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1 UNIVERSIDAD NACIONAL AUTÓNOMA DE MÉXICO FACULTAD DE MEDICINA DIVISIÓN DE ESTUDIOS DE POSGRADO PETRÓLEOS MEXICANOS SUBDIRECCIÓN DE SERVICIOS DE SALUD GERENCIA DE SERVICIOS MÉDICOS HOSPITAL CENTRAL SUR DE ALTA ESPECIALIDAD TÉSIS DE POSGRADO PARA OBTENER EL TÍTULO DE MÉDICO ESPECIALISTA EN: C A R D I O L O G Í A PRESENTA DRA. KAREN ARAUJO VÁZQUEZ TUTORES DE TÉSIS DR. JOEL LUIS GARCÍA MACÍAS DR. ALBERTO RAÚL RIVAS LIRA México, D. F, a 17 de agosto de 2010 ASOCIACIÓN DEL FORAMEN OVAL CON ENFERMEDAD VASCULAR CEREBRAL EMBOLÍGENA EN PACIENTES EN EL HOSPITAL CENTRAL SUR DE ALTA ESPECIALIDAD DE PEMEX Create PDF files without this message by purchasing novaPDF printer (http://www.novapdf.com) http://www.novapdf.com http://www.novapdf.com UNAM – Dirección General de Bibliotecas Tesis Digitales Restricciones de uso DERECHOS RESERVADOS © PROHIBIDA SU REPRODUCCIÓN TOTAL O PARCIAL Todo el material contenido en esta tesis esta protegido por la Ley Federal del Derecho de Autor (LFDA) de los Estados Unidos Mexicanos (México). El uso de imágenes, fragmentos de videos, y demás material que sea objeto de protección de los derechos de autor, será exclusivamente para fines educativos e informativos y deberá citar la fuente donde la obtuvo mencionando el autor o autores. Cualquier uso distinto como el lucro, reproducción, edición o modificación, será perseguido y sancionado por el respectivo titular de los Derechos de Autor. 2 REVISORES DR. CARLOS FERNANDO DÍAZ ARANDA DIRECTOR DEL HCSAE PEMEX DRA. JUDITH LÓPEZ ZEPEDA JEFA DEL DEPARTAMENTO DE ENSEÑANZA E INVESTIGACIÓN DR. RAÚL ALBERTO RIVAS LIRA PROFESOR TITULAR DEL CURSO DE CARDIOLOGÍA DR. JOEL LUIS GARCÍA MACÍAS ASESOR DE TESIS Petróleos Mexicanos Hospital Central Sur de Alta Especialidad Departamento de Enseñanza e Investigación Create PDF files without this message by purchasing novaPDF printer (http://www.novapdf.com) http://www.novapdf.com http://www.novapdf.com 3 Dedicatorias “A mi Bebé …Por hacer nacer en mí el más grande sentimiento de amor A mis esposo …por los momentos inolvidables "A mis padres y hermanos ...por enseñarme el amor al estudio. "A mis profesores, ...por su ejemplo de profesionalidad que nunca olvidaré. . "A mis compañeros ...por contribuir a mi empeño. "A mi tutor, ...por su guía A mi maestro titular, …por su total confianza y apoyo . Create PDF files without this message by purchasing novaPDF printer (http://www.novapdf.com) http://www.novapdf.com http://www.novapdf.com 4 AGRADECIMIENTOS A Dios por brindarme la oportunidad y la dicha de la vida y haberme permitido llegar al final de la carrera. A mis padres, Eleuterio y Maria Socorro, pilares fundamentales en mi vida. Su tenacidad y lucha insaciable han hecho de ellos el gran ejemplo a seguir y destacar, no solo para mí, sino para mis hermanos . Depositando su entera confianza en cada reto que se me presentaba sin dudar ni un solo momento en mi inteligencia y capacidad. A mis hermanos Liz, Beba; Jorge, que me acompañaron a lo largo del camino, brindándome la fuerza necesaria para continuar y momentos de ánimo, ayudándome en lo que fuera posible, dándome consejos y orientación, A Juan Carlos, compañero inseparable de mi vida. Por darme El representó gran esfuerzo y tesón en momentos de decline y cansancio. Te amo y espero seguir cultivando nuestra relación. Create PDF files without this message by purchasing novaPDF printer (http://www.novapdf.com) http://www.novapdf.com http://www.novapdf.com 5 Es por ellos que soy lo que soy ahora. Los amo con mi vida. Al Dr Rivas quién a lo largo de mi especialidad ha apoyado y motivado mi formación académica, creyó en mí en todo momento y no dudó de mis habilidades. Al Dr Joel por acompañarme en esta trayectoria de aprendizaje y conocimientos y por hacer posible esta tesis A mis compañeros Selene y Pedro, por su solidaridad y amistad sincera A mis profesores Dra Orihuela, Dra López, Dra Ceballos, Dr Joel, Dr Leonel, Dr Sandoval, Dr Baranda, Dr Mondragón, Dr Reyes, a quienes les debo gran parte de mis conocimientos, gracias a su paciencia y enseñanza A todo el equipo de Cardiología quien con su ayuda desinteresada me brindó apoyo relevante para el éxito de mi proyecto. Y finalmente al Hospital Central Sur de alta Especialidad el cual me abrió sus puertas, preparándome para un futuro competitivo y formándome como personas de bien. Create PDF files without this message by purchasing novaPDF printer (http://www.novapdf.com) http://www.novapdf.com http://www.novapdf.com 6 “Es la hora de partir, la dura y fría hora que la noche sujeta a todo horario” (Pablo Neruda) Create PDF files without this message by purchasing novaPDF printer (http://www.novapdf.com) http://www.novapdf.com http://www.novapdf.com 7 Create PDF files without this message by purchasing novaPDF printer (http://www.novapdf.com) http://www.novapdf.com http://www.novapdf.com 8 ÍNDICE I. MARCO TEÓRICO ………………………………………………………… 4 II. JUSTIFICACIÓN …………………………………………………………… 11 III. HIPÓTESIS ………………………………………………………………... 