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UNIVERSIDAD NACIONAL AUTÓNOMA DE MÉXICO FACULTAD DE MEDICINA APLICACIÓN DEL SISTEMA DE PUNTAJE DE RANDHAWA PARA PREDECIR UNA COLECISTECTOMÍA LAPAROSCÓPICA DIFÍCIL EN PACIENTES CON DIAGNÓSTICO DE COLECISTITIS CRÓNICA LITIÁSICA TESIS DE POSGRADO QUE PARA OPTAR POR EL GRADO DE ESPECIALISTA EN CIRUGÍA GENERAL PRESENTA: DR. CHRISTIAN KIST AGUILAR ASESORES: DRA. SILVIA GUADALUPE DE LA O HERNÁNDEZ DRA. ALICIA TRONCOSO BACELIS DR. RUBÉN TREJO TÉLLEZ “HOSPITAL GENERAL DR. FERNANDO QUIROZ GUTIÉRREZ” ISSSTE CIUDAD UNIVERSITARIA, CD. MX. NOVIEMBRE 2017 UNAM – Dirección General de Bibliotecas Tesis Digitales Restricciones de uso DERECHOS RESERVADOS © PROHIBIDA SU REPRODUCCIÓN TOTAL O PARCIAL Todo el material contenido en esta tesis esta protegido por la Ley Federal del Derecho de Autor (LFDA) de los Estados Unidos Mexicanos (México). El uso de imágenes, fragmentos de videos, y demás material que sea objeto de protección de los derechos de autor, será exclusivamente para fines educativos e informativos y deberá citar la fuente donde la obtuvo mencionando el autor o autores. Cualquier uso distinto como el lucro, reproducción, edición o modificación, será perseguido y sancionado por el respectivo titular de los Derechos de Autor. 1 ÍNDICE Introducción 3 Justificación 6 Hipotesis 7 Objetivos General 7 Específicos 7 Consideraciones éticas 8 Material y métodos 8 Tipo de estudio 9 Tamaño de la muestra 9 Criterios de Selección Criterios de inclusión 9 Criterios de exclusión 10 Criterios de eliminación 10 Análisis estadístico 10 Resultados 11 Discusión 14 2 Conclusion 15 Bibliografía 16 3 Introducción En México, en el año 2007 se otorgaron alrededor 218,490 consultas por colecistitis crónica litiásica, siendo esta el primer lugar como causa de consulta externa en cirugía general. Según estadísticas de la literatura, en el IMSS se realizó en el 2007 la colecistectomía en 69,675 casos, las cuales 47,147 se realizaron con técnica abierta y 22, 528 por laparoscopía (1). En Estados Unidos se estima que la colecistitis o el cólico biliar recurrente es una de la causas más frecuentes para realizar una colecistectomía laparoscópica, resultando en alrededor de 500´000 cirugias anualmente (2). La población que presenta enfermedad litiásica de la vesícula biliar tiene un riesgo de manifestarla en 10% al 15% a lo largo de su vida, esto corresponde en los Estados Unidos a un aproximado de 6.3 millones de hombres y 14.2 millones de mujeres, todos ellos entre los 20 y 74 años de edad (3). La colecistectomía abierta fue durante muchos años el procedimiento de elección para el manejo quirúrgico del paciente con problema de vesícula biliar de origen litiásico, sin embargo desde que se introdujo la colecistectomía laparoscópica en 1987 por Mouret, ésta se ha convertido en el estándar de oro para la colecistitis crónica litiásica. La colecistectomía laparoscópica consiste en un procedimiento quirúrgico videoasistido a través de una pantalla de alta resolución, con 3 o 4 puertos de trabajo con incisiones de los 5 a los 20 mm en el abdomen y por donde se insufla gas de CO2 para distender la cavidad, se introducen pinzas quirúrgicas finas y a través de estas se realiza la disección de la vesícula biliar. El 90% de las colecistectomías se realizan por vía laparoscópica, sin embargo, como todo procedimiento quirúrgico no se encuentra exento de complicaciones como la lesión del conducto colédoco, del conducto hepático, sangrado abundante por lesión de la arteria cística, de la arteria hepática o vena porta, perforación de víscera hueca por punción con aguja de Veress o lesión de la aorta abdominal, neumotórax a tensión por insuflación excesiva del pneumoperitoneo o incluso arritmias cardiacas (4). Los factores de riesgo que más se asocian a la colecistitis y colelitiasis