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UNIVERSIDAD NACIONAL AUTÓNOMA DE MÉXICO DIVISIÓN DE ESTUDIOS DE POSGRADO E INVESTIGACIÓN _______________________________________________ SECRETARIA DE SALUD DE LA CIUDAD DE MÉXICO DIRECCIÓN DE EDUCACIÓN E INVESTIGACIÓN CURSO UNIVERSITARIO DE ESPECIALIZACIÓN EN ANESTESIOLOGÍA “Analgesia Postoperatoria con Bupivacaína más Lidocaína simple al 2% comparada con Dexmetomidina más Ropivacaína en cirugía de miembro superior” Trabajo de investigación clínica Presentada Dr. Ricardo David Gutiérrez Mendoza Para obtener el grado de especialista en Anestesiología Director de tesis Dr. Ramón Salvador Martínez Año 2019 Margarita Texto escrito a máquina FACULTAD DE MEDICINA Margarita Texto escrito a máquina Margarita Texto escrito a máquina CIUDAD DE MÉXICO Margarita Texto escrito a máquina Margarita Texto escrito a máquina Margarita Texto escrito a máquina UNAM – Dirección General de Bibliotecas Tesis Digitales Restricciones de uso DERECHOS RESERVADOS © PROHIBIDA SU REPRODUCCIÓN TOTAL O PARCIAL Todo el material contenido en esta tesis esta protegido por la Ley Federal del Derecho de Autor (LFDA) de los Estados Unidos Mexicanos (México). El uso de imágenes, fragmentos de videos, y demás material que sea objeto de protección de los derechos de autor, será exclusivamente para fines educativos e informativos y deberá citar la fuente donde la obtuvo mencionando el autor o autores. Cualquier uso distinto como el lucro, reproducción, edición o modificación, será perseguido y sancionado por el respectivo titular de los Derechos de Autor. Analgesia Postoperatoria con Bupivacaína más Lidocaína simple al 2% comparada con Dexmetomidina más Ropivacaína en cirugía de miembro superior Autor: Dr. Ricardo David Gutiérrez Mendoza Vo. Bo. Dra. Herlinda Morales López Titular del Curso de Especialización en Anestesiología Vo. Bo. Dra. Lilia Elena Monroy Ramírez de Arellano. Directora de Formación, Actualización Médica e Investigación. Secretraria de Salud de la Ciudad de México Analgesia Postoperatoria con Bupivacaína más Lidocaína simple al 2% comparada con Dexmetomidina más Ropivacaína en cirugía de miembro superior Autor: Dr. Ricardo David Gutiérrez Mendoza Vo. Bo. Dr. Ramón Salvador Martinez Jefe de servicio de anestesiología. Hospital General Rubén Leñero. ÍNDICE RESUMEN .......................................................................................................... 1 ANTECEDENTES ............................................................................................... 2 PLANTEAMIENTO DEL PROBLEMA ............................................................... 14 JUSTIFICACIÓN ............................................................................................... 16 HIPÓTESIS DE TRABAJO................................................................................ 17 OBJETIVOS ...................................................................................................... 18 ASPECTOS METODOLÓGICOS ...................................................................... 19 Características metodológicas del estudio ..................................................... 19 Definición del universo ................................................................................... 20 Criterio de selección ...................................................................................... 20 Diseño de la muestra ..................................................................................... 22 Determinación de variables ........................................................................... 24 Estrategias para la recolección de datos ....................................................... 26 Procesamiento estadístico y análisis ............................................................. 27 ASPECTOS ÉTICOS Y DE BIOSEGURIDAD................................................... 29 ASPECTOS LOGÍSTICOS ................................................................................ 31 Etapas del estudio ......................................................................................... 31 Cronograma ................................................................................................... 31 Recursos ........................................................................................................ 32 Financiamiento .............................................................................................. 33 RESULTADOS .................................................................................................. 34 DISCUSIÓN ...................................................................................................... 41 CONCLUSIONES ............................................................................................. 43 REFERENCIAS BIBLIOGRÁFICAS .................................................................. 44 Anexos .............................................................................................................. 46 Anexo 1. Instrumento de recolección de datos .............................................. 46 Anexo 2. Consentimiento informado .............................................................. 48 Anexo 3. Cronograma .................................................................................... 49 1 RESUMEN Título: Analgesia Postoperatoria con Bupivacaína más Lidocaína simple al 2% comparada con Dexmetomidina más Ropivacaína en cirugía de miembro superior Introducción: La analgesia postoperatoria tiene una gama de posibilidades terapéuticas, existiendo en la literatura científica variabilidad de respuesta de los diferentes anestésicos en las intervenciones quirúrgicas del miembro superior. Objetivo: Evaluar la eficacia analgésica postoperatoria de la bupivacaína mas lidocaína simple al 2% comparada con ropivacaína al 1% más dexmetomidina 0.3mcg/Kg. Material y métodos: Estudio de cohortes, en pacientes con cirugía de extremidades superiores en el Hospital General Rubén Leñero, durante marzo a diciembre de 2018, se estudiaron variables clínicas. El análisis fue mediante estadística descriptiva e inferencial, se utilizara el programa SPSS Statistics versión 24 para Windows. Resultados: Muestra de 30 pacientes, media de 37±11.8 años de edad, 30% fueron mujeres. La respuesta al dolor se presentó hasta los 120 minutos en un 16.7%, al igual que la fuerza motora con respuesta a los 120 minutos en un 20%. En la evaluación de la calidad anestésica no se encontró diferencia estadísticamente significativa entre la combinación de bupivacaína más lidocaína simple al 2% en comparación con ropivacaína más dexmetomidina. Conclusiones: La combinación de ‘Bupivacaína más Lidocaína simple al 2%’ o ‘Ropivacaína más Dexmetomidina’ son alternativas adecuadas para los bloqueos regionales del miembro superior, con buena respuesta en la analgesia postoperatoria. Palabras clave: bupivacaína, lidocaína, ropivacaína, dexmetomidina. 