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UNIVERSIDAD NACIONAL AUTÓNOMA DE MÉXICO FACULTAD DE MEDICINA DIVISION DE ESTUDIOS DE POSGRADO INSTITUTO DE SEGURIDAD Y SERVICIOS SOCIALES DE LOS TRABAJADORES DEL ESTADO FOLIO DE INVESTIGACIÓN 482/10 HOSPITAL REGIONAL “1° DE OCTUBRE” “ CONCORDANCIA ENTRE MASTOGRAFIA VERSUS REPORTE HISTOPATOLOGICO DE LAS BIOPSIAS DE MAMA GUIADAS POR MARCAJE DE LESIONES NO PALPABLES SOSPECHOSAS EN EL HOSPITAL REGIONAL 1º DE OCTUBRE, ISSSTE” TESIS PARA OBTENER EL TÍTULO DE MÉDICO ESPECIALISTA EN CIRUGIA GENERAL PRESENTA DRA. ARACELI ROMERO LOPEZ ASESOR DE TESIS DR. ERNESTO ZEPEDA CASTILLA MÉXICO, D.F. 2010 UNAM – Dirección General de Bibliotecas Tesis Digitales Restricciones de uso DERECHOS RESERVADOS © PROHIBIDA SU REPRODUCCIÓN TOTAL O PARCIAL Todo el material contenido en esta tesis esta protegido por la Ley Federal del Derecho de Autor (LFDA) de los Estados Unidos Mexicanos (México). El uso de imágenes, fragmentos de videos, y demás material que sea objeto de protección de los derechos de autor, será exclusivamente para fines educativos e informativos y deberá citar la fuente donde la obtuvo mencionando el autor o autores. Cualquier uso distinto como el lucro, reproducción, edición o modificación, será perseguido y sancionado por el respectivo titular de los Derechos de Autor. AUTORIZACION DE TESIS DR. JOSÉ RICARDO JUAREZ OCAÑA COORDINADOR DE CAPACITACIÓN DESARROLLO E INVESTIGACIÓN HOSPITAL REGIONAL “1° DE OCTUBRE” M. EN C. JOSÉ VICENTE ROSAS BARRIENTOS JEFE DE INVESTIGACIÓN HOSPITAL REGIONAL “1° DE OCTUBRE” DR. ALEJANDRO TORT MARTINEZ JEFE DE CIRUGIA GENERAL PROFESOR TITULAR DEL CURSO DE CIRUGIA GENERAL UNAM HOSPITAL REGIONAL “1° DE OCTUBRE” DR. ERNESTO ZEPEDA CASTILLA ASESOR DE TESIS MÉDICO ADSCRITO AL SERVICIO DE ONCOLOGIA QUIRURGICA HOSPITAL REGIONAL “1º DE OCTUBRE” Agradecimientos A Dios por permitirme la oportunidad de vivir y recorrer este camino que me ha llenado de satisfacciones. A mi familia y amigos que han apoyado siempre con su tiempo, aliento y compañía. En especial a mi madre por su apoyo incondicional y que con su ejemplo me guía y conforta a pesar de la distancia. A todos aquellos, maestros y compañeros que con su paciencia, consejos y su enseñanza, me han mostrado el amor a la profesión y al paciente. En particular al Dr. Alejandro Tort Martínez jefe del servicio de Cirugía General quien me ha permitido crecer al brindarme su confianza. A mi asesor el Dr. Ernesto Zepeda Castilla que sin su tiempo y colaboración no hubiese terminado esta tesis que de inicio parecía interminable, casi imposible. A todas las personas que de alguna u otra manera han colaborado inclusive sin darse cuenta en el proceso que requirió la realización de este trabajo de investigación. Simplemente…gracias. Índice Resumen Abstract Antecedentes 1 Definición del problema 13 Justificación 14 Hipótesis 15 Objetivo general 16 Objetivos específicos 16 Material y métodos 17 Aspectos éticos 18 Financiamiento 18 Recursos 18 Resultados 19 Discusión 29 Conclusiones 32 Referencias bibliográficas 33 Anexo s 36 Anexo 1 Hoja de llenado de datos. Anexo 2. Propuesta de formato de hoja de llenado para toma de biopsia por marcaje. Anexo 3. Propuesta de manejo de lesiones de mama no palpables sospechosas. RESUMEN “Concordancia entre mastografía versus reporte histopatológico de las biopsias de mama guiadas por marcaje en lesiones no palpables sospechosas en el Hospital Regional 1º de Octubre, ISSSTE ” Romero-López A, Zepeda-Castilla E, Elizalde Acosta I, Flores-Abrajam P, Pichardo- García E, Tort-Martinez A, Parra-Torres C. Hospital Regional 1º Octubre, ISSSTE. México DF. 2010. INTRODUCCION: En México, el cáncer de mama ocupa la primera causa de muerte en mujeres. Es importante el diagnostico temprano y tratamiento oportuno. Contamos con la mastografía (tamizaje) y la biopsia por marcaje de aquellas lesiones no palpables según BIRADS. OBJETIVO: Reportar la concordancia entre la mastografía y el reporte histopatológico de lesiones no palpables efectuadas mediante biopsia excisional guiada por marcaje. METODOLOGIA: Estudio retrospectivo que describe los resultados obtenidos en biopsias guiadas por marcaje de lesiones no palpables de mama (BIRADS 3,4 y 5) realizadas en los últimos 8 años. RESULTADOS: Se analizaron 121 pacientes. Edad media de 54.8 años. Predominaron las lesiones tipo microcalcificaciones 71.3%; la categoría mas frecuente fue el BIRADS 4 (73%). Del reporte histopatológico 65.6% fueron lesiones benignas y 33.6% malignas de las cuales la estirpe histopatológica más frecuente fue el carcinoma ductal infiltrante que predominó en lesiones tipo microcalcificación, estelar y mixto.. El porcentaje de malignidad en BIRADS 3 fue de 13%, de 38.2% en BIRADS 4 y 100% para BIRADS 5. La lesión mastográfica con mayor frecuencia de malignidad fue la tipo estelar (80%). A mayor edad mayor es la posibilidad de presentar cáncer de mama p < 0.05. CONCLUSIONES: La biopsia mamaria abierta guiada por marcaje es un método diagnóstico útil y confiable. Un tercio de las lesiones fueron malignas. Se propone un algoritmo para su manejo. PALABRAS CLAVE: cáncer de mama, lesiones no palpables, BIRADS, biopsia guiada por marcaje, mastografía, microcalcificaciones, tamizaje. ABSTRACT “Concordance between histopathologic versus mammography for breast biopsias guided by marking non-palpable suspicious lesions at the Regional Hospital October 1st, ISSSTE” Romero-López A, Zepeda-Castilla E, Elizalde-Acosta I, Flores-Abrajam P, Pichardo- García E, Tort-Martinez A, Parra-Torres C. October 1st Regional Hospital, ISSSTE. Mexico DF. 2010. INTRODUCTION: In Mexico, breast cancer is the leading cause of death in women. Importantly, early diagnosis and prompt treatment. We have the mammography (screening) and biopsy by marking these nonpalpable lesions as BIRADS system. OBJECTIVE: To determine the correlation between mammography and the histopathologic of non-palpable lesions made by excisional biopsy guided by the making. METHODOLGY: Retrospective study describes the results of biopsies guided by marking non-palpable lesions (BIRADS 3,4 and 5) made in the last eight years. RESULTS: 121 patients were analyzed. Mean age of 54.8 years.Microcalcifications like lesions predominated 71.3%, the most frequent category was the BIRDAS 4 (73%). 65.6% of histopathologic lesions were benign and malignat 33.6% of which the race was the most frequent histopathological ductal carcinoma like lesions that predominated in microcalcification, stellar and mixed. The percentage of malignancy in BIRADS 3 was 13%, from 38.2% in BIRADS 4 and 100% for BIRADS 5. The mammographycal injury most commonly of malignancy was the stellar type (80%). The older the greater the chance of developing breast cancer (p <0.05). CONCLUSIONS: Open guided breast biopsy mark is useful and reliable diagnostic method. One third of the lesions were malignant. We propose an algorithm for management. KEY WORDS: breast cancer, non palpable lesions, BIRADS, marking guided biopsy, mammography, microcalcifications, screening. 