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UNIVERSIDAD NACIONAL AUTONOMA DE MÉXICO FACULTAD DE MEDICINA "ENFERMEDAD RENAL CRÓNICA EN PACIENTES PORTADORES DE DIABETES MELLITUS TIPO 2 E HIPERTENSIÓN ARTERIAL SISTEMICA MEDIANTE EL USO DE LA FORMULA DE COCKCROFT GAULT" TESIS QUE PARA OBTENER EL TITULO DE POSGRADO EN LA ESPECIALIDAD DE: MEDICINA FAMILIAR P R E S E N T A: DRA. JAEL CASTREJÓN ROMERO Residente de medicina familiar del tercer año de la Unidad de Medicina Familiar No. 28 “Gabriel Mancera” ASESORES CLINICOS: DR. VITALIO MONTUY VIDAL Médico Internista adscrito al Servicio de Urgencias de la Unidad de Medicina Familiar No. 28 “Gabriel Mancera” DRA. IVONNE ANALÍ ROY GARCÍA Profesor Titular de la Residencia de Medicina Familiar de la Unidad de Medicina Familiar No. 28 “Gabriel Mancera” CD. DE MÉXICO, D. F. JULIO 2015 No DE REGISTRO: R-2014-3609-38 UNAM – Dirección General de Bibliotecas Tesis Digitales Restricciones de uso DERECHOS RESERVADOS © PROHIBIDA SU REPRODUCCIÓN TOTAL O PARCIAL Todo el material contenido en esta tesis esta protegido por la Ley Federal del Derecho de Autor (LFDA) de los Estados Unidos Mexicanos (México). El uso de imágenes, fragmentos de videos, y demás material que sea objeto de protección de los derechos de autor, será exclusivamente para fines educativos e informativos y deberá citar la fuente donde la obtuvo mencionando el autor o autores. Cualquier uso distinto como el lucro, reproducción, edición o modificación, será perseguido y sancionado por el respectivo titular de los Derechos de Autor. INSTITUTO MEXICANO DEL SEGURO SOCIAL DELEGACION 3 SUR DIRECCIÓN DE PRESTACIONES MÉDICAS COORDINACIÓN DE PLANEACIÓN Y ENLACE INSTITUCIONAL UNIDAD DE MEDICINA FAMILIAR No. 28 “GABRIEL MANCERA” MÉXICO, D.F. COORDINACIÓN CLÍNICA DE EDUCACIÓN E INVESTIGACIÓN EN SALUD AUTORIZACIÓN DE TESIS "ENFERMEDAD RENAL CRÓNICA EN PACIENTES PORTADORES DE DIABETES MELLITUS TIPO 2 E HIPERTENSIÓN ARTERIAL SISTEMICA MEDIANTE EL USO DE LA FORMULA DE COCKCROFT GAULT" ____________________________________ Dra. Gloria Mara Pimentel Redondo Director de la Unidad de Medicina Familiar No. 28 “Gabriel Mancera” ____________________________________ Dra. Ivonne Analí Roy García Profesor Titular de la Especialización de Medicina Familiar UMF No. 28 “Gabriel Mancera” y Directora de la Tesis ____________________________________ Dra. Lourdes Gabriela Navarro Susano Coordinador Clínico de Educación e Investigación en Salud Unidad de Medicina Familiar No. 28 “Gabriel Mancera” ASESORES DE TESIS ____________________________________ Asesor clínico: Dra. Ivonne Analí Roy García Profesor Titular de la Especialización de Medicina Familiar UMF No. 28 “Gabriel Mancera” y Directora de la Tesis ____________________________________ Asesor clínico: Dr. Vitalio Montuy Vidal Médico Internista adscrito al Servicio de Urgencia UMF No. 28 “Gabriel Mancera” MEXICO Dirección de Prestaciones Médicas Unidad de EdUcadón, Investigación y Políticas de Salud CoordInación de In .... estigación en Salud lID IMSS . ~014 . Afto de Octavlo Paz- , Dictamen de Autorizado Comité Local de Investigación y Ética en Investigación en Salud 3609 H GRAL REGIONAL NUM 1, D.F. SUR DR. VITALIO MONTUY VIDAL PRESENTE Tengo el agrado de notificarle, que el protocolo de investigación con titulo: FECHA 22/12/2014 ENFERMEDAD RENAL CRONICA EN PACIENTES PORTADORES DE DIABETES MELLITUS TIPO 2 E HIPERTENSIÓN ARTERIAL SISTEMICA MEDIANTE EL USO DE LA FORMULA DE COCKCROFT GAULT. que sometió a consideración de este Comité Local de Investigación y Ética en Investigación en Salud, de acuerdo con las recomendaciones de sus integrantes y de los revisores, cumple con la calidad metodológica y los requerimientos de Ética y de investigación, por lo que el dictamen es A u T Q R 1 Z A D O, con el número de registro institucional: Núm. de Reg i stro R-2014-3609-38 ERNESTO CASTILLO HERRERA Comité Local de Investigación y Ética en Investigación en Salud No. 3609 IMSS MEXICO Dirección de Prestaciones Médicas Unidad de Educ:adón. InvestigaciOl"1 y POlitieas de Salud Coordlnadón de Investigación en Salud ~ IMSS . '"2014 , "flo de Octavlo paz· , Dictamen de Autorizado Comité Local de Investigación y Ética en Investigación en Salud 3609 H GRAL REGIONAL NUM 1, D.F. SUR DR. VITALIO MONTUY VIDAL PRESENTE Tengo el agrado de notificarle, que el protocolo de Investigación con título: FECHA 22/12/2014 ENFERMEDAD RENAL CRONICA EN PACIENTES PORTADORES DE DIABETES MELLITUS TIPO 2 E HIPERTENSIÓN ARTERIAL SISTEMICA MEDIANTE EL USO DE LA FORMULA DE COCKCROFT GAULT. que sometió a consideración de este Comité Local de Investigación y Ética en I nvestigación en Salud, de acuerdo con las recomendaciones de sus integrantes y de los revisores, cumple con la calidad metodológica y los requerimientos de Ética y de investigación, por lo que el dictamen es A U T Q R 1 Z A O O, con el número de registro institucional: Núm. de Reg i stro ERNESTO CASTILLO HERRERA Comité Local de Investigación y Ética en Investigación en Salud No. 3609 IMSS CONTENIDO RESUMEN .............................................................................................................. 1 SUMMARY .............................................................................................................. 2 INTRODUCCIÓN .................................................................................................... 3 MARCO TEÓRICO ................................................................................................. 5 PLANTEAMIENTO DEL PROBLEMA .................................................................. 20 JUSTIFICACIÓN ................................................................................................... 21 OBJETIVOS GENERALES................................................................................... 22 OBJETIVOS ESPECIFICOS ................................................................................. 22 HIPÓTESIS DE TRABAJO ................................................................................... 22 MATERIAL Y MÉTODOS ...................................................................................... 22 UNIVERSO DE TRABAJO ................................................................................... 22 TAMAÑO DE LA MUESTRA ................................................................................. 23 SELECCIÓN DE LA POBLACIÓN ....................................................................... 23 VARIABLES DE ESTUDIO ................................................................................... 25 RECURSOS Y FINANCIAMIENTO ....................................................................... 29 PLAN DE ANÁLISIS ............................................................................................. 30 INSTRUMENTO DE EVALUCIÓN ........................................................................ 31 MÉTODO DE RECOLECCIÓN DE DATOS .......................................................... 31 CONSIDERACIONES ETICAS ............................................................................ 31 ANÁLISIS DE RESULTADOS .............................................................................. 33 DISCUSIÓN .......................................................................................................... 49 CONCLUSIONES ................................................................................................. 50 CRONOGRAMA DE ACTIVIDADES..................................................................... 51 INSTRUMENTO DE EVALUACIÓN ...................................................................... 52 REFERENCIAS BIBLIOGRÁFICAS .....................................................................55 ANEXOS. .............................................................................................................. 60 1 1 RESUMEN “ENFERMEDAD RENAL CRÓNICA EN PACIENTES PORTADORES DE DIABETES MELLITUS TIPO 2 E HIPERTENSIÓN ARTERIAL SISTEMICA MEDIANTE EL USO DE LA FORMULA DE COCKCROFT GAULT” Introducción: La Enfermedad Renal Crónica (ERC) constituye un importante problema de salud pública, en la actualidad las enfermedades crónico-degenerativas como la Diabetes Mellitus tipo 2 (DM 2) y la Hipertensión Arterial Sistémica (HAS), constituyen las principales causas de enfermedad renal crónica, un gran porcentaje de pacientes no se encuentran diagnosticados, por lo tanto no reciben el tratamiento oportuno favoreciendo la progresión hacia la Enfermedad Renal Crónica Terminal (ERCT), lo cual implica un deterioro significativo en la calidad de vida, así como un alto costo para las unidades médicas especializadas. Objetivo: Determinar la prevalencia de la enfermedad renal crónica en pacientes con diabetes mellitus tipo 2 e hipertensión arterial sistémica mediante el uso de la fórmula de Cockcroft Gault y su asociación con el control glucémico. Material y métodos: Se incluyó a un total de 400 participantes entre 60 y 80 años de edad. El diseño del estudio fue descriptivo, analítico y retrospectivo. Para determinar el grado enfermedad renal crónica se utilizó la fórmula de Cockcroft Gault que considera la concentración sérica de creatinina, edad, peso y sexo, esta información se tomó del expediente clínico electrónico a través del cual se determinó la TFG. El control glucémico se estableció mediante glucemia central. Resultados: Se determinó la prevalencia de ERC obteniendo del total de la muestra el 42.5% que corresponde a 170 pacientes, en un estadio KDOQI 2, el 39% que corresponde a 156 pacientes en estadio 1 y el 18.5% que corresponde a 74 pacientes en un estadio 3, al analizar el control glucémico se encontró un 67.0% que corresponde a 268 pacientes con un adecuado control y un 33.0% que corresponde a 132 con descontrol, se utiliza la prueba de U Mann Whitney para comparar las medianas de TFG de acuerdo al control glucémico, en el grupo de pacientes controlados se obtuvo una TFG de: 83.79 ml/min/1.73m2 Vs 80.10 ml/min/1.73m2 en pacientes con descontrol glucémico, encontrándose un valor de p= .176, lo cual nos indica que en este estudio ambas se comportan como variables independientes. Conclusiones: La prevalencia de ERC fue de 18.5%, la cual resulto ser menor a la esperada. No se encontró diferencia entre la TFG entre los grupos con control y descontrol glucémico. Se debe promover el uso de la fórmula de Cockcroft Gault para detectar ERC de forma oportuna así como insistir en el adecuado control metabólico y de los factores de riesgo para evitar la progresión de la enfermedad. Palabras clave: Enfermedad Renal Crónica, Hipertensión Arterial Sistémica, Diabetes Mellitus tipo 2 y formula de Cockcroft Gault. 