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UNIVERSIDAD NACIONAL AUTÓNOMA DE MÉXICO FACULTAD DE MEDICINA DIVISIÓN DE ESTUDIOS DE POSTGRADO DEPARTAMENTO DE MEDICINA FAMILIAR INSTITUTO MEXICANO DEL SEGURO SOCIAL UNIDAD DE MEDICINA FAMILIAR N0. 53 ZAPOPAN JALISCO. CONFIABILIDAD DIAGNÓSTICA DE LA CITOLOGIA CERVICAL EN EL HGR 45 DEL IMSS GUADALAJARA DEL 2009 – 2010. TRABAJO QUE PARA OBTENER EL DIPLOMA DE ESPECIALISTA EN MEDICINA FAMILIAR. PRESENTA: DRA. MARÍA ELENA MARTÍNEZ HINOJOSA. GUADALAJARA, JAL. 2010. UNAM – Dirección General de Bibliotecas Tesis Digitales Restricciones de uso DERECHOS RESERVADOS © PROHIBIDA SU REPRODUCCIÓN TOTAL O PARCIAL Todo el material contenido en esta tesis esta protegido por la Ley Federal del Derecho de Autor (LFDA) de los Estados Unidos Mexicanos (México). El uso de imágenes, fragmentos de videos, y demás material que sea objeto de protección de los derechos de autor, será exclusivamente para fines educativos e informativos y deberá citar la fuente donde la obtuvo mencionando el autor o autores. Cualquier uso distinto como el lucro, reproducción, edición o modificación, será perseguido y sancionado por el respectivo titular de los Derechos de Autor. CON FIABILIDAD DIAGNOSTICA DE LA CITOLOGíA CERVICAL EN EL HGR 45 DEL IMSS GUADALAJARA DEL 2009 - 2010. QUE PARA OBTENER EL DIPLOMA DE ESPECIALISTA EN MEDICINA FAMILIAR PRESENTA DRA. MARíA ELENA MARTíNEZ HINOJOSA. AUTORIZACIONES """;A m .. "",i Y"",, PROFESOR TITULAR DEL CURSO DE ESP~,CI~~CIÓN EN MEDICINA FAMILIAR PARA Mt:DICOS GENERALES EtiI LA UNIDAD DE MEDICINA FAM( R No. ~. OR. ÁNGEL EMI 10 SUÁR~Z\INCÓN. ASESOR METOOOLOGICO MEDICO GINECO OBSyETRA. TITULAR DE LA COORDINACiÓN DE EDUCACiÓN E INVESTIGACiÓN DEL HGR 45 IMSS DELEGACiÓN JALISCO. OR. JOSE ANTO~ RO RAMOS. ASESOR DE TEMA MEDICO GINECO OBSTETRA COLPOSCOPISTA. ADSCRITO A LA ClÍNICA DE DISPLASIAS DEL HGR 45 IMSS DELEGACiÓN ESTATAL JALISCO. CON FIABILIDAD DIAGNOSTICA DE LA CITOLOGIA CERVICAL EN EL HGR 45 DEL IMSS GUADALAJARA, 2009 - 2010. QUE PARA OBTENER EL DIPLOMA DE ESPECIALISTA EN MEDICINA FAMILIAR PRESENTA .:vI!i .E' ~ C---J . DRA. MiRiA' ELENA MARTiNEZ HINOJOSA DR. FRANCISCO JAVIER FULVIO GOMEZ CLAVELlNA JEFE DEL DEPARTAMENTO DE MEDICINA FAMILIAR FACULTAD DE MEDICINA. U.NAM. ! 0nú~ A~c¿j~ DR. FELIPE DE JESUS GARCíA PEDRÓZA COORDINADOR DE INVESTIGACiÓN DEL DEPARTAMENTO DE MEDICINA FAMILIAR FACULTAD DE MED INA. U.NAM. ÍNDICE MARCO TEÓRICO..............………………………………………………………………..5 PLANTEAMIENTO DEL PROBLEMA……...……………………………………………26 JUSTIFICACIÓN...……..………………………………………………………………… 27 OBJETIVOS……..………………………………………………………………………… 29 METODOLOGÍA……..……………………………………………………………………. 30 RESULTADOS…….………………………………………………………………………. 33 DISCUSIÓN…….…...……………………………………………………………………..40 CONCLUSIONES………………………………………………………………………… 42 REFERENCIAS BIBLIOGRAFICAS…….……………………………………………… 44 ANEXOS……...….…………………………………………………………………………49 MARCO TEÓRICO El cáncer cervicouterino (CaCu) es una alteración celular que se origina en el epitelio del cuello del útero y que se manifiesta inicialmente a través de lesiones precursoras de lenta y progresiva evolución, que se pueden suceder en etapas de displasia leve, moderada y severa. Evolucionan a cáncer in situ (circunscrito a la superficie epitelial) y/o a cáncer invasor, en que el compromiso traspasa la membrana basal. (1) El CaCu es una enfermedad de lenta progresión que se desarrolla como consecuencia de una infección persistente por alguno de los tipos del virus del papiloma humano (VPH) identificados como de alto riesgo y vinculados con el CaCu; éstos ocasionan de forma gradual lesiones epiteliales de bajo o alto grados en la región cervical (displasias) y, en ausencia de tratamiento y con la presencia de cofactores, evolucionan hacia el CaCu. Dicha transformación tiene lugar en un periodo de 20 a 30 años a partir de la primoinfección. Afortunadamente, el CaCu es del todo curable si se detecta en etapas tempranas. (2 – 3) Alrededor de 90% de los cánceres cervicales son carcinomas de células escamosas y un 10% son adenocarcinomas, en ambos tipos esta involucrado el VPH. Hoy en día se ha demostrado que el tiempo de evolución de una lesión escamosa intraepitelial de bajo grado al cáncer de células escamosas es de 20 años aproximadamente. (4) A partir de la década de los años ochenta se ha identificado al virus del papiloma humano (VPH) como una causa necesaria pero no suficiente para desarrollar la enfermedad. (5-6) La infección por VPH clínica y subclínica es la enfermedad de transmisión sexual más común actualmente. La infección asintomática del cuello uterino por VPH se detecta en 5 a 40 % de las mujeres en edad reproductiva. (12) Hoy en día se conocen más de 75 serotipos diferentes de VPH. De acuerdo con su potencial o riesgo oncogénico los diferentes tipos de VPH se clasifican en: a) Bajo riesgo: 6, 11, 41, 42, 43, 44. c) Alto riesgo: 16, 18, 45, 46, 31, 33, 35, 39, 51, 52. (13). Los factores de riesgo para CaCu más frecuentes son: _ Mujeres de 25 a 64 años de edad. _ Inicio de relaciones sexuales (antes de los 18 años). _ Nunca haberse practicado el estudio citológico (Papanicolaou) _ Tener más de 3 años de la última citología. _ Múltiples parejas sexuales (tanto del hombre como de la mujer). _ Antecedente de infecciones de transmisión sexual. _ Infección cérvico vaginal por virus del papiloma humano. _ Tabaquismo. _ Desnutrición. _ Deficiencia de antioxidantes (vitamina C y E). _ Pacientes con inmuno deficiencia (VIH). _ Nunca haberse practicado el estudio citológico. (7 – 8) El cuadro clínico en las pacientes con enfermedad premaligna del cérvix involucra síntomas generales y poco específicos, pero el sangrado postcoito, la dispareunia y la secreción vaginal anormal son los más referidos. En el cáncer invasor el sangrado genital, el dolor pélvico crónico, la obstrucción urinaria y la pérdida ponderal son los más señalados. (9) Por lo anterior es importante la detección de la enfermedad en etapa preinvasora que se caracteriza por ser curable. TRATAMIENTO Una vez efectuado el diagnóstico de NIC por citología, colposcopía y biopsia dirigida, las opciones de manejo para NIC de bajo grado varían ampliamente en el mundo, destaca la simple observación hasta terapias excisionales. Pacientes con NIC de bajo grado persistentes debieran ser tratadas, principalmente con el uso de terapias ablativas ambulatorias para descartar la coexistencia de una lesión de alto grado. Las guías de manejo para NIC de alto grado están bien establecidas. Se recomienda curetaje endocervical de no existir lesión visible en el ectocérvix. En toda paciente con NIC de alto grado confirmado por biopsia debe realizarse conización con bisturí frío o electroconización para excluir enfermedad