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1 UNIVERSIDAD NACIONAL AUTÓNOMA DE MÉXICO SUBDIVISIÓN DE ESTUDIOS DE POSGRADO PROGRAMA DE ESPECIALIDADES MÉDICAS GASTROENTEROLOGÍA SEDE HOSPITAL ESPAÑOL DE MÉXICO Comparación de alteraciones hidroeletrolíticas entre el uso de picosulfato sódico y polietinelglicol para preparación intestinal en pacientes de la tercera edad. TESIS QUE PARA OPTAR POR EL GRADO DE ESPECIALISTA EN GASTROENTEROLOGÍA CLINICA PRESENTA: FERNANDO ENRIQUE TOVAR GARCÍA Director de Tesis: Dr. Javier Ignacio Vinageras Barroso Jefe del servicio de Endoscopia del Hospital Español de México. Gastroenterólogo Endoscopista Hospital Español de México, Cd. Mx Octubre 2018 Servicio S. 6 Texto escrito a máquina FACULTAD DE MEDICINA Servicio S. 6 Texto escrito a máquina Servicio S. 6 Texto escrito a máquina UNAM – Dirección General de Bibliotecas Tesis Digitales Restricciones de uso DERECHOS RESERVADOS © PROHIBIDA SU REPRODUCCIÓN TOTAL O PARCIAL Todo el material contenido en esta tesis esta protegido por la Ley Federal del Derecho de Autor (LFDA) de los Estados Unidos Mexicanos (México). El uso de imágenes, fragmentos de videos, y demás material que sea objeto de protección de los derechos de autor, será exclusivamente para fines educativos e informativos y deberá citar la fuente donde la obtuvo mencionando el autor o autores. Cualquier uso distinto como el lucro, reproducción, edición o modificación, será perseguido y sancionado por el respectivo titular de los Derechos de Autor. 2 Agradecimientos A mis padres por su apoyo incondicional, por invertir en mí su tiempo, su aprecio y su paciencia; que sin ellos nada de esto hubiera sido posible Al Dr. Javier Ignacio Vinageras Barroso por su apoyo y enseñanzas a través de esta gran etapa formativa de mi vida Dedicatorias A mi Madre que siempre ha sido un apoyo incondicional, y ha mostrado su cariño en los buenos y malos momentos A mi Padre, por su paciencia y dedicación incansable para que sus hijos siempre salieran adelante A mis Tíos, quienes constantemente han apoyado a mí y a mi familia con su cariño y esfuerzo 3 Índice Tabla de Contenido I. Marco Teórico ................................................................................................................................ 4 Preparación intestinal .................................................................... Error! Bookmark not defined. Tipos de preparación intestinal .................................................................................................. 4 Justificación ..................................................................................................................................... 6 Pregunta de Investigación…………………………………………………………………………6 Objetivos ............................................................................................................................................ 7 Primario .......................................................................................................................................... 7 Secundario..................................................................................................................................... 7 Metodología de la Investigación ..................................................................................................... 7 Diseño ............................................................................................................................................ 7 Método de recolección de datos ................................................................................................ 7 Población ....................................................................................................................................... 7 Muestreo ........................................................................................................................................ 8 Criterios de Inclusión ................................................................................................................... 8 Criterios de Exclusión .................................................................................................................. 