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_________________________________________ Universidad Nacional Autónoma de México Facultad de Medicina División de Estudios de Posgrado e Investigación _____________________________________________________ INSTITUTO MEXICANO DEL SEGURO SOCIAL UNIDAD MÉDICA DE ALTA ESPECIALIDAD HOSPITAL DE PEDIATRIA CENTRO MEDICO NACIONAL SIGLO XXI TESIS DE POSGRADO PARA OBTENER LA ESPECIALIDAD EN: CIRUGÍA PEDIÁTRICA COMPARACIÓN DEL ABORDAJE LAPAROSCÓPICO CON EL ABIERTO DE LA APENDICOVESICOSTOMIA EN PACIENTES PEDIÁTRICOS TESISTA Dra. Lorena Elizabeth Montes De Oca Muñoz Residente Cirugía Pediátrica Hospital de Pediatría CMN SXXI AUTOR Dr. Sergio Landa Juárez Jefe Departamento de Urología Hospital de Pediatría CMN SXXI ASESOR METODOLÓGICO Dr. Guillermo Vázquez Rosales Investigador asociado C. Jefe departamento de Infectología Hospital de Pediatría CMN SXXI Protocolo registrado en el Comité Local de Investigación en Salud, con número: R-2011-3603-40 México, D. F. 2012 UNAM – Dirección General de Bibliotecas Tesis Digitales Restricciones de uso DERECHOS RESERVADOS © PROHIBIDA SU REPRODUCCIÓN TOTAL O PARCIAL Todo el material contenido en esta tesis esta protegido por la Ley Federal del Derecho de Autor (LFDA) de los Estados Unidos Mexicanos (México). El uso de imágenes, fragmentos de videos, y demás material que sea objeto de protección de los derechos de autor, será exclusivamente para fines educativos e informativos y deberá citar la fuente donde la obtuvo mencionando el autor o autores. Cualquier uso distinto como el lucro, reproducción, edición o modificación, será perseguido y sancionado por el respectivo titular de los Derechos de Autor. ÍNDICE RESUMEN…………………………………………………………………………………1 ANTECEDENTES…………………………………………………………………………2 PLANTEAMIENTO DEL PROBLEMA…………………………………………………10 JUSTIFICACION………………………………………………………………………....11 OBJETIVOS……………………………………………………………………………...11 HIPOTESIS……………………………………………………….................................12 MATERIAL Y METODOS…………………………………………………………….....13 ANALISIS ESTADÍSTICO……………………………………….................................20 ASPECTOS ÉTICOS…………………………………….…………………………...…20 RESULTADOS……………………………………………………................................22 DISCUSIÓN……………………………………………………………………………....30 CONCLUSIONES…………………………………………………...............................35 CRONOGRAMA DE ACTIVIDADES……………………………………………..……36 ANEXOS…………………………………………………………………………….……37 BIBLIOGRAFIA…………………………………………………..….............................41 1 RESUMEN INTRODUCCIÓN. La apendicovesicostomia descrita por Paul Mitrofanoff es comúnmente empleada para facilitar el drenaje de orina gracias al cateterismo, de los pacientes con vejiga neurogénica. Este procedimiento comúnmente se práctica a través de un abordaje quirúrgico abierto, con una tasa de 95 % de éxito en términos de continencia. Sin embargo, con el objeto de ser menos invasivo, desde 1993 se describieron casos con abordaje mixto es decir, abierto y laparoscópico; y en 2004 se reportó la primera apendicovesicostomia realizada totalmente celioscópica en la edad pediátrica. Desde entonces la cirugía mínimamente invasiva para el tratamiento de pacientes con disfunción vesical neurogénica se ha propuesto como una alternativa de abordaje a la cirugía abierta, teniendo como ventajas una recuperación posoperatoria inmediata, menor tiempo de íleo posoperatorio, mejor cosmética, menor dolor posquirúrgico y reintegración temprana a la vida cotidiana. OBJETIVO. Comparar los resultados a corto plazo del abordaje laparoscópico de la apendicovesicostomia en los niños con vejiga neurogénica contra los obtenidos con el tradicional abierto, en pacientes atendidos en el Hospital de Pediatría del Centro Médico Nacional Siglo XXI. MATERIAL Y MÉTODO. Se llevó a cabo en el Servicio de Urología, un estudio de dos cohortes ambilectivo incluyéndose pacientes pediátricos de 6 a 16 años de edad con diagnóstico de vejiga neurogénica, intervenidos mediante abordaje laparoscópico ó abierto a partir de enero 2009 a septiembre del 2011, obteniéndose la información de todos los expedientes clínicos y radiológicos. Se operaron 6 pacientes por vía laparoscópica y 14 con abordaje abierto. La información se concentró en una base de datos electrónica para posteriormente realizar el análisis estadístico descriptivo mediante medidas de tendencia central y el inferencial con Chi- cuadrada, prueba exacta de Fisher y prueba de U-Mann Whitney. RESULTADOS. De un total de 20 procedimientos quirúrgicos, 6 vía laparoscópica y 14 por abordaje abierto, el grupo etario donde se concentró el mayor número de pacientes (43%) fue el de escolares, con una mediana de 9 años. Se destaca que el tiempo quirúrgico fue mayor en el grupo de laparoscopia con un mediana de 330 minutos (300-360) en comparación al abordaje abierto de 255 minutos (180-360), siendo estadísticamente significativa (p=0.03). En cuanto a complicaciones, hubo un mayor número en el grupo de cirugía abierta (n=7) que en el de laparoscopía (n=1), la diferencia tanto en la proporción del tipo de analgésicos como en el tiempo de su uso fue estadísticamente significativa a favor del grupo operados por laparoscopía (p < 0.020); la estancia intrahospitalaria fue mayor en el grupo de cirugía abierta (mediana 9 días). Finalmente en cuanto a la valoración del grado de continencia urinaria, pudimos observar que esta fue mayor para el grupo laparoscópico (100%) en comparación con el abordaje abierto (64%) (p=0.12). CONCLUSIONES. En niños con vejiga neurogénica en los cuales se encuentra indicada la realización de una derivación urinaria continente, el abordaje quirúrgico por laparoscopía parece ser una alternativa útil. Se requieren, sin embargo, de estudios prospectivos y comparativos con un mayor número de pacientes para determinar si la laparoscopía es tan efectiva como el abordaje abierto. 2 COMPARACIÓN DEL ABORDAJE LAPAROSCOPICO CON EL ABIERTO PARA LA APENDICOVESICOSTOMIA EN PACIENTES PEDIÁTRICOS ANTECEDENTES La micción del tracto urinario inferior depende de la coordinación neuromuscular entre la vejiga, la uretra y el músculo estriado responsable del mecanismo esfinteriano voluntario. Los trastornos neurológicos o musculares en estas estructuras ocasionan una micción disfuncional. La vejiga neurogénica se produce por un trastorno del control neurológico de la continencia y la micción e involucra todos los problemas de micción cuyo origen está en el sistema nervioso. La primera causa de vejiga neurogénica disfuncional en niños es la espina bífida oculta o disrafismo espinal, sin embargo, también puede estar presente en casos de agenesia sacrococcigea, tumores o enfermedades inflamatorias que afectan la médula espinal y trauma raquimedular. Es indispensable llevar a cabo estudios urodinámicos e imagenológicos para determinar la función vesical y su repercusión en el tracto urinario superior, con el fin de establecer un plan de tratamiento inmediato para cada paciente y proponer un seguimiento adecuado. En vejiga neurogénica los hallazgos urodinámicos determinan básicamente vejiga hiperreflexica, vejiga flácida y vejiga con esfínter sin actividad. El manejo de los niños con vejiga neurogénica debe ser integral, multidisciplinario y tiene tres objetivos fundamentales: preservar la función renal, buscar la continencia urinaria y fecal, y lograr que el paciente llegue a ser una persona autosuficiente promoviendo, incluso, el desarrollo de la función sexual en su momento.1 El cateterismo limpio intermitente (CLI) busca no solo que el paciente alcance la continencia urinaria en la edad escolar, si no que el tracto urinario superior permanezca protegido de las alteraciones que se producen como consecuencia del aumento de las presiones enel interior de la vejiga. Además del CLI, en algunos casos es necesario realizar intervenciones dirigidas a convertir una vejiga de baja capacidad y/o alta presión en un reservorio 3 de baja presión con una capacidad de almacenamiento adecuado y que permita una evacuación fácil y completa de la orina; así como de convertir un esfínter débil en un mecanismo competente que impida la salida involuntaria de orina. Idealmente debería conservarse la capacidad de micción voluntaria por la uretra, lo cual es difícil de lograr en el presente. El manejo de la vejiga neurogénica debe comenzar tan pronto como se realice el diagnóstico con el fin de evitar el deterioro progresivo del tracto urinario superior. El