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~ 1 ~ UNIVERSIDAD NACIONAL AUTÓNOMA DE MÉXICO FACULTAD DE MEDICINA DIVISION DE ESTUDIOS DE POSTGRADO SECRETARÍA DE SALUD DE LA CIUDAD DE MÉXICO DIRECCIÓN DE EDUCACIÓN E INVESTIGACIÓN SUBDIRECCIÓN DE POSGRADO E INVESTIGACIÓN CURSO UNIVERSITARIO DE ESPECIALIZACIÓN EN PEDIATRÍA “CARACTERÍSTICAS DE LA PRESCRIPCIÓN DE ANTIBIÓTICOS EN EL SERVICIO DE URGENCIAS PEDIÁTRICAS” TRABAJO DE INVESTIGACIÓN CLÍNICA PRESENTADA POR: DR. OSCAR JACOBO ROMERO RODRIGUEZ PARA OBTENER EL GRADO DE ESPECIALISTA EN: PEDIATRÍA. DIRECTOR DE LA TESIS: DR. MISEAEL ESTEPA MIRANDA. CIUDAD DE MÉXICO 2017 UNAM – Dirección General de Bibliotecas Tesis Digitales Restricciones de uso DERECHOS RESERVADOS © PROHIBIDA SU REPRODUCCIÓN TOTAL O PARCIAL Todo el material contenido en esta tesis esta protegido por la Ley Federal del Derecho de Autor (LFDA) de los Estados Unidos Mexicanos (México). El uso de imágenes, fragmentos de videos, y demás material que sea objeto de protección de los derechos de autor, será exclusivamente para fines educativos e informativos y deberá citar la fuente donde la obtuvo mencionando el autor o autores. Cualquier uso distinto como el lucro, reproducción, edición o modificación, será perseguido y sancionado por el respectivo titular de los Derechos de Autor. ~ 2 ~ Dedicatorias y agradecimientos. Le agradezco a dios por haberme guiado a lo largo de mi especialidad, por ser parte fundamental en momentos de debilidad y brindar una vida de experiencias, felicidades. A todos los niños que nos enseñaron lecciones de vida. A mi asesor de tesis del Dr. Misael Estepa Miranda por haberme brindado la oportunidad de recurrir a sus conocimientos científicos, enseñanza y su paciencia para corregir nuestros errores. A mis padres por haberme dado la vida, y ser la base de todo lo que soy, en mi educación, por lo valores que m han inculcado, por su incondicional apoyo a través del tiempo ya vivido. Sobre todo por ser un ejemplo a seguir. A mi esposa Nancy Robles y a mi hijo Oscar Mateo que formaron parte fundamental brindando su apoyo, amor y comprensión, llenando mi vida de alegría. Le agradezco la confianza, apoyo, y dedicación a todos mis profesores. ~ 3 ~ Resumen. Fundamento: valorar la calidad de prescripción de antibióticos en los pacientes atendidos en el servicio de urgencias del Hospital Pediátrico de Iztapalapa Métodos: estudio observacional, descriptivo, longitudinal y ambispectivo, Se incluyeron en el estudio un total de 70 pacientes de los cuales 42 fueron hombres (60.0%) y 28 mujeres (40.0%), con una proporción H:M de prácticamente 1.5:1. La edad de los pacientes fue de 0 a 15 años con una media de 3.47 años. Durante el mes de enero y febrero del presente del año 2016, se incluyeron aquellos pacientes quienes se prescribió antibiótico en la unidad de urgencias del Hospital pediátrico de Iztapalapa. Los parámetros para valorar la calidad de prescripción fueron: enfermedad susceptible a tratamiento antibiótico adecuado, dosis, intervalo, y duración correcta. La valoración de la precepción de antibiótico se hizo tomando como base las recomendaciones descritas en las guías de práctica clínica. Resultados: Se analizo la calidad de prescripción de los antibióticos delimitándolo a pacientes mayores de 1 año y menores de 17 años. De acuerdo con la clasificación del manejo de los antibiótico, en este estudio se observa que menos de la mitad (45.7%) de los antibióticos prescritos fueron correctos. En el 80% de los pacientes con patología subsidiaria de tratamiento antimicrobiano se eligió correctamente el antibiótico y su posología en el 95.5% fue adecuada, pero dentro de la duración del tiempo de administración recomendado en el 79.4% fue inadecuada, basándonos como patrón de prescripción las guías de práctica clínica. Las patologías con mayor incidencia son las infecciones de vías aéreas superiores (faringitis) y antibiótico con mayor prescripción es la penicilina G procainica. Conclusiones: Los antibiótico son fármacos de frecuente prescripción en las unidades de atención primaria, se detectan importantes errores en la indicacion, selección y duración, del tratamiento, por lo que es conveniente la instauración de medidas educativas sostenidas. ~ 1 ~ Índice Antecedentes .......................................... 2 Planteamiento del problema ................... 6 Justificación ............................................. 6 Hipótesis ................................................. 7 Metodología ............................................ 7 Diseño ..................................................... 7 Aspectos éticos ..................................... 15 Recursos, financiamiento y factibilidad . 16 Resultados ............................................ 17 Conclusiones……………………………..31 Discusión………………………………….31 Bibliografía ............................................ 32 Anexos .................................................. 34 ~ 2 ~ CARACTERISTICAS DE LA PRESCRIPCION DE ANTIBIOTICOS EN EL SERVICIO DE URGENCIAS PEDIATRICAS Antecedentes Antecedentes generales Introducción La patología infecciosa aguda representa el 75% de las consultas pediátricas, siendo la etiología respiratoria el principal motivo de asistencia al Servicio de Urgencias Pediátricas (SUP). Se ha reportado que 2 de cada 3 niños que acuden al SUP se diagnostican con alguna patología infecciosa aguda respiratoria, iniciando en múltiples ocasiones antibiótico (ATB) como pilar en el tratamiento prescrito por el médico tratante. Debido a esto, se han realizado estudios, detectando un porcentaje alto de prescripción inadecuada de ATB, principalmente en infecciones de etiología viral (3–7), estos trabajos evalúan la calidad de prescripción de los ATB en los SUP, cabe mencionar que son escasos, a pesar de que las recomendaciones terapéuticas hospitalarias y extra hospitalarias son en muchas ocasiones las pautas de referencia