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UNIVERSIDAD NACIONAL AUTONOMA DE MEXICO DIVISION DE ESTUDIOS DE POSGRADO FACULTAD DE MEDICINA INSTITUTO MEXICANO DEL SEGURO SOCIAL DELEGACION SUR DEL DISTRITO FEDERAL UMAE HOSPITAL DE ESPECIALIDADES CMN SIGLO XXI TITULO ASOCIACIÓN DEL PESO SECO CON EL ÍNDICE DE COLAPSO DE VENA CAVA INFERIOR EN PACIENTES CON ENFERMEDAD RENAL CRÓNICA EN HEMODIÁLISIS TESIS QUE PRESENTA DRA. LILIANA CASTAÑEDA GARCÍA PARA OBTENER EL DIPLOMA EN LA ESPECIALIDAD EN NEFROLOGIA ASESORES : DRA. MA. ELSA PINEDA SÁNCHEZ CIUDAD DE MEXICO FEBRERO 2020 UNAM – Dirección General de Bibliotecas Tesis Digitales Restricciones de uso DERECHOS RESERVADOS © PROHIBIDA SU REPRODUCCIÓN TOTAL O PARCIAL Todo el material contenido en esta tesis esta protegido por la Ley Federal del Derecho de Autor (LFDA) de los Estados Unidos Mexicanos (México). El uso de imágenes, fragmentos de videos, y demás material que sea objeto de protección de los derechos de autor, será exclusivamente para fines educativos e informativos y deberá citar la fuente donde la obtuvo mencionando el autor o autores. Cualquier uso distinto como el lucro, reproducción, edición o modificación, será perseguido y sancionado por el respectivo titular de los Derechos de Autor. ASOCIACiÓN OEL PESO SECO CON EL fNOICE OE COLAPSO DE VENA CAVA INFERIOR EN PACIENTES CON ENFERMEOAD RENAL CRÓNICA EN HEMOOIÁLlSIS o A. VICTORIA M 00 ZUB!ETA JEFE OE LA O!VISIÓN DE EOUCACIÓN EN SALUO UMAE HOSPITAL OE ESPECIALlOADES CMN SIGLO XX! o EDRO TRINIDAO RAMOS PROFESOR TITULAR O CURSO OE ESPECIAlLlZACIÓN EN NEFROLOGfA UMAE HOSPI AL DE ESP tll.1:JOAOES CMN SIGLO XXI / ASESOR CLfNICO-METOOOLOG!CO ORA. MA. ELSA PINEDA SANCHEZ MEOICO AOSCRITO AL SERVICIO OE NEFROLOGIA UMAE HOSPITAL OE ESPECIALIDAOES CMN SIGLO XXI ~I Rrl '1, INmrurn MnlO.i'iO D tlGt.JtO SOCl,\i. PINll[ 1I DI "' \ 10\1 11"" '"' C'1",'HUCI ,,,,,. U~. '" I "'111 UI, HQ!II'I ..... a l e A¡. N:J o. nfnKAnoo 5 1'\11 OAOU1 IHI/lr 1 1'/ 1110 M fl lCO IW: ~ Po 1011)(1 , ~~ItQC 1 111 1?Cl OQ n 1ft QJ~ ~_ COII!lIOHI!lA CONslo tTlCA Ol CEI DU 21111011' DI ~, MI , .. ~Ii .11" nu PR u,.n 1.r ~u 0.1 ,111. 1/111 I¡ '111 ... ~I HN .,, !l\Jlillhll ¡ AIOCtA~1 N 0111 0 11 \'1 D~ L iNottE ~ ctl!.AP50 DE YENA CAVA IN l!IIIOfI N '.t.CI~NlI!s CON ' " M OAO ~I"" CRONICA IN H MOOIAOM • Ctlro 1*0 ... "f"o;/6rI ... Clitltlib . do ""IIO',*, cat 111 ror.OI' •• """ de .... "!Og1111I •• Y de .......... """¡:j. _ l. c.,dId me~~. ¡ loo ""' __ • d. 611:. Y •• )ft, fUI" 11, l.u" Al 1:2. U '~[J;¡jIIfI~, ~ ft t tMl ti .... ~J l. 'fI" 'JlJ~. 1M •• DEDICATORIA A Dios por permitirme cumplir una meta más en mi vida. A mis padres Rocío, Sergio y a mi abuelita, por el ejemplo de responsabilidad, educación y tenacidad, de ellos es este logro, un poco de retribución por todo lo que me han dado. A mis hermanas, Mago el mejor ejemplo de éxito a seguir, Ara porque, aunque ausente físicamente es mi apoyo en momentos difíciles en la carrera y Cecy por ser mi impulso para dar siempre lo mejor. A mis asesora Dra. Elsa Pineda, por su paciencia y dedicación para llevar a cabo este proyecto, mi admiración por el trato a sus pacientes y mi respeto por su trayectoria. ÍNDICE. I.RESUMEN…………………………………………………………………………………………1 II. INTRODUCCIÓN 2.1 MARCO TEÓRICO……………….….……………………………………………….2 2.2 JUSTIFICACIÓN….…………………………………………………………………10 2.3 PLANTEAMIENTO DEL PROBLEMA………………………………..…………..11 2.4 HIPÓTESIS..………………………………………………………..………………..12 III. OBJETIVOS…………….………………………………………………………..……………12 IV. MATERIAL Y MÉTODOS: 4.1 DISEÑO DEL ESTUDIO……………………………………….……………………13 4.2 UNIVERSO DEL TRABAJO……………………….……………………………….13 4.3 CRITERIOS DE SELECCIÓN……………………………………………………...14 4.3.1.- CRITERIOS DE INCLUSIÓN……………………………………..…………….14 4.3.2.- CRITERIOS DE EXCLUSIÓN………………………………………………….14 4.3.3.- CRITERIOS DE ELIMINACIÓN………..……………………….……………...15 4.4 DISEÑO Y TIPO DE ESTUDIO…………………………………………………….15 4.5 DESCRIPCIÓN DE LAS VARIABLES………………………………………...….15 4.6 PROCEDIMIENTOS…………………………………………………………………18 4.7 ANÁLISIS ESTADÍSTICO………………………………………………………….20 V. RECURSOS, FINANCIAMIENTO Y FACTIBILIDAD……………………….……………20 VI. ASPECTOS ÉTICOS……………...………………………………………..………………..21 VII. RESULTADOS………………………………………………………………………………23 VIII. DISCUSION………………………………………………………………………………….28 IX. CONCLUSIONES…………………………………………………………………………….30 X. ANEXOS 10.1 CRONOGRAMA DE ACTIVIDADES………………………………………….....31 10.2 CARTA DE CONSENTIMIENTO INFORMADO……………………………..…32 10.3 HOJA DE RECOLECCION DE DATOS…………………………………………34 XI. BIBLIOGRAFÍA……………………………………………………………………………….35 1 ASOCIACIÓN DEL PESO SECO CON EL ÍNDICE DE COLAPSO DE VENA CAVA INFERIOR EN PACIENTES CON ENFERMEDAD RENAL CRÓNICA EN HEMODIÁLISIS. Dra. Castañeda García Liliana 1, Dr. Trinidad Ramos Pedro, Dra. Pineda Sánchez Elsa1 1 Hospital de especialidades Centro Médico Nacional Siglo XXI “Dr. Bernardo Sepúlveda”, IMSS. Correspondencia: lilian_honney_@hotmail.com INTRODUCCIÓN Una de las principales causas de mortalidad en pacientes con ERC se asocia a factores cardiovasculares, los cuales incluyen la sobrecarga de volumen por lo que la determinación de peso seco es imperativo , se define como: peso posdiálisis con el cual la presión arterial es óptima, en ausencia de datos clínicos de sobrecarga de volumen como de síntomas de hipotensión ortostática, permaneciendo normotenso hasta la sesión siguiente, en ausencia de medicación antihipertensiva. Uno de los métodos utilizados es medición del Índice de colapso de vena cava inferior (ICVCI) en un rango de 40-70% , contando con una sensibilidad de 70% y especificidad de 80%. Sin embargo clínicamente hemos observado posibles diferencias entre el peso seco y el ICVCI, asimismo diferencias entre las diferentes técnicas de evaluación por ultrasonido (modo M y modo B) . OBJETIVO: Asociar peso seco con el ICVCI y comparar el ICVCI determinado por USG en modo M y B. MATERIAL Y MÉTODOS: Estudio transversal analítico incluyendo pacientes con ERC en HD con 3 sesiones por semana de 3 horas, sin uresis residual y angioacceso funcional, se excluyeron pacientes con desnutrición, hipotiroidismo, insuficiencia cardiaca y anemia. Posterior a su sesión de HD se realizó el USG abdominal para realizar la medición del ICVCI. En el periodo comprendido de abril a mayo 2019. Se utilizó estadística descriptiva para la presentación de los datos. Las variables continuas se expresaron como promedio ± desviación estándar para los datos con distribución normal y como medianas con rango intercuartilar (RIC) a los datos con distribución libre. Se utilizó prueba de T de Student para la comparación de los datos paramétricos, y la prueba de U de Mann-whitney se comprará los datos no paramétricos y se utilizó prueba de Chi2, para comparar las variables categóricas. El análisis completo se realizó con el programa estadístico SPSS versión 22 y MedCalc versión 19.0.5. RESULTADOS Se tomo como muestra 48 pacientes. El promedio de edad fue 48.10 ± 15.04 años, de los cuales el 52.1% fueron hombres. El 60.4% se encontraban en un estadio I de hipertensión arterial y el resto 39.6% en estadio II. Se agruparon los sujetos que si alcanzaron peso seco con un 73.1% y los que no lo alcanzaron 26.9%. Se observó una diferencia estadísticamente significativa en el porcentaje de colapso de la vena cava inferior en modo B entre los sujetos que alcanzaron el peso seco, el cual fue mayor en comparación con los que no lo alcanzaron (48.36 ± 10.12 vs 23.6 ± 6.91 p <0.0001) mientras que en el porcentaje de colapso de la vena cavainferior en modo M, se obtuvo un resultado similar en donde los sujetos que alcanzaron el peso seco, tuvieron un mayor valor de colapso en comparación con los que no lo alcanzaron (58.51 ± 8.83 vs 36.41 ± 10.70 p< 0.0001). CONCLUSIONES Existe asociación entre el peso seco estimado clínicamente pos-hemodiálisis y el grado de normovolemia (40-70%) del índice de colapso de vena cava inferior. Se evidenció mayor asociación entre el peso seco determinado clínicamente y el porcentaje de colapso de vena cava inferior medido en modo B, a diferencia del modo M. A pesar de esta herramienta de imagen, el juicio clínico del nefrólogo para estimación del peso seco sigue siendo la principal referencia. 