8 Criterios de Eliminación ................................................................. Error! Bookmark not defined. Definición de Variables ................................................................................................................ 8 Aspectos Éticos .............................................................................................................................. 11 Análisis Estadístico ........................................................................................................................ 12 Resultados ....................................................................................................................................... 12 Discusión ......................................................................................................................................... 16 Conclusiones ................................................................................................................................... 16 Bibliografía ....................................................................................................................................... 17 4 I. Marco Teórico Preparación intestinal En los últimos años, la colonoscopia se ha convertido en uno de los procedimientos que se realiza con mayor frecuencia en nuestro entorno debido a sus propiedades diagnósticas y terapéuticas. Es utilizada principalmente para tamizaje de neoplasias colónicas, diagnóstico y manejo de sangrados gastrointestinales y estudio de diarrea crónica [4]. Para optimizar las funciones diagnósticas y terapéuticas de la colonoscopia, se recomienda realizar una preparación intestinal previa al estudio con el objetivo de eliminar el material residuo dentro de la luz intestinal y así mejorar la visualización de la mucosa [1]. Cabe mencionar que debido a la naturaleza de las indicaciones para realizar una colonoscopia, la mayoría de los pacientes sometidos a este procedimiento son adultos mayores. Lo anterior puede representar un incremento en la dificultad para la preparar al paciente previo a la realización del estudio, así como al momento de llevar a cabo dicho procedimiento, con lo que la probabilidad de enfrentar complicaciones aumenta. Tipos de preparación intestinal Existen diversos fármacos utilizados en la preparación intestinal, con diferentes mecanismos de acción. Dentro del primer grupo podemos identificar a los agentes isosmóticos, de estos el polietinelglicol es el agente más utilizado [1]. El PEG es un polímero inerte de óxido de etileno, que se combina con una solución osmóticamente balanceada, la cual no es fermentable. Por estas características se evita que la preparación se absorbida por la luz intestinal y que existan intercambios electrolíticos secundarios a ésta. [3]. Varios estudios reportan que alrededor de 5-15% de los enfermos que son sometidos a preparación con PEG no la completan a dosis por pobre palatabilidad y el gran volumen que se necesita 5 para su administración (4 litros), el cual es común que provoque dolor abdominal, plenitud y náusea. Dentro del otro grupo de fármacos podemos identificar a los agentes hiperosmósticos, estos contienen cationes que promueven la acumulación intraluminal de líquido a través de un gradiente osmótico. En éste grupo se incluyen el fosfato de sodio, el citrato de magnesio y el sulfato sódico; de estos, el fosfato sódico ha ido en desuso por los efectos renales que ocasiona. Recientemente, se lanzó al mercado un combinado entre picosulfato sódico y citrato de magnesio. Esta mezcla actúa aumentandola frecuencia y fuerza de la peristalsis además de tener un efecto osmótico que retiene el líquido dentro de la luz intestinal [2]. En este sentido, y aunque este fármaco requiere volúmenes similares a los del PEG (4 litros en 2 tomas), presenta ciertas ventajas, entre las que se encuentran que la gran mayoría de volumen ingerido es agua simple, por lo que la tolerancia y la palatabilidad son superiores a las preparaciones convencionales, sin embargo presenta la desventaja que se asocia a un aumento de sintomatología abdominal con respecto al PEG, así como hiponatremia [7] que en algunos casos tiene que ser manejada de forma intrahospitalaria [2]. Debido a los efectos adversos antes mencionados, se recomienda no utilizar este tipo de preparación en enfermos con ciertas características (nefrópatas, hepatópatas, cardiópatas) [2]. Existen estudios