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UNIVERSIDAD NACIONAL AUTONOMA DE MÉXICO INSTITUTO NACIONAL DE NEUROLOGÍA Y NEUROCIRUGIA MANUEL VELASCO SUAREZ Factores de riesgo asociados a recurrencia de reestenosis intrastent e hiperplasia neointimal mediante el uso de dynaTC en pacientes tratados con angioplastia y stent en el instituto Nacional de Neurología y Neurocirugía de marzo del 2015 a abril del 2019 TESIS PARA OBTENER EL TITULO DE ESPECIALISTA EN TERAPIA ENDOVASCULAR NEUROLÓGICA PRESENTA Dra. Marla Luz Maria Gallo Guerrero COAUTORES Dr. Jorge Balderrama Bañares. Dra. Liliana Escobar Pérez. Tecn. Susana Vega Montesinos. Dr. Angel Lee. TUTOR DE TESIS Dr. Marco Antonio Zenteno Castellanos. Ciudad de México, Julio 2019 Veronica Texto escrito a máquina Veronica Texto escrito a máquina Veronica Texto escrito a máquina FACULTAD DE MEDICINA Veronica Texto escrito a máquina División de Estudios de Posgrado UNAM – Dirección General de Bibliotecas Tesis Digitales Restricciones de uso DERECHOS RESERVADOS © PROHIBIDA SU REPRODUCCIÓN TOTAL O PARCIAL Todo el material contenido en esta tesis esta protegido por la Ley Federal del Derecho de Autor (LFDA) de los Estados Unidos Mexicanos (México). El uso de imágenes, fragmentos de videos, y demás material que sea objeto de protección de los derechos de autor, será exclusivamente para fines educativos e informativos y deberá citar la fuente donde la obtuvo mencionando el autor o autores. Cualquier uso distinto como el lucro, reproducción, edición o modificación, será perseguido y sancionado por el respectivo titular de los Derechos de Autor. DR. PABLO LEON ORTIZ DIRECTOR DE ENSEÑANZA Dr. Marco Antonio Zenteno Castellanos. INSTlTU'l'O NACIONAL DH Nal~OLO(}¡A y NliUllqa;¡.UOlA DlilEcctOll DE EliüEfWIZA PROFESOR TITULAR DEL CURSO DE TERAPIA ENDOVASCULAR NEUROLÓGICA TUTOR DE TESIS DEDICATORIA A mis padres, que son mi razón de superación, por acompañarme y ayudarme a lograr mis sueños. Por ser mis incondicionales. AGRADECIMIENTO A mi maestro, por darme la oportunidad de aprender, creer en mi y nunca conformarme. A mis padres y hermanos por apoyarme cada dia para alcanzar mis metas. A los amigos que conoci en en el camino, que hicieron mas liviano este viaje. RESUMEN DE LA INVESTIGACIÓN Introducción: El ictus isquémico es un problema de salud publica a nivel mundial y la ateroesclerosis de grandes vasos representa el 15% de causas de esta patología. La angioplastia y colocación de stent es una alternativa terapeutica de elección en muchos centros por lo cual la recurrencia de estenosis ya sea por hiperplasia neointimal o reocoil (colpaso del stent) es un tema de gran interes posterior al tratamiento. Ante esto se hace necesario el estudio de los factores que se asocian a la recurrencia de estensosis intrastent. Objetivo:Determinar la incidencia y factores de riesgo asociados a recurrencia de estenosis por DynaTC posterior a ASC.Metodología: El presente trabajo es un estudio observacional cohorte retrospectiva. Resultados: La edad media de nuestra población fue de 68.22 y 33% fueron mujeres. El antecedente mas frecuente fue la hipertensión arterial, presente en el 92.5% . La incidencia de recurrencia de estenosis intrastent posterior a ASC fue de 44.4% y de hiperplasia neointimal de 62%, valores similares a los hallados por ultrasonido.Todas fueron asintomáticas. No se presentaron infartos isquémicos peri procedimiento. En el análisis multivariado por regresión de Cox, la variable asociada a recurrencia de estenosis fue el uso de stent autoexpandibles con un HR 0.11, (IC 95% 0.01-0.7, p= 0.020). Los pacientes con stent autoexpandible tuvieron un 89% menos riesgo de desarrollar recurrencia de estenosis en comparación con el grupo de pacientes que no uso stent autoexpandible. Conclusión: El uso de stent autoexpandibles se asocia a un menor riesgo de recurrencia de estenosis intrastent posterior ASC. Palabras Clave: Infarto cerebral, isquémico, estenosis carotidea, angioplastia y colocación de stent, recurrencia de estenosis carotidea, hiperplasia neointimal, dynaTC. Tabla de contenido FUNDAMENTO TEÓRICO .............................................................................................6 ANTECEDENTES ................................................................................................................... 6 PLANTEAMIENTO DEL PROBLEMA ........................................................................19 HIPÓTESIS.....................................................................................................................19 Hipótesis nula: ..................................................................................................................... 19 Hipótesis alterna: ................................................................................................................ 19 OBJETIVOS ...................................................................................................................20 Generales .............................................................................................................................. 20 Específicos ........................................................................................................................... 20 JUSTIFICACIÓN ............................................................................................................21 METODOLOGÍA ............................................................................................................22 Diseño .................................................................................................................................... 22 Población y muestra ........................................................................................................... 22 Criterios de selección del estudio.................................................................................... 23 Recolección de datos ......................................................................................................... 23 Procedimiento y especificaciones técnicas. .................................................................. 28 Análisis Estadístico ............................................................................................................ 34 CONSIDERACIONES ÉTICAS ....................................................................................34 CONSIDERACIONES FINANCIERAS ........................................................................35 RESULTADOS ...............................................................................................................35 DISCUSIÓN ....................................................................................................................44 CONCLUSIONES ..........................................................................................................51 REFERENCIAS BIBLIOGRÁFICAS ........................................................................................52 FUNDAMENTO TEÓRICO ANTECEDENTES El ictus representa un problema de salud pública a nivel mundial, es la quinta causa de muerte en los Estados unidos (EE.UU.) y la segunda causa en países en vías de desarrollo, con una prevalencia de 2.6% entre los años 2009 a 2012 y con un estimado de 134 000 muertes anuales. El más frecuente es el ictus isquémico (86%).1,2 La ateroesclerosis de grandes vasos es responsable del 15%3 de los ictus isquémicos y se puede clasificar en 4 clases: estenosis carotidea extracraneal sintomática y asintomática, ateroesclerosis intracraneal y enfermedad ateroesclerótica intracraneal vertebral.4 En este caso trataremos de la enfermedad ateroesclerótica extracraneal carotidea que representa el 10% de todos los casosde ictus isquémico. La ateroesclerosis de grandes vasos puede dar sintomatología por medio de dos mecanismos: embolismo o por hipoperfusión y dependerá no sólo del grado de estenosis sino de las características de la placa y su estabilidad. Por lo mencionado el tratamiento y seguimiento de estos pacientes es esencial. En los pacientes con aterosclerosis carotidea extracraneal sintomática se tiene como opciones de tratamiento de revascularización por dos modalidades: la endarterectomía carotidea (CEA) y la angioplastia y colocación de stent carotideo (ASC). El stent se considera una opción de tratamiento en pacientes con estenosis mayor del 70%, siempre y cuando el riesgo de ictus o muerte peri procedimiento sea menor del 6%. Hay diferentes estudios que han demostrado el uso del stenting.5 Tratamiento endovascular en pacientes asintomáticos El stenting fue inicialmente evaluado en aquellos pacientes con alto riesgo de complicación con CEA, como en el estudio “angioplastia y stenting en pacientes con alto riesgo de endarterectomia” (SAPPHIRE), el cual demostró que el stenting es no inferior a la endarterectomia 3% (p=0.004). Se presentó ictus, infarto de miocardio (IMA) o muerte en 10.2% de los pacientes con CEA y 5.4% en los pacientes con ASC a los 30 días y 21% con CEA y 9.9% con stenting al año de seguimiento (p=0.02).6 El estudio “revascularización carotidea con endarterectomia versus stenting” (CREST) incluyo pacientes con estenosis carotidea sintomáticos y asintomáticos con estenosis mayor 60% por angiografía, 70% por ultrasonido (US) y 80% por angiotomografía (AngioTC) o resonancia magnética cerebral (RM) . Éste estudio no encontró diferencias a los cuatro años de seguimiento en la ocurrencia de ictus, IMA o muerte entre stent (7.2%) y CEA (6.8%); (Hazard Ratio, 1.11; IC 95% 0.81-1.51, p=0.51), si encontrando