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1 UNIVERSIDAD NACIONAL AUTÓNOMA DE MÉXICO Instituto Nacional de Enfermedades Respiratorias Ismael CosioVillegas Subdirección de Cirugía Valor pronóstico de la Procalcitonina semicuantitativa versus score de SOFA y APACHE en pacientes con mediastinitis necrotizante descendente en pacientes mexicanos en el Instituto Nacional de Enfermedades Respiratorias en el periodo de marzo a junio de 2011. T E S I S Para obtener el Título de: ESPECIALISTA EN CIRUGÍA CARDIOTORÁCICA PRESENTA Dra. Francina Valezka Bolaños Morales Asesores de Tesis: Dr. José Morales Gómez Dr. José Luis Téllez Becerra Asesor Metodológico: Dr. Ramcés Falfán-Valencia Colaboradores: Dr. Pablo Rueda Villalpando Dr. Juan Carlos Vázquez Minero UNAM – Dirección General de Bibliotecas Tesis Digitales Restricciones de uso DERECHOS RESERVADOS © PROHIBIDA SU REPRODUCCIÓN TOTAL O PARCIAL Todo el material contenido en esta tesis esta protegido por la Ley Federal del Derecho de Autor (LFDA) de los Estados Unidos Mexicanos (México). El uso de imágenes, fragmentos de videos, y demás material que sea objeto de protección de los derechos de autor, será exclusivamente para fines educativos e informativos y deberá citar la fuente donde la obtuvo mencionando el autor o autores. Cualquier uso distinto como el lucro, reproducción, edición o modificación, será perseguido y sancionado por el respectivo titular de los Derechos de Autor. 2 __________________________________________ Dr. Jorge Salas Hernández Jefe de Enseñanza __________________________________________ Dr. José Luis Téllez Becerra Titular del Curso de Especialización en Cirugía Cardiotorácica __________________________________________ Dra. Francina Valezka Bolaños Morales Residente de Cirugía Cardiotorácica 3 AGRADECIMIENTOS A Dios por darme la oportunidad de llevar a cabo mis sueños. Al Dr. José Morales Gómez, Catedrático de Cirugía de tórax en el Instituto Nacional de Enfermedades Respiratorias por su amistad, por creer en mí, por su apoyo incondicional para la realización de este trabajo, por su supervisión. Al Dr. José Luis Téllez Becerra por sus consejos y su perseverancia de formarnos con excelentes profesionales. A los Dres. Pablo Rueda y Dr. Juan Carlos Vásquez Minero por amistad y apoyo incondicional para la realización del trabajo. A todos los Cirujanos Torácicos del Instituto Nacional de Enfermedades Respiratorias: Dra. Hilda Patiño, Dr. Enrique Guzmán de Alba, Dr. Alejandro Avalos, Dra. Rebeca Armenta que colaboraron en mi formación durante la etapa de residente. A los Residentes del Servicio de Cirugía Torácica: Dr. Emmanuel Peña, Dr. Dago Domínguez, Dr. Barragán, Dr. Crespo, Dr. Núñez por su amistad y apoyo para la elaboración de la tesis. Al Dr. Falfán por su desinteresada ayuda en la elaboración, análisis estadístico, imprescindible para realizar esta tesis. A mi prima Dra. Rosibel Rodríguez Bolaños por su incondicional e imprescindible ayuda para la realización de la tesis. A mis padres por su amor y apoyo incondicional. A Luis Javier y mis hijos Luis Fernando y Miguel Alfonso por alimentar mi mente con nuevas ideas, darme apoyo constante y sobre todo por su paciencia y tiempo durante la preparación profesional. 4 INDICE Introducción……………………………………………………………………5 Justificación……………………………………………………………………13 Planteamiento del problema…………………………………………………15 Hipótesis……………………………………………………………………….16 Objetivos……………………………………………………………………….17 Métodos………………………………………………………………………..18 Consideraciones éticas……………………………………………………….22 Resultados……………………………………………………………………..23 Discusión……………………………………………………………………….30 Conclusión……………………………………………………………………...34 Anexos…………………………………………………………………………..35 Bibliografía………………………………………………………………………38 5 INTRODUCCIÓN La mediastinitis aguda es una infección del tejido conectivo que se encuentra en el espacio intrapleural y rodeado de órganos torácicos. (1-4) Una de las mediastinitis más serias y fatales es la descendente necrotizante, la cual puede ser causada por infecciones de la cabeza y el cuello, por la perforación esofágica, neoplasias, por la perforación traqueobronquial o por infecciones de los tejidos adyacentes. (1-5) La mediastinitis afecta principalmente a adultos jóvenes. La edad media del paciente es de 36 años, y el 86% son varones. La causa más común es la infección odontogénica, especialmente de los segundos y terceros molares inferiores, la cual representa entre un 40% a un 60% de los casos. El absceso retrofaríngeo y el absceso periamigdalino representan otro 25%. Las causas menos comunes incluyen linfadenitis cervical, intubación traumática endotraqueal, osteomielitis clavicular, trauma externo, el abuso de drogas intravenosas y la parotiditis. (1-3) Las infecciones odontogénicas representan hasta en un 58% la causa principal de las MND, hay otras infecciones que incluyen abscesos retrofaríngeos, linfadenitis cervical, parotiditis y tiroiditis. (1-5, 6, 7) La infección se disemina siguiendo los espacios sublingual, submaxilar, parafaríngeo