que sugieren que esta asociación de PSMC es aún mayor en pacientes ancianos, aunque hasta ahora no existen recomendaciones claras acerca del uso de este tipo de preparación en esta población [8]. En el 2014 dos estudios compararon los electrolitos séricos de los pacientes que se sometían a una preparación intestinal con PEG contra los que se prepararon con PSCM, en dichos estudios se encontró que el segundo grupo se asociaba a hospitalizaciones por hiponatremia. [7]. En el 2016 otro estudio encontró que en adultos mayores el PSCM fue mejor tolerado que el PEG aunque posteriormente se demostró que tenía mayor frecuencia de sintomatología abdominal e hiponatremia [8]. 6 Justificación La colonoscopia es el método de elección para la prevención de cáncer colorrectal. Para lograr esto, es necesario se prepare al intestino de forma adecuada previo al estudio, es decir que la limpieza de colon sea suficiente como para poder visualizar al menos pólipos de 5 mm de diámetro, tazas de canulación al ciego altas y un evaluación adecuada de la mucosa. Estas condiciones no se pueden alcanzar en un 20-25% de las colonoscopias [4]. Esto es en parte por la mala tolerancia de los enfermos a la preparación intestinal, principalmente cuando se realiza con PEG [4]. Pese a que el PEG es el fármaco de elección para la realización de una preparación intestinal, la poca tolerancia que muchos pacientes tienen a su ingesta provoca que no exista una limpieza adecuada. EL PSCM es un nuevo fármaco que tiene mejor tolerabilidad que el PEG [2], con la desventaja de que en varios estudios se ha asociado a hiponatremia y sintomatología gastrointestinal en algunos pacientes, en particular con mayores de edad [7]. En México no existen estudios que demuestren el impacto negativo que tiene el uso del PSCM en adultos mayores o que factores están asociados con la aparición de complicaciones relacionadas a su administración. Por esa razón es necesaria la realización de un estudio que determine si estas complicaciones existen en la población mexicana, con el objetivo de postular recomendaciones acerca del uso de este medicamento en este tipo de pacientes. Pregunta de Investigación ¿Existen diferencias en parámetros hidroelectrolíticos séricos entre el uso de polietinelglicol y picosulfato sódico posterior a su uso para preparación intestinal en pacientes que fueron sometidos a colonoscopia de enero del 2014 a diciembre del 2017 en un Hospital Privado de la Ciudad de México? 7 Objetivos Primario • Determinar si existen las diferencias hidroelectrolíticas en los pacientes que recibieron una preparación intestinal con picosulfato sódico/citrato de magnesio atendidos de enero del 2014 a diciembre del 2017 en el Hospital Español de México en comparación aquellos pacientes que recibieron una preparación con polietinelglicol en el mismo periodo. Secundario • Determinar si existen diferencias en los niveles de azoados entre ambos grupos de preparación intestinal posterior a su administración. Metodología de la Investigación Diseño • Por tipo de intervención: Observacional • Por el número de grupos: Analítico • Por la direccionalidad: Longitudinal • Por la recolección de la información: Retrospectivo Método de recolección de datos Se realizó una base de datos utilizando el programa Excel de Office 2017 para vaciar la información obtenida. Se almacenó la información a través de recolección directa de la base de datos del Servicio de Endoscopia, de los expedientes y el sistema de laboratorios Labcore del Hospital Español, durante el periodo de enero de 2014 a diciembre de 2017. Población Población Universo: Pacientes mayores de 65 años que fueron sometidos a una colonoscopia, preparados previamente con polietinelglicol o picosulfato sódico Población de estudio: Pacientes mayores de 65 años que fueron sometidos a una colonoscopia, preparados previamente con polietinelglicol o picosulfato sódico en el Hospital Español del periodo enero 2014 a diciembre 2017 8 Muestreo No probabilístico secuencial Criterios de Inclusión • Pacientes mayores de 65 años que hayan sido sometidos a una colonoscopia. Criterios de Exclusión • Pacientes que fueron preparados con fármacos diferentes a PEG y PSMC. • Pacientes que no fueron preparados adecuadamente (no completaron la administración). • Pacientes