Eficácia do Bloqueio Apical na Biópsia Transretal de Próstata

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1 
 
 
 
 
 
 
UNIVERSIDAD NACIONAL AUTÓMONA DE MÉXICO 
 FACULTAD DE MEDICINA 
DIVISION DE ESTUDIOS DE POSGRADO E INVESTIGACIÓN 
PETROLEOS MEXICANOS 
HOSPITAL CENTRAL NORTE 
 
“EFICACIA DEL BLOQUEO APICAL SIMPLE SOBRE EL BLOQUEO BASAL 
BILATERAL EN EL MANEJO DEL DOLOR DE LA BIOPSIA TRANSRECTAL DE 
PROSTATA GUIADA POR ULTRASONIDO, EN EL PERIODO DE MAYO A 
JULIO, EN EL HOSPITAL CENTRAL NORTE DE PEMEX”. 
 
TESIS PROFESIONAL 
PARA OBTENER EL TITULO DE ESPECIALISTA EN 
IMAGENOLOGIA DIAGNOSTICA Y TERAPEUTICA 
 
PRESENTA 
MIGUEL ANGEL PAZ MUÑOZ 
 
TUTORES DE TESIS 
DR. FRANCISCO GUTIERREZ RUIZ 
 
CIUDAD DE MEXICO AGOSTO DEL 2019 
 
https://www.google.com/url?sa=i&rct=j&q=&esrc=s&source=images&cd=&cad=rja&uact=8&ved=2ahUKEwiN7Iqf9cfcAhUGPq0KHSNbChAQjRx6BAgBEAU&url=https://es.wikipedia.org/wiki/Universidad_Nacional_Aut%C3%B3noma_de_M%C3%A9xico&psig=AOvVaw1MHEbGUG6HT1J8W8js9TJk&ust=1533077591021977
 
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respectivo titular de los Derechos de Autor. 
 
 
 
 2 
 
INDICE 
 
INTRODUCCION…………………………..…………………………………..………….4 
PLANTEAMIENTO DEL PROBLEMA………………………………………………… 5 
JUSTIFICACION………………………………….……………………………………… 7 
HIPOTESIS…………………………………………………………………….…………..8 
OBJETIVOS…………………………………………………………..…………………..9 
UNIVERSO DE TRABAJO…………………………………………………….………..10 
TAMAÑO DE LA MUESTRA …………………………………………...……………...13 
SELECCIÓN DE MUESTRA………………...…………………………………………13 
VARIABLES………………………………………………………………………………14 
ASPECTOS ETICOS Y DE SEGURIDAD…………………………………………….15 
ANALISIS ESTADISTICO……………………………..……………………………..…18 
RESULTADOS…………………………………………………………………………...19 
DISCUSIÓN………………………………………………………………………………28 
CONCLUSIONES………………………………………………………………………..29 
ANEXOS…………………………………………………………………………….....…30 
REFERENCIAS BIBLIOGRAFICAS……………………………………………...…...35 
 
 
 
 
 
 3 
DEDICATORIAS 
 
 
A Dios. 
Por haberme permitido llegar hasta este punto y haberme dado salud para lograr 
mis objetivos. 
 
A mi familia. 
Por haberme apoyado en todo momento, por sus consejos, sus valores, por la 
motivación constante que me ha permitido ser una persona de bien, por los ejemplos 
de perseverancia y constancia que me llevaron a lograr todas mis metas hasta este 
momento de mi vida. 
 
A mi hijo. 
Por ser mi motivación más grande cada día. 
 
A mis profesores. 
Por su esfuerzo y motivación para lograr plasmar sus conocimientos en mi persona 
durante los cuatro años de mi carrera. 
 
 
 
 
 4 
INTRODUCCIÓN. 
El cáncer de próstata es uno de los problemas de salud pública que con mayor 
frecuencia afecta a la población masculina adulta: 25% del total de todos los 
cánceres diagnosticados en hombres. Por lo que la biopsia prostática transrectal 
guiada por ultrasonido es el procedimiento de elección para evaluar a los pacientes 
con sospecha de cáncer de próstata, ya sea por elevación de la cifra del antiǵeno 
prostático especif́ico, por examen rectal digital.[1] 
En la actualidad es la viá de acceso a la próstata más utilizada tanto por su facilidad 
de aprendizaje como por su alto rendimiento diagnóstico. 
Aunque por algunos pacientes es tolerado dicho procedimiento sin la utilización de 
anestesia, algunos pueden presentar molestias leves, dolor moderado o dolor 
intenso al momento de llevar a cabo el procedimiento. El control del dolor es 
esencial para que el procedimiento pueda ser tolerado por los pacientes, por lo que 
se han evaluado diferentes métodos. [2, 3]El bloqueo con anestesia local se 
considera el más efectivo ya que es un procedimiento relativamente fácil de realizar, 
la cual no se relaciona con un incremento en la morbilidad, por lo que se le ha 
considerado una técnica de rutina al momento de realización de la biopsia.[2] 
 
