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UNIVERSIDAD NACIONAL AUTÓNOMA DE MÉXICO FACULTAD DE MEDICINA DIVISIÓN DE ESTUDIOS SUPERIORES DEPARTAMENTO DE ANESTESIOLOGÍA SECRETARÍA DE SALUD PÚBLICA DEL ESTADO DE SONORA HOSPITAL GENERAL DEL ESTADO DE SONORA “Dr. Ernesto Ramos Bours” “ANALGESIA EPIDURAL EN PACIENTES CON TRABAJO DE PARTO: ROPIVACAÍNA VS BUPIVACAÍNA, EN EL HOSPITAL INTEGRAL DE LA MUJER DEL ESTADO DE SONORA (HIMES)” TESIS PARA OBTENER EL GRADO DE ESPECIALISTA EN: ANESTESIOLOGÍA PRESENTA DRA. JEHOVANA STYVALI GASTELUM AGUILAR Hermosillo, Sonora, México Febrero 2011 UNAM – Dirección General de Bibliotecas Tesis Digitales Restricciones de uso DERECHOS RESERVADOS © PROHIBIDA SU REPRODUCCIÓN TOTAL O PARCIAL Todo el material contenido en esta tesis esta protegido por la Ley Federal del Derecho de Autor (LFDA) de los Estados Unidos Mexicanos (México). El uso de imágenes, fragmentos de videos, y demás material que sea objeto de protección de los derechos de autor, será exclusivamente para fines educativos e informativos y deberá citar la fuente donde la obtuvo mencionando el autor o autores. Cualquier uso distinto como el lucro, reproducción, edición o modificación, será perseguido y sancionado por el respectivo titular de los Derechos de Autor. UNIVERSIDAD NACIONAL AUTÓNOMA DE MÉXICO DIVISIÓN DE ESTUDIOS SUPERIORES DEPARTAMENTO DE ANESTESIOLOGÍA SECRETARIA DE SALUD PÚBLICA DEL ESTADO DE SONORA HOSPITAL GENERAL DEL ESTADO DE SONORA “Dr. Ernesto Ramos Bours” “ANALGESIA EPIDURAL EN PACIENTES CON TRABAJO DE PARTO: ROPIVACAÍNA VS BUPIVACAÍNA, EN EL HOSPITAL INTEGRAL DE LA MUJER DEL ESTADO DE SONORA (HIMES)” NOMBRE DEL INVESTIGADOR DRA. JEHOVANA STYVALI GASTELUM AGUILAR Residente de tercer año del curso de especialización en Anestesiología DIRECTOR DE TESIS: DR. ARTURO PÉREZ BLAS Adscrito al Servicio de Anestesiología Hermosillo, Sonora México Febrero 2011 DEDICATORIA: A Dios por brindarme las condiciones necesarias para llegar a esta fase de mi vida, a mis padres por todo el apoyo, a mi hermana por su ejemplo, a los pacientes que atendí en mi residencia por permitirme aprender de ellos y a mis maestros por su paciencia y por compartir sus conocimientos. ÍNDICE: Prólogo….…………………………………………………………………………………. I Dedicatoria…………..……………………………………………………………………. II Resumen …………………………………………………………………………………. 1 Introducción………..……………………………………………………………………... 2 CAPÍTULO I. MARCO TEÓRICO……………………………….……………………... 3 1.1 Generalidades de los anestésicos locales…………………….…………... 3 1.1.1 Bupivacaína ………………………………………………………. 5 1.1.2 Ropivacaína………………………………………………………...6 1.2 Técnicas de analgesia regional en el trabajo de parto………………….. 6 1.3 Técnicas utilizadas en anestesia regional…………………………………. 7 1.3.1 Anestesia epidural…………………………………………………7 1.3.2 Complicaciones…………………………………………………. 11 1.3.2.1 Punción dural……………………………………...11 1.3.2.2 Bloqueo alto………...……………….…………… 12 1.3.2.3 Bloqueo inadecuado….…………..………………12 1.3.2.4 Dorsalgía……………………………..……………12 1.3.2.5 Convulsiones………………………….…………..13 CAPÍTULO II. MATERIAL Y MÉTODOS………………………………………..……14 2.1 Planteamiento del problema……………………………………….….……14 2.2 Justificación……………………………………………………………..……14 2.3 Hipótesis…………………………………………………………………...…14 2.4 Objetivo general………………………………………………………….….14 2.5 Objetivo especifico……………………………………………….……….…14 2.6 Población y muestra……………………………………………….………..15 2.7 Material……………………………………………………………………….15 2.8 Método……………………………………………………………………..…15 2.9 Criterios de inclusión……………………………………………….…….…16 2.10 Criterios de exclusión…………………………………………….……..…16 2.11 Criterios de eliminación…………………………………………………....16 2.12 Definición operacional de variables……..……………………………….17 2.13 Análisis estadístico…………………………………………………………18 2.14 Resultados (Gráficas) ………………………………………………….... 18 CAPÍTULO III. DISCUSIÓN, CONCLUSIONES Y RECOMENDACIONES 3.1 DISCUSIÓN.…………………………………………………………………………26 3.2 CONCLUSIONES.…………………………………………………………………..26 3.3 RECOMENDACIONES….………………………………………………………….26 Bibliografía……………………………………………………...……………………….. 27 Anexos…………………………………………………………………………………….27 PRÓLOGO: La analgesia epidural en el parto es un método seguro y confiable tanto para la futura madre como para el producto. Los dos fármacos más utilizados en la actualidad son bupivacaina y ropivacaina. En éste estudio se pretende realizar un análisis de la eficacia analgésica y su duración, así como el grado de bloqueo motor y tiempo de instalación que cada uno de ellos presenta a la hora de su administración por vía epidural en anestesia obstétrica. ANALGESIA EPIDURAL EN PACIENTES CON TRABAJO DE PARTO: ROPIVACAÍNA VS BUPIVACAÍNA RESUMEN INTRODUCCIÓN: La analgesia epidural en el parto es un método seguro y fiable tanto para la futura madre como para el producto. De una forma tradicional el anestésico local mas utilizado ha sido la bupivacaína, si bien desde hace unos años se ha