son: pacientes mayores de 40 años, género femenino, pacientes embarazadas, mujeres que utilizan anticonceptivos orales, medicamentos como fibratos y la ceftriaxona favorecen la litogénesis. Antecedentes familiares de litiasis biliar, pacientes con obesidad, pérdida rápida de peso, nutrición parenteral prolongada, 4 enfermedad crónico degenerativa como diabetes mellitus, cirrosis hepática, enfermedades intestinales del íleon, enfermedad de Crohn, dislipidemia y algunas otras enfermedades hepáticas y metabólicas (1). Se define una colecistectomía laparoscópica difícil cuando la cirugía tiene una duración mayor de 60 minutos desde la colocación del primer trocar hasta el cierre de la última herida, presencia de alguna alteración anatómica que dificulte la disección de los elementos del triángulo de Calot o cualquier otra atribución que amerite la conversión de la cirugía a un procedimiento abierto como: sangrado importante del lecho quirúrgico, adherencias intensas, fuga o lesión de vía biliar o de algún otro órgano, siendo las tasas de conversión a cirugía abierta entre 2-6% según algunos autores, pudiendose elevar a 12%, 13% y hasta el 20%, y la morbilidad alrededor del 10%, sin embargo esta se puede incrementar de acuerdo a las condiciones clínicas del paciente (5, 6, 7). Orhan Bat realizó un estudio donde propone una clasificación para las colecistectomías laparoscopicas difíciles en base a los hallazgos transoperatorios, agrupandolas en 4 grupos: Clase I, cuando órganos como el omento mayor, el colon transverso o el duodeno se encuentran adheridos al fondo de la vesícula. Clase II, adherencias de cualquier tipo al triángulo de calot y dificultad para la diseccion de la arteria y conducto cístico. Clase III, dificultad en la disección del lecho vesicular por vesícula escleroatrófica, hemorragia del lecho hepático o hígado cirrótico. Clase IV, dificultad en la exploración de la vesícula biliar por adherencias intraabdominales incluyendo problemas técnicos. De acuerdo a esta clasificación este autor encuentra que las causas más frecuentes de una colecistectomía dificil son las que corresponden a la Clase I, con un 60.2%, seguidas de la Clase III y IV con 16.4% respectivamente, a pesar de esto, el grupo que más frecuentemente presentó conversión de la cirugía fue la Clase II, aquellos que presentan adherencias al triangulo de calot (5). Nidoni en su estudio para predecir colecistectomía laparoscopica difícil en base a una valoración clínico radiológica encuentra que los factores de riesgo más importantes son 2 o más episodios agudos de colecistitis (p = 0.01), leucocitos mayores a 11 x 103 u/l (p = 0.02), grosor de la pared vesicular mayor de 3 mm (p = 0.01, asi como la presencia de líquido perivesicular (p = 0.01) (7). Otros factores estudiados son sexo masculino, edad avanzada, presentación aguda, conducto cístico corto y dilatado, fístulas asociadas a vesícula biliar, antecedente de cirugía abdominal previa, obesidad, cirrosis hepática, variaciones anatómicas, colangiocarcinoma e inexperiencia quirúrgica. Si bien estos factores se asocian a una colecistectomia laparoscópica dificil, existen múltiples estudios que no asocian todos estos factores a un procedimiento complicado (8, 9, 10). 5 Randhawa propone una escalaclínico radiológica diferente, la cual incluye 9 parámetros, y obteniendo un puntaje máximo de 15 puntos, las clasifica en cirugía fácil 0-5 puntos, cirugía difícil 6-10 puntos y cirugía muy difícil de 11-15 puntos, obteniendo una sensibilidad del 75% y una especificidad del 90.24% para predecir una colecistectomía laparoscópica difícil (11, 12). Los factores de riesgo que más se asocian a una colecistectomía laparoscópica difícil son edad mayor de 50 años, sexo masculino, cuadros repetitivos de colecistitis aguda, adherencias intensas al triángulo de Calot por inflamación