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UNIVERSIDAD NACIONAL AUTÓNOMA DE MÉXICO FACULTAD DE MEDICINA DIVISIÓN DE ESTUDIOS DE POSGRADO SECRETARÍA DE SALUD DE LA CIUDAD DE MEXICO DIRECCION DE FORMACIÓN, ACTUALIZACIÓN MÉDICA E INVESTIGACIÓN CURSO UNIVERSITARIO DE ESPECIALIZACIÓN EN Neonatología “EFECTO DEL ORDEÑO DE CORDÓN UMBILICAL EN LA PREVENCIÓN DE PATOLOGÍAS ESPECÍFICAS DE LOS RECIÉN NACIDOS PREMATUROS” TRABAJO DE INVESTIGACIÓN Ensayo clínico, controlado, aleatorizado y abierto. PRESENTADO POR: Dra. Teresa Ramírez Aguilar PARA OBTENER EL GRADO DE ESPECIALISTA EN : Neonatología DIRECTOR(ES)DE TESIS: Dr. Sergio Henry Carillo Arteaga CIUDAD DE MÉXICO -2019- UNAM – Dirección General de Bibliotecas Tesis Digitales Restricciones de uso DERECHOS RESERVADOS © PROHIBIDA SU REPRODUCCIÓN TOTAL O PARCIAL Todo el material contenido en esta tesis esta protegido por la Ley Federal del Derecho de Autor (LFDA) de los Estados Unidos Mexicanos (México). El uso de imágenes, fragmentos de videos, y demás material que sea objeto de protección de los derechos de autor, será exclusivamente para fines educativos e informativos y deberá citar la fuente donde la obtuvo mencionando el autor o autores. Cualquier uso distinto como el lucro, reproducción, edición o modificación, será perseguido y sancionado por el respectivo titular de los Derechos de Autor. “EFECTO DEL ORDEÑO DE CORDÓN UMBILICAL EN LA PREVENCIÓN DE PATOLOGÍAS ESPECÍFICAS DE LOS RECIÉN NACIDOS PREMATUROS” Autor: Dra. Teresa Ramírez Aguilar Vo. Bo. Dra. Guadalupe Cecilia López Anacleto ___________________________________________ Profesor Titular del Curso de Especialización en Neonatología Vo. Bo. Dra. Lilia Elena Monroy Ramírez de Arellano ___________________________________________ Directora de Formación, Actualización Médica e Investigación Secretaría de Salud de la Ciudad de México “EFECTO DEL ORDEÑO DE CORDÓN UMBILICAL EN LA PREVENCIÓN DE PATOLOGÍAS ESPECÍFICAS DE LOS RECIÉN NACIDOS PREMATUROS” Vo. Bo. Dr. Sergio Henry Carillo Arteaga ___________________________________________ Director de Tesis Médico adscrito al servicio de Neonatología del Hospital de Especialidades de la Ciudad de México “Dr. Belisario Domínguez” ÍNDICE I. INTRODUCCIÓN …………………………………………………………….. 1 II. ANTECEDENTES - Marco conceptual ………………………………………………………… 2 - Marco referencial …………………………………………………………12 III. PLANTEAMIENTO DEL PROBLEMA ………………………………………14 IV. JUSTIFICACIÓN ………………………………………………………………15 V. HIPÓTESIS ……………………………………………………………………16 VI. OBJETIVOS ……………………………………………………………………16 - General .……………………………………………………………………16 - Específicos ………………………………………………………………..16 VII. METODOLOGÍA - Periodo de estudio ………………………………………………............17 - Criterios de inclusión y no inclusión …………………………………....17 - Definiciones conceptuales y operacionales …………………………...18 - Diseño de estudio ………………………………………………………..20 - Análisis estadístico ……………………………………………………….23 - Instrumentos para la recolección de datos ……………………………23 - Limitación del estudio ……………………………………………….......23 VIII. RESULTADOS ……………………………………………………………......24 IX. DISCUSIÓN …………………………………………………………….…......27 X. CONCLUSIONES ……………………………………………………….…….30 XI. REFERENCIAS ……………………………………………………….……….31 XII. ANEXOS - Consentimiento informado - Hoja de recolección de datos - Gráficos EFECTO DEL ORDEÑO DE CORDÓN UMBILICAL EN LA PREVENCIÓN DE PATOLOGÍAS ESPECÍFICAS DE LOS RECIÉN NACIDOS PREMATUROS RESUMEN Objetivo: Evaluar el efecto del ordeño del cordón umbilical en la prevención de patologías específicas propias de los recién nacidos prematuros (RNPt) ingresados a la Unidad de Cuidados intensivos Neonatales del Hospital de Especialidades “Dr. Belisario Domínguez” en el periodo comprendido entre el 02 de enero al 02 de agosto del 2018. Material y métodos: Se realizó un ensayo clínico, controlado, aleatorizado y abierto en recién nacidos prematuros divididos en dos grupos: pinzamiento temprano del cordón umbilical y ordeño del cordón umbilical. Los pacientes seleccionados que ameritaron ingreso a la unidad de cuidados intensivos neonatales fueron evaluados durante toda su estancia hospitalaria para la determinación de anemia con requerimiento de transfusión, diagnóstico de hemorragia intraventricular, retinopatia del prematuro, enterocolitis necrosante y displasia broncopulmonar. Se deteminó también la estadía hospitalaria en ambos grupos. Resultados: Se incluyeron 79 pacientes, 39 (49.3%) en el grupo con ordeño de cordón y 40 (50.6%) en el grupo con pinzamiento temprano. No se encontró diferencias significativas en género, peso y edad gestacional con p= 0.19 , 0.65 y 0.21 , respectivamente. Los pacientes con ordeño de cordón requirieron dos o más transfusiones por anemia en 14 casos (35.91%) y los pacientes con pinzamiento temprano requirieron dos o más transfusiones en 22 casos (55.20%), lo que resultó significativo: p= 0.02. No hubo diferencias significativas en la presentación de enterocolitis necrosante, displasia broncopulmonar, hemorragia intraventricular grave y retinopatía del prematuro leve, sin embargo los pacientes con ordeño de cordón umbilical presentaron menos hemorragia intraventricular grado I y II: en relación a los pacientes con pinzamiento temprano: 5 (12.80%) vs. 14 (35.21%) p=0.015 y menos retinopatía del prematuro leve sin enfermedad plus: 9(26.07) vs. 16(40%) p=0.04. El promedio de estancia hospitalaria para el grupo con ordeño fue de 36 días y de 40 días para los pacientes con pinzamiento temprano lo que no resultó estadísticamente significativo: p: 0.43. Conclusiones: El ordeño del cordón umbilical es un procedimiento sencillo y seguro para la prevención de anemia y que también resulta útil en la prevención de estadios iniciales de hemorragia intraventricular y retinopatía del prematuro. Palabras clave: ordeño de cordón, pinzamiento temprano, anemia del prematuro, enterocolitis necrosante, displasia broncopulmonar, hemorragia intraventricular y retinopatía del prematuro. I. INTRODUCCIÓN Los recién nacidos prematuros constituyen aún un porcentaje importante de la población de recién nacidos, por lo que las patologías propias de esta población como la anemia, enterocolitis necrosante, displasia broncopulmonar y retinopatía del prematuro entre otras, requieren medidas y procedimientos que ayuden a prevenir la aparición de estas patologías. Uno de estos procedimientos es el ordeño de cordón umbilical, que a diferencia del pinzamiento tardío que tiene efectos similares, no interfiere en el proceso de reanimación de los prematuros críticos, es sencillo de realizar y no ocasiona efectos adversos. El Hospital de Especialidades “Dr. Belisario Domínguez”, dependiente de la Secretaría de Salud de la Ciudad de México, es un hospital de tercer nivel que atiende un porcentaje importante de pacientes prematuros, por lo que al tener la infraestructura suficiente y el número de pacientes, decidimos estudiar cual es el efecto de este procedimiento en la prevención de patologías como la anemia del prematuro, enterocolitis necrosante, displasia broncopulmonar, hemorragia intraventricular y retinopatía del prematuro y también establecer si existen diferencias en la estadía hospitalaria de estos pacientes. La importancia de nuestro estudio radica en que si se logran corroborar los efectos benéficos de este procedimiento para la prevención de estas patologías, puede evaluarse la posibilidad de indicar el ordeño de cordón umbilical como un procedimiento de rutina en la atención inicial de estos pacientes. II. ANTECEDENTES a). Marco conceptual Durante la vida fetal la sangre desoxigenadase entrega a la placenta a través de las dos arterias umbilicales, circula a través de la placenta, y la sangre oxigenada se devuelve luego al bebé a través de la vena umbilical. El pinzamiento del cordón impide el flujo de sangre al bebé a través de la vena umbilical, lo que provoca la reducción brusca de la precarga al