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1 UNAM – Dirección General de Bibliotecas Tesis Digitales Restricciones de uso DERECHOS RESERVADOS © PROHIBIDA SU REPRODUCCIÓN TOTAL O PARCIAL Todo el material contenido en esta tesis esta protegido por la Ley Federal del Derecho de Autor (LFDA) de los Estados Unidos Mexicanos (México). El uso de imágenes, fragmentos de videos, y demás material que sea objeto de protección de los derechos de autor, será exclusivamente para fines educativos e informativos y deberá citar la fuente donde la obtuvo mencionando el autor o autores. Cualquier uso distinto como el lucro, reproducción, edición o modificación, será perseguido y sancionado por el respectivo titular de los Derechos de Autor. 2 3 AGRADECIMIENTOS A Dios, por quien todo soy y podré ser, Quien encamina mi vida y dispone de mí a Su voluntad, Quien me permite vivir a través de Él y me permite tocar la vida de aquellos que han cruzado la mía para quedarse o para seguir su camino, sin Quien nada soy y sin Quien nada tengo. Al Doctor Antonio Rizzoli, quien ha guiado mis pasos desde el día primer día de mi residencia, quien me ha enseñado más de lo que se le puede pedir a un tutor y a un amigo, y sin quien simplemente este estudio y esta tesis no se hubiera podido llevar a cabo. Por quien estudios e investigaciones llevan su curso en este Instituto Nacional de Salud en favor para la salud y el bienestar de los niños mexicanos. A mis padres Fernando y Leticia, quienes me han enseñado día con día las bendiciones de la vida, la importancia de la responsabilidad, el esfuerzo y la perseverancia. Que han estado a mi lado a pesar del tiempo, la distancia e incluso a pesar de mí mismo, y quienes no se han cansado de demostrarme el apoyo y el amor con el que he contado desde siempre, a quienes dedico cada uno de mis éxitos y fracasos. A mis hermanos Priscila y Omar, que desde que recuerdo han sido mis mejores amigos y su amor se ha vuelto incondicional desde el momento en el que los conocí, sin duda los mejores seres humanos que he tenido la oportunidad de conocer y que enriquecen mi vida día tras día. A Cindy, la mejor de las amigas, la más incondicional y constante, gracias por ser mi hermana, mi cómplice y confidente en cada aventura que he emprendido y por permitirme ser el tuyo durante todos estos años. A Beatriz, Karla y Georgina, que me han hecho mejor persona día tras día, que me han escuchado y orientado en este camino al que llamamos vida y que me han permitido devolverles el cariño que me han brindado por tantos años. A Luis y a Juan Pablo, que han sido los mejores compañeros en esta carrera y quienes me han hecho sentir en familia a lo largo de los años. A todos ustedes que se han responsabilizado de mi estabilidad y de hacerme sentir en casa cuando estamos juntos, gracias. A mis compañeros residentes, especialmente a Silvia, Gabriela, Ana Victoria, Jackeline, Rocío, Luis y Tania, que me han brindado día tras día sorpresas, emociones, sonrisas, llantos, secretos y enseñanzas invaluables. Que han despertado en mí la necesidad de aprender a ser 4 más como ustedes y a enseñarles a ustedes un poco más de mí. Gracias por formar parte de mi historia, la cual, sin duda es más emocionante y enriquecedora ahora que ustedes son parte de ella. A David por recordarme que un mar en calma nunca hizo experto a un marinero. A aquellos que tuvieron que despedirse en el camino: a mis abuelos, quienes me dieron la muestra más grande de amor mientras los tuve. A Ponchito, guerrero imbatible, quien me demostró con hechos que no hay sueños pequeños y que es éste el momento para ir tras ellos. A Marvin, estrella fugaz que cruzó mi vida dejando destellos de luz en cada uno de los pacientes que le siguieron, quien me enseñó que la empatía y la entrega de un doctor a sus pacientes no tiene límite cuando las cosas se hacen con amor, y que el mundo es un lugar mejor cuando nosotros nos encargamos de que así sea. Y especialmente a los Niños del Hospital Infantil de México Federico Gómez, quienes me han enseñado que el cansancio, el hambre, el sueño y el sacrificio tienen un valor más importante cuando es por intentar cambiar la salud, el pronóstico y la calidad de vida de nuestros pacientes y que al final del día ha valido la pena. 5 ÍNDICE Introducción 6 Antecedentes 7 Marco teórico 7 Planteamiento del problema 9 Pregunta de investigación 9 Justificación 9 Objetivos 10 Hipótesis 10 Métodos 10 Plan de análisis estadístico 12 Descripción de variables 13 Resultados 18 Discusión 21 Conclusión 26 Limitación del estudio 27 Cronograma de actividades 27 Referencias bibliográficas 28 Anexos 30 6 INTRODUCCIÓN “El nacimiento de un ser humano es equiparable con una persona que está en una estación de trenes y aborda por primera vez una locomotora de vapor (el cuerpo) que le acompañará durante todo el recorrido de la vida, para llegar al destino que deba de llegar. Durante los primeros cinco años no existen desviaciones o encrucijadas en el camino (que va trazado por los padres, familiares y cuidadores), esto con el fin de que el niño o la niña se puedan enfocar en conocer la locomotora para saber entre otras cosas: dónde colocar la leña y así tener energía para el camino (alimentarse y adaptarse al entorno); cómo manejarla para poder decidir qué dirección tomar (aspectos motores), cómo poder entender las señales presentes en el camino y lo que le digan los conductores de otras locomotoras (comunicación), recordar cada proceso e ir aprendiendo lo que va viendo, escuchando, imaginando y pensando (aspectos cognitivos), aprender a convivir con otros conductores (interacción con pares), seguir las reglas y respetar límites (interacción con adultos) e ir aprendiendo cuál es su papel en el mundo (rol social), junto con la capacidad de valerse por sí mismo (autocuidado) y con responsabilidad personal. Todo esto transcurre en los primeros cinco años, para que a partir de los seis años, y con todas estas habilidades ganadas, le permita tomar las decisiones correctas cuando haya encrucijadas en el camino, transitar sin afectar a los demás por respetar las reglas, e ir viendo el paisaje para poner atención a los detalles que le rodean para aprender, creer y convertir sus sueños en realidad”.1 Es por lo anterior que los cinco primeros años de vida son el periodo crítico durante el cual los niños aprenden a entender e interactuar con el mundo que los rodea, estableciendo las bases que le permitirán en el futuro abstraer los conceptos para ser independientes, poder resolver problemas, planear y alcanzar metas, tener una comunicación efectiva, establecer y mantener relaciones interpersonales adecuadas y ser responsables de sus actos, todo con el fin de contar con las herramientas necesarias para llegar a alcanzar su máximo potencial. El desarrollo, es el proceso en el cual un niño adquiere habilidades para la vida diaria y continuamente se adapta a las distintas situaciones. Éste se puede definir como la maduración del sistema nervioso central y como la estructuración de las funciones cognitivas, psicológicas y de comportamiento, relacionados con los diversos factores físicos, biológicos, genéticos y ambientales.2 7 ANTECEDENTES La detección temprana de los problemas en el neurodesarrollo tiene gran importancia para el bienestar de los niños y sus familias, al permitir acceder a un diagnóstico y tratamiento oportunos. Es por esto que las consultas de supervisión de la salud del niño constituyen la piedra angular de la asistencia sanitaria de lactantes,niños y adolescentes. Las visitas preventivas durante los primeros 5 años de vida son críticas; pudiendo ser éstas la única oportunidad de identificación y abordaje temprano de retraso en el desarrollo psicomotor, comportamiento y área social antes de que el niño entre a la escuela. Si el retraso en el desarrollo no es detectado oportunamente, las oportunidades para una intervención temprana pueden perderse.3 Para identificar las alteraciones en el neurodesarrollo, la Academia Americana de Pediatría sugiere una vigilancia y monitoreo continuo del desarrollo, tomando en cuenta los factores de riesgo tanto biológicos como ambientales, así como las preocupaciones de los padres sobre el desarrollo de sus hijos en cada visita de seguimiento; además recomienda la aplicación sistemática de pruebas de tamizaje en momentos claves del desarrollo.2, 4, 5, 6 La evaluación del desarrollo infantil es un proceso destinado a conocer y cuantificar el nivel de maduración alcanzado por un niño comparado con su grupo de edad. La finalidad de una prueba de tamizaje es identificar a los individuos enfermos en una población aparentemente sana, estableciendo riesgo o sospecha de enfermedad, sin embargo, no define un diagnóstico. Las pruebas de tamizaje del desarrollo infantil son herramientas diseñadas para identificar problemas en los diferentes dominios, y en general consisten en preguntas a los cuidadores o la observación directa de las conductas o actividades realizadas por los niños. Como toda prueba de tamizaje, estas pruebas además de ser fáciles y rápidas de aplicar, deberían tener una sensibilidad (capacidad para detectar a los individuos con problemas en el desarrollo) y especificidad (capacidad para descartar individuos con problemas en el desarrollo) mayores al 70% al ser comparados con el estándar de oro.7 MARCO TEÓRICO En el análisis de las propiedades psicométricas publicadas para pruebas de tamizaje disponibles en América (encontradas en un revisión de 1980 a 2012), se