influencia de la edad entre los dos estudios, siendo los mayores de 70 años los más beneficiados con endarterectomia que con stenting.7 Las complicaciones peri procedimiento fueron mayores en aquellos pacientes sometidos a CEA a expensas de ocurrencia de ictus (4.1% versus 2.3%; p=0.01), IMA 2.3 % con CEA versus 1.1% con stenting (p=0.03).7 Tanto el estudio SAPPHIRE y CREST no incluyeron grupo con tratamiento medico intenso. En la práctica, se ha destinado el uso de stent en aquellos pacientes con alto riesgo de complicaciones con endarterectomía o factores anatómicos desfavorables para cirugía (irradiación o cirugía previa, re estenosis post CEA, inaccesibilidad quirúrgica por encima de C2, oclusión contralateral, parálisis cuerda vocal contralateral o traqueotomía) Tratamiento endovascular en pacientes con estenosis carotidea sintomática Este es el grupo objetivo del ASC. Dentro de los beneficios que ofrece el stenting es que es menos invasiva y conlleva a un menor tiempo de recuperación.5 En el estudio “tratamiento endovascular versus tratamiento quirúrgico en pacientes con estenosis carotidea y vertebral” (CAVATAS)8 , “Endarterectomia versus stenting en pacientes con estenosis carotidea severa sintomática” (EVA-3S)9 , “angioplastia percutánea con stent versus endarterectomia en carótida” (SPACE)10 y el “estudio internacional de stenting carotideo” (ICSS)11, demostraron que el riesgo de ictus y muerte a los 120 días es de 8.9% con ASC y 5.8% para CEA (p=0.0006) . Así también se demostró que el riesgo en los pacientes mayores de 70 años era mayor con stenting 12% stenting versus CEA 5%, (p=0.0053). En pacientes menores de 70 años no se encontraron diferencias entre las dos modalidades. El estudio CREST comparo la eficacia entre ASC versus CEA en 2502 pacientes con estenosis sintomática y asintomática mayor 50% por angiografía y 70% por ultrasonido, no encontrando diferencias en la incidencia de ictus, muerte e IMA entre las dos modalidades (7.2% stenting versus 6.8%, p=0.51). Se demostró la interacción de la edad con la eficacia del tratamiento, se incrementa el riesgo con stenting en pacientes mayores de 70 años (p=0.02), presentando mayor riesgo de ictus a los 30 días en pacientes mayores de 70 años posterior a ASC.11 Reestenosis intrastent (RE) Como se explico previamente, el stent es una alternativa terapéutica para muchas patologías neurológicas, entre ellas la ateroesclerosis. La reducción del lumen intimal se conoce como recurrencia de estenosis (RE). La RE puede deberse a diferentes procesos e inicia después del barotrauma originado del procedimiento.12,13 Los tres mecanismos patogénicos de RE son: 1. Retorno elástico interno (Recoil) 2. Remodelación vascular 3. Hiperplasia neointimal En el caso de la angioplastia sin colocación de stent la RE puede estar causada por un re modelamiento o estrechez de la luz se conoce como recoil, causado por efecto mecánico de la placa ateroesclerótica y en el caso de haber colocado un stent se conoce como hiperplasia neointimal (HNI).14 (Tabla 1). Tabla 1. Evaluación de la reestenosis intrastent Temprana (Dentro de días) Recoil elástico Tardía (semanas a meses) Reorganización del trombo Formación neointimal Proliferación celular Migración celular Síntesis matrix celular Remodelación El primer y segundo mecanismo eran complicaciones típicas de la época previas al uso del stent y el tercero es causado por los struts o celdillas metálicas del stent. Durante el procedimiento se origina un trauma miointimal que alterará el proceso ateroesclerótico y cambiará la evolución natural de la placa ateroesclerótica a una progresión más agresiva como respuesta al tratamiento.13,14 La HNI es la migración de las células musculares espumosas desde la media a la intima como respuesta primaria no específica inflamatoria de la pared del vaso a la injuria persistente originada por los struts del stent ya sea por estiramiento mecánico, ruptura de la lamina elástica interna y disección de la media.13,14 El mecanismo biológico exacto aún es desconocido, pero se sabe que participan los mitógenos circulantes: angiotensina II y plasmina , plaquetas, células endoteliales, células inflamatorias y el músculo liso. Así también la discontinuidad del vaso originada por el stent puede producir que las capas distales del vaso entren en contacto con elementos sanguíneos que resultará en varios estímulos para la proliferación endotelial. Generalmente puede ser asintomática pero muchas veces puede llevar a una complicación isquémica.14 Con el advenimiento del stent ha disminuido la presencia de recoil, pero ha incrementado el mecanismo por hiperplasia neointimal. En cardiología es el ámbito donde mas se ha estudiado la presencia de RE intra stent, en este caso se describió que la estenosis previa al uso de stent era de 32-55% de las angioplastias y cayó a 17-41% con el uso de stents. 13 Se describe que el riesgo de RE es variable pero que se encuentra entre el 8 a 30% después de los 6 meses y siendo la causa más frecuente la hiperplasia neointimal. Turk et al. describe 31.2% de riesgo de re estenosis y 31% son sintomáticas.15 La re estenosis es mayor en pacientes jóvenes y cuando la estenosis es intra craneal o compromete M1, causando muy pocas veces ictus en menos 5%. 16 Factores que se asocian a RE En cardiología se ha visto que la colocación correcta del stent (posición e implantación) es determinante para la producción de RE, especialmente en placas muy calcificadas. Es esencial la visualización de la expansión adecuada del stent que se dificulta con la ASD y se tiene una mejor idea con el uso del DynaTC. En cardiología se describe como una expansión adecuada del stent si el lumen mínimo es más del 90% del área de referencia. 17,18 La mala posición se caracteriza porque hay interposición de la sangre entre los struts del stent y el vaso, se puede deber a: • Aguda, secundaria a la técnica de implantación del stenty características de la placa que no permite una expansión completa y homogénea del stent. • Adquirida, o Remodelación progresiva del vaso. o Progresión de la placa ateroesclerótica entre el stent. o Recoil del stent. También se ha descrito como factor influyente de RE la longitud del stent, entre más largo el stent mayor riesgo de RE. Seguimiento imagenológico de la HNI y RE posterior a ASC Por mucho tiempo el estudio de elección para el seguimiento de la HNI/RE, fue la angiografía por sustracción digital (ASD) pero ésta al ser un estudio bidimensional (2D) tiende a subestimar el crecimiento asimétrico. La angiografía por sustracción digital es un método invasivo lo cual conlleva a un incremento de complicaciones neurológicas del 0.5 a 0.8% y no neurológicas, especialmente en pacientes adultos mayores con enfermedades coronarias y cuando el tiempo de procedimiento es mayor a 10 minutos. 19 La RM y TC son imágenes tridimensionales (3D) pero carecen de una buena resolución espacial y muchas veces tienen interferencia y artefactos con los dispositivos implantados que disminuyen y dificultan la visualización del vaso y una posible hiperplasia neo intimal. El dynaTC ha demostrado ser superior a la angiografía para la detección de crecimiento endotelial .15,20 El ultrasonido también ha sido utilizado en los diferentes estudios para el seguimiento de la HNI y RE. En el estudio CREST, 2191 paciente fueron seguidos por medio de ultrasonido doppler para determinar la incidencia de re estenosis. Se presento 6% de re estenosis en los pacientes tratados con stenting a los dos años. Este valor no tuvo diferencias significativas con los pacientes que realizaron endarterectomia (6.3%, p=0.58). Así también se determinaron como factores determinantes de re estenosis: sexo femenino, diabetes mellitus (DM) e hipertensión arterial. El tabaquismo se determino como factor asociado a recurrencia de estenosis para CEA, no siendo para stenting. 11 En el estudio CAVATAS, al año de seguimiento se halló una RE severa (70-99%) en el 14% versus 4% con CEA p< 0.001, sin diferencia en la recurrencia de ictus entre las dos modalidades. (HR=1.04, IC 95% 0.63-1.70;p=0.9)21 En el estudio realizado por Kammler et al. de 1165 pacientes seguidos durante 19 años con ultrasonido doppler posterior a la intervención, al mes, 6 y 12 meses, se definió como RE si presentaba velocidades mayores a 300 cm/s representando por una estrechez >70%. En este estudio hallaron que 39 (3.4%) desarrollaron una re estenosis mayor del 70% durante un periodo de seguimiento de 19.6 meses. En 13 de estos pacientes la re estenosis ocurrió por colapso mecánico - recoil (aplastamiento del stent). Los pacientes con enfermedad carotidea severa (>70%) tienen alto riesgo de ictus. Si bien es cierto el ultrasonido doppler es una alternativa para el seguimiento de ASC, el doppler es operador dependiente y cerca del 20% de la población no tiene una ventana adecuada trasntemporal para la evaluación. Como consecuencia de los problemas de los métodos de evaluación mencionados como ASD y el doppler surge el dynaTC. Los sinónimos utilizados para el DynaTC (Siemens) son, Tomografía angiográfica de panel plano o flat panel, Cone beam C arm, Xper TC (Philips, Ámsterdam). El DynaTC o cone beam TC, al ser una herramienta de corte transversal ya sea con contraste intrarterial (IA) o endovenoso (IV) es una opción diagnostica para los procedimientos con stent y para el seguimiento permitiéndonos una visualización adecuada del stent 22,23 El uso del dynaTC dentro de los procedimientos de neurointervención ha ido incrementando, entre las patologías evaluadas por dynaTC tenemos: aneurismas, malformaciones arteriovenosas y caracterización de las placas ateroescleróticas.24 Inicialmente el dynaTC fue utilizado por la capacidad de identificar hemorragia intracerebral24 durante los procedimientos, y posteriormente fue incrementado su uso en el seguimiento de los pacientes tratados con stent. Al tener dificultades para el seguimiento adecuado de los pacientes post ASC se plantea el dynaTC como una opción. El dynaTC permite evaluar la posición del stent, la adaptación de los struts del stent en la pared del vaso y para excluir la RE. Estudios han sugerido que el uso del dynaTC es una opción para el seguimiento de los pacientes tratados con ASC y determinar la presencia de RE. Comparado con la ASD no necesitas un tiempo de recuperación posterior ni incrementa el riesgo de complicaciones. 