para el pediatra de Atención Primaria (AP). (8-9). La excesiva prescripción de ATB, resulta uno de los principales factores relacionados con la aparición de resistencias bacterianas (10), problema que cobra especial relevancia en los últimos años, detectando un incremento progresivo a nivel mundial, siendo otros factores que incrementan la resistencia de los ATB la dosificación y/o posología incorrectas (13), que conlleva un gasto sanitario innecesario y aparición de efectos secundarios(14), se ha observado que en países en vías de desarrollo el presupuesto de salud, debido a esto ha incrementado un 35%. Un factor importante para la prescripción del los ATB , son los problemas que enfrenta el médico al ejercer su profesión : Preparación medica: o Al no tener el diagnóstico especifico , se prefiere usar algún antibiótico por dos razones principales: Para no disminuir la confianza médico -paciente (paciente percibe que es tratado con un medicamento). ~ 3 ~ Las situaciones médico-legales que actualmente se presentan. Presión del paciente: o Actualmente los pacientes tiene un mayor acceso a la información médica (Internet, medios informativos) debido a esto exige la prescripción con los medicamentos que él ve y/o lee. ANTECEDENTES ESPECIFICOS: GENERALIDADES En la actualidad es frecuente el uso de antibióticos pautados por el médico (5) y la automedicación por un intento de resolver el cuadro clínico sin realizar previamente una valoración médica adecuada, no realizar estudios complementarios y no disponer de recursos microbiológicos efectivos, resultando la prescripción de ATB en infecciones de etiología viral o en casos en los que probablemente no son necesarios/(7, 8, 9) obteniendo como resultado, la resistencia de ATB hacia las patologías infecciosasagudas más comunes, fenómeno que frecuentemente se está presentado, preocupando a los facultativos y a las autoridades sanitarias, que obliga a conocer puntualmente la situación en un área determinada a la hora de establecer el tratamiento más apropiado de una infección (9) y al médico, ha determinar el diagnostico, tratamiento, contemplando los antecedentes personales , inicio de los signos y síntomas del cuadro clínico, los posibles patógenos implicados, las resistencias locales de esos patógenos a los ATB, sus posibles interacciones y estudios costo-beneficio (15). Un ejemplo muy claro es el que se presenta en España ,país que cuenta con una de las mayores tasas de resistencias bacterianas de la Unión Europea, donde se han presentado caso de neumococo resistente a penicilina, cabe mencionar que esta situación no se limita a los microorganismos hospitalarios, si no que se extiende también a la atención primaria. La mayoría de los estudios que se han realizado, reporta un sobreuso de ATB, el cual se debe a la prescripción no fundamentada y la selección inadecuada del principio activo, que se rige hacia los antimicrobianos de mayor espectro (4,6) destacando mayor prescripción en el área pediátrica en cuadros de infecciones respiratorias agudas, dentro de la atención primaria, urgencias pre y hospitalarias (5). Algunos de los microorganismos involucrados en estos cuadros infecciosos ~ 4 ~ agudos respiratorios son Streptococcus pneumoniae y Streptococcus pyogenes de los que se han registrado tasas elevadas de resistencia a las más importantes familias de ATB (2,3). CONSUMO DE ANTIBIOTICOS EN PEDIATRIA Actualmente se cuenta con guías de práctica clínica, donde se menciona la prescripción especifica de ATB ante procesos infecciosos más comunes, en la Unión Europea se cuentan con una Base De Datos De Registros Médicos En Atención Primaria reportado una sobre prescripción de ATB, aun existiendo estas guías, siendo el 38,1% de la atención primaria consulta pediátrica, el 52% niños de 2 a 4 años de edad y el 61,5% de todas las prescripciones está relacionado con infecciones respiratorias, los ATB más usados son las penicilinas de amplio espectro (53,7%), penicilinas con inhibidores de β-lactamasas (17,8%) y macrólidos (13,6%), siendo a si a los pacientes de 2 a 4 años con mayor prescripción de antibióticos. MEDIDAS PARA REDUCIR EL CONSUMO DE ANTIBIOTICOS Se trata básicamente de racionalizar el uso de los antibióticos, ajustándolos a sus indicaciones y pautas de administración precisas. Debe destacarse que este objetivo se puede alcanzar sólo si se empeñan esfuerzos, de forma extensa e intensa, de diversos sectores sociales además del de los profesionales. Algunas de estas medidas pueden ser abordadas desde el nivel de AP, entre las cuales encontramos: Deshacer mitos en relación con los antibióticos Los antibióticos constituyen un verdadero mito. Los pacientes con frecuencia creen que los antibióticos mejoran cualquier infección, previenen complicaciones, son seguros y baratos. Sabemos que todas estas cualidades referidas genéricamente son falsas. Dentro de una encuesta realizada en la unión europea el 26% el 53% de los individuos que toman antibióticos cree que éstos son activos frente a los virus que causan el resfriado (2,5) Prescribir un antibiótico a un solo paciente más no importa Estudios realizados, han observado que la prescripción de β-lactámicos en dosis bajas, y duración menor de 5 días, haber recibido antibióticos en los 2 meses ~ 5 ~ previos, convivencia con 3 o más niños en el domicilio, asistir al colegio/guardería, se relaciona con un riesgo mayor para el desarrollo de cepas de S. pneumoniae resistentes a penicilinas, dándole la importancia a individualizar el tratamiento.