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1 Universidad Nacional Autónoma de México Facultad de Medicina Division de Estudios de Posgrado Hospital General “Dr. Dario Fernandez Fierro” “Eficacia de la lidocaína en infusión contra dexmedetomidina como sedante en cirugía oftalmológica, en pacientes de alto riesgo” T E S I S D E P O S G R A D O Para obtener el título de Especialista en Anestesiología P R E S E N T A : DR. JUAN CARLOS ARISTA VILLANUEVA RESIDENTE DE 3ER AÑO COORDINADOR DE TESIS DRA. RUBICELIA REYES SILVERIO. No de registro 1032012 México DF 2012 http://www.pdfcomplete.com/cms/hppl/tabid/108/Default.aspx?r=q8b3uige22 UNAM – Dirección General de Bibliotecas Tesis Digitales Restricciones de uso DERECHOS RESERVADOS © PROHIBIDA SU REPRODUCCIÓN TOTAL O PARCIAL Todo el material contenido en esta tesis esta protegido por la Ley Federal del Derecho de Autor (LFDA) de los Estados Unidos Mexicanos (México). El uso de imágenes, fragmentos de videos, y demás material que sea objeto de protección de los derechos de autor, será exclusivamente para fines educativos e informativos y deberá citar la fuente donde la obtuvo mencionando el autor o autores. Cualquier uso distinto como el lucro, reproducción, edición o modificación, será perseguido y sancionado por el respectivo titular de los Derechos de Autor. 2 Instituto de Seguridad y Servicios Sociales de los Trabajadores del estado Hospital General “Dr. Darío Fernández Fierro” “Eficacia de la lidocaína en infusión contra dexmedetomidina como sedante en cirugía oftalmológica, en pacientes de alto riesgo” Investigador responsable DR. JUAN CARLOS ARISTA VILLANUEVA RESIDENTE DE TERCER AÑO DE ANESTESIOLOGIA INVESTIGADOR ASOCIADO DRA. RUBICELIA REYES SILVERIO No de registro 1032012 México DF 2012 http://www.pdfcomplete.com/cms/hppl/tabid/108/Default.aspx?r=q8b3uige22 3 Dr. Juan Carlos Arista Villanueva Investigador principal responsable de protocolo de investigación. Residentes de tercer año de Anestesiología. Hospital General “Dr. Darío Fernández Fierro” ISSSTE. Dra. Rubicelia Reyes Silverio Tutor clínico de la tesis Medico Anestesiólogo adscrito al servicio de Anestesiología. Hospital General “Dr. Darío Fernández Fierro” ISSSTE. Dra. María Gabriela Gil Romero Jefa de Enseñanza e Investigación Hospital General “Dr. Darío Fernández Fierro” ISSSTE. Dra. Angélica Moreno Carranza Titular del curso de anestesiologia Hospital General “Dr. Darío Fernández Fierro” ISSSTE. Dra. Norma Lozada Villalón Jefa del Servicio de Anestesiología. Hospital General “Dr. Darío Fernández Fierro” ISSSTE. http://www.pdfcomplete.com/cms/hppl/tabid/108/Default.aspx?r=q8b3uige22 4 Dedicatoria: Este trabajo está dedicado, con todo mi corazón a mis padres y hermano a quienes les debo lo que soy, quienes me han dado las bases, quienes me han guiado durante toda la especialidad y la carrera de medicina, que en las buenas y en las malas siempre han estado conmigo; me han brindado su apoyo incondicional y me han hecho sentir que la vida es bella y hermosa, se han convertido en mi sustento emocional y físico, me han permitido con sus sabios consejos alcanzar un meta mas GRACIAS. http://www.pdfcomplete.com/cms/hppl/tabid/108/Default.aspx?r=q8b3uige22 5 Agradecimientos: Quiero hacer un reconocimiento especial a la Dra. Rubicelia Reyes Silverio, Dra. Angélica Moreno Carranza, Dra. Norma Lozada Villalón y muchos más de todas las distintas rotaciones en el Instituto Nacional de Enfermedades Respiratorias, Centro Médico Nacional 20 de Noviembre ISSSTE, Hospital Centenario de la Revolución ISSSTE, Instituto Nacional de Pediatría, Hospital General de México y Hospital Darío Fernández Fierro, quienes con su dedicación y guía día a día participaron en mi formación como profesional de la anestesia. Además agradezco a mi familia, ya que sin su apoyo y comprensión, no hubiera sido posible, la realización de esta ardua tarea, con su ejemplo y enseñanzas lograron forjar en mi las bases necesarias. Y al personal médico, que participaron directa o indirectamente dentro del estudio, de forma gratuita y voluntaria muchas gracia http://www.pdfcomplete.com/cms/hppl/tabid/108/Default.aspx?r=q8b3uige22 6 Índice: 1.- Resumen. 2.- Introducción. 3.- Marco Teórico. 4.- Justificación. 5.- Hipótesis. 6.- Objetivos. 7.- Metodología. 8.- Consideraciones éticas. 9.- Organigrama de actividades: 10.- Resultados. 11.- Discusión. 12.- Conclusiones. 13.- Bibliografía. 14.- Anexos. http://www.pdfcomplete.com/cms/hppl/tabid/108/Default.aspx?r=q8b3uige22 7 1.- Resumen Introducción: Dentro de los procedimientos oftalmológicos quirúrgicos, más comunes en el paciente de la 6ª a la 9ª década de la vida en nuestro hospital, tenemos, la extracción de catarata; sin embargo la utilización de una adecuada sedación consciente, es necesaria para mantener tranquilo y relajado al paciente con alto riesgo anestésico; de esta manera marcar una diferencia entre una cirugía exitosa y una mejor recuperación. Definición del problema: Valorar la eficacia de la lidocaína en infusión comparado con la dexmedetomidina, para proporcionar sedación consciente en cirugía de oftalmología Justificación: El presente estudio, se realiza para demostrar que la lidocaína en infusión por su disponibilidad y bajo costo, es equiparable al uso de la dexmedetomidina, para sedación consciente, en cirugía de oftalmología, en el paciente del Hospital Darío Fernández Fierro ISSSTE, favoreciendo la disminución del estrés y riesgo quirúrgico en paciente con factores de riesgo elevado. Hipótesis: Hipótesis General: La lidocaína en infusión como coadyuvante en la sedación consiente es más eficaz que la dexmedetomidina en la cirugía de oftalmología. Hipótesis alterna: La lidocaína en infusión como coadyuvante en la sedación consiente es igualmente eficaz que la dexmedetomidina en infusión en la cirugía de oftalmología. Objetivo: Analizar y demostrar la eficacia del uso de la lidocaína en infusión, respecto a la dexmedetomidina en la cirugía de oftalmología. Material y métodos: En el Servicio de Anestesiología del hospital Darío Fernández Fierro ISSSTE, México DF, se realizara un ensayo clínico controlado en el cual se incluyo 15 pacientes de 50 a 80 años, con riesgo anestésico quirúrgico ASA II-III, formando dos grupos mediante asignación aleatoria. Grupo 1 n: 15 (sedación con Dexmedetomidina) y grupo 2 n: 15 (sedación con lidocaína). A dosis descritas en la literatura de lidocaína a 2.5mg/k/h y dexmedetomina a 0.4mcg/k/h, los resultados fueron analizados por el programa estadístico sps. Resultados: La dexmedetomidina y la lidocaína pueden ser utilizados de manera satisfactoria, ya sea solos o como coadyuvantes, para inducir una sedación consciente, en los pacientes sometidos a cirugía de catarata en los cuales se contraindica el empleo de anestesia general. http://www.pdfcomplete.com/cms/hppl/tabid/108/Default.aspx?r=q8b3uige22 8 2.