15 IV. OBJETIVOS ………………………………………………………………... 15 V. TIPO DE ESTUDIO ……………………………………………………….. 15 VI. MATERIAL Y MÉTODOS ……………………………………………….. VII. RESULTADOS …………………………………………………………... VIII. GRÁFICAS ………………………………………………………………… IX. DISCUSIÓN ………………………………………………………………… X. CONCLUSIONES …………………………………………………………. XI. RECURSOS………………………………………………………………. XII. IMPLICACIONES ÉTICAS …………………………………………… XIII. BIBLIOGRAFÍA………………………………………………………….. 16 18 20 23 24 25 25 27 Create PDF files without this message by purchasing novaPDF printer (http://www.novapdf.com) http://www.novapdf.com http://www.novapdf.com 9 ASOCIACIÓN DE FORAMEN OVAL CON ENFERMEDAD VASCULAR CEREBRAL EMBOLÍGENA EN PACIENTES EN EL HOSPITAL CENTRAL SUR DE ALTA ESPECIALIDAD DE PEMEX I. MARCO TEÓRICO El foramen oval es un componente importante de la circulación fetal, permitiendo que la sangre oxigenada pase del atrio derecho al izquierdo ya que el flujo sanguíneo a los pulmones está ausente. El septum primum se forma primero creciendo desde el atrio primitivo extendiéndose caudalmente. El septum secundum se forma a la derecha del primero, creciendo cranealmente desde el septum interventricular. Ambos tienen aperturas; el foramen secundum en el septum primum y foramen oval en septum secundum. (1) Los dos componentes del septum atrial (primum y secundum) se fusionan después del nacimiento en la mayoría de los individuos. Sin embargo en algunos persiste una pequeña comunicación, dando origen a la persistencia del foramen oval (PFO). Fue primeramente descrito por Leonardo Botallo en 1854, trece años más tarde Cohnheim fue el primero en describir la relación de embolismo paradójico a través del foramen oval permeable en la autopsia de una paciente femenina con un infarto cerebral. Su frecuencia en la población general se ha estimado de 15% a 35% en estudios de autopsias y 26% en individuos normales durante un ecocardiograma transesofágico (ETE). El tamaño varía desde 1mm a más de 1 cm de diámetro, su área de superficie se ha reportado desde 0.2cm2 a 1.5 cm2. El tamaño promedio y el cortocircuito de derecha a izquierda aparentemente incrementan con la edad. (1,2). Create PDF files without this message by purchasing novaPDF printer (http://www.novapdf.com) http://www.novapdf.com http://www.novapdf.com 10 Las causas de un evento vascular cerebral (EVC) isquémico permanecendesconocidas en un 40%; estos se denominan criptogénicos y se han relacionado a la presencia de FOP. (2) El mecanismo propuesto es que el foramen actúa como un conducto para la embolización paradójica. Esto se ha documentado con la presencia de un trombo alojado en el foramen oval en pacientes con eventos embólicos. Una condición a menudo asociada a la PFO es un aneurisma septal atrial (ASA). Mal nombrado como ASA, ya que no consiste en una debilidad de pared vascular, si no al septum primum hipomóvil que protruye alternativamente hacia el atrio derecho y el atrio izquierdo durante cada ciclo cardiaco. Cuando la excursión del septum excede cierta distancia (10mm como definición más común) se considera que un ASA está presente (1) Su frecuencia es de 1% a 4%, sin embargo cuando está presente se asocia a más del 60% a PFO. En un meta análisis de estudios casos y controles que compararon la prevalencia de PFO en pacientes con embolismo paradójico versus sujetos control con causa conocida de infarto cerebral, se mostró una asociación significativa entre PFO e ictus criptogénico en pacientes jóvenes con una razón de momios (OR) de 3.3 a 7.8, incluso algunos estudios se encontró que la asociación concomitante con ASA aumenta la asociación (OR 2.6 a 48.9) en pacientes jóvenes. Utilizando el teorema de Bayes la probabilidad de que la PFO fuera incidental en pacientes con ictus criptogénico fue de 20% en jóvenes y 48% en pacientes de mayor edad y asociado a la presencia de ASA se estimó en jóvenes de 9% y en pacientes ancianos de 26%. (3) En otras fuentes se refiere la prevalencia de aneurisma septal auricular de 1% en la población general y del 8% al 38% en los pacientes con EVC criptogénico, dependiendo de cómo el aneurisma es definido. (2) Un estudio caso control mostró que la presencia de PFO incrementaba la razón de momios para ictus un 3.9, la presencia de ASA lo incrementaba a 4.3 y la presencia de ambos a un 33.3 1 En un estudio reciente de ETE apoyan la asociación fuerte entre EVC criptogénico en jóvenes y adultos tras el ajuste de la