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_______________________________________________________________ UNIVERSIDAD AUTONOMA DE MEXICO DIVISION DE ESTUDIOS DE POSTGRADO FACULTAD DE MEDICINA INSTITUTO MEXICANO DEL SEGURO SOCIAL DELEGACIÓN SUR DEL DISTRITO FEDERAL UMAE HOSPITAL DE ESPECIALIDADES CENTRO MÉDICO NACIONAL SIGLO XXI TITULO HALLAZGOS LARINGOSCÓPICOS Y MANIFESTACIONES CLÍNICAS ASOCIADAS CON EL REFLUJO FARINGOLARÍNGEO EN PACIENTES DEL SERVICIO DE OTORRINOLARINGOLOGÍA UMAE HOSPITAL DE ESPECIALIDADES “BERNARDO SEPÚLVEDA GUTIÉRREZ” DEL CENTRO MÉDICO NACIONAL SIGLO XXI IMSS PRESENTA DRA. PAULINA ENGAMBIRA GOMEZ PARA OBTENER EL TITULO EN LA ESPECIALIDAD DE OTORRINOLARINGOLOGÍA Y CIRUGÍA DE CABEZA Y CUELLO ASESOR MÉDICO: DR. ALEJANDRO MARTIN VARGAS AGUAYO. ASESOR METODOLÓGICO: DRA. FATIMA BIANI GOMEZ ALVAREZ. México, DF Febrero 2014 UNAM – Dirección General de Bibliotecas Tesis Digitales Restricciones de uso DERECHOS RESERVADOS © PROHIBIDA SU REPRODUCCIÓN TOTAL O PARCIAL Todo el material contenido en esta tesis esta protegido por la Ley Federal del Derecho de Autor (LFDA) de los Estados Unidos Mexicanos (México). El uso de imágenes, fragmentos de videos, y demás material que sea objeto de protección de los derechos de autor, será exclusivamente para fines educativos e informativos y deberá citar la fuente donde la obtuvo mencionando el autor o autores. Cualquier uso distinto como el lucro, reproducción, edición o modificación, será perseguido y sancionado por el respectivo titular de los Derechos de Autor. 2 3 l' •• "", 1 ~c 1 MÉXICO Dirt«lón de Preslociones Módic .. -"'''',---''', "" ........... . 00 ' ... ~ ... s." lID IMSS ' 1011, AIIo d. ~ e .. 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AGRADECIMIENTOS En primer lugar agradezco infinitamente a Dios por su maravillosa bondad, por protegerme en el camino y haber puesto todo en su lugar, por guiar mis palabras y mis manos con cada paciente y por haberme escuchado cada vez que pedí su ayuda. A mi esposo y el amor de mi vida, Abiel Godinez De la Paz, quien vino a llenarme de felicidad, y que con sus mejores cualidades hizo de este tiempo, el mejor de mi vida, al estar conmigo en todo momento y recorrer juntos desde el inicio este camino y llegar juntos al final de este logro. A mi padre, Alejandro Engambira Coronado, mi ejemplo a seguir, siempre dispuesto a encontrar hasta lo imposible por mí, me ha enseñado que cualquier situación tiene solución y donde la constancia y disciplina que lo definen, me hacen admirarlo inmensamente. A mi madre, Yolanda Gómez Rodríguez que ha sido ejemplar, sin equivocarme la mejor mamá del mundo, quien me ha enseñado a ver lo bello de la vida, a creer en lo que muchos ya no creen y a no desfallecer ni rendirme ante nada, el amor y consejos que me ha dado son invaluables. A mi hermano, Alex por ser un gran amigo para mí, a quien debo dar ejemplo siempre, quien es y será uno de los seres más importantes en mi vida. A mis maestros por sus enseñanzas, confianza y paciencia que me demostraron y en especial a mi tutor y jefe el Dr. Alejandro Vargas, quien es un gran ejemplo de toda una vida de dedicación a la más hermosa especialidad que es la Otorrinolaringología, 4 INDICE RESUMEN…………………………………………………………………….. 6 INTRODUCCION…………………………………………………………….. 8 MARCOTEÓRICO……………………………………………………………. 9 JUSTIFICACIÓN……………………………………………………………… 24 PLANETAMINETO DEL PROBLEMA……………………………………… 25 OBJETIVOS…………………………………………………………………… 26 HIPOTESIS……………………………………………………………………. 27 MATERIAL Y METODOS…………………………………………………… 28 VARIABLES DEL ESTUDIO………………………………………………… 31 ANALISIS ESTADÍSTICO…………………………………………………… 34 ASPECTOS ETICOS……………………………………………………….. 35 RESULTADOS……………………………………………………………….. 37 DISCUSION…………………………………………………………………… 42 CONCLUSIONES…………………………………………………………….. 43 REFERENCIAS BIBLIOGRAFICAS……………………..………………… 45 ANEXOS……………………………………………………………………… 48 5 RESUMEN TITULO: HALLAZGOS LARINGOSCÓPICOS Y MANIFESTACIONES CLÍNICAS ASOCIADAS CON EL REFLUJO FARINGOLARÍNGEO EN PACIENTES DEL SERVICIO DE OTORRINOLARINGOLOGÍA UMAE HOSPITAL DE ESPECIALIDADES “BERNARDO SEPÚLVEDA GUTIÉRREZ” DEL CENTRO MÉDICO NACIONAL SIGLO XXI IMSS Antecedentes: El reflujo faringolaríngeo, ocurre cuando el contenido gástrico se extiende más allá del esófago hacia la orofaringe y nasofaringe y producen síntomas y daño tisular, como factor desencadenante o agravante de múltiples enfermedades de las vías aéreas superiores, Objetivo: Determinar cuáles son los hallazgos laringoscópicos y las manifestaciones clínicas más frecuentes en pacientes con reflujo faringolaríngeo en el servicio de Otorrinolaringología de la UMAE Hospital de Especialidades CMN Siglo XXI IMSS. Tipo de estudio: Estudio clínico de tipo descriptivo, observacional, prospectivo y de corte transversal del 01 Julio 2012 al Junio de 2013, Material y métodos: El grupo de estudio lo conformaron pacientes derechohabientes del servicio de Otorrinolaringología y que cumplieron con los criterios de inclusión. Se les solicitó consentimiento informado y posteriormente se obtuvieron los datos requeridos de la encuesta y el examen laringoscópico de rutina para detectar posibles sintomas y hallazgos de reflujo faringolaríngeo. Resultados: Se analizaron a 64 pacientes, (61%) del sexo femenino con edad promedio de 51.51 años, 12 (19%) resultado positivo para el índice SRFL y 14 (22%) positivos a RFL con la escala de hallazgos de RFL, el hallazgo más frecuente el eritema aritenoideo (46.87%). Conclusiones: Los tres síntomas principales fueron la sensación de descarga retronasal, la necesidad de aclaramiento vocal y la tos seca paroxística. Los tres hallazgos principales fueron el eritema laríngeo en la zona de los cartílagos aritenoides, la presencia de moco endolaringeo denso y el edema leve de cuerdas vocales igualando el porcentaje con el edema laríngeo difuso y la hipertrofia leve de la comisura posterior. 6 1.Datos del alumno 1.Datos del alumno (Autor) Apellido Paterno: Apellido Materno: Nombre: Teléfono: Universidad: Facultad o escuela: Carrera: No. de cuenta: Engambira Gómez Paulina 5515306533 Universidad Nacional Autónoma de México Facultad de Medicina Grado de Especialización Otorrinolaringología y Cirugía de Cabeza y Cuello. 511219555 2. Datos del Asesor 2.Datos del asesor Apellido Paterno: Apellido Materno: Nombre (s): Apellido Paterno: Apellido Materno: Nombre (s): Vargas Aguayo Alejandro Martín Gómez Álvarez Fátima Biani 3. Datos de la Tesis 3. Datos de la Tesis Titulo: No. paginas: Año: NUMERO DE REGISTRO: Hallazgos laringoscópicos y manifestaciones clínicas asociadas con el reflujo faringolaríngeo en pacientes del servicio de otorrinolaringología UMAE hospital de especialidades “Bernardo Sepúlveda Gutiérrez”del Centro Médico Nacional siglo XXI IMSS. 51 p. 2014 R 2013-3601-100 7 INTRODUCCIÓN El reflujo faringolaríngeo (RFL), es una de las manifestaciones extradigestivas del reflujo gastroesofágico (RGE) que se produce por el flujo retrógrado del contenido gástrico (ácido, pepsina) o duodenal (sales biliares, enzimas pancreáticas) hacia la laringe y la faringe. Se ha reportado hasta en 10% de los pacientes que van a la consulta otorrinolaringológica y en más de 50% de los pacientes con disfonía crónica se ha relacionado con esta enfermedad. (1) El reflujo de contenido gástrico puede afectar los órganos y sistemas que se encuentran en la vecindad del sistema digestivo, prueba de ello es que se ha descrito una fuerte asociación de reflujo con diferentes patologías inflamatorias de cabeza y cuello: rinosinusitis crónica, rinitis alérgica, amigdalitis recurrentes, hipertrofia de amígdalas y adenoides, síndrome de apena obstructiva del sueño, asma, bronquiectasias, neumonía, tos crónica, disfonía, laringomalacia, faringitis, traqueítis, estenosis subglótica, entre otras. Incluso, se han encontrado niveles elevados de pepsina en el oído medio y en las adenoides de pacientes con otitis media con efusión (OME). De la misma forma se ha relacionado como un factor emergente importante de riesgo de cáncer de laringe donde se ha observado un aumentó en los últimos 5 años a pesar de que son menos las personas que fuman. Esto sugiere que el reflujo faringolaríngeo se ha constituido en un factor de riesgo de cáncer de laringe.