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UNIVERSIDAD NACIONAL AUTÓNOMA DE MÉXICO FACULTAD DE MEDICINA DIVISIÓN DE ESTUDIOS DE POSGRADO ASOCIACIÓN PARA EVITAR LA CEGUERA EN MÉXICO I.A.P. HOSPITAL “DR. LUIS SÁNCHEZ BULNES” COMPARACIÓN DEL DESEMPEÑO VISUAL ENTRE LENTES INTRAOCULARES MULTIFOCALES TESIS DE POSGRADO PARA OBTENER EL TÍTULO DE ESPECIALISTA EN MEDICINA (OFTALMOLOGÍA) PRESENTA: DRA. LORENA ZENDEJAS REYES ASESORES: DR. ERICK ENCAMPIRA LUNA Médico Adscrito del Servicio de Segmento Anterior DRA. BERTHA GARIBAY VELÁZQUEZ Jefa de Servicio de la Clínica 5 de Segmento Anterior JEFE DE ENSEÑANZA Dr. Daniel Ochoa Contreras CIUDAD DE MÉXICO, NOVIEMBRE 2016 UNAM – Dirección General de Bibliotecas Tesis Digitales Restricciones de uso DERECHOS RESERVADOS © PROHIBIDA SU REPRODUCCIÓN TOTAL O PARCIAL Todo el material contenido en esta tesis esta protegido por la Ley Federal del Derecho de Autor (LFDA) de los Estados Unidos Mexicanos (México). El uso de imágenes, fragmentos de videos, y demás material que sea objeto de protección de los derechos de autor, será exclusivamente para fines educativos e informativos y deberá citar la fuente donde la obtuvo mencionando el autor o autores. Cualquier uso distinto como el lucro, reproducción, edición o modificación, será perseguido y sancionado por el respectivo titular de los Derechos de Autor. 2 COMPARACIÓN DEL DESEMPEÑO VISUAL ENTRE LENTES INTRAOCULARES MULTIFOCALES DRA. LORENA ZENDEJAS REYES Residente de Tercer año Email: zend.reyes.lorena@gmail.com Este trabajo fue realizado en la Asociación para Evitar la Ceguera en México I.A.P., Hospital “Dr. Luis Sánchez Bulnes”, ubicado en la calle Vicente García Torres No.46, colonia Barrio San Lucas Coyoacán, CP 04030, Ciudad de México. Número telefónico 1084-1400. 3 AGRADECIMIENTOS Agradezco a mi mamá por su amor incondicional. A mi hermano por su apoyo y ser un ejemplo a seguir. 4 ÍNDICE Pág RESUMEN 5 INTRODUCCIÓN 6 OBJETIVO 9 MÉTODO 9 RESULTADOS 11 DISCUSIÓN 16 CONCLUSIONES 16 REFERENCIAS BIBLIOGRÁFICAS 18 5 RESUMEN Ensayo clínico controlado que pretende comparar los resultados visuales entre tres grupos de pacientes operados de cirugía de catarata en quienes se implantó un lente multifocal en ambos ojos. En el primer grupo se implantó de forma bilateral el lente intraocular AcrySof ReSTOR +3D, en el segundo grupo se realizó la técnica de Blending mezclando el AcrySof ReSTOR +2.5D en el ojo dominante y el AcrySof ReSTOR +3D en el ojo contralateral y el tercer grupo, al que se le implantó el LIO AT LISA Tri bilateral. Se valoró en el postoperatorio la agudeza visual con y sin corrección a 4 distancias a fin de medir la visión lejana, intermedia y cercana. Utilizando la tabla optotipos establecida por el ETDRS se midieron las agudezas visuales con la unidad logMAR a 4 metros, 80 cm, 40 cm y en la distancia que el paciente prefiera para visión cercana. Se realizó una prueba de sensibilidad al contraste a 4 metros con y sin refracción en los tres grupos en condiciones fotópicas con visión binocular. Además se realizó una aberrometría en este periodo de tiempo. Asimismo el paciente contestó un cuestionario de calidad visual, el Quality of Vision Questionnaire. La edad de los pacientes estuvo en un rango de 50 y 80 años, debieron presentar capacidades facultativas normales y contar con ojos completamente sanos sin indicios o antecedentes de patologías o traumas. La decisión de qué paciente se incluyó en cada grupo se realizó en base a las necesidades y estilo de vida, por lo cual no fue posible realizar aleatorizaciones de los grupos. Se eliminaron a los pacientes que presentaran una agudeza visual binocular postquirúrgica menor o igual a 20/40 o que tuvieran un equivalente esférico mayor o igual a +/-1.5D. 6 INTRODUCCIÓN La medicina se encuentra en un cambio constante, la velocidad con la que avanza la tecnología permite que el desarrollo de nuevos elementos se apliquen dentro de su campo quirúrgico, especialmente dentro de la oftalmología. La cirugía de catarata es el procedimiento oftalmo-quirúrgico que más se realiza a nivel mundial. La evolución de esta cirugía se ha visto favorecida con la invención de mejores máquinas de facoemulsificación que permiten realizar cirugías menos invasivas, más seguras y eficaces. Así mismo los