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Biológicas / Saúde

Aprendiendo Medicina

2/8/2022

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Medicina

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UNIVERSIDAD NACIONAL AUTONOMA DE MEXICO
FACULTAD DE MEDICINA
DIVISION DE ESTUDIOS DE POSTGRADO

INSTITUTO MEXICANO DELSEGURO SOCIAL
UNIDAD DE ALTA ESPECIALIDAD CENTRO MEDICO LA RAZA
HOSPITAL DE GINECOLOGIA Y OBSTETRICIA No. 3
“DR. VICTOR MANUEL ESPINOSA DE LOS REYES SANCHEZ”

CORRELACIÓN DEL REPORTE DE LA DISECCIÓN AXILAR COMPLETA CON
LA DETECCIÓN DEL PRIMER RELEVO GANGLIONAR USANDO LA TÉCNICA
DE BIOPSIA SELECTIVA DE GANGLIO CENTINELA COMO MÉTODO DE
VALIDACIÓN DE LA TÉCNICA.

T E S I S

QUE PARA OBTENER EL TITULO DE:
ESPECIALISTA DE RAMA GINECOLOGÍA ONCOLOGICA

P R E S E N T A

DR. JUAN RUBÉN HURTADO ROBLEDO

INVESTIGADOR RESPONSABLE
DRA. NADIA PAOLA NAVIDAD VÁZQUEZ
NUMERO DE REGISTRO: R-2019-3504-003

MEXICO, ENERO 2019

Margarita
Texto escrito a máquina
CIUDAD DE
Margarita
Texto escrito a máquina
Margarita
Texto escrito a máquina
Margarita
Texto escrito a máquina
Margarita
Texto escrito a máquina

UNAM – Dirección General de Bibliotecas
Tesis Digitales
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fines educativos e informativos y deberá citar la fuente donde la obtuvo
mencionando el autor o autores. Cualquier uso distinto como el lucro,
reproducción, edición o modificación, será perseguido y sancionado por el
respectivo titular de los Derechos de Autor.

DR JUAN CARLOS HINOJOSA CRUZ
DIRECTOR DE EDUCACION E INVESTIGACION EN SALUD

DRA VERÓNICA QUINTANA ROMERO
JEFA DE LA DIVISIÓN DE EDUCACION EN SALUD

DR. JUAN ANTONIO GARCÍA BELLO
JEFE DE LA DIVISIÓN DE INVESTIGACIÓN EN SALUD

DR. FABIÁN BENJAMÍN TOBÓN OSORNIO
PROFESOR TITULAR DEL CURSO DE ESPECIALIDAD EN GINECOLOGÍA
ONCOLÓGICA

DRA. NADIA PAOLA NAVIDAD VÁZQUEZ
TUTORA

TITULO DEL PROYECTO.
“CORRELACIÓN DEL REPORTE DE LA DISECCIÓN AXILAR COMPLETA
CON LA DETECCIÓN DEL PRIMER RELEVO GANGLIONAR USANDO LA
TÉCNICA DE BIOPSIA SELECTIVA DE GANGLIO CENTINELA COMO
MÉTODO DE VALIDACIÓN DE LA TÉCNICA.”

Investigador Principal
● Dra. Nadia Paola Navidad Vázquez. Médico especialista en Ginecología y
Obstetricia con Subespecialidad en Ginecología Oncológica. Adscrito al servicio de
Ginecología Oncológica del Hospital de Gineco-Obstetricia # 3 CMN La Raza.
Dom. Av. Vallejo N. 266 y 270 Col. La Raza, Azcapotzalco, D.F. Tel: 5567077933,
email: nadia_nv_4@hotmail.com

Investigador Asociado
 Dr. Juan Rubén Hurtado Robledo Médico Residente de Ginecología
Oncológica, Hospital de Gineco-Obstetricia N.3 La Raza. Dom. Av. Vallejo N. 266
y 270 Col. La Raza, Azcapotzalco, D.F. Tel 9616524064 email:
toro_mx@hotmail.com

mailto:nadia_nv_4@hotmail.com
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5

AGRADECIMIENTOS

A mi familia:
Porque siempre me ha dado su apoyo incondicional y a quienes debo este triunfo
personal, ya que han luchado a mi lado para que este sueño se haya vuelto realidad.

