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Universidad Nacional Autónoma de México Facultad de Medicina División de Estudios Superiores Hospital General del Estado “Dr. Ernesto Ramos Bours” Curso Universitario de Especialización en Medicina Interna TESIS: “ Aspectos epidemiológicos de la Diabetes Mellitus en la consulta externa del Hospital General del Estado de Sonora, Dr. Ernesto Ramos Bours, del año 2009 al 2010 ” Presenta: Nau Peralta Delgado Para obtener el grado de médico internista Director de tesis: Dra. Luisa Fernanda Isibasi Carrrillo Hermosillo, Sonora Febrero 2011 UNAM – Dirección General de Bibliotecas Tesis Digitales Restricciones de uso DERECHOS RESERVADOS © PROHIBIDA SU REPRODUCCIÓN TOTAL O PARCIAL Todo el material contenido en esta tesis esta protegido por la Ley Federal del Derecho de Autor (LFDA) de los Estados Unidos Mexicanos (México). El uso de imágenes, fragmentos de videos, y demás material que sea objeto de protección de los derechos de autor, será exclusivamente para fines educativos e informativos y deberá citar la fuente donde la obtuvo mencionando el autor o autores. Cualquier uso distinto como el lucro, reproducción, edición o modificación, será perseguido y sancionado por el respectivo titular de los Derechos de Autor. “ Muere lentamente quien no viaja, quien no lee, quien no escucha música, quien no encuentra encanto en sí mismo. Muere lentamente quien destruye su amor propio, quien no se deja ayudar. Muere lentamente quien se transforma en esclavo del hábito, repitiendo todos los días los mismos senderos, quien no cambia de rutina, quien no se arriesga a vestir un nuevo color o no conversa con desconocidos. Muere lentamente quien evita una pasión y su remolino de emociones, aquellas que rescatan el brillo en los ojos y los corazones decaídos. Muere lentamente quien no cambia de vida cuando está insatisfecho con su trabajo, con su amor, quien no arriesga lo seguro por lo incierto para ir detrás de un sueño, quien no se permite al menos una vez en la vida huir de los consejos sensatos. Vive hoy, haz hoy, arriesga hoy. No te dejes morir lentamente. No te olvides ser feliz ” Dedicatoria: A Livia Aurora A Emmanuel y Leslie Ivett A mis padres ÍNDICE INTRODUCCIÓN CAPÍTULO I. MARCO TEÓRICO 1.1 Definición…………………………………………………………....6 1.2 Clasificación…………………………………………………...........6 1.3 Diagnóstico………………………………………………………….8 1.4 Epidemiología………………………………………………………9 1.5 Objetivos del tratamiento………………………………….……..11 1.5.1 Control glucémico 1.6 Prevención de las complicaciones………………………...........14 1.6.1 Enfermedad cardiovascular 1.6.2 Nefropatía diabética 1.6.3 Retinopatía diabética 1.6.4 Neuropatía diabética CAPITULO II. MATERIALES Y MÉTODOS 2.1 Planteamiento del problema……………………………………..20 2.2 Objetivos……………………………………………………............20 2.2.1 General 2.2.2 Secundarios 2.3 Justificación………………………………………………………..21 2.4 Diseño del estudio…………………………………………………23 2.5 Universo de la muestra……………………………………………23 2.6 Criterios de inclusión, exclusión y eliminación………………..24 2.7 Conceptualización de variables…………………………………24 2.8 Análisis estadístico ……………………………………………….25 2.9 Resultados………………………………………………………….26 CAPITULO III. DISCUSIÓN, CONCLUSIONES Y RECOMENDACIONES 3.1 Discusión……………………………………………………………32 3.2 Conclusiones……………………………………………………….37 3.3 Recomendaciones………………………………………................37 BIBLIOGRAFÍA ANEXOS RESUMEN Tema: aspectos epidemiológicos de los pacientes diabéticos en la consulta externa de medicina interna del Hospital General del Estado de Sonora “Ernesto Ramos Bours”. Objetivos: obtener el número de pacientes en control regular (al menos una consulta en seis meses) y su nivel de hemoglobina glucosilada (HbA1c), evaluar el porcentaje que logra un nivel por debajo del 7% y compararlo con el porcentaje reportado por la American Diabetes Association (ADA). Resultados: se obtuvieron en total 178 pacientes con al menos una consulta en el período del 2009 al 2010 con determinación de HbA1c, de los cuales 57 pacientes (29%) tuvo un valor inferior del 7%, con un valor promedio de HbA1c de 8.38% (3.6-16.3%), 120 pacientes (67%) fueron del sexo femenino y 58 pacientes (33%) del sexo masculino, la edad promedio fue de 54 años y el tiempo de evolución de la enfermedad de 10 años, 128 pacientes (71%) tiene hipertensión arterial, a 29 pacientes (16%) se realizó determinación de albúmina en orina de 24 horas, encontrándose microalbuminuria en 8 pacientes (28%) y macroalbuminuria en 9 pacientes (31%), a 145 pacientes (82%) se les determinó niveles de colesterol LDL, 26 pacientes (18%) tuvieron niveles menores de 100 mg/dl y 119 pacientes (82%) niveles mayores de 100 mg/dl. Conclusión: en este estudio se encontró que un 29% de los pacientes diabéticos que acuden a la consulta externa de medicina interna a control regular tienen niveles de HbA1c menores al 7%, lo cual traduce un control glucémico muy por debajo de lo reportado en la literatura si se compara con lo reportado por la ADA donde el 57% logra estos niveles (P=0.005). INTRODUCCIÓN La Diabetes Mellitus (DM) se ha convertido en uno de los problemas de salud más graves de estos días, representando un alto costo para la sociedad derivado de las complicaciones que produce, que acortan la esperanza de vida del enfermo, reducen su calidad de vida y la de su familia. La DM es actualmente la segunda causa de muerte en el país, siendo la enfermedad cardiovascular su principal motivo de defunción6. Representa