Descarga la aplicación para disfrutar aún más
Vista previa del material en texto
UNIVERSIDAD NACIONAL AUTÓNOMA DE MÉXICO FACLTAD DE MEDICINA DIVISIÓN DE ESTUDIOS DE POSTGRADO E INVESTIGACIÓN HOSPITAL GENERAL “DR GONZALO CASTAÑEDA ESCOBAR” ISSSTE “ANTAGONISTA DE LA OXITOCINA ( ATOSIBAN) EN TRATAMIENTO DE PARTO PRETERMINO CON INFECCIONES DEL TRACTO URINARIO EXPERIENCIA EN HOSPITAL DR. GONZALO CASTAÑEDA ESCOBAR” TESIS QUE PRESENTA LA : DRA YURIRIA ALEJANDRA ALMAZAN TAPIA PARA OBSTENER EL TITULO DE ESPECIALIDAD EN: GINECO OBSTETRICIA ASESOR DE TESIS DR. ALFREDO ALANIZ SANCHEZ FOLIO 334.2010 MÉXICO, D.F AGOSTO 2010 UNAM – Dirección General de Bibliotecas Tesis Digitales Restricciones de uso DERECHOS RESERVADOS © PROHIBIDA SU REPRODUCCIÓN TOTAL O PARCIAL Todo el material contenido en esta tesis esta protegido por la Ley Federal del Derecho de Autor (LFDA) de los Estados Unidos Mexicanos (México). El uso de imágenes, fragmentos de videos, y demás material que sea objeto de protección de los derechos de autor, será exclusivamente para fines educativos e informativos y deberá citar la fuente donde la obtuvo mencionando el autor o autores. Cualquier uso distinto como el lucro, reproducción, edición o modificación, será perseguido y sancionado por el respectivo titular de los Derechos de Autor. Dr. Ubaldo Herrada Ortega Director del Hospital General “Dr. Gonzalo Casatañeda Escobar” ISSSTE Dr. Juan R. Agraz Sánchez Rebollo Subdirector Médico del Hospital General “Dr. Gonzalo Casatañeda Escobar” ISSSTE Dr. Carlos Jiménez Arias Coordinador de Enseñanza e Investigación del Hospital General “Dr. Gonzalo Casatañeda Escobar” ISSSTE Dra. Alma Briseida Aragón Santos Profesor titular de Curso de Gineco Obstetricia Dr. Alfredo Alaniz Sánchez Jefe del servicio de Gineco Obstetricia y Asesor de Tesis AGRADECIMIENTOS A mis padres por todos sus esfuerzos, por su amor y apoyo incondicional en todos los momentos de mi vida A mis hermanos por sus ejemplos y apoyo A mi maestros por su enseñanza, paciencia y su amistad A mi titular de tesis por sus enseñas por forjarme como Ginecóloga INDICE Introducción …………………………………………………... .1 Resumen………………………………………………………… 3 Planteamiento del problema……………………………………..4 Antecedentes: marco teórico, conceptual y de referencia……….5 Objetivos…………………………………………………………11 Hipótesis………………………………………………………….12 Justificación………………………………………………………13 Diseño metodológico…………………………………………….14 Resultados……………………………………………………….19 Análisis y discusión……………………………………………..26 Conclusiones…………………………………………………….28 Anexo……………………………………………………………29 Bibliografía………………………………………………………32 1 INTRODUCCION El trabajo de parto pretérmino se considera un síndrome caracterizado por presencia de contracciones uterinas asociadas a modificaciones cervicales en un embarazo menor de 37 semanas de gestación a causa de diversos factores que varían según la edad gestacional, como la infección sistemática e intrauterina, la isquemia útero placentaria, la excesiva distensión del útero y las respuestas inmunológicas anormales del feto o la madre. Actualmente, se preconiza la utilización de la terapia tocolítica para el tratamiento de la Amenaza de Parto Pretérmino el tocolítico ideal sería el que siendo una droga segura para la madre y el feto, fuera capaz de prolongar el embarazo por un tiempo suficiente para lograr la reducción significativa en la incidencia de parto prematuro, permitir una mayor madurez pulmonar y así disminuir la morbilidad y mortalidad perinatal. Sin embargo, los tocolíticos actualmente no cumplen estos objetivos, solo han demostrado ser capaces de retrasar el trabajo de parto en 48 horas. Los agonistas beta adrenérgicos producen efectos secundarios capaces de ocasionar morbilidad materna y fetal y altas tasas de abandono del tratamiento debido a que, el retraso del parto se correlaciona con unas menores tasas de morbi mortalidad neonatal. El antagonista de la oxitocina (Atosiban), es un fármaco que actúa compitiendo con los receptores de la oxitocina en el miometrio impidiendo el influjo de calcio necesario para la contracción. Es el primer y único fármaco desarrollado específicamente para la indicación de amenaza de parto pretermino con una actividad sistémica limitada por lo que su perfil de seguridad es superior a los demás tocolíticos utilizados. 