Comparacion-entre-la-dinoprostona-ovulo-vs-misoprostol-tabletas-en-la-madurez-cervical-para-induccion-al-trabajo-de-parto-en-pacientes-primigestas-con-embarazo-de-41-semanas

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UNIVERSIDAD NACIONAL AUTÓNOMA 
DE MEXICO. 
FACULTAD DE MEDICINA. 
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Hermosillo Sonora. Agosto 2010. 
 
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Hermosillo Sonora. Agosto 2010 
A DIOS 
A MIS PADRES 
A MI FAMILIA 
A MIS MAESTROS 
A MIS AMIGOS 
A MIS COMPAÑEROS RESIDENTES 
A TODOS LOS QUE HICIERON POSIBLE ESTE ESTUDIO 
INDICE. 
1. PROBLEMA .......................................................................... 4 
2. OBJETIVO GENERAL. ............................................................ 5 
3. OBJETIVOS ESPECíFiCOS ..................................................... 5 
4. HiPÓTESiS .......................................................................... 5 
5. JUSTIFiCACiÓN .................................................................... 6 
6. PREGUNTA DE INVESTIGACiÓN ............................................. 6 
7. ANTECEDENTES CiENTíFiCOS .............................................. 7 
8. VARIABLE INDEPENDIENTE ................................................... 17 
9. VARIABLE DEPENDIENTE ...................................................... 17 
10. DESCRIPCiÓN DE LAS VARIABLES ........................................ 19 
11. MATERIAL Y MÉTODOS ................................................................ 20 
12. RESULTADOS ...................................................................... 21 
13. CONCLUSiÓN ...................................................................... 24 
14. ANEXOS .................................................................................... 26 
15. BIBLIOGRAFIA ..................................................................... 38 
3 
PROBLEMA 
Uno de los eventos obstétricos más importantes lo constituye la inducción al 
trabajo de parto, necesarios cuando el embarazo tiene que interrumpirse por 
indicación materna y/o fetal. 
La inducción al trabajo de parto de cualquiera que sea esta su condición 
electiva o indicada, mantiene una relación estrecha con un alto incremento de 
cesáreas sobretodo en mujeres nulíparas con un cérvix desfavorable para la 
inducción. Estas mujeres tien,en un riesgo mayor significativo que las mujeres 
que se presentan un trabajo de parto espontáneo. 
Se han utilizado las prostaglandinas como inductores a la madurez cervical en 
las pacientes que presentan un índice de Bishop desfavorable para la inducción 
y conducción al trabajo de parto. En este estudio se realiza una comparación 
entre dos prostaglandinas utilizadas para este fin, que son la prostaglandina E1 
y la prostaglandina E2; sus efectos sobre el cérvix para lograr la madurez 
cervical adecuada, así poder dirigir el trabajo de parto y finalizar el embarazo 
de la manera ideal como lo es el parto vía vaginal. 
4 
OBJETIVO GENERAL. 
Comparar el uso de la dinoprostona óvulo de liberación prolongada vs 
misoprostol tabletas, para la madurez cervical en la inducción al trabajo de 
parto en pacientes primigestas con embarazo de 41 semanas. 
OBJETIVOS ESPECíFICOS. 
Valorar el índice de Bishop al ingreso. 
Determinar el índice de Bishop posterior al uso de dinoprostona en óvulo y al 
uso de misoprostol tabletas. 
Comparar la velocidad de madurez cervical en horas. 
Disminuir el índice de cesáreas con el uso de prostaglandinas. 
Conocer los efectos adversos más comunes. 
HIPÓTESIS 
Es similar el índice de Bishop posterior al uso de dinoprostona y al uso de 
misoprostol? 
Es similar la velocidad de madurez cervical en horas? 
Que via de resolución del embarazo predomina en los dos medicamentos? 
Ha habido una disminución del el índice de cesáreas con el uso de 
prostaglandinas? 
Cuáles son los efectos adversos más comunes al utilizar prostaglandinas? 
5 
JUSTIFICACiÓN. 
Utilizar las propiedades de la dinoprostona en óvulo de liberación prolongada 
y de misoprostol tabletas para lograr la inducción al trabajo de parto, 
posteriormente con el uso de oxitocina, mantener un trabajo de parto regular, 
así lograr la resolución del embarazo vía vaginal y disminuir la tasa de 
incidencia de cesáreas en mujeres primigestas con embarazo de 41 semanas 
de gestación sin trabajo de parto. 
Evitar que las pacientes lleguen a un embarazo postermino (42 semanas) y 
disminuir la morbimortalidad materno fetal. 
PREGUNTA DE INVESTIGACiÓN 
¿ Cuál inductor es más adecuado? 
¿ Cuál inductor es mejor para ciertas condiciones de ingreso de la paciente? 
¿ Cual inductor representa menor morbilidad fetomaterna? 
6 
ANTECEDENTES CIENTíFICOS. 
Una condición esencial relacionada con la respuesta al proceder con la 
inducción lo constituye el estado del cuello 1. Bishop en 1964, planteó un test 
que aseguraba respuesta a la inducción en todas las pacientes y que el trabajo 
de parto duraba menos de 4 horas; sin embargo, han sido múltiples los 
métodos farmacológicos o de otro tipo que se han empleado para este fin 2. 
Las prostaglandinas son agentes efectivos utilizados en la maduración 
cervical para el reblandecimiento cervical y así facilitar la inducción al trabajo 
de part03. Las prostaglandinas endógenas inducen a cambios enzimáticos que 
provocan debilidad en las fibras de colágena y las células de la matriz 
extracelular cuyos resultados son el reblandecimiento y el borramiento cervical. 
