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UNIVERSIDAD NACIONAL AUTÓNOMA DE MÉXICO FACULTAD DE MEDICINA DIVISIÓN DE ESTUDIOS DE POSGRADO SECRETARÍA DE SALUD DE MICHOACÁN HOSPITAL DE LA MUJER TESIS DETERMINAR LA DIRECCIÓN DEL CATÉTER PERIDURAL COLOCADO VÍA MEDIAL Y VÍA PARAMEDIAL, MEDIANTE FLUOROSCOPIA EN CIRUGÍA ABDOMINAL Y DE MIEMBROS PÉLVICOS. PARA OBTENER EL GRADO DE ESPECIALISTA EN ANESTESIOLOGÍA PRESENTA DR. FERNANDO MARAVILLA VILLARRUEL ASESOR DE TESIS DR. HÉCTOR AGUILAR AMBRÍZ MORELIA, MICHOACÁN A 16 DE JULIO DE 2013. UNAM – Dirección General de Bibliotecas Tesis Digitales Restricciones de uso DERECHOS RESERVADOS © PROHIBIDA SU REPRODUCCIÓN TOTAL O PARCIAL Todo el material contenido en esta tesis esta protegido por la Ley Federal del Derecho de Autor (LFDA) de los Estados Unidos Mexicanos (México). El uso de imágenes, fragmentos de videos, y demás material que sea objeto de protección de los derechos de autor, será exclusivamente para fines educativos e informativos y deberá citar la fuente donde la obtuvo mencionando el autor o autores. Cualquier uso distinto como el lucro, reproducción, edición o modificación, será perseguido y sancionado por el respectivo titular de los Derechos de Autor. 2 SECRETARIA DE SALUD DE MICHOACÁN DR. RAFAEL DÍAZ RODRÍGUEZ SECRETARIO DE SALUD DR. RAFAEL VILLA BARAJAS JEFE DE ENSEÑANZA ESTATAL DRA. YARA H. PINEDA MÁRQUEZ DIRECTORA DEL HOSPITAL DE LA MUJER DR. BERNARDINO ALCARÁZ LÓPEZ JEFE DE ENSEÑANZA E INVESTIGACIÓN DR. HÉCTOR AGUILAR AMBRÍZ JEFE DEL SERVICIO DE ANESTESIOLOGÍA DR. RIGOBERTO DE JESÚS GALINDO AGUILAR PROFESOR TITULAR DE LA RESIDENCIA EN ANESTESIOLOGÍA 3 Este trabajo se realizó en las aulas del Hospital de la Mujer de la Secretaria deSalud de Michoacán en la ciudad de Morelia, Michoacán México. DR. HÉCTOR AGUILAR AMBRÍZ ASESOR DE TESIS M. EN C. ALEJANDRO MENDOZA AMARO ASESOR METODOLÓGICO Y ESTADÍSTICO 4 COLABORADORES Dr. Jesús Villegas Velazco Dra. Gisela Romero Blancas Dra. Ana Rosa Otero Dr. Salvador González Mora Dr. Javier Eduardo Hernández Santoyo Dra. Alondra Denisse Álvarez Vera Dra. Christian Eunice Hernández García Dra. Gabriela Contreras Millán Dr. Alfonso Reyes Vélez Ing. Jorge Luis Maravilla Macías Departamento de Radiología e imagen. 5 AGRADECIMIENTOS Mi agradecimiento a Dios por todas las bendiciones recibidas, a mi esposa Susana a mi hijo Fernando a mis padres: Yolanda, Jorge Luis a mis Hermanos: Isis y Jorge Luis, que en todo momento me han proporcionado su apoyo incondicional, en todas las etapas de mi formación, de igual manera extiendo este agradecimiento a las personas que indirectamente colaboraron en la formación de su servidor. 6 Índice Contenido Páginas I II III IV V VI VII VIII IX X XI XII XIII XIV XV XVI XVII XVIII XIX XX XXI XXII XXIII XXIV Índice de figuras y cuadros Resumen Abstract Abreviaturas Glosario Introducción Antecedentes Justificación Planteamiento del problema Pregunta de investigación Hipótesis Objetivos Material y métodos Criterios de selección Descripción de variables Metodología Análisis estadístico Consideraciones éticas Resultados Discusión Conclusiones Limitaciones Referencias bibliografía Anexos 7 8 9 10 11 12 13 17 18 19 20 21 22 23 24 25 26 27 28 29 31 32 33 35 Total de Páginas: 36 7 I. Índice de figuras y cuadros Contenido Páginas Tabla 1. Descripción de variables 25 Tabla 2. Contingencia grupo dirección del catéter 30 Tabla 3. Catéter funcional 30 Tabla 4. Cuadro comparativo grupo experto 31 Grafica 1. Complicaciones 28 8 II. Resumen Objetivos: La elaboración de éste protocolo de investigación se realizó con el propósito de identificar la dirección más frecuente que toma el catéter epidural en dicho espacio, colocado por vía medial y por vía paramedial, además de determinar los factores técnicos y humanos que influyen en la colocación y confiabilidad del catéter epidural. Material y métodos: Se trató de un estudio transversal, analítico y prospectivo. En una población de pacientes femeninas del Hospital de la Mujer con edades entre los 20 años y los 100 años ASA I, ASA II y ASA III, se usaron catéteres peridurales de poliamida tipo Vizcarra de 92 mm colocados con aguja Tuohy 17 G y se administró medio de contraste no iónico de la marca iodotrast 0.20 ml a través del catéter peridural, para posteriormente visualizar por medio del fluoroscopio el catéter y su dirección dentro del espacio peridural. Este estudio se realizó en un total de 39 pacientes de los cuales se separaron en dos grupos A y B. Resultados: En el grupo A la dirección cefálica pura se alcanzó en el 22.2% de las ocasiones, lateral en el 50% de las veces y caudal 11%. En el grupo B la dirección cefálica se alcanzó en el 95.2% de las veces y el catéter quedó fuera del