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La investigación en medicina Bases teóricas y prácticas elementos de Bioestadística La investigación en medicina Bases teóricas y prácticas elementos de Bioestadística ricardo J. esper Profesor Titular de Medicina, Universidad de Bue- nos Aires. Profesor Titular de Cardiología, Uni- versidad del Salvador, Buenos Aires. Consultor en Cardiología, Hospital Militar Central, Buenos Aires. Ex-Presidente, Sociedad Argentina de Car- diología. Ex-Presidente, Fundación Cardiológica Argentina. Ex-Presidente, InterAmerican Heart Foundation, Dallas, Texas, USA. Ex-InterAmerica Representative, Executive Board, World Heart Federation, Ginebra, Suiza. Fellow, American College of Cardiology. Fellow, American Heart Association rogelio a. Machado Profesor Titular de Semiología Cardiovascular y Ecocardiografía, Carrera de Cardiología, Univer- sidad del Salvador, Buenos Aires. Docente de Bioestadística, Carrera de Cardiología, Universi- dad del Salvador. Departamento Cardiovascular, Servicio de Cardiología, Hospital Militar Central, Buenos Aires. Jefe Laboratorio de Ecocardiogra- fía, Hospital Fancés, Buenos Aires. Miembro Titu- lar, Sociedad Argentina de Cardiología. © 2008, Prensa Médica Argentina ISBN 978-950-9250-25-3 Queda hecho el depósito que marca la ley 11723. Libro de edición argentina Impreso en la Argentina Printed in Argentina Impreso en mayo de 2008, en Ghione Impresores S. R. L. Gaebeler 602-618, Lanús Oeste ghioneimpresores@hotmail.com Esper, Ricardo La investigación en medicina: bases teóricas y prácticas. Elementos de bioestadística / Ricardo Esper y Rogelio Machado. - 1ª ed. - Buenos Aires: La Prensa Médica Argen- tina, 2008. 360 p.; 25 x 18 cm. ISBN 978-950-9250-25-3 1. Investigación en Medicina 2. Bioestadística. I. Machado, Rogelio. II. Título. CDD 610.7 a alcira, andrea y claudia a isabel, sole y santi [ 9 ] Índice Prólogo: investigar y comunicar: habilidades esenciales del médico Guillermo Jaim Etcheverry Prefacio co-autores i. la investigación en el camPo de la medicina capítulo 1. el conocimiento. conocimiento humano e investigación. el método cien- tífico. Fuentes del conocimiento: observación y experimentación. induc- ción y deducción. teorías e hipótesis. prueba de una hipótesis. Los méto- dos en las ciencias de la naturaleza. Patricio F. Jacovella, Raúl A. Borracci, Rodolfo J. Giuliano capítulo 2. Leyes científicas. extensiones y límites del conocimiento científico Rodolfo J. Giuliano ii. comunicación de los resultados capítulo 3. como escribir un manuscrito para su publicación Andreas Wielgosz capítulo 4. La revista científica: criterios editoriales para evaluación de artículos mé- dicos. Enrique Fisman y Alexander Tenenbaum capítulo 5. ¿Qué es y como se elabora una monografía científica? Daniel J. Piñeiro capítulo 6. ¿Qué es un trabajo de tesis de Doctorado? Roberto E. P. Sica capítulo 7. La comunicación oral de la investigación científica. Una herramienta pa- ra transmitir conocimiento. Ricardo J. Esper y Antonio Paragano iii. desarrolos modernos en las ciencias médicas capítulo 8. Metaanálisis Luis Alcocer capítulo 9. ¿Qué es la cardiología basada en la evidencia? Salim Yusuf y Rafael Díaz 11 13 15 19 21 30 37 39 45 51 58 75 89 91 105 [ 10 ] iv. análisis del conocimiento y Herramientas Para su validación capítulo 10. Lectura crítica de la literatura científica. Daniel Fernández-Bergés y Antonio Paragano capítulo 11. Delimitación de un área de investigación. análisis de los conocimientos existentes y elaboración de nuevas cuestiones. Eduardo B. Arribalzaga capítulo 12. comité de Ética e investigación clínica. Luis María Ziehr, Rubén F. Iannantuono, José Luis Cacharrón v. el médico como docente y comunicador Público capítulo 13. investigación en educación Médica. Alberto Alvés de Lima capítulo 14. cómo hablar con los medios. el supermercado de la salud. Nora Bär vi. elementos de bioestadística referencias 1. introducción 2. conceptos básicos 3. Frecuencia y probabilidad de un suceso 4. Distribuciones de probabilidades 5. Muestreo. el desvío estándar de la media o error estándar 6. inferencia estadística 7. comparaciones entre dos medias muestrales. La distribución t 8. comparaciones entre proporciones 9. correlación y regresión 10. análisis de la varianza 11. regresión múltiple 12. regresión logística 13. Métodos no paramétricos 14. pruebas diagnósticas 15. análisis de la sobrevida 16. enfermedades en las poblaciones 121 123 143 155 165 167 175 181 182 185 187 201 209 226 232 250 257 268 284 294 304 313 321 336 344 [ 11 ] Prólogo Investigar y comunicar: habilidades esenciales del médico Uno de los aportes fundamentales de los médicos a la disciplina que cultivan es el de generar nuevos conocimientos. en esta tarea se refleja su capacidad intelectual para descubrir nuevas regularidades en la naturaleza pero ella también depende, en no menor medida, de la técnica que pone al servicio de una observación rigurosa. es entonces cuando interviene su habilidad para comunicar lo que ha encontrado, interactuando con sus colegas en ese proceso dialéctico en el que se sustenta el avance científico. en términos más generales, la actividad del médico está estrechamente relacionada con su capacidad para comunicarse con pacientes, familiares y colegas. por eso, dicha habilidad debería constituir uno de los objetivos esenciales de todo programa de formación profesional. Lamentablemente, esto no es así ya que se considera que la capacidad de comunicación no requiere entrenamiento para su desarrollo. De esta manera advertimos que muchos profe- sionales que carecen de esa habilidad, debido a su educación previa o al ámbito en el que se desenvolvieron, encuentran serias dificultades en el ejercicio de su actividad cotidiana. Vinculado a esa dificultad en la comunicación está el desafío que enfrentan los médicos cuando se ven obligados a presentar, tanto de manera oral como escrita, los resultados de sus investigaciones experimentales o clínicas. en estas ocasiones quedan también en evidencia las dificultades de todo tipo que acechan a los profesionales quienes, en la mayor parte de los casos, no han sido debidamente preparados para realizar una lectura crítica de los resultados de las investigaciones realizadas por otros, carecen de las herramientas estadísticas esenciales como para poder llegar a conclusiones válidas a partir de sus propias observaciones o expe- riencias y no manejan las técnicas que les permitan comunicar sus hallazgos a sus colegas. Las instituciones educativas, tanto durante la formación de grado como en el posgrado, de- dican escasos esfuerzos a dotar de esas herramientas esenciales a sus alumnos, en aquellos contados casos en los que lo hacen. ese importante vacío es el que viene a ocupar esta interesante obra de los profesores ricardo esper y rogelio Machado quienes, recurriendo a la colaboración de destacados es- pecialistas locales y extranjeros, encaran prácticamente todas las cuestiones de interés para quien se proponga investigar en el campo de la medicina y, sobre todo, comunicar a otros el resultado de su labor. Varios capítulos generales se ocupan de analizar la naturaleza del mé- todo científico y el carácter de las leyes así como de la formulación clara de las cuestiones que serán motivo de estudio. se jerarquiza la recolección de información acerca del conocimiento [ 12 ] existente sobre un determinado problema como paso previo a la elaboración de nuevas hipó- tesis a ser investigadas. La lectura crítica de las publicaciones científicas, requisito impres- cindible para quien intenta realizar un nuevo aporte al conocimiento, es motivo de especial análisis. Uno de los rasgos fundamentales de este libro reside en la completa y ágil descripción de los elementos básicos de la bioestadística, cuyo dominio resulta imprescindible ya que en sus técnicas se basa cualquieranálisis serio de los hallazgos de la investigación científica. en lo que respecta a la comunicación de los resultados, se describe la manera de encarar la redacción de un manuscrito para ser publicado así como las expectativas de los editores de las revistas en las que se realizará esa publicación. también se analizan los procedimientos apropiados para redactar una monografía o enfrentar la nada sencilla tarea de planear, llevar a cabo y presentar una tesis de doctorado. No se descuida tampoco el importante aspecto de la exposición oral de los resultados y se describe el aporte que a su difusión realizan las nuevas tecnologías de la comunicación y la información. especial atención se presta en el libro a la naturaleza de los distintos tipos de ensayos clí- nicos así como a las técnicas empleadas para su evaluación individual y de conjunto, como es el caso de los meta-análisis, atendiendo también a la presentación del importante movimiento conceptual generado en la medicina contemporánea a partir de los resultados de los estudios clínicos: la medicina basada en la evidencia. el hecho de que la actividad del médico esté íntimamente ligada a su vocación de com- partir con los demás sus conocimientos, hace que la labor docente resulte inseparable de la tarea asistencial o de investigación. por este motivo, se ha incluido un capítulo dedicado al estudio de las técnicas que permiten realizar investigaciones en el campo de la educación médica y compartirlas con los colegas luego de someter a un análisis riguroso los resultados obtenidos mediante las innovaciones educativas. asimismo, puesto que la interacción del médico con la sociedad ha adquirido una creciente importancia en las últimas décadas, se jus- tifica ampliamente la inclusión de un capítulo sobre el periodismo médico ya que esa relación con la prensa masiva no hará sino incrementarse en el futuro, cimentando así un vínculo que es hoy esencial para la medicina en sus actividades de prevención, diagnóstico, tratamiento y