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UNIVERSIDAD NACIONAL AUTÓNOMA DE MÉXICO T E S I S PARA OBTENER EL GRADO DE: MÉDICO ESPECIALISTA EN MEDICINA DE REHABILITACIÓN PRESENTA: DRA. ROSA TATIANA CRUZ LIRA FACULTAD DE MEDICINA SECRETARÍA DE SALUD INSTITUTO NACIONAL DE REHABILITACIÓN ESPECIALIDAD EN: MEDICINA DE REHABILITACIÓN ENTRENAMIENTO DE LA MARCHA EN UNA ÓRTESIS ROBÓTICA (LOKOMAT) JUNTO CON RETROALIMENTACIÓN AUDITIVA EN PACIENTES CON LESIÓN MEDULAR INCOMPLETA CRÓNICA PROFESOR TITULAR: DR. LUIS GUILLERMO IBARRA IBARRA ASESORES: DRA. JIMENA QUINZAÑOS FRESNEDO M. EN C. IVETT QUIÑONES URIÓSTEGUI DR. RAMIRO PÉREZ ZAVALA DR. SAÚL RENÁN LEÓN HERNÁNDEZ MÉXICO, D.F. DICIEMBRE 2009 UNAM – Dirección General de Bibliotecas Tesis Digitales Restricciones de uso DERECHOS RESERVADOS © PROHIBIDA SU REPRODUCCIÓN TOTAL O PARCIAL Todo el material contenido en esta tesis esta protegido por la Ley Federal del Derecho de Autor (LFDA) de los Estados Unidos Mexicanos (México). El uso de imágenes, fragmentos de videos, y demás material que sea objeto de protección de los derechos de autor, será exclusivamente para fines educativos e informativos y deberá citar la fuente donde la obtuvo mencionando el autor o autores. Cualquier uso distinto como el lucro, reproducción, edición o modificación, será perseguido y sancionado por el respectivo titular de los Derechos de Autor. II UNIVERSIDAD NACIONAL AUTÓNOMA DE MÉXICO Facultad de Medicina División de Estudios de Postgrado Secretaría de Salud INSTITUTO NACIONAL DE REHABILITACIÓN Tesis Profesional para obtener el grado de especialidad en Medicina de Rehabilitación México D.F. Diciembre 2009. ENTRENAMIENTO DE LA MARCHA EN UNA ÓRTESIS ROBÓTICA (LOKOMAT®) JUNTO CON RETROALIMENTACIÓN AUDITIVA EN PACIENTES CON LESIÓN MEDULAR INCOMPLETA CRÓNICA PROFESOR TITULAR: DR. LUIS GUILLERMO IBARRA ASESORES: DRA. JIMENA QUINZAÑOS FRESNEDO M. EN C. IVETT QUIÑONES URIÓSTEGUI DR. RAMIRO PÉREZ ZAVALA DR. SAÚL RENAN LEÓN HERNÁNDEZ III FIRMAS PROFESOR TITULAR DE LA ESPECIALIDAD Dr. Luis Guillermo Ibarra Ibarra IV DIRECCIÓN DE ENSEÑANZA Dra. Matilde L. Enríquez Sandoval Dra. Xochiquetzal Hernández López Dr. Luis Gómez Velázquez V ASESORES DE TESIS Dra. Jimena Quinzaños Fresnedo M. en C. Ivett Quiñones Urióstegui Dr. Ramiro Pérez Zavala Dr. Saúl Renán León Hernández VI AGRADECIMIENTOS A Dios, por ser la fuerza interior que se manifiesta y contempla en todo lo bello. A mis padres, por el apoyo incondicional y ser el ejemplo a seguir. Los amo A mis hermanas y hermano, por las experiencias compartidas y las que nos faltan. A mi familia; por siempre estar ahí. A mis amigos: Sandra, Irma, Pepe, Robert, Eduardo, Corin, Blanca, Cristina y Beatriz por el apoyo incondicional que siempre me han brindado. A Ercel, Dante, Cassandra y María Fernanda por ser mi motor y darme fuerza para seguir adelante. A mis Maestros y compañeros de hospital por compartir sus conocimientos y experiencias conmigo. VII ÍNDICE Contenido Pág. RESUMEN 1 ANTECEDENTES 2 JUSTIFICACIÓN 5 PLANTEAMIENTO DEL PROBLEMA 5 OBJETIVO GENERAL 6 HIPÓTESIS 6 METOLODOLOGÍA 8 RESULTADOS 13 DISCUSIÓN 22 CONCLUSIONES 25 REFERENCIAS BIBLIOGRÁFICAS 26 1 RESUMEN Hipótesis. El entrenamiento de la marcha en una órtesis robótica junto con retroalimentación auditiva produce mejoría en los parámetros espaciotemporales de la marcha así como en Torque, arco de movilidad y disminución de espasticidad en pacientes con lesión medular incompleta (LMI) crónica. Material y métodos. Se estudiaron 20 pacientes con LMI de más de 6 meses de evolución que se asignaron aleatoriamente en dos grupos: uno control con entrenamiento únicamente en órtesis robótica y uno experimental con entrenamiento en órtesis robótica junto con retroalimentación auditiva. La retroalimentación auditiva se realizó mediante un metrónomo con frecuencia igual a la de la cadencia. Se determinaron las variables espaciotemporales de la marcha antes y después del tratamiento mediante un tapete instrumentado. Se realizaron estudios de varianza, co-varianza y correlaciones bi-variadas para el análisis de resultados. Resultados. Se encontró una mejoría estadísticamente significativa en la velocidad, el largo de paso y el perfil de ambulación funcional en los pacientes del grupo experimental (p<0.05) en comparación con el grupo control. Se encontraron también cambios significativos (p<0.05) en las correlaciones entre variables después del tratamiento en el grupo experimental. Conclusiones. El programa propuesto demostró mejorar el patrón de marcha en pacientes con Lesión Medular Incompleta crónica y propone ciertos mecanismos que podrían explicar estos cambios. 