(11, 15). FORMACION Un pilar básico es la formación del profesional de la salud, la cual abarca la historia natural de la enfermedad, los agentes causales más comunes, sensibilidad e indicaciones de uso de antibióticos (cuál, qué dosis y duración), siendo a si el principal objetivo de formación las infecciones de vías respiratorias agudas, patologías más frecuentes en la población infantil con mayor prescripción de antibióticos dentro de la AP y urgencias; la mayoría de los casos son de etiología viral y, sin embargo, 4 de cada 5 casos son tratados con antibióticos (5). La única etiología tratable con antibióticos es S. pyogenes, y los beneficios esperables son la prevención de las complicaciones supurativas (principalmente el absceso periamigdalar) y no supurativas (fiebre reumática y glomerulonefritis), la disminución de la intensidad, duración de los síntomas. Uso del antibiótico indicado a la dosis y duración correctas Prescribir un antibiótico solo cuando esté indicado, evitar el uso de dosis bajas y la duración tan corta como sea posible, son medidas claramente relacionadas con menor riesgo de desarrollo de resistencias bacterianas. Debe tenerse en cuenta las características que debería reunir el “antibiótico ideal” en AP El mal cumplimiento de las prescripciones realizadas puede ocasionar fracasos terapéuticos e inducir a la automedicación y, consecuentemente, al uso excesivo e inapropiado. (2-7). Uso de los antibióticos con propósitos preventivos El uso de los antibióticos con propósitos preventivos en AP, salvo excepciones puntuales muy precisas, no tiene prácticamente indicaciones claras en la actualidad. Entre las excepciones se pueden señalar: 1. La profilaxis en contactos de meningitis bacteriana 2. Infección tuberculosa latente 3. Asplenia anatómica o funcional 4. Contactos de tos ferina. Evitar el uso de antibióticos para la profilaxis de infecciones sin pruebas objetivas es un objetivo relevante. ~ 6 ~ Planteamiento del problema Saber si es adecuado el uso de antibiótico en el tratamiento de enfermedades diagnosticadas en el Servicio de urgencias del Hospital Pediátrico de Iztapalapa. ¿Conocer la calidad y las características clínicas de la prescripción de antibióticos en un servicio de urgencias pediátricas? Justificación El uso excesivo de antibióticos es un problema común en la clínica diaria pediátrica7, por lo que es necesaria su evaluación continua. A nivel internacional se ha detectado una gran prevalencia del uso de antibióticos, especialmente en pacientes preescolares, con la estimación de utilización injustificada de los mismos en al menos un tercio de los niños con patología infecciosa (8,9). Entre los cuadros infecciosos que afectan a la población infantil destacan por su prevalencia los de tipo respiratorio, que tienen en su mayoría una etiología viral y constituyen, por tanto, un grupo importante de potencial prescripción errónea de antibióticos(10). En cuanto a la situación en nuestro país, un estudio realizado en (11) servicio de urgencias pediátricas encontró un uso inadecuado de antibióticos en infecciones bronquiales de entre el 40% y el 80% (11). El medicamento es el recurso terapéutico más utilizado y, en consecuencia, el gasto farmacéutico es el capítulo más importante de los recursos consumidos en el sistema de salud. De ahí la trascendencia que tiene cualquier estrategia destinada a fomentar el uso racional de los medicamentos que facilite, por tanto, la selección correcta del fármaco y evite la iatrogenia y el consumo innecesarios. Los antibióticos se encuentran entre los grupos de medicamentos de mayor consumo y su prescripción inadecuada conlleva una serie de riesgos e inconvenientes, incluyendo toxicidad, creación de resistencias, sobreinfección por hongos, la no curación de la enfermedad y un incremento innecesario del gasto farmacéutico (7). Es de observase las diferentes prescripciones entre facultativos frente a las mismas patologías, pone de manifiesto que la utilización de estos medicamentos no es del todo racional en el campo terapéutico, incluso en patologías comunesprincipalmente de etiología viral, citando un ejemplo infecciones de vías respiratorias altas. La preocupación por el uso no justificado en uso de antibiótico es la aparición de cuadros infecciosos resistentes a estos por lo que un objetivo fundamental es mejora las características que ha de tener una asistencia clínica de calidad. Sin embargo, son todavía escasos los trabajos que analizan la calidad de prescripción de los antibióticos en los servicios de ~ 7 ~ urgencia hospitalarios (SUH), a pesar de la importancia creciente que tienen estas estructuras en la atención de pacientes, y de su efecto inductor de pautas de prescripción para médicos generales y para los propios pacientes. Con estos antecedentes el presente trabajo se diseñó con el objetivo de valorar la calidad y características de la prescripción de antibióticos en los pacientes atendidos en el ámbito de un SUH Hipótesis No aplica por tratarse de un estudio descriptivo únicamente. Objetivos Objetivo General Determinar las características y la congruencia del tratamiento antibiótico prescrito a los niños atendidos en un servicio de urgencias pediátricas. Objetivos Específicos • Determinar el motivo de consulta de enfermedades infecciosa más frecuente en el servicio de urgencias pediátricas. • Conocer afectaciones infecciosas más frecuentes en el servicio de urgencias pediátricas. • Determinar el grupo de edad más afectado. • Conocer la congruencia entre el diagnóstico y el tratamiento antibiótico más prescrito en el servicio de urgencias. Metodología Diseño Se realizó un estudio observacional, descriptivo, longitudinal y ambispectivo. ~ 8 ~ Población Se considera como universo de estudio a todos los pacientes, en que acudan al servicio de Urgencias del Hospital Pediátrico Iztapalapa con patologías infecciosas que se prescriba tratamiento a base de antibioticoterapia. Se elaborará un instrumento de captación de la información y se seleccionaran los expedientes clínicos de pacientes del servicio de Urgencias Pediátricas con patología infecciosa que se recete antibióticos. Posteriormente se realizará el análisis y discusión de los datos obtenidos. Criterios de selección Criterios de inclusión Hoja de consulta de urgencias