además una de las causas más frecuentes de consulta en instituciones públicas y de las principales causas de hospitalización. Existen actualmente estrategias terapéuticas efectivas que permiten reducir, aplazar o prevenir las complicaciones macro y micro vasculares. En particular hay suficiente evidencia que la intervención agresiva en múltiples factores además de los niveles de glucosa como control de lípidos, presión sanguínea, y uso regular de aspirina disminuyen la incidencia de eventos cardiovasculares13. Sin embargo, la aplicación de estas estrategias de control en los pacientes diabéticos, han sido inadecuadas en la mayoría de los contextos. La epidemiología en la DM ha hecho importantes aportaciones en investigación, diagnóstico, atención y prevención. Sin embargo, a pesar de ser una patología considerada de vigilancia epidemiológica en el país y del incremento dramático en su frecuencia en los últimos años, el conocimiento epidemiológico es aún incompleto. Se desconoce la calidad de atención que ofrecen los servicio de salud, la realización de estrategias de prevención de complicaciones y su trascendencia, así como la frecuencia de su asociación con otras enfermedades crónicas6. Se realizó el presente estudio con el objetivo de obtener y proporcionar información epidemiológica útil que nos ayude a mejorar la atención al paciente diabético. Se obtuvo la lista de los pacientes diabéticos atendidos en la consulta externa del Hospital General del Estado “Dr. Ernesto Ramos Bours”, a los que se determinó las características epidemiológicas bioquímicas y clínicas, comparándose con lo reportado en la literatura. CAPÍTULO I. MARCO TEÓRICO 1.1 Definición La Diabetes Mellitus (DM) es una enfermedad sistémica, crónico degenerativa, con grados variables de predisposición hereditaria y con participación de diversos factores ambientales, caracterizada por hiperglucemia crónica debido a unadeficiencia en la producción de insulina, en la acción o ambas en diferentes grados, que afecta el metabolismo intermedio de los hidratos de carbono, proteínas y grasas2. 1.2 Clasificación La clasificación de la DM incluye cuatro categorías4,15: Diabetes Mellitus tipo 1: resulta de la destrucción de las células β del páncreas, lo cual conduce a una deficiencia absoluta en la secreción de insulina. Una combinación de factores genéticos y ambientales son el disparador de la destrucción. La DM de tipo 1A es el resultado de la destrucción autoinmune de las células β mientras que en los individuos con DM de tipo 1B carecen de inmunomarcadores indicadores de un proceso autoinmunitario destructivo de las células pancréaticas. Diabetes Mellitus tipo 2: el mecanismo subyacente es un progresivo defecto en la secreción de insulina, por una resistencia periférica en la acción de la insulina, resultando en una disminución de la captación de glucosa y aumento de la producción hepática de glucosa. Otros tipos específicos de Diabetes Mellitus: otras causas de DM son defectos genéticos específicos de la secreción o acción de la insulina, enfermedades del páncreas exocrino, inducida por fármacos o agentes químicos, infecciones y endocrinopatías. Diabetes Mellitus Gestacional: DM que se desarrolla durante el embarazo por primera vez relacionada con alteraciones metabólicas del embarazo e incremento de las necesidades de insulina que produce intolerancia a la glucosa. 1.3 Diagnóstico Los criterios actuales para establecer el diagnóstico de la DM según la ADA, incluye uno de los siguientes (Tabla I): la determinación de glucosa plasmática en ayuno ≥126 mg/dl en dos tomas en días distintos, después de un período de ayuno mayor de ocho horas; determinación de glucosa plasmática ≥200 mg/dl, dos horas después de una carga de glucosa oral de 75 gramos de glucosa anhidra disuelta en agua (CTOG); determinación de glucosa plasmática al azar ≥200 mg/dl en paciente con síntomas clásicos de la enfermedad y una determinación de HbA1c ≥6.5% utilizando un método estandarizado certificado1. Tabla I. Criterios para el diagnóstico de Diabetes Mellitus 1. A1C ≥6.5%. El estudio deberá ser realizado por un método estandarizado y certificado. 2. Glucosa Plasmática en Ayuno ≥126 mg/dl. Ayuno se define como la ausencia de ingesta calórica de al menos ocho horas. 3. Glucosa Plasmática dos horas después de una CTOG. El estudio deberá ser como el descrito por la Organización Mundial de la Salud (OMS), utilizando una carga de 75 gr de glucosa anhidra disuelta en agua. 4. En paciente con síntomas clásicos de hiperglucemia con una glucosa plasmática al azar ≥200 mg/dl. 1.4 Epidemiología La prevalencia de la DM sigue ascendiendo en todo el mundo. En 1985 se estimó que existían 30 millones de personas con diabetes; para 1995 esta cifra ascendió a 135 millones y para el año 2025 se calcula será de 300 millones aproximadamente. En este país la mortalidad por DM ha mostrado un incremento sostenido en las últimas décadas, condicionado por la transición demográfica y epidemiológica, con un aumento de la esperanza de vida, rápido crecimiento poblacional, mayor incidencia de sobrepeso u obesidad y una particular susceptibilidad genética en la población México-Americana. Según la Encuesta Nacional de Enfermedades Crónicas (ENEC) en 1993 estimó una prevalencia de diabetes del 8.2% en la población mexicana de 20-69 años y para el 2003 la Encuesta Nacional de Salud (ENSA) estimó una prevalencia del 10.9%3. Figura 1 Por tratarse