comenzado a utilizar la ropivacaína. Los dos anestésicos locales reúnen las condiciones exigibles para poder ser utilizados en anestesia obstétrica. En esta revisión se pretende realizar un análisis tanto de las ventajas como de los inconvenientes que cada uno de ellos presentes a la hora de su administración a través de la vía epidural en anestesia obstétrica. OBJETIVO: Comparar la eficacia analgésica, duración, bloqueo motor y tiempo de instalación de ambos medicamentos en pacientes con trabajo de parto en el Hospital Integral de la Mujer del Estado de Sonora (HIMES). MATERIAL Y MÉTODOS: Se trata de un estudio comparativo, aleatorio, doble ciego, prospectivo y observacional, en el que se incluyeron 43 pacientes, 21 en el grupo de bupivacaína y 21 en el de ropivacaína, se excluyo una paciente por alta voluntaria. ANÅLISIS ESTADÍSTICO: Se aplicó el modelo “t student” para la comparación de dos muestras independientes, gráficas comparativas y Medidas de tendencia central así como medidas de dispersión RESULTADOS: Se encontró que la ropivacaína presenta ventajas sobre la bupivacaína en cuanto a menor latencia, recuperación y menor bloqueo motor, sin embargo, se encontró un retraso en cuanto a la evolución del parto y por tanto expulsión del producto. ANALGESIA EPIDURAL EN PACIENTES CON TRABAJO DE PARTO: ROPIVACAÍNA VS BUPIVACAÍNA INTRODUCCIÓN: El control científico del dolor en obstetricia ha sido uno de los más grandes logros en la historia de la humanidad. Si se contempla el desarrollo de esta ciencia médica desde la remota antigüedad hasta la época actual, no deja uno de maravillarse de los adelantos científicos y tecnológicos que se han sucedido para obtener en esta rama de la medicina un gran éxito, mismo que ha permitido hacer del parto no un sufrimiento; sino una de las mas gratas experiencias en la vida de la mujer. 4 El principal objetivo de la anestesia obstétrica en la actualidad es ayudar a que los procedimientos anestésicos lejos de ser un riesgo para la madre y su hijo, ayuden a resolver sin dolor, los grandes problemas obstétricos no solo en las distocias, sino del embarazo de alto riesgo y sus numerosas enfermedades. 4 La analgesia durante el trabajo de parto es un método seguro y confiable tanto para la madre como para el producto. Tradicionalmente el anestésico más utilizado para la analgesia obstétrica es la bupivacaína, sin embargo desde hace algunos años se ha utilizado la ropivacaína, en base a esto se han realizado múltiples estudios comparando ambos medicamentos, yse ha observado que existen ciertas ventajas a favor de la ropivacaína. En esta revisión se pretende realizar un análisis tanto de las ventajas como de los inconvenientes que cada uno de ellos presenta una vez administrados a través de la vía epidural en anestesia obstétrica y comparar de esa manera si existen ventajas de un medicamentos sobre otro. CAPÍTULO I. MARCO TEÓRICO 1.1 GENERALIDADES DE LOS ANESTÉSICOS LOCALES Por anestesia local se entiende una inhibición o bloqueo temporal de la sensibilidad dolorosa de carácter reversible y limitada a una porción del organismo. Por tanto, los anestésicos locales son fármacos que inhiben transitoriamente la sensibilidad al dolor 4 Muchos compuestos químicos producen anestesia local, es decir, insensibilidad reversible en un área circunscrita del cuerpo sin alterar la conciencia, aunque solo son clínicamente útiles los amino-ésteres y amino- amidas. Las condiciones que debe reunir un anestésico local para ser usado en analgesia obstétrica son: Seguridad, facilidad de administración, mínima interferencia en la progresión del parto, bloqueo sensitivo efectivo de inicio rápido y larga duración, poco bloqueo motor, que no produzca efectos adversos en la madre y/o feto y que tenga escaso paso placentario. 4 En la antigüedad se utilizaron diversos aceites y ungüentos, hasta que Galdeck aisló la cocaína de las hojas de coca en 1855, siendo Soller el introductor de este primer anestésico local en la clínica en 1884, Posteriormente aparecieron benzocaínas en 1900, procaínas en 1905, dibucaína en 1929, tetracaína en 1930, lidocaína en 1944, cloroprocaína 1955, mepivacaína 1957, prolocaína 1960, bupivacaína en 1963, etidocaína en 1972, y ropivacaína en 1995, recientemente comercializada. La velocidad de instalación (periodo de latencia) de un bloqueo nervioso no está ligada a la potencia del anestésico local, sino que parece depender de su liposolubilidad y pKa, es decir del pH en el cual el 50% está de forma ionizada y el otro 50% no ionizada. La absorción depende por un lado, de la naturaleza del tejido, aumenta en territorios muy vascularizados y disminuye en el tejido graso. La concentración plasmática es dosis dependiente, existe para la mayoría de los anestésicos locales una relación lineal entre dosis y concentración sanguínea. La distribución