2 1.- Datos del alumno 1.- Datos del alumno Apellido paterno: Apellido materno: Nombre: Teléfono: Universidad: Facultad: Carrera: Número de cuenta: Castañeda García Liliana 55 4360 0933 Universidad Nacional Autónoma de México Facultad de Medicina Nefrología 517227978 2.- Datos de los asesores 2.- Datos de los asesores Apellido paterno: Apellido materno: Nombre: Teléfono: Adscripción: Apellido paterno: Apellido materno: Nombre: Teléfono: Adscripción: Pineda Sánchez Ma. Elsa 55 6801 5430 Medico Adscrito Servicio de Nefrología Paredes Manjarrez Carlos 55 2699 9648 Médico adscrito Servicio Radiología e Imagen 3.- Datos de la tesis 3.- Datos de la tesis Título: No. de páginas: Año: Número de registro: ASOCIACIÓN DEL PESO SECO CON EL ÍNDICE DE COLAPSO DE VENA CAVA INFERIOR EN PACIENTES CON ENFERMEDAD RENAL CRÓNICA EN HEMODIÁLISIS 34 p 2019 R 2019-3601-163 3 II. INTRODUCCIÓN 2.1. MARCO TEÓRICO La enfermedad renal crónica (ERC) es la resultante de diversas enfermedades crónico- degenerativas, entre las que destacan la diabetes mellitus y la hipertensión arterial, fenómeno que ocurre de manera similar en todo el mundo y que, lamentablemente, conduce hacia un desenlace fatal si no es tratada 1. Las cifras de morbilidad y mortalidad son alarmantes; en México, esta es una de las principales causas de atención en hospitalización y en los servicios de urgencias 2. Está considerada una enfermedad catastrófica debido al número creciente de casos, por los altos costos de inversión, recursos de infraestructura y humanos limitados, la detección tardía y altas tasas de morbilidad y mortalidad en programas de sustitución. Se estima una incidencia de pacientes con insuficiencia renal crónica (IRC) de 377 casos por millón de habitantes y la prevalencia de 1,142; cuenta con alrededor de 52.000 pacientes en terapias sustitutivas, de los cuales el 80% de los pacientes son atendidos en el Instituto Mexicano del Seguro Social (IMSS) 3. Las guías de práctica clínica de la Iniciativa de resultados de diálisis renal (K / DOQI) para la enfermedad renal crónica 4 definen la insuficiencia renal en etapa terminal como la Etapa 5 con tasa de filtración glomerular (TFG) de <15 ml / min / 1.73 m2 o el uso de diálisis. Existen otras indicaciones para la Terapia de Reemplazo Renal (TRR) más allá de la insuficiencia renal y clásicamente han incluido electrolitos o anomalías ácido-base y toxinas que pueden eliminarse mediante diálisis. La sobrecarga de líquidos> 10% en el paciente crítico está ganando apoyo como una indicación para la TRR 5 . Esta idea surgió de estudios en adultos de pacientes críticamente enfermos en los que se observó un beneficio en la mortalidad con la reversión de la sobrecarga de líquidos en los primeros días de la enfermedad 6. La terapia de sustitución renal incluye la diálisis peritoneal, la hemodiálisis y el trasplante renal. México es un país en el que históricamente ha predominado el uso de diálisis peritoneal, aunque recientemente se ha dado impulso a la hemodiálisis. El trasplante renal es la mejor opción de tratamiento para la ERC; no obstante, en nuestro país ésta no es una solución viable debido a la falta de donaciones, los altos costos iniciales y el nivel de deterioro orgánico que presentan los pacientes por las enfermedades primarias. Datos recientes del IMSS demuestran una población de 59,754 pacientes en terapias sustitutivas, de los cuales 35,299 se encuentran en diálisis peritoneal (59%) y 24, 455 en 4 hemodiálisis (41%); las principales causas relacionadas en la población adulta son: diabetes mellitus con 53.4%, hipertensión arterial 35.5% y glomerulopatías crónicas 4.2%; los grupos de edad mayormente afectados son los > de 40 años.7 Las causas de mortalidad cardiovascular en pacientes a partir de inicio de la diálisis es 8.8 veces más alta que en la población general (IC 95% 8 .6–9 .0) . La sobrecarga de volumen, hipertensión, hipertrofia ventricular izquierda, y la insuficiencia cardíaca congestiva son frecuentes en estos pacientes, y juegan un papel importante en su alta mortalidad cardiovascular 8 . En pacientes sometidos a hemodiálisis, la hipertensión se ha reportado que se asocia con hipertrofia ventricular izquierda, disfunción sistólica y diastólica, hipertrofia cardíaca, insuficiencia cardíaca, cardiopatía isquémica, infarto de miocardio, accidente cerebrovascular y aumento de mortalidad cardiovascular global 9. La causa del aumento inicial de la presión arterial es el volumen extracelular elevado (VEC) y el aumento asociado en el volumen del gasto cardíaco. El sodio corporal total es el principal determinante en este volumen. La carga resultante de sodio y líquidos en pacientes sometidos a diálisis se asocia con hipertensión y cambios vasculares que pueden llevar a complicaciones cardiovasculares graves. En sujetos con insuficiencia renal crónica, el logro de un equilibrio normal de sodio y líquido puede anular la necesidad de agentes hipertensores utilizados para el tratamiento de la hipertensión, que es un objetivo terapéutico importante en esta población de pacientes. La reducción progresiva de la excreción de sodio con la disminución de la función renal da como resultado el desarrollo de hipertensión en aproximadamente el 90% de los pacientes que comienzan la diálisis. El aumento de la presión arterial también eleva la presión de perfusión renal, lo que a su vez provoca la natriuresis, lo que evita un mayor aumento de la VEC. A pesar de la normalización del volumen del gasto cardíaco después de 4 semanas, la presión arterial alta persiste debido al aumento de la resistencia vascular periférica. Este aumento en la resistencia vascular periférica, que en sí mismo es el resultado del aumento temprano en la presión de perfusión tisular, también es la causa del aumento a largo plazo de la presión arterial. La capacidad disminuida para la vasodilatación, el aumento inadecuado de la actividad de la angiotensina II y el sistema simpático, además de los cambios estructurales de la pared vascular, son responsables colectivamente del aumento de la resistencia vascular 10-11. También influyen factores adicionales como la hipertrofia en las células musculares lisas miocárdicas y vasculares, la microinflamación y el aumento del estrés oxidativo. Como el 5 balance positivo de sodio y la hipervolemia resultante representan las dos causas principales de hipertensión y aumento de la mortalidad cardiovascular en pacientes con insuficiencia renal crónica, la cantidad de líquido que debe extraerse del cuerpo de un paciente en diálisis es de suma importancia 12. HEMODIALISIS Y PESO SECO A pesar de los considerables avances en la evaluación de la adecuación de diálisis con respecto a la eliminación de solutos, actualmente no hay medida de adecuación para la eliminación de fluidos La mayoría de los tratamientos de HD incorporan una receta para remisión de fluidos dirigida a "peso seco" de un paciente 13. La estimación del peso seco es considerada por algunos autores como un arte,o como un modelo de ensayo error, lo que constituye un desafío clínico que nos sirve de referencia para valorar el estado de hidratación de los pacientes en hemodiálisis. Aunque inexacta, la definición más extendida de peso seco es: aquel peso posdiálisis con el cual la presión arterial es óptima, en ausencia tanto de datos clínicos de sobrecarga de volumen como de síntomas de hipotensión ortostática, permaneciendo normotenso hasta la sesión siguiente, en ausencia de medicación antihipertensiva 14. Para algunos autores, la combinación de algunos datos clínicos (historia clínica sobre hábitos dietéticos cono ingesta de sal y agua; síntomas como cefalea, disnea, calambres, ortopnea e hipotensión ortostática; signos como edemas, crepitantes auscultatorios, peso medido en báscula, comportamiento de la presión arterial durante la sesión, o ganancia de peso interdiálisis), con una radiografía