comienzo temprano del cateterismo limpio intermitente (CLI), cada tres horas en el periodo neonatal, es seguro y bien tolerado, permite un manejo a largo plazo de la vejiga neurogénica y evita el deterioro del tracto urinario superior, protegiendo al niño mientras éste alcanza la edad suficiente para enfrentar un procedimiento quirúrgico definitivo, cuando éste sea necesario. Los procedimientos quirúrgicos que normalmente se realizan son el aumento vesical, los estomas continentes dentro de los que se encuentra el Mitrofanoff y el tubo de Monti, esfínteres artificiales, sling uretral, inyección submucosa del cuello vesical y reconstrucción del mismo. El tratamiento quirúrgico puede ser complementado con terapia farmacológica, la cual consiste en la administración de medicamentos anticolinérgicos que producen relajación del detrusor. La mayoría de los pacientes con neuropatías causantes de vejiga neurogénica presentan también alteraciones de la función colónica y ano-rectal que provocan incontinencia fecal, por lo cual en algunos pacientes se realizan procedimientos que permitan la realización de enemas anterógrados como es el de Malone La reconstrucción del tracto urinario en niños con vejiga neurogénica fue revolucionado cuando se introdujo el concepto de Cateterismo Limpio Intermitente por Lapides en 1972, resultando en un desarrollo significativo de las técnicas de reconstrucción del tracto urinario.2 El abordaje terapéutico en dichos niños debe asegurar la preservación de la función renal y el control del vaciado vesical. Para este propósito es necesario un reservorio con adecuada capacidad que permita su llenado a baja presión y un sistema continente para el cateterismo, fácil de usar y que evite la persistencia del 4 residuo urinario que pudiera ser causa de desarrollo bacteriano, acumulación de secreciones y futuras complicaciones. Los canales continentes abdominales han sido usados para CLI exitoso en pacientes con trastorno en el vaciado vesical y uretra sensible, obstruida o ausente. En aquellos que tienen alguna incapacidad técnica en el acceso para la realización del cateterismo uretral por dificultad de sus familiares ó por si mismos debido a su obesidad o al uso de silla de ruedas. El sistema permite llevar a cabo el CLI sin descender al niño si es que esta en silla de ruedas y con aprendizaje continúo para lograr la independencia en el procedimiento. El concepto de continencia en estos enfermos se define como el estado actual del niño a permanecer seco por un periodo no menor a 4 horas sin la necesidad de uso de pañales ó apósitos. Para la continencia nocturna el periodo se extiende a un intervalo no menor a 6 horas. Desde 1980 Paul Mitrofanoff describió la “cistostomía continente trans- apendicular”, como una ruta alternativa para cateterizar la vejiga cuando la uretra no se podía accesar. Entonces el apéndice se utilizó para crear un conducto continente entre la vejiga y la piel. La técnica tardó en ser aceptada y no fue hasta Marc Cendron (entonces un residente urólogo pediatra en Filadelfia), quien tradujo el documento del francés al inglés para el gran John Duckett, el cual hizo ganar la aceptación de la técnica y su difusión. Con el concepto ya previamente introducido por Lapides, el vaciamiento vesical podría realizarse a través de CLI por el conducto de Mitrofanoff.2 Las indicaciones para el procedimiento de Mitrofanoff incluyen la vejiga neurogénica, la estenosis uretral, las lesiones traumáticas de uretra o vejiga y disfunción significativa asociada con una sensación intacta de la uretra como ocurre en pacientes con valvas de uretra posterior, síndrome de Prune Belly, extrofia vesical o extrofia cloacal y epispadias. O después de radioterapia y la vejiga disfuncional idiopática.3 La premisa básica para la continencia con el principio de Mitrofanoff fue la persistencia de un gradiente de presión positiva (hasta tres veces) entre el lumen del conducto en el túnel antirreflujo y el reservorio urinario. Las bases para el éxito del principio de Mitrofanoff se fundaron en la construcción de un túnel submucoso 5 para un conducto flexible y de diámetro pequeño. Cuando el reservorio se llena, el aumento de la presión intravesical se transmite a través del urotelio y al conducto implantado, coaptando su luz. El apéndice ha sido particularmente útil en los niños ya que es relativamente largo y en general, la pared abdominal es más delgada. El apéndice es una estructura tubular natural ideal que puede extraerse del tubo digestivo de forma segura y sin morbilidad significativa. El calibre pequeño del apéndice facilita la construcción de un túnel corto funcional con la pared vesical. La experiencia ha mostrado que la continencia se puede lograr con un túnel de apéndice de solo 2 cm. Aunque el apéndice es el conducto más comúnmente usado, numerosas sustituciones han sido descritas incluyendo uréter, trompas de Falopio, colon, colgajos de vejiga, así como el segmento intestinal tubularizado o canal de Monti. Sin embargo, el principio introducido por Paul Mitrofanoff utilizando el apéndice y basado en la creación de un mecanismo valvular para lograr continencia mediante el CLI, ha modificado la calidad de vida de los niños con daño medular o malformación vesical.3.4 El abordaje abierto se realiza a través de una incisión en línea media infra umbilical o a través de una incisión tipo Pfannenstiel. Se libera el colón ascendente, mediante incisión sobre la fascia de Toldt, para mejorar el desplazamiento del apéndice y su mesenterio. Una vez liberado el ciego la base del apéndice se amputa, dejando un pequeño muñón del ciego con el apéndice de 5 mm. El ciego se cierra en dos planos con poliglactina 910 3-0, el primero con súrgete y el segundo con puntos separados invaginantes. Después de la resección del apéndice se selecciona un lugar para la implantación dentro de la vejiga. La localización se basa en la longitud apendicular, la movilidad de la vejiga y la localización del estoma para el apéndice. Tradicionalmente, el extremo distal del apéndice se tuneliza en una posición posterolateral dentro de la vejiga, realizando un túnel submucoso con relación aproximada de 5 a 1, se coloca una sonda 10 Fr tipo Foley que feruliza el apéndice y se inicia la anastomosis apendico vesical con 4 puntos de acido poliglicolico 4-0. Se trae la base del apéndice hacia la pared 6 abdominal, para alcanzar la piel sin tensión y teniendo cuidado de no torcer el pedículo, se coloca sonda transuretral 12 Fr y se da por terminado procedimiento.2 Los resultados en términos de continencia han sido excelentes, usualmente mayores al 95%. La incontinencia es un acontecimiento raro con el principio de Mitrofanoff y puede producirse por la inadecuada longitud del mecanismo de válvula de presión o por presión elevada de forma persistente en el reservorio.4 - 8 El resultado final de la técnica de Mitrofanoff puede evaluarse en términos de continencia urinaria, ausencia de complicaciones del estoma o reintervenciones quirúrgicas por complicaciones y protección del tractourinario superior. La complicación más común ha sido la estenosis del estoma, que en general ocurre en el 10 al 30% de los pacientes, la cual puede producirse durante el posquirúrgico temprano y requerir una revisión operatoria hasta en la mitad de los casos, con realización de diferentes técnicas que utilizan colgajos para evitarla o corregirla. Otras complicaciones como falsas vías se reportan en el 6% entre el mes y 13 meses de realizada la operación. Complicaciones como la perforación y necrosis apendicular, deterioro de la función renal, cuadros de oclusión intestinal con vólvulo secundario al pedículo apendicular y la litiasis vesical, se han presentado con rarísima frecuencia.9,10 En general, puede decirse que los resultados en cuanto a continencia son buenos, aunque en las series con seguimiento más largo se reporta una alta frecuencia de revisiones quirúrgicas del conducto, por filtración y estenosis. El seguimiento en series recientes tiene un promedio de 4 años. Los primeros pacientes en recibir el procedimiento de Mitrofanoff tienen un seguimiento de al menos 20 años, reportándose que las complicaciones tienen una tendencia a disminuir con el tiempo, lo que sugiere que el apéndice es una alternativa durable para los niños con una expectativa de vida prolongada.7 Por otro lado, la cirugía mínimamente invasiva para el tratamiento