2 ANTECEDENTES Las fractura de extremidad torácica tiene una incidencia de 280/100,000 personas/año y es más frecuente en mujeres que en varones. En la mujer se vuelve más común a partir de los 45 años, sin embargo en el varón su incidencia se mantiene constante independientemente de la edad. La incidencia exacta de la fractura distal de antebrazo (FDA) en México es desconocida. La FDA en la mujer se asocia con traumatismos moderados, mientras que en el hombre está producida por traumatismos graves en aproximadamente 50% de los casos. El riesgo de presentar una FDA a lo largo de la vida es para la mujer de 16% y para el varón de 2.5%. También se ha observado un aumento de la tasa de incidencia con los años, que parece mantenerse estable en la última década. 1 Asimismo, la FDA se ha demostrado predictora de otras fracturas de origen osteoporótico, tanto vertebrales como de cadera. Aunque la FDA no presenta una morbilidad importante, se demuestra en los estudios que su tratamiento presenta unos costes considerables y complicaciones que se deben tener en cuenta. La FDA ha sido considerada una fractura de baja morbilidad; sin embargo, esta fractura, sobre todo en la mujer, debe alertarnos y poner en marcha los estudios y mecanismos necesarios para la valoración de una enfermedad metabólica ósea de base.1 3 Por definición, el dolor postoperatorio, es un fenómeno programado, por lo que la analgesia postoperatoria puede y debe preverse y no dejarse al azar de un tratamiento aleatorio y de prescripciones múltiples. El carácter y la localización del dolor son, junto con la técnica quirúrgica, los factores determinantes más importantes, pero el tipo de anestesia, de analgesia y los factores psíquicos ocupan también un lugar no desdeñable; así pues, determinadas intervenciones ortopédicas producen más dolor que la cirugía abdominal baja. Existen factores puramente técnicos que tienen una gran influencia en la intensidad del dolor postoperatorio, entre ellos la longitud y el tipo de incisión, la forma en que se separan los tejidos y el tipo de sutura. 2 El dolor postoperatorio es una variante del dolor agudo; es uno de los peor tratados. Se estima que, independientemente del tipo de intervención, el 30 de los pacientes experimentan dolor leve tras la cirugía, el 30% dolor moderado y el 40% dolor severo. El dolor postoperatorio es más frecuente y más severo tras la cirugía torácica, abdominal y lumbar; también la cirugía extensa en columna y en huesos largos puede ser muy dolorosa, pudiendo durar horas o días, además de producir ansiedad angustia.3 4 Tradicionalmente, el tratamiento del dolor ha sufrido limitaciones y carencias y en muchas ocasiones lo han considerado “normal”. El dolor es producido por una hiperestimulación de las vías nociceptivas con gran liberación de neuropéptidos, neurotransmisores, prostaglandinas, capaces de mantener la estimulación de nociceptores periféricos y centrales, así como de crear contracturas musculares reflejas, círculos viciosos y alteraciones vasomotoras simpáticas. 2,3. La analgesia postoperatoria debe realizarse en todos los periodos: Postoperatorio inmediato (primeras 24 horas), postoperatorio mediato (24-72 horas), postoperatorio tardío (más de 72 horas). En el momento actual contamos con un gran abanico de posibilidades terapéuticas para tratar el dolor en cada una de esas fases.2,3 La interrupción de la transmisión de los impulsos nociceptivos procedentes de la periferia, tal como la efectúan los anestésicos locales solos o asociados a otros fármacos, es un medio eficaz para el tratamiento de los fenómenos de origen sobre todo periférico (aferentes cutáneos, musculares, óseos, tendinosos y de las vísceras y sus coberturas). El uso de una técnica locorregional produce una analgesia intensa, potencia el efecto de los analgésicos que puedan asociarse por vía sistémica y reduce de forma significativa la morbilidad y la mortalidad postoperatorias. Otra razón para el 5 uso de las técnicas de analgesia locorregional reside en sus efectos no analgésicos, sobre todo la atenuación de las consecuencias neuro- endocrino- metabólicas de la agresión quirúrgica y del estrés, la reducción de la hipercoagulabilidad postoperatoria. 3 Comprender el desarrollo del dolor es esencial para el diseño de estrategias adecuadas de manejo. Los procedimientos quirúrgicos generalmente producen un bombardeo aferente de señales que a su vez pueden generar respuestas inflamatorias no beneficiosas. Además estas señales pueden generar cambios tanto en el sistema nervioso central como en el sistema nervioso periférico que llevan a la amplificación y la prolongación del dolor postoperatorio.2,3. Se han producido avances considerables referentes al conocimiento de la fisiopatología del dolor agudo, de sus vías, de la introducción de nuevos fármacos y el desarrollo de nuevas técnica y modos de administración para controlar el dolor, conocidas como analgesia multimodal, analgesia preventiva, analgesia regional postoperatoria y analgesia endovenosa controlada por el paciente o con bombas de perfusión.3. La dexmedetomidina es el d-enantiómero de la medetomidina, la medetomidina tiene una débil afinidad por el receptor adrenérgico α1 presentando una relación de selectividad relativa con respecto a los receptores α2/α1 de 1620, la cual es cinco a diez veces mayor que la que presentan compuestos como 6 clonidina, detomidina o xylazina.7 Dexmedetomidina es un fármaco agonista α2 adrenérgico derivado imidazólico, de carácter lipofílico, con mayor afinidad, como hemos visto, por los receptores α2 adrenérgicos que el fármaco prototipo de este grupo, la clonidina.7 Se ha determinado una tasa de unión a proteínas plasmáticas