Descarga la aplicación para disfrutar aún más
Vista previa del material en texto
1 UNIVERSIDAD NACIONAL AUTÓNOMA DE MÉXICO FACULTAD DE MEDICINA POSGRADO “Eficacia y seguridad analgésica de la lidocaína nebulizada al 4% versus 2% en pacientes con obesidad mórbida sometidos a panendoscopía” QUE PARA OBTENER LA ESPECIALIDAD EN ANESTESIOLOGÍA PRESENTA: DR. FABIÁN ESTEBAN VALLEJO AFANADOR INVESTIGADOR RESPONSABLE: DR. HILARIO GUTIÉRREZ ACAR MÉDICO ADSCRITO AL SERVICIO DE ANESTESIOLOGÍA HOSPITAL GENERAL “DR. MANUEL GEA GONZALEZ” CODIRECTOR: DRA. MARÍA DEL CARMEN LÓPEZ RAMÍREZ MÉDICO ADSCRITO AL SERVICIO DE ANESTESIOLOGÍA HOSPITAL GENERAL “DR. MANUEL GEA GONZALEZ. MÉXICO, D.F. AGOSTO 2014 UNAM – Dirección General de Bibliotecas Tesis Digitales Restricciones de uso DERECHOS RESERVADOS © PROHIBIDA SU REPRODUCCIÓN TOTAL O PARCIAL Todo el material contenido en esta tesis esta protegido por la Ley Federal del Derecho de Autor (LFDA) de los Estados Unidos Mexicanos (México). El uso de imágenes, fragmentos de videos, y demás material que sea objeto de protección de los derechos de autor, será exclusivamente para fines educativos e informativos y deberá citar la fuente donde la obtuvo mencionando el autor o autores. Cualquier uso distinto como el lucro, reproducción, edición o modificación, será perseguido y sancionado por el respectivo titular de los Derechos de Autor. 2 Este trabajo fue realizado en el Hospital General Dr. Manuel Gea González, en el servicio de Anestesiología con la colaboración del servicio de Endoscopia, bajo la Dirección de la Dr. Hilario Gutiérrez Acar. 3 011. HILARlO GUTI~RREZ ACAR INVESTIGAOOR PR INCIPAL PRESENTE. • • 27 junio de 2Dj~. OIIclo N <>. el y CEI/16111". C""""""'"moo. "", ... q .... 01 PfOIOOXIIo "Ellc.ocla y "lIuo1<1od analghlco de l. Hdocolna nebullzad •• I.f% n .... ". 2% on paclont.. con _idod mórt>i"" oomotido. • p .... ndoocopi.". fue 1""""'_ "'" lo D«omaP, ........ SeoiCn ~. "'" C«nót_ de I",,*,~ Y <MI ~6 de "-tice "" '.",...ligad6n, 1Iev_ • caoo e l dla lB de juni<> del pre"",,'" .O'to. y los intOI¡¡nonlco de loo mizmos lo oIofgan ~I dictamen "prob.iod o El r&Q<otro de " ' e PfOV""'" o' el 02_9·201', L. inlofmamos que •• '" fall<> tiene ~ncia l\a$t. ItIbrtlrn de 201 ~ SI se requirienl ampliar <14 periodo. ooIicit. la ,e .. ",,,,dón ... ual con .. ~ dln do 8nticipBCiOn • su fecha de . e, oQo'''',to, por _ de """ UttI 000><lo .... pongO" loo rnotivoo """" • .,.,."....,""'. • ~t>donoo 01 cumpOimie<1to "'" ... Nonn ... 11 __ un CIi"9"'" d'" con_ infomla<lo. ""'. quoo ..,3 ""lado en la 0M0i6n de Inveotigad6n Cllnica y de __ • u01ed. A partir <loo H I. se""""" ~ ... Ias copias q ....... eplico,'" • loo "'¡"!QO de •• 1vdIo Al , .... _ ... Ie p<cylldO .oquóer ... com¡>lO<J'l/so __ de informar 0IK!a !te. m ..... <!ti ... ""ce del eOludio • la DiIIIM>n de ''''''''''Ilación Cliniea _ medio del Io<m.ot" .... _ . d~ .... l. ~"'" _60""", del HOspital, _ ,.nóO el ~o!a<lO de Ioo....¡eto. de estudio i<lcbdos (nombAI y n,"""ro de .~c), de 'IIual forma se _ "11'_ .. Infotm_ <le ... p<e_tOoCiorle. a oong.-e .... o In ~. QUe ... MrI _,8<10. L. recordamos q1J8 cuaIqoo.Mr oarntMo o lIdualizacil>n "" lo. Integrantes o ptO<>OdImlentO$ <le es' ••• tu<IO> "" ...... _ not_ por _o • este. GorniI&o. S. ." ... r.o¡o <le oeguómi/:;1to y oont,~ <le su PfOY"CI<l PO'" que tenga PfllSOflhl !.o entn>¡¡a de su _. en tiom¡><> ,_o • • .,>~{,_ ... P oI'i. Ortega P, .. td .... ", Coml" "" ~tl"",, .., In ..... ll9aol6<1 C"'~" .I< "'1>""" '000. ~.",.~ ... XVI. C.P. 1*"\<l, DeIop-"" n.Jron. M""' .. D,f"_ T"''"'"''''''~''''IIS) OO)(I(>-.WIO, .... J1M. 4 Universidad Nacional Aut6noma de México Facultad de Medicina DR. PELAYO VILAR PUIG Jefe de la Divisi6n de Estudios de Posgrado Prese nt e México, D.F. a 28 de Ju l o de 201 4 LlBERACION DE TESIS Por medio de la prese nte me permito certificar que la tesis del (la) Dr.(a.): FABIAN ESTEBAN VALLEJO AFANADOR que lleva como tlulo: pxlenlH <On _ Id.d .... 1111010 ..... I0Il ...... p.n""do.copl ... cumple con b s reqlisitos establecidos para poder presentar el Examen Fina l de Especia~zaci6n en: ________ --'.cN='='="=,=,="'=~==. ________ _ De resular aprobado(a). podrá efectua r el trámite para la obtenci6n del Grado de Especia~sla. Atentame nte: Or.(a) __ -'~~~ Dr.(a) RITA VAL 5 AGRADECIMIENTOS Como no agradecer a ese poder infinito y omnipotente que te permite despertar cada día ,respirara ,sentir ,tocar y apreciar todo lo que nos rodea ,tu mi Dios porque me has acompañado y dirigido en lo largo de este trayecto y me das las fuerzas para emprender nuevos retos. A mis amados padres Fabián y Genis , quienes sin su amor y apoyo no hubiera sido posible cumplir esta meta, y me han acompañado en las buenas y en las malas. Gracias a ti papá por ser mi maestro y ejemplo, creo que nunca voy a terminar de aprender de ti. A mi hija Mariana quien se convirtió en el empuje y la fuerza para llegar más lejos. Al Dr Hilario Gutiérrez Acar por darme la visión de este proyecto y su incondicional colaboración. A mis maestros y compañeros del servicio de anestesia que me enseñaron y se convirtieron en mi familia durante estos 3 años. 6 ÍNDICE Glosario.................................................................................................................................... 7 Relación de figuras y tablas...................................................................................................... 8 Resumen.................................................................................................................................. 9 Abstract.....................................................................................................................................10 1. Titulo………………………………………………………………………………………………….11 2. Investigadores……………………………………………………………………………………….11 3. Sede…………………………………………………………………………………………………..11 4. Antecedentes.........................................................................................................................12 5. Marco de Referencia..............................................................................................................18. 6. Planteamiento del problema................................................................................................. 19 7. Justificación............................................................................................................................19 8. Objetivo..................................................................................................................................20 9. Hipótesis.................................................................................................................................20 10. Diseño………………………………………………………………………………………………...20 11. Material y Método…………………………………………………………………………………..20 11.1 Universo de Estudio…………………………………………………………………………….…20 11.2 Tamaño de la muestra…………………………………………………………………………….20 11.3 Criterios de Selección……………………………………………………………………………..20 11.4 Definición de Variables……………………………………………………………… …………...21 11.5 Descripción de Procedimientos…………………………………………………………………..23 12. Resultados.............................................................................................................................24 13. Discusión...............................................................................................................................31. 