en los que no se completó el estudio. • Pacientes que presentaron complicaciones relacionadas a la anestesia. • Pacientes que presentaron complicaciones ajenas al estudio y al motivo de este. • Pacientes que recibieron adyuvantes a la preparación. Criterios de eliminación • Pacientes sin expediente clínico o con expedientes incompletos. • Pacientes sin laboratorios previos y posteriores a la colonoscopia. Definición de Variables Variable definición conceptual definición operacional medición Edad Cantidad de años vividos Calculado a partir de fecha de nacimiento Razón Enfermedades crónicas coexistentes Enfermedades larga duración y usualmente progresión lenta Obtenido de los antecedentes personales patológicos de nota Nominal politómica 9 ingreso de urgencias Ingesta de AINE SI ingería antiinflamatorios no esteroideos o diuréticos al momento del estudio Obtenido de la medicación actual de la nota ingreso de urgencias y hojas de indicaciones Nominal dicotómica Ingesta de Diurético SI ingería diuréticos al momento del estudio Obtenido de la medicación actual de la nota ingreso de urgencias y hojas de indicaciones Nominal dicotómica Motivo del estudio Indicación médica que justifica hospitalización Obtenido las notas de evolución del expediente clínico y el reporte de colonoscopia. Nominal politómica Tipo de preparación intestinal Preparación a base de PEG o PSMC Obtenido del reporte de estudios de imagen, hoja quirúrgica o estudio histopatológico Nominal dicotómica Sodio sérico previo a la preparación Cantidad de sodio sérico antes de la administración de la preparación intestinal Obtenido del último reporte del sódio sérico antes de la preparación intestinal. Cuantitativa continua Sodio sérico posterior a la preparación Cantidad de sodio sérico posterior de la administración de la Obtenido del primer reporte del sodio sérico posterior de la Cuantitativa continua 10 preparación intestinal preparación intestinal. Cloro sérico previo a la preparación Cantidad de cloro sérico antes de la administración de la preparación intestinal Obtenido del último reporte del cloro sérico antes de la preparación intestinal. Cuantitativa continua Cloro sérico posterior a la preparación Cantidad de cloro sérico posterior de la administración de la preparación intestinal Obtenido del primer reporte del cloro sérico posterior de la preparación intestinal. Cuantitativa continua Potasio sérico previo a la preparación Cantidadde potasio sérico antes de la administración de la preparación intestinal Obtenido del último reporte del potasio sérico antes de la preparación intestinal. Cuantitativa continua Potasio sérico posterior a la preparación Cantidad de potasio sérico posterior de la administración de la preparación intestinal Obtenido del primer reporte del potasio sérico posterior de la preparación intestinal. Cuantitativa continua Magnesio sérico previo a la preparación Cantidad de magnesio sérico antes de la administración de la preparación intestinal Obtenido del último reporte del magnesio sérico antes de la preparación intestinal. Cuantitativa continua Magnesio sérico posterior a la preparación Cantidad de magnesio sérico Obtenido del primer reporte del magnesio Cuantitativa continua 11 posterior de la administración de la preparación intestinal sérico posterior de la preparación intestinal. Creatinina sérica previa a la preparación Cantidad de creatinina sérica antes de la administración de la preparación intestinal Obtenido del último reporte de creatinina sérica antes de la preparación intestinal. Cuantitativa continua Creatinina sérica posterior a la preparación Cantidad de creatinina sérica posterior de la administración de la preparación intestinal Obtenido del primer reporte de creatinina sérica posterior de la preparación intestinal. Cuantitativa continua BUN sérico previo a la preparación Cantidad de BUN sérico antes de la administración de la preparación intestinal Obtenido del último reporte del BUN sérico antes de la preparación intestinal. Cuantitativa continua BUN sérico posterior a la preparación Cantidad de BUN sérico posterior de la administración de la preparación intestinal Obtenido del primer reporte del BUN sérico posterior de la preparación intestinal. Cuantitativa continua Tabla 1. Definición de variables Aspectos Éticos Según