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UNIVERSIDAD NACIONAL AUTÓNOMA DE MÉXICO FACULTAD DE MEDICINA SECRETARÍA DE SALUD DEL ESTADO DE SONORA HOSPITAL GENERAL DEL ESTADO “DR. ERNESTO RAMOS BOURS” “ASOCIACION DE DEXMEDETOMIDINA PERIDURAL MÁS BUPIVACAÍNA HIPERBÁRICA SUBARACNOIDEA VS BUPIVACAÍNA HIPERBÁRICA SUBARACNOIDEA EN BLOQUEO NEURAXIAL EN CIRUGÍA ABDOMINAL Y DE MIEMBROS INFERIORES” TESIS DE POSGRADO PARA OBTENER LA ESPECIALIDAD DE ANESTESIOLOGÍA QUE PRESENTA: DR. CARLOS VILLA FLORES ASESOR: DR. OSCAR RAFAEL GARCÍA GARAY HERMOSILLO, SONORA JULIO DE 2013 UNAM – Dirección General de Bibliotecas Tesis Digitales Restricciones de uso DERECHOS RESERVADOS © PROHIBIDA SU REPRODUCCIÓN TOTAL O PARCIAL Todo el material contenido en esta tesis esta protegido por la Ley Federal del Derecho de Autor (LFDA) de los Estados Unidos Mexicanos (México). El uso de imágenes, fragmentos de videos, y demás material que sea objeto de protección de los derechos de autor, será exclusivamente para fines educativos e informativos y deberá citar la fuente donde la obtuvo mencionando el autor o autores. Cualquier uso distinto como el lucro, reproducción, edición o modificación, será perseguido y sancionado por el respectivo titular de los Derechos de Autor. [Asociación de Dexmedetomidina peridural más bupivacaína hiperbárica subaracnoidea vs bupivacaína hiperbárica subaracnoidea en bloqueo neuroaxial en cirugía abdominal y de miembros inferiores] Julio de 2013 Dr. Carlos Villa Flores 2 [Asociación de Dexmedetomidina peridural más bupivacaína hiperbárica subaracnoidea vs bupivacaína hiperbárica subaracnoidea en bloqueo neuroaxial en cirugía abdominal y de miembros inferiores] Julio de 2013 Dr. Carlos Villa Flores 3 HOJA DE FIRMAS HOSPITAL GENERAL DEL ESTADO DE SONORA “DR. ERNESTO RAMOS BOURS” DEPARTAMENTO DE ANESTESIOLOGIA Dr. FRANCISCO RENE PESQUEIRA FONTES DIRECTOR GENERAL. Dr. JORGE ISAAC CARDOZA AMADOR DIRECTOR MÉDICO. Dra. CARMEN A. ZAMUDIO REYES JEFA DE LA DIVISIÓN DE CAPACITACIÓN, ENSEÑANZA E INVESTIGACIÓN. DR. SALVADOR TERÁN RIVERA PROFESOR TITULAR DEL CURSO DE ANESTESIOLOGÍA DR. OSCAR RAFAEL GARCÍA GARAY ASESOR DE TESIS [Asociación de Dexmedetomidina peridural más bupivacaína hiperbárica subaracnoidea vs bupivacaína hiperbárica subaracnoidea en bloqueo neuroaxial en cirugía abdominal y de miembros inferiores] Julio de 2013 Dr. Carlos Villa Flores 4 DR. RAMON H. NAVARRO YANES JEFE DEL SERVICIO DE ANESTESIOLOGÍA HOSPITAL GENERAL DEL ESTADO DR. CARLOS VILLA FLORES RESIDENTE DE TERCER AÑO DE ANESTESIOLOGÍA [Asociación de Dexmedetomidina peridural más bupivacaína hiperbárica subaracnoidea vs bupivacaína hiperbárica subaracnoidea en bloqueo neuroaxial en cirugía abdominal y de miembros inferiores] Julio de 2013 Dr. Carlos Villa Flores 5 [Asociación de Dexmedetomidina peridural más bupivacaína hiperbárica subaracnoidea vs bupivacaína hiperbárica subaracnoidea en bloqueo neuroaxial en cirugía abdominal y de miembros inferiores] Julio de 2013 Dr. Carlos Villa Flores 6 DEDICATORIA A MIS PADRES A MIS HERMANOS A MI ESPOSA E HIJOS A MI MAESTROS [Asociación de Dexmedetomidina peridural más bupivacaína hiperbárica subaracnoidea vs bupivacaína hiperbárica subaracnoidea en bloqueo neuroaxial en cirugía abdominal y de miembros inferiores] Julio de 2013 Dr. Carlos Villa Flores 7 AGRADECIMIENTOS A Dios por permitirme terminar esta etapa de mi vida profesional y empezar una nueva como anestesiólogo. A mis padres y hermanos por apoyarme incondicionalmente en todo momento y ser la fuente de inspiración que me permitió terminar este ciclo. A mis maestros del servicio de anestesiología por permitirme pararme en sus hombres y aprender el arte de esta ciencia. Gracias……. [Asociación de Dexmedetomidina peridural más bupivacaína hiperbárica subaracnoidea vs bupivacaína hiperbárica subaracnoidea en bloqueo neuroaxial en cirugía abdominal y de miembros inferiores] Julio de 2013 Dr. Carlos Villa Flores 8 INDICE Contenido CAPÍTULO 1. MARCO TEÓRICO ............................................................................................... 10 1. Bloqueo neuroaxial: epidural y subaracnoideo .............................................................. 10 1.2 ANESTÉSICOS LOCALES ............................................................................................... 13 1.3 AGONISTAS ADRENÉRGICOS ....................................................................................... 16 CAPÍTULO 2: MATERIAL Y MÉTODOS .................................................................................... 21 2.1 PLANTEAMIENTO DEL PROBLEMA ............................................................................. 21 2.2 JUSTIFICACIÓN .................................................................................................................. 21 2.3 HIPÓTESIS ........................................................................................................................... 22 2.4 CÉDULA DE RECOLECCIÓN ........................................................................................... 22 2.5 DEFINICIONES .................................................................................................................... 23 2.6 OBJETIVOS .......................................................................................................................... 26 2.7. DISEÑO DEL ESTUDIO .................................................................................................... 27 2.8 POBLACIÓN ........................................................................................................................ 28 2.9 MUESTRA ............................................................................................................................. 