Las prostaglandinas utilizadas son la dinoprostona y misoprostol. Ambos 
análogos de las prostaglandinas3. Dinoprostona es una prostaglandina de la 
serie E (PGE2) que estimula el miometrio del útero grávido provocando 
contracciones similares a las producidas durante el embarazo a término. Aún 
no se ha determinado si esta acción es el resultado de un efecto directo de la 
dinoprostona sobre en miometrio. En la mayoría de los casos las contracciones 
miometriales inducidas por la administración vaginal de la dinoprostona3• 
, Misoprostol. 
La primera prostaglandina clínicamente utilizada para fines ginecológicos y 
obstétricos ha sido la F2a, en 1968. Su uso fue abandonado debido a los 
efectos colaterales como ser náuseas, vómitos y diarrea. En la década de los 
70, varios estudios empezaran a utilizar la PgE2, con la misma finalidad, por 
7 
distintas vías de administración y dosis, mostrando su efectividad en la 
inducción de la actividad uterina4. Desde entonces y durante las dos últimas 
décadas, la PgE2 se tornó en la droga de elección para la maduración del 
cuello e inducción del trabajo de parto en pacientes con cuello inmaduro, en los 
países desarrollados. Factores limitantes a su uso, como el riesgo de 
hiperestimulación uterina y la posible hipoxia intrauterina, necesidad de 
refrigeración adecuada para su almacenamiento y transporte por su 
inestabilidad térmica, la alta incidencia de efectos colaterales indeseables y 
principalmente su costo elevado, han conducido a la búsqueda de una 
alternativa segura y más accesibles. 
En 1992, la Dinoprostona (prostaglandina E2) fue aprobado por la "Food and 
Drug Administration" (FDA) de los Estados Unidos con el objetivo de lograr la 
maduracióndel cuell06• Además del"costo elevado y de presentar un tiempo de 
vida media-corto, necesita ser almacenada en temperatura entre 2 a 8°C y ser 
administráda en la forma de gel dentro del canal cervical uterino a intervalos 
regulares para reducir los inconvenientes de las aplicaciones repetidas de la 
prostaglandina E2 en el canal cervical, también se desarrolló un pesario de 
silicona para uso intravaginal contiendo 10mg de Dinoprostone, que libera 
O,3mg/hora del medicamento hasta 12 horas, cuando inserido en el fondo de 
saco vaginal posterio-r7,8'Esta presentación permite su remoción cuando 
deseado o en los casos de hiperestimulación uterina Sin embargo, hay 
limitaciones que se refieren al elevado costo y a la labilidad térmica, lo que 
dificulta el almacenamiento, además de la necesidad eventual del uso de 
oxitocina después que el cuello uterino esté madur09,10. 
8 
En mediados de la década de los 80, un metil-análogo sintético de la PgE1, 
el misoprostol, pasó a ser también utilizado en ginecología y obstetricia, 
después de ser liberado comercialmente para la dispepsia.11 Presenta buena 
estabilidad térmica, fácil almacenamiento en temperatura ambiente, menor 
riesgo de efectos colaterales y costo reducido si se compara con las 
prostaglandinas naturales.Con todas estas ventajas, el misoprostol se tornó la 
droga de eleccion para maduracion del cuello, inducción del trabajo de parto y 
aborto medicamentoso 12. 
América Latina ha tenido un rol fundamental en la utilización del misoprostol 
en obstetrícia. 
El misoprostol cuenta con importantes ventajas para el uso clínico. Su costo 
es aproximadamente 100 veces menor que cualquiera otra prostaglandina, 
tiene un tiempo de media vida alargado, es de fácil administración y no requiere 
refrigeración para su almacenamiento 13. 
Farmacocinética 
Las prostaglandinas se encuentran en casi todas las células del organismo, 
teniendo como precursor el ácido araquidónico. Durante años fueron olvidadas 
hasta que en 1960 Bergstrom logró cristalizar las prostaglandinas PgE y PgF. 
Las prostaglandinas (Pg) derivan de ácidos grasos monocarboxílicos 
insaturados de 20 carbonos, los cuales están formados por dos cadenas y un 
anillo de cinco carbonos. Las diferentes prostaglandinas se diferencian 
solamente por pequeños cambios en la metilación u oxidación de sus cadenas 
carbonadas. La designación de PGE1, PGE2 Y PGE3, se refiere únicamente a la 
9 
presencia de mayor o menor número de enlaces dobles en la cadena lateral 
alifática (27,28). El misoprostol, un análogo sintético de la PgE1, está 
constituido por partes equivalentes de dos isómeros en equilibrios. 
El misoprostol es un análogo sintético metilado en el C-16 derivado de la 
prostaglandina E1 que presenta efectos estimulantes sobre la fibra muscular 
lisa del útero. Su mecanismo está dado por un efecto bloqueador de la ATPasa 
del calcio y magnesio con un aumento del calcio citosólico, que favorece la 
fosforilación de la linasa de cadena ligera de la miosina, la interacción de la 
actina con la miosina, y la activación de receptores de oxitocina que favorecen 
la acción de la misma. En el cuello se le conceden efectos para la lisis de la 
colágena, activando las colagenasas y una acción sobre los 
glucosaminoglicanos con mayor producción de ácido hialurónico que 
reblandece el cuello. Se le atribuye además un efecto sinérgico con el óxido 
nítrico cervical descrito por Vaisanen efiQaz utilizada en la obstetricia moderna 
para la maduración y la inducción del trabajo de parto 13. 