(2) Por lo que la detección oportuna de esta patología permitiría el control de los síntomas y podría evitar las complicaciones que origina. 8 MARCO TEÓRICO El reflujo faringolaríngeo, ocurre cuando el contenido gástrico se extiende más allá del esófago hacia la orofaringe y nasofaringe y producen síntomas y daño tisular relacionados con la exposición directa al contenido gástrico (ácido/pepsina) o mediados por reflejos vagales. Se han sugerido varios nombres para las alteraciones laríngeas inducidas por el reflujo, la nomenclatura adoptada por la Academia Americana de Otorrinolaringología y Cirugía de Cabeza y Cuello es la de reflujo faringolaríngeo. Últimamente, se tiende a considerar al reflujo faringolaríngeo como una entidad diferenciable del reflujo gastroesofágico. El reflujo faringolaríngeo puede ser tanto desencadenante como factor agravante de múltiples enfermedades de la vías aéreas superiores, recidivantes o crónicas. La mayoría presenta síntomas intermitentes con escasa respuesta a los tratamientos convencionales. Se ha reportado hasta en un 10% de la población y se presenta con mayor frecuencia en personas mayores de 50 años. Predomina en el hombre en una relación 3:1 sobre la mujer. Los pacientes obesos tienen 3 veces mas posibilidad de tener reflujo faringolaríngeo comparados con las personas delgadas, para un Índice de Masa Corporal 25-29 Kg/m2 la odds ratio se estima de 1,43 (IC95%) y cuando es >30 Kg/m2 es de 1,94 (IC95%). (3) La sospecha de la posible asociación de estas patologías con reflujo son necesarios para establecer un diagnóstico y tratamiento adecuados. Coffin en 1903, (4) fue de los primeros autores que asocia el reflujo gastroesofágico con los trastornos de la laringe y relaciono que la pirosis por retorno de contenido desde el estomago, unido a una importante acidez de éste, eran los responsables de los síntomas de catarro en los lactantes señalando que pasaban desapercibidos por la ausencia de síntomas gastrointestinales. En 1962 Kennedy (5) describió la presencia de manifestaciones respiratorias en pacientes con reflujo gastroesofágico sin los síntomas digestivos habituales de pirosis o dolor retroesternal. 9 En 1968, Cherry y Margulies (6), asociaron el reflujo faringolaríngeo con la aparición de ulceras de contacto y granulomas en la laringe. En 1988 Wiener (7), corroboró a través de la medición del pH faríngeo y esofágico la existencia de ácido en la faringe de pacientes con el diagnóstico de reflujo faringolaríngeo. Posteriormente James Koufman en 1988, introdujo el termino de reflujo faringolaríngeo, diferenciando claramente los síntomas del reflujo gastroesofágico. (8,9) FISIOPATOLOGÍA DEL REFLUJO FARINGOLARINGEO En la fisiopatología del reflujo intervienen múltiples factores, como la competencia de los esfínteres esofágicos superior e inferior, el segmento intraabdominal esofágico, el ángulo gastroesofágico, la depuración esofágica y la resistencia epitelial del esófago y de las vías aéreas superiores. La relajación del esfínter esofágico inferior independientes de la deglución, llamadas relajaciones transitorias, constituyen el factor más importante en la fisiopatología del Reflujo. (10) Los síntomas respiratorios asociados al reflujo faringolaríngeo pueden estar condicionados por el reflejo aductor esofagolaríngeo y por el quimiorreflejo laríngeo. El primero, mediado por el vago, se activa con el estímulo del reflujo gástrico sobre los receptores esofágicos y producen laringoespasmo, que puede ser seguido por broncospasmo y aumento de secreciones. El quimiorreflejo laríngeo puede provocar apnea central, bradicardia e hipotensión como respuesta al efecto irritativo directo del contenido gástrico sobre la mucosa laríngea. Los factores fisiopatológicos involucrados en la génesis de esta patología son: 1) Alteración de la función de los esfínteres esofágicos. Se ha encontrado en pacientes con reflujo faringolaríngeo que presentan una regular función del Esfínter esofágico inferior y una pobre función del Esfínter Esofágico Superior, lo cual provoca que aún escasos episodios del reflujo pasen hasta laringe y faringe. La relajación transitoria del Esfínter esofágico inferior ha sido sugerida como el más importante mecanismo fisiopatológico, tanto en pacientes con reflujo gastroesofágico como en aquellos con Reflujo faringolaríngeo. Stein y 10 Cols encontraron que defectos mecánicos en el esfínter esofágico inferior estaban presentes en 65% de pacientes con esofagitis, 89% de pacientes con estenosis esofágica, y en 93% de pacientes con esófago de Barrett. 2) Diafragma crural: es otro importante componente de la barrera antireflujo. Si el segmento esofágico inferior ha sido desplazado sobre el diafragma, se pierde el efecto protector de la contracción del diafragma como sucede en la hernia hiatal. Sin embargo el rol de la hernia hiatal es controversial dado que muchos pacientes con esta patología tienen una mucosa esofágica sin cambios y son asintomáticos. 3) Motilidad esofágica alterada: encontrándose trastornos tales como esófago en cascanueces, ondas esofágicas hipotónicas. Estos trastornos provocan un retardo del aclaramiento esofágico, aumentando el tiempo de exposición ácido-alcalina en esófago, haciendo más posible la ocurrencia de episodios de RFL. 4) Sensibilidad del epitelio faringo-laríngeo: a la acción ácido-alcalina del reflujo, por lo que bastan escasas gotas de reflujo para provocar un daño importante, a diferencia del epitelio esofágico, dada por su arquitectura (epitelio pseudoestratificado queratinizado) como por los protectores fisiológicos esofágicos (saliva, mucus, aumento irrigación). La implicación del esfínter esofágico superior es controvertida. La relajación del esfínter esofágico superior (EES) se produce como respuesta a la distensión y se contrae con contenidos líquidos. (10) LA COMPOSICIÓN DEL REFLUJO EN VÍA AÉREA. El reflujo puede ser líquido, gaseoso o mixto, ácido o no ácido. La naturaleza del reflujo es liquida en el 51 % de los casos y en el 49 % restante mezclada con gas. El reflujo líquido alcanza el esófago proximal y medio en el 69 % de los casos, mientras que el reflujo gaseoso lo alcanza en el 92 % de los casos. Más de la mitad de los eventosde reflujo no son detectados mediante estudios de pH , por su forma gaseosa . Se considera que solo el 54 % de pacientes con sospecha de reflujo laringe-faríngeo tienen exposición esofágica anormal al ácido cuando se realiza una pHmetría ambulatoria de 24 horas. Con la aparición de la pHmetría con impedancia eléctrica intraluminal (PHIEI), técnica que permite evaluar las 11 características físicas del reflujo ( ácido. no ácido, gas, líquido, mixto). (11) Mainie (12), demostró que el 42% de pacientes con síntomas típicos de enfermedad por reflujo gastroesofágico a pesar de tratamiento tuvieron síntomas asociados de reflujo no ácido y en los que tenían síntomas atípicos este fenómeno se observó en un 22% y demostraron que la mayoría de los episodios de reflujo que alcanzan el sensor localizado a 1 cm. de la faringe son no-ácidos, y que el volumen del reflujo de los ácidos es mayor que los no ácidos. Kawamura et al,(13) también demostraron que los episodios de reflujo gaseoso pobres en ácido, aparentemente son más comunes en pacientes con dispepsia y laringitis por reflujo en comparación con los pacientes con enfermedad por reflujo gastroesofágico y controles. El valor exacto del pH tóxico para el tercio inferior del esófago es de 4, a nivel faríngeo continua siendo motivo de especulaciones considerándose en la actualidad un pH entre 5-6. Solo bastan tres episodios de RFL con un pH inferior a 4 a la semana, para producir daño, a diferencia del reflujo gastroesofágico que requiere del orden de 50 episodios/día para producir lesión. El ácido clorhídrico y la pepsina son los agentes gástricos más importantes que predisponen al desarrollo de síntomas esofágicos y lesiones mucosas. Separar el papel de la pepsina del ácido es difícil, pues el pH óptimo para la actividad enzimática de la pepsina es < 3. La pepsina solo se activa a pH bajos. El ácido y la pepsina juntos son más dañinos junto que por separado y la presencia de sales biliares incrementa aun más la acción de los dos. Estudios en animales han demostrado que el ácido y la pepsina causan inflamación, irritación y ulceración de las estructuras laríngeas. El mecanismo de lesión mucosa del esófago por la pepsina y la tripsina está relacionado con las propiedades proteolíticas de estas enzimas. Cada una de estas enzimas causa el mayor daño a un pH diferente, pH de 2-3 para la pepsina y pH 5-8 para la tripsina. (14) La pepsina tiene una toxicidad propia a nivel faringoesofágico pues podría lesionar y franquear el moco protector del epitelio respiratorio y al ser captada por las células del 12 epitelio ejercer su efecto citolítico, alterando los reguladores de crecimiento del epitelio y modificando: 1.