Pediátricos en el Hospital Pediátrico Iztapalapa. Pacientes de ambos sexos Edad 2 meses hasta 17 años. Acudan a la consulta Externa de urgencias del Hospital Pediátrico Iztapalapa. Expediente clínico completo. Paciente que se diagnosticó una enfermedad infecciosa. Criterios de Exclusión Hojas de atención de urgencias incompletos Pacientes menores de 2 meses y mayores de 17 años Criterios de Eliminación Pacientes que se ingresen a hospitalización. Desde su detención en la consulta de urgencias. Tamaño de la muestra El tamaño de la muestra considerará una selección que incluirá una muestra del total expedientes de pacientes pediátricos que acudan al servicio de Urgencias del Hospital Pediátrico de Iztapalapa con patología infecciosa que se prescriba antibiótico. Tipo de muestreo Determinístico intencional. ~ 9 ~ Definición de variables Variable Definición Operacional Tipo Escala de medición Valor/rango Enfermedad Susceptible de tratamiento antibiótico Faringitis bacteriana: Síntomas: – fiebre, dolor de garganta de intensidad variable asociado o no a dificultad para tragar Generales: dolor de cabeza, mialgias, náuseas, vómitos y dolor abdominal Signos: Eritema difuso, inflamación de la faringe y úvula e hipertrofia de tejido linfoide en faringe posterior Amígdalas eritematosas, inflamadas con exudado pultáceo o confluente blanquecino-amarillento (50-90% de los casos) – Petequias y/o lesiones anulares en paladar blando, úvula o faringe posterior – Adenopatía cervical anterior, dolorosa Cualitativa Categórica Faringitis bacteriana / Faringitis / IVU / Gastroenteritis aguda probablemente infecciosa, etc. ~ 10 ~ al tacto (30-60% de los casos) – Aliento fétido Infección de vías urinarias. Engloba un grupo heterogéneo de condiciones que lo que tienen en común es la presencia de bacterias en la orina. Puede afectar a la uretra o la vejiga (vías urinarias bajas) y a los uréteres, pelvis renal, cálices y parénquima renal (vías urinarias altas). Desde el punto de vista clínico en algunas ocasiones es difícil establecer el diagnóstico topográfico, especialmente en los niños pequeños, ya que la sintomatología suele ser muy inespecífico. Gastroenteritis como una inflamación de la mucosa gástrica e ~ 11 ~ intestinal, habitualmente de causa infecciosa, que va a cursar clínicamente con un cuadro de deposiciones líquidas en número aumentado que suele acompañarse de vómitos, fiebre y dolor abdominal. Bacterias (Salmonella, Campylobacter, Shigella, Aeromonas, Yersinia.). Predominan en determinadas épocas del año y en niños mayores. Cobran especial relevancia en países en vías de desarrollo Dosis Cantidad de algo, especialmente la de un medicamento o una droga que se ingiere en una toma. Cuantitativa Numérica continua Miligramos Intervalo Porción de tiempo o de espacio que hay entre dos hechos o dos cosas, generalmente de la misma naturaleza. Cuantitativa Numérica continua Horas ~ 12 ~ Duración correcta del tratamiento Es la aplicación individualizada de esos conocimientos, mediante la prescripción de un régimen o conducta a observar por el enfermo Cuantitativa Numérica Discreta Días Alergias Es la aplicación individualizada de medicamento, mediante la prescripción de un régimen o conducta a tratar la patología de base. Cualitativa Dicotómica Si / No Edad Tiempo que ha vivido una persona u otro ser vivo contando desde su nacimiento. Cuantitativa Discreta Años Peso Es volumen del cuerpo expresado en kilogramos Cuantitativa Continua Kg Sexo. Conjunto de las peculiaridades que caracterizan los individuos de una especie dividiéndolos en masculinos y femeninos, y hacen posible una reproducción que se caracteriza por una diversificación genética Cualitativa Dicotómica Femenino / masculino ~ 13 ~ Estatura Designa la altura de un individuo. Generalmente se expresa en centímetros y viene definida por factores genéticos y ambientales. Cuantitativa Continua M ~ 14 ~ Procedimientos Previa autorización del protocolo, por parte del comité de investigación se procedió a obtener la muestra de la revisión exhaustiva de los censos de la consulta de urgencias pediátricas atendidas en el Hospital Pediátrico de Iztapalapa, que acudieron al servicio de urgencias con alguna patología infecciosa en donde se recetó antibiótico en el periodo que comprende de enero y febrero del presente año. Se aplicaron los criterios de selección y posteriormente se realizó la medición de las variables y se recolectaron los datos en las hojas de recolección. Se codificaron las variables registradas y se capturaron en una hoja de cálculo, para posteriormente realizar el análisis estadístico en el programa correspondiente. Análisis Estadístico Se describieron las variables mediante medidas de tendencia central y dispersión para las cuantitativas y frecuencias para las variables cualitativas, se resumieron los datos en tablas y gráficas. Se evaluó la normalidad de las variables cuantitativas mediante la prueba de Kolmogorov-Smirnov de una muestra. Para establecer la presencia de diferencias estadísticamente significativas se utilizó la prueba de t de Student para muestras independientes en el caso de las variables cuantitativas que mostraron una distribución normal. Todas las fórmulas y cálculos estadísticos se obtendrán con un intervalo de confianza (IC) de 95% y un nivel de significancia α de 0.05. Procesamiento de datos Los datos se procesaron en el programa IBM SPSS Statistics para Windows, Versión 21.0 (Armonk,NY: IBM Corp.). ~ 15 ~ Aspectos éticos 1. El investigador garantiza que este estudio tuvo apego a la legislación y reglamentación de la Ley General de salud en materia de Investigación para la Salud, lo que brinda mayor protección a los sujetos del estudio. 2. De acuerdo al Reglamento de la Ley General de Salud en Materia de Investigación el riesgo de esta investigación está considerada como investigación de riesgo mínimo. 