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1 UNIVERSIDAD NACIONAL AUTÓNOMA DE MÉXICO PROGRAMA DE MAESTRÍA Y DOCTORADO EN CIENCIAS MÉDICAS, ODONTOLÓGICAS Y DE LA SALUD. EPIDEMIOLOGÍA CLÍNICA “EFECTO DEL EJERCICIO DE RESISTENCIA EN INDICADORES CLÍNICOS Y DE COMPOSICIÓN CORPORAL EN PACIENTES ADULTOS CON HEMODIÁLISIS” TESIS QUE PARA OPTAR POR EL GRADO DE: MAESTRA EN CIENCIAS PRESENTA: MA. GUADALUPE OLVERA SOTO. TUTORA: DRA. MARÍA DE LOS ÁNGELES ESPINOSA CUEVAS PROGRAMA DE MAESTRÍA Y DOCTORADO EN CIENCIAS MÉDICAS ODONTOLÓGICAS Y DE LA SALUD PRESIDENTE: DRA. PATRICIA ELENA CLARK PERALTA PROGRAMA DE MAESTRÍA Y DOCTORADO EN CIENCIAS MÉDICAS SECRETARIO: DRA. LILIA CASTILLO MARTÍNEZ PROGRAMA DE MAESTRÍA Y DOCTORADO EN CIENCIAS MÉDICAS ODONTOLÓGICAS Y DE LA SALUD SUPLENTE: DRA. MAGDALENA MADERO RÓVALO PROGRAMA DE MAESTRÍA Y DOCTORADO EN CIENCIAS MÉDICAS SUPLENTE: DR. ALDO TORRE DELGADILLO PROGRAMA DE MAESTRÍA Y DOCTORADO EN CIENCIAS MÉDICAS ODONTOLÓGICAS Y DE LA SALUD MÉXICO, D.F. ABRIL 2014. Ricardo Texto escrito a máquina ODONTOLÓGICAS Y DE LA SALUD Ricardo Texto escrito a máquina Ricardo Texto escrito a máquina Ricardo Texto escrito a máquina Ricardo Texto escrito a máquina ODONTOLÓGICAS Y DE LA SALUD Ricardo Texto escrito a máquina Ricardo Texto escrito a máquina Ricardo Texto escrito a máquina UNAM – Dirección General de Bibliotecas Tesis Digitales Restricciones de uso DERECHOS RESERVADOS © PROHIBIDA SU REPRODUCCIÓN TOTAL O PARCIAL Todo el material contenido en esta tesis esta protegido por la Ley Federal del Derecho de Autor (LFDA) de los Estados Unidos Mexicanos (México). El uso de imágenes, fragmentos de videos, y demás material que sea objeto de protección de los derechos de autor, será exclusivamente para fines educativos e informativos y deberá citar la fuente donde la obtuvo mencionando el autor o autores. Cualquier uso distinto como el lucro, reproducción, edición o modificación, será perseguido y sancionado por el respectivo titular de los Derechos de Autor. 2 ÍNDICE Página Resumen………………………………………………………………...............4 1 Marco teórico 1.1 Enfermedad renal crónica: definición y clasificación………………….......5 1.2 Epidemiología……………………………………………………………….....6 1.3 Complicaciones clínicas y nutricionales……………………………….…....6 1.4 Tratamiento nutricional: Proteínas, fósforo, sodio, potasio y líquidos……9 1.5 Tratamiento sustitutivo de la función renal…………………….................10 1.6 Actividad física y ejercicio………………………………………………..….11 1.7 Ejercicio: clasificación y beneficios generales…………………..……..…11 1.8 Aplicación de ejercicio en pacientes con enfermedad renal crónica…...12 1.9 Ejercicio de resistencia en pacientes con tratamiento sustitutivo…...…..15 1.10 Efectos adversos…………………..………………………………….........16 1.11 Instrumento de intervención de ejercicio de resistencia……………..…17 2 Planteamiento del problema……………………………………………….17 3 Pregunta de investigación………………………………………………….18 4 Justificación…………………………………………………………………...18 5 Objetivos………………………………………………………………………19 6 Hipótesis………………………………………………………………………19 7 Metodología…………………………………………………………………….20 7.1 Operacionalización de variables………………………………………...20 7.2 Tipo de estudio…………………………………………………………....27 7.3 Unidad de análisis………………………………………………………..…27 7.4 Criterios de Inclusión y exclusión…………………………………..…….27 7.5 Lugar de trabajo………………………………………………...…………28 7.6 Intervención………………………………………………………………….28 7.7 Mediciones…………………………………………………………………30 7.8 Procesos de calidad…………………………..…………………………….32 7.9 Tamaño de muestra………………………………………………………32 7.10 Aleatorización………………………………………………………………34 7.11 Recursos disponibles…………………………………………………….36 8 Aspectos éticos y de bioseguridad……………………………….………..36 9 Conflictos de interés………………………………………………………..…37 10 Análisis estadístico……………………………………………………………37 11 Resultados………………………………………………………………………38 12 Discusión………………………………………………………………………44 3 13 Conclusiones………………………………………………………………….49 14 Limitaciones del estudio…………………………………………………….49 15 Bibliografía…………………………………………………………………….50 ÍNDICE DE TABLAS Y GRÁFICAS Tabla 1: Clasificación de la Insuficiencia Renal crónica…………………………..5 Tabla 2: Criterios para el diagnóstico de “Desgaste proteico energético” en ERC……………………………………………………………………………………..8 Tabla 3: Recomendaciones de nutrientes en Hemodiálisis……………………..10 Tabla 4: Tipo de ejercicio en ERC y desenlaces clínicos………………………..16 Tabla 5: Operacionalización de variables……………………………………...….20 Tabla 6: Horario programado de hemodiálisis y grupo asignado……………….35 Tabla 7: Características basales de la población…………………………………41 Tabla 8: Comparación entre grupos antes y después de la intervención…..….42 Tabla 9: Efecto de intervención tiempo. Grupo. Diferencia entre grupos de su porcentaje de cambio……………………………………………………..…………43 Figura 1. Serie de seis números al azar generada por el programa randomizar.org, turnos de hemodiálisis que forman el grupo control………..…34 Figura 2. Diagrama de flujo de participantes incluidos en el ensayo clínico…..39 4 Resumen Las reservas musculares y grasas de los pacientes en hemodiálisis se encuentran afectadas por alteraciones propias de la enfermedad renal que afectan el estado de nutrición y favorecen el sedentarismo, lo cual, al mismo tiempo tambien repercute en la funcionalidad muscular. El objetivo de este estudio fué evaluar la intervención con ejercicio de resistencia durante la sesión de hemodiálisis con un seguimiento de 12 semanas en indicadores antropométricos de reserva y funcionalidad muscular. Métodos: Se incluyeron sesenta y un pacientes (de 21 – 39 años de edad) del Hospital General de México “Dr. Eduardo Liceaga”. Se aleatorizó en grupo de intervención con ejercicio de resistencia (n= 30) y grupo control (n= 31). La intervención en el grupo de intervención consistió en realizar ejercicio de resistencia 4 series de 30 repeteciones con 4 ejercicios diferentes, durante 50 minutos en la sesión de hemodiálisis, con polainas de 500 gramos en tobillos y ligas de mediana resistencia en brazos, al grupo control no realizó ejercicio. Los indicadores antropométricos evaluados fueron circunferencia muscular de brazo, área muscular de brazo y fuerza muscular. Resultados: En el grupo con ejercicio de resistencia se observó aumento, con valores estadísticamente significativos en los indicadores: circunferencia muscular de brazo, reportado en medianas, de 229 mm a 234 mm (p=0.001), en el área muscular de brazo el aumento fue de 34.6 cm2 a 36.5 cm2 (p=0.002) y en fuerza muscular de 19.6 kg a 21.2 kg (p=0.003) Conclusiones: Estos hallazgos sugieren la seguridad y oportunidad del uso del ejercicio de resistencia como coadyuvante en la conservación y funcionalidad de la masa muscular del paciente en hemodiálisis en situaciones extremas. Palabras clave: hemodiálisis, ejericicio de resistencia, reserva mucular, fuerza muscular. 5 1. Marco Teórico 1.1 Enfermedad renal crónica: definición y clasificación La Enfermedad Renal Crónica (ERC) se define como la disminución de la función renal, caracterizada por una Tasa de Filtrado Glomerular (TFG) menor de 60 ml/min para una superficie corporal (SC) de 1.73 m2, es la TFG la variable que permite clasificar por sus distintos estadios, la progresión de la enfermedad, como se muestra en la tabla 1. Existen diversas alteraciones a consecuencia de la ERC, entre las principales se encuentra: la disminución en la excreción de productos del metabolismo proteínico, la cifras altas de productos desecho nitrogenados en sangre (uremia), las alteraciones en el equilibrio hidroelectrolítico y ácido base, la dislipidémia, los trastornosen secreción, metabolismo y excreción de distintas hormonas (eritropoyetina, renina y calcitriol), las alteraciones en el metabolismo del calcio y fósforo, la activación de vías de inflamación y daño endotelial, y el síndrome de “desgaste energético proteico” entre otras. Dichas complicaciones, forman parte de un conjunto complejo que favorece la presencia de la enfermedad cardiovascular (ECV)1-3. Tabla 1: Clasificación de la Insuficiencia Renal Crónica (IRC)1 Estadio Descripción Dcr (TFG) ml/min/m2 Alteraciones metabólicas 1 Normal ó TFG aumentada >90 Asintomático 2 IRC temprana 60-89 Aumento en la concentración de PTH 3 IRC moderada 30-59 Disminución en la absorción de calcio y alteración de lipoproteínas. Evidencia de desgaste energético proteico. Inicio de hipertrofia ventricular. Inicio de la anemia 4 IRC grave 15-29 Aumento en concentración de triglicéridos. Hiperfosfatémia. Acidosis metabólica 6 5 IRC terminal <15 Uremia evidente: signos y síntomas. 