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1 UNIVERSIDAD NACIONAL AUTÓNOMA DE MÉXICO FACUTAD DE MEDICINA DIVISIÓN DE ESTUDIOS DE POSTGRADO INSTITUTO MEXICANO DEL SEGURO SOCIAL UNIDAD MÉDICA DE ALTA ESPECIALIDAD HOSPITAL DE ESPECIALIDADES “DR. ANTONIO FRAGA MOURET” CENTRO MÉDICO NACIONAL “LA RAZA” “ASOCIACION ENTRE UN INDICE PREDICTIVO DE LA AMERICAN SOCIETY OF ANESTHESIOLOGY Y EL DESARROLLO DE COMPLICACIONES PULMONARES POSTOPERATORIAS” TESIS PARA OBTENER EL GRADO DE: ESPECIALISTA EN ANESTESIOLOGÍA PRESENTA: DR. ARNULFO CALIXTO FLORES ASESOR DE TESIS DRA. MARÍA DE LOS ANGELES GARCÍA MEDINA MÉXICO, DF. 2013. UNAM – Dirección General de Bibliotecas Tesis Digitales Restricciones de uso DERECHOS RESERVADOS © PROHIBIDA SU REPRODUCCIÓN TOTAL O PARCIAL Todo el material contenido en esta tesis esta protegido por la Ley Federal del Derecho de Autor (LFDA) de los Estados Unidos Mexicanos (México). El uso de imágenes, fragmentos de videos, y demás material que sea objeto de protección de los derechos de autor, será exclusivamente para fines educativos e informativos y deberá citar la fuente donde la obtuvo mencionando el autor o autores. Cualquier uso distinto como el lucro, reproducción, edición o modificación, será perseguido y sancionado por el respectivo titular de los Derechos de Autor. 2 __________________________________________________ Dr. Jesús Arenas Osuna Jefe de la División de Educación en Salud UMAE Hospital de Especialidades “Dr. Antonio Fraga Mouret” Centro Médico Nacional La Raza Instituto Mexicano del Seguro Social __________________________________________________ Dr. Benjamín Guzmán Chávez Profesor Titular del Curso de Especialización en Anestesiología Anestesiología UMAE Hospital de Especialidades “Dr. Antonio Fraga Mouret” Centro Médico Nacional La Raza Instituto Mexicano del Seguro Social __________________________________________________ Dr. Arnulfo Calixto Flores Residente del Curso de Especialización en Anestesiología UMAE Hospital de Especialidades “Dr. Antonio Fraga Mouret” Centro Médico Nacional La Raza Instituto Mexicano del Seguro Social No. de registro autorizado R-2013-3501-27 3 ÍNDICE Pág. Resumen 4 Summary 5 Antecedentes científicos 6 Material y métodos 10 Resultados 12 Discusión 15 Conclusiones 16 Bibliografía 17 Anexos 21 4 RESUMEN OBJETIVO: Evaluar la asociación que existe entre el índice predictivo de la ASA y el desarrollo de CPP en el Hospital de Especialidades “Dr. Antonio Fraga Mouret” CMN La Raza. MATERIAL Y MÉTODOS: estudio prospectivo, longitudinal, observacional y descriptivo, del 1º noviembre al 31 de diciembre de 2012; paciente sometidos a cirugía bajo anestesia, general, regional o neuroaxial. Se analizaron 75 pacientes. Ambos sexos mayores de 18 años con previo consentimiento informado y que cumplían los criterios de inclusión. Se recabaron datos el expediente clínico y registro anestésico (Hemoglobina preoperatoria, edad, sitio de hérida quirúrgica, saturación por oximetría de pulso (SpO2) preoperatoria, cirugía urgente o electiva, tiempo quirúrgico, infección de vías respiratorias documentada en el último mes); se otorgó riesgo de acuerdo al Índice predictivo de CPP de la ASA (bajo, intermedio, alto). Se analizó la asociación del riesgo asignado con la presentación de una o más CPP en los 30 días posteriores. RESULTADOS: se analizaron 75 pacientes; bajo riesgo 22 (29.33%), intermedio 31 (41.33%), alto riesgo 22 (29.33%), de ellos, 2 (2.7%) presentaron una CPP, 3 pacientes (4%) de 2-3 CPP y 1 (1.3%) presentó más de 4 CPP. A los 30 días se registraron 2 defunciones (2.6%) relacionadas con CPP y 1 (1.3%) por otras causas . CONCLUSION: Se encontró que la asociación del índice predictivo de CPP de la ASA con el desarrollo de CPP tiene una sensibilidad por arriba del 77% y es capaz de predecir morbilidad y mortalidad en paciente que se someterán a un procedimiento quirúrgico no obstétrico. PALABRAS CLAVE Complicaciones pulmonares postoperatorias; índice predictivo. 