y retrofaríngeo y desciende hacia el tórax por los espacios prevertebral o pretraqueal formando material purulento que afecta al mediastino posterior; la pleura y el pericardio también pueden resultar afectados. (1-4) 6 En estudios realizados en un período de 20 años sobre la MND, encontraron que a pesar que su diagnóstico se realizó en las primeras 6-18 horas obtuvieron una mortalidad del 28.5% y cuando este se demoró 18 hrs. la mortalidad fue de un 42%. (9) En Chile en un período de 11 años se reportaron 10 casos a los cuales se obtuvo un diagnóstico al tercer día y se presentó una mortalidad del 50%. (7) Los brasileños reportan una mortalidad similar de un 25%. (4) Diversos estudios en las últimas décadas han reportado que la mortalidad de la MND ha venido descendiendo. El primero que publicó fue Pearse en 1938 en la universidad de Rochester se estudiaron a 110 casos (11 propios más 99 en revisión, no se realizó debridamiento, la primera causa fueron por perforación de esófago cervical y una segunda causa por linfadenitis supurativa. Estrera, reportó una mortalidad del 43%, se estudiaron a 10 pacientes cuya causa de mediastinitis era de origen odontogénica. (23) En 1999, Marty Ane et ál. reporta una mortalidad del 16%. (5) En el 2000, Freeman et ál. reporta una mortalidad del 25-40%, de origen odontogenico, prevaleció el sexo masculino con una edad promedio de 38 años. (24) Para el año 2004, Makeieff et ál. del Hospital universitario de Montpellier reporta la mortalidad más baja del 17.5%, en población adulta, cuya causa fueron por faringitis, abscesos peritonsilares, absceso odontogenico, fue más frecuente en varones con una media de 42 años, fallecieron 3 pacientes, la estancia hospitalaria fue de 30 días. (25) En el 2007, Misthos estudió durante 17 años la MND y reportó 27 casos, de los cuales obtuvo una mortalidad del 33.3%, dividieron los casos en dos grupos a los que se les realizó cervicotomía más toracotomía, obteniendo una mortalidad menor y a los que se les realizó a cervicotomía más drenaje transcervical. (26) 7 En el 2009 Ridder observa una mortalidad baja similar a la de Makeieff de un 11.1% en un periodo de 12 años, cuya etiología fue bucofaríngea y la infección llegaba al mediastino superior, se abordó transcervical y sólo en casos especiales donde había afección pleural, se realizó toracotomía. (27,28) En 2010, M Deu-Martín reporta una mortalidad del 21% más alta que la registrada en los últimos dos años. En el cual se estudiaron 43 pacientes, siendo más frecuente en el sexo masculino con una edad promedio 48 años diagnosticados en el Hospital Universitariode Vall Hedron. Las causas fueron de origen odontogenico (31 casos), origen faringoamigdalino (10 casos), y de origen vertebral 2 casos. Con estancia hospitalaria de 39.3 días. Los autores describen que dicho descenso se debe a la incorporación de programas de higiene bucofaríngea en países desarrollados y la incorporación de nuevos antibióticos. (3) En España M Deu –Martín reporta 5.1 casos por 1,000,000 hab/año, siendo más frecuente en el sexo masculino en la quinta década de la vida. El diagnóstico temprano es importante para la sobrevida de estos casos. La historia clínica, la exploración física y la imagenología permiten precisar la situación y extensión del proceso infeccioso mediastinal. En ocasiones el diagnosticó puede ser difícil, ya que el enfermo puede presentar síndrome de respuesta inflamatoria sistémica (SRIS) de causa no infecciosa y puede haber infección sin SRIS en pacientes: inmunocomprometidos, diabéticos, ancianos y neonatos; por lo que es necesario recurrir a marcadores biológicos que ayuden a diferenciar sepsis de SRIS no infecciosa de la infecciosa. (9) 8 Para el diagnóstico de la sepsis se han utilizado distintos marcadores, sin embargo un marcador que promete mejores resultados es la procalcitonina que desde 1990 se ha utilizado para el diagnóstico temprano. La procalcitonina es una pro-hormona de la calcitonina, la cual es secretada por la células C del tiroideos después de la estimulación hormonal. (9) La procalcitonina puede ser producida por varios tipos de células y órganos después de una estimulación pro inflamatoria especialmente cuando es de origen bacteriano. (9) La procalcitonina se eleva a las tres horas luego de una infección de origen bacteriano llegando a sus valores máximos luego de 6-12 horas. Se puede utilizar suero, sangre, o plasma humano, los valores de las muestras arteriales son 4% más altos que en la sangre venosa, los resultados se obtienen en 30 minutos. (9- 11) Los rangos de valores de PCT son: PCT <0.5 ng/ml: Bajo riesgo de progresión a una infección sistémica aguda, es posible una infección de origen bacteriano local. PCT ≥0.5 y <2 ng/ml: Riesgo moderado de progresión a una infección sistémica aguda, debe estar estrechamente vigilado. PCT ≥2 y <10ng/ml: Alto riesgo de progresión a una infección sistémica grave. PCT≥ 10: Alta probabilidad de sepsis grave o shock séptico. (9-11) Esta prueba