espacio peridural en el 4.7% de las veces. Se encontró estadística significativa que indica que el abordaje paramedial 25 veces más confiable que el abordaje medial. Así mismo se encontró significancia con relación a la funcionalidad del catéter peridural se encontró que el abordaje paramedial es 11 veces superior al abordaje medial. Se encontró significancia para lesión nerviosa incidental de 2.4 veces más probable en manos de médicos anestesiólogos en formación independientemente de la vía de abordaje. Conclusiones: Los resultados de este estudio indican que el abordaje paramedial disminuye la frecuencia de alteraciones en la calidad de la anestesia, el control del dolor posoperatorio y reduce los riesgos de los pacientes cuando sea necesario extender el tiempo de anestesia en el transoperatorio. Los resultados de la presente investigación, así como la bibliografía encontrada, son un precedente para considerar el abordaje paramedial como una promesa en términos de seguridad, confiabilidad y eficacia, debido a que como vimos es el abordaje más predecible y más confiable. Se comprobó que el riesgo de lesión es el mismo en ambos abordajes en manos inexpertas. Palabras clave: Dirección, catéter peridural, medio de contraste, fluoroscopia. 9 III. Abstract Objectives: The development of this research was performed with the purpose of identifying the most common direction that takes the epidural catheter in that area placed via medial and paramedian approach, in addition to determining the technical and human factors influencing placement of the epidural catheter and reliability. Methods: This was a cross-sectional, analytical and prospective study in a female patient population in the Hospital de la Mujer. Aged 20 to 100 years old ASA I, ASA II and ASA III, epidural catheters was used Vizcarra type polyamide placed 92 mm 17 G Tuohy administered nonionic contrast medium brand iodotrast 0.20 ml through epidural catheter and subsequently visualized using fluoroscopy and catheter within the epidural space direction. This study was performed in a total of 39 patients, which are split into two groups, the group A used the medial and B oblique or inter-laminar. Results: In group A was obtained 22.2% of casesof cephalic direction, lateral in 50% of and 11% flow. In group B the cephalic direction was achieved in 95.2% of the time and the catheter was left out of the epidural space in the 4.7% of the time. Found statistically significant indicating that the oblique or inter-laminar approach are 25 times more reliable than the medial approach. Likewise significance was found regarding the functionality of the epidural catheter was found that the inter-laminarapproach is 11 times higher than the medial. Significance was found for incidental nerve injury 2.4 times more likely in the hands of anesthesiologists in training regardless of the approach. Conclusions: The results of this study indicate that the inter-laminar approach decreases the frequency of alterations in the quality of anesthesia, postoperative pain control and reduces the risk of patients as necessary to extend the time in the intraoperative anesthesia. The results of this research and the literature found, are a precedent for considering the paramedian approach as a promise in terms of safety, reliability and efficiency, because as we saw the approach is more predictable and more reliable. It was found that the risk of injury is the same in both approaches in inexperienced hands. Keywords: Address, epidural catheter, contrast medium fluoroscopy. 10 IV. Abreviaturas CP Catéter peridural. EP Espacio peridural. AL Anestésico local. BPD Bloqueo peridural. CF Control fluoroscopico. 11 V. Glosario Fluoroscopia: Es una técnica de imagen usada en medicina para obtener imágenes en tiempo real de las estructuras internas de los pacientes mediante el uso de un fluoroscopio. Bloqueo neuroaxial: Técnica anestésica en la que se aborda el neuro eje por vía peridural o subaracnoideo con fines anestésicos o analgésicos. Espacio peridural: Es una cavidad virtual ubicada entre la duramadre y la cara interna del canal medular. Anestésico local: Fármacos que bloquean de manera reversible la transmisión de impulsos nerviosos http://es.wikipedia.org/wiki/Medicina 12 VI. Introducción Las técnicas anestésicas para cirugía de miembros pélvicos en particular en cirugía de traumatología debe cumplir con amplios requerimientos de calidad y duración aumentando así la relevancia de su utilidad en el post operatorio para mejorar la satisfacción del paciente y disminuir las complicaciones del mismo, en base a lo anterior el manejo con bloqueo lumbar neuroaxial mixto es la mejor opción en pacientes delimitados en la población