2 ANTECEDENTES La Lesión Medular (LM) resulta de la interrupción de las vías nerviosas que comunican el cerebro con el resto del organismo ocasionando el cese de sus funciones motoras, sensitivas y vegetativas. 1. En México no existen informes exactos de la incidencia y la prevalencia de la lesión medular, sin embargo, se estima que hay una incidencia de 18.1 x millón de habitantes cada año, que sucede más en hombres que en mujeres, en edad productiva, es decir, entre los 16 y 40 años de edad. Estos datos son muy similares a los que se presentan en todo el mundo.1 En general, la lesión medular a cualquier nivel provoca no sólo alteración en la movilidad principalmente en el patrón de locomoción y sensibilidad, sino también genera una serie de cambios a distintos niveles como el psicológico, económico y social, que dependiendo de la severidad de la lesión, puede llegar a disminuir la calidad de vida del paciente. Es por eso que la restauración de la movilidad es uno de los principales objetivos en rehabilitación neurológica y con esta finalidad el espectro de terapias encaminadas a mejorarla ha aumentado considerablemente. 2,3 Particularmente, en pacientes con Lesión Medular Incompleta (LMI) se ha buscado la reeducación de la marcha utilizando múltiples técnicas y métodos tales como el soporte parcial de peso 4, la banda sin fin con diferentes velocidades5 , la electroestimulación funcional 4, la gravedad alterada y realidad virtual 6 , la retroalimentación auditiva 7,8,9,10 y, con el avance de la tecnología, las órtesis robotizadas para éste fin especifico 11, 12, 13.. De estas técnicas, en la que se enfocó éste trabajo de investigación,es en el uso de órtesis robotizada y en la retroalimentación auditiva en el entrenamiento 3 de la marcha en este tipo de pacientes, debido a los resultados obtenidos en estudios recientes13 , El Lokomat® (Hocoma, Suiza) es una órtesis robótica para la marcha con unidades electromecánicas entre las que se encuentra un tapiz rodante con apoyo del peso corporal. Debido a que los movimientos se realizan de acuerdo a una trayectoria predeterminada, no hay ninguna señal clínica visible de la cantidad de fuerza que el paciente está utilizando para contribuir a la marcha. Sin embargo, entre las ventajas que ofrece ésta órtesis, es que la fuerza guía es medida en unidades que pueden ofrecer un cálculo de ésta contribución.8 Existen múltiples estudios que comprueban la eficacia del uso de ésta órtesis en la reeducación de la marcha en lesionados medulares 9,10. Wirz y cols 11 realizaron un estudio en 20 pacientes con LMI C y D para reeducación de la marcha con uso de órtesis robótica, en losque se observó mejoría en la velocidad de la marcha, fortalecimiento y desarrollo de habilidades funcionales. Por otro lado, se ha demostrado que la música produce una mejoría estadísticamente significativa en el patrón de marcha en pacientes con edades y alteraciones en la marcha variables 12. Desde entonces, se han llevado a cabo varios estudios que han comprobado los efectos benéficos de las claves auditivas en la rehabilitación 13,14. Los sonidos no-musicales han mostrado mejores resultados que la música o ritmos solos en la movilidad de pacientes con diferentes enfermedades neurológicas15. Algunos autores han evaluado la movilidad en miembros inferiores con el uso de claves acústicas no-musicales (metrónomo) con buenos resultados tanto en Parkinson como en EVC 16. En individuos con lesión medular incompleta también se han encontrado resultados prometedores como lo demuestra Amatachaya.17 Sin embargo también se encontró un estudio en el que no se reportó una significancia estadística para el uso de estimulación rítmica auditiva en los parámetros de la marcha. 