ha sido utilizado en diversas patologías como por ejemplo, en pacientes con pancreatitis la cual puede predecir la gravedad de los pacientes en comparación con otros marcadores biológicos como es la IL-6, IL-1, así como la activación del tripsinógeno. (12) 9 En enfermedades reumatológicas específicamente la artritis reumatoide, es de gran utilidad en el caso de exacerbaciones clínicas y fiebre, los niveles normales de PCT sugieren que la causa es la actividad de la enfermedad y no la presencia de infección. La medición de los niveles de PCT puede ayudar a distinguir entre infección bacteriana, otros tipos de procesos inflamatorios y síndromes de respuesta inflamatoria sistémica. (14,15) También en meningitis: Los niveles de procalcitonina proporciona un mejor valor diagnóstico y pronóstico que el conteo de leucocitos y proteína C reactiva para diferenciar una meningitis viral de la bacteriana. La procalcitonina es un buen indicador de la eficacia en el tratamiento de la meningitis bacteriana. (16) En la neumonía y derrames pleurales: se ha utilizado el valor de la procalcitonina semicuantitativa para diferenciar causas de derrame pleural de causa infecciosa de la no infecciosa. En estos pacientes se encontró que valores altos de PCT sugieren la presencia de empiema o efusión para neumónica. (17) Niveles altos de PCT nos ayuda a diferenciar de neumonía adquirida en la comunidad y la provocada por Mycobacterium tuberculosis y Pneumocystis Jirovecci en una alta prevalencia en pacientes con HIV. (9) También ha sido utilizada para el diagnóstico de malaria: los niveles de procalcitonina están elevados en malaria por Plasmodium Falciparun en estadíos severos y complicados. (9) En los neonatos: A pesar de los grandes avances en el manejo de los recién nacidos, tanto las infecciones tempranas como tardías constituyen una causa importante de morbimortalidad neonatal. 10 La PCT ha sido demostrada como una herramienta útil de laboratorio para detectar infección bacteriana diseminada en los recién nacidos. Su concentración en suero se incrementa significativamente las primeras dos o tres horas iniciada infección bacteriana, con un pico de elevación a las 6-12 horas y regresa a sus niveles normales los siguientes 2 días. Su corta vida media (20-24 hrs.) permite no sólo una detección rápida de la infección sino también como niveles a la respuesta al tratamiento. (10) La utilidad del valor de procalcitonina en trasplante de corazón, cuyo valor encontrados de >10ng/ml se asocia con mayor complicaciones postoperatorias y aumento en la mortalidad temprana postoperatoria. (9) Otra utilidad en unidad de cuidados intensivos, es la importancia en la identificación temprana y precisa de diferenciar la fiebre de origen infecciosa de la no infecciosa, en un estudio reportan que a los pacientes se les realizó Simplified Acute Physiology Score (SAPS) y el Acute Physiology And Chronic Health Evaluation (APACHE III score), 448 pacientes de los cuales 63 pacientes desarrollaron fiebre, esta fue de causa infecciosa en el 84.1% y no infecciosa en el 15.9%. Los pacientes que presentaron fiebre por causa infecciosa tenían niveles de procalcitonina (7.8±10.2 vs 0.5±0.2ng/ml, p=0.026), SAPS II (12.0±3.8 vs 7.6±2.7 P=0.006) y APACHE III (48±20 vs 28.7±13.3, p=0.039). (18-20) Actualmente, existen otras formas de valorar la gravedad de los pacientes con sepsis cuyo objetivo de mejorar la capacidad de predecir el curso de la enfermedad de un paciente utilizando datos que se puedan obtener ya al ingreso o poco después. Las escalas de puntuación intentan integrar datos clínicos relevantes en una única variable numérica. 11 Aunque no es específica para sepsis, la puntuación del Acute Physiology and Chronic Health Evaluation System (APACHE) es la más conocida y está ampliamente difundida. Es sencilla de calcular a partir de datos disponibles en la clínica y proporciona una evaluación de la gravedad de la enfermedad en el momento en que se atiende al paciente por primera vez. (19) Otro sistema de puntuación es el SOFA (Fallas Orgánicas Sistémicas relacionadas a Sepsis), el cual se desarrolló en 1994 durante una conferencia de consenso organizada por la Sociedad Europea de Cuidados Intensivos y Medicina de Emergencias, en un intento de proveer un medio de descripción cuantitativa y objetiva del grado de falla orgánica en el tiempo en pacientes individuales y en grupos de pacientes con sepsis y fue publicado en 1996. Inicialmente denominado Evaluación de Fallas Orgánicas Sistémicas relacionadas a Sepsis, se demostró posteriormente que este sistema de puntuación describía adecuadamente la presencia o ausencia de disfunción / falla de órganos en otro tipo de pacientes. Una puntuación SOFA total alta (SOFA máximo) y una variación del SOFA importante (el SOFA total máximo menos el SOFA total a la admisión) ha sido relacionada con una mayor mortalidad, y se ha demostrado que la puntuación total se incrementa en el tiempo en los no supervivientes comparados con los supervivientes, considera una puntuación máxima aquella que es más de 8 puntos y mínima de 3 puntos. (19) Son escasos los estudios de procalcitonina en el área de quirúrgica y sepsis a nivel mundial, por lo que surge la necesidad de realizar una evaluación de esta prueba de laboratorio. 