corazón hasta en un 40% y al mismo tiempo, la oclusión de las arterias umbilicales aumenta bruscamente la postcarga cardíaca con incremento de la resistencia vascular periférica.1 Esto se traduce en una reducción del gasto cardíaco. El neonato inmediatamente tiene que pasar de la circulación fetal a la neonatal a través del cierre de los cortocircuitos (foramen oval y conducto arterioso) y al mismo tiempo reclutar sangre para abrir la circulación pulmonar previamente no usada. Sin un incremento en la cantidad de sangre, la hipotensión y la bradicardia pueden ocurrir.2 Después del nacimiento, la ventilación de los pulmones reduce la resistencia vascular pulmonar, con un incremento del flujo sanguíneo pulmonar. Permitir que la ventilación pulmonar sea establecida antes del pinzamiento del cordón tiene como efecto que la porción de la sangre que circula dentro de la placenta se mueva para llenar la nueva circulación pulmonar, aumentando el flujo sanguíneo pulmonar, lo que incrementa la precarga al corazón. Esto minimiza las oscilaciones en el gasto ventricular izquierdo y de la presión arterial que están asociadas con un incremento del riesgo de hemorragia intraventricular vista inmediatamente después del pinzamiento del cordón umbilical en bebés prematuros.3 Si la circulación umbilical es ocluida por el pinzamiento del cordón antes de que la circulación pulmonar sea adecuadamente establecida se producen marcados cambios adversos en la circulación. Sin embargo si el pinzamiento se lleva a cabo a los 2 ó 3 minutos después del inicio de la respiración, lo que se conoce como pinzamiento tardío y después de que la circulación pulmonar está bien establecida no hay cambios significativos en la frecuencia cardíaca, el gasto cardíaco y la circulación cerebral. Se observa bradicardia marcada en caso de pinzamiento temprano del cordón y al mismo tiempo ocurre una corta elevación de la presión en la arteria carótida seguida de hipotensión marcada y caída del gasto cardíaco y la circulación cerebral.4 Farrar y cols.5 sostienen que hasta 240 ml de sangre pueden quedar atrapados en la circulación placentaria si el cordón es pinzado inmediatamente, lo que equivale al 30-40% del volumen circulante. De acuerdo a estudios realizados por investigadores del Instituto de Investigación Neonatal en el Hospital de la mujer Sharp Mary Birch en San Diego y la Universidad de Loma Linda en California, la técnica conocida como ordeño del cordón o “milking” consiste en agarrar el cordón entre el pulgar y el dedo índice, apretando suavemente y empujando la sangre lentamente a través del cordón umbilical. Este procedimiento proporciona beneficios que incluyen un mayor flujo de sangre hacia y desde el corazón, mayor concentración de glóbulos rojos y una presión arterial más alta, además con el ordeño del cordón umbilical aumenta el flujo sanguíneo sistémico en el periodo de transición extrauterina; aumenta la frecuencia cardiaca y reduce la FiO2; disminuye las necesidades de oxígeno y de transfusión.6-7 La anemia es una patología caracterizada por el descenso del número de glóbulos rojos que condiciona por lo tanto un menor transporte y entrega de oxígeno a los tejidos y que puede provocar alteraciones importantes en la evolución de los recién nacidos, especialmente los prematuros. De estas las más importantes incluyen falla del crecimiento, taquipnea, taquicardia, insuficiencia cardíaca, apneas, fatiga a la alimentación, hipoactividad, letargia, palidez, soplo cardíaco, acidosis láctica y consecuentemente retraso en el egreso del paciente.7 En general el nivel de hemoglobina con el que se establece el diagnóstico de anemia en cualquier etapa neonatal es menor de 12g/dl. 8 Sin embargo en los primeros días de vida un nivel de hemoglobina menor a 15 g/dl también es indicativo de anemia.9 Así se acepta que la hemoglobina de la sangre de cordón umbilical en los recién nacidos pretérmino debe ser de 15.9 + 2.4 g/dl. La frecuencia de anemia es inversamente proporcional a la nutrición materna, clima, raza, nivel socioeconómico, edad gestacional y varía según la ubicación geográfica y la altura de una determinada región, sin embargo en general los recién nacidos pretérmino tienen una frecuencia de anemia del 60%.10 Estas cifras son más elevadas en los prematuros con peso muy bajo al nacer (menor a 1500 gramos) que presentan cifras de anemia entre 60 y 80% y los prematuros con peso extremadamente bajo (menor a 1000 gramos), que tienen diagnóstico de anemia en el 90 a 100% de los casos.11 Las principales causas de anemia en los recién nacidos pretérmino incluyen: a). Inadecuada producción de eritrocitos por eritropoyesis ineficaz, debido a insuficiente producción de eritropoyetina que es secundario al acortamiento de la sobrevida eritrocitaria en la circulación.12 b) Acortamiento de la vida media o hemolisis: La vida media del eritrocito en el recién nacido pretérmino está reducida a 35 - 50 días, lo que difiere en relación al recién nacido a término que tiene una vida media de 90 días, lo que puede ser debido a menores niveles de ATP intracelular, de carnitina, menor actividad enzimática, mayor susceptibilidad a la oxidación lipídica y a la fragmentación de la membrana c) Pérdidas sanguíneas: por transfusión fetomaterna, transfusión fetoplacentaria, transfusión gemelo a gemelo, extracciones repetidas. Este último punto es muy importante de considerar en los prematuros ya que por ejemplo en el recién nacido con peso muy bajo al nacer la extracción de 1 % de volemia al día (para exámenes de laboratorio: como gasometrías, biometría hemática, química sanguínea, electrolitos, tiempos de coagulación, PCR, VSG, hemocultivos, etc.) ocasiona que estos bebés requieran transfusiones de concentrado eritrocitario en el 50% de los casos en las primeras dos semanas de vida. Otras causas de pérdidas sanguíneas incluyen: hemorragias internas, cefalohematoma, hemorragia suprarrenal, hemorragia intraventricular y hemorragia subgaleal.12-13 La indicación de transfusión sanguínea se debe efectuar de acuerdo a criterios clínicos bien establecidos. Se acepta en nuestro medio que todos los recién nacidos prematuros con peso bajo y con nivel de hemoglobina menor a 11 gr/dl requieren transfusión sanguínea independientemente de la clínica que presenten y que puede indicarse transfusión con un nivel mayor de hemoglobina si el recién nacido presenta taquicardia, falla cardíaca, falta de incremento ponderal, saturación menor a 85% y apnea.14 Aunque la transfusión es un tratamiento efectivo para la anemia del prematuro, es temporal e imperfecto. Su uso inhibe la eritropoyesis y está relacionada con reacciones alérgicas, infecciones (Sífilis, Hepatitis B, Hepatitis C, VIH, citomegalovirus), contaminación bacteriana enfermedad de injerto contra huésped, hemosiderosis, trastornos metabólicos (hiperkalemia, hipocalcemia, hipernatremia) y daño pulmonar e intestinal. Las estrategias actuales para reducir el número de transfusiones incluyen la administración de eritropoyetina recombinante humana y la suplementación de hierro, folato y vitamina B12. Sin embargo estos tratamientos no tienen beneficios claros y se acompañan de riesgos.15-16 La enterocolitis necrosante (ECN) se define como un proceso inflamatorio intestinal agudo que se produce fundamentalmente, en neonatos de bajo peso al nacer; caracterizado por necrosis isquémica de la mucosa gastrointestinal, que puede conducir a perforación y peritonitis. La enterocolitis necrosantees una de las causas más comunes de morbilidad y mortalidad de las unidades de cuidados intensivos neonatales. La incidencia se reporta de un 5 a 10% en neonatos menores de 1500 gramos. (Girish D 2007). Aunque la leche materna y la administración de probióticos reduce la frecuencia de enterocolitis no son manejos totalmente efectivos para prevenir la aparición y el desarrollo de esta patología . 