- La expresión de las proteínas de estrés SEP 70 . 2.- Disminuyendo la concentración de la isoenzima III de la anhidrasa carbónica, que es la encargada de mantener el balance de pH, catalizando la conversión de dióxido de carbono y agua en bicarbonato e iones hidrogeno ( lo que altera las defensas antiacidas) 3.- Alterando la E- caderina que interviene en la cohesión intercelular epitelial (posible función en el desarrollo del cáncer de faringe-laringe). Todo esto podría tener implicaciones importante para el desarrollo de terapias nuevas para el reflujo aéreo, tales como los antagonistas del recepto de la pepsina y/ o los inhibidores de la actividad de la pepsina. Aunque se asume que el ácido es el agente más nocivo para las estructuras esofágica y laríngeas, existen otras sustancias como la bilis pueden contribuir solo o en combinación con el ácido al daño tisular.(14) Los ácidos biliares también pueden lesionar la mucosa por su acción detergente y por la capacidad para solubilizar los lípidos de la membrana mucosa y ocasionar lesión intramucosa que da lugar a la desorganización de la estructura de la membrana o interfiere en la función celular. Cuando las barreras antirreflujo fallan en el epitelio respiratorio de la laringe posterior se produce una disfunción ciliar que provocaría un estasis de moco por perdida de su función barrido del moco desde el árbol traqueo bronquial, produciendo la acumulación de este. Esta situación produce la sensación de descarga posterior y provoca el carraspeo laríngeo y parestesias posteriores. Por otro lado el material refluido a la laringe, órgano muy rico en terminaciones sensitivas y cuya función es la de proteger la vía aérea de materiales extraños con activación del reflejo de la tos como protección, provoca tos y laringoespasmo, debido a que la sensibilidad de los terminales nerviosos de la laringe se regula a través de la inflamación local. La combinación de todos estos factores es capaz de producir el edema, úlcera por contacto y granulomas, los cuales son los responsables de otros síntomas relacionado con el RFL, como la voz ronca, el globo faríngeo y la odinofagia. 13 Se produciría también daño por contacto nocivo de la microaspiraciones consecutivas a regurgitaciones de ácido, sobre la mucosa laríngea, faríngea, oído medio, complejo nasosinusal y vía aérea inferior.(14) MANIFESTACIONES FARINGO-LARINGEAS En general no se describen signos específicos faringo-laríngeos de inflamación, sin embargo sí existen ciertos hallazgos capaces de sugerir fuertemente la presencia de reflujo faringolaríngeo. A nivel faríngeo, la sintomatología es más inespecíficas, producto de la alteración del transporte mucociliar que dará lugar a un acumulo de secreciones a nivel de la hipofaringe y se presenta como tos crónica, sensación de plenitud o cuerpo extraño (sensación de bolo) en el 33 % de los casos y disfagia en el 27 % y a la mayor sensibilidad de la mucosa faríngea, al contacto con el material regurgitado que produce una alteración de los mecanismos protectores y por tanto predispone a procesos inflamatorios de repetición dando lugar a una faringe eritematosa que puede pasar desapercibida y en otras ocasiones dar lugar a dolor, que es lo que se conoce como faringodinia. Si persiste durante mucho tiempo puede aparecer la faringitis atróficas con síntomas como sequedad, retención de la mucosidad, halitosis, odinofagia y sensación de cuerpo extraño. A la exploración estas faringes aparecerán como una faringitis granulomatosa con hipertrofia del tejido linfoide de la faringe.(15) DISFAGIA OROFARINGEA Se define como el paso difícil de sólidos o líquidos desde la boca a la parte superior del esófago. el origen de la disfagia a este nivel puede ser debido a múltiples patologías: 1.- A nivel local; bocios, las incoordinaciones del cricofaríngeo, los abscesos retrofaringeos. 2.- Enfermedades del Sistema nervioso como los accidentes cerebrovasculares , la esclerosis múltiple. 3.- Enfermedades musculares como la Miastenia gravis o la vasculitis. Henderson encontró 14 que el 50 % de los pacientes presenta disfagia y se ha visto que estos pacientes con reflujo gastroesofágico presentan una mayor presión en la porción superior del esófago que los sujetos normales. No se conoce muy bien su fisiopatología, pero se cree debida a que el ácido induciría contracciones el músculo cricofaríngeo de forma prematura y episódica, dando lugar a la disfagia cricofaríngea. También se ha visto que el ácido produce una alteración de la motilidad esofágica que se manifiesta por contracciones espásticas dando lugar a una onda peristáltica anormal. Los antiácidos producen una relajación esofágica.(15) Algunas manifestaciones clínicas asociadas con el reflujo faringolaríngeo son las siguientes: PARESTESIAS FARINGEAS Y GLOBUS FARINGEO. Malcolmson K.G, (16) fue el primer autor que abandono el termino globo histérico a favor de globus faríngeo, el sugerir una posible relación con RGE en un estudio con 307 pacientes, de los un 63 % tenían RGE. Se define como una sensación subjetiva de cuerpo extraño en la garganta,que suele acompañar a otros síntomas como sensación de opresión torácica y tendencia al ahogo. Es muy frecuente entre comidas y suele desaparecer con la ingesta. Algunos pacientes lo describen como sensación de quemazón o irritación en la garganta, no se acompaña de disminución de peso, ni disfagia. Se puede debe a una combinación de hechos anatómicos como la hipertrofia de la amígdala lingual, las epiglotis convexas, situaciones como la ansiedad y hechos como el espasmo o reflujo. TOS CRÓNICA Se considera tos crónica aquella cuya duración es superior a 3 semanas. Se han implicado dos mecanismos fisiopatológicos. 1.- Irritación ácida del esófago a través el vago que induce una respuesta esofagotraqueobronquial, que podría verse aumentado por que estos pacientes pueden tener un aclaramiento esofágico ralentizado, así como un peristaltismo disminuido. 2.- Por irritación de los receptores específicos de la mucosa de la faringe posterior, nariz y 15 senos que vía Glosofaríngeo o Trigémino llegan al centro de la tos. La tos que acompaña a la fonación o a los cambios de posición y asociada a la ingesta o con ciertos alimentos, el carraspeo, la disfonía, la disfagia y la sensación de cuerpo extraño faríngeo, constituyen un complejo de síntomas que es característico de la tos por reflujo. (17) LARINGITIS POSTERIOR CRONICA El termino laringitis posterior o laringitis ácida, describe el edema, eritema y engrosamiento de la mucosa interaritenoidea y del tercio posterior de las cuerdas vocales, relacionadas con la presencia de reflujo. Se estima que un 55% de los pacientes con disfonía idiopática tienen reflujo. Las laringitis crónicas inespecíficas se relacionan con disfonía, aclaramiento de voz y fatiga vocal sin tener una etiología clara, Clínicamente se presenta con signos de crup recurrente, estridor, disfonía crónica o intermitente, sensación de globus, tos crónica , excesiva rinorrea posterior, sensación de moco laríngeo. En el 50-79 % de los pacientes con laringitis posterior se ha demostrado una alteración de los registros pH-métricos. La lesión que más se ha relacionado con el reflujo es el edema de Reinke. Es casi siempre bilateral y afecta mujeres fumadoras, pero también no fumadores e hipotiroideos . Muchos de ellos tienen una pH-metría anormal. La presencia de nódulos en el 1/3 medio o posterior de las cuerdas vocales obliga a sospechar reflujo, sobre todo si no hay antecedentes de abusos vocales. En los casos avanzados se puede ver granulomas en el tercio posterior de las cuerdas con un aspecto eritematoso característico, producidos por la inflamación junto con el ataque vocal excesivo. LARINGOESPASMO PAROXISTICO Es un síntoma poco frecuente, pero muy desagradable, ya que se acompaña de un estridor inspiratorio de aparición brusca por el cierre de las cuerdas vocales como consecuencia de la respuesta laríngea a la irritación y mediado por el laríngeo superior e inferior. Lo habitual es que ocurre durante la noche, pero también se producen tras la ingesta. 