28 2.10 TAMAÑO DE LA MUESTRA ............................................................................................ 28 2.11 GRUPO DE ESTUDIO ...................................................................................................... 28 2.12 CRITERIOS DE INCLUSIÓN ........................................................................................... 29 2.13 CRITERIOS DE EXCLUSIÓN ......................................................................................... 29 2.14 CRITERIOS DE ELIMINACIÓN ...................................................................................... 29 2.15 DESCRIPCIÓN DEL ESTUDIO ...................................................................................... 29 2.16 ANÁLISIS DE DATOS ...................................................................................................... 31 2.17 RECURSOS ....................................................................................................................... 31 2.17 ASPECTOS ÉTICOS ........................................................................................................ 32 CAPÍTULO 3: RESULTADOS ...................................................................................................... 33 3.1 DATOS DEMOGRÁFICOS ................................................................................................ 33 3.2 EVALUACIÓN DE LAS VARIABLES EN ESTUDIO ...................................................... 34 CAPÍTULO 4. DISCUSIÓN, CONCLUSIONES Y RECOMENDACIONES ........................... 36 [Asociación de Dexmedetomidina peridural más bupivacaína hiperbárica subaracnoidea vs bupivacaína hiperbárica subaracnoidea en bloqueo neuroaxial en cirugía abdominal y de miembrosinferiores] Julio de 2013 Dr. Carlos Villa Flores 9 CAPÍTULO 5. ANEXOS ................................................................................................................. 39 CAPÍTULO 6. BIBLIOGRAFÍA...................................................................................................... 43 [Asociación de Dexmedetomidina peridural más bupivacaína hiperbárica subaracnoidea vs bupivacaína hiperbárica subaracnoidea en bloqueo neuroaxial en cirugía abdominal y de miembros inferiores] Julio de 2013 Dr. Carlos Villa Flores 10 CAPÍTULO 1. MARCO TEÓRICO 1. Bloqueo neuroaxial: epidural y subaracnoideo Las técnicas anestésicas neuroaxiales tradicionales son parte fundamental del quehacer anestesiológico hoy en día. Su utilización como técnica anestésica única es indiscutida y su uso como complemento de una anestesia general puede mejorar el resultado perioperatorio de pacientes sometidos a cirugía mayor. Dada su relevancia, es necesario analizar algunos aspectos de la técnica que han sido revisitados con la finalidad de mejorar el resultado perioperatorio y disminuir el riesgo de complicaciones. 1.1 ANATOMÍA El conocimiento de la anatomía de la columna vertebral, del sistema nervioso central y sus meninges es fundamental para guiar el trayecto de la aguja durante la realización de un bloqueo neuroaxial en forma segura y efectiva. 1.1.2. COLUMNA VERTEBRAL El cuerpo humano es sustentado por un sistema de huesos superpuestos que forman la columna vertebral compuesto por 24 vertebras independientes (7 cervicales, 12 torácicas y 5 lumbares) seguidas de 5 sacras y 5 coccígeas soldadas entre si. Vista de frente o por detrás, la columna es recta y vertical. Vista de perfil, muestra una concavidad posterior (lordosis) en la región cervical y lumbar, y una convexidad posterior (cifosis) [Asociación de Dexmedetomidina peridural más bupivacaína hiperbárica subaracnoidea vs bupivacaína hiperbárica subaracnoidea en bloqueo neuroaxial en cirugía abdominal y de miembros inferiores] Julio de 2013 Dr. Carlos Villa Flores 11 en la región torácica y sacro coccigea. Estas curvaturas tienen una influencia significativa en la distribución del anestésico local en el espacio subaracnoideo, así como en el nivel de bloqueo alcanzado. 1.1.3 MÉDULA ESPINAL Y SUS RAÍCES Los arcos vertebrales superpuestos forman el canal vertebral medular, donde se aloja el saco dural que se extiende desde el foramen magno hasta el nivel S1-S2, donde se aloja la médula espinal y las meninges. La médula espinal se inicia a nivel del foramen magno y al nacer finaliza a nivel L3, elevándose en el adulto al nivel L1. Allí finaliza en forma de cono y termina en un filamento atrófico sin función nerviosa (filum terminale) que se extiende hasta el fondo del saco dural y se inserta en el cóccix. De los surcos anterolaterales y posterolaterales de la medula espinal nacen las radículas nerviosas que formaran las raíces anteriores y posteriores. Las raíces posteriores son sensitivas y centrípetas, atraviesan la duramadre y penetran en el espacio subaracnoideo para, en las proximidades de la medula, dividirse en radículas antes de llegar a los funículos dorsales de la medula. Las raíces anteriores, en cambio, son motoras y centrifugas y tienen sus cuerpos neuronales en la sustancia gris de los funículos anteriores de la medula, desde donde forman radículas que se juntan y constituyen las raíces motoras. [Asociación de Dexmedetomidina peridural más bupivacaína hiperbárica subaracnoidea vs bupivacaína hiperbárica subaracnoidea en bloqueo neuroaxial en cirugía abdominal y de miembros inferiores] Julio de 2013 Dr. Carlos Villa Flores 12 1.1.4 MENINGES Además de la columna vertebral, la medula espinal está protegida por capas de tejido conectivo denominadas meninges. El saco dural espinal está formado por tres estructuras concéntricas: la duramadre, el