observó una gran heterogeneidad en la calidad de los estudios, en base a problemas en la selección del 8 “estándar de oro”, tamaño de muestra, rangos de edad, y una amplia variabilidad de los valores de sensibilidad como especificidad.8 La Prueba de Evaluación de Desarrollo Infantil (EDI) es una herramienta de tamizaje diseñada y validada en México para la detección oportuna de problemas en el desarrollo, para niños de un mes de vida y hasta un día antes de cumplir los cinco años de edad.9 La versión original de la prueba fue construida por el grupo de trabajo de estimulación temprana del Instituto Nacional de Perinatología en el año 2010, basada en teorías y conceptualizaciones actuales sobre el desarrollo del niño; esta prueba fue modificada y validada por la Unidad de Investigación en Neurodesarrollo del Hospital Infantil de México Federico Gómez en el año 2011. La Prueba EDI evalúa cinco ejes: 1. Factores de riesgo biológico (por ejemplo: edad de la madre, problemas durante el embarazo o al nacimiento); 2. Señales de alerta (aspectos que pudieran sugerir algún problema en el desarrollo); 3. Señales de alarma (en caso de estar presente al menos una, requiere referencia y valoración rápida); 4. Exploración neurológica (movimientos de la cara, ojos y cuerpo; perímetro cefálico) y 5. Áreas del desarrollo (se evalúan los diferentes dominios del desarrollo agrupando las preguntas en cinco áreas: motor fino, motor grueso, lenguaje, social y conocimiento).10 (Tabla 1). Para para cada ítem está especificada la modalidad de aplicación que corresponda: a) observación directa del niño, o b) preguntas dirigidas al cuidador.11 En la Tabla 2 se describen los componentes de los dominios del desarrollo y la correlación entre estos y las preguntas del eje “áreas del desarrollo” de la prueba EDI. Los resultados posibles de la prueba EDI son: a) Desarrollo normal (verde): el niño ha alcanzado los hitos del desarrollo correspondientes a su grupo de edad, no tiene alguna señal de alarma ni alteración en la exploración neurológica de la prueba. b) Rezago en el desarrollo (amarillo): el niño no ha alcanzado los hitos del desarrollo correspondientes a su grupo de edad pero sí cumple con los hitos de la edad anterior, no tiene señales de alarma ni exploración neurológica anormal. 9 c) Riesgo de retraso (rojo): el niño no ha alcanzado los hitos del grupo de edad al que pertenece o del grupo inmediato anterior, o bien, presenta alteración en la exploración neurológica o señales de alarma. Como parte del proceso para determinar la confiabilidad de la prueba EDI, se diseñó una validación concurrente en la cual se empleó el Inventario de Desarrollo de Battelle 2ª Edición en español o IDB-212 como “estándar de oro”. Se utilizó como punto de corte para normalidad en la prueba diagnóstica un valor de Cociente Total de Desarrollo (CTD) mayor o igual a 90, y como resultado positivo en la prueba EDI para problemas en el desarrollo tanto rezago (amarillo) como riesgo de retraso (rojo). Se encontró para la prueba (en todas las edades) una sensibilidad de 81% (IC95%: 75 a 86%) y especificidad de 61% (IC95%: 54 a 67%). PLANTEAMIENTO DEL PROBLEMA Las pruebas de tamizaje además de ser fáciles y rápidas de aplicar, deberían tener una sensibilidad y especificidad mayores al 70% al ser comparados con el estándar de oro. En este sentido, en una editorial publicada en 2013 en el Boletín Médico del Hospital Infantil de México se describe cómo la especificidad de la prueba EDI es baja comparada con otras pruebas de Latinoamérica.13 PREGUNTA DE INVESTIGACIÓN ¿Sería posible que la especificidad de la prueba EDI fuera baja, por estar identificando a niños “falsos positivos” porque el CTD los cataloga como normales aunque son enfermos verdaderos al tener retraso en al menos un dominio, o en realidad tiene una especificidad baja con un alto porcentaje de falsos positivos reales?. JUSTIFICACIÓN La baja especificidad de la prueba EDI (menor al 70%) al compararse con el estándar de oro, podría modificarse si se valora su evaluación por dominio, pudiendo así dirigir una terapéutica más dirigida acorde al dominio o dominios afectados. 10 OBJETIVOS Objetivo General: Evaluar la capacidad de la prueba EDI (en especial la especificidad) de acuerdo con cada dominio, para identificar pacientes con probabilidad de tener retraso en el desarrollo. Objetivo Específico: De diferir los valores de la sensibilidad y especificidad al analizarse los resultados obtenidos en la Prueba EDI por dominio, debemos evaluar las diferencias en el cociente de desarrollo en comparación con el puntaje escalar de cada dominio para los resultados positivos en la prueba EDI (amarillos vs. rojos), para valorar si la evidencia disponible justifica una intervención diferenciada para las dos categorías. HIPÓTESIS La especificidad de la prueba EDI es mayor al analizar a los pacientes por dominio de desarrollo y no por cociente total de desarrollo. MÉTODOS Se realizó un estudio transversal en donde se incluyeron pacientes de un mes un día antes de cumplir los 5 años de edad (uno a sesenta meses de vida) de medio urbano, suburbano y rural del Distrito Federal, Yucatán, y Chihuahua. El espectro de la población incluyó niños con factores de riesgo biológico: niños que requirieron atención en unidades de cuidados intensivos, con diagnóstico de bajo peso al nacer, prematurez o dificultad respiratoria; población con factor de riesgo ambiental: niños en situación de pobreza, edad materna menor de 18 años al momento del nacimiento, escolaridad materna menor de 12 años, provenientes de medio rural; niños con ambos factores de riesgo, tanto biológico como ambiental, y; población sin factores de riesgo (aparentemente sanos): niñoscon nacimiento de embarazo de término sin complicaciones, de nivel socioeconómico medio y alto. Se excluyeron los pacientes con alteraciones neurológicas evidentes y enfermedades crónicas asociadas a retraso del desarrollo, enfermedades neurológicas evidentes, metabólicas o síndromes genéticos asociados a retraso mental. 11 Se consideró dividir la muestra en 14 grupos etarios para seguir la organización de la prueba de tamizaje, que incluye 14 sub-pruebas para las visitas de control de niño sanos. En cada grupo se consideró incluir niños de cada una de las tres categorías en proporciones similares. Se utilizó como estándar de oro el Inventario de Desarrollo de Battelle 2ª edición en español (IDB-2). A cada participante se le aplicó la prueba EDI y la prueba IDB-2 el mismo día o en un lapso no mayor a una semana. La persona que aplicó la IBD-2 no conocía el resultado de la prueba de tamizaje. La calificación de las pruebas y la captura de la información se llevaron a cabo a nivel central. Para obtener las propiedades psicométricas de la prueba EDI se consideró como anormal (positivo) el resultado tanto en amarillo (rezago en el desarrollo) como en rojo (riesgo de retraso). Se realizó el análisis comparativo por dominio y subdominio para los dos resultados (amarillo y rojo). Se analizó el resultado en base a la correlación de lo evaluado entre la prueba EDI y cada uno de los dominios y subdominios del IDB-2. Para los dominios se utilizó el Cociente de Desarrollo (CD) que tiene como parámetros normales una µ=100 y σ=15. Se utilizaron dos puntos de corte: a) CD ˂80, que incluye las categorías de retraso leve (CD de 70 a 79) y retraso significativo (CD˂70); y b) CD ˂90, para incluir la categoría de normal bajo (CD de 80 a 89), ya que al ser el promedio ponderado de los diferentes subdominios, se pueden llegar a tener subdominios con retraso y tener CD en rango normal bajo. Para los subdominios se utilizó el Puntaje Z, tomando como punto de corte un valor ˂-1.33 desviaciones estándar (DE), que es equivalente a un CD ˂80, y que lo coloca en rango de retraso. Posteriormente se realizó un análisis estratificado para evaluar diferencias por grupos de edad: a) De 1 a 15 meses y b) De 16 a 59 meses. 12 N ú m er o d e ár ea s d el d es ar ro llo c o n u n c o ci en te m ay o r a 1 0 0 52 N ú m er o d e ár ea s d el d es ar ro llo c o n u n c o ci en te m en o r a 1 0 0 Desarrollo promedio (90-109) Normal bajo (80-89) Retraso leve (70-79) Retraso grave (‹70) Normal alto (90-109) Desarrollo acelerado y avanzado (≥110) PLAN DE ANÁLISIS ESTADÍSTICO Para realizar el cálculo de la sensibilidad se tomó como denominador el total de participantes en el estudio que obtuvieron un cociente de desarrollo -también llamado puntaje escalar- en el dominio (CDD) menor a 80, y para cada uno de los subdominios un puntaje Z menor a -1.33 DE, lo que es equivalente al cociente de desarrollo de 80. En el numerador el subgrupo de pacientes que cumplían la condición anterior y que habían obtenido un resultado positivo (rojo o amarillo) en el resultado final de la prueba EDI. Para realizar el cálculo de la especificidad se tomó como denominador el total de participantes en el estudio que obtuvieron un CDD mayor a 80, y para cada uno de los subdominios un puntaje Z mayor o igual a -1.33 DE. En el numerador el subgrupo de pacientes que cumplían la condición anterior, y que habían obtenido un resultado normal (verde) en el resultado del área correspondiente de la prueba de tamizaje. Para cada uno de los estimados se calculó el intervalo de confianza (IC) del 95% utilizando la siguiente fórmula: 13 √ ( ( )) Para evaluar diferencias entre categorías, se utilizó la prueba Chi-cuadrada de Pearson, y en el caso de que más del 20% de las celdas tuvieran una frecuencia absoluta menor