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UNIVERSIDAD NACIONAL AUTÓNOMA DE MÉXICO ____________________________________________________ ____________________________________________________ FACULTAD DE MEDICINA SECRETARÍA DE SALUD INSTITUTO NACIONAL DE REHABILITACIÓN ESPECIALIDAD EN OTORRINOLARINGOLOGÍA Y CIRUGÍA DE CABEZA Y CUELLO ANÁLISIS DE LA EXPERIENCIA QUIRÚRGICA Y COMPLICACIONES ENCONTRADAS EN LOS PRIMEROS 50 PACIENTES PEDIÁTRICOS RECEPTORES DE IMPLANTE COCLEAR EN EL INSTITUTO NACIONAL DE REHABILITACIÓN. T E S I S PARA OBTENER EL DIPLOMA DE MÉDICO ESPECIALISTA EN: OTORRINOLARINGOLOGÍA Y CIRUGÍA DE CABEZA Y CUELLO P R E S E N T A: DR. JUAN CARLOS CISNEROS LESSER ASESOR Y PROFESOR TITULAR DEL CURSO: DR. MARIO SABAS HERNANDEZ PALESTINA CO-ASESOR: DRA. IRMA ARACELI CARRILLO SOTO México D.F. Febrero de 2013 UNAM – Dirección General de Bibliotecas Tesis Digitales Restricciones de uso DERECHOS RESERVADOS © PROHIBIDA SU REPRODUCCIÓN TOTAL O PARCIAL Todo el material contenido en esta tesis esta protegido por la Ley Federal del Derecho de Autor (LFDA) de los Estados Unidos Mexicanos (México). El uso de imágenes, fragmentos de videos, y demás material que sea objeto de protección de los derechos de autor, será exclusivamente para fines educativos e informativos y deberá citar la fuente donde la obtuvo mencionando el autor o autores. Cualquier uso distinto como el lucro, reproducción, edición o modificación, será perseguido y sancionado por el respectivo titular de los Derechos de Autor. 2 __________________________________________ Dra. Matilde L. Enríquez Sandoval Directora de Enseñanza Instituto Nacional de Rehabilitación __________________________________________ Dra. Xochiquetzal Hernández López Subdirectora de Postgrado y Educación Continua Instituto Nacional de Rehabilitación __________________________________________ Dr. Luis Gómez Velázquez Jefe de Enseñanza Médica Instituto Nacional de Rehabilitación 3 __________________________________________ Dr. Mario Sabas Hernández Palestina Subdirector de Otorrinolaringología y Cirugía de Cabeza y Cuello del Instituto Nacional de Rehabilitación Asesor de Tesis __________________________________________ Dra. Irma Carrillo Soto Médico Adscrito al Servicio de Otorrinolaringología y Cirugía de Cabeza y Cuello del Instituto Nacional de Rehabilitación Co-‐asesor de Tesis __________________________________________ Dr. Julio Cesar A. Mena Ayala Jefe del Servicio de Audición y Equilibrio del Servicio de Otorrinolaringología y Cirugía de Cabeza y Cuello del Instituto Nacional de Rehabilitación 4 Agradecimientos A mis padres, por su gran amor y apoyo incondicional. A mis hermanos, que están conmigo en cada paso que doy. A Mercedes, por su amor, ternura, amistad y compañía, que me hacen vivir al máximo cada día, por su sonrisa, que es capaz de borrar cualquier tristeza y por sus palabras de aliento, que me levantan siempre en los momentos difíciles. Al Dr. Mario S. Hernández Palestina, quien hace hasta lo imposible para hacer de nosotros mejores médicos. No podría haber tenido un mejor maestro. A los médicos del servicio de Otorrinolaringología que con sus enseñanzas y consejos me impulsaron a sacar lo mejor de mi. A mis compañeros, en especial a Gabriel y Marilú, por su gran amistad y apoyo incondicional durante éstos 4 años. Este es solo el principio de muchos años de amistad. 5 Índice INTRODUCCIÓN ....................................................................................................... 7 1) Resumen del Proyecto de Tesis ............................................................................ 7 2) Marco Teórico ......................................................................................................... 7 3) Justificación .......................................................................................................... 10 4) Planteamiento del Problema ................................................................................ 11 5) Hipótesis ................................................................................................................ 12 6) Objetivo General ................................................................................................... 13 7) Metodología ........................................................................................................... 13 a) Diseño del Estudio ............................................................................................. 13 b) Descripción del Universo de Trabajo ................................................................. 13 c) Criterios de Inclusión .......................................................................................... 14 d) Criterios de Exclusión ........................................................................................ 14 e) Criterios de Eliminación ..................................................................................... 14 f) Tamaño de Muestra ........................................................................................... 14 g) Análisis Estadístico Propuesto ........................................................................... 14 h) Descripción de Variables y sus Escalas de Medición ........................................ 14 CAPÍTULO 1. ANTECEDENTES HISTÓRICOS DE LA IMPLANTACIÓN COCLEAR EN EL INSTITUTO NACIONAL DE REHABILITACIÓN ...................... 16 1) El Implante Coclear en México ............................................................................. 16 2) El Programa de Implante Coclear en el Instituto Nacional de Rehabilitación . 18 CAPÍTULO 2. LA ELECCIÓN DE CANDIDATOS A IMPLANTE COCLEAR EN EL INSTITUTO NACIONAL DE REHABILITACIÓN ................................................... 19 1) El Comité de Implante Coclear. Estudio Multidisciplinario del Candidato a Implantación. .......................................................................................................... 19 2) Características de los Pacientes Pediátricos Elegidos para Implante Coclear en el Instituto Nacional de Rehabilitación. .......................................................... 27 a) Causas de Hipoacusia ....................................................................................... 27 b) Edad de Implantación ........................................................................................ 18 c) Estimulación Auditiva Previa .............................................................................. 30 d) Características en Estudios de Tomografía Computada y de Resonancia Magnética ........................................................................................................... 31 e) Elección de Oído a Implantar ............................................................................. 35 CAPÍTULO 3. ETAPAS PREOPERATORIA Y OPERATORIA. MEDIDAS PARA LA PREVENCIÓN DE COMPLICACIONES ........................................................... 36 1) Prevención de Complicaciones en la Etapa Preoperatoria ............................... 36 a) Esquemas de Vacunación ................................................................................. 36 b) ProcedimientosQuirúrgicos Complementarios Previo al Implante Coclear. Adenoamigdalectomía y Tubos de Ventilación .................................................. 37 c) Terapia Médica Preoperatoria ............................................................................ 40 a. Experiencia con el Uso de Inmunoestimuladores Previo al Implante .... 40 b. Antibioticoterapia Preoperatoria ............................................................. 42 d) Impedanciometría en el Periodo Preoperatorio Inmediato ................................. 43 2) El Procedimiento Quirúrgico ................................................................................ 45 a) Técnica Quirúrgica Utilizada en el Instituto Nacional de Rehabilitación .............. 45 6 b) La Monitorización del Nervio Facial, Medida Útil para Evitar el Daño ................. 47 c) Tipos de Implante Colocados en el Instituto Nacional de Rehabilitación ............. 48 d) Verificación de la Adecuada Colocación de Electrodos en el Transoperatorio .... 48 e) El Uso de Radiografías de Cráneo en el Transoperatorio para Verificar la Colocación del Implante ....................................................................................... 49 CAPÍTULO 4. COMPLICACIONES DE LA COLOCACIÓN DE IMPLANTE COCLEAR ............................................................................................................... 50 1) Descripción de las Complicaciones Transoperatorias y Postoperatorias en la Cirugía de Implante Coclear en el Instituto Nacional de Rehabilitación. ......... 50 a) Complicaciones Transoperatorias ........................................................................ 53 b) Complicaciones Tempranas ................................................................................. 54 c) Complicaciones Tardías ....................................................................................... 54 d) Otros Eventos Adversos Observados Durante el Postoperatorio Tardío ............ 55 2) Análisis Retrospectivo de Casos y Controles para Evaluar la Trascendencia de las Distintas Medidas para Prevención de Complicaciones en el Implante Coclear .................................................................................................................... 57 a) Justificación y Metodología del Análisis Estadístico .......................................... 57 b) Resultados ......................................................................................................... 