- Introducción La anestesia en el área de la Oftalmología, presenta una gran variedad de procedimientos quirúrgicos, dentro de los más comunes, se encuentra la extracción de catarata, misma, que en algunas ocasiones simboliza todo un reto para el anestesiólogo, debido a que los pacientes sometidos a este tipo de intervenciones, se encuentran rodeados de un sin fin de patologías, dentro de las cuales encontramos, enfermedades crónico degenerativas como Hipertensión Arterial Sistémica y Diabetes Mellitus, que muchas veces cohabitan en el mismo paciente y que implican un riesgo elevado de morbi mortalidad. Sin mencionarel grado de control de las mismas que puede ser un determinante entre el éxito y el fracaso del procedimiento quirúrgico Las edades extremas de los pacientes también son un factor decisivo, debido a los cambios fisiológico, metabólicas, hematológicos, renales, respiratorios y cardiológicos que va sufriendo el ser humano a lo largo de la vida, es bien sabido que existe un deterioro funcional progresivo, que va de la mano con el envejecimiento y que muchas veces no es tomado en cuenta para la realización del acto quirúrgico-anestésico. Es por eso que la sedación consiente es una de las técnicas idóneas en el manejo de paciente de alto riesgo perioperatorio en la cirugía de catarata. Esto implica someter en menor grado a riesgos innecesarios y complicaciones relacionadas con la administración de una anestesia general, que muchas veces duplicaría o triplicaría el consumo de drogas anestésicas. La lidocaína, perteneciente al grupo de los anestésico locales, usada desde los años 40, ofrece en infusión intravenosa, efectos analgésicos pre y postoperatorios, a un bajo costo. Actualmente el uso de Dexmedetomidina, agonista alfa 2 adrenérgico ha sido muy satisfactorio, debido a que brinda propiedades ansiolíticas, amnésicas, simpáticoliticas y analgésicas, proporcionando según su dosificación, diferentes grados de sedación. http://www.pdfcomplete.com/cms/hppl/tabid/108/Default.aspx?r=q8b3uige22 9 3.- Marco Teórico: La anestesia en la cirugía Oftalmológica: La extracción de catarata es una de las cirugías más comunes, que no ha sufrido grandes cambios durante los últimos 20 años, ha incrementado su frecuencia debido al aumento del envejecimiento de la población. La discusión actual en la literatura, sugiere un incremento interesante por el uso de la anestesia local más sedación. Se estima que Mas de 70% de los procedimientos oftalmológicos (cirugía de catarata) en el Reino Unido, alrededor del 50% fueron realizados con anestesia local. La anestesia local ayuda a disminuir la morbilidad-mortalidad de los mismos, en todos los casos la anestesia local fue acompañado de sedación del paciente (13). La anestesia oftalmológica es un campo complejo, es una compleja responsabilidad, se debe realizar una adecuada valoración preanestesica, de las distintas patología asociadas, que presente el paciente, un adecuado monitoreo trans y postanestesico, con la finalidad estar oportunamente preparados ante cualquier eventualidad perioperatoria Por tanto la decisión inicial del tipo de anestesia, depende de cada paciente, basado en la historia anestésica previa y de las circunstancias particulares de cada paciente, en el cual juega un papel indispensable el equipo médico, que va a proporcionar la atención al paciente, la experiencia del cirujano (4). Ventajas de la Anestesia Local sobre la anestesia general en cirugía de catarata - Hay pocos cambios metabólicos. - Una reducción de las complicaciones sistémicas postoperatorias (hipotensión postural y vomito). - Permite una rápida recuperación y movilización temprana del paciente. - Reduce la ansiedad poblacional, al someter al paciente a una anestesia general. - Costo efectividad. - Mejor estabilización del paciente. Dexmedetomidina Los agonistas alfa 2 como la Dexmedetomidina están siendo utilizados para proporcionar ansiólisis, analgesia, sedación y simpáticolisis. Estos medicamentos originalmente fueron introducidos en la práctica clínica por su acción antihipertensiva igual que la Clonidina. La Clonidina es el agente prototipo de los agonistas alfa 2. Estos agentes tienen una acción central simpáticolitica originando estabilidad hemodinámica y cardiovascular. La dexmedetomidina ha sido utilizada como un agente analgésico y sedante efectivo, tanto en los pacientes quirúrgicos como en los internados en áreas críticas. La dexmedetomidina es particularmente útil porque provee analgesia sin depresión respiratoria en los pacientes post-quirúrgicos, sobre todo con un riesgo alto, como son los pacientes con obesidad mórbida. La Dexmedetomidina (agonista alfa 2) es un derivado imidazol lipofílico, el perfil farmacocinético de este fármaco que sigue a la administración intravenosa exhibe los siguientes parámetros: una vida media de distribución de (t ½ α) 5-6min, un volumen de distribución en estado estable (Vdss) de 118 litros y una vida media de eliminación terminal (t ½ β) de 2 h y un aclaramiento estimado en 39 litros/h, estos valores son estimados en una persona de 72 kilos. Exhibe una cinética lineal en el rango de 0.2-0.7 mkg/h cuando es administrada en infusión IV hasta 24 h. http://www.pdfcomplete.com/cms/hppl/tabid/108/Default.aspx?r=q8b3uige22 10 La unión a proteínas es de 94%, su metabolismo experimenta la biotransformación casi completa con pequeños cambios en su excreción por orina y las heces. Su biotransformación implica la glucoronidación mediada por citocromo P450. Los metabolitos principales son metabolizados por N-glucoronidación directa a metabolitos inactivos; y por hidroxilación alifática (mediada sobre todo por CYPA 56). La Dexmedetomidina es un agonista adrenoreceptor alfa 2 altamente selectivo con una relación alfa 2 y alfa 1 de 1600 a 1, la cual es aproximadamente 7 veces mayor