a 5 se utilizó la prueba U de Mann-Whitney. El análisis estadístico se realizó utilizando el paquete IBM SPSS versión 19. Se consideró significancia estadística un valor de p˂0.05 a dos colas. El estudio fue aprobado por las Comisiones de Investigación, Ética y Bioseguridad del Hospital Infantil Federico Gómez. A los padres de todos los participantes se les pidió la firma de Consentimiento Informado. DESCRIPCIÓN DE VARIABLES Todas las variables del estudio fueron categóricas, exhaustivas y mutuamente excluyentes. Se utilizó para su descripción la frecuencia absoluta (n) y relativa (%). La prueba de Evaluación de Desarrollo Infantil “EDI” mide distintos aspectos del desarrollo en grupos de edad predefinidos. Grupos de edad de la prueba “EDI” De un mes de nacido hasta un día antes de cumplir los dos meses. De dos meses hasta un día antes de cumplir los tres meses. De los tres meses hasta un día antes de cumplir los cuatro meses. De los cuatro meses hasta un día antes de cumplir los cinco meses. De los cinco meses hasta un día antes de cumplir los siete meses. De los siete meses hasta un día antes de cumplir los diez meses. De los diez meses hasta un día antes de cumplir los trece meses (un año y un mes). De los trece meses hasta un día antes de cumplir los dieciséis meses (un año y cuatro meses). De los dieciséis meses hasta un día antes de cumplir los diecinueve meses (un año y siete meses). De los diecinueve meses hasta un día antes de cumplir los veinticinco meses (dos años y un mes). De los veinticinco meses hasta un día antes de cumplir los treinta y un meses (dos años y siete meses). De los treinta y un meses hasta un día antes de cumplir los treinta y siete meses (tres años y un mes). De los treinta y siete meses hasta un día antes de cumplir cuarenta y nueve meses (cuatro años y un mes). De los cuarenta y nueve meses hasta un día antes de cumplir los sesenta meses (5 años). 14 Sexo: Género al que pertenece el/la paciente. Variable cualitativa, discreta, dicotómica. Edad: Tiempo transcurrido desde el nacimiento de un individuo hasta el momento de realización de la prueba. Variable discreta, cuantitativa. Los 5 ejes de evaluación se valoran de la siguiente manera. Factores de riesgo: Se definió como factor de riesgo a cualquier situación conocida que pueda ocasionar un retraso en el neurodesarrollo infantil. Variable cualitativa, nominal, dicotómica. - Variables sociodemográficas maternas: Relacionadas con las características sociales y de la población a estudiar. o Edad materna igual o menor a 16 años al nacimiento. o Nivel socioeconómico (no se incluye dentro de la evaluación). o Escolaridad materna menor a 12 años. - Variables reproductivas maternas. o Periodo intergestacional. o Asistencia a dos o menos consultas prenatales. - Variables gestacionales. o Sangrados. o Infecciones de vías urinarias. o Cervicovaginitis. o Presión alta. o Enfermedades sistémicas durante el embarazo. - Variables perinatales. o Gestación menor a 34 semanas. o Peso al nacer igual o menor a 1,500 gr, (relacionado con restricción al crecimiento intrauterino o prematurez). o Apgar bajo a los 5 minutos. o Retardo en la respiración y circular de cordón durante el parto. - Variables nutricionales del niño y morbilidad materno-infantil. o Seno materno como factor protector. o Desnutrición. o Hospitalización en Unidad de Cuidados Intensivos Neonatales (UCIN) o antes del mes de vida, con duración mayor a 4 días. 15 Señales de alerta: Representan el conjunto de signos de la expresión clínica de un posible retraso o desviación del patrón normal de desarrollo. Ahora bien, las señales de alarma sólo establecen un nivel de sospecha de un rezago en el desarrollo (amarillo). La no aparición de un hito del desarrollo o persistencia deun signo neurológico, en un grupo de edad posterior al esperado para su aparición o desaparición, es una señal de alerta. La no aparición del mismo hito o persistencia del mismo en un grupo de edad muy posterior al esperado para su aparición o desaparición es una señal de alarma. Variable cualitativa, nominal. Áreas de desarrollo: Conjunto de habilidades agrupadas, relacionadas con una o varias funciones cerebrales, y en las que el niño va mostrando un progreso o evolución a lo largo del tiempo, existen rangos de edad en los cuales son esperables. Estas habilidades son los hitos del desarrollo, y van apareciendo en una secuencia ordenada, progresiva y predecible. Se divide clásicamente en las escalas tradicionales de evaluación del desarrollo: área motriz gruesa, motriz fina, lenguaje, social, conocimiento. Variable cualitativa, nominal. Exploración neurológica: Conjunto de preguntas, observaciones y maniobras, estructurada para el médico general con el fin de representar una herramienta sencilla y precisa. Variable cualitativa, nominal. Señales de alarma: Consideradas como la expresión clínica de un probable retraso o desviación del patrón normal de desarrollo. La presencia de una única señal de alarma ya califica a un niño como rojo, o con riesgo de retraso en el desarrollo, por lo que definen el resultado de la prueba de EDI, independiente del resultado de los otros cuatro dominios, se dividen en cuatro grandes tipos. Variable cualitativa, nominal. - Por ausencia o regresión de hitos del desarrollo. - Derivada de la exploración neurológica complementaria. - Síntomas y signos. - Manifestaciones conductuales. - Preocupaciones maternas. La calificación global para dicho grupo de edad en semáforo de acuerdo al desempeño global del paciente en la prueba. Para decidir el color de riesgo del niño en verde (desarrollo normal), amarillo (rezago en el desarrollo) y rojo (riesgo de retraso del desarrollo), el evaluador usará los datos de la tabla de calificación del grupo de edad y la información obtenida. 16 Cociente Total de Desarrollo: Variable cuantitativa, ordinal, discreta, mutuamente excluyente. El cociente total del desarrollo es un puntaje compuesto que representa el desarrollo global del niño a lo largo de todos los dominios de la prueba. Se obtiene por la suma de las puntuaciones escalares de todos los subdominios y su conversión en la tabla normativa correspondiente. Se puede visualizar como el punto de desarrollo en el que el niño se encuentra en el momento actual, en el proceso de adquirir una serie de habilidades comunes a todos los individuos. Este puntaje global no debe ser sobrevalorado, ya que representa un promedio de los cinco dominios y por lo mismo puede equilibrar en un valor normal un desarrollo muy heterogéneo, con dominios de altas puntuaciones y otros de puntuaciones promedios o bajas. Agrupándose acorde a categorías diagnósticas de desarrollo según el rango de cociente de desarrollo total. Valor del cociente Categoría del desarrollo 155 – 130 Desarrollo acelerado 129 – 120 Desarrollo avanzado 119 – 110 Desarrollo alto 109 – 90 Desarrollo promedio 89 – 80 Desarrollo promedio bajo 79 – 70 Retraso leve del desarrollo 69 – 45 Retraso significativo del desarrollo Cociente de Desarrollo del Dominio: Variable cuantitativa, ordinal, discreta, mutuamente excluyente. Puntaje representa el desarrollo del niño de cada dominio de la prueba. Resultados posibles en la Prueba EDI Desarrollo normal: El niño clasificado como verde se considera un niño con desarrollo normal. Se trata de un niño o niña que ha alcanzado los hitos del desarrollo correspondientes a su grupo de edad, no tiene ninguna señal de alarma y ninguna alteración en el examen neurológico de la prueba EDI, por lo que se considera con bajo riesgo. Variable cualitativa, nominal, ordinal. Rezago en el desarrollo: El niño clasificado como amarillo se considera un niño con rezago en el desarrollo. Se trata de un niño o niña que no ha alcanzado los hitos de desarrollo correspondientes a su grupo de edad, pero que sí cumple los hitos de la edad anterior, por lo que se trata de un niño con potencial para recuperarse a través de una intervención específicamente dirigida de estimulación y apoyo a la familia. 17 Este niño o niña no tiene ninguna señal de alarma y ninguna alteración en el examen neurológico de la prueba EDI, por lo que no cumple criterios al momento de la prueba para una evaluación diagnóstica especializada en segundo o tercer nivel de atención; sin embargo sí cuenta con factores de riesgo biológico o señales de alerta que ameritan un seguimiento con el médico de atención más cercano. Variable cualitativa, nominal, ordinal. Riesgo de retraso en el desarrollo: Se considera que un niño tiene riesgo de retraso en el desarrollo cuando no ha logrado alcanzar los hitos esperados para su grupo de edad o presenta datos neurológicos o signos y síntomas que se observan habitualmente asociados a los trastornos del desarrollo. Ser clasificado como riesgo en el retraso en una prueba de tamizaje EDI no implica necesariamente que el niño tenga un retraso real en el desarrollo. Las pruebas de tamizaje separan los niños probablemente enfermos dentro de una población presuntamente sana y su resultado sólo define riesgo o sospecha de la existencia de un problema de desarrollo. Esta sospecha requiere su confirmación obligatoriamente a través de una evaluación más extensa y detallada del niño. Variable cualitativa, nominal, ordinal. Inventario de Desarrollo Batelle 2ª edición Se basa en la evaluación por dominio y subdominios del desarrollo. Un dominio es un área mayor del desarrollo, el inventario cuenta con cinco dominios, cada uno dividido en subdominios que se definen como ramas del desarrollo. El