compartimiento subdural y la lamina aracnoidea. Es un cilindro hueco que contiene la medula, el bulbo y las raíces nerviosas de la cola de caballo. El saco dural está separado de la medula por el espacio subaracnoideo, relleno de liquido cefalorraquídeo (LCR), y del canal óseo vertebral por l espacio epidural. La duramadre ocupa el 85% del espesor del saco dural y está constituida por aproximadamente 80 laminas concéntricas de fibras colágenos y escasas fibras elásticas. Es una estructura permeable y fibrosa, por lo que posee resistencia mecánica. El compartimiento subdural es una estructura concéntrica, celular y de resistencia mecánica muy baja. La existencia de un espacio subdural es discutible, ya que en estudios de cadáveres frescos se ha observado que no hay un espacio claramente definido. La aracnoides es una estructura celular con mayor resistencia mecánica que el espacio subdural. Sus células están firmemente unidas por uniones especiales de membrana y forman una barrera semipermeable que regula el pasaje de sustancias a través del espesor del saco dural. [Asociación de Dexmedetomidina peridural más bupivacaína hiperbárica subaracnoidea vs bupivacaína hiperbárica subaracnoidea en bloqueo neuroaxial en cirugía abdominal y de miembros inferiores] Julio de 2013 Dr. Carlos Villa Flores 13 La piamadre es una fina membrana formada por células piales, ricamente vascularizada, adherida a la medula espinal. El espacio entre la piamadre y la aracnoides, denominado espacio subaracnoideo, es atravesado por una red de trabéculas en forma de telaraña que unen ambas membranas, y contiene los nervios espinales bañados en liquido cefalorraquideo (LCR) y vasos sanguíneos que irrigan la médula. 1.1.5 LÍQUIDO CEFALORRAQUIDEO El LCR es un ultrafiltrado plasmático producido en los plexos coroideos en los ventrículos laterales; circula por el tercero y cuarto ventrículos y sale al espacio subaracnoideo a través de las aberturas del cuarto ventrículo, siendo después filtrado por las vellosidades aracnoideas a la circulación venosa. Su producción es lenta y constante, a razón de 500 ml por día, y la capacidad total del espacio subaracnoideo es de 150-200 ml, por lo que el mismo es completamente renovado cada 10 a 12 horas a razón de 0,35 ml por minuto. 1.2 ANESTÉSICOS LOCALES Las técnicas de anestesia local y regional dependen de un grupo de fármacos, los anestésicos locales, que producen pérdida transitoria de sensibilidad, fuerza motora y funciones autonómicas cuando los medicamentos se inyectan o aplican cerca del tejido nervioso. [Asociación de Dexmedetomidina peridural más bupivacaína hiperbárica subaracnoidea vs bupivacaína hiperbárica subaracnoidea en bloqueo neuroaxial en cirugía abdominal y de miembros inferiores] Julio de 2013 Dr. Carlos Villa Flores 14 1.2.1 ESTRUCTURA DE LOS ANESTÉSICOS LOCALES Todos los anestésicos locales responden a una estructura química, superponible, que se puede dividir en cuatro subunidades. Subunidad 1: núcleo aromático. Es el principal responsable de la liposolubilidad de la molécula. Está formada por un anillo benzénico sustituido. La adición de más grupos a este nivel aumentará la liposolubilidad. Subunidad 2: unión éster o amida. Es el tipo de unión del núcleo aromático con la cadena hidrocarbonada y determinará el tipo de degradación que sufrirá la molécula: los amino-ésteres son metabolizados por las pseudocolinesterasas plasmáticas y los amino-amidas a nivel hepático, siendo estas últimas más resistentes a las variaciones térmicas. Subunidad 3: cadena hidrocarbonada. Generalmente es un alcohol con dos átomos de carbono. Influye en la liposolubilidad de la molécula que aumenta con el tamaño de lacadena, en la duración de acción y en la Subunidad 4: grupo amina. Es la que determina la hidrosolubilidad de la molécula y su unión a proteínas plasmáticas y lo forma una amina terciaria o cuaternaria. Según los sustituyentes del átomo de nitrógeno variará el carácter hidrosoluble de la molécula. Los anestésicos locales se dividen en dos grupos: amidas y ésteres. Dentro del grupo de ésteres se encuentran: benzocaína, cloroprocaína, cocapina, procaína, tetracaína. En el grupo de las aminas están: bupivacaína, lidocaína, mepivacaína, prilocaína, ropivacaína. [Asociación de Dexmedetomidina peridural más bupivacaína hiperbárica subaracnoidea vs bupivacaína hiperbárica subaracnoidea en bloqueo neuroaxial en cirugía abdominal y de miembros inferiores] Julio de 2013 Dr. Carlos Villa Flores 15 1.2.2 PROPIEDADES FÍSICAS, RELACIÓN ENTRE SU ESTRUCTURA Y CARACTERÍSTICAS CLÍNICAS Los anestésicos locales son moléculas pequeñas con un peso molecular entre 220 y 350 Daltons. Al aumentar el peso molecular se incrementa la potencia anestésica intrínseca del fármaco. La modificación de la molécula también cambia la afinidad de esta a proteínas, lo que determina en parte la potencia y la duración del efecto. 1.2.3 CARACTERÍSTICAS DE LOS ANESTÉSICOS LOCALES Las principales características que definen a los anestésicos locales son: Potencia anestésica Determinada principalmente por la lipofilia de la molécula, ya que para ejercer su acción los anestésicos locales tienen que atravesar la membrana nerviosa constituida por 90% lípidos. Duración de acción [Asociación de Dexmedetomidina peridural más bupivacaína hiperbárica subaracnoidea vs bupivacaína hiperbárica subaracnoidea en bloqueo neuroaxial en cirugía abdominal y de miembros inferiores] Julio de 2013 Dr. Carlos Villa Flores 16 Está relacionada con la capacidad de unión a proteínas de la molécula del anestésico local. Latencia El inicio de acción de los anestésicos locales está relacionado con el pKa de cada fármaco, fármacos con pKa bajo tendrán un inicio de acción más rápido que los que tiene mayor pKa. Otro factor relacionado con el inicio de acción es la concentración del anestésico empleada. 