18 4 Se ha expuesto que el entrenamiento de una tarea específica tiene ventajas considerables sobre otras técnicas para una re-estructuración adecuada de la función motora. Si además se añaden otros estímulos al entrenamiento de la tarea específica, entonces se pueden obtener mejores resultados ya que se facilita la formación de redes nerviosas que aseguren la adecuada realización de la tarea.19- 21 Es por esto, que el entrenamiento de la marcha en una órtesis robótica junto con retro-alimentación auditiva podría tener efectos benéficos en el patrón de marcha y modificar las alteraciones motoras de los pacientes con lesión medular incompleta. Sin embargo, no existen a la fecha estudios donde se haya valorado el entrenamiento de la marcha en una órtesis robótica para la marcha junto con retro- alimentación auditiva. 5 JUSTIFICACIÓN En EU se producen 10 000 casos nuevos de lesión medular por año. En México ocurren 18.1 casos por millón de habitantes en pacientes con edad promedio de 16 y 30 años. Este grupo etáreo representa a personas en edad productiva1,2, por lo que ésta discapacidad que ocasiona dificultad para realizar actividades de la vida diaria, perdida de empleo, y disminución en su calidad de vida22 La mejoría en el patrón de marcha de pacientes con lesión medular incompleta sugiere una mayor independencia funcional, mayor capacidad para una adecuada re-integración social y una mejor calidad de vida. 23 La ausencia de estudios clínicos controlados basados en la combinación de la órtesis robótica junto con retroalimentación auditiva en el reentrenamiento de la marcha con éste tipo de pacientes nos obliga a proponer un nuevo programa enfocado a mejorar la locomoción para disminuir los problemas y dificultades mencionados previamente. PLANTEAMIENTO DEL PROBLEMA Los problemas de locomoción son la principal causa de discapacidad en pacientes con Lesión Medular. Se han utilizado diversas técnicas terapéuticas para disminuir estos problemas que causan discapacidad y minusvalía, con diferentes resultados. El reentrenamiento en órtesis robótica ha demostrado mejoría funcional en la marcha. La estimulación auditiva, por otro lado, ha mostrado cierto aumento en la velocidad de la marcha, cadencia y lago de paso17,24 sin embargo, no se han reportado estudios específicos con uso de retroalimentación auditiva y/o visual combinada con uso de órtesis robótica, por lo que surge la siguiente pregunta de investigación: 6 ¿Cuál es el efecto del entrenamiento de la marcha en una órtesis robótica junto con retroalimentación auditiva en pacientes con lesión medular incompleta crónica? OBJETIVO GENERAL • Determinar el efecto del entrenamiento de la marcha en una órtesis robótica junto con retro-alimentación auditiva en pacientes con lesión medular incompleta crónica. Objetivos Específicos • Determinar los parámetros espaciotemporales de la marcha, el torque, la espasticidad, los arcos de movilidad de cada paciente antes y después del entrenamiento. • Comparar los parámetros espaciotemporales de la marcha, el torque, la espasticidad, los arcos de movilidad en cada paciente previos y posteriores al entrenamiento. • Comparar los parámetros espaciotemporales de la marcha, el torque, la espasticidad, los arcos de movilidad en los pacientes con y sin retroalimentación auditiva. HIPÓTESIS Hipótesis de trabajo: • Existe una mejoría en los parámetros espaciotemporales de la marcha, además de fuerza, arcos de movilidad y espasticidad después del tratamiento en los pacientes con Lesión Medular Incompleta crónica. 7 • Existen diferencias en los parámetros espaciotemporales de la marcha además de mejoría en fuerza, arcos de movilidad y espasticidad de pacientes con Lesión Medular Incompleta crónica después del entrenamiento con retroalimentación auditiva en comparación con los pacientes sin dicha retro-alimentación. Hipótesis nulas: • No existe mejoría en los parámetros de la marcha después del tratamiento en los pacientes con Lesión Medular Incompleta crónica. • No existen diferencias en los parámetros de la marcha de pacientes con Lesión Medular Incompleta crónica después del entrenamiento con retroalimentación auditiva en comparación con los pacientes sin dicha retro- alimentación. 8 METODOLOGÍA 1.- Diseño del estudio Ensayo clínico aleatorio controlado no ciego. 2.- Descripción del universo de trabajo Se estudiaron pacientes con Lesión Medular Incompleta escala C y D de más de 6 meses de evolución, que acudan a la consulta externa del Instituto Nacional de Rehabilitación. 3.