de un padecimiento incurable, las personas con DM deben recibir tratamiento toda su vida, lo que determina que gran parte de ellos en el transcurso del tiempo muestren poca adherencia al tratamiento. Sólo una pequeña proporción de los afectados acude regularmente a control y de ellos sólo el 25-40% tienen un control adecuado de la enfermedad3. La diabetes es la causa más importante de amputación de miembros inferiores de origen no traumático, así como otras complicaciones como insuficiencia renal crónica (IRC) y retinopatía. Se estima que el 50% de los pacientes presenta algún grado de retinopatía después de 10 años y el 15% de los pacientes con DM tipo 2 y el 35% con DM tipo 1 desarrollará insuficiencia renal crónica (IRC) después de 10 años de evolución3. Otro aspecto fundamental de la epidemiología de la DM en México es la proporción de individuos menores de 40 años que desarrollan DM tipo 2 (alrededor del 10%), los cuales tienen mayores posibilidades de desarrollar complicaciones crónicas comparados con sujetos que lo desarrollan después de la quinta o sexta década de la vida, esto es por los efectos de la exposición a la hiperglucemia de manera más prolongada. La presencia de complicaciones macro y micro vasculares eleva el costo del tratamiento de los pacientes en 3.5 veces. En México los costos directos e indirectos de la enfermedad ascienden a 330 y 100 millones de dólares anuales. Los gastos son generados en su mayor parte por costos de hospitalización3. Las estrategias de control en el paciente diabético, estarán encaminadas a retrasar el desarrollo de complicaciones, con monitoreo de presión arterial, peso, glucosa y lípidos, lo que permitirá intervenir en el desarrollo de retinopatía, nefropatía, neuropatía y complicaciones cardiovasculares. 1.5 Objetivos del tratamiento. Una evaluación médica completa debe realizarse para clasificar a la DM, detectar la presencia de complicaciones, revisar tratamientos previos y el control de los pacientes con DM ya establecida, para así formular un plan de manejo específico. El plan de tratamiento a desarrollar deberá considerar la edad del paciente, nivel de educación, actividad física, alimentación, factores culturales, sociales y la presencia de otras condiciones médicas asociadas a la DM14. 1.5.1 Control Glucémico Dos técnicas disponibles para el adecuado control del paciente diabético y la efectividad del tratamiento son el auto monitoreo de glucosa capilar y la determinación de los niveles del HbA1c. El auto monitoreo de glucosa capilar permite evaluar la respuesta individual y si se cumplen los objetivos de control del tratamiento. Este monitoreo es particularmente importante en los pacientes en manejo con insulina y la frecuencia de su realización estará determinado de acuerdo a las necesidades particulares de cada paciente. La determinación de A1C debe ser realizada rutinariamente en todos los pacientes con DM, ya que refleja un promedio de la glucosa sérica en dos a tres meses14 y tiene un fuerte valor predictivo para el desarrollo de las complicaciones microvasculares. La caída de un porciento de su valor se asocia con una reducción del 35% la posibilidad del desarrollo de complicaciones microvasculares10. Se deberá realizar determinación de HbA1c al menos dos veces al año en el paciente en que se han alcanzado los objetivos de control glucémico. Para pacientes en quienes estos objetivos de control no se han logrado o en los que se cambia de tratamiento, se deberá de realizar cada tres meses1. El control glucémico es el objetivo fundamental en el manejo del paciente con DM. Ensayos clínicos controlados, tales como el Stockholm Diabetes Study y el Diabetes Control and Complications Trial (DCCT), en DM tipo 1 y el United Kingdom Perspective Diabetes Survey (UKPDS) y el estudio Kumamoto en DM tipo 2, demostraron que un control adecuado control de la glucosa sérica reduce la incidencia y progresión de las complicaciones micro y macro vasculares16. Con ello se estableció los objetivos del control glucémico que resultan en mejoría de los resultados a largo plazo. El nivel de HbA1c más reciente recomendado por la ADA es un nivel<7%14. Sin embargo, la International Diabetes Federation recomienda mantener un nivel de HbA1c <6.5%. El límite superior no diabético según lo indicado en los diferentes estudios es de 6.1%16. Se han realizado diversos estudios (ACCORD, ADVANCE, Veterans Affair Diabetes Trial) enfocados a mantener niveles de HbA1c <6.5% y compararlos con la disminución de las complicaciones microvasculares. Sin embargo, ninguno de ellos ha demostrado que el beneficio sea superior al riesgo del desarrollo de ciertos efectos adversos secundarios, principalmente el riesgo de hipoglucemia. Por lo que hasta no existir mayor evidencia, los beneficios demostrados son recomendados con niveles de HbA1c <7%1. Los objetivos del tratamiento para mantener estos niveles de HbA1c requieren de una glucosa en ayuno <130 mg/dl y una glucosa dos horas postprandial <180 mg/dl. Por lo que estos valores también son mencionados dentro de los objetivos del tratamiento (Tabla II)1. La glucosa postprandial deberá ser monitorizada cuando no se logren los niveles deseados de HbA1c a pesar de adecuados niveles de glucosa en preprandial. 