12 La introducción en México de un método diagnóstico de laboratorio, como es la procalcitonina semicuantitativa, podríaser útil para distinguir los pacientes con sepsis mediastinal que tienen mayor riesgo de muerte, ya que la prueba contribuye a identificar y evaluar la gravedad de proceso infeccioso. La procalcitonina tiene un costo relativamente alto, lo cual hace que no sea accesible a toda la población, sin embargo se tiene que valorar costo beneficio, ya que la detección temprana de mediastinitis nos brindaría las herramientas claves para el manejo de pacientes con esta patología, proporcionando una mejor sobrevida y mejor monitoreo de aquellos con mediastinitis necrotizante descendente y/o en pacientes con factores de riesgo, de esta manera tendríamos un impacto positivo en la reducción de tratamientos con antibióticos innecesarios, lo que conllevaría a la reducción de la estancia hospitalaria, a un menor riesgo de adquirir infecciones intrahospitalarias y reducción de los gastos para eventos quirúrgicos. Este estudio pretende demostrar el beneficio para el diagnóstico precoz y monitorear el curso de infecciones nosocomiales que amenazan la vida del paciente. Por lo tanto, este trabajo tiene como objetivo comparar el poder diagnóstico de este biomarcador PCT–Q® semicuantitativo, en pacientes que cursan con infección del mediastino comparado a scores de SOFA Y APACHE II como predictor de gravedad y muerte. 13 JUSTIFICACIÓN La incidencia de MND en pacientes que presentan infecciones profundas del cuello es del 1.5 -3.6%. Debido a la rápida progresión de la infección el diagnóstico debe ser lo más expedito posible, ya que la mortalidad en las primeras 24 hrs es del 15- 20% y del 40-50%, si se trata pasado este periodo. (1) Por la gravedad de estos pacientes su manejo debe ser multidisciplinario e incluye varias acciones: drenaje quirúrgico, antibioticoterapia, apoyo enteral o parenteral. Suele requerir vigilancia y tratamiento, por alta probabilidad de ventilación mecánica en la unidad de cuidados intensivos por alteraciones hemodinámicos y respiratorios que eventualmente presentan éstos pacientes. La procalcitonina PCT-Q, ha sido utilizado en el diagnóstico precoz, evaluación de la gravedad y pronóstico en procesos infecciosos, en pacientes que presentan patologías como por ejemplo: Lupus eritematoso sistémico y fiebre, neumonía en neonatos, artritis reumatoide, trauma. Así mismo, la utilización de esta prueba en pacientes con mediastinitis necrotizante descendente beneficiara al paciente ya que el diagnóstico temprano y la intervención clínica y quirúrgica específica han demostrado ser cruciales para la recuperación del paciente con sepsis. Se espera que ésta prueba tengan un impacto positivo en cuanto al diagnóstico oportuno y la determinación de la dinámica inflamatoria de la infección mediastinal y su impacto inflamatorio sistémico repercutiendo en la disminución en estancia hospitalaria y la administración racional de los antibióticos y por lo tanto una posible disminución en los costos hospitalarios 14 La integración de esta prueba diagnóstica PCT-Q en los algoritmos diagnósticos y tratamiento permitirían un diagnóstico y tratamiento temprano como también el uso más orientado de la administración de antibióticos y reducción de los días de tratamiento. 15 PLANTEAMIENTO DEL PROBLEMA La alta mortalidad (37%), debido a la mediastinitis necrotizante descendente, es preocupante, sobre todo en países de escasos recursos económicos, donde el uso de antibacterianos en hospitales públicos es escaso. Por otro lado, existe poca información sobre una guía de parámetros que evalúe él pronóstico de los pacientes con mediastinitis. Los estudios de procalcitonina en el área de quirúrgica y sepsis a nivel mundial no se han difundido, por lo que surge la necesidad de realizar una evaluación de esta prueba de laboratorio. PREGUNTA DE INVESTIGACIÓN ¿Tiene la procalcitonina semicuantitativa un mejor valor pronóstico que los Score de APACHE II y SOFA en los pacientes con mediastinitis necrotizante descendente? 16 HIPOTESIS Específica: Los niveles de procalcitonina al ingreso, tercer y séptimo día reflejan la gravedad de los pacientes con mediastinitis necrotizante descendente y ayuda al diagnóstico preciso y pronóstico de la patología mediastinal infecciosa. Estadística: Nula: Los niveles de procalcitonina al ingreso, tercer y séptimo día no reflejan la gravedad de los pacientes con mediastinitis necrotizante descendente y no ayuda al diagnóstico preciso y pronóstico de la patología mediastinal infecciosa. 