59 c) Análisis de Resultados ....................................................................................... 62 CONCLUSIONES .................................................................................................... 66 ANEXOS .................................................................................................................. 67 BIBLIOGRAFÍA ....................................................................................................... 71 7 INTRODUCCIÓN § RESUMEN DEL PROYECTO DE TESIS Análisis retrospectivo de la experiencia quirúrgica con los primeros 50 implantes cocleares en pacientes de edad pediátrica colocados en el Instituto Nacional de Rehabilitación. Se realiza una revisión de los criterios de selección aplicados para la elección de los implantados, se enfatiza en los estudios prequirúrgicos, el manejo médico y algunas cirugías complementarias para llevar al paciente a condiciones óptimas previo al implante coclear. Posteriormente se realiza un análisis de la técnica quirúrgica empleada, así como de las medidas auxiliares para prevención de complicaciones transoperatorias. Por último se realiza una descripción de la las complicaciones perioperatorias y postoperatorias, tempranas y tardías, encontradas en los 50 pacientes pediátricos implantados y un análisis retrospectivo de casos y controles para evaluar la trascendencia de las distintas medidas para prevención de complicaciones en el implante coclear. Se advierte que el resultado funcional obtenido con el implante es motivo de tesis de un médico especialista en audiología de la misma institución § MARCO TEÓRICO La Organización Mundial de la Salud (OMS) informa que la discapacidad auditiva (pérdida auditiva mayor de 25 dB) es cada vez mayor, en el 2005 estaba presente en aproximadamente 560 millones de personas. Se estima que para 2015 habrá más de 700 millones de personas con discapacidad auditiva y para el 2025 un número cercano a los 900 millones. El Centro Nacional de Excelencia Tecnológica en Salud de México publicó en abril del 2009 que la hipoacusia es la anormalidad congénita más común en el recién nacido mexicano y ocurre en 3 de cada 1000 nacidos vivos y 20% de estos casos tienen pérdida profunda de la audición (1,2). El déficit auditivo bilateral y permanente durante la infancia genera además 8 un deterioro permanente en el desarrollo del lenguaje y por consecuencia un retraso generalizado en el desarrollo social. Por este motivo, la discapacidad auditiva es especialmente evidente en niños con déficit severo y profundo de la audición. Para los sistemas de salud, la discapacidad auditiva es de mucha importancia dado que los costos de la atención de un niño con hipoacusia son más de 3 veces superiores a los de un niño normoacúsico. (3) Dentro de las diversas causas de discapacidad auditiva, aproximadamente 25% de los casos son de origen genético, otro 25% está asociado a factores de riesgo no genético y el restante 50% a causas indeterminadas. La causa más común de discapacidad auditiva neurosensorial en el neonato es de etiología congénita y afecta de uno a tres de cada 1000 niños. En el estudio integral de la hipoacusia deben investigarse los antecedentes de factores prenatales, natales y postnatales que pueden provocar daño neurológico, así como infecciones, prematurez, consanguinidad, hipoxia, sufrimiento fetal, hiperbilirrubinemia, historia familiar de niños con pérdida auditiva sensorineural, infecciones in útero (rubéola, citomegalovirus, sífilis, toxoplasmosis y herpes), APGAR al minuto de 1-4 ó de 0 a 6 a los 5 minutos, ventilación mecánica por más de 5 días, meningitis bacteriana, anomalías cráneo faciales, síndrome de TORCH y uso de medicamentos ototóxicos, entre otros. (1) El tamiz auditivo neonatal es el paso inicial en el protocolo de la detección oportuna de hipoacusia, permitiendo realizar el diagnóstico e intervención temprana a través del uso de auxiliares auditivos, terapia de lenguaje y/o la colocación de dispositivos implantables para iniciar la rehabilitación adecuada, evitando el deterioro de las habilidades lingüísticas y el retraso en el desarrollo social. Las investigaciones muestran que mientras más temprano se realiza el diagnóstico y se inicia la atención médica e intervención psicopedagógica, mejores resultados pueden esperarse. (2) Es hasta los dos o tres años el "periodo crítico” cuando existe en el ser humano la mayor plasticidad neuronal y por tanto éste es el momento de mayor importancia para establecer las bases del desarrollo del lenguaje y de la comunicación. De ahí que sea indispensable actuar 9 tempranamente para que el niño adquiera la mayor cantidad posible de estructuras comunicativas y lingüísticas en este periodo. Los métodos disponibles para llevar a cabo el tamiz auditivo neonatal son las emisiones otoacústicas (EOA) y los potenciales evocados auditivos de tallo cerebral (PPATC). Debido a que en los tres primeros años los datos conductuales no son confiables por falta de cooperación del niño, las EOA (sonidos generados en el oído interno por las células ciliadas externas que pueden ser captados por medio de un micrófono en el conducto auditivo externo) son un excelente medio para identificar una pérdida auditiva en estas edades, pero no para definir o cuantificarsu grado. Están presentes en audición normal y ausentes cuando hay deterioro auditivo de 35 a 45 dB, tienen sensibilidad del 100% y especificidad del 82% con un índice de error de 5 a 20%. Los PPATC se obtienen por medio de electrodos de superficie que registran la actividad neural generada en la cóclea, nervio auditivo y tallo cerebral en respuesta a un estímulo acústico enviado a través de un audífono. Este estudio es igualmente útil en la detección de hipoacusia en el niño y además permite identificar sitios específicos de afección en la vía auditiva, a diferencia de las EOA, las cuales sólo identifican actividad coclear (4,5). Dentro de las opciones terapéuticas para el manejo de la hipoacusia neurosensorial profunda bilateral tanto en el paciente pediátrico pre lingüista, como en el adulto post lingüista que pierde la audición de manera bilateral, la principal opción desde hace algunos años es el implante coclear, el cual es básicamente un dispositivo electrónico implantable en la cóclea que funciona como un transductor de señal. Su efecto se genera al transformar las señales acústicas en señales eléctricas las cuales estimulan al nervio auditivo. Los estímulos eléctricos son enviados a través de la vía auditiva a la corteza cerebral la cuál los reconoce como sonidos. Actualmente el uso de implantes cocleares con electrodos múltiples, permite la estimulación tonotópica y selectiva de diferentes porciones de la cóclea con lo que el paciente implantado puede percibir una gran cantidad de sonidos con una discriminación muy adecuada; de tal manera, que es el implante coclear la mejor opción para pacientes con sordera neurosensorial profunda bilateral con 10 PTA de 95 dB en las frecuencias del lenguaje (de 0.5 a 3.5 kHz) y con poco o ningún beneficio para escuchar con auxiliares auditivos convencionales. En caso de poderlo determinar, con una logoaudiometría realizada en campo libre donde se demuestre que el promedio de reconocimiento de las palabras trisilábicas graves sea menor al 20%. En la elección de pacientes es igualmente importante que no tengan contraindicaciones radiológicas para la inserción o alojamiento intracoclear de los electrodos: osificación coclear total, fibrosis endococlear o anomalías anatómicas del oído interno. (6) La colocación de implantes cocleares en el Instituto Nacional de Rehabilitación inició en noviembre del 2007. Los primeros implantes fueron obtenidos por diversos medios, tales como la adquisición privada por parte de los pacientes, donación por fundaciones y adquisición por parte del Instituto. Fue hasta febrero del 2010 cuando se colocó el primer implante obtenido con el apoyo del Consejo Nacional para el Desarrollo y la Inclusión de las Personas con Discapacidad (CONADIS). CONADIS ha proporcionado implantes cocleares a pacientes por medio del Programa Multi-Institucional de Implante Coclear desde el año de 1999. Este programa tuvo su origen en el esfuerzo de tres instituciones: El Instituto Nacional de Enfermedades Respiratorias “Dr. Ismael Cosío Villegas” (INER), el Hospital General de México y el Hospital Infantil de México “Federico Gómez”. Este grupo colocó su primer implante en el INER el 15 de octubre de 1999, mientras que el primer implante coclear en el Instituto Nacional de Rehabilitación se colocó el 27 de noviembre del 2007. Desde entonces, más de 50 implantes se han colocado en esta institución, con uno de los programas de implante coclear de más rápido crecimiento en la República Mexicana. § JUSTIFICACIÓN La colocación de un implante coclear es un procedimiento de práctica mundial cada vez más común para el tratamiento de la hipoacusia profunda por causas diversas. Es un procedimiento seguro y efectivo con una tasa de complicaciones baja en centros experimentados. Actualmente comienzan a 11 desarrollarse programas de implante coclear en diferentes estados de la República Mexicana y el Instituto Nacional de Rehabilitación forma parte importante de los mismos gracias a los cursos de capacitación en implante coclear para audiólogos y otorrinolaringólogos que se han realizado desde el 2010 en esta institución. Existe un buen número de reportes en la literatura internacional sobre las complicaciones encontradas tras la implantación coclear, sin embargo la mayoría de éstos cuentan