1.6 Prevención de las complicaciones 1.6.1 Enfermedad cardiovascular La enfermedad cardiovascular (ECV) es la principal causa de morbilidad y mortalidad para individuos con DM, contribuyendo a los altos costos relacionados con esta enfermedad. Las personas con DM tienen de dos a tres veces más riesgo de presentar enfermedad cardiovascular que aquellas personas sin DM3. Condiciones comunes coexistentes con la DM como la hipertensión arterial y la dislipidemia son claros factores de riesgo para ECV, aunados a la DM como factor de riesgo independiente. 1.6.1.1 Hipertensión arterial La tensión arterial (TA) debe ser medida rutinariamente en cada visita de control. El objetivo terapéutico del tratamiento antihipertensivo será mantener cifras de TA <130-80 mmHg ya que por estudios clínicos aleatorizados se ha demostrado reducción significativa de ECV con estas cifras7. Tabla II. Objetivos de control glucémico para adultos sin embarazo. 1.- A1C <7% 2.- Glucosa plasmática preprandial 70-130 mg/dl 3.- Glucosa plasmática postprandial <180 mg/dl El inicio de la terapia farmacológica para el manejo de la hipertensión arterial en el paciente diabético deberá incluir un inhibidor de la enzima convertidora de angiotensina (IECA) o un antagonista de los receptores de angiotensina (ARA). La demostración en estudios de la reducción de eventos cardiovasculares con el uso de estos fármacos, además del beneficio adicional mostrado en la disminución de la albuminuria los coloca como la primera opción del tratamiento1. Aunque, en general se requiere a menudo de un esquema múltiple de antihipertensivos para lograr los objetivos del control de TA y muchos pacientes requerirán tres o más fármacos para alcanzar los objetivos del control. 1.6.1.2 Dislipidemia La ADA recomienda realizar un perfil de lípidos al menos una vez al año en el paciente con DM. La terapia con estatinas deberá ser agregada a las modificaciones en el estilo de vida independientemente de los valores de lípidos en pacientes con ECV agregada o en aquel sin ECV pero mayor de 40 años y con uno o más del resto de factores de riesgo cardiovascular mayor (hipertensión, tabaquismo, dislipidemia, historia familiar de ECV y albuminuria)11. En el individuo sin factores de riesgo para ECV se deberá de iniciar tratamiento con estatinas en aquel que a pesar de las modificaciones al estilo de vida continúe con niveles de LDL persistentemente >100 mg/dl1. Los niveles séricos recomendados para los triglicéridos son <150 mg/dl. Aunque para la mayoría de los pacientes con DM la prioridad del tratamiento para la dislipidemia será disminuir los niveles de LDL <100 mg/dl, a menos que la hipertrigliceridemia sea severa1. 1.6.1.3 Agentes antiagregantes Se debe considerar la terapia con aspirina (75-162 mg/día) como estrategia de prevención primaria en los pacientes de alto riesgo cardiovascular. Esto es, a las mujeres mayores de 60 años y hombres mayores de 50 años con uno más factores de riesgo cardiovascular mayor1. La aspirina ha demostrado reducir la morbilidad y mortalidad cardiovascular de manera efectiva en individuos de alto riesgo13. El uso de aspirina como prevención secundaria continúa teniendo una fuerte evidencia y por lo tanto una buena recomendación. El uso de aspirina no se recomienda para pacientes con bajo riesgo cardiovascular por el bajo beneficio que ofrece y el riesgo mayor de hemorragia. El clopidogrel ha demostrado reducir la frecuencia de ECV por lo que su uso está recomendado en casos de intolerancia a la aspirina1. 1.6.2 Nefropatía diabética La nefropatía diabética ocurre en un 20-40% de los pacientes diabéticos10,9. La microalbuminuria (30-299 mg/24 hrs) ha demostrado ser un indicador temprano de enfermedad renal y un marcador de progresión a nefropatía renal avanzada. Además, se ha establecido como predictor independiente de riesgo cardiovascular9. Se recomienda realizar una cuantificación de albúmina en orina de 24 horas y creatinina sérica a el momento del diagnóstico y al menos una vez al año en todos los pacientes adultos con DM1. La creatinina será utilizada para evaluar el grado de filtración glomerular y hacer un estimado del nivel de enfermedad renal presente. En pacientes con DM, hipertensión arterial y cualquier grado de excreción urinaria de albúmina, el uso tanto de los IECA como los ARA han demostrado retrasar la progresión a la nefropatía8. 1.6.3 Retinopatía diabética La retinopatía diabética es una complicación vascular altamente específica de ambos tipos de diabetes con una fuerte prevalencia en relación a la duración de la enfermedad y es la causa más frecuente de ceguera en la población mayor de 20 años. Los pacientes adultos con DM deberán contar luego de 5 años del inicio de la enfermedad con una evaluación ocular por el médico oftalmólogo. Las evaluaciones posteriores se deben realizar al menos cada año y evaluaciones más frecuentes serán indicadas en casos individuales12. El principal motivo para la evaluación de retinopatía diabética es la eficacia demostrada de la fotocoagulación con láser en la prevención de la pérdida de la visión. Dos grandes estudios; el Diabetic Retinopathy Study (DRS) y el Early Treatment Diabetic Retinopathy Study (ETDRS) proporcionan una fuerte evidencia del beneficio de este procedimiento. La fotocoagulación con láser está indicada para reducir la pérdida de la visión en pacientes con alto riesgo por retinopatía proliferativa y algunos casos de retinopatía no proliferativa severa. Este efecto preventivo se puede realizar en muchos casos en que el paciente se encuentre asintomático, por ello la importancia de los programas de detección1. 