2 2 SUMMARY CHRONIC RENAL DISEASE (CRD) IN PATIENTS WITH DIABETES MELLITUS TYPE 2 AND SYSTEMIC ARTERIAL HYPERTENSION USING THE COCKCROFT GAULT FORMULA. Introduction: Chronic Kidney Disease (CKD) is a major public health problem, nowadays chronic degenerative diseases such as type 2 diabetes mellitus (DM 2) and systemic hypertension (HAS), are the leading causes of disease Chronic kidney, a large percentage of patients are not diagnosed, so do not receive timely treatment favoring the progression towards Terminal Chronic Kidney Disease (ESRD), which implies a significant deterioration in the quality of life, and a high cost for specialized medical units. Objective: To determine the prevalence of chronic kidney disease in patients with type 2 diabetes mellitus and hypertension by using the Cockcroft Gault and its association with glycemic control. Methods: The study included a total of 400 participants between 60 and 80 years old. The study design was descriptive, analytical and retrospective. To determine the degree chronic kidney disease Cockcroft Gault formula that considers the serum creatinine, age, weight and sex was used, this information was taken from the electronic medical record through which the TFG was determined. Glycemic control center was established by glucose. Results: The prevalence of CKD was determined by obtaining the total sample 42.5%, corresponding to 170 patients in a stadium KDOQI 2, 39% corresponding to 156 patients in stage 1 and 18.5%, corresponding to 74 patients a stage 3, when analyzing glycemic control one 67.0%, corresponding to 268 patients with adequate control and 33.0%, corresponding to 132 uncontrolled, found the Mann Whitney U test was used to compare the medians of TFG agree glycemic control in patients controlled group of GFR was obtained: 83.79 ml / min / 1.73m2 Vs 80.10 ml / min / 1.73m2 in patients with uncontrolled glycemic, finding a value of p = .176, which indicates that in this study both behave as independent variables. Conclusions: The prevalence of CKD was 18.5%, which turned out to be lower than expected. No difference between GFR between groups uncontrolled glycemic control was found. Should promote the use of the Cockcroft Gault ERC to detect timely and adequate metabolic stress and controlling risk factors to prevent disease progression. Key words: Chronic Renal Disease, Systemic Arterial Hypertension, Type 2 Diabetes Mellitus and Cockcroft Gault formula. 3 3 INTRODUCCIÓN La Enfermedad Renal crónica (ERC) ha presentado un incremento dramático en su prevalencia, representando a nivel global la 12 va causa de muerte y la 17va causa de discapacidad en el mundo, la DM 2, HAS y la ERC contribuyen con el 60% de la mortalidad y aproximadamente con el 47% de los gastos en salud a nivel global, a pesar de que la detección de la ERC es relativamente sencilla de realizar en cualquier nivel de atención médica, frecuentemente se lleva a cabo una evaluación médica incompleta y los pacientes con función renal disminuida no son identificados a tiempo, de esta forma es como el progreso de la enfermedad lleva invariablemente al deterioro de la función renal y progresivamente a que el paciente requiera tratamiento sustitutivo de la función renal (TSFR). La National Kidney Foundation (NKF) estadounidense ha propuesto a través, de las guías de práctica clínica KDOQI ( Kidney Disease Outcomes Quality Initiative) (NKFKDOQI) una definición y una clasificación de la enfermedad renal crónica con el objetivo, entre otros, de unificar criterios y establecer de forma sencilla y práctica el diagnóstico precoz de la enfermedad independientemente de la causa. La enfermedad renal crónica, se define como una disminución de la función renal, expresada por un filtrado glomerular (FG) o por un aclaramiento de creatinina estimados < 60 ml/min/1,73 m2, o como la presencia de daño renal de forma persistente durante al menos 3 meses. El daño renal se diagnostica habitualmente mediante marcadores. El principal marcador de daño renal es una excreción urinaria de albúmina o proteínas elevada, por lo que el diagnóstico de ERC, ya se establezca por un FG disminuida o por marcadores de daño renal, puede realizarse sin conocimiento de la causa. Las bases de esta propuesta de definición y clasificación son las siguientes: 1).- La ERC se define como una función renal disminuida (FG o aclaramiento de creatinina disminuidos) o como la presencia de daño renal durante al menos 3 meses. 2).- El daño renal o el nivel de función renal, independientemente de la causa de la enfermedad renal, determinan el estadio de la clasificación. 3).- Cada paciente debería tener un plan de actuación clínica basado en el estadio de la enfermedad. 4) Las fórmulas para la estimación de la función renal, como la ecuación abreviada del estudio MDRD (Modification of Diet in Renal Disease)o la fórmula de Cockcroft- Gault, son una herramienta útil para estimar el filtrado glomerular y deberían utilizarse en la práctica clínica. 5) La creatinina sérica no debería utilizarse como parámetro único en la valoración de la función renal. 6) El aclaramiento de creatinina convencional no provee una estimación más precisa del filtrado glomerular que las fórmulas previamente mencionadas. 4 4 7) En la mayoría de las circunstancias la proteinuria puede valorarse en una muestra aislada de orina. La finalidad principal de la propuesta de definición y de clasificación en estadios de la ERC es prevenir las complicaciones o al menos, retrasar su aparición mediante el diagnóstico precoz y el manejo terapéutico apropiado. Las guías K/DOQI otorgan un protagonismo especial a la enfermedad cardiovascular reconociendo que las complicaciones cardiovasculares son la principal causa de morbimortalidad en el paciente y que la enfermedad renal crónica constituye muy probablemente un factor de riesgo principal de enfermedad cardiovascular. 5 5 MARCO TEÓRICO DEFINICIÓN. Se define como Enfermedad Renal Crónica (ERC), a la disminución de la función renal expresada por una tasa de filtración glomerular < 60 ml /min/1.73 mt2 o como la presencia de daño renal (alteraciones histológicas, albuminuria-proteinuria alteraciones del sedimento urinario o alteraciones en pruebas de imagen) de forma persistente durante al menos 3 meses. 1,2 De forma explícita la ERC consiste en: 1.-Daño renal: durante 3 meses o más que se define por las anomalías estructurales o funcionales del riñón, con o sin disminución de la filtración glomerular y que se manifiesta mediante anomalías anatomopatologica o marcadores de daño renal incluidas las anomalías en la sangre, orina o pruebas radiográficas.3 2.- Tasa de filtración glomerular < 60 ml /min/1.73 mt2 durante 3 meses o más con o sin nefropatía. 4 PANORAMA EPIDEMIOLÓGICO DE LA INSUFICIENCIA RENAL CRÓNICA La enfermedad renal crónica es alarmante en varios sentidos y principalmente debido a su rápida progresión a la etapa en que se requiere tratamiento sustitutivo con diálisis y trasplante renal, de acuerdo al reporte de salud mundial de la Organización mundial de la salud (OMS) y al Proyecto de Carga Global de la Enfermedad, las enfermedades renales y del tracto urinario son la 10a causa de muerte en nuestro país, representando el 28 % de las defunciones. 5 La frecuencia e importante repercusión clínica de la enfermedad renal crónica (ERC) en los pacientes con diabetes mellitus tipo 2 (DM2), junto con la posibilidad de mejorar su evolución mediante una intervención precoz, refuerza la necesidad de una estrecha colaboración en su detección y tratamiento entre nefrología y atención primaria. Sin que existan cifras establecidas de incidencia neta de esta enfermedad, de acuerdo con las últimas estadísticas establecidas por el Instituto Mexicano del Seguro Social (IMSS), se estima una incidencia de pacientes con enfermedad renal crónica de 377 casos por millón de habitantes y prevalencia de 1,142, alrededor de 52,000 pacientes se encuentran en terapias sustitutivas, de los que 80% se atienden en esta institución. La enfermedad renal crónica, es la resultante de diversas enfermedades crónico degenerativas, entre las que destacan la diabetes mellitus y la hipertensión arterial, fenómeno que ocurre de manera similar en todo el mundo y que, lamentablemente, conduce hacia un desenlace fatal si no es tratada oportunamente. Las cifras de morbilidad y mortalidad son alarmantes; en México, esta es una de las principales causas de atención en hospitalización y en los servicios de urgencias. 