14. Conclusiones.........................................................................................................................31 15. Perspectivas..........................................................................................................................32 16. Bibliografía............................................................................................................................32 Anexos Anexo No. 1................................................................................................................................35Anexo No. 2................................................................................................................................36 7 GLOSARIO Definiciones de las abreviaturas y palabras claves del trabajo para su comprensión TA: Tensión Arterial FC: Frecuencia cardíaca. SPO2: Saturación Arterial de oxígeno ASA: Clasificación de estado físico de la Sociedad Americana de Anestesiología (por sus siglas en ingles ASA: American Society of Anesthesiologists). Se clasifica en: I: paciente sano. II: paciente con enfermedad sistémica leve, controlada, y no incapacitante. Puede o no Relacionarse con la causa de la intervención. III: paciente con enfermedad sistémica grave, pero no incapacitante. IV: paciente con enfermedad sistémica grave e incapacitante, que constituye además amenaza Constante para la vida, y que no siempre se puede corregir por medio de la cirugía. V: enfermo terminal o moribundo, cuya expectativa de vida no se espera se mayor de 24 horas, con o sin tratamiento quirúrgico. IMC: Índice de Masa Corporal expresado en kg/m2 DE: Desviación estándar. d2: valor mínimo de la diferencia que se desea detectar. En este caso al menos detectar una Diferencia de 2 puntos. FC: Frecuencia cardíaca. FDA: Food and Drug Administration. IV: vía intravenosa. SV: vía subaracnoidea. mg: miligramos. mcg/kg: microgramos por kilogramo. mmHg: milímetros de mercurio. N: número de sujetos necesarios en cada uno de los grupos EKG: Electrocardiograma. UCPA: Unidad de Cuidados Post anestésico S.N.C: Sistema nervioso central. ẍ: media. POP: Postoperatorio. RA: Rescate Analgésico. 8 RELACIÓN DE FIGURAS Y TABLAS Tablas Tabla 1. Niveles de sedación ….…………………………………….………………………………12 Tabla 2. Predictores de vía aérea difícil……….……..………….…............................................13 Tabla 3. Predictores de ventilación difícil………………..……………..….……..........................13 Tabla 4. Dosis máxima de la lidocaína …………………………………………………………….19 Tabla 5. Grupo A estadística descriptiva…………………………………………………………...24 Tabla 6. Grupo B estadística descriptiva …………………………………………………………..26 Figuras Figura 1. Estructura química de la lidocaína……………………………………………….………15 Figura 2: interacciones de lo anestésicos locales con el canal de sodio………………………..15 Graficas Grafica 1. Características del Grupo A...………………………………..….................................24 Grafica 2. Tolerancia al paso del endoscopio grupo A……………………...............................25 Grafica 3. Valores hemodinámicos basales y al paso del endoscopio Grupo A.......................25 Grafica 4. Frecuencia de eventos adversos Grupo A ..…………………………………………26 Grafica 5. Características del Grupo B…………………...........................................................27 Grafica 6. Tolerancia al paso del endoscopio grupo B.……………………………...................27 Grafica 7. Valores hemodinámicos basales y al paso del endoscopio Grupo B…...................28 Grafica 8. Frecuencia de eventos adversos Grupo B...………………………….…..................28 Grafica 9. Comportamiento de la FC en ambos grupos al paso del endoscopio……………..29 Grafica 10. Comportamiento de la TAM en ambos grupos al paso del endoscopio ………...29 Grafica 11. Comportamiento de la FR en ambos grupos al paso del endoscopio…………..30 Grafica 12. Comportamiento de la escala de EVA entre ambos grupos al paso del endoscopio…30 9 Resumen INTRODUCCIÓN: El manejo de la Vía Aérea en el paciente obeso mórbido es un reto para los anestesiólogos, por sus características anatómicas y fisiológicas suelen presentar una ventilación manual difícil y una menor frecuencia de dificultad de intubación, especialmente en pacientes con Síndrome de Apnea del sueño y con predictores sugerentes de Vía Aérea Difícil. Son complicaciones frecuentes que se pueden presentar en estos pacientes ya que si se llega a la depresión respiratoria, con imposibilidad de ventilar e intubar llevando a la hipoxia, paro cardio respiratorio y la muerte. Una de las opciones es realizar las panendoscopias sin apoyo anestésico lo cual se vuelve un procedimiento muy molesto y en ocasiones difícil de soportar en algunos pacientes. Se propone la sedación consiente con nebulizaciones de lidocaína y dosis de opioide iv, para mantener una adecuada tolerancia y colaboración del paciente obeso mórbido al procedimiento sin llevarlo a la depresión respiratoria. Objetivos: Determinar la eficacia y seguridad de la analgesia con lidocaína nebulizada al 4% comparada con lidocaína nebulizada al 2% en el paciente obeso mórbido durante la pan endoscopía . Justificación: este método puede Contribuir y demostrar que se puede brindar una adecuada anestesia y analgesia en paciente obesos mórbido con la colaboración del paciente en ventilación espontanea, sin causar depresión respiratoria ni alteraciones cardiovasculares con el uso de lidocaína nebulizada 4 % permitiendo una adecuada exploración por parte del endoscopista y le da comodidad al paciente, siendo seguro su uso. El diseño de estudio es un ensayo clínico controlado aleatorizado doble ciego piloto MATERIALES Y MÉTODO. Población de estudio: Pacientes con obesidad mórbida con una clasificación asa II y III, los cuales han sido programados para pan endoscopía el hospital general Dr. Manuel Gea González Considerando que en la literatura revisada no hay ningún estudio en este tipo de población e intervención en relación al uso de la lidocaína nebulizada en esta concentración para este procedimiento, se realizo un estudio piloto de dos grupos con diez pacientes en cada uno, con la finalidad de poder calcular el tamaño de la muestra con los resultados. Forma de asignación de los casos a los grupos de estudio: Aleatoria con una tabla de Excel Características de los grupos a estudio: Grupo A: Lidocaína nebulizada al 4 % con dosis única sufentanil 0.2 mcg x kg Grupo B: Lidocaína nebulizada al 2 % con dosis única sufentanil 0.2 mcg x kg Las variables a evaluar son: Escala Visual Análoga de intensidad de dolor, Presión Sistólica, Presión Diastólica: Presión Arterial Media, frecuencia Cardíaca, frecuencia Respiratoria y eventos adversos durante y al finalizar el procedimiento. Palabras claves: anestesia, analgesia, lidocaína, nebulización, obesidad mórbida, pan endoscopía, sufentanil .sedación consiente. 10 ABSTRACT INTRODUCTION: Airway management in morbidly obese patients is a challenge for anesthesiologists, by their anatomical and physiological characteristics often have a difficult manual ventilation and a lower frequency of difficult intubation, particularly in patients with Sleep Apnea Syndrome and suggestive predictors of Difficult Airway. Are common complications that can occur in these patients because if you get to respiratory depression, with inability to ventilate and intubate leading to hypoxia, cardio respiratory arrest and death. One option is to perform endoscopies bread without anesthetic which support a very annoying and sometimes difficult to bear in some patients procedure becomes. The conscious sedation is proposed with nebulized lidocaine and iv opioid dose to maintain adequate tolerance and collaboration morbidly obese patient procedure without bringing to respiratory depression. Objectives: To determine the efficacy and safety of analgesia with nebulized 4% lidocaine compared with nebulized lidocaine 2% in morbidly obese patients during endoscopy bread . Justification: This method can contribute and demonstrate that you can provide adequate anesthesia and analgesia in morbidly obese patient with patient cooperation in spontaneous ventilation without causing respiratory depression or cardiovascular disorders with the use of nebulized lidocaine 4% allowing adequate exploration of the endoscopist and gives comfort to the patient, being sure to use. The study design is pilot randomized double-blind controlled clinical trial MATERIALS AND METHODS. Study population: Patients with morbid obesity with a handle classification II and III, which have been scheduled for endoscopy bread GeneralHospital Dr. Manuel Gea González Whereas in the reviewed literature there is no study in this population and intervention in relation to the use of nebulized lidocaine in this concentration for this procedure, a pilot study with two groups of five patients was performed in each, in order able to calculate the sample size with the results. Method of allocation of cases to study groups: Random on an Excel table Characteristics of study groups: Group A: nebulized lidocaine 2% with single dose sufentanil 0.2 mcg x kg Group B: 4% Lidocaine nebulized single-dose sufentanil 0.2 mcg x kg The variables to be evaluated are: Visual Analog Scale of pain intensity, Systolic Pressure, Diastolic Pressure: Average Blood Pressure, Heart rate, Respiratory rate and adverse events during and after the procedure. Keywords: anesthesia, analgesia, lidocaine nebulization, morbid obesity, pan endoscopy, sufentanil conscious sedation.. 