 
 
 
 
 5 
PLANTEAMIENTO DEL PROBLEMA 
La técnica de dodecante a la par que aumenta la sensibilidad y especificidad para 
la obtención de suficiente muestra para el diagnóstico histopatológico también se 
ha demostrado que aumenta la presencia de dolor posterior al procedimiento, lo que 
provoca que algunos pacientes no acudan de manera oportuna. 
Se han evaluado muchas alternativas para disminuir la presencia de dolor posterior 
al procedimiento, entre ellas la que se considera el estándar de oro es el bloqueo 
basal bilateral.[4, 5] 
 
Desde 1996, Nash describió la técnica de bloqueo periprostático basal bilateral, la 
cual consiste en administrar 5 mL de lidocaińa a ambos lados de la próstata a nivel 
basal, entre la unión de la próstata y la vesićula seminal [3, 6]. Posteriormente, 
Soloway y colaboradores publicaron una modificación a la técnica en la cual se llevó 
a cabo la anestesia con cuatro aplicaciones, las cuales se administran a nivel apical 
y en el punto medio del ápex y la base de ambos lados. La técnica de bloqueo apical 
simple se fundamenta en el hecho de que se logra una adecuada anestesia al 
realizar un bloqueo apical unilateral, debido a la infiltración del liq́uido en la fascia 
periprostática alcanzando los haces nerviosos de ambos lados.[3, 7, 8] 
 
 
Aunque el bloqueo bilateral es la técnica más utilizada no se ha demostrado en la 
literatura que ofrezca un alivio del dolor superior al del bloqueo apical simple, el cual 
continua en uso; por lo tanto es necesario comparar ambas técnicas para medir 
objetivamente su eficacia[9]. 
 6 
 
Cuál es la diferencia de porcentaje de mejoría del dolor entre el bloqueo basal 
bilateral y el bloqueo simple apical, de acuerdo a la Escala visual análoga, en la 
biopsia guiada por ecografía transrectal de próstata, inmediato al termino del 
procedimiento y a las 24 horas 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 7 
JUSTIFICACIÓN 
En la especialidad de imagenología diagnóstica y terapéutica se realizan todo tipo 
de procedimientos guiados por métodos de imagen, dentro de los cuales se 
encuentra el bloqueo de nervios periféricos con fines analgésicos; en otros 
protocolos, realizados dentro del servicio, ya se ha demostrado la eficacia y 
rentabilidad de estos procedimientos. 
 
En el servicio de ultrasonido del Hospital Central Norte de Pemex, se realiza a la 
semana al menos una toma de biopsia de próstata guiada por ecografía, para la 
obtención de muestras que puedan ser enviadas a patología para su estudio. 
 
En el periodo del 1 de enero del 2017 al 9 de enero de 2018, se realizaron 
aproximadamente 150 biopsias de próstata lo cual evidencia el problema de salud 
que condiciona, además de que un diagnostico oportuno puede mejorar la sobrevida 
de los pacientes. 
 
La biopsia de próstata es hoy la única herramienta que nos otorga información 
definitiva e incuestionable, y un resultado positivo en un análisis 
anatomopatológico de tejido es un requisito fundamental previo a la aplicación de 
cualquier esquema terapéutico. 
 
 
 
 8 
 
HIPOTESIS. 
 
Alternativa: 
 
El grupo de pacientes a los que se realice bloqueo apical simple en la biopsia 
transrectal de próstata guiada por ecografía tendrán una proporción de mejoría del 
dolor mayor al 20% del grupo de pacientes a los que se realice bloqueo basal 
bilateral, posterior al procedimiento y a las 24 horas. 
 
Nula: 
 
El grupo de pacientes a los que se realice bloqueo bloqueo apical simple en la 
biopsia trasnrectal depróstata guiada por ecografia tendrán una proporción de 
mejoría del dolor menor al 20% del grupo de pacientes a los que se realice bloqueo 
basal bilateral, posterior al procedimiento y a las 24 horas. 
 
 
 
 
 
 
 9 
OBJETIVOS 
Objetivo General 
 
Evaluar la eficacia de la mejoría del dolor según la Escala Visual Analógica (EVA), 
entre el bloqueo basal bilateral y apical simple; en pacientes enviados para toma 
de biopsia transrectal guiada por ecografía; en pacientes del Hospital Central 
Norte de Pemex, en el periodo de mayo a julio del 2019. 
 
 
Objetivo Específicos 
 
• Determinar cuál de los dos grupos de acuerdo con el procedimiento 
realizado, muestra mayor alivio del dolor cuantitativamente de acuerdo a la 
EVA, de forma inmediata y a las 24 horas posterior al procedimiento. 
• Determinar si existen mayores complicaciones asociadas a cada grupo de 
pacientes, en los cuales se utilizarán las dos técnicas propuestas. 
 
