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UNIVERSIDAD NACIONAL AUTÓNOMA DE MÉXICO FACULTAD DE MEDICINA DIVISIÓN DE ESTUDIOS DE POSTGRADO E INVESTIGACIÓN INSTITUTO DE SEGURIDAD Y SERVICIOS SOCIALES PARA LOS TRABAJADORES DEL ESTADO SUBDIRECCIÓN GENERAL MÉDICA SUBDIRECCIÓN DE REGULACIÓN Y ATENCIÓN HOSPITALARIA CENTRO MÉDICO NACIONAL 20 DE NOVIEMBRE SERVICIO DE ANESTESIOLOGIA No. Registro: 447.2011 México DF, FEBRERO 2012 ACUPUNTURA EN LA PREVENCIÓN DE NÁUSEAS Y VÓMITO POSTOPERATORIO T E S I S Q U E P A R A O B T E N E R E L D I P L O M A D E : E S P E C I A L I S T A E N A N E S T E S I O L O G Í A P R E S E N T A : DRA. NANCY ISAURA ÁNGEL RENDÓN UNAM – Dirección General de Bibliotecas Tesis Digitales Restricciones de uso DERECHOS RESERVADOS © PROHIBIDA SU REPRODUCCIÓN TOTAL O PARCIAL Todo el material contenido en esta tesis esta protegido por la Ley Federal del Derecho de Autor (LFDA) de los Estados Unidos Mexicanos (México). El uso de imágenes, fragmentos de videos, y demás material que sea objeto de protección de los derechos de autor, será exclusivamente para fines educativos e informativos y deberá citar la fuente donde la obtuvo mencionando el autor o autores. Cualquier uso distinto como el lucro, reproducción, edición o modificación, será perseguido y sancionado por el respectivo titular de los Derechos de Autor. - 2 - ________________________________________ DRA. AURA ARGENTINA ERAZO VALLE SOLIS Subdirectora de Enseñanza e Investigación del Centro Médico Nacional “20 de Noviembre” _________________________________ DRA YOLANDA MUNGUÍA FAJARDO Profesor Titular del Curso de Especialización en Anestesiología y Jefe de Servicio del Centro Médico Nacional 20 de Noviembre, ISSSTE ________________________ DR. YOLANDA MUNGIA FAJARDO Asesor de Tesis _________________________________________ DRA. NANCY ISAURA ÁNGEL RENDÓN Autor y Médico Residente del Curso de Posgrado en Anestesiología - 3 - NNoo.. DDee RReeggiissttrroo:: 002211..22001122 - 4 - AAGGRRAADDEECCIIMMIIEENNTTOOSS A mi abuelo por su infinito amor, porque aunque no lo veo todos los días, siempre es una inspiración y un motivo para seguir adelante. Para mis hermanos y mis tíos, que me escuchan y abrazan cuando lo necesito y me ayudan a hacer de esos días difíciles algo mejor. Para mi amor, amigo, compañero, prometido, que me apoya incondicionalmente y me ayudo en esas guardias difíciles, gracias por estar a mi lado. Te amo Para Irinea y Ricardo Marcos compañeros de grado, con los que compartí buenos y malos momentos y que hicieron que esas guardias sin dormir no fueran pesadas. Gracias amiguita por tolerarme, reír y llorar conmigo. Los quiero mucho. Para mis adscritos que me enseñaron lo que sabían, que compartieron 3 años de su vida conmigo y que gracias a sus enseñanzas hoy termina esta etapa. Y en especial a mi jefa de servicio gracias Dra. Munguía, por guiarme en este camino, por ser una excelente jefa y apoyarme siempre. Y gracias a Dios por permitirme lograr esta meta de mi vida. - 5 - ÍÍNNDDIICCEE DDEE TTAABBLLAASS Tabla Nombre Página 1 Variables demográficas. Comparativa entre Grupos……………… 22 2 ASA por grupo………………………………………………………… 23 3 Enfermedades crónicas por grupo…………………………………. 23 4 Comparación de grupos por servicio tratante……………………… 24 5 Historia de NVPO……………………………………………………… 24 6 Historia de tabaquismo por grupo…………………………………… 25 7 Alcoholismo…………………………………………………………………. 25 8 Tiempo de tabaquismo…………………………………………………….. 26 9 Consumo de opioides transoperatorios…………………………………… 26 10 Tiempo quirúrgico y tiempo anestésico…………………………………… 27 11 Tipo de halogenado…………………………………………………………. 27 12 Porcentaje de NVPO por grupo…………………………………………….. 28 13 Tiempo del primer evento de NVPO………………………………………. 28 14 Náusea a 0 y 2 horas……………………………………………………….. 29 15 Vómito a 0 y 2 horas………………………………………………………… 29 16 Náusea a 2 y 24 horas……………………………………………………… 30 17 Vómito a 2 y 24 horas………………………………………………………. 30 - 6 - CC OO NN TT EE NN II DD OO Página Página de aprobación ....................................................................... II Registro............. ............................................................................... III Agradecimientos............................................................................... IV Índice de Tablas................................................................................ V Resumen .......................................................................................... 1 Abstract ............................................................................................ 2 Planteamiento del problema ............................................................. 3 Marco teórico .................................................................................... 4 Justificación ...................................................................................... 13 Hipótesis ........................................................................................... 14 Objetivos ........................................................................................... 15 Tipo de estudio ................................................................................. 16 Material y métodos ........................................................................... 18 Aspectos éticos ................................................................................ 19 Consideraciones de bioseguridad..................................................... 20 Recursos y logística ......................................................................... 21 Resultados ........................................................................................ 22 Discusión .......................................................................................... 31 Conclusiones .................................................................................... 