lentes intraoculares que se implantan al remover la catarata han sufrido cambios, tanto en su material como en su diseño, lo que ha permitido ampliar la gama de modelos disponibles. Esto, aunado a los métodos más precisos para el cálculo del poder dióptrico del lente intraocular que se implantará hace más sencillo alcanzar los objetivos refractivos deseados tanto por el cirujano como por el paciente. En la actualidad la cirugía de catarata no sólo tiene como objetivo restaurar la agudeza visual perdida por la opacidad del cristalino, sino que se ha convertido en un procedimiento refractivo en búsqueda constante de la emetropía final y con ello la satisfacción del paciente. Dentro de la gama de lentes intraoculares, según su material podemos encontrar aquellos que tienen una base de acrílico ya sea hidrofílico o hidrofóbico, de silicón y de polimetilmetacrilato; según su punto focal existen los monofocales, multifocales y los trifocales e incluso existen los lentes intraoculares tóricos en casos de astigmatismo corneal importante y la combinación de estos con los lentes multifocales. Los lentes multifocales surgen como una opción terapéutica a la falta de acomodación de la que carecen las lentes monofocales, esto da como resultado una mayor independencia a los anteojos en pacientes que no desean utilizar corrección aérea para visión cercana después de la cirugía de catarata o bien como una alternativa en pacientes présbitas con cristalino claro. En México contamos con dos modelos de lentes intraoculares multifocales únicamente, el lente AcrySof IQ ReSTOR (Laboratorios Alcon) con un modelo +3 y uno recientemente introducido el +2.5 y el modelo AT LISA (Carl Zeiss, Meditec). 7 Los dos modelos de lentes intraoculares Acrysof IQ ReSTOR tienen una plataforma apodizada difractiva multifocal y el poseer una diferencia en su adición tiene como objetivo una población distinta a la que debe implantarse. El modelo Acrysof IQ ReSTOR +3 tiene una zona difractiva central y una única zona refractiva periférica y cuenta con una adición aproximada de 2.3D en el plano corneal. Este lente otorga una mejor visión intermedia que su antecesor el modelo +4 el cual fue aprobado por la FDA en marzo del 2005. La distancia preferida de lectura de este lente es alrededor de los 40cm, a diferencia del +4 que era de unos 32 cm aproximadamente. Cualquier lente que divida los rayos de luz con el propósito de crear diferentes imágenes a diferentes puntos focales tiene el potencial para desarrollar alteraciones visuales y con ello fenómenos ópticos como halos y deslumbramientos. En el 2012 el lente AcrySof IQ ReSTOR +2.5D recibió la autorización del Confrormité Europénne (CE) para estar disponible en Europa gracias a que se comprobó las diferencias ópticas de este lente en comparación con los modelos previos. Fueron dos las modificaciones más importantes en este modelo. La primera fue el cambio en la distribución de la luz en el foco para distancia cercana y lejana según la variación del tamaño pupilar. Esta distribución permite que haya mayor cantidad de rayos dirigidos a un punto lejano, por ello permite mejorar la visiónlejana y con ello disminuir la cantidad de efectos ópticos como halos. La segunda modificación es la disminución de la adición de 3.0 D a 2.5 D, medido en el plano del lente. Esto tiene como objetivo cambiar de aproximadamente 2.3 D a 1.9 D teniendo con esto una distancia de lectura de 40 cm a 50 cm aproximadamente. El lente IQ Restor +2.5 D ofrece una mejor visión intermedia y lejana, semejante a la ofrecida por una lente monofocal. Por su parte la distribución de la luz es menor para visión cercana por lo que ésta puede verse comprometida y en cierto punto ayudada con unas gafas de visión cercana para poder tener un buen punto de enfoque. El lente +3D por otro lado ofrece una mejor visión cercana y lejana, sin embargo la visión intermedia se ve comprometida. El concepto de Mix & 8 Match nace al mezclar dos lentes multifocales diferentes y no es totalmente nuevo. Gunenc fue el primero en presentar en 2003 una serie de 30 pacientes con catarata donde implantó un lente difractivo en un grupo, otro refractivo multifocal en otro grupo y por último una combinación de ambos lentes en cada ojo en otro grupo. Finalmente los resultados