 
 
 
 
 10 
MATERIAL Y MÉTODOS 
DISEÑO METODOLOGICO DEL ESTUDIO 
Descriptivo Transversal 
Pacientes derechohabientes del Hospital Central Norte de Pemex, mayores de 40 
años de edad, enviados por el servicio de urología, con diagnóstico de crecimiento 
prostático y antígeno prostático especifico elevado, a los cuales se les considere 
candidatos para la realización de biopsia transrectal de próstata guiada por 
ecografía . 
 
Se realizará una evaluación del dolor a través de la Escala Visual Analógica, en 
diferentes tiempos. La primera será de forma inmediata y otra a las 24 horas, de 
realizado el procedimiento. 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 11 
INTERVENCIÓN. 
BLOQUEO BASAL BILATERAL 
En sala de ultrasonido, previa firma de consentimiento informado , se coloca al 
paciente en posición decúbito lateral izquierdo, con ambas piernas y caderas 
flexionadas, se realiza asepsia y antispesia de la región rectal, se introduce 
trasnductor endocavitario de 6.5 MHz . y posteriormente se introduce aguja de 
Chiba N° 22 guiada por ultrasonido. La administración de lidocaińa a 2% Se 
administraron 10 ml de lidocaińa a 2% en la técnica de bloqueo basal bilateral. 
 
BLOQUEO APICAL SIMPLE. 
En sala de ultrasonido, previa firma de consentimiento informado , se coloca al 
paciente en posición decúbito lateral izquierdo, con ambas piernas y caderas 
flexionadas, se realiza asepsia y antispesia de la región rectal, se introduce 
trasnductor endocavitario de 6.5 MHz . y posteriormente se introduce aguja de 
Chiba N° 22 guiada por ultrasonido. La administración de lidocaińa a 2% Se 
administraron 5 ml de lidocaińa a 2% en la técnica de bloqueo apical simple. 
 
 
 
 
 
 12 
CRITERIOS DE INCLUSIÓN 
 
Pacientes mayores de 40 años de edad, enviados por el servicio de urología, con 
diagnóstico de crecimiento prostático y antígeno prostático especifico elevado, a los 
 
cuales se les considere candidatos para la realización de biopsia transrectal de 
próstata guiada por ecografía. 
CRITERIOS DE EXCLUSIÓN 
 
• Pacientes que no acepten la realización de cualquiera de los dos 
procedimientos. 
• Antecedente de trastornos psiquiátricos o neurológicos que 
comprometan la percepción o capacidad para describir el dolor y 
para seguir indicaciones; como esquizofrenia, demencias, retraso 
mental, EVC o lesiones nerviosas periféricas. 
• Infecciones sistémicas. 
• Alergia a la lidocaína. 
Pacientes con tratamiento del dolor, con analgésicos en forma crònica. 
CRITERIOS DE ELIMINACIÓN 
 
• Pacientes que revocan consentimiento. 
• Pacientes que no acudan a citas para valoración. 
 13 
 
TAMAÑO DE LA MUESTRA 
 
Se utilizó la siguiente fórmula: 
n = [ σ(Ζα + Ζβ) / μ – μ0]2. 
 
Que fue tomada del artículo: Aguilar-Borjas Sarai. Fórmulas para el cálculo de la 
muestra en investigaciones de salud en Tabasco, vol. 11, núm. 1-2, enero-agosto 
2005, pp 37. 
 
En la que se refiere como Cálculo de muestra para probar hipótesis en estudios 
que comparan la media de una sola muestra contra otra media ya establecida. 
 
Se tomará en cuenta un : 
α: 0.05 (1.196) 
β: 0.20 (0.842) 
*μ-μ0=4.52 
*σd=10 
 
N= [(10(1.196+0.842))/4.52]2= [(10*2.038)/4.52]2= [20.38/4.52]2=[4.5]2= 20.27. 
 
Más el 10% de pérdida. Se requiere reclutar al menos 22 pacientes por grupo; se 
buscará lograr un objetivo de al menos 30 pacientes por grupo. 
 14 
 
 
 
 
 
 
 
VARIABLE 
DEFINICIÓN 
CONCEPTUAL 
DEFINICIÓN 
OPERACIONAL 
INDICADOR 
ESCALA DE 
MEDICIÓN 
Dolor 
 
Experiencia sensitiva y 
emocional 
desagradable, que se 
siente en una parte del 
cuerpo. 
Escala Visual 
Análoga. 
Cuantitativa 
discreta. 
0 No dolor. 
1-3 Dolor leve. 
4-7 Dolor 
moderado. 
8-10 dolor severo. 
 
Alivio del Dolor 
Mejoría en la 
experiencia sensitiva y 
emocional 
desagradable, que se 
siente en una parte del 
cuerpo. 
 