1.2 Epidemiología La incidencia a nivel mundial de la ERC está en constante aumento, en el año 2001 con sus distintos estadios se documentaron alrededor de 50 millones de personas con ERC en Estados Unidos4. México presenta una de las tasas más altas de incidencia y prevalencia de enfermedad renal5. Un estudio publicado por la UNAM revela que a nivel nacional las cifras de pacientes con insuficiencia renal alcanzan las 80 mil muertes al año6 en tanto el estudio KEEP mexicano, coordinado por Obrador y colaboradores reveló una prevalencia de enfermedad renal en población aparentemente sana del 7% y en población con diagnóstico de diabetes la prevalencia de enfermedad renal alcanzaba una cifra cercana al 30% en sus distintos estadios7. Otros estudios realizados en nuestro país de forma regional, revelan que en la ciudad de Morelia, Michoacán, México en el año 2005, las personas que fueron diagnosticadas con ERC fueron del 62.5% en estadio 1, del 29% en el estadio 2 y del 8.5 % en estadios 3 a 5, éstos últimos tardíos y sintomáticos.8 Cueto y colaboradores, en el año 2007, reportó un total de 47,700 pacientes con algún tratamiento sustitutivo de la función renal9. Para el 2008, López- Cervantes et al. con base en datos provenientes de distintas fuentes, estimó que 129 mil pacientes se encontraban en ERC terminal y que solo alrededor de 60 mil recibían algún tipo de tratamiento.6 1.3 Complicaciones clínicas y nutricionales. Existen diversos factores de riesgo para desarrollar ERC, sin embargo, se conoce que en México más del 50% es a causa de Diabetes Mellitus tipo 2 (DM II), seguida de la hipertensión arterial (HTA), ambas caracterizadas por el efecto degenerativo y la cronicidad, propias de cada enfermedad, así como también su frecuente relación interna entre la primera y la segunda; que al mismo tiempo favorece la progresión hacia estadios tardíos de la ERC, por lo cual, es necesario algún tratamiento sustitutivo de la función renal.10, 11 7 La hipertensión arterial, la dislipidemia, el estado de inflamación, entre otros, son factores de riesgo para la disfunción endotelial, progresión de la ateroesclerosis y están asociados a eventos cardiovasculares. El estrés oxidativo, estimulado principalmente por la presencia de interleucinas, citoquinas, la activación del sistema renina - angiotensina (SRA) e incluso, el tratamiento sustitutivo de la función renal (diálisis peritoneal ó hemodiálisis), podrían favorecer el desarrollo de ateroesclerosis en el paciente con ERC. En el caso de pacientes con Diabetes Mellitus (DM) de larga evolución, se acentúa su compromiso ateroesclerótico a causa de la hiperglicemia y los productos de glucosilación avanzada. Al mismo tiempo los pacientes con enfermedad renal presentan una calcificación de los tejidos blandos y en la vasculatura a nivel de la intima arterial, resultado del hiperparatiroidismo secundario, otro factor que favorece la vasoconstricción y la mortalidad cardiovascular.12,13. En cuanto al estado nutricional, los pacientes con ERC desarrollan un desfavorable “desgaste proteico energético” (DPE), que se vuelve evidente en etapas avanzadas, desde los estadios de prediálisis o ya dentro de las modalidades de tratamiento sustitutivo. De acuerdo al panel de expertos de la Sociedad Internacional de Nutrición y Metabolismo Renal (ISRNM, por sus siglas en ingles), el DPE es definido como el estado de disminución de las reservas corporales de proteínas y combustibles energéticos, ya sea proteína corporal ó masa grasa, y que se asocia con una disminución de la capacidad funcional y el estrés metabólico14. El DPE puede ser un indicador para el inicio del tratamiento sustitutivo. Este síndrome es originado por múltiples causas, entre ellas: la falta de apetito que aumenta paulatinamente conforme declina la TFG, la disminución de la ingestión calórica asociada a náuseas y vómito consecuencia del síndrome urémico, la acidosis metabólica, y también al estado de hipercatabolismo protéico, favorecido por el estrés oxidativo, la hipoalbuminemia, y hormonales tales como el factor de crecimiento similar a la insulina ó la leptina, de la cual aun no se ha esclarecido su mecanismo de acción3,15. 8 El síndrome de DPE se puede encontrar en la literatura como: caquexia renal, malnutrición urémica, desnutrición proteica energética ó síndrome de malnutrición-inflamación ateroesclerosis. Esta condición afecta desde el 18 hasta el 75% de los pacientes nefrópatas sometidos a algún tipo de tratamiento sustitutivo. Este síndrome se encuentra favorecido y al mismo tiempo es factor de riesgo, para desarrollar otras complicaciones clínicas de la ERC, como la enfermedad cardiovascular con una disminución en la calidad de vida y aumento de la mortalidad del paciente renal3,15,16. Se diagnostica como DEP, cuando en el paciente renal presenta al menos 3 de las siguientes características que se muestran en la tabla 2: Tabla 2: Criterios para el diagnostico de “desgaste proteico energético” en ERC14 Química sanguínea Albúmina sérica <3.8 g/ 100 ml Prealbúmina <30 mg /100 ml Colesterol sérico < 100 mg /100 ml Masa corporal Índice de masa corporal < 23 kg/m2 Pérdida de peso sin intención: 5% del peso corporal en 3 meses ó menos, ó 10% en 6 meses <10% de masa grasa total Masa muscular Disminución del 5% de la masa muscular en menos de 3 meses ó 10% en menos de 6 meses Disminución del área muscular del brazo >10% en relación al percentil 50 de la población de referencia Ingestión dietética Disminución, no intencionada, de la ingestión de proteínas a través de la dieta < 0.8 g/kg de peso/ día durante por lo menos 2 meses para pacientes en diálisis ó <0.6g/kg en prediálisis. Disminución de la ingestión de energía por medio de la dieta y que sea 9 < 25 cal/kg de peso/ día durante por lo menos 2 meses 1.4 Tratamiento nutricional: Proteínas, fósforo, sodio, potasio y líquidos. La prescripción del tratamiento nutricio se realiza mediante un plan de alimentación ajustado a los distintos estadios de la enfermedad renal para asegurar así el aporte necesario de proteínas y calorías, con el objetivo de evitar la pérdida de la reserva muscular y la aparición de DPE. El aporte de proteínas cuando el paciente se encuentra en estadios tempranos de la ERC se disminuye, en tanto que los hidratos de carbono y los lípidos se ajustan para asegurar el aporte de calorías totales y suficientes. Estas modificaciones se adecuan para complementar el tratamiento farmacológico y para favorecer la conservación de la función renal16. En cuanto a los micronutrientes fósforo, potasio y sodio, es necesario mantener un constante seguimiento de su concentración sérica, para hacer alguna restricción de alimentosen caso de que superen los límites establecidos. La restricción de algunos alimentos es prioritaria en el manejo nutricio, pues se sabe que el aporte a través de la dieta, puede favorecer mecanismos desencadenantes de complicaciones, por ejemplo en el caso del fósforo su acumulación sérica facilita las alteraciones del metabolismo calcio-fosforo, resultado de un conjunto complejo de complicaciones, que al igual que el DPE también favorece otras complicaciones y la mortalidad por ECV16. Una vez que el paciente se encuentra en estadio cinco y ha comenzado un tratamiento sustitutivo como por ejemplo hemodiálisis, el aporte de proteínas incrementará a 1.2 gramos por kilogramo de peso ajustado, de acuerdo a la recomendación de las guías Kidney Disease Outcome Quality Initiative (K/DOQI) como se muestra en La tabla 31,16. El motivo de incrementar la recomendación de proteínas en diálisis peritoneal más que en hemodiálisis, se sustenta, en que se ha observado que la 10 membrana peritoneal resulta ser más permeable a las proteínas viscerales, lo cual puede facilitar el DPE por pérdida de proteínas a través del peritoneo1, 14,16. Tabla 3: Recomendación de nutrientes en Hemodiálisis1,16 Calorías Para aumento de peso 35-45 cal/peso en Kg Mantenimiento 32-38 (media 35) cal/peso en Kg Para reducción de peso 25-30 cal/peso en Kg Proteínas Para recuperación de peso 1.2 – 1.4 g/ kg de peso/día Mantenimiento 1.2 ( 50-80% proteína de alto valor biológico) Lípidos 25-35% del requerimiento calórico total Sodio Con base en las concentraciones séricas, a la presión arterial, el edema y el aumento del peso intradialítico Potasio Con base en las concentraciones séricas 1000-3000 mg/día Calcio Con base en las concentraciones séricas, de 1000 a 1500 mg. Fósforo Con base en las concentraciones séricas 800 – 1200 mg/día Líquidos Se determina a partir de la valoración de retención de líquidos y funcionamiento de la diálisis, 500 ml + volumen urinario de 24 horas 1.5 Tratamiento sustitutivo de la función renal En México, los distintos tratamientos para sustituir la función renal representan un “problema prioritario de salud”, desde los costos económicos hasta los emocionales de cada paciente17. El tratamiento sustitutivo de la función renal, está dirigido principalmente a eliminar del torrente sanguíneo la acumulación de desechos nitrogenados que ya no es posible filtrar y desechar a través de los riñones. Las técnicas de cuidado e higiene, son de especial relevancia en ambos tratamientos.17 Sin embargo, la mayor parte de los estudios que comparan ambas técnicas no muestran una superioridad entre las técnicas por lo que la sobrevida asociada 11 a las distintas técnicas dialíticas al parecer es independiente a otros factores asociados18. 1.6 Actividad física y ejercicio Se conoce como actividad física a los movimientos cotidianos, de la vida diaria que demandan un gasto mayor al requerimiento calórico basal.19 Por otro lado, el ejercicio se caracteriza por un requerimiento mayor de gasto energético en comparación a la actividad física cotidiana. Para que la actividad física se considere ejercicio es necesario se realice de manera planeada, estructurada y repetitiva, además, se requiere sea usual y regularmente, con la intensión de proporcionar y mantener la capacidad ó condición física20,21,22. De acuerdo al programa nacional de salud 2007-2012, las tres principales causas de muerte en México son: la diabetes mellitus y las enfermedades cardiovasculares, las cuales se encuentran relacionadas con la ERC, la primera como etiología y la segunda como principal causa de muerte, también se sabe que entre las múltiples causas de estas enfermedades crónico degenerativas se encuentra el sedentarismo.23 1.7 Ejercicio: clasificación y beneficios generales Dentro del ejercicio se encuentran distintas clasificaciones, sin embargo, los dos tipos citados principalmente son: Ejercicio cardiovascular: se mide con el consumo máximo de oxígeno y durante su ejecución se trabaja directamente la capacidad cardiopulmonar. Ejercicio de resistencia: en el cual el músculo estimulado (bíceps, tríceps, abdomen, etc.), ejerce una fuerza de resistencia sobre una fuerza opuesta, con lo cual, uno de los beneficios observados es el anabolismo proteínico y como consecuencia un aumento en la masa muscular corporal 20,22,24. 