que la clonidina. La clasificación alfa 1 y alfa 2 se basa en su afinidad a los antagonistas yohimbina y prazosin. La actividad alfa-1 y alfa-2 se observa después de la infusión lenta intravenosa de Dexmedetomidina, utilizando altas dosis o con su administración rápida intravenosa. Los adrenoreceptores alfa 2 se dividen en tres subtipos alfa: 2-A, 2-B y 2-C. Los alfa 2, están localizados en varios sitios del cuerpo, incluyendo los sistemas nervioso, cardiovascular y respiratorio. Dentro del sistema nervioso central, se encuentran en las terminaciones nerviosas simpáticas presinápticas y neuronas noradrenérgicas del locus cerúleos. El locus cerúleos del tallo cerebral es el blanco de la acción sedante de la dexmedetomidina. El locus cerúleos es un núcleo pequeño, bilateral, localizado en la parte superior del tallo cerebral, y contiene un gran número de receptores noradrenérgicos y además es un importante modulador del estado de alerta. El receptor α 2 a, está relacionado con los efectos sedantes, hipnóticos, ansiolíticos y analgésicos. Otras regiones en las que se han identificado una alta densidad de receptores α 2 son: la médula espinal en donde se incluyen el núcleo motor del vago (la unión a estos receptores puede provocar bradicardia e hipotensión), la sustancia gelatinosa y la columna de células intermediolaterales. Se cree que el sitio principal de la acción analgésica de la dexmedetomidina es el asta dorsal de la médula espinal. A nivel cardiovascular, la acción de los receptores alfa 2 puede ser clasificada en central y periférica, a nivel periférico han sido identificados presinapticamente en las terminaciones nerviosas y postsinapticamente sobre el músculo liso arterial y venoso los cuales regulan la vasoconstricción. La acción cardiovascular dominante de la dexmedetomidina es la simpaticolisis, reduciendo la descarga de neurotransmisores simpáticos del sistema nervioso autónomo. Secundariamente hay activación presinaptica de estos receptores que reduce la liberación de norepinefrina desde la terminal simpática Los efectos simpaticolíticos son mediados por el sistema nervioso central, pero ocasionalmente se puede presentar una hipertensión transitoria luego de la administración inicial de dexmedetomidina; esta se debe especialmente a los receptores α 2B localizados en las células musculares lisas de los vasos de resistencia. La unión inicial de la dexmedetomidina a estos receptores puede causar un breve periodo de vasoconstricción. Este puede ser minimizado evitando la administración rápida o una dosis en bolo. Los agonistas de los receptores alfa 2 producen efectos autónomos que reducen elflujo de salida simpático y aumentan el vagal. Las guías para el uso de dexmedetomidina para sedación en UCI notan la posibilidad de bradicardia e hipotensión. Por lo tanto el uso de Dexmedetomidina no se recomienda en pacientes con bloqueo cardiaco; aunque en voluntarios sanos, la disminución de la frecuencia cardiaca, presión arterial, concentración de catecolaminas es dosis dependiente, efectos similares son observados intra y postoperatoriamente. http://www.pdfcomplete.com/cms/hppl/tabid/108/Default.aspx?r=q8b3uige22 11 La dexmedetomidina reduce el consumo perioperatorio de oxígeno además, atenúa la respuesta simpática perioperatoria al estrés, incluyendo una disminución de la incidencia de taquicardia e hipertensión, disminuyendo así la morbilidad por problemas isquémicos. El efecto simpáticolitico de la dexmedetomidina aliado a sus otras propiedades de sedación, ansiolítico y analgesia y a su perfil farmacocinético, hacen de este agente un importante herramienta en la práctica de la anestesia. Diversos estudios clínicos que asociaron dexmedetomidina durante la anestesia general han demostrado que su empleo disminuye en cerca del 30% las necesidades de hipnóticos, el 40% las de opioides y el 50% las de agentes inhalatorios halogenados. Para maximizar su uso en la anestesia general se debe considerar su interacción con otros agentes usados en la anestesia y sus efectos cardiovasculares (11). Reacciones adversas: Incluyen hipotensión, hipertensión, náusea, bradicardia, fiebre, vómito, hipoxia, y taquicardia. Interacciones medicamentosas: Es probable que la coadministración de dexmedetomidina aumente los efectos de anestésicos, sedantes, hipnóticos y opioides; confirmados con sevoflurano, isoflurano, propofol, alfentanil y midazolam. La dexmedetomidina no aumenta de modo importante la magnitud de bloqueo muscular del rocuronio, ni tiene con este interacciones medicamentosas. Contraindicaciones: En pacientes con hipersensibilidad a la dexmedetomidina, y en pacientes con insuficiencia hepática grave, y debe administrarse con precaución en pacientes con bloqueo cardiaco (12). Lidocaína Los anestésicos locales previenen o alivian el dolor por medio de la interrupción de la conducción nerviosa. Éstos se ligan a un receptor específico dentro de los canales de sodio (Na) en los nervios y bloquean el movimiento de iones a través de éste. Las propiedades químicas y farmacológicas de cada droga determinan su uso clínico. Los anestésicos locales se pueden administrar en una variedad de vías, las que incluyen; la tópica, infiltración, bloqueo nervioso o de campo, regional intravenosa, espinal o epidural, o como lo dicten las circunstancias clínicas. Todos los anestésicos locales responden a una estructura química superponible, que se puede dividir en cuatro subunidades Subunidad 1: núcleo aromático. Es el principal responsable de la liposolubilidad de la molécula. Está formada por un anillo benzénico sustituido. La adición de más grupos a este nivel aumentará la liposolubilidad. Subunidad 2: unión éster o amida. Es el tipo de unión del núcleo aromático con la cadena hidrocarbonada y deter- minará el tipo de degradación que sufrirá la molécula: los amino-esteres son metabolizados por las pseudocolinesterasas plasmáticas y los amino-amidas a nivel hepático, siendo estas últimas más resistentes a las variaciones térmicas. Subunidad 3: cadena hidrocarbonada. Generalmente es un alcohol con dos átomos de carbono. Influye en la liposolubilidad de la molécula que aumenta con el tamaño de la cadena, en la duración de acción y en la toxicidad. http://www.pdfcomplete.com/cms/hppl/tabid/108/Default.aspx?r=q8b3uige22 12 Subunidad 4: grupo amina. Es la que determina la