Disminución en un 
50% o más del valor 
del EVA basal, 
después de la 
realización del 
procedimiento 
seleccionado. 
Nominal. 
1. Si. 
0. No. 
 15 
ASPECTOS ETICOS Y DE SEGURIDAD 
 
El presente estudio se rige bajo los acuerdos y clarificaciones de la declaración de 
Helsinki, el código de Nuremberg, Informe Belmont, Normas CIOMS, buenas 
prácticas clínicas para las Américas y el reglamento de la Ley General de Salud en 
Materia de Investigación para la Salud; en particular por los artículos 13 respecto al 
respeto, dignidad y protección de los derechos del paciente; 20 y 21 regulando el 
consentimiento informado por; así como la Norma Oficial Mexicana NOM-012-SS3-
2012 para la ejecución de proyectos de investigación para la salud en seres 
humanos. Este estudio según el artículo 17 de la LGS en MIS está catalogado como 
un estudio sin riesgo, por lo que aunado al artículo 23 de la Ley general de Salud 
en materia de investigación el comité de ética estará informado del estudio y se 
solicitará se prescinda de solicitar consentimiento informado. 
 
Riesgo de la Investigación 
Sin riesgo ( ) Riesgo mínimo ( x) Riesgo mayor al mínimo ( ) 
Cobertura de aspectos éticos (anote la forma como se observarán los principios 
éticos en la investigación y el porqué de su clasificación, anexar carta de 
consentimiento) 
DECLARACIÓN DE HELSINKI 
 
 16 
La Asociación Médica Mundial (AMM) ha promulgado la Declaración de Helsinki 
como una propuesta de principios éticos para investigación médica en seres 
humanos, incluida la investigación del material humano y de información 
identificables. 
 
La Declaración de Ginebra de la Asociación Médica Mundial vincula al médico con 
la fórmula "velar solícitamente y ante todo por la salud de mi paciente”, y el Código 
Internacional de Ética Médica afirma que: "El médico debe considerar lo mejor para 
el paciente cuando preste atención médica”. 
 
El deber del médico es promover y velar por la salud, bienestar y derechos de los 
pacientes, incluidos los que participan en investigación médica. Los conocimientos 
y la conciencia del médico han de subordinarse al cumplimiento de ese deber. 
 
El propósito principal de la investigación médica en seres humanos es comprender 
las causas, evolución y efectos de las enfermedades y mejorar las intervenciones 
preventivas, diagnósticas y terapéuticas (métodos, procedimientos y tratamientos). 
En la investigación médica en seres humanos capaces de dar su consentimiento 
informado, cada individuo potencial debe recibir información adecuada acerca de 
los objetivos, métodos, fuentes de financiamiento, posibles conflictos de intereses, 
afiliaciones institucionales del investigador, beneficios calculados, riesgos 
previsibles e incomodidades derivadas del experimento, estipulaciones post estudio 
y todo otro aspecto pertinente de la investigación. 
 17 
Por lo descrito previamente este protocolo cuenta con todos los principios éticos 
para su realización. 
Medidas de seguridad para los sujetos de estudio 
Se contaraen la sala de procedimientos con todos los insumos necesarios para la 
atención de efectos adversos derivados de los medicamentos a suministrar; 
específicamente de ropivacaína tales como reacciones de hipersensibilidad, 
hipotensión o bradicardia; así como del procedimiento implícito, principalmente 
sangrado en el sitio de punción, así como del personal de salud capacitado para el 
manejo de las mismas. 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 18 
 
ANÁLISIS ESTADÍSTICO 
 
Estadística Descriptiva: 
• Estadística descriptiva e inferencial dependiendo de cada variable y 
objetivo. 
Estadística analítica o Inferencial: 
• Dependiendo del análisis descriptivo y el comportamiento de las variables 
se realizarán pruebas de análisis estadístico paramétricas o no 
paramétricos. 
• Las variables cuantitativas se describirán mediante medias y desviación 
estándar, el análisis se realizará con t de student o U de Mann Whitney 
según la distribución. 
• Las variables categóricas cualitativas se describirán mediante frecuencias y 
porcentajes, el análisis se realizará con Χ2 (ji cuadrada). 
 
Todos los datos fueron recolectados en una base de datos Microsoft Excel 
(Microsoft, Redmond, WA). Los análisis se realizaron con el programa GraphPad 
Prism (GraphPad Software Inc. Versión 7, La Jolla, CA, USA). A menos que se 
especifique lo contrario, los valores numéricos se expresan como media (y 
desviación estándar). Para determinar las correlaciones se utilizó la prueba de 
Pearson o Spearman, y la prueba exacta de Fisher o X2 para variables categóricas. 
Y la prueba U de Mann Whitney para variables numéricas. 
Todas las comparaciones fueron de dos colas. El nivel de significancia se determinó 
con un intervalo de confianza del 95% (p< 0.05). 
 
