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UNIVERSIDAD NACIONAL AUTÓNOMA DE MÉXICO DIVISION DE ESTUDIOS DE POSGRADO FACULTAD DE MEDICINA COSTO DIRECTO DEL TRATAMIENTO DEL TDAH EN PACIENTES DEL HOSPITAL INFANTIL DE MÉXICO FEDERICO GÓMEZ TESIS PROFESIONAL PARA OPTAR POR EL GRADO DE: ESPECIALISTA EN NEUROLOGÍA PEDIÁTRICA PRESENTA: DR. DIEGO ANDRÉS BARRERA TOVAR TUTOR: DR. EDUARDO JAVIER BARRAGAN PÉREZ NEURÓLOGO PEDIÁTRA DEPARTAMENTE DE NEUROLOGÍA HOSPITAL INFANTIL DE MÉXICO FEDERICO GÓMEZ MEXICO, D.F. NOVIEMBRE 2013 UNAM – Dirección General de Bibliotecas Tesis Digitales Restricciones de uso DERECHOS RESERVADOS © PROHIBIDA SU REPRODUCCIÓN TOTAL O PARCIAL Todo el material contenido en esta tesis esta protegido por la Ley Federal del Derecho de Autor (LFDA) de los Estados Unidos Mexicanos (México). El uso de imágenes, fragmentos de videos, y demás material que sea objeto de protección de los derechos de autor, será exclusivamente para fines educativos e informativos y deberá citar la fuente donde la obtuvo mencionando el autor o autores. Cualquier uso distinto como el lucro, reproducción, edición o modificación, será perseguido y sancionado por el respectivo titular de los Derechos de Autor. 2 HOJA DE FIRMA DE TUTORES X 3 DEDICATORIA A mis padres, porque creyeron en mi y porque me sacaron adelante, dándome ejemplos dignos de superación y entrega, porque en gran parte gracias a ustedes, hoy puedo ver alcanzada mi meta, ya que siempre estuvieron impulsándome en los momentos más difíciles de mi carrera, y porque el orgullo que sienten por mi, fue lo que me hizo ir hasta el final. Va por ustedes, por lo que valen, porque admiro su fortaleza y por lo que han hecho de mí. A mi hermana, tíos, primos, abuelos y amigos. Gracias por haber fomentado en mí el deseo de superación y el anhelo de triunfo en la vida. Mil palabras no bastarían para agradecerles su apoyo, su comprensión y sus consejos en los momentos difíciles. A todos, espero no defraudarlos y contar siempre con su valioso apoyo, sincero e incondicional. 4 ÍNDICE HOJA DE FIRMA DE TUTORES ________________________________________________________________________ 1 DEDICATORIA __________________________________________________________________________________________ 3 ÍNDICE ___________________________________________________________________________________________________ 4 ANTECEDENTES ________________________________________________________________________________________ 5 MARCO TEÓRICO _______________________________________________________________________________________ 7 PLANTEAMIENTO DEL PROBLEMA ________________________________________________________________ 19 JUSTIFICACIÓN _______________________________________________________________________________________ 20 PREGUNTA DE INVESTIGACIÓN ____________________________________________________________________ 21 OBJETIVOS ____________________________________________________________________________________________ 22 GENERAL: _____________________________________________________________________________________________ 22 ESPECÍFICOS: __________________________________________________________________________________________ 22 MATERIAL Y MÉTODOS _____________________________________________________________________________ 23 DISEÑO DEL ESTUDIO: _________________________________________________________________________________ 23 ÁREA DE ESTUDIO: ____________________________________________________________________________________ 23 PERIODO DE ESTUDIO: ________________________________________________________________________________ 23 UNIVERSO DE ESTUDIO: _______________________________________________________________________________ 23 TAMAÑO DE LA MUESTRA: _____________________________________________________________________________ 23 SELECCIÓN DE PACIENTES; CRITERIOS DE ELEGIBILIDAD DEL ESTUDIO: _________________________________ 24 FUENTE DE RECOLECCIÓN DE LA INFORMACIÓN: ________________________________________________________ 24 PERSPECTIVA DEL COSTO: _____________________________________________________________________________ 24 VALUACIÓN: ___________________________________________________________________________________________ 24 PLAN DE ANÁLISIS ESTADÍSTICO __________________________________________________________________ 25 DESCRIPCIÓN DE VARIABLES ______________________________________________________________________ 26 RESULTADOS _________________________________________________________________________________________ 29 DISCUSIÓN ____________________________________________________________________________________________ 31 CONCLUSIONES _______________________________________________________________________________________ 33 LIMITACIÓN DEL ESTUDIO _________________________________________________________________________ 34 GRÁFICOS _____________________________________________________________________________________________ 35 CRONOGRAMA ________________________________________________________________________________________ 40 BIBLIOGRAFÍA ________________________________________________________________________________________ 41 ANEXOS ________________________________________________________________________________________________ 43 5 ANTECEDENTES Se han hecho diversos estudios, dentro de ellos el de Lesli et al. refiere que el aumento del uso de estimulantes y otros medicamentos psicoactivos para pacientes con TDAH disminuye el numero de visitas a centros de atención medica mental no asociadas directamente al medicamento, uso incrementado de medicamentos psicotrópicos y disminuye el numero de barreras con proveedores de salud primaria, mental, y las escuelas. (Lesli, 2007) En un estudio de revisión de Doshi et al del impacto económico del TDAH en niños y adultos con TDAH se reporto un costo promedio total del tratamiento de TDAH entre 143 y 266 billones de dólares americanos al año, de estos un 28 a 72 billones atribuidos al tratamiento infantil; en los adultos la mayoría del costo (87 a 138 billiones) atribuidos a costos indirectos, con afección en productividad y diminución de ingresos; en pediátricos la mayor parte (21 a 44 billones) fue en cuidados médicos y educación (15 a 25 billones); calcularon los costos por perdidas familiares entre 33 a 43 billones de dólares al año. (Doshi, 2012) En un meta-análisis de Pelham et al del impacto económico del TDAH en niños y adolecentes se estimó un costo anual del tratamiento del TDAH por individuo en 14,576 dlls americanos, con un rango razonable entre 12,005 a 17,458 dlls por individuo por año. (Pelham, 2007) El estudio británico de Telfold et al sobre la estimación de costos del tratamiento en un grupo de estudio de 143 adolecentes con diagnostico de TDAH refiere que el costo promedio para el Servicio Nacional de Salud (de sus siglas en ingles NHS), en un periodo de 12 meses es de 5,493 libras para costos del 2010 con una mediana de 2,327 libras por individuo, con un costo global para el sistema de 670 millones de libras. (Telford, 2013)Marchetti et al, en su estudio de análisis de costos de diferentes fármacos en el tratamiento del TDAH encontró que el costo anual promedio de costo por paciente fue de 1,487dlls para pacientes que utilizaron Metadate CD, 1,613dlls para pacientes de Concerta (metilfenidato de liberación prolongada), 1,792dlls para MPH ER/IR, 1,845dlls para MPH IR, 2,080 para Ritalin y 2,232 para Adderall; se concluyo que dentro de los fármacos