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INSTITUTO MEXICANO DEL SEGURO SOCIAL DIRECCIÓN DE PRESTACIONES MÉDICAS COORDINACIÓN DE UNIDADES MÉDICAS DE ALTA ESPECIALIDAD CENTRO MÉDICO NACIONAL SIGLO XXI HOSPITAL DE ESPECIALIDADES “DR. BERNARDO SEPÚLVEDA” DIRECCIÓN DE EDUCACIÓN E INVESTIGACIÓN EN SALUD SERVICIO DE ANESTESIOLOGÍA TÍTULO: EFECTO SINÉRGICO DEL SULFATO DE MAGNESIO SOBRE LA RELAJACIÓN NEUROMUSCULAR EN PACIENTES SOMETIDOS A CIRUGÍA BAJO ANESTESIA PROYECTO DE INVESTIGACIÓN PARA OBTENER EL GRADO DE ESPECIALISTA EN ANESTESIOLOGÍA PRESENTA DRA. IRMA ADRIANA BALDERAS ROMO MEDICO RESIDENTE DE 3ER AÑO DEL CURSO UNIVERSITARIO DE ESPECIALIZACIÓN EN ANESTESIOLOGÍA UMAE Hospital de Especialidades “Dr. Bernardo Sepúlveda G.” Centro Médico Nacional Siglo XXI Asesor de Tesis Maestro en Ciencias Médicas ANTONIO CASTELLANOS OLIVARES Ciudad de México D. F. Febrero 2013 UNAM – Dirección General de Bibliotecas Tesis Digitales Restricciones de uso DERECHOS RESERVADOS © PROHIBIDA SU REPRODUCCIÓN TOTAL O PARCIAL Todo el material contenido en esta tesis esta protegido por la Ley Federal del Derecho de Autor (LFDA) de los Estados Unidos Mexicanos (México). El uso de imágenes, fragmentos de videos, y demás material que sea objeto de protección de los derechos de autor, será exclusivamente para fines educativos e informativos y deberá citar la fuente donde la obtuvo mencionando el autor o autores. Cualquier uso distinto como el lucro, reproducción, edición o modificación, será perseguido y sancionado por el respectivo titular de los Derechos de Autor. ________________________________ Doctora DIANA G. MENEZ DIAZ Jefe de la División de Educación en Salud UMAE Hospital de Especialidades CMN Siglo XXI ________________________________ Maestro en Ciencias Medicas ANTONIO CASTELLANOS OLIVARES Profesor Titular del Curso Universitario de Especialización en Anestesiología UMAE Hospital de Especialidades CMN Siglo XXI “ Dr. Bernardo Sepúlveda G” Centro Médico Nacional Siglo XXI ___________________________________ Maestro en Ciencias Medicas ANTONIO CASTELLANOS OLIVARES (Asesor de tesis) UMAE Hospital de Especialidades CMN Siglo XXI DEDICATORIA A DIOS: por darme serenidad, equilibrio y llenar de amor la vida de mi familia. A MI MADRE: Irma Romo de La Riva quien ha sido mi ejemplo, inspiración y motivo para ser una mejor persona. Por su apoyo incondicional, confianza y fortaleza, me ha dado su amor y tiempo, te amo mama. A MI ESPOSO E HIJA: Héctor Alonso Guzmán Juárez y Yaretzy Ameliee Guzmán Balderas. Mis dos seres favoritos de este mundo, representan en mi vida lo más hermoso que se puede sentir, por ser mi motor para sentirme plena, los amo. A MI CUÑADA, HERMANO Y SOBRINAS: Silvia, Arturo, Ahylin, Montserrat, porque siempre han confiado en mí, por todos los momentos, por todas las risas y por querer tanto a mi hija, los amo. A TODA MI FAMILIA AGRADECIMIENTOS A MIS MAESTROS: por toda su enseñanza, amistad y paciencia. Dr. Adrián Hernández, Dra. Ortiz, Dra. Cisneros, Dra. Castalleda, Dr. Pineda, Dr. Sánchez, Dr. Rivera Soria, Dra. Maya, Dr. Briseño, Dra. María Elena Rendón, Dra. Rascón, Dra. Janeth Rojas, Dra. Guadalupe Escalona, Dra. Gilda Martínez, Dra. Brenda López, Dra. Reynoso, Dr. Luis López, Dr. Felipe Palma, Dr. Alfonso Quiroz, Dr. Marco Pineda, Dr. Gustavo Soto, Dr. Villegas, Dr. Víctor Reyna, Dr. Jesús Jaramillo, Dr. Joaquín Guzmán, Dr. Vila, Dr. Mario Santamaría, Dr. Jiménez, Dr. Marco Puente, Dr. Reyes Miranda, Dr. Daniel Islas, Dr. Rangel, Dr. Jorge Carbajal, Dr. Román Cabada, Dr. Abdiel Antonio, Dr. Castellanos. INDICE 1. Resumen 2. Datos generales 3. Introducción 4. Justificación 5. Planteamiento del problema 6. Hipótesis 7. Objetivos 8. Material y Métodos 9. Análisis Estadístico 10. Resultados 11. Discusión 12. Conclusiones 13. Referencias Bibliográficas 14. Anexos RESUMEN INTRODUCCIÓN. El Sulfato de Magnesio cuenta con múltiples aplicaciones medicas, que nos funciona como fármaco coadyuvante para emplearlo en los procedimientos anestésicos, cuyo mecanismo de acción se encuentra relacionado con la relajación neuromuscular, potencializando su tiempo de acción, el sulfato de magnesio administrado antes que el relajante neuromuscular, acelera el inicio de la relajación neuromuscular, también prolonga el tiempo de bloqueo neuromuscular y la dosis de relajante neuromuscular puede ser menor cuando se utilizan estos fármacos juntos. HIPÓTESIS. El estado de relajación neuromuscular es mayor cuando reciben previamente sulfato de magnesio que cuando reciben placebo. OBJETIVOS.Demostrar que el estado de relajación neuromuscular de pacientes sometidos a cirugía es mayor cuando reciben previamente sulfato de magnesio que cuando reciben placebo. DISEÑO DEL ESTUDIO: Ensayo clínico controlado doble ciego aleatorizado. MATERIAL Y METODOS: Se estudiaron 28 pacientes en Centro Médico Nacional SXXI, Hospital de Especialidades, Dr. Bernardo Sepúlveda en el servicio de Anestesiología. Se asigno de forma aleatoria a 2 grupos al cumplir con los criterios de inclusión y previa firma de consentimiento informado. Una vez registrados los signos vitales basales según sea el grupo se administro en el GRUPO PLACEBO: una infusión de solución salina 250 ml y el GRUPO SULFATO MAGNESIO se aplico una infusión endovenosa de sulfato de magnesio a 30 mg / kg de peso ideal aforados en 250 ml de solución salina durante 30 minutos, en los casos de estudio. RESULTADOS: Ambos grupos fueron similares en cuanto la edad en el grupo tratamiento y placebo 46.2 ±11.4 y 41.8 ±9.1 respectivamente, al igual fueron similares en ambos grupos para los demás datos demográficos como peso, talla y ASA. La Tasa de consumo de relajante (TCR) en el grupo tratamiento y placebo fue de 0.03±0.01 y 012 ±0.08 respectivamente, se encontró menor la dosis de rescate de vecuronio en el grupo tratamiento. La dosis de vecuronio en el grupo tratamiento y placebo fueron de 7±1.5 y 7.6±1.3 respectivamente, se utilizo