 19 
RESULTADOS 
Datos demográficos generales 
Se incluyeron en el presente estudio 59 pacientes género masculino, a los que se 
les realizo toma de biopsia prostática transrectal guiada por ecografía , de los cuales 
a 30 (51%) se les realizo bloqueo basal bilateral (BBB) y 29 (49%) un bloqueo apical 
simple (BAS). (Figura 1) 
 
Figura 1. Distribución de pacientes para bloqueo basal bilateral (BBB) y bloqueo 
apical simple ( BAS) 
 
 
La mediana de edad de los pacientes fue de 60 años (rango de 45 - 81) para 
aquellos pacientes a los que se les realizo el bloqueo basal bilateral, y una mediana 
de 70 años ( rango 51- 84) para aquellos pacientes a los que se les realizo el 
bloqueo apical simple. (Figura 2) Se realiza valoración de la población encontrando 
igualdad en las varianzas (Tabla2) 
 20 
 
Figura 2. Distribución de la Edad de los pacientes según el bloqueo realizado. 
 
 
Tabla 1 . Características demográficas de la población. 
 
Variable Media Desviación estándar  
Edad 
BBS 
BAS 
 
62 
69 
 
10 
9 
APE mg/dL 
BBB 
BAS 
 
20.8 
19.3 
 
26.9 
21.9 
 21 
Volumen prostático (cc) 
BBB 
BAS 
 
60.2 
40.0 
 
29.4 
13.6 
 
 
Enlistamos también los reportes histopatológicos de los procedimientos realizados, 
los cuales no se modificaron según el boqueo que se haya realizado. 
Tabla 2. Diagnostico histopatológico. 
 n 
BBB 
Benigno 
Inflamación crónica 
Hiperplasia glandular 
Adenocarcinoma 
30 
2 
7 
2 
19 
 22 
 
BAS 
Benigno 
Inflamación crónica 
Hiperplasia glandular 
Adenocarcinoma 
 
29 
0 
0 
12 
17 
 
 
Evaluamos la mejoría en el dolor, según la escala visual analógica, esto se realizo 
en ambos tipos de bloqueo, en los tiempos previamente establecidos, de manera 
inmediata al procedimiento (Tiempo 0) y a las 24 horas de realizado el 
procedimiento ( Tiempo 1) . Donde encontramos que para el BBB encontramos una 
escala visual mediana de 6 ( rango de 2 – 8) y que a las 24 horas disminuye hasta 
una mediana de 0 ( rango de 0- 4) , encontrando una disminución significativa con 
este bloqueo ( p= 0.0001). De la misma manera se compara para el bloqueo apical 
simple donde se reporta una escala visual análoga con una mediana de 4 ( rango 
1-6) en el tiempo 0 y con una mediana de 0 ( rango 0-2), el cual también disminuye 
de manera significativa entre ellos ( p=0.0001) (Figura3) 
 
 
 23 
 
Figura 3. Evolución de la mejoría del dolor, según Escala Visual Análoga, en tiempo 
0 y 1, posterior al procedimiento, en ambos tipos de bloqueo. 
 
 
 
Figura 3. Se muestran los valores de la Escala Visual Análoga (Prueba de U de 
Mann Whitney ), donde se evalúan los cambios de esta escala durante el 
seguimiento en los dos tiempos. p< 0.05. 
 
 
 
 24 
Se evalúa la mejoría del dolor según la escala visual análoga en el tiempo 0 , es 
decir de manera inmediata a la realización del procedimiento, encontramos una 
mediana de 6 ( rango 2 -8) para al bloqueo basal bilateral y una mediana de 4 (rango 
1-6) para el bloqueo apical simple, encontrando que hay una diferencia significativa 
entre ambos grupos ( p= 0.0013). (Figura 4) 
 
Figura 4 Evolución de la mejoría del dolor, según Escala Visual Análoga, en tiempo 
0 en ambos tipos de bloqueo. 
 
 
Figura 4. Se muestran los valores de la Escala Visual Análoga (Prueba de U de 
Mann Whitney ), donde se evalúan los cambios de esta escala en el tiempo 0 
entre ambos tipos de bloqueos p< 0.05. 
 25 
Se evalúa la mejoría del dolor según la escala visual análoga en el tiempo 1 , es 
decir a las 24 horas de realizado el procedimiento, encontramos una mediana de 0 
( rango 0-4) para al bloqueo basal bilateral y una mediana de 0 (rango 0-2) para el 
bloqueo apical simple, para este tiempo no encontramos una diferencia significativa 
entre ambos grupos ( p= 0.1245), todos los pacientes sin importar el tipo de bloqueo 
presentaron una mejoría mayor al 50% del dolor . (Figura 5) 
 
Figura 5. Evolución de la mejoría del dolor, según Escala Visual Análoga, en tiempo 
1 en ambos tipos de bloqueo. 
 