dominio motor evalúa la capacidad del niño para controlar y usar los músculos grandes y pequeños del cuerpo, subdividido en motor grueso, fino y perceptual. El dominio de comunicación mide cuán efectiva es la recepción y expresión del niño, así como su capacidad para comunicar ideas a través de recursos verbales y no verbales. Motor grueso. Motor fino. Motor perceptual. Expresivo. Receptivo. Interacción con adultos. Interacción con pares. Autoconcepto y rol social. Autocuidado. Responsabilidad personal. Atención y memoria. Razonamiento y habilidades académicas. Percepción y conceptos. Motor Comunicación Personal Social Adaptativo Cognitivo 18 El dominio personal social mide las habilidades del niño que le permiten interacciones sociales adecuadas y significativas con adultos y otros niños, del desarrollo de su autoconcepto y sentido de rol social. El dominio adaptativo mide la habilidad del niño para usar la información y las habilidades adquiridas en otros dominios, de ahí su importancia como marcador del desarrollo infantil. El dominio cognitivo mide aquellas habilidades relacionadas con funciones cognitivas tales como la atención, la percepción y el procesamiento de la información. El inventario Batelle debe interpretarse con base en los cocientes de desarrollo en los cinco dominios y al cociente de desarrollo total. RESULTADOS Los resultados obtenidos del análisis de sensibilidad por cada dominio se presentan en la Tabla 3 y los de especificidad en la Tabla 4 tomando en cuenta 438 niños evaluados: 235 (53.6%) con edades entre 1 y 15 meses, y 203 (46.3%) con edades de 16 a 60 meses. Como se observa, la sensibilidad (capacidad para identificar niños con problema del desarrollo) global obtenida por la puntuación total de EDI fue del 81% (IC95%, 75%-86%); sin embargo, hubo diferencias importantes por grupo etario. La sensibilidad en el grupo de menor edad fue de 74% (IC95% 65%-82%),más baja que lo alcanzó el grupo de 16-60 meses (89%; IC95%, 82%-95%). Para el caso de la especificidad (capacidad para identificar niños sin problema del desarrollo) no se observó esta situación, ya que de manera global fue de 61% (IC95%, 54%-67%) y, para los niños de 1 a 15 meses fue de 60% (IC95%, 51%-68%), similar a lo obtenido con los de 16 a 60 meses (62%; IC95%, 53%-71%). Como también se puede percibir en las Tablas 3 y 4, cuando se analizó cada uno de los dominios se determinó que había diferencia en cuanto a los resultados globales. Mientras que en la sensibilidad, en general, los porcentajes disminuyeron por dominio, para el caso de la especificidad la situación se dio de manera inversa, hubo incremento en los porcentajes. Ahora bien, solamente considerando la sensibilidad, llama la atención cómo en los niños menores de 1-15 meses, la sensibilidad de la prueba es mucho menor que en el grupo de mayor edad al analizarse por dominio, en particular para los dominios de comunicación y 19 cognitivo. Por otro lado, en el dominio adaptativo, la sensibilidad fue mucho mayor. En los niños de 16-60 meses, se mejoró de manera substancial el dominio motor y el adaptativo, pero disminuyó la sensibilidad para el cognitivo (específicamente en atención y memoria) (Gráfico 1). Con respecto a la especificidad, a pesar que se mejoraron importantemente los porcentajes por dominio, también se destaca que hubo disminución en cuanto al razonamiento y habilidades del dominio cognitivo (Gráfico 2). El dominio cognitivo (IDB-2) se evalúa en todas las edades en la prueba EDI a través de ítems que están distribuidos en: señales de alerta, alarma o en las áreas del desarrollo: motor fino, lenguaje o conocimiento. El área de la Prueba EDI conocimiento sólo se encuentra en la evaluación de niños de 36 a 59 meses y está enfocada a evaluar aspectos específicos de este dominio que tienen una asociación directa con cimientos de la etapa pre-escolar (atención y memoria; percepción y conceptos). La sensibilidad de la prueba para este dominio es de 83.6% (IC95%: 76.4 a 88.4), siendo mejor para los niños de 16 a 59 meses (86.2%; IC95%: 76.7 a 91.5) comparado con los niños de uno a 15 meses (79.7%; IC95%: 66.8 a 87.3%). En el análisis por subdominios (Gráfico 3), se puede observar que el resultado más bajo (60%) y el más alto (85.7%) están en el mismo subdominio (percepción y conceptos). El más bajo reportado fue en el grupo de uno a 15 meses, donde no se cuenta todavía con vocabulario para poder expresar los conceptos, y el más alto está asociado a la presencia de los ítems específicos del área conocimiento (grupos de edad de 36 a 59 meses), donde se enfoca en gran medida a preguntas sobre conceptos y habilidades académicas. El análisis de especificidad sólo se pudo realizar en el subgrupo de 36-59 meses, y se encuentra un valor para el dominio cognitivo de 88.8% (IC95%: 80.4 a 93.3%), el valor más alto es para atención y memoria (90.4%; IC95%: 82.1 a 94.5%), y el más bajo para razonamiento y habilidades académicas (59.6%; IC95%: 44.3 a 71.4%). En general, al realizar el análisis de la sensibilidad (S) y especificidad (E) por dominio, se encontraron mejores valores tanto para la sensibilidad como para la especificidad: a) Motor: S=84.3% y E=87%; b) Comunicación: S=79.5% y E=79.4%; c) Personal-Social: S=86.9% y E=85%; d) Adaptativo: S=91.7% y E=85.1%; y e) Cognitivo: S=83.6% y E= 88.8%. En base a este resultado se evaluaron las diferencias tanto en el cociente de desarrollo, como en el puntaje escalar de los dominios para los resultados positivos en la prueba EDI (amarillos vs. rojos), para valorar si la evidencia disponible justifica una intervención diferenciada para las dos categorías. Para este apartado, de los 438 participantes, el 41.3% (n=181) obtuvo un resultado normal (verde) excluyéndose para este análisis, quedando únicamente el 58.7% (n=257) de los 20 participantes cuyo resultado fue anormal. De los 257 participantes que obtuvieron un resultado anormal, el 56% (n=144) obtuvo como resultado rezago en el desarrollo o amarillo y 44% (n=113) riesgo de retraso o rojo. Se encontraron diferencias significativas (p˂0.0001) en base a la distribución del Cociente de Desarrollo Total (CDT) para las categorías de desarrollo anormal (amarillo vs. rojo), dado en gran parte por el porcentaje de “falsos positivos” (CDT≥90): 46.5% y 21.2% para los que obtuvieron un resultado en amarillo y rojo en la prueba EDI respectivamente (Diagrama 1). Número de dominios afectados: Para analizar el nivel de desarrollo en los cinco dominios evaluados se utilizaron dos puntos de corte para el Cociente de Desarrollo de Dominio (CDD). Al considerar un CDD ˂90 (incluye normal bajo, retraso y retraso significativo) con resultado en amarillo, el 86.8% tuvieron al menos un dominio afectado y 50% tres o más dominios, en comparación con el 93.8% y 78.8% respectivamente de los que obtuvieron un resultado en rojo. Al considerar un CDD ˂80 (retraso y retraso significativo) con resultado en amarillo, el 56.4% tuvieron al menos un dominio afectado y 14.6% tres o más dominios, comparado con 81.4% y 39.8% de los que obtuvieron un resultado en rojo respectivamente (Tabla 5). Ambas diferencias fueron altamente significativas (p˂0.001). En el análisis por subgrupos de edad (1-15 y 16-59 meses) y punto de corte (CDD˂90 y CDD˂80) se encontraron diferencias significativas por resultado anormal (amarillo vs. rojo) y por subgrupo de edad (Gráfico 4). Para cada resultado anormal (amarillo y rojo) no se encontraron diferencias significativas entre los subgrupos de edad (Tabla 6). Análisis por dominio: Se encontraron diferencias significativas en el porcentaje de participantes con dominios afectados (punto de corte CDD˂90) entre los que obtuvieron un resultado amarillo y rojo: Cognitivo: 68.8% vs 84.1%; Comunicación: 59.0% vs 74.3%; Personal-social: 46.5% vs 75.2%; Motor: 38.9% vs 64.6%; y Adaptativo: 31.2% vs 58.4% (Tabla 7). Con ese mismo punto de corte en el análisis por edad, se encontraron diferencias significativas entre resultados de EDI (amarillo vs rojo) en todos los dominios, excepto en el dominio de comunicación en el subgrupo de 1-15 meses. En el subgrupo de 16-59 meses se encontraron diferencias significativas para todos los dominios excepto el cognitivo (Gráfico 5). Al considerar sólo los dominios con retraso o retraso significativo (CDD˂80) se encontraron diferencias significativas (p≤0.001) para todos los dominios entre los resultados amarillo y rojo: Cognitivo: 36.1% vs 61.9%; Comunicación: 27.8% vs 50.4%; Motor: 18.1% vs 39.9%; Personal- social: 20.1% vs 28.9%; y Adaptativo 6.9% vs 20.4% (Tabla 8). En el subgrupo de 1-15 meses, 21 sólo se encontraron diferencias significativas para los dominios: cognitivo, personal-social y motor (Gráfico 6), mientras que en el subgrupo de 16-59 meses las diferencias fueron significativas para todos los dominios (Gráfico 7). Análisis por subdominio: Para el análisis por subdominio se tomó un punto de corte de -1.33 DE, equivalente a un puntaje escalar ˂6 (el puntaje por subdominio tiene una µ=10 y DE=3). Encontrándose diferencias significativas (p≤0.05) entre los participantes con resultado amarillo vs rojo para todos los subdominios excepto el de comunicación receptiva (dominio de Comunicación) y el motor fino (dominio Motor) (Tabla 8). En el subgrupo de 1-15 meses sólo se encontraron diferencias significativas entre amarillos vs rojos en los subdominios de atención y memoria (dominio Cognitivo): 21.6% vs 39.1%; motor grueso (dominio Motor): 18.7% vs 36.8%; y en de rol social y auto-concepto (dominio