- Criterios de inclusión - Pacientes de ambos sexos - Menores de 65 años - Con lesión medular de más de 6 meses de evolución - Con lesión medular incompleta escala C o D de ASIA - Que realicen marcha de forma independiente o con uso de alguna ayuda técnica - Minimental de Folstein mayor de 26 4.- Criterios de exclusión: - Que tenga otro diagnóstico neurológico - Tengan cualquier enfermedad progresiva, crítica o de larga evolución (ej Cáncer, infección por el virus de la inmunodeficiencia humana, enfermedad de Parkinson, EVC) 9 - Requieran oxígeno durante la marcha -Tengan alguna enfermedad cardiovascular, ortopédica, músculo- esquelética o neurológica inestable que impida el ejercicio -Tengan una condición médica que no se logre controlar con fármacos (hipertensión, diabetes, epilepsia, vértigo, enfermedad vascular periférica, artritis o dolor en cuello o espalda) - Tengan una amputación - Tengan un reemplazo articular en miembros inferiores - Tengan limitación de la movilidad articular en miembros inferiores - Tengan alteraciones en la audición o la vista - Sean incapaces de seguir instrucciones 5.- Criterios de eliminación: - Que se diagnostique un nuevo problema médico que interfiera con la marcha - Que no cuente con consentimiento informado - Que el paciente desee dejar el estudio - Que no cumpla con el 80% del tiempo de entrenamiento - Que el paciente fallezca 6.- Tamaño de muestra Se realizó el estudio en 20 pacientes, 10 de ellos fueron controles con uso de Lokomat® y 10 experimentales con uso de Lokomat® más retroalimentación auditiva. Se determinó la potencia al final del estudio 77.4 % con una probabilidad de error beta del 22.9 %. 10 7.- Descripción de las variables de estudio y sus escalas de medición Variables independientes (Ver Tabla I) *Entrenamiento de la marcha Se llevaron a cabo 12 sesiones de 20 minutos 4 veces ala semana por 3 semanas de entrenamiento en la órtesis robótica (Lokomat®). La velocidad de la banda fue la calculada por el equipo como normal para un individuo de su edad, sexo y tamaño. La fuerza guía se determinó de la siguiente forma: para fuerza entre 4 y 5 según la escala de Lovet se utilizará 20% de la otorgada por el Lokomat® para fuerza de 3, 40%; para fuerza de 2, 60%; de 1 y 0, 80%. La retroalimentación auditiva se dio mediante un metrónomo con frecuencia igual a la cadencia de la marcha de cada individuo. Tabla I. Variables independientes Variable Tipo de variable Entrenamiento con retroalimentación Nominal, dicotómica Se registraron estatura (cm), peso (kg) y longitud de cada miembro (cm, distancia entre trocánter mayor y piso) y sexo en todos los pacientes. Variables dependientes (Ver Tabla II) Se midieron las variables espaciotemporales de la marcha mediante el uso de un tapete instrumentado GAITRite® System mat (CIR Industries, Clifton, NJ, USA) antes y después del tratamiento en todos los pacientes. Cada sujeto caminó descalzo y a cadencia libre una distancia de 5 metros. El recorrido se realizó tres veces y se inició el registro en el último de acuerdo al protocolo de Nelson25. 11 Las variables analizadas para cada extremidad fueron: cadencia (pasos/minuto), velocidad (cm/s), número de pasos, zancada (cm), ángulo de proyección (grados) y base de sustentación (cm), así como el perfil funcional de ambulación (FAP, Functional Ambulation Profile) que es un valor numérico resultado de la relación entre tiempo, distancia, simetría y velocidad y que refleja la efectividad de la marcha, calculado por el programa y cuyos valores son de 0 a 100 y pudiendo alcanzar valores decimales. 26 Se realizó una evaluación con Lokomat® antes y después del entrenamiento, la cual consistió en medición de arcos de movilidad (AM) en cadera, rodilla y tobillos registrada por el aparato en grados. La espasticidad (Esp) según el Lokomat® en Nm/°, se midió con una velocidad angular a 60°/s . El torque muscular fue evaluado mediante el Lokomat® en Nm.27 El torque se define como la fuerza perpendicular multiplicado por la distancia entre el punto de aplicación y el eje de giro, que para este caso son las articulaciones evaluadas (cadera y rodilla). Si se quisiera conocer la fuerza, es posible ya que se conocen las longitudes de los miembros pélvicos. En la Tabla III se resume la evaluación de las variables En este estudio utilizamos la escala descrita por la Asociación Americana de Lesión Medular (ASIA), para describir el nivel de lesión tomando como referencia las tipo C y D como Lesiones Medulares Incompletas (LMI). Se describe como C: con función motora conservada debajo del nivel neurológico e incluyendo niveles sacros S4-S5 (o por lo menos la mitad de los músculos clave tienen fuerza igual o menor a 3). D: Incompleta. Con función motora conservada debajo del nivel neurológico y por lo menos la mitad de los músculos clave tienen fuerza igual o mayor a 3 28. 