3. Los procedimientos de este estudio se apegan a las normas éticas, al Reglamento de la Ley General de Salud en Materia de Investigación y se llevó a cabo en plena conformidad con los siguientes principios de la “Declaración de Helsinki” (y sus enmiendas en Tokio, Venecia, Hong Kong y Sudáfrica) donde el investigador garantiza que: a. Se realizó una búsqueda minuciosa de la literatura científica sobre el tema a realizar. b. Este protocolo fue sometido a evaluación por el Comité Local de Investigación y Ética en Investigación en Salud. c. Este protocolo fue realizado por personas científicamente calificadas y bajo la supervisión de un equipo de médicos clínicamente competentes y certificados en su especialidad. d. Este protocolo guardó la confidencialidad de las personas. e. La publicación de los resultados de esta investigación preserva la exactitud de los resultados obtenidos. f. Al tratarse de un estudio descriptivo no fue necesario informar a cada participante los objetivos, métodos, beneficios y posibles riesgos previstos y las molestias que el estudio podría acarrear. g. De acuerdo al artículo 23 del Reglamento de la Ley General de Salud en Materia de Investigación para la Salud, en caso de investigaciones con riesgo mínimo, la Comisión de Ética, por razones justificadas, podrá autorizar que el consentimiento informado se obtenga sin formularse escrito, y tratándose de investigaciones sin riesgo, podrá dispensar al investigador la obtención del consentimiento informado. 4. Se respetaron cabalmente los principios contenidos en el Código de Nuremberg, y el Informe Belmont Consentimiento informado Al tratarse de un estudio retrospectivo cuya fuente son los expedientes clínicos y al no involucrar riesgo alguno, se dispensó la obtención del consentimiento informado de acuerdo al artículo 23 del Reglamento de la Ley General de Salud en Materia de Investigación para la Salud. ~ 16 ~ Recursos, financiamiento y factibilidad Recursos Humanos 1. Un residente de pediatría 2. Un investigador médico adscrito de Infectología Pediátrica Recursos Materiales 1. Registros diversos hospital y expedientes clínicos del Archivo Clínico. 2. Una Computadora Personal con Windows 7®, Plataforma Office 2010®, SPSS 21.0® y además de conexión a Internet. 3. Calculadora de bolsillo. 4. Hojas para registro de datos. Recursos físicos 1. Sala de Archivo Clínico del Hospital Pediátrico Iztapalapa Financiamiento del Proyecto El estudio fue autofinanciado. ~ 17 ~ Resultados Características de la muestra Se incluyeron en el estudio un total de 70 pacientes de los cuales 42 fueron hombres (60.0%) y 28 mujeres (40.0%), con una proporción H:M de prácticamente 1.5:1. La edad de los pacientes fue de 0 a 15 años con una media de 3.47 3.5, s = 3.8, Me = 2.0, Mo = 2.0 años). En las mujeres la edad fue de 0 a 12 años con una media de 3.3 3.3, s = 3.4, Me = 2.5, Mo = 0 años); en los hombres la edad fue de 0 a 15 años con una media de 3.6 3.6, s = 4.0, Me = 2.0, Mo = 1.0 años). La variable edad presentó una distribución normal determinada mediante la prueba Kolmogorov-Smirnov (p = 0.02). No se demostraron diferencias estadísticamente significativas en la edad de los pacientes de acuerdo a su género se aplicó la prueba t de Student (t = 0.27, p = 0.79). Me = 12.5, Mo = 10 kg); en las mujeres fue de 6 a 44 kg con una med 15.4, s = 8.8, Me = 12.8, Mo = 9.6 kg) y en los hombres fue de 5.1 a 87 kg con una media normal mediante la prueba de Kolmogorov-Smirnov (p = 0.01). No se observaron diferencias estadísticamente significativas en el peso entre ambos sexos a través de la prueba t de Student (t = 0.88, p = 0.38). 95.3, s = 26.5, Me = 91.5, Mo = 76 cm). La talla en las mujeres fue de 60 a 149 cm con variable no presentó distribución normal mediante la prueba de Kolmogorov-Smirnov (p = 0.03). No se observaron diferencias estadísticamente significativas mediante la prueba t de Student (t = 0.27, p = 0.79). El estado nutricional fue normal en la mayoría de los pacientes (53 pacientes, 75.7%), se observó desnutrición leve en 8 (11.4%), sobrepeso en 3 (4.3%) y obesidad en 6 (8.6%). Tabla 1. Características de la población Variable Estadístico Hombres 42 (60%) Mujeres 28 (40%) Edad 3.3 ± 3.4 años Peso 17.1 ± 13.4 kg ~ 18 ~ Talla 95.3 ± 26.5 cm Estado Nutricional Normal 53 (75.7%) Desnutrición Leve 8 (11.4%) Sobrepeso 3 (4.3%) Obesidad 6 (8.6%) Diagnóstico Se observaron en total 43 pacientes con diagnóstico de faringitis (61.4%), 8 pacientes con faringitis bacteriana (11.4%), gastroenteritis probablemente infecciosa (GEPI) 7 pacientes (10.0%), Infección de vías urinarias (IVU) 2 pacientes (2.9%), 2 pacientes con asma y faringitis (2.9%) y con 1 paciente (1.4%) cada una de las siguientes categorías: otitis media, absceso maxilar, infección en dedo, conjuntivitis, conjuntivitis más faringitis, asma más faringitis, mordedura de perro, herida en labio superior, bronquiolitis y faringitis. Tabla 2. Frecuencia de presentación de los diagnósticos. Diagnóstico Frecuencia Porcentaje (%) Faringitis 43 61.4 Faringitis Bacteriana 8 11.4 GEPI 7 10.0 IVU 2 2.9 Asma + Faringitis 2 2.9 Bronquiolitis + Faringitis 1 1.4 Conjuntivitis + Faringitis 1 1.4 Otitis Media 1 1.4 Absceso maxilar 1 1.4 Infección en dedo 1 1.4 Conjuntivitis 1 1.4 Herida en labio superior 1 1.4 Mordedura de perro 1 1.4 Total 70 100.0 ~ 19 ~ Criterios de diagnóstico Faringitis La faringe hiperémica fue el hallazgo más frecuente (39 pacientes, 90.7%); la fiebre se observó en 22 pacientes (51.2%), tos en 14 pacientes (32.6%), exudados en 11 pacientes (25.6%), rinorrea en 8 pacientes (18.6%), odinofagia en 7 pacientes (16.3%), en 6 pacientes vómito (13.9%), en 3 pacientes se observó otalgia (6.9%); con menor frecuencia se presentó epistaxis, descarga retronasal, sibilancias e hiperemia conjuntival (1 paciente, 2.3% en cada caso); llama la atención que en 3 pacientes se presentaron evacuaciones disminuidas de consistencia (6.9%). Faringitis bacteriana En este caso