11 1. TITULO. Eficacia y seguridad analgésica de la lidocaína nebulizada al 4% versus 2% en pacientes con obesidad mórbida sometidos a panendoscopía. Tipo de investigación: Ensayo clínico 2. INVESTIGADORES: 2.1 Investigador Responsable: Dr. Hilario Gutiérrez Acar Medico adscrito de la División de Anestesiología Correo electrónico: hgacar08@gmail.com Tel: 5532329029 2.2.Investigador Principal: Dr. : Fabián Esteban Vallejo Afanador Médico Residente de Anestesiología Correo electrónico: feva60@gmail.com Tel: 5539446648 2.3.Investigador asociado: Dra. María del Carmen López Ramírez Medica Adscrita de Anestesiología Correo electrónico: trulis09@yahoo.com.mx Tel: 5554006739 3. SEDE: Departamento de anestesiología Hospital genera Dr. Manuel Gea González 4. ANTECEDENTES. 12 La eficacia diagnóstica y terapéutica de la endoscopia ha propiciado un incremento en el número y la complejidad de los procedimientos realizados. La sedación permite una mejor tolerancia y se ha convertido en estos últimos años en una parte fundamental de este procedimiento.(23) La sedación y la analgesia tienen un espectro que va desde la sedación mínima hasta la anestesia general y pretenden mejorar la ansiedad, reducir el dolor, el malestar y el recuerdo de la exploración. En la actualidad, las endoscopias se suelen llevar a cabo bajo sedación moderada y analgesia, lo que se conoce como “sedación consciente”. Este concepto significa que los pacientes son capaces de responder a estímulos táctiles y auditivos manteniendo la función cardiovascular y ventilatoria. En la sedación profunda, los pacientes responden sólo a estímulos dolorosos y puede ser necesario el soporte respiratorio. En la anestesia general no hay respuesta a ningún estímulo y es imprescindible mantener artificialmente la función respiratoria.(23) Tabla1. Niveles de sedación El grado de sedación ha de ser progresivo a fin de conseguir comodidad para el paciente y eficacia en la exploración. Los pacientes pueden requerir diferentes niveles de sedación en un procedimiento y también alcanzar grados variados de sedación durante éste. En general, las exploraciones diagnósticas y terapéuticas no complejas pueden realizarse exitosamente con sedación moderada (consciente). El manejo de la Vía Aérea en el paciente obeso mórbido es un reto para los anestesiólogos porque por sus características anatómicas y fisiológicas suelen presentar una ventilación manual difícil y una menor frecuencia de dificultad de intubación, especialmente en pacientes con Síndrome de Apnea del sueño y con predictores sugerentes de Vía Aérea Difícil. Son complicaciones frecuentes que se pueden presentar en estos pacientes ya que si se llega a la depresión ventilatoria , con imposibilidad de ventilar e intubar llevando a la hipoxia, paro cardiorespiratorio y la muerte. 13 Tabla 2. Predictores de vía aérea difícil Tabla 3. Predictores de ventilación Difícil Los niveles más profundos de sedación han de considerarse para procedimientos más largos y complejos, como la ultrasonografía endoscópica (USE), la colangiopancreatografía retrógrada endoscópica (CPRE), y en las técnicas de endoscopia terapéutica avanzada. Los objetivos de la sedación son: a) Mejorar la tolerancia y la calidad de la endoscopia, consiguiendo un adecuado nivel de sedación con el mínimo riesgo posible. Este riesgo depende del paciente, del tipo de exploración y de las dosis y la forma de administración de los fármacos utilizados. b) Conseguir un grado de sedación que sea confortable para el paciente (cuando el paciente está sedado pero conserva los reflejos de la tos y el vómito). La lidocaína apareció en el mercado en 1948 y es en la actualidad el anestésico local de mayor uso. Posee un enlace amida entre un grupo aromático y amino, y es considerado un anti arrítmico clase IB. Su sitio de acción primaria es la membrana celular, disminuye el incremento transitorio en la permeabilidad del sodio, produciendo una anestesia rápida, intensa y de mayor duración. La lidocaína se metaboliza en el hígado hasta monoetilglicinxilidida y glicinxilidida; se excreta en la orina y sus efectos tóxicos se observan con dosis mayores de 5 mg/kg, produciendo depresión cardiovascular y convulsiones debido a toxicidad en el sistema nervioso central. Varios métodos de aplicación de lidocaína han sido utilizados para disminuir el dolor , malestar y respuesta cardiovascular a estímulos directos de la vía aérea Estos métodos incluyen la administración de lidocaína en dosis medida en aerosol directamente sobre la faringe posterior, la inyección directa de lidocaína a través del canal de un fibroscopio,la administración de lidocaína intravenosa y la inhalación de lidocaína nebulizada al 4%; o bien como lidocaína descargada por presión positiva intermitente a la inspiración. Con atención cuidadosa en la técnica de administración, es probable que cualquiera de estos métodos deba ser satisfactorio, y la elección del método a usar depende de la preferencia del personal y de su experiencia. El propósito del presente trabajo fue determinar cuál concentración de lidocaína nebulizada, es más eficaz y segura para realizar una endoscopia oral en pacientes obesos mórbidos.(2) 14 Una revisión sistemática de los conocimientos actuales sobre el uso de lidocaína nebulizada para reducir el dolor de la sonda nasogástrica de inserción se llevó a cabo con el fin de elaborar directrices basadas en la evidencia (24), En los grupos de tratamiento, el uso de la concentración de lidocaína fue de 4% y 10%. El tamaño del efecto combinado fue 0.423 (95% intervalo de confianza: 0.204-0.880; Z = -2,301, p = 0,021), lo que indica que el uso de lidocaína nebulizada antes de NGT inserción puede disminuir el dolor por el 57,7%.(24) El paso del endoscopio por la naso y orofaringe puede producir estimulación directa sobre el tejido laríngeo. Esto causa respuesta marcada cardiovascular por estimulación directa de los receptores sensoriales de la laringe. El incremento de la presión arterial y de frecuencia cardiaca causados durante la endoscopia oral es usualmente temporal y raramente provocan secuelas; sin embargo, es necesaria una vigilancia por monitorización ya que puede ser fatal en pacientes con hipertensión no controlada, isquemia de miocardio o evento cerebro vascular. REVISIÓN HISTÓRICA El sistema cardiovascular es muy sensible a estímulos específicos, uno de ellos es al momento de la Laringoscopía e Intubación Endotraqueal, sin embargo estos efectos han sido interpretados a lo largo de la historia de distinta forma; en 1940 Reid y Brace describieron cambios electro cardiográficos durante el estímulo a la Intubación Endotraqueal causados por un reflejo vago-vagal, explica este efecto al estimular las ramas del nervio neumogástrico que inervan la mucosa y musculatura laringe, tráquea y bronquios. Burstein consideró que la repuesta descrita por el electrocardiograma, era debida a estimulación de los nervios cardioaceleradores o a hipoxia. King creían que los mecanismos reflejos era de carácter esencialmente inespecíficos , explicóque el nervio vago llevaba probablemente el impulso, sin embargo, la respuesta efectora era inespecífica por una disminución en la actividad parasimpática o aumento simpático. Las teorías actuales sugieren que el cambio cardiovascular es una respuesta después de la inducción anestésica, a la Laringoscopía e Intubación Endotraqueal Predominantemente simpático La Lidocaína del grupo de anestésicos locales, fue sintetizada por Nils Löfgren y Beng Lundqvist en 1943 , siendo actualmente uno de los fármacos de mayor uso. LIDOCAÍNA. CONCEPTO Y CARACTERÍSTICAS FISICOQUÍMICAS: Los anestésicos locales son compuestos que bloquean de manera reversible la conducción nerviosa en cualquier parte del sistema nervioso. Su finalidad es bloquear los impulsos nociceptivos ya sea desde el receptor sensitivos o por lo largo de nervio, ganglio y tanto si la aferencia sensorial discurre por nervios aferentes somáticos como vegetativos. En ocasiones el bloqueo también suprime la actividad simpática aferente vasoconstrictora. Su estructura es un anillo aromático, en general bencénico, y una amina terciaria separados por una cadena intermedia con enlace tipo amida. El anillo aromático confiere lipofilia a esa porción de la molécula, mientras que la región de la amina terciaria es relativamente hidrófila. La lidocaína tiene un pKa 7.7 lo que implica que a pH fisiológico está ionizada una gran parte, mientras que la forma no ionizada atraviesa las vainas lipófilas que cubren el nervio y es el responsable del acceso de la molécula a la membrana axonal, pero lo forma activa es el catión cargado positivamente. 