17 OBJETIVOS Objetivo General: Determinar el valor Pronóstico de las pruebas de Socore Procalcitonina Semicuantitativa versus SOFA y APACHE II en pacientes con mediastinitis necrotizante descendente. Objetivos Específicos: 1. Caracterizar la población del estudio que acudió con mediastinitis 2. Identificar las causas de mediastinitis. 3. Estratificar a la población del estudio según el score de SOFA y APACHE. 4. Determinar los niveles de procalcitonina semicuantitativa en los pacientes: al ingreso, tercer y séptimo día de estancia. 5. Identificar factores de riesgo del hospedero. 6. Abordaje quirúrgico efectuado. 7. Porcentaje de reoperación de los pacientes con mediastinitis. 8. Evaluar la estancia hospitalaria de pacientes con mediastinitis 9. Identificar agente(s) microbiológicos 10. Condición de egreso de los pacientes con Mediastinitis. 18 MÉTODO Tipo de Estudio: Estudio prospectivo y descriptivo. Población de estudio: Todos los pacientes con diagnostico MND que ingresan al Instituto Nacional de Enfermedades Respiratorias (INER) en el periodo de Marzo a Junio de 2011. Unidad de análisis: Pacientes con diagnóstico de mediastinitis necrotizante descendiente. Metódica: Se informará sobre el estudio y se pedirá el consentimiento del paciente para su inclusión. Se tomarán tres muestras de sangre venosa o arterial el día de ingreso, b) al tercer día y, c) al séptimo día de estancia intrahospitalaria, para la medición de la Procalcitonina Semicuantitativa. De manera simultánea al ingreso, tercer y séptimo día, se les realizará los Score de APACHE y SOFA que consisten en un sistema de puntuación. Se utilizara para calcular el Score de APACHE Y SOFA el programa de internet Dina-Med en el cual se ingresaran los resultados obtenidos de los estudios realizados. Se les hará seguimiento mediante visita diaria, revisión y curación de las heridas quirúrgicas en sala de terapia intensiva o recuperación quirúrgica. 19 Método de recolección: Para la medición procalcitonina Semicuantitativa, se tiene un kit (foto 1) que tiene graduado los niveles de procalcitonina según el espectro colorimétrico que se observa en barras de diferentes tonos de rosado y sirve como referencia para comparar el resultado del paciente. Imagen 1: Kit BRAHMS PCT-Q Para la prueba de PCT–Q® se aplican seis gotas de suero, o muestras de sangre arterial o venosa, se coloca en la cavidad redondeada del kit de BRAHMS PCT– Q® mediante una pipeta adjunta, los restos de suero o plasma serán desechados, después de 30 min (máximo 45) se obtiene el resultado. Una vez aplicada la prueba, se forma un complejo de anticuerpos de antígenos marcados, este complejo se mueve por el sistema del test, pasando por las bandas; según la intensidad del color rojo de las bandas va a ser directamente proporcional a la concentración de PCT. Asignando cuatro límites de concentraciones: < 0.5 ng/mL, > 0.5 ng/mL, > 2 ng/mL y > 10 ng/mL. (Foto2) 20 Imagen 2: Observación de las bandas para su medición. Tomando como punto de corte el valor de PCT–Q® sérica igual o mayor de 10 ng/ml, se considera como resultado positivo los valores que sean iguales o superiores a esta cifra, los días primero, tercero, y séptimo del estudio. Para el valor predictivode la gravedad de la enfermedad y muerte se procede de igual modo, tomando como punto de corte los valores persistentes de PCT sérica mayor o igual a 10 ng/ml. Criterios de Inclusión: 1. Pacientes atendidos en el departamento de cirugía cardiotorácica con el diagnóstico de mediastinitis necrotizante descendente confirmada por TAC y durante el procedimiento quirúrgico, sin importar la cirugía del abordaje quirúrgico. 2. Pacientes que se les realizó score de APACHE y SOFA al 0, 3, 7 días. 3. Pacientes que se les realizó prueba de procalcitonina al 0, 3, 7 días. 21 Criterios de exclusión: Pacientes que no cumplan los criterios de inclusión Variables dependientes: Valor de procalcitonina, puntuación de Score de SOFA y APACHE. Los valores de corte de variables dependientes son: PCT–Q igual o mayor de 10 ng/mL al primero, tercero y séptimo día del estudio. Score de APACHE, criterios de gravedad: >25 puntos. Score SOFA, criterio de gravedad >8 puntos. Variables independientes: edad, sexo, tiempo de estancia hospitalaria, comorbilidades, abordaje quirúrgico, reoperación, causa etiológica, condición de egreso: alta hospitalaria o muerte. Para el análisis estadístico se pretendía utilizar t de Student o 'U' de Mann- Whitney para muestras independientes en las variables continuas y prueba exacta de Fisher para las variables ordinales o categóricas. Sin embargo, debido a la cantidad de la muestra solamente se estimaron porcentajes, medias y desviaciones estándares 22 CONSIDERACIONES ÉTICAS A todos los pacientes que se han incluido en este estudio, se le realizan los procedimientos necesarios que se han seguido como protocolo para el tratamiento de esta patología. Asimismo, se les ha solicitado su consentimiento informado para realizar las pruebas de procalcitonina Semicuantitativa al ingreso, al tercer y séptimo día. (Ver Anexo 1) 23 RESULTADOS En el periodo del estudio ingresaron al servicio de cirugía cardiotorácica 13 pacientes, los cuales fueron incluidos. La edad promedio fue de 41.8 ± 12.3 años (rango 15-59). (Ver Gráfico 1) Gráfico 1. Pacientes con diagnostico de MND, según edad. Instituto Nacional de Enfermedades Respiratorias. 