1.3 AGONISTAS ADRENÉRGICOS Los agentes adrenérgicos interactúan con específicas variables sobre los adrenoreceptores alfa y beta. Ls e indirectos. La superposición de la actividad complica la predicción de los efectos clínicos. Los agonistas adrenérgicos también se clasifican como directos e indirectos. Los agonistas directos se fijan al receptor, mientras que los indirectos aumentan la liberación del neurotransmisor endogéno. Los mecanismos de acción indirecta incluyen aumento en la liberación o disminución en la recaptación de noradrenalina. La diferenciación entre los mecanismos de acción directos e indirectos es particularmente importante en pacientes que tiene reservas anormales de noradrenalina endogéna, como sucede después del uso de algunos antihipertensivos. Otra característica que distingue a los agonistas adrenérgicos entre sí es la estructura química de cada uno. [Asociación de Dexmedetomidina peridural más bupivacaína hiperbárica subaracnoidea vs bupivacaína hiperbárica subaracnoidea en bloqueo neuroaxial en cirugía abdominal y de miembros inferiores] Julio de 2013 Dr. Carlos Villa Flores 17 1.3.1 DEXMEDETOMIDINA Entre los agonistas adrenérgicos se encuentra la dexmedetomidina, un alfa 2 agonista utilizado como coadyuvante en anestesia. La dexmedetomidina es un agonista alfa 2 selectivo con propiedades sedantes. Parece ser más selectivo que la clonidina. La dexmedetomidina es un estero isómero de la medetomidina derivado con alta afinidad para estimular los receptores alfa 2 adrenérgicos., en porcentaje mucho mayor que el compuesto original y otros fármacos alfa 2 adrenérgicos como la clonidina, y además con menor efectos secundarios que los reportados para otros alfa 2 agonistas. Es un derivado imidazólico de la medetomidina, , es un clorhidrato cuyo nomebre químico es dimetifeniletil imidazol monoclorhidrato y cuya fórmula química es C13H16N2HCl. [Asociación de Dexmedetomidina peridural más bupivacaína hiperbárica subaracnoidea vs bupivacaína hiperbárica subaracnoidea en bloqueo neuroaxial en cirugía abdominal y de miembros inferiores] Julio de 2013 Dr. Carlos Villa Flores 18 1.3.2 FARMACOCINÉTICA DE LA DEXMEDETOMIDINA La dexmedetomidina tiene un volumen de distribución de 300L, con amplia distribución tisular, su comportamiento es de un compartimento tricompartimental. Se une a proteínas en un 94% y su eliminación es hepática por hidroxilación y N-metilación, su eliminación renal es del 95%. 1.3.3 MECANISMO DE ACCIÓN El mecanismo de acción de los fármacos agonistas alfa 2 adrenérgicos es a través del efecto directo que producen al unirse al receptor, de tal forma que el efecto antinociceptivo se obtiene al actuar sobre los receptores alfa 2 adrenérgicos de médula espinal, la acción hipnótico-sedante al unirse a los receptores alfa 2 adrenérgicos del locus coeruleus, situación que disminuiría la liberación de noradrenalina que es asociada con la transición del estado de vigilia al sueño. [Asociación de Dexmedetomidina peridural más bupivacaína hiperbárica subaracnoidea vs bupivacaína hiperbárica subaracnoidea en bloqueo neuroaxial en cirugía abdominal y de miembros inferiores] Julio de 2013 Dr. Carlos Villa Flores 19 Dentro las implicaciones anestésicas para este tipo de fármacos es la disminuir los requerimientos de otros fármacos utilizados en anestesia, ha demostrado que posee propiedades analgésicas cuando es administrado por diferentes vías, como la intratecal o la intravenosa, demostrando la disminución de otros fármacos analgésicos. Otra propiedad de la dexmedetomidina es la de producir hipnosis y sedación habiéndose encontrado la disminución del estado de alerta y sedación en un 31 a 37% de los pacientes. A nivel cardiovascular, la estimulación de los receptores alfa 2 adrenérgicos a nivel medular, cerebral y periféricos, juegan un papel importante en las acciones a nivel cardiovascular que produce la dexmedetomidina, de tal forma que, al estimularse los receptores alfa 2 adrenérgicos postsinápticos periféricos se encuentra un aumento de la presión arterial inicial, seguida de una hipotensión por la acción a nivel vascular periférica, incluyendo la estimulación de los receptores alfa 2 presinápticos, así como la supresión de la descarga de los nervios simpáticos., atenuando la respuesta hiperdinámica a la anestesia y cirugía. En la función respiratoria, la dexmedetomidina ha demostrado tener un perfil favorable en los efectos sobre la ventilación, después de la administración de dexmedetomidina no se han demostrado cambios significativos en los parámetros ventilatorios ni en la saturación de oxígeno, lo que surgiere que los receptores alfa 2 adrenérgicos tienen una escasa implicación en el control central de la respiración. [Asociación de Dexmedetomidina peridural más bupivacaína hiperbárica subaracnoidea vs bupivacaína hiperbárica subaracnoidea en bloqueo neuroaxial en cirugía abdominal y de miembros inferiores] Julio de 2013 Dr. Carlos Villa Flores 20 Los efectos sistémicos también tienen injerencia a nivel endocrino- metabólico, ya que la administración de dexmedetomidina esta relacionada con la disminución del flujo simpático y la disminución de catecolaminas circulantes en plasma, atenúa la respuesta al estrés dosis dependiente, antes estímulos intensos como la laringoscopia y la propia cirugía. La dexmedetomidina tiene otras acciones, disminuye la presión intraocular, ejerce una acción diurética y natriurética, causa un descenso enel flujo sanguíneo cerebral y disminuye el temblor. [Asociación de Dexmedetomidina peridural más bupivacaína hiperbárica subaracnoidea vs bupivacaína hiperbárica subaracnoidea en bloqueo neuroaxial en cirugía abdominal y de miembros inferiores] Julio de 2013 Dr. Carlos Villa Flores 21 CAPÍTULO 2: MATERIAL Y MÉTODOS 2.1 PLANTEAMIENTO DEL PROBLEMA ¿La adición de dexmedetomidina peridural prolonga el bloqueo motor y sensitivo cuando se asocia a bupivacaína hiperbárica en anestesia regional para abdomen y miembros inferiores? 