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Universidad Nacional Autónoma de México Facultad de Medicina División de Estudios de Postgrado The American British Cowdray Medical Central, I.A.P. “Complicaciones transoperatorias relacionadas con el tipo de fijación en reconstrucción de ligamento cruzado anterior” Tesis de postgrado para obtener el título de especialista en: Ortopedia Presenta: Dr. Octavio Carmona Maynez Asesora de tesis: Dra. Ana María Serrano Ardila Centro Médico ABC Profesor titular del curso: Dr. Javier Camacho Galindo Centro Médico ABC Ciudad de México, Noviembre de 2016 UNAM – Dirección General de Bibliotecas Tesis Digitales Restricciones de uso DERECHOS RESERVADOS © PROHIBIDA SU REPRODUCCIÓN TOTAL O PARCIAL Todo el material contenido en esta tesis esta protegido por la Ley Federal del Derecho de Autor (LFDA) de los Estados Unidos Mexicanos (México). El uso de imágenes, fragmentos de videos, y demás material que sea objeto de protección de los derechos de autor, será exclusivamente para fines educativos e informativos y deberá citar la fuente donde la obtuvo mencionando el autor o autores. Cualquier uso distinto como el lucro, reproducción, edición o modificación, será perseguido y sancionado por el respectivo titular de los Derechos de Autor. 2 Dr. José Halabe Cherem Jefe de Enseñanza del Centro Médico ABC Dr. Javier Camacho Galindo Profesor titular del Curso de Ortopedia del Centro Médico ABC Dr. Armando Torres Gómez Profesor Adjunto del Curso de Ortopedia del Centro Médico ABC Dra. Ana María Serrano Ardila Ortopedista adscrita al Centro Médico ABC Asesora de tesis Dr. Octavio Carmona Maynez Residente de 4º año de Ortopedia del Centro Médico ABC 1 Dedicatoria y agradecimientos A mi esposa, Alexandra, por su apoyo constante, su amor incondicional, por acompañarme en este viaje y darme la dicha de ser padre de dos hermosas pequeñas. A mis hijas, Natalia y Nicole, por ser mi motivación para ser mejor cada día. A mi familia que con su amor me han apoyado en todos mis proyectos, por muy aventurados que parezcan. A todos mis maestros del Centro Médico ABC por darme un objetivo y un propósito, valores, ética y responsabilidad en el cuidado de los pacientes, les agradezco la oportunidad quirúrgica y de compartir día a día las experiencias para forjarme como especialista. 2 Declaraciones Por este medio del presente se declara el siguiente estudio sin conflictos de interés ni relación con la industria, siendo el método de fijación y tipo de injerto elección a preferencia del cirujano, limitándose simplemente al análisis de los datos obtenidos. Los recursos humanos, materiales y logísticos se encuentran financiados completamente por los autores. Consideraciones éticas Debido al tipo de diseño del estudio se considera “sin riesgo para el paciente” por lo que no se requiere de consentimiento informado, solo autorización por el comité de ética e investigación del Centro Médico ABC, lugar donde se realizó la investigación. El presente estudio cumple con los lineamientos mencionados en el reglamento de la Ley General en Materia de Investigación, Título Segundo, Capítulo 1, Artículos 16, 17 y 23. Art. 16. En las investigaciones en seres humanos se protegerá la privacidad del individuo sujeto a investigación, identificandolo sólo cuando los resultados lo requieran y éste lo autorice. Art. 17. Donde considera este tipo de estudios como investigación con riesgo mínimo. Dado que se trata de una investigación de riesgo mínimo, se solicita autorización al comité de bioética institucional, para obtener el consentimiento informado en verbal de acuerdo a lo establecido en el artículo 23. 3 Índice 1.- Resumen ………………………………………………………………………………. 5 2. Definiciones operativas ……………………………………….………………............ 5 3. Marco teórico ……………………………………………………………...…………… 3.1 Anatomía …………………………………………………………………………….. 3.2 Biomecánica …………………………………………………………………………. 3.3 Epidemiología de la lesión …………………………………………………………. 3.4 Etiopatogenia ………………………………………………………………………… 3.5 Factores predisponentes …………………………………………………………… 3.6 Manifestaciones clínicas ……………………………………………………………. 3.7 Exploración física ………………………………………………………………….. 3.8 Diagnóstico …………………………………………………………………………... 3.9 Tratamiento ………………………………………………………………………….. 3.9.1 Tipos de injerto ………………………………………………………………….. 3.9.2 Tipos de fijación femoral ……………………………………………………….. 3.9.3 Tipos de fijación tibial ...………………………………………………………… 3.9.4 Complicaciones transoperatorias ……………………………………………... 6 6 7 7 8 8 9 9 11 13 15 16 17 20 4. Justificación y planteamiento del problema…………………………………………… 22 5. Pregunta de investigación…………………………………………………………......... 22 6. Hipótesis…………………………………………………………………………………... 22 7. Objetivos…………………………………………………………………………………... 23 4 8. Material y métodos………………………………………………………………………. 23 8.1 Diseño del estudio……………………………………………………………........ 23 8.2 Población y periodo del estudio…………………………………………………... 23 8.3 Criterios de selección …………………………………………………………….. 23 8.4 Recursos utilizados para el estudio ………………………………………….…. 24 9. Métodos ………………………………………………………………………………….. 9.1 Técnicas de muestreo ……………………………………………………………… 9.2 Proceso de captación de la información …………………………………………. 9.3 Análisis de datos ……………………………………………………………………. 24 24 25 25 10. Resultados ……………………………………………………………………………… 26 11. Discusión ………………………………………………………………………………... 32 12. Conclusiones …………………………………………………………………………… 33 13. Bibliografía ……………………………………………………………………………… 34 5 1. Resumen En la actualidad, la cirugía de reconstrucción de ligamento cruzado anterior es practicada frecuentemente, por lo que ha aumentado la investigación médica y biomecánica en el desarrollo de nuevos métodos de fijación y distintas técnicas. Al contar con una amplia variedad de implantes para la fijación del injerto es decisión personal del cirujano la selección de la técnica y de los implantes. El cirujano deberá conocer ampliamente las posibles complicaciones según la técnica utilizada y la manera de resolverlas a fin de obtener un resultado óptimo en beneficio del paciente. En este trabajo se analizan las complicaciones transoperatorias en cirugía de reconstrucción de ligamento cruzado anterior dependientes del sistema de fijación, buscando una identificación precisa de las causas de las complicaciones y la manera de resolverlas a fin de mejorar la técnica y evitar las complicaciones. 