15 Se ha demostrado el uso del dynaTC es superior al uso de angiografía para determinar el lumen del stent. Las características del dynaTC permite la evaluación del despliegue normal o anormal del stent lo cual resulta imposible con otro método como la angiografía por sustracción digital, TAC cerebral o resonancia. Los beneficios del DynaTC son: • Los estudios pueden realizarse de forma ambulatoria. • El riesgo de complicaciones neurológicas es muy bajo. • El examen se realiza en poco tiempo. • La exposición del paciente a radiación es menor que para una tomografía (22 mGy frente a 50mGy) 25 • Los pacientes no necesitan trasladarse a un escáner de tomografía para confirmar la posición del stent inmediatamente después del procedimiento. En un estudio realizado por Flood et al. demostró que el DynaTC es un método adecuado para la medición de la HNI siendo validado en un modelo animal porcino, hallando una buena correlación con la histología (r2 = 0,97, 0,93, 0,90; pendiente = 1,14, 1,07 y 0,76, respectivamente; p <0,0001) y una buena correlación entre la estenosis por DynaTC y la estenosis evidenciada por angiografía (r2=0.84, pendiente = 0.76). En este estudio el crecimiento endotelial debe ser por lo menos de 0.79mm2 para ser detectado por el dynaTC. Limitaciones DynaTC El dynaTC tiene limitaciones, entre ellas, -Reducido campo de visualización. -No puede determinar la naturaleza exacta de la patología vascular. -Muy sensible a artefactos de movimiento, por lo cual el paciente debe mantenerse 20 segundos sin movimiento, lo cual requiere gran cooperación del paciente. -Utiliza medio de contraste por lo cual hay que considerar función renal y cardiaca. -Reconstrucción de la imagen requiere 5 a 10 minutos .24 Así también se ha visto que los pacientes jóvenes con estenosis intracraneal de ACI o segmento M1 de la arteria cerebral media (ACM) tienen mayor riesgo de desarrollar re estenosis, lo cual puede causar ictus en los primeros 12 meses en menos del 5% de los casos. 4,5 En este trabajo se quiere determinar los factores asociados a RE/HNI seguidos por dynaTC como alternativa no invasiva de los pacientes tratados con angioplastia y stent de enfermedad carotidea. El seguimiento de los pacientes con enfermedad carotidea tratados con stent puede ser un problema, ya que el stent produce artefacto. Ante la necesidad de un seguimiento adecuado de los pacientes posterior al tratamiento con stent surge la posibilidad del uso del dynaTC, el cual permite identificar la posición, orientación, diámetro máximo y mínimo de apertura del stent, y posible RE, los cuales son datos fundamentales para el seguimiento del paciente. En nuestro centro de trabajo, los pacientes con enfermedad carotidea posterior a ASC son seguidos al mes, 3 meses, 6 meses y al año con ultrasonido doppler y dynaTC. Como ya se mencionó, la resolución espacial de la dynaTC es superior y provee información útil sobre las características de las placas ateroescleróticas, muchas veces infradiagosticadas por la angiografía. Esto puede ser útil en el seguimiento posterior al tratamiento y en la estratificación del riesgo de la lesión y nos ayudaría con el tratamiento posterior 26. Permite determinar la estabilidad y características de la placa ateroesclerotica.24 En un estudio realizado por Caroff, en el cualevaluó la presencia de hiperplasia neointimal (HNI) en pacientes con aneurisma con colocación de flow diverter, se encontró asociación entre los factores de riesgo vasculares: tabaco, dislipidemia, presión arterial alta con la presencia de hiperplasia neointimal. En el estudio realizado por Alburqueque et al, la RE se definió como estenosis mayor 50% dentro o adyacente (dentro 5mm) del stent, así como una pérdida del lumen absoluto mayor 20% en las imágenes de seguimiento. Una vez determinada la RE se puede dividir en 4 subgrupos según la Clasificación de Mehran (Tabla 2), que un inicio se realizó en pacientes coronarios: Clase I: estenosis focal: las lesiones comprometen menos del 50% de la longitud del stent que a su vez se subdivide IA: Compromete la región distal o final del stent IB: Compromete el cuerpo del stent IC: Múltiples focos Clase II: Compromiso difuso, las lesiones comprometen mas de la mitad de la longitud del stent, pero este contenido dentro de los limites del stent. Clase III: Lesiones proliferativas que se extiende más allá de los limites del stent. Clase IV: Oclusión completa del stent.27. Tabla 2 Clasificación de Mehran Clase I Estenosis focal menor 50% del stent IA Compromete la región distal IB Compromete el cuerpo stent IC Múltiples focos Clase II Compromiso difuso , más del 50% de la longitud stent. Clase III Compromiso mas allá de los limites del stent Clase IV Oclusión total La RE podría darse en el lugar original de la lesión o considerarse remoto cuando está a más de 5mm de la lesión de origen. Se consideraban lesiones severas si la lesión era mas estenótica que la lesión original o mayor compromiso del vaso de origen o ambas. En este estudio se observó que 32.3% desarrollaban lesiones: 28.3% RE intrastent y el 3.9% oclusión completa del stent. De los cuales 61% presentaron tipo I: 3 eran tipo IA, 21 eran tipo IB y uno era tipo IC. 26.8% desarrollaron re estenosis difusa 9 tipo II y 2 tipo III. 12.2% presento tipo IV. Observaron que la RE intra stent generalmente se trata de una lesión focal y asintomática y se puede predecir que las lesiones responderán a próximas angioplastias con menor necesidad de retratamiento. La mayoría fueron severas y con riesgo de generar síntomas. En más de la mitad de los casos la estenosis fue más extensa que la lesión original.17 Los factores mas frecuentes asociados a RE pos tratamiento son la localización, siendo mayor en arteria carótida interna supraclinoidea y ACM y en pacientes jóvenes menores de 55 años. Un estudio realizado por Psychogios et al., en la cual comparó la ASD versus DynaTC endovenoso y demostró que el uso del dynaTC es una forma no invasiva prometedora para el seguimiento de los pacientes post ASC con una sensibilidad 100%, (IC 95% 48-100%) por DynaTC endovenoso y que las medidas de re estenosis en dynaTC se correlacionan con gran intensidad con la ASD (Pearson r=0.94, p<0.01). 28,29 PLANTEAMIENTO DEL PROBLEMA Actualmente la terapia endovascular mediante la angioplastia y colocación de stent carotideo (ASC) tiene un rol importante y creciente en el tratamiento de la estenosis de la arteria carótida (EAC), sin embargo, la hiperplasia neointimal y la recurrencia de estenosis posterior a este tratamiento ha sido motivo de gran interés desde los primeros estudios debido a que esta complicación podría influir en el efecto terapéutico a largo plazo. El presente trabajo tiene como fin fundamental determinar la incidencia y los factores asociados de la RE intra stent e hiperplasia neointimal por DynaTC para para el seguimiento de los pacientes post angioplastia y colocación de stent y así poder seleccionar adecuadamente a los pacientes, según sus antecedentes, características de la placa y stent para poder influenciar positivamente en su pronóstico y así poder disminuir esta complicación. HIPÓTESIS Hipótesis nula: No existe asociación entre los factores de riesgo estudiados y la recurrencia de re estenosis intra stent e hiperplasia neointimal detectada mediante el uso del Dyna TC de los pacientes sometido a angioplastia y stent en el Instituto Nacional de Neurología y Neurocirugía desde marzo del 2015 a abril del 2019. Hipótesis alterna: Existe asociación entre los factores de riesgo estudiados y la recurrencia de re estenosis intra stent e hiperplasia neointimal detectada mediante el uso del Dyna TC de los pacientes sometido a angioplastia y stent en el Instituto Nacional de Neurología y Neurocirugía desde marzo del 2015 a abril del 2019. OBJETIVOS Generales 1. Determinar los factores de riesgo asociados a recurrencia de estenosis posterior a angioplastia y colocación de stent carotideo en pacientes con enfermedad carotidea. 2. Determinar la incidencia de recurrencia de estenosis por Dyna TC posterior a angioplastia y colocación de stent carotideo en pacientes con enfermedad carotidea. 3. Determinar la incidencia de hiperplasia endotelial por DynaTC posterior a angioplastia y colocación de stent carotideo en pacientes con enfermedad carotidea Específicos 1. Evaluar el Dyna TC, como método de seguimiento posterior de los pacientes con enfermedad carotidea tratados con ASC. 2. Comparar el Dyna TC con el doppler, como método de seguimiento posterior de los pacientes con enfermedad carotidea tratados con stent. 3. Evaluar complicaciones agudas (primeros 30 días) del tratamiento con stent en pacientes con enfermedad carotidea. 