5 SUMMARY To evaluate the association between predictive index of ASA and the development of CPP in the Specialty Hospital "Dr. Antonio Fraga Mouret "CMN La Raza. MATERIAL AND METHODS: A prospective, longitudinal, observational and descriptive, from 1 November to 31 December 2012; patient undergoing surgery under anesthesia, general, regional or neuroaxial. 75 patients were analyzed. Both sexes over 18 years with prior informed consent and who met the inclusion criteria. Data were collected clinical records and anesthetic record (preoperative hemoglobin, age, surgical wound site, saturation by pulse oximetry (SpO2) preoperative urgent or elective surgery, surgical time, documented respiratory infection in the last month), is awarded according to risk predictive CPP Index ASA (low, intermediate, high). The association of risk assigned to the presentation of one or more CPP in 30 days. RESULTS: We analyzed 75 patients, low-risk 22 (29.33%), intermediate 31 (41.33%), high risk 22 (29.33%), of which 2 (2.7%) had a CPP, 3 patients (4%) of 2-3 CPP, and 1 (1.3%) had more than 4 CPP. At 30 days there were 2 deaths (2.6%) related to CPP and 1 (1.3%) from other causes. CONCLUSION: We found that the association of CPP predictive index of the ASA with the development of CPP above has a sensitivity of 77% and is useful in patients undergoing surgery to establish strategies to reduce complications, morbidity and mortality and hospital costs. KEYWORDS Postoperative pulmonary complications; predictive index. 6 Antecedentes Científicos Las complicaciones pulmonares postoperatorias (CPP) en cirugía no cardíaca, no han sido bien estudiadas, pero son tan comunes como las complicaciones cardíacas en el postoperatorio, por ello es importante identificar el riesgo que tienen los pacientes quirúrgicos de padecerlas y tomar medidas para mitigarlo; representan una parte sustancial de los riesgos relacionados con la cirugía y la anestesia y son una fuente de morbilidad postoperatoria, mortalidad y estancias hospitalarias más prolongadas 1 ; además, pueden ser más útiles que las complicaciones cardiacas para predecir mortalidad a largo plazo después de someterse a un procedimiento quirúrgico. La base actual para la comprensión de la naturaleza de las CPP es débil, y sólo un pequeño número de estudios de alta calidad están disponibles, una definición uniforme no ha surgido, y los estudios se han centrado en pacientes y procedimientos quirúrgicos específicos. 2, 3, 4 En general, se pueden definir como alteraciones pulmonares que producen disfunción o enfermedad, que es clínicamente significativa y afecta negativamente a la evolución clínica del paciente; incluyen neumonía, insuficiencia respiratoria (que requiere ventilación mecánica), atelectasia y exacerbación de EPOC u otras patologías preexistentes; algunos investigadores incluyen fiebre de origen desconocido y broncoespasmo, además de las ya descritas en la literatura, como el exceso de secreciones bronquiales, tos productiva, los sonidos respiratorios anormales e hipoxemia. 5, 1 Los factores de riesgo para desarrollar alguna CPP se pueden clasificar como factores relacionados con el paciente (edad, estado físico de la ASA, estado funcional, la presencia de EPOC, ICC, etc.) o relacionados con el procedimiento (el sitio de la cirugía, duración y si la cirugía es electiva o emergente, etc.). El nivel de albúmina sérica inferior a 3,5 gr/dl se considera también un factor de riesgo. 6,5 Estos factores de riesgo se han clasificado, según la última revisión hecha por el American7 Collage of Physicians 7, 1, con niveles de evidencia A y B. La sinergia entre estos factores determina el riesgo en cada paciente. 8,9 El Programa Nacional para el Mejoramiento de los Asuntos de Veteranos, desarrolló un índice predictivo de neumonía y factores de riesgo para insuficiencia respiratoria posoperatoria, pero con sesgos en el muestreo, pues los pacientes fueron en su mayoría del sexo másculino. 