de este estudio, los procedimientos más frecuentes y en los que el paciente se ve más beneficiado son las artroplastías totales o parciales de rodilla, cadera así como pierna, tobillo, pie, apendicectomías, histerectomías, laparotomías exploradoras entre otros procedimientos abdominales; que por el tamaño de abordaje y la manipulación de los tejidos tiene mayor utilidad en el posoperatorio inmediato un catéter peridural funcional, un pilar en el desarrollo de este protocolo es la disposición del equipo de fluoroscopia inmediato posterior a la terminación de dicho procedimiento quirúrgico, esta tecnología está disponible en las áreas quirúrgicas de nuestra sede el Hospital de la Mujer de Morelia, por lo que se dispondrá de él con el apoyo del departamento de radiología e imagen del mismo hospital, asimismo se usara un catéter epidural de poliamida tipo Vizcarra de 92 mm y se administrará medio de contraste no Iónico 0.2 ml al final de la cirugía para en ese momento tomar las imágenes. Comentado lo anterior, con la fluoroscopia podemos ver directamente la posición dentro del espacio peridural del CP y será posible identificar también posibles factores perjudiciales para la correcta colocación del CP y mejor aún se formulará un decálogo de recomendaciones aterrizado en evidencia para la colocación del catéter peridural y disminuir el riesgo de migración y/o de disfunción del mismo. Derivado de situaciones en las que hay variaciones en la posición de catéteres peridurales o disfunción de los mismos y recordando que la colocación del CP es una técnica a ciegas, que cuando llega a tener deficiencias técnicas se traduce en un aumento en los riesgos anestésicos y en los costos de control del dolor posoperatorio inmediato y hospitalarios, surgió entonces la idea de construir un panorama más claro y poder responder con evidencia física y científica ante las problemáticas antes descritas en la población de pacientes del hospital de la mujer ya que los estudios que se recabaron son de diseño parecido y ninguno realizado en esta población de pacientes. 13 VII. Antecedentes La analgesia epidural empezó con Jean Enthuse Sicard, neurólogo que introdujo cocaína a través del hiato sacro para el tratamiento de ciática y tabes1. De manera independiente, Fernanda Cathelin usó la misma técnica para anestesia quirúrgica. En 1921, el cirujano español Fidel Pagés-Miravé usó una vía de acceso lumbar al espacio epidural para pacientes quirúrgicos. Su mayor contribución al campo de la anestesia fue la introducción de la anestesia segmentaria, que eliminó algunos de los serios efectos secundarios de los bloqueos neuroaxiales completos. Lamentablemente, murió en un accidente automovilístico antes de que sus métodos pudieran ser compartidos por los estudiantes con quienes trabajó en esa época. En 1931, Achille Dogliotti publicó un informe sobre la inyección epidural de anestésicos locales, sin tener conocimiento del trabajo de Pagés-Miravé. Uno de los aspectos más importantes del trabajo de Dogliotti fue haber identificado el espacio epidural. Se atribuye a un médico cubano Pío Manuel Martínez Curbelo haber usado en 1947 una sonda uretral de pequeño calibre para proporcionar anestesia epidural continua2, 11. En 1937, Alberto Ferro publica en La Habana sus “Consideraciones sobre la anestesia epidural” y Martínez Curbelo se inicia en la técnica con entusiasmo, al punto que en 1944 presenta junto a Pérez Valdés y Mesa Quiñones su experiencia en la “Anestesia Extradural Segmentaria” con una dosis única de anestésico (Procaína al 2%) en 648 pacientes de todas las edades y tipos de operaciones en el Congreso de la Sociedad Nacional de Cirugía. A partir de esa fecha y durante los siguientes dos años trabaja intensamente en el Hospital de Emergencias “Freyre de Andrade” en el desarrollo de su idea de cómo resolver el dilema que hasta ese momento no habían podido resolver: Aburel, Dogliotti, Gutiérrez, Lemmon y Hingson. El resolver ese problema contribuye notablemente una visita que Martínez Curbelo realizó a la clínica Mayo en Noviembre de 1946 a observar cómo Edward B. Tuohy realizaba la técnica de Anestesia raquídea continua con catéter empleando la aguja diseñada por el dentista de Seattle, Ralph Huber, un inventor nato que diseñó la aguja con el orificio final totalmente opuesto al descrito por Quincke con el propósito de que al perforar la piel no arrastrara microfragmentos al interior de los vasos sanguíneos. Edward Tuohy advirtió las ventajas direccionales que en ese sentido ofrecía la aguja de Huber sobre la aguja de Baker, le añadió el mandril o estilete interno para evitar totalmente el arrastrar piel al espacio subaracnoideo y empleó un calibre 15 G para introducir catéteres 4F en el espacio subaracnoideo3, 11. 