edad, Hipertensión arterial, enfermedad coronaria y placas aórticas gruesas. Create PDF files without this message by purchasing novaPDF printer (http://www.novapdf.com) http://www.novapdf.com http://www.novapdf.com 11 Entre 50 000 y 100 000 americanos presentan PFO y embolismo paradójico por año. Del 30% de los eventos criptogénicos, 45% presentan PFO. (1) El embolismo paradójico es el paso de un trombo o partícula embólica de la circulación venosa a la circulación arterial a través de un corto circuito de derecha a izquierda. El estudio clásico de embolismo paradójico fue basado en estudios post mortem en 1930 por Thompson y Evans, en el cual se sugirió que el diagnóstico clínico presuntivo de embolismo cerebral paradójico debía ser considerado cuando un paciente tenía uno o más de las siguientes características: 1. Evidencia de trombosis venosa 2. Una lesión pulmonar que produce incremento en la presión de la aurícula derecha, tal como un émbolo pulmonar. 3. Un émbolo arterial sin origen izquierdo. 4. Presencia de un defecto intracardiaco, que permita un corto circuito de derecha a izquierda o una fístula arterio venosa pulmonar. Desde 1972 los criterios actuales para el diagnóstico clínico de embolismo paradójico son los siguientes: 1. Embolismo arterial cerebral y/o sistémico sin evidencia de una fuente del lado izquierdo. 2. Aumento de la presión de la aurícula derecha aguda por émbolo pulmonar o maniobra del valsalva. 3. Trombosis venosa, en especial en adultos jóvenes con un factor de riesgo: obesidad, reposo prolongado en cama, anovulatorios y procesos malignos. 4. Cortocircuito potencial de derecha a izquierda, ya sea cardíaco: foramen oval permeable y defecto septal auricular pulmonar o una fistula arteriovenosa. (1) Sin embargo el papel del PFO es aún materia de debate. Se han realizado diversos estudios en los cuales se ha debatido si el PFO implica ser un factor de riesgo de acuerdo a las características clínicas y de imagen de EVC criptogénico con y sin foramen oval permeable. Create PDF files without this message by purchasing novaPDF printer (http://www.novapdf.com) http://www.novapdf.com http://www.novapdf.com 12 La relación de PFO y EVC criptogénico fue descrito en un inicio en menores de 55 y 40 años. La mayoría de los estudios se han enfocado en edades menores de 55 años, pero el riesgo de tener PFO en el campo de ictus criptogénico se ha confirmado también en pacientes mayores (razón momios 3.7). (4) Otros estudios no soportan la hipótesis que el embolismo paradójico es el mecanismo primario de EVC en pacientes con foramen oval permeable, aunque la prevalencia de PFO es alta en pacientes jóvenes con EVC la cual es reportada hasta del 50%.(2) Otros meta-análisis reportan una razón de momios de 6.0 en jóvenes con PFO e ictus sin causa detectada contra otros con ictus no criptogénicos (5) Con base en lo anterior, se ha estudiado la presencia de otros cofactores, tales como el tamaño del PFO ya que siendo mayor de 4 mm es suficiente para permitir el paso y ocluir el tronco de la arteria cerebral media (3mm) y ramas corticales (1mm), lo cual podría incrementar la probabilidad de embolismo cerebral paradójico. Un monitoreo ultrasónico de vena cava inferior identifica el paso de 300 a 50 000 partículas embólicas por hora en 43% de los pacientes con trombosis venosa profunda. (5) El volumen del PFO podría ser un factor determinante de la formación de trombo local y tal vez podría afectar el porcentaje de embolismo. Factores endoteliales cardiacos locales en relación al tamaño del PFO, así como factores hemostáticos locales particularmente factores hemostáticos locales en la superficie del endocardio, influyen en la propensión a formar un trombo inestable y el riesgo de presentar un EVC. La presencia de ASA (aneurisma del septum auricular), el desarrollo de arritmias atriales y la presencia de una válvula de Eustaquio prominente (remanente de la valva del seno venoso fetal que conduce el flujo de vena cava inferior a la fosa oval en el septum atrial) aumentan el riesgo de EVC. Otras condiciones hemodinámicas que incrementan el riesgo son Tromboembolia Pulmonar, Infarto del Ventrículo Derecho, Insuficiencia tricuspídea severa. Cuando la trombosis venosa profunda y el foramen oval persistente están presentes es obligatoria la anti coagulación sistémica. El 30% de los pacientes presentan trombosis venosa profunda diagnosticada por ultrasonido (USG) en extremidades inferiores, en algunos otros estudios se Create PDF files without this message by purchasing novaPDF printer (http://www.novapdf.com) http://www.novapdf.com http://www.novapdf.com 13 presenta en un 14%, y en otros hasta en un 57% diagnosticada por venografía con contraste. El