Asociacion-entre-el-grado-de-retinopata-diabetica-con-la-morfologa-del-endotelio-corneal-en-una-muestra-de-poblacion-del-Hospital-Juarez-de-Mexico

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FACULTAD DE MEDICINA. 
DIVISIÓN DE ESTUDIOS DE POSGRADO E INVESTIGACIÓN. 
SECRETARIA DE SALUD 
HOSPITAL JUÁREZ DE MÉXICO 
Asociación entre el grado retinopatía diabética con la morfología del endotelio 
corneal en una muestra de población del Hospital Juárez De México. 
TESIS DE POSGRADO PARA OBTENER EL TITULO DE ESPECIALISTA EN OFTALMOLOGÍA 
PRESENTA: 
Dra. THALIA LÓPEZ TÉLIZ. 
ASESOR DE TESIS: 
DR. URBANO MANUEL SÁNCHEZ CORNEJO MA. 
 
Ciudad de México JULIO 2016 
 1
UNIVERSIDAD NACIONAL AUTÓNOMA DE MÉXICO. 
 
UNAM – Dirección General de Bibliotecas 
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AUTORIZACIÓN DE TESIS 
____________________________ 
CARLOS VIVEROS CONTRERAS 
TITULAR DE LA UNIDAD DE ENSEÑANZA 
HOSPITAL JUÁREZ DE MÉXICO 
_______________________________ 
DR. MARIO ENRIQUE LEONARDO DUARTE TORTORIELLO 
PROFESOR TITULAR DEL CURSO UNIVERSITARIO 
HOSPITAL JUÁREZ DE MÉXICO 
_______________________________ 
DR. URBANO MANUEL SÁNCHEZ CORNEJO 
ASESOR DE TESIS 
HOSPITAL JUÁREZ DE MÉXICO 
NUMERO DE REGISTRO DE TESIS HJM 0157/16-R 
 2
AGRADECIMIENTOS 
A Dios. 
A la Q.FB Eloisa Téliz Sandoval por ser el mejor ejemplo de como encontrar el balance entre ser una mujer 
profesionista exitosa y una madre excepcional al mismo tiempo. Te amo ¨Elotito¨. 
A mi familia que a pesar de que a lo largo de los años me he vuelto un ser virtual por la profesión que elegí 
siempre están ahí mostrándome innumerables formas de su amor incondicional. 
Al Dr Manuel Sanchez Cornejo por su guía durante este camino llamado residencia, infinitas gracias por su 
idea original que dio vida a este proyecto de tesis. Por hacer mis rotaciones de cornea las más enriquecedoras. 
Al Dr. Enrique De LaTorre que con sus comentarios agudos nos inspiran a seguir nuestra incansable búsqueda 
del conocimiento. 
A la M.C. Dra Dulce Blanco Razo por su colaboración indispensable para la realización de este proyecto, su 
tiempo y paciencia jamás podré pagarlos. 
Dra Guadalupe Colas Calvere y Dr Guillermo García Guzmán les estoy agradecida por tantas cosas tanto en 
lo profesional con toda su experiencia y enseñanzas y lo personal, que siempre tuvieron un momento para 
dedicarme y se preocuparon por mi cuando mas lo necesitaba. Gracias por todo. 
Dr. Eduardo Sánchez Morales quien sin su orientación y aportación en este proyecto de tesis hubiera sido 
imposible llevarlo a la realidad en tiempo récord . Gracias por tantos años en los que has sido parte de mi vida 
de una u otra manera. 
A todos mis maestros de la residencia porque de todos he aprendida lecciones diferentes que llevaré siempre en 
mi vida, todos de alguna u otra manera dejaron una impresión en mi que perdurará por el resto de mi vida 
profesional. Gracias 
A la Dra Lorena de la Cruz por su ayuda como colaboradora activa de este proyecto, su apoyo durante toda 
la residencia, por una amistad peculiar pero muy sincera, te quiero. 
A la Dra Ozcevely Mata por su amistad sin igual, por las aventuras que hemos vivido en lo profesional, por 
siempre llevarme más allá de mis límites, por siempre impulsar la confianza en mi misma e infinidad de 
experiencias juntas. 
Al Dr Juan Angel Nuñez Medrano quien no se dejo incluir en el apartado de amigos y compañeros de la 
residencia oportunidad que no tuvieron los demás. 
A mis amigos y compañeros de residencia ya están por terminarse los renglones pero a todos los llevo en mi 
corazón de manera muy especial. Los quiero. 
Thalia L.T 
 3
INDICE 
Página 
Resumen................................................................................................................... 6
Marco teórico……………….……………………………………………………………… 9
Justificación…………………...................................................................................... 12
Planteamiento del problema………….………………………………………………….. 12
Hipotesis……………………………………………………………………………………. 12
Objetivos………….................................................................................................... 13
Metodología………………………………………………………………………………. 
• Diseño del estudio………………………………………………………………. 
• Definición de la población……………………………………………………… 
• Criterios de inclusión.…………………………………………………………… 
• Criterios de exclusión……………………………………………………………. 
• Criterios de eliminación………………………………………………………… 
• Lugar donde se realizó………………………………………………………….. 
• Definición de variables..………………………………………………………… 
• Técnicas, instrumentos y recolección de la información…..…………………
13 
13 
13 
13 
13 
14 
14 
14 
16 
Análisis e interpretación de los resultados……………..…………………..…………. 16
Recursos…………………………………………………………………………………. 17
Aspectos Éticos…………………………………………………………………………… 17
Resultados……………………………………………………………………………… 
Discusión..………………………………………………………………………………. 
Conclusiones…………………………………………………………………………… 
Referencias bibliográficas………………………………………………………………
18 
 21 
23 
24
 4
Anexos……………………………………………………………………………………… 
• Anexo 1. Consentimiento informado….…..……………………………………. 