con un periodo de seguimiento corto. Además, son muy escasos los reportes en la literatura nacional sobre complicaciones tras la colocación del implante coclear, siendo éste un procedimiento que busca ser cada vez mas practicado. El propósito de este estudio es reportar la experiencia quirúrgica generada con los primeros 50 implantes cocleares colocados en el Instituto Nacional de Rehabilitación en pacientes pediátricos, tomando en cuenta las medidas para la prevención de complicaciones, la elección adecuada de candidatos y las complicaciones encontradas a corto y largo plazo, lo cual no ha sido realizado a nivel nacional y será de gran utilidad para los programas en desarrollo. § PLANTEAMIENTO DEL PROBLEMA La colocación del implante coclear requiere de una técnica quirúrgica depurada. En México la implantación coclear aún es un procedimiento poco practicado y existen muchos cirujanos en vías de preparación para realizarlo. Los programas de implante coclear que comienzan su desarrollo en México deberán enfrentar problemas en la selección de candidatos y su resolución puede ser facilitada con la revisión de la experiencia obtenida en los primeros 50 implantes colocados en población pediátrica en una institución de tercer nivel. Por otro lado, las complicaciones durante el procedimiento y en el periodo de recuperación son escasas en manos experimentadas. Determinar el tipo de complicaciones encontradas y el manejo que se dio a éstas, así como los medios para su prevención en una institución de tercer nivel, como lo es el Instituto Nacional de Rehabilitación, generará un mayor conocimiento sobre las mismas principalmente para el medio nacional. 12 § HIPÓTESIS o La elección adecuada de los candidatos a implante coclear por medio de un equipo multidisciplinario generará un adecuado resultado postoperatorio en los mismos. o A menor edad de implantación en el paciente pediátrico pre lingüista, la evolución postoperatoria y el resultado obtenido con el implante coclear serán mejores. o De acuerdo a la curva de aprendizaje del cirujano principal, a mayor número de implantes colocados, las complicaciones transoperatorias serán menores. o El uso de un monitor para nervio facial ayuda a evitar el daño al mismo durante el acto quirúrgico en la totalidad de los casos. o La variación en marca y modelo de implante coclear colocado no generará cambios significativos en la técnica quirúrgica. o Con un adecuado esquema de vacunación contra Haemophilus Influenzae y Streptococcus Pneumoniae y adecuadas medidas de profilaxis preoperatorias y transoperatorias, la presencia de meningitis en los pacientes implantados será nula. o Los pacientes con episodios recurrentes de otitis media aguda y otitis media con derrame en el preoperatorio presentarán un mayor número de complicaciones transoperatorias y postoperatorias. o La adenoamigdalectomía sirve como un factor protector de complicaciones en pacientes implantados que previamente presentaron infecciones de vías aéreas superiores de repetición. o El número de complicaciones menores será más grande que el de complicaciones mayores. o Los pacientes sometidos a implante coclear presentan una tasa baja de complicaciones a corto, mediano y largo plazo en centros experimentados, aunque es variable en centros donde los cirujanos se encuentran en curva de aprendizaje. o La totalidad de complicaciones menores se resolverán con manejo conservador. 13 § OBJETIVO GENERAL Analizar la experienciaquirúrgica obtenida con los primeros 50 pacientes pediátricos que recibieron un implante coclear en una institución de tercer nivel de atención como lo es el Instituto Nacional de Rehabilitación. Objetivos específicos: o Análisis de los criterios de selección para elegir a los pacientes, los estudios prequirúrgicos necesarios y el manejo medico y quirúrgico para llevar al paciente a condiciones óptimas previo al implante coclear. o Describir las complicaciones perioperatorias y postoperatorias en el periodo temprano y tardío encontradas en los 50 pacientes. o Analizar por medio de un estudio retrospectivo de casos y controles la trascendencia y utilidad de las distintas medidas para prevención de complicaciones en el implante coclear. § METODOLOGIA 1.- Diseño del estudio: Diseño observacional, retrospectivo y analítico en el que se revisa la experiencia obtenida desde el punto de vista del otorrinolaringólogo con 50 pacientes pediátricos de entre 1 y 10 años de edad, en quienes se colocó implante coclear en una institución de tercer nivel. Se describen las complicaciones encontradas y se realiza un análisis de casos y controles para evaluar la trascendencia y utilidad de las distintas medidas para prevención de complicaciones aplicadas en los pacientes implantados, tomando como controles a aquellos pacientes pediátricos implantados que no presentaron complicaciones en los periodos transoperatorio y postoperatorios temprano y tardío. 2.- Descripción del universo de trabajo: Pacientes del Instituto Nacional de Rehabilitación con hipoacusia neurosensorial profunda bilateral, de edades 14 entre 1 y 10 años de edad, en quienes fue colocado un implante coclear en el periodo comprendido entre 27/11/2007 y el 01/03/2012. 3.- Criterios de inclusión: Pacientes pediátricos de género masculino o femenino del Instituto Nacional de Rehabilitación, quienes hayan recibido un implante coclear en esta institución. 4.-Criterios de exclusión – Pacientes con implante coclear colocado en otra institución. – Ausencia del expediente clínico de pacientes con implante coclear. 5.- Criterios de eliminación – Ausentismo a las consultas médicas de seguimiento antes y después del procedimiento quirúrgico. 6.- Tamaño de muestra: 50 pacientes 7.- Análisis estadístico propuesto: Medidas de tendencia central, medidas de dispersión y análisis de contingencia mediante pruebas de Chi cuadrada y Exacta de Fisher con análisis de razón de momios. 8.- Descripción de las variables de estudio y sus escalas de medición VARIABLE Definición Conceptual Definición Operacional Tipo de Variable y Escala de Medición Complicación (dependiente) Evento indeseable que afecta al paciente, ocurrido durante o después del procedimiento quirúrgico 1. Por tiempo de evolución: Perioperatoria (0-24hrs), Temprana (24hrs a 1 mes), Tardía (>1 mes) 2. Por severidad: mayor o menor 3. Por tipo: Infecciosa o quirúrgica Cualitativas ordinal y nominal respectivamente 15 Modelo del implante (independiente) Marca y tipo de implante coclear colocado Nucleus Contour Advance y Nucleus 5 de Cochlear, Hi-res 90k de Advanced Bionics Cualitativa nominal Edad al momento del implante (independiente) Años cumplidos al momento de la cirugía de implante coclear 0-1 años, 1año 1 día -2 años, 2 años 1 día -3 años, 3 años 1 día- 4 años…..10 años Cuantitativa discreta Características tomográficas del oído implantado (independiente) Cualidades que presenta el oído implantado vistas en cortes axiales y coronales de tomografía computada Grado de neumatización de la apófisis mastoides y caja timpánica (ebúrnea, esclerodiplóica, diplóica), estructura del nervio facial (normal o alterada) procidencia del bulbo yugular, seno sigmoides y carótida, (procidentes o no), permeabilidad coclear y de la ventana redonda (permeable o no). Cualitativas nominales Antibioticoterapia preoperatoria (independiente) Manejo con esquemas adecuados de antibiótico durante los 30 días previos al procedimiento Aplicado o no aplicado Cualitativa nominal Estado de vacunación del paciente (independiente) Vacunación contra Streptococcus Pneumoniae y Haemophilus Influenzae Vacunado o No vacunado Cualitativa nominal Uso de inmunoestimulador preoperatorio (independiente) Toma de liofilizados bacterianos (con esquema completo de 3 meses) en los 12 meses previos a la implantación coclear Uso o no Cualitativa nominal Procesos infecciosos en periodo preoperatorio (independiente) Presencia de antecedente de faringoamigdalitis, rinosinusitis, otitis media aguda y otitis media con derrame en el mes previo a la cirugía Presencia o ausencia Cualitativa nominal Impedanciometría preoperatoria (independiente) Evaluación del estado de la caja timpánica de acuerdo a la complianza y presión timpánicas en los 15 días previos al implante Curvas A, As, Ad, B y C de Jergger Cualitativa nominal Adenoidectomía u adenoamigdalectomía previas (independiente) Resección quirúrgica de las amígdalas palatinas y/o del tejido adenoideo nasofaríngeo antes de la colocación del implante coclear Realizada o no Cualitativa nominal Oído implantado (independiente) Oído en que se coloca el implante coclear Izquierdo o Derecho Cualitativa nominal Monitoreo del Nervio Facial (independiente) Estimulación eléctrica del nervio facial durante el procedimiento quirúrgico para detectar la cercanía al mismo Uso o No Cualitativa nominal 16 CAPÍTULO 1. ANTECEDENTES HISTÓRICOS DE LA IMPLANTACIÓN COCLEAR EN EL INSTITUTO NACIONAL DE REHABILITACIÓN § El Implante Coclear en México Los inicios del desarrollo del implante coclear como lo conocemos actualmente provienen de 1957 cuando dos médicos de origen francés, Djourno y Eyries, estimularon eléctricamente, por primera vez, las fibras nerviosas auditivas en un paciente adulto con hipoacusia profunda. Reportaron que el paciente logró captar sonidos, sin embargo no obtuvo discriminación de los mismos. (8) En 1961 William House realizó su primer implante colocando un electrodo único hecho de oro sobre el promontorio de un paciente con hipoacusia neurosensorial. En 1973 se presentaron las primeras experiencias clínicas con implantes extracocleares en el Congreso Mundial de