15 Figura 1.ESTRUCTURA QUÍMICA DE LA LIDOCAINA Hurlé M.A, Anestésicos Locales. Cap 18. Farmalogía Humanana MECANISMO DE ACCIÓN. Deprimen la propagación de los potenciales de acción de la fibra nerviosa al bloquear la entrada de Na+ en respuesta a la despolarización a nivel de los canales dependientes de voltaje de Na+ .Como ocurre en los arrítmicos de grupo I, la actividad del anestésico se da frente a un estímulo repetitivo porque es mayor la posibilidad de apertura del canal en respuesta al cambio de potencial. El sitio de fijación del anestésico está en la porción interna transmembrana del canal saturando el receptor con la forma ionizada al atravesar el poro axoplásmico del canal abierto. Se ha determinado los aminoácidos del canal responsables de la acción en el segmento S6 del dominio IV de la subunidad α. La interacción del anestésico con el canal es reversible y termina cuando su concentración cae por debajo del nivel crítico (concentración bloqueante mínima). Figura 2. Interacción de los anestésicos locales con el canal de sodio. FUENTE: Hurlé M.A, Anestésicos Locales. Cap 18. Farmalogía Humanana 1998.UNIVERSIDAD DE CUENCA ACCIONES FARMACOLÓGICAS La acción es sobre cualquier membrana excitable, es decir en cualquier punto neuronal e incluso en la membrana muscular del miocardio, Troncos y fibras nerviosas: Las fibras de menor diámetro son más sensibles como son las fibras tipo C, mientras que la fibras Aα son las últimas. El factor determinante es que las fibras mielínicas A son más sensibles que las C; este fenómeno se relaciona con la conducción saltatoria de los nódulos de Ranvier donde se concentran la mayor densidad de canales de Na+, las distancias entre nódulos también es un factor determinante de conducción. Por último las fibras tipo B poseen un factor de seguridad de conducción muy importante. 16 Las diferencias de sensibilidad son reales en exposiciones muy cortas al anestésico local y sólo en estas situaciones hay un bloqueo selectivo fibras A y C, Si la concentración o tiempo de exposición son suficientes, desaparece la selectividad. El orden de pérdida de la sensibilidad: dolor, temperatura, tacto y propiocepción; las fibras motoras son resistentes al bloqueo. Sistema cardiovascular: Las dosis habituales no afectan estas funciones pero puede actuar directa o indirectamente a todos los niveles: corazón, vasos y vías nerviosas reguladoras. A dosis terapéuticas provocarían taquicardia y aumento de resistencia periférica por acción vasoconstrictora. A dosis muy altas presenta vasodilatación arteriolar e hipotensión al reducir la conducción adrenérgica vasoconstrictora así como alteraciones de la función cardiaca en forma de depresión cardiovascular de conducción y contracción; se ha detallado incluso colapso cardiaco acompañado por fibrilación ventricular. La acción cardiotóxica es más sensible a las embarazadas. APLICACIONES TERAPÉUTICAS Las principales son: a) Suprimir de manera localizada y restringida la sensibilidad dolorosa, transmitida por fibras aferentes somáticas o vegetativas. b) Reducir la actividad eferente simpática vasoconstrictora e incrementa el flujo sanguíneo en determinado territorio; también reduce un factor que puede Potenciar la acción nociceptiva de una agresión algógena. La administración es eminentemente regional, puede seguir las modalidades superficiales como piel y mucosas, infiltración extra o intravascular, bloqueo de nervios y troncos periféricos, bloqueo central epidural, caudal o espinal. ANATOMÍA DE LA INERVACIÓN SISTEMA NERVIOSO AUTÓNOMO EN LA LARINGE Y SU RELACIÓN CON EL SISTEMA VASCULAR. Las Ramas aferentes del nervio neumogástrico y del sistema simpático inervan a Laringe y Tráquea, las ramas simpáticas se dirigen a tres ―ganglios cervicales; en especial el tercer ganglio o estrellad que recibe ramas aferentes además del neumogástrico. Los nervios de cada lado se dirigen al ganglio Wrisberg en la base del corazón que se ramifican hacia el pericardio, miocardio y con efecto regulador sobre el nodo sinoauricular. Las ramas parasimpáticas se derivan en Nervios faríngeos que inervan los fascículos y la mucosa de la faringe y el velo del paladar. La rama Nervio laríngeo superior inerva la mucosa de la laringe por encima de las cuerdas vocales. El nervio inferior desciende por la laringe e inerva el fascículo cricotiroideo. Las ramas cardiacas cervicales. Desciende por ambos lados hasta los plexos cardiacos. LIDOCAÍNA APLICADA EN LOS EFECTOS CARDIOVASCULARES DURANTE LA LARINGOSCOPÍA. Se evidenció por Russell que durante la intubación endotraqueal hay un aumento sérico de noradrenalina (neurotransmisor postsináptico simpático) sin cambios en dopamina o adrenalina a nivel cardiovascular sugiriendo predominancia simpática. La lidocaína estructuralmente tiene un enlace amida entre el grupo aromático y amino, considerado entre varios usos como anti arrítmico clase I; indicada por vía intravenosa o transtraqueal en pacientes con arritmias ventriculares malignas, como la taquicardia ventricular o la fibrilación ventricular. El sitio de acción primaria es la membrana celular al producir anestesia rápida al bloquear a los canales de Sodio evitando la despolarización de membrana (6); disminuir el intercambio de sodio transitoriamente. El metabolismo es hepático forma monoetilglicinxilidida y 17 glicinxilidida; la excreción es urinaria. Dosis tóxica es considerada a partir de 5mg/kg predominantemente depresión cardiovascular, y a nivel nervioso central convulsiones. La hipertensión arterial y la taquicardia resultado de laringoscopía atribuidos por efectos simpáticos. Esta respuesta tiene un pico máximo de uno a dos minutos y aunque usualmente es tolerable; sin embargo son perjudiciales en pacientes de enfermedad coronaria, isquemia preexistente, enfermedad vascular cerebral e hipertensión arterial. La aparición de los cambios hemodinámicos por estimulación directa del tracto respiratorio alto y de las estructuras faríngeas y laríngeas, lo que ocasiona un aumento de las concentraciones de noradrenalina plasmática y predispone aumento del consumo de oxígeno de miocardio con aparición de isquemia miocárdica y accidente vascular cerebral. FORMAS DE USO DE LIDOCAÍNA PARA LA INTUBACIÓN ENDOTRAQUEAL Y LA MONITORIZACIÓN CARDIOVASCULAR. La lidocaína puede aplicarse de varias formas para evitar los cambios hemodinámicos al intubar, los métodos incluyeron en aerosolsobre la orofaringe y laringe, la aplicación directa al cuerpo extraño como es el tubo endotraqueal a nivel del ojo de Murphy, la inyección directa por el canal de un broncoscopio, la administración de lidocaína intravenosa y la inhalación nebulizada al 4%: o bien como lidocaína descargada por presión positiva intermitente a la inspiración Con atención cuidadosa en cualquier técnica administrada es probable que estos métodos deba ser satisfactorio, y la elección del método usar depende de la preferencia personal. En cualquiera de las técnicas debe tener una monitorización permanente cardiovascular con oximetría de pulso, presión arterial no invasiva (PANI), electrocardiograma con vigilancia de D2 y V5 y capnografía, se determina los parámetros frecuencia cardiaca y debe haber una estabilidad cardiovascular considerando cual de la técnicas es óptima según su aplicación, el tiempo de acción previos a Laringoscopía e Intubación. EL USO DE LIDOCAÍNA DURANTE LA EXTUBACIÓN. Estudios previos han mostrado que la administración endovenosa de Lidocaína en dosis de 1- 2mg/kg suprime de manera transitoria la tos, el pujo y otros reflejos de la vía aérea en humanos; pero dicha acción tiene sus limitaciones, puesto que los niveles plasmáticos de Lidocaína necesarios para producir una supresión efectiva de la tos y el pujo son de 3 mcg/ml, a los cuales la Lidocaína puede de igual forma producir sedación, prolongando de esta forma el despertar de la anestesia. REACCIONES ADVERSAS DE LA LIDOCAÍNA Los efectos adversos están relacionados con la dosis y la edad; la incidencia aumenta en pacientes mayores de 65 años. Los efectos cardiovasculares adversos son raros a dosis terapéuticas, excepto en pacientes que ya tienen comprometida la función ventricular. Los trastornos de la conducción cardíaca son muy raros. Concentraciones plasmáticas altas de lidocaína pueden producir hipotensión, arritmias, bloqueo cardíaco, paro cardíaco y respiratorio. Reacciones que requieren atención médica, pero son de rara incidencia: Reacción alérgica (dificultad para respirar, prurito, rash cutáneo, hinchazón de la piel).son de fácil tratamiento.