2 El propósito de este estudio es conocer la experiencia al utilizar el antagonista de la oxitocina como tratamiento en la amenaza de parto pretermino vinculada con infección de vías urinarias. 3 RESUMEN OBJETIVO: valorar la eficacia de uteroinhibición del antagonista de oxitocina (atosiban) en pacientes con amenaza de parto pretérmino por infección de vías urinarias. DISEÑO, MATERIAL Y METODOS: A 54 pacientes entre 20-39 años de edad con embarazo de 24 a 34 semanas de gestación con amenaza de parto pretérmino e infección de vías urinarias se les aplico antagonista de oxitocina. RESULTADOS: la mayor incidencia se presentó en pacientes con edad 27 años y las semanas de gestación donde se presento con mayor frecuencia fue a las 33 semanas de gestación. Se presentó un reingreso por amenaza de parto pretérmino. A 89% de las pacientes comprendidas entre las 28 y 34 semanas de gestación se les administró esquema de maduración pulmonar con dexametasona. En 52 pacientes ( 96.2% ) se logro un embarazo de termino. CONCLUSIONES: El antagonista de la oxitocina es efectivo como uteroinhibidor en pacientes con trabajo de parto pretérmino e infección de vías urinarias, retardando mas de 7 días el parto. El promedio de alargamiento de terminación del embarazo es de 6 semanas 4 PLANTEAMIENTO DEL PROBLEMA Administrar el antagonista de la oxitocina en pacientes con amenaza de parto pretermino con infección de vías urinarias inhibirá las contracciones uterinas e inhibirá el parto más de 48 horas en nuestro hospital. 5 ANTECEDENTES: MARCO TEÓRICO, CONCEPTUAL Y DE REFERENCIA Según la norma oficial mexicana NOM- 007-SSA2-193 define parto pretérmino a la expulsión del producto del organismo materno de 28 semanas a menos de 37 semanas de gestación. (1). Pero la mayoría de los autores definen como el nacimiento espontáneo o provocado que se presenta después de la semana vigésima de edad gestacional y antes de la trigésimo séptima; a su vez, el recién nacido de pretérmino, según su peso, puede ser hipotrófico, eutrófico o hipertrófico, de acuerdo a las tablas de edad gestacional (2). El parto pretérmino se divide en tres subgrupos:(3) 1. Edad gestacional entre 32 y 36 semanas, 70 %de los casos. 2. Edad entre 28 y 32 semanas, 20 % 3. Edad menor de 28 semanas (recién nacidos inmaduros), 10 %. Su incidencia en México es de 5- 10 % de todos los embarazos y constituye una de las principales causas de morbilidad y mortalidad perinatal (4) El diagnostico de parto prematuro se basa en la presencia de contracciones uterinas coordinadas y frecuentes (6 en 30 minutos), asociadas a modificaciones del cuello uterino (borramiento mayor de 50% y dilatación mayor de 1 cm) en un embarazo menor de 37 semanas. (5) 6 Las complicaciones médicas durante la gestación, como las infecciones del tracto genital, de las vías urinarias, la anemia, preclampsia o la ruptura prematura de membranas, aumentan las probabilidades de terminar el embarazo antes de la semana 37, del nacimiento de un niño prematurocon bajo peso y, consecuentemente, del incremento en la mortalidad neonatal.(6,7) Existen cuatro grupos de drogas de uso frecuente para el tratamiento del trabajo de parto prematuro: los B- agonistas (terbutalina), el sulfato de magnesio, la indometacina y los bloqueadores de los canales de calcio. Sin embargo la evidencia disponible apunta claramente a que ninguno de ellos logra en forma consistente una prolongación del embarazo. Al unirse la oxitocina a su receptor en el miometrio activa a la fosfolipasa C, produciendo aumento del trifosfato y del calcio libre intracelular lo que finalmente conduce a la contracción uterina. En la decidua la unión de la oxitocina al receptor produce liberación de prostaglandinas, principalmente PGF2alfa la que determina un aumento en le número de uniones en hendidura ( Gap Junctions) en el miometrio adyacente y en la sensibilidad a oxitocina (8,9). El antagonista de la oxitocina es un péptido sintético de 9 aminoácidos, corresponde a la molécula de oxitocina modificada en las posiciones 1, 2, 4, 8, el cual fue descrito por primera vez en 1985. Es un inhibidor competitivo que actúa uniéndose a los receptores de oxitocina en el miometrio y en la decidua impidiendo la acción de la hormona sobre células blanco (9, 10). 