menor dosis de relajante neuromuscular en el grupo tratamiento. La dosis de fentanilo en el grupo tratamiento y placebo fue de 205±46.2 y 222.1±50.4 respectivamente, se requirieron menos dosis de fentanilo en el grupo tratamiento. El TOF al minuto en el grupo tratamiento fue de 85.7±11.5 y en el placebo 88.4±12.1 y el TOF a los 3 minutos en el grupo tratamiento fue de 37.2 ±34.9 y en el placebo 51.7±35.4, inferimos que fue menor el tiempo de inicio del bloqueo neuromuscular en el grupo tratamiento. CONCLUSIONES: Los requerimientos de fentanilo y vecuronio fueron menor en el grupo tratado con MgSO4 y mejoramos su hemodinamia, disminuyendo su TAS al egreso y su frecuencia cardiaca. PLALABRA CLAVE: relajación neuromuscular, sulfato de magnesio. DATOS GENERALES: AUTOR: BALDERAS ROMO IRMA ADRIANA UNIVERSIDAD AUTONOMA NACIONAL DE MEXICO FACULTA DE MEDICINA ANESTESIOLOGIA Matricula: 99389322 Cuenta UNAM: 509222611ASESOR: CASTELLANOS OLIVARES ANTONIO TESIS: EFECTO SINÉRGICO DEL SULFATO DE MAGNESIO SOBRE LA RELAJACIÓN NEUROMUSCULAR EN PACIENTES SOMETIDOS A CIRUGÍA BAJO ANESTESIA P31. NUMERO REGISTRO: R-2012-3601-168 2013 ANTECEDENTES CIENTIFICOS: El sulfato de magnesio fue descubierto en Inglaterra en 1808 por el científico Sir Humphrey Davy, de la palabra griega "Magnesia", distrito de la región de Tesalia en Grecia, donde fue encontrado el óxido de magnesio (por lo cual se le dio el nombre de magnesia). El sulfato de magnesio tiene múltiples aplicaciones se utiliza como flash para las fotografías, en cohetes de señales y en pirotecnia (incluyendo bombas incendiarias). Es menos denso que el aluminio, por lo cual es utilizado en aleaciones ligeras, materiales útiles para construcciones aeronáuticas, automóviles y construcción de misiles. Se usa como reductor para la producción de uranio y otros metales a partir de sus sales (11,12). El óxido de magnesio se usa en la producción de papel y goma, y en la industria farmacéutica, como antiácido estomacal. El carbonato de magnesio se emplea para obtención de aislantes, vidrios y cerámicas, así como para preparar polvos cosméticos y pasta de dientes. El sulfato de magnesio se utiliza en la industria textil, y como laxante (parece impedir la absorción de agua por el intestino, por lo que éste reacciona provocando la defecación). El magnesio se utiliza para formar compuestos organometálicos, originando los llamados "compuestos de Grignard", que son combinaciones de magnesio, un hidrocarburo y un halógeno. En su uso tópico en forma de gel para aplicación sobre heridas y aéreas doloridas. En administración intravenosa se emplea frecuentemente para reducir la intensidad de los calambres, profilaxis para crisis convulsivas, o el coma, también puede ser utilizado como broncodilatador, en limpiezas hepáticas para movilizar litiasis hepáticas y vesícula (1, 2,4). El sulfato de magnesio es el cuarto catión más abundante en el cuerpo humano y constituye cerca del 0.7% (20 a25 gr) de los minerales totales del organismo de los cuales el 60% se encuentra en los huesos combinado con el calcio y el fosforo en las sales compleja y el 40% restantes se encuentra en los tejidos blandos y en los líquidos orgánicos, aproximadamente el 39% está en el espacio intracelular (29% musculo esquelético) y un 1% aparece en el liquido extracelular. El metabolismo del magnesio sérico es la determinación más inmediata y más empleada para valorar el estado agudo del magnesio, pero determinar exactamente el estado nutricional del Mg en un paciente es una tarea difícil, por varios motivos: en su distribución en el organismo, el contenido intracelular sobrepasa ampliamente al extracelular, que sólo representa el 1% del total. La concentración sérica es bastante constante en la población sana, y se mantiene entre 1,6 y 2,4 mEq/L (0,7 mmol/l), hay dos determinaciones básicas del estatus son los niveles plasmáticos y eritrocitarios. La absorción de magnesio por el intestino es semejante a la del calcio, la mayor parte se absorbe en el intestino delgado y muy poco en el intestino grueso. Igual que el calcio la absorción se realiza a través de un gradiente limitante y comprende un transporte pasivo de la luz a la mucosa y otro transporte activo desde ésta a la capa serosa, modulado hormonalmente por la vitamina D y la parathormona (PTH). A la vez existe una secreción activa de magnesio a la luz intestinal, sobre todo, en el duodeno o íleon superior. Su absorción empieza a la primera hora de su ingestión y continúa de forma uniforme de 2 a 8 horas, siendo mínima después de 12 horas. Con un régimen ordinario (20 mEq/día) se absorbe por día el 44 % del Mg; pasa a la sangre y se encuentra en los hematíes y el plasma (1,6 - 2,1 mEq/l) en tres formas diferentes: Ionizado (60 %); es la forma fisiológicamente más activa, interviniendo en múltiples procesos bioquímicos y fisiológicos. Quelado o acomplejado (7%); bajo la forma de sales poco difusibles, son principalmente citratos y en menor cantidad bicarbonatos, fosfatos y sulfatos. Estas dos formas constituyen la porción del magnesio dializable o ultrafiltrable y se corresponden aproximadamente con los 2/3 de magnesio. Unido a proteínas plasmáticas (proteinatos) es el 1/3 restante. Su fijación se realiza sobre todo con la albúmina y, a veces, con ciertas globulinas, dependiendo del pH y del contenido en proteínas. Se produce un incremento en el transporte de magnesio por la albúmina cuando el pH sube por encima de 7. El magnesio abunda en los alimentos, al formar parte de la molécula de clorofila, se encuentra por tanto en todas las plantas verdes. La sequedad extrema o el exceso de lluvias provocan una pérdida de Mg, que se traduce en un color menos verde de los vegetales. Los alimentos ricos en magnesio son: levadura de cerveza, cacao en polvo, chocolate, brotes de soja, avellanas, nueces, almendras, cacahuetes, granos de cereales integrales, en las verduras: espinacas, judías verdes, todas las verduras de