2011 Edad (años) Distribución de Edades Media 39.7 Desv. Est. 12.3 Minimo 15 Máximo 59 Promedio: 41.8 Fuente: Base de datos del estudio. INER 2011 De los 13 pacientes 7 pacientes son del mujeres (56%) y 6 hombres 44%. (Ver Gráfico 2) 24 Gráfico 2. Pacientes con diagnostico de MND, según sexo. Instituto Nacional de Enfermedades Respiratorias. 2011 Fuente: Base de datos del estudio. INER 2011 En la tabla 1, se muestran la relación de los valores obtenidos mediante la prueba de procalcitonina con Score y los criterios de SOFA Y APACHE. En la primera fila se observan los niveles de procalcitonina semicuantitativa al ingreso, tercer día y séptimo día. Al ingreso los 13 pacientes tenían valores mayores de 10 ng/ml (100%). Al tercer día, ocho pacientes presentaban valores ≥10 ng/ml (61%), cinco pacientes presentaban niveles ≥ 2ng/ml (20%). Durante el séptimo día los resultados son los siguientes: siete pacientes con niveles >10 ng/ml (53.8%), dos con valores de ≥ 2ng/ml, y cuatro pacientes tenían valores menor o igual a 0.5ng/ml (36.3%). En cuanto a los resultados con APACHE fueron: >25 puntos se obtuvo en 8 pacientes (69.2%) y 5 pacientes con scores <25 puntos (30.7%), se 25 obtuvieron 12 pacientes (92.3%) con SOFA son; >8 puntos y 1 paciente (7.6%) con SOFA < 3 puntos. Tabla 1. Relación de valores de procalcitonina con Score de SOFA Y APACHE. INDICES VALORES PROCALCITONINA < 0.5 ng/dL ≥ 2 ng/dL ≥ 10 ng/dL Ingreso Tercer día Séptimo día 4 (30.7%) 5 (38.4%) 2 (15.3%) 13 (100%) 8 (61.5%) 7 (53.3%) INDICE DE APACHE >25 PUNTOS <25 PUNTOS 8 (69.2%) 5 (30.7%) INDICE DE SOFA >8 PUNTOS <3 PUNTOS 12 (92.3%) 1 (7.6%) Fuente: Base de datos del estudio. INER 2011 Dentro de las principales causas etiológicas de mediastinitis en los pacientes del estudio se encuentran: cinco de ellos presentaron afección odontogénica (38.5%); 26 dos por perforación esofágica correspondiendo a un 15.4%; cinco pacientes con absceso retro faríngeo (38.5%) y un paciente de causa desconocido (7.7%). (Ver Gráfico 3) Gráfico 3. Pacientes con diagnostico de MND, según etiología. Instituto Nacional de Enfermedades Respiratorias. 2011 38.50% 38.50% 15.40% 7.70% E ologías Odontogénica Absceso retrofaríngeo Perforación esofágica Desconocido Fuente: Base de datos del estudio. INER 2011 De los factores de riesgo presentes en los 13 pacientes se tienen que 5 pacientes (38.5%) no tenían factores de riesgo, dos de ellos tenían hipertensión arterial (15.4%), otros dos pacientes tenían diabetes Mellitus (15.4%), un paciente tenia diabetes e hipertensión arterial (7.6%) y 3 pacientes (23.1%) con otros factores. 27 El abordaje quirúrgico que se le realizó en los pacientes fue el siguiente: 5 pacientes con abordaje cervical (38.46%), 2 pacientes con drenaje cervical y esternotomía (15.3%), dos paciente con drenaje cervical y toracotomía bilateral (15.38%), dos pacientes con drenaje cervical y toracotomía izquierda (15.3%), un pacientes con drenaje cervical y toracotomía derecha (15.3%). (Ver Gráfico 4) Gráfico 4. Pacientes con diagnostico de MND, según abordaje quirúrgico. Instituto Nacional de Enfermedades Respiratorias. 2011 15.30% 15.30% 38.46% 15.30% 15.30% Tipos de Abordaje Cervical/Toraco Derecha Cervical/ Toracotomía izq Cervical Cervical/ Esternotomía Cervical/toraco Bilateral Fuente: Base de datos del estudio. INER 2011 28 En la tabla 2, se observa el seguimiento que se le dio a cada paciente. Después del evento quirúrgico, nueve pacientes del estudio (69.3%) fueron llevados a recuperación, y tres de ellos (30.76%) fueron ingresados a unidad de cuidados intensivo. En los trece pacientes se realizó una segunda intervención (100%). De los cuales a 5 pacientes se reoperaron más de 2 veces (38.5%), a 6 pacientes se reoperaron en tres ocasiones (47%) un paciente se reoperó 4 veces (7.7%) y un último paciente se reoperó en 6 ocasiones correspondiendo (7.7%). La estancia hospitalaria de los pacientes fue de 16.8±5 (7-28) días de los cuales 9 pacientes (69.23%) estuvieron menos de 2 semanas y 4 pacientes (30.76%) más de dos semanas. Cuatro de los pacientes que requirieron intubación prolongada (30.8%) y 9 pacientes fueron extubados sin problemas en el postquirúrgico inmediato (69.3%). De los trece pacientes, tres fallecieron (23%) y diez fueron dados de alta (77%). En los cultivos se encontró que en 5 pacientes (38.5%) estaban negativos, en tres pacientes resultando positivo, se aisló Pseudomona cepácea (23.1%), en dos cultivos de aisló Streptococus neumonía (15.4%) y los tres pacientes restantes se aisló (S. Immitis, B. Cepacea, E. Faecium) con un 7.6% respectivamente 29 Tabla 2. Seguimiento de pacientes con diagnostico de MND. N° Causa Abordaje quirúrgico Traslado Sala/UCI Estancia hospitalaria Reoperación Número cirugías Complicaciones Condición de egreso 1 Absceso retrofaringeo