1 Una revisión sistemática de pacientes sometidos a cirugía no cardiaca, encontró que la incidencia de CPP varía del 2 a 19% 5 , sin embargo, la investigación sobre las CPP hasta la fecha ha sido sujeta a sesgos de muestreo; el intento más ambicioso hasta la fecha, para reunir los conocimientos actuales sobre este problema clínico, es del Colegio Americano de Médicos para establecer los lineamientos para la prevención de CPP en pacientes sometidos a cirugía no cardiaca. 1 En este contexto, está claro que sería muy útil poder predecir la probabilidad de CPP a través de un conjunto reducido de variables perioperatorias, además, este índice de predicción, sería más útil si se aplica a través de una amplia gama de entornos quirúrgicos; muestra de ello es la Puntuación de riesgo con el que se desarrolló un Índice predictivo de CPP. 5 , la cual se validó mediante un modelo de regresión logística a partir de un estudio prospectivo, multicéntrico y observacional de una cohorte de población quirúrgica no obstétrica, con muestras al azar, bajo anestesia general, neuroaxial o regional realizado por Canet y colaboradores en 2010. 5 Para este propósito, es importante recordar los efectos biológicos que tiene la anestesia general sobre el sistema respiratorio, los cuales comienzan con la inducción anestésica y pueden extenderse hasta el período postoperatorio, por ejemplo, existe una reducción de la capacidad residual funcional (CFR) hasta de un 30%, la capacidad vital (CV) reduce 50 a 60% y puede seguir disminuyendo hasta un máximo de una semana después de la cirugía. La reducción de la CFR por debajo de los volúmenes de cierre contribuye al riesgo de presentar atelectasia (compresión del tejido pulmonar, la absorción de aire alveolar, y el deterioro de la función del surfactante), neumonía y desajuste de la ventilación-perfusión; también existe inhibición de la tos y deterioro del 8 aclaramiento mucociliar, aumentando el riesgo de infección. 10, 11 Además se ocasiona un desajuste de la ventilación-perfusión, un incremento de los shunts, espacio muerto anatómico e hipoxemia. Algunos anestésicos, analgésicos y otros fármacos utilizados durante el perioperatorio, pueden afectar la regulación central de la respiración, alterando la conducción nerviosa de las vías respiratorias superiores y el funcionamiento de los músculos de la caja torácica y contribuir al desarrollo de CPP. 12, 13 Adicionalmente, los efectos inmunosupresores durante la anestesia, y la transfusión intraoperatoria, contribuyen a un pobre resultado posoperatorio. 14 La agresión quirúrgica contribuye en gran medida al desarrollo de CPP, sobre todo si la cirugía es cercana al diafragma. 15 La respuesta inmune postoperatoria, es un mediador que aumenta el riesgo de infecciones postoperatorias respiratorias, es extremadamente compleja, tiene efecto pro coagulante e inmunosupresor; las citoquinas pro inflamatorias, especialmente el factor de necrosis tumoral α y la interleucina-6, son los actores principales en el síndrome de respuesta inflamatoria sistémica y la falla orgánica múltiple después del trauma. 12 Hay estudios que encuentran una disminución del aclaramiento de bacterias que llegan de la cavidad peritoneal cuando se utiliza la presión positiva al final de la espiración (PEEP). 16 Existen resultados dispares en cuanto a si la anestesia loco regional, especialmente las anestesias espinal y epidural, afectan a la respuesta inmune del paciente quirúrgico. Muchos autores defienden su poder inmunoprotector frente a otros que sólo encuentran esa ventaja cuando se combinan con la anestesia general, o bien cuando se realiza con opiáceos. 17, 18 Rem et al 19 , encontraron que la anestesia epidural combinada con anestesia general previene la linfopenia y reduce la granulocitosis postoperatoria en un 40%, tiene menor elevación de las catecolaminas y el cortisol séricos, por lo que atribuyen a una menor respuesta endocrino- metabólica. También la actividad natural killer parece menos comprometida durante la raquianestesia 2 ; la disminución de la relación CD4+/CD8+ es mayor en la anestesia general que en la loco regional. 21 9 Las CPP representan una proporción sustancial de los riesgos relacionados con la cirugía y la anestesia. 