del 94%, uniéndose principalmente a seroalbúmina y α1-glicoproteína ácida. El metabolismo de la dexmedetomidina es principalmente hepático, mediante reacciones de hidroxilación y N-metilación y tras estos pasos el fármaco es eliminado por vía renal en un 95%, en forma de conjugados metil y glururónidos.7 Su mecanismo de acción general será mediante su unión al receptor α2 adrenérgico. El receptor α2 adrenérgico media sus efectos mediante la activación de proteínas G (proteínas reguladoras fijadoras de nucleótidos de guanina).7 La administración por vía perineural para la dexmedetomidina ha sido objeto de creciente interés ya que el potencial para prolongar significativamente la duración de la analgesia después de los bloqueos nerviosos periféricos de una sola inyección.8,9 7 El estudio actual sugiere que la dexmedetomidina probablemente afecta a las fibras Aδ y amielínicas C de forma diferente a las neuronas motoras. Este fenómeno se ha observado antes en el contexto del bloqueo neuroaxial7; sin embargo, el mecanismo exacto de acción sigue siendo especulativo y se ha tratado en otro lugar.7 Los anestésicos locales son bases débiles que bloquean de manera reversible la conducción nerviosa al unirse al receptor de sodio, específicamente en la subunidad alfa, dominio 3 y 4, segmento 6; de esta manera hiperpolarizan la membrana para evitar dicha propagación. Se dividen en dos grupos según su estructura química: amidas y ésteres.7,11 La ropivacaína es un S-enantíomero de la familia amida, esto reduce su potencial cardiotóxico y neurotóxico, lo que lo hace más seguro que la bupivacaína. La ropivacaína es menos liposoluble que la bupivacaína, esto es responsable de la menor penetración en las fibras motoras mielinizadas.14 Después de administrarse se absorbe sistémicamente y se une a las proteínas plasmáticas en el 94% en especial a la glucoproteína alfa ácida; tiene un volumen de distribución de 60 L. Se metaboliza en hígado a través del citocromo P450. Tiene una vida media de eliminación plasmática de 5 a 7 horas y mayor duración del efecto anestésico en comparación con otros 8 anestésicos locales.14 Comparada con la bupivacaína, la potencia anestésica de ropivacaína es de 1 a 1.3 respectivamente, el bloqueo sensitivo tiene una duración discretamente mayor, produciendo bloqueo motor de menor intensidad y un bloqueo diferencial más adecuado y por lo tanto más sensitivo que motor, lo que facilita una recuperación más rápida, conservando la analgesia y la capacidad de ambulación.10 La Asociación Internacional para el Estudio del Dolor (IASP, por sus siglas en inglés) lo ha definido como “una experiencia sensorial y emocional de carácter desagradable que la persona asocia a una lesión real o potencial de algún tejido, por otro lado la American Association of Anesthesiologists (ASA) concibe el dolor “como la sensación dolorosa presente en el paciente quirúrgico debido a la enfermedad, al procedimiento quirúrgico y sus complicaciones, o a una combinación de ambos.15 El dolor es subjetivo; esto significa que nadie mejor que el propio enfermo sabe si le duele y cuánto le duele. Pero al ser una sensación emocional subjetiva y desagradable, resulta muy difícil su evaluación, ya que no existe ningún signo objetivo que nos pueda medir con exactitud la intensidad del dolor. 3 9 Los métodos subjetivos son de uso más frecuente, ya que consideran principalmente, la experiencia del dolor desde la perspectiva del individuo que lo percibe; estos sistemas se realizan mediante la aplicación de diversas escalas y cuestionarios que pueden clasificarse en «unidimensionales o puntuales», que son aquellos donde solo se mide una característica del dolor (intensidad), y «mutidimensionales», cuando la evaluación tiene un punto de vista más complejo con distintos aspectos que valorar.15 El dolor, como cualquier otro síntoma o signo, debe evaluarse adecuadamente para poderse tratar. Su cuantificación debe realizarse mediante el uso de escalas, de las cuales hay una gran variedad según los objetivos para los que se utiliza. Escalas unidimensionales: en estas es el propio paciente el que nos informa acerca de su dolor. Hay varios tipos: a) Escala verbal simple (EVERA): dolor ausente, moderado, intenso, intolerable b) Escala analógica visual. (EVA) c) Escala de expresión facial. 15 La escala de EVA, fue descrita por Downie en 1978, es la escala más comúnmente empleada. El paciente debe asignar al dolor un valor numérico entre dos puntos extremos (0-10), se le pide al paciente que utilice valores numéricos para indicar el nivel de su dolor. Se clasifica dolor leve de 0 a 3; dolor moderado de 4-7 y severo con una puntuación mayor de 7. 2,3,15 10 La escala numérica verbal consiste en interrogar al paciente acerca de su dolor diciéndole que si 0 es “no dolor” y 10 el “máximo dolor imaginable” y nos dé un número con el que relacione su intensidad.2,15 La escala de EVA, ideada por Scott Huskinson en 1976, es el método de medición empleado con más frecuencia para la evaluación del dolor. Consiste en una línea de 10 cm que representa el espectro continuo de la experiencia dolorosa. La línea puede ser horizontal o vertical y termina en ángulo recto en sus extremos. Solo en los extremos aparecen descripciones, “no dolor” en un extremo y en el otro “el peor dolor imaginable”, sin ninguna otra descripción a lo largo de la línea. Al paciente no se le pide que describa su dolor con palabras, sino que es libre de indicarnos sobre una línea continua la intensidad de su sensación dolorosa, en relación con los dos extremos de la misma. Esta escala es útil para reevaluar el dolor en el mismo paciente en diferentes ocasiones. 15 El propósito de este trabajo es evaluar la efectividad del control posoperatorio con la administración de dexmetomidina 0.3mcg/kg en combinación con ropivacaína al 1%, y de esta manera, obtener una herramienta terapéutica más efectiva para el control del dolor postoperatorio inmediato en pacientes postoperados de extremidad torácica mínimos efectos adversos y que esto favorezca la disminución de complicaciones postoperatorias y rápida 11 rehabilitación. 