Vías de Administración 
·1. Vía oral 
Cuando el misoprostol es administrado por via oral, su absorción es rápida y 
extensiva (88%). Los alimentos y antiácidos disminuyen la tasa y la cantidad de 
la absorción. Por la vía oral, la concentración plasmática del Misoprostol se 
eleva rápidamente, llegando a la cumbre entre 12,5 y 60 minutos después de la 
administración y volviendo a su nivel más bajo después de 120 minutos 
Consecuentemente el tono uterino inicia su elevación a los 8 minutos de 
administrado y alcanza la máxima intensidad con casi 26 minutos. Se observó 
contractilidad uterina en menos de 40% de las mujeres durante el periodo de 
10 
observación, de cuatro horas. Considerando la rápida reducción de los niveles 
plasmáticos de la droga, los intervalos entre dosis podrían ser tan cortos como 
cada 2 o 3 horas, cuando se administra por la vía oral. La droga es sometida a 
un extenso metabolismo durante la primera circulación para formar su 
metabolíto principal y activo,. el ácido misoprostóico, posteriormente 
metabolizado en los tejidos corporales. La inhibición de la secreción ácida 
gástrica ocurre aproximadamente 30 minutos después de una única dosis oral, 
logrando un efecto máximo dentro de 60 a 90 minutos. La duración e intensidad 
de la inhibición del ácido gástrico es dosis dependiente, con un probable efecto 
techo a 400 llg. La vida media de eliminación del ácido misoprostoico es de 20 
a 40 minutos, pero. puede llegar hasta 80 minutos en individuos con disfunción 
renal. Menos de 1 % de la dosis es excretada en la orina sin modificación 13. 
Aproximadamente 15% de la dosis es excretada en las heces, con 74% siendo 
excretada en la orina dentro de 7 días. 
La distribución del misoprostol aún no fue completamente dilucidada. Aun no 
se conoce si este agente pasa a través de la placenta y la leche materna. 
Puede causar estimulación uterina. y, por lo tanto, solamente puede ser 
utilizado durante el embarazo cuando este es el efecto deseado 13. 
2. Vía vaginal 
La biodisponibilidad del misoprostol, por la vía vaginal, es tres veces mayor 
que por la vía oral. Después de la administración vaginal la concentración 
plasmática de misoprostol se eleva gradualmente, alcanzando el pico máximo 
entre 60 y 120 minutos, y declina lentamente, llegando hasta 61 % del nivel 
máximo a los 240 minutos después de la administración. Los niveles 
plasmáticos permanecen relativamente estables por lo menos hasta seis horas 
11 
después de la administración. Además, cuando a la vía vaginal se añade agua 
al misoprostol, los niveles séricos permanecen más elevados hasta seis horas 
después de la administración, lo que sugiere que la absorción esté aumentada 
en esta situación, pero todavía no está claro si esto tiene una implicación 
clínica significativa Esta última observación esta de acuerdo con relatos de que 
las píldoras no se disuelven en todas las mujeres que reciben misoprostol por 
vía vaginal. Es probable que de esta observación empírica se tenga como 
resultado la costumbre de algunos clínicos de humedecer las píldoras antes de 
su introducción en la vagina. Como las píldoras de misoprostol se deben 
disolver en el pH ácido del estómago, la solubilidad del misoprostol 
administrado vaginalmente debería ser mejor investigada. 
Este es un detalle que hay que considerar solamente cuando se utilicen por 
vía vaginal productos comerciales del misoprostol desarrollados originalmente 
para uso oral, lo que representa la mayor parte de las situaciones. El estudio de 
la contractilidad uterina mostró que después de la administración vaginal el 
tono uterino inicia su elevación con 21 minutos y alcanza su máximo con casi 
46 minutos. Todas las embarazadas desarrollaron contracciones uterinas, que 
aumentaron de intensidad progresivamente durante todo el periodo de 
observación, o sea, durante cuatro horas13. 
Los resultados de los estudios disponibles apuntan que la vía vaginal permite 
que el misoprostol permanezca con niveles séricos elevados por más tiempo, 
cuando se utilizan preparados comerciales originalmente desarrollados para vía 
oral3. Así, la administración vaginal resulta en niveles plasmáticos sostenidos, 
mayor biodisponibilidad y un efecto local sobre el cuello que es más propicio a 
12 
los efectos fisiológicos deseados en la maduración del cuello y en el aborto 
terapéutico.Si es racional suponer que el efecto farmacológico de la droga es 
dependiente de la concentración plasmática, el intervalo de administración con 
el uso vaginal, teóricamente debería ser mayor de 4 horas Así, la dosis debería 
ser repetida con intervalos de 6 horas, y no cada 3 o 4 horas, basándose en la 
evidencia de la persistencia de niveles séricos elevados de los metabolitos del 
Misoprostol en el suero materno, después de la administración vaginal, hasta 
este período. Es importante enfatizar que el conocimiento de la farmacocinética 
del misoprostol por vía oral o vaginal está basado solamente en la 
administración de altas dosis (400IJg) ya que nadie hasta ahora ha logrado 
éxito en medir las concentraciones plasmáticas de los metabolitos del 
misoprostol después de utilizarse dosis bajas como las recomendadas 
usualmente para situaciones con feto vivo. 
Aplicación clínica de las informaciones farmacológicas 
Aunque hay casi un consenso de que el misoprostol vaginal tiene una 
eficacia clínica mayor que el oral, hay indicios de que las mujeres prefieren el 
misoprostol oral y esto debe ser motivo de investigaciones futuras más 
detalladas 13. La mayor biodisponibilidad del misoprostol por la vía vaginal 
puede ser la explicación de por que esta vía es más eficaz que la oral 13. 
13 
Dinoprostona 
La prostaglandina E2 (PGE2) es un componente natural frecuentemente 
encontrado en bajas concentraciones en muchos tejidos del cuerpo. Funciona 
como una hormona local. 
El óvulo vaginal libera prostaglandinas a una velocidad de 0.3 mg por hora. 
La presentación de PGE2 se ha asociado con aumento en la inducción exitosa 
del trabajo de parto y disminución de la cantidad de oxitocina necesaria para 
inducir las contracciones uterinas. 