1.6.4 Neuropatía diabética La neuropatía diabética es una manifestación clínica diversa, puede ser focal o difusa. Entre las más comunes de ellas se encuentran la sensorimotoras y autonómicas4. El reconocimiento temprano es importante ya que existen actualmente diversas opciones terapéuticas, además, un 50% de ellas son asintomáticas lo cual constituye un riesgo de daño por falta de sensibilidad, principalmente para lesiones en pies. La presencia de neuropatía debe ser evaluada anualmente usando pruebas de sensibilidad superficial y vibración. Los signos y síntomas de disfunción autonómica deben ser buscados cuidadosamente en la evaluación clínica. Las principales manifestaciones de la neuropatía autonómica incluyen taquicardia en reposo, hipotensión ortostática, constipación, gastroparesia y disfunción eréctil4. Todos los pacientes deben ser evaluados en búsqueda de signos deneuropatía al menos anualmente de manera intencionada después de los 5 años del diagnóstico1. 2.1 Planteamiento del problema ¿Cuáles son las características epidemiológicas del paciente diabético atendido en la consulta externa del Hospital General del Estado “Dr. Ernesto Ramos Bours”, entre el año 2009 y 2010? 2.2 Objetivos 2.2.1 Objetivo General. Determinar el número de pacientes diabéticos en control regular en la consulta externa de medicina interna del Hospital General del Estado de Sonora “Dr. Ernesto Ramos Bours” y su porcentaje de HbA1c. 2.2.2 Objetivos específicos. Determinar el porcentaje de pacientes diabéticos en control de acuerdo a los niveles de HbA1c y compararlos con lo reportado por la ADA. Tiempo de evolución de la enfermedad y la búsqueda de complicaciones microvasculares. Conocer los porcentajes de pacientes que cumple con las metas de control en los parámetros de laboratorio y medidas farmacológicas en la prevención de eventos cardiovasculares. Relacionar DM con hipertensión arterial. 2.3 Justificación La DM es una enfermedad crónica que requiere de una atención médica continua para prevenir las complicaciones agudas y reducir las complicaciones a largo plazo. Entre las enfermedades crónico-degenerativas la DM es la que muestra el ascenso epidemiológico más importante en los últimos años. Existen múltiples estudios que demuestran que un tratamiento intensivo dirigido al control de ciertos factores de riesgo específicos (glucosa, TA, lípidos, albuminuria) disminuye la aparición de las complicaciones macro y micro vasculares. El reconocimiento de que lograr el control de estos factores de riesgo reduce significativamente la morbilidad y mortalidad ha hecho que el tratamiento actual se enfoque prevenir y detectar tempranamente la aparición estas complicaciones. Sin embargo, a pesar de la disponibilidad actual de múltiples tratamientos efectivos la atención integral del paciente diabético continúa siendo subóptima y las complicaciones asociadas a esta enfermedad continúan siendo motivo frecuente de hospitalizaciones y muerte. Un factor que contribuye a esta atención subóptima es la falta de conocimiento del clínico acerca de como lograr el control integral de todos estos factores de riesgo. Con la realización de este estudio se pretende saber el número de pacientes diabéticos en consulta regular en el servicio de medicina interna, así como el porcentaje de ellos que cumplen con las metas para el control establecidas por las guías de ADA y a quienes se les realizan las medidas de detección temprana de las complicaciones crónicas, pretendiendo con esto con esto brindar información útil que permita corregir y orientar una mejor estrategia terapéutica en el manejo de los pacientes diabéticos. 2.4 Diseño del estudio Se trata de un estudio en investigación clínica y epidemiológica de tipo observacional, retrospectivo, transversal y descriptivo. 2.5 Universo y tamaño de la muestra La población estudiada fueron todos los pacientes de ambos sexos con diagnóstico de DM atendidos en la consulta externa de medicina interna del Hospital General del Estado de Sonora “Ernesto Ramos Bours”. Se solicitó al departamento de informática y estadística del Hospital General un listado de pacientes con el diagnóstico de DM atendidos en la consulta externa de medicina interna del 2009-2010, del cual se obtuvo un total de 380 pacientes. Del total de expedientes, 48 no se encontraron en el archivo clínico, 52 no contaban con nivel de HbA1c en el expediente, 64 no tenían una consulta en un año de atención en medicina interna y 38 pacientes el motivo de consulta era a una especialidad distinta a medicina interna. Se obtuvieron al final 178 expedientes. Se procedió a la obtención de datos, registrando edad, sexo, tiempo de diagnóstico, nivel de HbA1c, colesterol, HDL, LDL, triglicéridos, cuantificaciòn de albúmina en orina de 24 horas, creatinina, tratamiento con insulina, sulfonilureas, biguanidas, IECA, ARA y la realización de medidas de detección de presencia de complicaciones microvasculares. 