5,11 Se han realizado diversos estudios para demostrar la eficacia de la dexmetomidina en combinación con anestésicos locales en diferentes tipos de procedimientos quirúrgicos; sin embargo son escasos los estudios que se tienen para el manejo de dolor postoperatorio. La analgesia es una alternativa para el alivio del dolor, ya que se ha encontrado efectiva para disminuir complicaciones y para la ayuda de la rápida recuperación del paciente.11,12. El manejo del dolor no solo se refiere a que tipo de analgesia vamos a usar, ni cuando, sino que debe corresponder a una estrategia analgésica que permita optimizar los resultados perioperatorios. Frente a este planteamiento debemos determinar algunos elementos de importancia como por ejemplo: de que paciente se trata, edad, sexo, aprehensiones, su conocimiento del procedimiento y modalidades de analgesia, esto para realizar intervenciones que permitan disminuir el riesgo de desarrollar dolor crónico. Por otra parte, es indispensable conocer las características de cada cirugía, pues cada una de ellas tiene un perfil postoperatorio de complicaciones y de dolor de características propias. Así las medidas a implementar deben ser proporcionales a la intensidad del daño provocado por la cirugía.5,9. 12 Es debido a los escasos estudios que se decide realizar la investigación dirigida a los pacientes postoperados de extremidad torácica para el manejo de dolor combinando un agonista alfa (dexmetomidina) y un anestésico local (ropivacaina), esperando que la combinación y potencialización de los dos fármacos sea capaz de superar la monoterapia en cuanto a manejo de dolor postoperatorio.5,9,11. El bloqueo de plexo se puede realizar mediante el uso de neuroestimulador, de ultrasonido o una combinación de estas 2 técnicas. El uso de neuroestimulador hace que la tasa de fallos sea del 5 – 30%, mientras que la combinación de las 2 técnicas puede aumentar la tasa de éxito hasta en el 97%.4. En cuanto al tiempo que toma realizar el bloqueo no se ha demostrado diferencia significativa con las 2 técnicas el ultrasonido ha permitido disminuir el volumen de anestésico local utilizado, pero esto afecta la duración del mismo.4. Se recomienda utilizar una corriente de 0.5 – 1.0mA para disminuir el riesgo de disfunción o lesión nerviosa. Estimulación con corriente de 0.3 – 0.5mA aumenta el éxito del bloqueo y aceleran el tiempo de inicio pero aumenta el riesgo de lesión neurológica. Cuando se obtiene estimulación muscular con corriente de 0.2mA o menor, debe sospecharse que la inyección será 13 probablemente intraneural. Una vez se obtiene la contracción muscular correspondiente, se aspira la jeringa para descartar inyección intravascular y se procede a inyectar el anestésico local.4. La elección del anestésico local depende de la duración que se desee dar al bloqueo y de la disponibilidad en de estos mismo. Disminuir la concentración del anestésico local e incrementar el volumen hace que la duración del bloqueo sea mayor. La levobupivacaina se ha utilizado en concentración de 0.375 – 0.75% y la ropivacaina entre 0.25 – 0.5%.13 El tiempo de inicio del bloqueo es más rápido con ropivacaina comparada con levobupivacaina (9min vs 12min) pero la duración del bloqueo es menor (9.2hrs vs 11.3hrs). El volumen total utilizado varía entre 20 a 40ml cuando es una sola inyección y entre 5 a 8 ml cuando se anestesia cada nervio por separado. 4,6,9,13. 14 PLANTEAMIENTO DEL PROBLEMA El dolor postoperatorio es un fenómeno programado, siendo la analgesia breve y enfatizada a cada paciente. La principal influencia en la intensidad de dolor postoperatorio es la longitud y el tipo de incisión, la forma en que se separan los tejidos y el tipo de sutura.2 Por lo que varía la respuesta anestésica, además, de las propiedades farmacológica de cada anestésico, como su combinación terapéutica. La dexmedetomidina utilizada mediante vía perineural ha sido objeto de interés, ya que se ha observado una prolongación de su duración analgésica a través de los bloqueos periféricos en una sola aplicación.8,9 La ropivacaína siendo uno de los fármacos más seguros en la analgesia, por su composición por anima y siendo menos cardiotóxico y neurotóxico, además, de presenta una duración mayor que otros anestésicos.14 Pero la bupivacaína presenta una potencia anestésica similar que la ropivacaína de 1:1.3, siendo que la bupivacaína en el bloqueo sensitivo presenta discretamente una mayor duración, produciendo un bloqueo motor de menor intensidad y un bloqueo diferencial más adecuado, facilitando una recuperación más rápida, conservando la analgesia y la capacidad de ambulación.10 15 Debido a la escasa literatura científica sobre los pacientes postoperatorios de la extremidad torácica para el manejo del dolor y el uso de combinación de los alfa agonistas en la analgesia postoperatoria, se hace la siguiente pregunta de investigación: ¿Cuál es la calidad de la analgesia postoperatoria de Bupivacaína más Lidocaína simple al 2% vs Dexmetomidina más Ropivacaína en cirugía de miembro superior? 16 JUSTIFICACIÓN No se cuenta con citas precisas sobre las intervenciones quirúrgicas del miembro superior, sin embargo, la fractura de extremidad torácica se tiene una incidencia de 280 casos por 100,000 habitantes al año. Siendo necesario la intervención quirúrgica con su respectiva abordaje anestésico. Para la analgesia postoperatoria se tienen una gama de posibilidades terapéuticas, existiendo en la literatura científica la variabilidad de respuesta de los diferentes anestésicos en las intervenciones quirúrgicas del miembro superior, principalmente por vía epidural. En el Hospital General Rubén Leñero se realiza mensualmente entre 250 a 350 cirugías de miembro superior, principalmente de los servicios de Traumatología y Ortopedia (TyO) y Cirugía Plastica, por lo que la práctica de la analgesia postoperatoria es muy socorrida; entre anestesiólogos se aplica diferentes esquemas anestésicos reportados en la literatura científica, siendo de utilidad la investigación en identificar la respuesta de la calidad de la analgésica de estos esquemas en la analgesia postoperatoria del miembro superior. El Hospital General Rubén Leñero cuenta con la infraestructura y recursos para atender a los pacientes previamente mencionados, teniendo evidencia médica de la atención de los pacientes, por lo que se puede abordar investigación de la analgesia postoperatoria. 