2. Definiciones operativas - Ruptura de ligamento cruzado anterior: rotura parcial o total de las fibras del ligamento cruzado anterior de rodilla que condiciona inestabilidad confirmada a través de la exploración clínica y de imágenes por resonancia magnética. -Complicación transoperatoria: evento adverso sucedido durante el transcurso de la cirugía. -Laxitud del injerto: inestabilidad del injerto de ligamento cruzado anterior detectada clínicamente bajo visión artroscópica posterior a su fijación. - Rotura de la cortical posterior: Perforación de la pared ósea posteromedial del cóndilo femoral lateral por detrás de la escotadura intercondílea. -Rotura de la cortical lateral: Perforación de la pared ósea lateral del cóndilo femoral lateral. -Rotura de algún instrumental del sistema de fijación: Complicación que consiste en la rotura o fallo de alguno de los instrumentales necesarios durante la colocación y fijación del injerto. -Fijación deficiente o insuficiente: Fijación subóptima del injerto detectada al realizar las pruebas y que compromete la estabilidad del injerto.6 3. Marco teórico 3.1 Anatomía El ligamento cruzado anterior (LCA), por sus relaciones anatómicas dentro de la rodilla, es una estructura intraarticular y extrasinovial. Se origina en la superficie medial del cóndilo femoral lateral por detrás de la escotadura intercondílea, en una cresta de 23 mm aproximadamente en longitud, sus fibras se disponen hacia caudal y medial insertándose hacia anterior entre las espinas tibiales medial y lateral, 15 mm por detrás de la inserción del cuerno anterior del menisco medial y 7 mm anterior a la inserción del ligamento cruzado posterior (LCP). Las dimensiones del LCA con la rodilla en flexión son en promedio 31± 3mm de longitud y 11mm de anchura.1 ,2 Se encuentra irrigado por un plexo sinovial cuyos vasos sanguíneos provienen de la arteria genicular medial que discurren de proximal a distal2; o el tercio distal del LCA se encuentra irrigado por las ramas infrapatelares de la arteria genicular inferior.3 La inervación se encuentra dada por las ramas posteriores articulares del nervio tibial que penetran por la cápsula posterior siguiendo la sinovial y los vasos periligamentarios en todo el trayecto del ligamento y con predominio hacia los sitios de inserción del LCA, siendo estos fibras nerviosas mielinizadas y no mielinizadas. Además contiene mecanorreceptores nerviosos como corpúsculos de Ruffini, receptores de Vater-Paccini, receptores de tensión similares al órgano tendinoso de Golgi, cuya importancia radica en la propiocepción proporcionando una retroalimentación aferente respecto a la tensión y posición de los haces del ligamento modificando la actividad muscular y la estabilidad general de la rodilla.3 Figura 1. 7 Figura1. Esquema anatómico donde se identifican el ligamento cruzado anterior (LCA) y el ligamento cruzado posterior (LCP). 3.2 Biomecánica Junto con el ligamento cruzado posterior, el LCA determina la cinemática normal de la rodilla que consiste en el deslizamiento y rodamiento del fémur sobre la tibia. Funciona como estabilizador primario de la rodilla al restringir la traslación anterior de la tibia, como estabilizador secundario al limitar la rotación interna al funcionar en conjunto con el ligamento colateral medial y las estructuras posteromediales de la rodilla, además provee de manera secundaria estabilidad en varo y valgo en cualquier grado de flexión.3, 4 Para su estudio funcional el LCA se divide en dos haces: el haz anteromedial que se encuentra tenso con la rodilla en flexión ≥ 60° y relativamente laxo en extensión; al contrario del haz posterolateral que se tensa en extensión y se relaja con la rodilla en flexión.5 3.3 Epidemiología de la lesión La ruptura del ligamento cruzado anterior es la lesión más frecuente de rodilla representando un 46% de todas las lesiones, con una incidencia de 30 casos por cada 100,000 habitantes por 8 año6, pudiéndose observar en la población general una distribución hombre/mujer 2:1, la cual puede verse invertida al tomar en cuenta la población deportiva.7 3.4 Etiopatogenia En la actualidad existe un incremento en la participación de la población en actividades deportivas de manera recreacional y competitiva por lo que se registra un aumento en el número de lesiones de manera concomitante. En un 75% de las lesiones de ligamento cruzado anterior se da mediante contacto mínimo o nulo8, involucrando cambios de velocidad, aceleración y desaceleración con el pie fijo sobre el suelo con el fin de cambiar de dirección, mientras que en otros estudios se describe un valgo forzado aunado a un momento rotacional.9 El mecanismo de lesión por contacto se describe como una lesión de alta energía que puede involucrar una luxación traumática de la rodilla como resultado de la aplicación de una fuerza en varo o valgo en forma de traslación o cizallamiento sobre la rodilla en hiperextensión.9 3.5 Factores predisponentes 9, 10, 11 Existe una serie de factores de riesgo para presentar una lesión del cruzado anterior mediante el mecanismo de lesión sin contacto: -Anatómicos. Escotadura intercondílea estrecha, mal alineación del miembro pélvico, hiperlaxitud, LCA pequeño en las mujeres que conlleva menor volumen, masas, longitud y por tanto una menor fuerza tensil y menor resistencia al fallo. -Hormonales. Efectos de los estrógenos sobre las propiedades mecánicas del LCA en la fase preovulatoria del ciclo menstrual. -Biomecánicos. Incremento en el ángulo Q, descontrol neuromuscular que altere los patrones de movimiento y las cargas en la superficie articular. -Ambientales. Involucra el tipo de superficie de juego por ejemplo en jugadores de fútbol soccer, el jugar sobre pasto artificial conlleva mayor riesgo de lesión de LCA que al jugar sobre 9 pasto natural, equipo de protección como rodilleras en el fútbol americano, condiciones meteorológicas como se ha reportado en periodos de poca lluvia y alta evaporación y calzado. 