visuales y de satisfacción por parte de los pacientes vieron favorecido al último grupo. Actualmente la idea del Mix & Match no es rara y en este caso busca demostrar la utilidad y los beneficios que puede llegar a tener en pacientes donde en el ojo dominante se les implante un lente AcrySof ReSTOR +2.5 con una visión intermedia y lejana de buena calidad con una menor presentación de fenómenos ópticos y en el ojo no dominante un lente AcrySof ReSTOR +3.0 para poder tener una mejor visión cercana que permita una lectura fluida así como una visión lejana aceptable. Esta mezcla de lentes permitirá al paciente tener una buena agudeza visual cercana, intermedia y lejana, es decir, una trifocalidad la cual es sumamente parecida a la visión fisiológica que otorga la acomodación del cristalino. El lente IQ AcrySof ReSTOR +2.5 D ofrece un campo importante de estudio ya que se agregó al mercado oftalmológico recientemente. Al tener una menor adición promete mejorar la agudeza visual intermedia, presentando los beneficios de un lente monofocal para la visión lejana con una mejor visión intermedia que su antecesor y una menor sintomatología visual. Hasta el momento esto se ha demostrado únicamente por Gunnar Gundersen y Potvin en una publicación de este año. Por ahora no existen más publicaciones internacionales, dejando una campo amplio para la investigación. 9 OBJETIVO Comparar el desempeño visual de tres grupos de estudio utilizando tres tipos diferentes de lentes intraoculares multifocales. El desempeño visual lo definimos en base a cuatro variables: agudeza visual binocular sin corrección a 3 distancias: lejana 4 metros, intermedia 80 cm, cercana 40 cm; prueba de sensibilidad al contraste con visión binocular a 4 metros con y sin refracción en condiciones fotópicas y escotópicas; aberración esférica por lente intraocular y calidad visual utilizando el Quality of Vision Questionnaire el cual consta de 10 síntomas visuales que evalúa frecuencia, severidad y nivel de molestia de cada uno. MÉTODO Diseño del estudio: Prospectivo, Longitudinal, Experimental, Comparativo, Ensayo Clínico no aleatorizado enmascarado. Participantes: Un total de 41 pacientes, 32 mujeres y 9 hombres, entre 50 a 80 años de edad a quienes se les realizó cirugía de catarata e implante de lente intraocular (lLIO) multifocal en ambos ojos. Se seleccionaron a los sujetos participantes del estudio dentro de los pacientes que acudían a su programación para cirugía de catarata. En base a su estilo de vida y el deseo que tuvieran de liberarse del uso de anteojos se decidió implantar un lente multifocal. En el caso de que las actividades del paciente requirieran una mejor visión lejana e intermedia como por ejemplo manejar, ver TV, trabajar en computadora, afeitarse, aplicarse maquillaje y que no les moleste utilizar lentes sólo en caso de requerir una visión cercana más precisa y no tenga un astigmatismo corneal mayor de 0.75D se le ofrecía el lente AcrySof Restor +2.5. Por el contrario si paciente tiene actividades como leer, bordar, llamar por teléfono, hacer cuentas, y que no requiera una visión intermedia tan nítida se le ofrecía un lente AcrySof Restor +3.0. En dado caso que el astigmatismo corneal en estos pacientes sea mayor de 0.75D se podrá utilizar la versión de este lente en su modelo tórico. En el primer grupo se implantó de forma bilateral el lente intraocular AcrySof ReSTOR +3, el segundo grupo al que se le realizó la técnica de Blending 10 mezclando el AcrySof ReSTOR +2.5 en el ojo dominante y el AcrySof ReSTOR +3 en el ojo contralateral y el tercer grupo, al que se le implantó el LIO AT LISA Tri bilateral. El implantar estos lentes, no precisa de alguna técnica quirúrgica especial, sin embargo es importante realizar una capsulorrexis circular continua de 5.5 mm diámetro y un buen centrado de los anillos respecto a la pupila, ya que cualquier descentrado afectará en los resultados visuales. Para lo cual al terminar la cirugía se indujo miosis con acetilcolina intracameral y con ello la verificación del centrado del lente intraocular. En caso de seidel postquirúrgico, se requirió colocar una sutura en el puerto corneal con Nylon 10-0. Si la sutura indujo astigmatismo, fue retirada en la primer semana posterior a la cirugía. El tratamiento postoperatorio