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INSTITUTO MEXICANO DEL SEGURO SOCIAL COORDINACION DE UNIDADES DE ALTA ESPECIALIDAD UMAE HOSPITAL DE ESPECIALIDADES “DR. BERNARDO SEPULVEDA GUTIERREZ” CENTRO MEDICO NACIONAL SIGLO XXI, IMSS DIRECCION DE EDUCACION E INVESTIGACION EN SALUD TESIS PARA OBTENER EL TITULO DE: ESPECIALISTA EN COMUNICACIÓN, AUDIOLOGIA, OTONEUROLOGIA Y FONIATRIA TESIS: “ESTUDIO COMPARATIVO ENTRE LA MANIOBRA DE EPLEY MODIFICADA Y UNA NUEVA MANIOBRA DE REPOSICIONAMIENTO CANALICULAR DESARROLLADA POR LA DRA. MARGARITA DELGADO SOLIS EN LA UMAE HOSPITAL DE ESPECIALIDADES “DR. BERNARDO SEPULVEDA GUTIERREZ” CENTRO MEDICO NACIONAL SIGLO XXI, IMSS, PARA EL TRATAMIENTO DEL VERTIGO POSTURAL PAROXISTICO BENIGNO”. PRESENTA: Doctor. Edgar Enrique Rivera Mercado. México D.F. Febrero 2009 Neevia docConverter 5.1 UNAM – Dirección General de Bibliotecas Tesis Digitales Restricciones de uso DERECHOS RESERVADOS © PROHIBIDA SU REPRODUCCIÓN TOTAL O PARCIAL Todo el material contenido en esta tesis esta protegido por la Ley Federal del Derecho de Autor (LFDA) de los Estados Unidos Mexicanos (México). El uso de imágenes, fragmentos de videos, y demás material que sea objeto de protección de los derechos de autor, será exclusivamente para fines educativos e informativos y deberá citar la fuente donde la obtuvo mencionando el autor o autores. Cualquier uso distinto como el lucro, reproducción, edición o modificación, será perseguido y sancionado por el respectivo titular de los Derechos de Autor. AUTOR. Doctor. Edgar Enrique Rivera Mercado. Residente de tercer año del Servicio de Audiología y Otoneurología, en la UMAE Hospital de Especialidades "Dr. Bernardo Sepúlveda Gutiérrez", Centro Médico Nacional "Siglo XXI", D.F. IMSS. Asesore clínico. Doctora. Margarita Delgado Solís. Medico adscrito al Servicio de consulta externa de Audiología y Otoneurología, En la UMAE Hospital de Especialidades "Dr. Bernardo Sepúlveda Gutiérrez", Centro Médico Nacional "Siglo XXI", D.F. IMSS. Asesore Metodológico. M en C. José Luis Olvera Gómez División de Evaluación de la Investigación Coordinación de Investigación en Salud, IMSS. Neevia docConverter 5.1 ADOLFO CHAVEZ NEGRETE DIRECTOR DE EDUCACION E INVESTIGACION EN SALUD DIANA MENES DIAZ JEFA DE DIVISION DE EDUCACION EN SALUD ALEJANDRO MARTIN VARGAS AGUAYO JEFE DE SERVICIO DE OTORRINOLARINGOLOGIA Y AUDIOLOGIA MARGARITA DELGADO SOLIS TITULAR DE CURSO Y ASESOR CLINICO JOSÉ LUIS OLVERA GÓMEZ ASESOR METODOLOGICO Neevia docConverter 5.1 AGRADECIMIENTOS A mis padres, por todo el apoyo que me han brindado en esta aventura. A Noemí, mi esposa, por llegar a mi vida y por tener el valor de compartirla. A Bere, por estar siempre ahí. A la Dra. Delgado, mi maestra, mi amiga, mi confidente. Al Dr. Olvera, por ayudarme en el último estirón. A la Dra. Jáuregui, por el apoyo en el primer protocolo que dejamos pendiente. A la Dra. Maty por abrirme las puertas. A mis R1 por darme esperanzas. Y finalmente a mis amigos, por ser los mejores bastones. Neevia docConverter 5.1 INDICE TEMA PAGINA RESUMEN 5 ANTECEDENTES 7 PLANTEAMIENTO DEL PROBLEMA 17 HIPOTESIS 18 OBJETIVOS 19 MATERIAL PACIENTES Y METODOS 20 CRONOGRAMA DE ACTIVIDADES 32 RESULTADOS 33 DISCUSIÓN 38 CONCLUSIONES 40 REFERENCIAS BIBLIOGRAFICAS 41 ANEXOS 44 Neevia docConverter 5.1 RESUMEN Objetivo: Comparar la efectividad entre la maniobra modificada de Epley, y la maniobra desarrollada por la Dra. Margarita Delgado Solís en el Servicio de Audiología y Otoneurología de la UMAE Hospital de Especialidades "Dr. Bernardo Sepúlveda Gutiérrez", Centro Médico Nacional "Siglo XXI", D.F. Pregunta: ¿Es la maniobra desarrollada por la Dra. Delgado más efectiva en el tratamiento del VPPB de canal posterior que la maniobra de Epley Modificada? Diseño del Estudio: ensayo clínico Material y métodos: Se incluyeron un total de los 133 pacientes en el estudio, 93 mujeres y 40 hombres, con un rango de edad fue de 22 a 87 años, atendidos en el Servicio de Audiología y Otoneurología, con diagnóstico de VPPB, a los cuáles, se les dividió aleatoriamente en dos grupos, al primero se le realizó la maniobra modificada de Epley (Grupo 1), y al segundo la maniobra desarrollada por la Dra. Delgado (Grupo 2). Resultados: evaluando su evolución mediante la maniobra de Dix-Hallpike la efectividad de las maniobras fue de el 95% para el grupo 1 y de el 95.2% para el grupo 2, p=0.850 (Prueba X2), Mientras con la aplicación de un cuestionario de mejoría subjetiva de la sintomatología, la efectividad fue de 18.5% con sintomatología remitida para el grupo 1, mientras que en el grupo 2 fue de 68.3%, p<0.01 (Prueba U de Mann-Whitney); Con sintomatología neurovegetativa sin vértigo fue de 57.2% para el grupo 1, y en el grupo 2 fue de 28.5%; Con sintomatología neurovegetativa con vértigo de baja intensidad de 24.3% en el grupo 1, y de 3.2% en el grupo 2; Finalmente de 0% sin cambios sintomatológicos para ambos grupos. Conclusiones: La efectividad en la remisión del nistagmo en ambas maniobras es similar. Se identifico una mejoría estadísticamente significativa en los síntomas subjetivos para con la maniobra de la Dra. Delgado y mayor Neevia docConverter 5.1 persistencia de sintomatología neurovegetativa en aquellos que se les realizo la maniobra modificada de Epley. Neevia docConverter 5.1 ANTECEDENTES Descrito por primera vez por Barany en el año 1921 como "vértigo episódico de inicio agudo y duración limitada inducido por el cambio en la posición de la cabeza en relación a la gravedad" el vértigo postural paroxístico 1-4. Despertó gran interés en esta patología, a la cual Nylen inicialmente le atribuyera un origen central. Los cuadros de Vértigo postural paroxístico benigno (VPPB) tienen una incidencia de 10 hasta 107 por cada 100,000 habitantes en los distintos estudios realizados alrededor del mundo5-7. La edad de mayor incidencia se sitúa en la sexta década de la vida, cuando la causa es idiopática, entre la cuarta y la quinta décadas de la vida la causa de mayor incidencia es postviral o, asociada a enfermedad de Ménière8 y entre la segunda y la tercera décadas de la vida, cuando la población es económicamente