estado protrombótico incrementa la embolización paradójica a través del foramen; es decir las mutaciones G20210A, el factor V Leiden, los anticuerpos antifosfolipidos, la resistencia a la proteína C, deficiencia de proteína S y la deficiencia de AIII, se han reportado en pacientes con embolismo criptogénico. También se han considerado otros como cirugía reciente, trauma y uso de anticonceptivos. El estudio de PICSS-APASS no detectó un incremento significativo en el riesgo de ictus, muerte o ataque isquémico transitorio en pacientes con presencia de PFO, engrosamiento de las valvas y anticuerpos antifosfolipidos combinado o por separado. (6) Se han propuestos los siguientes factores clínicos que sugieren una relación causativa entre PFO y embolismo paradójico :(1) Historia Periodo sedentario previo Valsalva en el momento de su inicio Ausencia de factores de riesgo para apoplejía comunes Anatomia Aneurisma de septum atrial Foramen oval grande Válvula de Eustaquio prominente FisiologíaCortocircuito en reposo Flujo doppler espontáneo Burbujas que atraviesan durante la inyección del contraste Laboratorio y neuroimagen Topografía de infarto embólico Estado de hipercoagulabilidad En los estudios SPARC y NOMAS se encontró un riesgo bajo relacionado con la presencia de foramen oval y el evento embolígeno. Sin embargo el tiempo de Create PDF files without this message by purchasing novaPDF printer (http://www.novapdf.com) http://www.novapdf.com http://www.novapdf.com 14 seguimiento no se consideró suficiente y el tamaño del estudio no fue suficiente. Los métodos para detectar PFO están basados en detección de corto circuito derecha-izquierda en reposo o añadiendo maniobras que incrementen la presión atrial derecha como maniobra de Valsalva o toser. Las técnicas más comúnmente usadas para la detección de la PFO son el Ecocardiograma transtorácico (TTE), el Ecocardiograma transesofágico (TEE) y el Doppler transcraneal (TCD), entre otras. El TEE se considera como gold-standar para el diagnostico de PFO con hasta el 100% de sensibilidad y especificidad (1,2) . Este permite la visualización directa y medidas del foramen, la evaluación semicuantitativa del cortocircuito y la diferenciación de un cortocircuito originado por recirculación transpulmonar. También puede identificar la presencia de ASA. Las complicaciones son del 0.2% y requiere de sedación. TTE con contraste tiene menos sensibilidad para la detección del PFO comparado con TEE, 50% a 60% (1) ,lo que puede influir en la baja incidencia al diagnosticarse por este método. Para diferenciar la PFO con el cortocircuito intrapulmonar es a través del retardo de la aparición de las burbujas en la cámara izquierda de más de tres ciclos cardiacos. Tiene baja sensibilidad para el diagnóstico de ASA. La complicación cerebrovascular isquémica puede ocurrir con el uso de contraste con burbujas, sin embargo la incidencia permanece desconocida. (7) La sensibilidad del TCD se considera intermedio entre el TEE y el TTE o inferior al TEE y en algunos estudios se considera equivalente. Por medio de este es difícil hacer diagnósticos diferenciales y obviamente no se pueden visualizar los ASA. El TCD detecta del 90% al 100% de los PFO y el TTE detecta solo del 50% al 60% (1) Todos los test anteriores se realizan con solución salina como material de contraste. La solución salina agitada se prepara mezclando de 0.5 a 1ml de aire con 9ml de sol salina normal usando dos jeringas conectadas por una llave de tres vías. Se puede agregar a la mezcla una pequeña cantidad de sangre del paciente para incrementar el efecto de contraste. En algunos estudios se utilizan agentes de poligelatina por la posible pero no bien establecida mejora en la sensibilidad para la detección PFO. La solución es inyectada rápidamente en la vena ante cubital y el cortocircuito derecho izquierdo puede ser visualizado. Create PDF files without this message by purchasing novaPDF printer (http://www.novapdf.com) http://www.novapdf.com http://www.novapdf.com 15 El estudio se considera positivo cuando cualquier micro burbuja es observada en la cámara izquierda después de que el material de contraste llene la cavidad derecha dentro de los primeros 5 latidos. Algunos autores utilizan la presencia de más de 3 micro burbujas en la cámara izquierda, sin embargo un cortocircuito es un evento del todo o nada. La maniobra de valsalva debe utilizarse ya que desenmascara la presencia del foramen que no se detecta en reposo. Se recomienda 5 inyecciones bajo diferentes condiciones. La tasa anual de recurrencia de embolismo criptogénico y PFO es de entre 1.5% y 12% dependiendo de la población estudiada y el tratamiento. En el estudio PICSS (aspirina vs warfarina en PFO) no mostro