6 La prevalencia de la enfermedad renal crónica en México es de 9.2%, pacientes que fueron identificados por medio de algún grado de proteinuria, En un estudio que se llevo a cabo en el 2009 y publicado en 2010 obteniendo los datos retrospectivos de pacientes en 6 6 programas de diálisis de las unidades médicas de segundo nivel de atención del Instituto Mexicano del Seguro Social( IMSS) se reconoció que las principales causas de enfermedad renal crónica fueron diabetes mellitus 48,5%, hipertensión arterial 19%, glomerulopatías crónicas 12,7% y otras 19,8%. La principal causa de morbilidad en diálisis peritoneal fue la peritonitis y en hemodiálisis síndrome anémico e infección del acceso vascular, de los cuales fueron empleados en 77% de tipo Mahurkar. Las causas de defunción fueron cardiovasculares e infecciosas.7 El IMSS es la institución de salud que brinda la mayor cobertura de atención en México y específicamente a pacientes con diálisis. México no cuenta con un registro nacional de datos de pacientes renales que permita conocer con exactitud los datos epidemiológicos de estos pacientes. 8 El incremento del número de pacientes en programas sustitutivos de la función renal sigue una cuesta rápida y progresiva, lo cual es preocupante ya que en poco tiempo no habrá recursos financieros y personal médico suficiente para sustentar estas terapias. La enfermedad renal crónica se encuentra entre las primeras 10 causas de mortalidad general en el IMSS, ocupa la octava causa de defunción en el varón en edad productiva y la sexta en la mujer de 20 a 59 años, mientras que por demanda de atención en los servicios de urgencias del segundo nivel de atención ocupa el décimo tercer lugar, el noveno en las unidades de tercer nivel y el octavo como causa de egreso hospitalario por defunción. 8 DIABETES MELLITUS TIPO 2 E HIPERTENSIÓN ARTERIAL COMO CAUSAS DE ENFERMEDAD RENAL CRONICA La diabetes mellitus y la hipertensión arterial son los factores más prevalentes dentro de la población con enfermedad renal crónica y por lo tanto los principales factores de riesgo.14 Con relación a la diabetes mellitus, de los factores analizados la presencia de microalbuminuria implica un riesgo ajustado de mortalidad cardiovascular dos veces mayor en el extremo superior de la categoría de microalbuminuria (30-299 mg/g), en comparación con el riesgo en individuos con albuminuria normal. Esto indica que la albuminuria, incluso en el extremo superior del rango normal, confiere riesgo cardiovascular independiente y éste se incrementa de manera exponencial con el aumento de la proteinuria.20 Se realizo en España por Pablos-Velasco y colaboradores un estudio con el objetivo principal de determinar la prevalencia de enfermedad renal crónica en pacientes ambulatorios con diabetes mellitus tipo 2 (DM2), en seguimiento en los servicios de Endocrinología a nivel nacional. 9 Se incluyeron 541 pacientes con DM2 de ambos sexos (el 53% eran varones), con una edad media (DE) de 63 años (7,9) y una hemoglobina glucosilada media del 7,6% (1,3). La prevalencia (intervalo de confianza [IC] del 95%) de IRC fue del 22,9% (IC del 95%: 19,4–26,7), superior a la estimada previamente, que fue del 5,7% (IC del 95%: 3,9–8,0) (p<0,0001). Como factores de riesgo de tener ERC se identificaron la edad (odds ratio [OR]: 2,07 [IC del 95%: 1,47–2,91] por cada 10 años de aumento), el sexo femenino (OR: 2,25 [IC del 95%: 1,36–3,71]) y la hiperuricemia (OR: 3,15 [IC del 95%: 1,56–6,37]). 7 7 No hubo diferencias en el control metabólico entre los pacientes con ERC frente a sin ERC objetiva. Obteniendo los siguientes resultados: 22,9% de los pacientes con DM2 seguidos de manera ambulatoria por endocrinólogos presenta ERC y de esta población sólo está diagnosticada una cuarta parte. La determinación automatizada del aclaramiento de creatinina podría incrementar el porcentaje de diagnóstico y facilitar un mejor control metabólico en estos pacientes.9 En un estudio retrospectivo, observacional y analítico efectuado por Ávila y colaboradores en México durante marzo-abril del 2013, en un grupo de pacientes(n= 64) con enfermedades crónicas de un total de 90 pacientes, realizado en el primer nivel de atención con los siguientes criterios de inclusión: pacientes de cualquier sexo y edad, con enfermedad crónica degenerativa, control mensual de enfermedades crónicas y exámenes de laboratorio que se solicitaron de forma inicial así como de forma subsecuente, se concluyo: de acuerdo con las enfermedades crónicas motivo del tratamiento, 44% de la muestra eran pacientes sólo diabéticos tipo 2; 30% eran hipertensos y 17% hipertensos-diabéticos. Estos porcentajes ponen de manifiesto la importancia de la diabetes mellitus, como la primera causa de nefropatía. De acuerdo con las determinaciones de proteinuria en 41 pacientes (60%) fue negativa, en seis pacientes (9%) la proteinuria fue leve y en 3% las cifras eran de interés terapéutico. Para la determinación de daño renal por microalbuminuria se encontró que sólo dos de los pacientes tuvieron prueba positiva.10 En otro estudio realizado por Lou Arnal en México 2010 cuyo objetivo fue estimar la prevalencia de ERC en los pacientes con DM 2 controlados en atención primaria se incluyeron pacientes de ambos sexos, mayores de 18 años, con diagnóstico de DM2, encontrándose una prevalencia de ERC según criterios K/DOQI del 34,6%, un FG <60 ml/min/m2 se registró en el 25,2% de los pacientes con DM 2, siendo en este subgrupo la prevalencia de micro-macro albuminuria del 31,7%.11 Respecto a la importancia del control de los factores de riesgo en la enfermedad renal crónica hablando específicamente de el control glucémico, de acuerdo al consenso realizado por la sociedad española de nefrología 2014 sobre el tratamiento de la diabetes mellitus tipo 2 en el paciente con enfermedad renal crónica, basados en múltiples estudios como el ADVANCE realizado en pacientes con DM 2 y al menos un factor de riesgo vascular, encontró que el control intensivo de la glucemia (HbA1c 6,5 frente a 7,3 % en el grupo control) produjo a los 5 años de seguimiento una reducción del 10 % del resultado combinado de complicaciones macrovasculares y microvasculares mayores, principalmente como consecuencia de una reducción del 21 % de la nefropatía. También hubo una disminución significativa del 9 % en la aparición de microalbuminuria. En el estudio ACCORD realizado en población con DM2 evolucionada (media de 10 años) y antecedentes de enfermedad cardiovascular clínica o subclínica y/o múltiples factores de riesgo, encontró un exceso de mortalidad global (22 %) en el grupo de control intensivo respecto al grupo de control glucémico convencional (HbA1c 6,4 frente a 7,5 %). En base a estos resultados, actualmente se recomienda la individualización de los objetivos de control glucémico en función de las características clínicas y psicosociales del paciente, y se concluye que en pacientes con DM2 de corta evolución, sin comorbilidades importantes, con un bajo riesgo de episodios de hipoglucemia y con buena expectativa de vida, es recomendable realizar un control glucémico intensivo y alcanzar 8 8 una HbA1c de 6,5-7 %. Esta recomendación podría ser aplicable a pacientes con DM2 y ERC leve (FG > 60 ml/min/1,73 m2), especialmente si presentan microalbuminuria, ya que el control estricto de la glucemia en estos casos puede retrasar la progresión de la lesión renal Por el contrario, en pacientes con DM2 de larga duración, con comorbilidad importante, marcado riesgo de episodios de hipoglucemia, alto riesgo vascular o corta expectativa de vida, se recomienda un control glucémico menos intensivo (HbA1c 7,5-8 %). Estos objetivos podrían asumirse para pacientes con ERC moderada-avanzada (FG < 60 ml/min/1,73 m2), dado su carácter de equivalente coronario, su elevado riesgo de episodios de hipoglucemia y la ausencia de evidencias sobre la prevención de la progresión de la ERC en estos casos. En ancianos frágiles puede ser preferible, incluso, un objetivo de control glucémico más laxo (HbA1c < 8,5 %). No obstante, un control glucémico más estricto (HbA1c < 7 %) puede estar justificado en estos pacientes siempre que pueda obtenerse de forma segura, con fármacos que no condicionen riesgo de hipoglucemias y que sean bien tolerados. Las guías K/DOQI 2005 no tienen establecido un nivel óptimo de HbA1c para los pacientes en diálisis. Algunos estudios con un tamaño muestra pequeño han mostrado algún beneficio microvascular optimizando el control50, aunque no se ha evidenciado una mejora de la supervivencia.12 La hipertensión arterial constituye un factor muy importante en el deterioro de las funciones renales, y contribuye a sus complicaciones macrovasculares y microvasculares. El control estricto de la tensión arterial puede disminuir de una forma significativa la incidencia de vasculopatía, retinopatía y nefropatía al frenar los cambios de esclerosis glomerular, el tratamiento antihipertensivo en el paciente renal crónico debe ir orientado a reducir la carga de riesgo cardiovascular, reparando las lesiones del remodelado miocárdico, facilitando la regresión de la hipertrofia ventricular izquierda y tratando de preservar la función diastólica.13 FACTORES DE RIESGO ASOCIADOS A MAYOR PREVALENCIA DE ERC. Además de la diabetes mellitus e hipertensión arterial existen otros factores de riesgo asociados al desarrollo de enfermedad renal crónica, como la obesidad, pues es cada vez más amplio el conocimiento sobre las lesiones glomerulares inducidas por las adipoquinas de manera directa y como resultado de la combinación de otros factores de riesgo cardiovascular como el tabaquismo, el consumo de AINEs (Antiinflamatorios No Esteroideos), que también influyen sobre el curso de la enfermedad renal crónica.14 En las Tablas 1 y 2 se exponen las situaciones y factores que confieren un riesgo aumentado de enfermedad renal crónica. Las guías K/DOQI establecen distintos niveles de responsabilidad de estas y otras situaciones en cuanto a su capacidad de facilitar, iniciar o empeorar la ERC. 9 9 TABLA 1.