rehabilitación. en síntesis, es esta una obra oportuna que brindará una eficaz compañía a los profesio- nales que aspiren a realizar tareas de investigación y comunicar sus resultados de manera apropiada. por la trascendencia de los temas que aborda así como por los conocimientos y experiencia de quienes los desarrollan, este manual sobre la investigación en medicina, está llamado a convertirse en una herramienta indispensable para los médicos y otros profesio- nales de la salud que quieran internarse por el apasionante sendero que siempre representa la búsqueda de nuevos conocimientos. Guillermo Jaim Etcheverry Profesor Titular de Biología Celular e Histología, Facultad de Medicina, Universidad de Buenos Aires. Ex-Decano, Facultad de Medicina, Universidad de Buenos Aires. Rector, Universidad de Buenos Aires, 2002 - 2006 [ 13 ] Prefacio Tu verdad? No, la Verdad, y ven conmigo a buscarla… Antonio Machado. Proverbios y Cantares el continuo crecimiento de las áreas de interés de la medicina y el vertiginoso incremento de sus recursos técnicos y metodológicos, tanto en lo relativo a las ciencias básicas como en lo que concierne a la medicina asistencial, han aumentado manifiestamente la complejidad de la investigación médica en las últimas décadas. en tal sentido, el auge de los estudios clíni- cos aleatorizados, los grandes estudios conjuntos o mega ensayos, el metanálisis, el concepto aceptado universalmente de “basarse en la evidencia,” y el notable desarrollo de los métodos y modelos de la estadística, son algunos de los factores que, juntamente con los avances tec- nológicos y un intercambio y difusión cada vez más activos de los conocimientos entre todos los estratos de la sociedad, han situado a la investigación en un escenario dominante dentro del quehacer médico. en relación con esto, el desarrollo de las hipótesis de trabajo a través de la selección del material y los métodos adecuados, el tratamiento estadístico de los resultados y su interpre- tación, su discusión y, por último, la obtención de conclusiones, reconocen y en general se atienen, a lineamientos generales bien establecidos y a requisitos, tanto teóricos como forma- les, aceptados por la comunidad científica. estos lineamientos y directrices, que no pretenden restringir la iniciativa y creatividad de los investigadores, tienden sin embargo a respaldar la validez general de los trabajos y a asegurar su comunicación exitosa y su integración al extenso y creciente bagaje de los conocimientos de la medicina actual. así, desde la búsqueda de la información preexistente hasta la redacción final de un trabajo para su sometimiento a la aprobación por pares para su publicación, es conveniente que en cada una de las etapas en su elaboración, sean utilizados los criterios más adecuados y las técnicas más eficaces, para poder así contener y dar forma a los hallazgos realizados y a las ideas de los autores. este texto reconoce entre sus antecedentes, la reiterada comprobación por parte de los editores, del aumento del número de las consultas que han venido recibiendo a diario de parte de los médicos más jóvenes, en particular residentes y cardiólogos en el inicio de sus carreras, respecto de la forma de encarar la lectura y la interpretación de los trabajos científicos y, además, acerca del modo de dar forma y llevar a cabo esfuerzos de investigación originales. esta última inquietud, motivada generalmente por una afinidad individual con este tipo de tareas, está también, muchas veces, estimulada por las exigencias crecientes de los diversos ámbitos del quehacer médico, no solamente las universidades sino también los hospitales, las sociedades médicas y la propia comunidad, que más que nunca se interesa por la fundamen- [ 14 ] tación y la solidez de las propuestas que la medicina le ofrece a sus integrantes. Hemos podido comprobar que, junto con el número, ha aumentado también la complejidad de las preguntas dirigidas al médico con mayor experiencia. esto es particularmente evidente cuando las con- sultas se orientan hacia aspectos particulares como, por ejemplo, la interpretación del diseño de estudios clínicos de cierta complejidad, las posibilidades y limitaciones de los distintos modelos de análisis estadístico aplicado, y la lacitud de extender las conclusiones a distintas poblaciones. esta mayor necesidad de acceder a los niveles en los que se funda la obtención del conocimiento en medicina, muy ostensible en los médicos jóvenes, es probablemente un fenómeno de validez general que abarca a toda la comunidad de los integrantes de las ciencias médicas. Los grandes avances de la medicina, facilitados por los avances tecnológicos y fun- dados en importantes desarrollos teóricos, no hacen más que reforzar el interés general por los aspectos básicos de la investigación médica. para el presente texto, los editores han solicitado y han tenido el privilegio de obtener, la colaboración de un conjunto de personalidades de las ciencias médicas internacionalmente reconocidas, que han permitido iluminar desde varios ángulos las ilimitadas facetas de ese todo que es la investigación científica en el campo de la medicina. De ellos es el mérito de la obra, y a ellos se dirige el agradecimiento de los editores, a quienes por su parte, les ha toca- do organizar los capítulos de manera de permitir desplegar en forma sucesiva los diferentes escenarios propuestos por los autores. Llegue también nuestro agradecimiento a los colegas y amigos que, de una u otra forma, nos ayudaron en la concreción del trabajo, y a los Dres. Juan carlos y sebastián Bagó, cuyo apoyo resultó esencial para su llegada a buen puerto. Los elementos de bioestadística compilados al final de la obra hallan su justificación en el deseo de los editores de invitar al lector ajeno a la materia, a transponer los umbrales de una disciplina tan imprescindible como en general pocofamiliar para el médico que no ha tenido un acercamiento previo a sus ideas y métodos. Los editores esperan que el producto de su trabajo pueda ser de alguna utilidad para aquellos que se hallan comprometidos con la investigación en medicina, y que la lectura del libro les proporcione al menos una parte del placer que ellos han tenido en elaborarlo. y re- cuerde el lector que para ser exitoso no tiene que hacer cosas extraordinarias, simplemente hacer cosas ordinarias, pero extraordinariamente bien. Ricardo J. Esper Rogelio A. Machado [ 15 ] Co-autores Luis alcocer Jefe del Servicio de Cardiología del Hospital General de México. Profesor Titular de Medicina (Cardiología) y del Curso de Especialización en Cardiología, Facultad de Medicina, Universidad Nacional Autónoma de México. Investigador Titular de los Hospitales de Referencia e Institutos Nacionales de Salud de México. alberto alvés de Lima Director de Capacitacion, Instituto Cardiovascular de Buenos Aires. Co-Director, Carrera de Especialista en Car- diología, Universidad de Buenos Aires. Profesor Adjunto de Medicina, Universidad del Salvador, Buenos Aires. Master en Educación Médica, Universidad de Maastricht, Holanda eduardo Benigno arribalzaga Profesor Regular Adjunto de Cirugía, Universidad de Buenos Aires. Profesor Titular de Bioestadística, Universi- dad Austral, Buenos Aires. Profesor Titular de Bioética y Humanismo Médico y Profesor Titular de Metodología de la Investigación, Universidad de Ciencias Empresariales y Sociales. Editor Jefe, Revista Argentina de Cirugía. Secretario de Redacción, Archivos de Bronconeumonología, España. nora Bär Periodista científica. Editora de la Sección Ciencia y Salud del diario La Nación. Miembro de la Academia Na- cional de Periodismo. Raúl alfredo Borraci Magíster, Biología Molecular, Fundación Favaloro – INGEBI. Profesor Invitado, Metodología de la Investigación, Escuela de Medicina, UCES. Coordinador, Curso Anual de Postgrado, Asociación Argentina de Cirugía. Coor- dinador, Metodología y Estadística, Curso de Especialista en Cardiología UBA-SAC. Director Asistente, Comité Editorial, Revista Argentina de Cardiología. Director, Area de Investigación, Sociedad Argentina de Cardiología. Coordinador, Comité de Bioética, Sociedad Argentina de Cardiología José Luis cacharrón Médico Especialista en Cardiología. Jefe, Sección Eco-Doppler Cardíaco, Policlínica Bancaria. Docente, Cáte- dra de Farmacología, Facultad de Medicina, Universidad de Buenos Aires. Profesor Adjunto de Farmacología, Carrera de Cardiología, Universidad del Salvador, Buenos Aires. [ 16 ] Rafael díaz Instituto Cardiovascular de Rosario. ECLA Argentina Ricardo Jorge esper Profesor Titular de Medicina, Universidad de Buenos Aires. Profesor Titular de Cardiología, Universidad del Salvador, Buenos Aires. Consultor en Cardiología, Hospital Militar Central, Buenos Aires . Ex-Presidente, Socie- dad Argentina de Cardiología. Ex-Presidente, Fundación Cardiológica Argentina. Ex-Presidente, InterAmerican Heart Foundation, Dallas, Texas, USA. Ex-InterAmerica Representative, Executive Board, World Heart Federa- tion, Ginebra, Suiza. Fellow, American College of Cardiology. Fellow, American Heart Association daniel Fernández-Bergés Doctor en Medicina, Universidad Complutense de Madrid, España. Médico Cardiólogo Universitario, Universi- dad del Salvador, Buenos Aires, Argentina. Médico Cardiólogo Adjunto, Sección de Cardiología, Departamento de Medicina Interna, Hospital Don Benito Villanueva, Badajoz, España. Presidente, Comisión de Investigación de la Sociedad Extremeña de Hipertensión Arterial y Otros Factores de Riesgo Cardiovascular. Miembro, Grupo Técnico de Cardiopatía Isquémica del Plan Integral de Enfermedades Cardiovasculares de Extremadura. enrique Fisman Profesor de Cardiología, Facultad de Medicina Sackler, Universidad de Tel-Aviv, Tel-Aviv, Israel. Profesor Ho- norario de Cardiología, Facultad de Medicina, Universidad del Salvador, Buenos Aires, Argentina. Presidente, Fundación