de tórax (silueta cardiaca, índice cardiotorácico, infiltrados) y algunos datos analíticos (hematocrito, proteínas totales y albúmina sérica) puede ser suficiente para aproximar con mayor o menor exactitud el peso seco del paciente. Sin embargo, para otros autores este ejercicio es difícil, inseguro, poco exacto, intuitivo y no reproducible, por lo que abogan por otros métodos de estimación del peso seco, invasivos y no invasivos, pero indudablemente más exactos 15-17. . En nuestro país —y a escala internacional— no existe manera confiable de determinar el peso seco de los pacientes. Esto dificulta el garantizar un adecuado aclaramiento, control de sobrecarga hídrica, de la tensión arterial y de la hipertrofia ventricular izquierda (HVI), disminución de los síntomas propios de uremia; así como alcanzar valores de hemoglobina (Hb) y hematocrito (Hto) adecuados, lograr un mejor estado nutricional y 6 evitar complicaciones como hipotensión, disfunción de acceso vascular y calambres por una sobrestimación del peso seco 18. MÉTODOS DE VALORACIÓN DEL PESO SECO Aunque el juicio clínico indiscutiblemente debe permanecer como la base para la evaluación del estado de hidratación de los pacientes en diálisis, métodos adicionales, pueden ayudar al clínico a detectar pequeños cambios en la volemia, y lo que es más importante, ayudar a predecir el peso seco de estos pacientes de una forma más objetiva. Dentro de las diferentes herramientas que pueden ayudar en la evaluación del estado de hidratación se encuentran: Radiografía de tórax: capaz de detectar signos de congestión pulmonar y cardiomegalia mediante la evaluación del índice cardiotorácico (CTI) ; se propone un CTI por debajo del 50% como punto de corte (se propone como criterio para la hipervolemia más del 50%). El empleo de la Rx para valorar el crecimiento cardíaco puede llevar a diagnósticos erróneos de dilatación ventricular que quedan en evidencia cuando los hallazgos se confrontan con métodos más sensibles en este punto, tal es el caso de la ecocardiografía transtorácica la cual tiene una sensibilidad reportada del 90 al 100% en el diagnóstico de cardiomegalia. Biomarcadores cardiacos: la utilización de péptidos natriuréticos (BNP y NT-pro BNP) aparece recientemente como una herramienta diagnóstica y pronóstica en pacientes en diálisis con sobrehidratación. Un corte de BNP de 100 pg ⁄ml tiene una sensibilidad del 90% y una especificidad de 76% para el diagnóstico de insuficiencia cardíaca como causa aguda de disnea y valor predictivo negativo del 90%. Un corte NT-pro-BNP de 300 pg ⁄ml tiene una sensibilidad del 99% y una especificidad del 68% en cuanto a diagnóstico de insuficiencia cardíaca con valor predictivo negativo del 99%, lo que sugiere su utilidad para descartar Insuficiencia cardíaca en la población general 19-20. Bioimpedancia eléctrica (BIA): permite detectar, de forma no invasiva y de fácil uso, la hidratación de los tejidos con un 2-3% de error, lo que la hace comparable a los métodos de laboratorio. Se basa en el principio de que los tejidos biológicos se comportan como conductores o aislantes de una corriente eléctrica dependiendo de su composición. De esta forma, mide la impedancia del cuerpo a una corriente eléctrica alterna de características conocidas, siendo esta la resultante de la resistencia (R= oposición de las soluciones iónicas intra y extracelulares al paso de la corriente) que mide estado de hidratación y la reactancia (Xc=producto de la capacitancia de las membranas celulares, 7 que se comportan como condensadores), midiendo fundamentalmente el estado nutricional 21. Medición de diámetro de vena cava inferior (VCI ) e Índice de colapso mediante USG: La literatura sugiere que VCI y índice de colapsabilidad de los pacientes se correlacionan con su volumen intravascular. La vena cava inferior (VCI) es una estructura dinámica cuyo diámetro varía con cambios de presión intravascular e intratorácica, en consecuencia, la VCI colapsa con la inspiración debido a la presión negativa creada por la expansión del tórax. En pacientes sanos con respiración espontánea, los cambios cíclicos en la presión torácica, resultan en colapso del diámetro de la VCI en aproximadamente 50%. Aunque se requiere unificación de criterios, los puntos de corte aceptados en individuos sanos para el diámetro de la VCI en la inspiración van desde 0 a 14 mm en reposo y en espiración de 15 a 20 mm en reposo. Debido a las modificaciones en diámetro durante la inspiración aumentan la presión negativa intratorácica que se traduce en presión negativa intraluminal favoreciendo el retorno venoso cardiaco, esto provoca una disminución del calibre de la VCI durante la inspiración normal, mientras que en espiración el calibre es mayor 22-23. MODALIDADES DE ECOGRAFIA Y EVALUACION DE VCI La información recogida por los equipos de ecografía para medir el IVCI puede representarse en 2 modos distintos: modo B (brillo) y modo M (movimiento). Modo B (modulación del brillo) En el modo B simple, las espículas son reemplazadas por puntos que brillan con una intensidad proporcional a la del eco. El modo B compuesto (modo 2D o bidimensional) incorpora el 12 almacenamiento de los puntos B mientras se mueve el transductor, lo que da lugar a una imagen constituida por muchas líneas individuales en modo B simple (imagen bidimensional estática). Modo M (time motion mode) El modo M es una variante del modo B compuesto en la que se utiliza un solo haz de ultrasonido para obtener imágenes unidimensionales en movimiento. A lo largo de la línea que representa el haz se representan los ecos como puntos de brillo de distinta intensidad, a una distancia también proporcional al tiempo que tardan en ser recibidos. Se presenta en un trazado continuo sobre dos ejes: en el eje vertical se dispone la línea de puntos; y en el horizontal, el tiempo. Es de gran utilidad en cardiología dado que es posible la sincronización con el ECG y modificar la velocidad de barrido. Permite medir con precisión los diámetros de las cavidades y los grosores de las 8 paredes en cada momento del ciclo cardiaco e identificar movimientos anormales (válvulas, paredes ventriculares) . Para la evaluación de la VCI el transductor recomendado, es el sectorial, con superficie de contacto pequeña y de baja frecuencia, con rangos de 2-5 MHz, y seleccionando en la máquina de ultrasonografía modo bidimensional (2D), y el perfil de cardiología, si se cuenta con el mismo. El paciente deberá encontrarse en decúbito dorsal y se colocará el transductor inmediatamente por debajo y ligeramente hacia la derecha del apéndice xifoides, a 3 cm del atrio derecho, dirigiendo el transductor hacia el hombro izquierdo del paciente aproximadamente a 15 grados, con una profundidad de 16-20 cm o mayor, para posteriormente realizar un giro continuo en sentido antihorario del transductor de las 3 a las 12 y ligero desplazamiento hacia la izquierda.Se apreciará la vena cava en su trayecto por el hígado, en su sitio de unión al atrio derecho, se realizara la medición a 2 cm distal de su unión con el atrio derecho. Se toman los diámetros máximo y mínimo durante el ciclo respiratorio y se calcula el porcentaje de variación, con la fórmula desarrollada por Muller posteriormente descrita. Al respecto de la fase de respiración para realizar el estudio, se sabe que durante la fase inspiratoria de la ventilación mecánica, el incremento de la presión pleural es transmitido hacia la aurícula derecha, reduciendo el retorno venoso y dilatando la VCI. Por el contrario, durante la espiración, la reducción de la presión intratorácica favorece el retorno venoso y disminuye el diámetro de la VCI. Estas variaciones en el diámetro de la VCI son más evidentes en pacientes hipovolémicos y parecen estar disminuidas en pacientes hipervolémicos cuando la VCI es menos distensible. Duwat reportó una sensibilidad de 80.7% y especificidad de 93.7% para un índice de distensibilidad de VCI, de 30% o mayor. En pacientes con ventilación espontánea, existen revisiones