12 Tabla II. Variables dependientes Variable Tipo de variable Subtipo Cadencia (pasos/minuto) Cuantitativa Discontinua Velocidad(cm/s) Cuantitativa Continua Número de pasos Cuantitativa Discontinua Zancada (cm) Cuantitativa Continua Ángulo de proyección (grados) Cuantitativa Discontinua Base de sustentación (cm) Cuantitativa Continua FAP Cuantitativa Continua Torque Cuantitativa Discontinua Espasticidad Cuantitativa Discontinua Arcos de movimiento Cuantitativa Discontinua 8.- Análisis estadístico Los datos fueron analizados con el programa SPSS v.15 (Chicago, Ill). Se realizó estadística descriptiva mediante medidas de tendencia central, proporción y dispersión. Se determinó si los resultados tenían una distribución normal o no. Se realizaron estudios de varianza y co-varianza para evaluar el efecto del tratamiento. El nivel de significancia estadística se consideró adecuada para un valor de p < 0.05 y la potencia con una beta 0.20 o menor. 13 RESULTADOS En el estado inicial los grupos fueron comparables en distribución de participantes por sexo, promedios de edad, uso de auxiliares de la marcha y meses de evolución (Tabla III). Tabla III. Comparabilidad en el Estado inicial. Grupo Control (n = 10) Experimental (n = 10) p Sexo Masculino 8 5 0.17 Tiempo de evolución 14.4 (4.22) 13.3 (4.97) 0.608 Edad promedio 38.5 (17.0) 32.9 (15.7) 0.45 Auxiliares Muleta Bastón Andadera Ninguno 2 1 4 3 0 2 5 3 0.48 En las mediciones de la marcha los grupos difirieron significativamente en el estado inicial en las variables Arco de Movilidad (AM) rodilla derecha flexión (p = 0.05) y en el borderline Ángulo de paso izquierdo (p = 0.06); en el resto de las variables los promedios iniciales fueron comparables 14 En la Tabla IV se puede observar el que en estado final los grupos difirieron significativamente en 4 variables (las comparaciones se ajustaron con análisis de co varianza para controlar la diferencia encontrada en el estado inicial en los casos de AM rodilla derecha flexión y Ángulo de paso izquierdo), las variables en las que hubo diferencia fueron: AM cadera izquierda (p=0.038), AM cadera derecha (p=0.029), Torque rodilla derecha flexión (p=0.037) y Espasticidad (Esp) rodilla izquierda flexión 60º (p=0.05) y Ángulo de paso izquierdo (p=0.04). Tabla IV. Cambios globales en arco de movilidad, Torque y espasticidad …………Variable Grupo control Grupo experimental p Arco de Movilidad cadera izquierda Arco de Movilidad cadera derecha 44.400 44.560 36.120 38.190 0.038 0.029 Torque rodilla derecha flexión 13.810 30.780 0.037 Espasticidad rodilla izquierda flexión 60° 0.3430 0.1860 0.011 Ángulo de paso izquierdo 13.30 0.20 0.04 Los cambios globales (N = 20 pacientes) en AM, Torque y Espasticidad fueron significativos para AM cadera izq (p = 0.007), AM cadera derecha (p=0.003), AM rodilla derecha (p = 0.05), Torque cadera derecha flexión (p=0.008), Torque rodilla izquierda flexión (p = 0.009) Esp cadera izq. Flex 60º (p=0.002), Esp cadera izq. extensión 60º (p = 0.009), Esp cadera der. Flex 60º (p = 0.005) y Esp cader der. ext 60º (p = 0.011), esto lo podemos corroborar en la Tabla V 15 Tabla V. cambios globales en Arco de Movilidad, Torque y Espasticidad Variable Media p Desviación típ. Error típ de la media AM cadera izquierda inicial 36.105 0.007 10.9213 2.4421 AM cadera izquierda final 40.320 8.5223 1.9056 AM cadera derecha inicial 34.695 0.003 8.9285 1.9965 AM cadera derecha final 41.375 7.2425 1.6195 AM rodilla derecha inicial 67.040 0.05 19.6583 4.3957 AM rodilla derecha final 73.740 15.6753 3.5051 Torque cadera derecha flexión inicial 37.450 0.008 22.6260 5.0593 Torque cadera derecha flexión final 46.365 19.8958 4.4488 Torque rodilla izquierda flexion inicial 20.120 0.009 14.9466 3.3422 Torque rodilla izquierda flexión final 24.040 14.7980 3.3089 