17 El tratamiento de la enterocolitis necrosante depende de la severidad de la enfermedad. En los dos primeros estadios de enterocolitis necrosante, el tratamiento médico inicial involucra el cese inmediato de la alimentación enteral y el empleo de nutrición parenteral, descompresión del abdomen mediante sonda orogástrica y antibióticos parenterales de amplio espectro. La cobertura antimicrobiana debe incluir especies entéricas aerobias y anaerobias; puede ser la combinación de ampicilina o vancomicina para cubrir gérmenes Gram positivos con un aminoglucósido como la gentamicina o cefotaxima para cubrir Gram negativos y metronidazol en casos de perforación intestinal para anaerobios. En el estadio I de enterocolitis necrosante, se sugiere una breve interrupción de la alimentación enteral (dos días), monitoreo radiológico abdominal, biometría hemática, plaquetas, PCR cada 48 horas, tomar hemocultivo e iniciar un curso breve de antibióticos (tres días). Cuando se confirma el diagnóstico (estadio II), se debe suspender la alimentación enteral por 5-7 días, realizar monitoreo radiográfico abdominal cada 12-24 horas e índices de sepsis cada 24 horas, tomar hemocultivo e iniciar doble esquema antibiótico administrado IV por 7-10 días. En los casos que requieren cirugía, se recomienda ayuno por 7-10 días, descompresión del abdomen con sondaje orogástrico y tratamiento con una combinación de dos o tres antibióticos IV por 10-14 días, así como soporte respiratorio y vasopresor. 20 a 40% de los casos de enterocolitis ameritan cirugía, por sospecha o confirmación de perforación intestinal.18 La hemorragia intraventricular (HIV) es una complicación en el recién nacido prematuro y su incidencia aumenta inversamente en relación a la edad gestacional y peso al nacer. Se origina en la matriz germinal subependimaria, zona irrigada por una red de vasos poco diferenciados, sin membrana basal, frágil y vulnerable a la inestabilidad hemodinámica del flujo sanguíneo cerebral y a variaciones de la presión arterial. 19 La clasificación de Papille divide la hemorragia intraventricular en cuatro grados: Grado I: Hemorragia subependimaria. Grado II: Hemorragia intraventricular. Grado III: Hemorragia intraventricular con dilatación ventricular. Grado IV: Hemorragia intraventricular con dilatación ventricular y extensión a parénquima. Esta clasificación tiene el mérito de haber permitido entender las lesiones más frecuentes en el recién nacido con hemorragia intraventricular y posee valor pronóstico; bueno para los grados I y II y malo para III y IV. La hemorragia intraventricular tiene por lo general un inicio súbito, a las 24 a 48 horas del nacimiento. La clínica de esta patología va desde un cuadro silente caracterizado únicamente por anemia y reducción de los niveles de hematocrito hasta un cuadro catastrófico con anemia severa, choque hipovolémico, crisis convulsivas, paro cardiaco, apnea prolongada, alteraciones sensoriales y abombamiento de la fontanela anterior. 20 La displasia broncopulmonar es la enfermedad pulmonar crónica más frecuente en neonatos, fue descrita en 1967 por Northway, Ronsan y Porter, quienes la definieron como una lesión pulmonar secundaria al manejo ventilatorio de los recién nacidos a concentraciones altas de oxígeno, especialmente entre los recién nacido con antecedentes de síndrome de dificultad respiratoria grave. En 1988 Shennan incluyó en la definición el uso de oxígeno en la semana 36 en recién nacidos prematuros con bajo peso al nacer y actualmente se define como la dependencia de oxígeno al nacer a las 36 semanas de edad corregida en los prematuros menores de 32 semanas y a los 56 días en los recién nacidos con edad gestacional mayor a 32 semanas. También tienen diagnóstico de displasia los recién nacidos con antecedente de uso prolongado de oxigeno que a las 36 semanas o 56 días ya no requieren oxigeno suplementario, en este caso se habla de displasia broncopulmonar leve. Actualmente no existe un tratamiento específico de la displasia broncopulmonar y las medidas están más bien encaminadas a prevenir la aparición de esta patología e incluyen el uso temprano de esteroides sistémicos, vitamina A, dieta hipercalórica, ventilación mecánica gentil y restricción hídrica. 21-22 La retinopatía del prematuro es una retinopatía vasoproliferativa que se da en prematuros debido a una anomalía en la maduración del tejido vascular que crece en el límite entre la retina vascular y avascular y que potencialmente puede provocar ceguera o una pérdida sensible de la visión. La enfermedad fue descrita como Fibroplasia retrolental por Theodore Lasater Terry en 1942. La primera gran epidemia de niños ciegos en E.U. ocurrió entre 1948 -1952 y en la década de los 50´s se empezó a relacionar con el oxígeno, lo que llevó a un control estricto del mismo, restringiendo su uso en las unidades de cuidado neonatal, lo que provocó una disminución brusca de la incidencia de retinopatía en prematuros, pero aumentó drásticamente el daño cerebral grave y las muertes en bebés prematuros. En 1951 el Dr. P. Heath introdujo el término “Retinopatía de la prematurez”. Se estima que la incidencia de retinopatía del prematuro (ROP) en una población de prematuros de menos de 1500 gr y/o menor a 30 semanas de gestación en países desarrollados será entre el 16 al 56 % dependiendo de la terapia neonatal, La frecuencia de ROP en países en desarrollo se reporta de 21.7% hasta 71.2%. Pocos estudios han evaluado la frecuencia de retinopatía en mayores de 1500gr, ésta se ha reportado de 1.3 a 19%. Hasta el cuarto mes de gestación la retina permanece avascular ya que la vasculatura hialoidea proporciona los nutrientes a la retina en desarrollo; en la semana 14 de gestación aparecen los primeros vasos retinianos como sólidos cordones endoteliales a partir de la cabeza del nervio óptico para formar un sistema primitivo arterial central. Entre la semana 16 a 18, los vasos se extienden a partir del disco óptico hasta llegar a la ora serrata nasal a las 36 semanas de gestación y a la ora serrata temporal entre las semanas 39 y 42, esto es hasta dos semanas después del nacimiento a término. La angiogénesis esta mediada por la hipoxia tisular. El factor 1 inducido por la hipoxia es una proteína nuclear que actúa como un factor de transcripción para el factor de crecimiento vascular endotelial y estimula la proliferación de células endoteliales. La degradación del factor 1 inducido por hipoxia se prolonga en condiciones de hipoxia lo que lleva a un aumento en su concentración. 23 La clasificación de la retinopatía del prematuro esta basada en la clasificación internacional de las alteraciones vasculares de la Retinopatía de la Prematurez (ROP) / 1984-2005: Zona I: Polo posterior: Centrado en la papila, es un círculo cuyo radio es el doble de la distancia papila-mácula. Con la lupa de 28 dioptrías, si se coloca en el borde nasal de la papila, el campo que se observa con la lupa corresponde a esta zona. Zona II: Retina periférica: Centrado en la papila abarca una zona circular entre el círculo interior de la zona I y una circunferencia exterior hasta la ora serrata nasal. Zona III: Extrema periferia: Zona residual en forma de medialuna entre el círculo exterior de la zona II y ora serrata del lado temporal. Estadio o grado I: Línea de demarcación de una zona avascular con bordes nítidos pero no sobreelevado. Estadio o grado II:Cresta o muralla: Línea de demarcación sobreelevada de la zona avascular o "cordón". Estadio o grado III: Proliferación fibrovascular extrarretinal con vasos terminales en “abanico", con "ovillos" vasculares y hemorragias sobre el "cordón". Estadio o grado IV: Desprendimiento parcial de la retina periférica traccionada anteriormente hacia el vítreo por la zona fibrovascular . IV a El desprendimiento no llega a la zona macular o fóvea. IV b El desprendimiento llega hasta la mácula o fóvea. Estadio o grado V: Desprendimiento total de retina (fibroplasia retrolental) Generalmente es traccional y a veces exudativo. Se clasifica según la conformación que adopte la retina desprendida. 