3.6 Manifestaciones clínicas. Habitualmente durante el interrogatorio el paciente refiere que durante la práctica de algún deporte presenta el mecanismo de lesión previamente descrito, así como también escuchar un chasquido o ruido seco, dolor agudo e intenso, edema en la rodilla afectada e incapacidad para continuar realizando la actividad física. En el escenario de lesiones crónicas, el paciente acude a consulta por referir sensación de inestabilidad en la rodilla al realizar actividades deportivas que involucren saltos, cambios de dirección y desaceleración además de inflamación intermitente.4,10,12 3.7 Exploración Física Posterior a una lesión aguda, la rodilla afectada cursa con inflamación y limitación de los arcos de movilidad. Hasta un 75% de los pacientes cursarán con hemartrosis la cual se identificará por medio de una artrocentesis; se debemos tomar en cuenta que no solo una rotura de LCA cursará con derrame articular hemático por lo que se deberán evaluar lesiones concomitantes.12 Existe una serie de maniobras para valorar la integridad del LCA13, 14: -Cajón anterior (sensibilidad 72.5% - especificidad 92.7%). Mediante esta prueba se valora la traslación anterior de la tibia sobre el fémur, comparando con el lado contralateral. Se coloca al paciente en decúbito con la rodilla a evaluar en flexión de 90°, el examinador debe sentarse sobre el pie del paciente, colocando una mano a cada lado de la rodilla del paciente mientras se palpa la línea articular y se aplica una fuerza de posterior a anterior dirigido a través de la tibia proximal. 10 -Prueba de Lachman (sensibilidad 87.1% - especificidad 97%). Se realiza con el paciente en decúbito supino, la rodilla a evaluar en flexión de 20° y rotación externa para relajar la banda iliotibial. Se estabiliza la parte distal del muslo con una mano y con la otra mano se toma la región proximal de la tibia para desplazarla hacia anterior y así, cuantificar en milímetros el desplazamiento en comparación con la rodilla contralateral. Se deberá intentar estadificar la traslación de la prueba de Lachman: Grado 1: hasta 5 milímetros de asimetría en comparación con la rodilla contralateral Grado 2: entre 6 y 10 milímetros Grado 3: más de 11 milímetros de traslación anterior de la tibia. Asimismo, se debe valorar la presencia o ausencia del punto de término ya que ocasionalmente habrá pacientes con hiperlaxitud que tendrán un punto de término con cierta rigidez; al contrario que en una lesión de ligamento cruzado anterior el punto de término será blando. Figura 2. Figura 2. Prueba de Lachmann. -Pivot-shift (sensibilidad 49%-especificidad 97.5%). Esta prueba describe el fenómeno de subluxación-reducción de una rodilla con lesión de LCA. Desafortunadamente en el contexto de una exploración física en el consultorio pudiera ser difícil realizar la maniobrade exploración debido a la aprehensión y dolor que se pudiera generar en el paciente. Se realiza la prueba con la cadera en abducción de 20°, el tobillo en rotación externa, la rodilla en flexión y se aplicará 11 una fuerza en valgo mientras extiende la rodilla lentamente, percibiendose la subluxación de la tibia al llegar a la extensión. Esta prueba deberá ser estadificada como ausente, deslizamiento (1+), salto (2+) o bloqueo transitorio (3+). -Signo de la palanca también llamada prueba de Lelli15 (sensibilidad cercana al 100%), con el paciente en decúbito supino, se coloca el puño del examinador a manera de fulcro en el tercio proximal de la pierna y se aplica una fuerza hacia abajo sobre el tercio distal del muslo, en el caso de que el LCA esté intacto el talón del paciente se elevará. Si el LCA tiene una rotura completa, no se observará una elevación del talón. Figura 3 Figura 3. Prueba de la palanca- en la fotografía se observa integridad clínica del ligamento cruzado anterior. 3.8 Diagnóstico Se establecerá con base en una historia clínica detallada, en la cual el paciente referirá el mecanismo de lesión previamente descrito, de acuerdo a los hallazgos durante la exploración física se puede establecer el diagnóstico ya que la maniobra de Lachman cuenta con el mayor 12 valor predictivo negativo y la prueba de Pivot shift cuenta con el mayor valor predictivo positivo.13 Como auxiliares diagnósticos se cuenta con radiografías simples de rodilla que por sí solas no integran el diagnóstico sino que otorgan datos indirectos como lesiones por avulsión. La resonancia magnética es el estudio de gabinete de elección para corroborar una lesión de LCA, visualizando mejor la lesión en la secuencia T2 y densidad de protones con supresión grasa, además de ser útil para identificar lesiones asociadas como roturas meniscales o lesiones condrales. El grado de sensibilidad del estudio varía ampliamente de acuerdo a la literatura consultada debido a la experiencia del radiólogo que interpretara el estudio, al analizar el estudio de Crawford et al16 (2007) encontramos una sensibilidad para detectar lesión del LCA de 86.5% y una especificidad de 95.2%. Figura 4. Figura 4. Resonancia magnética de rodilla - (A) Ligamento cruzado anterior íntegro. - (B) Ligamento cruzado anterior roto. La artroscopia de rodilla permite el diagnóstico bajo visión directa observando la ausencia completa del LCA en la escotadura intercondílea o la presencia de rotura del ligamento observándose los muñones, al contrario de lo que se piensa este procedimiento no es 100% sensible debido a que la artroscopia es un procedimiento demandante y el diagnóstico que se 13 puede obtener depende de la experiencia del cirujano hablando específicamente en cuanto a curva de aprendizaje y entrenamiento, por lo que se prefiere la resonancia magnética debido a la rapidez para obtenerla además de evitar los riesgos quirúrgicos innecesarios.16 Figura 5. Figura 5. Fotografía transoperatoria de cirugía artroscópica de rodilla donde se observa la rotura completa de ligamento cruzado anterior. 