4. Evaluar las complicaciones a largo plazo (posterior 30 días) del tratamiento con stent en pacientes con enfermedad carotidea. 5. Evaluar el Rankin de los pacientes tratados con angioplastia por stent en el Instituto de Neurología y neurocirugía Manuel Velazco Suarez. 6. Evaluar la frecuencia de enfermedad cerebrovascular isquémica en los pacientes tratados con angioplastia por stent en el Instituto de Neurología y neurocirugía Manuel Velazco Suarez. 7. Determinar si los factores de riesgo vasculares son un factor de riesgo asociado a recurrencia de estenosis posterior a angioplastia y colocación de stent carotideo en pacientes con enfermedad carotidea. 8. Determinar si la enfermedad carotidea sintomática es un factor de riesgo asociado a recurrencia de estenosis posterior a angioplastia y colocación de stent carotideo en pacientes con enfermedad carotidea. 9. Determinar si el grado de estenosis es un factor de riesgo asociado a recurrencia de estenosis posterior a angioplastia y colocación de stent carotideo en pacientes con enfermedad carotidea 10. Determinar si las características de la placa son un factor de riesgo asociado a recurrencia de estenosis posterior a angioplastia y colocación de stent carotideo en pacientes con enfermedad carotidea. 11. Determinar si el tiempo de diagnóstico al tratamiento es un factor de riesgo asociado a recurrencia de estenosis posterior a angioplastia y colocación de stent carotideo en pacientes con enfermedad carotidea 12. Determinar si las características del stent son un factor de riesgo asociado a recurrencia de estenosis posterior a angioplastia y colocación de stent carotideo en pacientes con enfermedad carotidea 13. Determinar si la presencia de hiperplasia endotelial es un factor de riesgo asociado a recurrencia de estenosis posterior a angioplastia y colocación de stent carotideo en pacientes con enfermedad carotidea 14. Determinar si la medicación es un factor de riesgo asociado a recurrencia de estenosis posterior a angioplastia y colocación de stent carotideo en pacientes con enfermedad carotidea JUSTIFICACIÓN El tratamiento con ASC de la enfermedad carotidea esta incrementando, lo cual hace necesario el uso de métodos de seguimiento para la evaluación de las principales complicaciones de RE/HNI. La ASD al ser un método diagnostico invasivo y que conlleva a complicacionesneurológicas hace necesario el uso de otros métodos como el uso del DynaTC. Determinar la recurrencia de hiperplasia y estenosis por medio del DynaTC en pacientes con EAC sometidos a ASC será de gran importancia en la práctica clínica, y además contribuirá a incrementar el conocimiento científico de esta complicación. La identificación de estos factores de riesgo desde el abordaje inicial permitirá al médico tratante un adecuado control y seguimiento de los mismos con el fin de disminuir o evitar esta complicación en aquellos pacientes sometidos a ASC. Por otro lado, será importante comparar nuestros hallazgos con los reportados en la literatura mundial con el fin de reafirmar lo establecido en otros trabajos y contribuir con datos propios investigados en el presente trabajo. El DynaTC puede reducir tiempo, costos y complicaciones peri procedimiento y radiación. METODOLOGÍA Diseño El presente trabajo será un estudio observacional analítico de tipo cohorte retrospectiva, cuyos sujetos derivarán de la recolección de datos de los expedientes clínicos físico y electrónicos del Instituto Nacional de Neurología y Neurocirugía. Población y muestra Los datos del presente trabajo serán los recolectados en el Instituto Nacional de Neurología y Neurocirugía perteneciente a la Ciudad de México. Esta institución es un centro de referencia en toda la Ciudad de México y de México para pacientes con enfermedades cerebrovasculares. La población serán todos los pacientes con diagnóstico de enfermedad carotidea sintomática y asintomática sometidos al tratamiento de angioplastia y colocación de stent carotideo (ASC) del servicio de Terapia Endovascular Neurológica entre marzo de 2015 y abril del 2019 del Instituto Nacional de Neurología y Neurocirugía, centro de referencia para enfermedad cerebrovascular en México. La unidad de análisis será la carótida con ateroesclerosis sometida a tratamiento de ASC perteneciente a pacientes con diagnóstico de enfermedad carotidea sintomática o asintomática del Instituto Nacional de Neurología y Neurocirugía. Los datos serán obtenidos del expediente clínico físico y electrónico. Criterios de selección del estudio A. Criterios de inclusión: 1. Pacientes mayores de 18 años 2. Pacientes con registro en el Instituto Nacional de Neurología y Neurocirugía 3. Paciente con nuevo diagnóstico de enfermedad carotidea sintomática y asintomática sometidos al tratamiento de ASC 4. Pacientes con al menos un estudio de dynaTC como seguimiento posterior a la angioplastia y stent. B. Criterios de exclusión 1. Pacientes sin registro en el Instituto Nacional de Neurología y Neurocirugía 2. Pacientes sin estudios de seguimiento Recolección de datos Se usarán los datos recolectados de los registros clínicos físicos y electrónicos de cada paciente con diagnóstico de enfermedad carotidea sintomática y asintomática sometidos al tratamiento de ASC, siendo éstos datos demográficos (sexo y edad), factores de riesgo vasculares (hipertensión arterial, diabetes, dislipidemia, tabaquismo, fibrilación auricular, enfermedad coronaria, índice neutrófilos- linfocitario, enfermedad carotidea sintomática, infarto cerebral previo), escala de NIHSS inicial, escala de Rankin modificada inicial, grado de estenosis, tipo de placa, calidad de placa, velocidad sistólica de la arteria carótida interna, tiempo desde el diagnostico al tratamiento, tiempo desde el tratamiento hasta el evento, apertura del stent, tipo de stent, uso de balón, uso de filtro, presencia de hiperplasia endotelial, uso de anti plaquetarios y estatinas. Tabla 3 Descripción de variables. TABLA 3 : OPERACIONALIZACION DE LAS VARIABLES Variable Definición Valores posibles Criterios de medición Tipo de variable Fuente Ficha de recolección de datos Conceptual Operacional Desenlace: Recurrencia de estenosis por dynaTC Estenosis mayor al 50% posterior al tratamiento endovascular Presencia de imagen hipodensa mayor 50% del lumen del vaso. Dato clínico obtenido del estudio dynaTC 0 = No 1 = Si No = Menor 50% Si = Mayor 50% Categórica dicotómica Expediente clínico Si Recurrencia de estenosis por dynaTC Clasificación de Mehran Dato clínico obtenido del estudio DynaTC 0= Clase IA 1= Clase IB 2= Clase IC 3= Clase II 4= Clase III 5= Oclusión completa 0=Clase 1A 1= Clase 1B 2= Clase IC 3= Clase II 4= Clase III 5=Oclusión completa del stent. Cualitativa Ordinal Expediente clínico Sí Desenlace: Recurrencia de estenosis por doppler Estenosis mayor al 50% posterior al tratamiento endovascular Velocidad sistólica de Arteria carótida interna ≥ 125 cm/s 0 = No 1 = Si No = Velocidad ACI < 125 cm/s Si = Velocidad ACI ≥ 125 cm/s Categórica dicotómica Expediente clínico Si Hiperplasia neointimal (HNI) Respuesta inflamatoria de la pared del vaso. Dato clínico obtenido del estudio dynaTC 0 = No 1 = Si 0=Ausencia e lesión hipodensa. 1=Presencia de lesión hipodensa en dynaTC. Categórica dicotómica Expediente clínico Si Hiperplasia neointimal Respuesta inflamatoria de la pared del vaso. Dato clínico obtenido del estudio dynaTC 0=No 1=Leve 2=Moderada- severa 0= Ausente 1= Leve- menor 25% 2=Moderada y severa – mayor 25% Cualitativa ordinal Expediente clínico Sí Tiempo de seguimiento desde el tratamiento hasta el evento Tiempo del seguimiento de los pacientes posterior al tratamiento hasta el evento Tiempo en días > 0 Tiempo en días Cuantitativa Fecha del ultimo estudio de Ecodoppler Si Sexo Genero de los pacientes Dato clínico obtenido del documento de identidad 0=Hombre 1=Mujer Hombre Mujer Categórica dicotómica Expediente clínico Si Edad Edad en años de los pacientes Dato clínico obtenido del documento de identidad 0 – 100 Edad en años de los pacientes Cuantitativa Expediente clínico Si Hipertensión arterial Presión arterial sistólica > 140 mmHg / Presión arterial diastólica > 90 mmHg Dato clínico obtenido del expediente clínico 0 = No 1 = Si Presión arterial sistólica > 140 mmHg / Presión arterial diastólica > 90 mmHg Categórica dicotómica Expediente clínico Si Diabetes mellitus Glicemia en ayunas > 126 mg/dL Dato clínico obtenido del expediente clínico 0 = No 1 = Si Glicemia en ayunas > 126 mg/dL Categórica dicotómica Expediente clínico Si Dislipidemia LDL > 100 mg / dL HDL < 60 mg / dL TG > 300 mg / dL Dato clínico obtenido del expediente clínico 0 = No 1 = Si LDL > 100 mg / dL HDL < 60 mg / dL TG > 300 mg / dL Categórica dicotómica Expediente clínico Si Tabaquismo Consumo de cigarrillos Dato clínico obtenido del expediente clínico 0 = No 1 = Si Consumo de cigarrillos Categórica dicotómica Expediente clínico Si Fibrilación auricular Arritmia cardiaca Dato clínico obtenido 0 = No 1 = Si Arritmia cardiaca Categórica dicotómica Expediente clínico Si del expediente clínico Enfermedad coronaria Enfermedad coronaria Dato clínico obtenido del expediente clínico 0 = No 1 = Si Enfermedad coronaria Categórica dicotómica Expediente clínico Si Índice Neutrófilos- Linfocitario Cociente entre el número absoluto de neutrófilos y número absoluto de linfocitos Dato clínico obtenido del expediente clínico > 0 Cociente entre el número absoluto de neutrófilos y número absoluto de linfocitos Cuantitativa Expediente clínico Si Enfermedad carotidea sintomática Infarto cerebral y/o ataque isquémico