hojas verdes, en los mariscos: gambas, almejas, cangrejos y, en todas las leguminosas. De lo que ingerimos, sólo el 30 - 40 % es absorbido por nuestro organismo y depositado en el intestino delgado (2, 11, 12). El organismo humano contiene entre 21 y 28 gramos de magnesio. Los requerimientos diarios de magnesio, basados en estudios de equilibrio recomendados por el Consejo Nacional de Investigación son de 350 mg por día para los adultos varones y 300 mg día para las mujeres adultas. Las raciones recomendadas para los niños se han basado en el contenido en magnesio de la leche humana (4 mg por 100 ml.). Se piensa que la dieta corriente proporciona suficiente mineral, pues abunda en los alimentos. Se considera que existe hipomagnesemia leve cuando presenta valores entre 1,7 y 1,2 mg/dl e hipomagnesemia grave a cifras inferiores a 1,0 mg/dl. La carencia de magnesio parece ser que influye en la aparición de un envejecimiento prematuro. Las deficiencias de magnesio pueden ser por tratamientos intravenosos prolongados sin Mg, síndrome de mala absorción, pancreatitis, sonda nasogástrica prolongada, aldosteronismo por mencionar algunos, el cuadro clínico se caracteriza por falta de memoria, dificultad para la retención, cefalea, apatía, taquicardias, arritmias, síndrome de raynaud, anorexia, astenia, convulsiones, hipertensión arterial, alteraciones en la homeostasis, acidosis tubular y osteoporosis (2, 4). Se considera hipermagnesemia valores superiores a 3 mg/dl., aunque las manifestaciones clínicas sólo se aprecian ante valores plasmáticos superiores a 6 mg/dl. Entre las causas que pueden producirla, la más frecuente es la insuficiencia renal, en donde puede llegar a haber elevaciones extraordinariamente grandes debidas a la liberación de magnesio por las células como consecuencia del aumento del catabolismo celular y de la acidosis. Otras incluyen la administración de magnesio, deshidratación aguda, hemólisis, menstruación, diferentes endocrinopatías (hipotiroidismo, enfermedad de Addison, acidosis diabética), síndrome de hipercalcemia, hipocalciúrica familiar, fármacos (antiácidos, salicilatos, estrógenos, progesterona, glucosa intravenosa, sales de magnesio). Las manifestaciones clínicas principales están en relación con un bloqueo de la transmisión neuromuscular, depresión de la conducción cardíaca, así como depresión de los ganglios simpáticos. Por ello, puede presentar síntomas de dilatación periférica, bloqueos auriculoventriculares, extrasístoles, bradicardia sinusal, hipotensión arterial, parálisis fláccida de los miembros, ausencia de los reflejos profundos tendinosos, parálisis de la fonación y deglución, somnolencia, depresión respiratoria, astenia, etc (4). La hipermagnesemia producedepresión del SNC, sedación, es un antagonista no especifico del calcio. Es un bloqueador no competitivo del la N-metil de aspartato, en concentraciones de 12 a 15 mEq produce parálisis respiratoria y no se encuentran los reflejos osteotendinosos profundos. Es un hipotensor a dosis de 40 a 60 mg/k/peso y se relaciona directamente a la velocidad de administración. Las concentraciones plasmáticas maternas pueden atravesar la placenta y afectar al producto al igualar concentraciones y disminuir el apgar (9, 10). Otro efecto sinérgico del sulfato de magnesio podemos mencionar el antinociceptivo en el dolor crónico ya que existen pruebas en animales y humanos, y se basa en la regularización de las entradas del calcio a la célula, por ser un antagonista natural del calcio y también un agonista de los rectores NMDA, ya que aumenta la concentración del calcio citoplasmático en cultivos de medula espinal, lo cual podemos mencionar que el antagonismo del sulfato de magnesio a nivel del receptor NMDA previene y trata el dolor. Algunos estudios han demostrado que el catión de magnesio es un regulador endógeno de la actividad del canal NMDA. Recientemente, se ha destacado la importancia de magnesio en la práctica anestésica, se ha sugerido que el magnesio tiene el potencial para tratar y prevenir el dolor al actuar como un antagonista de receptores de N-metil-D-aspartato (NMDA) (1, 3). El sulfato de magnesio prolonga el bloqueo neuromuscular producido por bloqueadores no despolarizantes y menos externo en el bloqueo producido por la succinilcolina, esto ocurre en niveles de 2.5mmol/l de sulfato de magnesio en plasma inhibiendo la liberación del neurotransmisor que es la acetilcolina, la cual se libera en el nervio motor terminal y aumenta el umbral a la despolarización esto reduce el margen de seguridad de la transmisión neuromuscular. Los relajantes musculares son fármacos que interrumpen la transmisión de impulsos neuronales en la unión neuromuscular. Los usos principales de los relajantes neuromusculares son proporcionar relajación del musculo estriado, para facilitar la intubación de la tráquea y obtener las condiciones óptimas para la manipulación anestésico quirúrgico (1, 7,8). En el ámbito clínico, es característico que la evaluación intraoperatoria del bloqueo neuromuscular se basa en la vigilancia visual y detectada por aparatos electrónicos de la respuesta mecánica producida por un estimulo eléctrico suministrado con un estimulador de nervios periféricos. Durante el curso de las intervenciones quirúrgicas que se desarrollan bajo el efecto de la anestesia profunda es frecuente administrar al paciente un relajante muscular con el objetivo de que el campo quirúrgico se mantenga sin movimiento. Es importante para el anestesiólogo conocer en cada momento la profundidad real de la relación pues le permitirá tomar las decisiones adecuadas, tales como intubar o extubar al paciente para el inicio o fin de la respiración artificial, administrar dosis adicionales de relajante teniendo en cuenta las características y curso de la intervención y determinar el momento adecuado para revertir el proceso desencadenado por el relajante. El proceso de monitoreo se realiza