diferencias en incidencia y muerte en pacientes con EVC y PFO con aquellos sin PFO. Tras el cierre quirúrgico que raramente se realiza se ha mostrado tasas de recurrencia de 0.34% al año y de muerte 0.85%. El cierre percutáneo se ha vuelto popular en los últimos años y aun se encuentran bajo estudios aleatorizados. Las complicaciones del implante del dispositivo son: muerte, hemorragia, tamponade, embolia pulmonar fatal en un 1.5% y arritmia atriales, fistulas arteriovenosas, embolización y trombosis del dispositivo en un 7.9%. Un estudio concluye que es factible la implantación transcateter de un segundo dispositivo después de un primer cierre del foramen oval permeable, y que el cierre completo se puede lograr en la mayoría de los pacientes. (8) Hay pocos estudios experimentales disponibles para establecer guías para el tratamiento de embolismo paradójico y PFO y no se han investigado tratamiento para la prevención primaria. Para la prevención secundaria las opciones incluyen terapia antiplaquetaria, anticoagulantes, cierre percutáneo y cierre quirúrgico. Actualmente hay al menos 5 estudios aleatorizados en camino que compara el cierre del foramen permeable contra el manejo medico para prevenir la recurrencia (RESPECT, PC, CLOSURE, REDUCE, CLOSE). En el 2006 la Asociación Americana del corazón y Academia Americana de neurología concluyeron que la evidencia presentada es insuficiente para hacer una recomendación acerca del tratamiento.(9,12) Create PDF files without this message by purchasing novaPDF printer (http://www.novapdf.com) http://www.novapdf.com http://www.novapdf.com 16 II. JUSTIFICACIÓN Conocer la incidencia del foramen oval permeable y su papel como factor de riesgo en el desarrollo de enfermedad vascular cerebral embolígena criptogénica para determinar la importancia de las diferentes opciones terapéuticas y con esto prevenir la recurrencia de los eventos isquémicos cerebrales. III. HIPÓTESIS El foramen oval permeable se asocia a un incremento de riesgo para desarrollar un evento vascular cerebral isquémico. IV. OBJETIVOS PRIMARIO Demostrar la asociación del foramen oval permeable con el evento vascular cerebral isquémico en la población del hospital central sur de Alta especialidad de petróleos mexicanos (HCSAE). SECUNDARIOS Conocer la incidencia del foramen oval permeable en nuestra población. Caracterizar hallazgos anatómico ecocardiográficos asociados que incrementan el riesgo de embolización paradójica en pacientes diagnosticados con PFO. La identificación de posibles cofactores que incrementan el riesgo del FOP como fuente embolígena que ayudará a refinar las estrategias terapéuticas y preventivas e identificar sujetos asintomáticos con riesgo incrementado de presentar ictus. Guiar las decisiones de tratamiento. V. TIPO DE ESTUDIO Observacional, casos y control y descriptivo. Create PDF files without this message by purchasing novaPDF printer (http://www.novapdf.com) http://www.novapdf.com http://www.novapdf.com 17 VI. MATERIAL Y MÉTODOS Estudio de casos y controles en el HCSAE que inició en marzo 2010 y finalizó en agosto del 2011. Los pacientes incluidos fueron aquellos estudiados en nuestra institución con edad de 25 hasta los 80 años y con infarto cerebral confirmado. A todos los pacientes se les realizó ETT y ETE contrastado con solución salina. Se tomaron como controles a los pacientes con isquemia cerebral y sin foramen oval permeable o viceversa, foramen oval sin presencia de isquemia cerebral. Se identificó la presencia de otras anormalidades tales como el ASA, red de Chiari, y se realizó la determinación de pro coagulantes de acuerdo al protocolo establecido para el estudio de infarto cerebral en jóvenes. Se evaluó el estado trombofílico subclínico tanto en casos como en controles mediante la determinación sérica de proteína C, proteína S, antitrombina III, factor V Leiden, resistencia a la proteína C activada, anticuerpos antifosfolípidos y anti B2 glicoproteína 1. DEFINICIÓN DEL UNIVERSO Pacientes derechohabientes del Hospital CentralSur de Alta Especialidad con diagnóstico de enfermedad vascular cerebral isquémica y/o detección de foramen oval permeable por ecocardiografía que cumpla con los criterios de inclusión. CRITERIOS DE SELECCIÓN Pacientes portadores de enfermedad vascular cerebral desde los 25años hasta los 80 años. CRITERIOS DE INCLUSIÓN Pacientes derechohabientes de PEMEX que tengan el diagnostico de EVC isquémico establecido del 1 marzo del 2010 al 1 agosto del 2011. Pacientes enviados de la consulta externa para estudio ecocardiográfico rutinario de quienes se sospeche por eco doppler foramen oval permeable. CRITERIOS DE EXCLUSIÓN Pacientes portadores de fibrilación auricular. CRITERIOS DE ELIMINACIÓN