activa la causa de mayor incidencia es postraumática (15%), también se ha encontrado asociación entre el VPPB y diferentes tipos de migraña8,9, con una relación de 2:1 con mayor incidencia en las mujeres5. Dix y Hallpike, describieron la maniobra que provocaba estos vértigos en el año 1952 (Figura 1), dando un paso importante en la búsqueda de su origen y su tratamiento. Figura 1. Maniobra de Dix-Hallpike. E. Rivera 2009 Neevia docConverter 5.1 En 1962 Schuknecht10 describe la existencia de un depósito de material basófilo en la cúpula del conducto semicircular posterior (CSP) que se hace más densa respecto de la endolinfa que la rodea y que pasa a ser, entonces, un receptor de aceleraciones linealesademás de angulares. Propone que el origen de este material es otolítico, en concreto restos de la mácula otolítica utricular, desprendidos de su ubicación normal y que se desplazan hasta adherirse a la cúpula del CSP conociéndose su teoría como “cupulolitiasis” 1, 3- 5,11(Figura 2). El gran inconveniente de esta teoría es que no explica con claridad las manifestaciones clínicas de la mayor parte de los cuadros de VPPB. Figura 2. Cupulolitiasis. E. Rivera 2009 Posteriormente, Hall y Mc Clure propusieron la teoría de la canalitiasis12(Figura 3), la cual se fundamenta en la existencia de partículas otolíticas flotando libremente en el laberinto, en el espacio endolinfático, de cualquiera de los conductos. La inercia del movimiento de este material respecto a la endolínfa, hace que sea el responsable de la estimulación inadecuada de la cúpula del conducto semicircular cuando el desplazamiento del individuo ocurre en el plano específico de dicho conducto 1-4. Parnes y Mc Clure demostraron intraoperatoriamente la presencia de otolitos sueltos en la luz del canal semicircular. Schuknecht, McClure y Cipparrone en 1985 describieron el VPPB de canal horizontal, demostrando que su fisiopatología era similar a la del Neevia docConverter 5.1 canal posterior 12-15. Aunque Brandt lo esbozo inicialmente, Herdman documentó en 1994 el VPPB del canal anterior 156 11. Figura 3. Canalolitiasis. E. Rivera 2009 El VPPB es causado por depósitos de carbonato de calcio (otolitos) que se desprenden de las maculas utrículares ó saculares y que entran en algún canal semicircular (CSC): anterior, posterior u horizontal. Estos detritus se mueven libremente en la endolinfa del CSC afectado (canalolitiasis), desde el ámpula hasta la unión del conducto semicircular superior y el posterior (crus commúne) desplazándola en el canal semicircular afectado y desencadenando un estímulo vestibular asimétrico que provoca vértigo y nistagmus en el plano del CSC involucrado 1-5,10,13,17. Menos frecuentemente, estos detritus se adhieren a la cúpula (cúpulolitiasis ó cúpula pesada) transformándola en un acelerómetro linear además de mantener su función de acelerómetro angular, sensible a los cambios de posición de la cabeza en relación con la gravedad desencadenando un estímulo vestibular asimétrico que provoca vértigo y nistagmus en el plano de la cúpula del CSC involucrado 1, 3-5,10. Cuando la cúpula queda fija en una sola posición debido al peso de los otolitos adheridos a ella y no recupera su posición y movilidad normal, se origina un estado de flacidez cupular (canalith jam), que bloquea el libre flujo de endolinfa en el CSC afectado, ocasionando empeoramiento de la sintomatología 5,11-18. Neevia docConverter 5.1 Durante la reincorporación desde la posición de decúbito, la crus commúne se coloca a manera de embudo, desde donde los otolitos libres descienden; en el 85% de las veces caen en el CSC posterior por su situación anatómica, que resulta más dependiente de la gravedad. Sin embargo los otolitos también pueden caer en el CSC horizontal, en el 13% de los casos y en el CSC anterior, en el 2% 4-5,10,12,19. Los tres conductos semicirculares (horizontal, posterior y anterior) pueden afectarse, pero son los conductos semicirculares posteriores los más frecuentemente comprometidos debido a su posición. Los hallazgos clínicos más relevantes que permiten distinguir cuál es el canal semicircular afectado son, la dirección del nistagmus, el tipo de maniobra postural que provoca vértigo y la respuesta al tratamiento posicional20. El diagnostico de VPPB e identificación del CSC afectado se realiza identificando el patrón del nistagmus mediante la maniobra postural de Dix- Hallpike, que consiste en llevar al paciente de la posición de sentado a acostado con la cabeza colgada en ángulo de 45º y rotada hacia la derecha ó izquierda. Cuando está comprometido el canal semicircular posterior durante la maniobra de Dix-Hallpike se observa que el nistagmus es torsional y bate hacia arriba (geotrópico). Cuando el compromiso es del canal semicircular horizontal el nistagmus es horizontal y geotrópico o ageotrópico según se trate de canalitiasis o cupulolitiasis respectivamente, y este tipo de nistagmus es provocado al colocar al paciente ya sea en decúbito lateral derecho o izquierdo. Cuando el canal afectado es el anterior tiene las mismas características que el posterior, excepto que el nistagmus bate hacia abajo. Durante la maniobra de Dix-Hallpike se deba presentar el nistagmus con una latencia de 4-5 segundos y una duración menor de 1 minuto reproducible y fatigable 2-5,11,12,17,21. La literatura menciona que la recuperación espontánea de los pacientes con VPPB es del 23 % 7. Neevia docConverter 5.1 El año 1992, Epley describió una maniobra con secuencias lógicas que permiten llevar las otoconias del canal semicircular posterior al utrículo. Posterior a la maniobra de Epley se recomendaba el uso de collarín para inmovilizar la cabeza durante 12-24 horas, así evitando la salida de las otoconias del utrículo21. En su trabajo inicial Epley reportó una resolución del 80%1. Sin embargo, ha existido desacuerdo en los informes que se inclinan a favor de una u otra maniobra (Tabla I). Estas diferencias se han atribuido a la técnica para la aplicación de las maniobras, al método de seguimiento de los pacientes y aun a los mecanismos de acción de cada maniobra. Tabla I La recuperación reportada con las