depende de las características fisicoquímicas del anestésico local, su coeficiente de solubilidad y unión a las proteínas plasmáticas. Un mayor coeficiente de solubilidad junto con un menor grado de unión a proteínas condiciona una más fácil distribución en los tejidos periféricos y una menor concentración plasmática. Los anestésicos locales atraviesan las barreras hematoencefálica y placentaria por difusión simple siendo esta mas intensa cuanto menor lo sea su capacidad de unión a las proteínas plasmáticas. En cuanto a sus acciones generales, en el sistema nervioso central, las acciones van a depender de sus características fisicoquímicas y perfil farmacocinético. En general a dosis bajas pueden tener acción sedante y anticonvulsivante, mientras que a dosis medias resultan estimulantes, a dosis altas deprimen la corteza cerebral y pueden ocasionar paro respiratorio y coma. Los anestésicos locales son capaces de bloquear receptores nicotínicos, muscarínicos, histamínicos y serotonínicos e impedir la liberación de acetilcolina a nivel presináptico. También se les atribuye una acción antiespasmolítica. En cuanto al sistema cardiovascular, los anestésicos locales son considerados estabilizadores de membrana y se comportan como antiarrítmicos y cardiopléjicos, ejerciendo una acción similar a la quinidina sobre el miocardio. A excepción de la cocaína, que es vasoconstrictor, los anestésicos locales actúan sobre musculatura lisa vascular y producen vasodilatación. En base a lo mencionado anteriormente, se ahondará un poco en los fármacos de interés para esta investigación: 1.1.1 BUPIVACAÍNA Es el fármaco local que se utiliza con mayor frecuencia en la analgesia epidural del trabajo de parto, debido a que ofrece un efecto de disociación del bloqueo selectivo motor mas objetivo en comparación a otros anestésicos locales, ya que la duración de su acción tiene una relación directa a la concentración en que se administra y a su característica de alta unión a las proteínas que limita su paso transplascentario 4 En contra de la administración de bupivacaína en obstetricia, se ha argumentado que produce una mayor incidencia de cardiotoxicidad en la embarazada. Se han observado desaceleraciones de la frecuencia cardiaca fetal después de la inyección epidural de bupivacaina en embarazadas con trabajo de parto, pero no se detectaron durante la operación cesárea. Estos cambios de la frecuencia cardiaca fetal se han explicado por una disminución de las catecolaminas circulantes que previamente estaban aumentadas como respuesta al dolor del trabajo sin control, la analgesia que produce la bupivacaÍna disminuye estas sustancias y al parecer ocasiona hipertonía uterina que a su vez disminuye la frecuencia cardiaca fetal. La dosis inicial de bupivacaÍna que se recomienda para analgesia epidural del trabajo de parto en su base activa son: Volúmenes de ocho a diez mililitros, concentración entre 0.125 a 0.25%. La latencia (20 minutos) es más larga y la duración (2 a 3 hrs.) es de dos a tres veces superior comparada con lidocaína. El bloqueo motor sólo es importante a concentraciones de 0.75%, parcial al usarla a 0.5% y mínimo si se usa a 0.25%. También se puede usar vía subaracnoidea a 0.5% en soluciones normo o hiperbáricas, la duración del bloqueo será de dos a tres horas con bloqueo motor parcial. 1.1.2 ROPIVACAÍNA Es un agente anestésico local cuya fórmula estructural es semejante a la de la bupivacaína, pero, a diferencia de ésta, la ropivacaína se presenta como un isómero puro y no como una mezcla racémica. Las ventajas que se le atribuyen en comparación con bupivacaina es su menor incidencia de cardiotoxicidad y bloqueo motor. 4 Algunos autores comparan bupivacaÍna con ropivacaÍna y refiere que tienen equipotencia, sin embargo, otros autores señalan que la ropivacaÍna es 25% menos potente que la bupivacaína si se utiliza en las mismas dosis y por ésto se explica su menor incidencia de bloqueo motor y cardiotoxicidad. 9 . La dosis de la ropivacaína para analgesia epidural del trabajo de parto son: para su fase activa, volumen inicial de ocho a diez mililitros, concentración 0.2% simple y 0.1% mezclada con opiodes; para el periodo expulsivo el volumen de inicio es igual, el mantenimiento de la analgesia si se hace con bomba de infusión, la velocidad inicial es diez mililitros por hora y la concentración es 0.2%. Existen múltiples estudios comparando los efectos de la bupivacaína y la ropivacaína y en general la conclusión es que se han encontrado diferencias mínimas y la primordial es la mayor eficacia de la bupivacaína y el menor bloqueo motor que presenta la ropivacaína 9 1.2 TÉCNICAS DE ANALGESIA REGIONAL EN EL TRABAJO DE PARTO Los bloqueos regionales son las técnicas más comúnmente utilizadas para mitigar el dolor en la fase activa del trabajo de parto, así como en la expulsión. Las