14 El bloqueo epidural constituye en la actualidad una de las técnicas de analgesia regional que se utiliza con más frecuencia para: El control del dolor durante el trabajo de parto, realizar intervenciones quirúrgicas, sobre todo en abdomen y miembro inferior, así como también para el tratamiento del dolor postoperatorio y crónico. Las numerosas ventajas que ofrece la aplicación de un bloqueo epidural en estas indicaciones han sido ampliamente demostradas por diversos autores. Sin embargo, existen dentro de la práctica de esta técnica una serie de ideas que son aceptadas por algunos anestesiólogos como verdaderas, y que se aplican por ellos cuando administran un bloqueo epidural, desafortunadamente cuando estos conceptos se analizan dentro de un marco científico, no se encuentran evidencias objetivas que los apoyen. El único soporte paraestos pensamientos es que los resultados que se obtienen cuando éstos se aplican en la práctica clínica son buenos, y que esto se debe fundamentalmente a la experiencia; la reflexión a esta situación es, que la práctica de la medicina debe de estar gobernada por un balance entre el concepto que proviene del método científico y la experiencia4. Referencias anatómicas: Con el objeto de establecer el nivel en el que se va a realizar la punción del espacio epidural, debemos de recordar que: la línea intercrestas de la pelvis cruza la apófisis espinosa de la 4a vértebra lumbar el abordaje del espacio epidural es más fácil a nivel lumbar, debido a que las apófisis espinosas no tienen una posición tan angulada en relación al cuerpo vertebral, como sucede a nivel torácico, además de que el tamaño del espacio epidural es mayor. El ángulo de penetración de la aguja epidural al momento de la punción, deberá de ajustarse de acuerdo al nivel del espacio intervertebral, en donde se pretenda realizar la penetración de la aguja epidural, esto deberá de realizarse tomando en cuenta el ángulo que forman las apófisis espinosas con el cuerpo vertebral, así como también la posición del paciente, el cual puede estar en decúbito lateral o sentado4. Métodos directos de identificación del espacio epidural10, 15. 1. Perdida de resistencia con gas (Pitkin). 2. Líquido ygases combinados (Dogliotti). 3. Perdida de resistencia por tacto (Pagés). 4. Presión negativa al llegar al espacio epidural (gota colgante de Gutiérrez). 15 Métodos instrumentales de identificación del espacio epidural10, 15. a. Indicador de Odom 1936. b. Resorte de Brunner e Ikle 1949. c. Dispositivo con balón de Macintoch 1953. d. Indicador de balón de Zelenka 1956. e. Fuerza hidráulica gravitacional 1963-1991. f. Métodos auditivos con la LOR-A 1971. g. Método ultrasónico 1980. h. Indicador de Oxford 1982. i. Cambio en la impedancia eléctrica de los tejidos 1987. j. Método electrónico o episensor 1990. k. Jeringa de doble cámara 1992. l. Transductor de presión 1998. Los estudios de la difusión de drogas inyectadas en el espacio epidural han demostrado que existe un patrón fijo en su difusión, el que es independiente de la posición de la punta de la aguja y del paciente. Cuando se inyecta el fármaco en el área caudal del espacio epidural éste se difunde en un 100% en dirección cefálica, en el bloqueo epidural a nivel lumbar 75% del volumen de la dosis toma la dirección cefálica y 25% la caudal, en el espacio epidural torácico 50% difunde en dirección cefálica y 50% en dirección caudal, finalmente en el espacio cervical 75% de la dosis se dirige hacia la región caudal y 25% hacia la cefálica. El rotar la posición de la aguja cuando ésta ya se encuentra en el espacio no modifica estos patrones de difusión, pero aumenta el riesgo de producir un bloqueo accidental subdural que de no ser diagnosticado y tratado oportunamente puede ocasionar hasta la muerte del paciente. Aquí en México Guevara y col., publicaron en 2001 que de acuerdo al patrón de distribución del medio de contraste, la ubicación del CP en el 81.7% de los pacientes fue en el espacio epidural, en el 13.3% subaracnoideo y sólo en el 5% indeterminada, La permanencia de los catéteres varió: en un rango entre 11 y 145 días; en el 18% un período menor a 15 días; en el 47% más de 60 días y en el 35% más de 145 días, utilizaron medio de contraste no iónico para localizar radiográficamente la punta del catéter14. 