16 LARINGOTRAQUEOMALACIA La laringomalacia es la causa más frecuente de estridor no infeccioso en niños. Consiste en el prolapso anormal de las estructura supraglóticas durante la inspiración. En múltiples ocasiones se asocia a traqueomalacia (colapso antero-posterior de la traquea). La laringotraqueomalacia (LTM) constituye un retraso de la maduración de los tejidos y estructuras que componen la laringe y la traquea, que tiende a disminuir con la edad, Hay diferentes trabajos que han demostrado mediante pH-metría la asociación e interacción de RFL con la LTM en el 65-80 % de los casos. ESTENOSIS SUBGLOTICA La primera causa de estenosis subglótica es la traumática y la segunda el reflujo. La incidencia de Estenosis subglótica en neonatos que requirieron intubación endotraqueal varia de 1- 8 % . Los factores que contribuyen con el diámetro del tubo endotraqueal, los movimientos de TET sobre la vía aérea, la extubaciones accidentales, la intubaciones traumáticas, la intubaciones prolongadas, la infección durante el período de intubación y la presencia de reflujo continuado con o sin intubación .(18) La estenosis incluye la estenosis subglótica y la estenosis laríngea posterior, y al comienzo se ve como un edema generalizado con formación de tejido de granulación que posteriormente se organizará y llevara a la fibrosis. Algunos trabajos sugieren que el reflujo podría ser la causa de ciertas estenosis subgloticas idiopáticas. APNEA Entre un 30 y 60 % de los pacientes evaluados presentan reflujo faringolaríngeo, los lactantes responden al estimulo laríngeo con apnea central u obstructiva, mientras que los niños tosen. El reflujo puede desencadenar apnea por estimulación de la laringe, faringe o quimiorreceptores esofágicos con el resultado de laringoespasmo. Solo en un 4-6 % de los 17 pacientes es posible demostrar la relación temporal entre un episodio de reflujo ácido o no ácido y apnea, bradicardia o hipoxemia. Además habrá vómitos o regurgitaciones previas en el 50 % de los pacientes en los que se demuestra la relación apnea- reflujo. Se ha demostrado que las apneas obstructiva en niños con reflujo pueden preceder al pico de acidez, en lugar de ser la consecuencia. La impedanciometria esofágica en niños ha demostrados que en el 70 % de los episodios de reflujo llega a faringe pero solamente 12 % son ácidos. CANCER LARINGEO Las lesiones anatomopatológicas relacionados con el reflujo van desde e edema, la hiperplasia, o la queratosis hasta lesiones displásicas que pueden ser la antesala de un carcinoma. La leucoplasia podría ser una complicación del RGE más que un signo sugestivo de RGE. Se ha demostrado que un 88 % de los pacientes con Cáncer de laringe tienen RGE. Por tanto se tendrá que pensar en el en pacientes sin ningún cofactor como el alcohol o el tabaco. Vaezi et al, encontraron que el RGE es un factor de riesgo de cáncer de laringe y posteriormente este también se ha visto implicado en la aparición de fístulas faríngeas en el postoperatorio de dichas neoplasias. (19) Olsen y Morrisson describieron que en 40 paciente no fumadores pero con reflujo crónico desarrollaron carcinoma epitelial laríngeo. (20) Koufman también demostró en una serie de 31 pacientes con Carcinoma de laringe, en los que comprobó que el 84 % tenían RGE, pero solo 58 % eran fumadores La alteración la E- caderina, por la pepsina, que interviene en la cohesion intercelular epitelial podría ser un punto de partida para el desarrollo del cancer de faringe-laringe. MANIFESTACIONES RINOSINUSALES Y OTOLÓGICAS En niños lactantes y recién nacidos que presentan rinitis sinusitis, rinofaringitis, adenoiditis y otitis de repetición es habitual la presencia de importantes reflujos tanto gastroesofágicos 18 como faringolaríngeos, que llegan a al rinofaringe y las fosas nasales. Estos puede ser el foco irritativo de la mucosa favoreciendo las infecciones de repetición a este nivel. SINUSITIS. El origen de la sinusitis crónica es multifactorial e incluye infecciones, alteraciones inmunológicas, configuración anatómica de los senos, factores ambientales, El contenido regurgitado produce cambios en la mucosa nasal. alterando el transporte mucociliar con alteración de la adherencia bacteriana en la mucosa y disminución de la capacidad de limpieza de los cilios y del drenaje linfático y como consecuencia de todo ello, la obstrucción de los ostium por edema. En este situación, la mucosa sinusal absorbe los gases atrapados en el seno desarrollando una presión negativa. La hipoxia produce una disminución de la capacidad de barrido de los cilios, que unido a la obstrucción del ostium trae como consecuencia pobre drenaje del seno y hace que se acumulen las secreciones que se comportan como caldo de cultivo bacteriano, porello se considera que el crecimiento bacteriano es secundario a un proceso inflamatorio. Phipps y col, Recomiendan evaluar a los niños con sinusitis crónica refractaria al tratamiento medico convencional, para detectarla existencia de reflujo antes de ser sometidos a cirugía. (21) OTITIS MEDIA SEROSA Euler en 1998, postulo, que el Reflujo faringolaríngeo podría estar involucrado en la patogénesis de la Otitis media. (22) La Otitis media Secretora, se relacionan con la disfunción de la trompa de eustaquio, infecciones virales, alergias, disfunción ciliar y la existencia de los biofilms en la nasofaringe. El reflujo de ácido y pepsina desde la nasofaringe es posible debido al ángulo de la trompa inmadura, que es más en los niños,y a los frecuentes episodios de regurgitación en los lactantes, que daría lugar a edema y déficit de drenaje del oído medio . A parte de este mecanismo podríamos tener involucrado los reflejos vagales desde el esófago inferior a través del nervio glosofaríngeo. Los que dificultaran el equilibrio de presiones negativas del 19 oído. Tasker (23), estudió a 54 niños de 2-8 años que iban ser sometidos a miringotomía y busco concentraciones de pepsina por ELISA. 83 % de las efusiones contenían pepsina / pepsinogeno en concentraciones 100 veces superiores a las del suero, lo que sugiere la participación del reflujo en la patogénia. DIAGNÓSTICO DEL REFLUJO FARINGOLARINGEO Con el fin de uniformar el diagnóstico con base en síntomas, Belafsky en el 2001 (24), elaboró una escala de ocho apartados fundamentados en la laringoscopia, la escala de hallazgos de reflujo (Reflux Finding Score) y concluyó que existe una sensibilidad del 80,7 %, y una especificidad del del 37,5% para la escala, que con resultado de 7 o más tendrán reflujo faringolaríngeo. TABLA 1. ESCALA DE HALLAZGOS DE REFLUJO, BELAFSKY 2001. (24) HALLAZGOS LARINGOSCOPICOS PUNTUACION Seudosulcus 0: ausente 2: presente Obliteración ventricular 0:no 2:parcial 4:completa Eritema/Hiperemia 0:no 2:aritenoides 4:difuso Edema de cuerdas vocales 0:no 1:leve 2:moderado 3:severo 4:polipoide Edema laríngeo difuso 0:no 1:leve 2:moderado 3:severo 4: obstructivo Hipertrofia de comisura posterior 0:no 1:leve 2:moderado 3:severo 4:obstructivo Granuloma 0:ausente 2:presente Moco endolaríngeo denso 0:ausente 2:presente En 2002, nuevamente Belafsky, (25), desarrolló un índice de síntomas de reflujo (Reflux Symtoms Index) que indica una media en pacientes asintomáticos de 11.6, con un intervalo de confianza de 95% (9.7, 13.6), una sensibilidad del 75,6% y una especificidad del 18,8 % ; el resultado es anormal si es mayor de 13 puntos. Hasta el momento es el único instrumento validado que mide los síntomas en este tipo de pacientes. 