invasora. En mujeres con cáncer invasor, se requieren estudios adicionales para establecer la etapa de la enfermedad. El tratamiento depende primariamente de la extensión de la lesión, y también de factores como la edad, el deseo de conservar la fertilidad y presencia de otras condiciones médicas. (10) Las complicaciones vinculadas con el cáncer invasor pueden involucrar diversos niveles de la economía, aun cuando el sistema urinario es el más afectado, con manifestaciones graves de insuficiencia renal y alteraciones ureterales y uretrales que deterioran el estado general de la paciente y su calidad de vida. LESIONES PREMALIGNAS La metaplasia es un proceso fisiológico de sustitución de epitelio cilíndrico por epitelio pavimentoso. El proceso metaplásico se divide en 3 estadios que pueden reconocersecolposcópica e histológicamente. Este proceso se desarrolla durante la adolescencia y sobre todo en el primer embarazo. Inicia con eversión del epitelio cilíndrico al exterior del orificio cervical externo favorecido por la producción estrogénica, la cual también provoca un incremento en la acidez vaginal que aparece en la menarca como consecuencia de las modificaciones endocrinas puberales y que destruye el moco que protege las células cilíndricas. Se sabe que el desarrollo del proceso de metaplasia experimenta aceleraciones por estímulos exógenos (coito, inflamación, terapia con estrógenos y progestágenos) o endógenos (embarazo, puerperio, climaterio). Por lo tanto, el proceso metaplásico es inducido por mecanismos múltiples, relacionados con hechos fisiológicos en la vida de la mujer. (24). El término neoplasia intraepitelial cervical (NIC) es utilizado para agrupar las anormalidades epiteliales del cérvix. La NIC I denota que los cambios celulares involucran solamente un tercio del epitelio; la NIC II involucra dos tercios del epitelio y en la NIC III participa la totalidad del epitelio; las células epiteliales son de características malignas, pero confinadas al epitelio. (9) Otros autores como Koss, Richard y Barron señalan que la evolución de las NIC puede ser de tres maneras: de regresión, de persistencia y de progresión. Para los 2 primeros autores, el 39% de las NIC presenta regresión, el 15% persiste y el 46% progresa. Mientras que las cifras de evolución de las NIC para Barrón, corresponden a, un 6%, 44% y un 50% respectivamente. (11) La Clasificación Histológica Internacional de Tumores, que es descriptiva, utiliza el término displasia, que connota lo mismo que NIC en sus distintos grados de leve (I), moderada (II) y severa (III). Cuando ha sido producida una ligera invasión a través de la membrana basal del epitelio, el término empleado es el de cáncer microinvasor, en el cual la afectación del estroma subepitelial es menor de 5mm en profundidad. El término cáncer invasor denota una franca participación del tejido subyacente al epitelio (afectación estromal > 5mm) y su progresión ulterior es muy similar a otros cánceres ginecológicos, con base en la invasión de tejidos y órganos subyacentes, que culmina con metástasis a distancia. (9). COMPARACIÓN DE LOS SISTEMAS DE CLASIFICACIÓN: Varios esquemas de clasificación se han desarrollado sobre los años para caracterizar los resultados de la prueba de PAP. El sistema de Clases desarrollado originalmente por Papanicolaou ha sido substituido por el sistema de NIC (neoplasia intraepitelial cervical I-III) y el sistema de Bethesda que clasifica las displasias en bajo y alto grado. En la mayoría de los casos, estas son lesiones precancerosas que pueden ser tratadas fácilmente con curación del casi 100%. El sistema de clasificación de NIC y el sistema de Bethesda son los más usados actualmente. La tabla más adelante compara las diferentes nomenclaturas usadas para clasificar las pruebas de PAP. Clasificación de Papanicolaou: I No evidencia de malignidad, no células atípicas. II Células atípicas sin evidencia de malignidad. III Células atípicas sospechosas para malignidad. IV Bastante evidencia de neoplasia maligna. V Evidencia concluyente de neoplasia maligna. Clasificación Clasificación de neoplasia Bethesda descriptiva intraepitelial cervical (NIC) Atipia Atipia colilocitica ASCUS/ASC-H/L-LIE Displasia leve NIC I L - LIE Displasia moderada NIC II H-LIE Displasia severa NIC III H - LIE Carcinoma in situ NIC III H - LIE Carcinoma micro invasor No hay equivalente Carcinoma invasor Carcinoma invasor Carcinoma invasor Carcinoma invasor (9). Clasificación de Bethesda. Negativo para lesión intraepitelial o malignidad. Microorganismos Tricomonas vaginales. Organismos consistentes con Candida sp. Desviación en la flora sugestivo de vaginosis bacteriana. Bacterias consistentes morfológicamente con Actinomices sp. Cambios celulares consistentes con Herpes. Otros cambios no neoplásicos Cambios celulares reactivos. Inflamación y reparación. Cambios de radiación. Cambios asociados a dispositivo intrauterino. Presencia de epitelio glandular en mujeres histerectomizadas. Atrofia. Presencia de células endometriales fuera de ciclo en mujeres mayores de 40 años. Anomalía de células epiteliales Célula escamosa: Células escamosas atípicas de significado incierto. (ASCUS.) Células escamosas atípicas no se puede descartar lesión intraepitelial de alto grado (ASC-H) Lesión escamosa intraepitelial de bajo grado (L-LIE) Lesión escamosa intraepitelial de alto grado (H-LIE) Carcinoma invasivo de células escamosas. Glandular: Células glandulares atípicas: Endocervicales, no especificadas. Endometriales, no especificadas. Glandulares, no especificadas Células glandulares atípicas, probablemente neoplásicas (endocervicales o glandulares en general) Adenocarcinoma in situ Adenocarcinoma: Endocervical, endometrial, extrauterino, no especificado. Otras neoplasias malignas. (11a, - 12a.) Seguimiento en caso de resultados anormales: Inicia con la definición de qué es un resultado anormal y, por ende, un resultado normal. Se considera una citología normal a aquella que sea negativa para lesión intraepitelial o malignidad y que además la muestra reúna los requisitos mínimos para ser considerada adecuada para evaluación (presencia de células endocervicales y de metaplasia escamosa, no artefacto por secado al aire libre, no inflamación ni atrofia severas, etc),datos que son contemplados en al formato institucional de solicitud de citología cervical (Anexo ) 12 a. ANORMALIDADES ESCAMOSAS ASC-US Tres opciones: 1. Tipificación para VPH. 2. Repetir la prueba en 4-6 meses. 