evaluados el uso de Adderall (anfetamina) era el de mayor costo comparado con Metadate CD (metilfenidato) con el menor costo, relacionado con el numero de dosis al día. (Marchetti, 2001). En este mismo estudio Marchetti, con respecto al tratamiento medico de TDAH, se estima un costo de consulta pediátrica de 167.57dlls por primera consulta, consulta subsecuente 6 117.07dlls por visita, consulta psiquiátrica 151.5dlls primera vez y 100.62dlls subsecuente, psicológica 90dlls, y pruebas de laboratorio en 17.87dlls. El tratamiento farmacológico con costo de Concerta 40mg 234dlls por 100 tabletas, con costo diario de tratamiento 2.77dlls, Ritalin de 20mg 85.78dlls y costo diario de tratamiento 2.57dlls. 7 MARCO TEÓRICO “Trastorno del comportamiento caracterizado por distracción moderada a grave, períodos de atención breve, inquietud motora, inestabilidad emocional y conductas impulsivas”. (APA. DMS-IVTR, 2001) El trastorno por déficit de atención con hiperactividad (TDAH) es un síndrome conductual, es el trastorno neurobiológico mas común en la infancia y adolescencia (Barkley, 2006), que según estimaciones, afecta entre un 3% y 16% de la población infanto-juvenil, observándose tres veces más en varones que en mujeres. (Lesli, 2007), con rangos de prevalencia de 9.2% (rango 5.8%-13.6%) población masculina y 2.9% (rango 1.9%-4.5%) población femenina. (Marchetti, 2001), siendo en México alrededor de 1millon 600mil jóvenes hombres y mujeres con la enfermedad (Barragan-Perez, 2008). En centros de alta especialidad con servicios de neuropsiquiatría o psiquiatría infantil, los pacientes con diagnóstico de TDAH representa entre el 20 % y 40 % del total consultas de estos servicios. El impacto observado en estos pacientes incluye falla académica, limitaciones en relaciones interpersonales y familiares, baja autoestima, delincuencia y pobre desempeño ocupacional. Las repercusiones de estas alteraciones tienen alcances personales y familiares con altos costos directos e indirectos de enfermedad. (Lesli, 2007) Es un trastorno con más de un siglo de historia ya que en 1845 el psiquiatra Dr. Heinrich Hoffmann publicó un libro de poemas infantiles en el que se describían dos casos de TDAH. En uno de ellos, titulado “The Story of Fidgety Phil”, se reflejaba el caso de un niño que presentaba todas las características de un TDAH de predominio hiperactivo-impulsivo. Otro poema de ese mismo libro, titulado “The Story of Johny Head-in-Air”, relataba el caso de un niño que tenía el comportamiento propio de un paciente con TDAH de predominio inatento. (Hoffman, 1945) En 1902 Sir George F. Still publicó una serie de artículos en la revista “Lancet” en los que describía una serie de casos de niños impulsivos con trastornos de conducta genéticamente determinados que hoy día recibirían el diagnóstico de TDAH. Still relacionaba estos problemas con el retraso mental y con un déficit en lo que él llamaba “control moral”. (Still, 1902) (Mannuzza, 1998) Durante los años que siguieron a la I Guerra Mundial aumentó el interés por este trastorno ante 8 los síntomas de hiperactividad e impulsividad que presentaban los niños que habían sufrido la encefalitis letárgica (Tredgold, 1908). En 1934 Kahn y Cohen describieron la “impulsividad orgánica” en niños con manifiesta lesión cerebral; y en 1937 Bradley usó el Metilfenidato en niños con problemas conductuales secundarios a la encefalitis viral. En los años 40 y 50 los trabajos de Strauss hicieron aún más énfasis en la existencia de una lesión cerebral que explicaba la existencia de los síntomas. La insistencia en el origen orgánico del trastorno durante más de dos décadas provocó que durante los siguientes años se sobrevalorara la influencia de la lesión cerebral en la aparición del trastorno, dando lugar al síndrome llamado “disfunción cerebral mínima”, y generando una gran heterogeneidad en la definición y descripción del síndrome en diferentes países. (Sadock, 2001) (Bradley, 1937) Históricamente, este trastorno ha recibido distintas caracterizaciones e innumerables denominaciones, lo que dificulta las consultas de la literatura especializada. Se le ha conocido como “Trastorno de la actividad y la atención (CIE-10)”, “Síndrome hipercinético (DSM-II)”, “Trastorno por déficit de atención con o sin hiperactividad (DSM-III)”, “Síndrome de déficit de atención”, “Disfunción cerebral moderada”, “Trastorno por déficit de atención e hiperactividad DSM-IVTR”. (Jara-Segura, 2009) Cabe agregar que se le conoce también por sus siglas en ingles ADHD (Attention-Deficit Hyperactivity Disorder). (Feldman, 2001) Según el DSM-IV la característica esencial del TDAH es un patrón persistente de desatención y/o hiperactividad/impulsividad, que es mas frecuente y grave que el observado habitualmente en sujetes de un nivel de desarrollo similar. Por lo menos algunos de los síntomas deben de haber estado presentes desde antes de los 7 años de edad, deben de haberse prolongado durante al menos 6 meses, y han causado un deterioro significativo del funcionamiento en al menos 2 áreas de la vida (social, académico, funciona) (APA. DMS-IVTR, 2001) El diagnostico se realiza generalmente en la edad escolar temprana y la mayoría de pacientes llegan con sintomatología a la adolescencia y posteriormente a la edad adulta. Los estudios de seguimiento a largo plazo han demostrado que entre el 60 % y el 75 % de los niños con TDAH continúa presentando los síntomas hasta su adultez. (Feldman, 2001) Como se menciono anteriormente, el TDAH se encuentra descrito en la clasificación del Manual diagnóstico y estadístico de los trastornos mentales (DSM-IV) de la American Psychiatric Association (APA) bajo el grupo de los denominados trastornos de inicio en la infancia, la niñez o la adolescencia y, en particular, en la clase de trastornos por déficit de atención y comportamiento perturbador. 9 Para hacer el diagnóstico basados en esta clasificación, se deben de cumplir los siguientes criterios: I. Si presenta A o B: A) Seis o más de los siguientes síntomas de inatención que hayan estado presentes en la persona por lo menos durante 6 meses al punto de que sean inadecuados para el nivel de desarrollo: Inatención 1) A menudo no presta la debida atención a los detalles o, por descuido, comete errores en las tareas de la escuela, el trabajo y otras actividades. 2) A menudo tiene problemas para concentrarse en las tareas o en los juegos. 3) A menudo parece que no escucha cuando se le habla directamente. 4) A menudo no sigue las instrucciones y no termina las tareas de la escuela, los quehaceres o cualquier otra responsabilidad en el trabajo (no por conducta oposicional ni por no entender las instrucciones).. 5) A menudo le cuesta organizar actividades. 6) A menudo evita, rechaza o se niega a hacer cosas que requieren mucho esfuerzo mental por un periodo largo (como tareas escolares o quehaceres de la casa). 7) A menudo pierde las cosas que necesita para hacer ciertas tareas o actividades (p. ej. juguetes, trabajos escolares, lápices, libros, o herramientas). 8) A menudo se distrae fácilmente. 9)Tiende a ser olvidadizo en sus actividades cotidianas. B) Seis o más de los siguientes síntomas de hiperactividad con impulsividad que hayan estado presentes en la persona al menos durante 6 meses, al punto de que sean inadecuados y tengan un efecto perturbador para el nivel dedesarrollo: Hiperactividad 1)A menudo juguetea con las manos y los pies o se retuerce cuando está sentado. 