aguda, vesícula biliar palpable, pared vesicular mayor de 3 mm de grosor, colección perivesicular, lito impactado, cirugía abdominal previa, índice de masa corporal principalmente aquellos con obesidad (10, 11, 13, 14, 15). Por este motivo, desde 1995 se creo la “visión crítica de seguridad”, introducida por Strasberg, en la cual se busca identificar de manera segura la anatomía ductal antes de ligar, cortar o clipar cualquier estructura similar a un conducto. Sin embargo la Society of American Gastrointestinal and Endoscopic Surgeons (SAGES ), ha desarrollado una serie de pasos para incrementar la seguridad del paciente, la cuál consiste en: 1) entender la visión crítica de seguridad para identificar la arteria y conducto cístico, 2) considerar un tiempo fuera para asegurarse que estructura clipar o cortar, 3) entender las alteraciones anatómicas, 4) utilizar la colangiografía u otros métodos de imagen para identificar el árbol biliar, 5) reconocer cuando la disección se acerca a una zona de riesgo significativo y terminar la cirugía de manera segura por otros métodos diferentes de la colecistectomía si las condiciones alrededor de la vesícula biliar son muy peligrosas y 6) pedir ayuda a un cirujano con mayor experiencia cuando las condiciones son difíciles (16). Ya que la conversión a cirugía abierta no siempre provee una mejor visión del campo operacional, y no siempre garantiza una cirugía más segura, se puede optar por una alternativa a la técnica habitual, que Tabla 1 6 es la colecistectomía parcial laparoscópica. Esta técnica tiene diferentes variantes en su ejecución, ya sea retirar la pared anterior de la vesicula biliar y dejar la pared posterior, cauterizar o no su mucosa, o retirar la pared posterior del lecho vesicular si este es posible, pero siempre realizando un corte por arriba del conducto cístico para así evitar una posible lesión de la vía biliar, ya sea a nivel del cuello o de la bolsa de Hartman, y cerrando o no el muñon residual. Todas estas variantes han sido descritas en la literatura médica. Esta técnica, se puede realizar ante la presencia de colecititis severa, inflamación y fibrosis en el triángulo de calot, gangrena, empiema, perforación de la vesícula biliar, síndrome de Mirizzi o vesícula biliar intrahepática, o cualquier otra condición que pudiera favorecer a una lesión de vía biliar. Se ha reconocido que la incidencia de lesión de la vía biliar mediante esta técnica es menor que en la colecistectomía laparoscopica convencional, así como en la colecistectomía parcial abierta, siendo un técnica segura para evitar esta complicación. También se recomienda que al muñón residual se le realice un cierre mediante ligadura o engrapado, para evitar la fuga biliar, aunque se sabe que en la mayoría de los casos cuando esta presente, esta cede de manera espontánea, o se puede resolver mediante colangiopancreatografía retrógrada endoscópica sin mayor complicacion (17,18). Justificación Existe una variabilidad importante entre la asociación de factores de riesgo dependiendo de cada población y de cada país. Pocas son las herramientas e instrumentos de medición para predecir una colecistectomía laparoscópica difícil, por lo que en este estudio se pretende encontrar los factores de riesgo, predictores del grado de dificultad aplicando el sistema de puntaje de Randhawa, así como determinar su utilidad y fiabilidad, con el fin de realizar una identificación preoperatoria de los pacientes que pueden presentar una colecistectomía laparoscópica difícil, prepararlos y planear el procedimiento quirúrgico en condiciones óptimas. 