1 1. Antecedentes El cáncer de mama continua siendo una de las patologías mas frecuentes ocupa el segundo lugar entrelas neoplasias malignas de mujeres, representa un problema de salud publica al ser la patología neoplásica mas frecuente en USA donde se estiman aproximadamente 192,370 nuevos casos además de ser la causa de muerte en 40,170 pacientes en el 2009.1 La Organización Mundial de la Salud (OMS) estima que al padecimiento le corresponde el 10.4% de la totalidad de las neoplasias.2 En las ultimas tres décadas se ha observado a nivel mundial un incremento en la incidencia del cáncer de mama hecho que ocurre también en nuestro país; donde le corresponde 10.3% de los canceres de la mujer, y en la mayor parte de los casos la enfermedad se documenta entre los 40 y 54 años de edad. 3,4 El riesgo de padecer cáncer esta íntimamente relacionado con la edad y se ve aumentado de acuerdo al numero de factores de riesgo asociados en cada caso así, una mujer mayor de 40 años que no presenta cáncer de mama tiene una muy baja probabilidad de fallecer por cáncer de mama en los siguientes diez años mientras que en una mujer de 65 años el riesgo es de 1%; una mujer mayor de 70 años tiene un elevada posibilidad de fallecer por cáncer de mama. 5,6 Otros factores de riesgo para el desarrollo de cáncer de mama son: historia familiar de cáncer de mama o cáncer de ovario (familiares de primer grado), edad temprana en la menarca y edad avanzada al primer embarazo de acuerdo a su relación a la exposición a los estrógenos; el antecedente de radioterapia en tórax; además, antecedentes de biopsia de mama especialmente si presentan patología mamaria benigna de tipo proliferativo,7,8 o bien, si existe antecedente de cáncer de mama contralateral. El desconocimiento de la etiología del cáncer de mama impide la aplicación de medidas de prevención primaria. Por ello, el diagnostico precoz es el único método de prevención secundario eficaz en el control de la enfermedad al posibilitar un tratamiento adecuado y temprano de la misma. Está comprobado que la detección precoz reduce de forma significativa la mortalidad por esta causa, y que la evolución de la enfermedad mejora combinando la detección temprana con una cirugía adecuada. Por el contrario, el tratamiento de los estadios tardíos de la enfermedad tiene poco impacto sobre la evolución final. 9 Ante lo anterior, el cáncer de mama continúa siendo un tema de importante relevancia en cuanto a su prevención, diagnostico oportuno y tratamiento por lo que ha sido tema de múltiples investigaciones para mejorar las técnicas existentes e implementar nuevas. En este contexto, adquiere especial importancia el estudio de las lesiones no palpables de mama ya que existe una correlación con el desarrollo de cáncer siendo la mastografía uno de los métodos estudio para este tipo de lesiones.10 Desde el año 1950, en que se desarrolló la técnica especial de Mamografía, este examen de diagnóstico por imágenes, que con los años se ha desarrollado mucho y ha alcanzado un 2 altísimo grado de certeza, es un auxiliar de primera línea para conseguir estos objetivos.11 La mastografía utiliza radiación ionizante para crear una imagen del tejido mamario. El estudio se realiza comprimiendo firmemente el seno entre una charola de plástico y una placa de rayos x. De forma rutinaria se obtiene una proyección medio lateral oblicua y una cráneo caudal que incluya el tejido mamario desde el pezón hasta el músculo pectoral.12 Esta técnica permite la detección de neoplasias en estadios tempranos hasta en un 30% de casos generando un gran impacto en la supervivencia.13 Ha tenido algunas evoluciones técnicas importantes en los últimos años, con una consecuente mejoría en la calidad de las imágenes y por consiguiente en su capacidad diagnóstica. La mamografía moderna puede detectar lesiones muy pequeñas de más o menos 5 mm, lesiones que son imposibles de palpar durante la exploración física, así como las microcalcificaciones (menores de 1 mm) que son un elemento primordial en la detección precoz del cáncer de la mama14, 15, 16; de hasta un 30% o 98% de predictividad maligna según la categoría que se trate de la clasificación de BIRADS (Breast Imaging Reporting and Data System: Sistema de informes y registro de datos de imagen de la Mama). Sin embargo, incluso con una mamografía de elevada calidad, alrededor de 5 a 10% de los cánceres no son diagnosticados por esta técnica.17 Una de las causas más frecuentes para este hecho son las mamas radiológicamente densas, que están compuestas casi fundamentalmente por tejido fibroglandular denso (frecuente en los grupos etáreos jóvenes), por este motivo no se debe solicitar mamografía a una paciente menor de 35 ó 40 años.18 Un factor de suma importancia lo representa la interpretación radiológica de las imágenes obtenidas por mastografía ya que se podría prestar a una alta variabilidad, ambigüedad y deficiente calidad en la emisión de los informes mamográficos para evitar esto, en 1995 se publica la primera edición de un manual denominado BIRADS (Breast Imaging Reporting and Data System: Sistema de informes y registro de datos de imagen de la Mama) producto del esfuerzo colaborativo entre diferentes entidades públicas y privadas norteamericanas como el American College of Radiology (ACR), Centers for Disease Control and Prevention (CDC), National cáncer Institute (NCI), Food and Drug Administration (FDA), American College of Surgeons (ACS), American Medical Association (AMA) y American College of Pathologists (ACP). En la actualidad el manual se ha convertido en un documento de obligatoria consulta para todo el personal médico que interviene en el proceso de diagnóstico, tratamiento y seguimiento de mujeres con patología mamaria ya que representa un método para clasificar los hallazgos mamográficos. Los objetivos del BI-RADS son: estandarizar la terminología y la sistemática del informe mamográfico, categorizar las lesiones estableciendo el grado de sospecha, y asignar una recomendación sobre la actitud a tomar en cada caso. Asimismo, permite realizar un control de calidad y una monitorización de los resultados.19,20,21,2 3 En 2003 aparece la 4ª edición del BI-RADS, una edición ilustrada que además de ampliar la definición de algunos términos, introduce nuevas secciones para ecografía y resonancia magnética.23 El nuevo BI-RADS aconseja una valoración conjunta de todas las técnicas para asignar una única categoría y recomendación final.20 SISTEMA DE CATEGORIZACIÓN Y RECOMENDACIONES • BI-RADS 0: Evaluación adicional • BI-RADS 1: Negativa • BI-RADS 2: Benigna • BI-RADS 3: Probablemente benigna • BI-RADS 4: Anormalidad sospechosa (se subdivide en IVa, IVb, IVc) • BI-RADS 5: Altamente sugestiva de malignidad • BI-RADS 6: Malignidad conocida CATEGORÍA 0 Se necesitan pruebas adicionales de imagen y/o comparación con mamografías previas o proyecciones localizadas, magnificadas u otras o ecografía. El valor predictivo positivo (VPP) para el cáncer de mama es en esta categoría del 13% . CATEGORÍA 1: negativa Mamas simétricas, sin nódulos, sin distorsiones ni calcificaciones sospechosas. Corresponde a la mamografía normal. Se recomienda control periódico habitual. El VPP para cáncer es del 0% BIRADS 0: Parénquima mamario denso que oculta lesiones focales 4 Se recomienda control rutinario periódico. CATEGORÍA 2: benigna Se describe un hallazgo benigno. Imágenes de este tipo son el fibroadenoma calcificado, calcificaciones de tipo secretor, lesiones con contenido graso (quistes oleosos, lipomas, galactoceles), lesiones con contenido mixto como el hamartoma. Ganglio intramamario, calcificaciones vasculares, distorsión relacionada con cirugía previa. El VPP es del 0%. Se recomienda control rutinario periódico. BIRADS 1: parénquima mamario homogéneo, sin lesiones focales. BIRADS 2: Quiste oleoso. 