de Investigación en Diabetología Cardiovascular, Holon, Israel. Editor en Jefe, Cardiovascular Dia- betology, Londres, Gran Bretaña Rodolfo José giuliano Médico Tocoginecólogo. Jefe de la Unidad Alto Riesgo Obstétrico del Hospital de Clínicas “José de San Martín”, Buenos Aires. Profesor Regular Adjunto, Bioética y Humanismo Médico. UCES. Universidad de Ciencias Empre- sariales y Sociales, Buenos Aires. Director, Escuela de obstetricia - FASGO: Federación Argentina de Sociedades de Ginecología y Obstetricia Rubén F. iannantuono Vicepresidente 1º, Comité Independiente de Etica para Ensayos en Farmacología Clínica de la Fundación de Estudios Farmacológicos y de Medicamentos (FEFyM). Docente Adscripto de Farmacología, Facultad de Medi- cina, Universidad de Buenos Aires. Ex Subdirector, Carrera de Médico Especialista en Farmacología, Facultad de Medicina, Universidad de Buenos Aires. Patricio Fernando Jacovella Profesor, Universidad de Belgrano. Subdirector, Carrera de especialista en Cirugia Plástica, Unidad academica Clínicas. Rogelio alberto machado Profesor Titular de Semiología Cardiovascular y Ecocardiografía, Carrera de Cardiología, Universidad del Salva- dor, Buenos Aires. Docente de Bioestadística, Carrera de Cardiología, Universidad del Salvador. Departamento Cardiovascular, Servicio de Cardiología, Hospital Militar Central, Buenos Aires. Jefe Laboratorio de Ecocardio- grafía, Hospital Fancés, Buenos Aires. Miembro Titular, Sociedad Argentina de Cardiología. [ 17 ] antonio Paragano Cardiólogo Universitario, Universidad de Buenos Aires. Médico, Internación y Unidad Coronaria, Departa- mento Cardiovascular, Servicio de Cardiología, Hospital Militar Central, Buenos Aires. Instructor de Residencia en Cardiología, Departamento Cardiovascular, Servicio de Cardiología, Hospital Militar Central, Buenos Aires. Miembro, Comité Institucional de Revisión de Ensayos Clínicos (CIREC), Hospital Militar Central, Buenos Aires. Docente, Carrera de Cardiología, Universidad del Salvador, Buenos Aires. Docente, Facultad de Medicina, Uni- versidad de Buenos Aires. Miembro Adherente, Sociedad Argentina de Cardiología. daniel José Piñeiro Profesor Titular Regular de Medicina Interna, Universidad de Buenos Aires. Vicepresidente de la Sociedad Inte- ramericana de Cardiología (2007-2008). Médico del Hospital de Clínicas “José de san Martín”, Universidad de Buenos Aires. Ex-presidente de la Sociedad Argentina de Cardiología (2005) Roberto ernesto Pedro sica Profesor Titular Consulto de Neurología. Facultad de Medicina. Universidad de Buenos Aires. Jefe, División Neurología. Hospital Ramos Mejía Buenos Aires. Responsable de la Secretaría de Ciencia y Técnica. Facultad de Medicina. Universidad de Buenos Aires. alexander tenenbaum Profesor Asociado de Cardiología, Facultad de Medicina Sackler, Universidad de Tel-Aviv, Tel-Aviv, Israel. Secre- tario General, Fundación de Investigación en Diabetología Cardiovascular, Holon, Israel. Editor en Jefe, Cardio- vascular Diabetology, Londres, Gran Bretaña. Director de Investigación, Instituto de Rehabilitación Cardíaca, Centro Médico Sheba, Tel-Hashomer, Israel. andreas Wielgosz MSc, MD, PhD. Professor of Medicine and Community Medicine & Epidemiology. University of Ottawa, Ontario, Cánada. Editor-in-Chief, Prevention and Control. Official Journal of the World Heart Federation, Ginebra, Suiza. Luis maría Ziehr Presidente, Comité Independiente de Etica para Ensayos en Farmacología Clínica de la Fundación de Estudios Farmacológicos y de Medicamentos (FEFyM). Director, Carrera de Médico Especialista en Farmacología, Fa- cultad de Medicina, Universidad de Buenos Aires. Ex Profesor Titular de Farmacología, Facultad de Medicina, Universidad de Buenos Aires. salim Yusuf Heart and Stroke Foundation of Ontario Research Chair, Ontario, Canada. Senior Scientist of the Canadian Institute of Health Research. Directorof Cardiology and Professor of Medicine, McMaster University, Hamilton Health Sciences, Hamilton, Canada. I. La InvestIgacIón en eL campo de La medIcIna [ 21 ] CAPÍTULO 1 El conocimiento Conocimiento humano e investigación. El método científico. Fuentes del conocimiento: observación y experimentación. Inducción y deducción. Teorías e hipótesis. Prueba de una hipótesis. Los métodos en las ciencias de la naturaleza. Patricio F. Jacovella, Raúl A. Borracci, Rodolfo J. Giuliano 1. el conocimiento es importante diferenciar los conceptos de conocimiento e información. conocimiento es lo que se sabe. cuando el conocimiento permite tomar decisiones se transforma en infor- mación. para resolver problemas en medicina es necesario tener acceso a la información y procesarla adecuadamente.1,2 La epistemología es un rama de la filosofía que se encarga de los problemas que rodean a la teoría del conocimiento. sus principales problemas son la posibilidad del conocimiento, su origen o fundamento, su esencia o trascendencia y el criterio de verdad.3 todo conocimiento es una relación entre el sujeto que conoce y el objeto que es conocido. La relación de un determinado conocimiento no puede estudiarse dejando de lado al sujeto y al objeto. La epistemología como ciencia, estudia la relación entre el sujeto y el objeto y todos los problemas que esa relación plantea. 2. La ciencia La ciencia es el conocimiento ordenado y mediato de los seres y sus propiedades por medio de sus causas. el saber científico no aspira a conocer las cosas superficialmente, sino que pretende en- tender sus causas, porque de esa manera se comprenden mejor sus efectos. se distingue del conocimiento espontáneo por su orden metódico, su sistema y su carácter mediato. para conocer las cosas a fondo es necesario utilizar la razón y observar más detenidamen- te los procesos. Las características de dedicación ordenada, constante y metódica diferencian al conocimiento científico del común. La ciencia es descriptiva, explicativa, definitoria, etc., investiga qué son las cosas, como actúan, cómo se relacionan, cuándo, cómo, dónde, por qué. La ciencia es un conjunto de NUVIA Resaltado NUVIA Nota adhesiva segunda pregunta [ 22 ] conceptos y propiedades que convergen en un objeto, y que contiene datos, explicaciones, principios generales y demostraciones acerca de éste. Las ciencias pretenden establecer leyes basadas en conceptos generales, en las caracterís- ticas en común de las cosas y en lo que se repite en los fenómenos. La filosofía busca conocer los principios más profundos de las cosas, mientras que las ciencias particulares buscan las causas más próximas. se puede concluir entonces que la ciencia es el conjunto unificado de conocimientos e in- vestigaciones, de carácter objetivo, acerca de las relaciones entre los hechos, que se descubren gradualmente y que se confirman por métodos de verificación definidos. 3. el conocimiento científico el conocimiento científico es un saber crítico, fundamentado, metódico, verificable, siste- mático, unificado, ordenado, universal, objetivo, comunicable (por medio del lenguaje científi- co), racional, provisorio y que explica y predice hechos por medio de leyes.2-4 el conocimiento científico es crítico porque intenta distinguir lo verdadero de lo fa1so. se distingue por justificar sus conocimientos y dar pruebas de sus verdades. al demostrar que es cierto, queda fundamentado. el investigador sigue procedimientos planificados según un orden y un método. Funda- menta sus conocimientos mediante observación, investigación y prueba. De esta manera la investigación científica es planificada. se considera verificable ya que siguiendo los pasos descriptos en un trabajo científico, otro investigador puede reproducir la experiencia. es sistemático porque en cada etapa, los nuevos conocimientos se integran al sistema, relacionándose con los que ya existían. es un saber unificado porque no busca un conocimiento de lo singular y concreto, sino el conocimiento de lo general y abstracto, o sea aquello que las cosas tienen de idéntico y perma- nente. es universal porque es válido para todas las personas sin reconocer fronteras ni determi- naciones de ningún tipo, no varía con las diferentes culturas. es objetivo porque es válido para todos los individuos y no solamente para uno deter- minado. es de valor general y no de valor singular o individual. pretende conocer la realidad tal como es, y la garantía de esta objetividad son sus técnicas y sus métodos de investigación y prueba. es comunicable mediante el lenguaje científico, que es preciso, comprensible para cual- quier sujeto capacitado, quien podrá obtener los elementos necesarios para comprobar la validez de las teorías en sus aspectos lógicos y verificables. es racional porque la ciencia conoce las cosas mediante el uso de la inteligencia, de la razón. el conocimiento científico es provisorio porque la tarea de la ciencia no se detiene, prosi- gue sus investigaciones con el fin de comprender mejor la realidad. La búsqueda de la verdad es una tarea abierta. La ciencia explica la realidad mediante leyes, que son las relaciones constantes y necesa- NUVIA Resaltado NUVIA Nota adhesiva pregunta 3 NUVIA Resaltado NUVIA Nota adhesiva pregunta 3 NUVIA Resaltado NUVIA Nota adhesiva pregunta 4 [ 23 ] rias entre los hechos. son proposiciones universales que establecen en qué condiciones sucede determinado hecho, por medio de ellas se comprenden hechos particulares. también per- miten adelantarse a los sucesos, predecirlos. Las explicaciones de los hechos son racionales, obtenidas por medio de la observación y la experimentación. en síntesis se pude decir que la ciencia busca explicar la realidad mediante leyes que per- miten predicciones y aplicaciones prácticas mediante tecnología. el conocimiento científico es un saber objetivo que se estructura en sistemas verificables, obtenidos mediante métodos específicos (método científico) y comunicados en un lenguaje propio con reglas precisas. 