A mis profesores:
A mi asesora la Dra Navidad por tenerme la paciencia y apoyo durante toda mi residencia
y la realización de mi tesis.
A los médicos que se convirtieron en mis maestros, así como a mis compañeros
residentes, ya que sin ellos la sola experiencia de realizar esta subespecialidad no
hubiese sido tan gratificante e inolvidable como lo será en mi vida.

A cada uno de los pacientes que depositaron su confianza en mi persona, pues mi actuar
hacia ellos fue siempre con la intención de ser una herramienta útil en generarles algún
bienestar en su salud, cada enseñanza que de ellos obtuve es invaluable y será
atesorada con mucho respeto.

INDICE GENERAL

I. Resumen 7
II. Marco Teórico 9
III. Pregunta de Investigación 15
IV. Justificación 16
V. Objetivos 17
VI. Hipótesis 18
VII. Material y Métodos 19
VIII. Aspectos Éticos 23
IX. Recursos y Financiamiento 25
X. Resultados 26
XI. Discusión 35
XII. Conclusiones 37
XIII. Referencias Bibliográficas 38
XIV. Anexos 40
7

I.RESUMEN
CORRELACIÓN DEL REPORTE DE LA DISECCIÓN AXILAR COMPLETA CON LA
DETECCIÓN DEL PRIMER RELEVO GANGLIONAR USANDO LA TÉCNICA DE
BIOPSIA SELECTIVA DE GANGLIO CENTINELA COMO MÉTODO DE VALIDACIÓN
DE LA TÉCNICA.

Introducción: El estado de los ganglios axilares es el elemento más importante
para definir el pronóstico del cáncer de mama y el factor determinante en la
selección de los pacientes que deben recibir la terapia adyuvante. Se considera la
disección axilar como parte del tratamiento estándar en el carcinoma invasor de la
mama. Actualmente se considera que con la técnica de biopsia de ganglio
centinela no se tendrá que realizar la disección completa, con iguales resultados
oncológicos y menor morbilidad.

Objetivo: Determinar la correlación del reporte de la disección axilar completa
con la detección del primer relevo ganglionar en pacientes con cáncer de mama
en estadios primarios sometidas a cirugía oncológica en el Hospital de
Ginecología y Obstetricia No. 3 del CMN “LA RAZA” del IMSS.

Material y métodos: Registros clínicos de pacientes atendidas en el periodo
comprendido del 01 de junio 2017 al 30 noviembre 2018 que cumplieron con
criterios de inclusión. Se recabó el reporte histopatológico definitivo de disección
radical de axila, del ganglio centinela y la pieza quirúrgica; incluyendo el tamaño
tumoral, tipo histológico e inmunohistoquimica.
Resultados: Un total de 53 pacientes fueron integradas a este estudio, en donde
la media de la edad fue de 59 (+/- 11) años de edad. La distribución del tamaño
del tumor obtuvo una media de 2.3 CM (+/- 1,69), mientras que el número de
ganglios registro una media de 1,27 (+/- 3,55). El 69,81% de los pacientes
correspondieron al tipo ductal infiltrante, y el otro 16,98% del tipo lobulillar
infiltrante. Por Inmunohistoquimica, RE/RP (71,69%), HER2 NEU (9,43%), y los
casos Triple Negativo (18,86%). El ganglio centinela tuvo una sensibilidad de
8

53.3%, especificidad del 84.25%, Valor predictivo positivo 57,1%, Valor predictivo
negativo 82.1%, con una exactitud de prueba de 75.5%.
Conclusión: La prueba con azul de metileno tuvo una efectividad del 75% para la
detección del primer relevo ganglionar.