7 El inicio de relajación del útero tras la administración del fármaco es rápido. Las contracciones uterinas se reducen significativamente a los 10 minutos y se alcanza un estado de reposo uterino estable durante 12 horas. El antagonista de la oxitocina se ha autorizado para retrasar el parto prematuro inminente en mujeres embarazadas con edad gestacional de 24-33 semanas completas y frecuencia cardíaca fetal normal. La duración máxima del tratamiento es de 48 h y la dosis máxima recomendada habitualmente de 330 MG. DEFINICION CONCEPTUAL 1.- EDAD DEFINICION CONCEPTUAL: Tiempo que una persona ha vivido. Desde el momento que nace hasta que muere, cuantificado en meses, días o años. DEFINICION OPERACIONAL: Años cumplidos de una persona TIPO DE VARIABLE: cuantitativa continúa ESCALA DE MEDICION: en años. 2.-GESTAS DEFICION CONCEPTUAL: Numero de embarazos de que ha tenido una paciente incluyendo partos, cesárea y abortos. TIPO DE VARIABLE: cuantitativa ordinal 8 ESCALA DE MEDICION: en números progresivos 3.- INDICE TOCOLITIO Este Índice tocolítico se establece al ingresar la paciente con amenaza de parto pretermino y se determina la calificación en relación a la Actividad uterina, ruptura prematura de membranas, sangrado transvaginal y la dilatación cervical. A continuación se esquematizan los puntos que se asignan para cada factor que presentan las pacientes. 5.-INFECCION DE VIA URINARIA Se considero la existencia de infección de vías urinarias cuando al realizar un EGO a la paciente presentaba uno o más de los siguientes puntos: - Presencia de Bacterias, Nitritos positivos, leucosuria mas de 10 por campo. - Presencia de nitritos positivos. (Únicamente) - Presencia de bacterias y más de 10 leucocitos por campo. 9 O bien que sin presentar ninguno de estos refirió disuria; en donde se considera disuria a la presencia de dolor o ardor al orinar. 6.- CERVICOVAGINITIS: Se considero la existencia de cervicovaginitis cuando se identifico la presencia de flujo transvaginal al realizar el tacto vaginal. Independientemente de las características del mismo (color, olor, cantidad) acompañado o no de dolor, ardor, prurito. 7.-COMPLICACIONES: DEFINICION CONCEPTUAL: Son las reacciones secundarias anormales, en el proceso de la administración del fármaco y se pueden clasificar en: inmediatas y tardías TIPO DE VARIABLE: Cualitativa nominal 10 ANALISIS DE DATOS: 1) Forma de captura y validación de la información en la computadora. 2) Forma en que se describirán los datos: se presentarán tabas con los datos obtenidos, así como gráficas de los resultados por variable. 3) Pruebas estadísticas a utilizar: se realizará por la variables cualitativas estadística descriptiva no paramétrica y para variables cuantitativas estadística para métricas, así como correlación de variables para significancia a. Análisis de frecuencias b. Porcentajes c. Media d. Mediana e. Moda f. Rango g. Límite inferior h. Limite superior i. Desviación estándar 11 OBJETIVOS OBJETIVO GENERAL: administrar el antagonista de oxitocina (atosiban) en pacientes con amenaza de parto pretérmino secundaria a infección de vías urinarias. OBJETIVO ESPECIFICO: valorar la eficacia de útero inhibición del antagonista de oxitocina (atosiban) en pacientes con embarazo de 24- 34 SDG con amenaza de parto pretérmino por infección de vías urinarias corroborada por laboratorio 12 HIPOTESIS El administrar antagonista de oxitocina (atosiban) reducirá la incidencia de parto pretérmino en pacientes con infección del tracto urinario en nuestro hospital El administrar antagonista de oxitocina (atosiban) no reducirá la morbilidad de parto pretérmino en pacientes con infección del tracto urinario en nuestro hospital. 