32 Anexo 1. Consentimiento informado ................................................. 33 Anexo 2. Hoja de recolección de datos ............................................ 34 Referencias bibliográficas ............................................................... 35 - 7 - RESUMEN La presencia de náusea y vómito postoperatorio (NVPO) a pesar de los múltiples tratamientos existentes continúa siendo un problema tanto para el médico anestesiólogo como para el propio paciente, presentando una incidencia de hasta 30% que aumenta al 70 % en pacientes de alto riesgo. Nuevos procedimientos o alternativas para el control de la NVPO como la acupuntura surgen como alternativas de prevención y tratamiento. El objetivo del presente estudio es determinar la eficacia de la acupuntura en la prevención de náusea y vómito postoperatorio. Se realizó un ensayo clínico controlado a 129 pacientes de entre 18 y 65 años de ambos sexos, que fueron programados para ser intervenidos quirúrgicamente entre Agosto del 2011 y enero del 2012, bajo anestesia general en el Centro Médico Nacional 20 de Noviembre. Se dividieron de forma aleatoria en 3 grupos cada uno de 43 pacientes: En el primer grupo se aplicó acupuntura en un punto simulado, el segundo grupo fue el grupo control, en el primero y el tercer grupo se aplicó acupuntura en el punto P6 durante 5 minutos antes de iniciar la inducción anestésica. Sevaloró la incidencia de eventos por grupo asi como el tiempo de presentación de NVPO en las primeras 24 horas. Los resultados mostraron que la incidencia en las primeras 2 horas de NVPO es de 44.2 % para el primer grupo, 65.1% para el segundo grupo y de 0% para el tercer grupo. - 8 - ABSTRACT Presence of post operative nausea and vomiting (PONV) even with the existence of multiple treatments it’s still a problem for the anesthesiologist and the patient, having incidence ranging from 30% to 70 % in high risk patients. This obligates us to search for new procedures and alternatives to control this symptoms; this is the cause we to design a assay of acupuncture for prevention of PONV. The objective of the present assay is to determine if acupunctures is effective or is not in prevention of PONV. It was designed a controlled clinical trial which included 129 patientes between 18 and 65 years old submitted to any surgical procedure programmed under general anesthesia with or without the ministration of any antiemetic drug, being ASA I or II class, through a period between August 2011 and January 2012 in the Centro Médico Nacional 20 de Noviembre. Patients were divided in three groups including 43 patients each. The first group received acupuncture in a point different to P6, the second group received non antiemetic but was induced with the use of thiopental and the third group received acupuncture 5 minutes before the initiation of anesthesia and was retrieved at thye moment of its beginning, induced with thiopental and frecievid no antiemetic. The patients were assessed between 0 and 2 hours post operatively and 2 to 24 hours post operatively regarding the presence of PONV. In patients whom needed, ondansetron was administred at dose of 4 mg. Our results show that acupuncture it’s effective trough 12 hours despite the surgical procedure. - 9 - PLANTEAMIENTO DEL PROBLEMA La presencia de náusea y vómito postoperatorio tiene una incidencia de hasta el 30% en los pacientes sometidos a cirugía electiva en el periodo postoperatorio y puede acercarse a las tasas de 60% 80% para los pacientes de alto riesgo. (1) Lo anterior representa una preocupación para los pacientes sometidos a cirugía. Por lo que son necesarios alternativas de prevención y tratamiento de los eventos de NVPO. Se han reportado estudios de eficacia de la acupuntura como medida preventiva de eventos de NVPO; pero no aportan datos objetivos de reducción de riesgo. ¿Cuál es la eficacia de la acupuntura en la prevención de náusea y vómito postoperatorios? - 10 - MARCO TEORICO La náusea y vómito postoperatorio (NVPO) son un problema importante a pesar de los múltiples tratamientos farmacológicos que existen, representando en la actualidad una incidencia de hasta el 30% en los pacientes sometidos a cirugía electiva en el periodo postoperatorio y puede acercarse a las tasas de 60% a 80% para los pacientes de alto riesgo.i Con la presentación de eventos adversos, específicamente de NVPO y situaciones por ellas facilitadas (dehiscencia o aumento de tensión sobre la sutura, dolor incisional, evisceración, broncoaspiración, formación de hematoma, ruptura esofágica, neumotórax bilateral) se altera, no solo la situación clínica de los pacientes sino que además representan un aumento en los gastos de atención por los medicamentos empleados en su manejo, mayor permanencia en recuperación, disconfort del paciente.ii,iii,iv,v,vi La etiología de la NVPO es multifactorial, e involucra factores relacionados con el paciente, con la cirugía y con la anestesia. Los factores relacionados con el paciente están fuera del control del anestesiólogo, pero se deben identificar y evaluar durante la valoración preanestésica. Estos incluyen edad, sexo, historia de vértigo, NVPO y status de no fumador. La obesidad es considerada por algunos autores un factor de riesgo para NVPO sin embargo no todos están de acuerdo. Algunos pacientes tienen condiciones médicas co-existentes como patologías gastrointestinales (hernia hiatal, reflujo gastroesofágico), o metabólicas (diabetes mellitus, uremia, desequilibrios electrolíticos), que los pueden predisponer para presentar NVPO. La gestación y la ansiedad preoperatoria también predisponen a la NVPO. Pacientes con aumento de la presión intracraneana como en el caso de tumores cerebrales, o con sobre-estimulación intestinal como en el abdomen agudo o en la obstrucción intestinal, también tienen mayor riesgo de