• Anexo 2. Hoja de recolección de datos..……………………………………….
27 
30
 5
Resumen 
Título: Asociación entre el grado retinopatía diabética con la morfología del endotelio 
corneal en una muestra de población del Hospital Juárez De México. 
Antecedentes: Para la evaluación del endotelio corneal se realiza mediante su 
visualización a través de la microscopia especular (ME) y la medición del grosor corneal o 
paquimetría(9). La evidencia clínica demuestra que los pacientes con diabetes mellitus 2 
presentan alteraciones como fragilidad epitelial y erosiones recurrentes, diminución de la 
sensibilidad, alteración en la cicatrización de heridas, alteraciones en la función de 
barrera del epitelio y edema estromal persistente después de procedimientos 
intraoculares. Estudios han demostrado que los pacientes diabéticos muestran alteraciones 
en la función de barrera endotelial aumento en el polimegatismo y en el pleomofismo 
endotelial(15), disminución de la densidad celular endotelial (11,12,15) . Cuando la función del 
endotelio corneal disminuye, existe hidratación corneal y consecutivamente aumenta el 
grosor corneal central(11) . Algunos estudios muestran un aumento significativo de grosor 
corneal el paciente con diabetes mellitus tipo 2(11) pero otros no(10,12,15), el mecanismo que 
es responsable de estos cambios aún no está del todo dilucidado. Pocos estudios han 
reportado cambios estructurales relacionado con la duración del diagnóstico de diabetes 
mellitus tipo 2 (13). 
Objetivo: Identificar pérdida de células endoteliales corneales en pacientes diabéticos 
con diferentes grados de retinopatía. Identificar y relacionar cambios morfológicos en 
células endoteliales corneales en pacientes diabéticos con diferentes grados de 
retinopatía diabética. 
Material y métodos:Estudio transversal, prospectivo, observacional, descriptivo. Se 
estudiaron a pacientes diabéticos que cumplieron con los criterios de selección en el 
periodo comprendido de mayo a julio del 2016 que acudieron a la consulta externa de 
oftalmología del Hospital Juárez de México.Se realizó exploración oftalmológica mediante 
midiriasis farmacológica y se estatifico clínicamente el grado de retinopatía diabética. 
 6
Previo a la firma de consentimientoinformado se realizó microscopia especular con equipo 
SP 3000P Non Contact Specular Microscopio Topcon valorando grosor corneal 
(paquimetría), densidad celular, coeficiente de variación, hexagonalidad. Para el análisis 
de variables cuantitativas se realizaron medidas de tendencia central (media y desviación 
estándar) y se compararon con los diferentes grados de retinopatía diabética mediante la 
prueba T de Student para muestras independientes. 
Resultados: Se estudiaron un total de 73 ojos de los cuales fueron 36 derechos y 37 
izquierdos. Los que correspondieron a 49(67.1%) pacientes mujeres y y 24 (32.9%) 
hombres. La edad media de la población estudiada fue de 55.63 (DS+/- 11.076) años de 
edad.El tiempo de diagnostico de Diabetes Mellitus Tipo 2 fue de 11.43(DS+/-7.44)años. Se 
dividieron en 2 grupos en pacientes con retinopatía diabética proliferativa(16 ojos) y no 
proliferativa(57ojos). En el caso de los ojos con retinopatía diabética no proliferativa la 
densidad corneal fue de 2376.736 (DS+/- 372.2)cc/mm 2.e en el caso de la retinopatía 
diabética proliferativa fue de 2130.13(DS+/- 382.37)cc/mm2. Los años de diagnóstico de 
Diabetes Mellitus tipo 2 en el caso de los pacientes con Retinopatía Diabética No 
Proliferativa tuvo una media de 10.323 años (DS +/- 7.4) años en comparación con los 
pacientes con Retinopatía Diabética Proliferativa que obtuvo una media de 15.3(DS +/- 
6.1)años. realizó prueba de T student encontrándose una diferencia estadísticamente 
significativa con una p<0.05 entre los grupos en cuanto a los años de diagnostico de 
Diabetes Mellitus y el grado de retinopatía no proliferativa y proliferativa con un valor de 
p 0.015 siendo mayor el número de años con el diagnostico de diabetes mellitus 2 y el 
desarrollo de retinopatía diabética proliferativa. Lo mismo sucede con el valor de la 
densidad celular con una p 0.018 entre ambos grupos siendo menor el conteo celular en el 
grupo de retinopatía diabética Proliferativa. 
Conclusión:. Se encontró disminución del conteo endotelial en relación con el grado de 
retinopatía diabética siendo menor en el caso de retinopatía diabética proliferativa, lo 
que hace a este grupo más vulnerable a complicaciones en el momento de realizar 
procedimientos quirúrgicos intraoculares. La microscopía especular es una prueba 
 7
complementaria para la evaluación de cualquier procedimiento quirúrgico intraocular; de 
acuerdo a los resultados obtenidos en este estudio, se puede recomendar su realización 
sistemática en todos los pacientes con retinopatía diabética proliferativa sobretodo si en 
el tratamiento de esta requerirá realizar algún procedimiento intraocular, principalmente 
cirugía de catarata y retina, de este modo disminuir el riesgo de complicaciones. 
Palabras clave: Diabetes Mellitus Tipo 2, Endotelio corneal, microscopio especular. 