El óvulo vaginal se aplica en lo alto del fórnix vaginal posterior; si en 12 horas 
la madurez cervical es insuficiente debe retirarse el óvulo. 
Esta presentación tiene la ventaja de la facilidad para remover el óvulo cuando 
el clínico decide que no requiere más el fármaco. 
La remoción del óvulo vaginal suele ayudar a revertir el efecto de la 
hiperestimulación uterina. 
Los efectos colaterales maternos de las prostaglandinas, como: fiebre, vómito 
o diarrea son poco frecuentes. 
La prostaglandina E2 juega importante rol en la compleja serie de 
alteraciones bioquímicas y estructurales involucradas en la maduración 
cervical. La maduración cervical involucra una relajación marcada de las fibras 
musculares lisas cervicales del cervix uterino, las cuales deben ser 
transformadas de una estructura rígida a una configuración suave, dilatada 
para alojar el paso del feto a través del canal de parto. Este proceso involucra 
la activación de la enzima colagenasa, la cual es responsable de la 
descomposición de la colágena. La administración local de PGE2 al cérvix 
14 
resulta en una maduración cervical, la cual induce los eventos subsecuentes 
para completar la labor. 
Propiedades farmacocinéticas: 
La PGE2 es rápidamente metabolizada primariamente en el tejido de síntesis. 
Cualquier escape de la inactivación local es rápidamente eliminado de la 
circulación con una vida media estimada generalmente entre 1-3 minutos. 
No se ha establecido correlación entre la liberación de PGE2 y la concentración 
en plasma de su metabolito, PGEm. Las contribuciones relativas de la liberación 
endógena y exógena de PGE2 a los niveles en plasma del metabolito PGEm no 
pudieron ser determinadas. El ovulo libera PGE2 al tejido cervical 
continuamente en un rango que permite el progreso hasta completar la 
maduración cervical (dosis media de aproximadamente 4 mg durante 12 horas) 
y con la facilidad de remover la fuente de PGE2 cuando el clínico decide que no 
se requiere más PGE2 . 
El ovulo vaginal libera prostaglandinas (PG) a una velocidad de 0.3 mg/hora. 
Ambas presentaciones de PGE2, tanto el gel como el ovulo vaginal se han 
asociado a un aumento en la probabilidad de inducción exitosa del trabajo de 
parto y disminución de la cantidad de oxitocina necesaria para inducir las 
contracciones uterinas. Para la maduración cervical la dinoprostona tiene 
un efecto cervical local que produce el reblandecimiento, el borramiento y la 
dilatación. Estos cambios denominados maduración cervical, se producen 
espontáneamente a medida que el embarazo normal avanza hacia el término y 
permiten la evacuación del contenido uterina reduciendo la resistencia cervical 
que aumenta actividad miometrial. 
15 
Distribución y Metabolismo 
La dinoprostona se distribuye ampliamente en la madre. La administración 
intravenosa produce una distribución y un metabolismo muy rápidos y sólo el 
3% del fármaco intacto se encuentra en la sangre al cabo de 15 minutos. Se 
han identificado al menos nueve metabolitos de la prostaglandina E2 en la 
sangre y la orina humanas6• 
PGE2 es rápidamente metabolizada a 13, 14-dihidro, 15-ketoPGE2 que es 
convertida en 13,14-dihidro, 15-ketoPGA2 que a su vez se une covalentemente 
a la albúmina. Dinoprostona es completamente metabolizada en humanos. 
PGE2 es extensamente metabolizada en pulmón, siendo los metabolitos 
resultantes metabolizados luego a nivel de hígado y riñón6• 
Eliminación 
La principal ruta de eliminación de los metabolitos es el riñón, y una pequeña 
cantidad es excretada en las heces. 
Se ha observado variabilidad entre pacientes de la absorción sistémica de 
PGE2. Este hecho puede atribuirse a diferentes condiciones de la mucosa 
vaginal entre las pacientes 14. 
Oxitocina 
La oxitocina endógena es una hormona excretada por los núcleos 
supraópticos y paraventriculares del hipotálamo que se almacena en la 
pituitaria posterior. La oxitocina se utiliza por vía intravenosa para inducir el 
parto y estimular las contracciones uterinas una vez que se ha iniciado el parto. 
a oxitocina sintética ejerce un efecto fisiológico igual que la hormona endógena. 
16 
La respuesta del útero a la oxitocina depende de la duración del embarazo, y 
aumenta a medida que progresa el tercer trimestre. En las primeras semanas 
de la gestación, la oxitocina ocasiona contracciones del útero sólo si se utilizan 
dosis muy elevadas, mientras que es muy eficaz poco antes del parto. La 
oxitocina estimula selectivamente las células del músculo liso del útero 
aumentando la permeabilidad al sodio de las mem,branas de las miofibrillas. Se 
producen contracciones rítmicas cuya frecuencia y fuerza aumentan durante el 
parto, debido a un aumento de los receptores a la oxitocina. La oxitocina 
también ocasiona una contrac~ión de las fibras musculares que rodean los 
conductos alveolares de ·Ia mama estimulando la salida de la leche. Grandes 
dosis de oxitocina disminuyen la presión arterial mediante un mecanismo de 
relajación del músculo liso vascular. Esta disminución es seguida de un efecto 
de rebote con aumento de la presión arterial. A las dosis utilizadas en 
obstetricia, la oxitocina no produce cambios detectables y en la presión 
arterial. 14 
17 
VARIABLE INDEPENDIENTE, 
Dosis misoprostol tabletas. 
Dinoprostona óvulo de liberación prolongada. 
VARIABLE DEPENDIENTE. 
Madurez cervical. Horas de inducción. Dosis de oxitocina utilizada. Vía de 
terminación del embarazo. Indicaciones de la interrupción vía abdominal en los 
casos presentados. Datos de recién nacido, complicaciones presentadas. 