NVPO. De la misma manera los pacientes sometidos a quimioterapia y/o radioterapia también son más susceptibles para presentar NVPO.vii Los factores relacionados con la cirugía tampoco son modificables pero se deben tener en cuenta para el plan de prevención y tratamiento, ya que ciertos tipos de cirugía se relacionan con altas incidencias de NVPO.7 La cirugía otorrinolaringológica, cirugía dental, mamoplastia de aumento, cirugía de hombro, cirugía laparoscópica, cirugía para el estrabismo y la varicosafenectomía se han asociado a incidencia más alta de NVPO que otros procedimientos. Otro factor relacionado con la incidencia de NVPO y el tipo de cirugía es la duración del procedimiento ya que esto aumenta la exposición a fármacos anestésicos potencialmente inductores de emesis.7 - 11 - Los factores relacionados con la anestesia sí se pueden controlar. Dentro de estos factores se cuentan: premedicación, técnica anestésica, fármacos anestésicos, hidratación y manejo del dolor postoperatorio. Una reducción mayor del 35% de la presión arterial sistólica durante la anestesia, y especialmente durante la inducción se ha asociado con un incremento en la incidencia de NVPO.2,3,7,viii Stadler et al. Refiere que la NVPO tiene un origen multifactorial: factores relacionados con el paciente (género femenino e historia de NVPO), factores anestésicos (ventilación con máscara, anestésicos volátiles, opioides) y factores quirúrgicos.3,8 Los Factores que disminuyen el riesgo de NVPO son: a) Propofol. Su efecto antiemético podría estar mediado por varios mecanismos: El bloqueo del receptor dopaminérgicos D2, una acción depresora en la zona gatillo, núcleo del vago y córtex olfatorio. Se ha observado también una disminución de los niveles de serotonina en el área postrema tras perfusiones prolongadas.2,ix,x b) Uso de anestesia regional, evitar estímulos emetizantes como el uso de Óxido nitroso, anestésicos inhalatorios, Etomidato y Ketamina, minimizar el uso de opioides intraoperatorios y postoperatorios, y no usar neostigmina >2,5 mg en adultos. Además, se de considerar la administración de anestesia endovenosa total con propofol, una Hidratación adecuada (IIIA), sobre todo con coloides y el Uso de oxígeno suplementario en intraoperatorio (FiO2=0,8), así como ansiólisis con benzodiacepinas. Definiciones Náuseas: sensación subjetiva, desagradable experimentada en la garganta y epigastrio asociada a la necesidad inminente de vomitar. Vómitos: expulsión forzada del contenido gástrico a través de la boca. Arcadas: contracción rítmica de los músculos respiratorios, incluyendo el diafragma y músculos abdominales sin expulsión de contenido gástrico. Fisiopatología Las áreas del vómito en el sistema nervioso central incluyen el centro emético, el núcleo del tracto solitario, área postrema y zona gatillo quimiorreceptora. Las náuseas y vómito se originan cuando uno o varios estímulos de diversas características (psicológicas, - 12 - visuales, térmicas, quirúrgicas), llega al centro del vómito, localizado en el bulbo raquídeo. Otra fuente de estímulos aferentes es la zona quimiorreceptora en el área postrema adyacente al piso del cuarto ventrículo,la cual está bien vascularizada y sin barrera hematoencefálica, siendo estimulada directamente de forma química por el líquido cefalorraquídeo o sangre y enviando las señales de activación al centro del vómito. El bloqueo de los receptores en esta zona es la estrategia más importante en el desarrollo de antieméticos. Otra vía incluye señal cerebral cortical (vómito aprendido).2 El acto del vómito es controlado por el centro del vómito, localizado en la formación reticular de la médula; este centro recibe estímulos aferentes de los centros corticales superiores, los nervios óptico, olfatorio, vago, glosofaríngeo y trigémino así como de estructuras somáticas como el tracto gastrointestinal, el mediastino, testículos, faringe y corazón. Los impulsos eferentes del centro del vómito viajan a través de los nervios vagos, frénicos y espinales a los músculos abdominales.xi Otra fuente importante de estímulos aferentes constituye la zona quimiorreceptora, localizada en el área postrema, ricamente vascularizada que escapa a la barrera hematoencefálica lo que la hace vulnerable de ser activada por estimulación química directa a través del líquido cerebroespinal o la sangre. El proceso del vómito se inicia con una inspiración profunda, movimientos antiperistálticos y aumento de la salivación. La glotis se cierra para proteger la vía aérea y se relaja el esfínter gastroesofágico, los músculos del tórax y la pared abdominal se contraen, el diafragma desciende vigorosamente, aumentando así la presión intraabdominal y el contenido gástrico es expulsado al esófago y hacia fuera a través de la boca.11,xii Tratamiento Se reconocen actualmente más de 40 neurotransmisores implicados en el acto del vómito. Las estructuras centrales involucradas en este proceso son ricas en receptores dopaminérgicos, histaminérgicos, serotoninérgicos, muscarínicos y opiodes sobre los cuales van actuar de manera inhibitoria los fármacos antieméticos.11 Farmacológico Hay por lo menos cuatro grupos de sistemas receptores involucrados en la etiología del NVPO y consecuentemente cuatro grupos principales de medicamentos antieméticos.xiii,xiv Igualmente se deben mencionar otros receptores y medicamentos que actúan sobre ellos - 13 - como son: Agonistas de los receptores cannabinoides CB – 1 nabilona, dronabinol. Además de los grupos farmacológicos actualmente se practican otros métodos como lo son la acupuntura en sus diversas formas.1,11,12 Anticolinérgico. Muscarínico: Atropina, hioscina, escopolamina. Es el grupo más antiguo empleado para el manejo de NVPO, la escopolamina es más potente y efectiva en mareos por movimiento, enfermedad del oído medio, contrarrestando la acción de