4. el método científico se puede definir investigación como un sistema de actividades intelectuales y manuales destinado a la producción de información, con el fin de resolver problemas. en las ciencias, se aceptan informaciones que han sido producidas bajo un conjunto de normas mundialmente aceptadas. al conjunto de normas se lo conoce como método cientí- fico. La metodología de investigación es una disciplina derivada de la lógica y tiene como objeto de estudio el sistema de normas llamado método científico.4 se puede concluir que método o proceso científico es un conjunto de prácticas utilizadas y ratificadas por la comunidad científica como válidas a la hora de proceder con el fin de ex- poner y confirmar sus teorías. Las teorías científicas, destinadas a explicar de alguna manera los fenómenos que observamos, pueden apoyarse o no en experimentos que certifiquen su validez. 4.1. Etapas del método científico: 1) Observación: es la aplicación de los sentidos a un objeto o fenómeno, para estudiarlos tal como se presentan en la realidad. el primer paso del método científico tiene lugar cuando se hace una observación a propó- sito de algún evento o característica del mundo. esta observación puede inducir una pregunta sobre el evento o característica.3 por ejemplo, un día un observador puede dejar caer un vaso de agua y observar como se hace añicos en el piso cerca de sus pies. esta observación puede inducirle la pregunta, “¿porqué se cayó el vaso?” 2) Inducción: es la acción de extraer el principio particular a partir de determinadas observaciones. 3) Hipótesis: es el planteo a resolver tratando de contestar la pregunta, un científico formulará una hipótesis o conjetura a propósito de la respuesta a la pregunta. en el ejemplo del vaso hay varias posibles hipótesis, pero una de ellas podría ser que una fuerza invisible (gravedad) tiró el vaso al suelo.3 4) Experimentación:es la prueba de la hipótesis De todos los pasos en el método científico, es el que verdaderamente separa la ciencia de otras disciplinas. para comprobar o refutar una hipótesis, el científico diseñará un ex- NUVIA Nota adhesiva Pregunta 5 NUVIA Resaltado [ 24 ] perimento para probar esa hipótesis. a través de los siglos, muchos experimentos han sido diseñados para estudiar la naturaleza de la gravedad. 5) Demostración de la hipótesis: refutación de la hipótesis 6) Tesis: conclusiones Una común percepción sobre la ciencia, aunque errada, es que la ciencia define “la ver- dad”. La ciencia no define la verdad, más bien define una manera de pensar. es un proceso en el cual se usan experimentos para contestar preguntas. a este proceso se lo denomina el método científico y comprende los pasos citados.3 5. el método científico aplicado a la medicina a los fines prácticos, en investigación médica se pueden dar diferentes tipos de proble- mas relacionados: descriptivos, de correlación, de comparación y de explicaciones causa efecto. La descripción de un caso o de un cierto número de casos puede ser suficiente motivo como para presentar o publicar un estudio. simplemente se presentan las coordenadas de tiempo y espacio y se describe lo que se hizo. Los estudios de correlación, como su nombre lo indica, asocian variables como por ejem- plo la variación del pulso con el aumento de la temperatura corporal. Mediante fórmulas adecuadas se establece si existe correlación entre las series estudiadas. en el caso de comparación, se analizan resultados y se comprueba si existen o no diferen- cias significativas como para inferir discrepancias y similitudes. para estos tipos de problemas de investigación, se usa el método estadístico. en las explicaciones causa efecto, la investigación es más detallada y plantea hipótesis. en estos casos se pone en práctica el método hipotético deductivo. 6. teorías e hipótesis Desde el punto de vista científico, si se acepta que un sistema es un conjunto de partes que interactúan entre sí, una teoría es un sistema de hipótesis.2 Hipótesis es un planteamiento o supuesto que debe ser comprobado o refutado siguiendo las normas establecidas por el método científico tiene, como condición imprescindible, que debe ponerse a prueba. en general, en un trabajo de investigación científica se plantean dos hipótesis mutuamen- te excluyentes: la primera es llamada hipótesis nula (H0) y la otra usualmente se conoce como hipótesis alterna (H1). el procesamiento de los datos, según la metodología de investigación diseñada, mostrará cuál de las dos hipótesis se comprueba como cierta, de manera que sólo ésta se incorporará al conocimiento que la investigación aporta a la ciencia.1,2,4 [ 25 ] 7. método hipotético deductivo De acuerdo con lo expuesto por castiglia,2 más detalladamente, el método hipotético deductivo permite mediante los siguientes pasos realizar la comprobación de la hipótesis: 1) Formular una hipótesis 2) suponer que es verdadera 3) Deducir cuales serán las consecuencias observacionales. 4) establecer los criterios de corroboración o refutación: si las consecuencias de la ob- servación se producen en los hechos se debe corroborar; si en cambio las consecuencias de la observación no se producen en los hechos, se debe refutar. 5) establecer si las consecuencias observacionales se producen en los hechos. 6) tomar la decisión: corroborar o refutar la hipótesis. Más específicamente, en un modelo de toma de decisiones, es necesario hacer uso de pruebas estadísticas para aceptar o rechazar una diferencia en un resultado. según lo visto, la prueba de H0 dice que no hay diferencia bajo la premisa que la diferen- cia entre la muestra y la población estudiadas se debe al azar. es decir que por ejemplo, no hay diferencias entre los dos grupos estudiados. si se pone un ejemplo de “complicaciones graves” en medicina, en cualquier entorno a manera ilustrativa, aceptar la hipótesis de nulidad o no poder rechazarla, significa aceptar que la diferencia no existe. es necesario y muy importante decidir el nivel de aceptación de una hipótesis según la gravedad del caso. siempre se debe calcular el riesgo de equivocarse y emplear la estadística como herramienta imprescindible.1 Los problemas de investigación científica del tipo causa-efecto hacen uso del plantea- miento de hipótesis.2 para resolver problemas de relación causa-efecto es necesario seguir tres pasos: 1) construir una teoría explicativa 2) Verificar (contrastar) la teoría 3) Formular conclusiones en síntesis, las hipótesis son proposiciones provisionales y exploratorias sobre la veraci- dad o falsedad de un concepto, una teoría o un modelo con un alcance de trabajo de investi- gación por simulación y con métodos de campo o de laboratorio. 8. Los métodos en las ciencias de la naturaleza La palabra ciencia deriva de science, y es un término introducido por Whewell en 1840 para reemplazar a la llamada “filosofía de la naturaleza”. esta cercanía de la ciencia con la filosofía permitió que albert einstein (1879-1955) comentara que “la ciencia es como un reloj cuyo mecanismo se halla en una caja negra inviolable, y del que sólo podemos ver el movi- miento de las manecillas”. en consecuencia la ciencia estaría constituida por las hipótesis que [ 26 ] se elaboran para explicar el movimiento de esas manecillas, y aunque la explicación fuera verdadera, nunca podría conocerse el mecanismo real por el cual funciona el reloj. La ciencia, como una explicación finita de la realidad, se asienta en tres principios no demostrables llamados de inteligibilidad, objetividad y dialéctica. cuando se hace ciencia sobre la naturaleza se asume que ésta puede ser entendida, o sea que es inteligible. De todas formas, la naturaleza podría también tener fenómenos azarosos que la hicieran no entendible. por su parte, el postulado de objetividad indica la separación entre la mente investigadora y el objeto de conocimiento observado o analizado. sin embargo, esta independencia de la ciencia sobre el objeto de estudio podría ser difícil de aceptar si se considera la ineludible influencia entre el observador y lo observado. por último, el principio dialéctico permite exponer el co- nocimiento científico a la refutación por medio de nuevas experiencias u observaciones. en realidad los métodos de la investigación científica dependen de la perspectiva filo- sófica del conocimiento. Las dos corrientes principales que fundamentan la adquisición y el desarrollo del conocimiento son la positivista lógica y la corriente naturalista, que dan lugar a paradigmas de investigación diferentes. Un paradigma es un conjunto de formas que orien- ta la perspectiva que el investigador tiene sobre la investigación o el estudio que desarrolla. De acuerdo a la filosofía positivista, la realidad se percibe como única e invariable, o sea que existirían hechos objetivos que pueden ser descubiertos con independencia del investiga- dor. Desde este punto de vista, los fenómenos naturales y humanos podrían ser previsibles y controlables. estos hechos fundamentan el esfuerzo científico para adquirir la habilidad de predecir y controlar dichos fenómenos. por contrapartida, la filosofía naturalista sostiene que la realidad no es única sino múltiple, y que se descubre a través de un proceso dinámico en el cual el investigador interactúa con el entorno y obtiene un conocimiento relativo o contextual. en este caso los fenómenos no serían ni únicos ni previsibles, y el observador constituiría otro factor de influencia sobre la realidad del entorno. en consecuencia no existiría una indepen- dencia absoluta entre el observador y lo observado, lo que pondría en tela de juicio el principio científico de objetividad. a partir de estas dos perspectivas filosóficas surgen dos métodos de investigación tradicionales conocidos como cuantitativo y cualitativo. el método de investiga- ción cuantitativo se basa en la filosofíapositivista, y está fundado en la observación de