12 El ejercicio en personas aparentemente sanas, representa múltiples ventajas, por ejemplo: mejora la condición física, la resistencia, la fuerza, el estado nutricional y la sobrevida. Por el contrario, un estilo de vida sedentario favorece el desarrollo de mecanismos fisiopatológicos que dan como resultado factores de riesgo para desarrollar, distintas enfermedades, entre ellas las enfermedades crónicas degenerativas.25, 26 1.8 Aplicación de ejercicio en pacientes con enfermedad renal crónica. En el caso de los pacientes con ERC en tratamiento sustitutivo el sedentarismo se acentúa de manera evidente, al respecto, durante el 2010 Johansen KL y colaboradores, aplicaron un cuestionario de auto reporte de la actividad física en pacientes adultos con reciente inicio de diálisis. Ellos documentaron valores de actividad física por debajo del quinto percentil en comparación a personas sanas, en el análisis univariado y multivariado, con base en parámetros demográficos, de laboratorio y clínicos, en donde la edad avanzada (p<0.0001), ser mujer (p<0.0001), padecer DM (p<0.0001) ó enfermedad ateroesclerótica (p=0.0006), se asociaron con una baja instrucción académica (p<0.0001) y una baja práctica de la actividad física.24 La evidencia de la funcionalidad del ejercicio, continua en aumento, para determinar las mejores opciones en terapéutica clínica, nutricional y funcional en enfermedades crónico degenerativas, tal es el caso de la obesidad, la diabetes ó la enfermedad cardiovascular.27,28 Durante el 2011, Chudyk A et al. publicó resultados de un metaanálisis, donde se incluyeron ensayos clínicos en pacientes diagnosticados con DM II, teniendo como intervención ejercicio aeróbico, ejercicio de resistencia ó ambos, reportando dentro de los resultados principales que los factores de riesgo cardiovasculares disminuyeron significativamente las concentraciones de hemoglobina glicosilada HbA1c - 0.67% (I.C. 95%, -0,93 a -0.40) y en circunferencia de cintura una disminución del -3.1 cm (I.C. 95 %, -10.3 a -1.2). En el caso de la presión arterial sistólica, se observó una disminución -6.08 mmHg (I.C. 95%, -10.79 to -1.36) estadísticamente significativa29. 13 Las múltiples causas que favorecen la presencia de DEP, también favorecen directamente la disminución en la funcionalidad física de los pacientes con ERC, entre las principales podemos mencionar: Se ha reportado que entre el 60 a 97% de los pacientes con menos de 1 año en terapia sustitutiva sufren fatiga, por el contrario a mayor estado de vitalidad se asocia con menor probabilidad de muerte, al respecto Jhamb M y colaboradores en una muestra de 917 pacientes reportaron que con una puntuación de vitalidad mayor a 55 un menor riesgo mortalidad 0.64 (I.C: 0.49-0.84, p<0.001) en comparación con aquellos con puntuación menor a 55 con un riesgo de mortalidad de 1.41(I.C: 1.06 a 1.89, p=0.02).30 Johansen y colaboradores en 1999, mencionaron a la anemia, la miopatía urémica y la anorexia, como las posibles causas de una disminuida oxigenación de músculo y con esto una disminuida funcionalidad muscular. Durante el 2001, el mismo autor reportó en una prueba de marcha (50 pies) ó de subir escaleras, que la edad, el kt/v y las concentraciones de albúmina sérica, se asociaron en el 52% (r = 0.72, P < 0.0001)con valores disminuidos en las pruebas físicas.31,32 Dentro de las consecuencias funcionales también se incluyeron, el malestar general, la fatiga, la disminución en la fuerza, la reducida tolerancia al ejercicio y la falta de motivación para desempeñar las actividades de la vida diaria. Painter P y colaboradores publicaron una encuesta sobre actividad física y ejercicio en pacientes con ERC terminal en donde solo 13.2% alcanzó la recomendación general de ejercicio, que consistió en por lo menos 3 días de la semana, con una duración por sesión de por lo menos 30 minutos.33 El temor a sufrir efectos adversos, fracturas ó descontrol sérico de elementos traza ó aumento en las concentraciones de potasio sérico, es 14 una causa conocida por la cual los pacientes no realizan actividades físicas, ni ejercicio. Respecto a esto, Pascual y colaboradores. observaron seguridad al realizar ejercicio de tipo aeróbico, en donde se llevó a los pacientes al agotamiento máximo, sin reportar elevaciones, o algún otro cambio, de potasio sérico en pacientes predominantemente en hemodiálisis.34 Como se ha mencionado, son múltiples las causas y consecuencias que justifican la deficiencia de ejercicio en pacientes con ERC. Sin embargo, estas se presentan de manera variada, constante y cíclica, de tal manera que su control requiere el manejo de todas integralmente. Por otro lado, en la literatura existen múltiples evidencias, en la cuales al ejercicio físico se le atribuyen beneficios en el tratamiento clínico, nutricional y funcional para los pacientes con ERC en hemodiálisis ó diálisis peritoneal. Entre los múltiples efectos positivos, con resultado estadísticamente significativo con los distintos tipos de ejercicios son la mejora en el funcionamiento y el rendimiento físico, la mejora en la masa muscular, la disminución de la depresión y la mejoría en la calidad de vida. Algunas otras, sin evidencia estadísticamente significativa, con insuficiente investigación y que quizás podría mejorar otras características inherentes a este grupo de pacientes, como lo es la hipertensión arterial, disminución de fósforo sérico y disminución en marcadores de inflamación20,35. Dentro de los estudios que han evaluado el impacto del ejercicio físico en pacientes con ERC en Hemodiálisis, la mayoría han sido de tipo aeróbico, Zaluska A y colaboradores evaluaron la intervención de la bicicleta estacionaria en 10 pacientes durante la sesión de hemodiálisis con un seguimiento de 6 meses. Al término de la intervención, encontraron disminución de la proteína C reactiva en suero y un aumento en la albúmina sérica.36 Usando el mismo instrumento de intervención, Anderson JE y colaboradores, evaluaron a 13 pacientes en hemodiálisis con sesiones de ejercicio de 30 a 60 minuto 3 veces a la semana. A los 3 15 meses de seguimiento reportaron disminución en la presión arterial sistólica (138.4 mmHg±19.6 vs. 125.7±20) y en la presión arterial diastólica (83.2 mmHg±10.2 vs. 74.7mmHg±9) previo y posterior a la intervención, siendo el cambio estadísticamente significativo (p<0.05). 37 1.9 Ejercicio de resistencia en ERC con tratamiento sustitutivo En cuanto a intervenciones con entrenamiento de resistencia en pacientes con hemodiálisis, Johansen y colaboradores, concluyeron que este tipo de ejercicio produce efectos anabólicos. Dicho seguimiento en 20 pacientes asignados al grupo con ejercicio, consistió en un entrenamiento de 12 semanas, 3 veces por semana durante la sesión de hemodiálisis, usando pesas de 1 libra (453.6 g) en cada tobillo. Después de 12 semanas se documentó un aumento en el área muscular del brazo (47.9cm2 ±13.9 vs. 49.1cm2±13.5, p=0.002), un aumento en la masa grasa (22.4±11.3 vs. 24.5±11.1, p=0.05) y en fuerza muscular evaluada con extensión de rodilla (14lb±8.4 vs. 22.6lb±11.6, p<0.0001), abducción (8.5lb±5.2 vs. 15.4lb±6.9, p<0.0001) y flexión de cadera (7.6lb±5.3 vs. 13.7lb±6.8, p<0.0001) valor de p calculado previo y posterior a la intervención. 38 Con el mismo tipo de ejercicio, Cheema BS y colaboradores, dieron seguimiento a una muestra de 49 pacientes en Hemodiálisis, aleatorizados; 24 pacientes formaron el grupo de intervención en el cual se implementó un entrenamiento de resistencia, sin peso adicional, durante 12 semanas, 3 veces a la semana mientras se encontraban en sesión de hemodiálisis. Entre los resultados se encontró previo y posterior a la intervención, un incremento significativo en la fuerza muscular (98.1kg±36.6 vs. 113.2kg±15.4, p=0.002), en la circunferencia media del brazo (30.1cm±4 vs. 30.1cm±1.4, p=0.004), en la circunferencia media de muslo (47.5cm±6 vs. 48.2cm±1.1, p=0.04) y la disminución en marcador de inflamación proteína C reactiva (0.78±0.6 vs. 0.7±0.37, p=0.02).39 Sin embargo, a pesar de la evidencia y la recomendación de que los pacientes sometidos a diálisis deben ser aconsejados y motivados para aumentar su nivel de actividad física, de acuerdo al apartado 14 de las guías K/DOQI para el adecuado manejo del paciente renal, Painter P y colaboradores, menciona como resultado de un cuestionario auto-aplicado, que solo el 57% de los 16 pacientes de la muestra refiere haber tenido la recomendación verbal y el 34% reporta haber recibido alguna información escrita para realizar actividad física.33 Un resumen de los estudios de ejercicio de resistencia publicados en pacientes con enfermedad renal crónica y en terapia sustitutiva se muestra en la Tabla 4. Tabla 