20 Es un sistema de puntuación que utiliza nueve síntomas sugestivos de reflujo faringolaríngeo. Cada uno de estos síntomas es puntuado de 0 a 5 según la intensidad percibida por el paciente, con una puntuación máxima de 45. TABLA 2. INDICE DE SINTOMAS DE REFLUJO, BELAFSKY 2002. (25) En el último mes ¿Cómo le han afectado los siguientes síntomas? 0:no afecta 5: afecta severamente SINTOMAS 0 1 2 3 4 5 Disfonía/ronquera u otro problema con mi voz Aclaramiento de la voz Descarga retronasal /exceso de moco en garganta Dificultad para tragar alimentos, líquidos o pastillas Tos que se presenta después de comer o acostarse Dificultades para respirar Tos seca paroxística Sensación de cuerpo extraño en la garganta Dolor torácico, ardor retroesternal, acidez. PH-METRIA AMBULATORIA FARÍNGEA La utilidad clínica del monitoreo de pH de la faringe proximal o hipofaringe está ampliamente cuestionada . Existen varios inconvenientes para el diagnóstico de la laringitis asociada a reflujo y que impiden que a diferencia de la enfermedad por reflujo gastroesofágico típico, este estudio se considere como el estándar de oro: 1.- La exposición del esófago proximal e hipofaringe al ácido se presenta en sujetos normales 2.- La falta de consenso acerca de cuánto reflujo es normal en la hipofaringe 3.- La pH-metría no es considerada el estándar de oro en el diagnóstico de reflujo con síntomas extraesofágicos, pues solo en el 54 % de los pacientes con sospecha de signos 21 laringoscópicos por enfermedad por reflujo gastroesofágico presentan exposición esofágica ácida anormal, esto independientemente de la colocación del sensor ( esófago distal, proximal, o hipofaringe). (26) 4.- La presencia de episodios de reflujo hipofaríngeo parece no correlacionarse con los hallazgos laringoscópicos. 5.- Los pacientes con reflujo hipofaríngeo no son proclives a responder mejor a la terapia de supresión ácida que aquellos en los que no se detecta dicho reflujo. 6.- La sensibilidad del monitoreo faríngeo puede verse comprometida por el efecto amortiguador que produce la saliva y el bicarbonato procedente de la vía aérea sobre el reflujo. La prevalencia de la enfermedad, el método invasivo de la prueba, los costes y el desarrollo de estrategias de organización que supondría la utilización de la pH-metría ambulatoria de 24 horas como herramienta diagnóstica del reflujo faringolaríngeo a todos los pacientes con una alta sospecha diagnóstica hacen inviable usarla, y se la restringe a situaciones especiales, como falta de respuesta al tratamiento médico o complicaciones asociadas (estenosis, esófago de Barret, etc.), o como exploración complementaria antes de indicar el tratamiento quirúrgico. Pero a pesar de estas limitaciones se considera que la laringoscopia y la pH-metría son estudios complementarios. RADIOGRAFÍA SERIADA ESOFAGO-GASTRODUODENAL La sensibilidad 20-60 % y la especificidad de 64- 90 %. Su utilidad reside en el diagnóstico de las alteraciones anatómicas asociadas. ESOFAGOSOCOPIA. Los pacientes con RFL tienen menor prevalencia de esofagitis que los que presentan RGE lo que avalaría la impresión clínica de que los mecanismos y las manifestaciones clínicas de ambas entidades difieren y tiene un bajo rendimiento. Los estudios con endoscopia digestiva 22 alta (EDA) y la monitorización con pH de 24 horas, han sido menos útiles en los pacientes con reflujo faringolaríngeo que en los que tienen reflujo gastroesofágico. La endoscopia digestiva alta muestra lesiones esofágicas en el 50 % de los pacientes con reflujo gastroesofágico, mientras que en los pacientes con RFL estos hallazgos se presentan en una cifra menor al 20%. Para demostrar la existencia de RFL resulta más útil realizar un estudio ambulatorio multicanal de impedancia intraluminal y monitoreo pH. De todos ellos, este ultimo la pH-metría ambulatoria es el método con mayor sensibilidad y especificidad diagnóstica, considerado el estándar, si lo comparamos con el resto de las pruebas diagnósticas que tenemos a nuestro alcance. Pero probablemente no está justificado el uso sistemático de la pH-metría para confirmar que hay Reflujo faringolaríngeo en los pacientes con alta sospecha diagnóstica. (27). La prevalencia de la enfermedad, el método invasivo de la prueba, los costes y el desarrollo de estrategias de organización que supondría la utilización de la pH-metría ambulatoria de 24 horas como herramienta diagnóstica de Reflujo faringolaríngeo a todos los pacientes con una alta sospecha diagnóstica hacen inviable usarla, y se puede restringir a situaciones especiales, como falta de respuesta al tratamiento médico o complicaciones asociadas (estenosis, esófago de Barret, etc.), o como exploración complementaria antes de indicar el tratamiento quirúrgico. Finalmente la historia clínica orientada mediante la exploración laringoscópica dirigida para apreciar hallazgos mediante el escala de hallazgosde reflujo de Belafsky (tabla 1), y el cuestionario de Índice de síntomas de reflujo (tabla 2), son métodos validados que se pueden implementar de manera eficaz en nuestro medio. 23 JUSTIFICACIÓN El reflujo faringolaríngeo término introducido por James Koufman en 1988, ocurre cuando el contenido gástrico se extiende más allá del esófago hacia la orofaringe y nasofaringe y produce síntomas y daño tisular relacionados con la exposición directa al contenido gástrico (ácido/pepsina) o mediados por reflejos vagales. El reflujo faringolaríngeo está presente en el 80% de los pacientes con cáncer laríngeo en no fumadores y se ha visto una desaparición de lesiones premalignas laríngeas con tratamiento antirreflujo, pero existe poca información y acceso a pruebas diagnosticas en nuestra población que hace que sea difícil estimar la prevalencia. Los reportes acerca de la incidencia global mencionan que el reflujo faringolaríngeo afecta a un 10% de los pacientes que acuden a la consulta de otorrinolaringología y al 50 % de los pacientes con disfonía de tipo funcional. En México no hay trabajos que determinen la tasa de enfermedad por reflujo faringolaríngeo, es muy importante conocer la magnitud del problema para poder tomar medidas preventivas y terapéuticas. Es entonces que aquí radica la importancia del estudio actual para conocer la prevalencia de la enfermedad, las manifestaciones clínicas más frecuentes, así como los hallazgos en la laringoscopia. Se informara la experiencia en un hospital de tercer nivel de atención del IMSS. . 24 PREGUNTA DE INVESTIGACIÓN O PLANTEAMIENTO DEL PROBLEMA ¿Cuales son los hallazgos laringoscópicos y las manifestaciones clínicas más frecuentes en pacientes con reflujo faringolaríngeo utilizando la escala de hallazgos y el índice de síntomas de reflujo faringolaríngeo de Belafsky, en el servicio de Otorrinolaringología de la UMAE Hospital de Especialidades “Bernardo Sepúlveda Gutiérrez” del Centro Medico Nacional Siglo XXI IMSS? 25 OBJETIVOS • Objetivo General Determinar cuales son los hallazgos laringoscópicos y las manifestaciones clínicas más frecuentes en pacientes con reflujo faringolaríngeo en el servicio de Otorrinolaringología de la UMAE Hospital de Especialidades “Bernardo Sepúlveda Gutiérrez” del Centro Medico Nacional Siglo XXI IMSS. • Objetivos Específicos 1. Identificar los hallazgos laringoscópicos sugestivos y más frecuentes en la enfermedad por reflujo faringolaríngeo por medio de la escala de hallazgos de reflujo de Belafsky en pacientes que acudan a consulta al servicio de Otorrinolaringología de la UMAE Hospital de Especialidades “Bernardo Sepúlveda Gutiérrez” del Centro Medico Nacional Siglo XXI IMSS. 2. Identificar las manifestaciones clínicas más frecuentes en la enfermedad por reflujo faringolaríngeo por medio de el índice de Síntomas de Reflujo de Belafsky en pacientes que acudan a consulta al servicio de Otorrinolaringología de la UMAE Hospital de Especialidades “Bernardo Sepúlveda Gutiérrez” del Centro Medico Nacional Siglo XXI IMSS. 3. Identificar las características sociodemográficas (edad, género, índice de masa corporal, estado civil, escolaridad) del grupo de pacientes estudiados con reflujo faringolaríngeo que acudan a consulta al servicio de Otorrinolaringología de la UMAE Hospital de Especialidades “Bernardo Sepúlveda Gutiérrez” del Centro Medico Nacional Siglo XXI IMSS. 26 HIPÓTESIS 1. Los hallazgos laringoscópicos sugestivos y más frecuentes en la enfermedad por reflujo faringolaríngeo por medio de la escala de hallazgos de reflujo de Belafsky son: a. Obliteración ventricular 80% b. Eritema laríngeo 76% c. Hipertrofia de la comisura posterior 53% d. La presencia de eritema/hiperemia laríngea es en mayor frecuencia solo en aritenoides, que difuso en laringe. 