7 Hipotesis • El sistema de puntaje puede ser útil para predecir los casos de colecistectomía laparoscópica difícil en pacientes con diagnóstico de colecistitis crónica litiásica. Objetivos General 1. Utilizar el sistema de puntaje de Randhawa para determinar su utilidad como instrumento para predecir una colecistectomía laparoscópica difícil en pacientes con diagnóstico de colecistitis crónica litiásica. Específicos 1. Encontar la asociación de factores de riesgo que pueden ser predictores de una colecistectomía laparoscópica difícil aplicando un sistema de puntaje. 2. Medir la frecuencia de los factores de riesgo predictivos de una colecistectomía laparoscópica difícil. 8 Consideraciones éticas De acuerdo a la ley general de salud en materia de investigación para la salud, no se afecta con este tipo de estudio a ningún paciente, puesto que no es un estudio que amerite la interacción o experimentación con ningún de ellos, únicamente será para recolección de datos. En ningún momento se expondrán o publicarán los datos personales de los pacientes. Se seguirán los lineamientos establecidos por la ley general de protección de datos personales en posesión de autoridades, órganos y organismos de gobierno. Este estudio cuenta con un riesgo tipo 1. Material y métodos Con autorización para realizar el protocolo de tesis por el comité de investigación del Hospital General Dr. Fernando Quiroz Gutiérrez y con autorización de la dirección general del mismo hospital: Solicitamos al servicio de estadística la cantidad de registros y/o número de expedientes de los pacientes que hayan sido operados de colecistectomía laparoscópica con diagnóstico de colecistitis crónica litiásica y que hayan sido programados por la consulta externa de cirugía general. Obtuvimos acceso al archivo clínico hospitalario, donde buscamos los expedientes clínicos requeridos y en base a la muestra calculada así como la aplicación de los criterios de inclusión, exclusión y eliminación, se obtuvieron el número total de expedientes que entraron en el estudio. Identificamos los factores de riesgo propuestos por el autor Randhawa y se utilizó su sistema de puntaje para clasificar aquellos pacientes que calificaron para una colecistectomía laparoscópica difícil. Se recolectaron los datos necesarios y se vaciaron en la hoja de recolección de datos en formato de Excel. 9 Definimos para el estudio al grupo “control” como aquellos pacientes con diagnóstico de posoperados de colecistectomía laparoscópica no complicada y se definió para el grupo “casos” aquellos pacientes con diagnóstico de posoperados de colecistectomía laparoscópica difícil. Tipo de estudio • Casos y controles • Observacional • Retrospectivo • Transversal • Analítico Tamaño de la muestra Utilizamos el total de la población para el tamaño de muestra para realizar el estudio, ya que utilizando la fórmula para calcular el tamaño de muestra requerida era similar al número de la población. Al aplicar los criterios de inclusión y exclusión, se obtuvo una muestra de 49 pacientes para el estudio Criterios de selección Inclusión • Pacientes de cualquier sexo que tengan edad entre 18 y 70 años de edad, con diagnóstico de colecititis crónica litiásica y que hayan sido sometidos a colecistectomía laparoscópica programada en el año 2016.10 Criterios de exclusión • Pacientes con diagnóstico de coledocolitiasis. • Pacientes con diagnóstico de discinesia vesicular. • Pacientes con diagnóstico de vesícula en gorro frigio. • Pacientes operados de colecistectomía laparoscópica por colecistitis aguda. • Pacientes con patología pancreática asociada. • Pacientes con registro de consumo de anticoagulantes. Criterios de eliminación • Pacientes con patologías quirúrgicas concomitantes durante la cirugía. • Pacientes que cuenten con su expediente clínico incompleto y que no permitan la adecuada obtención de datos. Análisis estadístico La información se recaba usando el Software Excel (Microsoft Corporation E.E.U.U). Para el procesamiento de datos estadísticos se utilizó el software Graph Pad Prism V. 6.0 (GraphPad Software, San Diego, Cal., E.E.U.U.) La distribución de las variables continuas se expresan como media, mediana, moda y porcentajes. Se utilizó la prueba exacta de Fisher para determinar si los factores de riesgo con estadísticamente significativos para predecir una colecistectomía laparoscópica difícil, tomando el valor de P inferior a 0.05 como estadísticamente significativo. 