15 La última revisión sistemática sobre cirugía no cardiaca, encontró que la incidencia de CPP varía del 2 a 19% 22, 23 , pero la investigación sobre los riesgos relacionados con estas complicaciones, ha sido sujeta a sesgos de muestreo 24, 25 , además de que las definiciones de CPP han diferido 5 , no obstante, a pesar de las limitaciones de este tipo de estudios, los investigadores aún intentan establecer las directrices para mitigar estos riesgos; el intento más ambicioso, hasta la fecha, para reunir los conocimientos actuales sobre este problema clínico son las establecidas por el Colegio Americano de Médicos sobre la prevención de CPP en pacientes sometidos a cirugía no cardiaca en 2006. 1 El estudio realizado por Canet et al y publicado en 2010 5 , identificó siete factores de riesgo independientes útiles para la predicción de CPP; ellos aleatorizaron pacientes de 59 hospitales, establecieron las CPP más frecuentes (infección respiratoria, insuficiencia respiratoria, broncoespasmo, atelectasia, derrame pleural, neumotórax o neumonía por aspiración), y esto permitió el desarrollo y validación de un Índice predictivo de CPP, basados en una puntuación de riesgo que los clasificó como riesgo bajo intermedio y alto; cuando se aplicó en la población quirúrgica estudiada, demostró que la mortalidad a los 30 y 90 días fue mayor en los pacientes que presentaron una o más CPP (19,5%, IC del 95%, 12,5-26,5%) que en los que no tuvieron alguna (0,5%, IC 95%, 0,2-0,8%), además identificó los factores de riesgo independientes, para desarrollar una o más CPP: baja saturación de oxígeno arterial preoperatoria, infección respiratoria aguda durante el mes anterior, edad, anemia preoperatoria, cirugía abdominal superior o intratorácica, tiempo quirúrgico de por lo menos 2 horas, y cirugía de emergencia. 5 No se ha implementado otros scores de riesgo de CPP además del realizado por Canet et al en 20l0 10 Material y Métodos Se realizó un estudio prospectivo, longitudinal, observacional y descriptivo, cuyo objetivo fue evaluar la asociación que existe entre el puntaje del índice predictivo de la ASA y el desarrollo de CPP. Se estudiaron pacientes adultos sometidos a cirugía no obstétrica en la Unidad Médica de Alta Especialidad, Hospital de Especialidades “Dr. Antonio Fraga Mouret” del Centro Médico Nacional “La Raza” del Instituto Mexicano del Seguro Social del 01 de noviembre 2012 al 31 de diciembre 2012, se incluyeron aquellos que se sometieron a cirugía no obstétrica programada o de urgencia con anestesia general, neuroaxial, ambos sexos, mayores de 18 años y que aceptaron participar en el estudio bajo consentimiento informado firmado por el mismo; se excluyeron aquellos que no aceptaron participar en el estudio, con intervención quirúrgica en otra unidad hospitalaria, con intervención quirúrgica ambulatoria, con intubación orotraqueal o cualquier otra vía antes de la cirugía, paciente receptor de trasplante de órganos, procedimientos relacionados con una complicación quirúrgica previa, pacientes que fueron re intervenidos durante los 30 días de seguimiento. El tamaño de la muestra se estimó en base a promedios paramuestras no pareadas con un valor delta de 13, valor beta 90% y valor alpha de 95%, se obtiene un número de 75 pacientes, se llevó a cabo el muestreo. Se recolectaron en una hoja de datos, los siete factores predictivos del expediente clínico el día de la cirugía: a) hemoglobina preoperatoria; dentro del quirófano al monitorizar: b) SPO2 por oximetría de pulso, c) edad, d) si tuvo o no infección de vías respiratorias en el último mes, e) el lugar de la incisión quirúrgica (periférica, abdominal, torácica), f) duración de la cirugía (horas) y e) si la cirugía fue de urgencia o electiva, además de su número telefónico; se otorgó una puntuación y clasificó en riesgo bajo, intermedio y alto riesgo de presentar una o más CPP (Anexo 1); mediante seguimiento expediente clínico a los 30 días posteriores de su intervención quirúrgica, se recolectó si el paciente presentó alguna CPP, ya descritas anteriormente. Y se buscó la asociación entre la incidencia de estas y la puntuación de riesgo otorgada, además de la mortalidad a los 30 días del evento quirúrgico. 