transitorio ipsilateral a la estenosis carotidea dentro de los últimos 6 meses Dato clínico obtenido del expediente clínico 0 = No 1 = Si Enfermedad carotidea sintomática Categórica dicotómicaExpediente clínico Si Infarto cerebral previo Infarto cerebral previo al procedimiento Dato clínico obtenido del expediente clínico 0 = No 1 = Si Infarto cerebral previo al procedimiento Categórica dicotómica Expediente clínico Si Endarterectomia previa Endarterectomia previa Dato clínico obtenido del expediente clínico 0 = No 1 = Si Endarterectomia previa al procedimiento Categórica dicotómica Expediente clínico Si NIHSS inicial Escala de severidad del infarto cerebral Dato clínico obtenido del expediente clínico 0 = 0-6 1 = 7-14 2 = 15 – 42 Calculado en base al examen neurológico Cualitativa ordinal Expediente clínico Si Escala de Rankin modificado previo Escala de desenlace clínico del infarto cerebral Dato clínico obtenido del expediente clínico 0 – 6 Calculado en base al examen neurológico Cualitativa ordinal Expediente clínico Si Escala de Rankin modificado > 3 meses Escala de desenlace clínico del infarto cerebral Dato clínico obtenido del expediente clínico 0 – 6 Calculado en base al examen neurológico Cualitativa ordinal Expediente clínico Si Arteria carótida afectada Arteria carótida afectado Dato clínico obtenido del expediente clínico 0= Derecha 1= Izquierdo Dato clínico obtenido del expediente clínico Categórica Expediente clínico Si Grosor Intima Media (GIM) Medida en milímetros del espesor intima media de la arteria carótida Dato clínico obtenido del estudio de Ecodoppler > 0 Medida en milímetros del espesor intima media de la arteria carótida Cuantitativa Dato clínico obtenido del estudio de Ecodoppler No Grado de estenosis Grado de reducción del calibre de arteria carótida interna Dato clínico obtenido del estudio de Ecodoppler 0 = < 50% 1=50 – 70% 2= > 70% Grado de reducción del calibre de arteria carótida interna Cualitativa ordinal Dato clínico obtenido del estudio de Ecodoppler No Estabilidad de placa Estabilidad de placa Dato clínico obtenido del estudio de Ecodoppler 0=Estable 1=Inestable Estabilidad de placa Categórica Dato clínico obtenido del estudio de Ecodoppler No Tipo de placa Tipo de placa Dato clínico obtenido del estudio de Ecodoppler 0=Tipo I 1=Tipo II 2=Tipo III 3=Tipo IV 4=Tipo V Tipo de placa Cualitativa ordinal Dato clínico obtenido del estudio de Ecodoppler No Calidad de placa Calidad de placa Dato clínico obtenido del estudio 0=No Vulnerable 1=Vulnerable Calidad de placa Categórica Dato clínico obtenido del estudio No de Ecodoppler de Ecodoppler Velocidad Sistólica de arteria carótida interna Velocidad Sistólica de arteria carótida interna en cm / segundos Dato clínico obtenido del estudio de Ecodoppler > 0 Velocidad Sistólica de arteria carótida interna en cm / segundos Cuantitativa Dato clínico obtenido del estudio de Ecodoppler No Tiempo desde el diagnóstico al tratamiento Tiempo en días desde el diagnóstico al tratamiento Tiempo en días 0= < 14 días 1= > 14 días Tiempo en días Categórica Expediente clínico Si Apertura de stent Medida en milímetros de apertura de stent Dato clínico obtenido del estudio de Ecodoppler > 0 Medida de apertura de stent Cuantitativa Dato clínico obtenido del estudio de Ecodoppler No Uso de stent Uso de stent en el procedimiento Dato clínico obtenido del informe angiográfico 0=No 1= Si Uso de stent en el procedimiento Categórica Dato clínico obtenido del informe angiográfico No Número de stent colocados Número de stent utilizado en el procedimiento Dato clínico obtenido del informe angiográfico 0=1 1= >1 Número de stent utilizados en el procedimiento Categórica Dato clínico obtenido del informe angiográfico No Tipo de stent Tipo de stent utilizado en el procedimiento Dato clínico obtenido del informe angiográfico 0=No autoexpansible 1= Autoexpansible 2=Mixto Tipo de stent utilizado en el procedimiento Categórica Dato clínico obtenido del informe angiográfico No Marca de stent Marca de stent utilizado en el procedimiento Dato clínico obtenido del informe angiográfico 0= Carotideo 1=Protege 2=Coronario Marca de stent utilizado en el procedimiento Categórica Dato clínico obtenido del informe angiográfico No Medida de stent Medida de stent utilizado en el procedimiento Dato clínico obtenido del informe angiográfico 0=7x30 1=7x40 2=8x30 3=8x40 4=9x30 5=9x40 Medida de stent utilizado en el procedimiento Categórica Dato clínico obtenido del informe angiográfico No Uso de Balón Uso de Balón durante el procedimiento Dato clínico obtenido del informe angiográfico 0=No balón 1= Balón Balón Categórica Dato clínico obtenido del informe angiográfico No Uso de Filtro Uso de filtro durante el procedimiento Dato clínico obtenido del informe angiográfico 0=No filtro 1= Filtro Filtro Categórica Dato clínico obtenido del informe angiográfico No Antiagregación Medicación antiagregante posterior al procedimiento Dato clínico obtenido del expediente clínico 0=No Antiagregación 1= Simple 2 = Doble Medicación antiagregante posterior al procedimiento Categórica Dato clínico obtenido del expediente clínico Si Estatinas Medicación con estatinas posterior al procedimiento Dato clínico obtenido del expediente clínico 0=No estatinas 1= ATV 40 2= ATV 80 3= RVT 20 Medicación con estatinas posterior al procedimiento Categórica Dato clínico obtenido del expediente clínico Si Re tratamiento Angioplastia y colocación de stent de novo Dato clínico obtenido del expediente clínico No= 0 Si= 1 Re tratamiento Categórica dicotómica Expediente clínico Si Estenosis sintomática Síntomas de novo posterior al tratamiento Dato clínico obtenido del expediente clínico No=0 Si=1 Estenosis sintomática Categórica dicotómica Expediente clínico Si Procedimiento y especificaciones técnicas. Se realizó Angiografía de sustracción digital 2D y DynaTC de forma rutinaria el día del procedimiento para confirmar la posición del stent y en los siguientes 1,6 y 12 meses posterior al procedimiento para evaluar la presencia de HNI, recoil y RE. Cada paciente firmó un consentimiento informado para la realización del DynaTC. La ASC fue realizada bajo sedación consciente y si fue necesario se utilizaba anestesia general. Se utilizó Tirofibán (Agrastat) en bolo y posterior infusión según kilogramo (Kg) de peso. A las 24 horas posterior al procedimiento se realizo cambio a doble anti agregación oral, el primer día con aspirina 300mg y clopidogrel 300mg, seguidos de acido acetil salicílico 100mg y clopidogrel 75mg al día. La elección del tipo de stent se decidió según la selección de cada terapista endovascular. La doble antiagregación se siguió por 1 meses y luego sólo se continuó con ácido acetil salicílico. Se utilizó desde el primer día atorvastatina 80mg al día y seguida indefinidamente excepto en los casos de presentar el paciente alguna complicación como debilidad proximal o elevación de enzimas musculares o hepáticas. En casos de presentar RE o HNI severa se cambiaba a otro tipo de estatina. Equipos de Dyna TC El Dyna TC con inyección endovenosa de contraste se realizó en los dos equipos de ASD disponibles en el servicio de terapia endovascular del Instituto de Neurología y Neurocirugía Manuel Velasco Suarez. 1.Angiógrafo biplano AXIOM- Artis (Siemens AG Medical solutions Angiography, Fluoroscopic and radiographic systems Siemensstr. 1DE-91301, Forchheim, Alemania) 2-Angiógrafo Monoplanar multieje Artis Zeego (Siemens AG Medical Solutions Angiography,Fluoroscopic and Radiographic Systems Siemensstr. 1DE-91301, Forchheim, Alemania). Preparación del paciente 1. Ayuno 2. Se requiere que no haya sido expuesto a medios de contraste no iónico al menos 30 minutos previos al examen. 3. Canalización de una vena periférica en el pliegue cubital, antebrazo o dorso de la mano con un catéter venoso periférico de 20G con un retorno sanguíneo y sin presencia de dolor ante la infusión de 10cc de solución salina al 0.9% (este paso valora la calidad del acceso venoso y disminuye el riesgo de infiltración de contraste cuando se haga la infusión controlada con el inyector). 4. Se posiciona el paciente de manera centrada en la mesa y en el soporte cefálico con comodidad para evitar movimiento durante el examen.Previo a esto se retira cualquier objeto metálico de la cabeza y cuello para disminuir los artificios por estructuras metálicas que vayan a disminuir la calidad de las imágenes. 5. Se le explica al paciente en que consiste el examen , la duración, las posibles molestias causadas por el estudio y la inyección del contraste. Se le pide que mantenga los ojos cerrados y que no se mueva , no hable y no trague saliva durante la adquisición mientras mantiene una respiración lenta y superficial. 6. Posterior al examen se retira la canalización y se dan instrucciones de hidratación oral. Adquisición rotacional del volúmen de datos 1. La adquisición del volumen de datos rotacional en el equipo AXIOM Artis, se realizó con los siguientes parámetros: Programa de examen DynaCT Head, programa de adquisición de 20sDR-H 4/I, rotación de 20 segundos, 543 proyecciones, 219 de ángulo total y sin ningún tipo de aumento con detector plano de 30 x 40 cm2 de silicio amorfo con un plano de entrada diagonal de 48 cm, matriz de 1920 x 2480 de alta resolución con un tamaño en pixeles de 154 um (29,6 cm x 38,2 cm); velocidad máxima de adquisición hasta 30 imágenes/seg y una dosis de radiación de aproximadamente 1.2 uG/proyección). 