5 CATEGORÍA 3: lesión probablemente benigna Precisa control a corto plazo. Incluye:• Nódulo sólido, circunscrito sin calcificaciones • Asimetrías focales • Microcalcificaciones redondeadas o puntiformes • Lesiones no palpables. Para su asignación es preciso realizar una valoración completa por la imagen (proyecciones adicionales, ecografía, comparación con estudios previos), y por definición se excluyen las lesiones palpables. La actitud recomendada es el seguimiento con intervalo corto, que consistirá en una mamografía unilateral a los 6 meses y bilateral a los 12 y 24 meses. En caso de aumento o progresión de la lesión es recomendable practicar una biopsia. Biopsia si: deseo de la paciente o problemas clínicos. Aproximadamente 12% de riesgo de Malignidad BIRADS 2: Múltiples microcalcificaciones de cánceres en estadio 0-1. Adenosis. BIRADS 3: Agrupación de microcalcificaciones monomorfas con grado de sospecha intermedia. 6 CATEGORÍA 4: anomalía sospechosa o dudosa de malignidad Se trata del hallazgo que no tiene el aspecto típico de malignidad, pero la probabilidad de malignidad es lo suficientemente alta para que la biopsia deba ser considerada. Presenta un rango de probabilidad de malignidad muy amplio (2-95%). La lesión más representativa de este grupo sería la masa de contornos no definidos, polilobulada, mal visualizada, de eco estructura heterogénea y las microcalcificaciones heterogéneas, amorfas o granulares. El VPP del 15 al 30% . La asignación de lesiones específicas a estas categorías no está establecida y se hará de forma intuitiva. La actitud recomendada es la biopsia, aunque no se especifica qué técnica intervencionista se debe utilizar en cada caso (punción citológica, con aguja gruesa, con sistemas asistidos por vacío o biopsia quirúrgica). Esta categoría de divide en 3 subcategorías: • CATEGORÍA 4A: Baja sospecha de malignidad La lesión más representativa de de este grupo sería la masa palpable parcialmente circunscrita con ecografía que sugiere fibroadenoma, quiste complicado palpable o absceso. Si la biopsia es negativa se deberá realizar un seguimiento a los 6 meses; (el resultado esperado es de benignidad). • CATEGORÍA 4B: Sospecha intermedia de malignidad Esta categoría incluye las masas parcialmente circunscritas con márgenes parcialmente indistinguibles que resultan fibroadenoma, necrosis grasa o papiloma. La conducta a seguir en caso de biopsia negativa, es el seguimiento según la concordancia clínico-radiológica. Requiere correlación radio- patológica. • CATEGORÍA 4C: Moderada sospecha de malignidad Clasificaremos en esta categoría las masas mal definidas, irregulares, sólidas, y las calcificaciones pleomórficas de nueva aparición. El resultado esperado es de malignidad. Si la biopsia de estas lesiones es negativa, es imperativo un control a los 6 meses. 7 CATEGORÍA 5: altamente sugestiva de malignidad Más del 95 % de probabilidad de malignidad. Las imágenes más representativas de este grupo son las masas de contornos irregulares y especulados y las microcalcificaciones irregulares con disposición lineal, ductal o arboriforme. Debe de realizarse la acción más apropiada. BIRADS 5: Nódulo denso espiculado, irregular BIRADS 4 8 CATEGORÍA 6: malignidad comprobada Lesiones con malignidad demostrada mediante biopsia, previa a terapias definitivas (cirugía, radioterapia o quimioterapia), y por lo tanto no se debe confirmar su malignidad. Se utiliza en casos de segundas opiniones o en la monitorización de la quimioterapia neoadyuvante. Debe de realizarse la acción terapéutica más adecuada. El uso de ultrasonido esta indicado como adjunto a la mastografía ya que provee una excelente diferenciación y estimación morfológica de lesiones quísticas en comparación con lesiones sólidas , proporcionando datos importantes para diferenciar y estimar benignidad o malignidad de lesiones estudiadas.21 Se estima que aproximadamente son mas de un millón de mastografías anuales las que localizan lesiones que ameritan la realización de una biopsia, (aproximadamente 60 al 90%) de las cuales la mayoría resultan ser patología benigna de la mama.13 La biopsia de mama es de los procedimientos mas comunes para la patología de mama se considera el gold estándar para establecer el origen histopatológico de lesiones palpables de mama así como para aquellas que se identifiquen mediante técnicas radiológicas. Existen varias formas de realizar una biopsia de lesiones sospechosas en tejido mamario de forma abierta es decir excisional, la biopsia por esterotaxia y la biopsia por ultrasonido guiada por agujas sin olvidar el BAAF (Biopsia por aspiración con aguja fina); todos estos procedimientos han logrado reducir el numero de procedimientos invasivos y radicales en quirófano lo que conlleva a una reducción de costos de mas del 50%. Sin embargo, el advenimiento de procedimientos menos invasivos para la biopsia de mama ha contribuido al incremento en el uso de la biopsia mamaria.24 La localización por agujas es una técnica mamográfica ideada por Kopans y utilizada para el diagnóstico de lesiones no palpables y que consiste en la colocación de una Aguja en la zona sospechosa, localizada ésta, por la luz de la aguja se introduce un Arpón o alambre flexible cuya punta en forma de anzuelo señala la lesión, como se observa en la siguiente imagen. Mastografía de lesión sospechosa marcada con aguja. 9 En este procedimiento debe haber una comunicación adecuada entre el radiólogo que localiza la lesión. Posterior al marcaje de la lesión sospechosa de mama la paciente es llevada a la sala de quirófano donde se realiza la toma de biopsia abierta. Paciente en sala de quirofano posterior al marcaje. Se observa la aguja del marcaje en el cuadrante supero interno de la mama derecha. Otra de las ventajas de este procedimiento es que al estar localizada la lesión con la aguja, la incisión quirúrgica puede ser planeada con fines estéticos. La escisión de tejido mamario se hará siguiendo en todo momento el arpón. Se extrae la lesión y se identifican los bordes de la biopsia mediante nudos con seda con el fin de colaborar en la interpretación y análisis del histopatólogo acerca de los bordes libres de lesión un parámetro de vital importancia para el pronostico de la paciente. Lo anterior se observa en las siguientes imágenes: 10 Toma de biopsia abierta de lesión sospechosa de mama guiada por mastografías. La flecha señala el arpón del marcaje. Se observa como han sido marcados los bordes quirúrgicos de la lesión con seda. Se aprecia también la presencia del arpón. Una vez extraída la lesión es indispensable la toma de placa de control de la pieza quirúrgica para valorara ,mediante imagen la extracción completa de la lesión y evitar futuras reintervenciones. Control radiológico de la pieza quirúrgica. Se observa que el arpón se encuentra incluido en su totalidad. 11 Toma de control radiológico de la pieza quirúrgica mediante el mastógrafo. La flecha señala la pieza quirúrgica. Mientras se toma el control radiográfico se verifica hemostasia y se marcan los bordes del lecho quirurgico con grapas de laparoscopia las cuales serán colocadas en el borde superior inferior interno y externo para faciklitar la administración de radioterapia en caso de ser necesario. Señalización de bordes de lecho quirúrgico mediante grapas de laparoscopia. Se termina el procedimiento quirúrgico de forma habitual y la paciente podrá ser egresada ya que se considera una cirugía ambulatoria. Disminuyendo costos en estancia intrahospitalaria. 12 Paciente al finalizar el procedimiento quirurgico.. Otras técnicas mamográficas a disposición de los especialistas, son la Galactografía, la Neumocistografía. Actualmente, se utiliza también como partedel protocolo del estudio de lesiones sospechosas de mama la Resonancia Magnética aunada a la utilización de medio de contraste paramagnético con lo que se obtienen mejores imágenes presentando una especificidad de 81.8% y una sensibilidad de 91.6%. 