diferentes maniobras por diferentes autores Maniobra Autor Recuperación Año Ninguna Joseph 23% 1999 Epley Epley 80% 1992 Epley Aranda/Jauregui 92% 2000 Epley Radtke 95% 2004 Semont Semont 84% 1988 Semont Aranda/Jauregui 94% 2000 Semont Radtke 58% 2004 Semont Tovar 76.90% 2008 Gans Gans 80.20% 2006 Lempert (lateral) Vannucci 75% 1997 Vannucci (lateral) Casani/Vannucci 89% 2002 360° (lateral) Li/Epley 71% 2005 Los pacientes con VPPB con afección del canal semicircular horizontal y anterior requieren otro tipo de maniobras como las propuestas por Barbecue ó Semont, las cuales han reportado los mismos resultados aunque con una Neevia docConverter 5.1 resolución en los síntomas menos satisfactoria en comparación con la maniobra de Epley 2-5,11,12,15-23. Se han descrito otras maniobras de reposición canalicular del conducto semicircular posterior que no requieren el uso del collarín mostrando eficacia a corto y largo plazo 2,16,19,-21. En la maniobra descrita por el Dr. Gans (maniobra de reposición canalicular de Gans, 2006)22,23, al final de una variación de la maniobra de Epley se le agrega una maniobra liberadora (“headshake’’ la cuál consiste en agitar vigorosamente la cabeza del paciente 20 veces en el plano horizontal24), con el objetivo de forzar el desplazamiento de las otoconias a través de la crus commúne. En el servicio de Servicio de Audiología y Otoneurología, En la UMAE Hospital de Especialidades "Dr. Bernardo Sepúlveda Gutiérrez", Centro Médico Nacional "Siglo XXI", D.F., se realiza desde 1990 rutinariamente la maniobra de Epley modificada para el tratamiento del VPPB de canal posterior con restricción postural por medio de un collarín durante 24 horas teniendo éxito la maniobra con una considerable mejoría en la recuperación de la sintomatología vestibular (mayor el 90%)25. Una de las causas de la falta de efectividad de las maniobras antes mencionadas, es la incidencia de cupulolitiasis (cúpula pesada), la cuál requiere de una maniobra liberadora (Semont, Vibrador óseo), para convertirla en canalolitiasis, y poder así ser tratada con una maniobra de reposición canalicular. Es por esto que la Dra. Margarita Delgado Solís, en el Servicio de Audiología y Otoneurología, En la UMAE Hospital de Especialidades "Dr. Bernardo Sepúlveda Gutiérrez", Centro Médico Nacional "Siglo XXI",D.F., ha desarrollado una variación de la maniobra de Epley, la cuál consiste en que, una vez identificado el lado afectado, se realiza una maniobra de “headshake” la cuál consiste en agitar vigorosamente la cabeza del paciente 20 veces en el Neevia docConverter 5.1 plano horizontal27, se coloca la cabeza del paciente sobre el borde del sillón de exploración, a 45º hacia el lado afectado observando los ojos del paciente en busca de nistagmo, manteniendo la posición por 20 segundos después de desaparecido el nistagmo, después se gira la cabeza del paciente hasta quedar con la vista al frente a 0o, esperando por 20 segundos después de desaparecido el nistagmo, y nuevamente se gira la cabeza del paciente a 45º contrario al lado afectado manteniendo la posición por 20 segundos después de desaparecido el nistagmo, se gira al paciente, solicitándole que se recueste sobre su costado contrario al lado afectado, con la cabeza dirigida hacia el suelo a 1350 manteniendo la posición por 20 segundos después de desaparecido el nistagmo, para finalizar regresando al paciente a la posición sedente, en este momento los otolitos deben encontrarse de regreso en el utrículo, para evitar movimientos involuntarios del paciente, se le inmoviliza el cuello con un collarín blando por 24 horas y se le indica evitar movimientos bruscos y evitar dormir sobre el lado afectado25. Hipotéticamente este agregado a la maniobra de Epley, funciona como maniobra liberadora; Al producir una corriente endolinfática de almacenamiento, seguido de el cambo de posición sedente a decúbito dorsal con inclinación cefálica de 45º (similar a Dix-Hallpike), permite la liberación de las otoconias de la cúpula, convirtiendo una potencial cupulolitiasis en canalolitiasis, permitiendo que se desplacen la totalidad de los otolitos a través del CSC posterior. Neevia docConverter 5.1 OBJETIVO Comparar la efectividad entre la maniobra modificada de Epley, y la maniobra desarrollada por la Dra. Margarita Delgado Solís en el Servicio de Audiología y Otoneurología de la UMAE Hospital de Especialidades "Dr. Bernardo Sepúlveda Gutiérrez", Centro Médico Nacional "Siglo XXI", D.F. JUSTIFICACIÓN En el año 1921 Barany describió por primera vez el VPPB el cual se define como la aparición de episodios de vértigo en crisis breves, que se acompañan de nistagmo; son provocados por los cambios de posición y se reproducen al adoptar la posición desencadenante1-4. La edad de mayor incidencia se sitúa en la sexta década de la vida, cuando la causa es idiopática, entre la cuarta y la quinta décadas de la vida la causa de mayor incidencia es postviral o asociada a enfermedad de Ménière8 y entre la segunda y la tercera décadas de la vida la causa de mayor incidencia es postraumática (15%), también se ha encontrado asociación entre el VPPB y diferentes tipos de migraña8-9. Se han desarrollado múltiples tratamientos para el manejo del VPPB. Brandt y Daroff desarrollaron los ejercicios vestibulares los cuales consisten consisten en la repetición de maniobras posicionales varias veces al día durante varias semanas, estas son mal toleradas por los pacientes porque desencadenan la sintomatología vertiginosa, tienen como finalidad acostumbrar al paciente a la sintomatología y aumentar su resistencia a esta. Semont desarrolló la maniobra de liberación, consiste en liberar los otolitos de la cúpula y facilitar su migración por el conducto semicircular hasta la cruz común, tiene el inconveniente de ser demasiado brusca, y mal tolerada por los pacientes. Epley describió en el año 1992 una maniobra con secuencias lógicas que permiten llevar las otoconias del canal semicircular posterior al utrículo, la cuál es mejor tolerada por los pacientes, y tiene una gran efectividad en la remisión de la patología. Se han descrito muchas variaciones de las