2. La adquisición del volumen de datos rotacional en el equipo Artis Zeego , se realizó con los siguientes parámetros: Programa de examen DynaTC Head, programa de adquisición de 20sDR-H 4/I, rotación de 20 segundos,543 proyecciones, 200 de ángulo total y sin ningun tipo de aumento con detector plano de 30 x 40 cm2 de silicio amorfo con un plano de entrada diagonal de 48 cms, matriz de 1920 x 2480 de alta resolución con un tamaño en pixeles de 154 um (29,6 cm x 38,2 cm), velocidad máxima de adquisición hasta 60 imágenes/seg y una dosis de radiación de aproximadamente 1.2 uGy/proyección. Inyección del medio contraste 1. Se realizó la inyección de 100cc de medio de contraste no iónico sin diluir. Durante el estudio se utilizaron tres sustancias diferentes (iopamidol, ioversol y iopramida) con diferentes concentraciones de yodo para el iopamidol con uso de 300 y 370 mg l/ml (opamiron, Bayer Schering Pharma AG, Alemania), ioversol de 320 mg l/ml(Optiray, Mallinckrodt, USA) y iopramida de 300mg l/ml (Ultravist, Bayer Schering Pharma AG, Alemania). 2. Se utilizó en ambos angiógrafos un inyector MEDRAD MARK VprosVis Model PD con una jeringa de 150cc. La programación de inyección fue asi: velocidad de inyección de 5cc/seg, volumen de 100cc, tiempo de 20 seg y presión de 150 psi. Procesamiento de las imágenes 1. Se realizó el procesamiento de las imágenes en la estación de trabajo X- Leonardo con el programa Syngo XWP VB 11B y con la aplicación InSpace 3D (Siemens AG Medical Solutions, Forchheim, Alemania). El procesamiento incluye algoritmos específicos que corrigen artificios como el endurecimiento del haz de rayos X, radiación dispersa, proyecciones truncadas y artificios en anillo y parcialmente el artificio de crecimiento (blooming). Resultando en 463 cortes en una matriz de 512 x 512 para el AXIOM artis y de 1024 x 1024 para el Artis Zeego . El tamaño del mínimo del vóxel es de 0.1 x 0.1 x 0.1 mm3 para el AXIOM Artis y de 0.5 x 0.5 x 0.5 mm3 para el Artis Zeego. Las reconstrucciones se realizaron usando un modo “native mask”, núcelo tipo “HU” e impresión de imagen “normal” (reconstrucción 1) y “sharp” (reconstrucción 2). La reconstrucción 1 fue usada para visualizar el stent en la técnica “volume rendering” (VRT). La reconstrucción “native fill”, núcleo tipo “HU” e impresión de imagen normal (recontrucción 3) fue utilizada para tener un mejor contraste de la imagen de la luz del stent (MPR-multiplanar reformation/reconstruction). Finalmente se usó un modo de reconstrucción “sustracted”, núcleo tipo “EE” e impresión de imagen “smooth” (Reconstrucción 4) para tener imágenes con reconstrucciones MIP (Maximum intensity projection). Las reconstrucciones en VTR, MIP y MPR se realizaron utilizando ejes de corte en los tres planos (sagital, coronal y transversal) para obtener las imágenes donde se visualizara el stent y el vaso de la manera más completa y continua posible. También ser realizaron trazos transversos para ver si habia estenosis intra stent en diferentes puntos , estas imágenes se utilizaron para medir el diámetro interno del stent y el diámetro del segmento intrastent de la arteria portadora para establecer un porcentaje de estenosis en cada uno de los segmentos y de los casos. Las imágenes se procesan con un vóxel de 0.1mm3 en el AXIOM Artis y de 0.5 mm3 en el Artis Zeego. Se procesaron con vóxel de 3 mm3 para procesar y ver las celdillas del stent. Análisis de las imágenes Se seleccionaron imágenes de la ASD y del dynaTC del procedimiento y de los siguientes dynaTC de seguimiento. Dos terapistas endovasculares categorizaron la presencia de HNI en una clasificación de 3 puntos: 0= ausencia de HNI, 1=HNI leve (menos del 25%), 2=moderada y severa (más del 25%). Así también esta variable se evaluó como variable binaria como presencia o ausencia de HNI. Si se presentaba alguna diferencia en la interpretación se discutía y se decidía bajo consenso. Así también se categorizo la presencia de estenosis como lesión mayor 50%, como variable dicotómica y como variable ordinal: Tipo I: estenosis focal: las lesiones comprometen menos del 50% de la longitud del stent que a su vez se subdivide IA: Compromete la región distal o final del stent IB: Compromete el cuerpo del stent IC: Múltiples focos Clase II: Compromiso difuso, las lesiones comprometen mas de la mitad de la longitud del stent, pero este contenido dentro de los limites del stent. Clase III: Lesiones proliferativas que se extiende más allá de los limites del stent. Clase IV: Oclusión completa del stent.27. Análisis Estadístico El presente trabajo será un estudio observacional analítico de tipo cohorte retrospectiva. Nosotros consideraremos los datos demográficos, clínicos, radiológicos y factores de riesgo vasculares como posibles factores predictores de recurrencia de estenosis. Los datos serán resumidos como medias, medianas o porcentajes. Para evaluar la incidencia del desenlace se realizará tablas de sobrevida de tipo Kaplan-Meier. Por el hecho de contar con el tiempo al evento, realizaremos un estudio de análisis de supervivencia. El análisis bivariado será realizado para el desenlace mediante el test Log-Rank, considerando una asociación con el desenlace para un valor de p<0.05. Las variables que cumplieran con este criterio y las consideradas por nuestra revisión bibliográfica entrarán al análisis multivariado. Para el análisis multivariado nosotros realizaremos un análisis de supervivencia usando la regresión de Cox. Se calculará los Hazard ratio (HR) con un intervalo de confianza al 95%. Se utilizará el software estadístico Stata versión 14.1 (College Station, Texas 77845 USA). CONSIDERACIONES ÉTICAS El presente estudio otorgará confidencialidad de los datos. Los registros estarán codificados por números y no se incluirá elnombre los participantes. Se contará con el permiso de la institución dueña de la base de datos y no se anticipa ningún riesgo para los participantes en el estudio original. El paciente firma el consentimiento informado previo a la realización del DynaTC. CONSIDERACIONES FINANCIERAS La obtención de los datos y la digitación de los mismos fueron financiados por el Instituto Nacional de Neurología y Neurocirugía. Los gastos de útiles de oficina serán financiados por el investigador. Costo (Pesos Mexicanos) Cantidad Total Digitación de datos 0 100 0 Análisis de datos 500 1 500 Útiles de oficina 500 1 500 Total 500 500 RESULTADOS Se realizaron 40 procedimiento de ACS entre 01 de marzo del 2015 y el 30 de abril del 2019. Los procedimientos que cumplieron los criterios de inclusión y exclusión de nuestro estudio fueron 27 los cuales fueron realizados en 25 pacientes. El resumen de las características basales del estudio se presenta en la tabla N 4. La media de edad de los pacientes fue de 68.22 con una DE ± 9.97. El 30.3% de los pacientes fueron mujeres. En relación a los factores de riesgo vasculares, el principal factor de riesgo fue la hipertensión arterial, presente en el 92.5% seguido por diabetes mellitus presente en el 59%, dislipidemia en el 44%, tabaquismo presente en el 33% de los casos y la enfermedad coronaria en el 7% de los pacientes. Se tomo como medida de respuesta inflamatoria el índice Leucocito-linfocitario encontrando una mediana de 2.21. La enfermedad carotidea sintomática y el EVC isquémico previo se presentó en el 70.37%. Se evaluó la escala de NIHSS previo al procedimiento la cual fue categorizada de la siguiente manera: 0-6 puntos presente en el 85.19%, NIHSS 7-15 puntos, presente en el 11.11% y NIHSS 16-42 puntos, presente en el 3.7% de los pacientes. En cuanto a la escala de Rankin modificado que evalúa el grado de independencia funcional de los pacientes, se encontró que el 22.22% de los pacientes presentaron una mRS ≥ 3 (dependencia funcional) previo al procedimiento. Se trató la arteria carótida interna izquierda en el 44.44% de los pacientes. El promedio del grosor intima-media fue de 0.98 ± 0.22. El 92.59% de la población presente una estenosis severa (≥70%) con una media de la VPS de la ACI de 296.20 ± 163.43. El 62.96% de la población presentó un tipo de placa tipo I y II, el 37.04% presentó un tipo de placa III y IV y ningún paciente presentó tipo de placa V. El 92.59% de la población estudiada presentó una placa inestable. El 70.37% de los pacientes se trató después de 2 semanas a partir del diagnóstico. La media de la apertura del stent fue de 3.90 ± 0.81. Se colocó múltiples stent (≥1) en el 59.26% de los pacientes y el 70.37% se colocó el stent autoexpandible. En cuanto a las medidas del stent, el 84.62% utilizó un stent mediano (4,5,6 o 7) y 15.38% un stent grande (8 y 9). El 63% uso balón y el 11.11% uso filtro durante el procedimiento. El 88.89% de los pacientes utilizó doble Antiagregación (aspirina y clopidogrel) y el resto simple. El 96.3% utilizó estatinas: atorvastatina 40-80mg y el resto rosuvastatina 20mg. Tabla 4 Características de la población Tabla 4. Características basales de la población Característica n/N % Edad * 68.22 ± 9.97 Sexo (mujer) 9/27 33.33 Hipertensión arterial 25/27 92.59 Diabetes mellitus 16/27 59.26 Dislipidemia 12/27 44.44 Tabaquismo 9/27 33.33 Enfermedad coronaria 2/27 7.41 Índice Neutrófilo-Linfocitario & 2.21 Enfermedad carotidea sintomática 19/27 70.37 Infarto cerebral previo 19/27 70.37 NIHSS categorizado 0-6 7-15 16-42 23/27 3/27 1/27 85.19 11.11 3.70 Rankin modificado ≥ 3 pre procedimiento 6/27 22.22 ACI izquierda tratada 12/27 44.44 GIM mm * 0.98 ± 0.22 Grado Moderado Severo 2/27 25/27 7.41 92.59 VPS ACI cm/seg * 296.20 ± 163.43 Tipo de placa Tipo I y II Tipo III y IV Tipo V 17/27 10/27 0/27 62.96 37.04 0 Placa inestable 25/27 92.59 Tiempo