2.6 Criterios de inclusión, exclusión y eliminación Pacientes que reunieran los criterios de la ADA para el diagnóstico de DM, en control regular en la consulta externa de medicina interna definido por la presencia de al menos una consulta en el período comprendido de Junio del 2009 a Junio del 2010 y que contara con la determinación en el expediente del nivel de HbA1c. 2.7 Conceptualización de variables Se registraron los datos buscados como variables cualitativas nominales y cuantitativas continuas: Edad: se registró el promedio de edad. Sexo: masculino y femenino. Tiempo de diagnóstico: se dividió el tiempo de diagnóstico en <5 años, 5-10 años, >10 años. Hemoglobina glucosilada (HbA1c): se determinó el nivel de HbA1c de acuerdo a los criterios establecidos por la ADA con un nivel <7% y ≥7%. Tratamiento: se dividió el tratamiento de los pacientes en el uso de insulina, sulfonilureas o biguanidas. Hipertensión arterial: se registraron a los pacientes con diagnóstico establecido de hipertensión arterial y si tenían como tratamiento establecido un IECA o ARA. Perfil lipídico: se registraron los niveles de colesterol total, HDL, LDL y triglicéridos y se dividieron de acuerdo a los niveles establecidos de control por la ADA. Se consideraron con adecuado control aquellos pacientes con niveles de colesterol total <200 mg/dl, HDL >40 mg/dl en hombres y de >50 mg/dl en mujeres, LDL <100 mg/dL, Triglicéridos <150 mg/dl. Microalbuminuria: realización de la determinación de albúmina en orina de 24 horas se dividieron en tres grupos: sin microalbuminuria, a aquellos con niveles de albúmina urinaria menores a 30 mg/24 horas, microalbuminuria 30-299 mg/24hrs y macroalbuminuria niveles ≥300 mg/24 horas. Creatinina: se dividió en ≤1.5 mg/dl y >1.5 mg/dl. Complicaciones: se registró si se realizó búsqueda de retinopatía y neuropatía. Aspirina: se registró el uso de aspirina. 2.8 ANALISIS ESTADÍSTICO Se aplicaron recursos de estadística descriptiva tales como: medias, desviaciones estándar y gráficas, se seleccionó para efectos de generalización con base a teoría de probabilidad la variable relativa a hemoglobina glucosilada como parámetro aceptado de acuerdo con lo reportado por la American Diabetes Association. 2.9 Resultados Se revisaron los expedientes de 178 pacientes con los criterios finales de inclusión para el estudio de donde se obtuvieron resultados. El resumen de los resultados se muestra en la Tabla III. Tabla III. Resumen de los resultados. Parámetro Valor promedio Rango Edad (años) Femenino (%) Masculino (%) Diagnóstico (años) HbA1c (%) Colesterol total (mg/dl) LDL (mg/dl) Triglicéridos (mg/dl) Microalbuminuria (%) Retinopatía (%) Neuropatía (%) Insulina (%) Biguanidas (%) Sulfonilureas (%) Hipertensos (%) IECA (%) ARA (%) Aspirina (%) 54.29 ±14.6 67 33 10.73 ±7.3 8.38 198.69 135.11 179.77 28 48 28 77 86 17 71 32 28 35 19-85 1-30 3.6-16.3 78-361 27.1-246 43-675 Del total de pacientes con diagnóstico de DM en la consulta externa de medicina interna, 120 son del sexo femenino (67%) y 58 del sexo masculino (33%).Figura 2. Figura 2. Distribución de los pacientes por sexo. En cuanto a los niveles de HbA1c, 52 pacientes (29%) tuvieron niveles <7% y 126 pacientes (71%) tuvieron niveles de HbA1c ≥7%, el valor promedio fue de 8.38%, con un rango de 3.6-16.3% (Figura 3). 67% 33% Sexo Femenino Masculino Figura 3. Proporción por nivel de HbA1c. La edad promedio de los pacientes fue de 54.29 años, con un rango de edad de 19 a 85 años. El tiempo de evoluciónde la DM, 59 pacientes (33%) tienen menos de 5 años del diagnóstico, 38 pacientes (21%) entre 5-10 años y 81 pacientes (46%) más de 10 años de evolución. El promedio fue de 10.73 años, con una rango de 1 a 30 años. Figura 4. 29% 71% Hemoglobina Glucosilada < 7 % ≥7% Figura 4. Proporción de pacientes por tiempo de diagnóstico. Respecto al tratamiento se encontró que 137 (77%) de los pacientes se encuentra en control con insulina, 31 pacientes (17%) se encuentran en tratamiento con sulfonilureas y 128 (86%) con biguanidas. En tratamiento combinado con insulina y biguanidas se encuentran 88 pacientes (49%). No se encontraron combinaciones con insulina y sulfonilureas. De los pacientes en control con insulina, el valor promedio de HbA1c fue de 8.8%, mientras que en los pacientes con sulfonilureas el promedio de HbA1c fue de 7.25%. 33% 21% 46% Tiempo del diagnóstico < 5 años 5-10 años > 10 años Se encontró que 128 pacientes (71%) son hipertensos, de los cuales 57 pacientes (32%) están en tratamiento con un IECA y 49 pacientes (28%) en tratamiento con un ARA. Respecto al uso de antiagregantes 62 pacientes (35%) están en tratamiento con aspirina. En el perfil lipídico a 155 pacientes (87%) se le realizó determinación de colesterol total, de los cuales 85 pacientes (55%) tuvo niveles <200 mg/dl y 70 pacientes (45%) tuvo niveles ≥200 mg/dl. En los niveles de triglicéridos se le realizó también a 155 pacientes, de los cuales 75 pacientes (48%) tuvo menos de 150 mg/dl y 80 pacientes (52%) tuvo un nivel ≥150 mg/dl. La determinación de LDL y HDL se realizó a 145 pacientes (82%). Los niveles de LDL sólo 26 pacientes (18%) tuvo niveles <100 mg/dl y 119 pacientes (82%) tuvo niveles de LDL ≥100mgdl. De los pacientes con LDL >100 mg/dl, el promedio fue de 147.6 mg/dl. En niveles de HDL, 19 pacientes del sexo (13%) tuvo niveles >40 mg/dl y 42 pacientes del sexo femenino (29%) tuvo niveles >50 mg/dl. Respecto al tratamiento, 95 pacientes (53%) está en tratamiento con estatinas, 44 pacientes (25%) en tratamiento con fibratos En la evaluación de nefropatía diabética se le realizó a 29 pacientes (16%) cuantificación de albúmina en orina de 24 horas, de los cuales 12 pacientes (41%) fue <30 mg/24hrs, 8 pacientes (28%) tuvo 30-299 mg/24hrs y 9 pacientes (31%) tuvo rangos ≥300 mg/24hrs. Se le realizó examen general de orina a 145 pacientes (81%). La determinación de creatinina se hizo en 175 pacientes, de los cuales 145 pacientes (83%) tuvo niveles ≤1.5 