11 RESULTADOS Durante el periodo de estudio, 75 pacientes ingresaron al estudio. De acuerdo al índice predictivo de CPP de la ASA, se clasificó en bajo riesgo a 22 pacientes (29.33%), riesgo intermedio 31 pacientes (41.33%) y alto riesgo a 22 pacientes (29.33%) como se puede observar en la Tabla 1; durante el seguimiento de 30 días posteriores al evento quirúrgico (Tabla 1) 12 pacientes presentaron CPP, de estos, del grupo de bajo riesgo 2 pacientes (2.6%) desarrollaron CPP, del grupo de riesgo intermedio 4 pacientes (5.2%) y del grupo de alto riesgo (8%) presentó CPP, se encontró que 4 pacientes (5.4%) presentaron una CPP, 6 pacientes (8%) presentaron de 2 a 3 CPP y 2paciente (2.6%) presentó más de 4 CPP. Se registraron 5 defunciones (6.7%) relacionadas con CPP y 2 defunciones (2.6%) por otras causas Tabla 3. Los días de estancia hospitalaria de los pacientes que presentaron una CPP fue de 4 días, de 2 a 3 CPP 11 días y los que presentaron 4 o más CPP fueron 21 días. Las complicaciones pulmonares más frecuentes fueron (Gráfica 1): Falla respiratoria postoperatoria 4(5.2%), broncoespasmo 8(10.6%), derrame pleural 2 pacientes (2.7%), infección respiratoria 8 pacientes (10.6%), atelectasia 4 paciente (5.2%), neumonitis por aspiración0 (0. %) y neumotórax 1(1.3%). La asociación del índice predictivo con la presentación de CPP con r de Pearson de 0.83 (p <0.05) se encontró sensibilidad de 92% pero especificidad de sólo 68%; comparada con la literatura publicada 1,21 12 Tabla 1 Puntuación de riesgo de PPC: distribución de los pacientes y Tasas de CPP por intervalos Intervalo de Puntuación de riesgo Bajo riesgo <26 puntos Riesgo intermedio 26-44 puntos Alto riesgo >45 puntos No. (75) (%) de pacientes 22(29.33) 31 (41.33) 22 (29.33) Tasa de CPP, % (95% IC) 0.7 (0.2-1.2) 6.3 (3.5-9.1) 44.9 (35.1-54.7) Intervalos de riesgo basados de acuerdo a la puntuación de riesgo simplificado y la aplicación de la descripción mínima de longitud izquierda. Tabla 2 Estancia postoperatoria y mortalidad de acuerdo al número de Complicaciones pulmonares postoperatorias No. De Complicaciones Pulmonares Postoperatorias 1 2-3 >o igual a 4 No. (75) (%) de pacientes 4(5.2) 6 (8) 2 (2.6) Estancia hospitalaria postoperatorias (días) 4 11 21 De acuerdo al resultado del seguimiento en los 30 días posteriores al evento quirúrgico 13 Gráfica1 0.00% 2.00% 4.00% 6.00% 8.00% 10.00% 12.00% 5.20% 10.60% 2.70% 10.60% 5.20% 0% 1.30% Complicaciones Pulmonares Postoperatorias No. 12 pacientes 14 DISCUSIÓN La incidencia del 16% de CPP que se observaron en este estudio corresponde con la incidencia pública del l9%. Solo 5 de las 7 defunciones correspondieron a una o más CPP dentro de los 30 días de seguimiento. Los 7 factores de riesgo independientes del índice predictivo de la ASA (Cuatro factores relacionados con el paciente: baja SpO2 preoperatorios, infección de vías respiratorias documentada en el último mes, edad, y la baja concentración de hemoglobina representaron aproximadamente el 55% del total del riesgo puntuación. Los restantes tres predictores estaban relacionados con el procedimiento quirúrgico: cirugía abdominal superior o intratorácica, duración del procedimiento, y la cirugía de emergencia, y representaron el 45% de la puntuación), tienen un buen poder discriminativo para la identificación de pacientes en riesgo de una PPC. Tres factores de riesgo de este índice predictivo no están incluidos en las directrices del Colegio Americano de Médicos del 2006 1 (baja SpO2 preoperatoria, infección de vías respiratorias documentada en el último mes y anemia preoperatoria). La saturación de oxígeno preoperatoria en posición supina fue más fuerte como predictor de riesgo relacionado con el desarrollo de CPP. Esto es un hallazgo de gran utilidad y es de fácil registro, no hay datos de que se haya utilizado antes como predictor. 