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UNIVERSIDAD NACIONAL AUTONOMA DE MÉXICO FACULTAD DE MEDICINA DIVISIÓN DE ESTUDIOS DE POSGRADO FUNDACIÓN HOSPITAL NUESTRA SEÑORA DE LA LUZ, I.A.P. TESIS DE POSGRADO PARA OBTENER EL TÍTULO DE C I R U J A N O O F T A L M Ó L O G O PRESENTA ASESOR DE TESIS: CD. MÉXICO, D. F. DR. OSCAR BACA LOZADA DRA. KARLA ALEJANDRA RAMÍREZ COLLAZO DEPARTAMENTO DE CÓRNEA Y CIRUGÍA REFRACTIVA ANÁLISIS TOPOGRÁFICOS POR ORBSCAN Y PENTACAM EN CIRUGÍA REFRACTIVA POR TÉCNICA DE EXTRACCIÓN LENTICULAR DE PEQUEÑA INCISIÓN (SMILE) 2016 UNAM – Dirección General de Bibliotecas Tesis Digitales Restricciones de uso DERECHOS RESERVADOS © PROHIBIDA SU REPRODUCCIÓN TOTAL O PARCIAL Todo el material contenido en esta tesis esta protegido por la Ley Federal del Derecho de Autor (LFDA) de los Estados Unidos Mexicanos (México). El uso de imágenes, fragmentos de videos, y demás material que sea objeto de protección de los derechos de autor, será exclusivamente para fines educativos e informativos y deberá citar la fuente donde la obtuvo mencionando el autor o autores. Cualquier uso distinto como el lucro, reproducción, edición o modificación, será perseguido y sancionado por el respectivo titular de los Derechos de Autor. 2 CONTENIDO Resumen 2 Introducción 4 Planteamiento del problema 7 Justificación 7 Pregunta de investigación 7 Hipótesis 7 Objetivos 8 Material y métodos 8 Análisis estadístico 11 Resultados 11 Discusión 19 Conclusión 20 Bibliografía 21 3 RESUMEN Objetivo.Correlacionar los cambios que se presentan en la topografía corneal después de cirugía refractiva con SMILE mediante Orbscan y Pentacam y determinar cuál de los dos métodos es más confiable con base en el tiempo. Material y métodos. Es un estudio prospectivo, observacional, longitudinal y comparativo. Los datos se obtuvieron de 74 ojos con cirugía refractiva por técnica SMILE utilizando la Plataforma VisuMax® de Carl Zeiss. A los pacientes se les realizó valoración oftalmológica, orbscan y pentacam en el preoperatorio, al primer día, a la semana del post-operatorio y al mes, se analizaron resultados numéricos y de imagen. Resultados .En el grupo de las variables comparables, el promedio de la esfera de mejor ajuste (EMA) anterior en el preoperatorio fue de 7.938mm por orbscan y 7.759 mm por pentacam (p= <0.001) en el postoperatorio al primer día de 8.219 mm y 8.208 mm (P=<0.05) a los 7 días de 8.211 mm por orbscan y 8.246 mm por pentacam (p= <0.001) al mes de 8.206 mm por orbscan y 8.246 mm por pentacam (p=<0.05). El promedio de la EMA posterior en el preoperatorio fue de 6.424mm por orbscan y de 6.346 mm por pentacam (p=>0.05). En postoperatorio al primer día de 6.281mm por orbscan y 6.839 mm por pentacam (p=>0.05) a los 7 días de 6.331 mm por orbscan y 6.358 mm por pentacam (p=>0.05). El promedio de las paquimetrías centrales en el preoperatorio fue de 555.7µ por orbscan y 544.32µ por pentacam (p=>0.05) en el postoperatorio al primer día de 409.05µ por orbscan y 479.23µ por pentacam(p= <0.001). A los 7 días de 442.07µ por orbscan y 470.58µ por pentacam . (p= <0.001). Al 4 mes de 449.09µ con orbscan y de 468.78µ con pentacam. (P= <0.05). El promedio de paquimetría periférica en el preoperatorio fue de 624.92µ con orbscan y de 610.5µ con pentacam (p= > 0.05 ). En el primer día post –operatorio de 579.35µ con orbscan y de 596.62µ con pentacam. (P= <0.05). A los 7 días del post –operatorio de 586.07µ con orbscan y de 586.82µ con pentacam. (p= > 0.05). Al mes de 593.81µ con orbscan y de 586.95µ con pentacam. (P= <0.001). Conclusión. Los hallazgos indican que la prevalencia de los cambios corneales centrales después cirugía refractiva, pueden estar infraestimados en el Orbscan. Se observó una distribución más uniforme en base al tiempo en pentacam. El Pentacam puede ser una mejor herramienta para la investigación del grosor corneal después de la cirugía refractiva. Palabras clave Orbscan, pentacam, femtosegundo, SMILE 5 INTRODUCCIÓN La extracción de lentícula por pequeña incisión (Small incisión lenticule extraction; SMILE) es una técnica relativamente nueva para la corrección de la miopía