Figura 5. Se muestran los valores de la Escala Visual Análoga (Prueba de U de 
Mann Whitney ), donde se evalúan los cambios de esta escala en el tiempo 1, 
entre ambos tipos de bloqueos p< 0.05. 
 
 26 
 
Se evaluaron también la presencia de complicaciones posteriores al procedimiento 
, si es que el cambio en el tipo de bloqueo modificaba a presentación de estos y lo 
que encontramos fue que la presentación de hematuria en las micciones no 
aumento, evaluado a las 24horas del procedimiento. (Figura 6) 
 
Figura 6. Presentación de hematuria evaluada a las 24 horas del procedimiento. 
 
Figura 6. Se muestran las ocasiones de presentación de la hematuria (Prueba de 
U de Mann Whitney ), evaluados a las 24 horas de realizado del procedimiento , 
entre ambos tipos de bloqueos p< 0.05. 
 
 
 27 
 
Se evaluaron también otra complicaciones esperada posterior al procedimiento , si 
es que el cambio en el tipo de bloqueo modificaba a presentación de estos y lo que 
encontramos fue que la presentación de hematoquecia, evaluado a las 24horas del 
procedimiento, no hay diferencias significativas entre ambos grupos . (Figura 7) 
 
Figura 7. Presentación de hematoquecia evaluada a las 24 horas del procedimiento. 
 
Figura 6. Se muestran las ocasiones de presentación de la hematoquecia 
(Prueba de U de Mann Whitney ), evaluados a las 24 horas de realizado del 
procedimiento , entre ambos tipos de bloqueos p< 0.0 
 
 
 28 
DISCUSIÓN. 
La toma de biopsia de próstata transrectal guiada por ecografía es el método más 
sencillo y eficaz para evaluar a los pacientes con sospecha de cáncer de próstata, 
ya sea por elevación de la cifra del antígeno prostático específico o alteración de 
tacto rectal, hay diferentes estudios los cuales evalúan la mejoría del dolor durante 
el procedimiento, sin embargo dentro de las técnicas evaluadas el bloqueo basal 
bilateral se ha considerado como el procedimiento de rutina para conseguir la 
anestesia. 
Al comparar ambas técnicas en este estudio encontramos que aquellos pacientes a 
los quese le realizo el bloqueo apical simple presentaron une menor sensación de 
dolor evaluada a través de la escala análoga visual en comparación con los 
pacientes a los que se les realizo el bloqueo basal bilateral, en comparación con 
estudios previos donde se ha documentado que el bloqueo basal bilateral había 
tenido mejores resultados en cuanto a conseguir mejor efectividad en la anestesia 
local. 
El bloqueo apical basal además de los resultados en este estudio presenta ventajas 
importantes sobre el bloqueo basal bilateral , ya que disminuye el tiempo en la 
realización, la dosis usada es menor, además de tener una técnica más sencilla y 
más efectiva y con menor número de punciones. 
 
 
 29 
CONCLUSIONES. 
 
En la biopsia de próstata transrectal guiada por ultrasonido el bloqueo apical simple 
demostró mayor eficacia en conseguir la anestesia local, evaluando la disminución 
del dolor según la escala visual análoga, valorada de manera inmediata posterior al 
procedimiento , sin embargo, no hay diferencia de efectividad a las 24 horas de 
realizado el procedimiento, además de presentar ventajas técnicas. 
No hay aumento en las complicaciones al comparar ambos bloqueos. Por lo que 
implementar el bloqueo apical ofrecería mejor resultados anestésicos locales al 
realizar la toma de biopsia sin incrementar las complicaciones. 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 30 
ANEXOS. 
 
 
CONSENTIMIENTO INFORMADO 
 
 
 
 
SUBDIRECCIÓN DE SERVICIOS DE SALUD 
GERENCIA DE SERVICIOS MÉDICOS 
Dirección Corporativa de Administración 
Subdirección de Servicios de Salud 
Hospital Central Norte 
Comité de Investigación 
 
 
Este consentimiento se dirige a hombres que son atendidos en el Hospital Central Norte y 
que se les invita a participar en la investigación “Eficacia del bloqueo apical simple 
sobre el bloqueo basal bilateral en el manejo del dolor de la biopsia transrectal de 
próstata guiada por ultrasonido, en el periodo de mayo a julio, en el Hospital 
Central Norte De Pemex”. 
 
 
Investigador Principal: Miguel Angel Paz Muñoz, CARGO: Médico Residente de 4º año de 
imagenología diagnóstica y terapéutica, LUGAR: Hospital Central Norte. 
Investigadores Asociados: Dr. Francisco Gutiérrez Ruiz. 
Patrocinador: ____________________________________________. 
 
Introducción. 
Con este estudio se busca comparar la proporción de mejoría del dolor según la Escala Visual Analógica 
(EVA), entre el bloqueo basal bilateral y apical simple ; en pacientes enviados para toma de biopsia transrectal 
guiada por ecografía; enviados por el servicio de urología del Hospital Central Norte de Pemex, posterior al 
procedimiento y a la 24 horas. 
 