DESCRIPCiÓN DE LAS VARIABLES 
índice de Bishop: Examen digital que valora dilatación, borramiento, 
consistencia, posición del cérvix uterino y la altura de la presentación fetal. 
Escala de O a 10 puntos. 
Madurez cervical: índice de Bishop igualo mayor a 7 puntos. 
Inducción exitosa: nacimiento por vía vaginal. 
Embarazo de termino: Aquel que es mayor de 37 SDG hasta 42 SDG, 
determinado por fecha de última menstruación confiable y/o a edad gestacional 
calculada a partir de ultrasonido realizado en el primer trimestre - de la 
gestación. 
18 
MATERIALY METODOS. 
Previa autorización y presentación del protocolo al Comité de Ética del 
Hospital Infantil del Estado de Sonora, se utilizaron inductores en la madurez 
cervical en 40 pacientes con las características requeridas. Estas 
características fueron: pacientes primigestas, sin trabajo de parto, diagnóstico 
de embarazo de 41 semanas de gestación por USG del primer trimestre o 
fecha de ultima regla segura y confiable, aceptación al estudio, ultrasonido 
obstétrico que corrobore edad gestacional, prueba sin stress reactiva, producto 
único vivo, producto cefálico, placenta normoinserta, líquido amniótico igualo 
mayor a 5 cm, pelvis útil clínicamente, amnios integro, índice de Bishop menor 
de 6, sin sangrado activo y sin trabajo de parto. 
Fueron excluidas pacientes con edad gestacional menor a 41 semanas, 
prueba con stress no reactiva, que presentaran negación a participar en el 
estudio, con producto podálico, pelvis no útil clínicamente, sangrado 
transvaginal activo, amnios roto, modificaciones cervicales ó índice de Bishop 
mayor a 6, placenta previa, trabajo de parto y las pacientes en las que se 
contraindicara el uso de prostaglandinas (asma, alergia). 
Se manejaron dos grupos: En el primer grupo (20 pacientes) se utilizó la 
dinoprostona en óvulo de liberación prolongada de 10 mg, en dosis única, 
hasta lograr un índice de Bishop deseado, con un tiempo máximo de 
exposición de 12 hrs. En el segundo grupo (20 pacientes) se utilizó misoprostol 
en tabletas a dosis de un cuarto de tableta de 200 flgr (50 flgr) cada 6 hrs dosis 
respuesta, vía vaginal, en un lapso de 12 hrs. Con el fin que es lograr un índice 
de Bishop deseado. Se mantuvo vigilancia estrecha de la frecuencia cardiaca 
19 
fetal con monitoreo tococardiográfico. Se vigilió además, la actividad uterina y 
las modificaciones cervicales. Ya logrado un índice de Bishop de 7 o más 
puntos, se empleó oxitocina 5 UI en 500cc de solución glucosada al 5% a dosis 
de 2.5 miliunidades por 15 mil hr, con incremento de 2.5 en 2.5 miliunidades, 
dosis respuesta en caso de ser necesario para establecer un trabajo de parto 
regular y efectivo, para ambos grupos. 
Para el grupo del misoprostol en tabletas, fue necesario esperar alrededor de 
6 hrs, posterior a la aplicación de la última dosis para emplear oxitocina. 
Mientras que para el grupo de la dinoprostona óvulo fue necesario la espera 30 
minutos posterior al retiro del mismo, para poder utilizarla. 
En . todos los casos presentados en este estudio fue necesario emplear 
oxitocina. 
Se trató de un estudio prospectivo y comparativo. 
El estudio se realizó en el área de pre - labor y labor en el Hospital integral 
de la Mujer de Hermosillo Sonora. 
Como se trata de un estudio comparativo, prospectivo, se tomaron los datos 
presentados en la inducción para después los resultados de cada una de las 
pacientes clasificarlo por resultado, siendo este analizado y clasificado según 
sea el tiempo de efectividad, modificación cervical. 
Dentro del análisis estadístico se utilizó una prueba de comparación para dos 
grupos independientes para las variables continuas y chi cuadrada para las 
variables· dicotómicas. . 
20 
Este es un estudio que puede presentar riesgo para las pacientes, por eso 
se presenta carta de consentimiento informado. 
RESULTADOS 
Se dividieron las pacientes en dos grupos: 20 pacientes fueron asignadas 
para el uso de Dinoprostona óvulo de liberación prolongada (medicamento 1) Y 
20 pacientes para el uso de misoprostol en tabletas empleadas vía vaginal 
(medicamento 2) (ver tabla 1). 
El índice de Bishop al ingreso predominante fue de 2 que correspondió al 40% 
de los casos del medicamento 1. Así mismo, el índice de Bishop al ingreso en 
el grupo 2 fue de 2 que correspondió al 350/0. Se procedió a verificar si los dos 
grupos de estudio tenían características similares en lo relativo al índice de 
Bishop de ingreso encontrándose que las proporciones de los índices son 
similares en los dos medicamentos (Chi cuadrada de Pearson. P =0.8763) (ver 
tabla 2) 
Con relación al tiempo en el que se alcanzó madurez cervical deseada 
posterior al uso de las prostaglandinas, para el medicamento 1 encontramos 
una media de 9.72 hrs. y para el medicamento 2 de 9.77hrs (ver tabla no; 3) 
El intervalo de tiempo promedio es muy similar en los dos medicamentos; el 
medicamento 2 tiene un tiempo promedio mayor que el medicamento 1 de 0.05 
hrs. Siendo una diferencia de 3 minutos. 
Esto quiere decir que la diferencia entre los dos es de 0.05 horas por laque no 
es relevante. Prueba t student P< 0.0001. Como los datos no siguen una 
21 
distribución normal se realizó la prueba de suma de rangos de Kuskall Wallis 
obteniéndose la misma conclusión (P <0.0001). (tabla 4). 