16 Abordaje medial Se practica un habón intradérmico con el anestésico local, exactamente sobre el espacio intervertebral elegido. También se puede proceder a la infiltración subcutánea. Nosotros sugerimos una infiltración generosa y profunda para evitar que en el caso de tener que modificar la aguja en más de una ocasión, no se genere dolor al paciente, sujetando firmemente la piel que cubre las apófisis espinosas con los dedos índice y medio de una mano, se introduce la aguja epidural, con mandril, por el centro delespacio intervertebral perpendicular a la piel. No debe moverse la piel, de lo contrario, la aguja seguiría un plano excesivamente lateral. Tras introducir 2 cm la aguja epidural, se debe retirar el mandril, conectamos la jeringa de baja resistencia y comprobamos la resistencia a la presión del émbolo, con el pulgar derecho. Vamos introduciendo jeringa y aguja en bloque comprobando de modo contínuo o repetido la resistencia del émbolo. Se empuja la aguja hasta que queda firmemente adherida al ligamento interespinoso. A continuación se penetra el ligamento amarillo y se accede al espacio epidural. Se detecta entonces una pérdida de resistencia en el émbolo7, 9, 20. 17 VIII. Justificación Diariamente en nuestro entorno laboral se desarrolla aproximadamente de 60 a 70% de los procedimientos con anestesia regional, de estos aproximadamente el 80% es cirugía abdominal y de miembros pélvicos de importante manipulación y prolongado tiempo quirúrgico por lo que está indicado manejo de bloqueo neuroaxial mixto, en el supuesto de casos poco frecuentes en los que existe una difusión anómala del AL, toma relevancia la posición final de la punta del CP, por lo que la realización de este estudio proporcionará datos que respondan esta pregunta, y el análisis de estos datos generará las medidas preventivas necesarias para que la incidencia de estos fenómenos se subyugue al mínimo mejorando de esa forma la calidad de nuestro trabajo, disminuyendo los riesgos a los que potencialmente se pudiera exponer el paciente y se reduzcan los costos en materia de manejo del dolor en el post operatorio inmediato, este conocimiento que se generará beneficiará directamente a los pacientes y al sector económico de las instituciones de salud, mejorando la satisfacción final del paciente y disminuyendo los requerimientos de medicamentos. 18 IX. Planteamiento del problema En el caso de pacientes ASA I, II y III que pasan a quirófano para cirugía traumatológica que se espera será prolongada más allá de 2 horas como en los casos de cirugías de miembros pélvicos y cirugías abdominales, el manejo anestésico con menores riesgos relativos para el paciente técnicamente más accesible y de menor costo es el bloqueo neuroaxial mixto, en el cual el CP aparte de prolongar si es necesario, el efecto del bloqueo neuroaxial, puede ser usado para control postoperatorio del dolor, pero que en casos poco frecuentes y desafortunados para el binomio anestesiólogo-paciente la punta del catéter queda fuera del espacio peridural, siendo desconocida la ubicación del CP para el anestesiólogo, de esa manera también es poco probable poder prevenir futuros eventos similares, en el supuesto de lo anterior se expone al paciente a riesgos extras al procedimiento anestésico y se elimina la posibilidad de manejo posoperatorio del dolor por medio de la utilización de dicho catéter, por lo tanto ¿Cuál es la dirección más común del catéter con relación al abordaje medial y para medial?. 19 X. Pregunta de Investigación ¿Cuál es la dirección más común del catéter peridural, en el abordaje medial y en el paramedial? 20 XI. Hipótesis El abordaje paramedial es más confiable y tiene menos complicaciones. 21 XII. Objetivos Objetivo general: Identificar la dirección más frecuente que toma el CP cuando se coloca por vía medial y cuando se coloca por vía paramedial. Objetivos específicos: 1. Identificar factores técnicos, contextuales, anatómicos y otros que influyan en la colocación del catéter peridural y su posicionamiento final. 2. Evaluar qué medidas reducen la incidencia de posicionamiento fuera del espacio peridural del CP. 3. Determinar la confiabilidad de los abordajes en función de la calidaddel bloqueo. 4. Determinar la seguridad comparativa de los abordajes en función de la presencia de complicaciones. 22 XIII. Material y métodos Tipo de estudio: Se trata de un estudio transversal, analítico y prospectivo. Población de estudio: Nuestra población comprende a pacientes del sexo femenino que serán sometidos a cirugía abdominal y de miembros pélvicos en el Hospital de la mujer de Morelia Michoacán, con edades entre 20 y 100 años ASA I, II y III. Tamaño de la muestra: Por conveniencia. Muestreo: No probabilístico. 