 8
Marco Teórico 
El endotelio corneal es una monocapa de células hexagonales que miden 
aproximadamente 4 micras de espesor en el adulto (1). Una característica de este endotelio 
es la poca o nula posibilidad de dividirse después del nacimiento, aunque se ha reportado 
mitosis en pequeños grupos después de la queratoplastia penetrante. El conteo celular 
endotelial normal al nacimiento es de 3000-5000células/mm2 (1,3-4), disminuye hasta 2600 
células/mm2 en la segunda década de la vida (1,2) . La pérdida continua hasta 2/3 partes 
en ancianos en un rango de 0.5% por año. (3,4). Esto se acompaña de cambios en el 
polimegatismo (variación del tamaño celular) y el pleomorfismo (variación de la forma 
celular). (1) 
Las células endoteliales juegan un papel primordial en la transparencia corneal; (3,4,6) 
cuando la densidad celular disminuye a menos de 1000 o 500 células/mm2, aumenta el 
pleomorfismo y el polimegatismo, la claridad corneal se altera por un estrés hipóxico, en 
comparación con las células corneales de morfología normal. (3,4) Cualquier traumatismo 
mecánico o inflamatorio cicatriza sólo por deslizamiento, reestructurando y alargando las 
células existentes; Por lo que un gran número de células en el área circundante al defecto 
son afectadas por esta migración. Finalmente se forman células de unión y la función de 
hidratación del endotelio se restablece por completo. 
Para la evaluación del endotelio corneal se realiza mediante su visualización a través de 
la microscopia especular (ME) y la medición del grosor corneal o paquimetría(9) 
La microscopia especular endotelial consiste en observar la luz reflejada por una 
superficie celular iluminada por un rayo de luz emitido por una fuente en el microscopio. 
Para llegar al endotelio, el rayo incidente tiene que atravesar múltiples capas desde la 
película lagrimal hasta la capa de células endoteliales. Estas capas son transparentes en 
las corneas en estado normal. La calidad de la imagen por microscopía especular depende 
de la cantidad de luz reflejada a nivel de las diferentes interfases del camino 
transcurrido. Existen 3 interfases que tienen un papel óptico determinante: La interfase 
entre el objetivo del microscopio y la película lagrimal, la interfase entre la lágrima y el 
 9
epitelio corneal y la tercera interfase entre el endotelio y el humor acuoso. En cada una 
de las interfases, una parte de la luz está reflejada en modo especular (hacia el 
microscopio), la otra parte continúa su camino a través de la córnea. Cuando existe más 
diferencia entre los índices de refracción de las diferentes capas, más será la reflección 
luminosa. Además de estas reflexiones, la luz dispersada por las opacidades o 
irregularidades encontradas por el rayo incidente interviene en la formación de la imagen. 
Esta luz dispersa altera la imagen endotelial y en casos de edema estromal corneal, puede 
enmascarar totalmente la imagen.(9) 
La microscopia especular proporciona imágenes de la superficie endotelial. Estas se 
pueden analizar de muchas maneras ya sea por su densidad (conteo de células 
endoteliales/mm2) que es el parámetro más conocido. Cuanto más bajo es el conteo de 
células endoteliales, mayor es la variación del tamaño celular (coeficiente de variación) y 
cuanto más marcada es la variación de la forma de las células (poca hexagonalidad) menos 
sano será el endotelio. (1) 
De acuerdo con el equipo utilizado, la imagen proyectada puede ser estática, en 
movimiento o en secuencias estáticas. Los cambios del índice de refracción en la interfase 
endotelio-humor acuoso es de aproximadamente 0.022% del índice total de la luz 
reflejada; éste reflejo de luz es capturado por el microscopio especular y forma la imagen 
endotelial.(3) 
La paquimetría muestra indirectamente la función endotelial ya que refleja el estado de 
disturgencia corneal, el grosor corneal central es aproximadamente de 0.5mm, 
aumentando gradualmente hacia la periferia alcanzando los 0.7mm. Existen 2 métodos 
para medirse principalmente por ultrasonográficamente u ópticamente como es el caso de 
la ME.(7,8) 
Diabetes Mellitus es un trastorno metabólico que se caracteriza por la presencia de 
hiperglucemia crónica, que puede desarrollar complicaciones oculares como son 
 10
retinopatía diabética, catarata, queratopatía, glaucoma, cambios refractivos y disfunción 
de la glándula lagrimal.(10,11,12,13,14,15). 
La prevalencia de diabetes se estima en aproximadamente 6.4% alrededor del mundo, solo 
en las últimas dos décadas se ha visto un aumento dramático en el diagnóstico de diabetes 
mellitus tipo 2.(16) 
Los factores de riesgo principales para desarrollar retinopatía diabética son: el tiempo de 
evolución de la diabetes, la hiperglucemia crónica (medida con hemoglobina glicada) y la 
hipertensión arterial.(17) 
La serie mexicana más extensa reporta una prevalencia de retinopatía de 31.6%.(18,19) En 
grupos seleccionados con seguimiento a largo plazo, pero evaluados antes de la 
modificación de los criterios de diagnóstico de la diabetes,se reporta una incidencia de 
23, 48 y 71% a 3, 6 y 12 años, respectivamente.(20) 
En población extrahospitalaria, mediante campañas de detección masiva, la prevalencia 
encontrada ha variado del 15 al 23%.(21). 
La evidencia clínica demuestra que los pacientes con diabetes mellitus 2 presentan 
alteraciones como fragilidad epitelial y erosiones recurrentes, diminución de la 
sensibilidad, alteración en la cicatrización de heridas, alteraciones en la función de 
barrera del epitelio y edema estromal persistente después de procedimientos 
intraoculares. Estudios han demostrado que los pacientes diabéticos muestran alteraciones 
en la función de barrera endotelial aumento en el polimegatismo y en el pleomofismo 
endotelial(15), disminución de la densidad celular endotelial (11,12,15)a y aumento de la 
autoflourescencia. (22). 