evaluando la respuesta muscular del paciente a estímulos eléctricos que son de empleo cotidiano en el campo de la anestesiología. La evaluación se puede realizar de forma visual y/o táctil en los monitores más simples, o realizando su cuantificación en sistemas avanzados mediante el uso de algún sensor que informe sobre las características mecánicas de la contracción muscular, como puede ser la fuerza o la aceleración (1, 7). En todo acto anestésico es necesario el uso de drogas para lograr una excelente sedación, narcosis, inducción y relajación neuromuscular, el objetivo de todo anestesiólogo es utilizar la menor dosis con efectos favorables máximos y cero efectos indeseables. Esto podemos lograrlo, utilizando medicamentos coadyuvantes que tienen sinergia, potencializando la respuesta de un fármaco. Entendiéndose como sinergismo y potencialización la suma de los efectos de dos o más fármacos y así lograr una mayor acción. Existen diferentes clases de fármacos coadyuvantes que se utilizan en un procedimiento anestésico como es el caso de sulfato de magnesio cuyo mecanismo de acción se encuentra relacionado con la relajación neuromuscular, potencializando su tiempo de acción, el sulfato de magnesio administrado antes que el relajante neuromuscular, acelera el inicio de la relajación neuromuscular, también prolonga el tiempo de bloqueo neuromuscular y la dosis de relajante neuromuscular puede ser menor cuando se utilizan estos fármacos juntos (1,2,4). Activa muchos de los sistemas enzimáticos involucrados en el metabolismo de energía y actúa como un antagonista del calcio natural mediante el control de acceso de calcio en la célula. Es un mineral esencial en la nutrición humana, involucrado en más de 300 reacciones metabólicas, lo difícil es determinar los mecanismos subyacentes de la terapia metabólica de este elemento. El magnesio es necesario para cada proceso biológico mayor, incluyendo la producción de energía celular y la síntesis de ácidos nucléicos y proteínas. Más aún, es importante para la estabilidad eléctrica de las células, el mantenimiento de la integridad de la membrana, la contracción muscular, la conducción nerviosa y la regulación del tono vascular. El magnesio ha sido llamado el bloqueador del canal fisiológico del calcio porque aparece como regulador del flujo intracelular de los iones cálcicos. Diferentes mecanismos pueden estar alterados por el desequilibrio en la concentración de estos iones intracelulares. La cantidad de acetilcolina liberada muestra ser dependiente de las concentraciones de Ca2+ y Mg2+. Mientras que el Ca2+ aumenta la liberación de acetilcolina durante la despolarización neuronal, el Mg2+ disminuye la liberación de acetilcolina por la estabilización de las membranas de las vesículas pre sinápticas. Las propiedades estabilizadoras de membrana del magnesio afectan no solamente a la peroxidación lipídica y la generación de especies de oxígeno reactivo, sino también impactan. Sobre la liberación de neurotransmisores y de otros mediadores/moduladores, la liberación de glutamato, como la liberación de acetilcolina, también es reducida por la administración de magnesio. Es posible que el efecto de magnesio sobre la liberación de glutamato indirectamente se eleve mayoritariamente debido a propiedades catiónicas de estabilización de membrana (10). La unión con las cabezas polares de los fosfolípidos de membrana puede cambiar la configuración local y producir un efecto general de reconocimiento preventivo eléctrico, como consecuencia, el magnesio podría influenciar la unión de otros cationes tal como el calcio y las poliaminas los cuales, dependiendo de su concentración podrían tener efectos antagónicos o colaborativos. Generalmente, el magnesio tiene un efecto protector y estabilizador en la membrana que puede ser atribuido a los efectos eléctricos y a la inhibición de fosfolipasa. Otro mecanismo podría consistir en la reducción de la liberación de catecolaminas a través de la estimulación simpática, por lo qué el magnesio podría disminuir la sensibilización nociceptiva periférica o la respuesta de estrés a la cirugía. Estas acciones anti-adrenérgicas han llevado a la utilización de magnesio durante la cirugía para el feocromocitoma. El magnesio inhibe la liberación de catecolaminas y podría atenuar las respuestas hemodinámicas de una analgesia inadecuada y a la evaluación de su eficacia atenuando la respuesta a la intubación endotraqueal. JUSTIFICACION: El Sulfato de Magnesio cuenta con múltiples aplicaciones medicas, y funciona como fármaco coadyuvante que se utilizan en procedimientosanestésicos, cuyo mecanismo de acción se encuentra relacionado con la relajación neuromuscular, potencializando su tiempo de acción, el sulfato de magnesio administrado antes que el relajante neuromuscular, acelera el inicio de la relación neuromuscular, también prolonga el tiempo de bloqueo neuromuscular y la dosis de relajante neuromuscular puede ser menor cuando se utilizan estos fármacos juntos. PLANTEAMIENTO DEL PROBLEMA: ¿El estado de relajación neuromuscular en pacientes sometidos a cirugía será mayor cuando reciben previamente sulfato de magnesio que cuando reciben placebo? HIPÓTESIS: El estado de relajación neuromuscular es mayor cuando reciben previamente sulfato de magnesio que cuando reciben placebo. OBJETIVOS: Demostrar que el estado de relajación neuromuscular de pacientes sometidos a cirugía es mayor cuando reciben previamente sulfato de magnesio que cuando reciben placebo. MATERIAL, PACIENTES Y MÉTODOS: DISEÑO DEL ESTUDIO: Ensayo clínico controlado, aleatorio, doble ciego. UNIVERSO DE TRABAJO: Constituido por la población quirúrgica de los servicios de otorrinolaringología programados de manera electiva para cirugía bajo anestesia general balanceada 2012. TAMAÑO MÍNIMO DE MUESTRA Utilizando la fórmula para el cálculo de tamaño mínimo de muestra para una diferencia de medias y utilizando con un valor de q1=0.5, q2=0.5 