hechos o acontecimientos objetivos que surgen con independencia del observador. este último emplea un proceso sistemático de recolección de datos observables y cuantificables, disminuyendo la aparición de sesgos. el método se basa fundamentalmente en la objetividad, la predicción, la generalización de los resultados y el control de los fenómenos. su objetivo final es desarrollar un conocimiento de tipo valorativo. por su parte, la investigación basada en el método cuali- tativo se fundamenta en la filosofía naturalista, y es típica de los estudios sociales que tienen en cuenta los contextos históricos y culturales en el que se desarrollan los fenómenos. el in- vestigador que aplica el método cualitativo observa, describe e interpreta el fenómeno como se presenta, sin intentar controlarlo como en el caso del método cuantitativo. en resumen el fin de este método es desarrollar un conocimiento descriptivo e interpretativo, en lugar de uno valorativo. aunque estos dos métodos proponen modos diferentes de abordar la realidad, ambos se interrelacionan y se complementan en la investigación actual. La medicina se nutre de diferentes ciencias para llevar a cabo su cometido de lograr una mejor comprensión de la salud y la enfermedad mediante la observación, la comparación, la [ 27 ] experimentación, el análisis, la síntesis y la conceptualización. esta paráfrasis de una defini- ción de ciencia nos induce a pensar que la medicina está hecha de ciencias, y en consecuencia comparte los mismos métodos científicos. pero la verdad es que la definición de ciencia más amplia que podamos hallar, con seguridad dejará afuera gran parte de lo que es la medicina. el filósofo y matemático Gottfried W. Leibniz, nacido en Leipzig en 1648 (cincuenta años después de Descartes) concibió a la ciencia como “un cuerpo doctrinal que podía ser conoci- do sistemáticamente y con un alto grado de certeza”, y la contraponía o bien a la “opinión”, que sólo implica un grado de certeza menor, o bien al “arte”, que involucra una práctica más que una doctrina. atenerse a ésta última definición obliga en consecuencia a separar de la ciencia médica los aspectos prácticos y técnicos vinculados con su arte. Después de ésta acla- ración podría escudriñarse en los métodos de la ciencia que la medicina utiliza. en primer lugar se debería analizar si existe un único método científico, ya que a la biología (y de allí la medicina) puede considerársela una disciplina con autonomía científica y acreedora a su propio método, o bien una ciencia que comparte las reglas y metodología de la física. La corriente denominada fisicalismo comprime a la biología en el marco conceptual de la física. su origen formal podría remontarse a Galileo (1564-1642) en cuya época úni- camente existía la mecánica como ciencia y la matemática como su necesaria aliada. para su época hasta 350 años después, el libro de la naturaleza estaba escrito en el lenguaje de la matemática, y este modelo de ciencia sobrevive aún para muchos. el papel dominante de la física y la matemática en la ciencia obtuvo el apoyo de figuras como isaac Newton (1642- 1727) e immanuel Kant (1724-1804) quien llegó a afirmar que “solo hay ciencia genuina, en la medida que contenga matemática”, a pesar que su “Crítica del juicio” (1790) tuvo un éxito limitado para intentar explicar la naturaleza en base a los principios newtonianos. en los últimos 100 años ha habido cierta liberalización de esta corriente llamada fisicalismo, y a pesar de su incontrovertible aporte, muchos autores modernos consideran que el método científico de la física no es el más adecuado para una disciplina como la biología, de la cual depende la medicina. ernest Mayr (1904-2005) fue médico y biólogo, evolucionista, y ha sido reconocido como “el Darwin del siglo XX”. este científico y filósofo postuló que “cualquier enfoque de una filosofía de la biología basado fundamentalmente en la lógica y la matemática más que los conceptos específicos y particulares de la biología resultará insatisfactorio”, y planteó una serie de consideraciones sobre la autonomía científica de la biología (2004). en particular, demostró que algunas ideas fisicalistas (de la física) no eran aplicables a la biología. por ejemplo desde los pitagóricos y platón, el concepto tradicional de diversidad del mundo se planteaba con la existencia de una cantidad limitada de eide o esencias, que consistían en clases o tipos netamente delimitados (tipología o esencialismo). Bajo esta concepción, los miembros de una misma clase eran idénticos, constantes y separados con precisión de los miembros de otro tipo o esencia. La idea central del racismo se basa en estas diferencias de grupos étnicos humanos que se hallarían netamente separados en clases distintas. Darwin fue quien rechazó este pensamiento tipológico propio de la física y empleó en consecuencia un concepto completamente diferente denominado actualmente poblacional, que admite las variaciones dentro de las clases, como ocurre ciertamente en las poblaciones de seres vivos. [ 28 ] Otra idea de la física no aplicable enteramente al estudio de los seres vivos es el llamado determinismo, que no deja espacio para la variación o los hechos fortuitos. el matemático y físico francés pierre Laplace (1749-1827) se ufanaba de que el conocimiento completo del mundo actual permitiría predecir el futuro sin limitación en el tiempo. este concepto clara- mente determinista, no puede sostenerse actualmente ante la perspectiva de la nueva teoría de los sistemas dinámicos o del “caos” en el que una mínima variación en las condiciones iniciales hacen impredecible el desenvolvimiento futuro de una variable. La refutación del determinismo estricto y de la posibilidad de predicción absoluta permite la aceptación de la variación y de los fenómenos aleatorios tan comunes en la biología. Finalmente, otras de las clásicas ideas fisicalistas se refiere al denominado reduccionismo. este explica que la resolución de un problema se obtiene a partir de la partición y reducción del sistema a sus componentes más pequeños. esta división, junto con la determinación de la fun- ción de cada elemento, permitiría explicar el problema. La realidad es que a partir de la teoría de los sistemas, el estudio de los seres vivos admite que éstos están compuestos por elementos y relaciones que se pierden si se reduce el sistema a sus partes, y que en consecuencia el todo pasa a ser mucho más que la suma individual de las partes que lo componen. el estudio más moderno de los denominados autómatas celulares permite demostrar que no es posible inferir el compor- tamiento de unidades simples en cuanto al desarrollo de propiedades emergentes a partir de la interacción de estas unidades. es así que la estructura de los tejido vivos no puede explicarse enteramente si se los reduce a sus componentes celulares; la interacción de estas últimas generan características emergentes no inferibles a partir del estudio celular individual. Hasta aquí se pueden resumir una serie de conclusiones sobre los métodos de las ciencias de la naturaleza. por un lado la tipología que asume la invariabilidad de los tipos o clases se reemplaza por el pensamiento poblacional que admite pequeñas variaciones entre los elemen- tos o seres de la misma clase. en segundo lugar el estudio de la naturaleza admite el uso del caos determinista y el azar en lugar de un determinismo rígido. y por último se complementa el reduccionismo o análisis individual de las partes con el pensamiento sistémico o de análisis sintético para la comprensión de los sistemas vivientes en conjunto y de las propiedades emer- gentes a partir de elementos constitutivos simples. tanto la rama de la biología que estudia la evolución como la medicina clínica asistencial que indaga la historia de la enfermedad, requieren de otro método que podría llamarse “na- rrativa histórica”. La biologíaevolucionista debe recrear la historia pasada con los datos del presente, o con aquéllos que pueda recoger en la actualidad, y así construir una narración que explique el fenómeno de la evolución. De la misma forma, el oficio de un médico consiste en escuchar, narrar y construir historias a partir del relato de los hechos médicos referidos por el paciente. De la misma forma, los signos que recoge el médico, reflejan una foto del estado actual que necesita ser reconstruido hacia atrás a la manera de un detective. Referencias 1. arribalzaga eB, Borracci ra, Giuliano rJ, Jacovella pF: el artículo científico: del papiro al formato electrónico. Buenos aires, Magíster eos, 2005 [ 29 ] 2. castiglia Vc: principios de investigación biomédica. (segunda edición). Buenos aires, r. primavera. 1995 3. Klimovsky G: Las desventuras del conocimiento científico. Una introducción a la episte- mología. Buenos aires, a-Z editora, 1997. 