Paciente que no acepten someterse a ecocardiograma contrastado y/o transesofágico. MÉTODOS DE SELECCIÓN DE LA MUESTRA Create PDF files without this message by purchasing novaPDF printer (http://www.novapdf.com) http://www.novapdf.com http://www.novapdf.com 18 TAMAÑO DE LA MUESTRA Será de acuerdo al universo de pacientes hospitalizados en el servicio de neurología y cardiología del 1 marzo 2010 al 1 agosto del 2011 con diagnostico de evento vascular cerebral isquémico. Se calcula de acuerdo al programa de Epidat 3.0, se ajusta a un tamaño de universo, error máximo aceptable 10%, porcentaje estimado de muestra 40%, nivel deseado de confianza 90%. El programa automáticamente Beta de 80% y alfa de 0.05 que es el aceptado. Número total de casos del estudio = 35 pacientes. VARIABLES Independientes: Foramen oval permeable. Dependientes: Enfermedad vascular cerebral. MÉTODOS Se seleccionarán pacientes a los que se les realizará ecotranstorácico y ecotransesofagico contrastado. Se visualizará la ventana apical de cuatro cámaras en el ecotranstoracico y en el transesofágico en el esofago medio proyección de cuatro camaras. Se medirá el tamaño del foramen oval y búsqueda intencionada del aneurisma del septum interatrial, remanente embrionario de la red de chiari y válvula de Eustaquio prominente. Se utilizará solución salina como material de contraste. La solución salina agitada se preparara mezclando de 0.5ml a 1ml de aire con 9ml de sol salina normal usando dos jeringas conectadas por una llave de tres vías. Se agregará a la mezcla una pequeña cantidad de sangre del paciente para incrementar el efecto de contraste. La solución es inyectada rápidamente en la vena antecubital. El estudio se considera positivo cuando cualquier microburbuja es observada en la cámara izquierda después de que el material de contraste llene la cavidad derecha dentro de los primeros 5 latidos. Se incluirá en el ecotranstorácico la maniobra de Valsalva. Se realizaran 5 inyecciones bajo diferentes condiciones. Se solicitara USG doppler venoso para descartar enfermedad tromboembólica periferica y laboratorios para diagnostico de trombofilia. ANÁLISIS ESTADÍSTICO Se utilizará razón de momios (Odds ratio) y teorema de Bayes. Create PDF files without this message by purchasing novaPDF printer (http://www.novapdf.com) http://www.novapdf.com http://www.novapdf.com 19 VIII) RESULTADOS Se incluyeron un total de 90 pacientes, 30% del sexo masculino y 70% del sexo femenino. El 33% perteneció a la población menor de 55 años y el 67% mayor de 55 años. El 21% de los pacientes (19) fueron portadores de foramen oval asociados a un Evento Vascular Cerebral (EVC) contra 13% ( 12) de pacientes con EVC sin persistencia de foramen oval y 54% (49) portadores de foramen oval sin EVC, en el resto de los pacientes con presencia de aneurisma del septum interatrial (25%), red de Chiari (8%) o válvula de Eustaquio prominente (6%). Para el diagnóstico de la persistencia de foramen oval a través de solución salina como material de contraste se realizó Ecotranstorácico al 76% de los pacientes y Ecotransesofagico al 70% de los pacientes. Durante el estudio no se presentó ninguna complicación como un evento vascular cerebral provocado por el paso de material de contraste (burbujas de solución salina) ni ninguna otra causa de suspensión del ecocardiograma como se señala en la literatura. El promedio del tamaño del foramen oval fue de 3mm, sin encontrar relación del tamaño con el aumento de riesgo de presentar evento vascular cerebral. No se encontró asociación de persistencia de Foramen oval con infarto cerebral criptogénico con una Odd ratio de 0.32, es decir que el EVC aparecerá ante la presencia de foramen oval 0.32 veces más que si este no estuviera presente, lo que se consideraría como un factor protector, lo cual no es plausible. La probabilidad de que el evento vascular cerebral suceda en presencia de la persistencia del foramen oval es del 24%. Con un intervalo de confianza del 95% y con un valor de p no significativa. Tabla 1 Casos Controles Total ------------ -------- -------- -------- Expuestos 19 49 68 No expuestos 12 10 22 ------------ -------- -------- -------- Total 31 59 90 Estimación IC(95.0%) ---------------------------------------- ---------- --------- --------- Proporción de casos expuestos 0.612903 - - Proporción de controles expuestos 0.830508 - - Odds ratio 0.323129 0.119780 0.871701 0.121626 0.857472 ---------------------------------------- ---------- --------- --------- Fracción prevenida en expuestos 0.676871 0.128299 0.880220 Fracción prevenida poblacional 0.443207 -0.141382 0.728384 Prueba Ji-cuadrado de asociación Estadístico Valor p ---------------------------------------- --------------- --------- Create