técnicas regionales, además de proporcionar analgesia, permiten que la paciente permanezca conciente, participe activamente en el trabajo de parto y expulsión del producto, haciendo de estos momentos una experiencia agradable. Comparándolas con las técnicas de anestesia general son más inocuas para la madre y el neonato, tienen menor incidencia de depresión fetal por fármacos que atraviesan la barrera placentaria y la embarazada tiene menor riesgo de sufrir neumonitis por aspiración. Recordando un poco de historia comentaremosalgunos datos relevantes: En 1933 Cleland describe por primera vez las vías del dolor en las diferentes etapas del trabajo de parto: La primera etapa corresponde a la contracción uterina y puede bloquearse con una inyección paravertebral de los nervios toráxicos XI y XII La segunda etapa corresponde al dolor perineal, ésta requiere bloqueo de los nervios sacros II, III y IV. 13 1.3 TÉCNICAS UTILIZADAS EN ANESTESIA REGIONAL Como ya se dijo, en la actualidad la analgesia regional se ha convertido en la técnica más efectiva para aliviar exitosamente el dolor durante la fase activa del trabajo de parto. 13 No sólo proporciona alivio efectivo durante ésta etapa, también permite que la madre tenga una participación activa, con un mínimo de efectos secundarios sobre el neonato. Los tipos de anestesia regional son: El bloqueo subaracnoideo a nivel lumbar, peridural lumbar, caudal paracervical, pudenda e infiltración perineal local, todas estas técnicas tiene complicaciones, antes de practicarlas y aplicar la dosis de anestésico local, se debe contar con una vía venosa permeable, una fuente de oxígeno, así como equipo de reanimación para tratarlas oportunamente. 1.3.1 ANESTESIA PERIDURAL Además del beneficio de aliviar el dolor, éste procedimiento no se ha asociado con alteraciones a nivel del flujo sanguíneo uterino, por el contrario, se ha demostrado en varios trabajos que el flujo sanguíneo intervelloso se incrementa con la anestesia peridural. En algunos estudios realizados, se calcula que a un 80% de las pacientes que reciben analgesia obstétrica, se les aplica la técnica de bloqueo peridural, ya que se considera el menos invasivo en el trabajo de parto y seguro tanto para la madre como para el feto. 14 Enfatizaremos algunos datos relevantes sobre la historia del bloqueo peridural: 1. En 1901, el bloqueo peridural fue preconizado por Sicard y Cathelin, quienes descubrieron independientemente la administración epidural de cocaína por la ruta caudal. 2. En 1909, Stoeckel describe y publica que utilizó el bloqueo caudal en el parto. 3. En 1910, Schlimper y Schlider, describen el bloqueo caudal en obstetricia. 4. En 1921, Fidel Pages, describe la aplicación de anestesia peridural en cirugía abdominal. 5. En 1931, Fidel Pages favoreció el desarrollo de la anestesia peridural en España. 6. En 1931, Dogliotti, describe la técnica de la pérdida de resistencia. 7. En 1933, Alberto Gutiérrez describe la técnica de la gota suspendida. 8. En 1949, Cleland describe por primera vez las vías del dolor en las diferentes etapas del trabajo de parto y Martínez Curbelo describe el bloqueo caudal continuo con catéter ureteral. 9. En 1962, Bromage describe la difusión peridural de los anestésicos locales y sitio de acción de los mismos al igual que su efecto si se mezclan con soluciones carbonatadas. 10. En 1965, Martínez Santillán describe el efecto del bloqueo peridural sobre la contractilidad uterina. 11. En 1965, Ya en México, Luis Pérez Tamayo y colaboradores publican la utilidad del bloqueo peridural lumbar con doble catéter en la analgesia obstétrica. 12. En 1968, J. Bonica, describe la comparación de los efectos cardiovasculares y respiratorios de las anestesias raquídeas y peridural 13. En 1969, M. Llerena Lanzagorta descubre y describe un recurso más para localizar el espacio peridural (manómetro Vertical). 14. En 1969, A Merelo Anaya, describe la utilización del bloqueo peridural en lactantes y escolares. 15. En 1970, Paúl J. Poppers, describe el efecto de la anestesia peridural sobre la madre y el feto. 16. En 1970, Luis Pérez Tamayo y colaboradores, publican sobre analgesia peridural con bupivacaína en gíneco- obstetricia. 15 Con la aplicación fraccionada por catéter peridural a nivel L2-L3 y L3- L4 de 115 a 140mg. de ropivacaína al 0.5% o bupivacaína al 0.5%, no se encontraron diferencias clínicas significativas entre ambos anestésicos. 4 La analgesia peridural se recomienda sea administrada en las pacientes multigestas entre los 3 y 4cms. de dilatación y en la primigesta hasta los cinco centímetros siempre y cuando ya se haya establecido la fase activa del trabajo de parto para no lentificarlo por acción del bloqueo nervioso. 