2.- Las manifestaciones clínicas más frecuentes en la enfermedad por reflujo faringolaríngeo por medio de el índice de Síntomas de Reflujo de Belafsky son: - Sensación de cuerpo extraño en faringe (globus faríngeo) 69% - Descarga retronasal o exceso de moco faríngeo 61% - Aclaramiento vocal 58% 3.- Las características sociodemográficas en cuanto a lo reportado en la literatura indican una mayor frecuencia en el hombre en una relación 3:1 sobre la mujer, así mismo los pacientes obesos tienen 3 veces mas posibilidad de tener reflujo faringolaríngeo. 27 MATERIAL Y MÉTODOS METODOLOGÍA: • Tipo y diseño del estudio: Estudio clínico. Diseño Transversal • Características del diseño: Descriptivo, observacional, prospectivo y transversal. TAMAÑO DE MUESTRA: Se incluyeron todos los pacientes que aceptaron participar en el período de tiempo establecido. • Población de estudio Pacientes con sintomatología sugestiva de reflujo faringolaríngeo en el servicio de Otorrinolaringología. • Período de estudio Del 1 de Julio del 2012 al 30 de Junio de 2013 • Diseño muestral No probabilístico, por conveniencia. 38 CRITERIOS DE SELECCIÓN DE LOS PACIENTES: CRITERIOS DE INCLUSIÓN: • Pacientes que acudieron a la consulta de otorrinolaringología en el Hospital de Especialidades Siglo XXI con sintomatología sugestiva de reflujo faringolaríngeo. • Pacientes mayores de 18 años de edad. • Hombres y mujeres que acepten participar en el estudio previa firma de consentimiento informa CRITERIOS DE EXCLUSIÓN O NO INCLUSIÓN: • Pacientes que recibieron tratamiento previo por reflujo gastroesofágico o faringolaríngeo y que hayan consumido alcohol, tabaco, o hayan presentado infección de vías respiratorias superiores en los últimos catorce días. CRITERIOS DE ELIMINACIÓN: • Sujetos a quienes en el estudio se les identificó con cualquiera de los criterios mencionados en el apartado precedente. • Pacientes que por cualquier motivo no completaron el protocolo de estudio propuesto. 29 DESCRIPCIÓN DEL ESTUDIO En el primer tiempo, se interrogó al paciente sobre sus aspectos sociodemográficos (edad, estado civil, escolaridad) y posteriormente se determinaron las dimensiones antropométricas (peso y talla) para cada participante, el peso se obtuvó usando una báscula manual con tallímetro, registrando el resultado en UI kilogramos, posteriormente se procedió a la medición de la talla situando al paciente en posición de bipedestación, con los talones, hombros y cabeza en situación recta; sin doblar las rodillas. La cabeza levantada y dirigida al frente, en el momento de medir se deslizó la escuadra suavemente hasta tocar la cabeza y se anotó el resultado en UI Metros. Se procedió a calcular el Índice de Quetelet también llamado Índice de Masa Corporal realizando la división del peso/(talla)2, y se interrogó al paciente por el investigador para obtener las respuestas del cuestionario del Índice de síntomas de reflujo de Belafsky basado en 9 preguntas. En un Segundo tiempo se realizó el examen laringoscópico que fue la visualización de las estructuras laríngeas y las cuerdas vocales como parte de la exploración otorrinolaringológica de rutina mediante el empleo de un nasofibroscopio flexible a través de alguna fosa nasal hasta la laringe, para esto previamente se colocó un vasoconstrictor nasal en este caso fenilefrina al 0.25% y además anestesia tópica a base de lidocaína spray al 10% con atomizador manual, sobre una torunda de algodón la cual se colocó en la fosa nasal más amplia. Una vez visualizada la laringe se registraron los hallazgos laringoscópicos siguiendo la escala de hallazgos de reflujo de Belafsky. Todos los datos anteriores fueron capturados en una hoja de recolección de donde se realizó su análisis.30 VARIABLES DEL ESTUDIO: VARIABLES INDEPENDIENTES EDAD: Descripción conceptual: Tiempo que ha vivido una persona desde su nacimiento hasta la fecha. Se medirá en años. Descripción operacional: Se establecerá como el número de años vividos por la persona. Escala de medición: Cuantitativa discreta Fuente de información: Encuesta aplicada al paciente. GENERO: Descripción conceptual: Condición orgánica que distingue al hombre de la mujer. De acuerdo a fenotipo. Descripción operacional: De acuerdo a lo reportado en el cuestionario aplicado. Escala de medición: Nominal dicotómica. 1- Masculino 2- Femenino Fuente de información: Encuesta aplicada al paciente. INDICE DE MASA CORPORAL: Descripción conceptual: Clasificación numérica del estado nutricional Descripción operacional: Peso entre talla al cuadrado. Escala de medición: Cuantitativa; para motivos del estudio se evaluará con una escala cualitativa ordinal. 1.- peso bajo (<18.5) 2.- peso normal (18.5 a 24.9) 3.-sobrepeso (25-29-9) 4.-obesidad (>o=30) Fuente de información: Encuesta aplicada al paciente. ESTADO CIVIL: Descripción conceptual: Situación jurídica concreta que posee un individuo con respecto a la familia, el Estado o Nación a que pertenece. 31 Descripción operacional: Cualidad de responsabilidad civil del paciente. Escala de medición: Cualitativa nominal 1.- Casada 2.- Soltera 3.- Viuda 4.- Divorciada 5.- Unión libre Fuente de información: Encuesta aplicada al paciente. ESCOLARIDAD: Descripción conceptual: Ultimo nivel de enseñanza aprobado en una institución educativa pública o privada Descripción operacional: Nivel de estudios del paciente. Escala de medición: cualitativa ordinal 1.- Ninguna 2.- Primaria completa/incompleta 3.- Secundariac/i 4. Preparatoriac/i 5.- Profesional Fuente de información: Encuesta aplicada al paciente. VARIABLES DEPENDIENTES ESCALA DE HALLAZGOS DE REFLUJO FARINGOLARINGEO DE BELAFSKY, 2001 Descripción conceptual: Escala de ocho apartados fundamentados en la laringoscopia indirecta, que con resultado de 7 puntos o más, se asocia a la presencia de reflujo faringolaríngeo. Descripción operacional: Puntuación de ocho hallazgos laringoscópicos los cuales se determinan si están presentes o no en el paciente, con el examen laringoscópico de rutina. Escala de medición: Cuantitativa; suma de los siguientes: a) Seudosulcus: 0: ausente 2: presente b) Obliteración ventricular: 0: no 2: parcial 4: completa c) Eritema/Hiperemia: 0: no 2: aritenoides 4: difuso d) Edema de cuerdas vocales 0: no 1: leve 2: moderado 3: severo 4: polipoide e) Edema laríngeo difuso 0: no 1: leve 2: moderado 3: severo 4: obstructivo f) Hipertrofia de comisura posterior 0: no 1: leve 2: moderado 3: severo 4: obstructivo 32 g) Granuloma: 0: ausente 2: presente h) Moco endolaríngeo denso: 0: ausente 2:presente Para fines del estudio se utilizará una escala nominal dicotómica: (1: positivo para reflujo faringolaríngeo = ó > de 7 puntos y 2: negativo para reflujo faringolaríngeo <7puntos.) Fuente de información: Paciente. ÍNDICE DE SINTOMAS DE REFLUJO FARINGOLARINGEO DE BELAFSKY, 2002 Descripción conceptual: Índice de puntuación que utiliza nueve síntomas sugestivos de reflujo faringolaríngeo. Cada uno de estos síntomas es puntuado de 0 a 5 según la intensidad percibida por el paciente, el resultado es anormal si es mayor de 13 puntos, con una puntuación máxima de 45. Descripción operacional: Puntuación de nueve síntomas asociados al reflujo faringolaríngeo los cuales se determinan por medio de lo referido por el paciente. Escala de medición: Cuantitativa,con la suma de los siguientes apartados cada uno con un puntaje ( 0:no afecta al 5: afecta severamente) a) Disfonía/ronquera u otro problema con mi voz b) Aclaramiento de la voz c) Descarga retronasal /exceso de moco en garganta d) Dificultad para tragar alimentos, líquidos o pastillas e) Tos que se presenta después de comer o acostarse f) Dificultades para respirar g) Tos seca paroxística h) Sensación de cuerpo extraño en la garganta i) Dolor torácico, ardor retroesternal, acidez Para fines del estudio se utilizará una escala nominal dicotómica: (1:positivo para reflujo faringolaríngeo = ó > de 13 puntos y 2: negativo para reflujo faringolaríngeo <13 puntos.) Fuente de información: Paciente. 