los opioides, posterior a cirugía de fosa posterior. Los efectos secundarios incluyen retención urinaria, visión borrosa, sequedad de mucosas, sedación. Contraindicado en glaucoma de ángulo estrecho.1 Dopaminérgicos D2 antagonista: Benzamidas, Fenotiazinas, Butirofenonas, Domperidona. Benzamidas Metoclopramida. Presenta un doble mecanismo de acción, antiemético (central) y procinético (periférico). El efecto principal antiemético se produce a través del bloqueo central dopaminérgicos D2 y a dosis muy altas un efecto periférico leve mediante el bloqueo 5-HT3 y también a través de la activación de los receptores 5-HT4 que favorece la liberación de acetilcolina. Fenotiazinas: El mecanismo de acción es central mediante el bloqueo dopaminérgicos D2, muscarínicos M1 y antihistamínico H1 (excepto las butirofenonas). Se dividen en alifáticas como la prometazina, clorpromazina y heterocíclicas como la perfenazina, proclorperazina y butirofenonas. Butirofenonas Droperidol y haloperidol. Las indicaciones habituales para su uso son episodios de vómitos intensos ocasionados por cuadros de vértigo, migraña y cinetosis, vómitos asociados a fármacos y/o tóxicos y también en la prevención de vómitos postquimioterapia y pos cirugía.xv A dosis bajas (0,625 – 1,25 mg) no se diferencia con - 14 - ondansetron en la incidencia de efectos secundarios. Entre sus efectos secundarios están extrapiramidalismo, síndrome neuroléptico, hipotensión. Antihistaminérgicos (Anti H1). Ciclizinaetanolaminas: dimenhidrinato, Difenhidramina; piperazinas: ciclizina, hidroxicina, meclizina. Inhiben los receptores de la histamina. Efectivos en mareo por movimiento, contrarrestando opiáceos, enfermedad laberíntica. Efectos secundarios como sedación (sinérgico con anestésicos inhalados), efectos antimuscarínicos. La ciclizina puede agravar la falla cardiaca en pacientes infartados. Serotoninérgicos (5-HT 3 antagonista) Ondansetron, granisetron, tropisetron, dolasetron. Antagonistas de los receptores de serotonina (5 – HT3): su mecanismo de acción esta mediado por el bloqueo selectivo de los receptores 5-HT3. Los cuales están localizados en el área postrema. Es empleado principalmente en el paciente con vómito asociado a la quimioterapia o radiación y el vómito postcirugía.xvi,xvii Entre los representantes de este grupo de medicamentos tenemos: ondansetron, granisetron, dolasetron, tropisetron. Como efecto secundario están: cefalea, dolor abdominal, incremento de enzimas hepáticas, enrojecimiento facial, constipación. Agonistas de los receptores cannabinoides CB – 1 Nabilona, dronabinol. Tienen bajo índice terapéutico, su uso se ve limitado por los efectos secundarios (vértigo, sedación, disforia, hipotensión, especialmente en ancianos. Inhibidores de neuroquinina NK 1: Aprepitant. Tienen un papel más importante en la emesis retardada y en especial a quimioterapia (sobre todo cisplatino). Corticoides El mecanismo de acción no es aun claro. Se emplea como coadyuvante en el vómito inducido por quimioterapia y postoperatorio.xviii Los efectos secundarios son escasos por el corto periodo de empleo cuando se emplea para manejo de NVPO.18 Se debe controlar la hiperglucemia en pacientes diabéticos. Los representantes más empleados son la metilprednisolona y la dexametasona. El inicio de la acción antiemética de la - 15 - dexametasona está alrededor de las dos horas después de su administración intravenosa por lo que sería menos eficaz si se administra al final de la cirugía.17,18 Benzodiacepinas Loracepam, alprazolam, midazolam: El efecto antiemético se debe al efecto sedativo y ansiolítico. Se utilizan en combinación con otros antieméticos; fundamentalmente corticoides y antagonistas 5-HT3. Su indicación fundamental es el vómito asociado a quimioterapia o radioterapia y el asociado a cirugía en pacientes con ansiedad importante.xix Escopolamina Transdermica Una revisión sistemática de la escopolamina transdérmica demuestra que es útil como complemento a otros antieméticos. El parche previene eficazmente las náuseas y vómitos postoperatorios (NNT 6). Se aplica la noche antes de la cirugía o 4 horas antes de que finalice la anestesia. Los eventos adversos asociados con escopolamina transdérmica son generalmente leves, siendo las más comunes las alteraciones visuales, sequedad de boca, y mareos.1 Tratamiento no farmacológico Las medidas adicionales con potencial efecto antiemético incluyen: El uso de adrenalina, oxigeno suplementario, hidratación adecuada, buen control del dolor, agonistas alfa 2 adrenérgicos.12,xx Acupuntura, acupresión, estimulación con láser, estimulación eléctrica transcutanea e hipnosis.20 Estas técnicas se muestran eficaces cuando se realizan preoperatoriamente y son superiores al placebo hasta seis horas posteriores al postoperatorio. Son menos eficaces en niños. La gran mayoría de los estudios de NVPO están relacionados con profilaxis. Se usan preferencialmente antieméticos de diferente mecanismo de acción cuando el riesgo es moderado o severo. Acupuntura La acupuntura tiene su origenen China, hace 5.000 años. Actualmente es una práctica muy extendida en todo el mundo y constituye uno de los pilares principales de la medicina china. Existen numerosos tipos de acupuntura, tanto en Oriente como en Occidente. - 16 - Las variedades más comunes para el mundo occidental son la medicina tradicional china (MTC), que combina, a menudo, la acupuntura con las plantas chinas. La acupuntura clásica (conocida también como la acupuntura de los cinco elementos) que utiliza una técnica con agujas diferente y se basa en la acupuntura independientemente del uso de plantas. La acupuntura japonesa, que utiliza agujas más pequeñas que en los otros tipos. La acupuntura médica, que hace referencia a la acupuntura practicada por un médico convencional. La acupuntura auricular, mediante la cual se trata