la NOM 012-SSA3-2012 no se requirió de consentimiento informado, ya que este estudio no implicó ninguna maniobra. De acuerdo al mismo documento, este estudio se consideró “Sin Riesgo”, ya que en la presente tesis únicamente se 12 recolectaron datos del expediente clínico, por lo cual no se requirió consentimiento informado. De acuerdo a las guías internacionales (Declaración de Helsinki), este estudio estuvo apegado a los principios éticos, prueba de ello es que, se recibió autorización por parte del comité de ética del Hospital Español de México para la revisión de expedientes clínicos. Análisis Estadístico Se realizó un análisis exploratorio para evaluar congruencia de la información y si existían datos perdidos. En caso de datos perdidos <10% se realizó imputación simple con la medida de resumen. Para comparar los valores de los electrolitos antes y después del estudio se usó prueba de T Student pareada, o prueba de rangos con signos de Wilcoxon, de acuerdo a la distribución. Posteriormente se realizó comparación entre grupos de acuerdo a la preparación (picosulfato vs polietinelglicol); para comparar variables cuantitativas se usó prueba de T de Student o U de Mann-Whitney de acuerdo a la distribución. Para comparar variables cualitativas se usó chi cuadrada o prueba exacta de Fisher. Dado que de manera basal, los grupos de picosulfato y polietinelglicol tenían valores diferentes de electrolitos, se realizó análisis multivariado con ANCOVA (análisis de covarianza) para determinar si los diferentes tipos de preparación afectaban los valores finales de electrolitos ajustando por los valores finales. Se consideró estadísticamente significativo un valor de p < 0.05. Se usó el programa Stata IC versión 14.0. Resultados Se incluyó un total de 45 pacientes que cumplieron los criterios de inclusión, exclusión y eliminación; de ellos 19 fueron preparados con picosulfato sódico y 26 con polietinelglicol. La comorbilidad más frecuente fue hipertensión arterial (82%), seguido de Diabetes mellitus (29%); el 44% de la muestra estaba con manejo diurético al momento del estudio y 22 % consumía AINE. La indicación más común para la realización del estudio fue hemorragia de tubo digestivo con 47% seguido 13 de diarrea crónica en un 13% (Tabla 2). No hubo diferencias estadísticas entre las características basales de la población de las dos preparaciones (Tabla 3). Tabla 2. Características basales de la población. Variable n=45 Edad (años) 77±8 Sexo masculino 29 (44%) HAS 37 (82%) DM 13 (29%) IRC 4 (9%) Diuréticos 20 (44%) AINE 10 (22%) Preparación Picosulfato Polietinelglicol 19 (42%) 26 (58%) Indicación Anemia en estudio Diarrea crónica Infección por Clostridium difficile Neoplasia Hemorragia de tubo digestivo Otros 4 (9%) 6 (13%) 4 (9%) 5 (11%) 21 (47%) 5 (11%) La información se resume como media ± desviación estándar, o n (%). Tabla 3. Características basales de acuerdo al grupo de preparación. Variable Polietinelglicol n=26 Picosulfato n=19 P Edad (años) 77±7 77±8 0.977 Sexo masculino 12 (46%) 8 (42%) 0.787 HAS 21 (81%) 16 (84%) 1.0 DM 7 (27%) 6 (32%) 0.734 IRC 3 (12%) 1 (5%) 0.627 Diuréticos 12 (50%) 7 (37%) 0.380 AINE 6 (23%) 4 (21%) 0.696 En ambos grupos se observó un discreto descenso de los azoados posterior al procedimiento tanto en el BUN (20 vs 16 mg/dL, p <0.001) como en la creatinina (1.02 vs .84 mg/dL, p < 0. 001). Los electrolitos no tuvieron cambios significativos. (Tabla 4) 14 Tabla 4. Comparación de valores de azoados y electrolitos, previo y posterior a la colonoscopia. Variable Antes del estudio n=45 Después del estudio n=45 P BUN (mg/dl) 20 (15-31) 16 (11-25) <0.001 Creatinina (mg/dl) 1.02 (0.75-1.18) 0.84 (0.71-1.04) <0.001 Sodio (meq/lt) 137±4 138±4 0.204 Potasio (meq/lt) 4.2±0.7 4.0±0.6 0.016 Cloro (meq/lt) 105.6±5.4 106.7±4.8 0.125 Magnesio (mg/dl) 1.84±0.4 1.85±0.3 0.849 La información se resume como: mediana (intercuartil), o media ± desviación estándar. Los laboratorios no mostraron una diferencia significativa entre los dos grupos en los niveles de azoados y electrolitos. (Tabla 5). Tampoco hubo diferencia estadística posterior a la preparación entre los dos grupos (Tabla 6). Tabla 5. Comparación de azoados y electrolitos basales (antes de la preparación) de acuerdo al grupo de preparación. Variable Polietinelglicol