Otorrinolaringología celebrado en Venecia, Italia y para ese entonces William House comenzó con un programa de rehabilitación de sordera profunda con la colocación de implantes monocanal, implantando a 16 pacientes en los siguientes tres años. (9) A partir de ese momento inicia la aceptación del implante como una opción terapéutica en sorderas profundas. Se prestó mucho interés a la investigación en prótesis cocleares y diversos grupos a nivel mundial comenzaron a trabajar en el estudio y mejora de estos dispositivos, con lo que se generaron dispositivos implantables intracocleares y con más de un electrodo. En 1983 se realizó el Primer Simposio Internacional de Prótesis Cocleares en los Estados Unidos donde se presentó la experiencia obtenida por diversos grupos y se comenzaron a generar criterios para la implantación de candidatos. (10) El primer procedimiento de implante coclear en México se realizó en 1985 en el entonces llamado Hospital Humana, hospital del medio privado actualmente llamado Hospital Ángeles del Pedregal, por un equipo encabezado por el Dr. Ernesto Deutch Reiss y el Dr. Jorge Corvera Bernardelli. En 1987 el Dr. Corvera Bernardelli inició en el Hospital General "Dr. Manuel Gea González", de la Secretaría de Salud, un estudio de colocación de implante coclear en niños. Los 17 primeros implantes colocados fueron electrodos extracocleares, ya que eran los menos invasivos y en esa época no se consideraba justificable la colocación deimplantes intracocleares en niños. En 1988 comenzaron a utilizar implantes monoelectrodo intracocleares, siendo de los primeros grupos en el mundo en demostrar que con estos dos tipos de implante los resultados auditivos eran pobres. (11,12,13) En 1991 el Dr. Gonzalo Corvera Behar asumió la coordinación del programa y se decidió comenzar la colocación de implantes intracocleares multicanal, dada la evidencia en otras partes del mundo de resultados más óptimos con estos dispositivos. En 1996, el Dr. José Sánchez Gil inició un programa de implantes monocanal en Guadalajara, después del realizado por los Dres. Corvera, éste fue el segundo esfuerzo por adaptar un programa de colocación de implantes cocleares en México. En 1998, el grupo encabezado por los Dres. Felicitos Santos y Gerardo Molina, en Monterrey, Nuevo León, implantaron a su primer paciente, generando un programa de implante coclear con buen desarrollo en esta ciudad. Posteriormente en 1999 el Dr. Ortiz Armenta, también ubicado en Monterrey, comienza otro programa de implante coclear. Ante la realidad de que la hipoacusia constituía un grave problema de salud y discapacidad en México, en 1999 la Secretaría de Salud conforma el llamado "Grupo Multi-Institucional de Implante Coclear" conformado por el Hospital Infantil de México “Dr. Federico Gómez”, el Instituto Nacional de Enfermedades Respiratorias (donde el grupo es liderado por el Dr. Antonio Soda Merhy), y el Hospital General de México. Este grupo implantó a su primer paciente el 15 de octubre de 1999 y desde entonces han implantado un gran número de pacientes. Posteriormente nacieron otros grupos de implante coclear como el encabezado por el Dr. Roberto Mejía en Tepic, Nayarit, que inició en el año 2000, el Instituto "José David", en Chihuahua, que comenzó sus actividades en el 2001, y el Centro Médico ABC (American British Cowdray), que en México DF colocó su primer 18 implante en el mes de febrero de 2002. (14) § El Programa de Implante Coclear en el Instituto Nacional de Rehabilitación El programa de implante coclear en el Instituto Nacional de Rehabilitación comenzó en el año 2007. Se trabajó aproximadamente 6 meses en sesiones formales antes de colocar el primer implante. La colocación de implantes cocleares en el Instituto Nacional de Rehabilitación inició en noviembre del 2007. Los primeros implantes fueron obtenidos por diversos medios, tales como la adquisición privada por parte de los pacientes, donación por fundaciones y adquisición por parte del Instituto. Fue hasta febrero del 2010 cuando se colocó el primer implante obtenido con el apoyo del CONADIS. A la fecha se han colocado más de 50 implantes en esta institución (figura 1), con uno de los programas de implante coclear de más rápido crecimiento en la República Mexicana. Los medios de obtención de los 56 implantes cocleares colocados en el Instituto Nacional de Rehabilitación al 1ro de Marzo del 2012 fueron los siguientes: • Comprados de forma particular à 9 • Obtención por fundaciones (Fundación Espinosa-Rugarcía, Fundación Televisa, Bolsa Mexicana de Valores) à 15 • Obtenidos por el Instituto Nacional de Rehabilitación à 4 • Donación particular à 5 • Donación por CONADIS à 22 • Obtenido por el Gobierno de Quintana Roo à 1 19 Figura 1. Pacientes implantados por año en los primeros 5 años de programa. El numero de pacientes implantados ha sido relativamente constante desde 2008. CAPÍTULO 2. LA ELECCIÓN DE CANDIDATOS A IMPLANTE COCLEAR EN EL INSTITUTO NACIONAL DE REHABILITACIÓN § El Comité de Implante Coclear. Estudio Multidisciplinario del Candidato a Implantación Desde el mes de Noviembre de 2007, fecha en que se colocó el primer implante en el Instituto Nacional de Rehabilitación, al mes de Marzo del 2012, se colocaron 50 implantes cocleares en pacientes pediátricos. Los pacientes fueron seleccionados de entre 146 pacientes de edad pediátrica quienes eran candidatos a implantación. Estos pacientes presentaban características variables y diferencias importantes que hacían a unos candidatos más elegibles que otros. La formación de un comité multidisciplinario es de gran trascendencia para identificar a los candidatos ideales para recibir un implante coclear. Las diferencias entre los pacientes pueden ser sutiles, sin embargo pequeñas diferencias pueden ser de mucha importancia cuando se trata del éxito o del fracaso de un procedimiento rehabilitatorio como éste. 20 En el Instituto Nacional de Rehabilitación el Comité de Implante Coclear cuenta con la participación de los servicios de audiología, otorrinolaringología, rehabilitación del lenguaje, psicología y trabajo social. Cada una de las especialidades que participan en el comité tiene una función en particular y la importancia no es mayor para una que para la otra. La opinión de cada una de las partes es igualmente importante para incluir o excluir a un paciente del programa. Cada uno de los servicios representados en el comité de implante coclear tiene a cargo responsabilidades diversas en la captación y atención de pacientes con hipoacusia. Durante estos procesos es posible detectar problemas en los pacientes que pueden o no ser corregidos (por ejemplo: mal apoyo familiar, poca comprensión de los padres sobre la enfermedad del paciente, enfermedades concomitantes, etc.) que serán los puntos de discusión en las sesiones semanales del comité de implante coclear. A continuación se enumeran las acciones en que participa cada una de las partes del comité antes, durante y después de la colocación del implante: Audiología (15) • Captación de pacientes: El servicio de audiología tiene capacidad de abrir un expediente clínico a aquellos pacientes que detecten con hipoacusia profunda bilateral. Se les realiza interrogatorio completo y exploración física, seguido de estudio audiométrico en cámara sonoamortiguada para conocer los umbrales auditivos así como también estudios de impedaciometría acústica que contendrán: timpanometría y reflejos estapediales. Una vez llenado estos documentos, trabajo social entregara un carnet con número de expediente al paciente para poder tener acceso a consulta de primera vez al servicio de Audiología. • Seguimiento: En cita de primera vez se reinterroga al paciente y se complementa la exploración, se realizaran pruebas otoneurológicas clínicas en búsqueda de alteraciones vestibulares. Dependiendo de la edad se realiza estudio de Acumetría con diapasones de 256 y 512 Hz con pruebas mínimas de Rinne y Weber. Se realiza estudio audiométrico convencional en frecuencias de 125 a 8000 Hz, timpanometría en frecuencia de 226 Hz o si así lo ameritara el caso con altas frecuencias y se complementa con la realización de reflejos estapediales. Se 21 realizan potenciales evocados auditivos de tallo cerebral y emisiones otoacústicas transcientes o por productos de distorsión. • Adaptación protésica con auxiliares auditivos por 3 a 6 meses. • Canalización al comité de implante coclear: En caso de que los auxiliares auditivos no den una ganancia significativa en el área de lenguaje se somete el caso al comité de implante coclear del Instituto. • Derivación de los pacientes con auxiliares auditivos o implante coclear a terapia auditivo-verbal (rehabilitación del lenguaje). • Detección de pacientes que por factores diversos deberán ser excluidos del programa de implantación • Medición de impedancias en el transoperatorio: La telemetría de respuesta neural se realiza inmediatamente tras la colocación del implante coclear para evaluar la adecuada funcionalidad de cada uno de los electrodos. • Encendido del implante y seguimiento por medio de la modificación de programas del mismo de manera constante para la adecuada adaptación. Otorrinolaringología • Captación de pacientes:El servicio de otorrinolaringología tiene capacidad de abrir un expediente clínico a aquellos pacientes con sospecha o confirmación de hipoacusia profunda bilateral. Se les realiza interrogatorio completo y exploración física. Una vez llenado estos documentos, trabajo social entregara un carnet con número de expediente al paciente para poder tener acceso a consulta de primera vez al servicio de