hidrosolubilidad de la molécula y su unión a proteínas plasmáticas y lo forma una amina terciaria o cuaternaria. Según los sustituyentes del átomo de nitrógeno variará el carácter hidrosoluble de la molécula. Otra característica de estas moléculas, excepto la de lidocaína, es la existencia de un carbono asimétrico, lo que provoca la existencia de dos esteroisómeros «S» o «R», que pueden tener propiedades farmacológicas diferentes en cuanto a capacidad de bloqueo nervioso, toxicidad o de ambos. En general las formas «S» son menos tóxicas. Mecanismo de acción: los anestésicos locales previenen la generación y la conducción del impulso nervioso. Su principal sitio de acción es en la membrana celular, disminuyendo el aumento en la permeabilidad de las membranas excitables al Na+. Esta acción de los anestésicos locales es debida a una interacción directa con los canales de sodio. Además de los canales de Na+, los anestésicos locales pueden unirse a otras proteínas de la membrana. En particular, estos pueden bloquear también los canales de potasio (K+). Aún cuando se han propuesto varios modelos físico-químicos para explicar el mecanismo de acción de los anestésicos locales, es aceptado actualmente que su acción principal se debe a su interacción con uno o más receptores específicos dentro del canal de Na+. El uso de la lidocaína en anestesia ha sido con frecuencia y de manera amplia. Siendo más intensivo su uso en la anestesia regional, muchos han sido sus aplicaciones. Su uso como parte del manejo en la anestesia general también se ha hecho aunque de manera irregular y no ha ganado la popularidad que tiene en el terreno de la anestesia regional. La lidocaína se absorbe bien pero pasa por un metabolismo hepático extenso, iniciando con una detilación oxidativa microsomal y posteriormente una hidrólisis. Para el mantenimiento de las dosis terapéuticas se prefiere la vía intravenosa. Su rápido aclaramiento, se debe a la distribución de ésta a órganos altamente vascularizados tales como el musculo esquelético, pulmón, riñón, hígado y músculo cardíaco. Sus metabolitos glicina xilidida (GX) y monoetil-glicin-xilidida son menos potentes para bloquear el canal de sodio. La GX y la lidocaína parecen competir al acceso del canal de sodio, lo cual sugiere que con infusiones en las cuales se puede acumular la GX, la acción de la lidocaína puede estar disminuida. Se une 80% a las proteínas la vida media de eliminación es de 120 minutos, la concentración plasmática terapéutica es de 1.5 a 5 mg/mL. Las concentraciones de lidocaína en plasma caen de manera bi-exponencial después de una dosis en bolo intravenosa indicando que es necesario un modelo multicompartimental para analizar la distribución de la lidocaína. La caída inicial después de la administración intravenosa ocurre rápidamente a una vida media de 8 minutos y representa la distribución del compartimento central a los tejidos periféricos. La vida media de eliminación usualmente es a los 110 minutos, la cual representa su eliminación a partir del metabolismo hepático. Cuando se administra rápidamente una dosis elevada de lidocaína (mayor de 1 mg/kg) se pueden ocasionar convulsiones. Las concentraciones sanguíneas de la lidocaína utilizadas para su efecto antiarrítmico también se han asociado con actividad anticonvulsiva (1 a 5 mg/mL), las concentraciones entre 4.5 y 7 mg/mL incrementan la irritabilidad cortical. Los niveles por arriba de 7.5 mg/mL se han asociado con descargas epilépticas de corta duración. En el terreno de la anestesia general, se ha utilizado en cirugía general, ortopédica neurológica, con reportes contradictorios pero que parecen estar relacionados con la dosis empleada. Reportándose una dosis de carga de 1.5 mg kg seguida de una infusión de 2 mg kg hora ser efectiva de manera intraoperatoria como coadyuvante de la anestesia general para el control de dolor postoperatorio en pacientes a los que se les realizó colecistectomía laparoscópica. De manera similar en pacientes sometidos a cirugía abdominal mayor en los cuales se manejaron dosis de bolo de 1.5 mg kg h seguida de una infusión de 1.5 mg kg h determinando que los pacientes que recibieron http://www.pdfcomplete.com/cms/hppl/tabid/108/Default.aspx?r=q8b3uige2213 la infusión de lidocaína en el transanestésico requirieron menor cantidad de morfina para el control de dolor postoperatorio. No siendo útil las infusiones menores (1.5 mg kh h) en el perioperatorio en pacientes con remplazo de cadera, considerando que las concentraciones plasmáticas estuvieron en el rango de 2.1 ± 0.4 mg/mL. En México el uso de la lidocaína no ha sido de manera extensa en el terreno de la anestesia general aunque su uso más bien ha sido de tipo personal y muchas veces el conocimiento de éste ha sido más del tipo de conocimiento empírico y de transmisión oral. Pocos han sido los artículos descritos al respecto de los cuales se pueden encontrar algunos ejemplos (2). Sedación: Sedación proviene del latín sedatus, que significa “tranquilo o sosegado”. Actualmente se emplea para referirse a un estado farmacológico caracterizado por ansiólisis, amnesia, sedación e hipnosis, producida por la administración de benzodiacepinas e hipnosedantes de manera individual o en combinación con analgésicos opiodes y neurolépticos, para complementar las técnicas de anestesia regional o local, con la intención de proporcionar un equilibrio entre la comodidad y la seguridad al paciente. Objetivos de la sedación - Garantizar la seguridad y bienestar del paciente. - Reducir el malestar o dolor físico. - Minimizar las respuestas psicológicas negativas al tratamiento proporcionando analgesia y consiguiendo la máxima amnesia. - Controlar la conducta. - Retomar al paciente a un estado en el cual sea posible el alta clínica determinada por criterios conocidos. Fármaco idóneo para la sedación consciente intravenosa. - Hidrosoluble, no irritante, estable. - Inicio rápido de acción. - Efecto específico, identificable y titulable con rapidez. - Duración corta y segura de la acción. - Fácil administración. - Ausencia de efectos depresores cardiovasculares o respiratorios. - Ausencia de reacciones de hipersensibilidad. - Eliminación no dependiente de un órgano. - Ausencia de toxicidad. - Independencia farmacocinética de alteraciones fisiológicas. - Recuperación rápida. - Índice costo/beneficio