mg/dl y 30 pacientes (17%) tuvo niveles >1.5 mg/dl. La evaluación de retinopatía se realizó en 85 pacientes (48%) y la evaluación de neuropatía en 50 pacientes (28%). Una prueba de hipótesis se realizó considerando a P0=0.57 como indicador de la ADA de HbA1c y se le comparó con la proporción ponderada en la muestra de 178 pacientes diabéticos que fueron atendidos en el Hospital General del Estado, esta proporción tuvo un valor de P=0.29, se utilizó la Distribución Normal Estándar (Zc) con una significancia de P<0.005, se rechazó la hipótesis nula, lo que significa que en el Hospital General del Estado esta variable es significativamente menor que la indicada por la ADA. CAPITULO III. DISCUSIÓN, CONCLUSIONES Y RECOMENDACIONES 3.1 Discusión Fueron finalmente 178 pacientes analizados en este estudio, que reunían los requisitos de contar con alguna consulta reciente y a los cuales se les haya determinado el nivel de HbA1c. Sin embargo, cabe mencionar que hubo un número importante de expedientes no revisados (48 expedientes) que no se incluyeron en el estudio debido a que no se encontró el expediente clínico en el archivo, lo cual tiene significado en la determinación del número total de pacientes atendidos en la consulta de medicina interna, que era una de las finalidades del estudio. Un del total de 52 expedientes revisados no contaban con valor de HbA1c, por lo que no se pudieron incluir en el estudio, haciendo mención que para el manejo de todo paciente diabético se debe contar con determinaciones seriadas de HbA1c para su adecuado control. En cuanto a lo encontrado en este estudio, un 29% de los pacientes que se encuentra en control regular en la consulta de medicina interna logra mantener cifras de HbA1c apropiadas (<7%), de acuerdo a lo establecido por los criterios de la American Diabetes Association (ADA), que son en los que se basó este estudio. En México, se reporta que un 20-40% logra estos niveles3, sin especificar datos más precisos. Según la ADA un 57.1% de los pacientes diagnosticados con DM logran un nivel de HbA1c <7%1, lo que está muy por encima de lo encontrado en este estudio. Si se toman en cuenta niveles de HbA1c más bajos como los que exige la International Diabetes Federation y la American Association of Clinical Endocrinologist (<6.5%)16 el porcentaje de pacientes disminuye a solo el 19%. La edad promedio de esta población diabética es de 54 años, con predominio del sexo femenino en un 67% y el tiempo de evolución promedio de la enfermedad fue de 10.7 años. La asociación entre hipertensión arterial y DM es frecuente. En este estudio el 71% de los pacientes diabéticos son además hipertensos, de los cuales el 60% está en tratamiento ya sea con un IECA, ARA o ambos. Según lo reportado en la literatura hasta un 31% de los pacientes con DM de tipo 2 de reciente inicio, son ya hipertensos al momento del diagnóstico y tienen una tasa anual de 1.2%6. Por lo que sería esperado que a diez años aproximadamente un 50% de los diabéticos desarrolle hipertensión arterial. En esta población la asociación con hipertensión es mayor a lo mencionado, lo que tiene importancia por el mayor riesgo del desarrollo de las complicaciones. La incidencia de hipertensión aumenta hasta 75-85% en el paciente con algún grado de nefropatía y existe una relación estrecha entre la hipertensión y el incremento de albuminuria7. El tiempo de evolución con DM que resultó en esta población es de más de diez años, por lo que es muy probable que exista algún grado de nefropatía en gran parte de la población que no se constató por la baja proporción de pacientes a quienes se les realiza determinación de albúmina urinaria El incremento en la excreción urinaria de proteínas es una manifestación clínica temprana de nefropatía diabética. Entre los pacientes con DM tipo 2 se reporta una prevalencia a 10 años de microalbuminuria entre 25-40% aunque algunos pacientes tienen microalbuminuria el momento del diagnóstico. Según lo reportado en el UKPDS en los pacientes con DM de reciente diagnóstico hasta un 6.5% tiene microalbuminuria ya al momento del diagnóstico y la progresión anual fue del 2%9. Por lo que se recomienda una evaluación inicial a todo diabético al momento del diagnóstico y dependiendo de los resultados al menos una cuantificación anual. La microalbuminuria se asocia con declinación en el funcionamiento renal e incremento en la mortalidad a largo plazo. Sin embargo, con las medidas apropiadas la reversión a la normoalbuminuria puede ocurrir1. Por eso la importancia de conocer y realizar las estrategias de detección y manejo de manera temprana. A pesar de ello se encontró que sólo un 16% del total de los pacientes en este estudio contaron con cuantificación de albúmina en orina de 24 horas y de los pacientes a quienes se les determinó un 28% se encontró en rangos de microalbuminuria y un 31% con proteinuria. El 81% de estos pacientes tenían un examen general de orina, a pesar de que en la evaluación de proteinuria una tira reactiva tiene baja sensibilidad, ya que generalmente no llega a detectar cuando la proteinuria es menor de 150 mg/día8. Las anormalidades en el nivel de lípidos séricos es común en los pacientes con DM lo cual contribuye a aumentar el riesgode enfermedad cardiovascular. El paciente con DM debe ser considerado con el mismo riesgo que si fuera portador de enfermedad cardiovascular10. Por ello las metas de control son similares en el paciente con DM que en