5 A: “Túnel" abierto. 5B: “Túnel" estrecho cerrado. Enfermedad plus: presencia de turtuosidad arteriolar o ingurgitación venosa en el polo posterior, que puede acompañarse de ingurgitación vascular en iris, rigidez vascular, turbidez vítrea. La presencia de enfermedad plus es indicativa de tratamiento urgente. Enfermedad preplus: son alteraciones vasculares en el polo posterior que son insuficientes para el diagnóstico de la enfermedad plus, pero en la que se puede apreciar mayor turtuosidad arteriolar y dilatación venular de lo normal. Enfermedad agresiva posterior: se caracteriza por presentar dilatación e ingurgitación importantes tanto de arterias como de venas en los cuatro cuadrantes del polo posterior así como proliferación fibrovascular. Ocurre casi siempre en zona I, pero también puede ocurrir en zona II.24 b. Marco referencial Un estudio aleatorizado y controlado realizado por Hosono y cols. compara el ordeño del cordón umbilical con el pinzamiento inmediato en recién nacidos extremadamente prematuros (menores de 28 semanas). Este estudio fue realizado en Japón y reporta que el ordeño del cordón umbilical reduce la necesidad de transfusión de glóbulos rojos en el periodo neonatal. El mismo estudio también reporta que el ordeño del cordón umbilical incrementa la presión sanguínea en las primeras 12 horas de vida y el gasto urinario en las primeras 72 horas de vida.16 Otro estudio retrospectivo realizado por March-Hacker y cols., en un Hospital de tercer nivel en Viriginia Oriental, Estados Unidos, en octubre de 2013; confirmó los resulatdos de Hosono y cols. y demostró que el ordeño del cordón umbilical comparado con el pinzamiento inmediato también incrementa la función ventricular diastólica izquierda y estabiliza la oxigenación cerebral del recién nacido.22 En un estudio controlado y aleatorizado realizado por Erickson-Owens y cols., 24 mujeres fueron aleatorizadas en dos grupos: pinzamiento inmediato del cordón (menor a 10 segundos) y ordeño del cordón umbilical (ordeñado por 5 veces) al nacimiento. En el grupo con ordeño se encontró un pequeño volumen sanguíneo placentario residual (30% menos) y niveles altos de hematocrito a las 36 y 48 horas. En el grupo con pinzamiento inmediato, en cinco bebés se encontró un hematocrito menor o igual a 48%, indicativo de anemia.25 Otro estudio controlado y aleatorizado efectuado por March y cols., incluyó a recién nacidos prematuros con edad gestacional entre 24 y 28 semanas, que fueron aleatorizados en dos grupos: ordeño del cordón umbilical y pinzamiento temprano del cordón umbilical. Se incluyeron en este estudio 36 pacientes en el grupo con ordeño del cordón y 39 pacientes en el grupo control con pinzamiento temprano. Los recién nacidos con ordeño del cordón umbilical requirieron menos transfusiones sanguíneas, tuvieron niveles de hematocrito más elevados al nacimiento y menor riesgo de desarrollar hemorragia intraventricular.22 En 2015, Al-Wassia et al. realizaron un metanálisis de 7 ensayos clínicos, incluidos 501 niños, <33 semanas de gestación. La revisión reveló las siguientes ventajas del ordeño del cordón umbilical en comparación con el pinzamiento inmediato del cordón: Menor riesgo de hemorragia intraventricular de todos los grados y menor requerimiento de oxígeno a las 36 semanas.26 En 2017 Azif Safarulla 27 realiza un estudio en el que se compara los beneficios del ordeño del cordón umbilical y el pinzamiento tardío en paciente prematuros menores de 33 semanas de edad gestacional, este estudio no encontró diferencias estadísticamente significativas en cuanto a mortalidad y compromiso hemodinámico en los pacientes. No se incluyeron aspectos del neurodesarrollo. Se concluye en que el pinzamiento tardío del cordón umbilical o el ordeñamiento es ventajoso con respecto al pinzamiento inmediato del cordón umbilical. El ordeño del cordón umbilical parece tener ventajas significativas sobre el pinzamiento tardío al reducir la incidencia de morbilidades, transfusiones de sangre y la necesidad de oxígeno suplementario a las 36 semanas de vida posnatal. III. PLANTEAMIENTO DEL PROBLEMA El Hospital de Especialidades Dr. Belisario Domínguez, una institución de Salud de tercer nivel dependiente de la Secretaría de Salud de la Ciudad de México, tiene un promedio de 3000 nacimientos por año, de los cuales 240 (7.9%) son recién nacidos pretérmino (RNPt) con edad gestacional menor de 37 semanas y 60 (1.5%) son RNPt con peso muy bajo al nacer, es decir con menos de 1500 gramos. El promedio anual de ingresos en nuestra Unidad de Cuidados Intensivos Neonatales (UCIN) es de 400 pacientes de los cuales 232 (58%) son RNPT. Los RNPt son más propensos a presentar diversas patologías como anemia, enterocolitis necrotizante, displasia broncopulmonar, hemorragia intraventricular y retinopatía del prematuro. Todas estas patologías complican de manera importante la evolución favorable de estos pacientes, con incremento en el riesgo de complicaciones principalmente infecciosas y de la estadía hospitalaria, provocando por ende un incremento de los costos de atención hospitalaria. Por otra parte no existen tratamientos totalmente efectivos para el tratamiento de estas patologías. El ordeño del cordón umbilical es un procedimiento sencillo de realizar que tiene efecto benéficos en reducción de anemia, enterocolitis necrosante, sepsis, displasia broncopulmonar, hemorragia intraventricular y retinopatía del prematuro, y en el entendido de que no existen en nuestro medio trabajos que estudien el efecto que tiene este procedimiento en la evolución de estas patologías y que además en nuestro hospital el procedimiento habitual es aún el pinzamiento temprano del cordón umbilical (menor a 30 segundos) se estimuló en los autores el interés por responder a la siguientes interrogante: ¿Cuál es el efecto del ordeño del cordón umbilical en la prevención de patologías especificas de recién nacidos prematuros ingresados en la UCIN del Hospital de Especialidades Dr. Belisario Domínguez en el período comprendido entre el 2 de enero y el 2 de agosto de 2018. IV. JUSTIFICACIÓN Conocer el efecto que tiene el ordeño del cordón umbilical en patologías que son frecuentes en los recién nacidos prematuros, de modo que si se logran corroborar los efectos benéficos reportados en la literatura podría evaluarse la posibilidad de implementar este procedimiento en el manejo rutinario inicial de estos pacientes con lo que existe la posibilidad de una reducción del número de transfusiones, enterocolitis necrosante, displasia broncopulmonar, hemorragia intraventricular y retinopatía del prematuro. Es un estudio factible de realizar en nuestro hospital ya que se cuenta con el número suficiente de prematuros y con el personal entrenado para realizar el procedimiento. Es interesante porque puede afectar de modo positivo la evolución de patologías importantes, propias de estos pacientes. Es novedosa y relevante porque son pocos los estudios similares a nivel mundial y no hay reportes de estudios similares en nuestro país, de modo que permitirá ampliar el conocimiento sobre lautilidad de este procedimiento en la evolución de los prematuros. Finalmente es una investigación ética ya que puede afectar favorablemente la evolución de esta población de recién nacidos. V. HIPÓTESIS El ordeño de cordón umbilical reduce la frecuencia de anemia, enterocolitis necrosante, displasia broncopulmonar, hemorragia intraventricular y retinopatía en recién nacidos prematuros. VI. OBJETIVOS: a. General Evaluar el efecto del ordeño del cordón umbilical en la prevención de patologías específicas propias de los recién nacidos prematuros b. Específicos 1. Conocer los beneficios del ordeño del cordón en los recién nacidos prematuros 2. Identificar el número de transfusiones sanguíneas en los pacientes en estudio 3. Identificar la presencia de enterocolitis necrosante por clínica y radiografía de abdomen 4. Identificar la presencia de Displasia broncopulmonar por criterios clínicos 5. Identificar la presencia de hemorragia intraventricular mediante ultrasonido transfontanelar. 