26 13 1.1 Definición del Problema El cáncer de mama continua siendo una de las patologías mas frecuentes ocupa el primer lugar entre las neoplasias malignas de mujeres. De ahí la importancia de su diagnostico temprano y tratamiento oportuno por lo que se han implementado múltiples técnicas siendo la mastografía uno de los métodos que forma parte del proceso de tamizaje además de la biopsia por marcaje de aquellas lesiones que sean sospechosas a malignidad según los hallazgos obtenidos en es estudio de imagen. En nuestro hospital contamos con el servicio de radiología intervencionista que permite la realización de procedimientos tales como el marcaje de lesiones sospechosas en la mama cuyo uso ha ido incrementándose como herramienta fundamental para el adecuado manejo de la patología mamaria de forma temprana con todos los beneficios que esto conlleva. Lo anterior se realiza de forma conjunta con el servicio de cirugía oncológica. Sin embargo, es importante mencionar que el tiempo de espera del paciente para obtener tratamiento definitivo suele verse afectado ante el volumen y la gran demanda por lo que la misma patología representa. De lo anterior, que sea importante validar la certeza diagnóstica de la mastografía ubicando así este método de tamizaje y diagnóstico en nuestra unidad con su respectiva continuidad. 14 1.2 Justificación Siendo el cáncer de mama una enfermedad con alta prevalencia e incidencia se ha observado de forma positiva un incremento en la toma de estudios de tamizaje (Mastografía) lo que conlleva a una mayor tendencia a la detección temprana de lesiones sospechosas y por consiguiente un aumento en el numero de biopsias de mama. Esta tendencia ocurre de forma similar en nuestro hospital donde se ha observado en los últimos años un mayor uso del marcaje de lesiones sospechosas de mama. Este estudio permitirá comparar los resultados que se presentan en nuestra sede con aquellos obtenidos en otras publicaciones; un punto importante a mencionar es que no existen reportes en la literatura nacional que evalúen el uso de este método diagnostico. Ante lo anterior, se logrará también una reducción en el tiempo de espera para la resolución definitiva de esta patología a partir de la consulta de primera vez de cirugía oncológica. Se podrá entonces establecer una mejor directriz para el manejo oportuno y temprano de este tipo de lesiones logrando que la detección se logre en etapas cada vez mas tempranas con lo que se lograra aumentar el porcentaje de cura de las pacientes además de lograr impacto no solo en la sobrevida si no también de forma secundaria en los costos hospitalarios. 15 1.3 Hipótesis Desde el año 1950, en que se desarrolló la técnica especial de Mamografía, este examen de diagnóstico por imágenes, que con los años se ha desarrollado mucho y ha alcanzado un altísimo grado de certeza, es un auxiliar de primera línea para conseguir estos objetivos. Ha tenido algunas evoluciones técnicas importantes en los últimos años, con una consecuente mejoría en la calidad de las imágenes y por consiguiente en su capacidad diagnóstica. Sin embargo existen lesiones que no logran ser valoradas adecuadamente aun con este tipo de estudio radiológico esto presenta importancia cuando en base a los hallazgos de imagen se toman decisiones sobre acciones intervencionistas entre las cuales se encuentra la toma de biopsia guiada por marcaje. Por lo tanto es importante valorar la concordancia esperada entre mastografía y reporte histopatológico de la biopsia y en este caso en particular se espera que sea por lo menos de 0.75. 16 1.4 Objetivo general Reportar la concordancia que existe entre la mastografía y el reporte histopatológico de las lesiones no palpables mediante la biopsia de mama guiada por marcaje en el Hospital Regional 1º de Octubre del ISSSTE en los últimos siete años. 1.5 Objetivos especificos � Determinar la frecuencia de pacientes que son diagnosticadas en forma temprana con cáncer de mama mediante estudio anatomopatológico. � Reportar el lado y cuadrante de la mama que presentan mayor afectación. � Reportar el porcentaje de lesiones que son halladas como malignas. � Reportar el tipo histológico más frecuente encontrado en las lesiones a las que se les realizó biopsia guiada por marcaje 17 2. Material y método 2.1 Diseño Posterior a la aprobación del protocolo (folio 482/10) por parte del comité de investigación del Hospital Regional 1º octubre ISSSTE se procedió a la realización un estudio retrospectivo, descriptivo y transversal. Con el objetivo de demostrar la experiencia que se tiene en esta unidad en el manejo de las lesiones de mama no palpables sospechosas de malignidad mediante biopsia guiada por marcaje se considera el siguiente diseño de estudio. Todo el material fue proporcionado por la institución de salud donde se realizó el estudio. 2.2 Grupo de estudio Expedientes de pacientes atendidos con biopsia por marcaje de lesiones no palpables de mama que sugieren malignidad ante los hallazgos radiológicos obtenidos en el estudio mamográfico, es decir, BIRADS IV y V; los cuales fueron atendidos por el servicio de cirugía oncológica del Hospital Regional 1º de Octubre ISSSTE de enero de 2002 a enero de 2010. 2.3 Criterios de inclusión Se incluirán todos los expedientes que cuenten con los siguientes requisitos: • Derechohabiencia al ISSSTE. • Cuenten con reporte de estudio mamográfico (BIRADS) donde se encuentren hallazgos compatibles con sospecha de malignidad. • Se le haya realizado toma de biopsia de mama guiada por marcaje de lesiones sospechosas de malignidad. • Cuenten con reporte histopatológico de las lesiones a las que se les realizó toma de biopsia. 2.4 Criterios de exclusión Por conveniencia del autor se incluyen todos los casos que cumplan con los criterios de inclusión. 2.5 Criterios de eliminación Por conveniencia del autor se incluyen todos los casos que cumplan con los criterios de inclusión. 2.6 Métodos matemáticos para el análisis estadístico de los datos Se utilizó Chi cuadrada (X2) para comparar proporciones entre dos grupos o más. También se usó “t” student que sirve para comparar promedios entre grupos. La codificación e interpretación de datos se obtuvo mediante los programas de Excel y SPSS. Se usó también el resto de la paqueteria de Windows. 18 3. Aspectos éticos Mantener la información de manera confidencial. 4. Autofinanciamiento 5. Recursos Humanos: Dra. Araceli Romero López, Residente de 4to año de la especialidad de cirugía General del Hospital Regional Primero de Octubre, ISSSTE. Dr. Ernesto Zepeda Castilla, Medico Adscrito del Servicio de cirugía oncológica del H. R. 1° de Octubre, ISSSTE. Dra. Irma Elizalde Acosta, Medico adscrito al servicio de radiología e imagen del H.R. 1º de Octubre, ISSSTE. Dr. Alejandro Tort Martínez, Jefe del servicio de cirugía General del H. R. 1° de Octubre, ISSSTE. Dr. Carlos G. Parra Torres, Medico Adscrito del Servicio de cirugía oncológica del H. R. 1° de Octubre, ISSSTE. Agradecimientos: Dr. Gilberto de Jesús Vázquez Sánchez Medico anatomopatologo jefe del servicio de Anatomía Patológica del H.R. 1º de Octubre, ISSSTE. Apoyo logístico. Personal del archivo clínico del H.R. 1º de Octubre, ISSSTE.Físicos: Expediente clínico. Computadora personal, impresora, papel, bolígrafos, paquetería Microsoft Office 19 6. Resultados Se valoraron un total de 132 expedientes de pacientes del género femenino que presentaban lesiones sospechosas no palpables de la glándula mamaria; se excluyeron 11 casos al no contar con el reporte histopatológico documentado en el expediente obteniendo una muestra de 121 pacientes, con edad media de 54.8± 8.9 años. Siendo el grupo de edad en el que se realizo el mayor número de biopsias abiertas guiadas por marcaje el que corresponde al grupo etáreo entre 51 y 60 años como se observa en el cuadro 1. Cuadro 1. Distribución por grupos de edad.