4: Tipo de ejercicio en ERC y desenlaces clínicos. Autor Intervención Resultados Anderson JE et al 37 n= 19 Bicicleta estacionaria de 30 a 60 minutos, 3 veces por semana en Hemodiálisis. Disminución en presión arterial sistólica (de 138.4 mmHg±19.6 a 125.7±20) (p<0.03) Johansen et al 38 n= 79 Ejercicio de resistencia con peso (1 libra) en tobillos durante la Hemodiálisis 3 veces por semana. Aumento en área muscular del brazo (de 47.9cm2 ±13.9 a 49.1cm2±13.5 (p=0.002) Aumento en fuerza muscular en extensión de rodilla (14lb±8.4 a 22.6lb±11.6) (p<0.0001). Cheema BS39 n= 49 Ejercicio de resistencia: pesas libres de peso en manos y polainas en tobillos en hemodiálisis. Durante 12 semanas 3 veces a la semana Aumento de la fuerza muscular (98.1kg±36.6 a 113.2kg±15.4) (p=0.02) y en circunferencia media del brazo (30.1cm±4 a 30.1cm±1.4) (p=0.0004) Finalmente Izkander en el 2011, a manera de una revisión narrativa de la literatura, menciona que la evidencia aún es insuficiente para poder establecer alguna recomendación, por lo que sugiere realizar ensayos clínicos donde se mida el efecto de la intervención con ejercicio y la intervención de ejercicio más dieta.40 1.10 Efectos adversos 17 No se han reportado efectos adversos en los ensayos clínicos con intervención de 30 hasta 90 minutos de ejercicio tanto aeróbico como anaeróbico. El abandono del tratamiento de intervención con ejercicio, dentro de los estudios, se ha relacionado a otras causas como la falta de estímulo ó suspensión debido a muerte del paciente asociada con la propia ERC.34, 35,40 1.11 Instrumento de intervención de ejercicio de resistencia La guía de ejercicio “Exercise A Guide for the People on Dialysis”41, consta de 14 ejercicios de resistencia, los cuales son realizados con la ayuda de una silla, la pared ó ligeras mancuernas (1 libra) ó sin mancuernas. Esta guía fue desarrollada por el “Consejo asesor de rehabilitación en opciones de vida” en colaboración con Patricia Painter, fisióloga que dentro de su línea de investigación se ha dedicado a realizar investigación acerca del paciente renal y ejercicio. 32,33, 38 Este instrumento cuenta con distintos testimonios de pacientes con ERC que invitan a otros pacientesa incluir en su estilo de vida el ejercicio. 2. Planteamiento del problema: El estado nutricio del paciente con enfermedad renal crónica se encuentra comprometido, desde la etiología de la enfermedad y las complicaciones propias, hasta el tratamiento sustitutivo necesario en estadio 5. La hemodiálisis ó diálisis peritoneal, sustituyen cierta característica de la múltiple función renal, sin embargo, las reservas musculares y su funcionalidad se encuentran directamente afectadas por la inflamación, la acumulación de azoados, la acidosis metabólica, la restricción en el consumo de micro-nutrimentos y los requerimientos de proteínas. Sumado a los múltiples factores anteriormente mencionados, la falta de actividad física y de ejercicio también favorece la disminución de la masa muscular, presentándose el sedentarismo, el cual de manera cíclica es otro factor que favorece la disminución de las reservas grasas, disminución de la masa muscular y disminución en la funcionalidad de la misma. Las deficiencias en el estado de nutrición es factor pronóstico de mortalidad por lo tanto es de relevancia buscar métodos factibles como parte del tratamiento, en este enfoque se ha 18 observado que el ejercicio tienen beneficios que pueden ser una alternativa para la reserva y funcionalidad de la masa muscular, con esto ayudar a alcanzar los objetivos del tratamiento nutricio de los pacientes con enfermedad renal crónica en hemodiálisis. 3. Pregunta de investigación: Conocidas las ventajas clínicas y emocionales, así como la seguridad física, de realizar ejercicio en pacientes sanos y la escasa ó aún no bien esclarecida información que se encuentra sobre el efecto del ejercicio de resistencia muscular en pacientes con hemodiálisis, nos propusimos saber: ¿Cuál es el efecto del ejercicio de resistencia, durante 12 semanas 2 días por semana por lo menos 45 minutos cada sesión, en tensión arterial, composición corporal y fuerza muscular en pacientes adultos con enfermedad renal crónica en hemodiálisis? 4. Justificación Recientemente se han realizado ensayos clínicos que buscan cuantificar el efecto de distintos tipos de ejercicio en el paciente renal, teniendo como variables de desenlace los indicadores clínicos (tensión arterial, frecuencia cardiaca), las pruebas de esfuerzo y de calidad de vida. Sin embargo, pocas veces se han evaluado indicadores del estado de nutrición Por lo tanto, es necesario valorar el efecto del ejercicio de resistencia muscular en indicadores del estado de nutrición, en este caso: circunferencia muscular de brazo, área muscular de brazo y fuerza muscular. Esto servirá para continuar generando evidencia sobre las ventajas que implica el realizar ejercicio de resistencia, el tiempo, la duración e intensidad, para implementarlo como parte del tratamiento nutricional que mejore indicadores de reserva y funcionalidad muscular y con esto impactar en el pronóstico de los pacientes en hemodiálisis. 19 5. Objetivos Objetivo general: Evaluar el efecto del ejercicio de resistencia en área muscular de brazo, fuerza muscular y tensión arterial, en pacientes con enfermedad renal crónica en hemodiálisis. Objetivos específicos: a) Evaluar los efectos del ejercicio de resistencia en área muscular de brazo. b) Medir los efectos del ejercicio de resistencia sobre la fuerza muscular con dinamometría en pacientes con hemodiálisis. c) Medir el efecto de ejercicio de resistencia en la presión arterial de los pacientes en hemodiálisis. 6. Hipótesis Los pacientes adultos en hemodiálisis sometidos a ejercicio de resistencia mejoran los indicadores antropométricos de masa muscular en un 10% en comparación a los pacientes adultos en hemodiálisis que no son sometidos a hemodiálisis. 20 7. Metodología 7.1 Tabla 5: Operacionalización de variables: Constructo Dimensión Variable Definición conceptual Definición operacional Atributos Tipo de variable Variables antecedentes Característica socio- demográfica Cronológi ca Edad Tiempo que ha vivido una persona, ciertos animales o vegetales.42 En la entrevista directa, se preguntó la edad y enseguida la fecha de nacimiento, además, se confirmó con los datos en expediente. Años Cuantitativa Continua. Característica socio- demográfica Biológica Sexo Condición orgánica de los animales y las plantas.42 En la entrevista directa, se preguntó al paciente ¿Cuál es su sexo? También, se confirmó a partir del expediente -Mujer -Hombre Cualitativa Nominal Dicotómica. Característica nutricional Biológica Etiología de ERC Causa de la ERC Se obtuvo del expediente de acuerdo a los referido y determinado por el médico Nefrólogo. -Diabetes Mellitus -Hipertensión Arterial Glomerulonefritis -Otra Cualitativa Nominal Politómica. 21 Reserva muscular Física funcional Antecede nte de ejercicio Conjunto de acciones motoras musculo esqueléticas. En la entrevista directa, se preguntó al paciente si realiza o realizó ejercicio, si el paciente respondió: sí, se le preguntó: Sí No Cualitativa Nominal Dicotómica ¿De qué tipo? Cardiovascular Resistencia Flexibilidad Cualitativa Nominal Politómica. ¿Cuántos días a la semana? 1, 2, 3, 4,5, 6 ó 7 días Cualitativa Ordinal ¿Durante cuantos minutos por sesión? Minutos Cuantitativa discreta 22 Variable independiente Intervenció n Tratamiento Entrenam iento con ejercicio de resistenci a Tipo de ejercicio en el cual algún músculo corporal ejerce una resistencia sobre una fuerza opuesta o sobre su misma fuerza.20 Se formaron 2 grupos aleatorizando los grupos del programa de hemodiálisis, a uno se le dió el entrenamiento, de acuerdo a las guías aprobadas para paciente durante la sesión de hemodiálisis. Grupo con entrenamiento Grupo sin entrenamiento Cualitativa Nominal dicotómica Adherencia terapéutica Tratamiento Días de la semana Serie de siete días naturales consecutivos Se registró cuantos días de la semana se realizó el ejercicio durante la sesión de hemodiálisis 0, 1 ó 2 días Cualitativa Ordinal Variables dependientes Signo clínico Fisiológica T /A sistólica Valor máximo de la tensión arterial en sístole. Se refiere al efecto Se registró en la hoja de recolección de datos los valores de la tensión arterial sistólica y diastólica, medida Milímetros de mercurio. Cuantitativa Continua. http://es.wikipedia.org/wiki/S%C3%ADstole_%28coraz%C3%B3n%29 23 de presión que ejerce la sangre eyectada del corazón sobre la pared de los vasos.42 con la máquina de hemodiálisis antes de comenzar la sesión Signo Clínico Fisiológica T/A diastólica Valor mínimo de la tensión arterial cuando el corazón está en diástole o entre latidos cardíacos. Se refiere al efecto de distensibilidad de la pared de las arterias.42 Milímetros de mercurio. Normal <90 mmHg Elevada >89 mmHg Cuantitativa Continua Composició n corporal Física Peso La masa o cantidad de peso de un individuo. El paciente subió de frente a la báscula (calibrada semanalmente) con las Kilogramos Cuantitativa Continua http://es.wikipedia.org/wiki/Di%C3%A1stole 24 Se expresa en unidades de libras o kilogramos. manos a los lados y la mirada al frente, al finalizar la sesión de hemodiálisis. Únicamente en ropa interior y bata (la bata fue proporcionada en la unidad de hemodiálisis y tiene un peso de 500g los cuales se restaron al peso de la báscula) Composició n corporal Física TallaLa distancia desde la planta del pie hasta la coronilla de la cabeza con el cuerpo de pie sobre una superficie plana y totalmente extendida. Estadímetro: El paciente se colocó de espaldas al estadímetro en plano de Frankfurt con los talones juntos y las puntas de los pies ligeramente separadas. El observador registró la medición de lado izquierdo del paciente. Centímetros Cuantitativa Continua Reserva Estructural Área Calculada con la La circunferencia media del Centímetros Cuantitativa 25 muscular Muscular de brazo medición antropométrica de circunferencia media de brazo y el pliegue cutáneo tricipital brazo se obtuvo midiendo con cinta antropométrica la parte media del brazo, tomando como referencia el punto medio entre el acromion y el olecranon, enseguida, se midió con plicómetro Lange el pliegue cutáneo tricipital cuadrados Continua Composició n corporal Estructural y funcional Fuerza muscular Capacidad que tiene el músculo de un individuo para oponerse o vencer una resistencia. 