Palabras clave: Ganglio centinela, azul de metileno, disección radical de axila.
9

II. MARCO TEORICO
El concepto de ganglio centinela está basado en la hipótesis de que el drenaje
linfático de los tumores malignos sigue un patrón ordenado y predecible hacia la
zona linfoportadora (ZLP) o ganglionar, como consecuencia, cuando la
diseminación tumoral ocurre por vía linfática, el ganglio que en primer lugar recibe
la linfa será el primero en contener células neoplásicas, a su vez, de este ganglio
las células partirán a los demás ganglios de la zlp. (1,2), En teoría,el estado
histológico de este primer ganglio de relevo o «ganglio centinela» (GC) predice el
estado histológico de lo demás; en otras palabras, si el GC tiene metástasis es
posible que los demás ganglios tengan metástasis, si el GC es negativo a
metástasis los demás no serán metastáticos, de tal manera que si tenemos la
capacidad de identificar al GC podremos estatificar oncológicamente una ZLP sin
necesidad de disecar todos los ganglios linfáticos.(3,4) Este concepto fue aplicado
inicialmente en pacientes con melanoma cutáneo, y subsecuentemente en
pacientes con cáncer de mama, cáncer gástrico, y cáncer de pene actualmente se
considera que es una alternativa de estadificación en algunos pacientes con
cáncer de piel no melanoma, de cérvix, de vulva, y de colon, sin embargo, en
estas últimas neoplasias la evidencia existente sobre su utilidad práctica aún no es
suficiente.(4)
La primera aplicación histórica del término “ganglio centinela” (GC) se registra en
1977, cuando Cabañas describe la diseminación linfática del cáncer de pene, en
base a estudios radiológicos. Posteriormente se recupera el concepto de GC,
describiéndose la utilización de los colorantes vitales para trazar el drenaje
linfático y permitir la localización intraoperatoria del GC, inicialmente en melanoma
(Morton, 1992), y posteriormente en tumores de mama (Giuliano, 1994). En este
contexto, Krag introduce en 1993 la Biopsia Selectiva del Ganglio Centinela
(BSGC) mediante el empleo de radiotrazadores, (5,6) como procedimiento
radioguiado mínimamente invasivo para la estadificación linfática del cáncer de
mama en etapas clínicas iniciales, demostrando una rentabilidad diagnóstica
superior de esta técnica radioisotópica, gracias a la linfogammagrafía pre
quirúrgica y localización intraoperatoria del GC con gamma sonda.(7)
10

La teoría de la diseminación linfática ha variado desde 1653 en que Bartholin
reportó por primera vez la existencia de «linfáticos» y pasó de ser un fenómeno
secuencial y ordenado como fue sugerido por Virchow y Halsted en el que los
ganglios eran un «filtro para las células tumorales» a ser la evidencia de una
enfermedad sistémica concepto introducido en los años sesenta por Fisher;
actualmente la teoría «espectral» de diseminación es la más aceptada; introducida
por S. Hellman tomando como modelo el cáncer de mama, esta teoría postula que
la diseminación neoplásica linfática es un espectro de posibilidades relacionadas
con las características propias del tumor y los ganglios linfáticos bien pueden ser
el único sitio de diseminación tumoral de donde partan las células neoplásicas a
distancia como Halsted propuso, sobre todo en tumores pequeños o bien, pueden
ser un marcador de enfermedad sistémica.(3,8) Uno de los objetivos en la
terapéutica del cáncer es lograr control regional de la enfermedad, esto es,
eliminar los ganglios linfáticos con metástasis; la posibilidad de lograr este control
tiene una relación inversamente proporcional con el tamaño de las metástasis
ganglionares, a menor enfermedad metastásica mayor control. La mejor forma de
lograrlo es con la disección quirúrgica de los ganglios linfáticos en riesgo o con
metástasis clínicamente evidentes, procedimiento conocido como linfadenectomía
o disección ganglionar, sin embargo, es importante tomar en cuenta que la
disección ganglionar no mejora el control regional ni la supervivencia en pacientes
que no tienen ganglios metastáticos. (5,9)
Las pacientes con cáncer invasor de la glándula mamaria, son tratadas
quirúrgicamente con resección del tumor primario y disección radical de axila
(DRA) con objeto de estadificación y de disminuir las recurrencias regionales. (7,10)
Durante algún tiempo la presencia de metástasis ganglionares indicaba la
necesidad de tratamiento sistémico a base de quimioterapia. Sin embargo, en
pacientes con tumores menores a 5 cm y sin ganglios axilares palpables la
posibilidad de que la pieza de linfadenectomía sea negativa es mayor a 40%,
aunado a esto, actualmente sabemos que la linfadenectomía si bien es el mejor
método de estadificación, no disminuye la tasa de recurrencias cuando no existen
ganglios metastáticos;(11,12) además no es necesario conocer el estado histológico
11