21, 1 Se encontró una fuerte asociación entre las CPP y hábitos como el tabaco (exposición permanente), y la insuficiencia cardíaca, de conformidad con las publicaciones internacionales. Sin embargo, estos factores no se incluyeron en este índice predictivo. Los antecedentes de infección respiratoria en el mes anterior a la cirugía, presencia de fiebre o el haber tomado 15 antibiótico, es decir, una infección documentada de vías respiratorias, concuerda con las indicaciones preoperatorias ya establecidas. Cada factor de riesgo predictivo tiene un efecto diferente en la morbilidad y mortalidad, por ejemplo, las infecciones respiratorias recientes pueden causar cambios locales en la reactividad de las vías respiratorias, función pulmonar, la capacidad residual pulmonar, etcétera. Un aumento del riesgo de eventos respiratorios durante el transoperatorio se deben a lo antes mencionado, sobre todo en los niños; las recomendaciones preoperatorias para una intervención quirúrgica programada recomiendan no someter a cirugía hasta después de 4 a 6 semanas de la infección de vías respiratorias, que es el tiempo necesario para normalizar las funciones protectoras de la vía aérea. La facilidad con la cual se puede obtener una historia clínica y los factores de riesgo de CPP, tiene un alto valor, y estos factores dependientes del paciente deberían ser incluidos en la valoración Preanestésica, incluso, puede ser motivo de postergar la cirugía, en caso de ser electiva, y conseguir un mejor pronóstico del paciente. La edad es un predictor consistente, y los resultados de este estudio lo confirman. Pues hay un aumento de las CPP sobre todo en pacientes mayores de 80 años. La anemia preoperatoria (concentración de hemoglobina inferior de 10 g / dl) incrementa 3 veces el riesgo de desarrollo de CPP 21 , además predice un mal pronóstico en pacientes con patologías sistémicas y se asocia con aumento de la mortalidad. Se confirmó que tienen valor predictivo el sitio anatómico de la cirugía, su duración y si fue de urgencia. 16 CONCLUSIONES Nuestro estudio, identifico, que aplicando estos 7 factores de riesgo independientes, cumplen el objetivo de evaluar y predecir la presentación de una o más CPP. La puntuación de riesgo utilizada, que se aplica de manera sencilla, es capaz de predecir el desarrollo de CPP en la nuestra población quirúrgica y permite estratificar a los pacientes por nivel de riesgo. Nuestra investigación permite considerar la capacidad de establecer estrategias encaminadas a la disminución del riesgo de CPP utilizando 2 de los factores de riesgo independiente, baja SPO2 preoperatoria e infección de vías respiratorias reciente y la conveniencia de posponer la cirugía en caso de que sea electiva y no empeore la salud del paciente.Aun se debe continuar investigando otros factores de riesgo de acuerdo a nuestro entorno y características nuestra población. 17 REFERENCIAS BIBLIOGRÁFICAS 1. Smetana GW, Lawrence VA, Cornell JE, American College of Physicians: Preoperative pulmonary risk stratification for noncardiothoracic surgery: Systematic review for the American College of Physicians. Ann Intern Med 2006; 144:581-95 2. Wightman JAK. A prospective survey of the incidence of postoperative pulmonary complications. Br J Surg. 2005; 55:85-91 3. Lawrence VA. Predicting postoperative pulmonary complications: The sleeping giant stirs. Ann Intern Med. 2001; 135:919-921. 4. 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Br J Surg. 2005; 92:673-680. 21 Anexo 1 Predictores de riesgo de CPP (Score risk) Puntuación Puntuación Edad (años) Menor o igual a 50 51-80 Mayor de 80 % SpO2 preoperatoria Mayor o igual a 96% 91-95% Menos de 90% Infección respiratoria en el último mes Anemia preoperatoria (menos de 10grdl) 0 3 16 0 8 24 17 11 Incisión quirúrgica Periférica Abdomen superior Intratorácica Duración de la cirugía (hr) Menor o igual a 2 De 2 a 3 Más de 3 Procedimiento de urgencia 0 15 24 0 16 23 8 Bajo riesgo < de 26 puntos, riesgo Intermedio 26 a 44 puntos, Alto riesgo 45 puntos o más 22 Anexo 2 INSTITUTO MEXICANO DEL SEGURO SOCIAL UNIDAD DE EDUCACIÓN, INVESTIGACIÓN