13 Es importante evitar la hipotensión, para ello se requiere que la paciente sea colocada en posición de decúbito lateral izquierdo o el útero sea desplazado a la izquierda mediante la colocación de una cuña en la nalga (sic) derecha de la paciente, y que se hidrate con una carga rápida de cristaloides libres de glucosa 1000ml en los primeros 30 minutos de instalado el bloqueo. Sin embargo, se debe ser muy cauteloso con las mujeres con preeclamsia, en las que reciben agonistas beta, sulfato de magnesio o cualquier patología que predisponga al edema pulmonar agudo. Para una buena analgesia, son recomendados los espacios de L2 a L4 con catéter en dirección cefálica. La técnica de bloqueo peridural será la usual, tratando de evitar la de la gota suspendida porque en la paciente embarazada disminuye la negatividad del espacio peridural. Bromage sugirió la inserción del catéter de tres a cuatro centímetros en el espacio, para minimizar las complicaciones, es probable que al introducir mayor cantidad, la analgesia sensorial se lateralice, no sea uniforme o sea canulado un vaso. Una vez colocado el catéter se debe aspirar para descartar una punción dural inadvertida con el catéter, si hay duda sobre si el líquido que da el catéter es anestésico local o líquido cefalorraquídeo, se debe corroborar con la prueba de glucosa. La dosis se administra por fracciones aproximadamente cada tres a cinco minutos para detectar datos de analgesia subdural o canulación venosa. El objetivo de una buena analgesia consiste en utilizar el mínimo del fármaco, brindando el máximo nivel analgésico, deben evitarse los grandes volúmenes de soluciones concentradas, en general da mejores resultados y se prolonga más su acción si son diluidas además, de que se alcanza mayor número de segmentos por mg. con la solución diluida y la intensidad del bloqueo motor es menor. La ropivacaína es un anestésico local de tipo amida de reciente introducción en México. Tiene una estructura similar a la bupivacaína y mepivacaína, su tiempo de acción es largo, con una vida media aproximada de seis horas. Estudios experimentales demuestran que es menos cardioneurotóxico en comparación con la bupivacaína. 4 Durante su uso en analgesia peridural no se han encontrado diferencias en cuanto al grado y duración del bloqueo sensorial o estabilidad hemodinámica en comparación con la bupivacaína; sin embargo, el bloqueo motor es de menor intensidad con la ropivacaína. 3, 4, 8, 11,17, 18 Cuando el anestésico se deposita a través de la duramadre en pleno líquido cefalorraquídeo, el bloqueo se llama subaracnoideo o raquia propiamente dicha. Este procedimiento fue descubierto por Bier en Alemania en las postrimerías del siglo XIX en 1898, continuado por Buffer en Francia en 1899 y aplicado en México ( Oaxaca) por el dictor Ramón Pardo, en 1900, fue durante muchos años uno de los mas útiles métodos de anestesia regional para numerosas operaciones incluyendo la cesárea. 1.3.2 COMPLICACIONES Hipotensión, que es la complicación más común, suele presentarse por posición de la paciente en decúbito dorsal con la consiguiente compresión aorto- cava, por una hidratación deficiente antes de la conducción de la analgesia obstétrica, difusión alta del bloqueo ya sea por inyección inadvertida al espacio subaracnoideo o por inyección peridural masiva, afortunadamente éstas complicaciones son cada vez menos frecuentes. Se debe tratar toda hipotensión por debajo de 20% de las cifras basales con desplazamiento uterino a la izquierda, carga rápidade 700 a 1000 mililitros de cristaloides libre de glucosa, previo al bloqueo y la administración de efedrina. 1.3.2.1 PUNCIÓN DURAL La punción dural va a depender de la experiencia del anestesiólogo y de la familiaridad que tenga con el equipo de bloqueo y según estudios realizados se calcula que es riesgo es de un 30%. 7 El síntoma central es la cefalea en las primeras 48 hrs. posteriores a la punción, que se exacerba hacia el segundo día con la posición sedente y la deambulación. Se sabe también que se presenta con mayor frecuencia la sintomatología en pacientes jóvenes, esto en base a la presión que manejan de LCR. 7 En caso de punción dural se recomienda cambiar de espacio o colocar el catéter en el mismo espacio pero verificando que no haya salida de líquido cefalorraquídeo, administrando el analgésico en forma fraccionada valorando si hay datos de que el fármaco se esté depositando en el espacio subdural. El tratamiento consiste en reposo absoluto en decúbito dorsal sin almohada, hidratación abundante, analgésicos, esteroides endovenosos, aplicación de colchón hídrico (15 a 20ml de solución fisiológica por catéter) o la aplicación de parche hemático con sangre autóloga. 