los exudados fueron el hallazgo clínico más frecuente (4 pacientes, 50%), la faringe hiperémica en 3 pacientes (37.5%) al igual que la fiebre (37.5%), tos en 2 pacientes (25%), rinorrea en 2 pacientes (25%); los síntomas de epistaxis, hipertrofia amigdalina, descarga retronasal, sibilancias, aftas, y evacuaciones diarreicas se presentaron en menor frecuencia (1 paciente, 12.5% en cada caso). Gastroenteritis probablemente infecciosa En este diagnóstico las evacuaciones diarreicas se observaron en todos los pacientes (7 pacientes, 100%), se observó vómito en 4 pacientes (57.1%), en un paciente se reportó faringe hiperémica (14.3%), no se observaron otros síntomas. Infección de vías urinarias En los dos pacientes con este diagnóstico se observó dolor abdominal (100%) y disuria (100%), en un paciente fiebre (50%), sin presentarse otros hallazgos clínicos. Conjuntivitis En los dos casos se presentó hiperemia conjuntival (100%). Asma y bronquiolitis En estos casos se registró la presencia de sibilancias en la exploración física (3 pacientes, 100%). Otitis media En el caso de otitis media se reportó la presencia de otalgia (100%). Absceso maxilar Se registró en este caso la presencia de aumento de volumen y dolor (100%). Infección en dedo En este caso el hallazgo clínico fue de secreción amarillenta en dedo (100%), dolor (100%) y fiebre (100%). ~ 20 ~Herida en labio y mordedura de perro En ambos casos se registró en el expediente el evento traumático. Tratamiento Uso de antibióticos En relación al tratamiento, el antibiótico de mayor uso fue la Penicilina G Procaínica con 33 pacientes (47.1%), en segundo lugar la Amoxicilina con Clavulanato con 16 pacientes (22.9%), en tercer lugar la Amoxicilina simple con 6 pacientes (8.6%), siguiendo en cuarto lugar la Ampicilina con 4 pacientes (5.7%) y el Trimetoprim y Sulfametoxazol con 4 pacientes (5.7%), en quinto lugar la Eritromicina con 2 pacientes (2.9%) y la Dicloxacilina con 2 pacientes (2.9%) también, en sexto lugar con 1 paciente cada uno (1.4%) los siguientes antibióticos: Cefuroxima, Penicilina G Sódica Cristalina y Cloramfenicol Oftálmico. En total, los beta lactámicos se prescribieron en 63 pacientes (90.0%), las Sulfas en 4 pacientes (5.7%), los macrólidos en 2 pacientes (2.9%), otros (Fenicoles) en 1 paciente (1.4%). Tabla 3. Uso de antibióticos de acuerdo a prescripción. Antibiótico utilizado Frecuencia Porcentaje (%) Penicilina G Procaínica 33 47.1 Amoxicilina con Clavulanato 16 22.9 Amoxicilina 6 8.6 Ampicilina 4 5.7 TMP-SMXZ 4 5.7 Eritromicina 2 2.9 Dicloxacilina 2 2.9 Cefuroxima 1 1.4 Penicilina G Sódica Cristalina 1 1.4 Cloramfenicol Oftalmico 1 1.4 Total 70 100 Idoneidad de la prescripción Se observó una prescripción adecuada al diagnóstico en 32 pacientes (45.7%) mientras que fue inadecuada en 38 pacientes (54.3%). A continuación, se describe cada uno de los diagnósticos analizados con detalle. ~ 21 ~ Faringitis En relación a la idoneidad de la prescripción, se observó que en el caso de la Faringitis se prescribieron antibióticos en los 26 pacientes menores de 3 años que la presentaron (100%) siendo la recomendación no utilizar dichos fármacos en este grupo de edad por la elevada frecuencia de la etiología viral. Respecto a los mayores de 3 años, los 17 pacientes con Faringitis recibieron antibióticos (100%) aunque en este caso si lo permiten las recomendaciones basadas en la evidencia, el fármaco utilizado no fue el adecuado (Amoxicilina y Clavulanato, Dicloxacilina) en 5 pacientes (29.4%); en los restantes 12 pacientes se utilizó Amoxicilina, Penicilina G Procaínica y Eritromicina lo cual resulto adecuado (70.6%). Faringitis bacteriana Respecto a los pacientes con diagnóstico de faringitis bacteriana, 7 de los 8 (87.5%) recibieron antibiótico en forma adecuada (Amoxicilina y Penicilina G Procaínica), mientras que en 1 se prescribió Penicilina G Sódica Cristalina lo cual se consideró inadecuado (12.5%). Gastroenteritis aguda En este caso, los 7 pacientes recibieron tratamiento antimicrobiano lo cual resultó inadecuado en relación a las recomendaciones de las Guías de Práctica Clínica (100%); 4 de los pacientes recibieron Ampicilina y 3 TMP/SMXZ. El cuadro clínico de los 7 pacientes refirió únicamente evacuaciones diarreicas sin asentarse la presencia de síndrome disentérico, disenteriforme o sospecha de Campylobacter jejunii que justificara el tratamiento con antibióticos. En ninguno de los casos se tomó coprocultivo. Infección de vías urinarias Los dos pacientes con infección de vías urinarias fueron tratados con antibióticos, uno con TMP/SMXZ y uno con Amoxicilina y Clavulanato; ambas prescripciones fueron adecuadas (100%). Otros El caso de otitis media aguda se trató con Amoxicilina y Clavulanato resultando adecuado (100%), el absceso maxilar con Amoxicilina y Clavulanato considerándose adecuado (100%), la infección de tejidos blandos en dedo recibió Dicloxacilina siendo adecuado (100%), los pacientes con conjuntivitis recibieron Cloramfenicol Oftálmico considerándose adecuado (100%), la mordedura de perro recibió Amoxicilina considerándose inadecuado (100%) puesto que se recomienda prescribirla con inhibidor de beta lactamasas; la herida en labio superior recibió Amoxicilina con Clavulanato considerándose inadecuado (100%) ya que en este caso en particular no se justificaba el tratamiento antibiótico ni el uso de profilaxis. En los casos de pacientes que presentaban Faringitis con otro diagnóstico (conjuntivitis, bronquiolitis, asma), la prescripción de antibiótico fue adecuada solo en 2 de ~ 22 ~ ellos (66.7%) considerando que el paciente con bronquiolitis era menor de 3 años y no se recomendaba el uso de antimicrobiano (33.3%). Posología Respecto al intervalo de horas, este se registró en 68 pacientes, se observó un rango de prescripción de 4 hasta cada 24 horas; observándose que la mayoría de los pacientes se les prescribió cada 24 horas (31 pacientes, 