* Grupos de edad (años) Frecuencia (n=121) 30-40 4 41-50 35 51-60 57 61-70 17 > 70 8 * Se reportan frecuencias y porcentajes. Con relación a la distribución del grupo según el estado menopáusico la mayor frecuencia se presento en las pacientes postmenopáusicas con 89 (73.6%) mientras que premenopáusicas fueron 32 (14.6%). La localización de las lesiones se muestra en el cuadro 2. Cuadro 2. Localización de la lesión* Localización Frecuencia (n=121) Derecha 70 Izquierda 46 Bilateral sincrónico 1 Bilateral metacrónico 4 *Se reportan frecuencias y porcentajes De la distribución de las lesiones fueron en mayor porcentaje en el cuadrante superior externo llama la atención que 3 se presentan en la región retroaerolar siendo las menos frecuentes a nivel de cuadrante infero interno como se muestra en el cuadro 3. La manera en la que se divide a la glándula mamaria se muestra en la figura 1. Cuadro 3. Localización de la lesión por cuadrantes* Sitio de la lesión Frecuencia (n=121) CSE 73 CIE 6 CSI 10 CII 7 Región axilar 1 Retroaerolar 3 No reportado 21 * Se reportan frecuencias y porcentajes. CSE cuadrante superior externo CIE cuadrante inferior externo CSI cuadrante superointerno CII cuadrante inferointerno 20 Figura 1. División en cuadrantes de la glándula mamaria. CSE cuadrante superior externo CIE cuadrante inferior externo CSI cuadrante superointerno CII cuadrante inferointerno En cuanto a la descripción radiológica de las lesiones sospechosas se obtuvó que la mayoría fueron microcalcificación seguidas por lesiones de tipo mixto y las menos frecuentes fueron las que presentaban distorsión de la arquitectura; en 10 casos el reporte no contaba con descripción de la lesión encontrada. Lo anterior, se describe en el cuadro 4. Cuadro 4.Tipo de lesión mastográfica* Lesión mastográfica Tipo de Lesión Frecuencia n=121 Microcalcificación 87 Lesión estelar 5 Distorsión de arquitectura 1 Mixtos 18 No reportado 10 *Se reportan frecuencias y porcentajes. Tipo Lesión mastográfica 87 5 1 18 10 Microcalcificacion L. Estelar D.Arquitectura Mixtos Se ignora Gráfica 1. Reporte de frecuencia de lesiones mastográficas. 21 Más de la mitad de las mastografías reportaron lesiones BIRADS 4; seguido de lesiones BIRADS 3 y 5. Cuadro 5. Cuadro 5. Reporte de BI-RADS* *Se reportan frecuencias y porcentajes. Del reporte histopatológico se encontró una mayor proporción de lesiones benignas (65%) y 41% fueron lesiones malignas de las cuales la estirpe histopatológica más frecuente fue el carcinoma ductal infiltrante Cuadro 6. Cuadro 6. Reportes de histopatología* Estirpe Histopatológica Frecuencia (n=121) Benigno 80 Carcinoma ductal in situ 11 Carcinoma lobulillar in situ 5 Carcinoma ductal infiltrante 23 Carcinoma lobulillar infiltrante 1 Mixto 1 *Se reportan frecuencias y porcentajes. Reporte Histopatológico 66% 9% 19% 4% 1% 1% Benigno Ca. Ductal in situ Ca. Ductal infiltrante Ca. Lobulillar in situ Ca. Lobulillar infiltrante Mixto Gráfica 2. Reporte Histopatológico de lesiones de mama sospechosas. BI RADS Frecuencia (n=121) 3 29 4 89 5 3 22 Es importante señalar que de las 3 lesiones BIRADS 5 el 100% tuvo reporte positivo a malignidad; obteniendo un índice de Pearson de 0.003. Se observa en los cuadros 7a y 7b. Cuadro 7a. Correlación entre la clasificación mastográfica y el reporte histopatológico.* *Se reportan frecuencias y porcentajes. Kappa 0.16 (IC95 0.05 – 0.28) BIRADS VIVIII F re cu en ci a 60 50 40 30 20 10 0 patologia benigno maligno Cuadro 7b. Correlación entre Reporte Histopatológico y BIRADS* Reporte Histopatológico BIRADS Benigno Maligno Total 3 25 4 29 ≥ 4 55 37 92 Total 80 41 121 * Se reportan frecuencias y porcentajes. p < 0.05 de acuerdo a una χ 2 Indice Pearson 11.8 Likelihood Ratio 13.29 Reporte Histopatológico* BENIGNO MALIGNO BIRADS 3 4 5 25 55 0 4 34 3 Gráfica 2. Frecuencia entre BIRADS y el reporte histopatológico 23 Al correlacionar la el estado menopáusico de la paciente con el reporte histopatológico lo que observamos es que las lesiones malignas se presentan con mayor frecuencia en pacientes postmenopáusicas (p < 0.05). Cuadro 8. Correlación entre el estado menopáusico y el reporte de patología. Reporte de Histopatologia Benigno Maligno Edo Premenopáusico 23 9 Edo Postmenopáusico 57 32 * p < 0.05 de acuerdo a una χ 2 Se reportan frecuencias y porcentajes. edo menopausico MAYOR 50MENOR 50 C ou nt 60 50 40 30 20 10 0 patologia benigno maligno Se observó que la probabilidad de presentar lesiones malignas fue directamente proporcional a la edad de la paciente. Gráfica 3a. Error Bars show Mean +/- 1.0 SD Bars show Means benigno maligno patologia 0 20 40 60 ed ad � � F re cu en ci a Gráfica 3a . Frecuencia entre el estado menopáusico y el reporte de patología. Gráfica 3 . Frecuencia entre el estado menopáusico y el reporte de patología. Premenopáusico Posmenopáusico 24 Una vez colocado el marcaje, se tomó la biopsia de la lesión y no se especificó el abordaje ni el tipo de incisión practicada. Cuadro 9. Sitios de abordaje para toma de biopsia excisional por marcaje. * Sitio de Abordaje Frecuencia (n=121) Periareolar 36 Radial 34 No descrito 51 * Se reportan frecuencias y porcentajes. Posterior a la toma de biopsia, las piezas fueron enviadas a control radiológico para asegurar la completa escisión de la lesión sospechosa, sin embargo este paso no se describe en el expediente y se ignora si dicho control radiológico fue tomado en el 68%. Dentro de las complicaciones postquirúrgicas se observó que únicamente en 2 casos (1.6%) se presentó dehiscencia de la herida quirúrgica y 1 hematoma. Las pacientes a quienes se les diagnosticó malignidad (n=41) fueron sometidas a procedimientos quirúrgicos posteriores (38/41) como parte del manejo complementario de la patología mamaria dependiendo de la estirpe patológica y del estadio de la misma. La técnica quirúrgica complementaria más empleada fué la mastectomía radical modificada (MRM) en 13 pacientes, seguido de la cirugía conservadora de mama (CCM) con disección axilar (DA) en 7, la cirugía conservadora de mama con ganglio centinela (GC) en 7, la mastectomía total (MT) en 2, la mastectomía total con ganglio centinela y disección axilar en 3 y la mastectomía total con ganglio centinela en 1. Fueron 8 casos de malignidad en los que no se realizó procedimiento alguno. De las pacientes sometidas a mastectomía (23) solo 7 fueron manejadas con reconstrucción mamaria de las cuales a 4 se les colocó expansor mamario; mientras que a 2 se les colocó prótesis mamaria definitiva y solo a 1 se le reconstruyó mediante transposición de músculo recto de abdomen (TRAMM). Lo anterior se describe en el cuadro 10 y 11. 