Otorrinolaringología y al mismo tiempo se envía al servicio de Audiología para determinación de audición y consideración de implante coclear. • Seguimiento: En caso de ser considerado candidato a implante coclear, es responsabilidad del otorrinolaringólogo el cerciorase de que las condiciones del paciente son las adecuadas para la implantación coclear. Esto incluye las siguientes acciones: o Comprobar esquema de vacunación o Manejar enfermedades concomitantes que pudieran comprometer el resultado del implante incluyendo faringoamigdalitis, otitis media y rinosinusitis entre otras. o Realizar los procedimientos terapéuticos quirúrgicos y médicos 22 complementarios necesarios para que el paciente este en el mejor estado de salud posible (adenoamigdalectomía, colocación de tubos de ventilación, etc.) o Análisis de estudios de imagen (resonancia magnética y tomografía computada) para detección de anomalías anatómicas a nivel de oído externo, medio e interno que pudieran comprometer la adecuada colocación del implante coclear. • Detección de pacientes que por factores diversos deberán ser excluidos del programa de implantación • Procedimiento quirúrgico. Durante el mismo es responsabilidad del otorrinolaringólogo el corroborar la adecuada colocación del implante coclear mediante estudios de imagen (radiografías simples) • Consultas de seguimiento. Se deberá mantener un seguimiento adecuado y constante a todo paciente implantado para la detección y manejo de complicaciones derivadas del procedimiento quirúrgico. Rehabilitación del lenguaje (16, 17) • Es necesario iniciar la atención desde la confirmación de la hipoacusia, aún cuando el niño no esté adaptado con auxiliares auditivos. • La frecuencia de la terapia es de dos veces a la semana, con una duración de 50 minutos con participación de los padres o tutores. Este período contempla un mínimo de 3 meses a cargo del Licenciado en Terapia de Comunicación Humana asignado al caso. Las 4 primeras sesiones corresponden a una evaluación inicial. Posteriormente se da el periodo de terapia como tal con duración de 4 a 6 meses. Después de estas 16 sesiones, se aplica la primer batería de evaluaciones para determinar el canal de adquisición del lenguaje y decidir la terapia a futuro (lenguaje signado, terapia auditivo/verbal, etc.) y en conjunto con el servicio de psicología, determinar el apoyo psicológico que se dará. • En esta etapa el terapeuta determina si el paciente es un candidato adecuado a mantener la terapia auditivo verbal y dado que ésta es de suma importancia durante la rehabilitación en el paciente implantado, determina si el paciente será un buen candidato al implante. • La terapia auditivo verbal tiene los siguientes objetivos: 23 o Ayudar al niño a integrar la audición en el desarrollo de sus facultades comunicativas y sociales. o Contribuir al desarrollo auditivo verbal del niño mediante sesiones individualizadas. o Ayudar al niño a controlar su propia voz y la voz de quienes le rodean para fomentar la inteligibilidad del lenguaje hablado. o Utilizar distintos modelos de desarrollo de la audición, el habla y la cognición para estimular una comunicación natural. o Evaluar de forma continuada el desarrollo del niño en los campos anteriormente mencionados, modificando el programa si así lo exigiese un nuevo diagnóstico. o Proporcionar servicios de apoyo para facilitar la integración educativa y social del niño en las escuelas normales • La terapia auditivo verbal en el periodo postoperatorio es la piedra angular en la rehabilitación del paciente. Se divide en 10 niveles y no hay un tiempo pre- determinado para cumplir cada uno de éstos. Los 10 niveles implican los siguientes objetivos: o Nivel 1à Cambiar el ambiente de aprendizaje. Desarrollar la conciencia auditiva, vocalización y el uso del sonido para establecer contacto. o Nivel 2à Desarrollar la atención auditiva, escuchar y realizar más vocalizaciones. o Nivel 3à Desarrollar la localización auditiva y la audición a distancia. Enseñar la respuesta apropiada al sonido. Realizar sonidos significativos. Incrementar las vocalizaciones y las risas que ayudarán en el desarrollo del habla. o Nivel 4à Desarrollar el juego vocal. o Nivel 5à Comenzar con el desarrollo de la discriminación auditiva. Desarrollar la retroalimentación auditiva a través del balbuceo. Aprender que se vive en un mundo lleno de sonidos y esos sonidos son significativos; es decir, son el símbolo de un objeto o una persona. o Nivel 6à Desarrollar la discriminación auditiva y la memoria a corto plazo. En el habla: practicar las habilidades pre-lingüísticas (masticar, soplar, etc.) y fomentar la ecolalia. En el lenguaje, utilizar sonidos que se puedan balbucear en las primeras palabras del niño y que usualmente son palabras funcionales. Los gestos faciales deberán utilizarse significativamente. o Nivel 7à Desarrollar la información auditiva. Desarrollar la ecolalia hasta llegar al punto en donde rara vez se le tenga que recordar que tiene que imitar lo que se le está pidiendo. Desarrollar lenguaje simbólico: los primeros sustantivos y verbos. o Nivel 8à Desarrollar el proceso auditivo de patrones. Incrementar la memoria auditiva. Incrementar el vocabulario. Promover la buena articulación. Desarrollar la sintaxis. 24 o Nivel 9à Preparar al niño para una educación formal. Continuar expandiendo su memoria auditiva. Discriminar e identificar a través de un ambiente ruidoso. Comenzar con la corrección formal del habla y asociar sonidos del habla con sus símbolos gráficos. Mantener conversaciones con base en descripciones (seleccionar y describir). Contar una historia y contestar preguntas acerca de ella, aprender conceptos de lectura, reglas de juegos y trabajar en un libro de trabajo. o Nivel 10à Localizar auditivamente. Recibir y procesar información sin pistas visuales. Utilizar la retroalimentación auditiva interna para recordar y auto- monitorearse. Continuar con la corrección del habla. Utilizar programas de lenguaje de arte, que le permitirá el aprendizaje de vocabulario nuevo, siempre que sea relevante en experiencias diarias y en materiales formales académicos. Psicología (16, 18) • El servicio de psicología deberá brindar sesiones de evaluación psicológica para el paciente y su familia, ya que de muchas maneras todo el grupo familiar ingresa al Programa de Implante Coclear. El número de sesiones psicológicas dependerá de las necesidades de cada familia. • La discapacidad auditiva congénita genera en la familia, en particular en los padres, un duelo que los hace transitar por las diferentes etapas, a saber: negación, ira, negociación, depresión y aceptación. El camino por estas diferentes etapas no siempre es fácil, por lo que a menudo es necesaria una intervención terapéutica para favorecer su aceptación, teniendo en cuenta que en buena medida, de la forma de afrontamiento de los padres dependerá la toma de decisiones en lo terapéutico y educativo, así como, la autoaceptación y autoestima del menor. • El niño con hipoacusia congénita dentro de una familia oyente, enfrenta el reto de la integración lingüística que deberá ser manejado por el psicólogo. • La adquisición de habilidades lingüísticas ayuda a la integración social, sin embargo, los factores de identidad y pertenencia son también fundamentales. Por ello, independientemente del lenguaje que el pacientemaneje, es importante trabajar la aceptación del hecho que es sordo, aún para aquellos pacientes candidatos al implante coclear • En el caso de la necesidad de un implante coclear en un adolescente el tema es controvertido. El adolescente está pasando por una etapa de desestructuración en la búsqueda de nuevas identificaciones, donde su grupo de amigos pasa a ser 25 grupo de referencia. Al proponerle al adolescente la colocación de un implante coclear, se le plantea quedar afuera de ese grupo con el que se identifica. No se puede pedir a los padres que se hagan cargo de la decisión ya que sería predisponer a que el implante esté en medio de un corte, corriendo el riesgo de que el aparato se use como objeto de disputa. La decisión la tiene que tomar el paciente, descubriendo su deseo de escuchar y de conectarse con el mundo sonoro. La contención del grupo familiar es indispensable para lograr buenos resultados. En los casos donde estas variables fallan se tendría que re evaluar la colocación de la prótesis. • Desde el punto de vista psicológico, no se descarta la posibilidad de colocar un implante coclear a pacientes con patologías agregadas, como ceguera, retraso mental o parálisis cerebral infantil. En estos casos lo que varía es la expectativa de los resultados a obtener y la necesidad de trabajo mas arduo. Trabajo social (18) • Determinación del entorno familiar y redes de apoyo anexas a la familia. Los datos del núcleo familiar son de gran importancia, en especial las características estructurales y de funcionalidad de la familia, para lo que se indaga sobre el tipo de familia, a saber: nuclear, extensa, reconstruida, uniparental, etc. Tipo de casa habitación. Características de las relaciones intrafamiliares enfatizando sobre el desempeño de los roles, los límites establecidos e impacto emocional del problema auditivo. • Determinación del estrato socioeconómico a que pertenece el paciente y su familia y las implicaciones del mismo sobre el adecuado manejo con el implante coclear. • Asesoramiento sobre los centros de apoyo adecuados para pacientes foráneos que no puedan tener atención completa en el Instituto Nacional de Rehabilitación por factores diversos (por ejemplo distancias de viaje y posibilidad de vigilancia semanal o mensual) • Es parte de la labor del trabajador social detectar conductas de riesgo. Dentro de la población infantil y adolescente de hipoacúsicos es frecuente encontrar casos de maltrato en sus diferentes modalidades: maltrato físico, abandono, negligencia y abuso sexual. Son particularmente vulnerables aquellos los pacientes hipoacúsicos. 