maniobras Neevia docConverter 5.1 anteriores, pero todas ellas con resultados de efectividad similares a las descritas por Semont y Epley. El 8% de la población, presenta mareo o vértigo a lo largo de su vida, y el 2.4% de la población presentará Vértigo Postural Paroxístico Benigno (VPPB) en algún momento de su vida, siendo responsable de más de la cuarta parte de los casos de vértigo7. En México se carece de estadísticas al respecto. En estadísticas no publicadas del servicio de Otorrinolaringología de la UMAE Hospital de Especialidades "Dr. Bernardo Sepúlveda Gutiérrez", Centro Médico Nacional "Siglo XXI" (del cual depende el Servicio de Audiología y Otoneurología) se identifica que la sintomatología vestibular representa el 16.7% del total de consultas otorgadas, mientras que el VPPB alcanza el 2.5%. Al revisar las estadísticas dependientes exclusivamente del servicio de Audiología y Otoneurología de la UMAE Hospital de Especialidades "Dr. Bernardo Sepúlveda Gutiérrez", Centro Médico Nacional "Siglo XXI", la consulta otorgada por patologías vestibulares es sumamente frecuente llegando al 35%, y solamente el VPPB representa el 30% del total de consultas otorgadas, que corresponden a 480 pacientes al año (estadísticas no publicadas), estas cifras son concordantes con la literatura internacional revisada21, ya que en algún momento de su vida hasta el 7.4% de las personas cursara con un episodio de VPPB26, esta patología es incapacitante para las actividades de la vida diaria, ya que provoca en el paciente un miedo a la movilización, y que frecuentemente debe ser tratado de manera crónica por médicos generales, urgenciólogos, médicos familiares, y hasta otorrinolaringólogos27 que en el desconocimiento de las maniobras diagnósticas y terapéuticas los manejan con frenadores laberínticos (los cuales producen una disminución de la estimulación vestibular con acción en los quimiorreceptores medulares28), con pobres resultados, ya que sólo el 23% de los pacientes remiten espontáneamente22. Neevia docConverter 5.1 En un estudio realizado en México por Aranda y Jauregui29, a cuyos pacientes se les hizo un seguimiento por 12 semanas, la maniobra de Epley tuvo entre el 70% y el 92% de efectividad a las tres semanas de realizada la maniobra. En el servicio de Audiología y Otoneurología de la UMAE Hospital de Especialidades "Dr. Bernardo Sepúlveda Gutiérrez", Centro Médico Nacional "Siglo XXI", se han realizado una serie de estudios comparativos entre las maniobras de Semont30, Epley25 y Gans31 Tabla 2, encontrando diferentes resultados en mejoría de síntomas y signos. Tabla II Trabajos de tesis realizados En el servicio de Audiología y Otoneurología de la UMAE Hospital de Especialidades "Dr. Bernardo Sepúlveda Gutiérrez", Centro Médico Nacional "Siglo XXI" Autor Año Maniobra Efectividad Ruvalcaba/ Delgado 2004 Epley 70.5% Ruvalcaba/ Delgado 2004 Semont 94.1% Baron /Delgado 2006 Epley 36.1% Baron /Delgado 2006 Epley Modificada 42.1% De La Cruz/ Delgado 2007 Epley Modificada 86.7% De La Cruz/ Delgado 2007 Gans 86% La Dra. Margarita Delgado Solís en el servicio de Audiología y Otoneurología de la UMAE Hospital de Especialidades "Dr. Bernardo Sepúlveda Gutiérrez", Centro Médico Nacional "Siglo XXI", D.F., ha desarrollado una variación de la maniobra de Epley, la cuál parece mejorar la efectividad de la maniobra descrita por Epley (86.7%)31. Neevia docConverter 5.1 PREGUNTA DE INVESTIGACION ¿Es la maniobra desarrollada por la Dra. Margarita Delgado Solís en el Servicio de Audiología y Otoneurología de la UMAE Hospital de Especialidades "Dr. Bernardo Sepúlveda Gutiérrez", Centro Médico Nacional "Siglo XXI", D.F. más efectiva en el tratamiento del VPPB de canal posterior que la maniobra de Epley Modificada?. HIPOTESIS La maniobra desarrollada por la Dra. Margarita Delgado Solís en el Servicio de Audiología y Otoneurología de la UMAE Hospital de Especialidades"Dr. Bernardo Sepúlveda Gutiérrez", Centro Médico Nacional "Siglo XXI", D.F. tendrá una mejoría al menos del 30% con respecto a la maniobra de Epley modificada en el tratamiento del VPPB del canal semicircular posterior Neevia docConverter 5.1 MATERIAL, PACIENTES Y METODOS 1. Diseño del Estudio Ensayo clínico 2. Universo de trabajo En el Servicio de Audiología y Otoneurología de la UMAE Hospital de Especialidades "Dr. Bernardo Sepúlveda Gutiérrez", Centro Médico Nacional "Siglo XXI", D.F. de Junio a Septiembre de 2008 se efectuó la selección de pacientes con vértigo postural paroxístico benigno del canal posterior mediante maniobra de Dix Hallpike positiva, y que acepten participar en el estudio, divididos de manera aleatoria, en dos grupos distintos, al primero se le realizará la maniobra de Epley modificada, mientras que al segundo grupo se le realizará la maniobra desarrollada por la Dra. Margarita Delgado Solís en el Servicio de Audiología y Otoneurología de la UMAE Hospital de Especialidades "Dr. Bernardo Sepúlveda Gutiérrez", Centro Médico Nacional "Siglo XXI", D.F. 3. Descripción de variables: Variables independientes: Maniobra de Epley modificada. Descripción conceptual. Maniobra desarrollada por J. Epley de quien toma su nombre, con la intención de relocalizar los otolitos libres en el conducto semicircular posterior en el utrículo. Descripción operacional. Consiste en realizar con el paciente acostado una serie de movimientos, girando su cabeza 450 cada vez, de manera que por efecto de la gravedad los otolitos libres en el conducto semicircular posterior se desplacen hasta la crus commúne, para finalmente al recuperar la posición sedente caer en el utrículo. Neevia docConverter 5.1 Escala de medición. Cualitativa ordinal Grado de mejoría sintomatológica del VPPB: Evaluado mediante una escala de mejoría subjetiva de I-IV puntos: I. Mejoría total II. Sintomatología neurovegetativa sin vértigo III. Sintomatología neurovegetativa con vértigo menor que al principio. IV. Sin cambios Fuente de información. Observación directa y cuestionario aplicado a los pacientes. (Anexo I) Maniobra desarrollada por la Dra. Margarita Delgado Solís en el Servicio de Audiología y Otoneurología de la UMAE Hospital de