23 IV. Criterios de selección Criterios de inclusión: Pacientes de cirugía de extremidades inferiores y cirugía abdominal. Con edades entre 16 a 100 años. Pacientes ASA I, ASA II y ASA III. Criterios de exclusión: Pacientes embarazadas. Menores de 16 años y mayores de 100 años. Pacientes ASA IV, ASA V o ASA VI. Pacientes con alteraciones neurológicas en miembros pélvicos. Pacientes manejados con otra técnica anestésica. Contraindicación para colocación del catéter epidural o subaracnoideo. Rechazo del paciente para participar en este estudio. Criterios de eliminación: Cambio de técnica anestésica a anestesia general balanceada. Catéter obstruido o retirado accidentalmente. Cirugía contaminada. Punción advertida de la duramadre. 24 Descripción de variables Variables independientes: Grupo A: Se abordará el espacio epidural con técnica medial con el bisel cefálico y se colocará el catéter peridural 19G con aguja Tuohy 17G. Grupo B: Se abordará el espacio epidural por vía para medial con bisel cefálico colocando catéter peridural 19 G con aguja Tuohy 17G. Variables dependientes: Dirección del catéter peridural, ubicación de la punta, bloqueo alto, presión arterial media, frecuencia cardiaca, infección, punción roja, bloqueo parcial. Operacionalización de las variables: Variable Definición operacional Escala de medición Dirección del catéter peridural Control radiográfico por fluoroscopio identificando el catéter peridural. Cefálico, caudal, cefálico y luego caudal, lateral y fuera del espacio. Ubicación de la punta Ubicación radiológica de la punta del catéter peridural dentro del espacio peridural o fuera de él. Sí entró dentro del espacio peridural, no entró, si entró pero salió por un agujero de conjunción. Bloqueo alto Efectos de bloqueo neuroaxial por arriba de nivel metamérico de T3. Perdida de la nocicepción por arriba de T3. Presión arterial media Suma de la presión diastólica más un tercio de la diferencial entre la sistólica y la diastólica. Se agruparon datos para registro. Tabla 1. Descripción de variables 25 XVI. Metodología Este estudio se realizó en el departamento de anestesiología del hospital de la mujer de Morelia, previo consentimiento del comité de ética del hospital, así como el consentimiento informado y por escrito de los pacientes que se incluyeron en el estudio, se formaron dos grupos de 21 y 18 pacientes; grupo B abordaje para medial y grupo A abordaje medial, a todos los pacientes se les tomó control radiológico con arco en C con proyección antero posterior, lateral y en casos necesarios oblicua, simultáneamente se administró 0.2 ml de medio de contraste no iónico mismo que llegó hasta la punta del catéter y de esa manera revela su posición exacta, posteriormente se recabaron las imágenes para su análisis posterior en caso necesario y se recolectaron la posición, la dirección, si había curvaturas o no, signos vitales así como datos clínicos de los pacientes que influyen directa o indirectamente en la colocación del catéter, su permanencia o funcionamiento. En los pacientes en los que se usó bloqueo mixto y la dosis inicial en subaracnoideo cubrió el tiempo quirúrgico, se comprobó la funcionalidad del catéter peridural administrando dosis analgésica en el post operatorio y así comparar los datos imagenológicos de los catéteres no usados con los datos de funcionalidad adecuada. 26 XVII. Análisis estadístico Los estudios de casos-controles pueden detectar la ausencia o presencia de una variable y describen los antecedentes de cada sujeto con el fin de considerar uno o más de estos antecedentes como variables causales. Si el sujeto de estudio presenta la variable de interés en el presente (por ejemplo, una enfermedad específica) se le denomina “caso”; si, por el contrario, no presenta la variable de interés, se le considera “control” La estrategia de este diseño consiste en establecer una relación significativa entre el pasado y el presente en dos grupos similares que sólo difieren por la presencia o no de una enfermedad. Así se establece una relación causal entre un antecedente de importancia, como riesgo o protección contra una enfermedad. Los estudios de casos-controles suelen ser exploratorios o descriptivos y se aplican para determinar factores etiológicos o de riesgo, y a pesar de que la mayor parte de ellos están orientados al pasado (denominados retrospectivos), también pueden efectuarse mediante una encuesta en el presente (transversales). Se elaboró una base de datos incluyendo las variables anteriormente enumerada utilizando una hoja de cálculo de Excel Microsoft 2013, utilizando la estadística descriptiva (media, moda, mediana y desviación estándar) según aplique a cada caso. La comparación con otras variables numéricas consideradas en el estudio se compararon con la prueba Chi 2 y razón de momios. Los datos fueron analizados con el software Statistical Product and Service Solutionsantes denominado Statistical Packageforthe Social Sciences (SPSS), versión 19, con un nivel de significancia de α=0.05. 