S=1.5, E=1.7 y un error α 0.05 (zα=1.96) y un error β de 0.2 (zβ =0.845), tenemos: Calculando, tenemos: n={[(1/0.5)+(1/0.5)]x(1.52)(1.96+0.845)2} / (1.72) n= {[2+2] x (2.25) (2.805)2} /2.89 n= {4x2.25x7.8680} /2.89 n=70.8122 /2.89 n=24.5 Se requieren por tanto, un total de 24 sujetos (12 para cada uno de los dos grupos). CRITERIOS DE INCLUSION Mujeres u hombres sometidos a cirugía de otorrinolaringología Edad entre los 18 a 60 años Estado físico ASA 1, 2 y 3 Que requieran anestesia general balanceada Pacientes quienes hayan firmado hoja de consentimiento informado CRITERIOS DE EXCLUSION: Pacientes mayores de 60 años Estado físico ASA 4, 5 o 6 Pacientes que tengan disfunción renal, hepática, cardiovascular o enfermedad neuromuscular Antecedente de abuso de opioides o analgésicos Pacientes en tratamiento con calcio antagonistas Antecedentes de alergia a sulfato de magnésio Antecedentes de transtornos psiquiátricos y/o psicológicos CRITERIOS DE ELIMINACION: Pacientes que no firmen el consentimiento informado. Alteración del ritmo cardiaco. Alergia o sensibilidad al sulfato de magnesio DESCRIPCIÓN DE LAS VARIABLES SEGÚN LA METODOLOGIA: VARIABLES INDEPENDIENTES: Sulfato de magnesio. Placebo VARIABLES DEPENDIENTES Tren de cuatro (Train of Four o TOF): cuatro pulsos de 200us o 300us de duración con frecuencia 2 Hz formando paquetes con un periodo de 15s. Entendiendo que el 100 porciento no hay relajación neuromuscular y el valor cero es una relajación completa y es medida en porcentaje como variable cuantitativa medida en porcentaje. Tensión Arterial. Variable cuantitativa continúa medida en mmHg. Frecuencia Cardíaca. Variable cuantitativa discreta medida en latidos por minutos. Edad. Variable cuantitativa medida en años. Efectos adversos variable cualitativa nominal. DEFINICIÓN CONCEPTUAL Tensión arterial: es la presión que ejerce la sangre al paso por las arterias, en cada ciclo cardíaco. Es la fuerza de la sangre contra las paredes de las arterias. Se miden dos niveles de presión arterial: la más alta, o sistólica, que ocurre cada vez que el corazón bombea sangre en los vasos sanguíneos, y la más baja, o diastólica, que ocurre cuando el corazón descansa, se mida en milímetros de mercurio. Frecuencia cardíaca: funciones relacionadas con el número de veces que el corazón se contrae por minuto. Este término o expresión de la clasificación internacional del funcionamiento, de la discapacidad y de la salud. Efectos adversos a fármacos: son las reacciones inesperadas y perjudiciales a la administración de medicamentos que ocurre a dosis usadas con fines terapéuticos, profilácticos o de diagnóstico (nauseas, vómito, alucinaciones, sueños vividos). Hipermagnesemia: Elevación de los niveles de magnesio en la sangre por encima de 2 mg/100 ml de suero o 2.1meq/L. PROCEDIMIENTO Se captaron a los pacientes de la lista de programación diaria, posteriormente se acudió a su cama el día previo a la cirugía y se realizo una historia clínica completa, se analizo el expediente clínico para corroborar los criterios de inclusión de los pacientes para ingresar al estudio. Se platicó con los pacientes realizando una valoración integral y explicándoles el objetivo del estudio en términos sencillo que el paciente lo entienda posteriormente se le proporcionó una carta de consentimiento informado para su conocimiento y firma. Al día siguiente al llegar a sala quirúrgica, se monitorizo a todos los pacientes con: electrocardiograma, tensión arterial no invasiva, oximetría de pulso, y monitorización de relajación neuromuscular. Posteriormente se aleatorizó a los pacientes para dividirlos en dos grupo, por una persona ajena al estudio quien además realizo la preparación de los medicamento previamente codificados y el código solo seria abierto en caso de que los pacientes presenten algún efecto colateral. Una vez registrados los signos vitales basales se administró una infusión endovenosa de sulfato de magnesio a 30 mg / kg de peso ideal aforados en 250 ml de solución salina para administrar en 30 minutos en los casos de estudio, y en los casos control se administró una solución salina 0.9% 250 ml en 30 minutos. Durante este tiempo se registraron cada minuto la monitorización de la relajación neuromuscular y las constantes cardiovasculares. Posteriormente se realizo la inducción anestésica con: fentanilo 3 mcg/kg endovenoso, vecuronio 100 mcg/kg endovenoso, propofol 2 mg/kg endovenoso. A los cuatro minutos de haber administrado el relajante muscular, se comprueba adecuado plan anestésico se realizo laringoscopia directa e intubación orotraqueal. Posterior a la intubación se verifico adecuada ventilación en ambos hemitorax así conectándolo posteriormente a un circuito circular semicerrado con absorbedor de C02 e iniciando la administración de agente inhalado el cual fue sevoflorane a un cam 0.8 a 1. Se anotaron las cifras de relajación neuromuscular, durante y posterior a la administración de sulfato de magnesio, así mismo en caso de que los pacientes presenten hipotensión, bradicardia durante la administración de sulfato de magnesio, se administraran líquidos, atropina, o efedrina según el grado de hipotensión presentada como válvula de seguridad. Al finalizar el procedimiento quirúrgico se extubó al paciente y posteriormente se entregó al paciente en la Unidad de Cuidados Postanestésicos a un médico anestesiólogo, donde se monitorizo, y se evaluó su hemodinamia y por último a las 24 horas se corroboró su estado postanestésico. ANÁLISIS ESTADÍSTICO Los datos obtenidos en escala cuantitativa se expresan en promedio y desviación estándar siempre y cuando sigan un patrón de distribución normal, de lo contrario usamos mediana y cuartiles. En las variables medidas en escala cualitativa se resumieron mediante frecuencia absoluta y porcentaje. La contrastación de las diferencias entre los grupos se hará mediante una prueba ANOVA de dos factores, considerando como estadísticamente