Espasticidad cadera izquierda flexión inicial .83355 0.002 .339140 .075834 Espasticidad cadera izquierda flexión final .67840 .345628 .077285 Espasticidad cadera derecha flexión inicial .85185 0.009 .397996 .088995 Espasticidad cadera derecha flexión final .69130 .307339 .068723 Espasticidad cadera izquierda extensión inicial .86105 0.005 .365637 .081759 Espasticidad cadera izquierda extensión final .6313 .33991 .07601 Espasticidad cadera derecha extensión inicial .87290 0.011 .397996 .088995 Espasticidad cadera derecha extensión final .69035 .307339 .068723 16 En el análisis intragrupos, parael grupo control los cambios significativos sólo se observaron en AM Lokomat® cadera izq (p = 0.04) y en AM Lokomat® cadera derecha (p = 0.01) (Figura 1) Analisis Intragrupos 0 10 20 30 40 50 Cadera Izquierda Cadera Derecha Arco de Movilidad G ra do s ° Inicial Final Figura 1: Gráfica de resultado de análisis intragrupos: Arco de movilidad en grupo control Para el grupo experimental los cambios significativos se observaron en: Torque cadera derecha Flex (p = 0.04), Torque rodilla izq Flex (p =.02), Esp cadera izq Flex 60º (p = 0.01), Esp cadera izq ext 60º (p = 0.04), Esp cadera der Flex 60º (p = 0.005) y Esp cadera derecha ext 60º (p = 0.005) Grupo experimental 0 10 20 30 40 50 60 Cadera Derecha Flexión Rodilla Izquierda Flexión Torque N m Inicial Final Figura 2 Gráfico de cambios en Espasticidad Figura 3. Gráfico de cambios en Torque de grupo experimental de grupo experimental Grupo experimental 0 0.2 0.4 0.6 0.8 1 1.2 Cadera Izq Flexion Cadera Izq Ext Cadera Der Flex Cadera Der Ext Espasticidad Inicial Final P. 0.01 P. 0.04 P. 0.005 P. 0.005 P. 0.04 P. 0.01 P. 0.04 P. 0.02 17 Respecto a los cambios en la evaluación objetiva de marcha, de manera global fueron significativos en velocidad (p = 0.013), cadencia (p = 0.029), zancada derecha (p = 0.003) y en FAP (p = 0.0001) como se aprecia en la siguiente Tabla VI: Tabla VI Evaluación global de la marcha Variable Media p Desviación típ. Error típ de la media Velocidad inicial 27.260 0.013 20.1758 4.5115 Velocidad final 32.475 22.9836 5.1393 Cadencia inicial 46.510 0.029 28.6728 6.4114 Cadencia final 52.065 26.4839 5.9220 Zancada derecha inicial 63.9190 0.003 15.05382 3.36614 Zancada derecha final 73.1785 15.94039 3.56438 FAP inicial 52.90 0.0001 11.929 2.667 FAP final 59.30 15.232 3.406 Como se aprecia en la Tabla VI, para el grupo control sólo hubo cambios significativos en zancada derecha (p = 0.04) y en FAP (p = 0.006) Tabla VI: Cambios observados en la evaluación de marcha del grupo control Variable Media p Desviación típ. Error típ de la media Zancada derecha inicial 63.9270 0.04 15.06007 4.76241 Zancada derecha final 73.95 18.93977 5.98928 FAP inicial 51 0.006 9.684 3.062 FAP final 58.90 15.387 4.866 18 En cambio en el grupo experimental los cambios significativos fueron en velocidad (p = 0.01), número de pasos (p = 0.05), zancada derecha (p = 0.05) y en FAP (p = 0.01) como se evalúa en la Tabla VII Tabla VII: Cambios observados en la evaluación de marcha del grupo experimental Variable Media p Desviación típ. Error típ de la media Velocidad inicial 27.300 0.01 21.0953 6.6709 Velocidad final 35.000 22.7420 7.1917 # de pasos inicial 11.00 0.05 2.625 .830 # de pasos final 9.60 2.319 .733 Zancada derecha inicial 63.9110 0.05 15.86218 5.01606 Zancada derecha final 72.4070 13.28109 4.19985 FAP inicial 54.80 0.01 14.093 4.457 FAP final 59.70 15.896 5.027 Como ya se vio, al hacer la comparación intergrupos las diferencias significativas se observaron en el AM cadera izq (p = 0.028), AM cadera derecha (p = 0.04), Torque rodilla izquierda extensión ((p = 0.005), Espasticidad rodilla derecha Flex 60º (p = 0.04) y Ángulo de paso izq (p = 0.04). 