- SITUACIONES DE RIESGO AUMENTADO DE ENFERMEDAD RENAL CRONICA 1.- Edad > 60 años 2.- Hipertensión arterial 3.- Diabetes 4.- Obesidad, dislipidemia, y tabaquismo 5.- Enfermedad cardiovascular 6.- Antecedentes familiares de enfermedad renal crónica 7.- Trasplante renal 8.- Masa renal reducida 9.- FG o CrS, estimados levemente disminuidos 10.- Entre 60 y 89 ml/min 1.73 m 2 11.- Enfermedades autoinmunes 12.- Infecciones sistémicas 13.- Infecciones urinarias 14.- Litiasis urinaria 15.- Enfermedades obstructivas del tracto urinario 16.- Toxicidad por fármacos ej, AINEs 17.- Bajo peso al nacer 18.- Nivel socioeconómico bajo Modificada de Levey y cols.10 TABLA 2.- FACTORES DE RIESGO PARA ENFERMEDAD RENAL CRÓNICA Factores de susceptibilidad Factores que aumentan el riesgo de desarrollar enfermedad renal crónica Edad > 60 años Historia familiar de enfermedad renal crónica Masa renal disminuida Bajo peso al nacer Raza afroamericana Diabetes Hipertensión arterial Factores iniciadores Factores implicados en el inicio del daño renal Enfermedades autoinmunes Infecciones urinarias Fármacos nefrotóxicos Diabetes Hipertensión arterial Proteinuria persistente 10 10 Factores de progresión Factores que determinan la progresión de la enfermedad renal HAS mal controlada Diabetes con mal control Tabaco Dislipidemia Anemia Enfermedad cardiovascular asociada Diferir el envió al Nefrólogo Modificada de Levey y cols.10 *Factores de riesgo cardiovascular potencialmente modificables. En estudios recientes se ha analizado el papel de los factores de riesgo cardiovascular clásicos en la aparición y desarrollo de la enfermedad renal crónica. En un análisis del Framingham Heart Study la presencia de estos factores de riesgo, especialmente la edad, HAS, diabetesmellitus, HDL-colesterol bajo y el consumo de tabaco fueron predictores de aparición de ERC. FACTORES PRONOSTICOS La cantidad de proteínas excretada e la orina constituye uno de los factores pronósticos mas firmes para la progresión de la nefropatía y para la respuesta al tratamiento con hipotensores, por lo tanto cuanto mayor sea la proteinuria, mas alto resulta el riesgo de progresión de la enfermedad.15 La microalbuminuria es el primer signo de daño renal en sujetos con alto riesgo de enfermedad renal crónica, como diabéticos, hipertensos y portadores de alguna glomerulopatía, la microalbuminuria se correlaciona estrechamente con la proteinuria y esta a su vez se relaciona con mayor riesgo de mortalidad cardiovascular y asociada a ERC.16 El adecuado control de la tensión arterial, de la cifras de glucosa capilar así como controlar los factores de riesgo cardiovascular asociados (tabaquismo, dislipidemia, sedentarismo, obesidad, etc.) constituyen la clave para disminuir la progresión de la enfermedad renal crónica. CRITERIOS ACTUALES DE DIAGNÓSTICO Y CLASIFICACIÓN DE LA ENFERMEDAD RENAL CRÓNICA En febrero del 2002 la National Kidney Foundation (NKF)-Kidney Disease Outcomes Quality Initiative (K/DOQI) publicó una serie de guías sobre evaluación, clasificación y estratificación de la enfermedad renal crónica 1 y desde entonces son actualizadas cada año de acuerdo a los nuevos estudios y avances técnicos, Los objetivos de estas guías, de gran rigor metodológico en su elaboración, fueron: 11 11 1.- La definición de ERC y su clasificación en estadios a partir del valor del filtrado glomerular y de la presencia de lesión renal, independientemente de la etiología de la misma. 2.- Determinar las pruebas de laboratorio más adecuadas para la evaluación de la enfermedad renal. 3. - Asociar los estadios de función renal con las complicaciones de la ERC. 4.- Estratificar el riesgo de progresión de la ERC y de desarrollar complicaciones cardiovasculares A pesar de que desde su publicación esta clasificación ha recibido críticas originadas, fundamentalmente, por no contemplar aspectos como la etiología de la enfermedad renal, o el grado de proteinuria, la clasificación de la NKF-KDOQI ha sido aceptada, con ninguna o pequeñas modificaciones por la gran mayoría de sociedades científicas, incluida la SEN (Sociedad Española de Nefrología) y la iniciativa internacional Kidney Disease Improving Global Outcomes. 17 Si recordamos la definición de ERC esta se considera cuando: 1.- Filtrado glomerular inferior a 60 ml/min/1,73 m2 durante un período de tiempo igual o superior a tres meses. 2.- La presencia de lesión renal, con o sin descenso del filtrado glomerular, durante un período de tiempo igual o superior a tres meses. El concepto de lesión renal hace referencia a alteraciones estructurales o funcionales del riñón puestas de manifiesto directamente, a partir de alteraciones histológicas en la biopsia renal (lo cual resulta poco práctico) o indirectamente, por la presencia de albuminuria, proteinuria, alteraciones en el sedimento urinario o por técnicas de imagen. En cuanto al aumento de la concentración de proteína en orina puede ser el resultado de distintos mecanismos etiopatogénicos. Cada uno de ellos se asocia con una proteinuria de características cuantitativas y cualitativas diferentes. La albúmina es la proteína en orina predominante en la enfermedad renal crónica secundaria a DM, enfermedad glomerular o HAS, causas mayoritarias de ERC en el adulto de esto deriva la importancia de la microalbuminuria como primer signo de daño renal. Su presencia se debe a una alteración en el proceso de filtración, bien por daño estructural o bien por una alteración en las cargas eléctricas de la membrana basal del glomérulo. 18. 19 CONSIDERACIONES PARA EL DIAGNOSTICO DE ERC Evaluación de la proteinuria y/o albuminuria: 20 1.- La presencia de concentraciones elevadas de proteína o albúmina en orina, en dos o más ocasiones durante un período igual o superior a tres meses, es un signo de lesión renal y constituye, junto con la estimación del FG, la base sobre la que se sustenta el diagnóstico de ERC. 2.- En los individuos con riesgo de desarrollar ERC la estimación del filtrado glomerular debería acompañarse de la medida de la concentración de proteína y/o albúmina en orina. 12 12 3.- La detección y monitorización de proteína y/o albúmina en orina debe estar basada en una medida cuantitativa. 4.- En la detección, clasificación en estadios y monitorización de la ERC, la presencia de proteinuria debe ser valorada: 17 A). En individuos adultos mediante la determinación del cociente albúmina/creatinina en muestra de orina. La albuminuria es un marcador más sensible que la proteinuria en el contexto de ERC debida a DM, HTA o enfermedad glomerular, todas ellas etiologías responsables de la mayoría de ERC en el adulto. Si un laboratorio decidiera utilizar como prueba cuantitativa inicial el cociente proteína/creatinina, en el caso de obtener un resultado dentro del intervalo de referencia, debería realizar, además, la medida del cociente albúmina/creatinina. B). En niños sin DM mediante el cociente proteína/creatinina en muestra de orina. En la infancia la prevalencia de ERC debida a DM o HTA es mucho menor que en adultos; en cambio existe una elevada prevalencia de ERC debida a anomalías en el tracto urinario o alteraciones tubulares congénitas que pueden cursar con proteinuria no glomerular C). En niños con DM de inicio pospuberal y más de 5 años de evolución mediante el cociente albúmina/creatinina en muestra de orina. En el resto de los casos se seguirá la misma recomendación que en niños sin DM. 17,18 5. Se recomienda considerar «proteinuria clínicamente significativa: A). En individuos sin DM: la excreción de proteína >0,5 g/día, el cociente concentración de proteína/creatinina en muestra de orina >50 mg/mmol o el cociente concentración de albúmina/creatinina en muestra de orina >30 mg/mmol. B). En individuos con DM: el cociente concentración de albúmina/creatinina en muestra de orina >2,5 mg/mmol o 17 mg/g (hombres) y >3,5 mg/mmol o 25 mg/g (mujeres). Esta recomendación se basa en los criterios establecidos por la guía NICE y que son indicación de inicio tratamiento con IECA o ARA. 6. En individuos con ERC y proteinuria clínicamente significativa es posible realizar la monitorización a partir del cociente proteína/creatinina. 7. Debido a que la proporción de albúmina en orina respecto a la concentración de proteína es variable, no se recomienda el uso de factores para la conversión del cociente albúmina/creatinina en proteína/creatinina o viceversa. 