6.- Identificar la presencia de retinopatía del prematuro mediante la exploración de fondo de ojo. VII. METODOLOGÍA a. Periodo de estudio Se efectuó un ensayo clínico, controlado, aleatorizado y abierto en recién nacidos prematuros ingresados en la Unidad de Cuidados Intensivos Neonatales del Hospital de Especialidades “Dr. Belisario Domínguez” en el periodo comprendido entre el 02 de enero de 2018 y el 02 de agosto del 2018. b. Criterios de inclusión y de no inclusión Criterios de inclusión - Recién nacido pretérmino < 37 semanas Criterios de no inclusión - No aceptación por parte del familiar - Malformaciones congénitas mayores - Hijo de Madre con VIH - Hijo de madre con Isoimunización a Rh conocida - Hidrops fetalis - Sospecha clínica de desprendimiento de placenta - Cordón umbilical corto (< 20 cm de longitud) - Cordón umbilical con escaso volúmen sanguíneo Criterios de eliminación - No ingreso a la UCIN - Traslado a otra unidad hospitalaria - Muerte c.- Definiciones conceptuales y operacionales VARIABLE TIPO DEFINICIÓN OPERACIONAL ESCALA DE MEDICIÓN CALIFICACIÓN Ordeño del cordón umbilical Independiente Técnica activa de transferencia de sangre de la placenta al bebé Cualitativa nominal SI NO Pinzamiento temprano del cordón umbilical Independiente Pinzamiento del cordón umbilical efectuado antes de los 30 segundos de vida. Cualitativa nominal SI NO Transfusión sanguínea Dependiente Transferencia de concentrado eritrocitario al recién nacido con diagnóstico de anemia: Se transfunden todos los recién nacidos prematuros con peso bajo y con nivel de Hb.< 11 g/dL. Puede indicarse transfusión con un nivel mayor de Hb si el recién nacido presenta taquicardia, falla cardíaca, falta de incremento ponderal, saturación < 85% y apnea. Cuantitativa discreta I: 1-3 transfusiones II: 3-5 transfusiones III: 5-10 trasfusiones IV: > 10 transfusiones Anemia Dependiente Nivel de hemoglobina menor a 12 g/dl, por determinación laboratorial. Cuantitativa continua Leve: 12-10 g/dL Moderada: 10-8g/dL Severa: <8g/dL Hemorragia intraventricular Dependiente Presencia de hemorragia intraventricular por ultrasonido transfontanelar realizaso al tercer día de vida. Cualitativa ordinal Grado I Grado II Grado III Enterocolitis necrosante Dependiente Presencia de distensión abdominal, evacuaciones con sangre, dilatación de asas intestinales, presencia de aire en vena porta, neumoperitoneo o la presencia de ascitis. Más datos de respuesta inflamatoria sistémica. Cualitativa ordinal Grado I Grado II Grado III Displasia broncopulmonar Dependiente Depedencia de oxígeno suplementario a las 36 semanas de edad gestacional corregida en <32 semanas y a los 56 días de vida en >32 semanas. Cualitativa ordinal Leve Moderada Severa Retinopatía del prematuro Dependiente Retinopatía vasoproliferativa debido a una anomalía en la maduración del tejido vascular que crece en el límite entre la retina vascular y avascular y que potencialmente puede provocar ceguera o o una pérdida sensible de la visión. Leve sin plus Severa con plus d.- Diseño de estudio Se realizó la selección inicial de las mujeres embarazadas con parto prematuro con el diagnóstico prenatal de la edad gestacional (ultrasonio y clínica) y al nacimiento mediante una exploración física rápida para corroborar la prematurez del recién nacido y asi solicitar al médico ginecobstetra el ordeño del cordón umbilical. Los pacientes que fueron seleccionados se aleatorizaron al azar en 2 grupos: A: Recién nacidos prematuros a quienes se les realizó ordeño del cordón umbilical. B: Recién nacidos prematuros a quienes se realizó pinzamiento temprano del cordón umbilical. El ordeño del cordón umbilical se efectuó por personal capacitado, el primer paso fue realizado por el médico ginecobstetra quien realizó el ordeño desde la placenta hasta el bebé, procediendo al pinzamiento y corte del cordón umbilical, dejando una longitud mínima de 20 cm. La segunda fase del ordeño del cordón umbilical fue realizada por el personal de neonatología: el recién nacido se llevó a cuna radiante, en donde el médico neonatólogo se encargó de las medidas de reanimación básica o avanzada, mientras el médico residente de neonatología u otro personal capacitado se encargó de realizar el ordeño del volumen de sangre que quedó en el cordón hacia el bebé, efectuando posteriormente el pinzamiento y el corte del mismo, este segundo paso del ordeño fue realizado en tres ocasiones. El pinzamiento del cordón umbilical fue realizado por el médico ginecobstetra antes de los 30 segundos después del nacimiento. En ambos grupos se realizó un seguimiento clínico y paraclínico para la determinación de los siguientes parámetros: • Requerimiento de transfusión por detección de anemia • Identificación de enterocolitis por grado: I, II o III de acuerdo a la clasificación de Bell, por criterios clínicos y radiológicos. • Detección de hemorragia intraventricular clasificada por grados: I, II, III, mediante la realización de ultrasonido transfontanelar a los tres días de vida y posteriormente semanalmente en pacientes con algún grado de hemorragia y quincenalmente en pacientes sin diagnóstico inicial de hemorragia intraventricular. • Detección de retinopatía del prematuro en su forma leve sin plus o severa con plus mediante la exploración de fondo de ojo realizado por el médico oftalmólogo. • Diagnóstico de displasia broncopulmonar determinado por la necesidad de oxígeno suplementario bajo los siguientes criterios: En menores de 32 semanas de edad gestacional al nacimiento: - Leve: respirando aire ambiente a las 36 semanas corregidas o al alta. - Moderada: Necesidad de oxígeno suplementario con menos de 30% de FiO2 a las 36 semanas corregidas o al alta. - Severa: Necesidad de oxígeno suplementario con más de 30% de FiO2 y/o CPAP o ventilación mecánica a las 36 semanas de edad corregidas o al alta. En mayores de 32 semanas de edad gestacional al nacimiento: - Leve: Respirando oxígeno ambiental a los 56 días de vida o al alta - Moderada: Necesidad de oxígeno suplementario con FiO2 menor de 30% a los 56 días de vida o al alta. - Severa: necesidad de oxígeno suplementario con FiO2 mayor o igual a 30% y/o CPAP o ventilación mecánica a los 56 días de vida o al alta. El registro de los datos se realizó en la hoja de recolección de datos (ver anexos), en la que se registraron: - Datos generales: género, peso y edad gestacional - Datos generales de la madre longitud del cordónumbilical, volumen sanguíneo en el cordón y tiempo de pinzamiento. - Seguimiento neonatal: Anemia: se registró en los dos grupos de estudio el número de transfusiones y volumen transfundido. Displasia broncopulmonar: edad del diagnóstico, requerimiento de oxígeno, Hemorragia intraventricular por ultrasonido transfontanelar. Enterocolitis necrosante: grado de enterocolitis, tratamiento. Retinopatía: leve sin plus/ severa con plus. Detección de policitemia e ictericia, además de estadía hospitalaria. e. Análisis estadístico Se realizó un análisis estadístico descriptivo utilizando media, mediana, rango y desviación estándar para el análisis de las frecuencias y condiciones generales de los pacientes como género, peso y edad gestacional. Para establecer la comparación de las variables entre los dos grupos se utilizaron las siguientes pruebas: para la variable género se aplicó la prueba de Chi-cuadrada y para la edad gestacional y peso se aplicó prueba T de Student para establecer diferencias de las medias en muestras independientes. Se utilizó la Chi cuadrada para comparar