favorable. La preparación psicológica del paciente http://www.pdfcomplete.com/cms/hppl/tabid/108/Default.aspx?r=q8b3uige22 14 Cerca del 85% de los pacientes presentan ansiedad o temor antes del procedimiento anestésico, incluso más que por el procedimiento diagnóstico o terapéutico. El 50-60% de los pacientes temen permanecer despiertos durante la cirugía, además del dolor postoperatorio, la náusea y vómito. También algunos pacientes se preocupan por el tiempo de espera, la venopunción, las posibles complicaciones, perder el control y la conciencia incluso la muerte. Para aliviar la ansiedad, es muy útil la entrevista personal fomentando la relación médico-paciente, en forma realista e informativa, además de definirse las expectativas de los riesgos y beneficios. Muchos pacientes que se operaron bajo anestesia local o regional prefieren permanecer sedados y no recordar el procedimiento. El anestesiólogo puede influir sobre la percepción del paciente, su cooperación y satisfacción. El grado de satisfacción es proporcional al nivel de sedación. Sedación Consciente Bennett fue el primero en utilizar la sedación consciente en la clínica, posteriormente McCarthy describió la técnica como una depresión mínima de la conciencia, que conserva la capacidad del paciente para mantener con independencia y constancia la vía aérea, además de responder a estímulos físicos y órdenes verbales. La American Dental Society of Anesthesiology define “sedación consciente” como un nivel de conciencia mínimamente deprimido que mantiene la capacidad del paciente para conservar una vía aérea permeable y responder en forma apropiada a la estimulación física e instrucciones verbales. Diferenciándola de la “sedación profunda o inconsciente” definida como un estado controlado de inconsciencia, acompañado de pérdida parcial de reflejos protectores de la vía aérea, incluyendo la incapacidad para responder con un propósito a instrucciones verbales, producido por métodos farmacológicos, solos o combinados. El gran avance de la anestesiología está basado en la investigación y manejo de los nuevos fármacos y técnicas, que han permitido, progresos continuos en la atención integral del paciente. Actualmente el campo de acción se extiende más allá del quirófano, incluyendo la unidad de cuidados postanestesicos, terapia respiratoria, tratamiento del dolor agudo y crónico, atención de pacientes con enfermedades críticas en unidades de cuidados intensivos, las unidades de radiología y endoscopia. El anestesiólogo, es responsable de la vigilancia estrecha del paciente mediante el monitoreo de las funciones vitales. El desarrollo tecnológico nos ha dotado de equipo especializado que facilita el cuidado hemodinámica, ventilatorio y neurológico del paciente, con el uso de electrocardiografía continua, oximetría de pulso, capnografía, el estimulados de nervios periféricos y recientemente el empleo de índice bioespectral, que orienta sobre la profundidad de la hipnosis, facilitando el control del “estado anestésico”. Los elementos claves para una sedación consciente. - Sedación sin riesgo, que requiere la comunicación con el paciente, la monitorización y la disponibilidad de un equipo de reanimación para situaciones de urgencia. - Alivio de la ansiedad, amnesia y reducción de los estímulos desagradables en el ambiente que rodea al paciente. - Alivio del dolor, mediante la administración de anestésicos locales y narcóticos (9). http://www.pdfcomplete.com/cms/hppl/tabid/108/Default.aspx?r=q8b3uige22 15 Dolor: Es una experiencia sensitiva y emocional desagradable, asociada a una lesión tisular real o potencial” es la definición de la Asociación Internacional para el Estudio del Dolor, es, por tanto, subjetivo y existe siempre que un paciente diga que algo le duele. La percepción del dolor consta de un sistema neuronal sensitivo (nocioceptores) y unas vías nerviosas aferentes que responden a estímulos nocioceptivos tisulares. La nociocepción puede estar influida por otros factores (p.ej.psicológicos). Actualmente se reconoce que el dolor neuropatico, afecta a más de 5.5 millones de personas en los estados Unidos, por lo cual es un campo de trabajo, muy estudiado, tratando de identificar aquellos factores que actúan sobre los distintos canales de sodio en respuesta a los diferentes estímulos nociceptivo. Las sustancias neuroactivas que intervienen en la sensibilización periférica son: - Sustancia P (aferencias primarias). - Glutamato (aferencias primarias). - Bradicinina (precursores plasmáticos). - Histamina (Plaquetas, mastocitos) - Protones (isquemia, células dañadas). - Prostaglandinas (daño celular). - Serotonina (plaquetas). - Interleucinas (mastocitos). - Factor de necrosis tumoral alfa (mastocitos). El dolor tiene una alta prevalencia y un gran impacto individual, familiar, laboral, social y económico. El 30% de la población refiere haber padecido dolor en los días previos. El dolor aumenta con la edad, llegando al 42,6% de los mayores de 65 años. ¿Qué factores afectan la magnitud del dolor? - Idiosincrasia del paciente: personalidad, expectativas previas, aspectos culturales, étnicos y genéticos, estado anímico, relación medico paciente. - Cirugía: posiciones, técnica quirúrgica, maniobras, indicaciones médicas. - Anestesia: evaluación preanestesica, técnica, analgesia preventiva. - Localización de la herida. - Enfermería. La cuantificación de la intensidad del dolor es esencial en el manejo y seguimiento del dolor. Generalmente se utilizan escalas unidimensionales como la escala verbal numérica ó la escala visual analógica (EVA). El tratamiento del dolor se basa en el uso de analgésicos y coadyuvantes, según la escala analgésica. http://www.pdfcomplete.com/cms/hppl/tabid/108/Default.aspx?r=q8b3uige2216 4.- Justificación: Dentro de los procedimientos oftalmológicos quirúrgicos, más frecuentes es el paciente de la 6ª d la 9ª década de la vida en nuestro hospital, tenemos, la extracción de catarata; sin embargo la utilización de una adecuada sedación consciente, es necesaria para mantener tranquilo y relajado al paciente con alto riesgo anestésico, de esta manera marcar una diferencia entre una cirugía exitosa y una mejor recuperación. El presente estudio, se realiza para demostrar que la lidocaína en infusión por su disponibilidad y bajo costo, es equiparable al uso de la dexmedetomidina, para sedación consciente, en cirugía de oftalmología, en el paciente del Hospital Darío Fernández Fierro ISSSTE, favoreciendo la disminución del estrés y riesgo quirúrgico en pacientes con factores de riesgo elevado y en los cuales se contraindica la anestesia general. 