33 ANALISIS ESTADÍSTICO De acuerdo a la distribución de las variables cuantitativas se utilizó estadística paramétrica para describir las variables con media y DE. Se utilizaron proporciones para las variables nominales. Se correlacionaron las variables de IMC con el índice y escala de Belafsky. Para el análisis estadístico se utilizará el paquete estadístico Excel y el programa SPSS 19. 34 ASPECTOS ETICOS De acuerdo a la ley general de salud en materia de investigación en seres humanos, en su artículo 17 el presente estudio por sus características se clasifica como de riesgo mínimo. El estudio respeta las normas institucionales, nacionales e internacionales para investigación en seres humanos. La participación del paciente consistió en dar respuesta a un cuestionario que incluye preguntas relacionadas con estado civil, edad, escolaridad, y síntomas de la enfermedad, se tomaran medidas de peso y talla para el cálculo de índice de masa corporal. Se realizó el examen laringoscópico habitual para identificar los hallazgos de la enfermedad. Todo ello en la consulta externa, el cuestionario se respondió en 5 minutos, y el examen en 10 minutos. Para el estudio se aplicó anestesia local en spray. El riesgo como ya se mencionó fué mínimo y el paciente no recibió beneficio de la investigación, los resultados fueron útiles para conocer la prevalencia y para conocer algunos aspectos relacionados con la enfermedad. El paciente recibió información completa del propósito y la realización del estudio, y tuvó derecho de no participar en el estudio sin que repercutiera en su atención y su identidad fue confidencial como lo indica la carta de consentimiento informado (Anexo 2). 35 RECURSOS HUMANOS, FÍSICOS, FINANCIEROS Recursos Humanos: Investigadora: Dra. Paulina Engambira Gómez Asesor clínico: Dr. Alejandro Martín Vargas Aguayo Asesor metodológico: Dra. Fátima Biani Gómez Álvarez Recursos materiales: Consultorio de otorrinolaringología Nasofibrolaringoscopio flexible del la consulta extena de otorrinolaringología. Hojas de recolección de datos (elaboradas de las escalas de hallazgos de reflujo y el índice de Síntomas de Reflujo – validados y elaborados por Belafsky) Computadora. 36 RESULTADOS Se analizaron los datos de 64 pacientes que cumplieron los criterios de inclusión, no hubo ningún paciente eliminado. Treinta y nueve pacientes fueron del sexo femenino (61%). En la Tabla 1 se muestran las caracteristicas generales de la población estudiada, un 35.93% estaban casado(as), 17% solteros(as), 7% unión libre, con una escolaridad de preparatoria en su mayoria 23 pacientes (35.93%). Las edades de presentación fueron de 19 a 83 años, con un promedio de 51.51 años (DE 18.66). Tabla 1. Características generales de los pacientes N=64 % Edad (X±DE) 51.51 ± 18.66 Estado civil Casado (a) 23 35.93Soltero (a) 17 26.56 Unión libre 7 10.93 Divorciado (a) 15 23.43 Viudo (a) 2 3.12 Escolaridad Primaria 8 12.5 Secundaria 22 34.37 Preparatoria 23 35.9 3 Profesional 11 17.18 IMC Normal 21 33 Sobrepeso 28 44 Obesidad 15 23 37 De los 64 pacientes con sintomatología sugestiva de reflujo faringolaríngeo, 12 pacientes (19%) tuvieron total positivo >13 puntos para reflujo faringolaríngeo con el índice de síntomas de reflujo faringolaríngeo de Belafsky, de estos pacientes 7 (58%) fueron hombres y 5 ( 41.6%) mujeres y de los cuales, más de la mitad, el 58% tenia sobrepeso, 25% obsesidad y solo 2 pacientes (16.6%) correspondieron a un IMC normal. De este grupo de pacientes pacientes la edad promedio fue de 45.5, de un rango desde los 19 a los 80 años. Se obtuvieron puntuaciones del Índice de Síntomas de Reflujo, con un promedio, de 11.82 38 puntos (DE 3.70), un total mínimo de 6 puntos y hasta un máximo de 25 puntos. Los síntomas reportados con más frecuencia por los pacientes fueron la sensación de descarga retronasal exceso de moco en la garganta, promedio 1.84 puntos (DE 1.086); necesidad de aclaramiento vocal 1.79 puntos (DE 0.99) y la tos seca paroxística con puntuación promedio de 1.40 puntos (DE 1.079). Seguido por la tos después de comer media 1.32 puntos (DE 1.069), disfonía (media 1.26 puntos DE 1.05) y sensación de cuerpo extraño (media 1.26, DE 1.19). Los síntomas menos reportados fueron dolor torácico, ardor retroesternal (media 1.25, DE 1.15), disfagia (media 1.23, DE 1.01) y disnea (media 0.45, DE 0.66). Así mismo 14 pacientes (22%) presentaron hallazgos laringoscópicos positivos a reflujo faringolaríngeo con la Escala de hallazgos de Reflujo faringolaríngeo de Belafsky. de los cuales 10 (71.4%) fueron hombres y 4 (28.5%) mujeres y de los cuales, más de la mitad, el 64.2% tenia sobrepeso, 21.4% obesidad y solo 2 pacientes (14.2%) tenían una IMC normal. De este grupo de pacientes la edad promedio fue de 49.64. 39 Se obtuvieron puntuaciones de la escala de Hallazgos de Reflujo faringolaríngeo, en promedio, de 5.90 puntos (DE 2.70), con un total mínimo de 2 puntos, hasta un máximo de 15 puntos. Se determino que los hallazgos mas frecuentes fueron el eritema/hiperemia en la zona de los cartílagos aritenoides en 30 pacientes (46.87%), la presencia de moco endolaringeo denso en 24 pacientes (37.5%), edema leve de cuerdas vocales en 22 pacientes (34.3%), edema laríngeo difuso en 22 pacientes (34.3%) hipertrofia leve de la comisura posterior en 22 pacientes (34.3%). Por otra parte los hallazgos menos reportados fueron la existencia de seudosulcus en 9 pacientes (14.06%), obliteración ventricular en 12 pacientes (18.75%) y granuloma laríngeo presente en dos pacientes solamente (3.12%). Tabla 3. TABLA 3. ESCALA DE HALLAZGOS DE REFLUJO, BELAFSKY 2001. (n=64) HALLAZGOS LARINGOSCOPICOS PUNTUACION Seudosulcus 0: ausente = 55 (85.93%) 2: presente =9 (14.06%) Obliteración ventricular 0:no =52 (81.25%) 2:parcial= 12 (18.75%) 4:completa = 0 Eritema/Hiperemia 0:no = 28 (43.75%) 2:aritenoides=30 (46.87%) 4:difuso= 6 (9.37%) Edema de cuerdas vocales 0:no 31 (48.4%) 1:leve 22 (34.3%) 2:moderado: 11 (17.18%) 3:severo: 0 4:polipoide: 0 Edema laríngeo difuso 0:no 28 (43.75%) 1:leve 22 (34.3%) 2:moderado: 14 (21.87%) 3:severo:0 4: obstructivo:0 Hipertrofia de comisura posterior 0:no : 37 (57.8%) 1:leve: 22 (34.3%) 2:moderado :5 (7.81%) 3:severo:0 4:obstructivo:0 Granuloma 0:ausente : 62 (96.8%) 2:presente :2 (3.12%) Moco endolaríngeo denso 0:ausente 40 (62.5%) 2:presente 24 (37.5%) 40 Se analizaron la distribución de variables por sexo, como se muestra en la (tabla 2). TABLA 2. Distribución de variables por sexo. Masculino ( n= 25 ) femenino (n= 39 ) VARIABLE Min Max Promedio DE Min Max Promedio DE Edad (años) 49 78 48.48 19.47 20 83 53.46 19.06 IMC (kg/m2) 20.7 34.7 27.38 3.77 19.8 34.2 26.33 3.23 Indice de Sintomas de RFL, Belafsky 6 24 11.85 3.75 6 25 11.69 3.70 Escala de hallazgos de RFL Belafsky 4 15 .64 2.94 2 11 5.43 2.45 41 DISCUSION Con la información que se conoce hasta la fecha sobre el reflujo faringolaríngeo es difícil estimar la prevalencia del mismo en la población general. Sin embargo la literatura señala que conociendo los síntomas laríngeos y faríngeos de los sujetos que acuden a la consulta de Otorrinolaringología, como en nuestro caso, la enfermedad se puede llegar a determinar en un 10-15%,(1). En este trabajo se identificó un 19% y un 22% de casos positivos para reflujo faringolaríngeo con el Índice de síntomas para RFL y la Escala de hallazgos de RFL de Belafsky, respectivamente, con una tendencia ligeramente más elevada a lo reportado en la literatura. Los síntomas más frecuentes en este trabajo fueron la presencia de descarga retronasal/exceso de moco en la garganta seguido de la necesidad de aclaramiento vocal y la tos seca paroxística, otros autores reportan en primer lugar la sensación de cuerpo extraño en faringe (globus faríngeo) hasta en 69%, siguiendo la sensación de descarga retronasal o exceso de moco faríngeo el cual en nuestro trabajo fue nuestro primer síntoma y le sigue la necesidad de aclaramiento vocal como en nuestro estudio, observando correlación con reportes de