diagnóstico-stent > 2 semanas 19/27 70.37 Apertura del stent mm * 3.90 ± 0.81 Múltiple stent colocado 16/27 59.26 Stent autoexpansible 19/27 70.37 Medida de stent Mediano Grande 22/27 4/27 84.62 15.38 Uso de Balón 17/27 62.96 Uso de Filtro 3/27 11.11 ACI: arteria carótida interna; GIM: Grosor intima media; VPS: velocidad pico sistólico; Media DE (Desviación ± estándar); Mediana En cuanto a los desenlaces (Tabla 5), el 44.44% de los pacientes presentó recurrencia de estenosis por DynaTC (Tabla 5 y gráfico 1) y 40.74% recurrencia de estenosis por ultrasonido. El 18.52% de los pacientes estudiados, presentó un Rankin modificado ≥ 3 a los 3 meses. Ningún paciente presentó infarto o muerte peri procedimiento, excepto 2 pacientes no incluidos en el estudio por no presentar DynaTC control. Estos pacientes presentaron hemorragia por reperfusión posterior a la colocación del stent y 1 murió. El 62.96% de los pacientes presentó hiperplasia neointimal por DynaTC y 51.85% por ultrasonido. Se encontró recoil por dynaTC del 25.93% y por ultrasonido del 30.77%. El 25.93% de los pacientes recibió retratamiento y ninguna fue una re estenosis sintomática. Tabla 5 Frecuencia de los desenlaces de la población. Tabla 5. Frecuencia de desenlaces de la población Desenlace n/N % Recurrencia de estenosis por DynaTC 12/27 44.44 Recurrencia de estenosis por Ultrasonido 11/27 40.74 Rankin modificado ≥ 3 a los 3 meses 5/27 18.52 Infarto peri procedimiento 0/27 0 Muerte peri procedimiento 0/27 0 Hiperplasia neointimal por DynaTC 17/27 62.96 Hiperplasia neointimal por Ultrasonido 14/27 51.85 Recoil por DynaTC 7/27 25.93 Recoil por Ultrasonido 8/26 30.77 Retratamiento 7/27 25.93 Uso de antiagregantes Simple Doble 3/27 24/27 11.11 88.89 Uso de estatinas Atorvastatina 40/80 Rosuvastatina 20 26/27 1/27 96.30 3.7 Ilustración 1. Frecuencia de recurrencia de estenosis por DynaTC. Se realizó un análisis bivariado (Tabla 6) por media de la prueba Log Rank, en la cual se analizó los predictores y los desenlaces, considerando una asociación significativa entre ellos los cuales tuvieron un valor de p<0.05. Se categorizó la edad en dos grupos (75 años y > 75 años)17. El 50% de los pacientes > 75 años presentó una recurrencia de estenosis del 50%, con un valor de Chi2 3.40 y p=0.06. El 44.4% de las mujeres presentó el desenlace con un valor de Chi2 1.03 y p=0.30. De los casos de hipertensión arterial, el 44% presentó el desenlace de re estenosis 50%por DynaTC con un valor de Chi2 0.50 y p=0.48. De los casos de diabetes el 43.7% presento el desenlace con un con un valor de Chi2 0.01 y p=0.91. El 33.3% de los casos con dislipidemia presentó el desenlace con un valor de Chi2 0.46 y p=0.49. De los pacientes con tabaquismo, el 44.4% presentó el desenlace con un valor de 44.44% No estenosis Estenosis Chi2 0.01 y p=0.91. El 43.7% de los pacientes que presentaron un índice neutrófilo/linfocitario ≥ 2.13 (variable dicotomizada en ≥ 2.13 y < 2.13 por un estudio que demostró significancia estadística)30 presentó el desenlace con un valor de Chi2 0.89 y p=0.34. El 42% de los pacientes con estenosis sintomática presentó el desenlace con un valor de Chi2 2.11 y p=0.14 y 47.3% de los pacientes con infarto previo presento una re estenosis del 50% por dynaTC con un valor de Chi2 2.20 y p=0.13. El NIHSS previo al procedimiento se asocio al desenlace de forma no significativa con un valor de Chi2 0.37 y p=0.83. El 66.6% de los pacientes con un Rankin ≥ 3 previo al procedimiento presento una re estenosis mayor del 50% por DynaTC con un valor de Chi2 16.23 y p=0.00. Los pacientes con compromiso de ACI izquierda, el 25% presento el desenlace con un valor de Chi2 2.3 y p=0.12. Los pacientes con un GIM presentaron el desenlace con un valorde Chi2 15.3 y p=0.05. El 48% de los pacientes con una estenosis severa (>70%) presentó el desenlace con un valor de Chi2 0.84 y p=0.35. Con respecto al VPS obtuvo un valor de Chi2 48.32 y p=0.001. Sobre el tipo de placa, se asocio al desenlace con un valor de Chi2 0.90 y p=0.34. El 48% de los pacientes con placa inestable presentó el desenlace con un valor de Chi2 1.17 y p=0.27. El 47.3% de los pacientes con un tiempo > 2 semanas presento el desenlace con un valor de Chi2 0.44 y p=0.5. Los pacientes con una apertura ≤ 3.9mm, el 61.5% presentó el desenlace con un valor de Chi2 1.58 y p=0.20. El 43.7% de los pacientes con múltiples stent presentó el desenlace con un valor de Chi2 2.30 y p=0.12. El 26.8% de los pacientes con stent autoexpansible presento el desenlace con un valor de Chi2 10.7 y p=0.001. En cuanto a la medida del stent se dicotómico en mediano y grande. Los pacientes con stent grande (>8) presentó el desenlace con un valor de Chi2 0.9 y p=0.34. El 58.8% de los pacientes que usaron balón presento re estenosis del 50% con un valor de Chi2 2.58 y p=0.10 y 33.3% de los pacientes que usaron filtro con un valor de Chi2 0.01 y p=0.91. La hiperplasia se asocio al desenlace de forma no significativa con un valor de Chi2 1.89 y p=0.16. En cuanto a la medicación posterior al tratamiento, la Antiagregación se asoció con un valor de Chi2 0.01 y p=0.92 y el uso de estatinas con un valor de Chi2 0.58 y p=0.44. Las variables Rankin ≥ 3, VPS y tipo de stent autoexpansible se asoció de forma significativa con el desenlace por lo cual ingresan al análisis multivariado. Tabla 6. Análisis de sobrevida de predictores de recurrencia de estenosis por Dyna Tabla 6. Análisis de sobrevida de predictores de recurrencia de estenosis por Dyna Predictor Recurrencia 50%, n/N % Chi2 (Log Rank test) p (Log Rank test) Edad ≤ 75 > 75 10/23 2/4 43.4 50.0 3.40 0.06 Sexo Hombre Mujer 8/18 4/9 44.4 44.4 1.03 0.30 Hipertensión 11/25 44.0 0.50 0.48 Diabetes 7/16 43.7 0.01 0.91 Dislipidemia 4/12 33.3 0.46 0.49 Tabaquismo 4/9 44.4 0.01 0.91 Índice Neutro-Linfocito ≥ 2.13 7/16 43.7 0.89 0.34 Sintomática 8/19 42.1 2.11 0.14 Infarto previo 9/19 47.3 2.20 0.13 NIHSS categorizado 0.37 0.83 Rankin inicial 0-2 ≥ 3 8/21 4/6 38.1 66.6 16.23 0.000 ACI izquierdo 3/12 25.0 2.3 0.12 GIM 15.3 0.05 Grado Moderado Severo 0/2 12/25 0 48.0 0.84 0.35 VPS 48.32 0.001 Tipo de placa 0.90 0.34 Inestable 12/25 48.0 1.17 0.27 Tiempo > 2 semanas 9/19 47.3 0.44 0.50 Apertura ≤ 3.9 mm > 3.9 mm 8/13 4/14 61.5 28.5 1.58 0.20 Múltiple stent 7/16 43.7 2.30 0.12 Stent autoexpansible 7/19 36.8 10.7 0.001 Stent Mediano Grande 10/22 2/4 45.4 50.0 0.9 0.34 Uso balón 10/17 58.8 2.58 0.10 Uso filtro 1/3 33.3 0.01 0.91 Hiperplasia 9/17 52.9 1.89 0.16 Antiagregación Simple Doble 1/3 11/24 33.3 45.8 0.01 0.92 Estatinas Atorvastatina Rosuvastatina 12/26 0/1 46.1 0 0.58 0.44 Para realizar el análisis multivariado y obtener los Hazard Ratios (HR) se empleó la Regresión de Cox (Tabla 7). A este análisis ingresan las variables que fueron significativas en el análisis bivariado: rankin, VPS y stent autoexpandibles. Se debe tener en cuenta que estos deben cumplir ciertos supuestos antes de ingresar al análisis multivariado. Por lo cual se realizó prueba de proporcionalidad a todas las variables con el objetivo de comprobar el supuesto de proporcionalidad. Por lo cual, las variables que se analizaron en la regresión de Cox fueron Rankin inicial, VPS y tipo de stent (autoexpandible o no autoexpandible). Primero se realizó un análisis crudo para cada variable seleccionada. Para la variable Rankin modificado previo al procedimiento, el grupo dependiente (mRS>3) obtuvo un HR=12.54 (95%IC 2.68- 58.64, p=0.001). En el caso de la variable VPS se obtuvo un HR = 1 (95% IC 1-1.01, p=0,008) y el tipo de stent autoexpandible obtuvo un HR=0.12 (95%IC 0.02-0.534, p=0.005). Posteriormente se realiza un ajuste de las variables y se obtuvo que el tipo stent autoexpansible obtuvo un HR ajustado= 0.11 (95%IC 0.01-0.70, p= 0.020), es decir que los pacientes con stent autoexpandible tuvieron un 89% menos riesgo de desarrollar recurrencia de estenosis en comparacion con el grupo de pacientes que no uso stent autoexpandible, siendo este resultado estadisticamente significativo (Gráfico 2). Tabla 7 Análisis multivariado mediante Regresión de Cox de la recurrencia de estenosis por Dyna Tabla 7. Análisis multivariado mediante Regresión de Cox de la recurrencia de estenosis por Dyna Predictor HR crudo HR ajustado HR p 95% IC HR p 95% IC Rankin inicial 0-2 ≥ 3 1 12.54 - 0.001 - 2.68-58.64 1 1.60 - 0.604 - 0.26-9.65 VPS 1.007 0.008 1.00-1.01 1.00 0.052 0.99-1.01 Stent No autoexpandible Autoexpandible 1 0.12 - 0.005 - 0.02- 0.534 1 0.11 - 0.020 - 0.01- 0.70 Ilustración 2 Curva de Kaplan-Meier de recurrencia de estenosis por Dyna de acuerdo al tipo de Stent DISCUSIÓN El ictus isquémico es un problema de salud publica a nivel mundial, siendo la ateroesclerosis de grandes vasos extracraneal responsable del 10% de éstos.31 Por lo cual la selección y el tratamiento oportuno es esencial. La angioplastia y stent carotideo (ASC) es una técnica terapéutica menos invasiva que la endarterectomía, que ha sido evaluada en varios estudios, entre ellos el CREST , en el cual se comparó con la endarterectomía y mostró resultados similares de ictus, IMA o mortalidad, por lo cual se plantea como técnica de elección en muchos centros para la enfermedad carotidea.5,6,8,32,33 La recurrencia de estenosis es una de las complicaciones posteriores a la ASC ya sea debido a hiperplasia endotelial (HNI) o recoil (colapso del stent). Éste estudio intenta determinar y evaluar los factores que potencialmente puedan influir en la recurrencia de estenosis intra stent ya sea por HNI o recoiling. 0. 00 0. 25 0. 50 0. 75 1. 