personal-social): 18.9% vs 35.7% (Gráfico 8). En el subgrupo de 16-59 meses se encontraron diferencias significativas (p≤0.05) entre amarillos y rojos en todos los subdominios excepto en el de comunicaciónreceptiva (dominio Comunicación), motor fino (dominio Motor), y en el de atención y memoria (dominio Cognitivo) (Gráfico 9). DISCUSIÓN El diagnóstico de problemas en el desarrollo presenta múltiples retos ya que involucra diferentes dominios y no existe un estándar de oro perfecto. Un pensamiento frecuente, es que se requiere de estudios de neuroimagen o electroencefalográficos para confirmar el daño.13 El electroencefalograma tan sólo es útil para epilepsia y se puede tener retraso sin alteraciones en la imagen o alteraciones sin retraso, por lo que estos son estudios complementarios, mas no indispensables para el diagnóstico (excepto para padecimientos con hallazgos clínicos específicos). Dentro de este proceso, la administración de pruebas constituye un elemento central debido a que permite cuantificar el nivel de habilidades estableciendo un cociente de desarrollo.14 Estas pruebas diagnósticas tienen diferentes características y propiedades per se, y cambian sus propiedades dependiendo del punto de corte utilizado. Así, puede ser que personas con la enfermedad que no hayan sido identificadas por el estándar de oro (falsos negativos de la prueba) sí sean identificados por la prueba de tamizaje y pareciera que son falsos positivos, con lo que reducen notoriamente la especificidad. Como se describe en el artículo original de la validación, sólo el 1.3% de los niños que no tuvieron algún área con un puntaje escalar menor a -1 desviación estándar (DE) obtuvieron un CTD menor a 90, lo que 22 corresponde a “falsos negativos” del CTD; mientras que 84% y 23.9% de los niños que tuvieron un puntaje escalar menor a -1 DE en una o dos áreas respectivamente obtuvieron un CTD ≥ 90 lo que corresponde a “falsos positivos”.9 Lo anterior resalta la importancia del análisis por dominio. Para el cálculo de la sensibilidad por dominio se decidió considerar el resultado total y no por eje o área de la prueba EDI, ya que existen diferentes ejes dentro de la prueba (áreas del desarrollo, alerta, alarma y exploración neurológica) que pueden evaluar aspectos de un mismo dominio del desarrollo (IDB-2). Por ejemplo, para el grupo de edad de 31 a 36 meses, las habilidades correspondientes al dominio de comunicación (tanto receptiva como expresiva) se evalúan en el eje de áreas del desarrollo (lenguaje) y además en: a) el eje de señales de alerta: 12.2 ¿Le cuesta trabajo entender órdenes sencillas como: ve con tu mamá? y 12.3: ¿Hace contacto visual cuando alguien le habla?; y b) en el eje de señales de alarma: 12.1: ¿Babea constantemente o habla de manera poco entendible? y 12.2: ¿Se comunica con palabras aisladas, es decir, no forma oraciones como: mamá quiero leche, y sólo dice leche? Esto se llevó a cabo para que los problemas se preguntaran o evaluaran en diferentes ejes y dar una mayor oportunidad a que fueran detectados. Este análisis muestra valores más altos de sensibilidad para los niños del grupo de 16-60 meses, consistente con los resultados al tomar como punto de corte el CTD. Para cada uno de los dominios se observan valores similares a lo reportado de forma general, siendo la más alta para el dominio adaptativo (91.7%) y el más bajo para comunicación (79.5%) en especial el subdominio de comunicación receptiva (74.4%). Para el dominio cognitivo, la sensibilidad en el subgrupo de uno a 15 meses fue de 79.7%, tendiendo para el subdominio de percepción y conceptos la más baja de toda la prueba (60%). Esto debido en gran parte a que los niños de esa edad pueden tener como parte normal un escaso vocabulario y hace más difícil su evaluación. Como la especificidad es el porcentaje de personas que son identificadas como normales en la prueba EDI (verde o normal), y existen áreas dentro de la prueba EDI que correlacionan directamente con cada dominio, fue que se seleccionó solo el resultado de cada área del desarrollo (motor grueso y motor fino con el dominio motor; lenguaje con el dominio de comunicación; social con los dominios personal-social y adaptativo; conocimiento con el dominio cognitivo) en el numerador para calcular la especificidad de la prueba para cada dominio. 23 El eje de señales de alarma incluye ítems asociados directamente con dominios del desarrollo (por ejemplo ALA 9.2: ¿Camina solo?, ALA 13.1: ¿puede copiar un círculo en una hoja de papel? Y ALA 14.1: ¿Puede decir correctamente su nombre y apellido?), o sugerentes de enfermedades neurológicas (de síndrome regresivo: ¿La madre reporta que el niño ha experimentado una pérdida importante y constante de las habilidades que en algún momento tuvo?; de autismo: ¿Muestra conductas repetitivas o estereotipadas, por ejemplo: balancearse sin parar en su silla o golpearse la cabeza con las manos?). Por esta razón cada una debe analizarse por separado y el hecho de que esté presente (resultado en rojo) no implica que se tenga un retraso específico en un dominio, por este motivo se excluyó esta categoría para el análisis de la especificidad para cada dominio. Uno de los criterios de exclusión del estudio fue la presencia de anormalidades evidentes en la exploración neurológica, dado que las preguntas de la prueba EDI para este eje pueden ser identificadas fácilmente (aumento o disminución significativa en el perímetro cefálico, asimetría en los movimientos de las extremidades o de la cara y movimientos oculares anormales), no se incluyeron en la muestra pacientes que hubieran tenido alteración en este eje por lo que no se presenta ninguna información relacionada al eje de exploración neurológica. Si se llega a identificar un niño con riesgo de retraso por este eje, se deberá realizar una evaluación neurológica complementaria para integrar un diagnóstico y tratamiento que permita en la medida de lo posible prevenir o atenuar el desarrollo de alguna discapacidad.15 Al realizar el cálculo de la especificidad tomando de forma exclusiva el resultado normal de las áreas del desarrollo con las que se correlacionan los dominios, se observa un incremento notorio en la especificidad en todas las edades pasando de 61% como valor general, hasta valores de 79.4% (dominio de comunicación) a 88.8% (dominio cognitivo). Lo anterior se relaciona con el hecho que el estándar de oro pondera para el cociente total los resultados en los diferentes dominios y subdominios, por lo que un cociente dentro de rango normal no implica necesariamente ser verdaderamente sano en todos los dominios. Por ejemplo: en los niños de 16 a 60 meses, el 89.3% con retraso en el dominio motor tiene un resultado anormal en la prueba EDI; mientras que el 87% con un valor normal en ese mismo dominio tiene un resultado en verde en el área de desarrollo motor grueso en EDI. Al analizar por separado los dominios, se observan mejores valores de la EDI comparado con lo reportado en el estudio de la validación, tanto para la sensibilidad como la 24 especificidad. En sí mismo, el cociente de cada dominio (CDD) pondera los resultados de los subdominios que se evalúan, por lo que un niño puede tener CDD ≥ 80 y tener retraso en alguno de los subdominios. En la aplicación en campo, si se identifica un subdominio con un puntaje bajo, se debe considerar que tiene retraso en ese subdominio y establecer un plan para mejorarlo. Los valores más bajos se encontraron para el dominio de comunicación, por lo que es fundamental el realizar en las etapas recomendadas el tamiz auditivo16 de forma complementaria a la evaluación del desarrollo infantil (EDI). Dado que el objetivo del estudio original fue evaluar las propiedades psicométricas de la prueba EDI, se buscó representatividad por el tipo de riesgo de retraso, no de la población menor de cinco años, por lo que los resultados de la prevalencia de los problemas encontrados no es representativa de la población menor de cinco años, ni de losestados participantes, ni del país. En algunos casos el tamaño de la muestra fue muy pequeña por lo que los intervalos de confianza (IC) son amplios, y es fundamental el considerar no solo los valores puntuales sino los IC para interpretar los resultados en cada dominio. Desde el punto de vista clínico, esta información es útil para planear la retroalimentación y consejería a partir de lo encontrado en cada una de las áreas de la prueba EDI. Se requiere de resultados en base poblacional (o una muestra representativa de la población) para poder obtener los valores predictivos. Análisis Amarillos Vs. Rojos En cuanto al análisis de los amarillos contra los rojos, el 86.8% de los niños con resultado en amarillo y 93.8% de los niños en rojo tienen al menos un dominio con un CDD˂90 (Tabla 5) y se pueden beneficiar de una intervención para favorecer el desarrollo. Esta intervención requeriría de una magnitud diferente, ya que existen diferencias significativas entre ambos resultados: de los niños identificados en rojo, 78.8% tienen tres o más dominios con CDD˂90 (de normal bajo a retraso grave), y 81.4% al menos un dominio en rango de retraso o retraso significativo (CDD˂80), comparado con 50% y 56.3% respectivamente para los niños con resultado en amarillo (Tabla 5). Subgrupo de 1-15 meses: Las diferencias significativas observadas entre amarillos y rojos en los dominios cognitivo (25.3% vs 49.1%), personal-social (12.0% vs 31.6%) y motor (26.7% vs 25 43.9%) (Gráfico 6), se pueden explicar por diferencias