18 El otro aspecto esencial la evaluar y diagnosticar la enfermedad renal crónica es la tasa de filtrado glomerular (TFG) y es a partir de este valor que se clasifica el estadio de la enfermedad.5 FILTRADO GLOMERULAR COMO INDICADOR DE LA FUNCIÓN RENAL La valoración del filtrado glomerular es el mejor índice para evaluar la función renal. El filtrado glomerular se mide a través de la depuración o aclaramiento de creatinina y corresponde al volumen de plasma del que ésta es totalmente eliminada por el riñón por unidad de tiempo. Su medida es de utilidad para identificar la presencia de ERC, monitorizar su progresión, prevenir complicaciones, evitar fármacos nefrotóxicos (p. ej. AINES) y realizar ajustes de dosis de fármacos de eliminación renal. El valor del FG varía en relación a la edad, el sexo y la masa corporal situándose alrededor de 140 mL/min/1,73 m2 en individuos adultos jóvenes sano.21 13 13 ECUACIONES PARA LA ESTIMACIÓN DEL FILTRADO GLOMERULAR La identificación del paciente con enfermedad renal crónica permite intervenciones tempranas para evitar la progresión a daño renal y prevenir las complicaciones cardiovasculares, para esto existen diversas fórmulas que determinanel filtrado glomerular.16 Estas ecuaciones tratan de obtener una estimación del filtrado glomerular a partir de la concentración de creatinina sérica, y de algunas variables demográficas y antropométricas (edad, sexo, peso, talla y etnia), obviando la necesidad de recoger orina de 24 horas.16 Entre más de 40 ecuaciones de estimación del filtrado glomerular publicadas hasta la fecha, las más conocidas y validadas en distintos grupos de población son la ecuación de Cockcroft-Gault y la ecuación del estudio MDRD (Modification of Diet in Renal Disease).18, 20 En 1976, publican una de las fórmulas, y partir de ese momento, se incrementa el uso de formulas para el cálculo del filtrado glomerular, esta fórmula es la más utilizada universalmente, varios investigadores compararon los resultados de la filtración glomerular calculada según Cockcroft-Gault con la determinación del filtrado por método habitual de recogida de orina por 24 horas, y consideraron que el primer método presentó excelente sensibilidad y buena especificidad nosográfica. En el año 1999, otro grupo de investigadores propone una nueva fórmula a partir de los estudios de MDRD, del cual hubo variantes y la más utilizada es la MDRD abreviada o MDRD-4, ambas han sido habitualmente utilizadas en el ajuste de dosis de fármacos.19 FORMULA DE COCKCROFT GAULT PARA DIAGNOSTICO DE ERC La formula de Cockcroft y Gault se desarrollo de forma inicial en un estudio, para valorar el aclaramiento de creatinina a partir de una población de 236 individuos adultos, de edades comprendidas entre 18 y 92 años, mayoritariamente de sexo masculino y con un valor medio de aclaramiento de creatinina de 72,7 mL/min. Para la obtención de la ecuación se utilizó un análisis de regresión en el que intervinieron como variables la concentración sérica de creatinina, el aclaramiento de creatinina, la edad y el peso.22 Cockcroft-Gault Aclaramiento de creatinina estimado: (140-edad) x peso (kg) x (0.85 si es mujer) 72 x (creatinina en plasma en mg/dl) El cálculo del filtrado glomerular mediante la utilización de ecuaciones requiere que la concentración sérica de creatinina sea estable, por lo que no pueden ser utilizadas en fracaso renal agudo, o en su fase de recuperación, en casos de deterioro transitorio de la función renal en pacientes con enfermedad renal crónica, uso de fármacos que produzcan interferencias en la determinación de creatinina, en determinadas condiciones clínicas, insuficiencia renal aguda, desnutrición u obesidad severas, entre otros factores a considerar en la aplicación e interpretación de las ecuaciones de estimación del filtrado glomerular, en estos casos la estimación del filtrado glomerular a partir de una ecuación es inadecuada y se precisa una medida directa del mismo mediante la valoración del 14 14 aclaramiento renal o plasmático de un marcador exógeno y en su defecto, mediante el aclaramiento de creatinina a partir de la recogida de orina de 24 horas.23,24 La sensibilidad de la formula MDRD es mayor (79%-97%) que la de la formula de Cockcroft-Gault (68%-85%) la especificidad es similar en ambas formulas, del 90%, debido a que tienen una misma especificidad para identificar ERC, ambas pueden ser utilizadas en la evaluación de la función renal del paciente, en el presente estudio se decidió utilizar la fórmula de Cockcroft-Gault.1.2 En 2009 Soto y colaboradores llevaron a cabo en Tampico, Tamaulipas un estudio observacional, descriptivo, trasversal y prospectivo para la detección de insuficiencia renal oculta en atención primaria tomando una muestra de 210 pacientes de 50 años y más, se determinó el filtro glomerular aplicando la fórmula de Cockcroft-Gault, detectando enfermedad renal oculta en 31% (66) y 69% (144) sin datos confirmatorios de enfermedad renal oculta, se encontró mayor prevalencia de enfermedad renal crónica a mayor edad así como relacionada con la presencia de diabetes Mellitus e hipertensión arterial mal controlada y uso de nefrotóxicos por más de 5 años.38 Hernández y colaboradores llevaron a cabo un estudio observacional de prevalencia para caracterizar, para determinar la frecuencia de enfermedad renal oculta en pacientes con diabetes mellitus en la provincia de Santiago de Cuba, estimando el filtrado glomerular mediante la fórmula de Cockcroft-Gault así como la MDRD (Modification of Diet in Renal Disease), de los datos más sobresalientes se obtuvo una mayor incidencia de la enfermedad renal crónica en pacientes con una evolución de diabetes mellitus mayor de 10 años.39 En 2012 Acosta y colaboradores llevaron a cabo en la ciudad de Poza Rica, Veracruz un estudio longitudinal observacional, con manipulación farmacológica para determinar la frecuencia del daño renal y síndrome metabólico en pacientes con diabetes mellitus y/o hipertensión arterial sistémica en el primer nivel de atención rural y evaluación de respuesta al tratamiento, tomando como muestra a 63 pacientes del medio rural con diagnóstico de diabetes mellitus y/o hipertensión arterial, determinando el filtrado glomerular mediante la fórmula de Cockcroft-Gault, se realizó un seguimiento por 6 meses durante los cuales se controló a los pacientes de acuerdo a las guías y normas para manejo de diabetes mellitus, hipertensión arterial y dislipidemia, encontrando mejoría de la función renal posterior a manejo y control de las patología, sobre todo en los pacientes que se encontraron de forma inicial en estadios I y III KDOQI. Resultados similares fueron obtenidos por Cruz Abascal y colaboradores, en un estudio realizado durante 2004 y 2005 en la ciudad de Santa Clara, Cuba, de los factores asociados a la nefropatía diabética encontrando que el descontrol metabólico así como el hábito de fumar son determinantes en la evolución del daño renal.40 De la combinación de ambos parámetros tanto filtrado glomerular como por la presencia de albuminuria- proteinuria, alteraciones en el sedimento urinario o daño renal identificado mediante técnicas de imagen se clasifica la enfermedad renal crónica en estadios.25 15 15 Clasificación en estadios de la enfermedad renal crónica según las guías de la K/DOQI 2002 de la National Kidney Foundation (NKF) y plan de acción. Estadio Descripción Filtrado glomerular (ml/min/1,73m 2) Plan de acción. 1 Lesión renal con filtrado glomerular normal o aumentado >90 Diagnostico y tratamiento; tratamiento de morbilidad asociada, intervenciones para retardar la progresión, reducción de factores de riesgo para enfermedad cardiovascular 2 Lesión renal con disminución leve del filtrado glomerular 60-89 Estimación y retraso de la progresión 3 Disminución moderada del filtrado glomerular 30-59 Evaluación y tratamiento de complicaciones 4 Disminución severa del filtrado glomerular 15-29 Preparar para terapia de reemplazo renal 5 Fallo renal o diálisis < 15 Terapia de reemplazo renal ( si hay uremia) En el estadio 1, daño renal con filtrado glomerular normal o aumentado (FG 90 ml/min/1,73 m2), la ERC se establece por la presencia de alguno de los datos de daño renal (Alteraciones histológicas en la biopsia renal, Albuminuria o proteinuria elevadas, Alteraciones en el sedimento urinario, Alteraciones en pruebas de imagen) Situaciones representativas de este estadio son los casos con microalbuminuria o proteinuria persistente con filtrado glomerular normal o aumentado o el hallazgo ecográfico de una enfermedad poliquística con filtrado glomerular normal o aumentado.1,2,3 El estadio 2, este corresponde a situaciones de daño renal acompañadas de una reducción ligera del filtrado glomerular entre 60 y 89 ml/min/1,73 m2). La detección de un filtrado glomerular ligeramente disminuido puede ser frecuente en ancianos.1, 2,3 El hallazgo de un filtrado glomerular levemente reducidodebe llevar a descartar datos de daño renal, fundamentalmente microalbuminuria o proteinuria mediante la realización del cociente albúmina/creatinina en una muestra aislada de orina y alteraciones en el sedimento urinario mediante el análisis sistemático clásico. También se valorará la existencia de situaciones de riesgo de enfermedad renal crónica, fundamentalmente hipertensión arterial sistémica y diabetes mellitus.1, 2,3 16 16 Los casos con enfermedad renal crónica estadios 1 y 2 son subsidiarios de beneficiarse del diagnóstico precoz y del inicio de medidas preventivas de progresión de la ERC y de la patología cardiovascular.1, 2,3 El estadio 3 de la enfermedad renal crónica es una disminución moderada del filtrado glomerular (entre 30-59 ml/min/1,73 m2). Los datos de daño renal pueden estar ausentes o presentes pues ya no se constituyen en parámetros necesarios para el diagnóstico de este estadio. En este estadio se observa un riesgo claramente aumentado de progresión de la ERC y de complicaciones cardiovasculares y pueden aparecen las complicaciones clásicas de la insuficiencia renal como la anemia o las alteraciones del metabolismo fosfo- cálcico. Los pacientes con ERC en estadio 3 deben ser evaluados de forma global desde el punto de vista cardiovascular y renal y deben recibir tratamiento adecuado para la prevención a ambos niveles y, en su caso, para las complicaciones que se detecten. 