Cuando la función del endotelio corneal disminuye, existe hidratación corneal y 
consecutivamente aumenta el grosor corneal central. (11) . Algunos estudios muestran un 
aumento significativo de grosor corneal el paciente con diabetes mellitus tipo 2 (11) pero 
otros no (10,12,15), el mecanismo que es responsable de estos cambios aún no está del todo 
 11
dilucidado. Pocos estudios han reportado cambios estructurales relacionado con la 
duración del diagnóstico de diabetes mellitus tipo 2 (13) , pocos estudios han relacionado el 
grado de retinopatía con estos cambios, solo encontrando diferencias en la densidad 
celular endotelial en aquellos pacientes con desprendimiento de retina asociado(23). Este 
trabajo pretende relacionar el grado de retinopatía diabética y cambios estructurales en 
el endotelio corneal en una muestra de pacientes mexicanos.

Justificación. 
Una de las principales complicaciones oculares que presenta el paciente diabético es la 
formación de catarata cuyo tratamiento estándar es la colocación de lente intraocular, 
otra es la retinopatía que puede requerir de cirugía intraocular. En ambos casos la calidad 
del endotelio corneal es fundamental para mejorar el pronóstico de estos pacientes en 
cuanto a su función visual. La relación que pueda tener el grado de retinopatía diabética 
con los cambios morfológicos en el endotelio corneal pudiera ayudarnos a encontrar 
nuevos métodos de diagnóstico y pronóstico para una mejor rehabilitación visual en estos 
pacientes. 
Planteamiento del problema. 
¿Existe una la relación que entre el grado de retinopatía diabética con los cambios 
morfológicos en el endotelio corneal ?. 
Hipótesis. 
Debido a que la diabetes mellitus tipo 2 es una enfermedad que condiciona cambios 
morfológicos y densidad celular del endotelio corneal esperamos que estos cambios se 
relacionen con el grado de retinopatía diabética. 
 12
Objetivos. 
Identificar pérdida de células endoteliales corneales en pacientes diabéticos con 
diferentes grados de retinopatía 
Identificar y relacionar cambios morfológicos en células endoteliales corneales en 
pacientes diabéticos con diferentes grados de retinopatía diabética 
Metodología. 
Diseño del estudio. 
Estudio transversal, prospectivo, observacional, descriptivo. 
Definición de la población. 
Tamaño de la muestra se determino por conveniencia y se incluyó a todos aquellos 
pacientes diabéticos que cumplieron con los criterios de selección en el periodo 
comprendido de mayo a julio del 2016. 
Criterios e inclusión: 
• Cualquier género 
• Diagnóstico de Diabetes Mellitus Tipo 2 
• Pacientes con retinopatía diabética. 
Criterios de exclusión: 
• Pacientes con otras enfermedades crónico degenerativas diferentes a Diabetes 
Mellitus tipo2 o Hipertensión Arterial. 
• Pacientes con antecedente de cirugía ocular previa. 
• Antecedente de trauma abierto o cerrado. 
• Opacidad corneal que no permita la valoración con microscopia especular. 
• Queratocono. 
 13
• Distrofias corneales. 
• Usuarios de lentes de contacto. 
• Consentimiento retirado 
Criterios de eliminación: 
• Falta de cooperación para la medición. 
Lugar donde se realizó: 
Consulta externa de oftalmología consultorios de Retina 3 y Córnea Planta baja del 
Hospital Júarez de México 
Definición de variables. 
Variable Independiente: 
 Grado de retinopatía diabética. 
• Definición conceptual: Es una complicación microvascular crónica específica de la 
diabetes, que afecta los vasos de la retina. Se clasifica en : 
Clasificación de la severidad de la retinopatía diabética (ETDRS)(24)
Severidad Lesiones presentes
Sin retinopatía Sin lesiones retinianas
No Proliferativa
Leve Solo microaneurismas
Moderada Microaneurismas + hemorragias intraretinianas y/o exudados duros.
Severa Solo una de las características de la regla 4-2-1: 
- 4: Mas de 20 hemorragias y/o exudados duros en cada uno de los 4 
cuadrantes 
- 2: Arrosariamiento venoso en 2 o más cuadrantes 
- 1: normalidades microvasculares intrarretinianas en 1 o más cuadrantes
Muy severa Dos o más características de la regla 4-2-1
Proliferativa
Sin 
Características de 
Alto Riesgo
Leve: 
- Neovasos extrapapilares menores a 0.5DD o la presencia de 
proliferaciones fibrosas 
Moderada: 
- Neovasos extrapapilares iguales o mayores a 0.5DD y/o neovasos 
papilares menores de 0.25 a 0.3DD
 14
Definición operativa: igual a al conceptual 
Tipo de variable: Cualitativa 
Unidad de medición: no proliferativa (leve, moderada, severa, muy severa) y proliferativa 
Variables dependientes: 
Densidad celular media: 
• Definición conceptual: Recuento de células endoteliales. (Valor normal 3500 a 
1500 células, pérdida anual esperada es de 0.5-0.6%). 
• Definición operativa: Recuento de células endoteliales. 
• Tipo de variable: Cuantitativa continúa. 
• Unidad de medición: Conteo celular/mm2. 
Coeficiente de variación: Polimegatismo 
• Definición conceptual: Área media de células (Valor normal < 27-28%). Refleja la 
variabilidad en el área celular. 
• Definición operativa: Área media de las células. 
• Tipo de variable: Cuantitativa continúa. 
• Unidad de medición: Porcentaje. 
Con 
Características de 
Alto Riesgo
- Neovasos papilares mayores de 0.25 a 0.33DD con o sin hemorragias 
prerretinianas o hemorragia vítrea asociada. 
- Neovasos papilares menores a 0.25 a 0.33DD con hemorragias 
prerretinianas o hemorragia vítrea asociada. 
- Neovasos extrapapilares mayores a 0.5 con hemorragias prerretiniana o 
hemorragia vítrea
Avanzada - Hemorragia prerretiniana o hemorragia vítrea severa (mayor a 0.5DD o 
que no permite ver vasos) 
- Desprendimiento de retina traccional con o sin involucro macular 
- Glaucoma Neovascular. 