25 Cuadro 10. Seguimiento quirúrgico de los pacientes* RHP Estirpe Histológica Qxcomplementaria Reconstrucción mamaria Maligno n=41 Ductal in situ (n=11) Lobulillar in situ (n=5) Ductal infiltrante (n=23) Lobulillar infiltrante (n=1) Mixto (n=1) Ninguna (n= 8) CCM+ GC (n=7) CCM+ DRA (n=7) MT (n=2) MT + GC (n=1) MT + GC + DRA (n=3) MRM (n=13) No (n=114) Expansor (4) Prótesis (n=2) TRAMM (n=1) * Se reportan frecuencias y porcentajes. RHP: repore histopatológico. CCM: cirugia conservadora de mama GC: ganglio centinela DRA: diseccion radical axilar MT: mastectomia total MRM: mastectomia radical modificada Cuadro 11. Manejo complementario de lesiones malignas * Tratamiento quirurgico complementario. Estirpe Ninguno CC CC+GC CC+DRA MT MT+GC MT+GC+DRA MRM Ductal in situ 2 0 2 2 1 0 1 3 Lobulillar in situ Ductal infiltrante Lobulillar infiltrante Mixto 3 3 0 0 0 0 0 0 0 5 0 0 0 5 0 0 0 1 0 0 0 1 0 0 1 1 0 0 1 7 1 1 Total 8 0 7 7 2 1 3 13 * Se reportan frecuencias y porcentajes. CC: cirugia conservadora GC: ganglio centinela DRA: diseccion radical axilar MT: mastectomia total MRM: mastectomia radical modificada Como parte del seguimiento está indicado el control mastográfico 6 meses posteriores al procedimiento quirúrgico; en este estudio encontramos que solo en 97 casos se les solicitó (79%). Al correlacionar el tipo de lesión mastográfica con el reporte de patología se observó que la más frecuente es entre microcalcificación para patología maligna hecho que se repite en la patología benigna siendo la menos frecuente la distorsión de la arquitectura y la lesión estelar. Cuadro 12. 26 Cuadro 12. Correlación entre el tipo de lesión radiológica y resultado anatomopatológico de la lesión* I.Pearson x 2 37.54 Likelihood ratio 23.45 * Se reportan frecuencias y porcentajes. Correlación entre lesión mastográfica y reporte de histopatología 0 10 20 30 40 50 60 70 Microcalcificación Lesión estelar Distorsión de arquitectura Mixtos No descritos Benigno Maligno Gráfica 4 . Frecuencia entre el tipo de lesión mastográfica y el reporte de patología. En la lesión mastográfica tipo microcalcificación la estirpe histopatológica que predomino fue el carcinoma ductal infiltrante seguido por el carcinoma lobulillar in situ y de la lesión con mayor porcentaje de malignidad es decir, la lesión estelar la estirpe histopatológica predominante fue el carcinoma ductal infiltrante . Cuadro 12. Cuadro 13. Correlación entre Lesión mastográfica y Estirpe Histopatológica. * Reporte Histopatología Tipo de Lesión Benigno Carcinoma ductal in situ Carcinoma Lobulillar in situ Carcinoma ductal infiltrante Carcinom a lobulillar infiltrante Mixto Microcalcificación 64 5 3 14 1 1 Lesión Estelar 1 0 0 3 0 0 Distorsión Arquitectura 1 0 0 Mixtos Se ignora Total 8 6 80 3 3 11 2 0 5 5 1 23 0 0 1 0 0 1 * Se reportan frecuencias y porcentajes. I.Pearson x 2 37.54 Likelihoodratio 23.45 Lesión Reporte Histopatológico Benigno Maligno Microcalcificación 64 23 Lesión estelar 1 4 Distorsión de arquitectura 1 Mixtos No descritos 8 6 10 4 Total 80 41 27 Lesión mastográfica y su correlación con el RHP 0 10 20 30 40 50 60 70 80 90 Benigno C.Ductal in situ C.Lobulillar in situ C.Ductal infiltrante C.Lobulillar infiltrante Mixto Microcalcificacion L. Estelar D.Arquitectura Mixtos Se ignora Gráfica 5. Frecuencia entre lesión mastográfica y reporte de histopatología. Microcalcificaciones y su correlación con el RHP. 64 5 3 14 1 1 Benigno C.Ductal in situ C.Lobulillar in situ C.Ductal infiltrante C.Lobulillar infiltrante Mixto Gráfica 6. Frecuencia entre microcalcificaciones y el reporte histopatológico. 28 Lesiones mixtas y su correlación con el RHP. 8 3 2 5 00 Benigno C.Ductal in situ C.Lobulillar in situ C.Ductal infiltrante C.Lobulillar infiltrante Mixto Gráfica 7. Frecuencia entre lesiones mixtas de mastografías y el reporte histopatológico. En el cuadro 14 y la gráfica 8 se reportan el número de procedimientos realizados por cada año de estudio donde se puede apreciar como el uso de la mastografía ha ido incrementándose en forma gradual y consecutiva siendo el pico máximo para el 2009 con 47 procedimientos. Cuadro 14. Procedimientos realizados anualmente* Biopsias por marcaje Frecuencia (n=121) Año No. Biopsias 2003 10 2004 9 2005 2 2006 4 2007 16 2008 18 2009 47 2010 15 * Se reportan frecuencias y porcentajes. Biopsias por marcaje por año 1998 2000 2002 2004 2006 2008 2010 2012 1 2 3 4 5 6 7 8 0 10 20 30 40 50 Biopsias por marcaje por año Series1 Gráfica 8. Número de procedimientos realizados anualmente. 29 7. Discusión El cáncer de mama es una amenaza grave para la salud de la mujer a nivel mundial y constituye una prioridad no reconocida en los países de ingresos medios. En México, a partir del año 2006 ocupa la primera causa de muerte en mujeres. Para el 2020 se estiman 16,500 nuevos casos. Desde el 2006 solo el 22% de las mujeres entre 40 a 69 años se realizaron una mastografía en el último año y solo el 10% del cáncer de mama es diagnosticado en etapa I.27,28 De aquí la importancia de mejorar los servicios de detección oportuna del cáncer de mama y ampliar su cobertura. Las cifras porcentuales de descenso en la mortalidad vinculadas al empleo de la mastografía se encuentran entre 20 y 50% lo cual esta íntimamente relacionado con el diagnóstico y tratamiento de lesiones tempranas.3 En nuestro estudio se observó que el grupo más frecuente con lesiones de mama no palpables fueron las mujeres postmenopáusicas en un rango de 51 a 60 años. Según la Norma Oficial Mexicana se recomienda efectuar mastografías anuales o cada dos años, a las mujeres de 40 a 49 años con dos o más factores de riesgo y anualmente a toda mujer de 50 años o más.29 Es bien conocido que las mujeres que más se benefician del estudio mastográfico son las mayores de 50 años y/o postmenopáusicas, por un lado, la glándula mamaria cuenta con menor densidad secundaria a los cambios hormonales y envejecimiento; por otro lado, el cáncer de mama es diagnosticado más frecuentemente en este grupo de edad. En las mujeres premenopáusicas y/o menores de 50 años la mayor densidad mamaria hacen que la mastografía sea menos útil para esta patología lo cual podría explicar la menor frecuencia de lesiones detectadas en nuestro grupo de estudio así como el hecho de que el mayor numero de lesiones reportadas como malignas se hayan presentado en el grupo de pacientes postmenopáusicas (Cuadro 1 y 8). Lo anterior permite reconocer un cambio positivo derivado del mayor uso de la mastografía entre las mujeres postmenopáusicas. Encontramos una relación directa entre la edad y la posibilidad de malignidad p < 0.05 (Cuadro 8). Se demostró una mayor frecuencia de lesiones localizadas en el cuadrante superior externo (CSE) de la glándula mamaria, esto es debido por un lado a que en este sitio hay mayor tejido mamario y por otro lado es bien conocido que el cáncer de mama predomina en esta localización.30 La indicación de la mastografía en nuestro estudio fue por tamizaje. Observamos que el tipo de lesión más frecuente fueron las microcalcificaciones (71.3%). Se sabe que la distribución de los hallazgos mastográficos en cuanto al tipo de lesiones reportadas varía de acuerdo a la indicación de la mastografía; una mastografía diagnóstica tiene un mayor porcentaje de lesiones estelares (masas) comparadas al tipo de lesión encontrada en una mastografía por de tamizaje donde el tipo de lesión más frecuente son las microcalcificaciones. Comparados con los cánceres sintomáticos, los cánceresdescubiertos en el tamizaje (cribado) son más pequeños y probablemente no invasores (in situ), mientras que cuelaquier cáncer invasor detectado probablemente está mejor diferenciado, es de tipo especial y no presenta diseminación ganglionar. La capacidad de tamizaje (cribado) para influenciar la 30 mortalidad por cáncer de mama indica que el diagnóstico temprano identifica los cánceres de mama en un estadio más tempranote su evolución, cuando las probabilidades de que haya enfermedad metastásica son menores.18 