Se utilizaron en promedio 2.5 mili unidades (15 ml/Hr) de oxitocina para 
conducción y regulación de trabajo de parto para el medicamento 1. 
Para el medicamento 2 se utilizaron 5 miliunidades de oxitocina (30 ml/Hr) 
promedio para el mismo procedimiento (ver tabla 5 ) 
Las bombas de infusión se programaron para ir incrementándose la dosis de 
oxitocina ( 2.5 mili unidades por cada 15 mi). Aun asi se determinó la media 
estandar y arrojo para el medicamento 1 es de 3.75 miliunidades y para el 
medicamento 2 de 5.42 miliunidades. (Ver tabla 6). 
Para determinar las horas de trabajo de parto se realizó prueba t student P = 
0.003. 1) encontrándose qué para el medicamento 1 las horas de trabajo de 
parto promedio fue de 15 hrs 48 minutos con una desviación estándar de 6 
horas 15 minutos ±...1 hr 15 minutos (ver tabla 7) 
Para el medicamento no. 2 las horas de trabajo de parto fueron de 9 hrs 30 
minutos con una desviación estándar de 6 horas 9 minutos ±...1 hrs 20 minutos 
Se presentaron 12 partos eutócicos con el medicamento número . 1 con un de 
52.17% de los 20 casos. 
Con el medicamento numero 2 se encuentra un total de 11 partos eutócicos 
con 47.83% de los 20 casos( ver tabla 7). 
Las causas de interrupción del embarazo vía abdominal fueron el estado fetal 
incierto, la falta de progresión al trabajo de parto para ambos medicamentos; 
22 
Para el medicamento 1 se encontraron 4 casos ( 23.53%) de estado fetal 
incierto, asi como 3 casos (17.65%) de falta de progresión al trabajo de parto y 
un caso de preeclampsia severa la cual se presento en una paciente. 
Para el medicamento 2 se registraron 4 casos (23.530/0) para estado fetal 
incierto, 5 casos para falta de progresión al trabajo de parto (29.41 %) con un 
total de 52.940/0 del total de los casos. (ver tabla No. 8) 
Las proporciones de la forma de resolución del embarazo para cada 
medicamento son similares (Chi cuadrada de Pearson P= 0.4853) 
Con relación al Apgar al minuto de nacimiento se encontró en el Medicamento 
1, 2 casos de apgar de 7 (5%), 11 casos de apgar 8 (27.5%) y7 casos de 
apgar 9 (17.50/0) del total de casos (ver tabla 9) y con relación Medicamento 2. 
Se presentaron 2 casos de apgar 7 (5%), 13 casos de apgar 8 ( 32.5%) Y 5 
casos de apgar 9 (12.50/0) (ver tabla No. 9) 
Las proporciones de los valores del Apgar al minuto de nacimiento para cada 
medicamento son similares (Chi cuadrada de Pearson P= 0.7788). 
Con relación al Apgar a los 5 minutos se encontró en el grupo del 
medicamento 1,20 casos de apgar 9 (500/0) del total de los casos y en el grupo 
del medicamento 2, se encontraron 2 casos de apgar 8 (5%) Y 18 casos de 
apgar 9 (45%) del total de casos. (ver tabla 10) 
Las proporciones de los valores del. Apgar 5 para cada medicamento son 
similares (Prueba exacta de fisher P= 0.4872). 
Aún cuando el peso del producto al nacer no se asocia al tipo de 
medicamento se presenta una T studennt P= 0.6027. Se determino la tasa de 
peso del producto al nacer por lo que para el medicamento 1 se encontró un 
23 
peso promedio de 3,347.5 ± 418.152 y para el medicamento 2 se encontró un 
peso promedio de 3,415.2 ± 397.346.(ver tabla 11) 
CONCLUSiÓN 
El uso de prostaglandinas para la inducción al trabajo de parto sigue siendo de 
uso diario en la práctica médica. Según este estudio no hay diferencia 
significativa entre el uso de la dinoprostona en óvulo de liberación prolongada y 
el uso de misoprostol tabletas. 
La ventaja de utilizar Dinoprostona en óvulo es su fácil aplicación, fácil retiro, el 
uso de oxitocina a los 30 minutos posterior a éste. Está aprobado por FDA. El 
precio es mayor en relación al misoprostol y su presentación es en dosis única. 
Es necesario mantener el medicamento entre 2 y BOC, para conservar sus 
propiedades. 
Con el uso de misoprostol es de precio menor que la dinoprostona, la cantidad 
de tabletas pueden ser utilizadas en otras pacientes, por lo que puede implicar 
un costo beneficio para la institución. No requiere cuidados especiales. 
Lamentaalemente las dosis fraccionadas de misoprostol son relativas ya que es 
necesaria su división para obtener 50 ~gr y por lo regular la dosis no es exacta. 
Con el uso de la dinoprostona en óvulo de liberación prolongada se obsetVo un 
tiempo no significativo (3 minutos) en velocidad de inducción al trabajo de parto 
en relación al uso del misoprostol. 
24 
En ambos medicamentos el índice de partos eutócicos se mantuvo por arriba 
de la media presentándose 12 partos eutócicos· con el uso de Dinoprostona y 
11 partos eutocicos con el uso del misoprostol. 
No se encontró una disminución en el índice de cesareas como era esperado 
con el uso de prostaglandinas. 
Ninguna de las pacientes presentadas en este estudio presento efectos 
adversos secundarios esperados como la literatura refiere como hemorragia 
postparto, polisistolia o reacción al uso de prostaglandinas. Esto puede estar 
asociado a la vigilancia estrecha en el trabajo de parto que se mantuvo durante 
este estudio, con la cuantificación de contracciones uterinas sin rebasar el 
límite fisiológico y las dosis de oxitocina utilizadas para regularización de las 
mismas. 