PDF files without this message by purchasing novaPDF printer (http://www.novapdf.com) http://www.novapdf.com http://www.novapdf.com 20 Sin corrección 5.2103 0.0225 Corrección de Yates 4.0987 0.0429 Nivel de confianza: 95.0% Sin asociación significativa entre la PFO y el EVC en pacientes jóvenes menores de 55 años con una OR de 0.71 con un valor de p =0.69 y una probabilidad del 41%, así también en mayores de 55 años una Odd ratio de 0.21 y 17% de probabilidad de que el evento ocurra con la presencia del foramen oval. Tabla 2 Casos Controles Total ------------ -------- -------- -------- Expuestos 8 15 23 No expuestos 3 4 7 ------------ -------- -------- -------- Total 11 19 30 Estimación IC (95.0%) ---------------------------------------- ---------- --------- --------- Proporción de casos expuestos 0.727273 - - Proporción de controles expuestos 0.789474 - - Odds ratio 0.711111 0.126646 3.992868 Prueba Ji-cuadrado de asociación Estadístico Valor p ---------------------------------------- --------------- --------- Sin corrección 0.1507 0.6979 Corrección de Yates 0.0036 0.9524 Tabla Casos Controles Total ------------ -------- -------- -------- Expuestos 11 34 45 No expuestos 9 6 15 ------------ -------- -------- -------- Total 20 40 60 Estimación IC (95.0%) ---------------------------------------- ---------- --------- --------- Proporción de casos expuestos 0.550000 - - Proporciónde controles expuestos 0.850000 - - Odds ratio 0.215686 0.062626 0.742829 Prueba Ji-cuadrado de asociación Estadístico Valor p ---------------------------------------- --------------- --------- Sin corrección 6.4000 0.0114 Corrección de Yates 4.9000 0.0269 En cuanto la presencia de aneurisma del septum interatrial, red de Chiari, infiltración lipomatosa del septum y/o v Eustaquio prominente se encontró una probabilidad del 28% de presentar EVC con una Odd ratio de 0.39. Usando el teorema de Bayes, la probabilidad de que la persistencia del foramen oval sea incidental en los casos de EVC es del 80% incluyendo todas las edades. La probabilidad que corresponde a los pacientes jóvenes fue de 78% y de 78 % a los mayores de 55 años. El 92% de los pacientes se encontraba en ritmo sinusal al realizarse el estudio. Dentro de los factores de riesgo se encontraron el 54% portadores de Hipertensión arterial, 33% con Diabetes Mellitus 2, 13% con Tabaquismo. Create PDF files without this message by purchasing novaPDF printer (http://www.novapdf.com) http://www.novapdf.com http://www.novapdf.com 21 Imagen 1. Ecocardiograma transtorácico de una imagen en cuatro cámaras, que muestra el paso de material de contraste a través del foramen oval. VD:ventrículo derecho VI ventrículo izquierdo AD aurícula derecha AI aurícula izquierda Imagen 2. Ecocardiograma transtorácico de una imagen en cuatro cámaras, que muestra presencia de aneurisma del septum interatrial. VD ventrículo derecho VI ventrículo izquierdo AD Aurícula derecha AI Aurícula izquierda ASA Aneurisma del septum interatrial Create PDF files without this message by purchasing novaPDF printer (http://www.novapdf.com) http://www.novapdf.com http://www.novapdf.com 22 Gráfico 1. Porcentaje de Asociación del Evento Vascular Cerebral con la presencia de foramen oval y el aneurisma del septum interatrial. EVC : evento vascular cerebral, PFO: persistencia del foramen oval, SPFO sin persistencia del foramen oval ASA: aneurisma del septum interatrial Create PDF files without this message by purchasing novaPDF printer (http://www.novapdf.com) http://www.novapdf.com http://www.novapdf.com 23 Gráfico 2. Razón de momios para la apariciòn de un evento vascular cerebral con presencia de foramen oval permeable en toda la poblaciòn y por grupo de edad. OR: odd ratio Grafico 3. Factores de riesgo presentes en los pacientes con evento vascular cerebral y foramen oval permeable. EVC: evento vascular cerebral, DM2: diabetes mellitus,HAS: hipertensión arterial sistémica Create PDF files without this message by purchasing novaPDF printer (http://www.novapdf.com) http://www.novapdf.com http://www.novapdf.com 24 IX) DISCUSIÓN No fue posible apoyar la hipótesis de que el foramen oval permeable se asociara a un incremento de riesgo para desarrollar un evento vascular cerebral isquémico, resultando incluso como aparente factor protector para el desarrollo de la enfermedad, debido a un sesgo de selección en los pacientes controles muy probablemente a que se incluyeron pacientes que al ser enviados a cardiología tuvieran mayor tendencia a presentar esta cardiopatía, la cual se ha reportado en la literatura de hasta el 35%. Encontrándose en nuestra población estudiada 68 pacientes (75%) con persistencia de foramen oval. Por la misma razón no se