presencia de la anemia, hemorragia intraventricular, retinopatía del prematuro, displasia broncopulmonar y enterocolitis necrosante. En todos los casos se consideró significancia del valor de p menor de 0.05. Para realizar este análisis se utilizó el software SPSS versión 18. f. Instrumentos para la recolección de datos Hoja de recolección de datos diseñada para el estudio. Expediente clínico, solo para datos complementarios. g. Limitación del estudio Población reducida de pacientes. VIII. RESULTADOS En el periodo de estudio comprendido entre el 02 de enero al 2 de agosto de 2018 nacieron en el Hospital de Especialidades Dr. Belisario Domínguez 1670 recién nacidos ( RN), de los cuales 138 fueron RNPT y de estos 100 (72.4%) ingresaron a la Unidad de Cuidados Intensivos Neonatales. Fueron excluídos pacientes con malformaciones congénitas, hijos de madre con VIH, recién nacidos con cordón umbilical corto, con menos de 20 cm necesarios para el ordeño y los pacientes con escaso volumen sanguíneo. Fueron aleatorizadas 87 mujeres embarazadas con diagnóstico de parto prematuro y de estos pacientes seleccionados fueron eliminados 4 pacientes del grupo con ordeño, 3 por fallecimiento por choque séptico y uno por traslado a otro hospital; en el grupo con pinzamiento fueron eliminados 4 pacientes por fallecimiento debido a choque cardiogénico y choque séptico. El análisis final se efectúo con 79 pacientes: 39 pacientes (49.3%) en el grupo con ordeño de cordón umbilical y 40 pacientes (50.6% ) en el grupo con pinzamiento temprano. No se encontró diferencia entre los aspectos generales de ambos grupos, es decir género, peso y edad gestacional con p: 0.19, 0.65 y 0.21, respectivamente. La edad gestacional media en el grupo con ordeño de cordón umbilical fue de 33.64 ± 2.1 semanas, con rangos entre 27 y 36 semanas y en el grupo con pinzamiento temprano fue de 33.48 ± 2.1 semanas, con intervalos entre 28 y 36 semanas, como se muestra en el Gráfico 1. El peso medio en el grupo con ordeño fue de 1650 ± 333 gramos con rangos entre (1317 y 1983 gr) y en el grupo con pinzamiento temprano fue de 1612 ± 398 gramos, con rangos entre (1214 y 2010 gr), como se muestra en el Gráfico 2. Al realizar el estudio comparativo entre ambos grupos en relación a la presentación de las patologías propias de los pacientes prematuros estudiadas encontramos los siguientes resultados: Los pacientes con ordeño de cordón requirieron dos o más transfusiones por anemia en 14 casos (35.91%) en tanto que los pacientes con pinzamiento temprano requirieron dos o más transfusiones en 22 casos (55.20%). Al realizar la comparación estadística encontramos que esta diferencia fue estadísticamente significativa p= 0.02. Esta diferencia se muestra en el gráfico 3. Al comparar la presencia de enterocolitis necrosante encontramos que 12 (30.72%) pacientes con ordeño de cordón presentaron enterocolitis necrosante de grado I en comparación con 14 (35.20%) pacientes con pinzamiento temprano de cordón. Esta diferencia no resultó significativa: p= 0.15. En caso de enterocolitis necrosante de grado II encontramos que 2 (5.12%) pacientes del grupo con ordeño de cordón la presentaron, en tanto que 3 (7.50%) pacientes del grupo con pinzamiento temprano presentaron este grado de enterocolitis. Esta diferencia no resultó significativa: p= 0.30. El grado III de enterocolitis no se presentó en ningún paciente del grupo con ordeño y solo en uno (2.50%) de grupo con pinzamiento temprano. Esta diferencia no resultó significativa: p=0.41. Estas diferencias se muestran en el Gráfico 4. La Displasia broncopulmonar leve se presentó en 5 (12.80%) de los pacientes con ordeño de cordón umbilical, comparado con 7(17.51%) de los pacientes con pinzamiento, lo que no resultó significativo: p= 0.18. La displasia broncopulmonar moderada se presentó en 11 pacientes (28.2%) del grupo con ordeño de cordón umbilical y 15 (37.5%) pacientes del grupo con pinzamiento temprano del cordón umbilical, lo que no resultó significativo p=0.10. El grado severo de la displasia broncopulmonar se presentó en 5 (7.7%) pacientes del grupo con ordeño de cordón umbilical y 4 (10%) de pacientes con pinzamiento temprano, sin encontrarse una diferencia significativa: p=0.43. Los hallazgos se muestran en el Gráfico 5. Al evaluar la presencia de hemorragia intraventricular en ambos grupos, encontramos que 5 (12.80%) pacientes del grupo con ordeño presentaron hemorragia intraventricular de grado I-II en tanto que el en grupo con pinzamiento temprano se presentó este grado de hemorragia intraventricular en 14 (35.21%) pacientes. Esta diferencia resultó estadísticamente significativa: p= 0.015. Al efectuar la comparación en cuanto a presencia de hemorragia intraventricular de grado III se encontró en 2(5.12%) pacientes con ordeño del cordón umbilical y en 3 (7.52%) pacientes con pinzamiento de cordón umbilical, lo que no resultó significativo: p= 0.66 . La hemorragia intraventricular de grado IV se presentó en 1 (2.60%) paciente con ordeño del cordón umbilical y en 2 (5.18%) pacientes con pinzamiento, lo que no resultó significativo: p:= 0.43. Las diferencias de muestran en el Gráfico 6. La retinopatía del prematuro leve sin enfermedad plus se presentó en 9 (23.07%) de los pacientes con ordeño del cordón umbilical y en 16 (40%) de pacientes con pinzamiento del cordón umbilical; lo que resultó estadísticamente significativo: p= 0.04. La retinopatía del prematuro severo con enfermedad plus, se presentó en 1(2.5%) de los pacientes con ordeño de cordón umbilical y 2 (5%) de pacientes con pinzamiento del cordón umbilical, lo que no resultó significativo p= 0.14. Estos hallazgos se muestran en el Gráfico 7. En cuanto a la estadía hospitalaria encontramos que el promedio de estancia hospitalaria para el grupo con ordeño fue de 36 días y en grupo con pinzamiento temprano fue de 40 días, lo que no resultó estadísticamente significativo: p: 0.438. Los hallazgos se muestran en el Gráfico 8. IX. DISCUSIÓN Al efectuar la comparación de los parámetros generales como peso y edad gestacional se pudo establecer que eran grupos prácticamente idénticos. El estudio comparativo de ciertas patologías frecuentes en los recién nacidos prematuros permitió establecer que en los pacientes con ordeño de cordón umbilical hubo una menor frecuencia de anemia y por ende de necesidad de transfusión, con reducción del 19.1% en el grupo con ordeño de cordón y que los pacientes con pinzamiento temprano requirieron 8 transfusiones más en relación con los pacientes con ordeño del cordón umbilical, lo que resultó estadísticamente significativo en nuestro estudio. Estos reportesson similares a los citados por March y cols 22 en recién nacidos con peso extremadamente bajo, aunque en este estudio solo se encontró un reducción en la necesidad de transfusión sanguínea del 21%. Otro estudio controlado y aleatorizado realizado por Erickson-Owens y cols.23, con 24 mujeres separadas en dos grupos: pinzamiento inmediato del cordón (menor a 10 segundos) y ordeño del cordón umbilical al nacimiento, mostró niveles más altos de hematocrito a las 36 y 48 horas en el grupo con ordeño y en cinco bebés se encontró un hematocrito menor o igual a 48%, indicativo de anemia.23 Respecto al desarrollo de enterocolitis necrosante aunque el número de pacientes con esta patología fue menor en el grupo con ordeño de cordón, no encontramos diferencias significativas entre los dos grupos, en ninguno de los grados de enterocolitis, lo que es similar al estudio publicado por Azif Safarrulla 24, que no encontró diferencias en cuanto a mortalidad y compromiso hemodinámico de los pacientes. En el caso de Displasia broncopulmonar, aunque en los pacientes con ordeño de cordón se encontró un menor frecuencia de pacientes con esta patología, no se encontró una diferencia estadísticamente significativa en ninguno de los grados de displasia broncopulmonar. La