17 HIPÓTESIS DE TRABAJO Se presenta una diferencia en la calidad de la analgesia postoperatorio en cirugía de miembro superior entre Bupivacaína más Lidocaína simple al 2% comparado con Ropivacaína más Dexmetomidina. Consecuencias verificables H1: Hay diferencia en la calidad de la analgesia postoperatorio en cirugía de miembro superior entre Bupivacaína más Lidocaína simple al 2% comparado con Ropivacaína más Dexmetomidina. H0: No hay diferencia en la calidad de la analgesia postoperatorio en cirugía de miembro superior entre Bupivacaína más Lidocaína simple al 2% comparado con Ropivacaína más Dexmetomidina. 18 OBJETIVOS Objetivo general - Evaluar la eficacia analgésica postoperatoria de la bupivacaína más lidocaína simple al 2% vs ropivacaína al 1% más dexmetomidina 0.3mcg/Kg. Objetivos específicos - Evaluar la calidad de la analgesia postoperatoria mediante la escala numérica análoga a los 30, 60, 90 y 120 minutos. - Evaluar la calidad de los anestésicos por medio de la escala de Bromage. 19 ASPECTOS METODOLÓGICOS Características metodológicas del estudio Área de investigación ‘Clínico’, ya que la presente investigación abordó la comparación de dos abordajes para la anestesia, valorando cual presentó mayor beneficio en el paciente; debido a que se valoró calidad de dos combinaciones de fármacos, también se consideró una investigación que abarca el área ‘Farmacológica’. Diseño de estudio: - Tipo de modelo de investigación: Cuantitativa - Tipo de acción: De observación - Alcance del modelo: Analítico - Momento que se capta la información: Ambispectivo - Número de mediciones del fenómeno: Longitudinal - Relación entre las variables: Comparativo 20 Definición del universo Tipo: finito Definición de las unidades de observación: - Sujeto de estudio: Pacientes que requirieron de intervención quirúrgica de los miembros superiores, - Lugar del estudio: Hospital General Dr. Rubén Leñero - Periodo de estudio: Marzo a Diciembre del año 2018 Criterio de selección Criterios de inclusión - Pacientes mayores de 18 años que requirieron de anestesia regional de alguno de los miembros superiores. Criterios de no inclusión - Pacientes que por algún motivo se requirió de anestesia general. Criterios de interrupción - Traslado del paciente. 21 Criterios de eliminación - Expediente clínico con información incompleta para la presente investigación o falta de registro en la hoja de anestesiología. El tipo de anestesia es lo que delimitara la muestra en dos grupos, los que tendrán Bupivacaína más Lidocaína simple al 2% comparado con Ropivacaína más Dexmetomidina. 22 Diseño de la muestra Tamaño de la muestra En el hospital se tiene un registro de intervenciones quirúrgicas del miembro superior de 3,500 anuales aproximadamente en los distintos servicios quirúrgicos. Mediante el programa EPIDAT versión 4.0 para Windows se realizó el cálculo para el tamaño de muestra para ‘proporción’, considerando una proporción de casos del 50%, con una precisión del 85% y una significancia estadística del 90%, a lo que nos da un resultado de 30 sujetos. Se muestra la captura de pantalla del resultado por parte del programa estadístico. 23 Tipo de muestreo No probabilístico (determinístico): ya que se seleccionarán a los pacientes que se encuentren disponibles al momento de la recolección de datos de una manera arbitraria. Por casos consecutivos: se elegirá a cada paciente que cumpla con los criterios de selección dentro del periodo de estudio mencionado o hasta alcanzar el número definido de pacientes. 24 Determinación de variables Operacionalización de variables Variable / Categoría (Índice-indicador / constructo-criterio) Tipo Definición operacional Escala de Medición Calificación Edad Control Años cumplidos que tiene la persona desde la fecha de su nacimiento hasta el momento de la entrevista. Cualitativa nominal - Mujer - Hombre Sexo Control Condiciones físicas que determinan al ser humano como hombre o mujer. Cuantitativ a continua Años cumplidos Tipo de Servicio Control Conjunto de actividades que buscan satisfacer las necesidades del paciente. Cualitativa nominal - Traumatología y ortopedia - Cirugía plástica Diagnóstico quirúrgico Control Supone una acción mecánica sobre una estructura anatómica del cuerpo con finalidades terapéuticas. Cualitativa nominal - RAFI - Área cruenta - Aseo quirúrgico Dolor Independiente Experiencia sensorial o emocional desagradable, asociada a daño tisular real o potencial. La intensidad de dolor será estimada mediante la escala numérica análoga. Cualitativa ordinal 0 al 10 Fuerza motora Independiente Capacidad que tiene un músculo de Cualitativa 0. Ausencia de 25 desarrollar tensión contra una carga en un único esfuerzo durante la contracción. Utilizando la escala de Bromage modificada para medir el retorno de la actividad motora. ordinal movimientos 1. Movimientos discretos (temblores) de los grupos musculares 2. Capacidad de moverse contra la gravedad, pero no contra la resistencia 3. Reducción de fuerza, pero capaz de moverse contra resistencia 4. Fuerza muscular completa en grupos musculares relevantes. Tipo de anestésico Dependiente Sustancia química que produce la pérdida temporal del conocimiento o de la sensibilidad. Cualitativa nominal - Bupivacaína (más lidocaína) - Ropivacaína (más dexmetomidina) Tipo de analgésico Control Sustancias químicas que tienen como efecto primario inhibir la síntesis de prostaglandinas, provocando reacciones analgésicas, antipiréticas y antiinflamatorias. Cualitativa nominal - Paracetamol - Metamizol - Ketorolaco - Dexametasona 26 Estrategias para la recolección de datos Fuentes, técnica e instrumentos para recolección de datos Posterior a la aprobación del protocolo por el Comité de Investigación y el visto bueno de los directivos, se realizó lo siguiente: - En los servicios de traumatología y ortopedia y cirugía plástica se buscaron en los registros de cirugías las que correspondían a cirugía de extremidades superiores, con la finalidad de identificar a los sujetos de investigación, - Una vez identificados los casos, se indagó en los expedientes clínicos, los que cumplieron con los criterios de selección se extrajo la información para el llenado del instrumento de recolección de datos (anexo 1), - Posterior se vació la información en la base de datos para su correspondiente análisis. Técnicas e instrumentos de validación No aplica. Prueba piloto No aplica. 