00 0 500 1000 1500 2000 analysis time No autoexpandible Autoexpandible Kaplan-Meier failure estimates Nuestro estudio encontró una incidencia de recurrencia de estenosis por dynaTC del 44.44% y por ultrasonido del 40.74% con una media de seguimiento de 379 días. Estas cifras están dentro de la literatura mundial, se reporta una incidencia de recurrencia de estenosis intra stent desde el 5.2% hasta 58.6% pero dependerá de los criterios y el método diagnóstico y el tiempo de seguimiento.17,18 Uno de los estudios más resaltantes es el estudio CAVATAS que halló una recurrencia de estenosis a los 5 años del 50% de 58.6% y del 70% de 30.7%.8 En el análisis secundario del CREST se consideró una RE aquella mayor del 70% de reducción del diámetro posterior al procedimiento, encontrando una incidencia del 6% , p=0.58.34 Un estudio hallo una RE del 3.4% evaluado por ultrasonido doppler, considerando siendo positivo si la VS >300cm/s. El 33% de estos pacientes fue por colapso mecánico (recoil) y ninguno fue sintomático. Esta baja incidencia puede deberse al criterio diagnostico utilizado.18 El estudio realizado por Barrientos realizada en nuestra institución reporta una recurrencia de estenosis del 50% de 26.9% y del 70% del 11.5%, utilizando como criterio la VPS>125cm/s y VPS >170 cm/s respectivamente.35 En cuanto al tiempo de seguimiento de los pacientes, en nuestro estudio no se asocio con la recurrencia de estenosis, como en el estudio realizado por Kammler et al. que no encontró asociación significativa (p=0.243).12 En nuestro estudio no se encontraron ictus isquémicos, hemorrágicas ni muertes peri procedimiento ya que solo se incluyo la población con estudios de DynaTC como seguimiento. Por lo cual se excluyerondos pacientes uno de los cuales falleció por infarto hemorrágico por reperfusión a las 24 horas y el segundo presentó hemorragia sin muerte, pero carece de dynaTC de seguimiento. En cuanto a las características de nuestra población estudiada coincide con los estudios de la literatura. Nuestra media de la edad es de 68.2 y la población masculina representa el 67%, esto refleja que esta patología afecta predominantemente al sexo masculino y a personas de tercera edad. 17,18 La edad se ha demostrado en diferentes estudios como factor asociado a la recurrencia de estenosis18,35 Khan et al. demostró que la edad (>75 años) se asoció con una recurrencia de estenosis con un OR = 1.1.07 (IC 95% 1.020-1.202, P=0.015). En el estudio mencionado también demostró que el sexo femenino se asoció a una mayor recurrencia de estenosis con un OR=3.519 (IC 95%=1.633-7.583, P=0.001).17 En nuestro estudio no se encontró asociación de la RE con los factores demográficos, tanto edad como sexo. En otro estudio se encontró que los pacientes jóvenes tienden a tener mayor recurrencia de estenosis.12 En cuanto a los antecedentes, la hipertensión arterial en muchos estudios ha demostrado ser el principal antecedente de los pacientes con enfermedad carotidea18, a pesar de esto no ha demostrado estar asociado a un incremento de recurrencia de estenosis. En nuestro estudio la hipertensión arterial fue el principal antecedente, presentándose en el 92.59% de los pacientes, seguido de diabetes mellitus 44.44%, tabaquismo 33.33% y enfermedad coronaria 7.41%. Ninguno de estos se asoció a un incremento de la recurrencia de estenosis, como en el estudio realizado por Kammler et al. que observó que los factores de riesgo para ateroesclerosis no se asociaban a recurrencia de estenosis.12 En algunos estudios se ha determinado como factores de riesgo de HNI como el tabaco, presión arterial y dislipdemia14. Un estudio demostró que el tabaco tiene un OR =3.9 (IC 95% 1.6-8.7, p=0.005) y diabetes mellitus con un OR=3.4 (IC 95% 1.4- 7.9, p=0.005) de recurrencia de estenosis. En el estudio CREST, se describieron como factores que se encontraron con mayor frecuencia en los pacientes con recurrencia de estenosis a la diabetes mellitus (HR=2.44,IC 95%=1.46-4.08), dislipidemia (HR=5.12, IC 95%= 1.25-20.96) e hipertensión (HR=3.37, IC 95%=1.05-10.76) 34. En nuestro estudio la enfermedad coronaria no se asocio a la recurrencia de estenosis, solo 2 de 27 pacientes lo presentaron como antecedente. Se puede suponer que esta infra estimado este diagnostico en nuestra población de estudio. En otro estudio se asocio la enfermedad coronaria con un OR=8.88, (IC 95% =4.4- 17.6, p<0-001) para recurrencia del 50% de re estenosis. En nuestro estudio se determinó la presencia de reestenosis por dynaTC (Cone beam TC) y el uso del ultrasonido. El uso del dynaTC se realiza de forma rutinaria en nuestro centro, inmediato posterior al procedimiento y como control al mes, 3, 6 meses y al año posterior al procedimiento. El dynaTC nos permite ver la posición y adaptación de los struts del stent al vaso y la presencia de hiperplasia neointimal. Buhk et al. demostró el uso del dynaTC endovenoso es útil para valorar y realizar seguimiento de la recurrencia de estenosis intrastent.15 Cabe resaltar que uno de los sesgos que se puede producir es la presencia de artefacto por movimiento , ya que el paciente debe permanecer inmóvil por lo menos 20 segundos, por lo cual es necesaria la cooperación del paciente. El ultrasonido doppler es usado en diferentes estudios para valorar la recurrencia de estenosis con alta sensibilidad y especificidad. Variaran los valores para determinar el grado de estenosis de acuerdo al estudio. El estudio CAVATAS, que se conoce como uno de los estudios más representativos, definió como estenosis mayor 50% se debe tener una velocidad de pico sistólico (VPS) de ACI mayor 130 cm/s y para una recurrencia de estenosis mayor 70% como una VPS mayor 210 cm/s. En nuestro estudio observamos alta correlación entre los resultados del dynaTC y el ultrasonido, excepto en un paciente. Lo que sugiere que el dynaTC es una prueba de seguimiento de gran utilidad para valorar recurrencia de estenosis. Estos resultados deberían confirmarse con un estudio de prueba diagnóstica. Sobre las características de la placa carotidea, se ha descrito que las placas calcificadas (Tipo III/IV) y las estenosis sintomáticas se asocian significativamente con recurrencia de estenosis. En nuestro estudio el tipo de placa no se asoció a los desenlaces finales (p=0.34) ni el grado de estenosis (p=0.35). Quizá se deba a que se necesite una mayor muestra. En el análisis bivariado se encontró una asociación entre la VPS del ultrasonido con la recurrencia de estenosis (Chi2 48.32, p=0.001), es decir que los pacientes con una velocidad sistólica de inicio presentaron mayor recurrencia de estenosis. En el ajuste de variables no se encontró asociación significativa, probablemente se necesite un mayor número de población para demostrar esta asociación. En un estudio se demostró que la VPS ≥ 120 cm/s se identifica como predictor independiente de una recurrencia de estenosis mayor al 70%.18 Nuestro estudio revela que los pacientes con stent autoexpandible, tienen 89% menor riesgo de recurrencia de estenosis comparado con el grupo de stent no autoexpandibles. En el estudio desarrollado por Kammler et al. encontró que los stent autoexpandibles tienen menor riesgo de recurrencia de estenosis que los stent con balón. Por lo cual se sugiere como beneficioso el uso de stent autoexpandibles como tratamiento de elección para la enfermedad carotidea. 12 No se encontró asociación con el uso de múltiples stents a diferencia de otros estudios que hallaron asociación con recurrencia del 50% (p=0-0084) y del 60% (p=0.03). La apertura del stent no se asoció significativamente con los desenlaces finales, se tomó como punto de corte 3.9mm (p=0.20) ni tampoco el tamaño del stent (p=0.34). En cuanto al tamaño del stent, la literatura sugiere el uso de stents con mayor diámetro y longitud ya que se ha observado que los stent con menor lumen y pequeños se asocian con mayor recurrencia de estenosis. El uso de balón ni de filtro se asocio a recurrencia de estenosis. 13 Sobre el tiempo de recurrencia de estenosis, se considera una recurrencia de estenosis temprana es aquella que se produce dentro de las 6 semanas posteriores al procedimiento y se produce mayoritariamente debido a una colocación inadecuada del stent o una complicación peri procedimiento. De los 12 pacientes con recurrencia de estenosis, 5 pacientes fueron dentro de las 6 semanas, se podría definir como recurrencia de estenosis temprana. La recurrencia de estenosis se puede deber a hiperplasia o recoil. La mayoría de la recurrencia de estenosis se debe a la proliferación neo intimal y se observa dentro de los 12 meses posteriores al procedimiento.12,36 La que se produce posterior a los 12 meses se debe a la formación de ateroesclerosis de novo .12 A pesar de que en muchos estudios se ha demostrado que la HNI es un factor asociado a la recurrencia de estenosis, en nuestro estudio no se encontró esta asociación de forma significativa (p=0.16). Así también se hallo una incidencia de HNI por dynaTC del 63% y por ultrasonido del 52%. Por otro lado, 7 de los 27 pacientes presentaron recoil (colapso del stent) determinado por dynaTC y 8 por ultrasonido. Todos los pacientes con recoil presentaron recurrencia de estenosis. El recoil es un termino muy utilizado por los cardiólogos y definido como pérdida de la fuerza radial del stent. La presencia de colapso del stent o recoil se asocia significativamente con recurrencia de estenosis. Todos nuestros pacientes con recurrencia de estenosis fueron asintomáticos, como se describe en la literatura, la mayoría
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