1, 2,3 Los pacientes con enfermedad renal crónica en estadio 3 deben ser evaluados y tratados conjuntamente con un especialista, pues el médico que ha diagnosticado la enfermedad no puede asumir la evaluación y el tratamiento de forma aislada.1, 2,3 El estadio 4 es una disminución grave del filtrado glomerular (FG entre 15 y 29 ml/min/1,73 m2). Tanto el riesgo de progresión de la insuficiencia renal al estadio 5, como el riesgo de que aparezcan complicaciones cardiovasculares son muy elevados. El nefrólogo debe participar en el manejo de los pacientes con ERC en este estadio pues, además de la terapéutica específica de cada caso, habrá que valorar la instauración de una preparación para el tratamiento renal sustitutivo.1, 2,3 El estadio 5 de la enfermedad renal crónica es un FG <5 ml/min/1,73 m2 y se denomina también fallo renal. La valoración de la indicación del tratamiento renal sustitutivo es urgente, especialmente cuando se presentan síntomas o signos urémicos.1, 2,3 ATENCIÓN DE LA ERC EN PRIMER NIVEL El tratamiento integral de pacientes con enfermedad renal crónica en el primer nivel de atención es un problema complejo debido a que en la mayoría de las ocasiones se carece de sistematización en la detección y tratamiento del paciente con alto riesgo de daño renal, independientemente de que debemos tomar en cuenta que la población de mayor vulnerabilidad son pacientes diabéticos e hipertensos.5, 6 En el primer nivel de atención médica los pacientes portadores de DM 2 e HAS, deben ser evaluados como medida preventiva para el desarrollo de enfermedad renal crónica, esta evaluación rutinaria de los pacientes debe incluir: 7 1.-Medicion de la tensión arterial (TA), así como el mantenimiento de una TA óptima en los pacientes hipertensos, valores de TA igual a 120/80. 2.-Medición de la CrS (creatinina sérica) y determinación de la tasa de filtrado glomerular. 3.-Evaluar la presencia de marcadores de daño renal (albuminuria-proteinuria, análisis de sedimento urinario, estudios de imagen o histopatológicos) 4.-Mediciones de glucosa y perfil de lípidos 5, 6,7 Estos estudios se solicitan por el médico familiar en todos los pacientes con riesgo de desarrollar enfermedad renal crónica, desde el momento en que se identifican dichos 17 17 factores, incluso en la primera consulta, además se recomienda que de forma anual se determine la TFG como parte del estudio integral del paciente con alto riesgo de desarrollar ERC y una vez diagnosticada la enfermedad renal crónica la frecuencia de determinación de la TFG dependerá de la situación clínica específica.14 En la población general sin factores de riesgo se puede realizar inicialmente un uroanálisis con tira reactiva y de ser positivo para proteínas en orina de deberá confirmar con un método cuantitativo.20 Entre los objetivos del primer nivel de atención estará el seguimiento estricto de cada uno de los pacientes, contar con un mínimo de pruebas para la valoración completa de la función renal, aplicar medidas de nefroprotección y cardioprotección de manera oportuna, disminuir la prescripción indiscriminada de antiinflamatorios no esteroideos, aminoglucósidos u otros nefrotóxicos, y seguimiento por un equipo multidisciplinario de acuerdo con las necesidades de cada paciente. 14 Sin que existan cifras establecidas de incidencia neta de esta enfermedad, de acuerdo con las últimas estadísticas establecidas por el Instituto Mexicano del Seguro Social (IMSS), se estima una incidencia de pacientes con enfermedad renal crónica de 377 casos por millón de habitantes y prevalencia de 1,142. En la actualidad existen alrededor de 52,000 pacientes en terapias sustitutivas, de los que 80% se atienden en esta institución, se calculó el filtrado glomerular mediante la fórmula de Cockcroft-Gault 26 CRITERIOS DE REFERENCIA A SEGUNDO NIVEL Los pacientes enviados muy tarde al nefrólogo tienen peores resultados después de iniciar diálisis porque generalmente acuden con el desarrollo de complicaciones propias de la enfermedad, la referencia tardía tampoco permite la instalación oportuna de acceso vascular o peritoneal para el inicio de la diálisis.16 Las guías internacionales recomiendan enviar al paciente con el nefrólogo cuando tienen una TFG <30 ml/min/1.73m2 lo cual corresponde a un estadio 3 K/DOQI de la National Kidney Foundation (NKF).16 Existe diversas situaciones clínicas en las que el paciente debe ser referido de forma inmediata, urgente u ordinaria descritas en la Guía de Practica Clínica para prevención, diagnostico y tratamiento de la enfermedad renal crónica temprana de acuerdo básicamente a la necesidad de atención urgente del paciente. TRATAMIENTO Una vez identificado al paciente en algún grado de enfermedad renal crónica el tratamiento en primer nivel está encaminado a evitar la progresión de la enfermedad y en caso de ser necesario y de acuerdo a los criterios de la guía de práctica clínica (GPC) Guía de referencia rápida prevención, diagnostico y tratamiento de la enfermedad renal crónica temprana, se enviara a tercer nivel para seguimiento y vigilancia. Es importante lograr el control optimo de la DM 2 e HAS, ya que esto constituye la base de la prevención de la enfermedad renal crónica, se debe hacer énfasis en el adecuado control de glucemia y tensión arterial por el paciente, esto se logra con una buena 18 18 adherencia terapéutica que se deriva de todos los conocimientos y apoyo médico que se le brinde, creando conciencia de las graves complicaciones de estas patologías.27 NEFROPROTECÍON La nefroprotección es una estrategia múltiple que incluye medidas farmacológicas y no farmacológicas para interrumpir o revertir la progresión del daño renal. Tales medidas incluyen uso de antihipertensivos, control de glucosa e diabéticos, hipolipemiantes, restricción de sal y proteínas en la dieta, eliminación del tabaquismo y nefrotóxicos y control de peso entre otras. Todas las herramientas de nefroprotección son más efectivas cuando son aplicados lo más temprano posible en el curso de la enfermedad renal. Las medidas no farmacológicas son tan importantes como las farmacológicas para lograr las metas de nefroprotección y deben implementarse a la par. MEDIDAS FARMACOLOGICAS La aspirina a dosis bajas (100mg/día) deben considerarse en todos los pacientes con enfermedad renal crónica estadio 1-3 con riesgo cardiovascular a 10 años > 20%, pero su beneficio debe balancearsecontra el riesgo de potenciales eventos adversos. Los medicamentos pueden causar hasta el 20% de los casos de insuficiencia renal aguda o crónica, múltiples drogas pueden causar daño renal pero los AINEs, aminoglucósidos y material de contraste radiográfico intravenoso merecen especial mención por lo frecuente que puede ser su uso, evite el uso de drogas y otras sustancias potencialmente nefrotóxicas en sujetos con enfermedad renal crónica, a menos que estén claramente indicadas. Tanto en diabéticos como en no diabéticos, los IECAs y ARAs son los fármacos de primera línea en sujetos con proteinuria porque poseen propiedades nefroprotectoras adicionales a las antihipertensivas y son más efectivos que otros medicamentos, la combinación IECA y ARA puede potenciar el efecto nefroprotector aunque hay que vigilar el desarrollo de eventos adversos como hiperkalemia. En sujetos sin HAS, los IECAs y ARAs pueden utilizarse para aprovechar sus propiedades nefroprotectoras, con vigilancia especial para evitar hipotensión arterial u otros efectos indeseables, cuando no se pueda utilizar IECAs o ARAs pueden usar bloqueadores de canales de calcio no dihidropiridina.28 En sujetos diabéticos, el control, estricto de la glucemia es indispensable para evitar la progresión de la proteinuria, por ende es recomendable el control glucémico estricto con hemoglobina glucosilada A1c (HbA1c) < 7.0%. 29 19 19 VALORACION INTEGRAL El médico de primer nivel de atención debe solicitar los estudios paraclínicos que evalúan el daño renal sobre todo en pacientes con alto riesgo de desarrollarlo, se debe medir la tensión arterial, medición de creatinina sérica para estimar la TFG, medición de la excreción urinaria de albúmina-proteína y examen del sedimento urinario, con la periodicidad minina anual en pacientes de alto riesgo o bien ya hecho el diagnostico con la periodicidad que lo considere necesario el médico, como lo hemos mencionado esta detección oportuna tiene un impacto en la calidad de vida del paciente y en los costos en el sector salud, han sido muy importantes los logros en este tema sin embargo hoy en día sigue siendo un problema de salud mundial.30 20 20 PLANTEAMIENTO DEL PROBLEMA La prevalencia de la enfermedad renal crónica es de 9-10%, en la población en general, sin embargo no se cuenta en la literatura con cifras respecto al porcentaje de pacientes que son detectados con enfermedad renal crónica en unidades de primer nivel de atención y la relación con sus comorbilidades, el estudio más completo y confiable se llevo a cabo en el Estado de Jalisco y los datos se informan en los registros internacionales como el sistema de datos renales de los Estado Unidos y el registro de la Sociedad Latinoamericana de Nefrología e Hipertensión, otro factor a considerar es que la enfermedad está subdiagnosticada por múltiples factores, entre los más importantes la valoración incompleta de los pacientes con factores de riesgo para desarrollar enfermedad renal crónica en primer nivel de atención y la falta de continuidad en la valoración y seguimiento de estos pacientes. No se conocen con exactitud las cifras de pacientes que se encuentran cursando con algún grado de enfermedad renal crónica, es de gran importancia conocer esta población pues es en primer nivel de atención que se debe identificar y se realizan las acciones que pueden retrasar a progresión de la enfermedad. Un grave problema al que nos enfrentamos como médicos de primer nivel de atención es el identificar de forma oportuna las etapas tempranas de la enfermedad renal crónica, esto por múltiples factores entre ellos el que no se determine de manera periódica a la tasa de filtrado glomerular en todos aquellos pacientes con factores de riesgo para desarrollar enfermedad renal crónica, el que no se identifique oportunamente a los pacientes con factores de riesgo para desarrollar enfermedad renal crónica, derivado de es estas circunstancias, entre muchas otras propias de la atención medica que se brinda y de los recursos médicos y materiales con los que cuenta cada unidad de atención medica. Está bien establecido que determinando la tasa de filtrado glomerular y clasificando en estadios KDOQI, se ha logrado prevenir e intervenir en el desarrollo de la enfermedad renal crónica, la cual tiene altos costos para el sector salud e impacto negativo en la calidad de vida del paciente de lo antes comentado surge la siguiente pregunta de investigación. ¿Cuál es la frecuencia de ERC en portadores de Diabetes mellitus tipo 2 e Hipertensión arterial sistémica en una unidad de primer nivel de atención mediante el uso de la formula de Cockcroft Gault? 