2) A menudo se levanta de la silla cuando debe permanecer sentado. 3) Con frecuencia corre o trepa en lugares y en momentos inoportunos (es posible que los adolescentes y los adultos se sientan muy inquietos). 4) A menudo se le dificulta jugar o disfrutar tranquilamente de las actividades recreativas. 5) A menudo “está en constante movimiento ” o parece que le hubieran dado “cuerda”. 6) A menudo habla demasiado. Impulsividad 7) A menudo suelta una respuesta sin haber oído toda la pregunta. 10 8) A menudo le cuesta esperar su turno. 9) A menudo interrumpe al que esté hablando o se entromete con los demás (p. ej., irrumpe bruscamente en las conversaciones o los juegos). II. Algunos de los síntomas que causan alteraciones se presentaron desde antes de los 7 años de edad. III. Algunas alteraciones producidas por los síntomas ocurren en dos o más entornos (p. ej., escuela o trabajo y casa). IV. Debe haber clara evidencia de una alteración clínicamente considerable en el funcionamiento social, escolar o laboral. V. Los síntomas no se presentan únicamente cuando la persona sufre de trastorno generalizado del desarrollo, esquizofrenia u otro trastorno psicótico. Los síntomas no se atribuyen mejor a la presencia de otro trastorno mental (p. ej., trastorno del humor, trastorno de ansiedad, trastorno disociativo o trastorno de la personalidad). (APA. DMS-IVTR, 2001) Basados en la definición se pueden obtener tres dimensiones del trastorno: 1) TDAH tipo combinado: si en los últimos 6 meses se ha cumplido el criterio 1A y el 1B 2) TDAH tipo predominantemente inatento: si en los últimos seis meses se ha cumplido el criterio 1A pero no el 1B 3) TDAH tipo predominantemente hiperactivo-impulsivo: si en los últimos seis meses se ha cumplido el criterio 1B pero no el 1A. (Feldman, 2001) Aún cuando varían los códigos utilizados, los criterios del DSM-IV para el diagnóstico del TDAH son idénticos a los que especifica la CIE-10 (Clasificación Internacional de Enfermedades). En esta clasificación se requieren al menos: seis síntomas de desatención, tres de hiperactividad y uno de impulsividad. La denominación adoptada en ese índice es trastorno de la actividad y la atención, entidad que integra, a su vez, el grupo de los trastornos hipercinéticos. Las manifestaciones clínicas de los síntomas nucleares hacen referencia a: • Hiperactividad: manifestada esta por un exceso de movimiento, actividad motriz y/o cognitiva, en situaciones en que resulta inadecuado hacerlo. Estos niños muestran una actividad motriz elevada 11 en diferentes ámbitos. Tienen grandes dificultades para permanecer quietos cuando las situaciones lo requieren, tanto en contextos estructurados (el aula o la mesa a la hora de la comida), como en aquellos no estructurados (la hora del patio). (APA. DMS-IVTR, 2001) • Inatención: Hace referencia a las dificultades para mantener la atención durante un período de tiempo, tanto en tareas académicas y familiares, como sociales. A los niños les resulta difícil priorizar las tareas, persistir hasta finalizarlas y evitan actividades que suponen un esfuerzo mental sostenido. Tienden a ir cambiando de tareas sin llegar a terminar ninguna. A menudo parecen no escuchar. No siguen órdenes ni instrucciones y tienen dificultades para organizar tareas y actividades con tendencia a los olvidos y pérdidas frecuentes. Suelen distraerse con facilidad ante estímulos irrelevantes. En situaciones sociales, la inatención suele manifestarse por cambios frecuentes de conversación, con dificultades para seguir las normas o detalles en actividades y/o juegos. (APA. DMS-IVTR, 2001) • Impulsividad: Se manifiesta por impaciencia, dificultad para aplazar respuestas y para esperar el turno, interrumpiendo con frecuencia a los demás. A menudo los niños dan respuestas precipitadas antes de que se hayan completado las preguntas, dejándose llevar por la respuesta prepotente (espontánea y dominante). (APA. DMS-IVTR, 2001) Las manifestaciones conductuales descritas anteriormente suelen producirse en múltiples contextos (hogar, escuela, trabajo y situaciones sociales). Con la edad, suele disminuir la hiperactividad aparente, persistiendo la impulsividad y la inatención. En la mayoría de los casos algunos síntomas están presentes antes de los 7 años, y con frecuencia persiste en la adolescencia y en la vida adulta. Debe tenerse en cuenta que hay un gran número de trastornos en la infancia que pueden presentar síntomas similares a los del TDAH y cuyo diagnóstico debe descartarse en el proceso de evaluación del mismo. Entre estos se incluyen los trastornos del aprendizaje, de conducta, de ansiedad y afectivos (como depresión, ansiedad generalizada, trastorno obsesivo- compulsivo). (Feldman, 2001) (APA. DMS-IVTR, 2001). A nivel estructural, en la población pediátrica con TDAH se han encontrado volúmenes significativamente inferiores a nivel de la corteza prefrontal dorsolateral y regiones conectadas con ésta, como el núcleo caudado, el núcleo pálido, el giro cingulado anterior y el cerebelo (Castellanos, 2002) (Seidman, 2005). Los estudios de neuroimagen funcional, especialmente en adultos, también implican de forma consistente a la corteza prefrontal y al cingulado anterior (Busch, 2005) (Pliszka, 2006) En la literatura existe evidencia científica de la importancia de los aspectos genéticos en el 12 TDAH. En 20 estudios independientes realizados en gemelos, se ha comprobado que la heredabilidad del TDAH es del 76% (Faraone, 2005). Recientes estudios genómicos muestran la complejidad genética del TDAH, que se ha asociado con marcadores en los cromosomas 4, 5, 6, 8, 11, 16 y 17 (Faraone, 2005). Así también se han identificado 8 genes que se han investigado en al menos tres trabajos más; 7 de estos genes han mostrado una asociación estadísticamente significativa con el TDAH. Los trastornos psiquiátricos son comorbilidades que se pueden observar en pacientes con TDAH. Un estudio realizado en Suecia por el grupo de Kadesjo y Gillberg (Kadesjo, 2001), mostró que el 87% de niños que cumplían todos los criterios de TDAH tenían, por lo menos, un diagnóstico comórbido, y que el 67% cumplían los criterios para, por lo menos, dos trastornos comórbidos. Entre las comorbilidades más frecuentes se encuentran el trastorno negativista desafiante, y los trastornos de aprendizaje, los trastornos por tics y los trastornos de ansiedad (Barkley, 2006) (Jensen, 1997) (Group, 1999) Una evaluación completa del TDAH en niños y adolescentes debe incluir una valoración de los trastornos psiquiátricos y del aprendizaje asociados. La presencia de comorbilidad condiciona la presentación clínica, el pronóstico, el plan terapéutico y la respuesta al tratamiento. En la Tabla 1 se muestran las comorbilidades más frecuentes en niños y adolecentes con TDAH. Tabla 1 Comorbilidades mas frecuentes en niños y adolecentes con TDAH Trastorno Tasa aproximada en niños con TDAH Trastorno del aprendizaje (trastorno de la lectura, del calculo) Entre el 8% y el 39% trastorno de lectura, del 12% al 30% trastorno del calculo Trastorno del desarrollo de la coordinación motora El 47% cumplen criterios Trastorno del desarrollo del habla, trastornos expresivos Hasta 35% inicio tardío del habla/entre el 10% y el 54% dificultades expresivas Trastornos generalizados del desarrollo Hasta el 26% de los niños con trastorno generalizado del desarrollo pueden presentar TDAH Trastorno negativista desafiante Entre el 40% y 60% Trastorno disocial 