axilar para iniciar tratamiento sistémico, aun las pacientes sin metástasis
ganglionares obtienen hasta 7% de mejoría en la supervivencia si reciben
quimioterapia; de tal manera que la disección axilar sólo es útil en las pacientes
con metástasis ganglionares ocultas, lo cual ocurre en sólo 20 a 60% de las
pacientes con etapas I y II.(13)Las principales indicaciones para pacientes con
cáncer de mama que pueden beneficiarse del procedimiento son:
Tamaño tumoral mayor de 1 mm y menor o igual de 2 cm. (T1)
Tamaño tumoral mayor de 2 cm y menor o igual de 5 cm. (T2)
Pacientes con carcinoma intraductal de alto riesgo
Axila clínicamente negativa.
Tabla1. Indicaciones de Ganglio Centinela. (14)
Al igual que sucede en pacientes con melanoma, en cáncer de mama es
importante que para lograr éxito en el Mapeo Linfático con Biopsia de ganglio
centinela (MLBGC) se evite la disrupción del drenaje linfático de la zona, para
ellos es necesario evitar biopsias abiertas sobre todo con grandes incisiones entre
la axila y el sitio del tumor; se recomienda que el diagnóstico histológico se realice
con técnicas de mínima invasión que eviten la biopsia abierta, como son la biopsia
por aspiración, biopsia por tru-cut o con mamotomme.(15)
Se han reportado en diversos estudios que la realización de MLBGC es menos
invasivo y no modifica la sobrevida global o periodo libre de enfermedad y si la
morbilidad de la disección axilar completa.
Autor Recurrencia axilar (%) Periodo libre de enfermedad (%) Sobrevida Global (%)

Veronesi et al. 0 vs. 0.01 88.8 vs. 89.9 (10 yr) 89.7 vs. 93.5 (10 yr)
ALMANAC 0.84 vs. 0.2 (1 yr) NR NR
Sentinella-GIVOM 0.05 vs. 0.01 89.9 vs. 87.6 95.5 vs. 94.8
Canavese et al. 0.87 vs. 0.0 89.8 vs. 94.5 97.2 vs. 97.2
NSABP B-32 0.1 vs. 0.3 82.4 vs. 81.5 (8 yr) 91.8 vs. 90.3 (8 yr)

Tabla2. Comparación de DRA vs MLBGC
(6)

Autor No pacientes Linfedema Entumecimiento Limitación al Movimiento Seroma

Tabla3. Comparación de la morbilidad de MLBGC vs DRA (7)

Sin duda la doble técnica empleando colorante y radiotrazador ofrece la mayor
posibilidad de éxito y la menor tasa de falsos negativos 8.4%, en nuestra
experiencia el índice de éxito sólo con colorante es 10% menor que lo reportado
con ambos siendo de 98%.(14,16) La linfogammagrafía preoperatoria es necesaria
para identificar el número de GC, su localización y aunque de utilidad controvertida
conocer sitios de drenaje extra-axilar (cadena mamaria interna, supraclaviculares,
intramamarios). El estudio histológico del GC es todo un reto y requiere de
patólogos expertos, se sugiere que en forma transoperatoria el ganglio sea
estudiado sólo con citología por método de impronta para identificar macro-
metástasis que indiquen la necesidad de realizar la linfadenectomía en ese
momento y evitar perder tejido con los cortes por congelación.(2,17)
La biopsia del ganglio centinela es una técnica que permite conocer la afección
ganglionar en la etapificación del cáncer de mama. Para una adecuada
localización del ganglio centinela se utilizan sustancias que permiten, tras su
inyección y a través de la red de vasos linfáticos locales, la detección13