Especialidades "Dr. Bernardo Sepúlveda Gutiérrez", Centro Médico Nacional "Siglo XXI", D.F. Descripción conceptual. Maniobra desarrollada por la Dra. Margarita Delgado con la intención de liberar y posteriormente relocalizar los otolitos libres en el conducto semicircular posterior en el utrículo. Descripción operacional. Consiste en agitar vigorosamente la cabeza del paciente para después con el paciente acostado realizar una serie de movimientos, girando su cabeza 450 cada vez, de manera que por efecto de la gravedad los otolitos libres en el conducto semicircular posterior se desplacen hasta la crus commúne, para finalmente al recuperar la posición sedente caer en el utrículo. Grado de mejoría sintomatológica del VPPB: Evaluado mediante una escala de mejoría subjetiva de I-IV puntos: V. Mejoría total Neevia docConverter 5.1 VI. Sintomatología neurovegetativa sin vértigo VII. Sintomatología neurovegetativa con vértigo menor que al principio. VIII. Sin cambios Escala de medición. Cualitativa ordinal Fuente de información. Observación directa y cuestionario aplicado a los pacientes. (Anexo I) Variable Dependiente. Vértigo Postural Paroxístico Benigno (VPPB) Descripción conceptual. El Vértigo Postural Paroxístico Benigno (VPPB), se define como la aparición de episodios de vértigo en crisis breves, acompañados de nistagmo; que son provocados por los cambios de posición y se reproducen al adoptar la posición desencadenante. Descripción operacional. Se identifica mediante la maniobra postural de Dix- Hallpike, que consiste en llevar al paciente de la posición de sentado a acostado con la cabeza colgada en ángulo de 45º y rotada hacia la derecha ó izquierda, desencadenando así el nistagmus. Escala de medición. Cualitativa nominal Grado de mejoría clínica del VPPB: Evaluado por la presencia o ausencia de nistagmo durante la maniobra postural de Dix-Hallpike: (-) Con presencia de nistagmo. (+) Sin presencia de nistagmo. Fuente de información. Observación directa y cuestionario aplicado a los pacientes Variables demográficas. Neevia docConverter 5.1 Edad. Descripción conceptual. Tiempo que ha vivido una persona desde su nacimiento. Descripción operacional. Se establecerá el tiempo que ha vivido una persona medido en años por la información de la cédula institucional. Escala de medición. Cuantitativa discreta. Fuente de información. Cuestionario aplicado a los pacientes (Anexo I). Genero. Descripción conceptual: Condición orgánica que distingue al hombre de la mujer. Descripción operacional. De acuerdo a lo reportado en el expediente clínico Escala de medición. Nominal dicotómica. Fuente de información. Observación directa y cuestionario aplicado a los pacientes. SELECCIÓN DE LA MUESTRA Tamaño de la muestra: Se utilizo la formula para comparar dos proporciones32: Con los siguientes supuestos de acuerdo a los datos referidos en la literatura: Zalfa= 1.645 q1 = 0.60 (proporción de individuos del grupo 1) Neevia docConverter 5.1 q2 = 0.90 (proporción de individuos del grupo 2) N = número total de individuos P1 = 0.60 P2 = 0.30 El tamaño de muestra obtenido por grupo de estudio fue de 42 pacientes más un 20% de probables perdidas nos da un total de 51 pacientes. Criterios de selección de los pacientes Criterios de inclusión. > Pacientes diagnosticados con vértigo postural paroxístico benigno del canal posterior mediante maniobra de Dix-Hallpike. > Etiología idiopática > Hombres o mujeres. > Adultos. Criterios de exclusión. > Vértigo postural con etiología conocida. > Pacientes que no acepten el tratamiento. Criterios de eliminación. > Pacientes que no regresen a la evaluación 48 horas posterior a la realización de la maniobra de reposicionamiento canalicular efectuada. Neevia docConverter 5.1 MÉTODOS Procedimiento para captura de la información Una vez identificados los pacientes con VPPB. Por medio de una tabla de números aleatorios se ubicaran en el grupo 1 o 2, se realizará la maniobra de Epley modificada para el grupo 1 y la maniobra desarrollada por la Dra. Margarita Delgado Solís en el Servicio de Audiología y Otoneurología de la UMAE Hospital de Especialidades "Dr. Bernardo Sepúlveda Gutiérrez", Centro Médico Nacional "Siglo XXI", D.F. para el grupo 2, se citarán a las 48 hrs. y un evaluador independiente, entrenado y que desconozca a qué grupo pertenece el paciente, calificará el grado de mejoría según la escala de Epley. Las maniobras se realizan de la siguiente manera: Maniobra de Epley modificada (figura 4) Se coloca al paciente en posición sedente en la mesa de exploración, con el explorador detrás de él. No se usará oscilador cefálico en este estudio. La posición de la cabeza del paciente se colocara dependiendo de la aparición del nistagmus postural durante la maniobra de Dix-Hallpike. Posición 1. Si el lado afectado fuera el izquierdo, se coloca la cabeza del paciente sobre el borde del sillón de exploración, en hiperextensión a 45º de rotación hacia la izquierda así los otolitos gravitan al centro del canal semicircular posterior, esta posición se mantiene durante 5 minutos. Posición 2. Se rota la cabeza una posición intermedia donde el paciente descansa con la cabeza suspendida en posición neutral con el fin de que los otolitos se dirigen hacia la parte más distal del canal semicircular posterior, esta posición se mantiene durante 5 minutos. Posición 3. Posterior a la posición intermedia con la cabeza en su posición neutral y reposada hacia abajo, se rotala cabeza a 45º con la cual los otolitos llegan a la crus commúne, esta posición se mantiene durante 5 minutos. Neevia docConverter 5.1 Posición 4. Rotar la cabeza y el cuerpo juntos hasta colocar la cara 135º hacia abajo desde la posición supina con lo que los otolitos atraviesan la crus commúne, esta posición se mantiene durante 5 minutos. Posición 5. Mientras la cabeza se mantiene rotada a la derecha, regresar al paciente a la posición sedente en este momento los otolitos regresan al utrículo y se fijan en la mácula utricular. Figura 4. Maniobra de Epley modificada. E. Rivera 2009. Neevia docConverter 5.1 Maniobra desarrollada por la Dra. Margarita Delgado Solís en el Servicio de