13 JUSTIFICACION La prematuridad es, en la actualidad, uno de los grandes desafíos de la medicina perinatal. Pero no es sólo un reto médico sino que también constituye un grave problema para la familia, para la sociedad y para la economía de cualquier país. Pero además de los costes económicos de la prematuridad, existen muchas veces otros costes intangibles, pero reales, que pocas veces son tenidos en cuenta. En este sentido, cabe destacar las cargas económicas, familiares y sociales, a las que han de hacer frente las familias si el recién nacido presenta secuelas a corto o largo plazo, que son difícilmente cuantificables. También hay que tener en cuenta los problemas psicológicos que puede originar una discapacidad o la muerte del recién nacido. La lectura fría de los datos del gasto farmacéutico que, curiosamente, resulta ser lo más fácil de evaluar, puede llevar a pensar que el antagonista de la oxitocina supone un incremento en el coste de este tipo de tratamientos con respecto a otros fármacos clásicos registrados para esta indicación, sin embargo, este gasto podría resultar insignificante si se tienen en cuenta la mejora de los resultados de seguridad para la madre y el niño, la disminución de la estancia media hospitalaria y la esperada reducción en las secuelas a largo plazo. (Anexo 1) 14 DISEÑO METODOLOGICO A.CARACTERISTICAS DEL LUGAR DONDE SE REALIZARA EL ESTUDIO El presente estudio se llevará a cabo en el Hospital General “Dr. Gonzalo Castañeda Escobar” del Instituto de Seguridad y Servicios Sociales de los Trabajadores del Estado Se administrará el antagonista de la oxitocina ( atosiban) a todas las mujeres con amenaza de parto pretermino entre las 24 -34 semanas de gestación e infección de vías urinarias diagnosticada por examen general de orina que acepten, si es aceptado por la paciente firmará la hoja de consentimiento informado y se le administrará el antagonista de oxitocina ( atosiban). El periodo de estudio comprende del 1ro de enero 2009 al 1ro de enero 2010 15 B. TIPO DE ESTUDIO Trasversal, descriptivo y observacional. C. UNIVERSO DE ESTUDIO Serán todas las gestantes de 24 a 34sdg que presenten síntomas y signos de trabajo de parto pretermino y que consulten o sean remitidas al Hospital General Dr. Gonzalo Castañeda para su manejo. D. GRUPOS DE ESTUDIO Criterios de inclusión 1. Mujeres de cualquier edad. 2. Infección del tracto urinario corroborada con examen general de orina. 3. Cuadro clínico de amenaza de partopretermino 4. Que acepten la aplicación del medicamento. 5. Que acepten participar en el presente protocolo. 6. aceptación en la hoja de consentimiento informado. Criterios de exclusión 1. ruptura prematura de membranas. 2. hemorragia uterina que exija parto de inmediato. 16 3. eclampsia y preclampsia 4. muerte intrauterina del feto 5.- sospecha de infección intrauterina 6.- placenta previa 7.- hipersensibilidad al principio activo Criterios de eliminación 1.- Que no acepte participar en el presente estudio 2.- Parto pretermito 17 E. FACTIBILIDAD Y ASPECTO ETICOS No hay impedimento alguno para la realización del estudio por lo que se considera un estudio factible. Se requerirá del consentimiento informado, ya que según la Ley General de Salud en el capítulo de investigación, se considera una investigación con riesgo mínimo; los datos recabados de los expedientes clínicos, se manejarán de manera confidencial y serán utilizados para los fines propios de esta investigación, sin mencionar los nombres propios de las pacientes (Anexo 2). F. RECURSOS HUMANOS, FISICOS Y FINANCIEROS: 1.-RECUEROS HUMANOS Se requerirá de la participación de todos los médicos adscritos al servicio de Ginecología, médicos residentes del mismo servicio, así como del personal de enfermería ubicado en el área de tococirugía y hospitalización. Personal de archivo para la búsqueda de los expedientes clínicos. 2.- RECUERSOS FISICOS: 18 1.