de pacientes con disfunción vesical en los últimos años se ha propuesto como una alternativa de abordaje a la cirugía abierta. Hasta el momento, la cirugía laparoscópica no ha logrado un consenso para su realización, por la demanda 7 técnica del procedimiento, sin embargo, se ha seguido practicando, dado que puede disminuir la morbilidad peri-operatoria y el tiempo de hospitalización.11-12 De esta forma, con el abordaje laparoscópico, en comparación con el abierto, los beneficios incluyen una recuperación posoperatoria inmediata, menor tiempo de íleo, inicio más temprano de la vía oral, menor dolor postoperatorio, deambulación precoz, ventajas cosméticas y reintegración rápida a la escuela. Asimismo, para el cirujano también tiene ventajas, como una superior visualización de las diferentes estructuras dado el aumento del campo operatorio lo que permite mejorar el proceso educativo, ya que más personas pueden estar observando el procedimiento, con posibilidad de ser transmitida a distancia, o bien, grabar el procedimiento, tanto para docencia como documentación legal.12 La primera descripción de una derivación continente laparoscópica fue realizada por Jordan y Winslow en 1993, quienes describieron la creación de una apendicovesicostomia en un solo caso de una niña de 15 años con historia de ureterocele ectópico bilateral y cuello vesical obliterado. El apéndice y el ciego fueron movilizados laparoscopicamente, pero la implantación del apéndice dentro de la vejiga fue a través de abordaje abierto. Después de ellos vinieron una sucesión de casos con realización de derivaciones urinarias usando laparoscopia y técnicas abiertas combinadas.13, 14 Hedican y colaboradores15 en 1999 y Van Savage y Yepuri en el 2001 describen la primera movilización laparoscópica del apéndice y el colon derecho antes de usar una incisión abierta para completar la cirugía de reconstrucción, incluyendo la derivación continente. La duración del procedimiento fue variable y el tiempo laparoscópico no fue específicamente registrado. El seguimiento de los 31 pacientes fue reportado en el 2004, con complicaciones en 5 pacientes que incluyeron obstrucción intestinal parcial temprana que requirió exploración, perforación traumática de la vejiga que también amerito exploración quirúrgica, íleo, trombosis venosa profunda e infección de la herida. A pesar de que todavía hay un componente de la cirugía abierta en los casos de abordaje combinado, no parece haber una cierta ventaja sobre un enfoque puramente abierto, como lo demostraron Cadeddu y Docimo en 1999.16 8 En este estudio, una cohorte de 11 pacientes sometidos a cirugía reconstructiva asistida vía laparoscópica se comparó con una cohorte de 5 pacientes sometidos a cirugía a través de abordaje puramente abierto. En el grupo de laparoscopia asistida, hubo 9 apendicocecostomias tipo Malone y 7 derivaciones urinarias continentes (3 apendiculares, 2 ileales, y 2 con sigmoides), mientras que las incisiones abiertas utilizadas fueron Pfannenstiel en 7 y línea media baja en 4. El tiempo operatorio fue equivalente entre los 2 grupos, y no presentaron complicaciones intraoperatorias. Sin embargo, hubo una diferencia estadísticamente significativa en la reanudación de la dieta regular y la estancia hospitalaria en el grupo de laparoscopia asistida que inicio la dieta a los 2.3 días (contra 5.6) y su egreso hospitalario a los 4.1 días (frente a 7.4). Dado que los urólogos pediatras han crecido con la cirugía laparoscópica, hay cada vez más informes de derivaciones continentes realizadas en su totalidad por vía laparoscópica. En el 2004, Pedraza y colaboradores17 reportaron la primera apendicovesicostomia tipo Mitrofanoff realizada totalmente intracorpórea con la asistencia de robots, incluyendo la disección del apéndice y su implantación en la vejiga con detrusorrafia, en un paciente con valvas de uretra posterior. Esto se hizo a través de 4 trocares y se utilizó un dispositivo de grapado endoscópico para la liberación del apéndice. El estoma fue llevado hasta el ombligo. El tiempo operatorio fue de 6 horas, con un tiempo de anastomosis de 25 minutos. El paciente fue dado de alta al 4to día posquirúrgico y seguido hasta los 10 meses sin mención de complicaciones. Ambos Casale y colaboradores18, así como Hsu y Shortliffe19 a finales del 2004 reportaron casos individuales en los que se llevó a cabo una apendicovesicostomia tipo Mitrofanoff exclusivamente realizada por vía laparoscópica. Ambas se hicieron con 4 trócares y utilizaron un dispositivo de engrapado endoscópico en el apéndice. Ambos estomas fueron llevados a través del puerto umbilical. Casale completó la cirugía en 198 minutos y el paciente fue dado de alta al tercer día, con un seguimiento de 8 meses. Hsu y Shortliffe completaron la cirugía en 360 minutos y el paciente fue dado de alta al cuarto día, con seguimiento de 9 meses. Esta operación también fue descrita por Passerotti y Peters20 en el 2006 con asistencia robótica con resultados similares. 9 En los niños, las propiedades físicas del abdomen pueden producir lesiones inadvertidas de estructuras intra-abdominales, ya que la resistencia a la penetración es mucho menor y se requiere menor fuerza para obtener acceso al abdomen; no obstante, es más probable que el peritoneo se separe de la pared abdominal. La causa principal de complicaciones intra-operatorias en laparoscopia pediátrica es probablemente por el espacio restringido de trabajo en la mayoría de los procedimientos, llegando a provocar en este tipo de cirugía, lesiones del apéndice, por isquemia que se produce por tracción excesiva. Sin embargo, esta complicación no ha sido documentada en ningún estudio. 21 Thomas Blanc en una serie documentada y de las más recientes, que se realizó en París, Francia, confirmó las ventajas del abordaje laparoscópico al informar que la estancia intra-hospitalaria fue en promedio de 48 horas, que se requirió de mínimo manejo analgésico y no se presentaron complicaciones transquirúrgicas ni posquirúrgicas tempranas.22 Después de la realización de una u otra de las técnicas quirúrgicas para el tratamiento de niños con vejiga neurogénica, es importante mantener un adecuado seguimiento de los pacientes; en general, se recomienda que sea individualizado y debería ser por un periodo de 6 a 12 meses. Se vigilara la continencia y se mantendrá un programa de CLI a través de derivación urinaria. La vigilancia deberáincluir la realización de exámenes de orina y urocultivos seriados, además del cistograma miccional que es de ayuda para documentar la presencia de reflujo vesico ureteral, mientras que el gammagrama renal permitirá evaluar la función renal posterior al procedimiento; así como la repetición de una estudio urodinámico. Todos estos estudios son necesarios para continuar su vigilancia e inclusive, la programación de una nueva cirugía de ser meritoria. 10 PLANTEAMIENTO DEL PROBLEMA El cuidado de los niños con vejiga neurogénica, debe ser integral, multidisciplinario y busca preservar la función renal, alcanzar continencia urinaria y fecal, logrando que el paciente sea una persona autosuficiente. A la fecha no se tienen documentados resultados del abordaje laparoscópico en comparación con la técnica abierta, únicamente existen descripciones de abordaje totalmente laparoscópico como reportes de casos aislados. Por lo que no existen datos suficientes de la bondad de la técnica laparoscópica sobre la abierta. PREGUNTA DE INVESTIGACIÓN Planteamiento del problema general ¿Existen diferencias en los resultados obtenidos con la realización de la apendicovesicostomia laparoscópica en niños con vejiga neurogénica con los obtenidos con la técnica abierta? Planteamientos particulares ¿Existen diferencias en cantidad de sangrado transquirúrgico y tiempo operatorio entre los pacientes sometidos a apendicovesicostomia con abordaje laparoscópico versus abordaje abierto? ¿Existe mayor frecuencia de complicaciones posquirúrgicas como íleo posquirúrgico, urinoma, fístula urinaria, infección de herida, retención urinaria, infección de vías urinarias, estenosis de la derivación, estomatitis, perforación apendicular, oclusión intestinal y litiasis vesical, entre el abordaje abierto comparado con el abordaje laparoscópico de la apendicovesicostomia? ¿Hay diferencias en la evolución durante el periodo posquirúrgico en lo referente a tiempo y tipo de analgesia, estancia hospitalaria, en los pacientes sometidos a apendicovesicostomia con la técnica laparoscópica versus la técnica abierta? 