Ademas no se presentaron complicaciones fetales gracias al monitoreo fetal 
intraparto establecido en la unidad de Toco Cirugía, habiendo una interrupción 
oportuna del embarazo en los casos que fue necesario y asi se evitaron 
complicaciones futuras. 
25 
ANEXOS 
Tabla 1 
Comparaciones y esfadr.stica descriptiva por tipo de 
medicamento. 
1.00 
0.75 
~ 0.50 
0.25 
o.oo"'""'-=====~===== 
Me di camento 
Tabla No. 1. Muestra de 40 pacientes primigestas sin trabajo de parto divididas 
en dos grupos: *Medicamento 1: Dinoprostona óvulo de liberación prolongada. 
** Medicamento 2: Misoprostol tabletas, utilizadas en este caso vía vaginal. 
26 
ANEXOS 
Tabla. 2. índice de Bishop al ingreso 
MEDICAMENTO INDICE DE BISHOP AL INGRESO 
2 3 4 5 6 
1 8 5 3 2 2 
40.00 25.00 15.00 10.00 10.00 
2 7 4 5 3 1 
35.00 20.00 25.00 15.00 33.33 
15 9 8 5 3 
37.50 22.50 20.00 12.50 7.50 
Tabla no. 2: Indice de Bishop al ingreso. En el grupo 1 * se encontraron 8 
pacientes con índice de Bishop de 2 (40% del total de los casos). Para el grupo 
2** el indice de Bishop que predominó también fue de 2 (350/0). 
*Medicamento 1: Dinoprostona óvulo de liberación prolongada. 
**Medicamento 2: Misoprostol tabletas. 
27 
ANEXOS 
Tabla 3. Intervalo· de horas posterior al uso de prostaglandinas. 
18 
16-
14-
en -. m 
12-s... o -. 
..c 
o 10-m e: 8-a> 
., T 
.1- 1. 
...... 
e -.-
6-
4-
2 
1 
I 
2 
Medicamento 
Tabla 3. Analisis de intervalo de horas posterior al uso de prostaglandinas 
hasta lograr un índice de Bishop deseado. Para el medicamento 1 * 
(dinoprostona óvulo) encontramos una media de 9.72 hrs. y para el grupo 2 ** 
9.77 hrs. 
Tabla 4. 
Medicamento Casos s 2S - x-2S x 
1 20 9.72500 2.5622 0.57294 8.5258 
5 
2 20 9.77750 3.6585 0.81807 8.0653 
3 
Tabla 4. Media y desviación estándar del tiempo de exposición a las 
prostaglandinas hasta lograr el índice de Bishop deseado. 
*Medicamento 1: Dinoprostona óvulo de liberación prolongada. 
**Medicamento 2: Misoprostol tabletas. 
28 
x+2S 
10.924 
11.490 
ANEXOS 
Tabla 5. Uso de oxitocina. 
8~----------------------------------~ 
ro 
e 
7-
6-
'0 
o 5-...... 
'x 
O 
4-
3-
2~--------~---------~,----------------~ 
1 2 
Medicamento 
Tabla 5: Analisis de Miliunidad de Oxitocina utilizada en promedio durante el 
trabajo de parto. 
Tabla 6. 
Medicamento Casos S 2S 
I - x-2S x 
1 20 3.75000 1.5174 0.33931 3.0398 
4 
2 20 5.42500 1.6801 0.37570 4.6386 
9 
Tabla 6: Media y desviación estándar con relación al trabajo de parto 
encontrándose para el medicamento 1 * media 3.75 mili unidades y para el 
medicamento 2** media de 5.42 miliunidades. 
*Medicamento 1: Dinoprostona óvulo de liberación prolongada. 
**Medicamento 2: Misoprostol tabletas. 
29 
x+2S 
4.4602 
6.2114 
ANEXOS 
Tabla 7. Horas de trabajo de parto. 
· 25- · · · - · o · t 20-m · · a.. · o . .--. t m 15- -..c m · · lo... · 1-
1 · · en 10- f lo... :c -· - · · · · · 5- · · ,.-
1 I 2 
Medicamento 
Tabla No. 7. Horas de trabajo de parto. Para el medicamento 1 * se encontró 15 
hrs 48 . Para el medicamento no. 2** las horas de trabajo de parto fueron de 9 
hrs 30 minutos. 
*Medicamento 1: Dinoprostona óvulo de liberación prolongada. 
**Medicamento 2: Misoprostol tabletas. 
30 
ANEXOS 
TABLA 8 .Interrupcion·del embarazo vía abdominal y causas. 
Causas de ¡nterrupcion: 
1_ Estado fetal inciefto_ 
2_ Falta de progresion al 
trabajo de parto_ 
3_ Preecfampsfa severa_ 
c: 
o 
'ti 
~ 
CJ :a 
.5 
1.00 
0.75 
~ 
d) 
:... 
~ 0.50 
d) 
CJ 
0.25 
0.00-1.:=====:;======.1 
Medicamento 
TABLA 8: Porcentaje de pacientes del total de los casos en los cuales se 
resolvió el embarazo vía abdominal predominando en el grupo 1 * el estado fetal 
incierto mientras que para el medicamento 2** fue la falta de progresión al 
trabajo de parto la indicación principal. 
*Medicamento 1: Dinoprostona óvulo de liberación prolongada. 
**Medicamento 2: Misoprostol tabletas. 
31 
ANEXOS 
Tabla 9. Apgar al minuto de nacimiento. 
1.0 
9 ~ 
1 
á 
0.5 i 
8 
Medicamento 
Tabla 9: Analisis de Apgar al minuto de los recien nacido por grupo de 
medicamento independientemente de la vía de interrupción del embarazo. 
32 
ANEXOS 
Tabla 10. Apgar a los 5 minutos del nacimiento. 