significativo un valor de probabilidad menor a 0.05. CONSIDERACIONES ÉTICAS De acuerdo a la Ley General de Salud, la Declaración de Helsinki y el Código de Núremberg, se protegen los derechos humanos de todos los pacientes a los cuales se les informará el objetivo de la investigación de manera verbal, y con autorización firmada. Además los medicamentos empleados ya se han usado en seres humanos. Se vigilará el bienestarde los pacientes, evitando cualquier complicación. Así mismo los resultados obtenidos del estudio serán estrictamente confidenciales y de uso exclusivamente académicos. RECURSOS PARA EL ESTUDIO RECURSOS HUMANOS a) Pacientes sometidos a cirugía de otorrinolaringología en el período comprendido de duración de protocolo. b) El investigador principal, Dra. Irma Adriana Balderas Romo, médico residente del tercer año del servicio de anestesiología del Hospital de Especialidades “Dr. Bernardo Sepúlveda” del CMN Siglo XXI. c) Dr. Antonio Castellanos Olivares Jefe del servicio de Anestesiología y profesor titular del curso de anestesiología en la UNAM. Asesor de tesis en diseño de investigación y metodología estadística. d) Médicos anestesiólogos y personal de Enfermería adscritos a la UMAE HE “Dr. Bernardo Sepúlveda G.”CMN Siglo XXI. RECURSOS MATERIALES 1. Sistema de trabajo, máquina de anestesia, bomba de infusión. 2. Solución fisiológica 250 ml. 3. Monitorización: electrocardiograma, tensión arterial no invasiva, oximetría de pulso, monitorización de relajación neuromuscular con tren de cuatro. 4. FARMACOS Fentanilo ámpulas de 500 mcg en 10 ml. Propofol ámpulas de 200 mg en 20 ml. Vecuronio frasco con 4 mg polvo liofilizado. Sulfato de magnesio ámpulas al 10% con 1 gramo en 10 ml RECURSOS FINANCIEROS Los costos de la papelería serán cubiertos por el investigador principal. Electrodos, monitor de relajante neuromuscular así como el resto de equipo será provisionado por el presupuesto del que ya cuenta la UMAE. RESULTADOS El total de la muestra evaluada fue de 28 pacientes derechohabientes, programados para cirugía electiva de otorrinolaringología, en los quirófanos del Hospital de Especialidades del Centro Médico Nacional Siglo XXI, del Instituto Mexicano del Seguro Social, durante el periodo comprometido entre los meses de Junio y Julio de 2012. Características de los sujetos, de acuerdo al grupo de tratamiento Se incluyeron 28 sujetos en el estudio, 14 en el grupo de sulfato de magnesio y 14 en el grupo placebo. El promedio de edad 41.8 ± 9.1 en el grupo de tratamiento y de 46.2 ± 11.4 en el grupo placebo. Las características generales fueron similares en edad, peso, talla en ambos grupos sin una diferencia estadística significativa. No se encontraron diferencias en el sexo, edad, índice de masa corporal, estado físico, tiempo quirúrgico, anestésico ni de recuperación, así como tampoco en las dosis de fentanilo, propofol y vecuronio entre los pacientes del grupo de tratamiento y el grupo placebo (Tabla 1). TABLA 1. CARACTERÍSTICAS DE LOS SUJETOS DE ACUERDO AL TRATAMIENTO Característica Grupo tratamiento (n=14) Grupo placebo (n=14) p Sexo masculino/Femenino (%) 29/71 43/57 0.4300 Edad (años) 46.2 ± 11.4 41.8 ± 9.1 0.2645 Peso (kg) 72.3 ± 14.8 75.7 ± 14.2 0.5388 Talla (m) 1.59 ± 0.77 1.62 ± 0.73 0.3213 Índice de masa corporal (kg/m2) 28.8 ± 4.7 28.5 ± 5.4 0.8891 Estado físico ASA 1/2/3 (%) 7/64/29 7/71/21 0.9070 Tiempo quirúrgico (min) 134.6 ± 56.7 127.8 ± 83.2 0.8008 Tiempo anestésico (min) 194.6 ± 13.4 182.5 ± 86.3 0.6531 Los datos se presentan como número (%) ó promedio ± desviación estándar. Valor de P mediante prueba X2 ó t de Student entre grupo placebo y grupo de tratamiento. *P<0.05 Datos de monitorización de acuerdo al grupo de tratamiento En el caso del grupo tratamiento la TAS al egreso fue menor, y la frecuencia cardiaca fue menor en los tres tiempos de medición. [Figuras 1 y 2). a) b) 70 80 90 100 110 120 130 140 150 Inicial Inicial Egreso Egreso Final Final Te n si ó n a rt e ri a l si st ó li c a , m m H g Momento del estudio Tratamiento Placebo TX- TX+ Pla- Pla+ Inicial Final Egreso p=0.7133 p=0.3928 p=0.6037 50 55 60 65 70 75 80 85 90 Inicial Inicial Egreso Egreso Final Final Te n si ó n a rt e ri a l d ia st ó li c a , m m H g Momento del estudio Tratamiento Placebo TX- TX+ Pla- Pla+ Inicial Final Egreso p=0.0892 p=0.2325 p=0.1124 Figura 1. Valores de la (a) tensión arterial sistólica y (b) la tensión arterial diastólica expresada en promedio ± desviación estándar, durante los diferentes momentos del estudio. Los círculos negros representan el grupo de tratamiento (sulfato de magnesio) y los cuadrados grises al grupo placebo. a) 60 65 70 75 80 85 90 95 100 Inicial Inicial Egreso Egreso Final Final F re c u e n c ia c a rd ia c a , lp m Momento del estudio Tratamiento Placebo TX- TX+ Pla- Pla+ Inicial Final Egreso p=0.3760 p=0.3731 p=0.3635 b) 70 75 80 85 90 95 100 105 Inicial Inicial Egreso Egreso Final Final S a tu ra c ió n d e o x íg e n o , % Momento del estudio Tratamiento Placebo TX- TX+ Pla- Pla+ Inicial Final Egreso p=0.9262 p=0.7909 p=0.3730 Figura 2. Valores de la (a) frecuencia cardiaca en latidos por minutos y (b) la saturación de oxígeno en %, expresado en promedio ± desviación estándar, durante los diferentes momentos del estudio. Los círculos negros representan el grupo de tratamiento (sulfato de magnesio) y los cuadrados grises al grupo placebo. Relajación muscular (medido mediante el método TOF, tren de cuatro), de acuerdo al grupo de tratamiento El tiempo de inicio de la relajación neuromuscular en el grupo tratamiento fue menor al minuto y 3 minutos. [Tabla 2, Figura 3] Tabla 2. Relajación muscular (medido mediante el método TOF, tren de cuatro), de acuerdo al grupo de tratamiento Característica Grupo tratamiento (n=14) Grupo placebo (n=14) P TOF inicial 97.1 ± 4.9 98.6 ± 1.8 0.2896 TOF a 1 minuto 85.7 ± 11.5 88.4 ± 12.1 0.5592 TOF a 3 minutos 37.2 ± 34.9 51.7 ± 35.4 0.2854 TOF a 5 minutos 0 ± 0 0 ± 0 1.0000 TOF al egreso 96.6 ± 7.1 94.1 ± 7.1 0.3584 Los datos se presentan como promedio ± desviación estándar. Valor de p mediante prueba ANOVA. 