19 Ahora bien, la edad de los participantes correlacionó con los valores del AM cadera derecha inicial (r = 0.516, p = 0.02) y con el AM rodilla derecha inicial en el sentido: a mayor edad corresponden mayores valores en ambas variables (Figura 4a y 4b1 y 2): EDAD 70605040302010 A M L o ko m at C ad er a d er 1 50.0 45.0 40.0 35.0 30.0 25.0 20.0 Sq r lineal = 0.266 __ a) EDAD 70605040302010 A M R o d il la D e re c h a 1 90.0 80.0 70.0 60.0 50.0 40.0 30.0 Sq r lineal = 0.297 __ b) Figura 4. Gráfica a) Correlación del Arco de movilidad de Gráfica b) Correlación del Arco de Movilidad Cadera derecha con edad de rodilla derecha con edad La edad también correlacionó con los valores de la base de sustentación izquierda final (r = - 0.590, p = 0.006), base de sustentación derecha final (r = 0.593, p = 0.006) y con el ángulo del paso derecho final (r = 0.507, p = 0.02); es decir que, después de las intervenciones, los participantes de mayor edad disminuyeron correlativamente sus valores de la base de sustentación y aumentaron el ángulo de paso derecho (Figuras 5 6 y 7) 20 EDAD 70605040302010 2 B as e d e su st iz q 22.00 20.00 18.00 16.00 14.00 12.00 10.00 Sq r lineal = 0.348 Figura 5: Gráfico de correlación Edad con base de sustentación Izquierda EDAD 70605040302010 B as e d e su s d er 20.00 18.00 16.00 14.00 12.00 10.00 Sq r lineal = 0.352 Figura 6: Gráfico de correlación Edad con base de sustentación derecha 21 EDAD 70605040302010 A n g u lo d e p as o d er 50 40 30 20 10 0 -10 Sq r lineal = 0.257 Figura 7: Gráfico de correlación Edad con Ángulo de paso derecho Finalmente respecto al uso de auxiliares de la marcha, los cambios tendieron a ser significativos a favor del grupo experimental (p = 0.08), como se observa en la Tabla VIII: Nota. Para el contraste del cambio favorable por grupo de estudio, la potencia estadística sólo fue del 66.6 %. Tabla VIII. Cambio favorable en auxiliares de la marcha GRUPOS Total EXPERIMENTAL CONTROL EXPERIMENTAL CAMBIO FAVORABLE SI Recuento 6 2 8 % de GRUPOS 60.0% 20.0% 40.0% NO Recuento 4 8 12 % de GRUPOS 40.0% 80.0% 60.0% Total Recuento 10 10 20 % de GRUPOS 100.0% 100.0% 100.0% 22 DISCUSIÓN El presente estudio logró demostrar que el entrenamiento de la marcha en una órtesis robótica (Lokomat®) con retroalimentación auditiva mejora el patrón de marcha en pacientes con Lesión Medular Incompleta Crónica, en comparación con el entrenamiento sin la retroalimentación auditiva de forma global, ya que se aprecia mejoría estadísticamente significativa en los parámetros temporales de la marcha: velocidad (p = 0.01), número de pasos (p = 0.05), zancada derecha (p = 0.05) y en FAP (p = 0.01). Se observaron además cambios favorables en el uso de auxiliares para la marcha y en arcos de movilidad, torque y espasticidad en miembros inferiores. En 2005 Hornby y colaboradores realizaron un estudio en el que se compara el uso de órtesis robótica con el entrenamiento de la marcha en soporte parcial de peso en una banda sin fin, en paciente con LMI crónica. Dentro de su discusión mencionan que existe una mejoría media de la velocidad de la marcha. Sin embargo los resultados con ese estudio no son comparables ya que se utilizaron otro tipo de mediciones en el análisis de marcha como fueron el Test de 6 minutos y el Test de Up and Go.29 Por otro lado, Hosler-Smythe y cols en 2006 30 estudiaron los parámetros cinemáticos de la marcha, además de evaluar el arco de movilidad y el torque con uso de Lokomat® y al igual que en este estudio, se encontró mejoría en el arco de movilidad y torque de manera global, tanto para el grupo experimental como en el control, sin embargo, en cuanto a la evaluación de la marcha, ésta fué realizada mediante el Test de Up and Go por lo que no es posible comparar los mismos parámetros con este (nuestro) estudio. 23 Cabe mencionar que en un estudio realizado por Van-Hook 31 se evaluó el uso de auxiliares de la marcha, sin embargo no se concluyó que hubiese una mejoría estadísticamente significativa, al igual que este estudio, en el cual se apreció un cambio positivo en el grupo experimentalen el uso de auxiliares pero igualmente sin una diferencia significativa contra el grupo control probablemente por la baja potencia de nuestro estudio ya que, para el contraste comentado, sólo fue del 66.6 %. No obstante, el cambio intragrupo observado en el grupo experimental fue más pronunciado que el del grupo control, este cambio se puede explicar debido a que al presentar un incremento del Torque (que traduce al igual, un aumento de la Fuerza) en la cadera y las rodillas se mejoró el patrón de marcha y secundariamente se presentaron estos cambios favorables en la modificación del uso de auxiliares. Igual como lo describió Van Hook.31 Se observó además, disminución de la base de sustentación con el entrenamiento en Lokomat®. En efecto, éste aparato estimula la realización de una marcha normal para individuos de la misma edad y sexo.32 Sin embargo los pacientes con lesión medular tienen alteraciones en el equilibrio por debilidad muscular y problemas de sensibilidad por lo que tienden a aumentar la base de sustentación para mantenerlo 33 Al entrenar una marcha con base de sustentación normal, éstos pacientes tienden a aumentar el ángulo de inclinación para compensar esta disminución y mantener el equilibrio, lo que explica los cambios encontrados en el presente estudio. 