5.- Hipótesis: - Hipótesis General: La lidocaína en infusión como coadyuvante en la sedación consiente es más eficaz que la dexmedetomidina en la cirugía de oftalmología. - Hipótesis alterna: La lidocaína en infusión como coadyuvante en la sedación consiente es igualmente eficaz que la dexmedetomidina en infusión en la cirugía de oftalmología. 6.- Objetivos: - Objetivo general: Analizar y demostrar la eficacia del uso de la lidocaína en infusión, respecto a la dexmedetomidina en la cirugía de oftalmología. - Objetivo especifico: Valorar la eficacia de la lidocaína en infusión comparado con la dexmedetomidina, para proporcionar sedación consciente en cirugía de oftalmología en el paciente del Hospital Darío Fernández Fierro. http://www.pdfcomplete.com/cms/hppl/tabid/108/Default.aspx?r=q8b3uige22 17 7.- Metodología: En el Servicio de Anestesiología del hospital Darío Fernández Fierro ISSSTE, México DF, se realizo un ensayo clínico controlado en el cual se incluyo una muestra de 30 pacientes mayores de 50 a 80 años, con riesgo anestésico quirúrgico ASA II-III. Se formaron dos grupos mediante asignación aleatoria. Grupo 1 n: 15 (sedación con Dexmedetomidina) y grupo 2 m: 15 (sedación con lidocaína), se les realizo un monitoreo tipo I No Invasivo (EKG, Oximetría de pulso, Presión Arterial no Invasiva), se le administro los distintos fármacos a estudiar, A dosis descritas en la literatura de lidocaína a 2.5mg/k/h y dexmedetomina a 0.4mcg/k/h, dejando un tiempo de latencia de impregnación de 15 minutos, entre la administración y el inicio del procedimiento quirúrgico, posteriormente, se recopilaron los datos en la hoja de recolección de datos (anexo 1), que se obtuvieron en el acto anestésico, para finalmente egresar al paciente al servicio de cuidados post anestésicos, donde continuo la monitorización, para su posterior egreso a piso. Nuestros recursos fueron: • Humanos: Pacientes con autorización previa (firma de consentimiento), investigadores, médicos anestesiólogos, y compañeros residentes que apoyan el estudio. • Físicos: quirófanos, hojas de registro, maquina de anestesia, monitoreo tipo I. • Materiales: Medicamentos: Dexmedetomidina, Lidocaína simple al 1%, atropina, efedrina, Soluciones Cristaloides y coloides. Los criterios de participación fueron: - Criterios de inclusión: • Pacientes masculinos o femeninos de 50 a 80 años • Pacientes ASA II-III. • Pacientes programados para cirugía oftálmica. • Cirugía menor de 3 horas. - Criterios de exclusión: • Pacientes ASA I, IV, VI. • Pacientes alérgicos a los anestésicos locales y alfa 2 agonistas. • Pacientes que rechacen el protocolo. • Cirugías de más de 3 horas. • Pacientes menores de 50 años o mayores de 80 años. • Cirugía de urgencia. • Pacientes bradicardicos. • Pacientes con hipotensión arterial. • Pacientes con bloqueo completo de rama. • Pacientes no cooperadores. • Pacientes con demencia senil. http://www.pdfcomplete.com/cms/hppl/tabid/108/Default.aspx?r=q8b3uige22 18 - Criterios de eliminación: • Cambio de técnica anestésica (Anestesia general). 8.- Consideraciones éticas: Al presente estudio, se ajusto a las normas internacionales de Helsinki, cuya última revisión fue en Octubre de 2000 en Edimburgo, además de ser aprobada por el comité de ética del Hospital Darío Fernández Fierro ISSSTE. Se les informo oportunamente a los pacientes en la valoración preanestesica, los pasos a seguir en el protocolo de estudio, otorgándoles una copia del consentimiento informado (anexo 2), además de explicarles la seguridad de los agentes anestésico a utilizarse durante el acto quirúrgico y asegurándoles que en cualquier momento, podría ser aclaradas dudas y preguntas del mismo. http://www.pdfcomplete.com/cms/hppl/tabid/108/Default.aspx?r=q8b3uige22 19 9.- Organigrama de actividades: Actividades Noviembre- Diciembre 2011 Enero- Febrero 2012 Marzo-Mayo 2012 Junio 2012 Julio 2012 Julio 2012 Revisión bibliográfica xxx Elaboración de protocolo xxx Recolección de datos xxx Resultados xxx Análisis de resultados xxx Elaboración de trabajo escrito xxx http://www.pdfcomplete.com/cms/hppl/tabid/108/Default.aspx?r=q8b3uige22 20 10.- Resultados: Los datos obtenidos de las distintas variables, fueron analizados, por el programa estadístico analítico sps, mediante la prueba de t-student, el nivel de significancia estadístico obtenido será una probabilidad menor a 0.05% Se obtuvieron los siguientes resultados: En la tabla 1 se observa que ambos grupos tuvieron condiciones semejantes, sin encontrar diferencias significativas. Los cambios hemodinámicos en el transoperatorio, pueden verse en la Tabla 2 Variable S. con lidocaína n:15 S. con Dexmedeto. n:15 Sistólica 15 min 147±21 155±17.5 Sistólica 30 min 152±22 164.5±32.5 Sistólica 45 min 142.5±12.5 140±29 Sistólica 60 min 145.5±11.5 136.5±33.5 Diastólica 15 min 81±11 83±17 Diastólica 30 min 87.5±7.5 83±17 Sedación con lidocaína n:15 Sedación con dexmedetomidina n:15 Edad (años)± DE 67±13 66±14 Sexo femenino (%) 46.7% (7) 26.7% (4) Sexo masculino (%) 53.3% (8) 73.3% (11) Peso corporal ±DE 63±13 63.5±8.5 ASA II (n) 46.7% (7) 33.3% (5) ASA III (n) 53.3% (8) 66.7% (10) DE= desviación estándar, ASA= clasificación preoperatoria de los pacientes de acuerdo con la American Society of de Anesthesiologists, n= número de pacientes, P= t Student, Tabla 1 http://www.pdfcomplete.com/cms/hppl/tabid/108/Default.aspx?r=q8b3uige22 21 Diastólica 45 min 85±5 81.5±17.5 Diastólica 60 min 88.5±8.5 77.5±18.5 FC 15 min 75.5±9.5 75.5±15.5 FC 30 min 73±9 78±18 FC 45 min 72±8 75.5±17.5 FC 60 min 71±11 73±20 FR 15 min 16±2 15±5 FR 30 min 15±3 16±4 FR 45 min 14±4 15±5 FR 60 min 14±4 13.5±4.5 SPO2 15 min 98±2 94.5±4.5 SPO2 30 min 98±2 97±3 SPO2 45 min 98.5±1.5 98±2 SPO2 60 min 98.5±1.5 97.5±2.5 Tabla 2 En la siguiente grafica de Tensiones arteriales sistólicas y diastólicas transanestesicas, permiten darnos cuenta que los pacientes tratados con dexmedetomidina, durante el transoperatorio, tuvieron menores cifras tensionales, que los pacientes tratados con lidocaína en infusión, permitiéndonos un mejor control