significativas entre ambos resultados (amarillo vs rojo) para subdominios específicos (Gráfico 8): atención y memoria (21.6% vs 39.1%) para el dominio cognitivo; auto-concepto y rol social (18.9% vs 35.7%) para el dominio personal-social; y motor grueso (18.7% vs 36.8%) para el dominio motor. Los reactivos del subdominio atención y memoria (AM)17 en niños menores de 18 meses están enfocados a evaluar: seguimiento visual, conducta anticipatoria (requiere percibir que alguien se le acerque), seguimiento auditivo y prestar atención a sonidos. Los reactivos del subdominio de auto-concepto y rol social (RS)18 en este mismo grupo evalúan la respuesta a la interacción con adultos y expresión de emociones. Para poder realizar esto, es necesario al igual que para el subdominio de atención y memoria el ver y oír, por lo que un retraso en estos subdominios puede estar asociado en forma directa a problemas visuales o auditivos. Se tuvo retraso en los dos subdominios (AM y RS) en el 15.8% de quienes tuvieron resultado en amarillo y 19.4% en rojo (diferencia no significativa). Dado que para ser amarillo requiere tener movimientos oculares normales (por el eje de exploración neurológica que debe ser normal), puede ser suficiente de forma inicial una consejería para favorecer conductas de seguimiento visual, auditivo, y favorecer conductas anticipatorias. En los niños en rojo, además de tener una frecuencia más alta de retraso para ambos subdominios (Tabla 8) podría sumarse una alteración en la exploración neurológica, lo que hace recomendable una valoración pediátrica para descartar problemas visuales o auditivos. Como se estipula en la NOM-015-SSA3-201219 el diagnóstico de alteraciones de origen congénito que conducen a discapacidad auditiva debe ser realizado antes de los 3 meses de edad y preferentemente por audiología; así como la detección temprana de discapacidad visual y estimulación temprana en caso de discapacidad visual congénita. De esta forma, la referencia de niños en rojo podría identificar y canalizar a niños de forma temprana para una valoración especializada. La evaluación del subdominio motor grueso (MG)20 en este periodo incluye: sostén cefálico, movimiento de extremidades, sedestación, gateo, bipedestación y deambulación. En caso de estar presente un retraso en este subdominio es fundamental la valoración especializada para establecer un diagnóstico (cuadriparesia, hemiplejía, etc.). Dado que una de las preguntas del eje de exploración neurológica es asimetría en movimientos corporales, y preguntas relacionadas a este dominio se incluyen en las señales de alarma, los niños con resultado en amarillo y retraso en este dominio pudieran mejorar con recomendaciones a la madre para realizar masajes y/o ejercicios para aumentar el tono y favorecer las actividades 26 motoras. En caso de que un niño en amarillo persista con este resultado en dos evaluaciones (6 meses), pasará a rojo y será referido al especialista para su valoración.21 Subgrupo de 16 a 59 meses: En los mayores de 16 meses entre los niños con resultado en amarillo y rojo, existen diferencias significativas en todos los dominios (Gráfico 7), y en todos los subdominios excepto: atención y memoria, interacción con adultos, motor fino y comunicación receptiva (Gráfico 9). En el análisis por subdominios se observan prevalencias altas (mayores a 50%) de retraso en los niños con resultado en rojo en la prueba EDI en: atención y memoria, razonamiento y habilidades académicas, percepción y conceptos, interacción con pares, interacción con adultos, auto-concepto y rol social y comunicación expresiva. La identificación de un problema en alguno de estos subdominios permitiría establecer una consejería individualizada a cada niño, donde se refuercen las prácticas de crianza o las acciones necesarias para que el niño cuente con un ambiente enriquecido y con ello mejorar el nivel de desarrollo. CONCLUSIÓN La prueba EDI es el único instrumento validado en México con propiedades psicométricas estudiadas, con valores adecuados, por lo que es el instrumento recomendado para la evaluación del desarrollo de los niños menores de cinco años en México.22 El resultado global de la prueba EDI para la detección de niños con problemas en el desarrollo es muy útil, ya que puede haber áreas o dominios afectados. En los niños de uno a 15 meses, los valores son más bajos, y es fundamental la valoración clínica para descartar problemas, y complementarlo con la realización del tamiz auditivo. En los niños mayores a 16 meses se tienen valores más altos. Es importante el establecer perfiles individualizados de cada uno de los subdominios al aplicar la prueba diagnóstica a fin de llevar acciones preventivas o terapéuticas apropiadas. Se recomienda para brindar la consejería, el considerar la calificación de cada uno de los ejes y áreas de la prueba EDI de manera individual. Para los niños en rojo menores de 16 meses es importante la referencia al especialista (pediatría) para una valoración completa, en especial para descartar problemas visuales, auditivos, neurológicos, o enfermedades que cursen con alteraciones en el desarrollo. En el grupo de mayores de 16 meses identificados en rojo (por áreas de desarrollo) en la prueba EDI, 27 la aplicación de una prueba diagnóstica como el IDB-2 puede aportar información útil para establecer un plan de manejo personalizado enfocado a fortalecer las áreas de oportunidad.11 LIMITANTES: Dado que el objetivo del estudio original fue evaluar las propiedades psicométricas de la prueba EDI, se buscó representatividad por el tipo de riesgo de retraso, no de la población menor de cinco años, por lo que los resultados de la prevalencia de los problemas encontrados no es representativa de la población menor de cinco años, ni de los estados participantes, ni del país. En algunos casos el tamaño de la muestra fue muy pequeña por lo que los intervalos de confianza (IC) son amplios, y es fundamental el considerar no solo los valores puntuales sino los IC para interpretar los resultados en cada dominio. CRONOGRAMA DE ACTIVIDADES La revisión de la literatura se inició desde el año 2011 y a lo largo de todo el proceso de elaboración de esta tesis. La captura de la información obtenida de las pruebas de tamizajeaplicadas se realizó de marzo a junio de 2013. El análisis de la base de datos se llevó a cabo en junio y julio de 2013, posteriormente la interpretación de resultados se realizó de enero a marzo del 2014, finalmente la discusión y las conclusiones se elaboraron en abril del mismo año. 28 REFERENCIAS BIBLIOGRÁFICAS 1. Rizzoli-Córdoba, A. Cuento: Las vías del tren. En La historia de alguien llamado Comotú. México, D.F. 2014. 2. Seong-Woo K, et al. Neurodevelopmental disorders of children screened by the infantile health promortion system. Ann Rehabil Med 2011; 35: 867-72. 3. Mackrides PS, Ryherd SJ. Screening for developmental delay. Am Fam Physician. 2011 Sep 1;84(5):544-9. 4. Santos RS, Araújo AP, Porto MA. Early diagnosis of abdominal development of preterm newborns: assessment instruments. J Pediatr (Rio J). 2008 Jul-Aug;84(4):289-99. 5. Regalado M, Halfon N. Primary care services promoting optional child development from birth to age years: review of the literatura. Arch Pediatr Adolesc Med. 2001 Dec;155(12):1311-22. 6. Frankenburg WK. Developmental surveillance and screening of infants and Young children. Pediatrics. 2002 Jan;109(1):144-5. 7. Rydz D, et al. Screening for developmental delay in the setting of a community pediatric clinic: a prospective assessment of parent-report questionnaires. Pediatrics. 2006 Oct;118(4):e1178-86. 8. Romo-Pardo B, Liendo-Vallejos S, Vargas López G, Rizzoli-Córdoba A, Buenrostro- Márquez G. Pruebas de tamizaje de neurodesarrollo global para niños menores de 5 años de edad validadas en Estados Unidos y Latinoamérica: revisión sistemática y análisis comparativo. Bol Med Hosp Infant Mex 2012;69(6):450-62. 9. Rizzoli-Córdoba A, et al. Validación de un instrumento para la detección oportuna de problemas de desarrollo en menores de 5 años en México. Bol Med Hosp Infant Mex 2013;70(3):195-208. 10. Manual Complementario para la Aplicación de la Prueba Evaluación del Desarrollo Infantil “EDI”. Primera edición. México, D.F.: Secretaría de Salud, 2013. 168p. 11. Comisión Nacional de Protección Social en Salud. Manual para la aplicación de la prueba Evaluación del Desarrollo Infantil "EDI" (1a. edición ed.). México, D.F.: Secretaría de Salud. 2013 12. Newborg J. Battelle Developmental Inventory (2nd ed.). Itaca, IL: Riverside Publishing. 13. Flores Huerta S. La importancia de las pruebas para evaluar el neurodesarrollo de los niños. Bol Med Hosp Infant Mex 2013;70(3):175-7. 29 14. Comisión Nacional de Protección Social en Salud. Manual para la evaluación de menores de cinco años con riesgo de retraso en el desarrollo (1a. ed.). México, D.F.: Secretaría de Salud. 2013. 15. Comisión Nacional de Protección Social en Salud. Manual complementario para la aplicación de la Prueba Evaluación del Desarrollo Infantil "EDI" (1a. ed.). México, D.F.: Secretaría de Salud. 2013. 16. Secretaría de Salud. Proyecto de Norma Oficial Mexicana PROY-NOM-034-SSA2-2010, Para la prevención y control de los defectos al nacimiento. México, D.F.: Diario Oficial de la Federación (DOF). 2012. 17. Newborg, J. Battelle Developmental Inventory, Spanish, Cognitive Domain Item test book. 2nd edition. Itasca: IL Riverside publishing: 2005. 