todo el cuerpo sólo y exclusivamente a través de los puntos de acupuntura situados en las orejas. La electroacupuntura, que utiliza corriente eléctrica conectada a las agujas de acupuntura. Además de las agujas, otros métodos de estimulación también se consideran tipos de "acupuntura". Entre ellos, se encuentra el uso del calor procedente de la quema de plantas situadas en puntos determinados ("moxibustión") y la aplicación de una pasta de plantas en puntos específicos. La investigación sobre la efectividad de la acupuntura presenta diferentes ámbitos. Entre ellos se encuentra la gran variedad de enfoques, la práctica de un tratamiento individualizado para cada paciente, la diferencia de niveles de conocimiento entre los practicantes de esta disciplina y la dificultad para separar los efectos reales de la acupuntura de los efectos puramente placebos (es decir, en qué medida las creencias y expectativas del paciente afectan su propia percepción de los síntomas). Basándose en la larga historia de la acupuntura, así como en los estudios limitados de los que se disponen, tanto la Organización Mundial de la Salud como los Institutos Nacionales de la Salud de EE.UU. han determinado muchas afecciones para las que se recomienda el uso de esta disciplina. Sin embargo, muchas de sus aplicaciones comunes no están avaladas por datos científicos formales. Un estudio más grande mostró ausencia de NVPO mas probablemente en quienes se les aplicó acupuntura que en aquellos a los que no se les aplicó. Aunque dicho estudio tuvo como desventaja que no fue completamente ciego ya que se utilizó ciego único. Así mismo su empleo no mostró mayor beneficio en NVPO cuando ya estaban establecidas.11,xxi,xxii,xxiii Se ha empleado además acuestimulación eléctrica sola o combinada con ondansetron con disminución de NVPO. De uso frecuente y con mayor soporte se halla la manipulación del punto PC 6 (Neiguan) se ubica en la cara ventral del antebrazo a dos distancias (cun, pulgada corporal o pulgada china) desde el pliegue de flexión de la mano sobre el antebrazo entre - 17 - los tendones del flexor radial del carpo y el palmar largo y alrededor de un centímetro de profundidad el cual después del estudio de Leexxiv encontró mayor eficacia en el manejo de la náusea que del vómito. Este punto se ha empleado eficazmente en la náusea matutina, náusea y vómito postquimioterapia.7,xxv Se han realizado estudios comparando el uso de bandas en la muñeca que comprimen Neiguan, PC 6 usualmente 30 minutos antes de la cirugía urológica,20 colecistectomía laparoscópica11,12 sin efecto positivo, hasta estudios que muestran mejores resultados con electroacupuntura que con el uso de antieméticos potentes como el ondansetron.xxvi La manipulación de Neiguan, PC 6 produce estimulación gástrica, modulación vagal, de la actividad cerebral y vestibular. Los puntos de acupuntura pueden ser estimulados con inyección de sustancias (Dextrosa 50%) Con mejor resultado que con la inyección de un punto falso. Comparado con placebo, la acupuntura, tiene igual eficacia que el droperidol en laparoscopia ginecológica.xxvii La electroacupuntura se ha empleado con reducción de algunos o todos los componentes de NVPO.13,xxviii Aunque no se conoce exactamente cómo actúa la acupuntura, uno de los mecanismos propuestos para la reducción de NVPO, seria vía liberación endógena de beta endorfina en el líquido cefalorraquídeo por un cambio en la vía de activación transmisión de la serotonina de fibras serotoninérgicos y noradrenérgicas.xxix Con la implementación de leyes que facilitan la inclusión de medicinas alternativas en el Sistema de Salud, este tipo de trabajos abre la posibilidad de que los pacientes conozcan la existencia de las mismas, tengan la posibilidad de utilizarlas, las desmitifican, comparan sus riesgos y beneficios, en fin ayudan al paciente a empoderarse de su salud. - 18 - JUSTIFICACION Al tener datos objetivos de la eficacia de la acupuntura se podrá implementar una alternativa confiable para el control de la NVPO, que brinde confort al paciente en el postoperatorio con un mínimo de efectos indeseables. La reducción de las náuseas y vómitos postoperatorios con acupuntura puede reducir los costos (tales como el costo de medicamentos antieméticos, duración de la estancia en el hospital), así como mejorar la calidad de la atención al paciente. - 19 - HIPÓTESIS La acupuntura aplicada como medida preventiva pre-anestésica es eficaz para el control de las náuseas y vómito postoperatorios. - 20 - OBJETIVOS General Determinar la eficacia de la acupuntura aplicada como medida preventiva en el control de náuseas y vómito postoperatorio Específicos 1. Aplicar acupuntura en el punto P6 en el preanestésico como preventivo para NVPO 2. Determinar la incidencia NVPO dentro de las primeras 24 horas postoperatorias - 21 - TIPO DE ESTUDIO Ensayo clínico controlado DISEÑO Se realizó un estudio experimental, aleatorio, prospectivo, longitudinal, comparativo. Número de muestra Se calculó por medio de la fórmula de proporciones obteniendo una N=43 pacientes N=Zα P (1-p) d 2 Universo Pacientes programados para procedimiento quirúrgico electivo bajo anestesia general en el Centro Medico Nacional 20 de Noviembre. CRITERIOS DE SELECCIÓN Criterios de inclusión -Pacientes programados a cirugía electiva -Manejados con anestesia general o regional -Sexo indistinto - ASA I- II - Pacientes edad igual o mayor a 18 años y menor de 65 años - Pacientes que firmaron el consentimiento informado Criterios de exclusión -Pacientes que recibieron antieméticos de forma rutinaria -Aldrete bajo o con alteración de la conciencia -Pacientes con enfermedades psiquiátricas o que sean incapaces de entender el consentimiento Criterios de eliminación -Pacientes que salieron intubados de quirófano -Pacientes que requirieron reintervención quirúrgica - 22 - DEFINICION DE VARIABLES Varibles Independientes Tratamientos con acupuntura, sin acupuntura y sin tratamiento anti-hemético previo Variables Dependientes Edad: años, variable numérica, cuantitativa Sexo: masculino, femenino, variable nominal dicotómica Peso: kilogramos, variable numérica cuantitativa Talla: metros, variable numérica cuantitativa ASA: variable escalar Antecedentes de emesis post anestésica: variable nominal dicotómica Tipo de cirugía: variable nominal Tipo de anestesia: variable nominal Diagnóstico quirúrgico previo: variable nominal Tiempo quirúrgico: horas, variable numérica cuantitativa Tiempo anestésico: horas, variable numérica cuantitativa Dolor Post operatorios: variable nominal dicotómico Uso de antieméticos posquirúrgicos: variable nominaldicotómico Rescates antieméticos: variable nominal dicotómico Dosis: variable numérica Náuseas: variable nominal Vómito: variable nominal Ambos: variable nominal Numero de eventos en 24 horas, variable numérica - 23 - MATERIAL Y MÉTODOS Se realizó un ensayo clínico controlado en el cual a los pacientes seleccionados previa aplicación de criterios de entrada, se realizó valoración pre-anestésica en donde se les explico el procedimiento de acupuntura y se firmó el consentimiento informado. Se premedicó a los pacientes con midazolam a 50 mcg/kg y se les aplicó uno de los 3 procedimientos: al grupo de estudio se aplicó acupuntura en el punto p6 5 minutos previos a la inducción anestésica y se mantuvo las agujas durante 5 minutos posteriormente se retiraron. A otro grupo se aplicó acupuntura en un punto diferente al punto p6 igualmente 5 minutos previos a la inducción anestésica. Al tercer grupo o control no se aplicó tratamiento. El tratamiento anestésico fue de la siguiente forma: se realizo inducción con tiopental (5mg/kg), fentanil (3mcg/kg), vecuronio (600-1200 mcg/kg). En el periodo transanestesico no se aplicó ningún medicamente antiemético, Mantenimiento con (sevofluorano), fentanil (3mcg/kg/hr), analgésicos (metamizol mas ketorolaco). Se valoró inicialmente en unidad de cuidados postanestesicos en las primeras 2 horas posquirúrgico y se registrara en la hoja de evolución transanestesica. A los pacientes que presentaron algún evento de náusea o vómito se administraron rescates con 4 mg de ondansetron. El seguimiento de los pacientes fue por 24hrs y se anotaron en la hoja de registro trans-anestésico el tiempo del primer evento de NVPO, número de eventos de NVPO en 24 horas, así como los factores relacionados a estos eventos. - 24 - CONSIDERACIONES ÉTICAS La presente se realizó basada en los principios enunciados en la declaración de Helsinki y enmiendas así como el manual de las buenas prácticas clínicas y la Ley General de Salud en materia de Investigación en Humanos. Se considera un estudio con riesgo mayor al mínimo y se anexo consentimiento informado. - 25 - CONSIDERACIONES DE BIOSEGURIDAD Las agujas utilizadas fueron nuevas, no se reutilizaron y fueron desechadas al terminar con el resto del material punzocortante. En la zona de aplicación previamente al procedimiento se realizaron todas las técnicas de asepsia y antisepsia. - 26 - RECURSOS Y LOGISTICA Recursos humanos Investigador responsable: Dra. Yolanda Munguía Fajardo Investigador adjunto: Dra. Nancy Isaura Ángel Rendón Enfermeras de UCPA del CMN 20 de Noviembre ISSSTE: Responsables del cuidado de enfermería post-anestesico y de registrar en su hoja de enfermería correspondiente los eventos de náusea, vómito o ambos Recursos materiales Agujas de Acupuntura Ondansetron Equipo de cómputo Papelería Equipo de venoclisis y soluciones - 27 - RESULTADOS Se estudió un total de 129 pacientes con promedio de edad de 50.79 años, de los cuales el 48.8 % fueron del sexo masculino y el resto al femenino. Se dividieron de forma aleatoria en tres grupos de 43 pacientes cada uno. Las variables demográficas no mostraron diferencias estadísticamente significativas entre los grupos. (Tabla 1) Tabla 1. Variables demográficas. Comparativa entre Grupos. Media DE P= ANOVA EDAD PLACEBO 51.63 8.148 0.446 SIN INTERVENCION 51.47 9.027 ACUPUNTURA 49.28 11.183 PESO PLACEBO 79.28 20.578 0.223 SIN INTERVENCION 78 19.061 ACUPUNTURA 73.07 11.194 TALLA PLACEBO 160.47 5.599 0.184 SIN INTERVENCION 161.02 5.414 ACUPUNTURA 158.72 6.902 IMC PLACEBO 30.88372 8.5353308 0.478 SIN INTERVENCION 30.10233 7.5949071 ACUPUNTURA 29.02558 4.545594 La valoración de ASA no mostró diferencia entre grupos siendo la más frecuente el ASA II (Tabla 2). Tabla 2. ASA por grupo ASA I II Total GRUPO PLACEBO 4 39 43 9.30% 90.70% 100.00% SIN INTERVENCION 4 39 43 9.30% 90.70% 100.00% ACUPUNTURA 2 41 43 4.70% 95.30% 100.00% P=0.648 (X2) - 28 - Los tres grupos presentaron como enfermedad crónica más frecuente hipertensión con cerca al 70 % en cada grupo. (Tabla 3). Tabla 3. Enfermedades crónicas por grupo NINGUNA HIPERTENSION DM AMBAS Total GRUPO PLACEBO 7 30 4 2 43 16.30% 69.80% 9.30% 4.70% 100.00% SIN INTERVENCION 4 31 7 1 43 9.30% 72.10% 16.30% 2.30% 100.00% ACUPUNTURA 4 39 0 0 43 9.30% 90.70% 0.00% 0.00% 100.00% El servicio que proporcionó la mayoría de los pacientes estudiados fue el servicio de cirugía bariátrica con aproximadamente el 50 % de los casos en cada grupo (Tabla 4). Tabla 4. Comparación de grupos por servicio tratante. SEVICIO Onco Bar Oto Uno Neuro CG Oft Total G R U P O Placebo Núm. 0 21 5 1 1 12 3 43 % 0.00 % 48.80% 11.60% 2.30% 2.30% 27.90% 7.00% 100.00% Sin intervención Núm. 1 21 7 6 1 5 2 43 % 2.30 % 48.80% 16.30% 14.00% 2.30% 11.60% 4.70% 100.00% Acupuntura Núm. 2 15 8 8 2 8 0 43 % 4.70 % 34.90% 18.60% 18.60% 4.70% 18.60% 0.00% 100.00% - 29 - No se observó diferencia significativa en cuanto a historia previa de NVPO entre los grupos, presentando un porcentaje cercano al 40 % para cada grupo (Tabla 5). Tabla 5. Historia de NVPO HISTORIA DE NVPO SI NO Total GRUPO PLACEBO 2 