3. Colposcopía. En casos de atrofia se recomienda tratamiento con estrógeno vaginal y repetir la prueba después de terminar la terapia. ASC-H Colposcopía. Si hay lesión visible toma de biopsia sino se debe revisar la citología. Si no hay cambio de diagnóstico se debe repetir PAP en 6-12 meses o tipificación para VPH en 12 meses. L-LIE Colposcopía, (biopsia y endocervical curetage en dependencia del caso y los hallazgos colposcópicos.) H-LIE/ Carcinoma Colposcopía y biopsia para confirmación. ANORMALIDADES GLANDULARES Glandulares atípicas (cualquier clase) Colposcopía Biopsia, curetage endocervical o biopsia de endometrio según tipo y edad Adenocarcinoma endocervical in situ / Adenocarcinoma Colposcopía y biopsia para confirmación (14 a). PROGRAMA DE DETECCIÓN OPORTUNA DE CACU. Con el objeto de disminuir la morbilidad y mortalidad por cáncer cervicouterino, en 1974, se implementó en México, el Programa Nacional de Detección Oportuna de Cáncer Cervicouterino. Dicho programa, en el Instituto Mexicano del Seguro Social se inició en 1962, pero logra presencia nacional hasta 1974. El Programa Nacional de Detección Oportuna de Cáncer requiere que se cubran determinados factores para alcanzar su objetivo, señalando entre otros; que exista infraestructura de prevención disponible y accesible, cobertura, el conocimiento y aceptación del programa por las mujeres, toma de muestrasadecuadas, fijación y atención de calidad e interpretación adecuada de laminillas. (14) Estos factores son compatibles a los señalados por la OMS, la cual señala que para lograr, ”un programa eficaz de prevención y control del cáncer cérvicouterino, debe abordar varios aspectos, entre ellos la cobertura y la calidad de los servicios de tamizaje y detección temprana, así como la disponibilidad de un diagnóstico, tratamiento y atención oportuna, fiable y asequible.” (15) Dichos factores, han demostrado ser efectivos en países desarrollados, como los países nórdicos, Estados Unidos y Canadá que han disminuido en forma significativa (hasta en un 90%) la mortalidad por cáncer cervicouterino. (16) La efectividad del PDOC se evalúa tomando en cuenta 3 factores: La disponibilidad o aceptabilidad. La accesibilidad de los servicios, que determinan su utilización. La calidad de los servicios. (16) CITOLOGÍA CERVICAL La evaluación citológica de las células cervicales fue introducida por George Papanicolaou en la década de 1940, que dio nombre al Pap Test. Probablemente es la prueba de cribado del cáncer mas ampliamente utilizada en E.U. y otros países desarrollados. La prueba implica el raspado suave de las células de la superficie del cervix y el examen al microscopio de estas células fijadas y teñidas, a la búsqueda de cambios celulares morfológicos. (20) La Norma Oficial Mexicana NOM 014 para la prevención, tratamiento, control y vigilancia epidemiológica del cáncer cérvicouterino, establece que el resultado del estudio citológico se haga descriptivo, utilizando el término displasia y NIC. En el IMSS, el resultado del estudio de la citología cervical es descriptivo y se informa de acuerdo a la NOM-014-SSA2-1994: Negativo a cáncer. Negativo con proceso inflamatorio. Displasia leva (NIC1). Displasia moderada (NIC 2) Displasia grave (NIC 3) Cáncer del cuello del útero in situ (NIC 3) Câncer micro invasor e invasor. Adenocarcinoma Maligno no especificado. Se reportan además hallazgos adicionales como: Imagen del virus del papiloma humano (VPH). Imagen del virus del herpes. Tricomonas Bacterias. Hongos. Otras alteraciones (especifique) La vigilancia citológica es útil en el cáncer epidermoide de cérvix por lo siguiente: 1) El cáncer epidermoide invasor está precedido por un espectro de enfermedad que se extiende durante varios años y puede detectarse en estadios de displasia (NIC), o de cáncer in situ. 2) Una proporción significativa de las pacientes con evidencia de displasia o cáncer in situ sin tratamiento desarrolla cáncer invasor. 3) La evidencia citológica de displasia o cáncer invasor puede ser obtenida en forma segura y económica mediante el examen de laminillas procesadas con tinción de Papanicolaou. 4) Una vez que la displasia o el cáncer in situ han sido identificados, el avance de la enfermedad puede ser prevenido mediante procedimientos terapéuticos simples y vigilancia continua. (9) El estudio citológico es capaz de proporcionar un diagnóstico que tiene 3 características: narrativo, descriptivo y que utiliza términos semejantes a la histología. A lo largo del tiempo, la idea de “anormalidad citológica” ha ido cambiando. En los primeros años de la introducción de la citología solo los casos diagnosticados como positivos clase V eran estudiados. Posteriormente, se vio la necesidad de que también los diagnosticados como positivo clase IV pasaran a evaluación diagnóstica y tratamiento. Con la terminología de la OMS, solo los casos de Displasias severa, Carcinoma in-situ y carcinoma invasor, eran sometidos a estudio posterior. Con la clasificación de Richard, se aconsejó que todos los casos con diagnóstico de NIC de cualquier grado, debieran ser evaluados. En el Sistema Bethesda, solo las lesiones escamosas intraepiteliales de alto grado (LEIAG) deben ser sometidas a evaluación diagnóstica. Hay controversia en cuanto al manejo del ASCUS (células escamosas de origen no determinado) y las lesiones escamosas intraepiteliales de bajo grado (LEIBG). En tanto que las LEIAG deben pasar siempre a estudio colposcópico. (21) De acuerdo a la NOM 014, las lesiones derivadas a estudio colposcópico, van desde las LEIBG (pacientes con citologías positivas al VPH, NIC I), hasta las LEIAG y cáncer (Anexo 2). En el IMSS, la citología cervical anormal es considerada, cuando la citología cervical reporta, displasia leve, moderada o grave (NIC 1, NIC 2, NIC 3), carcinoma in-situ, cáncer micro invasor e invasor, adenocarcinoma maligno no especificado o con imagen del VPH. (22 - 23) Hay reportes que analizan los resultados citológicos falsos negativos, los cuales coinciden en que el mayor porcentaje de éstos se asocian a la calidad insuficiente de las muestras citológicas y otro porcentaje menor a los errores de interpretación o lectura de las muestras. Mientras que los estudios de falsos positivos, son abordados desde una perspectiva porcentual de correlación cito histológica, sin analizar las causas que originaron el resultado falso positivo. Sin embargo, la literatura reporta a la metaplasia como un factor que puede ser causa fisiológica de falsos positivos. (24). Sin embargo, también se ha reportado que, hasta un 30 % de resultados falsos positivos obedecen a la calidad de la lectura del frotis del Pap. (25) No obstante, las limitaciones anteriormente señaladas del Pap, no son la única causa de que en un país, con buen sistema de tamizaje o cribado, no se haya erradicado el cáncer cervical, sino que influyen otros factores: Relacionados con la paciente. No acudir a citas anuales y la