que han correlacionado el diámetro máximo de la VCI con la presión venosa central y la presencia de hipovolemia 24. Muller desarrolló el índice de colapsabilidad de la VCI en pacientes con ventilación espontánea obtenido mediante la siguiente ecuación: 9 Reportando un punto de corte de 40%, con una sensibilidad de 70% y especificidad de 80% . Ando et al. (1985) fueron los primeros en cuantificar los cambios de VCD durante la hemodiálisis. En 1989, Cheriex et al. intentó utilizar esta técnica para evaluar el peso seco en pacientes en hemodiálisis, lo que demuestra que la medición posterior al diálisis del diámetro de la cavidad inferior tomada de forma subdiafragmática se correlaciona con la presión auricular derecha y el volumen de sangre circulante . La regresión lineal a la presión auricular derecha definió la sobrehidratación como un diámetro caval mayor que 11 mm / m2 de superficie corporal o un índice colapsable (diámetro caval espiratorio - diámetro caval inspiratorio / diámetro espiratorio x 100%) como menos del 40%. La deshidratación se definió como un diámetro caval inferior a 8 mm / m2 y un índice colapsable superior al 75%. De acuerdo con estos criterios, casi dos tercios de sus pacientes que habían cumplido con los criterios clínicos para el peso seco eran hipervolémicos. Asimismo se observó que la presencia de insuficiencia tricuspídea requiere sus propios criterios para evaluar el estado del volumen a través del diámetro de la vena cava . Si bien la variabilidad entre pacientes e interoperadores y la presencia de falla en el lado derecho limitan su uso, el IVCD puede ser más adecuado que los marcadores bioquímicos para la predicción del estado subhidratado 25. 10 2.2. JUSTIFICACIÓN En México, la insuficiencia renal crónica se encuentra entre las primeras 10 causas de mortalidad general en el IMSS. Para estos pacientes se cuenta con terapia de reemplazo renal: diálisis peritoneal, hemodiálisis o trasplante renal. En cuanto a la hemodiálisis, una acertada estimación del peso seco conlleva a disminución de factores de riesgo cardiovascular siendo éstos la primera causa de mortalidad en Enfermedad Renal Crónica. Entre los estudios para dicha estimación se encuentra la medición del diámetro de la vena cava inferior (VCI) , pues posee la característica de ser una vena mayor altamente colapsable, y su diámetro está estrechamente relacionado con las funciones cardíacas del lado derecho. No se ha visto afectado por la respuesta vasoconstrictora compensatoria del cuerpo a la pérdida de volumen. Por lo tanto, refleja el estado del volumen más estrechamente que otros parámetros basados en el sistema arterial, como la presión arterial, la frecuencia del pulso, el diámetro de la aorta y otros. En los últimos años, la evaluación ecográfica del diámetro de la VCI para evaluar el estado del volumen y guiar la reanimación con líquidos también está ganando popularidad en pacientes con Hemodiálisis. No hay un gran estudio multicéntrico disponible para definir con precisión la utilidad de la medición ecográfica del diámetro de la VCI y el cambio en el diámetro de la VCI durante el ciclo respiratorio para estimar el estado del volumen en la hemodiálisis. Por este motivo se realizó este estudio en pacientes con Hemodiálisis del Hospital de Especialidades de Centro Medico SXXI para definir el papel de la evaluación ecográfica en modo B y M del diámetro de la VCI medido por ultrasonido abdominal en la estimación del peso seco en esta población. 11 2.3 PLANTEAMIENTO DEL PROBLEMA El Hospital de Especialidades de Centro Médico SXXI , cuenta con unidad de hemodiálisis que proporciona terapia de reemplazo renal a cerca de 80 - 100 usuarios por día. Por las características de la población que recibe, más de la mitad de los pacientes cuentan con infraestimación de peso seco lo que conlleva a aumento en mortalidad por complicaciones cardiovasculares, siendo un factor de riesgo la hipertensión por sobrecarga de volumen. En esta unidad se cuenta con el recurso diagnóstico de medición del índice de colapso de vena cava inferior (ICVCI) mediante ultrasonido abdominal en modo B y M , el cual nos estima el rango de volemia en este tipo de pacientes , por lo que en los últimos tiempos lo hemos convertido en una herramienta para aproximación de peso seco en nuestra población , siendo trascendente en nuestra unidad establecer la relación, debido a que , al ser recurso de fácil alcance , en ocasiones sobresatura el servicio de Radiología e Imagen. Es por ello que en el presente estudio se buscó asociación entre el estado de euvolemia de los pacientes en hemodiálisis , traducido como el peso seco del paciente determinado clínicamente, con el resultado del ICVCI medido por USG en ambas modalidades , demostrando si este recurso de imagen nos aproxima al estado de euvolemia en nuestros pacientes y de ser así , considerarlo como otra herramienta de evaluación del peso seco. 12 2.4. PREGUNTA CIENTÍFICA ¿Existe asociación entre el peso seco de los pacientes determinado clínicamente al final de la sesión intermedia de Hemodiálisis y el rango de normo volemia determinado por el índice de colapso de la vena cava inferior medido por ultrasonido? ¿Existen diferencias al comparar el porcentaje de colapso de vena cava inferior modo B y modo M , de acuerdo a peso seco alcanzado clínicamente? ¿Existe un porcentaje de colapso de vena cava inferior como punto de corte para el modo M y B para identificar a los sujetos que alcanzarían el peso seco determinado clínicamente? . HIPÓTESIS • HIPÓTESIS NULA Los pacientes con enfermedad renal en hemodiálisis que alcanzan su peso seco clínicamente, no poseen índice de colapso de VCI entre 40%-75%. • HIPÓTESIS ALTERNATIVA El índice de colapso de VCI se encontrará entre 40% - 75% en pacientes con enfermedad renal crónica en hemodiálisis que alcanzan su peso seco. III. OBJETIVOS • OBJETIVO GENERAL Evaluar la asociación del peso seco alcanzado clínicamente pos hemodialisis y el porcentaje de normovolemia determinado por el índice de colapso de vena cava inferior ( rango 40-75%), medido en modo B y M . • OBJETIVO ESPECIFICO 6.2.1 Determinar peso seco clínicamente en pacientes con enfermedad renal crónica en hemodiálisis. 6.2.2 Evaluar grado de volemia mediante medición de índice de colapso de VCI por ultrasonido en modo B y M, en pacientes con enfermedad renal crónica en hemodiálisis. 6.2.3 Comparar peso seco de pacientes con enfermedad renal crónica en hemodiálisis determinado clínicamente con resultado de IVCI medido por ultrasonido en modo B y M. 13 6.2.4 Establecerun porcentaje de colapso de vena cava inferior como punto de corte en el modo M y B para identificar a los sujetos que alcanzarían el peso seco determinado clínicamente . IV. MATERIAL Y METODOS 4.1. DISEÑO DEL ESTUDIO: Transversal Analítico. Características del estudio: • Por la participación del investigador: Observacional • Por la temporalidad del estudio: Transversal • Por la institucionalidad: Unicéntrico • Por el tipo de población: Homodémico 4.2. UNIVERSO DE TRABAJO En este trabajo se estudiará a la población prevalente de pacientes con Enfermedad Renal Crónica en terapia de reemplazo con hemodiálisis, en la unidad de hemodiálisis del Hospital de Especialidades CMN “Siglo XXI”, quienes reciben 3 sesiones por semana, se analizaran con estudios de ecografía abdominal para medición de índice de colapso de vena cava inferior en modo B y M . • ESTRATEGIA DE TRABAJO Se integrarán al estudio los pacientes censados en la unidad de hemodialisis con diagnóstico de Enfermedad Renal Crónica , con 3 sesiones a la semana. Previa autorización del paciente se realizará ecografía abdominal a todos los pacientes que cumplieron con los criterios de inclusión en el tiempo establecido. 