26 Para los centros de implantación coclear en el país, es de mucha importancia considerar el entorno social en que nos desenvolvemos y la limitación en cuanto a recursos materiales con que contamos. Elegir a un paciente para ser implantado cuando a la vez se rechaza a otro es una labor difícil y ciertamente entristecedora. Sería deseable colocar implantes cocleares en cada paciente que fuera candidato, sin embargo esto no es posible. Es factible pensar que si se contara con recursos financieros y materiales ilimitados para la adquisición, colocación y seguimiento de implantes cocleares colocados, la importancia de un comité para la selección de candidatos a implantación se diluiría en cierto grado. De la misma manera, los pacientes podrían ser elegibles para la implantación no de uno, sino de dos implantes cocleares para estimular la audición biaural o podrían ser elegibles pacientes con menores posibilidades de rehabilitación exitosa como aquellos con comorbilidades tales como la parálisis cerebral infantil, el autismo o el síndrome de Down. Las acciones aquí mencionadas se están llevando a cabo en otros países con tasas de éxito variables. Se ha visto de manera constante que la rehabilitación auditiva en pacientes con trastornos neurológicos como los antes mencionados es deficiente, sin embargo, la mayoría de los autores están de acuerdo en el hecho de que la implantación coclear en éstos lleva, por lo menos, a una mayor conexión e interés por el medio que los rodea, con mejor interacción social, que contribuye a mejorar de forma significativa su calidad de vida. (19-24) En México no es adecuado considerar aún la implantación coclear sin discriminación entre candidatos. Dado el limitado número de implantes cocleares con que se cuenta y los recursos económicos necesarios para la implantación, que impactan tanto a las instituciones como al paciente y su familia, sigue siendo de gran trascendencia la interacción de un comité que determine que aquel paciente que se beneficie de la colocación del implante sea el mas adecuado para obtener del mismo el máximo provecho. 27 § Características de los Pacientes Pediátricos Elegidos para Implante Coclear en el Instituto Nacional de Rehabilitación Causas de hipoacusia De los 50 pacientes implantados, en 28 de éstos se encontró una causa factible o definitiva de la hipoacusia. El restante son pacientes en quienes la historia clínica no aporta datos que sugieran una hipoacusia de origen adquirido y en quienes no se identifica por estudio de imagen una asociación con una malformación congénita. Estos 22 pacientes se encuentran aún siendo estudiados por el servicio de Genética del Instituto Nacional de Rehabilitación, para buscar entre otras cosas alteraciones a nivel de Conexinas, los diferentes locus DFN y otras alteraciones con herencia no sindrómica, autosómica dominante o recesiva. Las causas con alta probabilidad de ser el origen de la hipoacusia encontradas en los pacientes pediátricos implantados fueron las siguientes (figura 2): • Uso de aminoglucósidos en el primer año de vida: 6 pacientes • Hipoxia neonatal: 6 pacientes • Asociación con TORCH (especialmente CMV y rubeola): 3 pacientes • Prematurez al nacer: 3 pacientes • Hiperbilirrubinemia al nacer: 2 pacientes • Hipoacusia en estudio con herencia autosómico recesiva: 2 pacientes • Hipoacusia en estudio con herencia autosómico dominante: 2 pacientes • Uso de aminoglucósidos por parte de la madre en el 3er trimestre de la gestación: 2 pacientes • Síndrome de Waardenburg: 1 paciente • Meningitis: 1 paciente 28 Figura 2: Dentro de las causas conocidas de hipoacusia en los pacientes pediátricos implantados en el Instituto Nacional de Rehabilitación, el uso de aminoglucósidos, la hipoxia neonatal y factores adversos al nacimiento y la hiperbilirrubinemia neonatal son las principales. Edad de Implantación De los 50 pacientes pediátricos implantados (21 de género femenino y 29 de género masculino), 49 eran menores de 8 años de edad al momento del implante y de éstos, 34 eran menores de 4 años de edad (sólo un paciente recibió implante a los 10 años de edad). En los primeros 3 años del programa de implante, se colocaron implantes en pacientes de edades entre los 2 y los 8 años de edad. La edad menor a 4 años de edad para la colocación siempre fue favorecida, dado que la literatura internacional presente entonces ya revelaba un mejor resultado con el uso del implante en los primeros años de vida. (25) Es importante recalcar que todos estos pacientes cumplían con criterios audiológicos y de imagen adecuados para la implantación coclear, así como de estimulación previa de la vía auditiva por tiempo prolongado. A partir de 2010, la mayor edad aceptable para implantación de pacientes pediátricos pre-lingüistas, de acuerdo a los criterios de la Secretaría de Salud y los resultados obtenidos en estudios internacionales, fueron los 4 años de edad. Desde este momento, pacientes con estas características, pero de edad mayor fueron excluidos del programa de implante, con la excepción de un paciente de 5 años de 29 edad, pre-lingüista, aunque con adecuada estimulación auditivadesde los 2 años y 5 meses de edad en que se le adaptaron auxiliares auditivos, quien obtuvo su implante por medio propio. Las edades al momento del implante se mencionan a continuación (figura 3): • 1 año 6 meses- 2 años = 2 pacientes • 2 años a 2 años 6 meses de edad = 7 pacientes • 2 años 6 meses a 3 años de edad = 8 pacientes • 3 años a 3 años 6 meses de edad = 11 pacientes • 3 años 6 meses a 4 años de edad = 7 pacientes • 4 años a 4 años 6 meses de edad = 3 pacientes • 4 años 6 meses a 5 años de edad = 2 pacientes • 5 años a 5 años 6 meses de edad = 3 pacientes • 5 años 6 meses a 6 años de edad = 2 pacientes • 6 a 7 años de edad = 2 pacientes • 7 a 8 años de edad = 2 pacientes • 8 a 9 años de edad = 0 pacientes • 9 a 10 años de edad = 1 paciente Figura 3. Los pacientes con edades comprendidas entre los 2 y 4 años han recibido el mayor número de implantes cocleares (66% de los pacientes implantados). Estimulación Auditiva Previa De la misma manera en que la edad considerada como adecuada para la implantación de los pacientes es cada vez menor, los niños con mayor audición residual se están considerando cada vez mas como los mejores candidatos para 30 implantación. En diversos estudios, estos niños han logrado mejores resultados que los pacientes con hipoacusias muy profundas. (26,27,28) Por un lado, los niños con mejor audición residual pueden beneficiarse de contar con estructuras auditivas más intactas para la estimulación eléctrica por medio del implante. Por otro lado, el uso temprano de auxiliares auditivos en pacientes con audición residual puede actuar como un puente para proveer al paciente de un acceso auditivo al lenguaje durante el periodo en que reciba el implante. De esta manera, la experiencia con el uso de auxiliares previo a la implantación, le provee mayores ventajas para estimulación auditiva temprana al paciente con audición residual que a pacientes con sorderas mas profundas, usuarios de auxiliares y con implantación a la misma edad. Un estudio reciente, demostró que la duración del uso del implante coclear, no era el factor más importante para explicar el progreso de los pacientes con el desarrollo de lenguaje. De 24 pacientes evaluados en su estudio, la mitad tuvieron un progreso favorable como era esperable tras un uso prolongado con el implante, sin embargo la otra mitad no. Los autores concluyeron que el segundo grupo no obtuvo la suficiente información auditiva de los auxiliares auditivos que tenían adaptados previamente. Éstos no generaron adecuados cimientos de vocalizaciones que más adelante pudieran ser mejoradas con el uso de un implante coclear. (29) Por estos motivos es de gran importancia el considerar el tiempo de estimulación previa con auxiliares auditivos que tuvieron nuestros pacientes, pues éste es un factor predictivo para poder esperar un resultado favorable. De los 50 pacientes implantados, 39 comenzaron a utilizar auxiliar auditivo de manera bilateral desde la detección de la hipoacusia y 9 pacientes utilizaron auxiliar sólo de manera unilateral. Un paciente alternaba el uso del auxiliar auditivo por horario en cada oído. Uno de los pacientes implantados no requirió de uso previo de auxiliar auditivo pues la causa de su hipoacusia fue un cuadro de 31 meningitis y el implante se le colocó a manera de urgencia para prevención de osificación coclear. En cuanto al tiempo de uso de auxiliares auditivos previo a la implantación coclear se obtuvieron medidas de tendencia central para descripción. El rango de tiempo de uso previo a la implantación varió desde los 6 meses (considerado el periodo mínimo de estimulación previa aceptable) hasta los 60 meses. La media de uso fue de 18.85 meses y se encontró una tendencia bimodal, siendo los valores más repetidos 6 y 12 meses. La mediana fue de 12 meses. Características en estudios de tomografía computada y resonancia magnética Luego de realizar estudios funcionales, las pruebas de imagen son una herramienta de gran importancia para determinar la causa de las hipoacusias de tipo neurosensorial, ya que de éstas, hasta en el 43% encontraremos alguna alteración del oído interno