preparación previa a la realización de la pruebas, duchas y coitos recientes que pueden eliminar por fricción las capas celulares superficiales y aumentar por tanto el número de falsos negativos. Clínicos: defectos de la realización de la toma y defecto del seguimiento evolutivo de la paciente. Instrumentación y modo de la toma de la muestra: debe de existir un buen número de células de las 2 zonas (ectocérvix y endocérvix) y bien extendidas. Errores diagnósticos y de cito preparación. (26) COLPOSCOPIA Es un procedimiento exploratorio instrumentado estereoscópico que realiza el médico específicamente capacitado en colposcopía, en el que se emplea un microscopio modificado a través del cual se puede observar el tracto reproductor inferior y ano, visualizándose las condiciones de su epitelio. El colposcopista establece el diagnóstico colposcópico, realiza biopsia dirigida y efectúa el tratamiento correspondiente. (8) La colposcopia data del año 1925, cuando Hans Hinselmann, un ginecólogo alemán, desarrolló una nueva técnica para el diagnóstico del cáncer de cervix. Con un microscopio de bajo poder, pudo visualizar el cérvix con un mejor aumento. La aplicación de este método se desarrolló de una manera lenta. Durante muchos años la colposcopia y la citología exfoliativa, se consideraron competitivas en el diagnóstico de la displasia cervical. Sólo en los últimos decenios, se ha aceptado que este par de importantes técnicas, tienen diferentes papales en el estudio de la NIC. Es importantehacer notar que la colposcopía, es un método de diagnóstico clínico que valora sobre todo, los cambios a nivel de la superficie del cérvix. Mientras que la citología, es una técnica de laboratorio que estudia los cambios microscópicos a nivel celular. Por ello, han llegado a ser sistemas complementarios inseparables para el estudio de pacientes con sospecha de NIC. (17) La colposcopía satisfactoria es considerada cuando hay una visualización total de la zona de transformación, así como de la lesión en caso de que este presente. Se define como colposcopía insatisfactoria, cuando no se visualiza en su totalidad la zona de transformación ó no visualiza en su totalidad la lesión, especialmente su límite superior o endocervical. También existe colposcopía no satisfactoria, ante la presencia de atrofia, inflamación severa o ante un cérvix no visible. (18) Los hallazgos colposcópicos se clasifican en 3 grupos importantes: 1. Hallazgos colposcópicos normales. Epitelio escamoso original, epitelio columnal o cilíndrico (ectopia) y zona de transformación típica. 2. Hallazgos colposcópicos anormales. Zona de reepitelización atípica (ZRA); zona de transformación atípica (ZTA); epitelio blanco: plano y micro papilar; queratosis (leucoplasia): tenue, simple, hipertrófica; punteado de base: fino y grueso; mosaico: fino y grueso; vasos atípicos; y sospecha de carcinoma francamente invasivo. 3. Hallazgos colposcópicos no directamente relacionados con malignidad: cambios inflamatorios; cambios distróficos: atrofias, endometriosis, erosión; condilomas; papilomas; úlceras; otros. (19) En México y en otras partes del mundo se han realizado diversos estudios que se mencionan a continuación: El servicio de Anatomía Patológica de un Hospital español, reporta que el porcentaje de falsos negativos oscila entre el 5 y 10%. Ellos comentan que no tiene significancia clínica, ya que si la paciente tiene estudios citológicos repetidos, rara vez desarrollará una lesión invasiva. Y los falsos positivos aunque también pueden ocurrir, desde su punto de vista, tienen menor significado ya que todas las lesiones displásicas deben confirmarse con biopsia. (26) Un estudio realizado en nuestro país sobre la evaluación de la precisión diagnóstica de la prueba del Papanicolaou en 1993-1994, en 16 centros de lectura de la República Mexicana, reportaron: gran variabilidad en la calidad del diagnóstico: 28 especímenes de 1440, fueron considerados insuficientes para realizar un diagnóstico, < 78 fueron considerados erróneamente como negativos, (o sea falsos negativos ya que, 25 de ellos tenían displasia moderada y severa, 16 cáncer in situ y 37 casos de cáncer cervical invasor. El índice de falsos negativos varió de 10 al 54% en los 16 centros de lectura. (27) A nivel nacional, un estudio de Lazcano en 1994, reporta que más de la mitad de las muestras (64%) son de baja calidad. Y en más de la tercera parte, existe imprecisión diagnóstica, que incluye el informe de falsos negativos (10-54%) y de falsos positivos (0-52%). (28) Los estándares internacionales manejan un 10% de error en la calidad de la muestra o espécimen citológico y 15% en el diagnóstico tanto de falsos positivos como negativos. (28) Un estudio del Hospital General de México, sobre correlación citológica e histológica de la neoplasia intraepitelial cervical temprana, durante 1996-1998, el cual revisó 141 estudios que contaban con citología y biopsia, encontró un porcentaje de correlación del 84.3%. Reportando además, que un 15.6% (22 de 141) no presentaron correlación diagnóstica para la neoplasia intraepitelial cervical temprana. De éstos, 12 casos fueron falsos positivos o dicho de otra manera el 8.5 % del total de las citologías fueron falsas positivas. En tanto que un 7.1% correspondió a falsos negativos. (29) A nivel mundial, se determinó que las dos terceras partes de falsos negativos, son resultados de errores en la calidad de las muestras y el resto es resultado de errores en la interpretación. (30) El cáncer cérvico uterino es en el mundo el segundo tipo de cáncer como causa de muerte en la población femenina. A nivel mundial, en el año 2005, fue responsable de más de 250, 000 muertes de las cuales cerca de 80% ocurren en países en desarrollo. En ese mismo año se diagnosticaron 500, 000 casos nuevos de cáncer cérvico uterino. (31) En México el cáncer cérvico uterino es el más frecuente y es actualmente la segunda causa de defunción por neoplasias malignas particularmente en mujeres de 25 a 64 años. En el 2006 se registraron 4,114 muertes por esta causa, las equivalentes a una tasa de mortalidad de 8 casos por cada 100 000 mujeres. Entidades federativas de la República Mexicana con más defunciones reportadas son: Estado de México, Veracruz, Distrito Federal, Puebla, Jalisco, Chiapas, Yucatán, Oaxaca, Morelos y San Luís Potosí. (32 - 33) Se ha incrementado la utilización de la prueba de Papanicolaou de 33% en el 2000 a 41.2% en el 2006 y mediante la aplicación de otras estrategias se ha logrado reducir un 20% la mortalidad por esta causa. (34) Los esfuerzos para aumentar la cobertura del programa de tamizaje han arrojado pocos resultados debido a barreras de acceso por cuestiones geográficas y