(27) Requieren atención médica solamente si persisten o son molestos Incidencia dependiente de la dosis Con concentraciones séricas de lidocaína de 1,5 a 6 mcg/mL: Ansiedad o nerviosismo; mareos; somnolencia; sensación de frío, calor o entumecimiento. 18 RECOMENDACIONES PARA EL TRATAMIENTO DE INTOXICACIÓN POR ANESTÉSICOS LOCALES.(26) 1.Manejo pronto y efectivo de la vía aérea. 2.Si aparecen convulsiones manejo inmediato con benzodiacepinas, si no está disponible pequeñas dosis de propofol o tiopental pueden ser utilizadas. PENSAR en iniciar la terapia con lípidos. 3.Si no hay control de las convulsiones, dosis bajas de succinilcolina o de otro bloqueador neuromuscular puede utilizarse con el objetivo de minimizar la acidosis y la hipoxemia. 4.Si se presenta paro cardíaco, iniciar la reanimación cardíaca. a.Si se decide usar epinefrina, iniciar con dosis bajas (10-100 mg en bolo en adultos). b.No se recomienda el uso de vasopresina. c.Si aparecen arritmias ventriculares, amiodarona es preferible, la administración de lidocaína o procainamida no se recomienda. 5.Emulsión de lípidos: Considerarla a los primeros datos de intoxicación . a.1.5 mL/kg en bolo b.0.25 mL/kg/min en infusión, por lo menos 10 minutos más, después de estabilizar al paciente 5. MARCO DE REFERENCIA. El uso de la lidocaína para la intubación según los estudios publicados demuestra comportamientos distintos. Imbeloni y col usaron la lidocaína para el control de la frecuencia cardiaca y la presión arterial al momento de la intubación, sin embargo los resultados indican que la lidocaína aplicada vía orofaringe y traqueal aumenta la media de frecuencia cardiaca (producto X) y la PAS, por tanto no protege las anormalidades cardiovasculares en tiempo de intubación. La lidocaína intravenosa 2 minutos antes de la intubación evita la alteración del producto de frecuencia cardiaca y presión arterial sistólica.(9) Carvalho y col estudiaron las concentraciones plasmáticas de lidocaína y su interacción con los agentes de inducción durante la intubación para determinar la protección hemodinámica. En este estudio se utilizó la lidocaína tópica sobre la orofaringe en combinación con propofol y otro grupo con etomidato. Las concentraciones plasmáticas de la lidocaína fueron similares en los grupos, sin embargo los grupos que recibieron lidocaína tuvieron un aumento significativo de la Presión Arterial en los momentos anteriores a la intubación, posterior a este período la presión arterial diastólica se redujo significativamente en los grupos que usaron además propofol como inductor frente al etomidato independientemente del agente infundido en la orofaringe. Concluyeron que no hay protección hemodinámica a la intubación traqueal con la lidocaína tópica en la orofaringe debido que las concentraciones plasmáticas son baja para provocar cambios hemodinámicos.(10) Gonzales Pereira y col en un estudio de corte transversal detallan la eficacia de la lidocaína intravenosa para el control de la respuesta refleja asociada a la ejecución de laringoscopía. Ellos concluyeron que si bien hay cambios en el control de la cifras tensiónales con lidocaína durante la intubación, en cambio la elevación de la frecuencia cardiaca y las imágenes de alteraciones electrocardiográficas se presentaron más comúnmente en quienes no se empleó el fármaco.(11). La lidocaína endotraqueal también se utiliza para la extubación despierto según King y Amaya con el fin de evitar la aspiración gástrica y el control de los síntomas cardiovasculares de la extubación endotraqueal. Los grupos de estudio fue con Lidocaína 1.5 mg/kg al 2% endotraqueal con cánula de aspersión y Lidocaína venosa 1.5 mg/kg según el grupo de estudio para evitar la tos, pujo y laringoespasmo. Su estudio concluye que si es significativo al prevenir dichos síntomas con la aspersión de lidocaína endotraqueal al despertar del paciente intubado.(8) Hay nuevos estudios como lo publica Deok H, Sang Jin Park de Yeungnam University de efectos positivos de la Lidocaína 10% espray sobre al presión arterial durante la intubación y la tos en el momento de extubación. Los resultados indican que hay un mejor control de la frecuencia cardiaca y la presión arterial media en el grupo que se usó lidocaína tópica espray; además disminuyó la frecuencia de tos en este grupo a la extubación.(3) 19 En otro grupo de estudio se determina que puede disminuir la respuesta cardiovascular en entubación endotraqueal de pacientes especialmente hipertensos según publicó Briones G, Alvarez R, Baltazar V y col. Concluyeron los autores que la lidocaína administrada en cualquier forma de uso ya sea en aerosol, intravenosa o nebulizada; resultó ser eficaz y segura para disminuir la taquicardia y presión arterial diastólica para la entubación endotraqueal. Consideran ellos que en aplicación nebulizada es más efectiva para disminuir la respuesta cardiovascular en la entubación de pacientes hipertensos.(2) Un estudio de Jimenez. X y Alvarado. M compararon la respuesta frente a la laringoscopía utilizando Lidocaína tópica y un segundo grupo con Lidocaína intravenosa, sin embargo; es muy concluyente sobre tres grupos analizados con parámetro hemodinámico de frecuencia cardiaca, presión arterial sistólica, diastólica y media. Refieren los autores que hay un incremento de los valores respecto a los basales entre un 85% de los casos al momento de la entubación endotraqueal; por tanto sugieren que no hay efectividad satisfactoria con el uso de lidocaína previa frente a la respuesta cardiovascular.(1) Dosis máxima de anestésicos locales (25) Dosis máxima de lidocaína: Sin epinefrina 200 mg (en Europa) 20 %, 300 mg (en USA)30 % Con epinefrina (5 μg/mL) 500 mg en ambas regiones 50% Tabla 4. Dosis máxima de la lidocaína Las dosis máximas recomendadas de la lidocaína , han sido establecidas de forma arbitraria por la industria farmacéutica(25) , si está adicionado o no de vasoconstrictores, así como el tipo paciente y de cirugía. La tabla anterior muestra las dosis máxima recomendadas para la lidocaína , sin que estas dosis hayan sido establecidas por estudios realizados ex profeso para determinar las cantidades más seguras y eficaces . No obstante, es recomendable que nos mantengamos dentro del rango de dosificación máxima recomendada y así evitaremos efectos tóxicos indeseables, al igual que nos apartamos de una mala práctica anestesiológica. Por lo cual estudios anteriores se utilizaron concentraciones al 4 % nebulizada para diferentes procedimientos, dando un mejor rango de seguridad utilizando concentraciones mas bajas obteniendo la misma analgesia. 