Cervical/ Toracotomía izq NO 15 SI 3 Cervical/ Toracotomía izq Falleció 2 Odontogenico Cervical/ esternotomía NO 15 SI 2 NO Alta 3 Odontogencio Cervical NO 15 SI 2 NO alta 4 Odontogenico Cervical NO 15 SI 2 NO Alta 5 odontogenico cervical NO 21 SI 4 Dehiscencia de la Fascia Alta 6 Absceso retrofaringeo Cervical SI 21 SI 3 NO Alta 7 Perforación de esófago Cervical/ toracotomía der NO 15 SI 3 Infección sitio quirúrgico Alta 8 Absceso retrofaringeo Cervical/ toracotomía izq NO 15 SI 3 NO Alta 9 Absceso retrofaringeoCervical/ esternotomia SI 15 SI 2 Infección sitio quirúrgico Falleció 10 Desconocido Cervical/ toracotomía der NO 28 SI 3 NO Alta 11 Absceso retrofaringeo cervical NO 21 SI 3 NO Alta 12 Perforación esófago Cervical/ toracotomia bilateral/ gastro/ yeyuno SI 7 SI 2 NO Falleció 13 Odontogenico Toracotomía bilateral/ cervical/ traqueostomia SI 15 SI 6 Alta Pro medi o 16.8 2.9 Sin complicación (73%) Medi a 16.0 2.8 Complicación (27%) DE 5.0 1.1 Min. 7 2 Max. 28 6 Fuente: Base de datos del estudio. INER 2011 30 DISCUSIÓN En este reporte está constituido por trece pacientes con mediastinitis necrotizante descendente de los cuales la edad promedio fue de 41.8 años, lo que indica que en la población mexicana se presenta en etapas más tempranas si lo comparamos con estudios en población norteamericana y japonesa que se presenta después de la quinta década de la vida, esto podría explicarse por traumatismos al momento de realizar el lavado de dientes o por la poca prevención de enfermedades bucales, ya que la causa etiológica de mediastinitis más frecuente fue por abscesos odontogénicos en más 50%, lo que coincide con la literatura revisada, y como segunda causa son los abscesos retrofaringeos. (1-3) Las mujeres fueron las más afectadas (53.8%), lo cual difiere de otros estudios (3) donde reportan que son los hombres y a mayor de edad. De los trece pacientes con ingreso de MND y que se les realizó la prueba de procalcitonina semicuantitiativa todos presentaron niveles de procalcitonina mayor de 10 ng/ml al ingreso, lo cual es indicativo que estos pacientes cursan con un proceso infeccioso bacteriano grave que suelen tener mal pronóstico en las próximas 72 horas si no se efectúa el diagnóstico y tratamiento adecuado. Se afirma que el tener un Score de APACHE de más de 25 puntos y tener un SOFA máximo de 8 puntos conlleva a una mayor mortalidad, datos que corresponde con los estudios de SOFA Y APACHE ampliamente estudiados, donde más del 69% tenían APACHE >25 puntos y SOFA > 8 puntos el 92.3% de los pacientes, con niveles de procalcitonina mayores de 10ng/ml, por tal motivo podemos inferir que 31 la cuantificación de procalcitonina tienen igual valor pronóstico que el score de APACHE y SOFA. (19,22) Más del 50% de los pacientes presentaban más de tres criterios de respuesta inflamatoria sistémica que se relaciona con la gravedad del estadio clínico de estos pacientes, que estaban con datos de sepsis o choque séptico en más del 50%; el estudio revela que al estar presente más de cuatro criterios la mortalidad incrementa de 21.7 a 29.8%. (1,2) Lo que observamos en este estudio preliminar es que los pacientes que fallecieron y que tenían niveles de procalcitonina mayor de 10ng/ml persistente desde su ingreso hasta después del séptimo día, estaban más graves que el resto de pacientes, por estos datos obtenidos en el estudio sugieren que la procalcitonina puede tener un valor predictivo de gravedad en la mediastinitis necrotizante descendente. Solamente cuatro pacientes que persistieron con niveles de 10ng/ml en las tres muestras vivieron y fueron dados de alta sin complicaciones, estos pacientes se encontraban entre los 15-50 años, lo cual indica que probablemente el factor edad juega un papel importante en la sobrevida de los pacientes. Deu-Martín M. ha reportado que la mortalidad de pacientes con mediastinitis descendente alcanza el 30%, sin embardo en el estudio se obtuvo una mortalidad del 23% siendo las causas más frecuentes abscesos odontogénicos y perforación esofágica, coincide con lo reportado por Deu- Martín cuya primera causa son procedimientos de origen odontogénico a diferencia de estudios japoneses que reportan una mayor incidencia por infecciones cervicales, es posible que los 32 hábitos de la oblación en cuanto higiene bucal, los diferentes tratamientos antibióticos aplicados puedan provocar estas diferencias. (3) En más del 30% los pacientes no tenían factores de riesgo, sólo tres pacientes con diabetes, cuya patología de base provoca inmunosupresión, en el estudio realizado por Abarral quien refiere que pacientes de edad avanzada más 70 años y ser diabético son dos signos que predisponen a un alto riesgo de mortalidad. (1) En el estudio realizado por M Deu-Martín el 19% eran diabéticos. (3) En los pacientes del estudio el procedimiento quirúrgico abordado fue por vía cervical en el 38.46%; en otra publicación Ridder et ál.. menciona que el abordaje en más del 95% de los casos fue vía transcervical y con excelentes