Audiología y Otoneurología de la UMAE Hospital de Especialidades "Dr. Bernardo Sepúlveda Gutiérrez", Centro Médico Nacional "Siglo XXI", D.F. (Figura 5). Se coloca al paciente en posición sedente en la mesa de exploración, con el explorador detrás de él. La posición de la cabeza del paciente se colocara dependiendo de la aparición del nistagmus postural durante la maniobra de Dix-Hallpike. Posición 1. Si el lado afectado fuera el izquierdo, se realiza una maniobra de headshake (la cuál consiste en agitar vigorosamente la cabeza del paciente 20 veces en el plano horizontal), y posteriormente se coloca la cabeza del paciente sobre el borde del sillón de exploración, en hiperextensión a 45º de rotación hacia la izquierda así los otolitos gravitan al centro del canal semicircular posterior, esta posición se mantiene durante 20 segundos posterior a la desaparición del nistagmus. Posición 2. Se rota la cabeza una posición intermedia donde el paciente descansa con la cabeza suspendida a 45º respecto al eje del cuerpo en posición neutral con el fin de que los otolitos se dirigen hacia la parte más distal del canal semicircular posterior, esta posición se mantiene durante 20 segundos posterior a la desaparición del nistagmus. Posición 3. Posterior a la posición intermedia con la cabeza en su posición neutral y reposada hacia abajo, se rota la cabeza a 45º con la cual los otolitos llegan a la crus commúne, esta posición se mantiene durante 20 segundos posterior a la desaparición del nistagmus. Posición 4. Rotar la cabeza y el cuerpo juntos hasta colocar la cara 135º hacia abajo desde la posición supina con lo que los otolitos atraviesan la crus commúne, esta posición se mantiene durante 20 segundos posterior a la desaparición del nistagmus. Neevia docConverter 5.1 Posición 5. Mientras la cabeza se mantiene rotada a la derecha, regresar al paciente a la posición sedente en este momento los otolitos regresan al utrículo y se fijan en la mácula utricular. Figura 5. Maniobra desarrollada por la Dra. Delgado. E. Rivera 2009 Los pacientes de ambos grupos serán evaluados mediante la maniobra de Dix- Hallpike a las 48 horas después de la realización del procedimiento asignado para identificar la remisión del VPPB, se calificará como negativa (-) cuando exista presencia de nistagmo, y como positiva (+) cuando no halla evidencia de nistagmo. Con la escala de mejoría subjetiva referida previamente, se calificará como mejoría cuando el paciente se ubique en la clasificación de I a III y no mejoría en la clasificación IV. Neevia docConverter 5.1 ASPECTOS ESTADISTICOS Se realizó estadística descriptiva, con cálculo de medidas de resumen y de tendencia central para las variables cuantitativas y proporciones para variables cualitativas. Se efectuó análisis bivariado, prueba de t de Student o U de Mann-Whitney, para las variables cuantitativas de acuerdo a su distribución y Chi cuadrada para las variables categóricas. Neevia docConverter 5.1 CONSIDERACIONES ETICAS El estudio se realizará por personal entrenado y con respeto a las normas institucionales, nacionales e internacionales para efectuar investigación en seres humanos. El protocolo de investigación fue autorizado por el Comité Local de investigación número 3601 de la UMAE Hospital de Especialidades "Dr. Bernardo Sepúlveda Gutiérrez", Centro Médico Nacional "Siglo XXI", D.F., con número de registro R-2008-3601-99. Se explicará a cada paciente la naturaleza y características de su enfermedad, así como el tratamiento y pronóstico de la misma. Se informará al paciente que será incluido en este estudio, pero que no cambiará en nada su pronóstico y tratamiento, que es el mismo instituido para todos los pacientes en general. Neevia docConverter 5.1 RECURSOS Recursos humanos: Médicos residentes del servicio de Audiología y Otoneurología de UMAE Centro Nacional Siglo XXI Recursos materiales: Sillón de exploración. Computadora, material de escritorio. Recursos financieros: ninguno. Difusión que se dará al estudio: presentación en foros de la especialidad o relacionados y publicación en revista internacional o nacional. Neevia docConverter 5.1 CRONOGRAMA DE ACTIVIDADES Actividades/2008-09 May Jun Jul Ago Sept Oct Nov Dic Ene Feb Revisión de la literatura Realización de Protocolo de investigación. Autorización del protocolo de investigación Captación y seguimiento de pacientes Concentración de los datos Análisis de Resultados Interpretación de Resultados Elaboración del informe final Neevia docConverter 5.1 RESULTADOS Se incluyeron en la presente investigación un total de los 133 pacientes, 93 mujeres y 40 hombres, lo que representa una proporción mujer-hombre de 2:1. En el Grupo I se incluyeron 70 pacientes, 48 mujeres y 22 hombres. En el Grupo II se incluyeron 63 pacientes, 45 mujeres y 18 hombres (Tabla 3). No hubo diferencia estadísticamente significativa con la prueba X2 (p=0.850) TABLA 3 Genero de los pacientes tratados por VPPB Género Maniobra (%) Total (%) Maniobra de Epley Maniobra de Delgado Femenino 48 (36%) 45 (33%) 93 (70%) Masculino 22 (16%) 18 (13%) 40 (30%) Total 70 63 133 p=0.850 (Prueba X2) El rango de edad fue de 22 a 87 Años, con una media de 53.11 años, y una desviación estándar de 15.8. En el Grupo I El rango de edad fue de 22 a 87 Años, con una media de 54.09 años, con una desviación estándar de 16.84. En el Grupo II El rango de edad fue de 22 a 83 Años, con una media de 52.03 años, y una desviación estándar de 14.63 (Tabla 4). No hubo diferencia estadísticamente significativa en la prueba t student (p=0.228) Neevia docConverter 5.1 TABLA 4 Edad de los pacientes tratados por VPPB Maniobra Pacientes Media Minima Maxima Desviación Estándar Epley 70 54.09 22 87 16.84 Delgado 63 52.03 22 83 14.63 Total 133 53.11 22 87 15.806 p=0.228 (Prueba t student) Al revisar los datos sobre la mejoría clínica de los pacientes (Tabla 5), después de la maniobra modificada de Epley se identifica la ausencia de nistagmus en el 95% y presencia de nistagmus en el 5%, y la maniobra desarrollada por la Dra. Delgado se identifica la ausencia de nistagmus en el 95.2% y presencia de nistagmus en el 4.8%, sin evidenciarse