4. tarski a: introducción a la lógica y a la metodología de las ciencias deductivas. (tercera edición). Madrid, espasa calpe, 1977 5. Fortín MF. el proceso de investigación: de la concepción a la realización. México, Mc- Graw-Hill interamericana, 1999 6. Mayr e. por qué es única la biología. consideraciones sobre la autonomía de una disci- plina científica. Buenos aires, Katz editores, 2006 7. Doval Hc. a qué llamamos “ciencia” y por qué la biología es una ciencia autónoma. rev argent cardiol 2007; 75: 79-83 [ 30 ] CAPÍTULO 2 Leyes científicas Extensiones y límites del conocimiento científico Rodolfo José Giuliano La ciencia es un estilo de pensamiento y acción, que ha avanzado a través del tiempo sorteando un sinfín de contratiempos. sus grandes revoluciones han sido el hallazgo y la explicación de los sucesos naturales, la formulación de teorías y el desarrollo de nuevas tecnologías. por lo tanto, en la ciencia, como sucede ante toda creación humana, debemos distinguir el trabajo -investigación- de su producto final, el conocimiento. toda investigación científica arranca con la percepción de que el conocimiento disponi- ble es insuficiente para manejar determinados problemas. el conocimiento previo con que se inicia un proyecto de análisis es conocimiento ordina- rio, no especializado, y solo una parte de él es científico; o sea que el conocimiento científico es “aquel que se ha obtenido mediante el método de la ciencia y puede nuevamente someterse a prueba, enriquecerse y, llegado el caso, superarse mediante el mismo método”. La idea central de la antropología griega fue el hombre como naturaleza cósmica. el cris- tianismo luego distinguió la nueva realidad humana: la tríada compuesta por cuerpo, cosmos y espíritu. así lo admitieron casi todos los pensadores de occidente hasta finales del siglo XViii. a partir de ahí la civilización recibió la doble influencia de la religión y de la filosofía. Las historia de las grandes revelaciones científicas estuvieron asociadas a nombres ilus- tres como aristóteles, pitágoras, Leonardo, Galileo, Newton… y extremando la idea kan- tiana de la ilustración –en que el hombre debía hacer su vida atenido no mas que a su propio entendimiento–, los sabios del siglo XiX fueron los protagonistas de un nuevo naturalismo antropológico que orientaron sus mentes a un pluralismo filosófico dispar: evolucionismo, positivismo y eclecticismo. Descartes, en los albores del modernismo, había establecido que la verdadera ciencia era demostrable según el modelo de las matemáticas y edificó la filosofía racionalista tomando como criterio básico las ideas claras y distintas. el racionalismo cartesiano tenía una actitud cautelar que no solo llevaba a admitir falen- cias en nuestro propio conocimiento, sino que admitía como racional sus propios límites. La razón era una fuerza única, infalible y omnipotente: única, por que tenía sentido de identidad en todos los hombres y todos disponían de • ella en igual medida [ 31 ] infalible, porque no era susceptible de errar • omnipotente, porque extraía de si misma su material y sus principios fundamentales • De un modo especial la gnoseología renunciaba a la esencia del conocimiento sin que ello significara una negación manifiesta, pues la filosofía moderna se instalaba de a poco en el pensamiento, la conciencia y la razón, lo que provocaba un desajuste progresivo entre el conocimiento y la realidad. en el siglo XViii nacía el empirismo de Locke, llevado hasta sus últimas consecuencias por David Hume, quienes basaron sus teorías en la experiencia. ambos afirmaron que el límite del conocimiento era realmente la experiencia y que nin- guna ciencia podría extenderse más allá de esa frontera o establecer principios que no se fundieran dentro de esa jerarquía. con el advenimiento de la ilustración se continuó con el concepto de que el límite del conocimiento era la prueba, la demostración. Voltaire, en El filósofo ignorante decía: “Hay que haber renunciado al sentido común para no estar de acuerdo en que nada sabemos en el mundo, si no es por la experiencia”. sin embargo, nadie como Kant advirtió sobre los límites del conocimiento e intentó sal- var la contradicción en su Crítica de la razón pura de 1871. tomando como principio los enunciados cartesianos, teorizó sobre el conocimiento ob- jetivo y afirmó que el conocimiento científico se apoyaba sobre bases ciertas, que estaba construido por conceptos y leyes “a priori” independientes de la experiencia y que proporcio- narían el escenario donde se ubicarían los datos de esa experiencia. con la formulación de las geometrías no euclídeas y la enunciación de la teoría de la relatividad, a fines del siglo XiX y principios del XX, la idea de la física newtoniana perdió la vigencia que Kant le atribuía. en realidad, las leyes científicas no serían ni verdaderas ni falsas, sino simplemente convenciones o estipulaciones avaladas por sus consecuencias. el surgimiento del racionalismo crítico, enunciado por Karl popper en 1934, sostuvo que las teorías jamás podrían justificarse o demostrarse porque la experiencia nunca accedería a demostrar la verdad. por lo tanto toda teoría que contradijera la experiencia debería consi- derarse falsa. “Así como nunca estaríamos seguros de alcanzar la verdad, en ocasiones podríamos detectar el error”. según la doctrina popperiana el conocimiento, por ser conjetural, progresaría gracias a la detección de errores y las teorías siempre serían hipótesis o conjeturas que jamás alcanza- rían la condición de verdad. Nacía, pues, el falsacionismo. a fines del siglo pasado, en 1974, Donald campbell enunció la epistemología evolucio- nista, que consistía en abordar la problemática del conocimiento bajo la perspectiva de la evolución biológica. según esta corriente, nuestro conocimiento corresponde a la realidad porque descen- demos de otros seres, que a través de la evolución desarrollaron capacidades perceptivas e ilustrativas adaptadas al entorno. [ 32 ] Las ideas básicas del racionalismo crítico y de la epistemología evolucionista se fundie- ron ampliamente en la mentalidad de nuestros días, aunque muchas alarmas suenan con el objeto de despertar ese conocimiento aletargado, que afrontaría nuevas instancias difíciles de resolver. según p. W. atkins, profesor de física y química de la Universidad de Oxford, somos me- ros productos del mundo físico. La física está a punto de explicarlo todo, incluso la creación del universo a partir de la nada, sin necesidad de recurrir a un Dios creador. atkins no es el único ser que anticipa el final de la física fundamental. Otros teóricos ya describen un presunto final de la ciencia. seguramente nada de ello ocurrirá porque la ciencia experimental continúa marchando por la ruta que los genios, como Newton, trazaron lejos de cualquier extravagancia. el siglo XX además produjo, sobre el fin de su primera mitad, una de las grandes conmo- ciones del saber mundial con el advenimiento de la informática.La concepción de la informática generó una revolución tal, que la filósofa esther Diaz la equiparó con el impacto histórico que produjo la enunciación heliocéntrica de copérnico. ese itinerario histórico, que aún transcurrimos, se inició con la telemática cuando el go- bierno de estados Unidos convocó a una serie de distinguidos investigadores de élite, para que indagaran en tecnologías apropiadas que mantuvieran comunicaciones rápidas y eficientes. La preocupación del gobierno central era más que apremiante. La Unión transitaba si- multáneamente por dos guerras entre Oriente y Occidente y necesitaba mantener contactos instantáneos entre las metrópolis americanas y los remotos campos de batalla. esa conjunción explosiva entre tecnociencia y política exterior dio vida a una de las cria- turas artificiales mas inquietantes de la historia de la humanidad, la computación, y con ella un nuevo paradigma de la ciencia: la globalización científica. actualmente, la robustez digital posibilitó que se liberaran las fórmulas de la fisión del átomo y comenzaran las prácticas atómicas, las nuevas ecuaciones físicas que concibieron los viajes interplanetarios y las investigaciones biológico-digitales que culminaron con la ingeniería genética, entre otros. Fedoseev y pájaro en nuestros días, plantean que el proceso del conocimiento transcurre por tres etapas: La acumulación y elaboración de datos obtenidos mediante procesos empíricos. • La construcción y elaboración de la teoría sobre la base de la compilación y trata-• miento de los datos empíricos obtenidos. La explicación de los datos empíricos conocidos, la deducción de predicciones a par-• tir de los nuevos datos con la colaboración de la teoría elaborada y la confirmación de la teoría por el material empírico. como se ha visto, no se puede hablar de ciencia sin recurrir a la “filosofía de la ciencia”, entendida como un nivel de razonamiento y no como una disciplina académica. La percepción, la intuición y la lógica que fueron las tres armas esgrimidas por el hombre para dominar la naturaleza, son los instrumentos en que se basa el método científico y, en alguna medida, toda teoría se asienta en la combinación de las tres. [ 33 ] sin embargo no se puede conjeturar sobre el método si se desconoce la ley. pero, ¿qué es ley? ¿qué es ley científica? Ley objetiva - Ley científica el término “ley” no tiene un uso fijo sino que es un signo ambiguo que designa varios jui- cios. No nos interesa definir ahora el concepto jurídico de ley, sino las acepciones relevantes que son útiles para la ciencia pura y aplicada. según Mario Bunge se designa como ley o ley objetiva o pauta nómica a “un patrón ob- jetivo de una clase de hechos: cosas, acontecimientos, procesos.... O sea; cierta relación o red de relaciones constantes que se cumplen realmente en la naturaleza, las conozcamos o no”. por lo tanto una ley es un objeto extraconceptual que se sitúa en la realidad. Ley científica “es una proposición científica confirmada que afirma una relación cons- tante entre dos o mas variables cada una de las cuales representa, parcial e indirectamente, una propiedad de sistemas concretos”, es decir es “una regla y norma constante e invariable de las cosas, nacida de la causa primera o de las cualidades y condiciones de las mismas”. por lo tanto, toda ley científica no deja de ser una hipótesis confirmada que refleja una pauta objetiva y su lugar central en las ciencias es el fin capital de toda investigación científi- ca: el descubrimiento de pautas o regularidades. Dice Bunge que hay tantas clases de leyes científicas como puntos de vista o criterios de clasificación queramos adoptar y si tienen niveles cualitativos diferentes tendrán un nivel dispar de integración. como cada uno de esos niveles se distingue por tener variables y leyes propias, las rela- ciones objetivas entre las mismos se explican por “leyes interniveles”. en cambio se define como “leyes intranivel” a aquellas que relacionan