14 • MARCO MUESTRAL • POBLACION FUENTE Pacientes de la unidad de Hemodiálisis del Hospital de Especialidades “Dr. Bernardo Sepúlveda” del CMN SXXI. Ciudad de México. • POBLACION ELEGIDA Se estudiaron a los pacientes del servicio de Hemodiálisis, quienes cumplieron con los criterios de inclusión y con 3 sesiones semanales, sometiéndose a ultrasonido abdominal para medición de indicie de colapso de vena cava inferior en este Hospital de Especialidades “Dr. Bernardo Sepúlveda” del CMN SXXI. 4.3. CRITERIOS DE SELECCIÓN 4.3.1 CRITERIOS DE INCLUSIÓN: • De cualquier género. • Pacientes mayores de 18 años. • Pacientes de la unidad de Hemodiálisis del CMN SXXI con 3 sesiones a la semana. • Que acepten participar en el estudio y que firmen el consentimiento informado respectivo. 4.3.2 CRITERIOS DE EXCLUSIÓN: • Pacientes con Insuficiencia Cardíaca. • Pacientes con Hipotiroidismo mal sustituido. • Pacientes con determinación de hemoglobina menor o igual a 9 g/dl sin repercusión hemodinámica (cor anémico). • Pacientes con grado de desnutrición evaluado por albumina sérica <2.5. • Pacientes con uresis residual de >500 ml / 24 horas. 15 4.3.3 CRITERIOS DE ELIMINACIÓN: • Pacientes que no se presenten a estudio de ultrasonido en fecha agendada. • Pacientes que durante estudio desarrollen datos de insuficiencia cardiaca. • Fallecimiento 4.4. DISEÑO Y TIPO DE MUESTREO: Determinístico. • TAMAÑO DE LA MUESTRA: El estudio se realizó en un total de 52 pacientes de la unidad de Hemodiálisis, quienes tienen diagnóstico de Enfermedad Renal Crónica, con 3 sesiones a la semana programadas para hemodiálisis , prevalentes, regulares en este Hospital de Especialidades “Dr. Bernardo Sepúlveda” del CMN SXXI, a conveniencia del presente estudio . 4.5. VARIABLES Y ESCALA DE MEDICIÓN • VARIABLES DE POBLACIÓN. Variables Definición conceptual Definición operacional Tipo de variable Escala de medición Instrumento de medición Edad. Tiempo que ha vivido una persona Número de años cumplidos Cuantitativa Discreta Años Hoja de recoleccion de datos / Entrevista Género. Características fenotípicas y genotípicas al momento del nacimiento. Se dividirá en 2 grupos: 0: Masculino 1: Femenino Cualitativa ordinal Hoja de recoleccion de datos / Entrevista 16 Hemoglobina Hemoproteína de la sangre que transporta oxígeno, dióxido de carbono Se dividirá en 2 grupos: 0:<9 1: >9 Cuantitativa Continua g/dl Examen de laboratorio Albúmina Proteína principal en la sangre humana clave para regular la presión osmótica de la sangre. Se dividirá en tres grupos: 0: <2.5 1: >2.5 Cuantitativa Continua g/dl Examen de laboratorio • VARIABLES DE ESTUDIO. Variables Definición conceptual Definición operacional Tipo de variable Escala de medición Instru- mento de medición Tiempo en Hemodiálisis Tiempo durante el cual una persona es sometida al procedimiento de depuración extracorpórea, utilizado en el tratamiento dela enfermedad renal crónica terminal. Se analizarán 3 grupos: 0: <1 año 1: 1-5 años 2: >5 años Cuantitativo. Discreta. Años Hoja de recoleccion de datos / Entrevista Acceso vascular .Medio a través del cual se hace llegar la sangre del paciente a la máquina de hemodiálisis. Se analizarán 3 grupos: 0: Catéter temporal 1: Catéter semipermanente 2: Fístula Cualitativa Nominal No Binaria . Hoja de recoleccion de datos / Entrevista Número de antihipertensivos Número de fármacos con acción antihipertensiva que utiliza el paciente Se analizarán 3 grupos: 0: Ninguno 1: 1-2 2: >2 Cuantitativa Discreta Hoja de recoleccion de datos / Entrevista 17 Peso prehemodiálisis Cantidad de masa que alberga el cuerpo de una persona expresada en kilogramos previo al uso de terapia de sustitución renal. Kilogramos que pesa el paciente antes de la sesión de hemodiálisis. Cuantitativo. Discreta. Kilos Báscula Peso poshemodiálisis Cantidad de masa que alberga el cuerpo de una persona expresada en kilogramos posterior al uso de terapia de sustitución renal. Kilogramos que pesa el paciente posterior a la sesión de hemodiálisis. Cuantitativo. Discreta. Kilos Báscula Ultra filtrado promedio. Paso simultáneo a través de la membrana de diálisis del solvente (agua plasmática) acompañado de solutos, bajo el efecto de un gradiente de presión hidrostática. Cantidad de líquido extraído de la sangre, a través de la membrana de diálisis, expresada en litros. Se dividirá en 3 grupos: 0: <1 litro 1: 1-3 litros 2: >3 litros Cuantitativo Discreto Litros Hoja de recoleccion de datos / Entrevista Índice de colapso de vena cava Relación del diámetro de la vena cava inferior, máximo y mínimo, obtenidos distalmente a la vena hepática, y expresado como porcentaje. : Se dividirá en 3 grpos : 0: <40%: Hipervolemia 1: 40-70%: Normovolemia 2: >70%: Hipervolemia. Cuantitativa Discreta Porcentaje Ultrasonido 18 • VARIABLES CONFUSORAS. Variables Definición conceptual Definición operacional Tipo de variable Escala de medición Instrumento de medición Hipertensión Arterial Sistémica. Se define como la cuantificación de cifras tensionales arriba de 130/80 mmHg de acuerdo a las Guias de ACC/AHA 2017. Se dividen en: Normal <120 mm Hg < 80 mm Hg Elevada 120–129 mm Hg / < 80mm Hg Hipertensión Etapa 1 130–139 mm Hg / 80–89 mm Hg Hipertensión Etapa 2 > 140 mm Hg / > 90 mm Hg Cualitativa. Nominal Binaria. Presente/Ause nte. Baumanometro Diabetes Mellitus. Conjunto de trastornos metabólicos, cuya característica es la presencia de concentraciones elevadas de glucosa en sangre. Ausencia o presencia de Diabetes Mellitus al momento de realizar USG abdominal. Cualitativa. Nominal Binaria. Presente/Ause nte. Hoja de recoleccion de datos / Entrevista • MÉTODO DE RECOLECCIÓN DE DATOS Previa autorización del paciente y firma de consentimiento informado de los pacientes seleccionados, se realizó entrevista a cada paciente y se llenó el formato de hoja de recolección de datos después de la sesión intermedia de Hemodiálisis, posteriormente pasaron a toma de ultrasonido abdominal el mismo día de la entrevista, al departamento de Radiología e Imagen. Se añadió resultado de este estudio (índicede colapso de vena cava inferior , obtenido del producto de la división de la diferencia del diámetro mayor y menor, entre el diámetro mayor x 100), en las modalidades de USG B y M . Completando datos con los valores de laboratorio registrados en el sistema electrónico de esta unidad, tomados el mes previo al ultrasonido abdominal. 19 4.6. TECNICA Y PROCEDIMIENTO 1. Se consultó la base de datos de la unidad de Hemodiálisis de este Hospital, seleccionando a los pacientes que cumplieron con los criterios de inclusión para este estudio (total 52 pacientes), localizando en sesión de hemodiálisis a cada paciente para plantear objetivos del presente estudio, resolver dudas y en caso de aceptación firmar consentimiento informado esclareciendo riesgos y beneficios. 2. Previa autorización del paciente y firma de consentimiento informado, se entrevistó a cada paciente y se llenó la hoja de recolección de datos ( edad , género, peso seco alcanzado clínicamente según sintomatología si es el caso, medicación antihipertensiva, y comorbilidades) al final de su sesión intermedia de Hemodiálisis, procediendo a completar cedula de datos con valores de laboratorio directamente del sistema electrónico de esta unidad tomados en el mes previo a la toma de ultrasonido abdominal. 3. Toma de Ultrasonido Abdominal en departamento de Radiología e Imagen, el mismo día posterior a la entrevista de la sesión intermedia de Hemodiálisis, colocando al paciente en decúbito dorsal con transductor debajo y ligeramente hacia la derecha del apéndice xifoides, a 3 cm del atrio derecho, dirigiendo el transductor hacia el hombro izquierdo del paciente aproximadamente a 15 grados, profundidad de 16-20 cm mayor, para posteriormente realizar un giro continuo en sentido antihorario del transductor de las 3 a las 12 y ligero desplazamiento hacia la izquierda. Se realizó la medición de la vena cava a 2 cm distal de su unión con el atrio derecho. Se toman los diámetros máximo y mínimo durante el ciclo respiratorio y se calcula el porcentaje de variación, con la fórmula desarrollada por Muller anteriormente descrita. Dicha técnica en ambas modalidades a los pacientes seleccionados posterior a su sesión intermedia de Hemodiálisis. 