diferencia estadísticamente significativa (p=0.60 X2). TABLA 5 RESOLUCION CLINICA Maniobra Positiva Negativa Total Epley 67 (95%) 3 (5%) 70 Delgado 60 (95.2%) 3 (4.8%) 63 Total 127 (95.5%) 6 (4.5%) 133 p=0.60 (Prueba X2) Al comparar al interior el grupo 1 se identifica una diferencia estadísticamente significativa con relación al resultado obtenido entre la calificación inicial y final en la escala de mejoría subjetiva (p=0.000 Prueba de Wilcoxon), Neevia docConverter 5.1 circunstancia similar en el grupo 2 (Tabla 6), indicando que la aplicación de cualquiera de las maniobras, repercute en una mejoría subjetiva de la sintomatologíavestibular del paciente. TABLA 6 Escala de mejoría subjetiva Valor p (Prueba de Wilcoxon) Maniobra I* II III IV Total Epley 13 (18.5%) 40 (57.2%) 17 (24.3%) 0 (0%) 70 0.00 Delgado 43 (68.3%) 18 (28.5%) 2 (3.2%) 0 (0%) 63 0.00 Total 56 (42.1%) 58 (43.6%) 19 (14.2%) 0 (0%) 133 0.00 *Prueba U de Mann-Whitney P=0.00 (X2) Al analizar la respuesta de los pacientes sobre los datos subjetivos relacionados a la sintomatología vestibular, en el grupo de sintomatología remitida (I), la maniobra modificada de Epley tuvo una efectividad del 18.5%, mientras que en la maniobra desarrollada por la Dra. Delgado fue de 68.3%, con una diferencia a favor de la maniobra desarrollada por la Dra. Delgado de el 49.8%, mientras que en el grupo con sintomatología neurovegetativa sin vértigo (II), la maniobra modificada de Epley tuvo una efectividad del 57.2%, mientras que en la maniobra desarrollada por la Dra. Delgado fue de 28.5%, con una diferencia de 28.7% a favor de la maniobra modificada de Epley, mientras que en el grupo con sintomatología neurovegetativa con vértigo de baja intensidad (III) la maniobra modificada de Epley tuvo una efectividad del 24.3%, mientras que en la maniobra desarrollada por la Dra. Delgado fue de 3.2%, con una diferencia de 21.1% nuevamente a favor de la maniobra modificada de Epley, mientras que no hubo ningún paciente en el grupo sin cambios en la sintomatología relacionada con el VPPB (IV) en ninguno de las dos maniobras (Grafica 1). (P = 0.000 Prueba U de Mann-Whitney) Neevia docConverter 5.1 Gráfica 1. Mejoría subjetiva Al llevar a cabo la comparación entre los grupos, se identifica que esta diferencia entre la maniobra modificada de Epley y la maniobra desarrollada por la Dra. Delgado es estadísticamente significativa (p=0.000 X2). Al sumar estos datos encontramos que los pacientes que se refirieron sin sintomatología (Grupo I) fue sensiblemente mayor en el grupo de la maniobra desarrollada por la Dra. Delgado (68.3%), en comparación con en el grupo de la maniobra modificada de Epley (18.5%); Mientras que los pacientes que persistían con alguna sintomatología vestibular (Grupo II y III), fue sensiblemente mayor en el grupo de la maniobra modificada de Epley (81.5%), en comparación con en el grupo de la maniobra desarrollada por la Dra. Delgado (31.7%)(Gráfica 2). Lo anterior podría deberse a que al realizar la maniobra de “Headshaking”, que produce una corriente endolinfática al interior del conducto semicircular posterior, esta sea suficiente para arrastrar consigo una mayor cantidad de los otolitos, reduciendo así la sintomatología vestibular en los pacientes manejados con esta maniobra. 18.50% 57.20% 24.30% 0% 68.30% 28.50% 3.20% 0% 0.00% 10.00% 20.00% 30.00% 40.00% 50.00% 60.00% 70.00% 80.00% 1 2 3 4 Epley Delgado Neevia docConverter 5.1 Gráfica 2. Diferencia sintomatológica. 18.50% 81.50% 68.30% 31.70% 0.00% 10.00% 20.00% 30.00% 40.00% 50.00% 60.00% 70.00% 80.00% 90.00% I II+III Epley Delgado Neevia docConverter 5.1 DISCUSION No obstante que el VPPB tiende a la remisión espontánea, esta es lenta (39 días)6, y sólo en un pequeño porcentaje de pacientes (23%)6. Las maniobras terapéuticas (Brand-Daroff, Semont, Epley, Gans, Barbecue, Lempert, etc), constituyen un tratamiento eficaz para el manejo de los pacientes con VPPB. Con un diagnóstico adecuado, la realización de cualquier maniobra terapéutica, puede llevarse a cabo en un consultorio, sin la necesidad de contar con equipamiento especializado, son significativamente menos costosas y más efectivas que otros tratamientos, como el empleo de medicamentos o procedimientos quirúrgicos, además de que disminuyen el tiempo perdido por incapacidad de los pacientes. La maniobra modificada de Epley, y la maniobra desarrollada por la Dra. Margarita Delgado Solís en el Servicio de Audiología y Otoneurología de la UMAE Hospital de Especialidades "Dr. Bernardo Sepúlveda Gutiérrez", Centro Médico Nacional "Siglo XXI", son opciones efectivas para el tratamiento de los pacientes con VPPB. En nuestro grupo de pacientes observamos un predominio del sexo femenino 2:1 en relación al sexo masculino. Estos hallazgos son similares a los reportados en la literatura internacional revisada en pacientes con VPPB4,23,27,29. Este predominio podría deberse a que se ha observado una fuerte relación entre la prevalencia del VPPB, y de migraña, así como enfermedad de Ménière, ya que estas, son más frecuentes en el genero femenino, además de que tienen un patrón hereditario6,8-9. El rango de edad de nuestro grupo de pacientes fue de 22 a 87 Años, y su distribución en los grupos fue equitativa. En el Grupo I el rango de edad fue de 22 a 87 Años, mientras que en el Grupo II el rango de edad fue de 22 a 83 Años. Estos hallazgos son similares a los reportados en la literatura internacional revisada en pacientes con VPPB4,23,27,29. Los pacientes se encuentran en una edad económicamente activa en la cual el hecho de presentar una enfermedad vestibular repercute en su desempeño laboral, ya Neevia docConverter 5.1 que hasta el 86% de los pacientes con crisis de VPPB, deciden reportarse enfermos6, además también su vida cotidiana se ve afectada, ya que evitan abandonar sus casa, manejar, y además existe una asociación entre el VPPB y depresión o ansiedad6. La efectividad de las maniobras fue similar en ambos grupos, con una mejoría objetiva (determinada por ausencia de nistagmus a las maniobras de Dix- Hallpike) de el 95% para el Grupo I y de el 95.2% para el Grupo II, en la literatura se han