27 Procesamiento estadístico y análisis Se construyó una base de datos en el programa Microsoft Excel versión 2013 para Windows, en donde se vació la información obtenida, la cual se codificó numéricamente y se realizara validación de ausencia de valores perdidos, posterior se trasportó al programa SPSS Statistics versión 22 para Windows para realizar el análisis estadísticos correspondiente. Plan de tabulación A las variables cualitativas se representaron en gráficas de pastel o de barra, para las cuantitativas fueron presentadas en tablas. Plan estadístico Estadística descriptiva Las variables cualitativas serán analizadas por medio de frecuencias absolutas y relativas; las variables cuantitativas serán descritas mediante medidas de tendencia central (media, mediana y moda) y dispersión (rango y desviación estándar). 28 Estadística analítica o inferencial Las variables cuantitativas serán comparadas mediante la prueba de Chi cuadrada de Pearson, cuando no se cumplan con los criterios de Cochran se utilizara la prueba exacta de Fisher, estas últimas pruebas estadísticas serán de apoyo para el contraste de la hipótesis nula con los resultados obtenidos. Todas las pruebas anteriormente mencionadas se realizaran con un nivel de significancia al 95%, y serán presentadas en tablas. 29 ASPECTOS ÉTICOS Y DE BIOSEGURIDAD La presente investigación para su ejecución se apegó a los establecido en los ‘Principios éticos para las investigaciones en seres humanos de la Declaración de Helsinki de la Asociación Médica Mundial’ de la 6ª Asamblea, Fortaleza, Brasil, octubre 2013, así como al ‘Reglamento de la Ley General de Salud en Materia de Investigación para la Salud (RGSMIS) publicada en el Diario Oficial de la Federación (DOF) en el 02/04/2014. El protocolo de investigación se apega a los requerimientos del artículo 115 del mismo RLGSMIS, y a los procedimientos de evaluación y registro de protocolos de investigación en salud por la institución de salud en donde se ejecutara la investigación. Se garantiza la confidencialidad de la información, ya que la información se plasmó en una base de datos para posteriormente analizar dicha información y dar a conocer los resultados sin hacer pública cualquier tipo de información personal que pudiera identificar a los participantes. Riesgos de la Investigación El abordaje de los sujetos de investigación consistirá en emplear el riesgo de datos a través de procedimientos comunes (empleo de medicamentos con amplio margen terapéutico y autorizados, siendo medicamentos en investigación) para el análisis de dicha investigación, que de acuerdo al RLGSMIS en el Titulo Segundo 30 De los aspectos éticos de la investigación en seres humanos, capítulo I, artículo 17 punto II supone a la presente como una investigación con riesgo mínimo; por lo que se contara con el consentimiento informado (anexo 2). Medidas de bioseguridad para los sujetos de estudios - Técnica de asepsia y antisepsia en la región donde se coloca la anestesia regional, - Uso de guantes estériles, - Uso d aguja desechables de electroestimulador, - Agujas, jeringas, soluciones y medicamentos estériles. Medidas de bioseguridad para los investigadores o personal participante - Uso de guantes estériles, - Uso de bata, gorro y cubrebocas estériles. 31 ASPECTOS LOGÍSTICOS Etapas del estudio Cronograma Ver anexo 3. 32 Recursos Recursos humanos - Tesista (Residente de Anestesiología) quien elaborara el protocolo de investigación, recolección de datos, análisis estadístico e informe final, - Asesor-Investigador principal (Médico adscrito de Anestesiología) quien supervisora y apoyara en la presente investigación. Recursos materiales y costos Concepto Costo unitario Cantidad Costo total Laptop con procesador core i5 1.7 GHz, con memoria RAM de 8 GB. $12,000.00 1 $12,000.00 Impresiones $0.50 60 $30.00 Memoria USB blanca de 8 GB $100.00 1 $100.00 Pluma de tinta negra $5.00 1 $5.00 Tabla de apoyo $50.00 1 $50.00 Subtotal Gasto de Inversión $12,185.00 Subtotal Gasto Corriente $0.00 Total $12,185.00 El programa estadístico será proporcionado por el asesor. 33 Recursos físicos - Aula de enseñanza - Quirófanos. Financiamiento El tipo de financiamiento de esta presente investigación es ‘Mixto’; los recursos materiales anteriormente descritos fueron solventados por los investigadores, sin embargo, se requirió de materiales propios (medicamentos, agujas, jeringas, soluciones, guantes estériles, batas, gorros, cubrebocas) de la institución de salud (Secretaria de Salud de la Ciudad de México) en donde fueron atendidos los pacientes para realización de la anestesia como parte de atención médica establecida por el Hospital. 34 RESULTADOS Se alcanza el tamaño de muestra calculado (30 sujetos), cumpliendo los criterios de selección. El 30% (n=9) de los casos correspondieron a mujeres. Sobre la edad se describe lo siguiente: - Media de 37, - Mediana de 36, - Moda de 32, - Desviación estándar de 11.8, - Valor mínimo de 18 - Valor máximo de 65. El 66.7% (n=20) provenían del servicio de Traumatología y Ortopedia, el resto de Cirugía General. Los diagnósticos por el motivo de la cirugía fueron: - RAFI con 60% (n=18) - Aseo quirúrgico con 23.3% (n=7) y - Área cruenta con 16.7% (n=5). 35 La respuesta al Dolor no se presentó de los 30 a los 90 minutos en los pacientes, a los 120 minutos el 16.7% (n=5) refirió sensación de dolor entre la escala EVA de 1-2/10. Con respecto a la Fuerza Motora tampoco se tuvo respuesta entre los 30 a los 90 minutos, a los 120 minutos solo el 20% (n=6) presento actividad motora entre 1 a 2 de la escala de Bromage modificada. De los analgésicos usados para el dolor se identificaron solo cuatro siendo el más utilizado la dexametasona seguido del ketorolaco (Gráfica 1). Se identificaron con anestesia con Bupivacaína más Lidocaína al 2% un 66.7% (n=20), el porcentaje restante (33.3%) fue con anestesia Ropivacaína con Dexmetomidina. 