situaciones de percepción cultural. (35) El cáncer cervical presenta un impacto social especialmente importante, dado que una gran parte de los casos se presentan en mujeres en su década de los 30 y de los 40 años, parte de la edad reproductiva o cuando aun esta criando y dando apoyo a sus familias. El diagnóstico sobre la situación que guarda la atención del padecimiento en el país señala que las acciones cubren, en el mejor de los casos, solamente al 20% de la población con mayor riesgo epidemiológico; en tal caso se requiere repetir la toma de muestra en más del 60% de las pacientes en estudio, debido a deficiencias en la técnica de recolección de la muestra, en el extendido y fijación del frotis, así como en el traslado de las laminillas. También se identifican deficiencias en la tinción y montaje y errores de interpretación en cerca del 50% de los frotis, lo que en conjunto constituye un grave obstáculo para la detección oportuna de la enfermedad. (36) A partir de estas conclusiones han surgido numerosos estudios a nivel mundial que han dado origen al desarrollo de distintas formas de detectar, manejar y vigilar el cáncer cérvico-uterino. En los estados de México, Veracruz, D.F. y Morelos se llevo a cabo un estudio de casos y controles pareado individualmente (215 casos con CaCu invasor y 420 controles). La población de estudio se reclutó entre los años 2000 y 2001. Factores asociados a CaCu invasor. Se encontró que una serie de factores se asociaron con un incremento en la probabilidad de desarrollar CaCu: analfabetismo (RM=4.8); ausencia de escolaridad (RM=12.5); falta de seguridad social (RM=5.7); consumo de tabaco en algún momento de la vida (RM=0.7); nivel socio-económico bajo (RM=10.8); más de tres partos (RM=4.2): uso de anticonceptivos hormonales (RM=1.6); presencia de infección vaginal (leucorrea) en los últimos tres meses (RM=2.7) e inicio de la vida sexual activa antes de los 20 años (RM=2.6). La presencia de VPH-AR incrementa en 78 veces la probabilidad de desarrollar la enfermedad. La probabilidad es mucho mayor cuando el tipo de VPH es 16. (37) Un estudio realizado en la India con 230 pacientes que presentaron cáncer cervical, los autores encontraron cinco factores de riesgo significativamente asociados que fueron: poca higiene genital, vida conyugal de más de 25 años, más de tres embarazos, menarquia precoz (< 13 años) y mujeres analfabetas. (38) En Cuba realizaron un estudio analítico de casos y controles con 330 pacientes de 2003 a 2006 y encontraron que las gestaciones previas,inicio de vida sexual precoz, cervicitis, infección por VPH, tabaquismo, NIC, sepsis vaginal, leucoplasia y desgarro cervical resultaron ser variables que influyen de forma independiente y significativa en la aparición del cáncer de cervix. (39) En Colombia se realizo un estudio de casos y controles con 98 y 109 casos respectivamente de 2002 a 2003, el cual confirma la asociación de VPH y el riego de NIC. Los datos sugieren que la multiparidad y la exposición a carcinógenos presentes en el humo de leña son importantes co-factores de riesgo dada la presencia de VPH. (40) SENSIBILIDAD, ESPECIFICIDAD Y VALOR PREDICTIVO POSITIVO. La validez se define como la capacidad de un instrumento para medir lo que intenta medir. Solo puede determinarse si existe un procedimiento de referencia o “estándar de oro”, un procedimiento considerado definitivo para establecer si el sujeto tiene o no la característica de interés. En nuestro estudio, el estándar de oro será la colposcopía y el resultado histopatológico. La sensibilidad de la citología, es la proporción de individuos definidos como positivos por el estándar de oro que se identifican como positivos por la citología cervical o Papanicolaou. La especificidad del Papanicolaou, es la proporción de los individuos definidos como negativos por el estándar de oro que se identifican como negativos con el Papanicolaou. (41) Existe un antagonismo entre sensibilidad y especificidad, no podemos optimizar ambos índices en una misma prueba, ya que si mejoramos uno se deteriora el otro. Por ejemplo, al mejorar la sensibilidad una proporción importante de no enfermos quedarán clasificados como enfermos. La elección del punto de corte, depende de varias consideraciones (costo de los exámenes complementarios para confirmar el diagnóstico, impacto psicológico producido en los sujetos falsamente positivos así como gravedad de las consecuencias médicas en estos mismos sujetos). (42) El valor predictivo de un resultado positivo representa la probabilidad de que alguien con un resultado positivo en la prueba en estudio (Papanicolaou), tenga realmente la característica de interés determinada por el estándar de oro (estudio histopatológico). El valor predictivo de un resultado negativo, representa la probabilidad de que alguien con un resultado negativo en la prueba en estudio que nos ocupa (Papanicolaou) no tenga la característica de interés, determinada por el estándar de oro (colposcopia). El valor predictivo de un resultado, depende en gran parte de lo común que sea la enfermedad, mientras que la sensibilidad y especificidad no se afectarán considerablemente. (41) En base a un meta - análisis sobre la precisión de la prueba del Papanicolaou, realizado en 1995, en USA., en el que se identificaron 62 estudios publicados, se compararon los resultados del Papanicolaou con el reporte histológico estimándose cifras de sensibilidad del 11 al 99% y especificidad del 14 al 97%. (43) Una reseña sistemática de literatura en inglés, de 1999, sobre precisión del Papanicolaou, reportó rangos de sensibilidad y especificidad del 30 - 80% y de 86 - 100% respectivamente. (44) PLANTEAMIENTO DEL PROBLEMA Poca atención ha sido prestada al estudio de los falsos positivos. En México, existen pocos estudios sobre esto y ninguno en el occidente del país. El cáncer cervicouterino es la segunda neoplasia ginecológica mas frecuente en en todo el mundo y la citología cervical es la prueba de tamizaje para cáncer cervicouterino mas conocida y aceptada a nivel internacional y, a pesar de sus debilidades reconocidas, no ha podido ser superada por otras pruebas de tamizaje. En Jalisco, cada año se realizan 144,000 citologías cervicales de las cuales 1440 (1%) se reportan positivas. Son estas pacientes, las que requieren información adecuada acerca del significado de una citología positiva para reducir la ansiedad que implica este hallazgo. La persona responsable de dar información y tranquilizar a estas pacientes es el Médico Familiar, para después hacer su envío a Clínicas de Displasias donde se realizará el diagnóstico preciso y el manejo requerido. A su vez, el Médico Familiar requiere de información suficiente, actualizada