11 ¿Hay diferencia en el grado de continencia urinaria lograda durante el seguimiento, entre los pacientes con apendicovesicostomia laparoscópica comparados con los intervenidos en forma abierta? JUSTIFICACIÓN El tratamiento exitoso de la incontinencia urinaria y fecal secundaria a trastornos neuropáticos, puede mejorar la calidad de vida de los niños, posibilitándoles socialización y bienestar. El desarrollo de la técnica del conducto vesicocutáneo cateterizable descrita por Mitrofanoff ha sido la principal contribución en el logro del control adecuado de la continencia urinaria. Desde el momento en que fue expuesto este principio, el apéndice se ha constituido en el tejido de elección para la elaboración del conducto. El manejo laparoscópico para los pacientes con vejiga neurogénica operados en este hospital se ha propuesto como una medida terapéutica, ya que puede ofrecer ventajas en comparación con el abordaje abierto, al mejorar la evolución posoperatoria, en términos de estancia hospitalaria, menor dolor postquirúrgico, menor número de complicaciones, incisiones quirúrgicas más pequeñas y retorno más rápido a la vida normal. Los resultados de este estudio podrán ayudar para mejorar la calidad en la atención de los pacientes con vejiga neurogénica, ya que se podrá determinar con mayor precisión el lugar que puede tener la técnica laparoscópica, en comparación con la técnica abierta, al documentar lo que ha ocurrido con los pacientes operados hasta el momento. OBJETIVOS GENERAL Comparar los resultados a corto plazo de la apendicovesicostomia laparoscópica en los niños con vejiga neurogénica con los resultados obtenidos con la técnica abierta, en pacientes atendidos en el Hospital de Pediatría del Centro Médico Nacional Siglo XXI. 12 ESPECIFICOS 1. Comparar la cantidad de sangrado y tiempo quirúrgico durante el abordaje laparoscópico en pacientes sometidos a apendicovesicostomia contra el abordaje abierto 2. Comparar la frecuencia de complicaciones posoperatorias, tales como íleo, urinoma, fistula vesical, infección de herida, retención urinaria, estenosis de la derivación urinaria, estomatitis, perforación apendicular y oclusión intestinal entre los pacientes que se realizó derivación urinaria tipo Mitrofanoff con abordaje laparoscópico contra los que se realizó técnica abierta. 3. Comparar la evolución en el periodo postquirúrgico inmediato, mediante la cuantificación del tiempo de hospitalización y el tipo de analgesia utilizada, entre los pacientes con abordaje laparoscópico y técnica abierta. 4. Determinar el grado de continencia de la derivación urinaria tipo Mitrofanoff realizada vía laparoscópica y la realizada con técnica abierta. HIPOTESIS 1. La pérdida sanguínea es mayor en el abordaje abierto en comparación con el abordaje laparoscópico de la derivación urinaria continente tipo Mitrofanoff. 2. Los pacientes pediátricos sometidos al abordaje laparoscópico para realización de una derivación urinaria continente tienen un 10% de complicaciones posoperatorias en comparación con la técnica abierta 3. Los pacientes pediátricos sometidos al abordaje laparoscópico de una derivación tipo Mitrofanoff tienen menor tiempo de estancia hospitalaria y menor uso de analgésicos en el periodo postquirúrgico inmediato en comparación con los pacientes operados con la técnica abierta. 4. Los pacientes sometidos a derivación urinaria continente tipo Mitrofanoff con abordaje laparoscópico tienen un 98% de continencia urinaria. 13 MATERIAL Y METODO DISEÑO DEL ESTUDIO Observacional, Ambilectivo, Longitudinal, con evaluación de 2 cohortes: cohorte de pacientes con abordaje laparoscópico y cohorte de pacientes con abordaje abierto. LUGAR DE ESTUDIO Servicio de Urología, UMAE Hospital Pediatría, Centro Médico Nacional Siglo XXI, Instituto Mexicano del Seguro Social POBLACIÓN DE ESTUDIO Pacientes pediátricos con diagnóstico de vejiga neurogénica sometidos a intervención quirúrgica, mediante abordaje laparoscópico o por técnica abierta, a partir de enero 2009 a septiembre 2011. CRITERIOS DE INCLUSION: o Pacientes de 6 a 16 años de edad o Masculino o femenino. o Con Vejiga Neurogénica o Utilizando técnica de apendicovesicostomia. o Que se operaron mediante abordaje laparoscópico ó abierto. o Con un mínimo de 2 meses de seguimiento después de la cirugía. o Con expediente clínico y estudios de gabinete completos. CRITERIOS DE EXCLUSION: o Pacientes con capacidad urinaria disminuida o Pacientes operados en otro hospital. o Pacientes operados previamente. o Pacientes que requieran un procedimiento que aumente la resistencia uretral CRITERIOS DE ELIMINACIÓN: 14 o Pacientes con expediente clínico incompleto. o Pacientes con expediente radiológico incompleto. VARIABLES INDEPENDIENTES: 1. Abordaje laparoscópico. 2. Técnica abierta DEPENDIENTES: 1. Tiempo quirúrgico. 2. Sangrado transquirúrgico: a. Cantidad de sangrado 3. Complicaciones posoperatorias: a. Íleo postoperatorio b. Urinoma c. Fístula vesical d. Infección herida quirúrgica e. Retención urinaria f. Infección urinaria g. Estenosis de derivación h. Estomatitis i. Perforación apendicular j. Oclusión intestinal k. Litiasis vesical 4. Estancia hospitalaria. 5. Analgesia posoperatoria. 6. Tiempo de analgesia parenteral. 7. Continencia urinaria. DE CONFUSIÓN: 1. Estado de nutrición. DEMOGRÁFICAS: Sexo. Edad. Diagnóstico de base. 15 VARIABLE DEFINICION CONCEPTUAL DEFINICION OPERACIONAL ESCALA DE MEDICIÓN UNIDADES Tratamiento quirúrgico Tipo de abordaje para manejo deVejiga Neurogénica Tipo de abordaje Cualitativa nominal 1. Laparoscópico 2. Abierto Edad Tiempo trascurrido a partir del nacimiento en un individuo Edad al momento del procedimiento quirúrgico. Cuantitativa discreta Número de años Sexo Construcción diferencial de los seres humanos en tipos femeninos y masculinos De acuerdo al fenotipo de cada paciente. Cualitativa nominal 1. Masculino 2. Femenino Diagnóstico de base Enfermedad inicial que ocasiono la disfunción vesical Enfermedad inicial que ocasiono la disfunción vesical Cualitativa nominal 1. Mielomeningocele 2. Trauma medular 3. Malformaciones congénitas (extrofia, epispadias, agenesia uretra) 4. Valvas de uretra posterior 5. Otras (lesión uretral, vejiga neurogénica primaria, tumores) Estado nutrición Situación en la que se encuentra una persona en relación con la ingesta y adaptaciones fisiológicas que tienen lugar tras el ingreso de nutrientes De acuerdo al peso para la talla considerando tablas CDC. Cualitativa, ordinal 1. Normal P (3-94) 2. Desnutrición P <3 3. Sobrepeso P > 94 Tiempo quirúrgico Tiempo en minutos que dura la cirugía Tiempo en minutos que dura la cirugía tomado del registro anestésico Cuantitativa discreta Minutos Sangrado transquirúrgico Cantidad de sangre perdida durante la cirugía Cantidad de sangre perdida durante la cirugía, tomado de la hoja de registro anestésico Cuantitativa discreta Mililitros Estancia hospitalaria Tiempo de permanencia del paciente después de cirugía. Tiempo de permanencia del paciente después de cirugía Cuantitativa discreta Número de días Analgesia posoperatoria Tipo de medicamentos utilizados en el periodo Tipo de medicamentos utilizados en el periodo Cualitativa nominal 1. Buprenorfina 2. Metamizol 3. Paracetamol 4. Ketorolaco. 16 VARIABLE DEFINICION CONCEPTUAL DEFINICION OPERACIONAL ESCALA DE MEDICIÓN UNIDADES postquirúrgico durante la estancia hospitalaria. postquirúrgico durante la estancia hospitalaria. 