6. PLANTEAMIENTO DEL PROBLEMA. ¿Es más eficaz y segura la analgesia con lidocaína nebulizada al 4% que al 2% en el paciente obeso mórbido durante la panendoscopia? Se define por eficacia= a la tolerancia del paso del endoscopio por orofaringe (no tolerancia si hay cualquiera de los siguientes eventos: rechazo del paciente, tos, taquicardia) 7. JUSTIFICACIÓN. Contribuir y demostrar que se puede brindar una adecuada anestesia y analgesia en paciente obesos mórbido con la colaboración del paciente en ventilación espontanea, sin causar depresión respiratoria ni alteraciones cardiovasculares con el uso de lidocaína nebulizada 4 % permitiendo una adecuada exploración por parte del endoscopista y le da comodidad al paciente, siendo seguro su uso. 8. OBJETIVO. Determinar la eficacia y seguridad de la analgesia con lidocaína nebulizada al 4% comparada con lidocaína nebulizada al 2% en el paciente obeso mórbido durante la panendoscopia 20 9. HIPÓTESIS. La administración de Lidocaína nebulizada al 4% 30 min antes de la endoscopia oral es mas efectiva y segura para dar analgesia en la orofaringe que la administración de lidocaína al 2 % 30 minutos antes en pacientes con obesidad mórbida con dosis única de sufentanil a 0.2 mcg x kg 10. DISEÑO. Ensayo clínico controlado aleatorizado doble ciego piloto 11. MATERIALES Y MÉTODO. 11.1. Universo de estudio: Pacientes programados para panendoscopia en el hospital general Dr. Manuel Gea González Población de estudio: Pacientes con obesidad mórbida con una clasificación asa II y III, los cuales han sido programados para panendoscopia 11.2. Tamaño de la muestra. Considerando que en la literatura revisada no hay ningún estudio en este tipo de población e intervención en relación al uso de la lidocaína nebulizada en esta concentración se propone un estudio piloto de dos grupos con diez pacientes en cada uno, con la finalidad de poder calcular el tamaño de la muestra con los resultados. Forma de asignación de los casos a los grupos de estudio: Aleatorizado con una tabla Excel Características de los grupos a estudio: Grupo A: Lidocaína nebulizada al 2 % con dosis única sufentanil 0.2 mcg x kg Grupo B: Lidocaína nebulizada al 4 % con dosis única sufentanil 0.2 mcg x kg 11.3. Criterios de selección: 11.3.1. Criterios de Inclusión: Pacientes con obesidad mórbida IMC mayor a 40 o un IMC de 35 o mayor ante la presencia de al menos una u otra enfermedad significativa o discapacidad grave y minusvalía a causa del exceso de peso. Paciente con estabilidad cardiovascular Paciente con indicación para endoscopia oral Paciente con clasificación ASA II – III Pacientes que firmen y acepten consentimiento informado 11.3.2. Criterios de exclusión. Paciente que refieran alergias a alguno de los medicamentos indicados en el protocolo. Pacientes con índice de masa corporal menor de 35. Pacientes inestabilidad hemodinámica. Pacientes que no acepten el método anestésico propuesto. 11.3.3 Criterios de eliminación. . Paciente que presente reacciones alérgicas durante la administración de la analgesia. Paciente con intolerancia a los medicamentos utilizados en el protocolo. Los pacientes serán considerados en el análisis de eventos adversos . 21 11.4. Definición de variables VARIABLES VARIABLE TIPO INDICADOR INDEPENDIENTE Grupo Cualitativa nominal a.lidocaina nebulizada 2% b.lidocaina nebulizada al 4 % DEPENDIENTE Tolerancia del paso del endoscopio por orofaringe Cuantitativa discreta EVA 0 -10 Rechazo del paciente Tos Taquicardia Cuantitativa nominal a. Si b. No RESCATE en caso de rechazo del endoscopio vomito o tos se dará una dosis de sufentanil equivalente al 10 % de la dosis inicial. Signos vitales Cuantitativa continua a. TAS (mmHg) b. TAD(mmHg) c. TAM(mmHg) d. FC (lpm) e. FR (lpm) 22 Seguridad Eventos adversos Nausea Cefalea Rash Convulsiones Arritmias Calor Frio Entumecimiento Somnolencia Disnea Cualitativa nominal a.si b.no 11.4.1 Descripción de cada variable: Rechazo: Que el paciente intente retirarse el endoscopio. Tos: Expulcion brusca, violebta y ruidosa del aire contenido en los pulmones con el fin de mantener permeable la via aérea. Taquicardia: Es un ritmo cardiaco rápido y regular por encima de 100 latidos por minuto. Nausea: Sensación desagradable que suele preceder al vomito. Cefalea: Dolor de cabeza Rash: Coloración rojiza anormal como concecuendia de una reacción alérgica . Convulsiones: Es una alteración súbita en la actividada eléctrica cortical, como una descarga hipersincronica. Arritmias: Alteración en la sucesión de latidos cardiacos. Calor: Sensación de estar en un ambiente caliente Frio: sensación de estar en un hambiente frio. Entumecimiento: Sensación de hormigueo o adormecimiento de alguna extremidad o parte del cuerpo. Somnolencia: Disminución de la vigilia. Disnea: Dificultad para respirar. 23 Escala Visual Análoga de intenidad de dolor: Consiste en una línea recta horizontal, de 10 cm de longitud, donde los extremos marcan la severidad del dolor. En el extremo izquierdo aparece la ausencia de dolor y en el derecho se refleja el mayor dolor imaginable. Analgésico: Es un medicamento que calma o elimina el dolor . Presión Sistólica: Es la presión máxima que se alcanza en el sístole. Esta depende fundamentalmente del débito sistólico, la volemia y la distensibilidad de la aorta y las grandes arterias. Presión Diastólica: Es la mínima presión de la sangre contra las arterias y ocurre durante el diástole. Depende fundamentalmente de la resistencia vascular periférica Presión Arterial Media: a la presión constante que, con la misma resistencia periférica produciría el mismo caudal (volumen minuto cardíaco) que genera la presión arterial variable (presión sistólica y diastólica]. Frecuencia Cardíaca: es el número de contracciones del corazón o pulsaciones por unidad de tiempo. Frecuencia Respiratoria: es el número de respiraciones que efectúa un ser vivo en un lapso específico (suele expresarse en respiraciones por minuto). 11.5. Descripción de procedimientos. El servicio de endoscopia hará la recepción del paciente al cual se valoro si tienen indicaciones para endoscopia oral, se realizara una valoración pre anestésica, con resultado asa II – III Se seleccionaran 20 pacientes para generar dos grupos de trabajo, estas se captaran el mismo día en que se realizaran la endoscopia. Se les invita participara en el estudio dándoles a leer el consentimiento informado , posteriormente se les explica y aclara dudas , si decide y participa en el estudio , firma el consentimiento informado , en presente de dos testigos, se le da una copia al paciente y otra al expediente clínico , se aleatorizo a los pacientes mediante un ordenador de Excel . Grupo A: Lidocaína nebulizada al 2 % Grupo B: Lidocaína nebulizada al 4 % El paciente ingresa a sala de recuperación de endocopia se reliza monitorización tipo 1 , ( presión arterial , frecuencia cardiaca, saturación de oxigeno , electrocardiograma ), se realizan nebulizaciones con lidocaína al grupo A con lidocaína al 4% a dosis de 2 mg /kg y el grupo B con lidocaína al 2 % a dosis de 2 mg /kg 30 minutos antes de el procedimiento , a los dos grupos se les administra dosis única desufentanil 0.2 mcg /kg antes de iniciar el procedimiento. Se realizaran valoraciones antes de la endoscopia, en el trans endoscópico y en el pos- endoscopico. Se evalúa dolor, signos vitales, eventos adversos y requerimiento de opioide como rescate . En cualquier momento del procedimiento el paciente refiere un EVA mayor a 5 se le administrara sufentanil intravenoso el 10 % de la dosis inicial. Pacientes serán dados de alta por el servicio de anestesiología 1 hora después del procedimiento. Se creara una base de datos con los resultados obtenidos y se realizara el análisis estadístico. 