14.3% Trastorno de Tics/Síndrome de Tourtte 10.9% Trastorno del abuso de sustancias En la adolescencia el riesgo es 2 a 5 veces mayor que en controles normales Trastorno del estado de animo:depresión mayor/trastorno bipolar 3.8%/2.2% Trastorno de ansiedad (angustia, fobia, obsesivo compulsivo, ansiedad generalizada) Entre el 25% y el 35% Trastorno del sueño Entre el 30% y el 60% 13 (Bradley, 1937) (Déu, 2010) (Group, 1999) (APA. DMS-IVTR, 2001) La acción terapéutica históricamente se basa en el uso de estimulantes, de los que muy pronto se observó que modifican positivamente los síntomas. El primer informe avalando el uso de psicoestimulantes, data del año 1937, cuando Charles Bradley estableció la eficacia y seguridad del sulfato de anfetamina para el tratamiento de niños hiperactivos. (Bradley, 1937) En las guías de manejo de TDAH (Déu, 2010), la acción terapéutica tiene dos fases, una orientación farmacológica y una psicológica con reorganización educativa y comportamental (terapia de modificación del comportamiento), complementada con la práctica de un deporte o actividades en centros recreativos para propiciar la descarga motriz del niño (Déu, 2010). En la mayoría de los casos será necesario el tratamiento farmacológico precedido de una suficiente psicoeducación del paciente, la familia y el profesorado. (Sadock, 2001) (APA. DMS-IVTR, 2001) Los objetivos del tratamiento se centran en: • Reducir los síntomas del TDAH • Reducir los síntomas comórbidos • Reducir el riesgo de complicaciones • Educar al paciente y a su entorno sobre el trastorno • Adaptar el entorno a las necesidades del paciente • Mejorar las habilidades de abordaje de los pacientes, padres y educadores • Cambiar las percepciones desadaptativas Las tres bases ineludibles del tratamiento son: • Información exhaustiva a padres y profesores. • Tratamiento farmacológico. • Tratamiento psicopedagógico. El tratamiento farmacológico es imprescindible en 7 de cada 10 niños con TDAH, y tiene que individualizarse en cada paciente identificando la dosis mínima eficaz y bien tolerada. Aunque hay otras alternativas farmacológicas, el tratamiento habitual es mediante psicoestimulantes que mejoran la liberación de noradrenalina y dopamina. Dentro de los fármacos utilizados para el tratamiento se encuentran: 14 • Metilfenidato (de liberación inmediata): es el psicoestimulante más utilizado históricamente en niños con TDAH, actúa bloqueando la recaptación de dopamina y noradrenalina y tiene una actividad postsináptica agonista directa. Constituye la primera opción terapéutica combinándolo con rehabilitación cognitiva, intervención psicológica, pedagógica y familiar. Este mejora la capacidad de atención y la hiperactividad sin objetivo, así como la motivación, la capacidad de aprendizaje y el control inhibitorio. Los efectos secundarios más frecuentes son la pérdida de apetito y el retraso en la conciliación del sueño y, en algunos casos, cefalea o gastralgia, estos efectos secundarios suelen desaparecer reduciendo la dosis, aunque generalmente disminuyen con el tiempo. (APA. DMS-IVTR, 2001) (Group, 1999) (Wu, 2012). • Metilfenidato (de liberación prolongada): el principio activo recubre y se encuentra en el interior de una cápsula, cuya estructura permite se liberación gradual y paulatina a lo largo de 12 horas después de su toma única matutina. (APA. DMS-IVTR, 2001) (Group, 1999) (Wu, 2012) • Atomoxetina: es un inhibidor selectivo de la recaptura de noradrenalina que actúa por inhibición del transportador noradrenérgico presináptico. Presenta una escasa afinidad por los sistemas muscarínico, colinérgico, histaminérgico, serotoninérgico y alfa 1 y 2 adrenérgico, lo cual disminuye la tasa de efectos secundarios propios de los antidepresivos clásicos. Ofrece mejores perspectivas ofrece en cuanto a eficacia y seguridad como alternativa al metilfenidato clásico de acción inmediata. (Group, 1999) (Wu, 2012) • Bupropión: Es un antidepresivo con efecto agonista indirecto dopaminérgico y noradrenérgico, potencialmente eficaz en el tratamiento del TDAH. Posiblemente constituye una alternativa en el tratamiento del TDAH del adulto. (Group, 1999) (Wu, 2012) • Antidepresivos triclínicos: se ha comunicado clásicamente la eficacia con el empleo de la amitriptilina, imipramina, desipramina, clorimipramina y nortriptilina. En relación al metilfenidato clásico presenta la ventaja de tener una larga vida media que permite flexibilizar las tomas, disminuir su número y minimizar el riesgo de abuso. Por otra parte, tiene efectos beneficiosos en la ansiedad y depresión frecuentemente comórbidas pero han sido superados por los fármacos actualmente utilizados. (Group, 1999) (Wu, 2012) Las intervenciones psicológicas que han mostrado alguna evidencia científica de eficacia para el TDAH se basan en los principios de la terapia cognitivo conductual (TCC). El tipo de intervenciones que se aplican se describen brevemente a continuación. • Terapia de conducta: Basado en un análisis funcional de la conducta en el que se identifican los factores que están manteniendo la conducta inadecuada, se delimitan las conductas que se desea 15 cambiar, se lleva a cabo la observación y registro de éstas, se analizan las contingencias existentes, se construye un nuevo sistema de contingencias acorde con los objetivos propuestos, se planifica un programa de reforzamientos y se evalúa el programa durante el tratamiento. Las técnicas para reducir los comportamientos no deseados incluyen el coste de respuesta, el tiempo fuera o aislamiento, la sobrecorrección, la extinción y el castigo. (Excellence, 2009) (Sonuga-Barker, 2009) (Wu, 2012) • Entrenamiento para padres: Se trata de un programa de tratamiento conductual que tiene como objetivo dar información sobre el trastorno, el entrenamiento a los padres en técnicas de modificación de conducta para mejorar el manejo de sus hijos, incrementar la competencia de los padres, mejorar la relación paterno-filial mediante una mejor comunicación y atención al desarrollo del niño. (Excellence, 2009) (Bor, 2002) (Wu, 2012) • Terapia cognitiva al niño: La terapia cognitiva tiene como objeto identificar y modificar las cogniciones desadaptativas, poniendo de relieve el impacto sobre la conducta y las emociones para sustituirlas por otras cogniciones más adecuadas. Estos objetivos se llevan a cabo mediante diversos procedimientos, entre los que destacan el entrenamiento en técnicas de autoinstrucciones, autocontrol y resolución de problemas. (Excellence, 2009) (Sonuga-Barker, 2009) (Pfiffner, 2007) (Pfiffner, 2007) (Wu, 2012) • Entrenamiento en habilidades sociales: Los niños y adolescentes con TDAH presentan a menudo problemas de relación con la familia, tienen dificultades en habilidades sociales y problemas de relación con los iguales. El entrenamiento en habilidades sociales emplea técnicas de la terapia de conducta y se realiza habitualmente en formato grupal. (Excellence, 2009) (Wu, 2012) La complementariedad entre terapias cognitivo conductuales y el apoyo psicofarmacológico si fuese estrictamente necesario, parecen hoy en día el mejor tratamiento para el TDAH. Con un tratamiento tan complejo en el que interviene un área farmacológica y un área psicopedagógica, los estudios de evaluación económica de las tecnologías sanitarias en general, o los estudios de fármacoeconomía en particular toman una gran importancia, debido a la necesidad de relacionar los beneficios que proporcionan