concluye que hallazgos anatómico ecocardiográficos incrementan el riesgo de embolización paradójica. El asumir que el hallazgo del foramen y la presencia del EVC es incidental sobretodo en mayores de 55 años no es sorprendente debido a que existen numerosos factores que potencialmente se relacionan con la aparición de un evento vascular cerebral. La identificación de posibles cofactores que incrementan el riesgo del FOP sería poco confiable por el pobre número de pacientes a los cuales se complemento con estudio de trombofilia y de ultrasonido venoso en miembros inferiores como fuente embolígena, sin embargo de estos pocos obtenidos el 99% resultaron negativos. Incluso no hubo variabilidad en el tamaño del foramen oval para poder valorar asociación con el tamaño y el riesgo de presentar el EVC. El cual resulto en promedio de 3mm En nuestra población estudiada en pacientes jóvenes se encontró que el 76% era portador del foramen oval, comparado con la literatura que reporta una prevalencia del 50%. Así mismo con los valores de “p” obtenidos se concluye que los resultados del estudio no mostraron significancia estadística como se esperaba. Create PDF files without this message by purchasing novaPDF printer (http://www.novapdf.com) http://www.novapdf.com http://www.novapdf.com 25 X) CONCLUSIONES En conclusión el estudio no pudo demostrar incremento en el riesgo de la aparición de un EVC atribuible a la presencia de un foramen oval persistente. Es importante señalar que debido a que se observo que la frecuencia del foramen oval en nuestra población no es menospreciable, sería conveniente realizar estudios prospectivos con seguimiento de estos pacientes hasta la aparición de un EVC que arrojaría resultados más confiables, así como evaluar de manera conjunta los distintos tratamientos para guiar las decisiones de su manejo preventivo. Create PDF files without this message by purchasing novaPDF printer (http://www.novapdf.com) http://www.novapdf.com http://www.novapdf.com 26 XI) IMPLICACIONES ÉTICAS Se mantuvo la confidencialidad de los datos obtenidos de cada paciente y solo se usaron con fines del estudio descrito. Se respetara la independencia del paciente y se realizó consentimiento informado. “Todos los procedimientos estarán de acuerdo con lo estipulado en el Reglamento de la ley General de Salud en Materia de Investigación para la salud. Titulo segundo, capítulo I, Articulo17. Sección III, investigación con riesgo mayor al mínimo, requiere consentimiento informado. Recursos y logística Materiales El ecocardiógrafo utilizado sera un VIVID 7. Utilizar la planta física del servicio de ecocardiografía de cardiología. Expediente electrónico del HCSAE PEMEX Picacho. Humanos Médico cardiólogo. Especialista en Ecocardiograma. Médico cardiólogo. Jefe sel servicio de Cardiología Técnica en Ecocardiografía. Médico residente de Cardiología. Financieros El presente estudio no presentó un gasto extra a la institución pues se utilizaron recursos propios del servicio de Cardiología y las actividades realizadas fueron las que tradicionalmente se llevan a cabo de forma rutinaria dentro del protocolo de estudio de estos pacientes. 1.- Revisión bibliográfica: mes de marzo 2.- Elaboración del protocolo: mes de marzo 3.- Obtención de la información: mes de abril 2010, mayo 2010, junio 2010, julio 2010, agosto 2010, septiembre2010, noviembre2010, diciembre2010, enero 2011, febrero 2011, marzo 2011, abril 2011 y mayo 2011. 4.- Procesamiento y análisis de los datos: mes de junio, julio. S.- Elaboración del informe técnico: mes de agosto 2011. Create PDF files without this message by purchasing novaPDF printer (http://www.novapdf.com) http://www.novapdf.com http://www.novapdf.com 27 6.- Divulgación de los resultados: mes de agosto 2011. Fecha de inicio: Marzo10. Fecha de terminación: Agosto 11 Create PDF files without this message by purchasing novaPDF printer (http://www.novapdf.com) http://www.novapdf.com http://www.novapdf.com 28 XII) BIBLIOGRAFÍA 1 David E. Thaler, JeffreyL Saver, Cryptogenic stroke and patent foramenovale.Curr Opin Cardiol 23: 537-544 2 Marco R Di Tullio, MD, Patent foramen ovale: Echocardiographic Detection and clinical Relevance in Stroke. J. Am Soc Echocardiography 2010; 23:144-55 3 Alawi A Alsheikh-Ali, David E. Thaler and David M Kent. Patent Foramen Ovale in Cryptogenic Stroke: Incidental or Pathogenic? Stroke, Journal of AHA, 2009; 40: 2349-2355 4 Handke M, Harloff A. Olschewski M; et al, Patent foramen oval and cryptogenic stroke in older patients, N Engl, J Med 2007; 357: 2267-2268 5 Overall JR, Bone I, Lees KR, Interatrial septal abnormalities and stroke: a metaanalysis of case control studies. 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