y de nuestro medio para desempeñar eficientemente su función. Inicialmente debe saber que la citología es solo una prueba de tamizaje, nunca una prueba diagnóstica, y que el resultado solo representa una probabilidad de que la paciente tenga o no, lesión. De este modo, un resultado citológico (positivo o negativo para enfermedad) puede ser verdadero o falso y será hasta en la Clínica de Displasias donde se confirme o descarte enfermedad. El problema surge en conocer qué tan elevada es tal probabilidad de enfermedad para cada uno de los posibles reportes de la citología (desde la citología negativa hasta la citología positiva a cáncer). Dicho de otro modo, precisar la eficiencia de la citología en la detección de patología cervical. Por lo anterior nos planteamos la siguiente pregunta de investigación: Cuál es la confiabilidad diagnóstica de la citología cervical en el diagnóstico de patología cervical premaligna y maligna? JUSTIFICACIÓN TRASCENDENCIA Existe un desconocimiento alarmante por parte de la comunidad medica de primer nivel en relación a la interpretación de los reportes de las citologías cervicales y por tanto a la información que se da, lo que generalmente provoca un impacto psicológico negativo en las pacientes. Al conocer la tasa de resultados falsos positivos y falsos negativos, tendremos información adecuada para que en primer nivel se interprete correctamente cualquier reporte citológico, de esta misma forma permita orientar claramente a las pacientes e indicar cual es el seguimiento para confirmar o descartar la presencia de enfermedad y con esto reducir la aprehensión que causa un reporte citológico principalmente cuando es positivo a alguna alteración. Debe quedar claro que la citología cervical es una prueba de pesquisa y no diagnostica y que no siempre el reporte, incluso de anormal, es correcto. MAGNITUD DEL PROBLEMA En una situación de tamizaje convencional en el IMSS Jalisco, se toman alrededor de 12,000 mensuales y 1 de cada 100 citologías resulta positiva y requiere valoración adicional. De cada 10 citologías positivas, 8 son reportadas como LEI de bajo grado y solo 2 con LEI alto grado o cáncer. Lo que nos indica que son 120 mensuales positivas, 80% LEIBG 96 por mes, 20% LEIAG 24 por mes. El trabajo diario de una Clínica de Displasias es la atención de pacientes con citologías “positivas o anormales” con el fin de confirmar o descartar la presencia de enfermedad premaligna o maligna en el tracto genital inferior a través de una evaluación colposcópica y toma de biopsia(s) dirigida(s) tantas como sea necesario de acuerdo a los hallazgos colposcópicos. Es en este trabajo diario donde se han observado dos fenómenos muy interesantes y preocupantes: Un fuerte impacto emocional derivado de miedo al cáncer, ya que la “prueba del cáncer salió mal”, y coraje y frustración en su vida sexual por ser “portadora de una enfermedad de transmisión sexual”. Un alto índice de resultados citológicos positivos falsos, primordialmente en pacientes con reporte de LEI bajo grado, en las que posterior al estudio confirmatorio se descarta la presencia de enfermedad. Incluso en ocasiones difícil de entender por la paciente el hecho de que están bien a pesar que la “prueba del cáncer salió mal”. El reporte de falsos positivos trae consigo implicaciones psicológicas en las pacientes, alteraciones en la dinámica familiar e impacto en la economía de las Instituciones, ya que genera exámenes diagnósticosy tratamientos innecesarios, e incluso histerectomías. OBJETIVOS General.- Determinar la confiabilidad de la citología cervical en el diagnóstico de patología cervical premaligna y maligna. Particulares.- Estimar el valor predictivo positivo de la citología con reporte de cáncer invasor. Estimar el valor predictivo positivo de la citología con reporte de cáncer in situ. Estimar el valor predictivo positivo de la citología con reporte de displasia severa. Estimar el valor predictivo positivo de la citología con reporte de displasia moderada. Estimar el valor predictivo positivo de la citología con reporte de displasia leve. Estimar el valor predictivo positivo de la citología con reporte de VPH. Comparar el valor predictivo positivo en los diferentes grados de severidad en el reporte citológico. MATERIAL Y MÉTODOS TIPO DE ESTUDIO: Transversal Descriptivo Retrospectivo. POBLACIÓN LUGAR Y TIEMPO DE ESTUDIO. El estudio se realizo en Guadalajara Jalisco, en el HGR 45 del IMSS y se capturo información de los expedientes de las pacientes que acudieron a revisión a la clínica de displasias de dicho hospital en el periodo de enero del 2009 a enero del 2010. TAMAÑO DE MUESTRA: Se capturó información de los expedientes de 745 pacientes, todos ellas valoradas colposcópicamente, 517 con citología cervical positiva y 228 con citología negativa, seleccionadas por conveniencia, de la clínica de displasias del HGR 45 del IMSS. Criterios de inclusión: Paciente derechohabiente del IMSS valorada en la clínica de displasias del HGR 45 por motivo de citología cervical positiva para VPH, displasia o cáncer Que se les haya realizado estudio colposcopico del tracto genital inferior Con expediente disponible Variable dependiente: Presencia y severidad de lesión cervical Variable independiente: Reporte citológico de envío Ausencia de lesión cervical Definición operacional: Presencia y severidad de lesión cervical.- Lesión cervical de mayor severidad identificada por colposcopía y confirmada por histopatología de un espécimen de biopsia, conización y/o histerectomía. Cualitativa. Ordinal. Reporte citológico de envío.- Resultado de la citología cervical motivo de valoración en clínica de Displasias. Cualitativa. Ordinal. Ausencia de lesión cervical.