1.3.2.2 BLOQUEO ALTO Es poco frecuente pero es una complicación que puede ser mortal si no se detecta a tiempo, es causado por punción inadvertida de la dura, paso masivo de anestésico al espacio peridural o por migración del catéter, el primer signo de alerta es la disnea que rápidamente puede llevar a paro respiratorio y cardiovascular si esta en el espacio subaracnoideo. Si fue por paso masivo del anestésico al espacio peridural los signos son mas paulatinos, hay hipotensión moderada, insuficiencia respiratoria de inicio a los 15 a 20 minutos o incluso ocasiona un bloqueo espinal completo. 2 1.3.2.3 BLOQUEO INADECUADO En ocasiones la analgesia resulta incompleta, en tablero de ajedrez o unilateral, esto puede ser causado por fibrosis dentro del espacio peridural, por mala colocación del catéter peridural, o que la paciente persista en una sola posición. Se debe administrar más anestésico en posición de decúbito dorsal y mezclarlo con opiodes si persisten las molestias se valorará la recolocación del catéter. Por lo que es importante una previa valoración de la columna para determinar el riesgo de la punción y grado de dificultad para aplicar el bloqueo. 1 O en otras circunstancias, nos podemos referir a la aplicación inadvertida del anestésico local intravascularmente. 2 1.3.2.4 DORSALGIA Es causado porque no se sostiene la curva lordótica a nivel lumbar, durante el trabajo de parto y la expulsión y no por la anestesia peridural. Sin embargo, es importante valorar previamente la columna para determinar el grado de dificultad de punción y así evitar complicaciones futuras. 1, 2 1.3.2.5 CONVULSIONES Es consecuencia de la inyección intravascular accidental del anestésico local. El primer paso es asegurar las vías respiratorias por medio de una cánula o sonda para mantener la ventilación y evitar la broncoaspiración, generalmente las convulsiones desaparecen después de unos cuantos minutos. 2.1 PLANTEAMIENTO DE PROBLEMA ¿Cuál de los dos anestésicos locales a utilizar (bupivacaína vs ropivacaína) en éste estudio brinda mayor analgesia en pacientes en trabajo de parto sin patologías agregadas? 2.2 JUSTIFICACIÓN La analgesia obstétrica epidural en el parto es un método seguro y confiable tanto para la futura madre como para el producto. Desde su aparición en el mercado, los medicamentos mas utilizados en éste tipo de analgesia ha sido la bupivacaína, sin embargo se han empezado a utilizar otros nuevos fármacos en este caso nos referimos a la ropivacaína. Ambos anestésicos locales reúnen las condiciones exigibles para poder ser utilizados en anestesia obstétrica. En éste estudio, pretendemos realizar un análisis comparativo en cuanto a beneficios, tiempo de analgesia y al grado de bloqueo motor. 3 2.3 HIPÓTESIS Si se aplica ropivacaína en pacientes en trabajo de parto brinda mayor periodo analgésico y menor bloqueo motor que la bupivacaína a dosis similares administradas periduralmente. 2.4 OBJETIVO GENERAL Comparar la eficacia analgésica, duración, bloqueo motor y tiempo de instalación de ambos medicamentos en pacientes con trabajo de parto en el Hospital Integral de la Mujer del Estado de Sonora (HIMES). 2.5 OBJETIVO ESPECÍFICO 1. Encontrar cuál de los dos analgésicos locales a comparar brinda una mejor analgesia obstétrica. 2. Encontrar cuál de los dos analgésicos locales a comparar brinda menor bloqueo motor. 3. Ver cuál de los dos analgésicos locales a comparar presenta menor tiempo de latencia. 2.6 POBLACIÓN Y MUESTRA: Tipo de diseño: comparativo, aleatorio, doble ciego, prospectivo y observacional. Universo de trabajo: Pacientes en trabajo de parto del Hospital Integral de la Mujer del Estado de Sonora (HIMES). Tiempo de Estudio: Diciembre 2009- Febrero 2010. Tamaño de muestra 43 pacientes. 2.7 MATERIAL: Isodine solución. Gasas. Se utiliza equipo de bloqueo tipo Peri Safe desechable, con aguja de tipo Touhy No 17, con un catéter peridural inerte No 19.. Lidocaína simple 2%. Ropivacaína 7.5%. Bupivacaína 5%. Guantes estériles. Ropa quirúrgica. 2.8 MÉTODO: Previa asepsia y antisepsia de sitio de punción lumbar L2- L3, se precede a infiltrar el sitio de punción con Lidocaína simple 2% (4ml). Bloqueo peridural con técnica Pitckin positiva. Nivel L2-L3. Catéter cefálico a 3cms. de profundidad. Se utiliza aleatoriamente bupivacaína 0.5%, (20mg.) diluidos con solución fisiológica a un volumen total de diez mililitros o Ropivacaína 7.5% (20mg) diluidos con solución fisiológica a un volumen total de diez mililitros. 2.9 CRITERIOS DE INCLUSIÓN 1. Consentimiento informado firmado. 2. Edad de l4 a 35 años. 3. Embarazadas de término. 4. Con producto vivo. 5. En trabajo de parto fase activa. 6. Sin patologías agregadas. 7. Con ayuno mayor de ocho horas. 8. Con exámenes de laboratorio recientes (menor de tres meses) y dentro de los parámetros normales. 9. Con más de seis centímetros de dilatación. 10. Con previa solicitud de analgesia de médico ginecólogo a cargo. 2.10 CRITERIOS DE EXCLUSIÓN 1. Que la paciente no acepte participar en el estudio. 2. Distocias de trabajo de parto. 3. Que la paciente solicite su alta voluntaria. 