intraoperatoria del primer ganglio linfático que recibiría las metástasis desde el
tumor, en caso de producirse. La identificación del ganglio en cuestión se realiza
bien tiñéndolo y haciéndolo visible, como en el caso de los colorantes vitales, o
bien acumulando en su interior una sustancia radiactiva y localizándolo con una
sonda de detección de radiación gamma, o con técnica mixta usando ambos tipos
de marcadores. Entre los colorantes vitales utilizados destaca el azul de isosulfán,
isómero del azul patente, también usado para tal fin, aunque se han utilizado
también el azul de metileno y el azul de Evans, entre otros. En nuestro medio, al
contrario de lo que sucede en Estados Unidos y algunos países europeos, la no
disponibilidad del azul de isosulfán, salvo si se importa de estos países, nos ha
llevado a utilizar con más frecuencia el azul de metileno, mostrando resultados
equiparables.(15,18)
La administración del colorante o radiofármaco se puede realizar de
diversas maneras, puede hacerse peritumoral, subcutáneo, intratumoral y
periareolar, cada una con ventajas y desventajas que están en relación con la
habilidad y preferencia del centro que las emplea. Por ejemplo, en la forma de
administración peritumoral existe el esfuerzo teórico de replicar los canales
linfáticos intramamarios, que pueden ser modificados por las metástasis
ganglionares tumorales. Para las pacientes con nódulos de mama no palpables,
esta variante tiene consumo de tiempo adicional, porque requiere de métodos
adicionales de imágenes para guiar la administración de la inyección, tiene
también el inconveniente que puede tener un alto potencial de trastornos de
brillantez mamaria en el sitio de inyección, puesto que la actividad residual
radioactiva puede ser detectada con una cámara desde la axila. Es por esta razón
que se probaron otros sitios de inyección.(4)
Con la inyección subareolar, se aprovecharía la red linfática subdérmica, desde el
plexo de Sappey hasta la axila, este sitio es particularmente ventajoso para
aquellas pacientes con nódulo mamario no palpable o los multicéntricos; también
se eliminaría el efecto de brillo. La potencial desventaja de este sitio subareolar es
que cerca del 10 % del cáncer de mama han demostrado no tener drenaje linfático
14

axilar, encontrándose el nódulo centinela en la cadena ganglionar mamaria interna
o supraclavicular; lo que demuestra que no todos los tumores mamarios tienen el
mismo drenaje linfático de la red subcutánea y en el área del pezón.
Adicionalmente, este tipo de administración con colorantes azules puede causar
coloración postoperatoria en la mama que puede durar varios meses.(19)
Se ha demostrado que el drenaje linfático axilar varía entre la inyección peri
tumoral y la subdérmica, adicionalmente, dada la importancia de la etapificación
de cáncer mamario por el estatus de los ganglios de la mamaria interna, axilar y
supraclavicular, si el drenaje linfático a esos sitios puede ser detectada con la
inyección subdérmica, quizás esta sea la ruta adecuada para etapificar el cáncer
de mama.
La inyección subcutánea peritumoral toma de ambas lo mejor, evita la coloración y
es más sencilla, pero tiene la desventaja de cuando no existe tumor palpable es
muy trabajosa y provoca brillo en caso de emplearse el tecnecio.(13)

III.PREGUNTA DE INVESTIGACIÓN

¿Cuál es la correlación del reporte de la disección axilar completa con la detección
del primer relevo ganglionar usando la técnica de biopsia selectiva de ganglio
centinela en el Hospital de Ginecología y Obstetricia No? 3 del CMN “LA RAZA”
del IMSS?