reducción en un 42% en la frecuencia de hemorragia intraventricular leve en el grupo con ordeño de cordón es parecida a la reportada por Patels y cols25 y podría ser debido a una estabilización del flujo sanguíneo cerebral proporcionada por el ordeño de cordón en el momento del nacimiento, aunque los grados severos de hemorragia intraventricular fueron similares, lo que puede ser debido a que la patogenia de esta patología es multifactorial. Respecto al desarrollo de retinopatía del prematuro encontramos que los pacientes con ordeño de cordón umbilical tuvieron una reducción de 16.3% en la frecuencia de presentación de retinopatía del prematuro leve sin enfermedad plus, lo que podría explicarse por la menor necesidad de transfusiones sanguíneas en los pacientes con ordeño de cordón umbilical. En los pacientes con ordeño de cordón la estadía hospitalaria se redujo en 4 días, sin embargo esta diferencia no fue significativa, sin embargo la tendencia al egreso más temprano de estos pacientes puede ser un factor importante a considerar para la realizar el ordeño del cordón umbilical en los recién nacidos prematuros, además de los potenciales efectos benéficos respecto a la reducción de la necesidad de transfusión sanguínea, presencia de hemorragia intraventricular y retinopatía del prematuro, por lo que debe valorarse la posibilidad de considerar este procedimiento de rutina en la atención inicial de los recién nacidos prematuros. Una debilidad de nuestro estudio es que el número de pacientes considerados en cada grupo es pequeño, por lo que es necesario continuar con el mismo para contar con una muestra más significativa de pacientes. X. CONCLUSIONES 1.- La presencia de anemia con requerimiento de transfusión, la hemorragia intraventricular de grado I y II y la retinopatía del prematuro leve sin enfermedad plus fue significativamente menor en el grupo de pacientes en los que se realizó ordeño de cordón umbilical, comparado con los pacientes en los que se realizó pinzamiento temprano. 2. El ordeño de cordón umbilical es un procedimiento sencillo que no interfiere con el proceso de reanimación neonatal avanzada en los recien nacidos prematuros críticamente enfermos, a diferencia de lo que sucede con el pinzamiento tardío de cordón con cuyo procedimiento puede compararse en los efectos benéficos sobre el recién nacido. 3. Debe evaluarse la posibilidad de que en todos los recién nacidos prematuros se realice el ordeño de cordón umbilical como procedimiento de rutina. XI. REFERENCIAS 1. Dawes GS, Mott JS, Widdicombe JG, Wyatt DG. Changes in the lungs of the new-born. J Physiol. 1953; 121:14-62. 2. 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March MI, Hacker MR, Parson AW, Modest AM, De Veciana M. The effects of umbilical cord milking in extremely preterm infants: a randomized controlled trial.Journal of Perinatology 2013; 33: 763-767. 23. Detección, diagnóstico y tratamiento de retinopatía del prematuro en el segundo y tercer nivel de atención. Catálogo maestro de guías de práctica clínica. IMSS 281-10. Actualización 2015. 24. Sola, L. Chow, M. Rogido. Retinopathy of prematurity and oxygen therapy: a changing relationship. Vol.62. Num. 1. Enero 2005. Paginas 1-102. 25. Erickson-Owens DA, Mercer JS, Oh W. Umbilical cord milking in term infants delivery by caesarean section: a randomized controlled trial. J Perinatol. 2012; 32:580-584. 26. Al- Wassia H. Shah PS. Efficacy and safety of umbilical cord milking at birth: a systematic review and meta-analysis. JAMA Pediatric 2015. Jan; 169 (1): 18-25 27. Azif Safarulla (2017) A review of benefits of cord milking over delayed cord clamping in the preterm infant and future directions of research, The Journal of Maternal-Fetal & Neonatal Medicine, 2017 VOL. 30, NO. 24, 2966–2973. 28. Patel S, Clark EA, Rodriguez CE, Metz TD, Abbaszadeh M, Yoder BA. of umbilical cord milking on morbidity and survival in extremely low gestational age neonates. Effect Am J Obstet Gynecol. 2014 Nov;211(5):519.e1-7. XII. ANEXOS CARTA DE CONSENTIMIENTO BAJO INFORMACIÓN PARA PARTICIPACIÓN EN PROTOCOLOS DE INVESTIGACIÓN CLÍNICA Paciente___________________________________________________________________________ El presente estudio se fundamenta en la experiencia previa realizada a nivel mundial. Se contempla de acuerdo a los lineamientos éticos de la declaración de Helsinki de la Asociación Médica Mundial, adoptada por la 18ª Asamblea Médica Mundial Helsinki, Finlandia, Junio 1964 y enmendada por la 29ª Asamblea Médica Mundial Tokio, Japón, Octubre de 1975. 35ª Asamblea Médica Mundial Venecia, Italia, Octubre de 1983. 41ª Asamblea Médica Mundial Hong Kong, Septiembre 1989, 48ª Asamblea General Somerset West, Sudáfrica, Octubre 1996 y la 52ª Asamblea General Edimburgo, Escocia, Octubre 2000. Nota de Clarificación del Párrafo 29, agregada por la Asamblea General de la AMM, Washington 2002. Nota de Clarificación del Párrafo 30, agregada por la Asamblea General de la AMM, Corea 2008 y a lo establecido en el Reglamento de la Ley General de Salud en materia de investigación para la salud en sus artículos 100 y 101. Una vez aprobada la investigación por el comité de Enseñanza e Investigación y Bioética del Hospital de Especialidades Belisario Domínguez de la Secretaría de Salud del Distrito Federal, se recabará el consentimiento informado de los pacientes. El estudio será realizado por profesionales de la salud, con conocimiento y experiencia para cuidar la integridad del paciente, bajo la responsabilidad de la institución que cuenta con los recursos humanos y materiales necesarios para que garanticen su bienestar. Prevaleciendo siempre el criterio de respeto a la dignidad y protección de sus derechos. Además de que la probabilidad de los beneficios esperados supera los riegos predecibles. Conforme al reglamento de la Ley General de Salud 29 en materia de investigación para la salud, en el título segundo de los aspectos éticos de la investigación en seres humanos, la investigación cumple con el capítulo I, artículos 13 al 22. En el artículo 17 de dicho capítulo esta investigación está en la categoría III. También cumple con el capítulo III, artículos 34 al 38. Título de la investigación: Eficacia del ordeño del cordón umbilical comparado con el pinzamiento temprano para prevención de anemia, enterocolitis necrotizante, displasia broncopulmonar y hemorragia intraventricular en los recién nacidos prematuros. Objetivo: Evaluar la eficacia del ordeño del cordón umbilical para la prevención de anemia en los recién nacidos pretérmino comparado con el pinzamiento temprano. Procedimiento: • Se incluirá a neonatos prematuros, ingresados en la UCIN del Hospital Belisario Domínguez • Los neonatos incluídos serán aleatorizados en dos grupos: Grupo con ordeño del cordón umbilical y grupo con pinzamiento temprano. • Se efectuará el seguimiento de las condiciones clínicas de ambos grupos de pacientes hasta su egreso Cantidad de participantes: Se incluirán 30 pacientes en el grupo de pacientes con pinzamiento temprano y 30 pacientes en el grupo con ordeño del cordón Riesgos y beneficios: Este estudio será efectuado después de ser sometido al comité de ética intrahospitalario. Compensación: No se dará ninguna compensación económica por participar. Confidencialidad: El proceso será estrictamente confidencial. Su nombre no será utilizado en ningún informe cuando los resultados de la investigación sean publicados de acuerdo a la ley de protección de datos personales. Participación voluntaria: La participación es estrictamente voluntaria. Derecho de retirarse del estudio: Los padres del participante tendrán el derecho de retirarse de la investigación en cualquier momento. No habrá ningún tipo de sanción o represalias. Se otorga presente Consentimiento bajo información, en la Ciudad de México, con fecha _______________________________. Estoy de acuerdo de que