y astigmatismo miópico. Fue reportado por primera vez por Shah et al y Sekundo et al en 2011. Esta técnica ha ganado un gran interés en el campo de la cirugía refractiva, ha sido muy bien aceptada por su seguridad y eficacia. (1) Con esta técnica se crea una lentícula intraestromal entre dos planos por fotodisrrupción que es eliminada mecánicamente a través de un corte de 2-3 mm lateral arqueado, las ventajas incluyen evitar imperfecciones de la formación de colgajo, la prevención de la invasión epitelial, disminuye el riesgo de infección y la reducción de cantidad de succión durante el procedimiento. (2) La rigidez de la córnea después de dicha técnica puede no ser significativamente diferente pero, si menor ya que no rompe todas las fibras de colágeno de la córnea. (3) Teóricamente, la córnea conserva la mayoría de las fibrillas del estroma anterior intactas. (4) Sin embargo hay un cambio significativo en los parámetros corneales después de la técnica, estos cambios pueden ser causados por la extracción de la lentícula estromal. (5) Además con dicha técnica se puede lograr una centración exacta y buena calidad visual en la fase temprana de la curva de aprendizaje, sin embargo la descentración puede ocurrir desde el inicio o por un movimiento involuntario de los ojos durante el tratamiento. (6) Muchos estudios de análisis de centrado se basaron en estimaciones visuales subjetivas por personal capacitado observando los mapas topográficos, la mayoría de ellos realizado sobre mapa tangencial, axial, o elevación. (7) 6 La diferencia de grosor de la córnea en el mapa de sistema Scheimpflug es una herramienta útil para mostrar la zona de tratamiento y estimar la centración después de la cirugía refractiva. (8) Un tratamiento descentrado puede provocar efectos secundarios indeseables, tales como, halos, deslumbramiento, diplopía monocular, y reducción de agudeza visual. Sin embargo, el centrado ideal para la práctica clínica en cirugía refractiva está todavía en discusión. (9) La tecnología Scheimpflug se puede utilizar para medir con precisión el cambio en la refracción en córneas tratadas quirúrgicamente. La evaluación de la potencia corneal en pacientes con cirugía refractiva son objeto de una cantidad significativa de investigaciones en los últimos años. La Queratometría y videoqueratografía computarizada nos proporciona medidas correctas de la potencia de la córnea después de la cirugía refractiva. (10) Existen varios estudios al respecto, Bueeler et al (11) informaron de que era poco probable que la calidad óptica se deterioraría si el error de alineación lateral era dentro de 0,45 mm. Llorente et al (12) informó que, en el 90% de los ojos, incluso una precisión de 0,80 mm o mejor sería suficiente. Savini et al (13) llegó a la conclusión de que la zona 3 mm es la ideal para el cálculo del poder refractivo corneal total. Oh et al (14) encontró quela zona 4 mm refleja mejor el cambio quirúrgico. Las mediciones con Pentacam han demostrado tener una alta repetibilidad. (14) Estudios recientes utilizando Pentacam no mostraron desplazamiento posterior significativo de la córnea después de la cirugía refractiva con láser. Muchos estudios utilizando el Orbscan II han determinado un valor mucho más grande de la elevación posterior. Los hallazgos indican que la prevalencia y el alcance de los cambios corneales posteriores a cirugía refractiva, pueden estar sobreestimadas en el Orbscan II. 7 El Pentacam puede ser una mejor herramienta para la investigación de elevación posterior de la córnea después de la cirugía refractiva. (15) Ciolino y Belin (16) demostraron que no hay desplazamiento de la superficie corneal posterior significativo observado con el Pentacam en 103 ojos con LASIK y 18 ojos con PRK. Sin embargo, las mediciones utilizando el Orbscan II exhibieron un cambio significativo en la elevación posterior de la córnea en comparación con el Pentacam. Ha et al. (17) demostraron también que el cambio en la elevación posterior de la córnea después de PRK era mayor para el Orbscan II en comparación con el Pentacam. Los hallazgos indican que la prevalencia de los cambios