variables de igual estatura científica. Las leyes intranivel contienen las siguientes variables de una investigación científica: Biológicas (vg: reproducción de los seres vivos - fotosíntesis) Físicas (vg: intensidad del sonido - transmisión de la luz) Químicas (vg: función hormonal - acción enzimática) Sociológicas (vg: división de clases - clasificación del trabajo) Psicológicas (vg: la psique - el vínculo) Las leyes interniveles se agrupan en: Biofísicas y bioquímicas Psicofísicas y psicoquímicas Psicobiológicas Sociofísicas Sociobiológicas Sociopsicológicas [ 34 ] Psicobiofísicas Sociobiofísicas Sociopsicofísicas Sociopsicobiológicas Sociopsicobiofísicas si un método es un procedimiento que sirve para tratar un conjunto de problemas, el mé- todo científico es en consecuencia una “sistematización u orden que define el conocimiento del saber y lo diferencia de otros tipos de conocimientos”. La filosofía de la ciencia lo delinea como todo fenómeno que es aceptado por el sentido común y por ende por la comunidad científica y la sociedad toda. por su naturaleza debe carecer de subjetividad. en consecuencia, cada método especial es relevante para algún es- tadio particular de la investigación científica, y si el método general de la ciencia es un pro- cedimiento que se aplica al ciclo entero de la investigación en el marco de cada problema, la finalidad del método científico será establecer la diferencia que existe entre la ciencia y la no ciencia. aunque se lo asocia ecuménicamente con todas ellas, básicamente suele aplicarse en las llamadas ciencias naturales (biología, física, química,...) en contraposición con las ciencias humanas (economía, política,...) que se rigen por la dialéctica, el funcionalismo, el estructu- ralismo, la hermenéutica y el método fenomenológico entre otros. Los tres procedimientos esenciales que reciben genéricamente la denominación de méto- do científico son: inductivo, deductivo e hipotético-deductivo o de contrastación de hipó- tesis. el primero crea leyes desde la observación de los hechos, mediante la generalización del comportamiento observado. Diría que es más representativo de las ciencias empíricas. el segundo aspira a obtener conclusiones a partir de premisas mediante el uso de la lógica pura. es el método axiomático propuesto por aristóteles como el método científico ideal y es propio de las ciencias formales. ambos encierran elementos filosóficos subyacentes, se valen de la lógica y marchan en ambos sentidos: de lo particular a lo general y viceversa. por último el hipotético-deductivo o experimental, que generalmente no plantea proble- mas porque su validez surge de los resultados obtenidos del contraste de las propias prue- bas. sin embargo se destaca su carácter predominantemente intuitivo ya que necesita contras- tar sus conclusiones tanto para ser validado como rechazado. como se puede observar la metodología de la ciencia está llena de matices según la co- rriente filosófica perseguida. para María José Molina el “árbol del conocimiento científico” respondería al siguiente algoritmo. [ 35 ] Referencias artigas M. Los límites del lenguaje científico. en: Ortíz JM (ed). Veinte claves para la 1. nueva era. Madrid, rialp 1992; pp 113-131 Bunge M. La investigación científica. México, siglo veintiuno editores 2000; pp: 7, 265, 2. 283-289, 299, 315. Díaz e. el desafío de las investigaciones disciplinarias e interdisciplinarias, articuladas 3. con una pedagogía del orden y del caos-2005. www.estherdiaz.com.ar Díaz Narváez Vp, calzadilla Núñez a., López salinas H. Una aproximación al concepto 4. del hecho científico. cinta de Moebio- Facultad de ciencias sociales. chile, Universidad de chile 2005, n° 22 espinosa padierna Le. tecnología y educación. ¿integración del conocimiento o frag-5. mentación cultural? . www.redespecialweb.org/congreso6.htm Hartmann N. Metafísica del conocimiento. Buenosaires, editorial Losada 1957; pp: 6. 208 ibáñez JJ. Las teorías científicas según Karl popper: La falsabilidad. 7. weblogs.madri- masd.org/universo/archive/2007/02/1059009.aspx Laín entralgo p. conocimiento científico del hombre sección ii. in Historia de la Medi-8. cina. Barcelona, salvat 1979 pp: 418-463 METODOLOGÍA DE LA CIENCIA - ETAPAS - I.- PASOS DEL MÉTODO CIENTÍFICO. Planteamiento Argumentación Lógica Intuición Creatividad (“Jump” o salto) Conclusión y proposición de la teoría II.- PROCEDIMIENTOS DE CONTRASTACIÓN DE UNA TEORÍA. Experimental (Verificación o Falsación) Sentido Común (Galileo - Pop up autónomo) III.-ACEPTACIÓN. (Sociología de la Ciencia) Comunidad científica Sociedad en su conjunto [ 36 ] Magnus D. Down the primrose path competing epistemologies in early XX century bio-9. logy. in: creath r, Mainchistein J (eds). Biology & epistemology. cambridge, cambrid- ge University press 2000 Molina MJt. Globalización científica. Nuevos paradigmas de la ciencia. 10. www.molwick. com/es/métodos-científicos pájaro D. La formulación de la hipótesis. cinta de Moebio- Facultad de ciencias socia-11. les. Universidad de chile. 2002 n° 15. II. comunIcacIón de Los resuLtados [ 39 ] CAPÍTULO 3 Cómo escribir un manuscrito para su publicación Andreas Wielgosz escribir un artículo médico que sea considerado adecuado para su publicación luego de su revisión o arbitraje por pares (peer review) requiere una estrategia clara y efectiva. también requiere una cuidadosa atención a los detalles. Las exigencias cada vez mayores y la gran competencia por publicar, en particular en las revistas más calificadas, hacen de lograr la aceptación un verdadero desafío. Generalmente, la tasa de aceptación suele ser menor del 50%, con un 20 a 25% de trabajos rechazados aún sin haber ingresado en la fase de arbitraje por pares. Los autores exitosos tienen una forma sistemática de encarar la tarea y este capítulo delinea los pasos que deberían darse, juntamente con indicaciones útiles, para facilitar el procedimiento. también da una visión de algunos de los errores más comunes en que se suele incurrir y de cómo evitarlos. La satisfacción no solo debería provenir de la contemplación del trabajo en prensa, sino también del esfuerzo realizado en su elaboración. Hay varios tipos de comunicaciones que pueden aparecer en un periódico médico, inclu- yendo trabajos originales de investigación, artículos de revisión o puesta al día de distintos temas, comentarios editoriales, comunicaciones breves, casuística, comentarios de libros y cartas al editor. La mayoría de los comentarios que siguen se referirá al artículo original de investigación, aunque los mismos principios se aplican a otros tipos de trabajo en general. aunque pueden existir beneficios secundarios en publicar, tales como elaborar una lista de publicaciones para promover o facilitar la obtención de fondos para la investigación, etc., la más importante de las motivaciones debería ser el poder comunicar hallazgos, conceptos e ideas. en este sentido, es útil considerar el manuscrito como un medio de comunicación, como si se refiriera una historia. La clase de audiencia y la facilidad con la cual dicha audiencia podrá ser alcanzada, es- tán determinadas en gran parte por la elección de la revista. Generalmente, el mayor alcance se obtiene publicando en inglés en una revista Norteamericana o Británica. si el objetivo es llegar a colegas que se hallen trabajando en el mismo campo, entonces quizás lo más apro- piado sea un periódico de la subespecialidad. Desde ya, el tema del trabajo debe estar en consonancia con las metas y objetivos de la revista elegida. si quedara alguna duda respecto de la elección, lo mejor es contactar al editor. esto puede tener el beneficio adicional de inte- resar al editor en el artículo propuesto y lograr que aguarde ansiosamente su envío. en caso [ 40 ] contrario, el editor podrá ahorrarle un tiempo valioso dirigiendo el envío a una revista más acorde con el mismo. Muchos autores eligen una publicación en base al factor impacto, el cual depende de que la revista se halle indexada. el factor impacto es una medida de la frecuencia con la cual los artículos de una revista en particular son citados por autores que escriben en las demás revis- tas indexadas. esto es llevado a cabo por el instituto para la información científica (Institute for Scientific Information), que sigue las citas por un período de tres años. aunque existe un consenso general en que las citaciones frecuentes de un artículo son indicativas de su calidad e importancia, este no es siempre el caso. De esta forma, cierta controversia rodea la signifi- cación atribuída a los factores de impacto.1 La elección de una publicación específica debería surgir tempranamente en el proceso de escritura porque determinará el formato y el estilo que deberán adoptarse. Los requeri- mientos de estilo son publicados por las revistas al menos una vez al año, aunque en algunos casos pueden encontrarse en todos los números y también se pueden conseguir en internet. Luego, el primer paso crítico es delinear la estructura del artículo en ciernes de acuerdo a los requerimientos de la revista en la cual se intenta publicarlo. La mayoría de las publicaciones tienen requerimientos similares, con artículos originales limitados a alrededor de 3.000 a 4.000 palabras, más un resumen de alrededor de 250 pa- labras. La primera página es la del título, que también incluye un título breve de alrededor de 40 a 90 caracteres, que puede ser utilizado para búsquedas computarizadas. Los autores están listados en esta página, en ciertos casos con sus correspondientes grados y afiliacio- nes académicas. Un autor, típicamente el primero, es identificado como corresponsal y la información para su contacto es provista tanto para correspondencia durante el proceso de arbitraje como para la publicación definitiva del artículo. Nadie más debería mantener la comunicación con la oficina editorial. Finalmente, en la primera