11 Resultados Utilizamos el total de la población como el total de muestra para realizar el estudio, ya que utilizando la fórmula para calcular el tamaño de muestra requerida era similar al número de la población. Al aplicar los criterios de inclusión y exclusión, se obtuvo una muestra de 49 pacientes para el estudio, 15 expedientes no fueron encontrados en el archivo clínico y 42 expedientes tenían criterios de exclusión, 4 (9.52%) fueron por ingesta de anticoagulantes, 5 (11.9%) fueron por presentar una coledocolitiasis antes del procedimiento quirúrgico, a 4 (9.52%) se les realizó una plastía umbilical posterior a la colecistectomía laparoscopica en el mismo tiempo quirúrgico, 10 (23.8%) presentaron diagnóstico de discinesia vesicular, 3 (7.14%) presentaron un cuadro agudo de colecistitis y 16 (38%) de los casos no tenían expediente clínico completo para obtener todos los datos. El intervalo de confianza para el cálculo fue de 95%. Obtuvimos que la utilización de la escala de Randhawa es estadisticamente significativa para predecir que casos de colecistectomías laparoscópicas serán difíciles (puntaje mayor a 6 puntos), con una p significativa de 0.0371 y un intervalo de confianza del 95% (tabla 1). De la misma manera el factor de riesgo que más se asoció a una colecistectomía laparoscópica difícil es el grosor de la pared de la vesicula biliar mayor de 4 mm con una p significativa de 0.0259 y un intervalo de confianza de 95% (tabla 2). Solamente 6 casos (14.28%) fueron colecistectomías laparoscópicas difíciles, asociadas a sangrado (2.38%), anatomía de la vía biliar alterada (7.14%) y adherencias intensas al lecho quirúrgico (4.76%). Tabla 1 Tabla 2 12 El estudio arrojó que el 69% de los casos, presentaron engrosamiento de la pared vesicular reportado en el estudio ultrasonográfico previo a la colecistectomía laparoscópica (gráfica 1). El rango de edad donde más se presento la colecistitis crónica litiásica fue el grupo de 20 a 49 años de edad (51%), seguido del grupo 50 a 70 años de edad (47%) y finalmente el grupo de 18 a 29 años de edad (2%) [gráfica 2]. La media de edad 49.3 años (gráfica 3). EL 80% de los casos correspondieron al sexo femenino y solamente 20% al sexo masculino (gráfica 4), 6% tenian antecedentes de hospitalización previa or cuadro de colecistitis aguda que no fue resuelta quirurgicamente en esa ocasión (gráfica 5), 55% de los pacientes tenían cirugía abdominal previa (gráfica 6), 63% de los casos se situaron en el rago del índice de masa corporal de 25 a 27.5 Kg/m2 propuesto por el auto Randhawa (gráfica 7). Sin embargo la edad del paciente, el sexo, el antecedente de hospitalización por cuadro previo de colecistitis aguda, el índice de masa corporal y el antecedente de cicatríz quirúrgica abdominal previa, no demostraron ser estadisticamente significativos como factores de riesgo para una colecistectomía laparoscopica difícil. La vesícula palpable, la colección perivesicular y el líto impactado, no pudieron ser valorados ya que no se presentaron casos que tuvieron estos factores de riesgo. 