2.2 JUSTIFICACIÓN Se ha visto que la asociación de dexmedetomidina peridural en técnica de bloqueo neuroaxial con anestésico local como la bupivacaína hiperbárica prolonga el tiempo de bloqueo motor y sensitivo disminuyendo los requerimientos de dosis subsecuentes del anestésico local en los procedimientos quirúrgicos. Además la adición de un alfa 2 agonista como la dexmedetomidina vía peridural proporciona sedación al paciente sin tener que recurrir al uso de benzodiacepinas como el midazolam que se utiliza en la práctica diaria para obtener dicho efecto, disminuyendo así el uso de medicamentos y efectos secundarios que estos medicamentos tienen y el costo del procedimiento anestésico. También proporciona estabilidad hemodinámica disminuyendo el sangrado transoperatorio y analgesia postoperatoria. [Asociación de Dexmedetomidina peridural más bupivacaína hiperbárica subaracnoidea vs bupivacaína hiperbárica subaracnoidea en bloqueo neuroaxial en cirugía abdominal y de miembros inferiores] Julio de 2013 Dr. Carlos Villa Flores 22 Bajo estas bases el presente estudio pretende demostrar los beneficios y confiabilidad de la dexmedetomidina vía peridural en anestesia regional. 2.3 HIPÓTESIS 2.3.1 Hipótesis alterna: La dexmedetomidina peridural prolonga el bloqueo neuroaxial en pacientes sometidos a cirugía abdominal y de miembros inferiores. 2.3.2 Hipótesis Nula: La dexmedetomidina peridural no prolonga el bloqueo neuraxial en paciente sometidos a cirugía abdominal y de miembros inferiores. 2.4 CÉDULA DE RECOLECCIÓN • Se consideraron en la cédula de recolección de datos: • Variables demográficas: edad y sexo • Variables clínicas: ASA, TA, FC • Variables de interés: dolor postquirúrgico, duración del bloqueo, sedación, FC, TA [Asociación de Dexmedetomidina peridural más bupivacaína hiperbárica subaracnoidea vs bupivacaína hiperbárica subaracnoidea en bloqueo neuroaxial en cirugía abdominal y de miembros inferiores] Julio de 2013 Dr. Carlos Villa Flores 23 2.5 DEFINICIONES 2.5.1 Edad Tipo de variable: Independiente Definición conceptual: Vocablo que permite hacer mención al tiempo que ha transcurrido desde el nacimiento de un ser vivo. Definición operacional: Medida en años cumplidos. Escala de medición: Cuantitativa continúa. Indicador: años cumplidos 2.5.2 Sexo Tipo de variable: Independiente Definición conceptual: Definición operacional:. Escala de medición: Cualitativa Indicador: Masculino Femenino 2.5.3 ASA Tipo de variable: Independiente, ya que todos los pacientes son ASA I- II [Asociación de Dexmedetomidina peridural más bupivacaína hiperbárica subaracnoidea vs bupivacaína hiperbárica subaracnoidea en bloqueo neuroaxial en cirugía abdominal y de miembros inferiores] Julio de 2013 Dr. Carlos Villa Flores 24 Definición conceptual: Sistema de clasificación que utiliza la Asociación Americana de Anestesiología (ASA) para estimar el riesgo que plantea la anestesia para los distintos estados del paciente. Definición operativa: Medida a través de las comorbilidades presentadas mutuamente exhaustivas y excluyentes. Escala de medición: Cualitativa nominal 2.5.4. Tiempo del bloqueo neuroaxial Tipo de variable: Independiente Definición conceptual: Magnitud física que permite ordenar la secuencia de los sucesos, estableciendo un pasado, un presente y un futuro. Su unidad en el Sistema Internacional es el segundo. Definición operativa: Medida a través de la cual se valora la rapidez con que funciona un tratamiento. Escala de medición: Cuantitativa nominal Indicador: Minutos 2.5.5 Frecuencia cardiaca Tipo de variable: Dependiente Definición conceptual: Es el número de contracciones del corazón o pulsaciones por unidad de tiempo Definición operacional: Por medio de un electrocardiograma de un monitor Drager de la máquina de anestesia [Asociación de Dexmedetomidina peridural más bupivacaína hiperbárica subaracnoidea vs bupivacaína hiperbárica subaracnoidea en bloqueo neuroaxial en cirugía abdominal y de miembros inferiores] Julio de 2013 Dr. Carlos Villa Flores 25 Escala de medición: cuantitativa ordinal, latidos por minuto Indicador: entre 80-120 latidos por minuto 2.5.6 Tensión arterial Tipo de variable: Dependiente Definición conceptual: presión que ejerce la sangre contra la pared de las arterias. Definición operacional: Por medio de un baumanómetro integrado a un monitor Drager de la máquina de anestesia. Escala de medición: Cuantitativa ordinal, milímetros de mercurio Indicador: Sistólica entre 80-120mmHg Diastólica: entre 50-80mmHg 2.5.7 Dolor Tipo de variable: Dependiente Definición conceptual: experiencia sensorial o emocional desagradable, asociada a daño tisular real o potencial, descrita en términos de tal daño. El dolor es subjetivo. Definición operacional: por medio de la escala visual análoga (EVA) Escala de medición: Cualitativa ordinal Indicador: 0-10 [Asociación de Dexmedetomidina peridural más bupivacaína hiperbárica subaracnoidea vs bupivacaína hiperbárica subaracnoidea en bloqueo neuroaxial en cirugía abdominal y de miembros inferiores] Julio de 2013 Dr. Carlos Villa Flores 26 2.5.8 Sedación Tipo de variable: Dependiente Definición conceptual: El estado de consciencia que permite a los pacientes