36 La respuesta al dolor y a la fuerza motora se presentó hasta los 120 minutos, por lo que la evaluación de los anestésicos se realizó en ese momento; no encontrando diferencia estadísticamente significativa entre Bupivacaína más Lidocaína simple al 2% vs Ropivacaína más Dexmetomidina ante la respuesta al dolor a los 120 minutos (tabla 1), situación similar con la fuerza motora (tabla 2). Tabla 1. Comparación de la eficacia postoperatoria al dolor a los 120 minutos en cirugía de miembro superior entre Bupivacaína más Lidocaína simple al 2% comparado con Ropivacaína más Dexmetomidina. Analgesia posoperatoria n Respuesta al dolor p Si %(n) No %(n) Bupivacaina más Lidocaína simple al 2% 20 15 (3) 85 (17) 0.729 Ropivaciana más Dexmetomidina 10 20 (2) 80 (8) Total 30 16.7 (5) 83.3 (25) p= Chi cuadrada de Pearson 37 Se estudió la diferencia de ciertas características (sexo, motivo de cirugía, uso de: paracetamol, metamizol, ketorolaco y dexametasona) entre Bupivacaína más Lidocaína simple al 2% vs Ropivacaína más Dexmetomidina; solo encontrando diferencia estadísticamente significativa en el ‘uso de ketorolaco’ (tabla 3), sin embargo, no se encontró diferencia estadística entre la respuesta de dolor a los 120 minutos (tabla 4). Tabla 2. Comparación de la eficacia postoperatoria a la fuerza motora a los 120 minutos en cirugía de miembro superior entre Bupivacaína más Lidocaína simple al 2% comparado con Ropivacaína más Dexmetomidina. Analgesia posoperatoria n Respuesta al dolor p Si %(n) No %(n) Bupivacaina más Lidocaína simple al 2% 20 25 (5) 75 (15) 0.633 Ropivaciana más Dexmetomidina 10 10 (1) 90 (9) Total 30 16.7 (5) 83.3 (25) p= Exacta de Fisher 38 Tabla 3. Comparación de ciertas características en cirugía de miembro superior entre Bupivacaína más Lidocaína simple al 2% comparado con Ropivacaína más Dexmetomidina. Característica n Analgesia postoperatoria p Bupivacaína más Lidocaína simple al 2% %(n) Ropivacaína más Dexmetomidina %(n) Sexo Mujer 9 55.6 (5) 44.4 (4) 0.398* Hombre 21 71.4 (15) 28.6 (6) Motivo por cirugía RAFI 18 66.7 (12) 33.3 (6) 0.701*** Área cruenta 5 80 (4) 20 (1) Aseo quirúrgico 7 57.1 (4) 42.9 (3) Uso de paracetamol Si 8 12.5 (1) 87.5 (7) 0.770* No 22 18.2 (4) 81.8 (18) Uso de metamizol Si 9 44.4 (4) 55.6 (5) 0.091* No 21 76.2 (16) 23.8 (5) Uso de ketorolaco Si 20 80 (16) 20 (4) 0.028* No 10 40 (4) 60 (6) Uso de dexametasona Si 24 66.7 (16) 33.3 (8) 1.00** No 6 66.7 (4) 33.3 (2) * Chi cuadrada de Pearson ** Exacta de Fisher *** Razón verosimilitud 39 40 Tabla 4. Comparación de ciertas características en cirugía de miembro superior entre la respuesta de dolor a los 120 minutos. Característica n Respuesta al dolor p Si %(n) No %(n) Sexo Mujer 9 33.3 (3) 66.7 (6) 0.143** Hombre 21 9.5 (2) 90.5 (6) Motivo por cirugía RAFI 18 27.8 (5) 72.2 (13) 0.056*** Área cruenta 5 0 (0) 100 (5) Aseo quirúrgico 7 0 (0) 100 (7) Uso de paracetamol Si 8 12.5 (1) 87.5 (7) 0.770* No 22 18.2 (4) 81.8 (18) Uso de metamizol Si 9 11.1 (1) 88.9 (8) 1.00** No 21 19 (4) 81 (17) Uso de ketorolaco Si 20 20 (4) 80 (16) 0.640** No 10 10 (1) 90 (9) Uso de dexametasona Si 24 16.7 (4) 83.3 (20) 1.00** No 6 16.7 (1) 83.3 (5) * Chi cuadrada de Pearson ** Exacta de Fisher *** Razón verosimilitud 41 DISCUSIÓN Díaz et al,1 encuentran que no hay diferencia entre sexo ante la presencia de fracturas, siendo contrario a lo identificado en nuestra investigación, teniendo un 70% de hombres. Díaz et al,1 a pesar de estudiar todas las fracturas, en su análisis bivariado reportan que los hombres se fracturan a edades más tempranas (entre los 18 y 49 años), estando nuestra media (37 años) dentro del rango. No encontramos diferencias significativas ante la respuesta al dolor y con fuerza motora entre Bupivacaína más Lidocaína simple al 2% vs Ropivacaína más Dexmetomidina, difiriendo de otras investigaciones; Agrawal et al,8 en un estudio controlado identifican una duración más corta con Bupivacaína más Lidocaína vs Dexmetomidina, encontrando respuesta desde los 60 minutos en el primer grupo. Lo que llama la atención al no encontrara diferencias significativas, debido a que en la literatura reporta una ventaja anestésica con el uso de la dexmetomidina, Andersen et al,9 reportan una mayor prolongación del bloqueo con dexmedetomidina y ropivacaína vs ropivacaína y placebo; Abdllah et al,11 demuestra que la dexmedetomidina, ya sea aplicada por vía perineural o intravenosa, es un complemento anestésico local efectivo capaz de prolongar selectivamente la duración de la analgesia; Gandhi et al,13 observó que en el grupo con bupivacaína y dexmedotomidina inicio del bloqueo motor y sensorial fue 42 más rápido a comparación del grupo con bupivacaína y placebo. El grupo de dexmedetomidina tuvo mejor estabilidad hemodinámica y mayor analgesia postoperatoria. Con el uso de analgésicos no encontramos que alguno ofreciera alguna ventaja con la respuesta al dolor, sin embargo, Arish et al,10 reportan una mayor prolongación de la dexametasona con bupivacaína en bloqueo regionales en población pediátrica. Limitaciones de la investigación A comparación de otras investigaciones que fueron estudios controlados, la presente investigación fue observacional; el tamaño de muestra fue pequeño y no probabilístico, lo que afecta la validez externa. Fortalezas de la investigación Se estudió la evaluación del dolor y la fuerza motora, como la inclusión de ciertos analgésicos que pudieran intervenir en la respuesta anestésica con respecto al dolor, a comparación de otras investigaciones que no reportan el uso de analgésicos y se limitan al estudio exclusivo del dolor como patrón de evaluación de la anestesia. 43 CONCLUSIONES Los anestésicos liposomales (como la bupivacaína y ropivacaína) son bien aceptados en la anestesia regionales, además, de ser bien tolerados con inclusiones con otros anestésicos. La dexmetomidina como agente sedente favorece las cirugías realizadas bajo anestesia regional; también es un fármaco útil para combinación con bupivacaína, ya que prolonga la duración de la analgesia en el bloqueo del plexo braquial supraclavicular. La combinación de ‘Bupivacaína más Lidocaína simple al 2%’ o ‘Ropivacaína más Dexmetomidina’ son alternativas adecuadas para los bloqueos regionales del miembro superior, con buena respuesta en la analgesia postoperatoria. 44 REFERENCIAS BIBLIOGRÁFICAS 1. Díez García MP, Macías Hernández SI, Ramírez Pérez E, Chávez Arias DD, Soria Bastida MA, Granados Rentería R, et al. Características epidemiológicas de adultos atendidos por fracturas en el Instituto Nacional de Rehabilitación. Investigación en Discapacidad. 2013; 2 (2): 51-54 2. González de Mejía N. Analgesia multimodal postoperatoria. Rev. Soc. Esp. Dolor. 