31% 69% Grosor de la pared ≥4 mm <4 mm 2% 51% 47% Rango por edades 18-29 20-49 50-70 Gráfica 1 Gráfica 2 13 49.3 49.0 39.0 0.0 10.0 20.0 30.0 40.0 50.0 60.0 Añ os Edad 80% 20% Sexo Femenino Masculino 6% 94% Antecedente de hospitalización por colecistitis aguda Sí No 55% 45% Cicatriz abdominal Sí No 33% 63% 4% Índice de masa corporal <25 Kg/m2 25-27.5 Kg/m2 >27.5 Kg/m2 Gráfica 3 Gráfica 4 Gráfica 5 Gráfica 6 Gráfica 7 14 Discusión Desde que se introdujo la colecistectomía laparoscópica en 1987, esta se ha convertido en el estándar de oro para el manejo quirúrgico de la colecistitis crónica litiásica sintomática. Sabemos que las colecistectomías, en cualquiera de sus modalidades y principalmente la vía laparoscópica, conllevan riesgos importantes como lesión del conducto colédoco, del conducto hepático, sangrado abundante de la arteria cística, de la arteria hepática o vena porta, perforación de viscera hueca entre otras más. Para tratar de disminuir los riesgos y complicaciones de la cirugía laparoscópica se han utilizado diversos puntajes o escalas para determinar si es posible predecir colecistectomías laparoscópicas difíciles, sin embargo la mayoría de estas se utilizan para pacientes con cuadros agudos de colecistitis, y pocas son las que se utilizan en pacientes con cuadros crónicos no agudizados. Es importante predecir colecistectomías laparoscópicas difíciles para favorecer al cirujano poco experimentado, y tratar de evitar el tiempo prolongado de la cirugía y que pueda conllevar a complicaciones intraoperatorias, también se obtienen beneficios como disminuir los tiempos de estancia intrahospitalaria, disminuir el riesgo de contraer infecciones nosocomiales, disminuir el gasto hospitalario del paciente colecistectomizado complicado, optimizando la logística de los pacientes encamados, disminuir de manera general la morbilidad y mortalidad del paciente. Se sabe que el rango de conversión de las cirugías de vesícula biliar laparoscópicas oscilan entre 2 al 20% de acuerdo a la literatura médica, sin embargo en nuestro estudio ninguno de los procedimientos se convirtió. Hay que resaltar que la muestra para nuestro estudio es poca y no se podría estimar con precisión un porcentaje para determinado factor de riesgo para la predicción de un procedimiento quirúrgico complicado. El factor de riesgo más importante obtenido en nuestro estudio que puede ser predictor para un procedimiento quirúrgico difícil es el grosor de la pared vesicular mayor a 4 mm, medida por ultrasonido previo al evento quirúrgico. Tanto la edad, el sexo, el antecedente de cirugías abdominales previas, la hospitalización por cuadros previos de colecistitis aguda, el índice de masa corporal, la colección perivesicular asi como el lito impactado en la bolsa de hartman o cuello vesicular, no se pudo 15 determinar su utilidad por la poca muestra del estudio, sabiendo que algunos de estos factores de riesgo son considerados factores importantes que se asocian a procedimientos quirúrgicos difíciles. Conclusión La escala propuesta por Randhawa se puede utilizar para predecir colecistectomías laparoscópicas difíciles en pacientescon diagnóstico de colecistítis crónica litiásica através de la consulta externa de cirugía general. El factor de riesgo más importante para una colecistectomía laparoscopica difícil en nuestro estudio fue el grosor de la pared de la vesícula biliar medida por ultrasonografía previa al evento quirúrgico. Por la gran cantidad de pacientes excluidos en el estudio, sería recomendable ampliar el número de casos para mejorar la significancia de los factores de riesgo y poder determinar si los otros factores de riesgo que no pudieron ser medidos en este estudio, pueden ser estadisticamente significativos como predictores de una colecistectomía laparoscópica difícil. 16 Bibliografía 1. Guía de Práctica Clínica Diagnóstico y Tratamiento de Colecistitis y Colelitiasis, México; Instituto Mexicano del Seguro Social, 2009. 2. Brian Davis, Gino Castaneda, José Lopez. Subtotal cholecystectomy versus total cholecystectomy in complicated cholecystitis. The American Surgeon. July 2012; 78(7):815-817. 3. Mohamed Elshaer, Gianpiero Gravante, Katie Thomas. 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