4. Asociación con peso seco clínicamente alcanzado en pacientes pos hemodiálisis y el estado de normovolemia catalogado como índice de colapso de VCI entre 40 -75% en pacientes con ERC en hemodiálisis en la unidad del Hospital de Especialidades de CMN SXXI. 6. Obtuvimos un punto de corte entre porcentajes obtenidos por método B y M del ICVCI a partir del cual se pueda asociar con el peso seco clínicamente. 7. No se encontraron determinaciones de hipervolemia (ICVCI <40%) , por lo que ningún paciente fue referido a servicio de admisión continua para completar protocolo de estudio con estudios complementarios (RX de tórax, toma de laboratorios recientes) y manejo de 20 sintomatología en breve, dada la asociación de estado hipervolémico con complicaciones cardiovasculares. No hubo necesidad de notificar a medico tratante para ajuste de ultrafiltración en posteriores sesiones de Hemodialisis. 4.7. ANÁLISIS ESTADÍSTICO Se utilizó estadística descriptiva para la presentación de los datos. Las variables nominales y/o categóricas se expresarán como porcentajes. Las variables continuas se expresaron como promedio ± desviación estándar para los datos con distribución normal y como medianas con rango intercuartilar (RIC) a los datos con distribución libre. La distribución de los datos se determinó mediante la prueba de Kolmogorov-Smirnov. Se utilizó prueba de T de Student para la comparación de los datos paramétricos, y la prueba de U de Mann-whitney se comprará los datos no paramétricos y se utilizará la prueba de Chi2, para comparar las variables categóricas. En los datos con muestras relacionadas se utilizó T pareada. Las comparaciones se realizaron entre los sujetos que por clínica alcanzaron el peso seco y los que no. La asociación para estimar la posibilidad de alcanzar el peso seco se determinó mediante el cálculo de un riesgo relativo, utilizando un análisis de regresión logística uni y multivariado, donde se incluyeron todas las variables de relevancia clínica o potencialmente confusoras y aquellas que tengan una significancia de <0.20 en el análisis bivariado. El resultado se expresó en riesgo relativo (RR) con su intervalo de confianza al 95% y se consideró como significancia estadística una p <0.05. Finalmente se determinó un potencial punto de corte para el modo M y B del ultrasonido con el uso de la curva ROC, calculando el área bajo la curva, su intervalo de confianza y su valor de p, así como se estimó la sensibilidad y especificidad para dicho punto para identificar a los sujetos que alcanzarían el peso seco. El análisis completo se realizará con el programa estadístico SPSS versión 22 y MedCalc versión 19.0.5. V. LOGÍSTICA. 5.1 RECURSOS HUMANOS. • Asesores: Dr. Pedro Trinidad Ramos • Jefe de servicio Nefrología • Dra. Elsa Pineda Sánchez • Medico adscrito Nefrología 21 • Dr. Carlos Paredes Manjarrez • Médico adscrito a Imagenología • Investigador: • Dra. Liliana Castañeda García 5.2 RECURSOS MATERIALES. • Material bibliográfico recopilado • Hojas de recolección de datos • Papelería, computadora, impresora • Paquete para análisis estadístico 5.3 RECURSOS FINANCIEROS. • Recursos propios del investigador principal • Recursos del Hospital de Especialidades Centro Médico Nacional SXXI . VI. CONSIDERACIONES ÉTICAS Y DE BIOSEGURIDAD. El estudio fue aprobado por el Comité Local de Investigación en Salud. Este protocolo está diseñado de acuerdo a los lineamientos anotados en los siguientes códigos: Reglamento de la ley General de Salud • De acuerdo al reglamento de la Ley General de Salud en Materia de Investigación, para la salud, Títulos del primero al sexo y noveno 1987. Norma Técnica No. 313 para la presentación de proyectos e informes técnicos de investigación en las instituciones de Atención a la Salud. • Reglamento federal: título 45, sección 46 y que tiene consistencia con las buenas prácticas clínicas. • Declaración de Helsinki: Principios éticos en las investigaciones médicas en seres humanos, con última revisión en Escocia, octubre 2000. • Principios éticos que tienen su origen en la declaración de Helsinki de la Asociación Médica Mundial, titulado: “Todos los sujetos en estudio firmarán el consentimiento informado acerca de los alcances del estudio y la autorización para usar los datos obtenidos en presentaciones y publicaciones científicas, manteniendo el anonimato de los participantes”. 22 El protocolo no calificó para subordinarse a otras normas oficiales mexicanas específicas, ya que no se utilizaron compuestos radioactivos, compuestos químicos marcados, animales de laboratorio, partículas o materiales susceptibles de transmitir enfermedades infecciosas, ingeniería genética, terapia celular, ni sustancias químicas reactivas o tóxicas. Se consideró que los sujetos sometidos a este estudio tendrán un riesgo mínimo, por lo que se solicitó la firma de una carta de consentimiento informado antes de iniciar el mismo (Anexo 2). Riesgo de la Investigación: Dado que este protocolo incluyó exposición al sujeto a un procedimiento común de diagnóstico como toma de ultrasonido , el cual no utiliza radiación ionizante, esta investigación se clasificó con un riesgo tipo II (mínimo) de acuerdo al Reglamento de la Ley General de Salud en Materia de Investigación para la Salud. Contribuciones y Beneficios: permitió adecuada prescripción y ajuste de parámetros hemodialiticos en cada sesión de hemodiálisis , tales como el objetivo de ultrafiltrado y el peso seco , basándose en resultados confiables de medición de colapso del índice devena cava inferior expresado en rangos de porcentaje , con el fin de llevar al paciente a un estado de normovolemia . Balance Riesgo Beneficio: al realizarse estudio ultrasonográfico se confirió un riesgo mínimo asociado a disconfort o sensibilidad en abdomen por la presión ejercida en dicha área mediante el transductor del aparato . Como beneficio se encontró el ajuste terapéutico en sesiones de hemodiálisis para obtener peso seco en cada sujeto y evitar complicaciones cardiovasculares por sobrecarga de volumen. Confidencialidad: Los pacientes que ingresaron fueron tratados con apego estricto de confidencialidad, quedando prohibida la divulgación de sus datos personales y médicos. Las hojas de recolección de datos fueron archivadas en expediente del área de Hemodiálisis. En el caso de reportes de la investigación, los datos personales de cada sujeto quedaran ocultos. 23 Selección de Participantes: Se les informó a cada paciente el estado actual de su prescripción de hemodiálisis, basada en juicio clínico, y la posibilidad de beneficiarse con estudio de imagen para considerarse ajuste en prescripción y obtener de manera certera el peso seco ideal entrando en esta investigación. En caso de los pacientes que decidieron declinar invitación continuaron con sesiones programadas en Unidad de hemodiálisis del Hospital de Especialidades de CMN “Siglo XXI”, acordes a la norma oficial mexicana vigente y la normativa del IMSS. Sólo fueron seleccionados para este estudio los derechohabientes activos del Instituto Mexicano del Seguro Social. Se seleccionaron a los pacientes que cumplieron con los criterios de inclusión y que exentaron los criterios de exclusión o eliminación. VII. RESULTADOS Se estudiaron un total de 52 pacientes, de los cuales se excluyeron a 4 , por no cumplir los criterios de inclusión , por lo que finalmente la muestra fue un total de 48 pacientes para su análisis. La edad promedio fue de 48 ± 15 años , y la distribución por género, para el femenino 47.9% (n=23) , y el masculino 52.1% (n= 25) . El peso al inicio del estudio promedio de 61.21 ± 9.12 Kg, en cuanto al tipo de angioacceso: Fístula Arteriovenosa Interna 12.5% (n=6) , Tunelizado 54.2% (n= 26), Temporal 33% (n=16). En relación con el estadio de la Hipertensión Arterial Sistémica, en Estadio I 60.4% (n= 29) , en Estadio II 39.6% (n = 19) , la mediana de medicamentos antihipertensivos utilizados fue de 2 , con un rango intercuartilar (RIC) de 1-2. (Tabla 1). Tabla 1. Características Generales de la muestra analizada. N 48 Edad (años) 48.10 ± 15.04 Sexo Mujeres n (%) 23 (47.9) Hombres n (%) 25 (52.1) Peso (kg) 61.21 ± 9.12 Acceso vascular Catéter Temporal n (%) 16 (33) Catéter Semipermanente n (%) 26 (54.2) Fistula arteriovenosa interna n (%) 6 (12.5) 24 Estadio Hipertensión Arterial n (%) I 29 (60.4) II 19 (39.6) No. Antihipertensivos 2 (1-2) n: número. En cuanto a los resultados de laboratorio, posterior al procedimiento de hemodiálisis: Kt/V de urea promedio fue de 1.34 ± 0.11, hemoglobina de 11.23± 1.43 g/dL, potasio 4.07 ± 0.46 mEq/L, sodio 136 ± 17.2 mEq/L, albúmina 3.93 ± 0.43 d/dL. Clínicamente el número de pacientes que alcanzó, el peso seco fue del 73.1% (n= 38). (Tabla 2) Tabla 2. Laboratorios y evaluaciones posterior a sesión de hemodiálisis Kt/V urea 1.34 ± 0.11 Hemoglobina g/Dl 11.23± 1.43 Albumina g/dL 3.93 ± 0.43 Sodio mEq/L 136.35 ± 17.27 Potasio mEq/L 4.07 ± 0.46 Calcio mg/Dl 9.21 ± 0.44 Fosforo mEq/L 4.08 ± 0.55 Peso seco alcanzado clínicamente n (%) 38 (73.1) n: número. No hubo diferencias bioquímicas entre los pacientes con peso seco clínicamente establecido , con respecto a los que no estaban en peso seco. A todos los pacientes se les realizó el estudio de vena cava inferior en modo B (MB) y modo M (MM), para determinar índice de colapso , los resultados son los siguientes: Tabla 3. Comparación de características de acuerdo con el peso seco alcanzado Alcanzo peso seco No alcanzo peso seco n= 38 n= 10 p Edad (años) 48.53 ± 16.05 46.5 ± 10.92 0.65° Sexo Mujeres n (%) 17 (44.7) 6 (60) 0.48§ Hombres n (%) 21 (55.3) 4 (40) Peso (kg) 61.9 ± 9.11 58.6 ± 9.13 0.32° Estadio Hipertensión Arterial n (%) 25 I 24 (63.2) 5 (50) 0.44* II 14 (36.8) 5 (50) No. Antihipertensivos 1(1-2) 1(1-2) 0.11 ҂ Kt/V urea 1.33 ± 0.11 1.39 ± 0.11 0.17° Hemoglobina g/Dl 11.22 ± 1.55 11.21 ± 1.22 0.98° Albumina g/dL 3.92 ± 0.44 3.98 ± 0.42 0.7° Sodio mEq/L 138.39 ± 3.61 126.90 ± 39.07 0.07° Potasio mEq/L 4.08 ± 0.48 4.12 ± 0.47 0.81° Calcio mg/dL 9.19 ± 0.44 9.28 ± 0.43 0.56° Fosforo mEq/L 4.15 ± 0.52 3.77 ± 0.61 0.05° % colapso vena cava inferior modo B 48.36 ± 10.12 23.6 ± 6.91 0.0001° % colapso vena cava inferior modo M 58.51 ± 8.83 36.41 ± 10.70 0.0001° n: número; ° T de Student; * Chi cuadrada; § Exacta de Fisher; ҂ U de Mann Whitney Hubo diferencia estadísticamente significativa, en (MB) en el grupo con peso seco clínicamente establecido de 48.36 ± 10.12, y para los pacientes sin alcanzar el peso seco de 23.6 ± 6.91 p <0.0001. Con (MM) el resultado en el grupo de pacientes que alcanzó el peso seco clínicamente fue de 58.51 ± 8.83, y para los pacientes sin alcanzar el peso seco de 36.41 ± 10.70 p< 0.0001. (Figura 1 y 2) p <0.0001 26 La variabilidad para el índice de colapso en (MM) se calculo RR de 1.21 IC 95% 1.08-1.35 p= 0.001 y para el (MB) un RR de 1.45 con IC 95% 1.07-1.96 p= 0.02. Para ambos métodos se utilizó la curva ROC, para establecer la colapsabilidad de la vena cava inferior, que para el (MM) fue de 45.8% con una sensibilidad del 92% y especificidad del 90%, mientras que para el (MB) fue de 36.4% con una sensibilidad de 89% y especificidad del 100%, sin diferencia estadísticamente significativa. (Tabla 4) Tabla 4. Curva ROC para evaluación por ultrasonido y % colapso de vena cava inferior y peso seco clínico. aROC IC 95% p Punto de corte Sensibilida d Especificida d Modo B 0.98 0.95- 1.00 0.000 1 36.40% 89 100% Modo M 0.93 0.84- 1.00 0.000 1 45.80% 92% 90% ROC: Receiver Operating Characteristic; aROC: área bajo la curva ROC; IC: Intervalo de confianza al 95%. p <0.0001 27 Figura 3. Curva ROC para modos de evaluación del porcentaje de colapso de la vena cava inferior y el peso seco alcanzado clínicamente. 0 10 20 30 40 50 60 70 80 90 100 0 10 20 30 40 50 60 70 80 90 100 100-Espeficidad S e n s ib ili d a d Modo B Modo M1---- 28 VIII. DISCUSION Siguen siendo las complicaciones cardiovasculares , la principal causa de muerte, en pacientes en terapia sustitutiva de la función renal con factores de riesgo asociados como: sobrecarga de volumen, hipertensión, hipertrofia ventricular izquierda, y la insuficiencia cardíaca congestiva , entre otros. En nuestro estudio se determino el peso seco clínicamente: pacientes normotensos, asintomáticos , libres de eventos de hipotensión, ausencia de calambres, sin edema central y/o periférico; y establecer su posible asociación con el peso seco determinado por medio ultrasonográfico. Los resultados muestran una congruencia entre el método clínico y por imagen en modo B no asi con respecto al modo M . No hubo diferencias en cuanto al género y edad de los pacientes , así como tampoco en su perfil bioquímico. Nuestros resultados se comparan con lo publicado en la literatura sin embargo existen pocos estudios donde se compara el peso seco clínico con el de el método ultrasonografico. La bibliografía sugiere que uno de los recientes métodos de gabinete para la estimación del peso seco es el índice de colapso de la vena cava inferior (VCI) que se correlaciona con su volumenintravascular, proponiéndolo como un método adyuvante para la correcta estimación del peso seco. Estas variaciones en el diámetro de la VCI son más evidentes en pacientes hipovolémicos y parecen estar disminuidas en pacientes hipervolémicos cuando la VCI es menos distensible. Duwat reportó una sensibilidad de 80.7% y especificidad de 93.7% para un índice de distensibilidad de VCI, de 30% o mayor. No existe estudio comparativo entre la determinación de peso seco clínicamente y las dos modalidades de ultrasonido modo M y modo B para medición de índice de colapso de vena cava inferior en pacientes con insuficiencia renal crónica en diálisis. Teniendo como objetivo en nuestro estudio buscar dicha asociación entre el porcentaje de colapso y el peso seco estimado clínicamente, de esta manera se observó una diferencia estadísticamente significativa en el porcentaje de colapso de la vena cava inferior en modo B entre los sujetos que alcanzaron el peso seco, el cual fue mayor en comparación con los que no lo alcanzaron (48.36 ± 10.12 vs 23.6 ± 6.91 p <0.0001) mientras que en el porcentaje de colapso de la vena cava inferior en modo M, se obtuvo un resultado similar 29 en donde los sujetos que alcanzaron el peso seco, tuvieron un mayor valor de colapso en comparación con los que no lo alcanzaron (58.51 ± 8.83 vs 36.41 ± 10.70 p< 0.0001). Además, se realizó la evaluación del valor de % de colapso de vena encontrando que para la modalidad M el mejor punto de corte es un valor de 45.8% con una sensibilidad del 92% y especificidad del 90%, mientras que en la modalidad B tuvo el mejor punto de corte en 46.4% con una sensibilidad de 89% y especificidad del 100%, mostrando un desempeño muy similar ambas modalidad de evaluación ultrasonográfica para identificar el peso seco de los pacientes. Siendo un recurso practico en nuestra unidad el ultrasonido de vena cava resulta un método confiable para determinar el peso seco de los pacientes en hemodiálisis , sin dejar de lado claro, que la clínica individualizada en cada paciente no podría ser sustituida por dicho método. 30 IX. CONCLUSIONES Concluimos que la importancia de la adecuada evaluación del peso seco del paciente, basado en el estado clínico y en parámetros hemodinámicos, apoyándonos en estudios ultrasonográficos impactará en la sobrevida de los pacientes, ya que el estado de normovolemia repercute en el estado cardiovascular de cada paciente, a pesar de que en la actualidad, se cuenta con el advenimiento de tecnología, la causa principal de mortalidad en pacientes en diálisis sigue siendo de tipo cardiovascular, siendo el factor asociado más importante la sobrecarga hídrica. El peso seco es dinámico y debe ir de la mano con la corrección nutricional del paciente en hemodiálisis, el nivel óptimo de hemoglobina , control de tensión arterial , entre otros. Las herramientas diagnosticas para determinar el peso seco como en este caso, los estudios de imagen (USG) , no superan la evaluación clínica del nefrólogo, recalcando el rol fundamental que juega el médico en la prevención de factores de riesgo cardiovascular en los pacientes con insuficiencia renal crónica en diálisis. 