mi paciente participe en este estudio, una vez que se me ha informado de forma clara el procedimiento, los beneficios que tendrá este estudio asi como los posibles riesgos que existen. PROTESTO LO NECESARIO Nombre completo:______________________Firma:________________________ Parentesco:______________________Identificación:___________________ Domicilio:___________________________________________________________ TESTIGOS Nombre completo:_____________________ Nombre completo: ___________________________ Domicilio:____________________________ Domicilio:__________________________________ Firma:_______________________________ Firma:______________________________________ A quien contactar en caso de preguntas: Investigadores: Dra. Teresa Ramírez Aguilar- celular: 044 5532427213 Dr. Sergio Carrillo Arteaga- celular: 044 5532212996 Teléfono hospital: 58 50 00 26 Si desea que su hijo participe, favor de llenar y firmar la autorización. ORDEÑO DE CORDÓN A PINZAMIENTO TEMPRANO DE CORDÓN B HOJA DE RECOLECCION DE DATOS “ORDEÑO DEL CORDÓN UMBILICAL COMPARADO CON EL PINZAMIENTO TEMPRANO PARA PREVENCION DE ANEMIA EN LOS RECIÉN NACIDOS PREMATUROS” DATOS GENERALES: Nombre:_____________Expendiente:________Fecha de ingreso:___________Fecha de egreso_______________ Edad gestacional:__________semanas Genero________ Peso:___________gramos. Fecha de nacimiento:____________ Grupo sanguíneo_______________ Diagnósticos de ingreso: _______________________________________________________________________________ Reanimación neonatal: Básica______ Avanzada: _____ DATOS MATERNOS: Edad materna________ Grupo sanguíneo materno________ Hijos con malformaciones congénitas: si____ no___ Infecciones por parvovirus: si______ no________ hemorragia intraparto: no_______ si_____ causa____________________ Madre con VIH: No____ Si_____ Cordón umbilical corto (<20 cm): No____ Si____ Cordón con escaso volumen (<5ml/kg): No_____ Si______ otras patologías maternas_____________________________________________________________________ Tiempo de pinzamiento del cordón ____________ segundos SEGUMIENTO NEONATAL A. BIOMETRIA HEMÁTICA : FECHA RESULTADO FECHA RESULTADOFECHA RESULTADO 1. Hb: Hcto: 5. Hb: Hcto: 9. Hb: Hcto: 2. Hb: Hcto: 6. Hb: Hcto: 10. Hb: Hcto: l 3. Hb: Hcto: 7. Hb: Hcto: 11. Hb: Hcto: 4. Hb: Hcto: 8. Hb: Hcto: 12 Hb: Hcto: B. TRANSFUSIÓN DE CONCENTRADO ERITROCITARIO ( fecha /volumen): anemia 1._____________________________________ 5.____________________________________ 2._____________________________________ 7. ____________________________________ 3._____________________________________ 8.____________________________________ 4._____________________________________ 9. ____________________________________ 5.______________________________________10. ____________________________________ Volumen total de sangre transfundida durante su estancia_________ ml C. DISPLASIA BRONCOPULMONAR: No______ SI_______ Edad del Diagnóstico__________ Requerimiento de Oxigeno: Sin Oxigeno (solo antecedente de 02 mayor a 28 dias) Con Oxígeno: FI02 <30%__________ FI02 >30%______ CPAP Nasal________ Ventilación Mécanica Tratamiento: Dieta hipercalórica:______días Furosemide:_____días Hidrocolorotiazida____días Espironolactona_____días Esteroides sistémicos ____días Vitamina A:_____dias Cafeina____ días Egreso con:______________________________________________________________ D. HEMORRAGIA INTRAVENTRICULAR USTF (72 horas de vida):_____________________________________________ USTF ( )______________________________________________________ USTF ( )______________________________________________________ USTF ( )______________________________________________________ USTF ( )______________________________________________________ USTF ( )______________________________________________________ E. ENTEROCOLITIS NECROSANTE Fecha de diagnóstico ( ) (Edad en días: ) Grado de Enterocolitis desarrollado______________ Tratamiento que requirió: Ayuno:_____ días Antibióticos:_____ días Cirugía:____(edad de diagnóstico) F. RETINOPATÍA DEL PREMATURO Retinopatía leve sin plus:____________ Retinopatía severa con plus:__________ F.REACCIONES ADVERSAS SECUNDARIAS A TRANSFUSIÓN: No_____SI______ Cuales:______________________________________________________________________________________ G. POLICITEMIA: no___ si_______ Hcto: _______ ( 1 ) aumento de líquidos (2) salinoferesis H. ICTERICIA : no _____si______( nivel maximo de bilirrubinas/fecha)____________/_____________ Tratamiento de ictericia: 1. Aumento de líquidos 2. Fototerapia _________ días_______ 3.Inmunoglobulina_____ No. de dosis______ 4. Exanguineo transfusión__________________ I. Muerte: no____ si:_____causa________________________________________________________________ j. Días de estancia hospitalaria:_________________________________ Realizo:____________________________________________________________________________________ (Información manuscrita y autógrafa) Nombre y firma del Investigador: Fecha de entrega a la Secretaría Técnica del Cuerpo Colegiado: Sello y firma de recibo en la Secretaría Técnica del Cuerpo Colegiado: GRÁFICOS ORDEÑO DE CORDÓN PINZAMIENTO MÍNIMO 31.5 31.3 MEDIA 33.6 33.4 MÁXIMO 35.7 35.5 31.5 31.3 33.6 33.4 35.7 35.5 29 30 31 32 33 34 35 36 37 ED AD G ES TA CI O N AL GRÁFICO 1. DISTRIBUCIÓN POR EDAD GESTACIONAL + 2.1+ 2.1 0 500 1000 1500 2000 2500 ORDEÑO DE CORDÓN PINZAMIENTO MÍNIMO 1317 1213 MEDIA 1650 1612 MÁXIMO 1983 2010 PE SO GRÁFICO 2. DISTRIBUCIÓN POR PESO + 333 + 398 P: 0.21 P: 0.65 ORDEÑO PINZAMIENTO p REQUERIMIENTO DE TRANSFUSIÓN 14 (35.9%) 22 (55%) 0.02 35.90% 55% ORDEÑO PINZAMIENTO N o. C AS O S GRÁFICO 3. REQUERIMIENTO DE TRANSFUSIÓN REQUERIMIENTO DE TRANSFUSIÓN ENTEROCOLITIS NECROSANTE ORDEÑO PINZAMIENTO p I 12 14 0.15 II 2 3 0.3 III 0 1 0.41 ORDEÑO PINZAMIENTO GRADO I 30.70% 35% GRADO II 5.12% 7.50% GRADO III 0% 2.50% 30.70% 35% 5.12% 7.50% 0% 2.50% N o. C AS O S GRÁFICO 4. ENTEROCOLITIS NECROSANTE DISPLASIA BRONCOPULMONAR ORDEÑO PINZAMIENTO p LEVE 5 7 0.18 MODERADA 11 15 0.1 SEVERA 5 4 0.43 ORDEÑO PINZAMIENTO LEVE 12.80% 17.50% MODERADA 28.20% 37.50% SEVERA 7.70% 10% 12.80% 17.50% 28.20% 37.50% 7.70% 10% N o. C AS O S GRÁFICO 5. DISPLASIA BRONCOPULMONAR HEMORRAGIA INTRAVENTRICULAR ORDEÑO PINZAMIENTO p GRADO I-II 5 14 0.01 GRADO III 2 3 0.66 GRADO IV 1 2 0.43 ORDEÑO PINZAMIENTO GRADO I-II 12.80% 55% GRADO III 5.12% 7.50% GRADO IV 2.60% 5% 12.80% 55% 5.12% 7.50% 2.60% 5% N o. C AS O S GRÁFICO 6. HEMORRAGIA INTRAVENTRICULAR RETINOPATÍA DEL PREMATURO ORDEÑO PINZAMIENTO p LEVE SIN PLUS 9 16 0.04 SEVERA CON PLUS 1 2 0.14 ORDEÑO PINZAMIENTO LEVE SIN PLUS 23.70% 40% SEVERA CON PLUS 2.50% 5% 23.70% 40% 2.50% 5% N o. C AS O S GRÁFICO 7. RETINOPATÍA DEL PREMATURO ORDEÑO PINZAMIENTO Máximo 56.59 66.62 Media 35.59 39.85 Mínimo 14.59 13.08 0 10 20 30 40 50 60 70 DI AS D E ES TA N CI A GRÁFICO 8. ESTANCIA HOSPITALARIA p = 0.43 ORDEÑO PINZAMIENTO p GÉNERO (Masculino) 28 (71.8%) 22 (55%) 0.19 EDAD GESTACIONAL 33.64 + 2.1 33.48 + 2.1 0.21 PESO EN GRAMOS 1650.13 + 333.12 1612.50 + 398.78 0.65 MÍNIMO 27 28 MÁXIMO 36 36 MEDIANA 1630 1635 ORDEÑO PINZAMIENTO P ANEMIA 14 (35.9%) 22 (55%) 0.02 ENTEROCOLITIS NECROSANTE I 12 (30.7% 14 (35%) 0.15 II 2 (5.12 %) 3 (7.5%) 0.30 III 0 (0%) 1 (2.5%) 0.41 DISPLASIA BRONCOPULMONAR ORDEÑO PINZAMIENTO P LEVE 5 (12.8%) 7 (17.5%) 0.18 MODERADA 11 (28.2%) 15 (37.5%) 0.10 SEVERA 5 (7.7%) 4 (10%) 0.43 HEMORRAGIA INTRAVENTRICULAR ORDEÑO PINZAMIENTO P GRADO I-II 5 ( 12.8%) 14 (55%) 0.01 GRADO III 2 (5-12%) 3 (7.5%) 0.66 GRADO IV 1 (2.6%) 2 (5%) 0.43 RETINOPATIA DEL PREMATURO ORDEÑO PINZAMIENTO P LEVE SIN PLUS 9 (23.7%) 16 (40%) 0.04 SEVERA CON PLUS 1 (2.5%) 2 (5%) 0.14 Portada Índice Resumen I. Introducción II. Antecedentes III. Planteamiento del Problema IV. Justificación V. Hipótesis VI. Objetivos VII. Metodología VIII. Resultados IX. Discusión X. Conclusiones XI. Referencias XII. Anexos
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