18. Newborg, J. Battelle Developmental Inventory, Spanish, Personal-Social Domain Item test Book. 2nd edition. Itasca:IL. Riverside publishing: 2005. 19. Norma Oficial Mexicana NOM-015-SSA3-2012. Para la atención integral a personas con discapacidad. Secretaría de Salud. Publicada en el Diario Oficial de la Federación el 04/09/2012. 20. Newborg, J. Battelle Dvelopmental Invenrory, Spanish, Motor Domain ítem test Book. 2nd edition. Itasca: IL. Riverside publishing: 2005. 21. Comisión Nacional de Protección Social en Salud. Manual para la evaluación de niños identificados con riesgo de retraso en el desarrollo. Primera edición: México, D.F. Secretaría de Salud, 2013. 88p. 22. Centro Nacional para la Salud de la Infancia y la Adolescencia. Desarrollo Infantil Temprano: Lineamientos técnicos (3a. edición ed.). México, D.F.: Secretaría de Salud. 2014. 30 ANEXOS Tabla 1. Ejes que incluye la prueba Evaluación del Desarrollo Infantil “EDI”. Eje ¿Qué evalúa? Qué implica el estar afectado en ese eje Factores de riesgo biológico Edad de la madre, problemas durante el embarazo o al nacimiento. Si todo lo demás es normal, una vigilancia más cercana del niño. Señales de alerta Aspectos que pudieran sugerir algún problema. Áreas del desarrollo Es el más importante por que evalúa los diferentes dominios del desarrollo, agrupando las preguntas en cinco áreas: motor fino, motor grueso, lenguaje, social y conocimiento (esté último solo de 37 a 59 meses). Requiere de referencia y valoración rápida para establecer un diagnóstico y brindar un tratamiento. Señales de alarma Señales que de estar presentes pueden sugerir problemas o enfermedades que requieran de una confirmación diagnóstica y tratamiento pronto. Exploración neurológica Movimientos de la cara, ojos y cuerpo; y el tamaño (crecimiento) de la cabeza. 31 32 Tabla 2. Descripción de los dominios del desarrollo (Nweborg, 2005) y su correlación con las preguntas del eje de áreas del desarrollo en la prueba EDI. Inventario de Desarrollo de Battelle 2ª. edición en español (IDB-2) Área de la prueba EDI Dominio Subdominio Descripción Ejemplo Motor grueso Motor fino Lenguaje Social Conocimiento Motor Grueso Incluye el desarrollo de los sistemas de músculos gruesos utilizados. Camina sin apoyo Sube y baja escaleras sin ayuda. X Fino Desarrollo y coordinación de los músculos finos que exhibe el niño. Manipular objetos con los dedos. X Perceptual Habilidad para integrar las destrezas de motricidad fina y perceptivas a fin de realizar tareas complejas. Apilar cubos, Seguir líneas punteadas. X Comunicación Expresiva La producción y el uso de los sonidos, palabras o gestos por parte del niño para transmitir información a otras personas. También el conocimiento y la habilidad del niño para aplicar sencillas reglas gramaticales a fin de armar frases y oraciones. Produce sonidos vocales. Articula palabras con las que está familiarizado. X Receptiva La habilidad del niño para discriminar, reconocer y comprender los sonidos y las palabras, así como la información recibida a través de gestos y otros medios no verbales. Responde a diferentes tonos de voz. Asocia las figuras con palabras. X Personal-Social Relación con adultos La calidad y frecuencia de las interacciones del niño con los adultos. Responde físicamente al ser sostenido en brazos. X Relación con pares La calidad y frecuencia de las interacciones del niño con otros niños de la misma edad. Comparte los juguetes u otros objetos. Juega de manera cooperativa con otros niños. X Concepto de sí mismo y rol social Toma conciencia de sí mismo, el conocimiento personal, autoestima, y el amor propio, el desarrollo moral, sensibilidad hacia las necesidades y sentimientos de los demás, y el uso de estrategias eficaces para soportar situaciones difíciles. Expresa emociones. Reconoce las diferencias entre personas del sexo masculino y femenino. X Adaptativo Responsabilidad personal La habilidad del niño para asumir responsabilidad y realizar tareas sencillas. Evitar los peligros comunes. X 33 Cuidado personal La habilidad del niño para realizar con creciente autonomía las tareas asociadas con la rutina diaria. Alimentación. Vestimenta. Baño. Aseo. X Cognitivo Percepción y Conceptos La habilidad del niño para conceptualizar y discriminar las características de los objetos, tales como el tamaño y la forma, establecerrelaciones entre éstos y responder a ellos selectivamente. Reúne las partes de un todo y junta todas las piezas y arma un rompecabezas. X X X Razonamiento y aptitudes académicas Las destrezas del pensamiento crítico que el niño necesita para percibir, identificar y resolver problemas; para analizar y estimar los elementos de las situaciones; para identificar los componentes faltantes, contradicciones e incongruencias, para juzgar y evaluar ideas, procesos y productos. Nombra y aparea colores. Demuestra destrezas para realizar operaciones de suma, resta, multiplicación y división. X X Atención y Memoria Habilidad para prestar atención visual y auditiva a estímulos ambientales durante periodos de diferente longitud de tiempo y para recuperar la información cuando se le dan las claves pertinentes para que lo haga, tanto a corto como a largo plazo. Sigue estímulos visuales y auditivos. Localiza objetos escondidos en un dibujo complejo. X X 34 Tabla 3. Cálculo de la sensibilidad para cada dominio evaluado en el Inventario de Desarrollo de Battelle (IDB-2). RESULTADOS POR EDAD DE LOS PARTICIPANTES DOMINIO Número de Casos con un CDD* menor a 80 Sensibilidad (%)** Intervalo de Confianza 95% Subdominio Total (n=438) 1-15 m (n=235) 16-60 m (n=203) Total 1-15 m 16-60 m Total 1-15 m 16-60 m MOTOR 83 55 28 84.3 81.8 89.3 74.3 90.1 68.6 89.1 70.6 95.3 Motor grueso 64 42 22 89 83.3 100 78.1 94.0 68.0 90.8 81.5 99.8 Motor fino 87 51 36 79.3 72.5 88.9 69.0 86.0 58.0 82.1 73.0 94.8 Motor perceptual 26 NA 26 84.6 NA 84.6 64.3 92.7 NA NA 64.3 92.7 COMUNICACIÓN 122 57 65 79.5 71.9 86.2 71.0 85.4 58.2 81.2 74.9 92.0 Receptivo 145 76 69 74.4 67.1 82.6 66.4 80.5 55.3 76.0 71.2 89.2 Expresivo 88 26 62 78.4 61.6 85.4 68.1 85.2 40.8 76.1 73.6 91.5 PERSONAL SOCIAL 84 32 52 86.9 84.4 88.5 77.4 92.1 66.5 92.2 75.9 94.0 Interacción con adultos 92 24 68 85.9 79.2 88.2 76.7 91.2 57.3 89.4 77.5 93.4 Interacción con pares 35 NA 35 82.9 NA 82.9 65.7 91.0 NA NA 65.7 91.0 Autoconcepto y rol social 108 43 65 82.4 79.1 84.6 73.6 88.1 63.6 87.7 73.0 90.8 ADAPTATIVO 36 14 22 91.7 85.7 95.5 76.5 96.4 56.1 94.3 75.2 98.4 Autocuidado 42 14 28 92.9 85.7 96.4 79.5 96.9 56.1 94.3 79.7 98.7 Responsabilidad Personal 21 NA 21 85.7 NA 85.7 62.6 93.7 NA NA 62.6 93.7 COGNITIVO 146 59 87 83.6 79.7 86.2 76.4 88.4 66.8 87.3 76.7 91.5 Atención y memoria 135 59 76 77 78 76.3 68.8 83.0 65.0 86.0 64.9 83.9 Razonamiento y habilidades 44 NA 44 79.5 NA 79.5 64.2 88.0 NA NA 64.2 88.0 Percepción y conceptos 73 10 63 82.2 60 85.7 71.1 88.8 27.4 79.9 74.1 91.7 NA= No aplica por que ese subdominio del IDB-2 solo se evalúa en niños mayores a dos años de edad. *CDD= Cociente de desarrollo en el dominio que (puntaje escalar) menor a 80 que es equivalente a un puntaje Z menor a -1.33 desviaciones estándar (DE). **Se llevó a cabo el cálculo de la sensibilidad al dividir el número de niños que obtuvieron global en la prueba EDI anormal (amarillo o rojo) y CDD menor a 80 en el dominio (IDB-2) que se especifica, entre el total de los niños con un CDD menor igual a 80 en ese dominio. 35 Tabla 4. Cálculo de la especificidad para dominio evaluado en el Inventario de Desarrollo de Battelle (IDB-2). DOMINIO (IDB-2) Número de casos con CDD* mayor o igual a 80 Especificidad (%)** Intervalo de Confianza 95% Subdominio Total (n=438) 1-15 m (n=235) 16-60 m (n=203) Total 1-15 m 16-60 m Total 1-15 m 16-60 m RESULTADO NORMAL (VERDE) EN EL AREA DE LA PRUEBA EDI: MOTOR GRUESO (%) MOTOR TOTAL 355 180 175 87 85.6 88.6 82.9 90.0 79.4 89.8 82.7 92.3 Motor grueso 374 193 181 85.6 83.4 87.8 81.5 88.7 77.2 87.8 81.9 91.6 Motor fino 351 184 167 86.3 82.1 91 82.2 89.4 75.6 86.7 85.3 94.2 Motor perceptual 125 NA 125 88.8 NA 88.8 81.6 92.9 NA NA 81.6 92.9 RESULTADO NORMAL EN EL ÁREA DE LA PRUEBA EDI: MOTOR FINO MOTOR TOTAL 355 180 175 83.1 85 81.1 78.7 86.5 78.7 89.2 74.3 86.0 Motor grueso 374 193 181 82.1 83.9 80.1 77.8 85.5 77.8 88.2 73.4 85.0 Motor fino 351 184 167 82.1 81 83.2 77.6 85.6 74.4 85.8 76.5 87.9 Motor perceptual 125 NA 125 82.4 NA 82.4 74.3 87.7 NA NA 74.3 87.7 RESULTADO NORMAL EN EL AREA DE LA PRUEBA EDI: LENGUAJE COMUNICACIÓN TOTAL 316 178 138 79.4 80.3 78.3 74.4 83.3 73.5 85.2 70.3 84.0 Receptivo 291 158 133 79.4 81.6 76.7 74.2 83.5 74.5 86.6 68.4 82.7 Expresivo 348 208 140 76.1 77.9 73.6 71.2 80.1 71.5 82.8 65.4 79.9 RESULTADO NORMAL EN EL AREA DE LA PRUEBA EDI: SOCIAL PERSONAL-SOCIAL TOTAL 354 203 151 85 83.3 87.4 80.8 88.2 77.3 87.6 80.8 91.5 Interacción con adultos 343 209 134 86.3 84.2 89.6 82.1 89.4 78.4 88.3 82.8 93.4 Interacción con pares 116 NA 116 87.9 NA 87.9 80.2 92.3 NA NA 80.2 92.3 Autoconcepto y rol social 326 190 136 86.5 84.2 89.7 82.2 89.7 78.1 88.5 83.0 93.5 RESULTADO NORMAL EN EL AREA DE LA PRUEBA EDI: SOCIAL ADAPTATIVO TOTAL 402 221 181 85.1 84.2 86.2 81.2 88.1 78.6 88.2 80.1 90.2 Autocuidado 394 220 174 85.5 84.1 87.4 81.5 88.5 78.4 88.1 81.3 91.3 Responsabilidad Personal 130 NA 130 87.7 NA 87.7 80.5 92.0 NA NA 80.5 92.0 RESULTADO NORMAL EN EL AREA DE LA PRUEBA EDI: CONOCIMIENTO*** COGNITIVO TOTAL 98 ND 98 88.8 ND 88.8 80.4 93.3 ND ND 80.4 93.3 Atención y memoria 94 ND 94 90.4 ND 90.4 82.1 94.5 ND ND 82.1 94.5 Razonamiento y habilidades 47 ND 47 59.6 ND 59.6 44.3 71.4 ND ND 44.3 71.4 Percepción y conceptos 103 ND 103 85.4 ND 85.4 76.8 90.6 ND ND 76.8 90.6 36 NA= No aplica porque ese subdominio del IDB-2 solo se evalúa en niños mayores a dos años de edad. ND= No está disponible la información porque el área de conocimiento solo se aplica en niños de 37 a 59 meses, por lo que no se puede realizar ninguna correlación en niños menores de 16 meses. *CDD= Cociente de desarrollo en el dominio que (puntaje escalar) mayor o igual a 80 que es equivalente a un puntaje Z mayor o igual a -1.33 desviaciones estándar (DE). **Se llevó a cabo el cálculo de la especificidad al dividir el número de niños que obtuvieron resultado normal (verde) en la prueba EDI y cociente mayor o igual a 80 en el dominio (IDB-2) correspondiente, entre el total de los niños con un CDD mayor o igual a 80 en ese dominio. ***Dado que el área de la prueba EDI Conocimiento solo se aplica a niños de 37 a 59 meses solo se incluyen niños de este rango de edad. Los niños de 17 a 36 meses no están incluidos en la submuestra para este análisis. 