Lo anterior se describe en un estudio presentado por A. Venkatesan donde se reportan que el 33% de las lesiones tipo microcalcificación fueron encontradas en las mastografías de tamizaje y 35% fueron tipo lesión estelar en contraste con las mastografía diagnostica donde fueron 26% las que mostraron microcalcificaciones y 69% lesiones estelares.18 En el cuadro 15 se compara las frecuencias en los hallazgos mastográficos por tamizaje. Nosotros reportamos una mayor frecuencia para lesiones del tipo microcalcificaciones. Consideramos esto debido a que las mastografías fueron realizadas como tamizaje encontrando lesiones radiológicas precursoras y subrogadas de lesiones con cambios premalignos o malignas en etapas incipientes. Cuadro 15. Tipo de lesión mastográfica. Estudio Tipo lesión mastográfica (%) Microcalcificación Lesión estelar Distorsión Arquitectura L. Liberman31 2001 76.7 9.7 13.6 Yah-Yuen19 2004 44.9 32.1 1.9 B. Carro 9 2006 54 10 7 Hernández C3 2007 42 9.5 11.9 A. Venkatesan18 2009 33 35 7 A. Romero 2010 71.3 4.1 0.8 Con respecto a la relación entre la categoría BIRADS y el hallazgo histopatológico, en un estudio realizado en el Hospital General de México se reportó un 27.2% de malignidad en lesiones tipo BIRADS 3.3 Nosotros obtuvimos un 13% de malignidad en los de tipo 3, donde lo esperado de acuerdo al sistema BIRADS debe ser del 2 a 3%.20 Es probable que estos hallazgos sean explicados a consecuencia de una migración de casos BIRADS 4 hacia BIRADS 3 o secundarios a la toma de decisión del cirujano tratante a llevar a biopsia a estos pacientes con lesiones categorizadas como BIRADS 3 ante la presencia de factores de riesgo para cáncer mamario. Para las lesiones BIRADS 4 demostramos 38.2% de malignidad, se ha reportado en el sistema BIRADS un 15 a 30% de malignidad para esta categoría.20 Hernández Cruz et al, reportaron 57.1% de malignidad para BIRADS 4 y 57.1% de malignidad en los BIRADS 5.3,19 En nuestro estudio de las 3 lesiones clasificadas como BIRADS 5 el 100% resultaron malignas por histopatología. De forma similar Rebekah et al., demostraron malignidad en el 3%, 35% y 95% de los casos para lesiones BIRADS 3, 4 y 5 respectivamente.13 Se reportó en nuestro estudio que el tipo de lesión mastográfica con mayor frecuencia de malignidad fue la del tipo estelar con 80% seguida por las microcalcificaciones con 26.4% (cuadro 12, gráfica 4). En el estudio de Venkatesan et al; se reportó un 46% de malignidad para las 31 microcalcificaciones y de 37% para lesiones estelares.18 Es necesario mencionar que las lesiones de tipo estelar en nuestro estudio fueron clasificadas como BIRADS 5 lo que explica nuestros hallazgos en cuanto a frecuencia de malignidad. De los 41 casos que presentaron malignidad, la estirpe histológica que predominó fue el carcinoma ductal infiltrante (56%), este se expresó como lesiones de tipo microcalcificaciones (60.8%), lesión estelar (13%) y de tipo mixto (21%) (cuadro 13, gráficas 5,6,7). Para el caso de carcinoma ductal in situ (26.8%) el 45.4% se asoció a microcalcificaciones y 27.27% a lesiones de tipo mixto. Un trabajo realizado en Chile encontró que el carcinoma ductal in situ fue el más frecuente con 55% mientras que el carcinoma ductal infiltrante fue de 30% asociadas las dos estirpes a microcalcificaciones en 81.8% y 33.3% respectivamente.32 En el estudio presentado por Liberman et al, se reporta que la estirpe histopatológica mas frecuente fue el carcinoma ductal in situ (49%) seguido por el carcinoma ductal infiltrante (23.8%).31 Nuestro estudio describe también la cirugía complementaria como parte del tratamiento, estas cirugias fueron realizadas en 33 de las 41 pacientes con malignidad, de acuerdo a la estirpe histologica reportada. 15 de ellas fueron manejadas con técnica quirúrgica conservadora (cuadrantectomías) y el resto con cirugía radical (n=18). En el cuadro 11 se detalla lo anterior. Como podemos observar el número de procedimientos ha aumentado progresivamente en los últimos años en nuestra unidad hospitalaria (cuadro 14, gráfica 8). En una proporción de las mujeres que se someten a biopsia no se encuentra cáncer, pero en algunos países es pequeño el número de mujeres sometidas a biopsia por enfermedades benignas. La proporción de biopsias con resultado benigno realizadas en un programa de tamizaje se debe controlar y comparar con la de un grupo tamizado de mujeres de la misma edad. Esto hace necesario la elaboración de protocolos de manejo así como refinar los criterios de selección para la realización de biopsias excisionales guiadas por marcaje con el objetivo de disminuir el número de biopsias innecesarias. Nuestro estudio presenta debilidades, se trata de un estudio retrospectivo, algunos de los datos de las variables en estudio no se encontraron registrados en el expediente clínico como por ejemplo, el control radiográfico posterior a la toma de biopsia el cual no fue especificado en el 68% de los casos. De lo anterior proponemos un formato de fácil y rápida aplicación, que deberá ser llenado previa y posteriormente al procedimiento quirúrgico Anexo 2. 32 8. Conclusiones La incidencia de cáncer de mama en lesiones no palpables sometidas a biopsia por marcaje varía entre un 10% a 30% en la literatura mundial, en este estudio se encontró una incidencia de 33.8%. Se corrobora que la técnica de biopsia mamaria guiada por marcaje es un método diagnóstico útil y confiable ante la correlación radiológica e histopatológica además de una baja tasa de complicaciones. Se concluyó también que las biopsias de las lesiones BIRADS 3 deberán realizarse con base en el contexto clínico y de imagen para cada caso lo cual deberá ser motivo de un análisis más selectivo por parte del oncólogo en forma conjunta con el radiólogo intervencionista y el patólogo como parte del manejo multidisciplinario de estos pacientes. Se propone un algoritmo para el manejo de las lesiones no palpables de mama sugestivas de malignidad en base al sistema BIRADS; se requerirán de estudios prospectivos que validen estas recomendaciones en nuestra unidad hospitalaria. Anexo 3. 33 9. BIBLIOGRAFIA 1 American Cancer Society. Cancer Facts and Figures 2009. Atlanta, Ga: American Cancer Society, 2009. 2 Gail MH, Brinton LA, Byar DP, et al.: Projecting individualized probabilities of developing breast cancer for white females who are being examined annually. J Natl Cancer Inst 1989; 81: 1879-86. 3 Hernández C, Sandoval GF, Hernández GM, et al.: Lesiones de mama no palpables sospechosas de malignidad. GAMO 2007; 6: 42-46. 4 Raul C, Irma AC, Joel HSR. Lesiones mamarias no palpables: biopsia mediante marcaje con arpón. GAMO 2006; 5: 40-43. 5 Kerlikowske K, Salzmann P, Phillips KA, et al.: Continuing screening mammography in women aged 70 to 79 years: impact on life expectancy and cost-effectiveness. JAMA 1999; 282: 2156-63. 6 Paolo RA, Adolfo CC, Mario RP, et al.; Microcalcificaciones BIRADS 4: Experiencia de 12 años: Rev Chil Obstet Ginecol 2006; 71: 388-393. 7 Bondy ML, Lustbader ED, Halabi S, et al.: Validation of a breast cancer risk assessment model in women with a positive family history. J Natl Cancer Inst 1994; 86: 620-5. 8 Spiegelman D, Colditz GA, Hunter D, et al.: Validationof the Gail et al. model for predicting individual breast cancer risk. J Natl Cancer Inst 1994; 86: 600-7. 9 B.Carro A, JM Sainz M, F Lamata H, et al.; Rendimiento diagnostico de la mamografía en pacientes con lesiones clínicamente ocultas. Analisis de 1005 lesiones. Rev Med Univ Navarra 2006; 50: 21-25. 