2005; 12: 112-118 3. Viel E, Jaber S, Ripart J, Navarro F, Eledjam JJ. Analgesia postoperatoria en el adulto (excluida la cirugía ambulatoria). EMC - Anestesia-Reanimación. 2013:1-28 [Article 36-396-A-10] 4. Lopera Velásquez LM, Restrepo Garcés C. Bloqueo axilar guiado por ultrasonido y neuroestimulador. Rev. Colomb. Anestiol. 2016; 44 (1): 30-35 5. Hajashareef HM, Murugan T. Comparative Study of Ropivacaine 0.5% and Ropivacaine 0.5% with Dexmedetomidine 50 µg in Ultrasound Guided Supraclavicular Brachial Plexus Block for Upper Limb Orthopedic Surgery. International Journal of Scientific Study. 2017; 4: 169-175 6. Takeda A, Cunha Ferraro LH, Hosoi Rezende A, Jun Sadatsune E, Reis Falcão LF, T MA. Concentración mínima efectiva de bupivacaina para el bloqueo del plexo braquial vía axilar guiado por ecografía. Rev. Bras. Anestesiol. 2015; 65 (3); 163-169. 7. M. Mato y Cols. Dexmetomidina, un fármaco prometedor.Rev. Esp. Anestesiologia y Reanimacion. 2002; 49: 407-420. 8. Agrawal P, Bhatt S, Upadhyay. Dexmedetomidine a novel drug, as an adjuvant to lignocaine and bupivacaine for prolonged post operative analgesia in supraclavicular brachial plexus block. World Journal of Pharmacy and Pharmaceutical Sciences. 2015; 4: (11): 823-834. 45 9. Andersen JH, Grevstad U, Siegel H, Dahl JB, Mathiesen O, Jaeger P., Does Dexmedetomidine Have a Perineural Mechanism of Action When Used as an Adjuvant to Ropivacaine?. Rev. Anesthesiology. 2017; 126 (1): 66-73 10. Arish BT, Babu DD, Lazarus SP, Chandar DD, Balasubramanian S, Kumar KS. Effect of Dexamethasone as an Adjuvant to Local Anesthetic in Supraclavicular Brachial Plexus Block. International Journal of Scientific Study. 2016; 3 (10): 147-153 11. Abdallah FW, Dwyer T, Chan VWS, Niazi AU, Ogilvie Harris DJ, Oldfield S, et al. IV and Perineural Dexmedetomidine Similarly Prolong the Duration of Analgesia after Interscalene Brachial Plexus Block. Rev. Anesthesiology 2016; 124 (3): 683-695 12. El Boghdadly K, Brull R, Sehmbi H, Abdallah FW. Perineural Dexmedetomidine Is More Effective Than Clonidine When Added to Local Anesthetic for Supraclavicular Brachial Plexus Block: A Systematic Review and Meta-analysis. Rev. Anesthesia & Analgesia. 2017; 124 (6): 2008-2020 13. Gandhi R, Shah A, Patel I. Use of Dexmedetomide along with bupivacaine for brachial plexus block. National Journal of Medical Research. 2012; 2 (1): 67-69 14. Kuthiala G, Chaudhary G. Ropivacaine: A review of its pharmacology and clinical use. Indian J Anaesth. 2011; 55 (2): 104-110 15. Rodríguez Leyva JA, Nava Bringas TI. Utilidad del mapa del dolor en la evaluación clínica del paciente con dolor de columna. Investigación en Discapacidad. 2013; 2 (3): 117-121 46 Anexos Anexo 1. Instrumento de recolección de datos SECRETARIA DE SALUD DE MÉXICO Hospital General Rubén Leñero Servicio de Anestesiología Cedula de recolección de datos Título: Analgesia postoperatoria con bupivacaina más lidocaína simple al 2% comparado con dexmetomidina mas ropivaciana en cirugía de miembro superior Ficha de identificación: Número: ___________ Fecha: _____/_____/ 2018 Nombre: _________________________________________________________ Folio: _______________________________ Edad: _______ años. Sexo: Mujer ⃝ Hombre ⃝ Tipo de servicio: TyO ⃝ Cirugía Platica ⃝ Diagnóstico quirúrgico: RAFI ⃝ Área cruenta ⃝ Aseo quirúrgico ⃝ Dolor Minutos 30 60 90 120 Escala de dolor (0 al 10) Fuerza motora Minutos 30 60 90 120 Escala de Bromage (0 al 4) 47 Anestésico Tipo Si No Bupivacaína Lidocaína Ropivacaína Dexmetomidina Analgésico Tipo Si No Paracetamol Metamizol Ketorolaco Dexametasona 48 Anexo 2. Consentimiento informado SECRETARIA DE SALUD DE MÉXICO Hospital General Rubén Leñero Servicio de Anestesiología Carta de Consentimiento Informado Nombre del estudio: Analgesia postoperatoria con bupivacaina más lidocaína simple al 2% comparado con dexmetomidina más ropivaciana en cirugía de miembro superior Lugar y fecha: CDMX, _______ del mes de ____________ del año 2018. Número de registro: 205-010-2018 Justificación del estudio: Para la analgesia postoperatoria se tienen una gama de posibilidades terapéuticas, existiendo en la literatura científica la variabilidad de respuesta de los diferentes anestésicos en las intervenciones quirúrgicas del miembro superior, principalmente por vía epidural. Procedimientos: Revisión del expediente médico. Posibles riesgos y molestias: No aplica. Posibles beneficios que recibirá al participar en el estudio: Conocer beneficio en la calidad de la anestesia entre bupivacaina más lidocaína simple al 2% contra dexmetomidina más ropivaciana en cirugía de miembro superior Participación o retiro: Acepta a participar en la investigación sin fines de lucro y en uso de sus facultades mentales, recibiendo respuestas a todas sus dudas y aclaraciones con respecto a la investigación, su decisión no afectará en su atención, servicios y derechos que tiene. Tiene la libertad de interrumpir su participación en cualquier momento, sin repercusiones. Privacidad y confidencialidad: Los datos son de carácter confidencial y en uso es estrictamente para la investigación, no haciendo presentaciones o publicaciones de sus datos señalados a su persona. Ο No autorizo a participar en la investigación. Ο Si autorizo a participar en la investigación. ____________________ _________________________________________ Nombre y firma del sujeto Nombre y firma de quien obtiene el consentimiento ______________________ ______________________ Nombre y firma de testigo 1 Nombre y firma de testigo 2 49 Anexo 3. Cronograma Año 2018 2019 Actividad R e s p o n s a b le E n e ro F e b re ro M a rz o A b ri l M a y o J u n io J u li o A g o s to S e p ti e m b re O c tu b re N o v ie m b re D ic ie m b re E n e ro F e b re ro Elección del tema B X Recopilación bibliográfica B X X X X X X Elaboración del protocolo A, B X X X X X Entrenamiento de encuesta A, B X X X Autorización por el Comité de Investigación A, B X X Estudio de campo B X X X Análisis de resultados A, B X X Elaboración del informe final A, B X X A: Investigador responsable B: Tesista Portada Índice Resumen Antecedentes Planteamiento del Problema Justificación Hipótesis de Trabajo Objetivos Aspectos Metodológicos Aspectos Éticos y de Bioseguridad Aspectos Logísticos Resultados Discusión Conclusiones Referencias Bibliográficas Anexos
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