las intervenciones con el costo derivado de la utilización de las mismas, en un entorno en el que los recursos disponibles no son suficientes para satisfacer todas las necesidades que en el ámbito sanitario se demandan. El objetivo final de la evaluación económica es identificar qué acciones son prioritarias para maximizar el beneficio producido con los recursos disponibles. Utilizar los recursos de una forma determinada siempre implica un sacrificio. Tomando en cuenta la frase “costo de oportunidad” (Case, 1997), la cual se define comoel valor de la mejor opción a la que se renuncia cuando se realiza una elección, se relaciona con que precisamente 16 la economía trata de asegurar que los beneficios obtenidos al seleccionar una opción sean mayores que los que se hubieran obtenido con otras alternativas asumiendo una perspectiva monetaria. Refiriéndonos ya a un estudio de costos, la Farmacoeconomía se utiliza con frecuencia como sinónimo de evaluación económica de medicamentos y se extiende a las actividades relacionadas con la atención farmacéutica o servicios farmacéuticos; es el nombre genérico que se da a un conjunto de procedimientos o técnicas de análisis dirigidos a evaluar el impacto de opciones o cursos de acción alternativos sobre el bienestar de la sociedad. (Badia, 1995) El objetivo que se pretende con las evaluaciones económicas es ayudar a hacer elecciones más racionales con respecto al tratamiento. El ámbito de aplicación de la farmacoeconomía es muy amplio, tiene aplicación en cualquier situación que implique una elección entre diferentes alternativas. La consideración de los aspectos económicos en el campo medico tiene cada vez más importancia porque el gasto en medicamentos es cada vez mayor y por lo tanto hay que hacer un uso más eficiente del los escasos recursos. (Badia, 1995) La fármacoeconomía es una estrategia necesaria para tomar una decisión adecuada, ante la coexistencia permanente de alternativas terapéuticas y con las limitaciones de recursos en los sistemas de salud. El enfoque farmacoeconómico permite sumar criterios de selección racional para el tratamiento de diversas situaciones, sobre todo cuando estas decisiones influyen en el tiempo, como en la elaboración de guías terapéuticas. En definitiva, los efectos económicos intervendrán de la toma de una decisión terapéutica. Hay diversos tipos de estudios farmacoeconómicos de los cuales existen dos fuentes de adquisición de datos para los mismo: • Fuentes directas: en las que las observaciones de resultados clínicos son obtenidas por los mismos investigadores que harán el análisis fármaco económico. (McIntosch, 1999) • Modeladas o indirectas: en las que los resultados clínicos se asume serán iguales a los obtenidos por fuentes externas, ajenas a quienes desarrollarán el análisis de resultados económicos. (McIntosch, 1999) Los tipos de análisis más utilizados son: 17 • Minimización de costos: Se asume que las dos alternativas tienen exactamente el mismo efecto sobre la salud y se evalúan los costos netos. La decisión se toma basada en el menor costo. (Drummond, 1987) • Costo/Efectividad: Se evalúan dos alternativas cuyos costos y efectos positivos son diferentes y se trata de establecer una relación entre el costo y la efectividad. En estos casos la efectividad es medida en unidades naturales. Éste es el tipo de análisis más utilizado. (Drummond, 1987) • Costo/beneficio: Mide costos y efectos positivos en unidades monetarias. Los efectos positivos se determinan por el valor monetario que representa la cura del proceso patológico. (Drummond, 1987) • Costo/utilidad: Se usa para la medición de los efectos positivos de la terapia en concepto “Años de Vida Ganados” (AVG) y Años de Vida Ajustados a Calidad (AVAC). (McIntosch, 1999) (Drummond, 1987) En términos generales, las evaluaciones fármacoeconómicas involucran un componente de evaluación de resultados clínicos y otro componente de análisis de los costos en cada una de las alternativas comparadas. En las evaluaciones fármacoeconómicas realizadas para ciertos grupos de fármacos, se observan algunos rasgos que son comunes, tanto en los efectos positivos evaluados como en los costos tenidos en cuenta. (Drummond, 1987) (Badia, 1995) Los efectos positivos: evalúan la eficacia y/o efectividad de un fármaco, basándose en un porcentaje de curaciones clínicas, y es la unidad más utilizada en estudios de antibioticoterapia. Otros puntos importantes a evaluar utilizados solos o combinados en diversos estudios son: porcentaje de curación sin complicaciones, disminución de la estadía hospitalaria, dambio en la forma de administración (entre administración intravenosa y oral), Años de Vida Ganados (AVG) y Años de Vida Ajustados a Calidad (AVAC), toxicidades evitadas. (Drummond, 1987) (Badia, 1995) Los Costos de enfermedad, como se describió previamente pueden ser directos, indirectos o intangibles, estos últimos generalmente no son tenidos en cuenta. Los costos directos, incluyen los costos del medicamento por sí solo, que tiene una influencia baja en el costo total de tratamiento. Esta es una de las razones para realizar estudios fármacos económicos completos al interior de las instituciones. (Drummond, 1987) (Badia, 1995) Los costos indirectos, por su parte, son los derivados de causas secundarias al uso de la 18 medicación o relacionadas con la patología. También derivan del cambio en la capacidad laboral productiva del individuo, en el caso pediátrico la perdida de horas laborales de los padres y familiares motivados por la asistencia a consultas y hospitalizaciones. Su inclusión en los estudios de coste de enfermedad es controvertida por la dificultad para su evaluación. (Drummond, 1987) (Badia, 1995) Los costes intangibles están en relación con el dolor y el sufrimiento de los pacientes y, aunque su importancia es innegable, su difícil cuantificación impide su inclusión en el cómputo global. (Drummond, 1987) (Badia, 1995) 19 PLANTEAMIENTO DEL PROBLEMA El TDAH es una condición crónica que requiere un seguimiento a lo largo de la vida, y su costo incrementa la repercusión que esta tiene sobre la calidad de vida de los individuos afectados y sus familias. Las enfermedades crónicas son las principales consumidoras de los presupuestos sanitarios de un país, siendo el gasto en el producto farmacéutico uno de los elementos principales del costo sanitario. En la mayoría de los estudios de “costo de enfermedad” y, más concretamente, en los estudios del costo asociado al manejo y control de las enfermedades crónicas, destaca el importante impacto económico de los tratamientos farmacológicos. Probablemente alguno de los fármacos u otros componentes del costo total pueda ser sustituido por otras alternativas que rendirán mejores resultados, pero a un costo mayor. Por lo tanto resulta importante realizar estudios de evaluación farmacoeconómica en los que se trata de determinar el costo de un tratamiento y las perspectivas del mismo. La evaluación farmacoeconómica aplicada en el TDAH constituye una ayuda fundamental para optimizar las decisiones clínicas y minimizar uno de los efectos secundarios más importantes del tratamiento farmacológico, el costo. 