34 La disminución del grado de espasticidad global que se presenta en los pacientes estudiados se relaciona con un estudio realizado por Gonzalez-Rothi y cols en 2006 35 en el que se observa disminución de espasticidad en pacientes con entrenamiento de la marcha en órtesis robótica en comparación con otro tipo de entrenamiento como el soporte parcial de peso y caminata en banda sin fin o la electroestimulación funcional. 24 Llama la atención que en la comparación entre los grupos se encontraron mejorías en arcos de movilidad, torque y espasticidad que no se presentaron en el grupo control. Esto se podría explicar debido a que la retroalimentación auditiva produce un efecto sonoro rítmico que puede ocasionar un estímulo a las vías motoras para producir el movimiento y con esto, un incremento de fuerza en los miembros pélvicos que se asocia a disminución de la espasticidad.18 Por otra parte el incremento de la velocidad y cadencia observado en los pacientes del grupo experimental tiene relación directa con la retroalimentación auditiva ya que estas son variables temporales. Esto se asocia con lo estudiado por algunos autores quienes han evaluado la movilidad en miembros inferiores con el uso de claves acústicas no-musicales (metrónomo) con buenos resultados en otras patologías como Parkinson o EVC (). En individuos con Lesión Medular Incompleta. 12,15 En cuanto a las limitaciones encontradas en el estudio, se apreció una tendencia a encontrar cambios favorables en los individuos de menor edad del grupo experimental, la cual no es estadísticamente significativa, sin embargo puede ser causa de sesgo. Por las características del estudio, no fue posible realizarlo ciego, no obstante los encargados de las valoraciones de la marcha y del análisis de los resultados no tenían conocimiento de los pacientes. El tamaño de la muestra estudiado ocasiona que se observen variables con medidas de tendencia central por lo que incrementar la muestra ayudará a obtener resultados, con una mayor potencia y más objetivos en las variables estudiadas. Será interesante en el futuro, incrementar la muestra, realizar un seguimiento para apreciar si los cambios obtenidos durante el entrenamiento permanecen a través del tiempo y finalmente, aplicar ésta metodología en pacientes agudos en quienes se espera mayor recuperación. 25 CONCLUSIONES El entrenamiento de la marcha en una órtesis robótica (Lokomat®) junto con retroalimentación auditiva produce mejoría en la velocidad, número de pasos, zancada derecha y FAP (parámetros espaciotemporales de la marcha) así como en el torque de la cadera y la rodilla, y disminución objetiva en la espasticidad de las mismas articulaciones en pacientes con Lesión Medular crónica. Este es un resultado importante si se considera que la mejoría esperada en estos pacientes es mínima por la cronicidad del estado. El entrenamiento con Lokomat® aunado a retroalimentación auditiva (metrónomo), se asocia además con cambios en las relaciones entre las diferentes variables estudiadas, que sugieren una marcha más simétrica mejorando el aspecto motor del individuo con lesión medular incompleta, resultados que no se habían reportado anteriormente. Se debe agrandar el tamaño de la muestra para incrementar la potencia estadística y con esto obtener resultados con mayor peso estadístico. 26 REFERENCIAS BIBLIOGRÁFICAS 1. Sekhon F. et al. Epidemiology, demographics and pathophysiology of acute spinal cord injury. Spine 2001; 26 (24S): S2–S12 2. Trieschmann R. Spinal cord injuries: psychological, social and vocational rehabilitation. Demos Publications: New York; 1988 3. Lali H. S et al Epidemiology, Demographics, and Pathophysiology of Acute Spinal Cord Injury. Spine 2007. Vol 26, Number 24S, pp S2–S12 4. Brissot M, et al. 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