- Será necesario contar con bombas de infusión para la administración de antagonista de oxitocina 2.- 1 ámpula de antagonista de la oxitocina (atosiban) de 6.75mg/0.9 ml. 3.- 8 ámpulas de antagonista de la oxitocina (atosiban) de7.5mg/5ml 4.- Solución Hartmann 1000cc. 5.- Equipos de venoclisis, punzocat 16-18, jeringas 5 ml. 6.- Expedientes clínicos5.- Hojas blancas de papel bond blanco Computadora personal, impresora 3.- RECURSOS FINANCIEROS: Se buscara el patrocinio del laboratorio Ferring para la obtención de antagonista de la oxitocina 19 RESULTADOS Se administro antagonista de la oxitocina a 54 pacientes con amenaza de parto pretermino con un rango de edad entre las 20 a 39 años de edad con una media de 30.1 años. (Grafica 1). 0 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 EDAD PACIENTES 20 21 23 24 25 26 27 28 29 30 31 32 33 34 35 37 38 39 Grafica 1. Edad de las pacientes 20 Las semanas de gestación que se incluyeron fueron pacientes desde las 24 a 34 semanas de gestación (Grafico 2). 0 2 4 6 8 10 12 1 SEMANAS DE GESTACION EDAD GESTACIONAL 24 26 27 28 29 30 31 32 33 34 Grafico 2. Edad gestacional 21 El estado civil de las pacientes: (Tabla 2). Estado civil No. Pacientes Porcentaje % Casadas 34 62.96 Unión libre 16 29.62 Soltera 3 5.55 Unión libre 1 1.85 Tabla 2.Estado civil de las pacientes 22 Se aplico esquema de maduración pulmonar a 48 pacientes (89%), posterior de la semana 28 de gestación. Gráfica 3 MADURACION PULMONAR 89% 11% SI NO Grafica 4. Esquema de maduración Se presentó infección cervicovaginal en 38 pacientes mientras que en 16 pacientes no se presentó. Tabla 3 Tabla 3. Infección cervicovaginal Infección No. Pacientes Porcentaje SI 38 70.37% NO 16 29.62% 23 Las contracciones uterinas se presentaron en 45 pacientes (83.33%), mientras que en 9 pacientes no se corroboró actividad uterina (16.66%). Tabla 4. Actividad uterina No. Pacientes Porcentaje SI 45 83.33% NO 9 16.66% Tabla 4. Actividad uterina Se presento dilatación en todas las pacientes: 9 casos (16.66%) se presento dilatación de 2 cm, y en 45 pacientes (83.33%) 1 cm de dilatación. Tabla 5. Dilatación No. pacientes Porcentaje 1 45 83.33% 2 9 1% Tabla 5. Dilatación cervical 24 La terminación del embarazo: Tabla 6. Semanas de gestación No. Pacientes Porcentaje 36 1 1.88% 37 17 32.07% 38 26 49.05% 39 9 16.98% Tabla 6.Terminación del embarazo La vía de terminación del embarazo(Grafica 5). VIA DE TERMINACION DEL EMBARAZO 34, 63% 20, 37% CESAREA PARTO Grafico 5.Vía de terminación del embarazo. 25 Se presentó un solo reingreso por amenaza de parto pretérmino . Se retardo más de 7 días el parto pretérmino en el 100% de las pacientes. El promedio de semanas de gestación que se retardo en parto fue de 6 semanas Todas las pacientes recibieron antibioticoterapia por las infecciones de vías urinarias y cervicovaginitis 26 ANALISIS Y DISCUSION Este fármaco actúa como antagonista de la oxitocina compitiendo con ésta por los receptores en el miometrio. Al bloquear los receptores de la oxitocina, impide el influjo de calcio necesario para la contracción. Esto implica una inhibición dosis-dependiente de la contractilidad uterina y por tanto un retraso del parto. Cabe destacar que atosiban es útero-específico, con una actividad sistémica limitada nula por lo que su perfil de seguridad es superior a los demás tocolíticos utilizados. Por otra parte su inicio de acción es rápido, las contracciones uterinas se reducen significativamente a los 10 minutos, alcanzándose un estado de reposo uterino estable durante 12 horas. Otros beneficios a tener en cuenta en la utilización del antagonista de la oxitocina son su tolerancia (ausencia de taquifilaxis) y su fácil manejo al tener un régimen de utilización de dosis fija. La lectura fría de los datos del gasto farmacéutico que, curiosamente, resulta ser lo más fácil de evaluar, puede llevar a pensar que atosiban supone un incremento en el coste de este tipo de tratamientos con respecto a otros fármacos clásicos registrados para esta indicación, sin embargo, este gasto