20 JUSTIFICACIÓN De acuerdo a lo revisado anteriormente, se muestra que en una situación de gasto sanitario creciente, los estudios económicos aplicados a la salud cobran especial importancia. La evaluación fármacoeconómica aplicada al TDAH, una de las enfermedades neurológicas de mayor detección actualmente, constituye una ayuda fundamental para optimizar las decisiones clínicas y aumentar la conciencia sobre la carga económica que esta genera para las personas y la sociedad. Al saber costos directos del tratamiento de pacientes con TDAH se podrán buscar estrategias sociales para mejorar su manejo con respecto al costo del tratamiento Por su parte, no se han encontrado en la literatura estudios realizados en la población infantil mexicana con TDAH, que relacionen el cálculo de los costos directos de su tratamiento, por lo que es primordial conocer el costo directo del tratamiento de esta condición clínica. 21 PREGUNTA DE INVESTIGACIÓN ¿Cuál es el costo directo de la enfermedad en los pacientes pediátricos con diagnóstico de TDAH, en el servicio de neurología, enel Hospital Infantil de México? 22 OBJETIVOS General: Evaluar el costo directo de la enfermedad en una muestra de pacientes pediátricos con diagnóstico de TDAH, en el servicio de neurología, de el Hospital Infantil de México Federico Gómez. Específicos: Calcular la proporción del costo total asociado a valoración ambulatoria (consulta médica), fármacos y psicoterapia. 23 MATERIAL Y MÉTODOS Diseño del Estudio: • Tipo de Investigación: Observacional • Tipo de Diseño: Descriptivo • Método de Observación: Transversal • Tipo de Análisis: Descriptivo • Temporalidad: Transversal Área de Estudio: El estudio se llevará a cabo en el departamento de Neurología ubicado en el 3er piso del Hospital Infantil de México Federico Gómez (HIMFG), Instituto Nacional de Salud, Secretaria de Salud y en la Dirección de Investigación de dicha institución. Periodo de Estudio: El periodo de estudio es de 3 meses (Marzo 2013 – Junio 2013) debido a que corresponde al periodo de control de los pacientes con diagnostico de TDAH citados a la consulta externa de Neurología Pediátrica del HIMFG. Universo de Estudio: Todos aquellos pacientes diagnosticados con TDAH y en tratamiento medico que acuden a consulta externa en el periodo referido. Tamaño de la muestra: Por conveniencia, un grupo significativo de 100 pacientes con diagnostico de TDAH, que acudan de manera subsecuente a la consulta externa de Neurología del HIMFG. 24 Selección de pacientes; criterios de elegibilidad del estudio: Inclusión: Pacientes diagnosticados con TDAH según criterios de DSM-IV, ambos sexos, edad 6 a 16 años, que lleve tratamiento medico y terapia, que tengan evaluación socioeconómica y que acepte ser parte del estudio Exclusión: Pacientes con TDAH y dos o mas comorbilidades, que tengan que tomar 2 o mas fármacos, que tengan TDAH asociado a otras condiciones como Retraso Mental, Autismo, Epilepsia, pacientes que no tengan acceso a terapia por su ubicación geográfica. Fuente de recolección de la información: Primaria: El estudio se llevara acabo a través de encuesta realizada para medir costos específicos directos de TDAH en México. La ficha contiene datos generales (edad, sexo, numero de folio, lugar de residencia), ingreso familiar mensual, tiempo de evolución con TDAH, medicamento administrado, costo de medicamento, numero de consultas medicas y psicologicas por año, costo de consulta, tipo de psicoterapia impartida y su costo, tipo y costo de escuela, asi como clase y costo de actividades extracurriculares. Perspectiva del Costo: Gasto total realizado por la familia para el tratamiento directo de un paciente con TDAH. Valuación: Debido a la perspectiva del estudio, el costo de los medicamentos se obtuvo de los referidos por los familiares basados en el gasto mensual que realizan. Todos los costos están expresados en pesos mexicanos. 25 PLAN DE ANÁLISIS ESTADÍSTICO La encuesta se llenara de manera directa por el familiar del paciente, con una intervención única en la cual se determinara los costos del tratamiento generados en el mes previo a realizada la intervención. Dicha ficha al final del estudio será verificada por el autor de este trabajo previo a su análisis. Con los datos de la encuesta, se modelaran los resultados de un promedio mensual a un año, con cual se determinaran costos de tratamiento anual de los pacientes. 26 DESCRIPCIÓN DE VARIABLES • Edad Definición conceptual: Tiempo que una persona ha vivido desde su nacimiento. Definición operacional: Tiempo en años que el paciente ha vivido desde su nacimiento, según sea referido por el mismo o el familiar responsable del mismo. Tipo de variable: Cuantitativa, Continua, de Razón. Categorías: 1 - 18 años Técnica de medición: la edad reportada en el expediente. • Género Definición conceptual: Conjunto de características somáticas, morfológicas, funcionales y psíquicas que distinguen, entre individuos de la misma especie, el macho de la hembra. Definición operacional: Género masculino o femenino de cada paciente aparente o referido por el padre o tutor. Tipo de variable: Cualitativa, Nominal, Dicotómica. Categorías: 0- Masculino, 1- Femenino Técnica de medición: Identificación de apariencia general fenotípica. • Tiempo de Enfermedad Definición Conceptual: tiempo transcurrido desde el diagnostico hasta su ultima consulta Definición Operación: lo referido en su expediente clínico. Tipo de Variable: cuantitativa continuo Técnica de medición: meses • Ingreso familiar mensual Definición conceptual: sumatoria de ingresos personales de cada uno de los miembros de la familia. Definición operacional: suma de todos los ingresos percibidos por todos los miembros de la familia. Tipo de variable: Cuantitativa continua 27 Técnica de medición: Pesos mexicanos • Costos directos de enfermedad Definición conceptual: Son los recursos monetarios que se consumen durante la atención médica de un paciente en consultas médicas, atención de enfermeras, exámenes de laboratorio y de gabinete, medicamentos, días de hospitalización, estancia en urgencias, terapia psicológica, escolaridad y actividades extracurriculares. Definición operacional: Es la suma de la multiplicación de cada insumo consumido durante la atención médica multiplicado por su costo unitario. Tomándose en cuenta para el estudio: consulta medica, medicamentos, estudios de laboratorio y gabinete, y terapia psicológica, además de tipo de escolaridad, y actividades extracurriculares. Tipo de variable: Cuantitativa continua Técnica de medición: Pesos mexicanos • Costo de terapia farmacológica Definición conceptual: costo del fármaco según tabuladores comerciales. Definición operacional: costo del fármaco estipulado por el familiar que realiza la compra, perspectiva del comprador Tipo de variable: Cuantitativa continua Técnica de medición: Pesos mexicanos 28 Nombre Comercial Nombre Genérico Dosificación Presentación Costo Promedio por Caja (pesos) Dosis habitual Concerta ® (liberación prolongada) Metilfenidato 18mg Frasco con 30 comp. 890 0.5-1mgkgdia 27mg Frasco con 30 comp. 960 0.5-1mgkgdia 36mg Frasco con 30 comp. 980 0.5-1mgkgdia Tradea ® Metilfenidato 10mg Caja con 30 tabletas 250 0.5-1mgkgdia 20mg Caja con 30 tabletas 365 0.5-1mgkgdia Ritalin ® Metilfenidato 10mg Caja con 30 tabletas 300 0.5-1mgkgdia 30mg Caja con 30 tabletas 980 0.5-1mgkgdia Ritalin LA ® (liberación prolongada Metilfenidato 30mg Caja con 30 tabletas 900 0.5-1mgkgdia Strattera ® Atomoxetina 40mg Caja con 14 capsulas 670 1mgkgdia Risperdal ® Risperidona 1mg Caja con 30 tabletas 370 0.01-0.05mgkgdia 29 RESULTADOS Durante el periodo de estudio, se captaron 24 pacientes que cumplieron criterios de inclusión. De los sujetos estudiados, 22 (91,6%) eran hombres, y 2 (8.3%) mujeres, con una media de edad al momento del estudio de 9.5 años (para hombres de 9.4 años y para mujeres 11.5 años). El grado máximo de estudios del jefe de familia fue Preparatoria en un 50% [VER GRAFICO 1], y el 50% de pacientes residentes del Estado de México [VER GRAFICO 2]. El tiempo promedio con enfermedad fue de 39.2 meses para el grupo en general, predominando el tipo inatento en un 56% de los casos [VER GRAFICO 3]. Con respecto al tratamiento recibido, en la mayoría el fármaco de elección fue Metilfenidato, recibiendo el 22% Concerta®, el 35% Ritalin®, Tradea® el 26%como los tres principales fármacos como se muestra en el GRAFICO 4. Solo el 45.8% de los pacientes recibió algún tipo de psicoterapia, la distribución se muestra en el GRAFICO 5. En el tipo de escolaridad, 21 (87.5%) acudió a escuela publica, con un costo promedio mensual de 161.9 pesos y 3 (12.5%) acudieron a una escuela privada, con un costo promedio de 2,700 mensuales. En cuestión de la atención medica recibida, el promedio de consultas/año fue de 4.7 (DS±3.6), con un costo promedio de 257.8 pesos anuales, con un costo promedio por consulta de 54.8 pesos y el promedio de consulta psicológica/año fue de 0.8(DS±1.5), con un costo anual promedio acumulado de 3,949 pesos por persona desde 0 hasta 24,000 pesos anuales. El costo de estudios diagnósticos realizados con un promedio de 66.7 pesos para estudios de imagen y de 615.8 pesos promedio para electroencefalografía, realizándose únicamente 6 estudios de imagen y 18 de electroencefalograma en el grupo. Sobre el tratamiento farmacológico, el costo mensual promedio es de 841 pesos únicamente en medicamentos, con un costo anual acumulado de 8529.3 pesos anuales en promedio por paciente. El costo total anual asociado a TDAH en la serie de pacientes oscila entre los 3,844 pesos y los 61,608 pesos, con 30 un promedio de 23,043.1 (DS±16,084.5) pesos. La distribución costos se encuentra descrita en el GRAFICO 6. Basados en el costo anual de medicamento, se describe en el GRAFICO 7 el costo diario del mismo en pesos mexicanos. Tomando en cuenta el ingreso familiar anual promedio de 109,132.5 pesos (DS±66,778.3), se destinó un 6.8% de este en promedio para el tratamiento del paciente, con rangos desde un 3.3% hasta un 20.7%. La distribución del ingreso familiar mensual, con respecto al costo del tratamiento del TDAH se representan en el GRAFICO 8. 31 DISCUSIÓN A nivel mundial se han realizado muy pocos estudios del costo de tratamiento de TDAH, siendo estos principalmente en Estados Unidos de América y Europa, sin hallarse referencias de estudios realizados en Latinoamérica, por lo que resulta difícil hacer una comparación de nuestra población captiva con alguna población semejante. Los resultados demográficos obtenidos son congruentes con los referido en la literatura, con respecto a genero y edad de presentación, así como la variedad de TDAH observado. La mayoría de pacientes provenientes del Estado de México, y un nivel académico del jefe de familia predominante medio superior. En resultado del estudio coincide con los hallazgos de Wu et al. en el 2012 en el cual el tratamiento de elección recibido por pacientes con TDAH fue el Metilfenidato en sus diferentes presentaciones y tiempo de liberación. El apego a la terapia del estudio coincide por lo descrito por dicho autor. El tipo de escolaridad predominante fue la pública con un menor costo sobre la escolaridad privada como lo describió Pelham et al. en su estudio del 2007 realizado en Buffalo, Nueva York. Marchetti et al. en el 2001 en su estudio realizado en Florida, describió un costo por consulta medica casi 5 veces mas elevado al valor obtenido en este estudio, al igual que en consulta psicológica siendo esta esto reflejado en que este estudio es realizado en una institución publica donde el costo por consulta según tabuladores oscila entre los 11 y 47 pesos. Diversos estudios en la literatura como el de Pelham et al. y Wu et al. el costo unitario del medicamento oscilo en promedios similares, siendo ligeramente menor en nuestro estudio comparando un 24.4 y 27.6 pesos diarios respectivamente, lo que junto a un costo menor de consultaron en un menor costo de tratamiento directo. Sobre el costo alto de tratamiento con Strattera® este concuerda por lo referido en la bibliografía por su alto precio de comercialización. 32 El porcentaje de ingreso familiar destinado al tratamiento directo del TDAH oscilo alrededor del 6.8%, no observándose variaciones en este a pesar de un mayor o menor ingreso mensual. El costo total promedio de tratamiento por paciente/año fue 23,043.1, significativamente menor al resultado del meta-análisis de Pelham et al quien estimó un costo anual del tratamiento del TDAH por individuo en 14,576 dólares americanos (186,572.8 pesos al cambio de dólar de 12.8 establecido por el Banco de México el 30 de Mayo del 2013). Con respecto a la distribución total del costo del tratamiento de TDAH, es evidente que el mayor porcentaje es destinado a la terapéutica farmacológica; solo en dos pacientes el costo escolaridad privada genero un porcentaje importante, y en 3 pacientes el mayor porcentaje de éste se destino a terapia. Tomando en cuenta el promedio del gasto global del tratamiento por el numero de habitantes pediátricos se estiman con TDAH en el país, podríamos estimar un total de 34,564,650,00 pesos anuales, destinados únicamente a costos directos de la enfermedad en México, comparables con los 21 a 44 billones de dólares americanos (268,800,000,000 a 563,200,000,000 pesos al cambio de dólar de 12.8 establecido por el Banco de México el 30 de Mayo del 2013) referidos por Doshi et al. 33 CONCLUSIONES Es un estudio descriptivo que analiza el costo directo asociado al tratamiento del TDAH, en el cual se cumplen los objetivos general y específicos. El TDAH es un padecimiento crónico que genera así un costo fijo mensual, y representa una porción significativa del ingreso familiar mensual. La muestra utilizada en este estudio, es un grupo selecto de pacientes con el diagnostico bien establecido de acuerdo a los criterios del DSM-IV, sin embargo, dadas las condiciones sociales, culturales y demográficas que caracterizan al grupo de pacientes del Hospital Infantil de México, no representa el grueso de la población mexicana. Se desconoce el impacto del costo del tratamiento global del TDAH en nuestro medio, pero considero que es distintos a los de otras sociedades debido a las diferencias en el patrón de atención y tratamiento, por lo que no son generalizables ni comparables. Los costos primarios a estudiar en nuestro medio deberían incluir: accidentes y asistencia en urgencias, costos de servicios de salud, comorbilidad con otros trastornos, abuso de sustancias, ausencia o fracaso escolar, ausencia laboral de los padres, disfunciones en la familia y la sociedad, transporte a terapia, gastos y cambios escolares, entre otros. Considerando que fue un estudio de encuesta directa en la cual solo se puntualizo la información obtenida en una única ocasión y luego modelada a 12 meses para obtener un promedio anual, en el cual no se llego a la meta estipulada por razones inherentes a el planteamiento y cronograma del estudio, un estudio prospectivo con reportes mensuales del costo del tratamiento y seguimiento anual de un mayor grupo de pacientes nos otorgaría datos mas precisos de las variables del estudio. 