Objetivo. 
La biopsia de próstata es hoy la única herramienta que nos otorga información definitiva e 
incuestionable, y un resultado positivo en un análisis anatomopatológico de tejido es un requisito 
fundamental previo a la aplicación de cualquier esquema terapéutico. 
 
Tipo de intervención. 
Durante este estudio usted será seleccionado para la realización de uno de los dos procedimientos, 
ya sea el bloqueo basal bilateral o apical simple durante la toma de biopsia de próstata transrectal 
guiada por ultrasonido, los cuales son técnicas ya se han estudiado en pacientes con las 
características de su padecimiento. 
 
 
Universo de estudio. 
Pacientes derechohabientes del Hospital Central Norte de Pemex, mayores de 40 años de edad, enviados por 
el servicio de urología, con diagnóstico de crecimiento prostático y antígeno prostático especifico elevado, a los 
cuales se les considere candidatos para la realización de biopsia transrectal de próstata guiada por ecografía. 
 
 
 31 
Se realizará una evaluación del dolor a través de la Escala Visual Analógica, en diferentes tiempos. La primera 
será de forma inmediata y a las 24 horas, de realizado el procedimiento. 
 
 
Participación Voluntaria. 
Su participación es totalmente voluntaria. Usted puede elegir participar o no hacerlo. Tanto si elige 
participar o no, continuarán todos los servicios que recibe en este Hospital y nada cambiará. Usted 
puede cambiar de opinión después y dejar de participar aun cuando haya aceptado antes. 
 
Información sobre la intervención. 
Los riesgos y complicaciones de ambos procedimientos pueden ser desde leves causando molestias 
o dolor en el sitio de punción, reacción al anestésico local desde leve hasta graves, hasta posibles 
sangrados o hematomas importantes que pudieran comprometer la vida, así como riesgos de 
infección local o sepsis; sin embargo ambos procedimientos han demostrado ser efectivos en el 
manejo del dolor durante la realización de la biopsia transrectal de próstata. 
 
Información sobre el Dispositivo. 
El ultrasonido es un estudio de imagen que tiene la ventaja de mostrar estructuras anatómicas en 
tiempo real, sin el uso de radiaciones ionizantes y prácticamente su aplicación no presenta efectos 
adversos en los pacientes adultos. 
 
Descripción del proceso. 
 
BLOQUEO BASAL BILATERAL 
En sala de ultrasonido, previa firma de consentimiento informado , se coloca al paciente en posición decúbito 
lateral izquierdo, con ambas piernas y caderas flexionadas, se realiza asepsia y antisepsia de la región rectal, 
se introduce transductor endocavitario de 6.5 MHz . y posteriormente se introduce aguja de Chiba N° 22 
guiada por ultrasonido. La administración de lidocaína a 2% Se administraron 10 ml de lidocaińa a 2% en la 
técnica de bloqueo basal bilateral. 
BLOQUEO APICAL SIMPLE. 
En sala de ultrasonido, previa firma de consentimiento informado , se coloca al paciente en posición decúbito 
lateral izquierdo, con ambas piernas y caderas flexionadas, se realiza asepsia y antisepsia de la región rectal, 
se introduce transductor endocavitario de 6.5 MHz . y posteriormente se introduce aguja de Chiba N° 22 
guiada por ultrasonido. La administración de lidocaína a 2% Se administraron 5 ml de lidocaína a 2% en la 
técnica de bloqueo apical simple. 
Duración. 
Los procedimientos guiados por ultrasonido se efectuarán en una sola ocasión y posteriormente se 
evaluará el dolor percibido por el paciente inmediatamente después y se realizaran seguimientos a 
las 24 horas de haber realizado el procedimiento. 
 
Beneficios esperados. 
Los pacientes incluidos en el estudio recibirán un seguimiento por la especialidad de imagenología 
intervencionista, cercano del dolor durante el estudio, y se beneficiarán con la aplicación de técnicas 
analgésicas, que previamente no eran realizadas en el hospital. 
 
 32 
Posteriormente este estudio servirá para elegir la mejor técnica para aplicarla de forma rutinaria a 
los pacientes durante las biopsias transrectales de próstata. 
 
 
Molestias y Riesgos potenciales. 
 
• Bloqueo basal bilatera: EL principal efecto adverso descrito en estudios previos son mayor 
riesgo de infección, debido probablemente a mayor número de punciones. (Obek y cols. 
2004). 
• Bloqueo apical: No existen riesgos significativos al comparar con el bloqueo basal bilateral. 
 
Alternativas que quizá también sean de ayuda 
Utilización de analgésicos orales. 
Utilización de analgésicos locales. 
Técnicas combinadas. 
 