n=26 Picosulfato n=19 P BUN (mg/dl) 21 (16-31) 20 (14-34) 0.818 Creatinina (mg/dl) 1.06 (0.73-1.24) 0.90 (0.75-1.17) 0.613 Sodio (meq/lt) 137±4 137±3 0.906 Potasio (meq/lt) 4.3±0.8 4.0±0.4 0.169 Cloro (meq/lt) 106±6 105±5 0.610 Magnesio (mg/dl) 1.9±0.4 1.8±0.3 0.482 La información se resume como: mediana (rango intercuartílico), o media ± desviación estándar. Tabla 6. Comparación de electrolitos posterior al estudio de acuerdo al grupo de preparación. Variable Polietinelglicol n=26 Picosulfato n=19 P BUN (mg/dl) 17 (11-25) 14 (11-25) 0.924 Creatinina (mg/dl) 0.90 (0.73-1.22) 0.82 (0.66-1.01) 0.484 Sodio (meq/lt) 138±3.8 137±4 0.234 Potasio (meq/lt) 4.0±0.6 4.0±0.5 0.998 Cloro (meq/lt) 107±5 106±5 0.712 Magnesio (mg/dl) 1.9±0.3 1.8±0.3 0.146 15 138.3 ± 0.49 136.7 ± 0.58 p = 0.045 1 3 6 1 3 7 1 3 8 1 3 9 1 4 0 M e d ia s d e s o d io a ju s ta d a s ( m m o l/ lt ) Polietilen Picosulf Medias con su IC 95% La información se resume como: mediana (rango intercuartílico), o media ± desviación estándar. Se realizó un análisis multivariado con los niveles de electrolitos y azoados para determinar las medias ajustadas tomando en cuenta los valores basales. Se determinó que hubo una diferencia significativa entre los niveles de sodio entre el grupo de PEG y el grupo de PSCM (138.3 vs 136.8 meq/Lt, P <0.045) posterior al procedimiento (Figura1). El resto de los parámetros bioquímicos no tuvo una diferencia significativa. (Tabla 7) Tabla 7. Medias ajustadas de los niveles de azoados y electrolitos posterior al estudio de acuerdo al grupo de preparación, ajustado por su valor basal (análisis multivariado de ANCOVA). Variable Polietinelglicol n=26 Picosulfato n=19 P BUN (mg/dl) 19 (16-22) 21 (18-25) 0.218 Creatinina (mg/dl) 1.10 (0.99-1.20) 1.20 (1.07-1.32) 0.221 Sodio (meq/lt) 138.3 (137.3-139.3) 136.8 (135.6-137.9) 0.045 Potasio (meq/lt) 3.9 (3.8-4.1) 4.1 (4.0-4.3) 0.063 Cloro (meq/lt) 106.7 (105.2-108.2) 106.6 (104.9-108.3) 0.952 Magnesio (mg/dl) 1.9 (1.8-2.1) 1.8 (1.6-2.0) 0.215 La información se resume como: media ajustada (IC 95%) Figura 1 16 Discusión En nuestro estudio encontramos que si hubo una diferencia estadísticamente significativa en los niveles sodio sérico después de una preparación intestinal entre PEG y PSCM, lo cual coincide con la literatura previa. Cabe mencionar que al contrario de lo que se ha visto en otros estudios, esta diferencia no parece tener relevancia clínica al ser de 1.5 meq/Lt, además de que nunca se alcanzaron niveles séricos para entrar en hiponatremia. Estos resultados sugieren que el uso de PSCM en nuestra población no representa un riesgo de hiponatremia pese a que si existe una discreta disminución del sodio sérico. Estos resultados difieren con lo mencionado en estudios previos, en donde el riesgo de hospitalización por hiponatremia aumenta 2.4 veces [8]. Sin embargo, estos resultados pudieran no ser tan representativos en otro tipo de poblaciones, además la naturaleza retrospectiva y la muestra pequeña de nuestro estudio disminuyen el poder estadístico de nuestros resultados. Los niveles séricos de magnesio permanecieron sin cambios estadísticamente significativos entre ambos grupos posterior a la preparación lo cual concuerda con lo que se ha descrito en otros estudios [5]. Como hallazgo adicional encontramos un descenso en los niveles de azoados posterior a la preparación intestinal. Debido a que la mayoría de los enfermos de la muestra tenían el diagnóstico de hemorragia digestiva, este hallazgo probablemente sea secundario a las medidas de estabilización de los enfermos previo al estudio sin tener relación con la preparación en sí. Conclusiones En nuestra población, el uso de picosulfato sódico no se asoció con hiponatremia que requiriera manejo intrahospitalario a diferencia de los resultados de la literatura previa. Aunque existió una tendencia a la diminución del sodio sin repercusión clínica, el diseño del estudio no permite realizar guías al respecto, por ello nuestra recomendación es evitar este tipo de preparaciones en aquellos pacientes que tengan predisposición a hiponatremia o en aquellos que tienen 17 hiponatremia leve hasta que se realicen estudios más grandes que puedan corroborar este resultado en la población de nuestro medio. 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