27 XVIII. Consideraciones éticas La presente investigación se rigió por las declaraciones de la Asociación Médica Mundial de Helsinki (1964), con las modificaciones de Tokio (1975), Venecia (1983, Hong Kong (1989), Somerset West (1996) y de acuerdo a las Normas Internacionales para la Investigación Biomédica en Sujetos Humanos en Ginebra (2002) del Consejo de Organizaciones Internacionales de las Ciencias Médicas perteneciente a la Organización Mundial de la Salud. Por lo que apegado a los documentos previos se mantuvo total discreción con respecto a los datos generales y los resultados obtenidos en este trabajo así como durante todo el tiempo de la investigación se contemplaron las normas del Reglamento de la Ley General de Salud en Materia de Investigación para la Salud. Por lo que ningún participante hasta el término del estudio sufrió daño físico ni moral durante el desarrollo de la investigación. Y en caso de ser publicados los resultados se mantendrá el anonimato. 28 XIX. Resultados Este estudio se realizó en un total de 39 pacientes de los cuales se separaron en dos grupos A y B; en el caso del grupo A se contó con 18 pacientes y en el grupo B con 21 pacientes con un rango de edad de 19 a 98 años una media de edad de 44.3 años, un rango de peso de entre 51 a 81 kg y una media de peso de 67 kg. En el grupo A la dirección cefálica pura se alcanzó en el 22.2% de las ocasiones, lateral en el 50% de las veces, caudal 11% de las veces y en 5 de 18 pacientes se experimentaron parestesias durante el procedimiento. Todos los casos se resolvieron sin dejar secuelas. En el grupo B la dirección cefálica se alcanzó en el 95.2% de las veces y el catéter quedo fuera en el 4.7% de las veces, en 3 de los 21 pacientes se presentaron parestesias durante el procedimiento que se resolvieron sin secuelas. Grafica 1: Complicaciones. En el grupo B se encontraron 10 registros de complicaciones, donde la de mayor relevancia fue la punción roja y en el grupo A se encontraron 12 registros de complicaciones, pero donde hay mayor número decasos es en el bloqueo parcial. 0 2 4 6 8 Lesion nerviosa puncion roja Bloqueo alto Bloqueo parcial Grupo A Grupo B P 29 XX. Discusión Se realizó un análisis estadístico inferencial calculando la razón de momios y Chi 2 para determinar cuál de los grupos estudiados observa un mayor riesgo. Tabla 2: Cuadro de contingencia de las principales variables Dirección del catéter Total Cefálico Caudal Cefálico y luego caudal Lateral Fuera de EP Grupo A: Medio 4 1 2 9 2 18 Grupo B: Paramedio 20 0 0 0 1 21 Total 24 1 2 10 2 39 Con relación a la dirección que toma el catéter la estadística calculada fue de Chi 2 de 21.9 con una razón de momios de 25.7, intervalo de confianza de 95% y valor p superior a 0.01. A partir de la tabla de contingencia podemos ver con claridad la eficacia del abordaje paramedial con tan solo un caso encontrado fuera del espacio peridural. Estos datos señalan una confiabilidad 25 veces superior del abordaje paramedial sobre el medial con alta significancia estadística. Tabla 3: Catéter funcional Valor Sig. (p) Chi-cuadrada de Pearson 9.061 0.011 Razón de verosimilitudes 11.032 0.004 La Razón de Momios encontrada es de 11 con una Chi 2 de 9, ambos con un valor p de 0.01 y un Intervalo de Confianza de 95%, estos resultados nos indican que con relación a la funcionalidad del catéter en abordaje paramedial es 11 veces mayor que el medial. Entiéndase funcionalidad de catéter como una variable compleja que incluye: dentro del espacio, dirección cefálica, sin punción roja e integridad de la duramadre. Por tanto, podemos concluir que el abordaje paramedial es 11 veces más seguro con valores estadísticos de alta significancia. Tabla 4: Cuadro comparativo Grupo – Experto Experto Total No Si Grupo A: Medio 9 9 18 Grupo B: Paramedio 4 17 21 Total 13 26 39 30 De los distintos elementos analizados estadísticamente del grupo A con relación a la variable experticia (entiéndase por anestesiólogo experto con más de 100 punciones exitosas realizadas) se obtuvieron los siguientes resultados: No se encontró relación estadísticamente significativa entre experticia y funcionalidad del catéter peridural o complicaciones en su colocación. Debido a la trascendencia clínica de la relación entre experticia y lesión nerviosa vale la pena destacar que encontramos un valor de 0.1 con una razón de momios de 2.6 con una Chi 2 de 2.4 con un intervalo de confianza de 95%, lo que indica que el riesgo de lesión nerviosa es superior 2.5 veces en manos de un médico anestesiólogo en formación con menos de 100 punciones exitosas que en manos expertas. De los distintos elementos analizados de acuerdo al análisis estadístico del grupo B se encontraron los siguientes resultados: No hubo relación estadísticamente significativa entre el grado de experticia y todas las complicaciones. Vale la pena destacar que tampoco hubo relación entre experticia y lesión nerviosa, por lo que podemos inferir que depende de otros factores ajenos a la pericia del anestesiólogo la lesión nerviosa. 