- Ptisis bulbis
 15
 Hexagonalidad: Pleomorfismo 
• Definición conceptual: Variabilidad de la forma de células endoteliales. (Valor 
normal <50%). 
• Definición operativa: Variabilidad de la forma de células endoteliales. 
• Tipo de variable: Cuantitativa continúa. 
• Unidad de medición: Porcentaje. 
Grosor corneal. 
• Definición conceptual: Medición del espesor corneal central. (Normal 
0.540-0.560mm) 
• Definición operativa: Medición del espesor corneal central. (Normal 
0.540-0.560mm) 
• Tipo de variable: Cuantitativa continua 
• Unidad de medición: milímetros 
Técnicas, instrumentos y procedimientos de recolección de la información. 
Se estatifico clínicamente el grado de retinopatía diabética a través de la exploración 
oftalmológica bajo dilatación pupilar. 
Previo a la firma de consentimiento informado se procedió a la realización de microscopia 
especular con equipo SP 3000P Non Contact Specular Microscopio Topcon valorando grosor 
corneal (paquimetría), densidad celular, coeficiente de variación, hexagonalidad y se 
anotaron estos datos en el cédula de registro. 
Análisis e interpretación de los resultados. 
Para las variables cuantitativas se realizaron medidas de tendencia central (media y 
desviación estándar) y se compararon con los diferentes grados de retinopatía diabética 
mediante la prueba T de Student para muestrasindependientes. 
 16
Recursos. 
Recursos humanos: 
• Residente de oftalmología que realizó la evaluación clínica. 
• Asesor de proyecto 
Recursos económicos: 
• SP-3000P Non-Contact Specular Microscope Topcone 
• Cédula de registro $200 copias. 
• Paquete estadístico SPSS versión 12. 
Aspectos Éticos 
El presente estudio se condujo bajo estricto apego a lo establecido en la legislación 
sanitaria mexicana vigente en materia de investigación clínica, la Declaración de Helsinki, 
así como a lo establecido en los acuerdos de las buenas prácticas clínicas y de fármaco-
epidemiología vigentes al nivel mundial. Todos los participantes fueron incluidos previa 
firma del consentimiento informado (Anexo 1). Se respetaron cabalmente los principios 
contenidos en el Código de Nuremberg, la Declaración de Helsinki y sus enmiendas, el 
informe Belmont, el Código de Reglamentos Federales de Estados Unidos. 
 17
Resultados 
Se estudiaron un total de 73 ojos de los cuales fueron 36 derechos y 37 izquierdos. 
Los que correspondieron a 49(67.1%) pacientes mujeres y y 24 (32.9%) hombres. 
La edad media de la población estudiada fue de 55.63 (DS+/- 11.076) años de edad. 
El tiempo de diagnostico de Diabetes Mellitus Tipo 2 fue de 11.43(DS+/-7.44)años. 
Se dividieron en 2 grupos en pacientes con retinopatía diabética proliferativa(16 ojos) y no 
proliferativa(57ojos). 
Los años de diagnóstico de Diabetes Mellitus tipo 2 en el caso de los pacientes con 
Retinopatía Diabética No Proliferativa tuvo una media de 10.323 años (DS +/- 7.4) años en 
comparación con los pacientes con Retinopatía Diabética Proliferativa que obtuvo una 
media de 15.3(DS +/- 6.1)años. 
 18
67%
33%
Hombres
Mujeres
68%
32%
Ojo Derecho
Ojo Izquierdo
0
4
8
12
16
Años de Diagnóstico de Retinopatía Diabetica
RDNP RDP
En el caso de los ojos con retinopatía diabética no proliferativa la densidad corneal fue de 
2376.736 (DS+/- 372.2)cc/mm 2. en el caso de la retinopatía diabética proliferativa fue de 
2130.13(DS+/- 382.37)cc/mm2. 
El grosor corneal fue de 0.532 (DS+/-0.034)mm en el caso de los ojos con retinopatía no 
proliferativa y proliferativa 0.530 (DS+/- 0.030)mm. 
El coeficiente de variación en la retinopatía diabética no proliferativa fue de 38.73 (DS +/- 
5.45)% y en el caso de retinopatía proliferativa 37.99(DS +/-5.21)%. 
Hexagonalidad fue en caso de retinopatía diabética no proliferativa fue de 48.14(DS 
+/-9.26%)% y proliferativa de 52.50(DS +/-9.07)% proliferativa. 
**Se tomo como significancia estadística una P<0.05 
Una vez que se comprobó que la distribución de todos los datos presenta una distribución 
normal de acuerdo a la prueba de Kolmogorov-Smirnovse procedió a realizar la Prueba de 
T de student para muestras independientes. 
Se realiza T student encontrándose una diferencia estadísticamente significativa con una 
p<0.05 entre los grupos en cuanto a los años de diagnostico de Diabetes Mellitus y el grado 
de retinopatía no proliferativa y proliferativa con un valor de p 0.015 siendo mayor el 
Variable Tipo de retinopatía Media (DS) Valor de P
Densidad 
Celular(Conteo 
celular/mm2) 
No Proliferativa 2376.736(+/-372.2)
cc/mm2.
0.018
Proliferativa 2120.113(+/-382.37
)cc/mm2.
Grosor Corneal(mm)
No Proliferativa 0.532(+/-0.034)mm 0.830
Proliferativa 0.53(+/- 0-030)mm
Coeficiente de 
variación (%)
No Proliferativa 38.73(+/-5.45)% 0.630
Proliferava 37.99(+/-5.21)%
Hexagonalidad(%)
No proliferativa 48.14(+/-9.26)% 0.099
Proliferativa 52.5%(+/-9.07)%
 19
número de años con el diagnostico de diabetes mellitus 2 y el desarrollo de retinopatía 
diabética proliferativa. Lo mismo sucede con el valor de la densidad celular con una p 
0.018 entre ambos grupos siendo menor el conteo celular en el grupo de retinopatía 
diabética Proliferativa. 