página deberían incluírse varias palabras clave (key words) destinadas a facilitar las búsquedas computarizadas que podrán conducir a la identificación del artículo. La terminación de la primera página puede ser pospuesta hasta el final, aunque el acuerdo acerca de la autoría y orden de los autores es mejor que sea abordado tempranamente. el siguiente item es el resumen. Muchas, aunque no todas las revistas, requieren un resumen estructurado.2 este requisito debería estar incluído en las instrucciones para los au- tores. algunas revistas no lo especifican, dejando la cuestión a la discreción de los autores. Un resumen estructurado es más probable que sea advertido y examinado, lo cual favorece que el artículo sea leído. en 1987, los annals of internal medicine introdujeron como un requisito los resúmenes estructurados, con los siguientes sub-enacabezamientos: Objetivo, Diseño, campo (Setting), pacientes, intervención, Mediciones, resultados principales y conlusiones. en 1996 fue agregado a la lista antecedentes (Background) y en 2004, Limitaciones. algunos autores escriben primero el resumen, con el fin de servir como un bosquejo para el resto del trabajo. esto puede llegar a perturbar la escritura y causar mucha frustración en la medida en que el autor intenta resumir el artículo antes de que esté concluida su redacción. Lo mejor es dejar el resumen para el final, lo que a su vez permite que las mejores frases o enunciados para resumir el trabajo sean copiados y pegados directamente desde el artículo terminado. [ 41 ] el artículo propiamente dicho comienza con una introducción. su objetivo es proveer la información de fondo que explicará porqué fue emprendido. La introducción debería asimis- mo precisar los temas específicos que el trabajo apunta a tratar y el porqué los investigadores desearon llevarlo a cabo. Debería comunicar el entusiasmo que motivóa los investigadores, de manera de generar interés por parte de los lectores. La introducción no está dirigida a ser una revisión de la literatura, lo cual es un error común en investigadores que transforman esta sección en una larga polémica. Una buena estrategia es comenzar con una perspectiva general y entonces hacer foco en el problema o las preocupaciones específicas, juntamente con una explicación del emprendimiento. La sección Métodos desafía al escritor a proveer, tan sucintamente como sea posible, la información necesaria acerca de lo realizado, de manera que pudiera ser potencialmente repro- ducido por otros. No es necesario incluir en la descripción de los métodos cada etapa empren- dida, juntamente con los errores cometidos y las correcciones aplicadas. esta sección requiere un equilibrio entre insuficiente y demasiada información. si muchos de los detalles del enfo- que metodológico empleado para conducir el estudio son críticamente importantes, debería considerarse la posibilidad de un artículo separado acerca de la metodología del estudio. Los resultados pueden entonces ser redactados en otro artículo, con solamente una referencia a los métodos, que habrán sido previamente descriptos y publicados. como alternativa, pueden agregarse uno o más apéndices delineando los detalles metodológicos. cuando las limitaciones en las palabras son motivo de preocupación, un diagrama puede ser de utilidad. La sección Métodos tiene frecuentemente sub-encabezamientos para organizar el flujo de información que deberían ser utilizados generosamente. Un error común es revelar y/o discutir los resultados en la sección métodos. a veces los autores se sienten compelidos a explicar la elección de determinados métodos o a recordar la secuencia de eventos, por ejemplo los hallaz- gos que condujeron a la siguiente elección de métodos. sin embargo, esto debería evitarse. es suficiente explicar que después que fueron obtenidos los resultados de la Etapa A se llevó a cabo la Etapa B, reteniendo los detalles de los resultados de la Etapa A hasta la sección resultados. si el estudio requiriese aprobación ética, esto debería ser mencionado identificando la institución que revisó el proyecto y emitió la aprobación. De la misma manera, deberían ser descriptos los pasos destinados a asegurar la confidencialidad para con el paciente. también es importante identificar cualquier producto con derechos de propiedad. Los resultados son la parte sobresaliente del trabajo. aquí también es importante ser sucinto pero claro y preciso. Los autores son a menudo desafiados por un gran volumen de datos que desean presentar. Las tablas y figuras pueden proveer información que evita repe- ticiones en el texto. Bastará entonces simplemente con resaltar en palabras los principales da- tos de interés. Los datos deberían ser presentados en una secuencia lógica, siguiendo el curso temporal de los métodos. La atención al detalle es muy importante en la sección resultados. Una tabla o un gráfico deberían explicarse por sí mismos, lo cual subraya la importancia de una leyenda bien redactada. Queda más allá de los límites de este capítulo discutir los variados errores en la presen- tación de los datos, particularmente en los gráficos, tales como conectar datos puntuales con una línea continua, errores que a menudo surgen en esta sección. La inclusión de un buen estadígrafo en la preparación de tablas y gráficos contribuye a evitar estos problemas. [ 42 ] La Discusión proporciona la oportunidad de explicar los hallazgos y de examinar con mayor profundidad las controversias con las que los hallazgos puedan relacionarse. Las Li- mitaciones deberían ser abordadas anticipándose a los argumentos que los revisores o comen- taristas puedan llegar a proponer. esta sección finaliza típicamente con recomendaciones y planes futuros o sugerencias para subsiguientes investigaciones, en especial si no ha sido requerida una sección conclusiones en forma separada. siguen los agradecimientos. aquí deberían ser reconocidas todas las personas que puedan haber colaborado en cualquiera o todas las etapas del trabajo científico, pero en un nivel que no alcanza para considerarlas coautoras. De la misma manera, las instituciones y agencias que proporcionaron soporte a la obra deberían ser identificadas y agradecidas. es también una buena práctica enviar una copia del artículo publicado a aquéllos que han sido incluídos en los agradecimientos, junto con una carta de cobertura reiterando el agradecimiento. Las referencias bibliográficas constituyen la última parte del manuscrito. es muy impor- tante la aceptación y cumplimiento del formato requerido. cualquier desacuerdo entre los nú- meros del texto y las referencias listadas arroja una impresión muy desfavorable sobre todo el manuscrito, de modo que es imperativo un cuidadoso chequeo y re-chequeo. el uso apropiado de las referencias es una habilidad que se perfecciona con la práctica. La cita de una referencia acerca de conocimientos ampliamente aceptados es tan poco agradable como la omisión de referencias a información específica relacionada con cuestiones acerca de la evidencia existente para sostener las proposiciones enunciadas. Un error no poco común es proveer como referen- cia un libro o artículo que a su vez relata o menciona la referencia original. La única práctica aceptable es suministrar la referencia original. por supuesto, listar una referencia original sig- nifica que el artículo ha sido leído y considerado relevante por el autor del manuscrito. Una referencia es listada una sola vez, y el mismo número de referencia es luego repetido si ésta es citada nuevamente en el manuscrito. La extracción de texto de los trabajos de otros autores sin reconocer la fuente es plagio. esta es una falta grave, desgraciadamente no infrecuente. Muchos editores tienen a su disposición sistemas electrónicos que buscarán el texto de frases o párrafos previamente publicados. el plagio no es tomado en forma ligera. Habiendo preparado el manuscrito en el formato requerido con la contribución de los coautores, el próximo escalón es solicitar comentarios de colegas imparciales, preferiblemente aquéllos con experiencia en la redacción de artículos publicados. tal solicitud debería ser pre- anunciada, para dar al colega elegido la oportunidad de confirmar que desea y está en condicio- nes de leer el borrador y aportar una crítica constructiva. a menudo, en este punto y habiendo ya invertido un tiempo considerable preparando el manuscrito, el autor se halla impaciente por enviarlo para su publicación. sin embargo, esta revisión provisoria es indispensable y puede ser ampliamente remunerativa, resultando finalmente en un acortamiento del tiempo hasta la pu- blicación. Dado que lo buscado es una crítica, ésta debería ser aceptada cortésmente, usando el juicio para discernir el desacuerdo en el estilo del desacuerdo en el fondo. si son recomendados cambios sustanciales, deberían ser atendidos y seguidos por una nueva solicitud de revisión. estas medidas preliminares conducen al manuscrito más cerca de su aceptación. Una vez que existe un consenso entre coautores y serviciales colegas en que el manuscrito está listo, su envío para publicación debería tener lugar sin demoras. Más y más publicaciones instruyen a los autores para enviar sus trabajos en forma electrónica. este proceso realmente [ 43 ] acelera la revisión del manuscrito y permite a los autores seguir el progreso de su envío. Un sistema tal, hecho accesible por la editorial elsevier, es utilizado para los artículos enviados a Prevention and Control, publicación oficial de la Federación Mundial del corazón (World Heart Federation). todo el proceso de remisión electrónica requiere atención a los detalles y es recompensado por la confirmación del recibo, que es enviada por e-mail al autor corres- ponsal. sea que el envío del manuscrito tenga lugar electrónicamente o bien tradicionalmen- te,
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