tolerar procedimientos no o poco placenteros mientras se mantiene una adecuada función cardiopulmonar y la habilidad de responder de forma adecuada a órdenes verbales y/o estímulos táctiles. Definición operacional: por medio de la escala de sedación de Ramsay Escala de medición: Cualitativa ordinal Indicador: 1-6 2.6 OBJETIVOS 2.6.1 Objetivos General: Evaluar los efectos de la administración de dexmedetomidina peridural asociada a bupivacaína hiperbárica subaracnoidea en la prolongación del bloqueo neuraxial en pacientes ASA I y ASA II sometidos a cirugía abdominal y de miembros inferiores. [Asociación de Dexmedetomidina peridural más bupivacaína hiperbárica subaracnoidea vs bupivacaína hiperbárica subaracnoidea en bloqueo neuroaxial en cirugía abdominal y de miembros inferiores] Julio de 2013 Dr. Carlos Villa Flores 27 2.6.2 Objetivos específicos: A) Valorar el tiempo de bloqueo neuroaxial en pacientes que se les administró dexmedetomidina peridural asociada a bupivacaína hiperbárica vía subaracnoidea en cirugía abdominal y de miembros inferiores en comparación a los pacientes que se les administró solamente bupivacaína hiperbárica subaracnoidea en cirugía abdominal y de miembros inferiores. B) Valorar la respuesta hemodinámica que produce la administración de dexmedetomidina vía peridural en bloqueo neuroaxial. C) Valorar la escala de sedación que produce el uso de dexmedetomidina peridural en bloqueo neuroaxial. D) Valorar la analgesia postoperatoria inmediata con el uso de dexmedetomidina vía peridural en pacientes sometidos a cirugía abdominal y de miembros inferiores. 2.7. DISEÑO DEL ESTUDIO • Comparativo • Prospectivo • Experimental • Longitudinal • Abierto [Asociación de Dexmedetomidina periduralmás bupivacaína hiperbárica subaracnoidea vs bupivacaína hiperbárica subaracnoidea en bloqueo neuroaxial en cirugía abdominal y de miembros inferiores] Julio de 2013 Dr. Carlos Villa Flores 28 • Aleatorio. 2.8 POBLACIÓN Pacientes que acuden a cirugía abdominal y de miembros inferiores en el Hospital General del Estado “Dr. Ernesto Ramos Bours” 2.9 MUESTRA Pacientes de la población que serán operados de cirugía abdominal y de miembros inferiores. 2.10 TAMAÑO DE LA MUESTRA • Se realizó muestreo por conveniencia a favor del periodo comprendido entre marzo a julio del 2013. 2.11 GRUPO DE ESTUDIO • Grupo experimental: pacientes programados para cirugía electiva de abdomen y miembros inferiores con administración de anestesia peridural con dexmedetomidina y bupivacaía hiperbárica. • Grupo control: pacientes programados para cirugía electiva y miembros inferiores con administración de bupivacaíana hiperbárica subaracnoidea. [Asociación de Dexmedetomidina peridural más bupivacaína hiperbárica subaracnoidea vs bupivacaína hiperbárica subaracnoidea en bloqueo neuroaxial en cirugía abdominal y de miembros inferiores] Julio de 2013 Dr. Carlos Villa Flores 29 2.12 CRITERIOS DE INCLUSIÓN Mayores de 18 años ASA I y ASA II Paciente sometido a cirugía abdominal y de miembros inferiores bajo anestesia neuroaxial 2.13 CRITERIOS DE EXCLUSIÓN Pacientes ASA III o mayor Antecedentes de enfermedades cardiacas Pacientes con antecedentes de toxicomanías Pacientes con discapacidad auditiva o verbal Pacientes con problemas psicopaticos 2.14 CRITERIOS DE ELIMINACIÓN Pacientes a los que se les tuvo que someter a anestesia general durante el transoperatorio Pacientes que presentaron reacciones adversas a los medicamentos 2.15 DESCRIPCIÓN DEL ESTUDIO Se le explica al paciente la técnica anestésica a la cual será intervenido de manera clara y sencilla, así como las ventajas, desventajas, efectos secundarios y posibles complicaciones, se obtiene consentimiento informado por parte del paciente. El grupo I (dexmedetomidina) se realiza monitorización tipo I, se colocan puntas nasales a 2 Lts/min. [Asociación de Dexmedetomidina peridural más bupivacaína hiperbárica subaracnoidea vs bupivacaína hiperbárica subaracnoidea en bloqueo neuroaxial en cirugía abdominal y de miembros inferiores] Julio de 2013 Dr. Carlos Villa Flores 30 Para el bloqueo neuroaxial se utiliza equipo de bloqueo mixto con aguja Touhy # 18 y aguja espinal Witacre # 27. Se administra dexmedetomidina vía peridural a 1 mcg/kg de peso en 10 mL de solución salina por catéter peridural previo a la dosis de bupivacaína hiperbárica vía subaracnoidea calculada para el procedimiento quirúrgico a realizar. Durante el procedimiento transanestésico se administra: Dexametasona 8 mg IV Ketorolaco 60 mg IV Ondasetron 4 mg IV Durante transanestésico se registran SV para evaluar la estabilidad hemodinámica del paciente y se valora la sedación mediante la escala de Ramsay. Durante la estancia en la Unidad de Cuidados Postanestésicos se valora la analgesia postoperatoria mediante la escala visual análoga (VAS), y se monitoriza los signos vitales del paciente. Se realiza el mismo procedimiento con el grupo control a excepción de la administración de dexmedetomidina peridural. [Asociación de Dexmedetomidina peridural más bupivacaína hiperbárica subaracnoidea vs bupivacaína hiperbárica subaracnoidea en bloqueo neuroaxial en cirugía abdominal y de miembros inferiores] Julio de 2013 Dr. Carlos Villa Flores 31 2.16 ANÁLISIS DE DATOS • Para las variables demográficas (edad, sexo) se aplicaran elementos de estadísticas descriptivas: medias aritméticas, desviaciones estándar, proporciones, porcentajes, cuadros de frecuencias y graficas. • Para efecto de compara las muestras independientes del grupo experimental vs el grupo control se realizaran de la siguiente manera: Para la TA, FC y duración de bloqueo la “t de student”, mientras que para el dolor postanestésico se estimara