43 Se midió con dinamometría de mano. Un dispositivo que mide la fuerza muscular durante la contracción muscular, como la sujeción, empujar y jalar. kilogramos Cuantitativa Continua Variables intermedias Ingestión energética Signo Dieta Lo que un individuo adopta regularmente para comer y Se proporcionó la dieto terapia habitual en hemodiálisis: un plan de alimentación con 1.2g de Calorías Cuantitativa Continua. 26 beber.43 proteína y de 30 a 35 calorías por peso ajustado, de acuerdo a la edad, también se realizaron recordatorios de 24 horas antes del inicio del protocolo y al final. Ingestión de proteínas Ingestión proteínica Cantidad de energía que el individuo consume a partir de proteínas. Gramos y calorías Cuantitativa Continua 27 7.2 Tipo de estudio: Se trata de un ensayo clínico aleatorizado por grupos en el que se incluyó pacientes con enfermedad renal crónica que acuden a programa de hemodiálisis dos veces a la semana al Hospital General de México. Se establecieron dos grupos: el grupo experimental que realizó ejercicio de acuerdo a la guía “Exercise A Guide for the People on Dialysis” 41, en el caso del grupo dos ó grupo control no se realizó intervención, en ambos grupos se aplicó la dieto terapia habitual. 7.3 Unidad de análisis: Pacientes con Enfermedad Renal Crónica en hemodiálisis, mayores de 18 años, hombres ó mujeres. 7.4 Criterios de inclusión: Pacientes con ERC con estadio K/DOQI 5 que se encuentren en hemodiálisis. Hombres ó mujeres > 18 años. Pacientes con cualquier etiología de ERC. Con más de 3 meses en hemodiálisis Pacientes que vivan en el Distrito Federal Pacientes que firmen carta de consentimiento informado (Anexo 1) Criterios de exclusión: Pacientes que presenten contraindicación médica para realizar actividad física, ya sea verbal o en expediente. Pacientes con encefalopatía urémica. Pacientes trasplantados Pacientes con amputación en algún miembro (piernas o brazos) Pacientes con pérdida de la visión avanzada. 28 Pacientes con condiciones sociales, familiares o geográficas que sugieran un pobre apego al estudio. 7.5 Lugar de trabajo: El estudio se realizó en el Hospital General de México “Eduardo Liceaga” en México, Distrito Federal, de diciembre de 2012 a agosto de 2013, en la unidad de hemodiálisis, servicio de Nefrología. 7.6 Intervención: Grupo de intervención: Ejercicio de resistencia; se realizó durante la sesión de hemodiálisis, 50 minutos. Grupo control: Sin intervención. Los pacientes que después de la aleatorización estuvieron asignados al grupo de intervención fueron entrenados sobre las recomendaciones de “Exercise. A Guide for de People on Dialysis”,41 por la estudiante de maestría en ciencias de la salud Guadalupe Olvera, en la Unidad de hemodiálisis, posteriormente los participantes fueron supervisados y orientados durante las sesiones de ejercicio. Cada uno de los ejercicios a utilizarse consistió en lo siguiente: Se solicitó a los participantes realizarán las siguientes indicaciones (Anexo 2), al mismo tiempo que la estudiante seguía las mismas indicaciones a manera de ejemplo frente al mismo grupo: Ejercicio A A1.- Sentado con la espalda recta A2.- Mantenga los brazos, hasta los codos, pegados al torso A3.- Gire las palmas hacia arriba A4.- Alterne los brazos, mientras uno baje el otro sube hasta el hombro. 29 Ejercicio B B1.-Sentado en posición recta B2.- Sujétese de la silla como apoyo B3.- Levante lentamente una pierna del suelo y manténgala recta, es decir sin doblar la rodilla B4.- Cuente hasta 5, baje y repita con la otra pierna Ejercicio C C1.- Semi recostado, apoye la espalda en la silla o sillón C2.- Apóyese de la silla sujetándose con las manos o de los apoyos para manos del sillón C3.- Levante completa y lentamente la pierna, sin doblar las rodillas, cuente hasta 5 C4.- Baje lentamente y repita con la otra pierna Ejercicio D D1.- Semi recostado, apoye la espalda en la silla o sillón D2.- Apóyese de la silla sujetándose con las manos o de los apoyos para manos del sillón D3.- Doble las piernas a la altura de la rodilla, una a una hasta llevarla a su pecho D4.- Repítalo como si pedalera una bicicleta en el aire La intervención consistió: al inicio, sin peso extra y al cabo de una semana, se implementaron 500 gramos en tobillos y ligas de resistencia mediana en manos. Se realizaron en cada sesión de hemodiálisis, cuatro series de treinta repeticiones de cada uno de los cuatro ejercicios; con una duración de 50 minutos, con intensidad leve en las primeras repeticiones hasta llegar a intensidad moderada. 30 La intervención y su adherencia se supervisó y cuantificó en la unidad de hemodiálisis los dos días de la semana que los participantes acuden a su sesión programada. En el caso del grupo control se evaluó semanalmente mediante un interrogatorio como fue su actividad física semanal. 7.7 Mediciones Se evaluó a los candidatos potenciales para este estudio de diciembre de 2012 hasta marzo de 2013, identificándolos en la unidad de Hemodiálisis del Hospital General de México “Dr. Eduardo Liceaga”. Los pacientes que cumplieron los criterios de inclusión fueron invitados a formar parte de este ensayo clínico, mediante el proceso de consentimiento informado (Anexo 1) que fue aplicado por la nutrióloga Guadalupe Olvera. Los pacientes que firmaron el consentimiento informado y cubrían los criterios de selección fueron aleatorizados. Los pacientes incluidos fueron asignados al grupo de tratamiento ó control de acuerdo a la lista por grupos de asignación aleatoria que fue generada automáticamente por el programa randomizer.org, dicha aleatorización fué realizada y supervisada de forma directa por la Doctora en Nutrición María de los Ángeles Espinosa Cuevas, asesora del proyecto. Previo al inicio del estudio, se aplicó un cuestionario para conocer las características clínicas y dietéticas de cada paciente, se midió antropometría, dinamometría de mano y presión arterial de cada paciente (mediciones basales) con los siguientes procedimientos: o Historia clínica con el objetivo de conocer las variables demográficas, los antecedentes y el estado actual del paciente: se realizó en forma de entrevista directa con el paciente y fue aplicada por la estudiante de maestría en el consultorio, con el paciente sentado y relajado. 31 o Cuantificación de la tensión arterial se realizó con la recolección de la tensión arterial de la hoja de enfermería, de tres días previos a iniciar la intervención, tres días durante la semanaseis y tres días durante la semana doce, reportando la tensión al inicio de la sesión medida con la misma máquina de hemodiálisis. o Peso corporal: después de la sesión de hemodiálisis se registró el peso del paciente en sesiones consecutivas, antes, a las seis y doce semanas. o Evaluación de la reserva muscular mediante antropometría. Se midió la circunferencia media de brazo, para lo cual se le solicitó al paciente se colocara de pie, en el brazo derecho en el punto medio entre la saliente ósea del acromion y el olecranon a lo largo de la lateral del brazo, con el codo flexionado 90° se midió la longitud y se calculó el punto medio para medir con la cinta antropométrica. Para la medición del pliegue cutáneo tricipal, después de medir la circunferencia media se identificó el tríceps y se sujetó el pliegue cutáneo con la mano izquierda para hacer la medición con la ayuda del plicómetro en la mano derecha. Se registró el promedio de 3 mediciones en el mismo momento, de la misma manera se realizarón las mediciones del pliegue cutáneo bicipital, subescapular y supra- iliaco, únicamente cambiando la localización de la medición según lo indica su nombre. o Valoración de la fuerza muscular mediante dinamometría de mano: Por último se solicitó al paciente, sentado en la silla del consultorio, sujetara con su mano derecha el dinamómetro y ejerciera la mayor fuerza posible, la medición se realizó tres veces con intervalos de un minuto entre cada una de las mediciones, además, intercalando mano derecha y mano izquierda, para posteriormente calcular el promedio y registrarlo. 32 Los datos obtenidos de cada una de las evaluaciones: basal, a las seis y doce semanas, fueron concentradas en la hoja de vaciado de datos (anexo 3). 