 20
Discusión: 
Se encontró que los años de evolución de la diabetes mellitus tipo 2 si tuvo un valor 
estadísticamente significativo con una p 0.018 entre los grupos de retinopatía diabética no 
proliferativa y proliferativa que coincide con lo ya reportado en la literatura(17) Es un 
factor de riesgo conocido el desarrollo de retinopatía diabética y el tiempo de evolución 
de la diabetes(17) Siendo en este estudio la media de duración de 10.3 años en el caso de 
Retinopatía Diabética No Proliferativa y 15.3 años en el caso de retinopatía Diabética 
Proliferativa. Y aunque no fue unos objetivos de este trabajo es un dato importante ya que 
debemos sospechar estadios más avanzados de retinopatía diabética en relación con los 
años de diagnostico de la enfermedad aunque bien se sabe que no es un factor 
determinante sino que también se relaciona el control glucemia y si existen otras 
comorbilidades(17) 
Aunque por el tipo de población que existe en esta unidad hospitalaria la muestra no fue 
homogénea como se esperaba, esto se explica a que muchos de los pacientes con 
retinopatía diabética proliferativa al ser referidos de otras unidades o ser ya de 
seguimiento de la consulta externa ya se les había realizado alguna acción terapéutica 
invasiva y estos se encuentran dentro de de nuestros criterios de exclusión pero a pesar de 
esto los resultados obtenidos parecen prometedores para continuar nuestra este estudio. 
Se encontró que existe una disminución de la densidad celular endotelial en ambos grupos 
con respecto a los valores de referencia nuestros resultados que reportaron en el caso de 
los ojos con retinopatía diabética no proliferativa la densidad corneal fue de 2376.736 (DS
+/- 372.2)cc/mm 2. en el caso de la retinopatía diabética proliferativa fue de 2130.13(DS
+/- 382.37)cc/mm2. .coincidiendo con lo ya reportado en la literatura. Al evaluar entre 
grupos encontramos una diferencia estadísticamente significativa con un valor de p 0.018 
entre ambos grupos siendo menor el conteo celular en el grupo de retinopatía diabética 
proliferativa por lo que se debe continuar la muestra para obtener resultados más 
confiables con muestras comparables en proporción. Ya que el paciente diabético es 
propenso a presentar diferentes afectaciones intraoculares secundarias a su condición sin 
 21
ser necesariamente retinopatía diabética como es el caso de la formación de cataratas 
que requerirá en algún momento cirugía introacular o como se sabe en el caso de 
retinopatía proliferativa eventualmente se puede necesitar algún tipo de cirugía 
intraocular por lo que realizar una cirugía tal vez temprana podría ayudar a prevenir 
complicaciones secundarias a un bajo conteo endotelial y cirugía(11,12,15). 
Otros de los datos que arroja este estudio son alteraciones en el coeficiente de variación y 
la hexagonalidad con respecto a los valores de referencia aunque en ambos grupos estas 
diferencias no fueron estadísticamente significativas para atriburiseles al grado de 
retinopatía posiblemente esto podría cambiar si se aumenta la muestra. En cambio el 
grosor corneal no se vio afectado como se ha encontrado en otros estudios.11,12,15) 
 22
Conclusiones: 
Existen alteraciones en el endotelio corneal en pacientes diabéticos con aumento de valor 
del coeficiente de variación y hexagonalidad con respecto a los valores de referencia, 
aunque no se encontró que estas alteraciones se relacionaran con el grado de retinopatía 
diabética. 
Se encontró disminución del conteo endotelial en relación con el tipo de retinopatía 
siendo menor en el caso de retinopatía diabética proliferativa, lo que hace a este grupo 
más vulnerable a complicaciones en el momento de realizar procedimientos quirúrgicos 
intraoculares. 
La microscopía especular es una prueba complementaria para la evaluación de cualquier 
procedimiento quirúrgico intraocular; de acuerdo a los resultados obtenidos en este 
estudio, se puede recomendar su realización sistemática en todos los pacientes con 
retinopatía diabética proliferativa sobretodo si en el tratamiento de esta requerirá 
realizaralgún procedimiento intraocular, principalmente cirugía de catarata y retina, de 
este modo disminuir el riesgo de complicaciones 
 23
Bibliografía. 
1. Krachmer J. Microscopia especular. Los requisitos en Oftalmología. Madrid: Mosby 2000. 
2. Benetez BA. Comparison of Corneal Endotelial Image Analysis by Konan SP8000 and BIo-

Optics Bambi Systems. Cornea 1999;18(1): 67-72 
3. Polse K, Brand RJ, Cohen SR, Guillon M. Hypoxic effect on corneal morphology and 
function. Invest Ophthalmo Vis Sci 1990; 31 : 1542-1554. 
4. McMahon T, Polse K, Mc Namara N. Long term PMMA contact lens wear reduces corneal 
function. ARVO Abstracts. Invest Ophthalmo Vis Sci 1983; 34:1008 
5 Holladay JT, Bishop JE, Prager TC. Quantitative endotelial microscopy. Ophthalmic Surg 
1983; 14 (1): 33-40. 
6. Smolin G. Endothelial Function. The Cornea.1994. 
7. Bourne WM, Kauffman HE. Specular microscopy of human corneal endothelium in vivo. 
Am J Ophthalmol 1976; 81 (3): 319-323 
8. Holladay JT, Bishop JE, Prager TC. Quantitative endothelial microscopy. Ophthalmic 
Surg 1983; 14(1): 33-40 
9. R.I. Barraquer, MC. De Toledo. Distrofias y degeneraciones corneales. Espax 2004. 
10. Schultz RO, Matsuda M, Yee RW, Edelhauser HF & Schultz KJ. Corneal endothelial 
changes in type 1 yand type II diabetes mellitus. Am J Ophthalmol 1984: 98: 401-410. 