37 Tabla 5. Distribución del número de dominios afectados considerando dos puntos de corte diferente (<80 y <90) y el resultado en la prueba EDI. *Prueba Chi-cuadrada de Pearson ˂0.001 para ambos puntos de corte de Cociente de desarrollo. Participantes con resultado positivo en la prueba EDI Número de dominios afectados 0 1 2 3 4 5 Punto de corte: CDD ˂ 90 Total (n=257) 26 (10.1%) 39 (15.1%) 31 (12.1%) 48 (18.7%) 55 (21.4%) 58 (22.6%) Tipo de resultado Amarillo (n=144) 19 (13.2%) 31 (21.5%) 22 (15.3%) 26 (18.1%) 31 (21.5%) 15 (10.4%) Rojo (n=113) 7 (6.2%) 8 (7.1%) 9 (8.0%) 22 (19.5%) 24 (21.2%) 43 (38.1%) Punto de corte: CDD ˂ 80 Total (n=257) 84 (32.7%) 62 (24.1%) 45 (17.5%) 33 (12.8%) 21 (8.2%) 12 (4.7%) Tipo de resultado Amarillo (n=144) 63 (43.6%) 38 (26.4%) 22 (15.3%) 11 (7.6%) 8 (5.6%) 2 (1.4%) Rojo (n=113) 21 (18.6%) 24(21.2%) 23 (20.4%) 22 (19.5%) 13 (11.5%) 10 (8.8%) 38 Tabla 6. Distribución del número de dominios afectados considerando dos puntos de corte diferente, resultado en la prueba EDI y subgrupo de edad.* *Prueba Chi-cuadrada de Pearson ˂0.01 para diferencias por tipo de resultado positivo y grupo de edad. No se encontraron diferencias en la misma categoría entre grupos de edad.Resultado positivo en la prueba EDI Grupo de edad (meses) Participantes con un número de dominios: CDD ˂90 CDD ˂80 ≥1 ≥3 ≥1 ≥3 Amarillo (n=144) 1-15 (n=75) 84.0% 48.0% 49.3% 13.3% 16-59 (n=69) 89.9% 52.2% 63.7% 15.9% Rojo (n=113) 1-15 (n=57) 93.0% 78.9% 77.2% 29.8% 16-59 (n=56) 94.6% 78.6% 85.7% 50.0% 39 Tabla 7. Dominios con un Cociente de Desarrollo (CD) ˂90 para los diferentes resultados de la prueba EDI. IDB-2 Resultado en la prueba EDI DOMINIO* Amarillo Rojo Total n=144 1-15m n=75 16-59m n=69 Total n=113 1-15m n=57 16-59m n=56 MOTOR 56 (38.9%) 35 (46.7%) 21 (30.4%) 73 (64.6%) 39 (68.4%) 34 (60.7%) COMUNICACIÓN 85 (59.0%) 42 (56.0%) 43 (62.3%) 84 (74.3%) 40 (70.2%) 44 (78.6%) ADAPTATIVO 45 (31.2%) 24 (32.0%) 21 (30.4%) 66 (58.4%) 34 (59.6%) 32 (57.1%) PERSONAL-SOCIAL 67 (46.5%) 31 (41.3%) 36 (52.2%) 85 (75.2%) 41 (71.9%) 44 (78.6%) COGNITIVO 99 (68.8%) 45 (60.0%) 54 (78.3%) 95 (84.1%) 44 (77.2%) 51 (91.1%) *Prueba Chi-cuadrada con un valor p˂0.01 para diferencias en el porcentaje por dominio y resultado en la prueba EDI en los cinco dominios. 40 Tabla 8. Dominios y subdominios con retraso (CDD˂80) para los diferentes resultados de la prueba EDI. IDB-2 Resultado en la prueba EDI DOMINIO* Amarillo Rojo Subdominio** Total n=144 1-15m n=75 16-59m n=69 Total n=113 1-15m n=57 16-59m n=56 MOTOR 26 (18.1%) 20 (26.7%) 6 (8.7%) 44 (39.9%) 25 (43.9%) 19 (33.9%) Motor grueso (MG) 21 (14.6%) 14 (18.7%) 7 (10.1%) 36 (31.9%) 21 (36.8%) 15 (26.8%) Motor fino (MF) 35 (24.3%) 20 (26.7%) 17 (29.8%) 34 (30.1%) 15 (21.7%) 17 (30.4%) Motor perceptual (MP) † 7 (15.6%) --- 7 (15.6%) 15 (34.1%) --- 15 (34.1%) COMUNICACIÓN 40 (27.8%) 20 (26.7%) 20 (29.0%) 57 (50.4%) 21 (36.8%) 36 (64.3%) Comunicación receptiva (CR) 54 (37.8%) 27 (36.5%) 27 (39.1%) 54 (48.2%) 24 (42.1%) 30 (54.5%) Comunicación expresiva (CE) 27 (18.9%) 8 (10.8%) 19 (27.5%) 42 (37.5%) 8 (14.0%) 34 (61.8%) ADAPTATIVO 10 (6.9%) 5 (6.7%) 5 (7.2%) 23 (20.4%) 7 (12.3%) 16 (28.6%) Autocuidado (AC) 12 (8.4%) 5 (6.8%) 7 (10.1%) 27 (24.1%) 7 (12.3%) 20 (36.4%) Responsabilidad personal (RP) † 3 (6.7%) --- 3 (6.7%) 15 (34.1%) --- 15 (34.1%) PERSONAL-SOCIAL 29 (20.1%) 9 (12.0%) 20 (29.0%) 44 (28.9%) 18 (31.6%) 26 (46.4%) Interacción con adultos (IA) 37 (25.9%) 9 (12.2%) 28 (40.6%) 42 (37.8%) 10 (17.9%) 32 (58.2%) Interacción con pares (IP) † 6 (13.3%) --- 6 (13.3%) 23 (52.3%) --- 23 (52.3%) Autoconcepto y rol social (RS) 39 (27.3%) 14 (18.9%) 25 (36.2%) 50 (45%) 20 (35.7%) 30 (54.5%) COGNITIVO 52 (36.1%) 19 (25.3%) 33 (47.8%) 70 (61.9%) 28 (49.1%) 42 (75.0%) Atención y memoria (AM) 43 (30.1%) 16 (21.6%) 30 (52.6%) 61 (54.5%) 27 (39.1%) 31 (56.4%) Percepción y conceptos (PC) 25 (17.5%) 3 (4.1%) 22 (31.9%) 35 (31.2%) 3 (5.3%) 32 (58.2%) Razonamiento y habilidades académicas (RA) † 10 (22.2%) --- 10 (22.2%) 25 (56.8%) --- 25 (56.8%) *Para cada dominio se tomó como punto de corte un Cociente de Desarrollo (CD) ˂80. Todas las diferencias entre el total de participantes por resultado de la prueba fueron altamente significativas (Chi cuadrada de Pearson p≤0.001). **Para cada subdominio se tomó como punto de corte un Puntaje Escalar (PE) ˂ -1.33 desviaciones estándar (DE). † Estas categorías solo se evalúan en pacientes a partir de los 24 meses. Por lo anterior, el total de participantes para estos subdominios fueron: amarillo n=45 y rojo n=44. 41 42 Diagrama 1. Distribución de los participantes del estudio por resultado en la prueba EDI y categoría en el Cociente de Desarrollo Total (CDT). Participantes en el estudio de la validación n=438 Incluídos en este estudio (resultado anormal) n=257 Amarillo n=144 (56%) CDT ≥90 n=67 (46.5%) CDT ˂90 n=77 (53.5%) 80-89 n=41 (53.2%) 70-79 n=27 (35.1%) ˂70 n=9 (11.7%) Rojo n=113 (44%) CDT ≥90 n=24 (21.2%) CDT ˂90 n=89 (78.8%) 80-89 n=27 (30.3%) 70-79 n=35 (39.3%) ˂70 n=27 (30.3%) Excluídos (verde) n=181 43 Gráfico 1. Sensibilidad de la prueba EDI por dominio y grupo de edad evaluado. 50.0% 55.0% 60.0% 65.0% 70.0% 75.0% 80.0% 85.0% 90.0% 95.0% 100.0% 44 Gráfico 2. Especificidad de la prueba EDI por dominio y grupo de edad evaluado. 83.3% 84.2% 85.0% 85.6% 80.3% Social (EDI) - Personal- Social (IDB-2) Social (EDI) - Adaptativo (IDB-2) Motor fino (EDI) - Motor (IDB-2) Motor grueso (EDI) - Motor (IDB-2) Lenguaje (EDI) - Comunicación (IDB-2) 88.8% 87.4% 86.2% 81.1% 88.6% 78.3% Conocimiento (EDI) - Cognitivo (IDB-2) Social (EDI) - Personal- Social (IDB-2) Social (EDI) - Adaptativo (IDB-2) Motor fino (EDI) - Motor (IDB-2) Motor grueso (EDI) - Motor (IDB-2) Lenguaje (EDI) - Comunicación (IDB-2) 45 Gráfico 3. Sensibilidad de la prueba EDI por subdominio y grupo de edad. Abreviaturas: Dominio cognitivo (AM: Atención y memoria, RA: Razonamiento y habilidades académicas, PC: Percepción y conceptos); Dominio Personal-Social (IA: Interacción con adultos, IP: Interacción con pares, RS: Rol social y auto-concepto); Dominio adaptativo (AC: Autocuidado, RP: Responsabilidad personal); Dominio motor (MP: Motor perceptual, MG: Motor grueso, MF: Motor fino); Dominio Comunicación (CR: Comunicación receptiva, CE: Comunicación expresiva). 0.0% 20.0% 40.0% 60.0% 80.0% 100.0% AM PC IA RS ACMG MF CR CE 0.0% 20.0% 40.0% 60.0% 80.0% 100.0% AM RA PC IA IP RS ACPR MP MG MF CR CE 46 Gráfico 4. Distribución porcentual de los participantes por el número de áreas afectadas por grupo de edad considerando dos puntos de corte diferentes (˂ 90* y ˂ 80**) y el resultado de la prueba EDI. *Prueba Chi-cuadrada de Pearson ˂0.01 entre amarillos y rojos para ambos grupos de edad. ** Prueba U de Mann-Whitney ˂0.001 para diferencias entre amarillos y rojos en el grupo de 1 a 15 meses; Prueba Chi-cuadrada de Pearson ˂0.001 para el grupo de 16-60 meses. 0% 10% 20% 30% 40% 50% 60% 70% 80% 90% 100% Amarillo Rojo Amarillo Rojo Amarillo Rojo Amarillo Rojo CD ˂ 90 CD ˂ 80 CD ˂ 90 CD ˂ 80 0-15 meses 16-60 meses 0 1 2 3 4 5 47 Gráfico 5. Porcentaje de dominios afectados (CD ˂ 90) por grupo de edad y el resultado de la prueba EDI. Se utilizó la prueba Chi-cuadrada de Pearson para evaluar las diferencias: *p ˂0.05 y **p ˂0.01 entre amarillos y rojos para el grupo de edad de 1 a 15 meses. † p ˂0.05 y ††p ˂0.01 entre amarillos y rojos para el grupo de edad de 16 a 59 meses. El resto de los dominios no tuvieron diferencias estadísticamente significativas. 0.0% 10.0% 20.0% 30.0% 40.0% 50.0% 60.0% 70.0% 80.0% 90.0% 100.0% Cognitivo * Personal-social ** †† Adaptativo ** †† Motor * †† Comunicación † 1-15 meses 16-60 meses 1-15 meses 16-60 meses 48 Gráfico 6. Porcentaje de participantes con dominios afectados (CD ˂ 80) en el subgrupo de 1- 15 meses de edad, en base el resultado de la prueba EDI. Se utilizó la prueba Chi-cuadrada de Pearson para evaluar las diferencias: *p ˂0.05 y **p ˂0.01 entre amarillos y rojos para el grupo de edad de 1 a 15 meses. El resto de los dominios no tuvieron diferencias estadísticamente significativas. 0.0% 10.0% 20.0% 30.0% 40.0% 50.0% 60.0% 70.0% 80.0% Cognitivo ** Personal-social ** AdaptativoMotor * Comunicación Amarillo Rojo 49 Gráfico 7. Porcentaje de participantes con dominios afectados (CD ˂ 80) en el subgrupo de 16-59 meses de edad, en base al resultado de la prueba EDI. Se utilizó la prueba Chi-cuadrada de Pearson para evaluar las diferencias: *p ˂0.05 y **p ˂0.01 entre amarillos y rojos para
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