3.9 Tratamiento. La toma de decisión en cuanto al manejo quirúrgico versus conservador deberemos tomar en cuenta los siguientes factores: edad del paciente, sitio de lesión anatómica, lesiones asociadas, grado y tipo de actividad deportiva del paciente. El manejo conservador mediante inmovilización con una rodillera articulada y un programa de rehabilitación se ofrece a pacientes con lesiones agudas del LCA, aisladas y con una inestabilidad leve con un Lachman grado I, que además no desean realizar actividades deportivas que involucren el movimiento de pivote. Los resultados del manejo conservador son adecuados con una mejoría de la inestabilidad, pudiéndose observar en la resonancia magnética de rodilla de seguimiento la restauración de la 14 continuidad del LCA, disminución de la intensidad de la señal de la lesión y engrosamiento de un LCA adelgazado por la lesión.17 Para efectos de esta tesis se abordarán ampliamente las alternativas de tratamiento quirúrgico artroscópico. Los primeros reportes de cirugía de ligamento cruzado anterior datan de 1900 con Battle y Mayo-Robson y consistía en ligamentorrafia directa con sutura catgut18. La técnica ha evolucionado desde las técnicas abiertas en el pasado, hasta las actuales reconstrucciones artroscópicas. Asimismo, han ido cambiando los métodos de fijación; inicialmente se usaban suturas catgut pasadas a través de túneles, como fue descrito por John Marshall en 198219 . Actualmente existen dispositivos de bloqueo del injerto en ambos túneles con tornillos interferenciales (metálicos o bioabsorbibles) o técnica de tenosuspensión con clavos transversales. La elección del implante sigue siendo controversial. Los dispositivos de fijación son un gran objeto de investigación debido a que la fijación provee las propiedades mecánicas del injerto en el postoperatorio inmediato y debe ser seleccionado de acuerdo al tipo de injerto ya sea hueso-tendón-hueso o de tejidos blandos, las características que debe tener son: debe ser suficientemente fuerte para evitar el fallo y suficientemente rígido para restaurar la respuesta a la carga de desplazamiento permitiendo la incorporación biológica del injerto a los túneles. Figura 6. 15 Figura 6. Fotografía artroscópica donde se observa el injerto de ligamento cruzado anterior en túnel femoral. 3.9.1 Tipos de injerto: La selección del tipo de injerto es una variable a tomar en cuenta en la cirugía de LCA, las opciones principales son el autoinjerto y el aloinjerto, cada uno con sus ventajas y desventajas. En un meta análisis reciente se documentaron resultados similares en el uso de ambos injertos en cuanto a escalas funcionales de la escala IKDC (International Knee Documentation Committee: Comité Internacional de Documentación de Rodilla), Tegner, Lysholm, pruebas de Pivot shift, Lachman en el seguimiento postoperatorio.20 Las ventajas del autoinjerto son una mayor estabilidad, menor tasa de fallo, más rápida integración a las actividades de debido a una mayor rapidez en la integración/ligamentización del injerto, menor riesgo de transmisión de infecciones y menor costo.22 Las ventajas del aloinjerto son un menor tiempo quirúrgico, mejor efecto estético, no existe la morbilidad de la zona donadora y por tanto existen menor dolor postoperatorio, además de la disponibilidad de varios injertos en el caso de realizar una técnica de reconstrucción mediante doble fascículo.22 Existen varios tipos de injerto los cuales pueden ser de diferente origen: 16 Tendinosos: Tendón del tibial posterior, tibial anterior, peroneos en el caso de aloinjertos y de tendones de la pata de ganso (recto interno y semitendinoso) en el caso de autoinjerto. Hueso-Tendón-Hueso (H-T-H): proviene del tendón del patelar conformado por un bloque de hueso patelar, tendón rotuliano y un bloque óseo del tubérculo tibial, este puede ser tanto autoinjerto como aloinjerto. Hueso-Tendón: Bloque de hueso proveniente del calcáneo con porción tendinosa de tendón aquíleo habitualmente aloinjerto. En cuanto a la toma de decisión sobre qué tipo de injerto a utilizar, ésta deberá ser individualizada para cada caso tomando en cuenta a las características del paciente (tipo de actividad deportiva, y edad). Para atletas con alta demanda funcional se prefiere el injerto autólogo H-T-H; el injerto autólogo de isquiotibiales se prefiere para paciente con actividad deportiva recreacional moderada. La indicación para el uso de aloinjerto se utiliza en pacientes >40 años, lesión previa de sitio donador, cirugías de revisión, fallo del injerto autólogo durante la cirugía o factores propios del injerto como tamaño y grosor inadecuadospara el tamaño del paciente, esto debido a que no existe una manera confiable y exacta para determinar las características del grosor del injerto previo a su toma.21 3.9.2 Tipos de fijación femoral23 El objetivo del método de fijación es proveer una construcción firme que permite dar estabilidad inicial al injerto mientras se integra y ligamentiza permitiendo así una rehabilitación rápida. Los tipos de fijación se pueden dividir en: -Tornillos interferenciales: en su modalidades titanio, biocompuestos y bioabsorbibles. Se utilizan para la fijación de injerto hueso-tendón-hueso y hueso-tendón. Éstos funcionan al generar una capacidad friccional entre el injerto y la pared del túnel óseo. -Fijación cortical: Este tipo de fijación se obtiene mediante tornillos de interferencia utilizados como poste cortical sobre la tibia, ejemplos de implantes que proveen este tipo de fijación son 17 WasherLoc (Biomet, Warsaw, Indiana) que comprime el injerto contra la corteza, tornillos 4.5mm (Smith & Nephew, Andover, Massachusetts), tornillos 6mm con arandela (ConMed Livantec, Largo Florida) e incluso grapas como el sistema Fastlok (Neoligaments). En cuanto a la fijación cortical femoral se obtiene mediante implantes como EndoButton (Smith & Nephew, Andover, Massachusetts), EzLoc (Biomet, Warsaw, Indiana), TightRope ACL (Arthrex, Naples, Florida)- siendo posible utilizar este último implante para la fijación tanto femoral como tibial con técnica todo dentro. -Fijación transversa (cross-pin): Técnica relativamente nueva que pretende eliminar los problemas relacionados con la colocación de los tornillos interferenciales. Este tipo de fijación consiste en 1 ó más pines ya sean metálicos o bioabsorbibles que se colocan a través del cóndilo femoral lateral de manera perpendicular al túnel femoral. Ejemplos de este tipo de fijación son: Sistema RigidFix (Depuy Mitek, Raynham, Massachusetts), Transfix (Arthrex), Pinn-ACL (ConMed Linvatec). 