21 21 JUSTIFICACIÓN La enfermedad renal crónica en pacientes con Diabetes mellitus tipo 2 e Hipertensión arterial sistémica, se ha convertido en un problema de salud pública, estas dos patologías se encuentran en el paciente con frecuencia asociadas, lo cual aumenta su comorbilidad y riesgo cardiovascular, junto con esto debemos considerar el alto impacto en la calidad de vida de los pacientes enfermos y el costo elevado que implica para los sistemas de salud el tratamiento sustitutivo de la función renal en pacientes con estadios avanzados de enfermedad renal crónica, se estima que en el mundo la Diabetes Mellitus es la primera causa de insuficiencia renal crónica terminal, en México es responsable de 55% de los casos, de forma global se estima una incidencia de pacientes con insuficiencia renal crónica (IRC) de 377 casos por millón de habitantes y la prevalencia de 1,142; cuenta con alrededor de 52.000 pacientes en terapias sustitutivas, de los cuales el 80% de los pacientes son atendidos en el Instituto Mexicano del Seguro Social (IMSS), debido a que en la clínica UMF 28 del IMSS tenemos una población en su gran mayoría geriátrica y portadores de diabetes mellitus y/o hipertensión arterial sistémica es de gran importancia determinar la frecuencia de la enfermedad renal crónica. La Enfermedad renal crónica, es mortal, catastrófica además conlleva a alteraciones importantes en la calidad de vida del paciente, una herramienta diagnostica que está al alcance del médico de primer contacto sencilla, de fácil acceso y confiable, consiste en la aplicación rutinaria de la formula de Cockcroft Gault en los pacientes con riesgo, lo cual evitara detectar casos avanzados y con alto costo, para lo que deberá solicitar como mínimo creatinina sérica con la frecuencia establecida de acuerdo al control de las patologías del paciente o en el tiempo que considere necesario como mínimo de forma anual de acuerdo a lo establecido en la Guía de Práctica Clínica para prevención, diagnostico y tratamiento de la enfermedad renal crónica temprana, así como contar con peso, edad y sexo del paciente, además de conocer la frecuencia de la ERC en nuestra unidad médica, se corroborara el que se le estén solicitando estudios de laboratorio de control al paciente diabético e hipertenso, que se determinen en cada visita peso y talla así como el tratamiento nefroprotector que se brinda de forma preventiva, los resultados se darán a conocer a los médicos familiares de la unidad por medio electrónico en graficas y cuadros en el programa de Excel, con el fin de conocer los casos subdiagnosticados, brindarles el tratamiento oportuno o en caso de ser necesario la referencia al médico especialista, esto con el fin de incidir de forma oportuna en el curso de la enfermedad. La importancia del presente estudio de investigación es determinar la frecuencia de pacientes con Enfermedad renal crónica, utilizando la formula de Cockcroft Gault, así como identificar casos incluso aún no diagnosticados y notificar al médico familiar tratante y encaso necesario al servicio de Nefrología, se pretende fomentar el uso de la formula de Cockcroft Gault para el control y vigilancia de la Enfermedad renal crónica, en la atención de los pacientes con alto riesgo de desarrollarla, específicamente portadores de Diabetes mellitus e Hipertensión arterial sistémica, logrando incidir en el curso de la enfermedad, de forma benéfica para el paciente. 22 22 OBJETIVOS GENERALES 1.-Determinar la frecuencia de la enfermedad renal crónica en pacientes portadores de diabetes mellitus tipo 2 e hipertensión arterial sistémica mediante el uso de la fórmula de Cockcroft Gault. OBJETIVOS ESPECIFICOS 1.-Determinar el estadio KDOQI actual, en pacientes con Diabetes mellitus e Hipertensión arterial sistémica entre 20 y 80 años de edad, utilizando la fórmula de Cockcroft Gault. 2. Conocer el control glucémico (mediante el registro de la última química sanguínea del paciente) en los pacientes incluidos en el estudio. 2.-Determinar la relación entre tiempo de evolución de la DM 2 E HAS con el estadio KDOQI en el que se identifican los pacientes. 3.-Determinar la frecuencia en el uso de nefroprotectores y AINEs en pacientes con ERC 5.-Conocer el control de la tensión arterial (tensión arterial registrada en el expediente electrónico) y su asociación con la presencia de enfermedad renal crónica. HIPÓTESIS DE TRABAJO La frecuencia de enfermedad renal crónica en pacientes portadores de diabetes mellitus tipo 2 e hipertensión arterial sistémica es del 35% mediante el uso de la fórmula de Cockcroft Gault. MATERIAL Y MÉTODOS Se realizó un estudio retrospectivo, descriptivo, analítico. UNIVERSO DE TRABAJO Expediente electrónico de derechohabientes adscritos a la UMF No. 28 del IMSS de 20 a 80 años de edad de ambos sexos, turno matutino y vespertino, que cuenten con los diagnósticos de diabetes mellitus tipo 2 e hipertensión arterial sistémica. TIEMPO El presente estudio se llevará a cabo durante los meses de Noviembre a Diciembre del 2014 LUGAR Unidad de medicina familiar No 28 "Gabriel Mancera" del Instituto Mexicano del Seguro Social en México D.F. Localizada en Gabriel Mancera y San Borja, No. Colonia Del Valle, Delegación Benito Juárez. 23 23 TAMAÑO DE LA MUESTRA Para el cálculo de la muestra mínima representativa se utiliza la fórmula para población finita: n= z2pqN (N-1)e2+z2pq n= tamaño de muestra requerido N= tamaño de la población = 72464 Z=nivel de fiabilidad al 95% (estándar 1.96) p= proporción o prevalencia de *31% q=1-p e= margen de error (estándar 0.05) n=402 Pacientes SELECCIÓN DE LA POBLACIÓN CRITERIOS DE INCLUSION: Expedientes electrónicos de pacientes derechohabientes portadores de Diabetes mellitus tipo 2 e Hipertensión arterial sistémica de 20 a 80 años de edad adscritos a la UMF No. 28. Expedientes clínicos en los que se cuente con el registro de creatinina sérica en los últimos 3 meses así como: peso, edad, sexo, glucemia y cifras de tensión arterial y tiempo de evolución de la enfermedad. 24 24 CRITERIOS DE EXCLUSIÓN: Pacientes con un índice de masa corporal inferior a 19 kg/m2 o superior a 35 kg/m2 Pacientes que se encuentren con TSFR (Tratamiento Sustitutivo de la Función Renal), nefrectomía, post-trasplante renal o cursando con insuficiencia renal aguda. Expedientes clínicos en los cuales se encuentre registrado como diagnóstico alguna de las siguientes patologías: Patología muscular (miositis, distrofia muscular, enfermedades neuromusculares, etc) Hepatopatía grave Amputaciones de extremidades. Embarazo. Paraplejia y cuadriplejia Neoplasias de diversa etiología Glomeruloesclerosis Enfermedades tubulointersticiales Uropatía obstructiva ERC asociada a fármacos Lupus eritematoso sistémico Síndrome de anticuerpos antifosfolípidos Artritis reumatoide Fármacos que bloquean la secreción de creatinina (cimetidina y trimetroprim). Pacientes ya valorados y en tratamiento de ERC por el servicio de Nefrología. CRITERIOS DE ELIMINACIÓN: Pacientes con expediente clínico incompleto. 25 25 VARIABLES DE ESTUDIO DENOMINACION DE LAS VARIABLES VARIABLES DE ESTUDIO VARIABLES DEPENDIENTES 1.-ACLARAMIENTO DE CREATININA / FILTRADO GLOMERULAR Definición conceptual: La creatinina es un producto de desecho del metabolismo normal de los músculos producida en una tasa muy constante (dependiendo de la masa de los músculos), y que normalmente filtran los riñones excretándola en la orina. La medición de la creatinina es el modo confiable para monitorizar el funcionamiento renal, sin embargo su principal desventaja es que requiere la recolección de orina de 24 horas y que esta sea recogida de forma adecuada, debido a estas limitaciones se han desarrollado fórmulas predictivas como Cockcroft-Gault y MDRD-4. El aclaramiento de creatinina determina la tasa de filtrado glomerular, que se refiere al volumen de fluido filtrado por todos los glomérulos renales por unidad de tiempo, Los valores normales están entre 88 y 128 ml/min/1,73m 2. Definición operacional: Para fines de este estudio, la enfermedad renal crónica está representada como una disminución de la tasa de filtrado glomerular (valores menores de 89 ml/min/1,73m 2) o identificando lesión renal con filtrado glomerular normal o aumentado utilizando la formula de Cockcroft Gault para determinar la tasa de filtrado glomerular. Formula de Cockcroft Gault. Aclaramiento de creatinina estimado: (140-edad) x peso (kg) x (0.85 si es mujer) 72 x (creatinina en plasma en mg/dl) Tipo de variable: Cuantitativa Escala de medición: Intervalo Indicador: (ml/min/1,73m 2) 2.