resultados; sin embargo el tipo de incisión dependerá de la localización anatómica del proceso infeccioso. (1-3) Se realizó una segunda intervención en el 38.3% de los casos, una tercera en el 46.95%, a un paciente se le reoperó cuatro veces (7.69%) y un último paciente se reoperó 6 veces (7.69%) lo que coincide con la literatura internacional que reporta que pacientes con mediastinitis son reoperados por lo menos una vez más, después de la primera intervención. Sin embargo hay que tomar en cuenta las condiciones de cada paciente y la causa etiológica. No coincide con los reportados por M-Deu-Martín quien obtuvo una media por paciente de 3.3 intervenciones (DE 1.8; rango 1-9). Los cultivos que se realizaron en los pacientes se aislaron Pseudomona y Streptococus spp. Estos resultados difieren con los hallados por Ridder et ál. y por Deu-Martín M, donde los más frecuentes fueron el Streptococus en el 42.7% y 60% respectivamente. (27) 33 Se observo que el tiempo de estancia intrahospitalaria, en más del 92% fue mayor de 7 días, cuyos resultados coinciden con la literatura, quien reporta que debido a la gravedad de estos pacientes ameritan mayor estancia y con mayor frecuencia se complican con infecciones nosocomiales. (1-3) M Deu- Martin obtuvo una estancia intrahospitalaria de 39,3 días (DE 30 ; rango 3-171) Un 23% de estos pacientes fallecieron dentro de los primeros 7 días a pesar que se les hizo un diagnóstico temprano de mediastinitis necrotizante descendente, lo cual coincide con el reporte de M-Deu, quien refiere que a pesar que se le proporcione un manejo adecuado la mortalidad es alta. 34 CONCLUSIONES Nuestros hallazgos preliminares sugieren que evaluar los valores de procalcitonina sanguínea son predictor pronóstico de la gravedad son equiparables con los Scores de SOFA y APACHE. El tamaño de muestra es pequeño, lo que limita los alcances del estudio, un aumento en el tamaño de muestra resulta deseable. 35 ANEXOS 1 CONSIDERACIONES ÉTICAS FORMATO ÚNICO DE CONSENTIMIENTO BAJO INFORMACION Valor Pronóstico de Procalcitonina Semicuantitativa versus SOFA y APACHE en pacientes con mediastinitis necrotizante descendente en el Instituto Nacional de Enfermedades Respiratorias Ismael Cosio Villegas La determinación de los niveles de procalcitonina semicuantitativa probablemente ayudaría en el pronóstico de paciente con Mediastinitis necrotizante descendente, empleada para el diagnostico precoz de sepsis mediastinal. De tal manera que acepto de manera voluntaria ingresar en el protocolo citato al principio de este formato de consentimiento informado. ________________________________________________________________________ ________ (Nombre del paciente) así mismo, consiento en que el (la) doctor (a) _____________________________________________, como cirujano(a) me realicen toma de muestra de sangre (6 gotas o aproximadamente 0.5 ml) a través del catéter que el paciente tenga o por punción de la vena, se tomaran tres muestras :el día del ingreso, al tercer día y el 7mo día. Los resultados serán informados al paciente únicamente y se anexara el resultado en el expediente. En mi caso particular, el (la) doctor (a) me ha explicado que presento los siguientesriesgos adicionales: sangrado del punto de punción, o infecciones del sitio de la punción. He entendido las condiciones y objetivos de la toma de la muestra de sangre que se me va a practicar, los cuidados que debo tener antes y después de ella. Estoy satisfecha con la información recibida del médico tratante quien lo ha hecho en un lenguaje claro y sencillo, y me ha dado la oportunidad de preguntar y resolver las dudas a satisfacción, además comprendo y acepto el alcance y los riesgos justificados de posible previsión. En tales condiciones consiento que se me realice la toma de sangre para el estudio. De acuerdo al Reglamento de la Ley General de Salud en Materia de Prestación de Servicios de Atención Médica, Capítulo IV. Artículos 80, 81, 82 y 83. NOM-168-SSA-1- 1998, numerales 4.2 y 10.1 Compromiso del Investigador: Certifico que de acuerdo a lo mejor de mis conocimientos, el paciente (o su representante legal) que firmó este consentimiento recibió una explicación clara, completa y detallada de las investigaciones que se realizaran con su muestra de sangre y ha tenido oportunidad de preguntar libremente cualquier duda respecto a la naturaleza, riesgos y beneficios de su participación en este protocolo de investigación, así como una copia del presente consentimiento informado. Este formato de consentimiento informado cumple con los lineamientos establecidos en el reglamento de la Ley General de Salud en materia de Investigación para la salud. Todos los conceptos plasmados en la declaración de Helsinki se han cumplido. Firma del paciente___________________ Nombre y firma del testigo (parentesco)_____________________________ Ciudad y fecha ______________________ 36 BIBLIOGRAFÍA 1. Ricardo Arrabal Sánchez, Agustín Benitéz, et ál. 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