Procedimientos que deben seguirse 
Durante su participación en el estudio, usted deberá acudir a sus citas de seguimiento en los días 
indicados y notificar su percepción del dolor al momento de éstas; así como reportar la presencia de 
efectos adversos que pudieran surgir por la realización de dichos procedimientos. 
 
Confidencialidad. 
Se garantizará que su identidad o cualquier información que permita su identificación personal será 
confidencial (secreta) y sólo será conocida por los investigadores; para protección de sus datos e 
identidad, se omitirá en todo momento su nombre. La información que obtendremos por este 
proyecto de investigación se mantendrá confidencial. Cualquier información acerca de usted tendrá 
númeroen vez de nombre. Solo los investigadores sabrán cuál es su número. No será compartida 
con nadie excepto con los investigadores mencionados en el titular del presente consentimiento 
informado, a cargo del estudio. 
 
Compartiendo los resultados. 
El conocimiento que obtengamos por realizar esta investigación se compartirá con usted antes de 
que se haga disponible al público. No se compartirá información confidencial. Se publicarán los 
resultados para que otras personas interesadas puedan aprender de nuestra investigación. 
 
Derecho a negarse o retirarse. 
Usted no tiene por qué participar en esta investigación si no desea hacerlo y el negarse no le afectará 
en ninguna forma a que sea tratado en este hospital. Puede dejar de participar en la investigación 
en cualquier momento que desee sin perder sus derechos como paciente y su tratamiento no será 
afectado de ninguna forma. 
 
A quien contactar. 
Si tiene cualquier pregunta puede hacerlas ahora o más tarde, incluso después de haberse iniciado 
el estudio. Si desea hacer preguntas más tarde, puede contactar cualquiera de las siguientes 
personas: aquí debe poner el nombre de los contactos asignados con teléfono y dirección de correo. 
 
 33 
Esta propuesta ha sido revisada y aprobada por el comité de ética e investigación del Hospital 
Central Norte, que es un comité cuya tarea es asegurarse de que se protege de daños a los 
participantes en la investigación. 
 
He sido invitado a participar en la investigación de 
“_________________________________________”. Entiendo que he de realizar procedimientos o 
procesos que debe realizar el paciente, incluida la temporalidad. He sido informado de que los 
riesgos que puede incluir ____________________________. Sé que puede que no haya beneficios 
para mi persona y que no se me recompensará con nada más allá que con mis derechos como 
derechohabiente del servicio médico de Petróleos Mexicanos. Se me ha proporcionado el nombre 
de un investigador que puede ser fácilmente contactado usando el nombre, correo y teléfono. 
He leído la información proporcionada o me ha sido leída. Ha tenido la oportunidad de preguntar 
sobre ella y se me ha contestado satisfactoriamente las preguntas que he realizado. Consiento 
voluntariamente participar en esta investigación como participante y entiendo que tengo el derecho 
de retirarme de la investigación en cualquier momento sin que me afecte en ninguna manera mi 
cuidado médico. 
 
Nombre del participante o tutor: 
__________________________________________________________ 
 
Firma del Participante o tutor: 
____________________________________________________________ 
 
Testigo 1 ________________________________________ Fecha: 
_____________________________ 
 
Testigo2_________________________________________Fecha: 
______________________________ 
 
Fecha: ______________________ 
 Día/mes/año 
 
Esta parte debe ser completada por el Investigador (o su representante): 
He explicado al Sr(a). _______________________________________________________ la 
naturaleza y los propósitos de la investigación, le he explicado acerca de los riesgos y beneficios que 
implica su participación. He contestado a las preguntas y he preguntado si tiene alguna duda. Acepto 
que he leído y conozco la normatividad correspondiente para realizar investigación con seres 
humanos y me apego a ella. 
 
Una vez concluida la sesión de preguntas y respuestas, se procedió a llenar el presente documento. 
 
Firma del investigador y ficha ___________________________________Fecha: 
___________________ 
 34 
 
REVOCACION DE CONSENTIMIENTO 
 
Título del Protocolo: 
___________________________________________________________________ 
 
Investigador Principal: 
_________________________________________________________________ 
 
Sede donde se realizará el estudio: Hospital Central Norte de Petróleos Mexicanos 
 
Nombre del 
participante:________________________________________________________________ 
 
Por este conducto deseo informar mi decisión de retirarme de este protocolo de investigación por las 
siguientes razones (opcional): 
_______________________________________________________________________________
_______________________________________________________________________________
_______________________________________________________________________________
_______________ 
 
Firma y ficha del participante o del tutor: 
__________________________________________________Fecha: 
____________________________ 
 
Testigo 1 __________________________________________ Fecha: 
___________________________ 
 
Testigo 2___________________________________________Fecha: 
___________________________ 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 35 
REFERENCIAS BIBLIOGRÁFICAS 
 
 
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biopsy: bilateral basal injection and single apical injection. Urology 
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