31 XXI Conclusiones Se encontraron resultados estadísticamente significativos en el presente estudio donde: A) El abordaje para mediales 25 veces más confiable que el abordaje medial. B) Con relación a la funcionalidad (entiéndase como funcionalidad aquellos catéteres con posición dentro del EP, dirección cefálica) se encontró que el abordaje paramedial es 11 veces superior al abordaje medial. C) Observamos que en manos de medico anestesiólogo en formación es 2.4 veces más probable una lesión nerviosa incidental. Desde el punto de vista clínico observamos que: En el Grupo A es más probable que se modifique la dirección de CP si se introducen más de 5 cm dentro del espacio peridural. En el Grupo B la dirección del CP se modifica posterior a la introducción de 12 cm dentro del espacio peridural, por lo que se considera el abordaje del Grupo B tiene mayor margen de error. El grupo A tiene una menor incidencia general de complicaciones, sin embargo la incidencia de complicaciones graves es mayor en este mismo grupo, por lo tanto el abordaje más seguro es el que se realizó en el grupo B. 32 XXII. Limitaciones En el presente estudio no hubo limitaciones técnicas. 33 XXIII. Referencias bibliográficas: 1. Admirhadzic J. Tratado de anestesiología. Historia de la analgesia obstétrica y epidural. 1era Ed. Barcelona: 2006. P. 57 – 140. 2. Angle P, Kornberg JE, Thompson E. Epidural catheter penetration of human dural tissue. In vitro investigation. Anesthesiology 2004; 100(6):141–146. 3. Lacassie H. 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Anestesia epidural continua lumbar: antecedentes y descubrimiento sociedad cubana de anestesiología y reanimación. 1er ed. la Habana 2006. 11. Castro CA, Rodríguez P, López-Hernández M. Retención de fragmentos de catéter dentro del espacio epidural reporte de un caso. 2002;65(3): 159-163. 12. Aslanidis T, Fideli A, Purgos P. Management and visualization of kinked epidural catheter. Hippocratic 2010; 14(4): 294-296. 13. López-Hernández P, Guevara M. Visualización radiológica del catéter epidural. Rev. Méx. Anest. 1990; 13:109-112. 34 14. Robert S, Guerra D. Epidural space identification a meta-analysis versus liquid as the medium for loss of resistance Rev. Arg. Anest. 2009; 12 (6)106-109 15. García-Saura PL, Castilla-Peinado G, Parras-Maldonado MT. True knot at the distal end of a catheter after insertion for obstetricepidural analgesia. Rev. Esp. Anestesiol. Reanim. 2008; 55:256-257. 16. León-Casasola A, Stevenss E, Chiodeti L. 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Entiendo que las complicaciones aunque poco probables, son posibles, y pueden ser desde leves, tales como: Dolor en el sitio de punción, cefalea, alteraciones asociadas con la posición quirúrgica, disuria; hasta severas como aspiración del contenido gástrico, descompensación de mis enfermedades crónicas, alteraciones cardiacas, renales, de la presión arterial, complicaciones pulmonares, reacciones medicamentosas, transfusionales, lesiones nerviosas o de médula espinal. Todas ellas pudieran causar secuelas permanentes e incluso llevar al fallecimiento. Así mismo se me ha informado que esta institución cuenta con equipo electro médico de la más alta calidad para la anestesia. El anestesiólogo se ha comprometido a informarme sobre cualquier procedimiento alternativo cuando sea oportuno para mi tratamiento. Entiendo que conservo el derecho de retirarme del estudio en cualquier momento sin que ello afecte la atención médica que recibo en este hospital. Nombre y firma del paciente Nombre y firma del investigador y/o representante legal ________________________ _________________________________________ Testigo 36 HOJA DE RECOLECCIÓN DE DATOS FECHA: _________________________ NÚMERO DE CASO: ______ NOMBRE DE LA PACIENTE: ___________________________________________________ DIAGNÓSTICO: ____________________________________________________________ EDAD: PESO: TALLA: IMC: OBESIDAD CONTROL SÍ CONTROL NO HIPERTENSIÓN CONTROL SÍ CONTROL NO DIABETES MELLITUS CONTROL SÍ CONTROL NO ESCOLIOSIS SÍ NO LONGITUD INSERTADA DE CP DESDE PIEL DENTRO DEL ESPACIO PD XIFOSIS SÍ NO DOSIS A TRAVÉS DE CATÉTER SÍ: CUÁNTOS EVENTOS: NO OTROS CUÁL DIRECCIÓN DEL CATÉTER PERIDURAL: Cefálico: Caudal: Oblicuo: Enrollado: Abocado al agujero de conjunción: Fuera del espacio epidural a través del agujero de conjunción: No entró al EP: Portada Índice Texto
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