10 RM Pijnappel, M van den Donk, R Holland et al.; Diagnostic accuracy for different strategies of image-guided breast intervention in cases of non palpable breast lesions: British Journal of Cancer 2004; 90: 595-600. 11 Vic Velanovich, Frank RL, S David Nathanson, et al.; Comparsion of mammographically guided breast biopsy techniques. Annals of surgery 1999; 229: 625-633. 12 Sickles EA: Findings at mammographic screening on only one standard projection: outcomes analysis. Radiology 1998; 208: 471-5. 13 Rebekah R White, Terri J Halperin, John A Olson, et al.; Impact of core- needle breast biopsy on the surgical management of mammographic abnormalities. Annals of Surgery 2001; 233: 769-777. 14 Elmore JG, Wells CK, Lee CH, et al.: Variability in radiologists' interpretations of mammograms. N England J Med 1994; 331: 1493-9. 34 15 Kerlikowske K, Grady D, Barclay J, et al.: Variability and accuracy in mammographic interpretation using the American College of Radiology Breast Imaging Reporting and Data System. J Natl Cancer Inst 1998; 90: 1801-9. 16 lmore JG, Wells CK, Howard DH, et al.: The impact of clinical history on mammographic interpretations. JAMA 1997; 277: 49-52. 17 H.J.Gent, E.Sprenger, K. Dowlatzhahi. Stereotaxic needle localization and cytological diagnosis of occult breast lesions. Annals of Surgery 1986; 204: 7580-585. 18 A. Venkatesan, Philip Chu, K Kerliowske, et al.; Positive predictive value specific mammographic findings according to reader and patients variables. Radiology 2009; 250:648-657. 19 Yah Yuen Tan, Siew Bock W, Mona PC, et al.; Positive predictive value of BI-RADS categorization in an Asian population. Elseiver 2004. 20 Cesar Augusto Poveda MD, Sistema BIRADS Descifrando el informe mamográfico. 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Barajas G, R, J Álvarez D, J Robles, et al.; Resonancia Magnética, mastografía y ultrasonografía en el cáncer mamario. Cir Ciruj 1997; 65: 157- 162. 27 F.M Knaul, G Nigendia, et al,; Cáncer de mama en México: una prioridad apremiante. Salud Pública Méx 2009; 51: 335-344. 28 Secretaría de Salud, Compendio de cáncer. Registro histopatológico de neoplasias malignas. 2002. 35 29 Norma Oficial Mexicana NOM-041-SSA2-2002, Para la prevención, diagnóstico, tratamiento, control y vigilancia epidemiológica del cáncer de mama. 30 Secretaría de Salud, Boletín de práctica médica efectiva. Octubre 2007. Disponible en www.insp.mx/portal/centros/ciss/nls_new/boletines/pme19.pdf 31 L.Liberman, J Kaplan et al.; Bracketing wires for preoperative breast needle localization. AJR 2001; 177: 565-572. 32 F. Beltrán M, C. Davanzo, et al,; Experiencia de biopsias radio quirúrgicas Hospital Víctor Ríos Ruiz. Medico Científica facultad de Medicina del siglo XXI de ciencia y arte. 2007; 1: 30-34. 36 10. ANEXOS ANEXO 1. HOJA DE LLENADO DE DATOS VARIABLES UNIVERSALES VARIABLE DEFINICION CONCEPTUAL DEFINICION OPERACIONAL TIPO DE VARIABLE ITEM RESPUESTA SEXO Condición orgánica que distingue al hombre de la mujer Genero biológico del individuo Cualitativa nominal simple Sexo M: masculino F: femenino EDAD Tiempo transcurrido desde el nacimiento de una persona Años cumplidos hasta el momento actual Cuantitativa continua Edad Ejemplos: 40,50,60, etc. VARIABLES INDEPENDIENTES VARIABLE DEFINICION CONCEPTUAL DEFINICION OPERACIONAL TIPO VARIABLE ITEM RESPUESTA BIRADS Breast Imaging Reporting and Data System: Sistema de informes y registro de datos de imagen de la Mama Clasificacion radiológica para la unificación en la interpretación de hallazgos mamograficos en lesiones de mama Cualitativa ordinal simple BIRADS Ejemplos: I, II ,III, IV, IVa, IVb, etc HALLAZGOS EN LA MASTOGRAFIA Descripcion de las imagenes observadas en la mastografia por parte del especialista en radiologia e imagen Descripcion de las imagenes observadas en la mastografia por parte del especialista en radiologia e imagen Cualitativa Hallazgos Ejemplos: Lesión estelar, Lesión espiculada, conglomerados de microcalcificaciones etc. 37 VARIABLE DEPENDIENTE. VARIABLE DEFINICION CONCEPTUAL DEFINICION OPERACIONAL TIPO DE VARIABLE ITEM RESPUESTA REPORTE HISTO PATOLOGICO Hallazgos Reporte escrito de los cambios histológicos en las muestras de tejido mamario Reporte escrito expedido por el servicio de anatomía patológica del HGR 1o Octubre Nominal RHP Ca. in situ Ca. Invasor Benigno proliferativo Benigno no proliferativo TAMAÑO Mayor o menor volumen o dimensión de algo Dimensiones de la lesión encontrada en la biopsia Cuantitativa simple Tam Ejemplos: 5mm, 10mm, 50mm ESTADO DE LOS BORDES DE LA LESION Distancia mas cercana que existe entre el sitio donde termina la lesion y sitio donde termina la muestra de biopsia. Distancia mas cercana que existe entre el sitio donde termina la lesion y sitio donde termina la muestra biopsiada Cualitativa BORDES Ejemplos: 2mm, 3mm, 5mm, etc ESTADO MENOPAUSICO Época de la vida de la mujer en que experimenta el climaterio. Cesación natural de la menstruación. En base a la edad de la paciente se establece el periodo menopausico Cualitativa nominal EDO MENO Pre menopáusico Post menopáusico CONTROL RADIOLOGICO POST QUIRURGICO Seguimiento del paciente con toma de placa de Rayos X de la biopsia postcirugía para evaluar extirpación completa de la lesión Toma de placa simple de la pieza de patología (biopsia) postcirugía. Evalúa extirpación completa de lesión. Cualitativa simple Rx Post Qx SI NO 38 Anexo 2. Propuesta de formato de hoja de llenado para toma de biopsia por marcaje. HOJA DE LLENADO PARA TOMA DE BIOPSIA DE MAMA GUIADA POR MARCAJE Nombre: Expediente: Edad: Fecha nacimiento: Fecha: MARQUE CON UNA CRUZ Estado Menopáusico: Premenopáusico Postmenopáusico Marcaje realizado por: USG Mastografía BIRADS 1 2 3 4a 4b 5 6 Tipo de lesión mastográfica: Microcalcificación Lesión estelar Distorsión arquitectura Mixtos Localizacion dela lesión: Mama derecha Mama izquierda Bilateral sincrónico Bilateral Metacrónico Sitio de la lesión: * CSE CSI CSI CSE CIE CII CII CIE DERECHA IZQUIERDA Tipo de incisión: Periareolar Radial Drenaje tipo Penrose: SI NO Otro (especifique): Control Rx en Qx: SI NO Causa: SEGUIMIENTO POST QUIRURGICO Complicaciones: NO Dehiscencia Hematoma Infección Otro (especifique) Reporte Histopatológico: Benigno Maligno: Ductal in situ Ductal infiltrante Mixto Lobulillar in situ Lobulillar infiltrante Control mastográfico a los 6 meses: NO SI BIRADS: 1 2 3 4a 4b 5 6 Cirugía complementaria: † NO SI: CC+GC CC+DRA MT MT+GC MT+GC+DRA MRM *CSE cuadrante superior externo CIE cuadrante inferior externo CSI cuadrante superointerno CII cuadrante inferointerno †CC: cirugia conservadora de mama GC: ganglio centinela DRA: diseccion radical axilar MT: mastectomia total MRM: mastectomia radical modificada 39 Anexo 3. Propuesta de manejo de lesiones de mama no palpables sospechosas. * BAGPM=Biopsia abierta guiada por mastografía. MASTOGRAFIA BIRADS 1-2 BIRADS 3 BIRADS 4 BIRADS 5 REVALORAR PROTOCOLO BAJO RIESGO DE MALIGNIDAD MODERADO RIESGO DE MALIGNIDAD ALTO RIESGO DE MALIGNIDAD CONTROL MASTOGRAFICO CADA 6 MESES BIOPSIA PERCUTANEA +/- VACCUM ASSITED MICROCALCIFICACIONES AGRUPADAS SOSPECHA MALIGNIDAD DISCORDANCIA CONCORDANCIA BENIGNO SEGUIMIENTO MASTOGRAFICO BAGPM* BIOPSIA PERCUTANEA +/- VACCUM ASSITED BENIGNO MALIGNO PLAN: EXCISION AMPLIA, MASTECTOMIA, DISECCION AXILAR, ETC. SEGÚN SEA NECESARIO MICROCALCIFICACIO NES DIFUSAS LESION ESTELAR Portada Índice Resumen Abstract 1. Antecedentes 2. Material y Método 3. Aspectos éticos 4. Autofinanciemiento 5. Recursos 6. Resultados 7. Discusión 8. Conclusiones 9. Bibliografía
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