-ENFERMEDAD RENAL CRÓNICA Definición conceptual: la enfermedad renal crónica se refiere a la disminución de la función renal, expresada por un filtrado glomerular o por un aclaramiento de creatinina estimados < 60 ml/min/1,73 m2, o como la presencia de daño renal de forma persistente durante al menos 3 meses. Definición operacional: Para fines de este estudio, la enfermedad renal crónica está representada como una disminución de la tasa de filtrado glomerular a partir de valores igual o menor de 60 ml/min/1,73m 2 1.-Con ERC por TFG igual o menor a 60 ml/min/1,73m 2 2.-Sin ERC por TFG igual o mayor a 61 ml/min/1,73m 2 Tipo de variable: Cuantitativa Escala de medición: Intervalo Indicador: (ml/min/1,73m 2) http://es.wikipedia.org/wiki/Ri%C3%B1%C3%B3n http://es.wikipedia.org/wiki/Orina 26 26 3.-ESTADIFICACION DE LA ENFERMEDAD RENAL CRÓNICA Definición conceptual: Consiste en la clasificación de la enfermedad renal crónica de acuerdo a la disminución del filtrado glomerular, o por un aclaramiento de creatinina estimados < 60 ml/min/1,73 m2 Definición operacional: En el presente estudio se clasificará la enfermedad renal crónica de acuerdo al filtrado glomerular obtenido a partir de aplicar la formula de Cockcroft Gault en pacientes de 20 a 80 años y se estadificara de acuerdo a The National Kidney Foundation Kidney Disease Outcomes Quality Initiative (NKF KDOQI. Tipo de variable: Ordinal Escala de medición: Intervalo Indicador: (ml/min/1,73m 2) Clasificación en estadios de la enfermedad renal crónica según las guías de la K/DOQI 2002 de la National Kidney Foundation (NKF) y plan de acción. Estadio Descripción Filtrado glomerular (ml/min/1,73m 2) 1 Lesión renal con filtrado glomerular normal o aumentado >90 2 Lesión renal con disminución leve del filtrado glomerular 60-89 3 Disminución moderada del filtrado glomerular 30-59 4 Disminución severa del filtrado glomerular 15-29 5 Fallo renal o diálisis < 15 27 27 VARIABLES INDEPENDIENTES1.- CONTROL GLUCEMICO Definición conceptual: Se refiere al rango en el cual se encuentran los valores de glucosa en el paciente diabético bajo tratamiento médico, para que se considere que lleva o no el control adecuado de la enfermedad. Definición operacional: Identificar el valor de la última glucosa preprandial capilar del paciente registrada en el expediente electrónico. Se espera un adecuado control cuando tenemos valores de glucosa preprandial capilar de 70-130 mg/dl, los valores fuera de este rango se consideran como descontrol de la enfermedad. Controlado.-1 Descontrolado.-2 Tipo de variable: Cualitativa Escala de medición: Nominal dicotómica Indicador: mg/dl 2.-NEFROPROTECCION Definición conceptual: Es el conjunto de medidas farmacológicas y no farmacológicas para interrumpir o revertir la progresión del daño renal e incluye uso de antihipertensivos (IECAS o ARAS), aspirina 100mg/día en los estadios de ERC 1-3 en pacientes con riesgo cardiovascular, control de glucosa en diabéticos, hipolipemiantes, restricción de sal y proteínas en la dieta y control de peso, así como la eliminación de tabaquismo y nefrotóxicos con especial atención a AINES, aminoglucócidos y medio de contraste radiográfico intravenoso. Definición operacional: Identificar medidas nefroprotectoras registradas en los expedientes electrónicos y cuáles son estas. Tipo de variable: Cualitativa Escala de medición: Nominal dicotómica. Indicador: Si/No 3.-USO DE AINEs Definición conceptual: Se refiere al uso de antiinflamatorios no esteroideos en el tratamiento del dolor por o durante 6 meses. Definición operacional: Identificar uso de AINES por lo menos en los últimos 6 meses y que este dato se encuentre registrado en el expediente electrónico. Tipo de variable: Cualitativa Escala de medición: Nominal dicotómica Indicador: Si/ No 28 28 4.-CONTROL HIPERTENSIVO Definición conceptual: Se refiere al rango en el cual se encuentran los valores de presión arterial en el paciente hipertenso bajo tratamiento médico, para que se considere que lleva o no el control adecuado de la enfermedad. Definición operacional: Identificar el valor de la última toma de tensión arterial del paciente registrada en el expediente electrónico. Se espera un adecuado control cuando tenemos valores igual o menores de 130/80 mmhg, los valores por arriba de esta cifra se consideran como descontrol de la enfermedad. Controlado.-1 Descontrolado.-2 Tipo de variable: Cualitativa Escala de medición: Nominal dicotómica Indicador: mmhg COVARIABLES Definición conceptual: Es el tiempo en años que ha vivido una persona al día de realizar el estudio. Definición operacional: Para fines de este estudio número de años cumplidos, según fecha de nacimiento registrada en el expediente electrónico. Tipo de variable: Cuantitativa discreta Escala de medición: Razón Indicador: Años 5.-INDICE DE MASA CORPORAL Definición conceptual: Es la medida de asociación entre el peso y la talla de un individuo, para determinar su estado de nutrición. Definición operacional: Para fines de este estudio se determinara el índice de masa corporal a través la fórmula del índice de Quetelet, es decir, el cociente entre el peso (en kg) y la estatura en metros al cuadrado (m2) (peso/estatura2). Según la OMS, IMC comprendidos entre 20 a 25kg/m2, está dentro lo normal, IMC inferior a 20 indica riesgo de hiponutrición, un IMC superior de 25 indica sobrepeso y mayor de 30 obesidad. Tipo de variable: Ordinal Escala de medición: Intervalo Indicador: kg/m2 6.-NIVEL DE ESCOLARIDAD Definición conceptual: Es el grado de estudio más alto aprobado para la población de 5 y más años de edad en cualquiera de los niveles del sistema educativo nacional Los niveles son: preescolar o kínder, primaria, secundaria, preparatoria o bachillerato, normal básica, carrera técnica o comercial, profesional y maestría o doctorado. 29 29 Definición operacional: Identificar el nivel de escolaridad registrado en el expediente electrónico, los niveles son: 1.-preescolar o kínder, 2.-primaria, 3.-secundaria, 4.- preparatoria o bachillerato, carrera técnica o comercial, 5.-profesional y 6.-maestría o doctorado. Tipo de variable: Cualitativa Escala de medición: Ordinal, politomica. Indicador: 1.-preescolar o kínder, 2.-primaria, 3.-secundaria, 4.-preparatoria o bachillerato, carrera técnica o comercial, 5.-profesional y 6.-maestría o doctorado. 7.-GENERO Definición conceptual: Es la condición orgánica que distingue al hombre de la mujer y puede ser femenino o masculino. Definición operacional: Identificación del género registrado en el expediente electrónico. Tipo de variable: Cualitativa Escala de medición: Nominal Indicador: Femenino o Masculino. 8.- TIEMPO DE EVOLUCIÓN DE LA DM 2 E HAS Definición conceptual: Se refiere al tiempo en el que se han llevado a cabo los cambios graduales de la enfermedad dentro de su curso natural. Definición operacional: Identificar los años desde que el paciente cuenta con el diagnostico de DM 2 o HAS y que se encuentre registrado en el expediente electrónico. Tipo de variable: Cuantitativa discreta Escala de medición: Razón Indicador: Años RECURSOS Y FINANCIAMIENTO RECURSOS HUMANOS DIRECTOR DEL PROTOCOLO: Dr. Vitalio Montuy Vidal especialista en Medicina Interna y Maestro adscrito a la Unidad de Medicina Familiar No. 28. ASESOR: Dra. Ivonne Analy Roy García Especialista en Medicina Familiar y Coordinadora de la residencia de Medicina familiar en la UMF No. 28. INVESTIGADOR: Dra. Jael Castrejón Romero, Médico General adscrita a la UMF N°28 del IMSS, alumna del Curso de Especialización en Medicina Familiar ciclo 2013-2016 del IMSS. 30 30 RECURSOS MATERIALES Calculadora Hoja de Registro de resultados Computadora: Recopilación de estudios bioquímicos y expediente electrónico. Computadora, programa Microsoft Word e Internet Explorer Impresora. Fotocopias Bolígrafos Escritorio RECURSOS FISICOS Unidad de Medicina Familiar No 28 Gabriel Mancera del Instituto Mexicano del Seguro Social FINANCIAMIENTO El financiamiento será cubierto por la investigadora, autora del protocolo de estudio. PLAN DE ANÁLISIS El análisis estadístico se realizó en el programa SPSS V. 20, presentarán frecuencias simples y distribución porcentual de las características sociodemográficas de los sujetos en estudio. Para las variables cualitativas como: la presencia de enfermedad renal crónica, estadio de la enfermedad renal crónica, uso de nefroprotección y AINES, control glucémico e hipertensivo se realizarán tablas de distribución de frecuencias y porcentajes. Para las variables cuantitativas como: Tasa de filtrado glomerular, tiempo de evolución de diabetes mellitus tipo 2 e hipertensión arterial sistémica, índice de masa corporal, edad, se realizará cálculo de media, moda, mediana y como medida de dispersión se realizará cálculo de desviación estándar. Para determinar la relación entre las variables presencia de enfermedad renal crónica y control glucémico se calculará Chi cuadrada. Se utilizó la prueba de U Mann Whitney para realizar la comparación de medianas de TFG en dos grupos de acuerdo al control glucémico y control hipertensivo. 31 31 INSTRUMENTO DE EVALUCIÓN Las guías K/DOQI proponen estimar el grado de función renal mediante fórmulas como la ecuación modificada del estudio MDRD (Modification of Diet in Renal Disease) o la fórmula de Cockcroft-Gault. En el presente estudio para determinar el grado enfermedad renal crónica se utilizara la formula de Cockcroft Gault (CG) en la muestra seleccionada, La ecuación de CG se obtiene con cuatro parámetros: concentración sérica de creatinina, edad, peso y sexo, esta información se tomara del expediente clínico electrónico del
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