y en el 20% alteraciones a nivel del sistema nervioso central por estudios de imagen. (30,31) En candidatos a implante coclear es importante realizar estudios de imagen que permitan detectar alteraciones morfológicas, pues esto tiene implicaciones que van desde la selección del oído a intervenir y la técnica quirúrgica o tipo de implante a utilizar, hasta la exclusión del candidato del programa de implantación. A finales de la década de los ochenta la tendencia fue hacia el uso exclusivo de la tomografía computada debido a su mayor disponibilidad, menor costo y menores requerimientos de sedación a comparación de la resonancia, además de su capacidad para valorar los detalles de las estructuras óseas del hueso temporal y de las porciones timpánica y mastoidea del nervio facial, lo cual es de gran utilidad para el cirujano. (32,33,34) Posteriormente, diversos grupos agregaron la resonancia magnética a sus protocolos, argumentando las ventajas de realizar ambos estudios en conjunto, aunque con un mayor costo. (35) En la actualidad, algunos autores proponen como estudio inicial a la resonancia magnética argumentando que la información que aporta tiene mayor peso en la toma de 32 decisiones y que a diferencia de la tomografía no es necesario exponer al paciente a radiación. (36,37) La tomografía computada permite correlacionar el tamaño del conducto auditivo interno con la presencia de las estructuras en su interior, aunque hay casos en los cuales hay ausencia del nervio coclear en un conducto auditivo interno de apariencia normal, siendo estos casos en donde la resonancia magnética permite una evaluación más precisa. Esta última permite visualizar la microanatomía del conducto auditivo interno y realizar mediciones en el nervio vestíbulococlear como su diámetro, siendo esto relevante en la selección del oído a implantar ya que se ha demostrado una correlación directa entre el diámetro y el numero de neuronas en el ganglio espiral, lo que lleva a resultados más favorables en el periodo de rehabilitación. La resonancia permite además evaluar el resto de las estructuras intracraneales y detectar alteraciones asociadas que pueden influir en el pronóstico funcional del paciente. (38,39) En nuestra experiencia ha sido importante realizar ambos estudios a los pacientes, pues a cada uno se le brinda un propósito definido. La tomografía computada es esencial para determinar alteraciones anatómicas óseas, tanto en el oído medio como en el interno y crear un mapa quirúrgico para el cirujano durante la implantación coclear. En el paciente postmeningítico es también de mucha importancia para detectar datos de osificación coclear temprana. La resonancia magnética ha probado ser mas útil que la tomografía para detectar la presencia y diámetro de las estructuras del conducto auditivo interno, así como las alteraciones a nivel cerebral que pudieran comprometer el resultado de la implantación. De esta forma es posible considerar que la resonancia tiene un mayor papel durante el periodo de evaluación del paciente, mientras que la tomografía cobra más importancia al llevar al paciente a implante. En el análisis de estudios de tomografía computada y resonancia magnética realizados a los 50 pacientes pediátricos implantados en el Instituto Nacional de Rehabilitación, se observaron los siguientes hallazgos: • En 25 pacientes tanto la Tomografía como la Resonancia eran normales. 33 • En 5 pacientes se detectaron anomalías tanto por la Tomografía Computada como por la Resonancia Magnética: o Un paciente en que se evidenció en el oído derecho disminución del grosor de la vuelta basal de la cóclea, deficienciamodiolar, hipoplasia de canal semicircular horizontal y estenosis del conducto auditivo interno, que por resonancia se vio que era a expensas de hipoplasia del nervio facial. Se implantó el oído izquierdo que era normal por imagen. o Un paciente con acueducto vestibular ensanchado bilateral, deficiencia modiolar bilateral y displasia del canal semicircular horizontal derecho. Se implantó el oído izquierdo. o Un paciente con displasia del conducto semicircular horizontal de forma bilateral evidenciado por ambos estudios y malformación de cadena osicular bilateral vista por tomografía. En este paciente, por tomografía se apreciaba grosor normal de los conductos auditivos internos mientras que por resonancia se encontró un nervio vestíbulo coclear muy hipoplásico. Por desgracia la resonancia se realizó después de haber implantado y observar que el paciente tenía mala respuesta. Ésta fue una de las primeras experiencias que llevaron a solicitar ambos estudios a todos los candidatos antes de la implantación. De haber hecho la resonancia de forma previa en este caso, más que sugerir que oído implantar, ésta hubiera sugerido excluir al paciente del programa. o En el paciente implantado post-meningitis, tanto en tomografía como en resonancia se evidenciaban cambios inflamatorios en el oído medio, cóclea, vestíbulo y conductos semicirculares de forma bilateral. La resonancia evidenció además asas vasculares en los conductos auditivos internos. Se implantó el oído derecho. o En un paciente se observó por tomografía una dehiscencia del canal de Falopio en la porción timpánica del oído derecho (no evidenciada durante el procedimiento quirúrgico) y deficiencia modiolar bilateral por resonancia magnética. Se implantó el oído derecho. 34 • En 17 pacientes se apreciaron alteraciones anatómicas por Resonancia Magnética que no fueron vistas por Tomografía Computada o 6 pacientes con asas vasculares unilaterales o dolicoectasia de arteria basilar unilateral, que se encontraban en contacto con el paquete esteatoacústico y llevaron a implantar el oído contralateral. o 1 paciente con asas vasculares bilaterales, que no influyó en la decisión del oído a implantar o Alteraciones a nivel central: atrofia cortical difusa en 7 pacientes, ventrículomegalia en 3 pacientes, hipoplasia de cuerpo calloso en 2 pacientes y quiste aracnoideo en la región temporal en 2 pacientes. De éstas, solo la presencia de los quistes en región temporal influyó en la decisión del oído a implantar (con implantación del oído ipsilateral al temporal afectado). • En 5 pacientes se detectaron alteraciones por Tomografía que no fueron vistas por Resonancia: o Estas alteraciones incluyeron mal desarrollo y neumatización mastoidea, alteraciones de cadena osicular, dehiscencias del canal de Falopio y la presencia de una fosa media descendida que dificultaría el realizar la mastoidectomía. Es importante mencionar también que la tomografía computada ha sido el método de imagen de elección para el seguimiento de los pacientes en el instituto, solicitada especialmente de aquellos en que se han presentado complicaciones infecciosas como otitis media aguda supurada o mastoiditis. De igual manera, este método de imagen es ideal para valorar la presencia de una de las complicaciones tardías más indeseables de este procedimiento, la formación de colesteatoma. Recientemente se detectó por tomografía en uno de nuestros pacientes implantados, como se comentará mas adelante, una imagen hipodensa que ocupa la caja timpánica, rodeando el cable de electrodos y erosionando la cadena osicular de forma importante. Este paciente se encuentra en evaluación y es importante considerar de nuevo para pacientes como éste, a la resonancia magnética, por la 35 capacidad que ofrece para diferenciar al colesteatoma de otras patologías con el uso de la técnica de difusión. Elección del Oído a Implantar Se implantó el oído derecho en 32 pacientes y el oído izquierdo en 18 pacientes. La elección del oído a implantar dependió de factores muy diversos. En algunos pacientes resultaba adecuado implantar cualquiera de los dos oídos de acuerdo a los hallazgos anatómicos y fisiológicos de los estudios preoperatorios y la elección de uno u otro oído dependió de estudios sencillos como lo es la impedanciometría preoperatoria. Este estudio en ocasiones reveló una disfunción tubaria leve que en el periodo postoperatorio pudo dar origen a otitis media con derrame en uno de los dos oídos. De los 50 pacientes, 41 pacientes comenzaron a utilizar auxiliar auditivo de manera bilateral desde la detección de la hipoacusia y el restante utilizaron auxiliar unilateral. En este pequeño grupo de pacientes se consideró obvio implantar el oído que recibió la mayor estimulación auditiva. Ante el uso de auxiliares bilaterales la consideración más adecuada es la implantación del oído que presenta la menor ganancia, es decir el oído con mayor hipoacusia. Los estudios de imagen (tomografía computada y resonancia magnética) fueron esenciales en la elección del oído a operar ya que estas permitieron revelar datos como hipoplasia focal de la corteza temporal de un sólo lado, malformaciones de oído interno o hipoplasia de uno de los nervios auditivos con lo que la elección del lado a implantar fue más obvia. La presencia de una mayor tendencia a la generación de otitis medias en uno u otro oído fue un factor importante a considerar en la elección del oído a implantar, sin embargo no se consideró un factor determinante. En algunos pacientes el oído implantado fue aquél que en el periodo preoperatorio mostró cuadros frecuentes de otitis media, sin embargo los hallazgos de imagen obligaron al cirujano a implantar ese oído. Es importante considerar que con un adecuado manejo médico y preventivo, es posible lograr que el paciente mantenga periodos 36 prolongados libre de enfermedad y no hay razón para que el paciente con cuadros repetitivos de otitis media aguda y otitis media con derrame no se pueda