IV.JUSTIFICACIÓN

El estado ganglionar axilar en cáncer de mama se considera uno de los factores
más importantes para decidir la necesidad de tratamiento adyuvante en las
pacientes con cáncer de mama en estadio temprano además de ser el factor
pronóstico de más importancia, actualmente existen distintos métodos para
obtener un número adecuado de ganglios linfáticos con menor morbilidad durante
el procedimiento quirúrgico y menores complicaciones postquirúrgicas como el
linfedema, lesiones vasculares, neurales y en ocasiones formación de linfoquistes;
que condicionan infección y dehiscencia de la herida quirúrgica.
Por lo que realizamos este estudio evaluando la eficacia operatoria de la
utilización del azul de metileno, en la coloración, identificación y selección correcta
del ganglio centinela, para obviar disección axilar oncológica. Con el objetivo de
establecer las bases para que, en un futuro cercano, podamos identificar el
ganglio centinela, lograr su estudio histológico trans operatorio y decidir con
propiedad la terapéutica del cáncer de mama en relación a la disección axilar.

V.OBJETIVOS:

Determinar la correlación del reporte de la disección axilar completa con la
detección del primer relevo ganglionar en pacientes con cáncer de mama en
estadios primarios sometidas a cirugía oncológica en el Hospital de Ginecología y
Obstetricia No. 3 del CMN “LA RAZA” del IMSS en el año 1º de junio 2017- 30 de
noviembre 2018 para la validación de la técnica.

OBJETIVOS SECUNDARIOS

1.- Determinar la sensibilidad y especificidad del azul de metileno para detección
del primer relevo ganglionar.
2.- Determinar el tipo histológico que presenta mayor porcentaje de metástasis
ganglionares.
3.- Determinar el resultado de inmuno histoquímica más frecuentemente asociado
a metástasis ganglionares.
4.- Determinar el tamaño tumor que se asocia más a metástasis ganglionares.
5.- Determinar los valores predictivos positivo y negativo del azul de metileno para
detección del primer relevo ganglionar.
.

VI.HIPÓTESIS:

La disección del ganglio centinela con técnica con azul de metileno tiene una
correlación mayor de 90% para la identificación del primer relevo ganglionar en
pacientes con cáncer de mama en etapas tempranas.

VII.MATERIAL Y MÉTODOS

A.- UNIVERSO DE TRABAJO
Todos los registros clínicos de las pacientes en el servicio de Ginecología
Oncológica de la Unidad Médica de Alta Especialidad (UMAE) Hospital de
Ginecología y Obstetricia No. 3 del Centro Médico Nacional (CMN) “La Raza” del
Instituto Mexicano del Seguro Social (IMSS) en la Ciudad de México con
diagnóstico de Cáncer de mama en estadio I o II por T1-T2 y axila clínicamente
negativa que fueron sometidas a cirugía oncológica en el periodo comprendido del
1º de junio de 2017 al 30 de noviembre de 2018.

B.- Periodo de estudio: 01 de junio 2017 al 30 noviembre 2018.

C.- Tamaño de muestra: No requirió cálculo de tamaño de muestra porque se
estudió el universo total de pacientes que cumplieron con los criterios de inclusión.

D.- Departamentos y unidades donde se desarrollará el proyecto
- Servicio de ginecología oncológica
Hospital Gineco-Obstetricia 3 “Dr. Víctor Manuel Espinosa de los Reyes Sanchez”
UMAE Centro Médico Nacional “La Raza” IMSS, Ciudad de México, México.
- Servicio de Patología
Hospital Gineco-Obstetricia 3 “Dr. Víctor Manuel Espinosa de los Reyes Sanchez”
UMAE Centro Médico Nacional “La Raza” IMSS, Ciudad de México, México.

E.- Diseño del estudio: Observacional, retrospectivo, transversal, descriptivo.