7.8 Procesos de calidad. La fuerza muscular se medió con un dinamómetro marca Takei. La circunferencia media del brazo se midió con una cinta antropométrica. La medición del pliegue cutáneo tricipital se realizó con el plicómetro manual marca Lange. El equipo utilizado para las mediciones del estudio fué calibrado y estandarizado cada mes durante el estudio. Todos los datos obtenidos fueron vaciados a la hoja de recolección de datos (Anexo 3), para su posterior traslado al programa SPSS para el análisis estadístico. 7.9 Tamaño de muestra: Para cada objetivo planteado se calculó un tamaño de muestra mediante la fórmula para diferencia de medias: Donde los valores asignados fueron: zα = 1.96 33 un poder del 80% a lo que corresponde zβ = 0.20 a) Para el objetivo de composición corporal: de acuerdo al estudio de Cheema B et al39 reporta para área muscular de brazo, en centímetros (cm2.) media grupo 1= 105.4 cm2. media grupo 2= 98 cm2. Desviación estándar= 6.85 Donde la fórmula sustituida corresponde: De acuerdo al cálculo para lograr un cambio en el área muscular del brazo son necesarios 16 pacientes por cada grupo. b) Para el objetivo de fuerza muscular, del estudio de Cheema B et al39, evaluado mediante dinamometría (kg), se calculó: media grupo 1= 113.3 kg. media grupo 2= 83.6 kg. Desviación estándar= 29.7 Donde la formula sustituida corresponde: De acuerdo al cálculo de fuerza muscular, son necesarios 5 pacientes por cada grupo. c) Para determinar el tamaño de muestra necesario para la variable: “presión arterial sistólica”, se utilizaron los valores del estudio de Anderson et al37, obteniendo los siguientes resultados: Media de presión arterial sistólica grupo 1= 138.4 mmHg. Media de presión arterial sistólica grupo 2= 125.7 mmHg. Promedio de desviación estándar= 19.8 mmHg 34 De acuerdo al cálculo de la presión arterial sistólica es necesario 38 participantes más el 20% por posibles pérdidas durante el seguimiento, por lo tanto, en total 92 participantes. En el caso de la presión arterial diastólica: Para tener cubiertas todas las variables de interés después de realizar el cálculo para cada una de ellas, se concluyó que el tamaño de muestra fuera de 92 pacientes, lo que corresponde a 46 pacientes para cada grupo. 7.10 Aleatorización Se aleatorizó a los doce grupos que se encuentran en programa de hemodiálisis mediante el programa en línea randomizer.org, se enumeraron los cuatro turnos de cada día (06, 10, 15 y 19 hrs.), de lunes a miércoles y se pidió al programa una serie de seis números al azar del uno al doce, los números generados por el programa (Figura1) formaron el grupo control. Figura 1. Serie de seis números al azar generada por el programa randomizer.org, turnos de hemodiálisis que forman el grupo control. 35 En el caso de los pacientes que ingresaron a programa posterior a la aleatorización, se invitaba a participar en el ensayo clínico según fuera en caso del horario asignado; como intervención ó control. Los grupos quedaron perfectamente aleatorizados por horarios de acuerdo a la siguiente tabla. (Tabla 6) Tabla 6: Horario programa de Hemodiálisis y grupo asignado. Hora Lunes Martes Miércoles Jueves Viernes Sábado Domingo 06:00 – 09:30 1. Intervención 5 Control 9 Control 1. Intervención 5 Control 9 Control 10:00 – 13:30 2. Intervención 6 Control 10. Intervención 2. Intervención 6 Control 10. Intervención 15:00 – 18:30 3 Control 7. Intervención 11. Intervención 3 Control 7. Intervención 11. Intervención 11. Intervención 19:00 – 22:30 4 Control 8 Control 12. Intervención 4 Control 8 Control 12. Intervención Dada las características de la población estudiada y del tratamiento médico, el estudio no fue cegado, los participantes y los integrantes de investigación conocieron cuáles eran los grupos de ejercicio y en qué consistió. 36 7. 11 Recursos disponibles El equipo utilizado para la intervención fue adquirido por: Dra. Ángeles Espinosa tutora del proyecto Ma. Guadalupe Olvera estudiante de maestría El equipo utilizado para las mediciones, así como las instalaciones fueron proporcionados por: Dra. Ángeles Espinosa tutora del proyecto, Jefa de nutrición nefrológica en Instituto Nacional de Ciencias Médicas y Nutrición Salvador Zubirán Dr. Rafael Valdez Ortiz, Jefe de Nefrología en Hospital General de México “Eduardo Liceaga” Ma. Guadalupe Olvera, estudiante de maestría 8. Aspectos éticos y de bioseguridad La aplicación de la intervención con ejercicio de resistencia en pacientes con enfermedad renal crónica en hemodiálisis se ha observado que es segura, el tipo de estudio en este protocolo: es decir, ensayo clínico aleatorizado, sugiere un riesgo mayor al mínimo por ser de diseño experimental. Sin embargo, en estudios previos21,31-40 se ha observado la seguridad de esta intervención, es decir: el ejercicio proporciona una opción dentro del tratamiento, para mejorar distintos aspectos (físicos, emocionales y funcionales) en pacientes con enfermedad renal crónica en Hemodiálisis. La realización de los procedimientos para la evaluación de la composición corporal y clínica, no genera ninguna molestia para el paciente, de la misma forma no implican riesgo. Este estudio cumple con el reglamento de la ley general de salud en materia de investigación para la salud. Fue aprobado por el comité del ética del Hospital General de México con la clave de registro DI/12/105/03/094. 37 9. Conflictos de interés: Todos los recursos materiales e instalaciones fueron proporcionados por el grupo de investigadores antes mencionados. 10. Análisis estadístico Se utilizó para el análisis de datos el programa estadístico StatisticalPackage for the Social Sciences (SPSS) versión 19. - Se resumieron las características cuantitativas sociodemográficas de la muestra por medias y desviación estándar en el caso de los datos con una distribución normal, en las variables con distribución no paramétrica se utilizó medianas con sus rangos intercuartiles. - Se determino la distribución paramétrica ó no paramétrica de los datos visualmente por histograma y por las pruebas de normalidad: Kolmogorov- Smirnov y Shapiro – Wilk. - Las variables categóricas se resumieron en frecuencias y porcentajes como el sexo y el estado de nutrición. Posterior a la aleatorización, para conocer la homogeneidad ó heterogeneidad entre grupos independientes: - Para las variables con distribución normal (circunferencia muscular de brazo, el área muscular de brazo y porcentaje de masa grasa; medido por antropometría) se utilizó una prueba de T de student para muestras independientes. En el caso de las variables con distribución no paramétrica: fuerza muscular y tensión arterial, se utilizó la prueba de U de Mann-Whitney - En la variable dicotómica sexo se aplicó la prueba chi- cuadrada de Pearson y en la variable ordinal estado de nutrición, con sus tres categorías se utilizó asociación lineal por lineal. 38 Terminada la intervención se realizó un análisis por intensión a tratar incluyendo al total de participantes que iniciaron el seguimiento, como medición final de los pacientes perdidos durante el seguimiento. Se utilizó la medición basal y enseguida se analizó en ambos grupos el cambio entre la medición basal y final de acuerdo a la distribución de los datos: - En las variables con distribución normal, se utilizó la prueba t de student para muestras relacionadas - En las variables con distribución no paramétrica se aplicó la prueba de Wilcoxon para muestras relacionadas. Para conocer si el cambio dentro de cada grupo era igual entre ambos grupos, se calculó el cociente del porcentaje de cambio: (medición final – medición inicial / medición inicial) multiplicado por cien. Posteriormente, para comparar el porcentaje de cambio entre ambos grupos: control e intervención, se utilizó la prueba U de Mann-Whitney para muestras independientes con distribución no paramétrica. Por último, para conocer el efecto de la intervención incluyendo posibles variables confusoras, como puede ser la ingestión de calorías, la ingestión de proteínas y el estado basal, se utilizó un Análisis de Covarianzas. Se consideró significativa una p < 0.05 11. Resultados: De diciembre de 2012 a enero de 2013 se realizó el reclutamiento y la evaluación inicial de 97 pacientes en programa de hemodiálisis de los cuales 27 no cumplieron los criterios de inclusión y 9 cumplieron los criterios de exclusión (Figura 2). Se aleatorizaron 61 participantes en grupo control (n= 31) con el tratamiento habitual y grupo de intervención (n=30) con el tratamiento habitual más ejercicio de resistencia. 