referido valores de efectividad con la maniobra tradicional de Epley que van de un 75.9% a un 95%1,6,29, por lo que nuestros resultados son similares a los encontrados en el rango alto de los datos en la literatura revisada, esto pone de manifiesto que las maniobras terapéuticas en sus distintas formas, constituyen el tratamiento de elección en el paciente con VPPB debidamente diagnosticado. Como ya mencionamos, la efectividad de las maniobras en nuestro estudio fue similar en ambos grupos, de el 95% para el Grupo I y de el 95.2% para el Grupo II, Sin embargo, entre ellas, no hubo una diferencia estadística significativa, esto puede deberse a que todos los pacientes manejados podrían haberse tratado de canalolitiasis, ya que como propusimos que hipotéticamente la falta de mejoría en algunos pacientes podía deberse a presencia de cupulolitiasis, por la baja incidencia de esta, es probable que no se haya presentado en nuestro grupo de estudio, lo que abre la posibilidad de realizar futuros estudios comparando ambas maniobras aplicadas exclusivamente a pacientes en los que clínicamente se sospeche de cupulolitiasis. Una aportación relevante y significativa estadísticamente de la presente investigación es que en la maniobra desarrollada por la Dra. Delgado, fue más efectiva para asegurar la mejoría subjetiva de la sintomatología de los pacientes. Neevia docConverter 5.1 CONCLUSIONES 1. La efectividad en la remisión del nistagmo en ambas maniobras es similar. 2. Se identifico una mejoría estadísticamente significativa en los síntomas subjetivos para con la maniobra de la Dra. Delgado y mayor persistencia de sintomatología neurovegetativa en aquellos que se les realizo la maniobra modificada de Epley. 3. Se requiere de estudios futuros en donde el criterio de inclusión sea pacientes con sospecha clínica de cupulolitiasis en ambos grupos y con ello determinar la efectividad real de la incorporación de la maniobra de “Headshake” previa al procedimiento clásico de Epley. Neevia docConverter 5.1 REFERENCIAS BIBLIOGRAFICAS 1. Epley, J. MD. The canalith repositioning procedure: For treatment of benign paroxysmalpositional vertigo. Otolaryngology Head and Neck Surgery 1992; 107: 299-404. 2. Rupa V. Persistent Vertigo Following Particle Repositioning Maneuvers. Otolaryngology Head and Neck Surgery 2004; 130: 436-439. 3. 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Tovar, R, Hernández, J, López, E; Administración de vasodilatadores versus maniobras de reposición y liberación canalicular en el tratamiento del vértigo postural paroxístico benigno; Revista de Especialidades Médico- Quirúrgicas 2008;13(2):69-77 28. Goodman Gilman, H. Las bases farmacológicas de la terapéutica; México DF, Mc Graw-Hill. 1996. 29. Aranda-Moreno, C; Jáuregui-Renaud, K. Las maniobras de Epley y de Semont en el tratamiento del vértigo postural paroxístico benigno; Gac Méd Méx Vol. 136 No. 5, 2000 30. Ruvalcaba, A. Delgado, M. Comparación entre la maniobra de Semont y la maniobra de Epley en el tratamiento del Vértigo Postural Paroxístico Benigno del canal posterior. Protocolo de tesis para especialidad, 2004. 31. De La Cruz, I. Delgado, M. Mejoría con la maniobra de Gans en comparación con la maniobra de Epley modificada en el tratamiento del Vértigo Postural Paroxístico Benigno del canal posterior. Protocolo de tesis para especialidad, 2007. 32. Stephen B Hulley. Diseño de la investigación clínica, un enfoque epidemiológico. Apendice 13b. Barcelona España, editorial Doyma, 1993 p. 220- 233. Neevia docConverter 5.1 ANEXO I CEDULA DE RECOLECCION DE DATOS FECHA: Día Mes Año Folio I_I_I_I_I I_I_I I_I_I I_I_I NOMBRE: ____________________________________________________ NÚMERO DE AFILIACIÓN I_I_I_I_I_I_I_I_I_I_I_I_I_I_I_I GENERO: I_I_I 00 Masculino 01 Femenino EDAD (AÑOS CUMPLIDOS): I_I_I años DIAGNOSTICO: ______________________________________ TIPO DE MANIOBRA: (1) (2) 1. MANIOBRA DE EPLEY 2. MANIOBRA DESARROLLADA POR LA DRA DELGADO RESULTADO 48 HORAS: (-) (+) (-) CON NISTAGMO (+) SIN NISTAGMO CALIFICACION DEL GRADO DE MEJORIA: I ( ) II ( ) III ( ) IV ( ) I. MEJORÍA TOTAL II. SINTOMATOLOGÍA NEUROVEGETATIVA SIN VERTIGO III. SINTOMATOLOGÍA NEUROVEGETATIVA CON VERTIGO MENOR QUE AL PRINCIPIO. IV. SIN CAMBIOS Neevia docConverter 5.1 ANEXO II CARTA DE CONSENTIMIENTO INFORMADO Por medio de la presente acepto participar en el proyecto de investigación titulado ESTUDIO COMPARATIVO ENTRE LA MANIOBRA DE EPLEY MODIFICADA Y UNA NUEVA MANIOBRA DE REPOSICIONAMIENTO CANALICULAR DESARROLLADA LA DRA. DELGADO EN LA UMAE HOSPITAL DE ESPECIALIDADES “DR. BERNARDO SEPULVEDA GUTIERREZ” CENTRO MEDICO NACIONAL SIGLO XXI, IMSS, EN EL TRATAMIENTO DE VERTIGO POSTURAL PAROXISTICO BENIGNO, registrado ante el Comité Local de Investigación con el número. El objetivo del estudio es demostrar que la maniobra de la Dra. Delgado es más efectiva que la maniobra de Epley modificada para el Vértigo Postural Paroxístico Benigno en la UMAE HE CMN SXXI Mi participación como paciente en el estudio consiste en someterme ya sea a la maniobra de la Dra. Delgado o de Epley modificada de manera aleatoria en el HE CMN SXXI, con lo cual la evolución, tratamiento y pronóstico de mi enfermedad, ya que cualquiera de las maniobras realizadas son curativas para éste padecimiento. Se me ha explicado que mi participación no implica riesgos adicionales a mi atención médica, y la seguridad de que no se me identificará en las presentaciones ó publicaciones de éste estudio, y que la información personal obtenida será confidencial. Se me ha aclarado que mi participación en éste estudio es voluntaria, y que soy libre de suspender mi participación en el estudio en cuanto lo desee, sin que repercuta en la atención médica de mi padecimiento. _________________________________ DR EDGAR ENRIQUE RIVERAMERCADO MAT. 99374931 _________________________________ NOMBRE Y FIRMA DEL PACIENTE _________________________________ NOMBRE Y FIRMA TESTIGO Neevia docConverter 5.1 Portada Índice Resumen Antecedentes Objetivo Material, Pacientes y Métodos Resultados Conclusiones Referencias Bibliográficas Anexo
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