Criterios de inclusión
1. Pacientes con diagnóstico de cáncer de mama con axila clínicamente
negativa.
2. Pacientes con tumores catalogados como T1 y T2.
3. Pacientes con diagnóstico de cáncer de mama in situ que fueron sometidas
a mastectomía simple.
Criterios de exclusión
1.- Pacientes con tumores T1 y T2 con axila clínicamente positiva.
2.- Pacientes con estadios avanzados o que hayan recibido quimioterapia
neoadyuvante.A. Descripción de los procedimientos.
El protocolo fue sometido a evaluación a los Comités de Ética en
Investigación y de Investigación para su aprobación. Una vez autorizado, se
consultó el registro del servicio de oncología quirúrgica de la UMAE HGO
No. 3 del CMN “La Raza” y se recabó la información de la hoja de
recolección de datos (anexo 1) de las pacientes que cumplieron con los
criterios de inclusión del protocolo. Se eligieron las pacientes con cáncer de
mama EC I y II que fueron sometidas a cirugía oncológica (mastectomía
radical modificada o cirugía conservadora), a las cuales se realizó aplicación
de 2 cc con técnica periareolar, subdérmica, 15 minutos previos a la incisión,
realizando masaje de manera circular. Posteriormente se realizó biopsia
dirigida de los ganglios pintados enviándolos a examen transoperatorio. Se
llevó a cabo la disección axilar de niveles I y II Berg. Se elaboró una base
de datos considerando, el tamaño tumoral, tipo histológico, reporte de
inmunohistoquímica y el resultado final de la disección radical de axila con lo
cual realizamos el análisis de la información en el programa SPSS versión
22, y posteriormente la presentación de los resultados. Todos los datos
personales que revelen la identidad de la paciente, fueron obtenidos y
21

operados solo por el investigador principal en un registro aparte bajo llave,
garantizando así la confidencialidad de la información.
B. Diseño estadístico
Se utilizó estadística descriptiva, para las variables cuantitativas con media y
desviación estándar, mediana, rango, intervalo intercuartílico; así como
frecuencias simples y proporciones para las cualitativas. Se evaluó con el
programa SPSS 22.0

C. Medición y Variables de interés
Variable Definición conceptual

Definición operacional

Tipo de variable/
Escala de
medición
Fuente de
informació
n
Valor
unidad
escala de
medición
EDAD Es el término que se utiliza
para señalar el tiempo que
ha vivido o perdura un
organismo o cosa
Es la edad de la paciente al
momento del estudio, será
tomado de la nota de primera
vez del expediente.
Cuantitativa,
numérica discreta
Expediente
clínico
años
GANGLIO
CENTINELA
Realización de la detección
del primer relevo ganglionar
axilar en cáncer de mama.
Presencia de ganglios axilares
que captaron el colorante
durante la cirugía y se
recolectara del reporte final
de patología en el expediente
clínico.
Cualitativa,
nominal
dicotómica

Expediente
clínico,
reporte de
patología
1positivo
2negativo
DISECCIÓN
RADICAL DE
AXILA
La realización de la excéresis
de ganglios axilares en
cáncer de mama de niveles I
y II.
Se obtuvo de acuerdo con el
reporte dado por el patólogo
la cual se extrajo del reporte
final en el expediente clínico.

Cualitativa,
nominal
dicotómica

Expediente
clínico,
reporte
patología
1positivo
2negativo
TAMAÑO
TUMORAL
Medida en centímetros de
diámetro mayor de tumor.
Se valoró con el reporte final
de histopatología el diámetro
mayor de tumor.
Cuantitativa
numérica discreta

Expediente
clínico,
reporte
patología
CM
ESTIRPE
HISTOLOGIC
A DEL
TUMOR
Tipo celular a partir del cual
se originó el tumor
Resultado registrado en el
reporte histopatológica
Cualitativa
Nominal

Expediente
clínico,
reporte
patología
1.Ductal
2.Lobulillar
3.- Otros

INMUNOHIS
TOQUIMICA

Prueba de laboratorio que se
usan anticuerpos para
identificar ciertos antígenos
en una muestra de tejido.

Se valoró con el Reporte final
de Inmuno histoquímica para
valorar la presencia o no de
RE, RP, Her2neu o Triple
negativo

Cualitativa
nominal
politómica

Expediente
clínico,
reporte
patología

1.-RERP,
2.-HEr2
neu
3.- Triple
Negativo
22

ANÁLISIS ESTADÍSTICO
Posterior a la recolección de los datos, se codificó en una hoja de cálculo y se
utilizó el programa SPSS versión 22.0 para evaluar las características clínicas,
mediante un análisis descriptivo e inferencial, se utilizaron medidas de tendencia
central y de dispersión, frecuencias y proporciones.