5. Butilhioscina Tiempo de analgesia parenteral Tiempo de uso de analgesia postquirúrgica, administrado por vía intra-venosa. Tiempo de uso de analgesia postquirúrgica, administrado por vía intra-venosa, que se encuentre registrado en notas de evolución Cuantitativa discreta Número de horas Íleo posoperatorio Se caracteriza por una dilatación generalizada tanto de intestino delgado como de intestino grueso, sin causa de obstrucción visible. Presencia de distensión abdominal, y disminución de peristalsis, con o sin presencia de vómito, sin corroborarse obstrucción mecánica Cualitativa nominal 1. Presente 2. Ausente Urinoma Presencia de colección de orina en cavidad abdominal Presencia de colección de orina en cavidad abdominal diagnosticada por USG Cualitativa nominal 1. Presente 2. Ausente Fistula urinaria Comunicación de la vía urinaria a piel Evidencia clínica de salida de orina a través de la piel proveniente de la vía urinaria corroborada por tira reactiva Cualitativa nominal 1. Presente 2. Ausente Infección de herida quirúrgica Infección del sitio de incisión que ocurre dentro de los 30 días Postoperatorios Infección del sitio de incisión que ocurre dentro de los 30 días postoperatorios, verificada durante las citas de control Cualitativa nominal 1. Presente 2. Ausente Retención urinaria Imposibilidad para llevar a cabo la micción y en consecuencia el vaciamiento vesical, a pesar del deseo y los esfuerzos que realiza el paciente Imposibilidad para llevar a cabo el vaciamiento vesical a pesar de deseo miccional, corroborada por la presencia de globo vesical Cualitativa nominal 1. Presente 2. Ausente 17 VARIABLE DEFINICION CONCEPTUAL DEFINICION OPERACIONAL ESCALA DE MEDICIÓN UNIDADES para hacerlo Infección urinaria Existencia de gérmenes patógenos en la orina Corroborada por urocultivo con más de 10, 000 UFC Cualitativa nominal 1. Presente 2. Ausente Estenosis de derivación Disminución del calibre intraluminal de la derivación a cualquier nivel de la derivación Dificultad para realizar CLI por obstrucción a cualquier nivel de la derivación Cualitativa nominal 1. Presente 2. Ausente Estomatitis Proceso inflamatorio localizado en sitio de estoma Presencia de hiperemia, dolor, aumento de volumen en sitio de estoma Cualitativa nominal 1. Presente 2. Ausente Perforación apendicular Suele deberse a una cateterización traumática de la derivación Presencia de dolor y dificultad para realizar CLI, con ausencia de salida de orina a través de derivación Cualitativa nominal 1. Presente 2. Ausente Oclusión intestinal Detención completa y persistente del tránsito intestinal en algún punto a lo largo del tubo digestivo, secundario a adherencias Presencia de dolor, distensión abdominal, vómitos y ausencia de emisión de gases y evacuaciones a los 2 meses de seguimiento Cualitativa nominal 1. Presente 2. Ausente Litiasis vesical Acumulo de sustancias orgánicas e inorgánicas presentes en la orina y que se sitúan en la vejiga Presencia de cálculos en la vejiga, demostrados por medio de USG Cualitativa nominal 1. Presente 2. Ausente Continencia urinaria Ausencia de pérdida incontrolada de una cantidad de orina a través del estoma Ausencia de salida de orina entre cada CLI realizado cada 4 hrs, valorada por interrogatorio directo al paciente Completa: Ausencia de salida de orina entre CLI´s Incompleta: Salida de orina máximo una vez al día a través de Cualitativa, nominal 1. Completa 2. Incompleta 3. Incontinente 18 VARIABLE DEFINICION CONCEPTUAL DEFINICION OPERACIONAL ESCALA DE MEDICIÓN UNIDADES la derivación Incontinente: Salida continua de orina a través de la derivación 1. DESCRIPCIÓN GENERAL DEL ESTUDIO o El estudio se realizó comparando dos cohortes de pacientes, la primera de ellas fueron los pacientes con intervención abierta, la cual fue obtenida retrospectivamente y la segunda fue la de los pacientes intervenidos mediante laparoscopía y fue obtenida en su mayor parte en forma prospectiva. Obtención de la cohorte de pacientes intervenidos con técnica abierta (cohorte retrospectiva): 1. Identificación de los pacientes: se revisaron las libretas de programación de cirugía para identificar a los pacientes que han sido operados de derivación urinaria por técnica abierta de enero 2009 hasta el momento actual. Obtención de la cohorte de pacientes intervenidos con técnica laparoscópica (cohorte prospectiva): 2. Identificación de los pacientes, que se realizó de dos maneras: a) se revisaron las libretas de programación de cirugía para identificar a los pacientes que han sido operados de derivación urinaria mediante abordaje laparoscópico en el último año; b) se revisó la lista de programación de cirugía para la obtención de pacientes que fueron operados mediante laparoscopia, a partir de la aprobación del protocolo y hasta el mes de septiembre del año 2011 19 o Selección de los pacientes: a partir de la relación obtenida de ambas cohortes, se revisaron los expedientes clínicos y los expedientes radiológicos con el propósito de seleccionar a los pacientes, de acuerdo con los criterios de inclusión y exclusión establecidos. En los pacientes que fueron ingresados al estudio en forma prospectiva se siguieron en la misma metodología de evaluación de los criterios de selección. o Extracción de datos: la información de cada una de las variables en estudio obtenidas de los expedientes clínicos y radiológicos, se registró en una hoja de recolección de datos (Anexo 2),en el caso de los pacientes ingresados al estudio de forma prospectiva, los datos se obtuvieron de la misma forma como se obtuvieron para la cohorte retrospectiva. o Seguimiento de los pacientes: durante el internamiento se valoró la presencia de urinoma, infección de herida quirúrgica, infección urinaria, íleo posquirúrgico y fistulas urinarias. Durante el seguimiento en la consulta externa posterior a la cirugía se valoró a los 7 y 15 días la presencia de infección de herida quirúrgica, fistulas urinarias, infección urinaria, retención urinaria y a los 30 y 60 días posterior al egreso, la presencia de perforación apendicular, retención urinaria, infección urinaria, oclusión intestinal, litiasis vesical y estomatitis. También se evaluaron en una consulta al menos dos meses posteriores a la cirugía. Cada una de las complicaciones fue observada mediante la consulta del expediente electrónico. o Análisis de información: se construyó una base de datos electrónica (Excel) a partir de las hojas de recolección de datos. Al concluir la captura, se procedió a realizar el análisis correspondiente. o Escritura del informe final: una vez analizada la información, se escribieron los resultados y conclusiones 20 TAMAÑO DE LA MUESTRA Se incluyeron todos pacientes que cumplieron los criterios de inclusión que fueron intervenidos con abordaje abierto y con abordaje laparoscópico, del Hospital de Pediatría. ANÁLISIS ESTADÍSTICO Para el análisis descriptivo, se calcularon las medidas de tendencia central y de dispersión, de acuerdo con la escala de medición de las variables. Para las cualitativas, porcentajes y valores absolutos, y para las cuantitativas, promedio, mediana y valores mínimos y máximos. Para el análisis inferencial se utilizó Chi-cuadrada o prueba exacta de Fisher a dos colas para comparar las variables cualitativas entre los grupos, mientras que la prueba de U-Mann Whitney, para la comparación de las variables cuantitativas. RECURSOS 1. Humanos: Participó en el estudio el médico tesista (médico residente de Cirugía Pediátrica del 4to año) y el tutor de la tesis (Jefe del Servicio de Urología) 2. Materiales: Se utilizaron los expedientes clínicos de cada uno de los pacientes ASPECTOS ETICOS De acuerdo con el Reglamento de la Ley General de Salud en Materia de Investigación para la Salud, titulo segundo, capítulo I, artículo 17, fracción I, el protocolo corresponde a un estudio sin riesgo, ya que solamente se revisaron los expedientes clínicos y no se designó el procedimiento quirúrgico en forma prospectiva por el investigador. La información fue manejada de manera confidencial. 21 El protocolo fue sometido a evaluación por el Comité Local de Investigación en Salud de la UMAE Hospital de Pediatría del Centro Médico Nacional Siglo XXI, obteniéndose el número de registro R-2011-3603-40. 