31 X. ANEXOS 10.1 CRONOGRAMA DE ACTIVIDADES. ACTIVIDAD Nov 18 Dic 18 Ene 19 Feb 19 Mar 19 Abril 19 Mayo 19 Junio 19 Julio 19 Agosto 19 Sep 19 Recopilación bibliográfica ** ** Elaboración de proyecto ** ** ** Desarrollo de la investigación ** ** Captura de la información *** Análisis de datos ** Redacción de resultados ** Escritura de la tesis ** ** 32 10.2 CARTA DE CONSENTIMIENTO INFORMADO INSTITUTO MEXICANO DEL SEGURO SOCIAL UNIDAD DE EDUCACIÓN, INVESTIGACIÓN Y POLÍTICAS DE SALUD COORDINACIÓN DE INVESTIGACIÓN EN SALUD CARTA DE CONSENTIMIENTO INFORMADO CARTA DE CONSENTIMIENTO INFORMADO PARA PARTICIPACIÓN EN PROTOCOLOS DE INVESTIGACIÓN Nombre del estudio: ASOCIACIÓN DEL PESO SECO CON EL ÍNDICE DE COLAPSO DE VENA CAVA INFERIOR EN PACIENTES CON ENFERMEDAD RENAL CRÓNICA EN HEMODIÁLISIS Patrocinador externo (si aplica): Lugar y fecha: CIUDAD DE MÉXICO A ____ DE JUNIO DEL 2019 Número de registro: F-2019-3601-070 Justificación y objetivo del estudio: La insuficiencia renal crónica se encuentra entre las primeras 10 causas de muerte en el IMSS, la mayor parte por complicaciones del mal control de presión arterial como: infarto al corazón o derrames cerebrales. La obtención del peso seco en Hemodiálisis mejora el volumen de líquido en el cuerpo y así conseguimos el control en la tensión arterial. El ultrasonido de una vena del cuerpo, la vena cava inferior, ayuda a verificar éste peso seco, midiendo lo que llamamos “índice de colapso”, por lo que resulta importante realizarlo para evitar las complicaciones ya mencionadas y controlar la presión arterial. Procedimientos: El estudio consiste en realizarle un ultrasonido abdominal donde se hará la medición de la vena cava, contemplando duración de menos de 30 minutos, se llevará a cabo posterior a la segunda de las tres sesiones de Hemodiálisis que recibe por semana, estando a disponibilidad de la programación y horarios de citas del departamento de Radiología de este centro. Posibles riesgos y molestias: El riesgo que corre en este estudio es mínimo pues la toma de ultrasonido abdominal es un procedimiento no invasivo y las posibles molestias son asociadas a disconfort o sensibilidad en abdomen por la presión ejercida en dicha área mediante el transductor del aparato de ultrasonido que se utilizará. Posibles beneficios que recibirá al participar en el estudio: Se podrá contar con peso seco verificado por ultrasonido lo que permitirá adecuada prescripción en cada sesión de hemodiálisis, modificando la pérdida de líquido en cada sesión, reduciendo el volumen en el cuerpo y con esto alcanzar cifras optimas de presión arterial. En caso de reportarse alguna anormalidad en el estudio sera enviado a servicio de admision continua para estudios complementarios y valoracion integral . Información sobre resultados y alternativas de tratamiento: Se le informará el resultado posterior a toma de ultrasonido abdominal para que pueda ser tomado en cuenta en proxima sesion de Hemodialisis. Ajustando el total de liquido perdido en sus sesiones para llevarlo a un peso seco más certero. Participación o retiro: Su participación en el estudio es voluntario y puede ser revocable en cualquier momento, de ninguna manera habrá repercusión en la atención que recibe en esta unidad Privacidad y confidencialidad: Se garantiza la confidencialidad e la información proporcionada y recolectada al final del estudio, pues solo el investigador y tutor tendrán acceso a dichos datos y resultados. En caso de colección de material biológico (si aplica): No autoriza que se tome la muestra. Si autorizo que se tome la muestra solo para este estudio. Si autorizo que se tome la muestra para este estudio y estudios futuros. Disponibilidad de tratamiento médico en derechohabientes (si aplica): Beneficios al término del estudio: Al término del estudio tendremos conocimiento del peso seco estimado clinicamente y por metodo de imagen para tener una acertada ultrafiltracion en su sesiones de Hemodialisis. 33 En caso de dudas o aclaraciones relacionadas con el estudio podrá dirigirse a: Investigador Responsable: Dra. Liliana Castañeda García Servicio de Nefrología, Hospital de Especialidades, CMN Siglo XXI. Av. Cuauhtémoc 330, Col. Doctores, CP. 06720. Tel. 56276900, ext 21755 correo electrónico: lilian_honney@hotmail.com Colaboradores: Dr. Pedro Trinidad Ramos Jefaturadel servicio de Nefrología UMAE CMN SXXI Dra., Elsa Pineda Médico adscrito del servicio de Nefrología UMAE CMN SXXI Dr. Carlos Paredes Manjarrez Médico adscrito del servicio de Radiología UMAE CMN SXXI En caso de dudas o aclaraciones sobre sus derechos como participante podrá dirigirse a: Comisión de Ética de Investigación de la CNIC del IMSS: Avenida Cuauhtémoc 330 4° piso Bloque “B” de la Unidad de Congresos, Colonia Doctores. México, D.F., CP 06720. Teléfono (55) 56 27 69 00 extensión 21230, Correo electrónico: comision.etica@imss.gob.mx ______________________________ Nombre y firma del sujeto __________________________________________ Nombre y firma de quien obtiene el consentimiento Testigo 1 ____________________________________________ Nombre, dirección, relación y firma Testigo 2 ____________________________________ Nombre, dirección, relación y firma Este formato constituye una guía que deberá completarse de acuerdo con las características propias de cada protocolo de investigación, sin omitir información relevante del estudio Clave: 2810-009-013 mailto:lilian_honney@hotmail.com mailto:lilian_honney@hotmail.com mailto:comision.etica@imss.gob.mx mailto:comision.etica@imss.gob.mx 34 10.3 HOJA DE RECOLECCION DE DATOS “CORRELACION DEL PESO SECO EN PACIENTES CON ENFERMEDAD RENAL CRONICA EN HEMODIALISIS Y EL INDICE DE COLAPSO DE VENA CAVA INFERIOR MEDIDO POR ULTRASONOGRAFIA MODO B Y M .” NÚM. DE CONTROL: ____________ 1.- NOMBRE:______________________________________________________________ 2.- AFILIACIÓN: _________________ 3. GÉNERO: M ( ) F ( ) 4. EDAD:_________ 5.- ETIOLOGIA ENFERMEDAD RENAL :________________________________________ 6.- TIEMPO EN TERAPIA SUSTITUTITVA DE LA FUNCION RENAL: _________________ Hipertensión Etapa ( ) 120-129/ <80 ( ) 1: 130–139/ 80–89 mmHg ( ) 2 :> 140 / 90 mm Hg Diabetes Mellitus ( ) Presente ( ) Ausente Peso Seco Establecido kg Obtención de Peso seco poshemodiálisis (Ausencia de calambres, hipotensión, debilidad, mareo) ( ) Presente ( ) Ausente ANGIOACCESO MAHURKAR ( ) TUNELIZADO ( ) FAVI ( ) Terapéutica empleada (antihipertensivos) IECA/ARA II ANTAGONISTA RECEPTOR DE CA+ BETA BLOQUEADOR Hemoglobina ( ) <9 g/dl ( ) >9 g/dl Albúmina ( )>2.5 g/dl ( )<2.5 g/dl USG DE VENA CAVA MODO M MODO B MEDICION DM MAYOR mm DM MENOR mm DM MAYOR mm DM MENOR mm % INDICE DE COLAPSO % % 35 XI. BIBLIOGRAFÍA 1. United States Renal Data System. USRDS Annual Data Report: Epidemiology of Kidney Disease in the United States [Internet] ; 2nd ed Bethesda, (MD): National Institutes of Health, National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (US) ; 2015. [actualizado 15 Sep 2015; citado 5 abr 2019]. Disponible en: http://www.nlm.nih.gov/citingmedicine 2. Méndez-Durán A, Epidemiologia de la Insuficiencia Renal Crónica en México. Dialisis y Trasplante , 2010;31(1):7-11. 3. Kurella Tamura M, O’Hare AM, McCulloch CE, Johansen KL. Signs and Symptoms Associated With Earlier Dialysis Initiation in Nursing Home Residents. Am J Kidney Dis. 2010; 56(6):1117– 1126. 4. Abra Tamura MK. Timing of initiation of dialysis: time for a new direction? Curr Opin Nephrol Hypertens. 2012; 21(3):329–333. 5. Kidney Disease: Improving Global Outcomes (KDIGO) CKD Work Group. KDIGO 2012 Clinical Practice Guideline for the Evaluation and Management of Chronic Kidney Disease. Kidney Int Suppl. 2013; 3:1–150. 6. Rivara MB, Mehrotra R. 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Consideraciones Éticas y de Bioseguridad VII. Resultados VIII. Discusión IX. Conclusiones X. Anexos XI. Bibliografía
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