Y POLÍTICAS DE SALUD COORDINACIÓN DE INVESTIGACIÓN EN SALUD CARTA DE CONSENTIMIENTO INFORMADO CARTA DE CONSENTIMIENTO INFORMADO PARA PARTICIPACIÓN EN PROTOCOLO DE INVESTIGACIÓN Nombre del estudio: “ASOCIACION ENTRE EL INDICE PREDICTIVO DE LA ASA Y EL DESARROLLO DE COMPLICACIONES PULMONARES POSTOPERATORIAS”. Lugar y fecha: México, D.F., a ______ de __________ del 2012. Número de registro: Justificación y objetivos del estudio: Conocer las CPP más frecuentes en la población quirúrgica de este hospital y establecer su riesgo de mortalidad a los 30 días de la cirugía. Procedimientos: Mi participación en el proyecto consistirá en otorgar al investigador datos clínicos y de laboratorio (hemoglobina actual) de mi estado físico actual, además de permitir recolectar datos al monitorizarme (oximetría de pulso) y de la duración y tipo de cirugía que se me va a realizar Posibles riegos y molestias: Ninguno, ya que solo se realizara una recolección de datos sin intervención de ningún tipo en mi persona. Posibles beneficios que recibirá al participar en el estudio: El establecer estrategias, de acuerdo a las variables medidas, para disminuir el riesgo de presentar alguna CPP, la estancia intrahospitalaria prolongada y la morbi mortalidad. Información sobre resultados y alternativas de tratamiento: Se han comprometido a proporcionarme información actualizada que se obtenga durante el estudio, aunque esta pudiera cambiar mi parecer respecto a la permanencia en el mismo. Participación o retiro: Entiendo que conservo el derecho de retirarme del estudio en cualquier momento quelo considere conveniente sin que ello afecte la atención médica que recibo en el Instituto. Privacidad y confidencialidad Se me ha garantizado que no se me identificaran en las presentaciones o publicaciones que deriven de este estudio y de que los datos relacionados con mi privacidad serán manejados en forma confidencial. Beneficios al término del estudio: Debido a que decisión de participar en el estudio es completamente voluntaria y no tendré que hacer gasto alguno durante el estudio, no recibiré pago de ninguna índole por mi participación, solo la satisfacción de haber contribuido a la generación de nuevos conocimientos que en un futuro puedan beneficiar a otros pacientes. En caso de dudas o aclaraciones relacionadas con el estudio podrá dirigirse a: Investigador responsable: Colaboradores: Dra. María de los Ángeles García Medina, a quién se le puede localizar en el Servicio de Anestesiología del Hospital, ubicado en Seris y Zachila s/n. Col. La Raza, Deleg. Azcapotzalco, CP 02990, México D.F. o en el Tel: 557 82 10 88 Ext: 23075 y 23076. Dr. , Dr. Arnulfo Calixto Flores En caso de dudas o aclaraciones sobre sus derechos como participante podrá dirigirse a: Comisión de Ética de investigación de la CNIC del IMSS: Avenida Cuauhtémoc 330 4º piso Bloque “B” de la Unidad de Congresos, Colonia Doctores. México D.F., C.P. 06720. Teléfono: (55)56 27 69 00. Correo electrónico: comisión.etica@imss.gob.mx ___________________________________ Nombre y firma del paciente Testigo 1 ___________________________________ Nombre, dirección, relación y firma _________________________________ Dr. Arnulfo Calixto Flores. R3A Testigo 2 ______________________________ Nombre dirección, relación y firma mailto:comisión.etica@imss.gob.mx 23 Anexo 3 HOJA DE RECOLECCIÓN DE DATOS “ ASOCIACION ENTRE EL INDICE PREDICTIVO DE LA ASA Y EL DESARROLLO DE COMPLICACIONES PULMONARES POSTOPERATORIAS” Nombre Fecha_____________ Número de afiliación Cama EDAD: ____ años PESO: ____ kg TALLA: _____m Tiempo anestésico: _____min Diagnóstico: Cirugía programada: Teléfono de casa: PARAMETRO <= 50 años 51 a 80 años < de 80 años Si No Edad Infección de vías respiratorias en el último mes < de 90% 91 a 95% De 96% Si no SPO2 al ingresar a sala Anemia preoperatoria (<10grdl Hb) Periférica Abdomen superior Intratorácica < 2 hrs 2-3hrs >de 3 hrs Incisión quirúrgica Tiempo quirúrgico Si no Cirugía de urgencia Portada Índice Texto
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