0 20 40 60 80 100 120 Inicial Inicial 1 minuto 1 minuto 3 minutos 3 minutos 5 minutos 5 minutos 20 minutos 20 minutos Egreso Egreso P u n tu a c ió n Train of Four (TOF) Tratamiento Placebo TX- TX+ Pla- Pla+ Inicial 1 minuto 3 minutos 5 minutos 20 minutos Egreso p=0.2896 p=0.5592 p=0.2854 p=1.0000 p=0.3265 p=0.3584 Figura 3. Valores de la relajación muscular medido mediante el método TOF expresado en promedio ± desviación estándar durante los diferentes momentos del estudio. Los círculos negros representan el grupo de tratamiento (sulfato de magnesio) y los cuadrados grises al grupo placebo. Datos de tiempo de recuperación, dosificación, tasa de consumo de relajante, de acuerdo al grupo de tratamiento En el caso del grupo tratamiento observamos menor requerimiento de relajante neuromuscular y de narcótico, además la tasa de consumo de relajante fue menor. En ambos grupos el tiempo de recuperación fue similar. [Figuras 4]. a) 40 50 60 70 80 90 100 110 TIEMPO RECUPERACIÓN TIEMPO RECUPERACIÓN Ti e m p o d e r e c u p e ra c ió n , m in Grupo Tratamiento Placebo TX- TX+ Pla- Pla+ p=0.9836 Tratamiento Placebo b) 0 0.05 0.1 0.15 0.2 0.25 TCR TCR Ta sa d e c o n su m o d e r e la ja n te Grupo Tratamiento Placebo TX- TX+ Pla- Pla+ p=0.2819 Tratamiento Placebo c) 0 12 3 4 5 6 7 8 9 10 Dosis vecuronio Dosis vecuronio D o si s d e v e c u ro n io Grupo Tratamiento Placebo TX- TX+ Pla- Pla+ p=0.3008 Tratamiento Placebo d) 0 50 100 150 200 250 300 Dosis fentanilo Dosis fentanilo D o si s d e f e n ta n il o Grupo Tratamiento Placebo TX- TX+ Pla- Pla+ p=0.3667 Tratamiento Placebo e) 60 80 100 120 140 160 180 200 Dosis propofol Dosis propofol D o si s d e p ro p o fo l Grupo Tratamiento Placebo TX- TX+ Pla- Pla+ p=1.0000 Tratamiento Placebo Figura 4. Valores de la (a) tiempo de recuperación, (b) tasa de consumo de relajante, (c) dosis de vecuronio, (d) dosis de fentanilo, y (e) dosis de propofol, expresado en promedio ± desviación estándar, durante los diferentes momentos del estudio. Los círculos negros representan el grupo de tratamiento (sulfato de magnesio) y los cuadrados grises al grupo placebo. DISCUSION En nuestro estudio obtuvimos resultados preliminares que nos permite ver la tendencia de la respuesta al uso del sulfato de magnesio, por lo que encontramos que es importante el uso de coadyuvantes, que se asocian a una disminución en los consumo de narcótico, relajante neuromuscular, además nos evita el tener que antagonizar y las complicaciones que esto conlleva. También aporta estabilidad hemodinámica, protección cerebral, disminuye los requerimientos de analgésicos solo por mencionar algunos de los beneficios del sulfato de magnesio como coadyuvante (1, 2, 3,7). Realizamos una investigación bibliográfica sobre todos los usos del sulfato de magnesio en la vida cotidiana y en la práctica médica, estudiamos los efectos durante el procedimiento anestésico aunado con propofol, fentanilo, vecuronio y sevoflorano (1, 2,11). Podemos destacar en nuestro estudio, que ambos grupos fueron similares en cuanto la edad en el grupo tratamiento y placebo 46.2 ±11.4 y 41.8 ±9.1 respectivamente, al igual fueron semejantes en ambos grupos para los demás datos demográficos como peso, talla y ASA. La Tasa de consumo de relajante (TCR) en el grupo tratamiento y placebo (0.03±0.01 y 012 ±0.08 respectivamente), fue menor la dosis de rescate de vecuronio en el grupo tratamiento. La dosis de vecuronio en el grupo tratamiento y placebo fueron de 7 ± 1.5 y 7.6 ± 1.3 respectivamente, se utilizó menor dosis de relajante neuromuscular en el grupo tratamiento. La dosis de fentanilo en el grupo tratamiento y placebo fue de 205±46.2 y 222.1±50.4 respectivamente, se requirieron menos dosis de fentanilo en el grupo tratamiento. Telci estipula que el uso de propofol y sulfato de magnesio redujeron los requerimientos anestésicos durante la anestesia total endovenosa. El sulfato de magnesio antagoniza al receptor NMDA en el SNC y puede reducir la liberación de catecolaminas, disminuyendo así la sensibilización periférica de los nociceptores o la respuesta quirúrgica (1,10). En cuanto la hemodinamia la tensión arterial al egreso en el grupo tratamiento fue de 112±33.2 y en el placebo 117.7±15.5, por lo que podemos inferir una disminución en la TAS al egreso. La frecuencia cardiaca en el grupo tratamiento fue menor al inicio, final y egreso del estudio comparado con el grupo placebo. Preetha y colaboradores refieren los efectos beneficiosos de los suplementos de magnesio en situaciones patológicos, pero la respuesta del miocardio a una disminución nominal en el nivel de magnesio ha recibido relativamente poca atención. La hipomagnesemia puede ocurrir como manifestación aguda o crónica de los cambios fisiológicos, condiciones patológicas, o intervenciones farmacológicas. Las investigaciones han revelado que la variación en el nivel de Mg2 dentro de los límites fisiológicos conduce a cambios mecánicos. Una disminución en el nivel de Mg2 extracelular fue acompañada por un aumento significativo de la amplitud contráctil y la disminución de las velocidades de contracción y relajación. Las variaciones en los parámetros contráctiles asociadas con el cambio en el nivel de Mg fueron estadísticamente significativa. La variación en las propiedades contráctiles asociados con el cambio en Mg2 extracelular puede efectuarse por alteración en Ca2 + transitorios (4). El TOF al minuto en el grupo tratamiento fue de 85.7±11.5 y en el placebo 88.4±12.1 y el TOF a los 3 minutos en el grupo tratamiento fue de 37.2 ±34.9 y en el placebo 51.7±35.4. Beckstrand y colegas mencionan que el magnesio es un mineral esencial necesario para la salud óptima a nivel celular. Muchos adultos no obtienen las cantidades recomendadas de magnesio de sus dietas. Aun así, los síntomas