1.00 
0.75 
L() 
~ 
~ 0.50 
e:( 
0.25 
rViledicamento 
Tabla 10: Analisis del Apgar a los 5 minutos del total de los recién nacidos 
por grupo de medicamento, independientemente de la via de resolución del 
embarazo. 
33 
ANEXOS 
Tabla 11. Peso del producto al nacimiento. 
4250 
· · 4000- · · · · · 
= -. 3750- -· = · O 
en 3500- · ID f a.. · 
- ~ 
3250- -
· · · · · · 3000- = =-
"-· = · · 2750 
1 
I 2 
Medicamento 
Tabla 11. Analisis de peso producto al nacer encontrándose para el 
grupo del medicamento 1 * se encontró un peso promedio de 3,347.5 ± 
418.152 y para el grupo del medicamento 2** se encontró un peso 
promedio de 3,415.2 ± 397.346. 
*Medicamento 1: Dinoprostona óvulo de liberación prolongada. 
**Medicamento 2: Misoprostol tabletas 
34 
HOJA DE CAPTACION DE DATOS 
NOMBRE: _________ _ 
No. DE AFILlACION _______ _ 
TELÉFONO EDAD __ _ 
GESTA: __ FUM SDG por usg primertrimestre __ _ 
ENFERMEDADES AGREGADAS: ___ _ 
Cas Puntos No. Dosis Oxitoci Intervalo Intervalo Parto Parto Cesárea RN RN Complica-
o Bishop PGE2/ na hrs. hrs. Indicación ciones 
No. Óvulo Observada 
s 
1 
2 
3 
35 
CARTA DE CONSENTIMIENTO INFORMADO 
HOSPITAL INTEGRAL DE LA MUJER DEL ESTADO DE SONORA. 
HERMOSILLO SONORA. 
Lugar: Hospital Integral de la Mujer en el estado de Sonora." 
Por medio de la presente acepto participar en el proyecto de Investigación 
titulado: . 
" COMPARACION DE LA DINOPROSTONA ÓVULOS VS MISOPROSTOL 
TABLETAS EN LA MADUREZ CERVICAL PARA INDUCCiÓN AL TRABAJO DE 
PARTO EN PACIENTES CON EMBARAZO DE 41 SEMANAS" 
Registrado ante el comité Local de Investigación Médica. 
El Objetivo del estudio es darle la información necesaria para que usted decida 
su participaciónen el estudio. 
Investigador principal: Dra. Katya Marlene Osuna GOnzález 
Colaboradores: Dr. Hugo Valenzuela Medico de Base Dr. Dionisia Pérez Canal 
Medico de base. 
Propósito del estudio: Se me ha pedido participar en el estudio que se está 
realizando en mujeres que cursan embarazo de 41 semanas de gestación sin 
trabajo de parto. Procedimiento del estudio: Si decido participar se determinará 
el índice de Bishop antes del día de la iniciación de maduración cervical, por el 
servicio de ginecología y obstetricia. Se evaluará si la paciente tiene una 
madurez cervical e inducción más corta de trabajo de parto con alguna de las 2 
fórmulas de PGE2. Documentando los datos, anexa al estudio. 
Riesgo del estudio: Efectos secundarios con el uso de prostaglandina E2: 
hipersensibilidad a las PGE2, polisistolia, hipertonía uterina. Si tengo algunos 
de los síntomas antes descritos o alguno otro, deberé notificar inmediatamente 
a los investigadores, estos efectos pueden presentarse en la paciente que se 
induce maduración cervica. 
Beneficios del estudio: Lograr que las pacientes que en· alto porcentaje 
terminan en operación cesárea culminen su embarazo con un nacimiento por 
vía vaginal, disminuyendo la tasa de cesárea. Se me ha explicado que puede 
haber varios beneficios para mí por participar con este estudio. 
Costos: Yo comprendo que no pagaré nada por participar en este estudio. 
Compensación: se me ha explicado que no recibiré compensación alguna de 
tipo monetaria por participar en este estudio. 
Confidencialidad: yo comprendo que los resultados del estudio, se discutirán 
conmigo y será confidencial a menos que yo disponga lo contrario, mi 
identidad será mantenida en forma confidencial conforme lo señala la ley. 
La participación es voluntaria: Me han explicado que la participación en este 
estudio es voluntaria. Puedo hacer cualquier pregunta relacionada con este 
estudio y tengo derecho a obtener respuestas adecuadas. Si decido abandonar 
el estudio, esto no será obstáculo para ningún tratamiento que esté recibiendo 
o tenga que recibir, y no afectará los servicios médicos que ofrece el servicio 
de Ginecología. 
Preguntas: Yo comprendo que puedo ponerme en contacto con Dr. si tengo 
alguna pregunta relacionada con la participación en esta investigación. 
36 
También ponernos en contacto con el Comité de Investigación y Ética del 
Hospital Integral de la mujer del estado de Sonora. 
37 
BIBLIOGRAFIA 
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término con rotura prematura de membranas Ginecol Obstet Mex 
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12. Monika M. Wolfler, MO,a,b Fabio Facchinetti, MO,c Paolo Venturini, 
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Walter Tschugguel, MOa, "Induction of labor at term using isosorbide 
mononitrate simultaneously with dinoprostone compared to dinoprostone 
treatment alone: A randomized, controlled tria!. American Journal of 
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13. Dr. Anibal Faundes. José Guilherme Cecatti, Agustin Conde Agudelo, 
Ricardo Rizzi, Luis Tavara,"Uso de misoprostol en obstetricia. Manual." 
Abril 2005. Pag.18-28 
14. Elena Estivill i Palleja " utilización de las prostaglandinas en obstetricia" 
Ginecología Clínica y Quirúrgica 2001 ;2(1 ):42-48 
39 
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