2.11 CRITERIOS DE ELIMINACIÓN 1. Paciente con alta voluntaria aún iniciado el manejo hospitalario. 2. Que la paciente se niegue a recibir analgesia o que no acepte la técnica anestésica. 3. Mayores de 35 años o menores de 14 años. 4. Laboratorios anormales. 5. TP Y TPT Anormal, plaquetopenia o anemia severa. 6. Alergias a alguno de los medicamentos a utilizar. 7. Ayuno menor de ocho horas. 8. Patologías sistémicas agregadas. 9. Trabajo de parto en pródromos o fase latente. 10. Urgencia obstétrica. Para medir el grado de bloqueo se utiliza la escala de Bromage 10 Para medir el grado de analgesia se utiliza la escala analoga visual (EVA) La cual consiste en que el paciente clasifique su dolor en base a una numeración de cero a diez, donde cero corresponde a la ausencia de dolor y va aumentando conforme a la numeración, llegando así a que el número diez se clasifica como dolor insoportable. 2.12 DEFINICIÓN OPERACIONAL DE VARIABLES: 1. Latencia: Tiempo que tarda el medicamento en iniciar su acción desde su aplicación. 2. Tiempo de duración de analgesia: Es el tiempo que la paciente permanece sin dolor, o el tiempo que transcurre desde el inicio de acción del analgésico hasta que la paciente requiere nueva dosis para aliviar el dolor o en otras palabras que termine el efecto del medicamentoaplicado. 3. Grado de bloqueo motor: Grado de incapacidad de movimiento que presentan después de la aplicación de medicamentos en el espacio peridural, se mide con la escala de Bromage. 4. Periodo de Recuperación: Es el tiempo que transcurre desde que el anestésico local aplicado inicia su efecto de bloqueo motor y término de dicho efecto. 2.13 ANÁLISIS ESTADÍSTICO: En éste estudio se aplicó el modelo “t student” para la comparación de dos muestras independientes en el tiempo de latencia, una de las muestras representa a la población de mujeres que se les aplicó aleatoriamente ropivacaína y la otra muestra se le suministró bupivacaína. Gráficas comparativas. Medidas de tendencia central y medidas de dispersión. 2.14. RESULTADOS Para verificar si existía diferencia significativa se utilizó la “t de student” para muestras independientes con una significancia de p < 0.05. Se compararon dos grupos de 21 pacientes cada uno. Al grupo A se les aplicó 20mg de bupivacaÍna vía peridural, con un rango de edad entre 15 y 31 años (Gráfica No. 1) y una media de 20.09, con dilatación cervical entre cinco y ocho centímetros (Gráfica No. 2) con una media de 7.09, Al grupo B se les administró 20mg de ropivacaína vía peridural, las cuales tenían un rango de edad entre 15 y 35 años (Gráfica No. 6) y una media de 19.33 años, con un grado de dilatación cervical entre cinco y nueve centímetros (Gráfica No. 7) con una media de 6.8cms. En base a lo anterior y a los datos recabados durante el estudio, se obtuvieron los siguientes resultados: En cuanto a la latencia se encontró un promedio de 15.95+/- 8.54 minutos para bupivacaína (Gráfica No. 3) y 12.9+/-7.54 minutos para ropivacaína (Gráfica No. 8) lo cual nos traduce una diferencia significativa a favor de la ropivacaína. En la evolución hacia el parto, se encontró un promedio de 133.8+/- 6.99 minutos para la bupivacaína (Gráfica No. 4) y 155.23+/- 7.08 minutos para ropivacaína (Gráfica No. 9), que de igual manera traduce una diferencia significativa a favor de la bupivacaína. En cuanto al período de recuperación, se encontró un promedio de 135.47+/- 41.03 minutos para la bupivacaína (Gráfica No. 5) y 163.33+/-43.03 minutos para la ropivacaína (Gráfica No. 10), que también nos traduce una diferencia significativa a favor de la bupivacaína. En cuanto al grado de bloqueo motor, se realizó una comparación en gráficas, y se encontró un menor grado de bloqueo en el grupo B (que utilizó ropivacaína), esto en base a la escala de Bromage (Gráficas No.11 y 12). GRÁFICAS DE LAS VARIABLES QUE SE OBSERVARON Gráfica No 1 MEDIANA: 20 MEDIA: 20.09524 MODA: 18 Gráfica No 2 MEDIANA: 7 MEDIA: 7.095238 MODA: 8 Edad 0 5 10 15 20 25 30 35 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 14 15 16 17 18 19 20 21 Edad 0 2 4 6 8 Dilatacion 1 3 5 7 9 11 13 15 17 19 21 Número de Pacientes Dilatacion Dilatacion Gráfica No 3 MEDIANA: 15 min MEDIA: 15.95238 min MODA: 15 min Gráfica No 4 MEDIANA: 135 min MEDIA: 133.8095 min MODA: 135 min 0 5 10 15 20 Minutos 1 3 5 7 9 11 13 15 17 19 21 Número de Pacientes Latencia Latencia 0 50 100 150 200 Minutos en que se presentó el parto 1 3 5 7 9 11 13 15 17 19 21 Número de pacientes Parto Parto Gráfica No 5 MEDIANA: 140 min MEDIA: 135.4762 min MODA: 120min Gráfica No 6 MEDIANA: 18 MEDIA: 19.33333 MODA: 18 0 50 100 150 200 Minutos para recuperacion 1 3 5 7 9 11 13 15 17 19 21 Número de paciente Recuperacion Recuperacion 0 10 20 30 40 Edad 1 3 5 7 9 11 13 15 17 19 21 Número de pacientes Ropivacaina Edad Gráfica No 7 MEDIANA: 7 MEDIA: 6.857143 MODA: 6 Gráfica No 8 MEDIANA: 13 MEDIA: 12.90476 MODA: 15 0 2 4 6 8 10 Dilatación 1 3 5 7 9 11 13 15 17 19 21 Número de pacientes Ropivacaina Dilatación 0 5 10 15 20 Minutos 1 3 5 7 9 11 13 15 17 19 21 Número de pacientes Ropivacaina Latencia Gráfica No 9 MEDIANA: 145 MEDIA: 155.2381 MODA: 130 Gráfica No 10 MEDIANA: 160 MEDIA: 163.3333 MODA: 160 0 100 200 300 400 Minutos para parto 1 3 5 7 9 11 13 15 17 19 21 Número de pacientes Ropivacaina Parto 0 50 100 150 200 250 Minutos para recuperación 1 3 5 7 9 11 13 15 17 19 21 Número de pacientes Ropivacaina Recuperación COMPARACIÓN BLOQUEO MOTOR ENTRE BUPIVACAINA Y ROPIVACAINA Gráfica No 11 Gráfica No 12 IN IC IO 60 m in . 