de la deficiencia de magnesio son raramente vistos, sin embargo, el mantenimiento de las cifras normales de sulfato de magnesio en el cuerpo podría tener un carácter preventivo frente a enfermedades comunes (2). No se presento en el grupo tratamiento alguna complicación, las dosis de magnesio fueron seguras tras la administración de 30mg/kg. CONCLUSIONES Con el presente estudio concluimos que el uso de sulfato de magnesio como coadyuvante nos permite disminuir las dosis de relajante neuromuscular, además disminuye la tasa de consumo de relajante, dosis de narcótico y mejoramos la hemodinamia, por lo que además de disminuir los costos, evitamos el uso de dosis de rescate de relajante neuromuscular, eludimos el antagonizarlo y los inconvenientes que esto conlleva. En el grupo tratamiento se disminuyeron los requerimientos de vecuronio, fentanilo y mejoramos su hemodinamia, disminuyendo su TAS al egreso y su frecuencia cardiaca. Se observó que el inicio de la relajación fue en menor tiempo en el grupo tratamiento, podríamos utilizarlo en pacientes que requieran intubación de secuencia rápida, que tengan contraindicado el uso de succinilcolina. En el grupo tratamiento alcanzaron un TOF cero antes de los 5 minutos comparados con el grupo placebo que fue en más de 5 minutos, sin presentarse alguna complicación. 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British Journal of Anaesthesia 1999 83:302-20. 12.- Alday M. et al Magnesio en Anestesia y Reanimación. Rev. Esp. Anestesiology Reanim. 2005, 52: 222-234. http://ovidsp.tx.ovid.com.libproxy.uthscsa.edu/sp-3.5.1a/ovidweb.cgi?&S=OGNKFPNCOODDNOKONCPKADIBNMCIAA00&Complete+Reference=S.sh.43%7c5%7c1 http://ovidsp.tx.ovid.com.libproxy.uthscsa.edu/sp-3.5.1a/ovidweb.cgi?&S=OGNKFPNCOODDNOKONCPKADIBNMCIAA00&Complete+Reference=S.sh.43%7c5%7c1 http://ovidsp.tx.ovid.com.libproxy.uthscsa.edu/sp-3.5.1a/ovidweb.cgi?&S=OGNKFPNCOODDNOKONCPKADIBNMCIAA00&Complete+Reference=S.sh.43%7c6%7c1 http://ovidsp.tx.ovid.com.libproxy.uthscsa.edu/sp-3.5.1a/ovidweb.cgi?&S=OGNKFPNCOODDNOKONCPKADIBNMCIAA00&Complete+Reference=S.sh.43%7c6%7c1 http://ovidsp.tx.ovid.com.libproxy.uthscsa.edu/sp-3.5.1a/ovidweb.cgi?&S=OGNKFPNCOODDNOKONCPKADIBNMCIAA00&Complete+Reference=S.sh.54%7c1%7c1 http://ovidsp.tx.ovid.com.libproxy.uthscsa.edu/sp-3.5.1a/ovidweb.cgi?&S=OGNKFPNCOODDNOKONCPKADIBNMCIAA00&Complete+Reference=S.sh.54%7c1%7c1 CRONOGRAMA DE ACTIVIDADES: Mes FEB MAR ABR MAY JUN JUL AGOS Revisión Bibliográfica X X X Elaboración de protocolo X X Entrega y revisión al comité de investigación X Recolección de datos X Análisis de resultados x Presentación de tesis x x CARTA DE CONSENTIMIENTO INFORMADO PARA PARTICIPACIÓN EN PROTOCOLOS DE INVESTIGACIÓN CLINICA Lugar y Fecha MEXICO DISTRITO FEDERAL MES EN CURSO DEL 2012. HECMN SIGLO XXI Por medio de la presente acepto participar en el protocolo de investigación titulado: EFECTO SINERGICO DEL SULFATO DE MAGNESIO SOBRE LA RELAJACION NEUROMUSCULAR Registrado ante el Comité Local de Investigación o la CNIC con el número: El objetivo del estudio es: EVALUAR EL IMPACTO DEL USO DE SULFATO DE MAGNESIO SOBRE LA RELACION NEUROMUSCULAR Se me ha explicado que mi participación consistirá en: DE MANERA PASIVA SE ADMINISTRARA FARMACOS QUE SOLO EL INVESTIGADOR TENDRA CONOCIMIENTO DEL MISMO SIEMPRE CUIDANDO LA INTEGRIDAD FISICA Y DE SALUD DEL PACIENTE, ABSTENIENDOSE DE PONER EN RIESGO ANTE CUALQUIER COMPLICACION QUE SE PUDIERA PRESENTAL DURANTE EL DESARROLLO DEL ESTUDIO Declaro que se me ha informado ampliamente sobre los posibles riesgos, inconvenientes, molestias y beneficios derivados de mi participación en el estudio, que son los siguientes: El Investigador Responsable se ha comprometido a darme información oportuna sobre cualquier procedimiento alternativo adecuado que pudiera ser ventajoso para mi tratamiento, así como a responder cualquier pregunta y aclarar cualquier duda que le plantee acerca de los procedimientos que se llevarán a cabo, los riesgos, beneficios o cualquier otro asunto relacionado con la investigación o con mi tratamiento. Entiendo que conservo el derecho de retirarme del estudio en cualquier momento en que lo considere conveniente, sin que ello afecte la atención médica que recibo en el Instituto. El Investigador Responsable me ha dado seguridades de que no se me identificará en las presentaciones o publicaciones que deriven de este estudio y de que los datos relacionados con mi privacidad serán manejados en forma confidencial. También se ha comprometido a proporcionarme la información actualizada que se obtenga durante el estudio, aunque esta pudiera cambiar de parecer respecto a mi permanencia en el mismo. Declaro que comprendo claramente las ventajas y posibles efectos adversos que este estudio conlleva y queda establecido que puedo permanecer a un grupo con tratamiento o al grupo placebo. Comprendo que el uso de sulfato de magnesio tiene múltiples efectos como bloqueos auriculoventriculares, extrasístoles, bradicardia sinusal, hipotensión arterial, parálisis fláccida de los miembros, ausencia de los reflejos profundos tendinosos, parálisis de la fonación y deglución, somnolencia, depresión respiratoria, astenia Nombre y firma del paciente Nombre, firma y matrícula del Investigador Responsable. Números telefónicos a los cuales puede comunicarse en caso de emergencia, dudas o preguntas relacionadas con el estudio: TEL CELULAR: 5535173651 INSTITUTO MEXICANO DEL SEGURO SOCIAL CENTRO MEDICO NACIONAL SIGLO XXI UMAE HOSPITAL DE ESPECIALIDADES DR BERNARDO SEPULVEDA FECHA: _________________________________ NOMBRE: EDAD: SEXO: PESO: TALLA: SERVICIO IMC: DIAGNOSTICO CIRUGIA REALIZADA ESTADO FISICO ASA I ASA II ASA III MODALIDAD ANESTESICA: INTUBACION OROTRAQUEAL NASOTRAQUEAL MIN. DE INTUBACION SONDA REACCIONES ADV. REFORZAMIENTO DE RNM: TIEMPO ANESTESICO TIEMPO QUIRURGICO ALDRETE EGRESO RAMSAY EGRESO GLASGOW EGRESO Portada Índice Texto
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