podría resultar insignificante si se tienen en cuenta la mejora de los resultados de seguridad para la madre y el niño, la disminución de la estancia media hospitalaria y la esperada reducción en las secuelas a largo plazo. Parece ser que la introducción en la terapéutica de atosiban, unida a la preocupación por el gasto farmacéutico, se ha traducido ya en una consecuencia positiva, optimizando el diagnóstico de la APP. En este sentido cabe destacar que se ha reducido significativamente el número de tratamientos de APP, gracias a que el diagnóstico a 27 través del tratamiento ha sido sustituido por la búsqueda del diagnóstico de certeza y por los algoritmos diagnóstico- terapéuticos de la medicina basada en la evidencia. 28 CONCLUSIONES El presente estudio demuestra la efectividad del fármaco ya que se logra la uteroinhibición en el 100% de las pacientes a un lapso de 48 horas, sin tener recidivas a corto plazo, se les administró un solo esquema de antagonista de la oxitocina, se les administro maduración pulmonar 89% de las pacientes comprendidas entre las 28 y 34 semanas de gestación un solo esquema con dexametasona, a todas las pacientes se les dio antibioticoterapia para las infecciones, el único reingreso que se presentó fue posterior a 6 semanas y el promedio de alargamiento de terminación del embarazo es de 6 semanas lo cual permitió un mejor diagnostico, manejo y tratamiento oportuno de las amenaza de parto pretermino para proporcionar un mejor control prenatal, una mejor atención medica y disminuir este evento. El 100% de las pacientes no presento reacciones adversas como sintomatología cardiovascular como con otros agentes antitocolíticos evitando con esto la suspensión del tratamiento yesto a su vez disminuyendo reingresos a esta unidad. El uteroinhibir más de 7 días beneficia para el uso de corticoesteroide Para el hospital también se obtuvieron beneficios ya que las pacientes disminuyeron los días de estancia intrahospitalaria, no hubo reingresos por esta patología y en el 94.44 % el embarazo llegó a termino disminuyendo los costes de la atención neonatal inmediata y mas aun las consecuencias económicas de la discapacidad a largo plazo. 29 ANEXOS Anexo 1. Costo de parto pretermino para H.G Dr.: Gonzalo Castañeda DIA cama ( 1240x 3 ) Paciente 3,720.00 Día Paciente Terapia Intensiva (11,458) Neonatal 11,458.00 Día Incubadora(1,506) 1,506.00 Exámenes básicos de laboratorio 475.00 Banco de sangre 1,500.00 Intervenciones quirúrgicas por operación cesárea 11,436.00 Total 30,095.00 30 Anexo 2 CONSENTIMIENTO INFORMADO PARA PARTICIPAR EN UN ESTUDIO DE INVESTIGACIÓN MÉDICA Título del protocolo: ANTAGONISTA DE OXITOCINA (ATOSIBAN) EN TRATAMIENTO DE PARTO PRETERMINO CON INFECCIONES TRACTO URINARIO Investigador principal: Dra. Yuriria Alejandra Almazán Tapia Sede donde se realizará el estudio: Hospital General “Dr. Gonzalo Castañeda” Nombre del paciente: _____________________________________________________________ A usted se le está invitando a participar en este estudio de investigación médica. Antes de decidir si participa o no, debe conocer y comprender cada uno de los siguientes apartados. Este proceso se conoce como consentimiento informado. Siéntase con absoluta libertad para preguntar sobre cualquier aspecto que le ayude a aclarar sus dudas al respecto. Una vez que haya comprendido el estudio y si usted desea participar, entonces se le pedirá que firme esta forma de consentimiento, de la cual se le entregará una copia firmada y fechada. JUSTIFICACIÓN DEL ESTUDIO Los antagonistas de la oxitocina ( atosiban) pueden ser una alternativa para la disminución de parto pretérmino así como la morbilidad fácil administración menos efectos adversos menor costo en comparación días de estancia intrahospitalaria OBJETIVO DEL ESTUDIO A usted se le está invitando a participar en un estudio de investigación que tiene como objetivos: ADMINISTRAR ATOSIBAN EN PACIENTES CON EMBARAZO DE 24- 36 SDG CON AMENAZA DE PARTO PRETERMINO POR INFECCION DE VIAS URINARIAS CORRABORADA POR LABORATORIO