3.9.3 Tipos de fijación tibial -Dispositivos de compresión: Tornillos interferenciales en sus variedades metálicos, bioabsorbibles y biocompuestos. -Dispositivos de expansión: Consisten en una camisa de 4 lados y un tornillo de expansión, cada uno de los lados de la camisa comprime los haces del injerto contra el hueso esponjoso para maximizar la integración. Esta familia de dispositivos incluye Bio Intrafix (Depuy Mitek), Biosure Sync (Smith & Nephew), Delta Tapered Biocomposite Interference Screw (Arthrex). -Dispositivos de anclaje cortical: Grapas, tornillos y arandelas con pinchos como WasherLoc (Biomet). -Sistemas de fijación híbrida: combinación de sistemas de fijación cortical y compresión. 18 A continuación se describen las ventajas y desventajas de los implantes para fijación en reconstrucción de ligamento cruzado anterior utilizado comúnmente en el Centro Médico ABC: 24,25 Implante Ventajas Desventajas Tornillos interferenciales bioabsorbibles -Fijación de apertura y rigidez inicial -Incrementa la estabilidad de la rodilla y la isometría del injerto -Al reabsorberse el espacio es ocupado por hueso nuevo -Fácil revisión -No interfiere con la resonancia magnética -Rotura del tornillo al insertarse -Respuesta inflamatoria a cuerpo extraño Riesgo de infección -Fijación deficiente debido a la reabsorción parcial previa a la incorporación biológica del injerto. -Rotura de las pastillas óseas del injerto al insertarse Tornillos interferenciales biocompuestos -Fijación de apertura y rigidez inicial -Incrementa la estabilidad de la rodilla y la isometría del injerto -Más rápida absorción que los bioabsorbibles y formación ósea por propiedades osteoconductivas - Propensos a romperse durante su colocación -Costo elevado al compararse con los metálicos -Al absorberse posibilidad de ensanchamiento del túnel -Reacción a cuerpo extraño dependiendo del biomaterial Tornillos interferenciales metálicos -Elevada fuerza de fijación inicial -Al ser de titanio favorece la integración temprana del hueso -Facilidad de uso -Laceración del injerto y/o las suturas al insertar el tornillo -Dificultad para remover el implante en cirugía de revisión -Impiden la realización de resonancia magnética Rigid Fix® -Buenas propiedades estructurales por mecanismo de expansión -Implantes reabsorbibles -Costo elevado -Al atravesar el implante, el injerto en línea con las fibras de colágeno puede producirse 19 -Menor tasa de reacciones sinoviales -Cirugía de revisión relativamente fácil -Baja tasa de complicaciones -Resistencia superior al fallo un deslizamiento del injerto bajo esfuerzos de tracción. Endobutton® -Técnica menos demandante -Fijación cortical por lo que se puede usar en hueso osteoporótico -Fijación por suspensión por lo que no atraviesa ni daña el tendón al fijarlo -Movimiento injerto dentro del túnel en cargas cíclicas fisiológicas -Ensanchamiento del túnel por efecto Bungee y parabrisas BioTransfix® -Alta resistencia a esfuerzos de carga -Menor pérdida de tensión al someterse a ciclos de carga repetidos -Fijación cercana a la línea articular -No distorsiona las imágenes en resonancia magnética -Posible rotura del implante al tensar el injerto -Migración del implante que conduzca a un síndrome de banda iliotibial TightRope ACL® -Posibilidad de técnica todo dentro -Bucles de longitud ajustable que se tensan intraoperatoriamente -Mecanismo de tenosuspensión = a menos ensanchamiento del túnel -Menor tasa de pérdida de tensión durante ciclos repetitivos de carga -Fijación cerca de la línea articular -Baja tasa de complicaciones -Ensanchamiento del túnel por efecto Bungee y parabrisas BioIntrafix® DeltaTapered Biocomposite Interference Screw® -Consiste en una camisa de expansión y un tornillo de material absorbible = ventaja teórica de mayor fuerza de fijación y menor tasa de deslizamiento del injerto después de cargas cíclicas -La camisa protege al injerto de las cuerdas del tornillo y evita el giro del injerto al introducir el tornillo -Elimina la necesidad de usar una fijación tibial suplementaria -Posible reacción inflamatoria por material biodegradable 20 3.9.4 Complicaciones Transoperatorias Se define como complicación a una dificultad imprevista procedente de la concurrencia de diversos factores. Algunas complicaciones transoperatorias son específicas del tipo de injerto (autólogo o heterólogo), hueso-tendón-hueso o de tejidos blandos, dependientes del diseño del implante y otras dadas por la técnica y curva de aprendizaje del cirujano. Éstas ocurren durante cualquier etapa del procedimiento: toma del injerto, colocación del injerto y fijación del injerto.25 Para fines de este estudio se tomará en cuenta solamente las complicaciones transoperatorias inherentes a la fijación del injerto, siendo descritas en la siguiente tabla las complicaciones más frecuentes reportadas en la literatura. Implante Complicaciones transoperatorias reportadas Tornillos interferenciales bioabsorbibles -Rotura y atrapamiento de la guía de nitinol -Laceración del injerto al introducir el tornillo -Rotura del implante -Penetración intra articular tibial = pérdida de la tensión del injerto -Rotación intra articular del injerto Tornillos interferenciales biocompuestos -Rotura y atrapamiento de la guía de nitinol -Laceración del injerto al introducir el tornillo -Rotura longitudinal del implante -Penetración intra articular tibial = pérdida de la tensión del injerto -Rotación intra