22 RESULTADOS Durante el periodo comprendido de Enero del 2009 a Septiembre del 2011 se realizaron 22 apendicovesicotomias en el Hospital de Pediatría Centro Médico Nacional Siglo XXI, de los cuales 20 cumplieron los criterios de inclusión, siendo 14 por abordaje abierto (70%) y 6 con abordaje laparoscópico (30%). Los pacientes que se lograron reunir, una vez tomadas en cuenta las características establecidas para la recolección de datos de nuestro estudio arrojaron la siguiente información (Tabla 1). El 35% de los pacientes fue del género masculino y 65% femenino. El rango de edad fue de 5 a 14 años, (mediana 9 años). El grupo etario donde se concentró el mayor número de pacientes (43%) fue en el grupo de escolares de 6 a 9 años de edad Tabla 1. Comparación de las características de los pacientes sometidos a dos tipos de abordaje para apendicovesicostomia durante los años 2009-2011 en el Hospital de Pediatría del CMN SXXI CARACTERÍSTICA Grupo laparoscopia N = 6 Grupo abordaje abierto N = 14 P Edad Escolares Adolescentes 4(67) 2(33) 10(71) 4(29) 0.48 Sexo Masculino Femenino 3(50) 3(50) 4(29) 10(71) 0.33 Estado de Nutrición Normal Desnutrición Sobrepeso /obesidad 6(100) 0 0 8(57) 2(14) 4(29) 0.15 Diagnostico de base Mielomeningocele Otras 5(83) 1(17) 13(93) 1(7) 0.21 * Variables cualitativas se describen como número absoluto; entre paréntesis, el porcentaje. Prueba Chi cuadrada 23 Los principales diagnósticos de base de los pacientes a los que se les realizó apendicovesicostomia fueron: mielomeningocele en el 90% y otras causas tales como Teratoma sacrococcígeo el 10%. De los 18 pacientes con diagnóstico de mielomeningocele, 13 se realizaron por abordaje abierto y 5 vía laparoscópica, en el resto de los diagnósticos, en un paciente se realizo abordaje abierto y en uno se realizó por vía laparoscópica. En cuanto al estado de nutrición hubo dos casos con algún grado de desnutrición en el grupo de abordaje abierto, sin existir diferencia estadística (p=0.15). Por otro lado, la información relacionada a los resultados de la cirugía se describe en la Tabla 2, observando en términos generales que ambos procedimientos tuvieron algunas diferencias. Por ejemplo, se destaca que el tiempo quirúrgico fue mayor en el grupo de laparoscopia con un mediana de 330 minutos (300-360) en comparación al abordaje abierto de 255 minutos (180-360), siendo estadísticamente significativa (p=0.033) (Gráfica 1). En lo referente al sangrado transquirúrgico llama la atención que en el abordaje laparoscópico se cuantifico de 40 mililitros en comparación con el abierto que fue de 110 mililitros, sin significancia estadística (p=0.076), no obstante con una tendencia a ser menor en el grupo de laparoscopia. Tabla 2. Comparación de los resultados de los pacientes sometidos a dos tipos de corrección quirúrgica. CARACTERÍSTICA Grupo laparoscopia N = 6 Grupo abordaje abierto N = 14 P Tiempo quirúrgico (minutos)* 330 (300-360) 255 (180-360) 0.03 Sangrado (mililitros)* 40 (20-110) 110 (20-400) 0.07 Estancia hospitalaria (días) * 6.5 (4-20) 9 (5-17) 0.31 Tiempo de analgesia (horas)* 84 (48-120) 144 (24-288) 0.02 *Variables cuantitativas se describen como mediana; entre paréntesis, valores mínimos y máximos. Prueba de U-Mann Whitney 24 CARACTERÍSTICA Grupo laparoscopia N = 6 Grupo abordaje abierto N = 14 P Complicaciones posquirúrgicas inmediatas* 1(16) 7(50) 0.18 Complicaciones a los 7 – 15 días* 1(16) 6(43) 0.31 Complicaciones a los 30 – 60 días* 1(16) 8(57) 0.27 Continencia urinaria* 6(100) 9(64) 0.24 * Variables cualitativas se describen como número absoluto; entre paréntesis, el porcentaje. Prueba exacta de Fisher dos colas Gráfica 1. Comparación de tiempo quirúrgico entre ambos abordajes En cuanto a complicaciones también hubo un mayor número de niños en el grupo de cirugía abierta (n=7) que en el de laparoscopia (n=1). La complicación en el grupo de laparoscopía fue un caso de infección de vías urinarias y los siete casos del otro grupo de abordaje abierto correspondieron a íleo posquirúrgico, fístula urinaria, infección de la herida, retención urinaria e infección de vías urinarias (Tabla 3). Ninguna con diferencia estadística, entre ambos grupos. 25 Tabla 3. Comparación de complicaciones inmediatas en pacientes operados de apendicovesicostomia, con ambos abordajes. COMPLICACION Grupo laparoscopia N = 6 Grupo abordaje abierto N = 14 Íleo posquirúrgico 0 2 Fístula urinaria 0 1 Infección de Herida 0 1 Retención urinaria 0 1 Infección urinaria 1 2 Ninguna 5 7 TOTAL 6 14 * Variables cualitativas se describen como número absoluto, prueba exacta de Fishera dos colas Con respecto al uso de analgésicos en el periodo postoperatorio, en todos los pacientes de ambos grupos se utilizaron de manera combinada más de un medicamento; sin embargo, llama la atención que en 9 pacientes del grupo de cirugía abierta se utilizó buprenorfina y en ningún caso del grupo de laparoscopía (p<0.001) (Tabla 4) (Gráfica 2). En este mismo rubro, el tiempo de analgésicos parenterales fue superior en el de cirugía abierta y la diferencia tanto en la proporción del tipo de analgésicos como en el tiempo de su uso fue estadísticamente significativa (p=0.020). Tabla 4. Uso de analgésicos en ambos abordajes para apendicovesicostomia ANALGESICO Grupo laparoscopia N = 6 Grupo abordaje abierto N = 14 Buprenorfina 0 2 Metamizol 5 2 Buprenorfina/Ketorolaco 0 3 Buprenorfina/Metamizol 0 6 Buprenorfina/Metamizol/Paracetamol 0 1 Ketorolaco 1 0 TOTAL 6 14 * Variables cualitativas se describen como número absoluto. Prueba exacta de Fisher a dos colas 26 Gráfica 2. Comparación del tipo de analgésicos utilizados con abordaje abierto y abordaje laparoscópico Asimismo, los días de estancia hospitalaria fueron mayores en el grupo de cirugía abierta (mediana 9 días) que en el de laparoscopía (mediana 6.5 días); cabe mencionar que en este último grupo se prolongo la estadía de uno de los pacientes al presentar infección de vías urinarias resolviéndose este con manejo médico sin presentar más complicaciones posteriores. La evolución clínica después del periodo postoperatorio en los dos grupos, fue la siguiente: con respecto al grupo con abordaje abierto, 6 pacientes (43%) presentaron complicaciones, de estas la infección de la herida quirúrgica fue la de mayor porcentaje (67%) y la infección de vías urinarias el resto. En cuanto al abordaje laparoscópico solo se presento complicación en un paciente (17%) y correspondió a un cuadro de infección de vías urinarias. Dichas complicaciones sin ser estadísticamente significativas entre ambos grupos. Durante el seguimiento a los 30 y 60 días del posquirúrgico, la proporción de complicaciones fue de un paciente (17%) para el abordaje laparoscópico y 8 (57%) pacientes para el abordaje abierto. Con la distribución mostrada en la tabla 6, en la cual se observa para el abordaje abierto que la estenosis de la derivación urinaria tiene el mayor porcentaje (75%), seguida de infección urinaria en el 25%; 27 en tanto que para el abordaje laparoscópico la infección de vías urinarias nuevamente se presento en un solo paciente. Sin evidenciarse ninguna de las otras posibles complicaciones y siendo la estenosis del estoma la única con diferencia estadística (Gráfica 3). Tabla 5. Seguimiento de pacientes operados de apendicovesicostomia a los 7 y 15 días COMPLICACIONES A LOS 7 Y 15 DÍAS Grupo laparoscopia N = 6 Grupo abordaje abierto N = 14 P Fístula urinaria 0 0 - Infección de Herida quirúrgica 0 4 0.20 Retención urinaria 0 0 - Infección urinaria 1 2 0.68 Ninguna 5 8 0.35 TOTAL 6 14 * Variables cualitativas se describen como número absoluto. Prueba Exacta de Fisher a dos colas Gráfica 3. Comparación de las complicaciones a los 60 días de la apendicovesicostomia con abordaje abierto y abordaje laparoscópico. 28 Tabla 6. Seguimiento de pacientes operados de apendicovesicostomia a los 30 y 60 días con ambos abordajes COMPLICACIONES A LOS 30 y 60 DÍAS Grupo laparoscopia N = 6 Grupo abordaje abierto N = 14 P Infección de herida quirúrgica 0 0 - Infección urinaria 1 2 0.68 Estenosis de la derivación 0 6 0.07 Perforación Apendicular 0 0 - Oclusión intestinal 0 0 - Estomatitis 0 0 - Litiasis vesical 0 0 - Ninguna 5 6 TOTAL 6 14 * Variables cualitativas se describen como número absoluto. Prueba exacta de Fisher a dos colas Finalmente en cuanto a la valoración del grado de continencia urinaria, podemos observar que esta fue mayor para el grupo laparoscópico (100%) en comparación con el abordaje abierto (64%), presentándose incluso para este grupo 3 pacientes con continencia incompleta (21%) y 2 pacientes incontinentes (14%). Sin embargo, no hay diferencia estadística probablemente por el número de casos. (Gráfica 4 y 5). Tabla 7. Comparación del grado de continencia urinaria de ambos abordajes para realización de apendicovesicostomia. CONTINENCIA Grupo laparoscopia N = 6 Grupo abordaje abierto N = 14 P Completa 6 9 0.12 Incompleta 0 3 0.31 Incontinente 0 2 TOTAL 6 14 * Variables cualitativas se describen como número absoluto. Prueba exacta de Fisher a dos colas 29 Gráfica 4. Comparación del Grado de Continencia del abordaje laparoscópico con el abordaje abierto Gráfica 5. Grado de Continencia del abordaje abierto en pacientes operados de apendicovesicostomia 30 DISCUSIÓN El tratamiento exitoso de la incontinencia urinaria secundaria a trastornos neurogénicos, puede mejorar la calidad de vida de los niños, posibilitándoles socialización y bienestar. El desarrollo de la técnica del conducto vesicocutáneo cateterizable