el portador de enfermedad cardiovascular (<100 mg/dl)1. Se le determinó el nivel de colesterol LDL al 80% del total de los diabéticos evaluados, de ellos el 82% mantuvo niveles >100 mg/dl y un 70% tiene manejo con estatinas. Se debe iniciar tratamiento con estatinas a todo paciente diabético que mantiene colesterol LDL persistentemente >100 mg/dl a pesar de medidas higiénico-dietéticas o que tenga ECV asociada independientemente de las cifras de colesterol LDL1. La administración de antiagregante plaquetario (aspirina) se debe dar a todo paciente diabético mayor de 50 años que presente algún otro factor de riesgo cardiovascular mayor. En este estudio sólo un 35% de los pacientes tenían manejo con aspirina. De este 35% el 88% era mayor de 50 años. No se determinó la presencia de otros factores de riesgo cardiovascular o si se empleó como medida de prevención secundaria. Se le realiza evaluación de retinopatía diabética al 48% de los pacientes. La gran mayoría de los pacientes con retinopatía diabética no tiene síntomas hasta estadios avanzados de la enfermedad siendo la principal causa de ceguera actualmente en la población adulta. Por lo que la recomendación es realizar detección en todo paciente con DM al momento del diagnóstico y la frecuencia posterior varía dependiendo a la evaluación del riesgo de desarrollo de la retinopatía11 La evaluación de neuropatía diabética se encontró en 28% de los pacientes. 3.2 Conclusiones Se registró que 178 pacientes con DM son atendidos de manera regular en la consulta externa de medicina interna del Hospital General del Estado de Sonora “Ernesto Ramos Bours”. En este estudio se encontró que un 29% de los pacientes diabéticos que acuden a la consulta externa de medicina interna a control regular tienen niveles de HbA1c menores al 7%, lo cual traduce un control glucémico muy por debajo de lo registrado en la literatura si se compara con lo reportado por la ADA donde el 57% logra estos niveles (P=0.005). 3.3 Recomendaciones 1.- Determinar como estándar de control de todos los pacientes diabéticos el nivel de hemoglobina glucosilada. 2.- Se recomienda un manejo terapéutico más agresivo para lograr metas de control glucémico en la población diabética atendida en la consulta externa de medicina interna. 3.- Realizar las medidas de detección temprana de complicaciones microvasculares a todo paciente diabético desde el momento del diagnóstico, así como un seguimiento de acuerdo lo establecido por la ADA para iniciar con el manejo de manera temprana disminuyendo la discapacidad y mortalidad. 4.- Mayor atención y tratamiento agresivo de los factores de riesgo cardiovascular, optimizar dosis o utilizar estatinas de mayor potencia para lograr metas de control de colesterol LDL e incrementar el uso de antiagregantes plaquetarios. 1 BIBLIOGRAFIA 1 American Diabetes Association: Standards of medical care in diabetes--2010. Diabetes Care 2010; 33 Suppl 1:S11. 2 Norma Oficial Mexicana, NOM-015-SSA2-1994: Para la atención, tratamiento y control de la Diabetes Mellitus en la atención primaria. DOF, 18 de Diciembre de 1994. 3 Secretaría de Salud: Programa de Acción Diabetes Mellitus; primera edición, 22- 11-2001, ISBN 970.-721-001-x 4 Watkins PJ: ABC of Diabetes, BJM Publishing Group, Fifth edition 2003. 5 Moreno L.: Epidemiología y diabetes, Rev Fac Med UNAM; Vol. 44 No. 1, Enero 2001. 6 Zárate M.: Manual de Vigilancia Epidemiológica de la Diabetes Mellitus tipo 2, Secretaría de Salud, 2003. 7 Hypertension in Diabetes Study (HDS): Prevalence of hypertension in newly presenting type 2 diabetic patients and the association with risk factors for cardiovascular and diabetic complications. J Hypertens 1993 Mar;11(3):309-17. 8 Mogensen CE, Et al: Renal factors influencing blood pressure threshold and choice of treatment for hypertension in IDDM; Diabetes Care 1991 Nov;14 Suppl 4:13-26 9 Eknoyan, G, Hostetter, T, Bakris, GL, Hebert, L. Proteinuria and other markers of chronic kidney disease: A position statement of the national kidney foundation (NKF) and the national institute of diabetes and digestive and kidney diseases (NIDDK). Am J Kidney Dis 2003; 42:617. 10 Adler AI, Stevens RJ; Manley SE; Bilous RW; Cull CA; Holman RR; Development and progression of nephropathy in type 2 diabetes: the United Kingdom Prospective Diabetes Study (UKPDS 64). Kidney Int 2003 Ene;63(1):225- 32. 2 11 MRC/BHF: Heart Protection Study of cholesterol lowering with simvastatin in 20,536 high-risk individuals: a randomised placebo-controlled trial. Lancet 2002 Jul 6;360(9326):7-22. 12 Klein R; Klein BE; Moss SE; Cruickshanks KJ: The Wisconsin Epidemiologic Study of diabetic retinopathy. XIV. Ten-year incidence and progression of diabetic retinopathy. Arch Ophthalmol 1994 Sep;112(9):1217-28. 13 Gaede P; Multifactorial intervention and cardiovascular disease in patients with type 2 diabetes. N Engl J Med 2003 Jan 30;348(5):383-93 14 Nathan D, Et al: Medical Management of Hyperglycemia in Type 2 Diabetes: A Consensus Algorithm for the Initiation and Adjustment of Therapy; DIABETES CARE, Vol. 32, No. 1, Jan 2009 15 American Diabetes Association: Diagnosis and Classification of Diabetes Mellitus Diabetes Care, Volume 33, Sup. 1, Jan 2010 16 Selvin E.: Glycated Hemoglobin, Diabetes, and Cardiovascular Risk in Nondiabetic Adults N Engl J Med 362;9 March 4, 2010 Anexo I. Descripción General del Estudio Portada Índice Texto
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