24 12. RESULTADOS Se realizo mediante prueba de T para la variables numéricas y para las variables nominales se uso la prueba exacta de Fisher, se calculo media y desviación estándar, se enrolaron 20 pacientes los cuales se incluyeron en cada uno de los grupos, conformando dos grupos con una N : 10. Ambos grupos se seleccionaron bajo los lineamientos antes descritos , todos los pacientes se encontraba en una clasificación ASA II-III , las características de cada grupo fueron similares tanto en talla , peso, IMC , la tolerancia y analgesia fue muy similar en ambos grupos , no requirieron rescate ninguno de los dos grupos y solo 1 paciente de cada grupo presentaron nauseas , pos panendoscopia que se manejaron sin complicaciones con una solo dosis iv de 4 mg de ondasetron. Tabla 4. Características del grupo A: Media , Moda ,DE, Mínimo, Máximo ,Varianza. Grafica 1. Características del grupo A: Media , Moda ,DE, Mínimo, Máximo ,Varianza GRUPO A ESTADÍSTICA DESCRIPTIVA MEDIANA MEDIA MODA DESVIACIÓN ESTÁNDAR MÍNIMO MÁXIMO VARIANCIA Paciente 5.5 5.5 0 3 1 10 9.16 Edad (años) 33.7 30 33 10,06699779 20 50 101,344444 Peso (kg) 95 92 100 6,036923425 86 104 36,4444444 IMC(Peso /talla2) 37.3 37.5 37 1,888562063 35 40 3,56666667 25 Grafica 2 Grupo A. Tolerancia del paso del endoscopio medida por EVA X = Pacientes del grupo Y = Escala EVA Grafica 3. Grupo A valores hemodinámicas basales y al paso del endoscopio X= Pacientes del grupo y = Valores de signos vitales 26 Grafica 4. Grupo A frecuencia de eventos durante el procedimiento X=Pacientes del grupo Y=Frecuencia de eventos GRUPO B ESTADÍSTICA DESCRIPTIVA MEDIANA MEDIA MODA DESVIACIÓN ESTÁNDAR MÍNIMO MÁXIMO VARIANCIA Paciente 5.5 5.5 0 3 1 10 9,16666667 Edad (años) 33.9 34.5 35 8,478076302 22 47 71,8777778 Peso (kg) 91.8 90 92 7,450577905 80 100 55,5111111 IMC(Peso /talla2) 37.8 37.5 38 1,87379591 35 40 3,51111111 Tabla 5. Características del grupo b: Media , Moda ,DE, Mínimo, Máximo ,Varianza. 27 Grafica 5. Características del grupo B: Media , Moda ,DE, Mínimo, Máximo ,Varianza Grafica 6 Grupo B. Tolerancia del paso del endoscopio medida por EVA X = Pacientes del grupo Y = Escala EVA 28 Grafica 7. Grupo B valores hemodinámicas basales y al paso del endoscopio X= Pacientes del grupo y = Valores de signos vitales Grafica 8. Grupo B frecuencia de eventos durante el procedimiento X=Pacientes del grupo Y=Frecuencia de eventos 29 GRAFICAS COMPARATIVAS Grafica 9 .Comportamiento de la frecuencia cardiaca en ambos grupos al paso del endoscopio. X=Pacientes de los grupos Y=Frecuencia cardiaca Grafica 10 .Comportamiento de la TAM en ambos grupos al paso de el endoscopio. X=Pacientes de los grupos Y= Valores de TAM 30 Grafica11 .Comportamiento de la frecuencia respiratoria en ambos grupos al paso del endoscopio. X=Pacientes de los grupos Y=Frecuencia respiratoria Grafica 12 .comparación de la escala EVA entre ambos grupos al paso del endoscopio. X=Pacientes de los grupos Y= Escala EVA 31 Como se muestra en las tablas y graficas, los dos grupos comparten características físicas importantes para la evaluación tanto en el peso, IMC y edad, como se refirió anteriormente solo se documento un evento adverso por cada grupo durante la investigación referente a nauseas las cuales fueron manejadas con dosis única de ondasetron atenuando los síntomas, No se requirieron rescates, tampoco se presento rechazo al paso del endoscopio en ninguno de los dos grupos. Los cambios hemodinámicas presentados en ambos grupos fueron muy similares al paso del endoscopio. En la escala de verbal análoga de el dolor el grupo B refirió niveles mayores de puntuación comparado con los del grupo A sin pasar de 3 que lo clasifica como dolor leve al paso del endoscopio. 13. DISCUSIÓN Como observamos los resultados obtenidos, tanto en el grupo de lidocaína nebulizada al 4 % versus al 2 % al evaluar la escala verbal análoga y los cambios hemodinámicos, no se encuentra una diferencia significativa. Tenemos el control del dolor y los cambios hemodinámicos similares en los pacientes obesos mórbidos que fueron sometidos a este procedimiento, teniendo una tolerancia aceptable al paso del endoscopio sin llegar a utilizar dosis de rescates y solo presentando un evento adverso de cada grupo referente a nauseas . Con lo siguiente podemos responder a la pregunta, a administración de Lidocaína nebulizada al 4% 30 min antes de la endoscopia oral es más efectiva y segura para dar analgesia en la oro faringe que la administración de lidocaína al 2 % 30 minutos antes en pacientes con obesidad mórbida con dosis única de sufentanil a 0.2 mcg x kg Al utilizar lidocaína nebulizada damos una analgesia local evitando la sedación profunda la cual puede ser peligrosa en este tipo de pacientes , se aumento la concentración del 2 % al 4% sin encontrar cambios significativos en cuanto efectos adversos y cambios hemodinámicas , pero si una disminución de las puntuación de escala verbal análoga del dolor al paso del endoscopio con el grupo que se utilizo lidocaína nebulizada al 4%. 14. CONCLUSIONES . Podemos establecer que la utilización de lidocaína nebulizada al 4 % mas dosis única de sufentanil , es eficaz en la analgesia y segura para el paciente obeso mórbido, siendo una muy buena opción para realizar estos procedimientos en estos pacientes, ya que se encuentra al criterio del anestesiólogo la forma de abordar estos casos particulares. Podríamos tener predilección por la lidocaína nebulizada al 4 % ya que aumentando las concentraciones tenemos mayor analgesia sin repercutir en cambios hemodinámicos , ni eventos adversos ya que actúa bloqueando la trasmisión de las aferencias nociceptivas de la oro faringe con mayor cobertura y evitando una mala experiencia para el paciente . 15. PERSPECTIVAS 32 A considerara la muestra se requiere calcula una población más grande para lograr una significancia estadística hay con ello contar con mayor respaldo a nuestro resultado a favor de la lidocaína nebulizada al 4%, Ya que podemos contar con este método de sedación consiente como una más de las armas que tiene el anestesiólogo para prevenir el dolor, dar tolerancia a este procedimiento sin poner en riesgo al paciente obeso mórbido, La lidocaína es un fármaco accesible de bajo costo, y seguro , comparado con los otros fármacos utilizados en una sedación profunda . 16. REFERENCIAS BIBLIOGRÁFICAS. 1.Jiménez XJ, Alvarado M. Comparación de la Respuesta Hemodinámica Durante la Laringoscopía e Intubación Traqueal con la Administración de Lidocaína Tópica Vs Lidocaína Intravenosa. Bol Med 1994; 10(3). 2. Briones G, Álvarez R, Baltazar V, Zambala C, González M et al. Lidocaína para disminuir la respuesta cardiovascular en intubación endotraqueal de pacientes hipertensos. Comparación de tres métodos de administración. An.Med. Asoc Med Hosp ABC 2005; 50 (4): 163-167. 3. Lee DH, Park SJ. Effects of 10% lidocaine spray on arterial pressure increase due to suspension laryngoscopy and cough during extubation. Korean J Anesthesiol 2011; 60: 422-427. 4. Montaño E, Gutiérrez G, Galindo EL, Moreno CR, Ayala S. Empleo de Clorhidrato de Lidocaína durante la intubación endotraqueal de neonatos. Rev Mex Anest 1987; 10:29-36. 5. Berduo SE. Intubación Orotraqueal: Estudio comparativo entre el uso de la lidocaína tópica y lidocaína endovenosa. Tesisde Grado. Universidad Francisco Marroquín, Guatemala, 1986. 6. Butterworth JF, Strichartz GR. Molecular mechanism of local anesthesia: a review. Anesthesiology 1990; 72: 711-734. 7. Hurlé MA. Anestésicos locales. En Florez J, Armijo JA Ed. Farmacología Humana.España. Masson.1998. p 295-301. 8. Kling JC, Amaya O. Efectividad de la utilización de xilocaína endotraqueal para extubación despierto. Rev Col Anest 2001; 24(4):235-244. 9. Imbeloni L E, Neiva MHL, Maia C P. Lidocaína antes da lntubação Traqueal: Venosa ou Laringotraqueal? Rev Bras Anest 1988; 38: 6:399-402. UNIVERSIDAD DE CUENCA Autor Md. Javier Alfredo Jara Villacís - 47 – 10. Carvalho JC, Taniwaki M, Sato H, Nishida M, Mathias R, Silva Alves de ML et al. Anestesia tópica da orofaringe: concentraçöes plasmáticas de lidocaína, Interação com Agentes indutores e Proteção à hemodinámica intubaçåo traqueal Rev. Bras. Anestesiol 1995; 45 (4):245-52. 11. Gonzales Pereira S, Sanchez Queralta M, Miyares Peña V, Coello Acosta R, Meléndez Suarez D. eficacia de la lidocaína para el control de la respuesta refleja durante la ejecución de laringoscopia e intubación endotraqueal. MEDISAN 2011; 15(10):1369. 33 12. Malde AD, Sarode V. Attenuation Of The Hemodynamic Response To Endotracheal Intubation: Fentanyl Versus Lignocaine. The Internet Journal of Anesthesiology ISSN: 1092-406X 13. Splinter WM, Cervenko F. Haemodynamic responses to laryngoscopy and tracheal intubation in geriatric patients: effects of fentanyl, lidocaine and thiopentone. Can J Anaesth 1989; 36(4):370-6. 14. Jiménez XJ, Alvarado MA. Comparación de la respuesta hemodinámica durante la laringoscopia e intubación traqueal con la administración de lidocaína tópica vs lidocaína intravenosa. Boletín Médico de Postgrado. 1994; 10(3). 