corneales posteriores a cirugía refractiva, pueden estar infraestimados o supraestimados en el Orbscan II. El Pentacam puede ser una mejor herramienta para la investigación de elevación posterior de la córnea después de la cirugía refractiva, sin embargo no hay estudios suficientes al respecto. (18) 8 PLANTEAMIENTO DEL PROBLEMA Existe poca información en relación con orbscan y SMILE, debido a que es una técnica nueva en cirugía refractiva. JUSTIFICACIÓN Debido a que es una técnica nueva en cirugía refractiva se debe de conocer los cambios que puede producir este procedimiento en la topografía corneal. PREGUNTA DE INVESTIGACIÓN ¿Cuál es la correlación de los cambios que se presentan en la topografía corneal por OBSCAN y pentacam después de cirugía refractiva por técnica de SMILE en un periodo de seguimiento? HIPOTESIS Habrá una correlación de resultados entre ORBSCAN y pentacam en pacientes con cirugía refractiva por técnica de SMILE. 9 OBJETIVOS A. OBJETIVO GENERAL Correlacionar los cambios que se presentan en la topografía corneal después de SMILE mediante ORBSCAN y pentacam. B. OBJETIVO ESPECÍFICO Determinar cuál de estos dos métodos es más confiable en el primer día, a la primera semana, primer mes y a los tres meses del post-operatorio. MATERIAL Y MÉTODOS Se realizó un estudio prospectivo, longitudinal, observacional y comparativo. Se solicitó la aprobación del estudio por parte del comité de ética en investigación de este hospital. El reclutamiento de pacientes. Los datos se obtuvieron de 74 ojos con cirugía refractiva con técnica SMILE que fueron reclutados en el servicio de córnea de la FHNSL I.A.P. entre enero y agosto del 2015. El procedimiento se realizó utilizando la Plataforma VisuMax, que consiste en el láser femtosegundo. Se les explicó a los pacientes en qué consistían los estudios y se entregó un consentimiento informado. A todos los pacientes se les realizó una valoración oftalmológica general preoperatoria que consistió en agudeza visual, refracción 10 manifiesta, refracción con cicloplejía, examen con lámpara de hendidura de córnea y segmento anterior, tonometría, valoración de fondo de ojo, orbscan y pentacam. Los criterios de inclusión fueron: - Topografía corneal normal. - Mayor de 21 años. - Estabilidad refractiva de 6 meses. - Ojo sano. - Hasta 11 dioptrías de equivalente esférico miópico. - Paquimetría mínima central de 500 micras. Los criterios de exclusión fueron: -‐ Refracción inestable. -‐ Patología corneal. -‐ Grosor corneal inadecuado. -‐ Alteración ocular o sistémica mal controlada. -‐ Vascularización corneal. -‐ Topografía corneal irregular. -‐ Expectativas del paciente irreales. Los criterios de eliminación fueron: -‐ Pacientes con complicaciones durante el procedimiento. -‐ Pacientes que no acudieron a sus consultas de seguimiento. -‐ Pacientes que no tuvieron estudios de imagen de seguimiento. 11 Se les realizó ORBSCAN y PENTACAM preoperatorio, al primer día, a la semana y al mes del post-operatorio. Las variables comparables que se examinaron fueron: - Paquimetría central. - Paquimetría periférica - Esfera de mejor ajuste anterior. - Esfera de mejor ajuste posterior. Las variables no comparables que se examinaron fueron: - Dioptrías a 3 mm. - Dioptrías a 5 mm. Se analizaron resultados numéricos y de imagen. Recursos financieros y de factibilidad Los recursos a utilizar para realizar el proyecto son los siguientes: -Humanos: médico residente, médico adscrito al departamento de córnea y optometristas del Hospital. -Económicos: Los estudios de orbscan y pentacam no generaran gasto para el paciente. -Materiales: hojas de recolección de datos, computadora, materiales papelería. -Tecnológicos: orbscan y pentacam. Bioseguridad Durante la investigación no se manejaran productos tóxicos, microorganismos patógenos, organismos vivos genéticamente modificados, material clínico contaminado con patógenos, ó uso de materiales radioactivos. 