BENEFICIOS DEL ESTUDIO Con este estudio se pretende saber si el medicamento ofrece una mejor terapia antitocolítica y que en un futuro otras pacientes puedan beneficiarse del conocimiento obtenido brindándoseles una mejor terapia. PROCEDIMIENTOS DEL ESTUDIO Este estudio consta de las siguientes fases: La primera implica que posterior a ser ingresada a tococirugía se recolectará una muestra de orina y al corroborarse infección de vías urinarias se le administrará: Paso 1: inyección intravenosa en bolo durante 1 min. 31 Paso 2: infusión intravenosa de carga con una solución de 1000 ml a dosis alta durante 3 horas. Paso3: infusión intravenosa de mantenimiento con un a solución de 1000 ml al menos 18 h y como máximo 45 horas Durante la administración del medicamentos se harán una serie de preguntas para ver que tanto dolor tiene y si presenta o no alguna otra sintomatología, y estos datos se registraran en un formato individual. ACLARACIONES • Su decisión de participar en el estudio es completamente voluntaria. • No habrá ninguna consecuencia desfavorable para usted, en caso de no aceptar la invitación. • Si decide participar en el estudio puede retirarse en el momento que lo desee, aun cuando el investigador responsable no se lo solicite, informando las razones de su decisión, la cual será respetada en su integridad. • No tendrá que hacer gasto alguno durante el estudio. • No recibirá pago por su participación. • En el transcurso del estudio usted podrá solicitar información actualizada sobre el mismo, al investigador responsable. • La información obtenida en este estudio, utilizada para la identificación de cada paciente, será mantenida con estricta confidencialidad por el grupo de investigadores. • Si considera que no hay dudas ni preguntas acerca de su participación, puede, si así lo desea, firmar la Carta de Consentimiento Informado anexa a este documento. CARTA DE CONSENTIMIENTO INFORMADO Yo, ____________________________________ he leído y comprendido la información anterior y mis preguntas han sido respondidas de manera satisfactoria. He sido informado y entiendo que los datos obtenidos en el estudio pueden ser publicados o difundidos con fines científicos. Convengo en participar en este estudio de investigación. Recibiré una copia firmada y fechada de esta forma de consentimiento. _____________________________________ _____________________ Firma del participante o del padre o tutor Fecha _____________________________________ _____________________ Testigo Fecha ____________________________________ ______________________ Testigo Fecha 32 BIBLIOGRAFIA 1.- Norma Oficial Mexicana NOM-007-SSA”-1993, Atención de la mujer durante el embarazo, parto y puerperio y del recién nacido. Criterios y procedimientos para a prestación del servicio 2.- Obstetrícia Clínica. Llaca R V, Fernandez A J. Edit McGraw Hill. 2002 3.- Nuevas perspectivas para un trabajo antiguo: el trabajo de parto pretérmino. Barrón J, Kably A, Limón L. Ginecol Obstet Mex 1997; 65(8):326-331. 4.- Factores de riesgo materno asociados al parto pretérmino, Calderón JG, Vega G, Tlapango J. Rev. Med IMSS 2005; 43(4):339-342 5.- Atosiban, perspectivas sobre el manejo etiológico del parto prematuro. Saez V, Germain A, Carvajal J.Rev Chil Obstet Ginecol 2002; 67(3):249-255 6.- Infección cervicovaginal como factor de riesgo para parto prematuro. Beltrán J, Ávila M, Vadillo F et al. Ginecol Obstet Méx. 2002:70(4)203-2009. 7.-Prevención y tratamiento del parto pretérmino. Velazco –Murillo V. Rev Med IMSS 2001:39(5):417-427. 8. - Tocolysis and preterm labour. Forrester J.Curr Opin Obstet Gynecol 2004; 16:459- 463. 9.-A new tocolytic agent: development of an oxytocin antagonist for inhibiting uterine contractions. Wilson LP, Ouano L et al. Am J Obstet Gynecol 1994; 157:977-82. 10.- Treatment of preterm labort with the oxytocin and vasopressin antagosnist atosiban Bossmar T. J. Perinat Med 1998;26;458-465 18. 11.- Normas y procedimientos en Ginecología y Obstetricia. Ed Marketing INPER 2002. Portada Índice Texto
Compartir