34 LIMITACIÓN DEL ESTUDIO La muestra utilizada en el estudio es pequeña. Sin embargo considerando que es un estudio descriptivo y analítico las conclusiones tomadas no tienen ningún sesgo, ya que se realizó basado en un interrogatorio directo y con información confiable. Por otro lado, el diseño del estudio nos da información del último mes de tratamiento del paciente, por lo que extrapolar esta información a 12 meses, como inicialmente se habíaplaneado resulta deliberado. Dado lo anterior, se podría mejorar la recolección de datos haciendo una encuesta mensual con una revisión estricta del llenado de formas, así también el calculo de costos es subjetivo a lo que el familiar refiere haber gastado, sin que se hubieran corroborado de manera estricta con comprobantes de percepción monetaria y egresos. Es difícil el control estricto de los pacientes ya que en ocasiones no cuentan con los recursos necesarios para acudir de una manera gradual dificultando el realizar un estudio prospectivo de seguimiento estricto; por lo tanto la limitación principal es el entorno en el que está desarrollado el estudio. 35 GRÁFICOS 16%$ 17%$ 50%$ 17%$ 0%$ GRÁFICO(1.( GRADO(MÁXIMO(DE(ESTUDIOS(( DE(JEFE(DE(FAMILIA( PRIMARIA$ SECUNDARIA$ PREPARATORIA/CARRERA$TECNICA$ LICENCIATURA$ MAESTRIA$ 33%# 54%# 13%# GRÁFICO(2.( ESTADO(DE(RESIDENCIA( DISTRIFO#FEDERAL# ESTADO#DE#MEXICO# OTROS# 21%$ 25%$ 54%$ GRÁFICO(3.( VARIEDAD(TDAH( HIPERACTIVO$ INATENTO$ MIXTO$ 36 22%# 35%# 26%# 13%# 4%# GRÁFICO(4.( TRATAMIENTO( CONCERTA# RITALIN# TRADEA# RITALIN#LA# RISPERDAL# 52%$ 4%$12%$ 24%$ 8%$ GRÁFICO(5.( DISTRIBUCIÓN(PSICOTERAPIA( SIN$TERAPIA$ LENGUAJE$ CONDUCTA$ PSICOTERAPIA$ APRENDIZAJE$ 37 I L 38 MX$$0.0$ MX$$5.0$ MX$$10.0$ MX$$15.0$ MX$$20.0$ MX$$25.0$ MX$$30.0$ MX$$35.0$ MX$$40.0$ MX$$45.0$ CONCERTA®$ RITALIN®$ RITALIN$LA®$ TRADEA®$ STRATTERA®$$ RISPERDAL®$$ GRÁFICO(7.( COSTO(DIARIO(DEL(FÁRMACO( PE SO S M EX IC AN OS 39 0" 50000" 100000" 150000" 200000" 250000" 300000" 1" 2" 3" 4" 5" 6" 7" 8" 9" 10" 11" 12" 13" 14" 15" 16" 17" 18" 19" 20" 21" 22" 23" 24" DINERO"FAMILIAR"RESTANTE" 155364" 95252" 40965" 35028" 104978" 130620" 86350" 35322" 59765" 174063" 256150" 147192" 53256" 140022" 16428" 65505" 25488" 79944" 51434" 96540" 55695" 29756" 35382" 143390" SUMA"GASTO"TOTAL"TRATAMIENTO"TDAH"" 12636" 40828" 11835" 6972" 31822" 13380" 26450" 30678" 12235" 41937" 12650" 61608" 12144" 39978" 8772" 18495" 9312" 4056" 8566" 53460" 16305" 3844" 10218" 17110" PE SO S% M EX IC AN O S% GRÁFICO%8.% DISTRIBUCION%DEL%GASTO%FAMILIAR% 40 CRONOGRAMA Enero Febrero Marzo Abril Mayo Junio 2013 2013 2013 2013 2013 2013 Revisión de sistemática literatura Elaboración de protocolo de tesis Revisión y aprobación Recolección de datos definitivos Análisis de los resultados Elaboración del documento final Entrega de Tesis Actividad Nov-Dic 2012 41 BIBLIOGRAFÍA 1. 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Madrid: Diaz de Santos. 43 ANEXOS 1 CONSENTIMIENTO INFORMADO PARA PARTICIPAR EN UN ESTUDIO DE INVESTIGACIÓN MÉDICA TÍTULO: Costo directo del Tratamiento del TDAH en pacientes del Hospital Infantil de México Federico Gómez INVESTIGADOR PRINCIPAL: Dr. Diego Andrés Barrera Tovar SEDE DONDE SE REALIZARÁ EL ESTUDIO: Hospital Infantil de México Federico Gómez NOMBRE DEL PARTICIPANTE:________________________________________________ A usted se le está invitando a participar en este estudio de investigación médica. Antes de decidir si participa o no, debe conocer y comprender cada uno de los siguientes apartados. Este proceso se conoce como Consentimiento Informado. Siéntase en absoluta libertad para preguntar sobre cualquier aspecto que le ayude a aclarar sus dudas al respecto. Una vez que haya comprendido el estudio y si usted desea participar, entonces se le pedirá que firme esta Hoja de Consentimiento, así como dos testigos. JUSTIFICACION DEL ESTUDIO: La evaluación farmacoeconómica aplicada al TDAH, una de las enfermedades neurológicas de mayor detección actualmente, constituye una ayuda fundamental para optimizar las decisiones clínicas y aumentar la conciencia sobre la carga económica que esta genera para las personas y la sociedad. OBJETIVO DEL ESTUDIO: Evaluar el costo directo de la enfermedad en una muestra de pacientes pediátricos con diagnóstico de TDAH, en el servicio de neurología, de el Hospital Infantil de México Federico Gómez? PROCEDIMIENTO DEL ESTUDIO: En caso de aceptar participar en el estudio, se le realizarán algunas preguntas sobre su hijo, sus datos generales, como edad, sexo, medicamentos administrados (dosis y horario), consulta de terapia psicopedagógica y otros datos generales. Se le pedirá que responda un pequeño cuestionario fácil de llenar y que en promedio dura aproximadamente menos de 5 minutos, los resultados obtenidos no afectaran el tratamiento de su pacientes y son únicamente con fines de investigación. Acepto Participar ______________________ Testigo 1 Testigo 2 ________________________ _________________________ 44 2 ENCUESTA DEL ESTUDIO TÍTULO: Costo directo del Tratamiento del Trastorno por Déficit de Atención e Hiperactividad en pacientes del Hospital Infantil de México Federico Gómez INVESTIGADOR PRINCIPAL: Dr. Diego Andrés Barrera Tovar SEDE DONDE SE REALIZARÁ EL ESTUDIO: Hospital Infantil de México Federico Gómez Nombre del Participante:__________________________________________________________ Edad:______ Sexo:______ No. De Folio:____________ Ingreso Familiar mensual:___________ Nombre del Responsable:_____________________ No. Telefónico:_______________________ Grado máximo de estudios del jefe de familia:_________________________________________ Estado de Residencia: ____________________________________________________________ Fecha de diagnostico de TDAH:______________ Variedad TDAH:________________________ Comorbilidades:_________________________________________________________________ Tratamiento Actual: MEDICAMENTO 1 2 3 Nombre Comercial Nombre Genérico Presentación Dosis Administrada Horario (cada cuanto) Costo por caja Tiempo con este tratamiento Tipo de terapia impartida 1:___________________ Tiempo en Terapia: ______________________ No. de citas por mes:__________ Costo de la terapia (por sesión):_________________________ Tipo de terapia impartida 2:___________________ Tiempo en Terapia: ______________________ No. de citas por mes:__________ Costo de la terapia (por sesión):_________________________ Numero de consultas medicas por año:___________ Costo de la consulta medica: _____________ Numero de consultas Psicológicas por mes:_______ Costo de la consulta psicológica: __________ Se le ha realizado estudio de Imagen (Resonancia Magnética/Tomografía): Si ( ) No ( ) Cuantos: __________ Costo de cada Estudio: ___________________ Se le ha realizado estudio de Electroencefalografía:Si ( ) No ( ) Cuantos: __________ Costo de cada Estudio: ___________________ Acude a escuela: Publica ( ) Privada ( ) Costo mensual de escuela:________________ Actividades Extracurricular 1: ___________________ Costo mensual de actividad: ______________ No. de Clases por mes: _____________________ Actividades Extracurricular 2: ___________________ Costo mensual de actividad: ______________ No. de Clases por mes: _____________________ Portada Índice Antecedentes Marco Teórico Planteamiento del Problema Justificación Pregunta de Investigación Objetivos Material y Métodos Resultados Discusión Conclusiones Limitación de Estudio Gráficos Bibliografía
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