12 Las actividades a realizar se efectuaran en forma controlada de tal manera que se garantizara la seguridad personal e integridad física de quienes estarán relacionados directamente en el proceso de investigación. ANÁLISIS ESTADÍSTICO Los datos obtenidos fueron almacenados es una tabla de Excel. Para el análisis estadístico se utilizó ANOVA y Pearson mediante el programa GraphPad Prism. Los resultados fueron considerados estadísticamente significativos si se obtuvo un valor de p <0,05. RESULTADOS Se analizaron los resultados topográficos por ORBSCAN y PENTACAM antes de la cirugía, al primer día y a la semana. Fueron 74 ojos de 37 pacientes con un promedio de edad de 28.05 años, 19 del género masculino y 18 del género femenino. Variables comparables Esfera de mejor ajuste anterior -‐ En el preoperatorio: Se obtuvo un promedio de esfera de mejor ajuste (EMA) anterior de 7.938 mm con orbscan y de 7.759 mm con pentacam. (P= <0.001) En el primer día post -operatorio: 13 Se obtuvo un promedio de esfera de mejor ajuste (EMA) anterior de 8.219 mm con orbscan y de 8.208 mm con pentacam. (P= <0.05) - A los 7 días del post -operatorio: Se obtuvo un promedio de esfera de mejor ajuste (EMA) anterior de 8.211 mm con orbscan y de 8.225 mm con pentacam. (P= <0.001) - Al mes del post-operatorio Se obtuvo un promedio de esfera de mejor ajuste (EMA) anterior de 8.206 mm con orbscan y de 8.246 mm con pentacam. (P= <0.05) Se observó que la esfera de mejor ajuste anterior tuvo un comportamiento distinto estadísticamente significativo en el preoperatorio y a los 7 días del post- operatorio, sin embargo al mes no se encontró una diferencia estadísticamente significativa entre los dos estudios. (Gráfica 1) 0 1 7 30 7.0 7.5 8.0 8.5 9.0 Orbscan Pentacam *** *** *** p<0.001 Días postoperatorio EM A (m m ) Grafica 1. Esfera de mejor ajuste anterior en orbscan y pentacam en base al tiempo. 14 Esfera de mejor ajuste posterior -‐ En el preoperatorio: Se obtuvo un promedio de esfera de mejor ajuste (EMA) posterior de 6.424 mm con orbscan y de 6.346 mm con pentacam. (p= > 0.05 ) En el primer día post -operatorio: Se obtuvo un promediode esfera de mejor ajuste (EMA) posterior de 6.281 mm con orbscan y de 6.839 mm con pentacam. (p= > 0.05 ) - A los 7 días del post -operatorio: Se obtuvo un promedio de esfera de mejor ajuste (EMA) posterior de 6.331 mm con orbscan y de 6.358 mm con pentacam. (p= > 0.05 ) - Al mes del post-operatorio Se obtuvo un promedio de esfera de mejor ajuste (EMA) posterior de 6.370 mm con orbscan y de 6.350 mm con pentacam. (p= > 0.05 ). (Gráfica 2) No se observó una diferencia estadísticamente significativa en la esfera de mejor ajuste posterior en base al tiempo. 0 1 7 30 0 5 10 15 Orbscan Pentacam P > 0.05 Días EM A p os te ri or (m m ) Grafica 2. Esfera de mejor ajuste posterior en orbscan y pentacam en base al tiempo. 15 Paquimetrías centrales -‐ En el preoperatorio: Se obtuvo un promedio de paquimetría central de 555.7 micras con orbscan y de 544.32 micras con pentacam. (p= > 0.05 ) -‐ En el primer día post -operatorio: Se obtuvo un promedio de paquimetría central de 409.05 micras con orbscan y de 479.23 micras con pentacam. (P= <0.001) -‐ A los 7 días del post -operatorio: Se obtuvo un promedio paquimetría central de 442.07 micras con orbscan y de 470.58 micras con pentacam. (P= <0.001) -‐ Al mes del post-operatorio Se obtuvo un promedio de paquimetría central de 449.09 con orbscan y de 468.78 micras con pentacam. (P= <0.05) (Gráfica 3). Se observó una diferencia estadísticamente significativa en la paquimetría central en el postoperatorio, siendo aparentemente infraestimada en el orbscan. 0 1 7 30 300 400 500 600 700 Orbscan Pentacam *** p<0.001 ** p<0.05 ******** Días P aq ui m et rí a ce nt ra l ( m ic ra s) Grafica 3. Paquimetrías centrales en orbscan y pentacam en base al tiempo. 16 Paquimetrías periféricas -‐ En el preoperatorio: Se obtuvo un promedio de paquimetría periférica de 624.92 micras con orbscan y de 610.59 micras con pentacam. (p= > 0.05 ) -‐ En el primer día post -operatorio: Se obtuvo un promedio de paquimetría periférica de 579.35 micras con orbscan y de 596.62 micras con pentacam. (P= <0.05) - A los 7 días del post -operatorio: Se obtuvo un promedio paquimetría periférica 586.07 micras con orbscan y de 586.82 micras con pentacam. (p= > 0.05 ) - Al mes del post-operatorio Se obtuvo un promedio de paquimetría periférica de 593.81 con orbscan y de 586.95 micras con pentacam. (P= <0.001) (Gráfica 4) Se observó una diferencia estadísticamente significativa en la paquimetría periférica, sin embargo no se encontró un patrón en base al tiempo. 