con la escala EVA, para medir el grado de sedación se aplicará la escala de Ramsay y se aplicara la ”U de Mann- Withney 2.17 RECURSOS • Humanos: personal del servicio de anestesiología, enfermería, personal de departamento de estadística e informática, asesor medico, pacientes y asesor metodológico. • Financieros: el responsable de este estudio adquirió el medicamento dexmedetomidina. • Materiales: medicamentos, equipo de anestesia, quirófano, equipo de cómputo y de oficina. [Asociación de Dexmedetomidina peridural más bupivacaína hiperbárica subaracnoidea vs bupivacaína hiperbárica subaracnoidea en bloqueo neuroaxial en cirugía abdominal y de miembros inferiores] Julio de 2013 Dr. Carlos Villa Flores 32 2.17 ASPECTOS ÉTICOS • Este estudio se apego a los principios de bioética que exige la secretaria de salud, además de las declaraciones de Helsinky, se solicito a los pacientes intervenidos su aceptación de ingreso al protocolo mediante un consentimiento informado, de igual manera se les explico de una manera clara el procedimiento anestésico que se les aplicó. [Asociación de Dexmedetomidina peridural más bupivacaína hiperbárica subaracnoidea vs bupivacaína hiperbárica subaracnoidea en bloqueo neuroaxial en cirugía abdominal y de miembros inferiores] Julio de 2013 Dr. Carlos Villa Flores 33 CAPÍTULO 3: RESULTADOS 3.1 DATOS DEMOGRÁFICOS Se incluyeron un total de 60 pacientes ASA I y ASA II en este estudio, el cual se manejo a conveniencia de marzo a julio del 2013. En el grupo 1 (Dexmedetomidina) se incluyeron 30 pacientes (50%) y en el grupo control se incluyeron 30 pacientes (50%), no se presentaron efectos adversos ni complicaciones en el transanestésico ni postanestésico. En el grupo 1 (Dexmedetomidina) el rango de edad de los pacientes estudiados fue de 18 a 88 años con una mediana de edad de 38.7 años con una desviación estándar de 15.9. Ver gráfica 1. El grupo 2 (Control) el rango de edad de los pacientes estudiados fue de 19 a 80 años con una mediana de edad de 39.1 años y una desviación estándar de 16.8. Ver gráfica 2. El porcentaje de pacientes ASA I para el grupo 1 (Dexmedetomidina) fue de 36.6% y ASA II 63.3%, en el grupo 2 (Control) el porcentaje de pacientes ASA I fue de 63.3% y ASA II 36.3%. Ver gráfica 3. [Asociación de Dexmedetomidina peridural más bupivacaína hiperbárica subaracnoidea vs bupivacaína hiperbárica subaracnoidea en bloqueo neuroaxial en cirugía abdominal y de miembros inferiores] Julio de 2013 Dr. Carlos Villa Flores 34 3.2 EVALUACIÓN DE LAS VARIABLES EN ESTUDIO 3.2.1 DURACIÓN DEL BLOQUEO NEUROAXIAL Para la evaluación de la duración del bloqueo neuroaxial se valoró el tiempo de incio de la anestesia, duración del tiempo del procedimiento anestésico y la aplicación de dosis de rescate anestésico durante el transanestésico. Se aplico la U de Mann-Whitney y se obtuvo una p < 0.00028 la cual es significativa demostrando que en el grupo 1 (Dexmedetomidina) hay un aumento en la duración del bloqueo neuroaxial en comparación del grupo control. Tabla 1. 3.2.2 VALORACIÓN DE LA SEDACIÓN Para evaluar el estado de sedación se utilizó la escala de sedación de Ramsay. En el grupo 1 (Dexmedetomidina) el 80% de los pacientes presentó cierto grado de sedación mientras que en el grupo control solamente el 13% de los pacientes estudiados presentaron un valor en la escala de Ramsay de 3. Tabla 2. Al aplicar la U de Mann-Whitney se obtiene un valor de P=0, lo que indica significancia estadística a favor del grupo 1 (Dexmedetomidina). 3.2.3 ESTABILIDAD HEMODINÁMICALa evaluación de la presión arterial y frecuencia cardiaca se realizaron mediante monitoreo continúo tipo I. Se aplicó la T de Student para el análisis de estas variables y se obtuvo un valor de p < 0.05 lo cual demuestra la significacia estadística a favor del grupo 1 (Dexmedetomidina). [Asociación de Dexmedetomidina peridural más bupivacaína hiperbárica subaracnoidea vs bupivacaína hiperbárica subaracnoidea en bloqueo neuroaxial en cirugía abdominal y de miembros inferiores] Julio de 2013 Dr. Carlos Villa Flores 35 Se valoró la presión sistólica y diastólica de ambos grupos. En el grupo 1 (Dexmedetomidina) se obtuvo una presión arterial sistólica promedio de 113 mm Hg comparada con una presión arterial sistólica media del grupo control de 132.6 mm Hg, la presión media diastólica del grupo 1 (Dexmedetomidina) fue de 64.4 mm Hg y la del grupo control de 72.2 mm Hg lo que claramente demuestra la estabilidad hemodinámica que la dexmedetomidina otorga al grupo 1. Tabla 3. La frecuencia cardiaca media del grupo 1 (Dexmedetomidina) fue de 61.4 latidos/minuto y la frecuencia cardiaca media del grupo control fue de 73.2 latidos/minuto, nuevamente demostrando mejor estabilidad hemodinámica en el grupo 1 (Dexmedetomidina). Tabla 3. 3.2.3 DOLOR POSTOPERATORIO La valoración del dolor postoperatorio inmediato se valoró mediante la escala visual análoga (EVA), en la cual el valor de 0 es no dolor hasta 10 siendo el dolor más intenso que haya tenido el paciente. En el grupo 1 (Dexmedetomidina) se presentó dolor postoperatorio en menos del 1% de los pacientes mientras que en el grupo control 70% presentaron dolor de moderado a intenso, lo cual resulta estadísticamente significativo con un valor de p<0.005 a favor del grupo 1 (Dexmedetomidina). Tabla 4. [Asociación de Dexmedetomidina peridural más bupivacaína hiperbárica subaracnoidea vs bupivacaína hiperbárica subaracnoidea en bloqueo neuroaxial en cirugía abdominal y de miembros inferiores] Julio de 2013 Dr. Carlos Villa Flores 36 CAPÍTULO 4. DISCUSIÓN, CONCLUSIONES Y RECOMENDACIONES 4.1 DISCUSIÓN El presente estudio demostró que el uso de dexmedetomidina peridural como