otros autores. Los hallazgos más frecuentes en nuestro trabajo fueron el eritema/hiperemia en la zona de los cartílagos aritenoides en 46.87%, la presencia de moco endolaringeo denso en un 37.5%, y finalmente con porcentajes iguales el edema leve de cuerdas vocales, el edema laríngeo difuso y la hipertrofia leve de la comisura posterior en 34.3%. Los reportes de otros autores señalan que la obliteración ventricular se observa en la mayoría hasta en 80%, el eritema laríngeo y la hipertrofia de la comisura posterior le siguen, sin embargo en nuestro estudio la obliteración ventricular solo se observó en un 18.75% sin figurar dentro de 42 nuestros hallazgos principales, no siendo así con el resto de los hallazgos que presentan similitud a lo reportado en nuestro trabajo. La presencia de eritema laríngeo es en mayor frecuencia solo en aritenoides, que difuso en laringe en un 46.87%, dentro de lo esperado. Las características sociodemográficas en cuanto a lo reportado en la literatura indican una mayor frecuencia en el hombre en una relación 3:1 sobre la mujer, así mismo los pacientes obesos tienen 3 veces mas posibilidad de tener reflujo faringolaríngeo, en nuestro trabajo hay relación con lo anterior, ya que se encontró que en pacientes con puntajes positivos para RFL con la escala de hallazgos y el indice de sintomas de RFL, hubo mayor número de hombres 71.4%y 58% ; en cuanto al IMC el 64.2% y 58% presentaban sobrepeso; el 21.4% y 25% obesidad, respectivamente. CONCLUSIONES De la población estudiada se encontró que la edad promedio fue de 51.51 (DE 18.66), de estos 25 fueron hombres (39%) y 39 mujeres (61%). La escolaridad de los participantes fue en su mayoría de preparatoria en un 35.93% y la mayoría estaban casados(as) en un 35.93%. El índice de masa corporal con mayor frecuencia fue el sobrepeso con 28 pacientes (44%). El diagnóstico de reflujo faringolaríngeo se obtuvo en 19% de los pacientes, mediante un resultado positivo mayor a 13 puntos, del índice de síntomas de RFL de Belafsky. Los tres síntomas principales fueron la sensación de descarga retronasal o exceso de moco en garganta, la necesidad de aclaramiento vocal y la tos seca paroxística. El diagnóstico de reflujo faringolaríngeo mediante la escala de hallazgos de reflujo faringolaríngeo de Belafsky, mayor de 7 puntos, se obtuvo en 14 pacientes (22%). 43 Los tres hallazgos principales fueron el eritema laríngeo en la zona de los cartílagos aritenoides, la presencia de moco endolaringeo denso y el edema leve de cuerdas vocales igualando el porcentaje con el edema laríngeo difuso y la hipertrofia leve de la comisura posterior. El Índice de Síntomas de Reflujo y la escala de hallazgos de reflujo utilizados en este trabajo, mostró utilidad para su aplicación clínica en la detección y diagnóstico de esta enfermedad en nuestro medio. Relacionando nuestros resultados a lo encontrado en la literatura internacional sobre esta enfermedad, observamos diferencias que finalmente nos orientan para poder unificar criterios y no sobrediagosticar la enfermedad o viceversa. Con lo anterior se concluye que si bien la valoración ambulatoria del pH gástrico y esofágico es la prueba considerada el patrón de referencia para el diagnóstico del reflujo faringolaríngeo, tiene una utilidad limitada para el paciente ambulatorio, ya que se trata de una técnica relativamente invasora y no está disponible fácilmente en nuestro medio, lo que hace que las escalas clínicas como la usada en este trabajo, representen un intento por detectar el reflujo faringolaríngeo sin ser invasivo o caro. Es conveniente continuar investigando sobre métodos de diagnóstico y seguimiento de tratamiento del reflujo faringolaríngeo accesibles y no invasivos. 44 BIBLIOGRAFIA 1. 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En el último mes ¿Cómo le han afectado los siguientes síntomas? 0:no afecta 5: afecta severamente SINTOMAS 0 1 2 3 4 5 Disfonía/ronquera u otro problema con mi voz Aclaramiento de la voz Descarga retronasal /exceso de moco en garganta Dificultad para tragar alimentos, líquidos o pastillas Tos que se presenta después de comer o acostarse Dificultades para respirar Tos seca paroxística Sensación de cuerpo extraño en la garganta Dolor torácico,ardor retroesternal, acidez. Casado 1 Soltero 2 Viudo 3 Divorciado 4 Unión Libre 5 Ninguna 1 Primaria 2 Secundaria 3 Preparatoria 4 Profesional 5 48 TOTAL: _________ puntos. ANTROPOMETRIA: TALLA: _________________ PESO: _________________ IMC: ____________________ 2) ESCALA DE HALLAZGOS DE REFLUJO FARINGOLARINGEO, BELAFSKY 2001: ESCALA DE HALLAZGOS DE REFLUJO, BELAFSKY 2001. HALLAZGOS LARINGOSCOPICOS PUNTUACION Seudosulcus 0: ausente 2: presente Obliteración ventricular 0:no 2:parcial 4:completa Eritema/Hiperemia 0:no 2:aritenoides 4:difuso Edema de cuerdas vocales 0:no 1:leve 2:moderado 3:severo 4:polipoide Edema laríngeo difuso 0:no 1:leve 2:moderado 3:severo 4: obstructivo Hipertrofia de comisura posterior 0:no 1:leve 2:moderado 3:severo 4:obstructivo Granuloma 0:ausente 2:presente Moco endolaríngeo denso 0:ausente 2:presente TOTAL:_________________ 49 ANEXO 2 - CONSENTIMIENTO INFORMADO INSTITUTO MEXICANO DEL SEGURO SOCIAL UNIDAD DE EDUCACIÓN, INVESTIGACIÓN Y POLITICAS DE SALUD CARTA DE CONSENTIMIENTO INFORMADO CARTA DE CONSENTIMIENTO INFORMADO PARA PARTICIPACIÓN EN PROTOCOLOS DE INVESTIGACIÓN Nombre del estudio: HALLAZGOS LARINGOSCÓPICOS Y MANIFESTACIONES CLÍNICAS ASOCIADAS CON EL REFLUJO FARINGOLARÍNGEO EN PACIENTES DEL SERVICIO DE OTORRINOLARINGOLOGÍA DE LA UMAE HOSPITAL DE ESPECIALIDADES “BERNARDO SEPÚLVEDA GUTIÉRREZ” DEL CENTRO MEDICO NACIONAL SIGLO XXI IMSS. Lugar y fecha: México DF, a ____ de _______________de 20____ Número de registro: Justificación y objetivo del estudio: El objetivo es determinar cuáles son las alteraciones en el estudio de la faringe y laringe (garganta) y las molestias más frecuentes en pacientes con reflujo faringolaríngeo en el servicio de Otorrinolaringología. Procedimientos: Su participación consistirá en responder un cuestionario sobre edad, edo. civil, escolaridad, y molestias asociada a la presencia del reflujofaringolaríngeo, además del examen de la faringe y laringe habitual. Posibles riesgos y molestias: Las molestias del estudio son sensación de adormecimiento transitorio, secundario a la aplicación en la región oral de anestesia local. Posibles beneficios que recibirá al participar en el estudio: El paciente no obtendrá beneficios directos. Información sobre resultados y alternativas de tratamiento: La información servirá para conocer más acerca del reflujo faringolaringeo. Participación o retiro: El paciente puede retirarse del estudio en cualquier momento en que lo considere conveniente, sin que ello afecte la atención médica que recibe en el Instituto. Privacidad y confidencialidad: El paciente no será indentificado en presentaciones o publicaciones que se deriven de este estudio, se mantendrá la confidencialidad de la información. En caso de dudas o aclaraciones relacionadas con el estudio podrá dirigirse a: Investigador Responsable: Dra. Paulina Engambira Gómez matricula 98201871 Médico residente de cuarto año de otorrinolaringología de la UMAE HECMN Siglo XXI IMSS Colaboradores: Dr. Alejandro Martín Vargas Aguayo Jefe de Servicio de Otorrinolaringología de la UMAE HECMN Siglo XXI IMSS Dra. Fatima Biani Gómez Álvarez Médico audiólogo de la UMAE HECMN Siglo XXI IMSS En caso de dudas o aclaraciones sobre sus derechos como participante podrá dirigirse a: Comité local de investigación y Ética de la UMAE HE CMN S XXI del IMSS: Avenida Cuauhtémoc 330 HE Bloque “A” Colonia Doctores. México, D.F., CP 06720. Teléfono (55) 56 27 69 00 extensión 21784. Nombre y firma del sujeto Nombre y firma de quien obtiene el consentimiento Testigo 1 Nombre, dirección, relación y firma Testigo 2 Nombre, dirección, relación y firma Clave: 2810-009-013 51 Portada Índice Introducción Marco Teórico Justificación Pregunta de Investigación o Planteamiento del Problema Objetivos Hipótesis Material y Métodos Análisis Estadísticos Aspectos Éticos Recursos Humanos, Físicos, Financieros Resultados Discusión Bibliografía Anexos
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