implantar. Es de gran importancia considerar que la elección del oído a operar no depende de una sola persona o de un sólo estudio. En la elección del oído a operar se requiere de consenso entre los diferentes miembros del equipo multidisciplinario que conforma el comité de implante coclear. CAPÍTULO 3. ETAPAS PREOPERATORIA Y OPERATORIA. MEDIDAS PARA LA PREVENCIÓN DE COMPLICACIONES • Prevención de Complicaciones en la Etapa Preoperatoria Esquemas de Vacunación El agente causal más común de meningitis en niños con implante coclear es Streptococcus pneumoniae y es también el causal mas común de otitis media aguda. Casos de meningitis por Haemophilus influenzae tipo B también son posibles en estos pacientes. Las infecciones por ambos patógenos son prevenibles por medio de vacunación. Un tercer agente que se considera importante manejar en el escenario de meningitis es el virus influenza, aunque se ha visto que el papel de éste es más bien como sensibilizador y debilitador que como el agente causal de meningitis propiamente dicho, es decir, favorece infecciones secundarias por los dos agentes previamente mencionados. El actual esquema nacional de vacunación incluye la vacuna pentavalente acelular, que se administra a los 2, 4, 6 y 18 meses de edad e incluye cobertura para difteria, tosferina, tétanos, poliomielitis y Haemophilus influenzae tipo B. Desde el año 2008, incluye también la vacuna neumocócica heptavalente conjugada que se administra a los 2 y 4 meses de edad de manera obligatoria, con refuerzos posteriores si fueran necesarios y la vacuna contra virus influenza la cual se administra a los 6 y 7 meses y posteriormente de manera anual hasta los 35 meses de edad. 37 La literatura internacional sugiere las siguientes pautas en cuanto al uso de vacunasprevio al implante coclear: (40) • Previo al procedimiento quirúrgico asegurarse de que el esquema de vacunación contra S. pneumoniae, Haemophilus influenzae e influenza virus están al corriente. • Completar esquema al menos 2 semanas antes de implantar. • La vacuna anti-influenza aplicada de manera anual en todos los candidatos a implantación genera una reducción significativa de cuadros de otitis media aguda, previniendo complicaciones posteriores. En el caso de los pacientes implantados en el Instituto Nacional de Rehabilitación, se consideró desde el inicio del programa el que los pacientes tuvieran esquemas de vacunación completos para ser candidatos, por lo que el 100% de los pacientes tenían completo su esquema previo a la implantación. Hasta la fecha, aunque sí se han visto casos de otitis media aguda en la etapa postimplantación, no se ha tenido ningún caso de meningitis. Procedimientos quirúrgicos complementarios previo al implante coclear. Adenoamigdalectomía y Tubos de Ventilación Los primeros problemas a considerar en el paciente implantado son la otitis media aguda (OMA) y sus complicaciones (mastoiditis y meningitis). La OMA es la infección bacteriana más común en niños. Teele et al, describió que al año de edad 62% de los niños han tenido al menos 1 o 2 cuadros de OMA y 17% 3 o mas. A los 3 años de edad 83% han tenido al menos 1 episodio y 46% 3 o mas. (41) Aunque la otitis media aguda puede presentarse sin antecedentes infecciosos previos, es importante considerar que los cuadros repetitivos de rinosinusitis, faringoamigdalitis y especialmente los de adenoiditis, ya sean virales o bacterianos, son factores promotores de otitis media aguda. El implante coclear se realiza frecuentemente en menores de 2 años de edad, que son susceptibles a presentar cuadros de otitis y aunque esta enfermedad es considerada un problema menor, diversos autores 38 expresan preocupación en cuanto a que a causa del implante exista un mayor riesgo de meningitis que en pacientes no implantados. En 2003, Reefhuis et al, describieron que el antecedente de otitis media aguda pre-implante y presentar signos de inflamación del oído medio durante la cirugía son verdaderos factores de riesgo para meningitis post-implante. Encontraron que 8 (40%) de 20 casos de meningitis (ocurriendo >30 días tras la cirugía) eran pacientes con evidencia de OMA pre-implante. Ellos concluyen que la meningitis es más frecuente en pacientes con implante coclear que en controles y que el antecedente de otitis media aguda es frecuente en pacientes implantados con meningitis. (42). Posteriormente, Migirov et al, en 2006 realizó un estudio retrospectivo con 234 niños implantados. Observó que de 67 niños con antecedente de OMA pre-implante, 19 presentaron OMA post-implante y que 28 pacientes sin antecedente de OMA pre-implante presentaron OMA post-implante. En 11 pacientes postimplantados se presentaron cuadros de mastoiditis aguda, 3 requirieron drenaje de absceso subperióstico y 8 se resolvieron con antibioticoterapia endovenosa. Ningún paciente presentó meningitis postimplante y el implante se conservó en todos los casos. (43) De estudios como estos comenzaron a nacer guías clínicas y sugerencias terapéuticas para el manejo de la OMA en la etapa preimplantación, éstas incluyen sugerencias como el practicar adenoamigdalectomía previo al implante coclear en pacientes que presentan cuadros de otitis repetitivos. Las siguientes son las recomendaciones más constantes: (40,44) • Identificar pacientes con mayor riesgo de generar OMA previo al implante como lo son pacientes con labio y paladar hendido, síndrome de Down o aquellos con cuadros de rinosinusitis o adenoamigdalitis de repetición. • Considerar el realizar una miringotomía con colocación de tubos de ventilación previo al implante en pacientes con OMA recurrente. 39 • Considerar practicar una adenoidectomía o una adenoamigdalectomía en aquellos pacientes con OM con derrame, que se considere debida a disfunción tubaria por obstrucción nasofaríngea. • Considerar practicar una adenoidectomía o una adenoamigdalectomía en aquellos pacientes infecciones de vías aéreas superiores de repetición que vayan a recibir implante coclear, sin importar el número de cuadros de otitis media que hallan presentado. • En el caso de tener tubos de ventilación colocados, los pacientes deben tener ausencia de otorrea por lo menos 2 semanas antes de implantar. En cuanto al manejo con tubos de ventilación, Kennedy y Shelton en el año 2005, realizaron una encuesta sobre el manejo de OM con derrame previo al implante coclear a 220 otorrinolaringólogos miembros de la Academia Americana de Neurotología que practicaban de forma constante este procedimiento. Encontraron que el 22% continúan con el implante a pesar de la OM con derrame, 53% colocan un tubo de ventilación y esperan a la mejoría clínica para colocar el implante en un segundo procedimiento, 6% colocan un tubo de ventilación y el implante en el mismo procedimiento, 12% proceden con el implante realizando algunas maniobras aunadas como irrigación de la caja timpánica con antibióticos o empaquetamiento de la caja timpánica y mastoides con materiales absorbibles impregnados con antibiótico y por último el 6% consideran no colocar el implante. (45) Por su parte, Barañano et al, en el 2010 evaluaron a 62 pacientes (78 oídos) con tubos de ventilación colocados previo al implante coclear. Los tubos de ventilación se removieron o extruyeron antes del implante en 46 oídos (59%) y se mantuvieron colocados hasta el momento del implante en 32 (41%). De los que se mantuvieron hasta el implante 10 se retiraron durante el procedimiento con una miringoplastía durante el mismo tiempo quirúrgico y 22 se mantuvieron colocados tras el procedimiento. Estos autores describen que en sus pacientes no hubo casos de meningitis o necesidad de retirar el implante por complicaciones que pudieran ser inherentes a los tubos de ventilación colocados. Concluyen que los tubos de 40 ventilación no afectan de manera adversa el resultado final de los receptores a implante coclear, que el manejo de los tubos de ventilación debe ser igual en el paciente implantado con OM recurrente que en el no implantado y que la permanencia de los tubos de ventilación en el paciente implantado es adecuada si éste los requiere. (46) En nuestra cohorte de pacientes, la adenoamigdalectomía preoperatoria se realizó en 10 de los 50 pacientes. Estos pacientes presentaban infecciones de vías aéreas superiores de repetición, con número mayor a 7 cuadros por año y habían presentado cuadros de otitis media aguda. Tres de estos pacientes persistieron con cuadros infecciosos luego de la implantación coclear aunque la adenoamigdalectomía si disminuyó de forma considerable la duración y frecuencia de éstos. Por otro lado, sólo 2 pacientes requirieron de manejo quirúrgico por otitis media con derrame de difícil manejo. En un paciente se realizó sólo una miringotomía durante el periodo previo al implante coclear y en otro sí se decidió colocar tubos de ventilación. El primer paciente sí presentó cuadros de otitis media posterior al implante coclear, mientras que el paciente con tubos de ventilación no tuvo problemas posteriores. En este último los tubos se extruyeron un par de meses antes de la implantación, sin dejar perforaciones timpánicas residuales. En nuestros pacientes no se encontraron casos de meningitis, sin embargo sí se presentaron dos casos de mastoiditis. Ambos casos requirieron de manejo quirúrgico. Terapia médica preoperatoria 1. Experiencia con el uso de Inmunoestimuladores (IE) previo al implante Aunque el uso de los diversos IE es actualmente polémico, los resultados de varios ensayos clínicos apoyan su uso como tratamiento auxiliar y para la prevención
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