17 0 1 7 30 500 550 600 650 700 Orbscan Pentacam ** p<0.05 ** *** p<0.001 ***** ** Días P aq ui m et rí a pe ri fé ri ca ( m ic ra s) Grafica 4. Paquimetrías periféricas en orbscan y pentacam en base al tiempo. Variables no comparables Dioptrías a 3 mm en orbscan. -‐ En el preoperatorio: Se obtuvo un promedio a los 3 mm de 1.045 dioptrías. -‐ En el primer día post -operatorio: Se obtuvo un promedio a los 3 mm de 1.792 dioptrías. - A los 7 días del post -operatorio: Se obtuvo un promedio a los 3 mm de 1.487 dioptrías. - Al mes del post-operatorio Se obtuvo un promedio a los 3 mm de 1.562 dioptrías. (Gráfica 5). 18 D 3mm Dí a 0 1 d ía 7 d ías 30 dí as 0.0 0.5 1.0 1.5 2.0 P<0.0001****** *** Tiempo D io pt ría s Grafica 5. Dioptrías a 3 mm. Dioptrías a 5 mm en orbscan. -‐ En el preoperatorio: Se obtuvo un promedio a los 5 mm de 1.359 dioptrías. -‐ En el primer día post -operatorio: Se obtuvo un promedio a los 5 mm de 2.597 dioptrías. - A los 7 días del post -operatorio: Se obtuvo un promedio a los 5 mm de 2.296 dioptrías. - Al mes del post-operatorio Se obtuvo un promedio a los 5 mm de 2.292 dioptrías. (Gráfica 6) 19 D 5mm Dí a 0 1 d ía 7 d ías 30 dí as 0 1 2 3 Tiempo D io pt ría s Grafica 5. Dioptrías a 5 mm. 20 DISCUSIÓN Estudios realizados utilizando Orbscan han determinado un valor mucho más grande de la elevación posterior (14). Estudios recientes utilizando Pentacam no mostraron desplazamiento posterior significativo de la córnea después de la cirugía refractiva con láser. Muchos estudios utilizando el Orbscan han determinado un valor mucho más grande de la elevación posterior. Además, el Orbscan puede tener una imprecisión debido a la propia forma de exploración. El Orbscan sólo utiliza un haz de exploración se mueve horizontalmente de hendidura para producir múltiples imágenes de hendidura de la córnea. Alternativamente, el Pentacam es una cámara rotatoria Scheimpflug que proporciona 25 a 50 imágenes durante una exploración en menos de 2 segundos, produciendo 500 puntos verdaderos de elevación por imagen. Para capturar las imágenes del segmento anterior, la rueda giratoria produce imágenes de hendidura en dos dimensiones, y la integración de múltiples imágenes bidimensionales permitiendo la generación de un modelo tridimensional. Cada imagen es una imagen completa a través de la córnea en el ángulo específico, por lo que una verdadera imagen del segmento anterior del ojo 360 ° se adquiere. Por lo tanto, el Pentacam puede obtener imágenes corneales posteriores más ininterrumpidas y puede ser menos influenciado por factores postoperatorio como el haze corneal. Los hallazgos indican que la prevalencia y el alcance de los cambios corneales posteriores a cirugía refractiva, pueden estar sobreestimadas en el Orbscan II. El Pentacam puede ser una mejor herramienta para la investigación de elevación posterior de la córnea después de la cirugía refractiva. (15) Ciolino y Belin demostraron que no hay un cambio de la superficie corneal posterior significativo observado en Pentacam pacientes con LASIK, sin embargo, las mediciones 21 utilizando el Orbscan II exhibieron un cambio significativo en la elevación posterior de la córnea (16). Ha et al. demostraron también que el cambio en la elevación posterior de la córnea después cirugía refractiva era mayor para el Orbscan II en comparación con el Pentacam (17). CONCLUSIÓN El estudio demuestra que la prevalencia de los cambios corneales centrales después cirugía refractiva, pueden estar infraestimados en el Orbscan. Se observó una distribución más uniforme en base al tiempo en pentacam. El Pentacam puede ser una mejor herramienta para la investigación del grosor corneal después de la cirugía refractiva. 22 BIBLIOGRAFÍA 1. Jiamei Zhang, Yan Wang*, WenjingWu, LuluXu, Xiaojing Li and RuiDou. 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