descrita por Mitrofanoff ha sido la principal contribución en el logro del control adecuado de la continencia urinaria. Desde el momento en que fue expuesto este principio, el apéndice se ha constituido en el tejido de elección para la elaboración del conducto. El objetivo primordial de este estudio fue evaluar el resultado del tratamiento quirúrgico de los niños con diagnóstico de vejiga neurogénica, comparando dos tipos de abordajes, abierto y laparoscópico. Al igual que en los artículos analizados en este estudio se encuentra que el mielomeningocele es la enfermedad más frecuente que requiere de este tipo de reconstrucción quirúrgica (85%) seguido de otras causas como teratoma sacrococcígeo (10%) y malformaciones congénitas de vejiga como la extrofia vesical (5%). Harris y colaboradores, mostraron en un estudio de 50 pacientes con 15 años de seguimiento en el que la principal enfermedad que amerito este tipo de cirugía fue el mielomeningocele en el 68% de los casos, seguida de las malformaciones congénitas de vejiga en el 14% de los casos.6 En nuestro trabajo se encontró que el 65% de los pacientes fueron del sexo femenino. La edad promedio a la cual se realizó el procedimiento quirúrgico fue a los 9 años (rango de 5 – 14 años), similar a lo referido por Liard y colaboradores quienes reportaron un promedio de 8 años 4 meses.7 Los procedimientos quirúrgicos, en especial en pacientes con mielomeningocele, requieren generalmente grandes incisiones en línea media para movilizar el ciego y apéndice y para realizar lisis de las adherencias que son secundarias a procedimientos abdominales previos como colocación de válvulas de derivación ventrículo peritoneal. Estas incisiones y el dolor asociado, el íleo, la recuperación prolongada y las adherencias intrabdominales, incrementan la morbilidad de los pacientes y afectan su calidad de vida. 31 Recientemente, lo reportado con el abordaje por laparoscopia, tiene buen resultado y presumiblemente la morbilidad de las incisiones abdominales se reduce.16 Este estudio aunque no aleatorizado, evalúa el impacto de la técnica de laparoscopia en la apendicovesicostomia, aunque la mayor parte de nuestros pacientes fueron sometidos a cirugía abierta (70%) y solo al 30% del total de pacientes se les realizó un abordaje por laparoscopia. El tiempo quirúrgico reportado en las series de casos en cuanto a abordaje laparoscópico fue de 360 minutos.16, 17, 19 En nuestro estudio, la mediana del tiempo quirúrgico para el abordaje laparoscópico fue de 330 minutos en comparación al abordaje abierto de 255 minutos (P 0.033); siendo más corto el tiempo para el grupo de cirugíaabierta lo cual puede ser atribuido a la curva de aprendizaje del procedimiento, ya que en los últimos dos paciente operados por vía laparoscópica, el tiempo se redujo a 300 minutos; además el grado de adherencias intestinales y la complejidad de la construcción del estoma son los que determinan en realidad el tiempo de cirugía y no el tamaño de la incisión o la técnica realizada. La parte más cambiante en cuanto al tiempo es la creación de la anastomosis apendicovesical; siendo la sutura intracorporea técnicamente la más demandante ya que requiere de una significativa experiencia y destreza quirúrgica. El sangrado transquirúrgico se convirtió en otra variable de importancia, llamando la atención que en el abordaje laparoscópico se cuantifico de 40 mililitros en comparación con el abierto que fue de 110 mililitros, sin significancia estadística (p=0.076), por los valores máximos y mínimos, no obstante con una tendencia a ser menor en el grupo de laparoscopia. Concordando con valores estimados en la literatura de 48.4 ml para el abordaje laparoscópico. Otra de las ventajas del abordaje por laparoscopía es el menor dolor durante el periodo posoperatorio. Como se describió en los resultados, en los pacientes con abordaje abierto inferimos que el dolor fue más intenso y de mayor duración en comparación con los tratados con laparoscopía, dado que el tiempo de analgesia fue mayor para éste abordaje así mismo sucedió con el tipo de analgésicos, que en su mayoría fueron del tipo opioide combinados con una analgésico no esteroideo. El dolor fue una condicionante de incrementar los días 32 de estancia hospitalaria posterior al procedimiento. En cuanto a esta última variable, los hallazgos en esta experiencia concuerdan con series de casos donde se describe el abordaje laparoscópico para la apendicovesicostomia en niños. Dado el tipo de estudio retrospectivo, las indicaciones de los diferentes analgésicos utilizados así como el momento en que se iniciaron estos y el tiempo de uso no se pudo controlar, siendo la aplicación de estos ya establecida de forma sistematizada para cada tipo de abordaje sin tener un protocolo establecido y con flexibilidad de uso de otros medicamentos de acuerdo a la evolución de los pacientes, sin existir además una adecuada valoración del dolor en cada paciente. En lo referente a la variable de estancia hospitalaria, esta fue mayor para el grupo de cirugía abierta (9 días) en comparación al grupo de abordaje laparoscópico que fue de 6. 5 días (rango de 4-20 días). Cadeddu y Docimo reportan una estancia promedio para el grupo laparoscópico de 4.1 días.16 Sin embargo, cabe mencionar que en el grupo de laparoscopia se prolongo la estadía de uno de los pacientes al presentar como complicación infección de vías urinarias que ameritó manejo con antibiótico parenteral, sin presentar más complicaciones posteriores. Otro punto que determine el buen resultado quirúrgico son las complicaciones en el periodo posoperatorio inmediato. En este estudio el grupo de abordaje abierto fue el que presento mayor número de complicaciones entre ellas íleo posquirúrgico, fístula urinaria, infección de la herida, retención urinaria e infección de vías urinarias, las cuales se relacionan al modo de disección de los elementos anatómicos involucrados. En términos generales estas complicaciones fueron leves y se resolvieron sin problemas, requiriendo solamente manejo médico. La complicación del abordaje laparoscópico fue la infección de vías urinarias ya mencionada y que se resolvió sin dificultad. Con respecto a los resultados después del periodo posoperatorio, todos los pacientes de este estudio fueron vigilados en la consulta externa, y se tomaron los datos para el estudio del expediente electrónico. Estableciéndose en el seguimiento a los 7 y 15 días para el abordaje abierto un 43% de complicaciones, de estas la infección de herida quirúrgica fue la más frecuente seguida de 33 infección de vías urinarias. En cuanto al abordaje laparoscópico solo se presento complicación en un paciente y correspondió a un cuadro de infección de vías urinarias. En el seguimiento de los pacientes a 30 y 60 días se reportaron 57% de complicaciones para el abordaje abierto, siendo la más frecuente la estenosis de la derivación urinaria en 6 pacientes y posteriormente la infección de vías urinarias. En la serie de mayor tiempo de seguimiento reportada por Liard se refieren 5 pacientes de 21 con oclusión intestinal y 5 con litiasis vesical.7 Cabe resaltar que en todos los pacientes que presentaron estenosis de la derivación ameritaron manejo quirúrgico nuevamente con remodelación del estoma. De nuestros pacientes que presentaron esta complicación, solo 4 han ameritado remodelación de la derivación urinaria. Consideramos se requiere de un seguimiento a mayor tiempo para poder evaluar el resto de las complicaciones. Por ejemplo la litiasis vesical que se presenta hasta en un 32% y secundaria a la formación de moco y su acumulación por CLI inefectivos, la falta de lavado vesical y la bacteriuria asociada. Con respecto a la continencia urinaria a través del estoma ésta fue completa en todos los pacientes operados por laparoscopia, no así con los de abordaje abierto quienes presentaron continencia completa solo en el 64% y dos pacientes totalmente incontinentes que actualmente se realiza cateterización limpia intermitente a través de la uretra. El grado de continencia se encuentra en relación a un adecuado túnel submucoso del apéndice en la vejiga, por lo que una causa de la incontinencia pudiese estar condicionada por un túnel corto en estos pacientes y en los cuales no fue exitosa la cirugía. En general, se reconoce que los procedimientos quirúrgicos mediante abordaje laparoscópico en los pacientes pediátricos permiten mejorar