41 43 4.7% 95.3% 100.0% SIN INTERVENCION 1 42 43 2.3% 97.7% 100.0% ACUPUNTURA 1 42 43 2.3% 97.7% 100.0% P=.773 (JI- CUADRADA) Se observó mayor frecuencia de tabaquismo en el grupo de acupuntura lo cual fue estadísticamente significativo. (Tabla 6). Tabla 6. Historia de tabaquismo por grupo TABAQUISMO SI NO Total GRUPO PLACEBO 6 37 43 14.0% 86.0% 100.0% SIN INTERVENCION 1 42 43 2.3% 97.7% 100.0% ACUPUNTURA 11 32 43 25.6% 74.4% 100.0% P=.008 (JI CUADRADA) - 30 - No se observó diferencia significativa en cuanto a la historia de alcoholismo entre los tres grupos estudiados. (Tabla 7). ALCOHOLISMO SI NO Total GRUPO PLACEBO 6 37 43 14.0% 86.0% 100.0% SIN INTERVENCION 8 35 43 18.6% 81.4% 100.0% ACUPUNTURA 5 38 43 11.6% 88.4% 100.0% P=0.649 (JI CUADRADA) El tiempo promedio de tabaquismo fue menor para el grupo de acupuntura, mientras que el consumo de de paquetes por año fue mayor en este mismo grupo, lo cual no fue estadísticamente significativo. (Tabla 8). Tabla 8. Tiempo de tabaquismo. Media DE P=ANOVA TIEMPO DE TABAQUISMO PLACEBO 11.5 11.415 0.206 SIN INTERVENCION 23 . ACUPUNTURA 7.9 5.195 PAQUETES POR AÑO PLACEBO 29.17 13.273 0.17 SIN INTERVENCION 12 . ACUPUNTURA 55.4 36.176 El consumo de narcóticos postoperatorios fue bajo para ambos grupos, además de no mostrar diferencia significativa entre grupos. (Tabla 9). Tabla 9. Consumo de opioides transoperatorios OPIODE POSTOPERATORIO SI NO Total GRUPO PLACEBO 0 43 43 .0% 100.0% 100.0% SIN INTERVENCION 1 42 43 2.3% 97.7% 100.0% ACUPUNTURA 2 41 43 4.7% 95.3% 100.0% P=.359 (JI CUADRADA) - 31 - Tampoco se observaron diferencias significativas entre grupos para el tiempo quirúrgico y anestésico (Tabla 10). Tabla 10. Tiempo quirúrgico y tiempo anestésico Mean Std. Deviation P=ANOVA TIEMPO QUIRURGICO PLACEBO 173.30 71.915 .209 SIN INTERVENCION 201.65 74.985 ACUPUNTURA 197.79 91.893 TIEMPO ANESTESICO PLACEBO 193.26 72.300 .175 SIN INTERVENCION 221.84 74.847 ACUPUNTURA 221.28 93.236 El halogenado mas frecuentemente usado fue sevoflurano.No se observaron diferencia significativa entre grupos (Tabla 11). CUADRO 11.- TIPO DE HALOGENADO CUADRO 11.-TIPO DE HALOGENADO SEVOFLURANO ISOFLURANO DESFLURANO Total GRUPO PLACEBO 33 6 4 43 76.70% 14.00% 9.30% 100.00% SIN INTERVENCION 32 8 3 43 74.40% 18.60% 7.00% 100.00% ACUPUNTURA 34 5 4 43 79.10% 11.60% 9.30% 100.00% P= .913 (JI-CUADRADA) - 32 - La incidencia de NVPO postoperatoria fue menor en el grupo de acupuntura lo cual fue estadísticamente significativo. Se observó además que la diferencia entre grupos fue aproximadamente del 40 % menor. (Tabla 12). TABLA 12.- PORCENTAJE DE NVPO POR GRUPO NVPO SI NO Total GRUPO PLACEBO 25 18 43 58.1% 41.9% 100.0% SIN INTERVENCION 28 15 43 65.1% 34.9% 100.0% ACUPUNTURA 16 27 43 37.2% 62.8% 100.0% P=.026 (JI CUADRADA) La diferencia en el tiempo para el primer evento de NVPO fue mayor para el grupo de acupuntura lo cual fue estadísticamente significativo. El tiempo de presentación fue para acupuntura de 14 horas mientras que para los grupos de comparación fue menor a una hora (Tabla 13). TABLA 13.-TIEMPO DEL PRIMER EVENTO DE NVPO Media (min) Des Est P=ANOVA PLACEBO 28.4211 19.86431 .000 SIN INTERVENCION 49.1071 30.64291 ACUPUNTURA 864.3750 369.08840 El total de pacientes recibió oxígeno suplementario preoperatorio, contaron a su vez con ayuno de 8 horas y pre-medicación con ranitidina. Recibieron a su vez analgesia postoperatoria y se mantuvieron hemodinámicamente estable durante la cirugía El total de pacientes no presento efecto adverso a causa del procedimiento de acupuntura. No se presentaron eventos de nausea dentro de las primeras 2 horas del postoperatorio en el grupo de acupuntura, mientras que cerca de la mitad de los pacientes de los otros grupos los presentaron. (tabla 14). - 33 - Tabla 14. Náusea (0-2 horas) Náusea 0-2 HORAS SI NO Total GRUPO PLACEBO 19 24 43 44.2% 55.8% 100.0% SIN INTERVENCION 28 15 43 65.1% 34.9% 100.0% ACUPUNTURA 0 43 43 .0% 100.0% 100.0% P=.000 (JI CUADRADA) Dentro de las primeras 2 horas se observa incidencia baja de vómito para los tres grupos de estudio (Tabla 15) Tabla 15. Vómito (0-2 horas) VOMITO 0-2 HORAS SI NO Total GRUPO PLACEBO 0 43 43 .0% 100.0% 100.0% SIN INTERVENCION 2 41 43 4.7% 95.3% 100.0% ACUPUNTURA 2 41 43 4.7% 95.3% 100.0% P=.356 (JI CUADRADA) Dentro de las 2 a 24 horas se observó incidencia de náusea mayor en el grupo de acupuntura en comparación con los otros grupos. (Tabla 16) Tabla 16. Náusea (2-24 horas) NÁUSEA 2-24 HORAS SI NO Total GRUPO PLACEBO 6 37 43 14.0% 86.0% 100.0% SIN INTERVENCION 0 43 43 .0% 100.0% 100.0% ACUPUNTURA 13 30 43 30.2% 69.8% 100.0% P=.000 (JI CUADRADA) - 34 - Dentro de las 2 a 24 horas se observa incidencia de vómito mayor en el grupo de acupuntura en comparación con los grupos de comparación. (Tabla 17). Tabla 17. Vómito (2-24 horas) VOMITO 2-24 HORAS SI NO Total GRUPO PLACEBO 2 41 43 4.7% 95.3% 100.0% SIN INTERVENCION 0 43 43 .0% 100.0% 100.0% ACUPUNTURA 4 39 43 9.3% 90.7% 100.0% Total 6 123 129 4.7% 95.3% 100.0% P=123 (JI CUADRADA) No se observó diferencia entre grupos en cuanto a intensidad de la nausea (nivel de 6 en la escala visual análoga) y vómito (nivel de 6) ni satisfacción posterior a estos eventos (nivel de 9) dentro de las 2 primeras horas postoperatorias No se observó diferencia entre grupos en cuanto a intensidad de la nausea (nivel de 6 en la escala visual análoga) ni satisfacción posterior a estos eventos (nivel de 9) dentro de las subsecuentes 2 a 24 horas postoperatorias. - 35 - DISCUSION Con los resultados obtenidos se observa una reducción en la incidencia de eventos de NVPO en el grupo de acupuntura, esta mostró una reducción aproximadamente del 40% en la incidencia de nauseas y vómito dentro de las primeras 24 horas. Los eventos de NVPO en el grupo de acupuntura se manifestaron en un periodo promedio de 14 horas mientras que para los grupos