11. Roszkowska AM,Tringali CG, Colosi P, Squeri CA & Ferreri G. Corneal endothelium 
evaluation in type I and Type II diabetes Mellits, Ophthalmologica 1999, 213: 258-261. 
12. Inoue K, Kato S, Inoue Y et al. The corneal endothelium and thickness in type II 
diabetes mellitus. Jno J Ophthalmol 20o2; 46: 65-69. 
13. Lee JS, Oum BS, Choi HY, Lee JE & Cho BM. Differences in corneal thickness and 
corneal endothelium related to duration in diabetes. Eye (Lond)2006; 20: 315-318. 
 24
14. American Diabetes Association. Diagnosis and classifications of diabetes mellitus. 
Diabetes Care 2010; 33 (Suppl1): S62-S69. 
15. ChooM, Prakash, SamsudinA et al. Corneal changes in type II diabetes mellitus in 
Malaysia. Int J Ophthalmol 2010; 3; 234-236. 
16. Shaw JE, Sicree RA & Zimmet Pz.Global estimates of prevalence of diabetes fr 2010 
and 2030. Diabetes Res Clin Pract 2010; 87: 4-14. 
17.Lamoureaux EL, Hassell JB, Keeffe JE. The impact of diabetic retinopathy on 
participation on daily living. Arch Ophthalmol 2004; 122: 84-88. 
18. Lima GV, Sánchez CM, Rojas DJA. Causas de perdida visual monocular y ceguera legal. 
Ver Hosp Juá Mex 2000; 67: 108-111. 
19. Sociedad Mexicana de Oftalmología, Asociación Mexicana de Retina, Asociación 
Panamericana de Oftalmología. Resultados del día Panamericano de Detección de 
retinopatía diabética (3 de julio de 1999, Día “D”). Rev Mex Oftalmol 2005; 79: 88-92. 
20. Rodríguez VE, Cervantes AF, Vargas SE, Ávalos MME, Juárez BDM, Ramírez BEJ. 
Retinopatía diabética. Incidencia y progresión a 12 años. Cir Ciruj 2005; 73: 79-84. 
21. Lima GV, Rojas DJA. Organización de campañas de detección de retinopatía diabética. 
Rev Mex Oftalmol 2001; 75: 98-102. 
22. Weston BC, Bourne WM, Pauslsen A, Norrregaard JC, Nicolini J, Larsen AB & Thulesen 
J. Corneal endothelial cell changes associated with cataract surgery in patients with type 
2 diabetes mellitus, Cornea 2011;30; 749-753. 
23.Radha Shenoy, Rajeev Khandekar, et.al. Corneal endothelium in patients with diabetes 
mellitus: a historical Cohort study, Eur J Opthalmol, 2009, 19 (3); 369-375. 
24. Early photocoagulation for diabetic retinopathy. ETDRS report number 9. Early 
Treatment Diabetic Retinopathy Study Group. Ophthalmology 1991; 98: 766-785. 
 25
 26
Anexo 1 
COMITÉ DE ÉTICA EN INVESTIGACIÓN 
CARTA DE CONSENTIMIENTO INFORMADO 
Título del protocolo: 
** Asociación entre el grado retinopatía diabética con la morfología del endotelio corneal 
en una muestra de población del Hospital Juárez De México. 
**Investigador principal: Dra. Thalia López Téliz Residente de 3er año de oftalmología 
**Teléfono: 044 55 27 30 40 74 **Dirección: Av. Instituto Politécnico Nacional No. 5160. Col. 
Magdalena de las Salinas, CP. 07760. 
**Sede y servicio donde se realizará el estudio: Hospital Juárez de México, Consulta Externa de 
Oftalmología. 
**Nombre del paciente: ________________________________________________ 
A usted se le está invitando a participar en este estudio de investigación médica. Antes de decidir si 
participa o no, debe conocer y comprender cada uno de los siguientes apartados. Este proceso se 
conoce como consentimiento informado. Siéntase con absoluta libertad para preguntar sobre 
cualquier aspecto que le ayude a aclarar sus dudas al respecto. 
Una vez que haya comprendido el estudio y si usted desea participar, entonces se le pedirá que 
firme esta forma de consentimiento, de la cual se le entregará una copia firmada y fechada. 
**1. JUSTIFICACIÓN DEL ESTUDIO. 
Los pacientes diabéticos son mas propensos a necesitar algún tipo de cirugía intraocular ya 
sea por catarata o por daño severo de la diabetes en la retina, y también pueden existir 
modificaciones en otras estructuras de su ojo como la encargada de la transparencia de la 
superficie ocular (endotelio corneal) por lo que queremos evaluar cómo se encuentra esta 
superficie para poder entender mejor el proceso de su enfermedad y nos ayudaría a 
mejorar el resultado posoperatorio. 
**2. OBJETIVO DEL ESTUDIO 
A usted se le está invitando a participar en un estudio de investigación que tiene como objetivos 
Identificar si existe alguna relación con el daño existente por el grado de retinopatía 
diabética con estructuras encargadas de la transparencia de la córnea . 
**3. BENEFICIOS DEL ESTUDIO 
 
En estudios realizados anteriormente por otros investigadores se ha observado que 
Con este estudio conocerá de manera clara si existe una perdida células endoteliales de la córnea 
(lente transparente del ojo la capa más interna) en pacientes diabéticos y si está se relaciona con 
el grado de retinopatía que usted presenta. 
 
Este estudio permitirá que en un futuro otros pacientes puedan beneficiarse del conocimiento 
obtenido para su mejor rehabilitación visual. 