45.6%), cada 8 horas en 28 pacientes (41.2%), cada 12 horas en 8 pacientes (11.8%) y cada 4 horas en 1 paciente (1.5%). La posología de los antibióticos fue en el caso de la Penicilina G Procaínica en 31 pacientes cada 24 horas (93.9%) y en 2 pacientes cada 12 horas (6.1%); en el caso de la Amoxicilina con Clavulanato en los 14 pacientes se prescribió cada 8 horas (100%); en el caso de la Amoxicilina también se prescribió cada 8 horas en todos los pacientes (6 pacientes, 100%); de igual forma en el caso de la Ampicilina se prescribió en su totalidad cada 8 horas (4 pacientes, 100%); la prescripción del Trimetoprim y Sulfametoxazol fue cada 12 horas en todos los pacientes (4 pacientes, 100%), en el de la Eritromicina cada 8 horas en todos los pacientes (2 pacientes, 100%) de igual forma en la Dicloxacilina (2 pacientes, 100%); la Penicilina G Sódica Cristalina se prescribió cada 12 horas en el caso correspondiente (100%), la Cefuroxima cada 12 horas en la paciente a quien se prescribió (100%) y el cloranfenicol cada 4 horas en el caso correspondiente (100%). Tabla 4. Posología de la prescripción Posología Cada 4 horas Cada 8 horas Cada 12 horas Cada 24 horas Antibiótico Frec % Frec % Frec % Frec % Penicilina G Procaínica 0 0.0% 0 0.0% 2 6.1% 31 93.9% Amoxicilina con Clavulanato 0 0.0% 14 100.0% 0 0.0% 0 0.0% Amoxicilina 0 0.0% 6 100.0% 0 0.0% 0 0.0% Ampicilina 0 0.0% 4 100.0% 0 0.0% 0 0.0% TMP/SMXZ 0 0.0% 0 0.0% 4 100.0% 0 0.0% Eritromicina 0 0.0% 2 100.0% 0 0.0% 0 0.0% Dicloxacilina 0 0.0% 2 100.0% 0 0.0% 0 0.0% Cloramfenicol oftálmico 1 100.0% 0 0.0% 0 0.0% 0 0.0% ~ 23 ~ Cefuroxima 0 0.0% 0 0.0% 1 100.0% 0 0.0% Penicilina G Sódica Cristalina 0 0.0% 0 0.0% 1 100.0% 0 0.0% Del total de pacientes en los que se registró el intervalo de dosis (68 pacientes), en 3 pacientes este intervalo no fue el adecuado, 2 casos correspondientes a la prescripción de Penicilina G Procaínica cada 12 horas (la indicación debe ser cada 24 horas) y en un caso la Penicilina G Sódica Cristalina que fue prescrita cada 12 horas (la indicación es por vía IV cada 4 o cada 6 horas en paciente hospitalizado); de tal forma que la prescripción de acuerdo a la posología fue adecuada en 65 pacientes (95.5%) e inadecuada en 3 (4.5%). Duración del tratamiento La duración del tratamiento se registró en 68 pacientes resultando de 3 a 10 días con una días en 17 pacientes (25%), 8 días en 14 pacientes (20.6%), 9 días en 12 pacientes (17.6%), 5 días en 11 pacientes (16.2%), 10 días en 8 pacientes (11.8%) y 3 días en 6 pacientes (8.8%). Tabla 5. Duración del tratamiento Duración Frecuencia Porcentaje 10 días 8 11.8% 9 días 12 17.6% 8 días 14 20.6% 7 días 17 25% 5 días 11 16.2% 3 días 6 8.8% Total 68 100% En el caso de la Penicilina G Procaínica esta se prescribió por 3 días en 3 pacientes (9.1%), por 5 días en 2 pacientes (6.1%), por 7 días en 1 paciente (3%), por 8 días en 11 pacientes (33.3%), por 9 días en 12 pacientes (36.4%) y por 10 días en 4 pacientes (12.1%); solo 5 pacientes la recibieron dentro del intervalo recomendado de 3 a 5 días (15.2%). ~ 24 ~ La Amoxicilina con Clavulanato se prescribió por 5 días en 2 pacientes (14.3%), por 7 días en 6 pacientes (42.9%), por 8 días en 3 pacientes (21.4%) y por 10 días en 3 pacientes (21.4%).En sentido estricto solo 3 pacientes (21.4%) recibieron una duración de acuerdo a los 10 días recomendados, en sentido más laxo 12 pacientes recibieron entre 7 y 10 días de tratamiento (85.7%). En el caso de la Amoxicilina la prescripción fue por 5 días en 1 paciente (16.7%) y por 7 días en 5 pacientes (83.3%); en este caso ningún paciente recibió los 10 días de tratamiento sugeridos, aunque la mayoría si fueron tratados con el antibiótico por 7 días. A los dos pacientes que recibieron tratamiento con Eritromicina se les indicó una duración de 5 días (100%) la cual resulta insuficiente considerando la recomendación de 10 días. La Ampicilina fue prescrita por 3 días en 1 paciente (25%) y por 5 días en 3 pacientes (75%); se considera que la duración fue insuficiente en estos casos, aunque no es del todo valorable ya que el propósito de la indicación no fue adecuado (GEPI). El TMP/SMXZ fue prescrito por 5 días en un paciente (25%) y por 7 días en 3 pacientes (75%). La duración fue adecuada considerando la prescripción para IVU (7 días) sin embargo en los casos de GEPI la duración del tratamiento no es valorable considerando la indicación no estuvo acorde a las recomendaciones. La Dicloxacilina se prescribió por 7 días en un paciente (50%) y por 10 días en otro (50%), en ambos casos la duración se consideró adecuada. En contraste, la Cefuroxima y la Penicilina G Sódica Cristalina se prescribieron por 3 días en los casos correspondientes considerándose una duración inadecuada. El cloramfenicol oftálmico fue indicado por 7 días en ambos casos lo cual se consideró adecuado. De acuerdo a lo anterior, 14 pacientes de los 68 en que se registró la duración del tratamiento recibieron el medicamento durante el tiempo recomendado (20.6%), en los restantes 54 pacientes la duración fue inadecuada (79.4%). Dosis de los medicamentos La penicilina G Procaínica se indicó en forma adecuada de acuerdo a las recomendaciones en todos los casos (400,000 y 800,000 U), 27 pacientes recibieron 400,000 U por dosis (81.8%) y 6 pacientes 800,000 U por dosis (18.2%). La dosis de la PSC fue de 800,000 U cada 12 horas siendo la dosis ponderal de 42,890 U/kg/día en el paciente en que se prescribió. En el caso de los medicamentos administrados mediante suspensión, la Amoxicilina con Clavulanato se indicó en una dosis promedio de 65.8 mg/kg/día; con un mínimo de 37.5 y adecuado. La dosis ponderal en relación al peso ideal fue en promedio de 43.7 mg/kg/día ~ 25 ~ La Amoxicilina simple se prescribió en una dosis promedio de 49.0 mg/kg/día con un caso el límite inferior de la prescripción fue ligeramente menor que la dosis más baja recomendada (30 