- Paciente sin lesión cervical identificada por colposcopía y con nueva citología control negativa para lesión. Cualitativa. Nominal. PROCEDIMIENTO: El estudio se realizó en el Hospital General Regional No 45 del Instituto Mexicano del Seguro Social, Delegación Jalisco. Se revisaron 745 expedientes de pacientes derechohabientes del IMSS atendidas en la clínica de displasias, los cuales se recopilaron del archivo clínico de dicho hospital. Se capturo la información de las pacientes con diagnostico histológico confirmatorio de Cáncer Invasor, Cáncer in situ, NIC III, NIC II, NIC I e IVPH, además de aquellas que resultaron sin alteración o negativas a enfermedad cervical. Se calculó sensibilidad y especificidad de la citología ante reporte de LEI-BG más y ante reporte de LEI-AG o más y con definición de enfermedad histológicamente confirmada con VPH o más y NIC 2 o más. Se realizó la captura de la información en hojas tabulares para la recolección de datos la cual se vació a una hoja de Excel. ANÁLISIS ESTADÍSTICO: Se realizo cálculo de sensibilidad, especificidad y valores predictivos de cada reporte citológico clasificado de acuerdo a la OMS y de acuerdo al sistema Bethesda. CONSIDERACIONES ÉTICAS. El presente proyecto de investigación se clasifica como un estudio clase II en la Ley General de Salud de México y con base en los lineamientos de dicha clasificación se consideraron los siguientes: Los procedimientos de este estudio estuvieron de acuerdo con las normas éticas internacionales, con el Reglamento de la Ley General en materia de Investigación para la Salud, y con la declaración de Helsinki de 1975 enmendada en 1989. Titulo segundo, capitulo 1, articulo 17, sección 1, Investigación sin riesgos. Debido a que la maniobra implica solo la revisión de expedientes clínicos, se trata de un estudio sin riesgo por lo que no requiere carta de consentimiento informado. RECURSOS FINANCIEROS Y FACTIBILIDAD Estos fueron solventados por los investigadores. Con autorización previa de la revisión de los expedientes clínicos por el titular de la clínica de displasias del HGR # 45. RESULTADOS Se revisaron 745 expedientes, 517 con citología anormal (246 LEI BG, 247 LEI AG y 24 con cáncer invasor) y 228 con citología normal, todas sometidas a evaluación colposcópica del tracto genital inferior con toma de biopsia(s) de acuerdo a hallazgos encontrados. Al final del estudio se diagnosticaron 24 casos de cáncer invasor, 247 de NIC (54, 56 y 137 casos de NIC 3, 2 y 1 respectivamente) y 19 de VPH, además que se descartó enfermedad en 455 casos. (Tabla 1). Al considerar un reporte citológico anormal, acorde con la NOM, como la presencia de alteraciones citológicas sugestivas de VPH, y con definición de enfermedad como la confirmación histológica de VPH o lesión de mayor severidad, la sensibilidad fue de 91% y especificidad de 45%, con falsos negativos y positivos de 9 y 55% respectivamente. El VPP de 51% y El VPN de 89% (Tabla 2). Al cambiar el criterio de enfermedad (Tabla 3) y considerar su presencia como la confirmación histológica de una lesión clínicamente significativa ( NIC 2), el VPP fue de 25% y El VPN fue de 97%. La sensibilidad de 95% y especificidad de 36%, con falsos negativos y positivos de 5 y 64% respectivamente. Al cambiar el punto de corte para considerar citología positiva y colocar ese punto en el hallazgo de NIC 2 o mas, la sensibilidad de la citología es de 49% y la especificidad de 72% con falsos negativos y positivos de 51 y 28% respectivamente. El VPP de 53% y el VPN de 69% (Tabla 4). Para el diagnostico de enfermedad clínicamente significativa ( NIC 2), al modificar el umbral de sospecha citológica hacia el reporte de solo alteraciones citológicas mayores ( LEI-AG), la sensibilidad es de 73% y la especificidad de 72%, falsos negativos y positivos de 27 y 28% respectivamente. Con VPP DE 36% y VPN DE 93%.(Tabla 5). La tabla 6 muestra el VPP para cada reporte citológico. El máximo valor (71 – 72 %) se obtiene con citología positiva para cáncer, definiendo enfermedad como IVPH o más. Llama a atención que para identificar NIC 2 el VPP cae hasta 2% cuando el reporte es de IVPH. TABLAS Tabla 1. Comparación entre el reporte citológico de envío vs. Diagnóstico final posterior a evaluación colposcópica-histológica REPORTE CITOLÓGICO DE ENVÍO DIAGNOSTICO FINAL CANCER INVASOR NIC 3 NIC 2 NIC 1 VPH SIN LESION TOTAL CÁNCER INVASOR 11 1 3 2 0 7 24 CÁNCER IN SITU 2 6 4 1 0 5 18 DISPLASIA SEVERA 6 21 10 13 0 29 79 DISPLASIA MODERADA 4 17 14 19 9 87 150 DISPLASIA LEVE 0 6 21 62 2 73 164 V.P.H. 0 0 2 25 4 51 82 NEGATIVO 1 3 2 15 4 203 228 TOTAL 24 54 56 137 19 455 745 NIC = Neoplasia Intracervical VPH = Virus Papiloma Humano Tabla 2 Confiabilidad de la citología ante el diagnóstico histológico de VPH o lesión de mayor severidad ENFERMEDAD (VPH o mayor) NO ENFERMEDAD TOTAL S = 91 % CITOLOGÍA (LEI-BG o más) POSITIVA 265 252 517 E = 45% NEGATIVA 25 203 228 VPP = 51% TOTAL 290 455 745 VPN = 89% LEIBG = Lesión Escamosa Intraepitelial De Bajo Grado S = Sensibilidad E = Especificidad VPP = Valor PredictivoPositivo VPN = Valor Predictivo Negativo TABLA 3 Confiabilidad de la citología ante el diagnóstico histológico de NIC 2 o lesión de mayor severidad ENFERMEDAD (NIC 2 o mayor) NO ENFERMEDAD TOTAL S=95% CITOLOGÍA ((LEI-BG o más) POSITIVA 128 389 517 E=36% NEGATIVA 6 222 228 VPP=25% TOTAL 134 611 745 VPN=97% LEIBG = Lesión Escamosa Intraepitelial de bajo grado S=Sensibilidad E=Especificidad VPP=Valor Predictivo Positivo VPN=Valor Predictivo Negativo TABLA 4. Confiabilidad de la citología ante el diagnóstico histológico de VPH o lesión de mayor severidad CITOLOGÍA ENFERMEDAD NO ENFERMEDAD TOTAL S=49% CITOLOGÍA (LEI-AG o más) POSITIVA 143 128 271 E=72% NEGATIVA 147 327 474 VPP=53% TOTAL 290 455 745 VPN=69% LEI-AG = Lesión Escamosa Intraepitelial de alto grado S=Sensibilidad E=Especificidad VPP=Valor Predictivo Positivo VPN=Valor Predictivo Negativo TABLA 5. Confirmación de la citología cervical en el diagnostico de NIC 2 o lesión de mayor severidad. CITOLOGÍA ENFERMEDAD NO ENFERMEDAD TOTAL S=73% CITOLOGÍA (LEI-AG o más) POSITIVA 99 172 271 E=72% NEGATIVA 35 439 474 VPP=36% TOTAL 134 611 745 VPN=93% LEI-AG = Lesión Escamosa Intraepitelial de alto grado S=Sensibilidad E=Especificidad VPP=Valor Predictivo Positivo VPN=Valor Predictivo Negativo TABLA 6. Valor predictivo positivo de la citología cervical por grado de alteración reportada; Confirmación histológica de VPH o mas y de lesión clínicamente significativa (NIC o mas). CITOLOGÍA VPH o más * NIC 2 o más ** INVASOR 71% 63% CÁNCER IN SITU 72% 67% DISPLASIA SEVERA 63% 47% DISPLASIA MODERADA 44% 23% DISPLASIA LEVE 55% 16% VIRUS PAPILOMA HUMANO 38% 2% * Confirmación histológica de VPH o lesión de mayor severidad ** Confirmación histológica de NIC 2 o lesión de mayor severidad VPH=Virus Papiloma Humano. NIC= Neoplasia intraepitelial cervical. DISCUSIÓN Mucho se ha escrito en la literatura, discutido en congresos y litigado en juzgados acerca de los resultados citológicos falsos negativos, principalmente en los EUA, por lo que se han intentado múltiples estrategias, creado nuevas tecnologías, ideado nueva terminología, todo con el fin de dar mayor sensibilidad a la citología cervical. Se ha intentado hacer de ella una prueba infalible sin considerar que es solo una prueba de tamizaje con debilidades como cualquier otra prueba para la detección de cualquier enfermedad. No es ni será nunca una prueba diagnóstica por lo que tanto el personal de la salud como la sociedad en general debe conocer y aceptar este hecho. Estos esfuerzos por reducir los resultados falsos negativos ha ocasionado automáticamente un incremento en los resultados falsos positivos a los