2h rs . 4 0 m in . Bupivacaina 0 5 10 15 20 25 Número de pacientes Tiempo Bromage I Bupivacaina Ropivacaina IN IC IO 60 m in . 2h rs . 4 0 m in . Bupivacaina 0 5 10 15 20 Número de pacientes Tiempo BROMAGE II Bupivacaina Ropivacaina CAPITULO III. DISCUSIÓN, CONCLUSIONES Y RECOMENDACIONES 3.1DISCUSIÓN La ropivacaína presenta ventajas sobre la bupivacaína en cuanto a menor latencia, recuperación y menor bloqueo motor, pero no se encontró que presentara ventaja significativa en cuanto a la evolución hacia el parto. Los resultados recabados en éste estudio son compatibles con otros estudios realizados previamente, entre ellos cabe mencionar los realizados por la Dra. Andrea Casati, el Dr. P. Gautier, la Dra. Ivonne Lim, el Dr. Sánchez Pereles y el Dr. A Torres López. 3.2 CONCLUSIÓN En base a la literatura y a los resultados obtenidos en este estudio, concluyó que la ropivacaína presenta ventajas significativas en comparación con la bupivacaína, ya que presenta una latencia más corta y un mayor período de analgesia, sin embargo, la ropivacaína presentó un retraso en cuanto a la expulsión del producto o evolución hacia el parto en comparación con la bupivacaína. Al igual que las ventajas mencionadas anteriormente, también se encontró que la ropivacaína presenta menor bloqueo motor que la bupivacaína, lo cual es benéfico para la paciente ya que aminora la ansiedad de la paciente, esto también confirma lo encontrado en otros estudios ya realizados comparando ambos medicamentos. 3.3 RECOMENDACIONES Por todo lo anterior se recomiendo el uso de la ropivacaína para apoyar a las mujeres que estén en proceso de trabajo de parto, ya que los beneficios son significativamente diferentes a los de la bupivacaína, sin embargo, se deberán de considerar las reservas y precauciones protocolizadas en la aplicación de ambos medicamentos, además, de tomar en cuenta las condiciones en las que la paciente en particular se encuentra, esto referido a los aspectos hemodinámicas, ASA y antecedentes de orden patológico y estado de salud en general. BIBLIOGRAFÍA 1. Miller Anestesia, Ronald D Millar. 6ta edición. España. Editorial Elsevier. Pág. 573, 1653, 2307. Edición 2005. 2. Massachusetts General Hospital Anestesia, Lippincott Williams and Wilkins Inc. 6ta edición, Editorial Marbán, España. 2005. 3. Anesthesiology and critical care drug Handbook. Andrew JH. Donnwlly y Cols. 8va. edición. Chicago Illinois 2008. 4. Anestesiología Clínica. G. Edward Morgan, Jr y Cols. 4ta edición. México: Editorial Manual Moderno, pág. 257. Edición 2007. 5. Texto de anestesiología teórico- práctica. J. Antonio Aldrete y cols. 2da edición. México. Editorial Manual Moderno. Edición 2004. 6. Anestesia Clínica. Barash, Cullen, Stoelting. 3ra Edición. México. Editorial McGraw- Hill Interamericana. Edición1999. 7. Clinicas Mexicanas de Anestesiología. Dr. Raúl Carrillo Esper. Editorial Alfil, Vol. 2, 1ra edición 2006. ANEXOS: 1. M. M. Atallah, A. D. Demian and A. A. Shorrab. Development of a difficulty score for spinal anaesthesia. BJA, January 2004. 2. M. Calvo y cols. Estudio observacionalde la analgesia epidural para trabajo de parto. Complicaciones de la técnica en 5,895 embarazadas. Rev. Soc. Esp. Dolor. 2005. 3. Andrea Casati MD +, Elena Moizo, MD y Cols. A Prospective, Randomized, Double- Blind Comparison of Unilateral Spinal Anestesia with Hyperbaric Bupivacaine, Ropiovacaine, or Levobupivacaine for inguinal Herniorrhaphy. Anesth. Analg. 2004. 4. Ma. R. de la Torre-Liébanas y Cols. Analgesia epidural del parto: ropivacaína vs bupivacaína, Rev. Soc. Esp. Dolor 2002. 5. P. Gautier y Cols. Comparison of the effects of intrathecal ropivacaine, levobupivacaine, and bupivacaine for Cesarean seccion. BJA, 2003. 6. N. González de Mejía. Analgesia multimodal postoperatoria. Rev. Soc. Esp. Dolor, 2005. 7. U. W. Gosch y Cols. Post-dural puncture headache in young adults: comparison of two small-gauge spinal catheters with different needle design. BJA. 2005. 8. H. Kallio y Cols. Comparison of hyperbaric and plain ropivacaine 15mgs in spinal anaesthesia for lower limb surgery. BJA. 2004. 9. Bee B. Lee y cols. 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