mg/kg/día). La dosis ponderal referida al peso ideal fue en promedio de 73.3, s = 10.8 mg/kg/día) encontrándose en el rango de 50 a 100 mg/kg/día recomendado para la mayoría de las infecciones. La dosis ponderal en relación con el peso ideal fue en El trimetoprim y sulfametoxazol se prescribió entre 4.6 y 9 mg/kg/día con una media de la dosis más baja recomendada (8mg/kg/día en la mayoría de las referencias). La dosis ponderal respecto al peso ideal fue en promedio de mg/kg/día). La Dicloxacilina se indicó en una dosis de 93.8 mg/kg/día encontrándose en el rango recomendado de 50 a 100 mg/kg/día para la mayoría de las infecciones. En este caso la dosis ponderal por peso ideal fue de 77.3 mg/kg/día, más baja que la prescrita en relación al peso real. La Cefuroxima se indicó en una dosis de 26.3 mg/kg/día resultando ligeramente por debajo de la recomendada (30 mg/kg/día) por vía oral. La dosis por peso ideal fue de 24.4 mg/kg/día, aún más baja. La prescripción en tabletas o cápsulas de los medicamentos Amoxicilina con Clavulanato, Amoxicilina, Eritromicina y Dicloxacilina fue adecuada en relación a la dosis de acuerdo a las recomendaciones. Considerando que la distribución de la variable dosis ponderal en base al peso real y la dosis ponderal en base al peso ideal no fueron normales (prueba de K-S de una muestra con p = 0.45), se utilizó la prueba de Wilcoxon de los Rangos con signo de muestras relacionadas observándose que la mediana de las diferencias entre dosis ambas variables es de 0 (p=0.08), es decir, las diferencias observadas no fueron estadísticamente significativas. ~ 26 ~ Gráficas Sexo Sexo Masculino Femenino Frecuencia Frecuencia ~ 27 ~ o • • ~ Masculino Frecuencia Masculino Frecuencia Sexo Sexo Femenino Frecuencia Femenino Frecuencia ~ • • o ~ 28 ~ Alergias •• . ~ Es,ado Nlrtncion¡l ..... . --O,...... • o.s ...... ici6n Leve ~ 29 ~ Diagnóstico Tratamiento ~ 30 ~ Intervalo (h oras) , " [i!J B ¡;;] [i!J , El @l " , " , Durac ión ~ 31 ~ Conclusiones y Discusión. El uso racional de los antibióticos es una piedra angular en la atención primaria de calidad, que se debe de ofrecer en toda población, si bien es cierto que el empleo de antibiótico puede salvar muchas vidas, el hacerlo de manera irracional no solo puede encarecer los servicio de salud, si no que eleva la frecuencia de aparición de efectos adversos, a si como la posibilidad de selección de cepas bacterianas resistentes a dicho fármaco. Esta situación hace relevante el interés de saber el grado de conocimientos sobre el uso de antibióticos, como una parte importante de la atención de primer contacto en los de los servicios de urgencias. En el presente estudio hemos analizado la calidad de prescripción de los antibióticos delimitándolo en pacientes mayores de 1 años y menores de 17 años. De acuerdo con la clasificación del manejo de antibiótico, en el actual estudio se observa que menos de la mitad (45.7%) de los tratamientos prescritos fueron correctos. El 80% de los pacientes con patología subsidiaria de tratamiento antimicrobiano se eligió correctamente el antibiótico y su posología en el 95.5% fue adecuada, pero dentro de la duración del tiempo de administración recomendado en el 79.4% fue inadecuada, basándonos como patrón de prescripción las guías de práctica clínica. La patología con mayor diagnostico en un 61% fueron las infecciones de vías aéreas superiores (faringitis) y el antibiótico con mayor prescripción con un 47% es la penicilina G procainica Estos datos revelan la conveniencia de introducir medidas educativas sostenidas que modifiquen los patrones inadecuados de prescripción de medicamentos. El uso inadecuado de los antimicrobianos se asocia a una mayor resistencia a los mismos. Los resultados obtenidos en este estudio son muy semejantes a los descritos en la literatura de otros hospitales que indican que solo la mitad de los tratamientos antimicrobianos se prescriben de forma adecuada. Es necesaria la implementación de estrategias de vigilancia y supervisión por el equipo multidisciplinario guiado por el experto en infectología para la prescripción adecuada de los antimicrobianos. Así como contar con un breviario de prescripción de antimicrobianos que facilite su uso en los servicios, además de aplicar el modelo de investigación operativa para sistematizar la información y el análisis de forma periódica con la finalidad de mejorar los procesos e impactar en la calidad de la atención, disminuir la morbilidad y mortalidad. ~ 32 ~ Bibliografía 1. Figueiras A, Caamaño F, Gestal Otero JJ. Metodología de los estudio de utilización de medicamentos en Atención Primaria. Gac Sanit 2000;14(Supl 3):7- 19. 2. Muñiz Gavilán A, González Gero Y. Utilización de antibióticos en atención primaria. Aten Farm 2000;2:78-84. 3. Rotaeche del Campo R, Vicente Anza D, Mozo Avellaned C, Etxeberria Agirre A, López Navares L, Olasagasti Caballero C, et al. Idoneidad de la prescripción antibiótica en atención primaria en la Comunidad Autónoma Vasca. Aten Primaria 2001;27:642-8.4. Linder JA, Stafford RS. Antibiotic treatment of adults with sore throat by community primary care physicians: a national survey. JAMA 2001;286:1181-6. 5. Little P, Gould C,Williamson I, Moore M,Warner G, Dunleavey J. Pragmatic randomised controlled trial of two prescribing strategies for childhood acute otitis media. BMJ 2001;322:336-42. 6. Kollef MH. Bench-to-bedside review. Antimicrobial utilization strategies aimed at preventing the emergence of bacterial resistance in the intensive care unit. Crit Care 2005;9:459-64. 7. Karapinar B, Lin JC, Carcillo JA: ACCM guidelines use, correct antibiotic Therapy and immune suppressant withdrawal are associated with improved survival in pediatric sepsis, severe sepsis, and septic shock. Crit Care Med 2004;32. 8. Leibovici L, Paul M. Aminoglycoside/beta-lactam combinations in clinical practice. 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