39 Figura 2. Diagrama de flujo de participantes incluidos en el ensayo clínico. Pacientes en hemodiálisis evaluados (97) Grupo de intervención (30) Grupo control (31) Sin criterios de inclusión (27): -< de 3 meses en hemodiálisis (11) -Negados a participar (16) Pérdidas durante el seguimiento (1): -Cambio de lugar de hemodiálisis (1) Pérdidas durante el seguimiento (2): -Muertes (2) Con criterios de exclusión (9): -Trasplantados (4) -Con pérdida de la visión (3) -Con implantes metálicos (2) Participantes aleatorizados (61) Finalizaron el protocolo (29) Incluidos en el análisis (30) ) Finalizaron el protocolo (29) Incluidos en el análisis (31) 40 La muestra total estuvo conformada en 54% por hombres, la edad al igual que la mayoría de las variables de interés mostró una distribución no paramétrica estando la mitad de la muestra por debajo de los 29 años, la mediana del tiempo en hemodiálisis fue de 14 meses, encontrándose el 50% de los participantes entre los 6.5 hasta los 37.5 meses, en 33 participantes la etiología de la ERC fue no determinada (54%). En el caso de las variables de interés, la circunferencia muscular de brazo fue de 227 mm y el área muscular de brazo de 33.7 cm2. La mediana de las cifras de tensión arterial sistólica fue 139 mmHg y diastólica 87 mmHg. De acuerdo a la evaluación global subjetiva que reúne varios indicadores del estado de nutrición el 49% del total de muestra se encuentra en desnutrición grave, el 34% en desnutrición leve ó moderada y 17 % se encuentra en la categoría de bien nutridos, al analizar los recordatorios de 24 horas para calcular el consumo calórico y proteico habitual se encontró que el 50% de los participantes tienen un consumo de energía menor a 1255 cal y 53 g de proteínas, que es un consumo menor al sugerido en hemodiálisis. Posterior a la aleatorización, antes de comenzar la intervención se observa que ambos grupos son estadísticamente homogéneos en las características demográficas y de composición corporal: circunferencia muscular de brazo, área muscular de brazo y fuerza muscular, en los indicadores clínicos: tensión arterial sistólica, diastólica, en la frecuencia cardiaca y estado de nutrición medido por evaluación global subjetiva (p> 0.05) como se muestra en la tabla 7. 41 Tabla 7. Características basales de la población Características demográficas Total de participantes (n=61) Participantes en grupo control (n=31) Participantes en grupo de intervención (n=30) p Sexo: Hombre (%) 33 (54) 19 (61) 14 (47) 0.252 Edad (años: IC) 29 (21- 39.5) 29 (19 - 38) 28.5 (23 - 46.5) 0.336 Tiempo en HD (meses) IC 14 (6.5 - 37.5) 18 (8 - 39) 12 ( 5.75 - 37.75) 0.386 Etiología de ERC (%) No determinada 33(54.1) 19 (61.3) 14 (46.7) 0.156 DM 3 (4.9) 2 (6.5) 1 (3.3) HA 7 (11.5) 3 (9.7) 4 (13.3) Glomerulopatía 1 (1.6) 1 (3.2) 0 (0) Otras 17 (27.9) 6 (19.4) 11 (36.7) Antropometría Peso kg 53.1 (± 11) 53.7 (± 11) 52.5 (± 11) 0.694 CMB (mm) 227 (± 35.1) 222.7(± 32.8) 231.6 (±:37.4) 0.325 AMB (cm 2 ) 33.7 (± 11.7) 31.8 (± 10.7) 35.7 (± 12.5) 0.198 Masa grasa (%) 15.6 (± 6.3) 14.3 (± 5.8) 16.9(± 6.6) 0.108 Fuerza muscular Dinamometría en mano dominante (kg) 19. 8 (12.8 - 26. 2) 17.3 (12.8 - 25.8) 20.9 (12.5 - 27.6) 0.624 Dinamometría en mano no dominante (kg) 16.7 (11.5 - 22) 16.2 (11.7 - 21.5) 17.3 (11.3 - 25.3) 0.511 Presión arterial Sistólica (mmHg) 139 (130 - 148) 140 (131 - 150) 136 (130 - 148) 0.484 Diastólica (mmHg) 87 (76- 96) 87 (75.8 - 96.5) 84.7 (76 - 97) 0.908 Secundarias Frecuencia cardiaca (p/min) 82.7 (75.2- 92) 79.3 (71.5 - 92) 83.7 (75.3 - 93.7) 0.288 Evaluación Global Subjetiva Bien nutrido (%) 10 (16.4) 4 (12.9) 6 (20) 0.774 Desnutrición leve ó moderada (%) 21 (34.4) 12 (38.7) 9 (30) Desnutrición grave (%) 30 (49.2) 15 (48.4) 15 (50) Consumo de calorías (cal) 1255 (1000- 1644) 1255 (984 - 1677) 1254 (1002.7 - 1643.5) 0.965 Consumo de proteínas (g) 53 (39.4 -68.3) 53 ( 38.6 - 68.3) 53.2 (39.7 - 69.3) 0.840 CMB: Circunferencia muscular de brazo. AMB: Área Muscular de Brazo. Medidas de resumen: medias (±: desviación estándar), medianas (rangos-intercuartiles), frecuencias (porcentaje). Posterior a los tres meses de seguimiento se comparó la medición final con la medición basal de cada uno de los grupos, observándose (tabla 8) en el grupo de intervención cambios favorables y estadísticamente significativos en las variables antropométricas: circunferencia muscular de brazo (p= 0.001) área muscular de brazo (p= 0.002) y porcentaje de grasa (p=0.056), en el grupo control también 42 hubo cambios sin relevancia estadística. De la misma forma, se observó un aumento en la fuerza muscular medida en la mano dominanteen el grupo de intervención (p= 0.003) y en el grupo control una disminución de la fuerza muscular en ambas manos (p<0.000). Tabla 8: Comparación entre grupos antes y después de la intervención. Participantes en grupo control (n=31) Participantes grupo de intervención (n=30) Antropometría Antes Después p Antes Después p CMB (mm) 225 (± 34) 226 (± 35) 0.691 229 (± 37) 234 (± 36) 0.001 AMB (cm 2 ) 32.8 (± 11) 33 (± 12) 0.792 34.6 (± 12) 36.5 (± 12) 0.002 Masa grasa (%) 14.8 (± 6.3) 15 (± 6.2) 0.646 16.3 (± 6.3) 17.1 (± 6.2) 0.056 Fuerza muscular Dinamometría en mano dominante (kg) 19.8 (14-26) 17.8 (15-26) 0.000 19.6 (11-28) 21.2 (13-32) 0.003 Dinamometría en mano no dominante (kg) 16.2 (12-21) 15.3 (12-23) 0.000 17.8 (11-25) 18.2 (13-24) 0.204 Presión arterial Sistólica (mmHg) 143 (131-154) 139.7 (127- 146) 0.024 134.2 (127.2 - 145) 138.2 (121-154) 0.608 Diastólica (mmHg) 87.7 (79 - 97) 86 (74-94) 0.258 82.5 (74-95) 82.2 (71-96) 0.955 Secundarias Frecuencia cardiaca (p/min) 80 (73- 93) 78 (73- 89) 0.434 83.3 (75- 92) 83.7 (73- 90) 0.811 Consumo de calorías (cal) 1255 (921 - 1677) 1298 (926 - 1553) 0.780 1253 (1018- 1643) 1143 (931- 1474) 0.146 Consumo de proteínas(g) 50.7 (39- 66) 57.2 (44- 65) 0.839 53.6 (40-72) 49.2 (32-75) 0.737 CMB: Circunferencia muscular de brazo. AMB: Área Muscular de Brazo. Medidas de resumen: medias (±: desviación estándar), medianas (rangos-intercuartiles). Valores de p: calculados por prueba de Wilcoxon para muestras relacionadas con distribución no paramétrica. Se calculó y comparó el porcentaje de cambio entre los grupos (Tabla 9) y se encontró que los cambios en circunferencia muscular de brazo, área muscular de brazo y porcentaje de masa grasa fueron mayores en el grupo de intervención, sin embargo, no presentaron diferencias estadísticamente significativas (p= 0.180, p= 0.166, p=0.094) respectivamente. En la fuerza muscular de mano dominante la diferencia entre grupos fue estadísticamente significativa (p=0.034). 43 Tabla 9. Efecto de intervención tiempo- grupo. Diferencia entre grupos de su porcentaje de cambio. Indicadores Participantes grupo control (n=31) Participantes grupo de intervención (n=30) P Antropometría CMB (mm) 0.67 (-1.35 - 2.87) 2.15 ( -0.25 - 4.84) 0.180 AMB (cm 2 ) 1.65 ( -3.06 - 7.61) 5.36 (-0.60 - 12. 51) 0.166 Masa grasa (%) 0.43 ( -13.20 - 7.97 ) 5.44 ( 0.00 - 15. 21) 0.094 Fuerza muscular Dinamometría en mano dominante (kg) 0.00 ( -8.40 -14.92) 9.82( 0.00-21.29) 0.034 Dinamometría en mano no dominante (kg) 3.44 ( -7.70 - 10.90) 2.9(-5.52-2.98) 0.885 Presión arterial Sistólica - 4.73 ( -10.2 - 1.54 ) 0.58 (-4.6- 6.2) 0.038 Diastólica -1.73 (-11.36 - 6.62) 0.00 ( -5.3- 5) 0.387 Secundarias Frecuencia cardiaca -2.19 (-9.71 - 4.04 ) -1.25 (- 6.43 - 6.5) 0.564 Consumo de calorías 0.00 ( -28.86 - 27.80) -3.98( -30.3-11.7) 0.457 Consumo de proteínas 0.00 ( - 28.2-27.8) - 2.95 ( -31.3- 39.2) 0.745 CMB: Circunferencia muscular de brazo. AMB: Área Muscular de Brazo. Medidas de resumen: medianas (rangos-intercuartiles). Valores de p calculados con la prueba U de Mann-Whitney para muestras independientes 44 12. Discusión: Los resultados del presente estudio, muestran una población en hemodiálisis relativamente joven con una mediana de 29 años y en los que en un alto porcentaje se desconocía la etiología de ERC (54%). Estos datos sugieren que nuestra población no es una muestra representativa del país, pues se sabe que en México, al igual que en resto del mundo, la edad promedio de insuficiencia renal esta alrededor de la quinta década de la vida y la principal causa de ERC es la Diabetes Mellitus 2, seguida de la Hipertensión arterial10, 11. El estado de nutrición de los pacientes con enfermedad renal crónica se encuentra afectado por múltiples causas, entre las cuales se encuentran: la disminución del apetito por acumulación de azoados, la disminución en la ingestión de alimentos, el hipercatabolismo proteínico, la disminución de la variabilidad de la dieta, los costos de la enfermedad y de los alimentos, mismas que se agravan con la progresión de la enfermedad15 De forma tradicional las alteraciones del estado nutricional en pacientes con enfermedad renal crónica se dividen en dos tipos. La tipo 1 corresponde directamente a una desnutrición asociada con una disminución de la ingestión energética de los pacientes secundaria a estados de intoleracia a la vía oral por el estado urémico, a los estados de hiperleptinemia (hormona anorexigénica) y a otros factores socioculturales. La tipo 2 es la llamada desgaste proteico energético, fenómeno clínico secundario a un estado de hipercatabolismo producto de un estado pro inflamatorio que padecen los enfermos renales, estado inflamatorio que es secundario a su vez por el síndrome urémico, disminución de las reservas musculares, la sobrecarga de volumen y las enfermedades sistémicas que afectaron el riñon.44 En distintas series se ha reportado una prevalencia de hasta a un 75% de desgaste proteico energético en pacientes con insuficiencia renal en terapia sustitutiva14, En el caso de México en el año 2012, un estudio realizado por Martin del Campo et al45 reportó que el 81% de los pacientes en diálisis peritoneal presentaba algún grado de desnutrición. Otro estudio mexicano realizado en población en tratamiento con hemodiálisis Espinosa Cuevas et al46 reportó que el 45 64.5% de los pacientes presentaban algún grado de desnutrición. En el caso de nuestra muestra es relevante mencionar que la cifra se eleva presentando el 83% de los participantes algún grado de desnutrición, al inicio del ensayo clínico de acuerdo a la Evaluación Global Subjetiva (leve/moderada: 34%, grave: 49%). Dentro de las distintas herramientas que existen para evaluar el estado de nutrición, se encuentran los indicadores antropométricos y dietéticos. Los primeros sugieren estimaciones de la composición