coadyuvante en la anestesia neuroaxial (BNA) asociado a bupivacaína hiperbárica subaracnoidea prolonga el tiempo de duración del bloqueo neuraxial disminuyendo la necesidad de dosis subsecuentes peridurales de anestésico local, disminuyendo así lo aparición de efectos secundarios que los anestésicos locales presentan. También se observó en el presente estudio que el uso de dexmedetomidina peridura como coadyuvante bloqueo neuroaxial le otorga al paciente un estado de sedación sin provocar depresión respiratoria como sucede con el uso de benzodiacepinas y opiodes como midazolam y fentanil respectivamente, por lo que se puede utilizar de forma segura para mantener sedado el paciente durante el transanestésico sin alteración de la dinámica respiratoria. Se observó que la aplicación de dexmedetomidina peridural confiere estabilidad hemodinámica manteniendo presiones arteriales y frecuencia cardiaca menores sin llegar a la hipotensión y bradicardia en comporación con la utilización de bupivacaína hiperbárica solamente, que se traduce en menor sangrado transoperatorio en el paciente. La utilización de dexmedetomidina como coadyuvante en anestesia neuroaxial mejor la calidad de la analgesia postoperatoria significativamente como se observo en este estudio permitiendo al paciente una pronta [Asociación de Dexmedetomidina peridural más bupivacaína hiperbárica subaracnoidea vs bupivacaína hiperbárica subaracnoidea en bloqueo neuroaxial en cirugía abdominal y de miembros inferiores] Julio de 2013 Dr. Carlos Villa Flores 37 deambulación y disminuyendo así complicaciones postoperatorias que la postración del paciente conlleva. 4.2 CONCLUSIONES Se comprobó que la utilización de dexmedetomidina vía peridural como coadyuvante de la anestesia neuroaxial prolonga la duración del bloqueo neuroaxial y otorga sedación al paciente sin necesidad del uso de otros coadyuvantes anestésicos, disminuyendo el riesgo de los efectos secundarios que se presentan con el uso de dichos medicamentos así como el costo del acto anestésico. Con el uso de dexmedetomidina peridural se obtiene estabilidad hemodinámica que se traduce un menor sangrado transquirúrgico y disminuyendo el uso de cristaloides, coloides y sangre y hemoderivados que se traduce en un egreso más pronto del paciente. El uso de dexmedetomidina peridural mejora la analgesia postoperatoria disminuyendo el uso de analgésicos para el control del dolor, disminuyendo la posibilidad de efectos adversos provocados por AINES, el costo y la estancia hospitalaria del paciente, evitando la aparición de posibles complicaciones del paciente. Se requiere continuar con estudios posteriores con un mayor número de pacientes que comprueben la eficacia y seguridad del uso de dexmedetomidina vía peridural. [Asociación de Dexmedetomidina peridural más bupivacaína hiperbárica subaracnoidea vs bupivacaína hiperbárica subaracnoidea en bloqueo neuroaxial en cirugía abdominal y de miembros inferiores] Julio de 2013 Dr. Carlos Villa Flores 38 4.3 RECOMENDACIONES A los médicos anestesiólogos que aplican técnicas neuroaxiales para sus procedimientos quirúrgicos considerar el uso de dexmedetomidina como coadyuvante en el bloqueo neuroaxial ya que esta otorga de manera segura prolongación del bloqueo neuraxial, sedación y estabilidad hemodinámica durante el acto transanestésica y mejora la analgesia postoperatoria disminuyendo el uso de otros medicamentos y el costo del acto anestésico y facilitando el egreso pronto del paciente de la unidad hospitalaria. [Asociación de Dexmedetomidina peridural más bupivacaína hiperbárica subaracnoidea vs bupivacaína hiperbárica subaracnoidea en bloqueo neuroaxial en cirugía abdominal y de miembros inferiores] Julio de 2013 Dr. Carlos Villa Flores 39 CAPÍTULO 5. ANEXOS 0 10 20 30 40 50 60 70 80 90 100 grupo 1 grupo 2 edad mínima edad máxima mediana 0.00% 10.00% 20.00% 30.00% 40.00% 50.00% 60.00% 70.00% Grupo 1 Grupo 2 ASA I ASA II Gráfica 1. Rangos de edades de ambos grupos de estudio. Gráfica 2. Distribución de ASA en ambos grupos. [Asociación de Dexmedetomidina peridural más bupivacaína hiperbárica subaracnoidea vs bupivacaína hiperbárica subaracnoidea en bloqueo neuroaxial en cirugía abdominal y de miembros inferiores] Julio de 2013 Dr. Carlos Villa Flores 40 TABLA 1. Duración del BNA Grupo 1 (dexmedetomidina) 155.1 minutos Grupo 2 (Control) 114.3 minutos TABLA 2. Sedación Grupo 1 (dexmedetomidina) 24 pacientes 80% Grupo 2 (Control) 4 pacientes 16% TABLA 3. Estabilidad hemodinámica Presión sistólica Presión diastólica Frecuencia cardiaca Grupo 1 (Dexmedetomidina) 113 64.4 61.4 Grupo 2 (Control) 132.6 72.2 73.2 TABLA 4. Dolor postoperatorio Grupo 1 (dexmedetomidina) 2 0.6% Grupo 2 (Control) 21 70% [Asociación de Dexmedetomidina peridural más bupivacaína hiperbárica subaracnoidea vs bupivacaína hiperbárica subaracnoidea en bloqueo neuroaxial en cirugía abdominal y de miembros inferiores] Julio de 2013 Dr. Carlos Villa Flores 41 [Asociación de Dexmedetomidina peridural más bupivacaína hiperbárica subaracnoidea vs bupivacaína hiperbárica subaracnoidea en bloqueo neuroaxial en cirugía abdominal y de miembros inferiores] Julio de 2013 Dr. Carlos Villa Flores 42 [Asociación de Dexmedetomidina peridural más bupivacaína hiperbárica subaracnoideavs bupivacaína hiperbárica subaracnoidea en bloqueo neuroaxial en cirugía abdominal y de miembros inferiores] Julio de 2013 Dr. Carlos Villa Flores 43 CAPÍTULO 6. BIBLIOGRAFÍA 1. F.W. Abdallah, Abrinshami, Brull. The facilitatory effects of intravenous dexmedetomidine on the duration of spinal anesthesia. A&A. 2012; 117(1): 271-278. 2. F.W. Abdallah, R. Brull. 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