articular del injerto Tornillos interferenciales metálicos -Rotura y atrapamiento de la guía de nitinol -Laceración del injerto al introducir el tornillo -Penetración intra articular tibial = pérdida de la tensión del injerto 21 -Rotaciónintra articular del injerto -Violación de la cortical posterior Rigid Fix® -Colocación excéntrica de los pines = menor estabilidad y retraso en la integración -Rotura del implante al colocarse Endobutton® -Rotura de la cortical femoral lateral que disminuye la fuerza de fijación (“cortical blowout”) -El botón puede quedar atrapado en el túnel femoral o periostio dando una vuelta incompleta o no volteándose sin posibilidad de retirarlo -Al aplicar una fuerza excesiva el botón puede darse vuelta y quedar atrapado en la banda iliotibial TightRope ACL® -Rotura de la cortical femoral lateral que disminuye la fuerza de fijación (“cortical blowout”) -Rotura de la cortical posterior debido a la malposición de la guía retrógrada -El botón puede quedar atrapado en el túnel femoral o periostio dando una vuelta incompleta o no volteándose sin posibilidad de retirarlo -Al aplicar una fuerza excesiva el botón puede darse vuelta y quedar atrapado en la banda iliotibial BioTransfix® -Rotura del implante al ser colocado -Rotura de la guía de nitinol -Implante no queda en la posición adecuada BioIntrafix® -Rotura del tornillo -Rotura de la camisa del implante 22 Figura 7. Tornillo interferencial biocompuesto 4. Justificación y planteamiento del problema. Dado el incremento en los últimos años en el diagnóstico y tratamiento quirúrgico de las lesiones del LCA y la aparición exponencial de diferentes sistemas para realizar la reconstrucción del ligamento es necesario analizar las opciones disponibles en el mercado para determinar la opción más viable con menor tasa de complicaciones transoperatorias. Al ser una cirugía que se realiza con relativa frecuencia es necesario identificar las posibles complicaciones transoperatorias y la manera de resolverlas. 5. Pregunta de investigación. ¿Qué combinación de métodos de fijación en reconstrucción de ligamento cruzado anterior presenta menor tasa de complicaciones transoperatorias? 6. Hipótesis: La mejor combinación de fijación en la reconstrucción de LCA es fijación con un tornillo Delta Tapered Biocomposite en túnel tibial y sistema BioTransfix en túnel femoral Artrhex® en 23 términos de menor tasas de complicaciones transoperatorias comparado con la fijación en túnel tibial con Intrafix y en túnel femoral con sistema RigidFix Mitek® y otros métodos de fijación. 7. Objetivos: a. Determinar la tasa de complicaciones transoperatorias de acuerdo al método de fijación en la cirugía de reconstrucción de LCA artroscópica definidos como: i. Rotura de alguno de los implantes durante el transoperatorio ii. Rotura de algún instrumental iii. Rotura de la cortical posterior del fémur iv. Rotura de la cortical lateral del fémur v. Rotura del injerto vi. Laxitud del injerto b. Identificar y describir la técnica con la cual se resolvió la complicación transoperatoria. 8. Material y Métodos 8.1 Diseño del Estudio Serie de casos, retrospectivo, transversal, descriptivo, observacional. 8.2 Población y periodo del estudio Se incluyeron pacientes con rotura de LCA sometidos a cirugía de reconstrucción de ligamento cruzado anterior artroscópica de rodilla en el Centro Médico ABC en Campus Santa Fe y Observatorio desde el 1 ° de enero del 2010 hasta el 31 de diciembre de 2015. 8.3 Criterios de selección a) Criterios de inclusión: - Pacientes con ruptura de ligamento cruzado anterior - Sometidos a cirugía primaria de reconstrucción de ligamento cruzado anterior vía artroscópica - Pacientes con edad ≥ 18 años al momento de la cirugía - Pacientes con expediente electrónico en el sistema Onbase del Centro Médico ABC 24 b) Criterios de Exclusión: -Pacientes con cirugías previas de rodilla - Sometidos a cirugía de revisión de reconstrucción de ligamento cruzado anterior - Reconstrucción de ligamento cruzado abierta - Pacientes menores de 18 años de edad al día de la cirugía (tomando en cuenta la edad promedio del cierre de la fisis distal del fémur y la fisis proximal de la tibia y por tanto la necesidad del uso de una técnica extra fisiaria) c) Criterios de Eliminación - Sin especificar tipo de injerto y método de fijación del injerto en la nota operatoria, nota de insumos quirúrgicos o nota de enfermería quirúrgica 8.4 Recursos utilizados para el estudio a) Recursos Humanos -Investigador b) Recursos Materiales -Equipo de cómputo propiedad del investigador -Conexión a internet proporcionada por el hospital donde se realizó el estudio c) Recursos Financieros -No se requirió fondos monetarios 9. Métodos 9.1 Técnicas de muestreo: No probabilístico de casos consecutivos. 25 9.2 Proceso de captación de la información El investigador realizó la revisión del expediente clínico electrónico de todos los pacientes sometidos a reconstrucción de LCA de rodilla por artroscopia en el Centro Médico ABC campus Santa Fe y Observatorio en el periodo comprendido desde el 1 ° de enero del 2010 hasta el 31 de diciembre de 2015 mediante la utilización del sistema Onbase. Se analizaron las hojas de Nota operatoria, Nota de enfermería quirúrgica y hoja de Material de consumo quirúrgico donde se encuentran registrados el tipo de injerto e implante para la fijación del nuevo ligamento mediante códigos o etiquetas de dicho producto proporcionadas por la casa comercial. Se utilizó el software Google Docs para procesamiento de texto y Google Sheets para recopilación de los datos, elaboración de tablas y gráficos para la representación de resultados. Se revisaron 293 expedientes en el sistema Onbase obtenidos mediante el buscador con el código de procedimiento 81.45 (Reconstrucción de ligamento cruzado anterior). Del total se excluyeron 22 por ser cirugías de revisión, 8 por ser menores de 18 años y 1 por reparación abierta de ligamento cruzado anterior, se eliminaron 3 expedientes por no contar con las especificaciones del tipo de implante utilizado para la fijación. Se analizaron en total 259 expedientes. 