cuales prácticamente no se les ha tomado en cuenta so pretexto que al ir a estudio confirmatorio (colposcopía-biopsia) se descarte la enfermedad “sin afección de la paciente”. Al incrementar el índice de sospecha citológica cada vez mas pacientes son etiquetadas como potenciales portadoras de enfermedad premaligna o maligna del cervix y son canalizadas a realización de estudio colposcópico. En nuestro medio esta estrategia ha ocasionado, además de saturación de los servicios, sobrediagnósticos muy frecuentes, por la conocida poca especificidad que tiene la colposcopía, así como sobretratamientos a pacientes sin enfermedad o con enfermedad que por su naturaleza tienden a la regresión espontánea y curación. Adicionado a esta agresión física, esta la agresión psicológica autoinfligida por desconocimiento de la enfermedad o inflingida por el personal de salud particularmente nosotros los médicos familiares que somos quienes interpretamos los reportes citológicos, notificamos a las pacientes el resultado y somos la fuente primaria de información al respecto y los responsables del envío a segundo nivel de atención, y es nuestro deber estar actualizados y proporcionar un adecuado manejo a esta situación que se refleje sobre todo en la disminución del impacto emocional de las que son presas la mayoría de las pacientes con un resultado citológico anormal. Recientemente se publicó una guía de información acerca de cómo notificar un resultado anormal de citología cervical. (45) Existen reportes en todo el mundo, incluso mexicanos, acerca de la sensibilidad y especificidad de la citología cervical. Este no pretende ser uno más sino que intenta replantear la conveniencia de continuar el mismo esquema de referencia a Clínicas de Colposcopía que marca tanto la NOM como el Manual de Procedimientos del IMSS. En las condiciones actuales se enfoca a buscar enfermedad histológica ( VPH), y el umbral de sospecha se encuentra en las LEI-BG. De este modo se obtiene un número aceptable de resultados falsos negativos (9%) pero un muy elevado número de falsos positivos (55%). Si se enfocara solo a la búsqueda de los reales precursores del CaCu que son las lesiones que deben ser diagnosticadas y tratadas ( NIC 2), los falsos negativos se reducirían discretamente (5%) pero a expensas de un mayor número de falsos positivos (64%). Si se modifica el umbral de sospecha y solo se envían a Colposcopía pacientes con citología de LEI-AG (displasias moderada, displasia severa, cáncer in situ o cáncer invasor) inicialmente se reduce notoriamente el número de pacientes (48% menos envíos) que se someterán a estudio adicional, habrá menos pacientes con riesgo de caer en sobrediagnósticos y sobretratamientos, agresión psicológica, también a menor número de casos sospechosos, menor costo de atención y mayor eficiencia en el servicio de las instituciones públicas. Con esto se reducen notoriamente los resultados falsos positivos (28%) con el inconveniente de incremento en los falsos negativos (27%). CONCLUSIONES En el trabajo diario en el primer nivel de atención se tienen reportes citológicos por lo que es indispensable que los médicos familiares conozcamos la confiabilidad de estos reportes citológicos. Se observa que un reporte citológico negativo para VPH, displasia o cáncer tiene un valor predictivo negativo de 89 % para lesión histológica por VPH o mas y de 97% para lesión clínicamente significativa (NIC 2 o mas). Esto representa error citologico, propio de la prueba de 11% y 3% respectivamente, imposible de evitar e indispensable en considerar. Ver tablas 2 y 3. Al ser la citología cervical la prueba de tamizaje para cáncer cérvico uterino, un reporte negativo en general es bien recibido pero un reporte positivo implica la posibilidad de enfermedad que requiere estudio adicional. Es importante considerar por lo tanto el valor predictivo positivo por cada reporte citológico el cual claramente y en forma esperada varia directamente proporcional con la severidad de la alteración reportada (a mayor alteración en el reporte citológico mayor probabilidad de enfermedad, tanto histológica como clínicamente significativa). Conocer esto es importante por que un reporte de la máxima alteración citológica (cáncer invasor) se asocia con solo el 60 a 70 % de probabilidad de enfermedad, por el contrario la menoralteración citológica (VPH) se asocia a solo 2 a 38 % de probabilidad de enfermedad. Este trabajo fue realizado en una Clínica de Displasias, donde son valoradas las pacientes enviadas de la Unidad de Medicina Familiar respectiva, con al intención de que la información obtenida sea útil y utilizada en el primer nivel de atención, que es donde inicialmente se aborda a estas pacientes para informales sobre el resultado de su citología cervical y se les pueda explicar en forma clara y fácil de entender que si su prueba resultó alterada y son enviadas al segundo nivel es para descartar o confirmar la presencia de enfermedad y las probabilidades de ésta, no necesariamente que ya tienen enfermedad de la severidad reportada en la citología. Este trabajo pretende entonces proporcionar al médico familiar la información sobre la confiabilidad diagnóstica de la citología cervical, independientemente del resultado de ésta, para que le permita aconsejar adecuadamente a sus pacientes, proporcionando la información correcta y disminuir la incertidumbre, el temor y la afectación emocional de las pacientes en las que se obtengan un reporte citológico anormal. REFERENCIAS BIBLIOGRÁFICAS 1. MINISTERIO DE SALUD. Guía Clínica Cáncer Cervicouterino 2. 1st Ed. Santiago: Minsal, 2005. 2. Bosch X, Sanjosé S. Chapter 1: Human papillomavirus and cervical cancer-burden and assessment of causality. J Nat Cancer Inst Monogr 2003;31. 3. Dunne E. HPV vaccines. Disponible en: njlmn.rutgers.edu/cdr/docs/02-HPV Vaccines_Dunne.pdf. [Consultado abril 2007]. 4. Centro Nacional de Equidad de Género y Salud Reproductiva. Estimaciones internas 2007. 5. Burd EM. Human papillomavirus and cervical cancer. Clin Microbiol Rev 2003; 16:1- 17. 6. 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Cáncer 2 SOLICITUD DE CITOLOGÍA CERVICAL lID I _.-11) __ .... _ 12) ..... _._ . ,-l4J .. __ 1"_.- ,~~~ (21 _oon __ . ~"",. ~B El -"--, I! , " ,-.. (2)No __ ... _ _ ,,_ACn""''OÓ'< ~"''''' .... , " 3 CONDUCTA ANTE UN RESULTADO CITOLÓGICO NORMAL ANORMAL (VPH-DISPLASIA-CÁNCER) VIGILANCIA PERIÓDICA HALLAZGOS HALLAZGOS NORMALES ANORMALES NEGATIVA POSITIVA CITOLOGÍA COLPOSCOPÍA BIOPSIA DIAGNÓSTICO Portada Índice Marco Teórico Planteamiento del Problema Justificación Material y Métodos Resultados Discusión Conclusiones Referencias Bibliográficas Anexos
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