VIII. ASPECTOS ETICOS

1. El investigador garantiza que este estudio tiene apego a la legislación y
reglamentación de la Ley General de Salud en Materia de Investigación
para la Salud, lo que brinda mayor protección a los sujetos del estudio.
2. Se trata de un estudio sin riesgo ya que se evaluaron únicamente registros
clínicos resguardando la confidencialidad de las participantes en todo
momento. No se realizó este estudio en población vulnerable.
3. Los procedimientos se apegan a las normas éticas, al Reglamento de la
Ley General de Salud en Materia de Investigación para la Salud y a la
Declaración de Helsinki y sus enmiendas.
4. Dado que se trata de un estudio retrospectivo con revisión de registros
clínicos en el cual la confidencialidad de las participantes se resguardará de
manera estricta, se solicitó y autorizó por el Comité de Ética en
Investigación de la UMAE la realización sin Carta de Consentimiento
Informado.
5. Contribuciones y beneficios del estudio para los participantes y la sociedad:
Las pacientes no obtuvieron algún beneficio, sin embargo, los resultados
nos permiten conocer mejor la evolución de la enfermedad, dado que se
trató de un estudio sin riesgo en el que sólo se revisaron de manera
retrospectiva registros clínicos con resguardo de la confidencialidad, el
balance riesgo-beneficio es adecuado.
6. Procedimientos a seguir para garantizar la confidencialidad: todo momento
se preservará la confidencialidad de la información de las participantes, ni
las bases de datos ni las hojas de colección contienen información que
pudiera ayudar a identificarlas, dicha información se conservará en registro
aparte por el investigador principal bajo llave, de igual forma al difundir los
resultados de ninguna manera se expondrá información que pudiera ayudar
a identificar a las participantes.
7. Se seleccionaron como participantes, todas las pacientes con cáncer de
mama en estadios primarios sometidas a cirugía oncológica en el Hospital
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de Ginecología y Obstetricia No. 3 del CMN “LA RAZA” del IMSS en el año
1º. de junio 2017- 30 de noviembre 2018

IX. RECURSOS Y FINANCIAMIENTO

RECURSOS HUMANOS
El trabajo se realizó mediante la investigación del médico residente de tercer año
Ginecología Oncológica del Hospital de Ginecoobstetricia #3 CMN “La Raza”, y
con el apoyo, instrucción y asesoramiento personal del profesor adscrito de la
especialidad de rama Ginecología Oncológica y él médico especialista en
Radiología e Imagen adscrito al servicio de Radiología del Hospital de
Ginecoobstetricia # 3 CMN “La Raza”
Investigador principal.
▪ Dra. Nadia Paola Navidad Vázquez. Ha sido asesora de 3 proyectos de
tesis
Investigadores asociados.
▪ Dr. Juan Rubén Hurtado Robledo

RECURSOS MATERIALES
Se utilizaron exclusivamente las herramientas de trabajo de Instituto Mexicano del
Seguro Social, expediente clínico, expediente electrónico ECE, Synapse, HIS web.
Donde podremos obtener la información requerida para la culminación del
proyecto de investigación.

RECURSOS ECONOMICOS
Este estudio se realizó por medio de recursos del hospital que se usan
habitualmente para el manejo de las pacientes y de los investigadores, sin
requerimientos de financiamiento externo.

X.RESULTADOS

Se realizó un estudio de investigación dirigido por el departamento de Ginecología
Oncológica en el CMN La Raza del IMSS en la Ciudad de México. La finalidad del
estudio fue determinar la correlación del reporte de la disecciónaxilar completa
con la detección del primer relevo ganglionar en pacientes con cáncer de mama
en estadios primarios sometidas a cirugía oncológica, una vez terminado el
análisis estadístico se han obtenido los siguientes resultados.

Un total de 53 pacientes fueron integrados a este estudio, en donde la media de la
edad fue de 59 años de edad (+/- 11) (Tabla 1). El tamaño del tumor tuvo una
media de 2,3cm (+/- 1,69), mientras que el número de ganglios tuvo una media de
1,27 (+/- 3,55) (Tabla 2).