hemodinámica. http://www.pdfcomplete.com/cms/hppl/tabid/108/Default.aspx?r=q8b3uige22 22 La Frecuencia cardiaca en contraste fue menor en con el uso de lidocaína. http://www.pdfcomplete.com/cms/hppl/tabid/108/Default.aspx?r=q8b3uige22 23 La FR se mantuve menor en los paciente con dexmedetomidina La saturación de oxigeno, fue menor con el uso de dexmedetomidina, debido a que se alcanzaron mayores niveles de sedación, que con el grupo de lidocaína. http://www.pdfcomplete.com/cms/hppl/tabid/108/Default.aspx?r=q8b3uige22 24 Los Cambios hemodinámicos observadosen el postoperatorio puede verse en la tabla 3. Variable S. con lidocaína n:15 S. con Dexmedeto.n:15 Sistólica 15 min 144.5±12.5 143±30 Sistólica 30 min 146±14 133±247 Sistólica 45 min 142±15 132±28 Sistólica 60 min 144±16 107±1 Diastólica 15 min 87±9 74.5±18.5 Diastólica 30 min 80±10 69.5±20.5 Diastólica 45 min 79±7 71±22 Diastólica 60 min 82±7 70.5±18.5 FC 15 min 72±10 77±19 FC 30 min 76±10 72±22 FC 45 min 74±10 70.5±18.5 FC 60 min 71.5±8.5 69.5±14.5 FR 15 min 13.5±1.5 12.5±3.5 http://www.pdfcomplete.com/cms/hppl/tabid/108/Default.aspx?r=q8b3uige22 25 FR 30 min 16.5±3.5 15±5 FR 45 min 15±3 14±4 FR 60 min 15.5±2.5 15.5±5.5 SPO2 15 min 98±1 96±2 SPO2 30 min 98.5±1.5 97±2 SPO2 45 min 97.5±2.5 96.5±2.5 SPO2 60 min 98±2 97±2 Tabla 3 La tensión sistólica postoperatoria se mantuvo en cifras menores con el uso de dexmedetomidina. http://www.pdfcomplete.com/cms/hppl/tabid/108/Default.aspx?r=q8b3uige22 26 La Frecuencia cardiaca postoperatoria, fue menor en el grupo de la dexmedetomidina. La Frecuencia Respiratoria postoperatoria, nos reportaron una disminucion en el grupo tratado con dexmedetomidina. http://www.pdfcomplete.com/cms/hppl/tabid/108/Default.aspx?r=q8b3uige22 27 La Saturación de Oxigeno Transanestesico se mantuvo menor en el grupo de dexmedetomidina. En cuanto al grado de sedación observamos en el transoperatorio en la tabla 4 Escala de Ramsay S. con lidocaína n:15 S. con Dexmedeto. n:15 A los 15 min 2 2 A los 30 min 2.5±0.5 2.5±0.5 A los 45 min 2.5±0.5 3±1 A los 60 min 2.5±0.5 3±1 http://www.pdfcomplete.com/cms/hppl/tabid/108/Default.aspx?r=q8b3uige22 28 Tabla 4 Y en el Postoperatorio, en la tabla 5 Escala de Ramsay S. con lidocaína n:15 S. con Dexmedeto. n:15 A los 15 min 2 2.5±0.5 A los 30 min 2 2 A los 45 min 2 2 A los 60 min 2 2 Tabla 5 La escala de Ramsay transanestesica de sedación reporta un mayor nivel de sedación con el empleo de la dexmedetomidina, en el posoperatorio la sedación permaneció mayor en el grupo de dexmedetomidina. http://www.pdfcomplete.com/cms/hppl/tabid/108/Default.aspx?r=q8b3uige22 29 En el dolor postoperatorio no se observaron diferencias significativas durante el transoperatorio y postoperatorio, refiriendo en ambos grupos niveles bajos de la escala de EVA. http://www.pdfcomplete.com/cms/hppl/tabid/108/Default.aspx?r=q8b3uige22 30 11.- Discusión. En nuestro estudio observamos que los pacientes tratados con Dexmedetomidina presentaron una disminución en la Tensión arterial, sistólica y diastólica, frecuencia cardiaca, frecuencia respiratoria y saturación de oxigeno, fueron menores que a las obtenidas con el uso de lidocaína, no obstante, las diferencias fueron mínimas, los cambios hemodinámicas se mantuvieron muy similares en ambos grupos. En contraste el grado de sedación, y por consiguiente saturación, fue mayor con el de la dexdemedetomidina, demostrando que a la dosis implementada en el estudio, se puede alcanzar una adecuada sedación consciente con los dos fármacos. En cuanto al manejo del dolor perioperatorio fue muy similar en ambos grupos, determinando con esto la adecuada efectividad alcanzada. La población estudiada por los distintos autores no siempre está acorde a las características idiosincráticas del mexicano, por tanto no hace pensar que es indispensable la realización de mayor numero de estudios en población mexicana, que abarquen un mayor numero muestral. 12.- Conclusión: Encontramos que en el grupo tratado con Dexmedetomidina hubo una adecuada sedación y control del dolor postoperatorio, muy similar al alcanzado por la lidocaína en infusión, con las dosis que se manejaron en este estudio. Por tanto estos resultados sugieren que la dexmedetomidina y la lidocaína pueden ser utilizados de manera satisfactoria, ya sea solos o como coadyuvantes, para inducir una sedación consciente, en los pacientes sometidos a cirugía de catarata en los cuales se contraindica el empleo de anestesia general. http://www.pdfcomplete.com/cms/hppl/tabid/108/Default.aspx?r=q8b3uige22 31 13.- Bibliografía: 1. D S Friedman, S W Reeves, E B Bass, L H Lubomski, L A Fleisher, O D Schein. Patient preferences for anaesthesia management during cataract surgery. Br J Ophthalmol 2004;88:333–335. 2. E. Hernández. Lidocaína intravenosa como anestésico de base en neurocirugía Vol. 34. Supl. 1 Abril-Junio 2011 pp S133-S137 3. E O’Donoghue, M Batterbury, T Lavy. Effect on intraocular pressure of local anaesthesia in eyes undergoing intraocular surgery. British Journal of Ophthalmology 1994; 78: 605-607. 4. E Rosen. Anaesthesia for ophthalmic surgery. British Journal of Ophtalmology 1993; 77: 542-543. 5. Hillier CS. Anestesia Vigilada. De Barash GP, Cullen FB, Stoelting KR, Anestesia Clinica. 3ª ed. Vol II. Ed. McGraw-Hill Interamericana. 1999. 6. I Carroll, MS, Raymond, et al. Multivariate Analysis of Chronic Pain Patients UndergoingLidocaine Infusions: Increasing Pain Severity and Advancing Age Predict Likelihood of Clinically Meaningful Analgesia. Clin J Pain 2007 October; 23 (8): 702-706 7. InnaMaranets, MD y Zeev N. Kain, MD. Preoperative anxiety and intraoperative anesthetic requirements. Anesth Analg 199; 89: 1346-51. 8. J F Salmon, B Mets, M F M James, A D N Murray. Intravenous sedation for ocular surgery under local anaesthesia. British Journal of Ophthalmology 1992; 76: 598- 601. 9. Martínez T. Sedación Consciente Guía práctica. 2001; 54. 10. M Foelich. J Mac keown. Et al. Intravenous Lidocaine Reduces Ischemic Pain in Healthy. Reg Anesth Pain Med. 2010 ; 35(3): 249–254. 11. M. Mato, A. Perez, J. Otero, et al. Dexmedetomidina, un fármaco prometedor. Rev. Esp. Anestesiol. Reanim. 2002; 49: 407-420. 