se realizó con quinolonas de cuarta generación cada 6 horas por 10 días y con dosis reducción de acetato de prednisolona por 20 días. Se realizó el seguimiento normal de un paciente operado de catarata y se solicitó una refracción subjetiva al tercer mes. Se midió la agudeza visual binocular en los tres grupos con corrección y sin corrección refractiva por una persona diferente al cirujano a los 3 meses de posoperatorio. Utilizamos la pantalla de optotipos para la visión lejana y para la visión cercana se utilizó los optotipos establecidos en el ETDRS a una distancia de 80 cm y 40 cm. De esta misma manera, se midió la distancia a la que alcanzaba la mejor visión cercana y se tomó la AV con la corrección de la cartilla a esta distancia específica. Se realizó aberrometría y prueba de sensibilidad al contraste de forma binocular a una distancia de 4 metros primero sin refracción correctiva y después con refracción a los 3 meses de posoperatorio. Todos los datos obtenidos se registraron en un formato especial que se incluyó en el expediente clínico. Se realizó el cuestionario de calidad visual que consta de 30 ítems mostrando los distintos tipos de fenómenos visuales que pueden aparecer con estos lentes intraoculares en base a imágenes que contiene el Quality of Vision Questionnaire. 11 RESULTADOS Trece pacientes pertenecieron al primer grupo, 16 al grupo de Blending y 12 al tercer grupo de implante de lente AT LISA tri bilateral. La agudeza visual binocular lejana no corregida a 4 mts en el primer grupo fue de 0.11±0.1 logMar, 0.12±0.08, 0.12±0.09 logMar en grupo Blending y en el tercer grupo respectivamente. En cuanto a la visión intermedia a 80cm en ese mismo órden fue 0.16±0.09 , 0.12±0.12 y 0.16±0.11logMar, y para visión cercana a 40cm 0.11±0.1, 0.12±0.08 y 0.12± 0.09 logMar. 12 En la prueba de sensibilidad al contraste el grupo de Blending tuvo más altos resultados tanto en la prueba fotópica como escotópica sin refracción correctiva. 13 14 15 El promedio de aberración esférica inducida fue similar entre el ReSTOR +2.5 y el AT LISA tri siendo de 0.04±0.03 y 0.04±0.05 respectivamente y de 0.08±0.06 con el ReSTOR +3 . En cuanto al cuestionario de calidad visual no hubo diferenciasignificativa entre los rubros de severidad, frecuencia y molestia. El fenómeno visual más frecuente fue la presencia de halos, teniendo mayor prevalencia en el tercer grupo. No hubo diferencias significativas en el resto de los fenómenos visuales. 16 DISCUSIÓN Los lentes intraoculares multifocales resultan una buena opción para la independencia de antejojos en pacientes operados de catarata proporcionando una buena agudeza visual lejana, cercana e intermedia. Una de las desventajas que presentan es un costo mayor a comparación de lentes intraoculares monofocales y la necesidad de realizar una exhaustiva y adecuada valoración de cada paciente y de su estilo de vida para lograr una mayor adaptación del paciente a esta nueva forma de mejorar la agudeza visual posterior a cirugía de catarata. Día con día se realizan mayores estudios y se perfeccionan las características y diseños de los lentes intraoculares para permitir una trifocalidad lo más apegado posible a la visión fisiológica que otorga la acomodación del cristalino. CONCLUSIONES La técnica de Blending tiene resultados discretamente mejores en la visión intermedia y una mejor sensibilidad al contraste sin corrección refractiva comparada contra los otros dos grupos. Los tres grupos no tuvieron diferencia significativa en la visión cercana. La aberración esférica más alta fue causada por el LIO ReSTOR +3D. Ningún lente causa fenomenos visuales suficientemente 17 molestos o que alteren la calidad de vida de los pacientes que justifique su explantación. 18 REFERENCIAS BIBLIOGRÁFICAS 1. Alfonso J.F., Knorz M., et al. Clinical outcomes after bilateral implantation of an apodized +3.0 D toric diffractive multifocal intraocular lens. J Cataract Refract Surg. 2014, Jan; 40 (1): 51-9. 2. Knorz M., Rincón J.L., et al. Subjective outcomes after bilateral implantation of an apodized diffractive +3.0 D multifocal toric IOL in a prospective clinical study. J Refract Surg. 2013, Nov; 29 (11): 762-7. 3. Madrid-Costa D., Ruiz-Alcocer J., et al. 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