9.3 Análisis de datos Debido a la naturaleza descriptiva del estudio y la heterogeneidad de los métodos de fijación además de las complicaciones propias de cada sistema, se realizó el análisis mediante estadística descriptiva. 26 10. Resultados Tabla Demográfica Total Hombres Mujeres # Pacientes 259 74% (192) 26% (67) Edad promedio 33.04 años 32.67 años (18-68) 34.1 años (18-58) Lado afectado 139 Derecha /120 Izquierda 104 Derecha /88 Izquierda 34 Derecha / 33 Izquierda Tipo de Injerto Autoinjerto 40 Aloinjerto 226 Semitendinoso y Gracilis 31 2 Semitendinoso 5 5 Gracilis - 1 Patelar 3 65 Tibial anterior - 18 Tibial posterior - 114 Aquiles - 13 Peroneo corto - 1 Perono largo - 3 27 Tipo de Fijación Femoral ACL Tightrope RT 26 ACL Tightrope 6 Rigidfix 59 Biotransfix 49 Transfix 22 Tornillo interferencial biocompuesto 24 Tornillo interferencial bioabsorbible 18 Tornillo interferencial de titanio 27 Endobutton CL Ultra 3 Endobutton 5 Intrafix Femoral 20 Biointrafiix 1 GFS 1 Tornillo interferencial Milagro 2 Tornillo interferencial BIORCI 3 Retrobutton 1 Washerloc 1 28 Tipo de Fijación Tibial Tornillo interferencial biocompuesto 72 Tornillo interferencial de titanio 24 Tornillo interferencial bioabsorbible 26 Tornillo interferencial biocompuesto Delta 26 Intrafix 24 Biointrafix 69 ACL Tightrope 1 ACL Tightrope RT 2 Tornillo interferencial BIORCI 10 Retroscrew 1 Tornillo interferencial Milagro 3 Washerloc 1 ● De los 259 expedientes que se analizaron, los hombres representaron un 74%con un promedio de edad de 32.67 años al momento de la cirugía; las mujeres, un 26% del total, con 34.1 años. ● En la población total, el lado más afectado fue el derecho con 139 casos vs 120 rodillas izquierdas; en la distribución de la lesión por sexo, se encontró el lado más afectado en 29 los hombres el lado derecho con 104 casos, en las mujeres el lado más afectado también fue el derecho con 34 casos. ● En cuanto al uso de injertos, se utilizaron 226 aloinjertos y 40 autoinjertos, la desproporción entre número de injertos / # de cirugías se explica por el hecho de la rotura del injerto en dos cirugías durante el transoperatorio debiendo sustituirlo, en un caso el autoinjerto de semitendinoso /gracilis resultó en un tendón muy delgado por lo que se utilizó un aloinjerto en su lugar. ● Se reportan un total de 21 complicaciones transoperatorias en 15 de las 259 cirugías, correspondiendo 1 a la toma del injerto (injerto de semitendinoso / gracilis resultó en un tendón demasiado corto), las 20 complicaciones restantes se dieron durante el momento de la colocación / fijación del injerto. Complicaciones transoperatorias en cirugía de LCA Rotura de alguno de los implantes durante el transoperatorio 4 Rotura del instrumental 2 Rotura de la cortical posterior del fémur 1 Rotura de la cortical lateral del fémur 1 Laxitud del injerto 2 Rotura del injerto 6 Fijación insuficiente / deficiente 3 Otros 1 30 Complicaciones transoperatorias de acuerdo al sistema de fijación Sistema de Fijación # de Complicaciones Tornillo interferencial Delta Tapered Biocomposite 1 Tornillo interferencial bioasorbible 2 Tornillo interferencial biocompuesto 3 Tornillo interferencial de titanio 2 Biotransfix 2 Transfix 1 RigidFix 1 ACL Tightrope RT 2 Biointrafix 1 Descripción de las complicaciones y resolución de la complicación -Rotura de la pastilla ósea proximal de injerto patelar al realizar la fijación con tornillo interferencial biocompuesto que además resultó en barrido de las cuerdas de dicho tornillo- Se resolvió colocando un segundo aloinjerto patelar y sustituyendo el tornillo interferencial por uno nuevo. -Rotura de la pastilla ósea proximal de aloinjerto patelar al fijarse con tornillo interferencial de titanio debiendo utilizar otro aloinjerto patelar. -Acodamiento y rotura de la guía en el dilatador femoral de la técnica Biotransfix debiendo realizar la dilatación de manera manual y sustituyendo la guía. -Al momento de la fijación en túnel femoral con sistema Rigidfix, rotura de uno de los pines a la mitad al momento de la fijación debiendo complementar la fijación con tornillo interferencial biocompuesto; durante la misma cirugía un tornillo interferencial tibial se fragmentó 31 aproximadamente al 50% de su introducción debiendo retirar la parte del implante roto y complementando la fijación con una grapa. -Invasión de la cortical lateral del fémur al realizar la fijación en túnel femoral con sistema ACL Tightrope RT, resolviéndose al recolocar la guía para túnel femoral y labrándose un nuevo túnel. -Al realizar la fijación con el sistema ACL Tightrope RT en túnel femoral y tornillo interferencial biocompuesto delta en túnel tibial, se observó laxitud del injerto debiendo retirar ambos implantes de fijación sustituyéndolos por tornillos interferenciales. -En el momento de la fijación tibial con sistema Biointrafix se detectó fractura de la cortical anterior de la tibia con una pequeña laja estable que no comprometía la reconstrucción del LCA por lo que solo se hicieron cuidados especiales en el manejo postoperatorio. -Durante la introducción del aloinjerto patelar la pastilla ósea proximal presentó rotura; además de fractura de la pared posterior femoral que se resolvió utilizando otro aloinjerto y cambiando el plan de fijación femoral de tornillo interferencial a sistema ACL Tightrope RT. -Fractura de la pastilla ósea en aloinjerto patelar al momento de la introducción del injerto en túnel femoral, debiendo sustituirlo por otro aloinjerto disponible. -Desgarro del cuerpo del aloinjerto patelar al momento de la introducción desde túnel tibial debiendo ser sustituido por otro. -Detección de deficiencia en la fijación tibial con tornillo interferencial de titanio al realizar finales al terminar la cirugía. Se colocó una grapa dentada. -Rotura de la guía de nitinol de sistema Transfix. Se sustituyó por una guía por una nueva. -En dos eventos quirúrgicos, durante las pruebas posteriores a la fijación se detecta fijación insuficiente en túnel tibial por tornillo interferencial bioabsorbible que se resolvieron cambiando el tornillo por uno de mayor diámetro. -Rotura del implante de fijación femoral Biotransfix durante el ciclado del injerto. Se retiró y se realizó la fijación femoral con sistema Rigidfix. 