15. Splinter WM. Intravenous lidocaine does not attenuate the haemodynamic response of children to laryngoscopy and tracheal intubation. Can J Anaesth 1990; 37(4):440-3 16. Almeida JC, Taniwaki MM, Sato HH, Nishida MM, Mathias RS et al. Anestesia Tópica da Orofaringe: Concentrações Plasmáticas de Lidocaína, Interação com Agentes Indutores e Proteção 17. Koichi Takita MD, Yuji Morimoto MD PhD, Osamu Kemmotsu MD PhD,Tracheal lidocaine attenuates the cardiovascular response to endotracheal intubation. Can J Anesth 2001; 48(8):732–736. UNIVERSIDAD DE CUENCA Autor Md. Javier Alfredo Jara Villacís - 48 – 18. Hsiaom LS. Efficacy of oropharyngeal lidocaine instillation on hemodynamic responses to endotracheal intubation. Chinese Electronic Theses & Dissertations Service. 2006. 20. Woodruff C, Schricker T, Vinet B. Atomised lidocaine for airway topicalisation in the morbidly obese: a randomized controlled trial comparing 1% vs. 2%. Anesthesia, 2007 62: 984-988 21. Gameiro G, Guilherme J, García LV. Effects of 2 mg.kg−1 of Intravenous Lidocaine on the Latency of Two Different Doses of Rocuronium and on the Hemodynamic Response to Orotracheal Intubation. Brazilian J Anesthesiol 2011: 61(1):1–12. 22. Singh H, Vichitvejpaisal, Gaines GY, White PF. Comparative effects of lidocaine, esmolol, and nitroglycerin in modifying the hemodynamic response to laryngoscopy and intubation. J Clin Anesthesia. 1995; 7(1):5-8. 23.Sedación en endoscopia digestiva F. González-Huix Lladó y F. Igea Arisqueta 24. Kuo YW, Yen M, Fetzer S, Lee JD. Reducing the pain of nasogastric tube intubation with nebulized and atomized lidocaine: a systematic review and meta-analysis. Journal of pain and symptom management. 2010;40(4):613-20. 25. Per H. Rosenberg PH, Veering BT, Urmey WF. Maximum recommended doses of local anesthetics: A multifactorial concept. Reg Anesth Pain Med 2004;29: 564-575. 26. Manejo de la toxicidad por anestésicos locales Dr. José Emilio Mille-Loera,* Dr. José Manuel Portela-Ortiz,** Dr. Guillermo Aréchiga-Ornelas* ANESTESIA REGIONAL Vol. 34. Supl. 1 Abril-Junio 2011 pp S90-S94. 27. toxicity Due to local Anesthetic Agents: literature Review Rafael Enrico Valencia Gómez*, Hans Fred Garcia Araque** 34 Recibido: febrero12 de 2010. Enviado para modificaciones: abril 27 de 2010. Aceptado: agosto 28 de 2010 ANEXO 1. FICHA DE RECOLECCIÓN DE DATOS Universidad Nacional autónoma de México Hospital General “Dr. Manuel Gea González” 35 Departamento de Anestesiología. Ficha de identificación. N Expediente:______________ Nombre y apellidos: _______________________________________________ Edad: ___ Sexo------- Peso:______ IMC-------- Grupo de Estudio: N 1:___ N 2:___ Dosis medicamentos. Lidocaína 2%: ____ lidocaína al 4 %: _______ sufentanilo : ______ Hora de administración: ____________________ Efectos Adversos: Nausea Vómito Depresión Respiratoria Prurito Otro:__________ Nº Dosis Subsecuentes: ____________ Medicamento rescate: ________________ SIGNOS VITALES Hora TAS TAD TAM FC FR ESCALA ANALOGA VISUAL DE DOLOR TIEMPO 0 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 0´ 30´ 60´ 90´ Termino de la anestesia :____________ Observaciones: Firma médico:__________ Anexo.2 CARTA DE CONSENTIMIENTO INFORMADO Secretaria de Salud. Hospital General Dr. Manuel Gea González 36 De acuerdo con las disposiciones contenidas en la Ley General de Salud, Titulo Quinto “Investigación para la Salud”, Capitulo Único, artículo 100, fracción IV; así como del Reglamento de la Ley General de Salud en Materia de Investigación para la Salud, Titulo Segundo “De los Aspectos Éticos de la Investigación en Seres Humanos” Capítulo I, Disposiciones Comunes, artículo 13 que señala que en toda investigación en la que el ser humano sea sujeto de estudio, deberán prevalecer el criterio del respeto a su dignidad y la protección de sus derechos y bienestar, artículos 14 fracción V, 20, 21 y 22 de dicho Reglamento; y, de conformidad con los principios éticos contenidos en la Declaración de Helsinki, se me ha explicado e informado que: Dado a que voy hacer sometido (a) a procedimiento endoscópico , se me esta invitando a participar en un proyecto de investigación , se me ha explicado que el objetivo es Evaluar la analgesia (el control del dolor ) en la endoscopia oral al usar lidocaína nebulizada al 2 % versus al 4 % con dosis única de sufentanil a 0.2mcg x kg en obesos mórbidos.( es una técnica anestésica que consiste en que por medio de una mascarilla se inhala un medicamento llamado lidocaína 30 minutos antes de el procedimiento con una aplicación de analgésico por la vena ). Se me ha explicado que este procedimiento es seguro y en cualquier momento de presentar dolor se me aplicara analgésico vía endovenosa así mismo si presento alguna otra molestia el medico encargado estar presente para resolverlos e incluso suspender el procedimiento o cambiar la técnica anestésica. Si acepto se me estará evaluando antes durante y después de el procedimiento, con preguntas frecuentes y cambios fisiológicos que mi cuerpo presente. Se me ha informado que con los resultados de este proyecto, se podría tener información para realizar endoscopias de una forma segura , a las personas que como yo tenemos mayor peso. . El costo de cualquiera de los medicamentos utilizados, viene incluido con el procedimiento endoscópico por lo cual no se genera un costo extra. Se me ha informado que puedo preguntar todo lo relacionado con el estudio y mi participación hasta que la duda sea resuelta. Se me informo que tengo la libertad de retirara este consentimiento en cualquier momento y no permitir el uso de la información recabada . o negarme a contestar cualquier pregunta después de el procedimiento , sin que afecte la atención recibida por el personal de salud . Me han informado que la publicación de los resultados de este estudio en todo momento se mantendrá en secreto profesional , y que no se publicara mi nombre o se revelara la identidad. Con fecha ______________________________, habiendo comprendido lo anterior y una vez quese me aclararon todas las dudas que surgieron con respecto a la participación de este proyecto, ACEPTO participar en el estudio titulado: ¨Eficacia de la lidocaína nebulizada al 2% versus 4% con dosis única de sufentanil intravenoso para realizar endoscopia oral en el paciente obeso mórbido. 37 Paciente o responsable legal. Nombre: ______________________________________________________ Firma: ______________________________________________________ Testigo 1 Nombre: ______________________________________________________ Firma: ______________________________________________________ relación con el paciente ;_________________________________________ Testigo 2 Nombre: ______________________________________________________ Firma: _______________________________________________________ Relación con el paciente: __________________________________________ Investigador responsable Dr. Hilario Gutiérrez Acar Medico adscrito de anestesiología Firma: ________________________________________________________ Investigador principal Dr. Fabián Esteban Vallejo Afanador Residentes de anestesiología de tercer año Firma : ________________________________________________________ Este documento se extiende por triplicado, quedando un ejemplar en poder del sujeto de investigación o de su representante legal y el otro en poder del investigador, así mismo es obligatorio integrar al expediente clínico una copia del mismo, anexando una nota donde se especifique que el sujeto de estudio esta participando en el protocolo (señalando titulo y numero de registro y nombre del investigador responsable). QQuueeddaa eenntteennddiiddoo qquuee llaa DDiirreecccciióónn ddee IInnvveessttiiggaacciióónn,, oo llooss CCoommiittééss ppooddrráánn rreeqquueerriirr eessttee ddooccuummeennttoo eenn ccuuaannttoo lloo ccoonnssiiddeerreenn nneecceessaarriioo.. EEssttee ddooccuummeennttoo ddeebbeerráá sseerr ccoonnsseerrvvaaddoo ppoorr eell iinnvveessttiiggaaddoorr rreessppoonnssaabbllee dduurraannttee uunn mmíínniimmoo ddee 55 aaññooss.. Para preguntas o comentarios comunicarse con la Dra. María Elisa Vega Memije (01 55) 4000-3217 Presidente del Comité de Investigación o con el Dr. Jorge Andrés Peña Ortega, Presidente del Comité de Ética en Investigación al (01 55) 4000-3279. Portada Índice Textos
Compartir