12. Miller D. Ronald. Miller’s Anesthesia. Fourth edition. New York, USA: Churchill Livingstone; 1994 13. P R Hodgkins, A J Luff, A J Morrell, L Teye Botchway, T J Featherston, A R Fielder. Current practice of cataract extraction and anaesthesia British Journal of Ophthalmology 1992; 76: 323-326. http://www.pdfcomplete.com/cms/hppl/tabid/108/Default.aspx?r=q8b3uige22 32 14. - Anexos: Anexo 1 HOJA DE RECOLECCION DE DATOS Hospital Dr. Darío Fernández Fierro Eficacia de la Lidocaína en infusión contra dexmedetomidina como sedante en cirugía de oftalmología, en pacientes de alto riesgo. Nombre del paciente: ___________________________________________________ Fecha ___________________ Expediente: ______________________________ Edad: _____________ ASA:__________Peso:_______________ Diagnostico:__________________________________________________________________________________ Procedimiento realizado:_________________________________________________________________________ Sedación con dexmedetomidina: ______ Sedación con Lidocaína:______ Transanestesico Tiempo Ramsay* E.V.A* TA FC FR SpO2 15 min / 30 min / 45 min / 60 min / 1h 15 min / 1h 30 min / 1h 45 min / 2h / 2h 15 min / 2h 30 min / 2h 45 min / 3h / Postanestesico Tiempo Ramsay* E.V.A* TA FC FR SpO2 15 min / 30 min / 45 min / 60 min / 1h 15 min / 1h 30 min / 1h 45 min / 2h / *Escala de Ramsay puntaje del 1-6 1 = Despierto ansioso. 2 = Despierto no ansioso. 3 =Responde a órdenes verbales. 4 = Dormido responde al estimulo auditivo leve. 5 = Dormido, responde al estimulo táctil intenso. 6 = No responde. *Escala Visual Análoga (EVA) puntaje del 1-10 1 = Sin dolor. 2 – 3 = Dolor moderado. 4 – 5 = Dolor desconfortante. 6 – 7 = Dolor pavoroso u horrible. 8 – 9 = Dolor intenso. 10 = Dolor insoportable. http://www.pdfcomplete.com/cms/hppl/tabid/108/Default.aspx?r=q8b3uige22 33 Anexo 2 CARTA DE CONSENTIMIENTO PARA PARTICIPAR EN EL PROTOCOLO DE INVESTIGACIÓN Eficacia de la Lidocaína en infusión contra dexmedetomidina como sedante en cirugía de oftalmología, en pacientes de alto riesgo. PROPÓSITO: el presente estudio tiene como propósito valorar la eficacia de la lidocaína en infusión comparado con la dexmedetomidina, para proporcionar sedación consciente en cirugía de oftalmología. PROCEDIMIENTOS: si yo estoy de acuerdo en participar, las siguientes cosas sucederán: 1. Yo responderé a preguntas acerca de historia médica. 2. Se me realizara un examen físico y se me tomaran mis signos vitales (Presión arterial, Frecuencia cardiaca, frecuencia respiratoria), para detectar cualquier anormalidad. 3. Antes del procedimiento quirúrgico se me administraran vía venosa, soluciones (líquidos) y medicamentos. 4. Se me registrara en forma continua la actividad de mi corazón a través del electrocardiograma, mi frecuencia cardiaca y la saturación de oxigeno por medio de la oximetría de pulso. Todos estos procedimientos no son invasivos (no producen molestias) y se utilizan para brindar una mayor seguridad durante el procedimiento. 5. Se me dormirá (sedación) con un medicamento llamado dexmedetomidina que tiene efecto sedante o bien un medicamento también sedante llamado lidocaína. 6. Después de haberme realizado el estudio un médico anestesiólogo estará al pendiente de mi estado y me proporcionara los medios necesarios para mantenerme lo más confortable posible. BENEFICIOS: No obtendré beneficio económico, sin embargo, si acepto o no, se me proporcionara la misma calidad de atención como si hubiera participado. RIESGOS: La probabilidad de que se presente alguna complicación importante está presente pero es muy pequeña. Estos medicamentos han sido utilizados durante muchos años en forma rutinaria en pacientes sometidos a cirugía o bajo sedación y la probabilidad de complicaciones cuando son administrados por un anestesiólogo con experiencia es mínima. Sin embargo, como cualquier otro procedimiento anestésico siempre existe un riesgo, en este caso en particular el de dejar de respirar de forma transitoria (depresión respiratoria). Sin embargo seré vigilado constantemente y cualquier problema será manejado de manera oportuna. CONFIDENCIALIDAD: La información proporcionada únicamente será conocida por los médicos investigadores. Excepto por esto, toda la información obtenida en el estudio será considerada como confidencial y utilizada únicamente para propósitos de investigación y publicación. PREGUNTAS: El investigador ha discutido conmigo la información y se ha ofrecido a responder todas mis preguntas. En caso de que surgieran más preguntas puedo consultarlo en cualquier momento. DERECHO A RETIRARSE O REHUSAR: Mi participación en el estudio es totalmente voluntaria y soy libre de rehusarme a tomar parte en el estudio o retirarme en cualquier momento sin afectar la atención médica que se brinde. CONSENTIMIENTO: Estoy de acuerdo en participar en el estudio se me ha dado una copia de este documento y he tenido tiempo de leerla. FIRMA DEL PACIENTE: _______________________________________________________________________________________________________ FIRMA DEL TESTIGO:____________________________________________________________FECHA __________________ http://www.pdfcomplete.com/cms/hppl/tabid/108/Default.aspx?r=q8b3uige22 34 Anexo 3 Clasificación del estado físico preoperatorio de los pacientes de acuerdo con la American Society of Anesthesiologists (ASA) Clase 1.- Paciente normal sano 2.- Sujeto con enfermedad sistémica leve y sin limitaciones funcionales. 3.- Individuo con enfermedad sistémica de grado moderado a grave que origina cierta limitación funcional con cierta limitación funcional. 4.- Un paciente con enfermedad sistémica que es amenaza constante para la vida e incapacitante a nivel funcional. 5.- Enfermo moribundo que no se espera que sobreviva 24 hrs. con o sin cirugía. 6.- Un paciente con muerte cerebral, cuyos órganos se toman para trasplante Anexo 4 Escala de Ramsay 1. Despierto, ansioso. 2. Despierto, no ansioso 3. Responde a órdenes verbales. 4. Dormido, responde al estimulo auditivo leve. 5. Dormido, responde al estímulo táctil intenso. 6. No responde. Anexo 5 Escala Visual Análoga del Dolor (EVA) Esta escala permite que un paciente trate de objetivizar su dolor asignándole un valor numérico. Consta de una línea horizontal de 10 cm de largo con topes en las puntas. [______________________________________________________________________________] 0 10 Nada de dolor Máximo dolor http://www.pdfcomplete.com/cms/hppl/tabid/108/Default.aspx?r=q8b3uige22 Portada Índice Texto
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