32 -Al realizar pruebas posterior a la fijación con tornillos interferenciales de titanio de aloinjerto patelar se detectó laxitud del injerto, al reposicionar se fracturó la pastilla ósea proximal debiendo sustituirlo por un nuevo aloinjerto. 11. Discusión De manera general se encontró una tasa de incidencia de complicaciones de 7.7% siendo menor a la reportada por la literatura.26 Al realizar el análisis de los datos se observa un gran número de sistemas de fijación en túnel tibial y femoral que no necesariamente van en par de acuerdo al proveedor, si no que se pueden combinar a preferencia del cirujano, haciendo esto difícil la estandarización de un “método de fijación perfecto” libre de complicaciones. Muchas de las complicaciones son inherentes y propias del diseño y mecanismo de fijación de cada sistema. Las complicaciones no dependen únicamente del sistema de fijación sino además del tipo de injerto a utilizarse siendo más frecuente la complicación en aloinjerto patelar con la fractura de la pastilla proximal al momento de pasar el injerto para su fijación. El corroborar la estabilidad y tensión del injerto de manera rutinaria en el transoperatorio, posibilita el encontrar alguna falla, pudiendo resolverla en el momento y evitar complicaciones tanto tempranas como tardías en el postoperatorio. En cuanto al uso de injertos, el uso de aloinjertos permite la disponibilidad de contar con varios injertos en el quirófano, con la ventaja de poder analizar y solicitar las medidas desde la planeación de la cirugía de acuerdo a las características de estatura, peso del paciente. Se observó cierto patrón de utilización de técnica/ método de fijación por cirujano, que al cambiar el método de fijación resultó en alguna complicación. En cuanto a las limitaciones del estudio, no se estudiaron las características de los cirujanos (edad, años de ejercicio de la especialidad, entrenamiento con subespecialidad, alta especialidad, fellowship en cirugía articular o medicina del deporte, número de casos que 33 realiza por año) las cuales podrían generar un sesgo debido a la inexperiencia que podrían tener algunos cirujanos y aumentar la tasa de complicaciones por encontrarse en su curva de aprendizaje. Al ser un estudio retrospectivo no se puede evaluar el grado de participación de los residentes dentro de la cirugía y su influencia en la tasa de complicaciones. Así mismo por la naturaleza del estudio no es posible la valoración de la posición y grado de estrechez / amplitud de los túneles y la posibilidad de cierta divergencia en la fijación con tornillos interferenciales con respecto a la posición de los túneles siendo esta una posible causa de las complicaciones transoperatorias encontradas en este estudio. De manera paralela al estudio al realizar la revisión de las Notas operatorias, que son realizadas por el médico residente, se identificó el fallo de los mismos en la identificación del tipo de los implantes de fijación tanto tibial como femoral, además de notas operatoriasincompletas o poco descriptivas. 12. Conclusiones Este estudio permitió identificar de manera global cuáles son los diferentes sistemas de fijación usados por los ortopedistas del Centro Médico ABC en el período 1 ° de enero del 2010 hasta el 31 de diciembre de 2015 y detectar las complicaciones transquirúrgicas en una reconstrucción de LCA, según lo determinado en las definiciones operativas. De esta manera fue posible establecer la tasa de complicaciones intraoperatorias relacionadas al tipo de fijación, y reconocer los pasos quirúrgicos en donde existen mayores dificultades técnicas. No es posible afirmar que la combinación de fijación con tornillo Delta Tapered Biocomposite en túnel tibial y sistema BioTransfix en túnel femoral de Artrhex® garantice una cirugía libre de complicaciones, como fue enunciado en la hipótesis. Los ortopedistas deben estar capacitados para manejar diferentes sistemas de fijación, así como las potenciales complicaciones fueron presentadas. Se recomienda que dentro de la planeación quirúrgica se disponga de injertos e 34 implantes extras además de distintos métodos de fijación para ser utilizados en el caso de alguna complicación. Con los datos arrojados de este estudio, se establece una tendencia, en la que el sistema de fijación con tornillos interferenciales biocompuestos tuvo mayor incidencia de complicaciones, sin embargo los datos no son suficientes para establecer una conclusión definitiva o emitir una recomendación en cuanto al sistema de fijación a usar. Para establecer una comparación formal entre los diferentes sistemas, se requieren de otros estudios diseño prospectivo, aleatorizado donde los procedimientos sean realizados por un solo cirujano 13. Bibliografía 1. Baratz ME, editor. Orthopaedic surgery: the essentials. New York: Thieme; 1999. 955 pag 552-553 2. Za ntop T, Petersen W, Sekiya JK, Musahl V, Fu FH. Anterior cruciate ligament anatomy and function relating to anatomical reconstruction. Knee Surgery, Sports Traumatology, Arthroscopy. 2006 Sep 29;14(10):982–92. 3. Scheffler S. The cruciate ligaments: Anatomy, biology, and biomechanics. In: The Knee Joint [Internet]. Paris: Springer Paris; 2012 p. 11–21. 4. Micheo W, Hernández L, Seda C. Evaluation, management, rehabilitation, and prevention of anterior cruciate ligament injury: current concepts. PM R. 2010 Oct;2(10):935–44. 5. Mall NA, Lee AS, Cole BJ, Verma NN. The Functional and Surgical Anatomy of the Anterior Cruciate Ligament. 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Justificación y Planteamiento del Problema 5. Pregunta de Investigación 6. Hipótesis 7. Objetivos 8. Material y Métodos 9. Métodos 10. Resultados 11. Discusión 12. Conclusiones 13. Bibliografía
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