la calidad de atención. Las ventajas que tiene en comparación al abordaje abierto es que además de lograr un menor periodo de convalecencia, disminuir los días de estancia hospitalaria, iniciar más tempranamente la vía oral y la deambulación, reducir el uso de analgesia convencional, así como la reintegración a las 34 actividades diarias, le permite al cirujano pediatra lograr una mejor visualización de las estructuras anatómicas. Aunque el abordaje laparoscópico representa algunos retos en especial en el paciente pediátrico, por el menor espacio al tener una cavidad abdominal pequeña y que pudiera provocar lesiones inadvertidas de alguna estructura anatómica, no se han descrito estas, incluso desde los primeros reportes realizados por Pedraza y colaboradores en el 2004.17 En la actualidad y gracias al desarrollo de material quirúrgico especialmente diseñado para el paciente pediátrico, así como por la experiencia que paulatinamente gana el cirujano pediatra conforme realizada mayor número de procedimientos hacen menos probable las complicaciones durante el periodo operatorio. Si bien, este estudio es el primer reporte de pacientes con vejiga neurogénica tratados en nuestro hospital y que por lo comentado los resultados parecen ser alentadores, se debe tener en cuenta que los hallazgos de este se basan en lo descrito en los expedientes clínicos. Por otro lado es conveniente mencionar que, en el futuro, sería importante incrementar el número de casos para determinar con mayor precisión si la laparoscopía pudiera llegar a suplir el abordaje abierto, además de disponer de mejores datos. Por esta razón valdría la pena considerar la realización de un ensayo clínico controlado para disponer de manera más objetiva de elementos para decidir el uso de una u otra técnica quirúrgica en los niños con vejiga neurogénica. 35 CONCLUSIONES 1. En los pacientes con vejiga neurogénica con aceptable capacidad vesical, buena distensibiliad y resistenciauretral suficiente, una apendicovesicostomia laparoscópica es una buena opción que facilita la independencia y provee una mejor calidad de vida. 2. La apendicovesicostomia laparoscópica en el manejo de vejiga neurogénica es técnicamente posible y asociada con resultados clínicos satisfactorios 3. Se requieren de estudios prospectivos y comparativos con mayor número de pacientes para determinar si la laparoscopía es tan efectiva como el abordaje abierto. 36 CRONOGRAMA DE ACTIVIDADES 2011 SEMANA ELABORACION DEL PROYECTO PRESENTACION A LA COMISION LOCAL DE INVESTIGACIÓN DESARROLLO DEL ESTUDIO Y RECOLECCIÓN DE DATOS ANALISIS DE RESULTADOS PRESENTACION DE ESTUDIO MAYO 1 2 3 4 JUNIO 1 2 3 4 JULIO 1 2 3 4 AGOSTO 1 2 3 4 SEPTIEMBRE 1 2 3 4 OCTUBRE 1 2 3 4 NOVIEMBRE 1 2 3 4 DICIEMBRE 1 2 3 4 ENERO 1 2 3 4 37 ANEXO 1 A continuación se describe la Técnica quirúrgica laparoscópica de la realización de apendicovesicostomia que se utiliza en el Hospital de Pediatría CMN siglo XXI: 1. La apendicovesicostomia laparoscópica fue desarrollada usando un abordaje transperitoneal con 4 puertos. El acceso inicial a la cavidad peritoneal fue a través del ombligo con técnica de Hassan, con un trocar de 10mm y 3 trocares adicionales que fueron colocados dos de 5 mm a lo largo del borde lateral del músculo recto al mismo nivel de la cicatriz umbilical y otro de 5 mm pararectal izquierdo a 1 cm por arriba de la sínfisis del pubis. 2. Con la visualización celioscopica, se identifica el apéndice, se realiza una amplia movilización medial del ciego para evitar la presencia de tensión en el mesoapéndice y poder insertar el extremo cecal a la pared abdominal y el extremo punta del apéndice a la vejiga. 3. Se aísla el apéndice con preservación del mesenterio con una base cecal de 5 mm y se sutura el ciego en 2 planos, el primero con súrgete continuo intracorporeo de acido poliglicolico (APG) 2-0 y el segundo con puntos separados invaginantes intracorpóreos del mismo material. 4. La vejiga nativa se identifica en el domo y usando insuflación de dióxido de carbono a una presión de 12 mmHg a través de la sonda uretral. Se realiza un túnel submuscular con relación aproximada de 5 a 1 en la pared posterolateral derecha de la vejiga. Después una pequeña cistotomía transversa se crea en el extremo distal del túnel submuscular. Se pasa por dicho túnel el segmento distal del apéndice que luego fue espatulado para descubrir su lumen que se verificó con una sonda 10 Fr. 5. La anastomosis apendicovesical se realiza con 4 puntos separados de APG 4-0 ferulando el apéndice con una sonda de alimentación 10 Fr cuya punta se exterioriza por la uretra y en el otro extremo, que correspondió al del estoma apendicular se anuda a una sonda de Foley 10 Fr, después de colocados los primeros tres puntos circunferenciales. Se pasa la sonda a la luz vesical, se coloca el cuarto punto de la anastomosis apendicovesical y se cierra la cistostomia distal 38 con puntos separados de APG 2-0. Finalmente se fija la pared del apéndice rectificada al detrusor en el sitio de entrada al túnel submuscular. 6. Se exterioriza el extremo estomal del apéndice a nivel de la cicatriz umbilical. El estoma se deja ferulado con una sonda de Foley 10 Fr se coloca sonda transuretral 12 Fr. 7. Toda la reconstrucción se desarrollada usando puntos intracorporeos y el mesenterio apendicular se fija al peritoneo parietal posterior para evitar el atrapamiento intestinal postoperatorio. 39 ANEXO 2 HOJA DE RECOLECCIÓN DE DATOS 2. NOMBRE: _________________________________________________________________ 3. NÚMERO DE SEGURIDAD SOCIAL:____________________________________________ 4. EDAD: _____ años ______ meses 5. SEXO: 1) Masculino 2) Femenino 6. DIAGNOSTICO DE BASE: 1. Mielomeningocele 2. Trauma medular 3. Malformaciones congénitas (extrofia, epispadias, agenesia uretra) 4. Valvas de uretra posterior 5. Otras (lesión uretral, vejiga neurogenica primaria, tumores) 7. TIPO DE ABORDAJE UTILIZADO: 1) Laparoscópico 2) Abierto 8. ESTADO DE NUTRICIÓN ANTES DE LA CIRUGÍA: 1) Normal 2) Desnutrición 3) Sobrepeso 9. TIEMPO QUIRURGICO: ____________mint 10. SANGRADO TRANSQUIRURGICO: ______________ml 11. ESTANCIA INTRAHOSPITALARIA EN EL POSTOPERATORIO: ______ Días 12. MEDICAMENTOS UTILIZADOS EN POSTQUIRÚRGICO DURANTE LA ESTANCIA INTRAHOSPITALARIA: 1. Buprenorfina 2. Metamizol 3. Paracetamol 4. Ketorolaco 5. Butilhioscina 13. TIEMPO DE ANALGESIA PARENTERAL EN POSTQUIRÚRGICO: _______ horas 14. COMPLICACIONES POSOPERATORIO INMEDIATO COMPLICACIÓN PRESENTE AUSENTE Íleo posquirúrgico Urinoma Fístula urinaria Infección de herida quirúrgica Retención urinaria Infección urinaria 40 15. SEGUIMIENTO A LOS 7 Y 15 DÍAS DEL POSQUIRÚRGICO COMPLICACIÓN PRESENTE AUSENTE Fístula urinaria Infección de herida quirúrgica Retención urinaria Infección urinaria 16. SEGUIMIENTO A LOS 30 Y 60 DÍAS DEL POSQUIRÚRGICO COMPLICACIÓN PRESENTE AUSENTE Infección de herida quirúrgica Infección urinaria Estenosis de la derivación Perforación apendicular Oclusión intestinal Estomatitis Litiasis vesical 17. CONTINENCIA URINARIA 1) Completa 2) Incompleta 3) Incontinente 18. OBSERVACIONES: ___________________________________________________________ ____________________________________________________________________________ ____________________________________________________________________________ _________________________________________________________________________ 41 BIBLIOGRAFÍA 1. Clayton D, Brock J. The urologist´s rol in the management of spina bifida: a continuum of care. Urology 2010;76:32-38. 2. Farrugia M, Malone P. Educational article: The Mitrofanoff procedure. J Pediatr Urol 2010;6:330-337. 3. English S, Pisters L, McGuire E. The use of the appendix as a continent catheterizable stoma. J Urol 1998;159:747-749. 4. 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J Urol 2011;185:1438-1443. COMPARACIÓN DEL ABORDAJE LAPAROSCOPICO CON EL ABIERTO DE LA APENDICOVESICOSTOMIA EN PACIENTES PEDIÁTRICOS DR. RICARDO VILLALPANDO CANCHOLA PRESIDENTE DRA. ANA CAROLINA SEPÚLVEDA VILDOSOLA SECRETARIO DR. EDGAR MORALES JUVERA VOCAL DRA. BLANCA DE CASTILLA RAMÍREZ VOCAL DR. MARIO ENRIQUE RENDÓN MACIAS VOCAL Portada Índice Resumen Antecedentes Planteamiento del Problema Pregunta de Investigación Justificación Objetivos Hipótesis Material y Método Análisis Estadístico Recursos Aspectos Éticos Resultados Discusión Conclusiones Anexos Bibliografía
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