control estos aparecieron dentro de la primera hora. No existen aun reportes objetivos que contrasten estos resultados. Sin embargo existe un reporte que menciona una reducción hasta del 40 % para otros puntos de acupuntura, para cirugía oftalmológica de estrabismo. De los 129 pacientes incluidos en el estudio en su mayoría fueron de cirugía bariátrica aunque esta distribución fue similar en los tres grupos tomando en cuenta que este factor aumenta la incidencia de NVPO. En el grupo de acupuntura se observó un mayor porcentaje de fumadores, esperando que el efecto protector del tabaquismo reportado podría influir sobre la incidencia de NVPO, sin embargo, este efecto no fue concluyente sobre todo por que el tiempo promedio de fumar de este grupo fue menor a los grupos comparados. Los resultados muestran que la acupuntura previene la aparición de NVPO hasta por 14 horas, aunque no existe hasta el momento estudios que contrasten con estos datos. El estudio no reporto efectos adversos ni locales ni generales con lo que el procedimiento puede considerarse con estos datos que es seguro. - 36 - CONCLUSION La acupuntura reduce en un 50% la incidencia de NVPO. La acupuntura provee una protección contra NVPO hasta por 14 hrs. La acupuntura es eficaz para la prevención de NVPO sin efectos adversos. Anexo 1. CMN 20 DE NOVIEMBRE SUBDIRECCION DE ENSEÑANZA E INVESTIGACION FECHA ______________________ ___ CARTA DE CONSENTIMIENTO INFORMADO Por medio de la presente se invita a usted a participar en el estudio de investigación llamado "Acupuntura en la prevención de náuseas y vomito postoperatorio", el cual tiene como objetivo determinar la eficacia de la acupuntura sobre la prevención de náuseas y vomito en el periodo posterior a la cirugía. Los procedimientos a realizar en mi persona será la aplicación de agujas de acupuntura no 25 en la región anterior de ambos antebrazos durante 5 minutos previa limpieza de la zona, lo anterior se realizara previo a mi procedimiento anestésico quirúrgico. Los beneficios que obtendré serán la reducción o la no presencia de náuseas y vomito después de la cirugía. Los probables efectos adversos serán la presencia de sangrado, hematomas o equimosis en el sitio de punción o sensación de hormigueo o calambre. Se me informa que al momento en que yo decida retirarme del estudio puedo hacerlo sin que esto repercuta en mi tratamiento habitual por el cual recurrí a esta unidad. De no aceptar el procedimiento que se me sugiere, mi atención hospitalaria no va a ser comprometida. Se me informa también de la confidencialidad de mis datos y únicamente serán utilizados para el estudio para el que di mi consentimiento. Hago de mi conocimiento que se me ha informado de todos los pormenores y beneficios del estudio y bajo todas mis facultades acepto participar en el. FIRMA Y NOMBRE DEL PARTICIPANTE FRIMA Y NOMBRE DEL TESTIGO 1 FIRMA Y NOMBRE DEL TESTIGO NOMBRE Y FIRMA DEL RESPONSABLE DEL ESTUDIO DRA yO! ANDA M1JNGlJJA FAJARDO / ORA NANCy ISA1JRA ANGEl RENPON TEI 52005003 EXT 14354 14355 NOMBRE Y EXTENSION DEL PPRESIDENTE DEL COMITÉ DE ETICA DR ABEL ARCHUNDIA GARCIA TEL 52005003 EXT 14629 - 37- - 38 - Anexo 2. FORMATO DE EVALUACION ACUPUNTURA/PONV DATOS GENERALES: Paciente:_________________________________________ Expediente: __________________________Celular: __________ Edad: ______Peso: _____ kg Talla: _____ IMC:_________ ASA: ______Diagnostico: __________________________ CIRUGIA REALIZADA: CUAL:_____________________________________________________________________ ANTECEDENTES: Diabetes: _____ Hipertensión: ___ Enfermedad acido péptica: _____ Trastorno de la motilidad gastrointestinal: ______________ migraña: si___ no___ vértigo: si___ no:____ Otros:________________________________________________________ O2 prequirúrgico: SI:___ NO:___ Horas de ayuno:_____ Ranitidina:____ mg Historia de PONV o cinetosis: SI: ___ NO: ___ Fumador: SI:__ NO:__ Desde hace:________ Paquetes año: ___________ alcohol:___________________ Opioides para dolor POP: Tramadol:______________mg Dipirona:____ mg Diclofenaco: ____ mg ketoprofeno: ____ mg TIPO DE ANESTESIA __________ Tiempo quirúrgico: ______ Tiempo anestésico: _______hrs Edo hemodinámico ___________________________________________ Halogenado_________________ Concentración halogenados _________________________ Inductor____________________ Dosis_______________________________ Opioide utilizado transanestesico_______________ Dosis total_______________________ Dolor postoperatorio: __________________________________________________________ EVENTOS ADVERSOS: 1. ____________________ 2. _____________3._____________ 0-2 HRS 2-24 HRS NAUSEA ARQUEADA VOMITO RESCATE CON ONDANSETRON HORA DEL EVENTO INTENSIDAD DE NAUSEA (0-10) INTENSIDAD DE VOMITO (0-10) SATISFACCION (0-10) - 39 - BIBLIOGRAFÍA i Tong J. Gan, MD, Tricia A. Meyer, PharmD, MS, Christian C. Apfel, MD, PhD§ Society for Ambulatory Anesthesia Guidelines for the Management of Postoperative Nausea and Vomiting AnesthAnalg 2007;105:1615–28) ii I. Bel Marcoval*, P. Gambús Cerrillo Estratificacion del riesgo, profilaxis y tratamiento de las náuseas y vómito postoperatorios Rev. Esp. Anestesiol. Reanim. 2006; 53: 301-311 iii Dirk Rüsch, Leopold H. J. Eberhart, Jan Wallenborn, Peter KrankeNáusea and Vomiting After Surgery Under General Anesthesia DtschArzteblInt 2010; 107(42): 733–41 iv Domino KB, Anderson EA, Polissar NL, Posner KL. Comparative efficacy and safety of ondansetron, droperidol, and metoclopramide for preventing postoperative náusea and vomiting: a meta-analysis. AnesthAnalg 1999, 88: 1370-9. v Cohen MM, Duncan PG, DeBoer DP, Tweed WA. The postoperative interview: assessing risk factors for náusea and vomiting. AnesthAnalg 1994; 78: 7–16. vi Watts JC, Brierly A. Midazolam for treatment of postoperative náusea. 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