**4. PROCEDIMIENTOS DEL ESTUDIO 
En caso de aceptar participar en el estudio se le realizarán algunas preguntas sobre usted, sus 
hábitos y sus antecedentes médicos, y valoración oftalmológica de fondo de ojo bajo dilatación 
pupilar con fármacos (forman parte de su exploración habitual en la consulta externa) y toma de 
 27
microscopia especular que consta de un estudio en el que solo necesitamos que vea al frente un 
punto de luz para tomar unas imágenes de la superficie del ojo similar a una foto. 
**5. RIESGOS ASOCIADOS CON EL ESTUDIO 
Este estudio consta de las siguientes fases: 
La primera implica dilatación pupilar bajo midriasis farmacológica con tropicamida 8mg y 
fenilefrina50mg en 1ml tópica, el efecto midriático puede durar de 4 a 6 horas que es parte de la 
exploración habitual. Extraordinariamente se puede presentar aumento leve o transitorio de la 
presión intraocular, taquicardia, alucinaciones, rash cutáneo, somnolencia, en una frecuencia muy 
baja. 
La segunda parte del estudio se realizara microscopia especular o consistirá en el uso de un equipo 
especial que solo requiere de su cooperación de mirar al frente sin algún riesgo para su salud, para 
poder tomar una especie de fotografía de su ojo. 
Puede haber efectos secundarios por midriasis farmacológica que nosotros desconozcamos. 
En caso de que usted desarrolle algún efecto adverso secundario o requiera otro tipo de atención, 
ésta se le brindará en los términos que siempre se le ha ofrecido. 
**6. ACLARACIONES 
Su decisión de participar en el estudio es completamente voluntaria. 
No habrá ninguna consecuencia desfavorable para usted, en caso de no aceptar la invitación. Si 
decide participar en el estudio puede retirarse en el momento que lo desee, -aun cuando el 
investigador responsable no se lo solicite-, pudiendo informaro no, las razones de su decisión, la 
cual será respetada en su integridad. 
No tendrá que hacer gasto alguno durante el estudio. 
No recibirá pago por su participación. 
En el transcurso del estudio usted podrá solicitar información actualizada sobre el mismo, al 
investigador responsable. 
La información obtenida en este estudio, utilizada para la identificación de cada paciente, será 
mantenida con estricta confidencialidad por el grupo de investigadores. 
Usted también tiene acceso a los Comités de Investigación y Ética en Investigación del Hospital 
Juárez de México a través del Dr. José Moreno Rodríguez, Director de Investigación o la Dr. José 
María Tovar Rodríguez presidente del Comité de Ética en Investigación. En el edificio de 
Investigación del Hospital Juárez de México. 
Si considera que no hay dudas ni preguntas acerca de su participación, puede, si así lo desea, 
firmar la Carta de Consentimiento Informado que forma parte de este documento. 
 
Yo, ____________________________________ he leído y comprendido la información anterior y mis 
preguntas han sido respondidas de manera satisfactoria. He sido informado y entiendo que los datos 
obtenidos en el estudio pueden ser publicados o difundidos con fines científicos. Convengo en 
participar en este estudio de investigación. Recibiré una copia firmada y fechada de esta forma de 
consentimiento. 
_____________________________________ _____________________ 
**Firma del participante o del padre o tutor Fecha 
_____________________________________ _____________________ 
**Testigo 1 Fecha (parentesco) 
____________________________________ _____________________ 
**Testigo 2 Fecha (parentesco) 
**Esta parte debe ser completada por el Investigador (o su representante): 
 28
He explicado al Sr(a). ___________________ la naturaleza y los propósitos de la investigación; le he 
explicado acerca de los riesgos y beneficios que implica su participación. He contestado a las 
preguntas en la medida de lo posible y he preguntado si tiene alguna duda. Acepto que he leído y 
conozco la normatividad correspondiente para realizar investigación con seres humanos y me apego 
a ella. 
Una vez concluida la sesión de preguntas y respuestas, se procedió a firmar el presente documento. 
_____________________________________ _____________________ 
Firma del investigador Fecha 
**7. CARTA DE REVOCACIÓN DEL CONSENTIMIENTO 
Título del protocolo: Asociación entre el grado retinopatía diabética con la morfología del 
endotelio corneal en una muestra de población del Hospital Juárez De México. 
______________________________________________________________________________________
______________________________________________________________________________________
_________________________________________________________ 
Investigador principal: Thalia López Téliz Residente de Oftalmología 
Sede donde se realizará el estudio: : Hospital Juárez de México, Consulta Externa de Oftalmología. 
 
Nombre del participante: ________________________________________________ 
 
Por este conducto deseo informar mi decisión de retirarme de este protocolo de investigación por 
las siguientes razones: (Este apartado es opcional y puede dejarse en blanco si así lo desea el 
paciente) 
______________________________________________________________________________________
______________________________________________________________________________________
______________________________________________________________________________________
__________________________________________________________________________. 
Si el paciente así lo desea, podrá solicitar que le sea entregada toda la información que se haya 
recabado sobre él, con motivo de su participación en el presente estudio. 
_____________________________________ _____________________ 
Firma del participante o del padre o tutor Fecha 
_____________________________________ _____________________ 
Testigo Fecha 
____________________________________ _____________________ 
Testigo Fecha 
c.c.p El paciente. 
(Se deberá elaborar por duplicado quedando una copia en poder del paciente) 

 29
ANEXO 2 
# Expe
Nombre del 
paciente Genero Edad HTA
Años de Dx 
de DM tipo 
2
Clasificación 
de 
Retinopatía 
Diabética
Densidad 
Celular
Grosor 
corneal
Coeficiente 
de 
Variación
Hexagonalida
d
 30
	Portada
	Índice
	Resumen
	Texto
	Conclusiones
	Bibliografía
	Anexos