corporal, aplicando ecuaciones para el cálculo de la reserva muscular y los segundos aportan un aproximado de la ingestión energética y de macronutrimentos15, 45. De las primeras evaluaciones que se realizó fue medir la ingestión energética. En el presente estudio, de acuerdo al recordatorio de 24 horas aplicado previo y posterior a la intervención, se estimó que la ingestión energética por paciente fue de 1255 cal por día, lo que corresponde a 23.6 calorías por kg de peso ideal. Este dato es aproximado al reportado por Martín del Campo et al45 quien encontró una ingestión energética de 22 calorías por Kg de peso ideal. De igual forma, Burrowes et al47 en el estudio HEMO reportó una ingestión energética de 22.7 calorías por kg de peso, con lo cual menciona que la deficiencia en la ingestión energética se agudiza iniciada la terapia sustitutiva y sumada al estado hipercatabólico propio de la enfermedad renal se favorece el desarrollo y la presencia de desnutrición. Por lo tanto, el evidente estado de desnutrición en el 83% de los pacientes de este estudio es en parte atribuible a la deficiente ingestión energética de 23.6 calorías por kg de peso. Sin embargo, los recordatorios de 24 horas como herramienta para medir la ingestión energética, presentan un sesgo de memoria difícil de eliminar. Después de medir la ingestión energética se ajustó un plan de alimentación de todos los participantes, con 1.2 g de proteína por kg de peso y con 30 ó 35 calorías de acuerdo a la edad, y se dio la orientación nutricional individualizada. A pesar de estas recomendaciones y utilizando el recordatorio de 24 horas para medir ingestión energética la mediana de calorías por kg de peso semantuvo en 23.6 calorías por kg de peso al final del seguimiento. Por lo tanto, la medición 46 basal de la ingestión energética y proteíca de este estudio aporta más justificación a la intervención con ejercicio, pues la recomendación de una dieta óptima en calorías y proteínas para prevenir ó tratar el desgaste energético proteico parece no ser suficiente. Previo a la intervención, los participantes de la unidad de hemodiálisis eran definidos dentro de los estándares de sedentarismo20 al respecto Johansen et al24 y Peña Amaro et al48 atribuyen esta inactividad física a múltiples factores biológico, psicológicos ó sociales y señalan que el sedentarismo favorece complicaciones como la misma desnutrición y la disminución de la funcionalidad física, dando como resultado la incapacidad motriz. Durante la intervención con entrenamiento de ejercicio de resistencia muscular 2 veces a la semana, como se describió en la metodología, se observó, una mejoría en la circunferencia muscular de brazo (p= 0.001), en el área muscular de brazo (p=0.002) y en la fuerza muscular (p=0.044) medida con dinamometría, al final del seguimiento. Estos datos coinciden con lo encontrado en la literatura por otros autores, como Cheema BS et. al.39 quien mediante resonancia magnética reportó que el ejercicio de resistencia mejora la circunferencia muscular de brazo (p= 0.02) y la fuerza muscular (p= 0.004); así mismo el estudio de Jonhansen et al38 demostró un aumento en el área muscular de brazo cuantificada por tomografía (p=0.002). Aun cuando los instrumentos de medición no son los mismos, la evaluación por antropometría mostró cambios estadísticamente significativos a favor del grupo con intervención de ejercicio de resistencia, además, de manera subjetiva y no cuantificada se observó un cambio positivo en el estado de ánimo de los pacientes con intervención de ejercicio de resistencia. Este análisis entre medición basal y final muestra también la seguridad del uso de ligas de mediana resistencia para realizar ejercicio de resistencia, con catéter ó en el brazo sin fístula, durante la sesión de hemodiálisis y sugiere la preservación de la reserva de masa muscular en brazo y la oportunidad de implementar nuevas terapias para mejorar el estado de nutrición aun en un población con una alta prevalencia de desnutrición grave. El análisis de covarianza (ANCOVA) ajustado 47 para circunferencia muscular de brazo final, área muscular de brazo final y fuerza muscular final, únicamente desmostró a la variable fuerza muscular como estadísticamente significativa (p=0.03). La fuerza muscular es un indicador indirecto del estado de nutrición pues es un indicador directo de la funcionalidad muscular, es decir, se puede observar que además de que incrementó la masa muscular, mejoró la funcionalidad de la misma.39 Estudios en pacientes en terapia sustitutiva han confirmado el efecto del ejercicio de resistencia en fuerza muscular; en pacientes con diabetes y en diálisis peritoneal Ribeiro R49 reportó aumento en la fuerza muscular (p>0.0001), en tanto en pacientes no diabéticos en diálisis se observó únicamente tendencia al aumento en la fuerza muscular de 24 a 35 kg sin ser estadísticamente significativo. En pacientes con hemodiálisis Song WJ50 reportó aumento posterior a la intervención con ejercicio de resistencia en fuerza muscular de piernas (p=0.27), estos hallazgos, al igual que nuestros resultados y los del presente estudio confirman el efecto positivo del ejercicio de resistencia en la reserva y funcionalidad muscular. En cuanto a los indicadores clínicos Anderson et al37 reportó disminución de la tensión arterial sistólica (p=0.03) a favor del grupo con ejercicio de resistencia y aeróbico. Nosotros no observamos un cambio en las cifras de tensión arterial en el grupo con ejercicio de resistencia. sin embargo en el grupo control si observamos una reducción en las cifras de presión arterial sistólica estadísticamente significativa (p=0.024), fenómeno que se asoció a un posible ajuste de los fármacos anti-hipertensivos, situación clínica no controlada en nuestro trabajo. Además al comparar nuestra población con los pacientes estudiados por Anderson et al37 observamos que ellos utilizaron ejercicios mixtos (cardiovascular y de resistencia) mientras que en nuestro ensayo sólo se utilizó ejercicio de resistencia 2 veces por semana, así mismo. Mientras que en el estudio de Johansen et al38, el ejercicio de resistencia se realizó en mayor dosis (3 veces a la semana), por lo tanto pudo haber encontrado mejorías importantes debidas a la magnitud de la 48 intervención. Por lo que al compararlo con nuestro estudio saltan dos diferencias importantes, la primera es que nuestra población presenta una elevada prevalencia de desnutrición cifras que alcanzaban hasta el 83% de nuestros pacientes; además el factor de la dosis de hemodiálisis en la que lamentablemente nuestros pacientes por situaciones sociales y económicas se encuentran con una dosis sub óptima con solo dos sesiones por semana. Estas dos situaciones permiten diferenciar claramente a nuestra población con los estudios previamente publicados. Incluso los datos de nuestro trabajo permiten definir la seguridad de nuestra intervención ya que con el ejercicio no se reportaron efectos adversos,pues el análisis entre la medición basal y final mostró la seguridad del uso de ligas de mediana resistencia para realizar ejercicios de resistencia, con catéter ó en el brazo sin fístula, durante la sesión de hemodiálisis y sugiere que la preservación de la reserva de masa muscular en el brazo y la oportunidad de implementar nuevas terapias para mejorar el estado de nutrición en población con una alta prevalencia de desnutrición grave. Finalmente, el deficiente estado de nutrición en los pacientes renales como lo es el síndrome de desgaste energético proteíco, sus causas y complicaciones, son un factor pronóstico en la sobrevida del paciente, por lo tanto, será necesario continuar en la búsqueda de intervenciones, además de la dieta, que ayuden a prevenir las alteraciones en el estado de nutrición, ya sea la desnutrición, la caquexia ó el desgaste energético proteico, y en caso de ya estar presente dicha deficiencia en el estado de nutrición, disminuirla e incluso revertir la alteración por complicado que esto parezca, para lograrlo, es necesario ajustar nuevos ensayos clínicos que además del ejercicio de resistencia realicen intervenciones adicionales como la estimulación del apetito, los antiinflamatorios e incremento en la ingestión energética, de proteínas junto con el ejercicio seguro para coadyuvar a mejorar el anabolismo y con esto el estado de nutrición de este grupo de pacientes. 49 13. Conclusiones: Con el ejercicio de resistencia hubo mejorías en la reserva muscular evaluada por antropometría de 2% en la circunferencia muscular de brazo y de 5 % en el área muscular de brazo El ejercicio de resistencia mejoró la funcionalidad muscular expresada por dinamometría en un 8 % Los ejercicios de resistencia en población con desnutrición y dosis suboptimas de hemodiálisis son seguros y no incrementa un riesgo de morbilidad cardiovascular. 14. Limitaciones del estudio Durante la realización del presente estudio se evaluó inicialmente a 97 pacientes en la unidad de hemodiálisis, de los cuales: 27 no cubrían los criterios de inclusión y 9 más tenían criterios de exclusión, por lo tanto la muestra estuvo conformada solo por 61 pacientes, sin embargo, se encontraron cambios favorables y estadísticamente significativos en el grupo con ejercicio de resistencia. 50 15. Bibliografía: 1. National Kidney Foundation.K/DOQI clinical practice guidelines for chronic kidney
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