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UNIVERSIDAD NACIONAL AUTÓNOMA DE MÉXICO FACULTAD DE MEDICINA DIVISIÓN DE ESTUDIOS POSGRADO E INVESTIGACIÓN SECRETARIA DE SALUD HOSPITAL JUÁREZ DE MÉXICO “ESCALA DE CORMACK LEHANE EN PACIENTES OBESOS INTUBADOS CON VIDEOLARINGOSCOPIA PARA CIRUGÍA ELECTIVA EN HOSPITAL JUÁREZ DE MÉXICO” TESIS PARA OBTENER EL GRADO DE ESPECIALISTA EN ANESTESIOLOGÍA PRESENTA DRA. KARINA ORTIZ MARTÍNEZ DIRECTORA DE TESIS: DRA. SALOMÉ ALEJANDRA ORIOL LÓPEZ CIUDAD DE MÉXICO. JULIO 2019 UNAM – Dirección General de Bibliotecas Tesis Digitales Restricciones de uso DERECHOS RESERVADOS © PROHIBIDA SU REPRODUCCIÓN TOTAL O PARCIAL Todo el material contenido en esta tesis esta protegido por la Ley Federal del Derecho de Autor (LFDA) de los Estados Unidos Mexicanos (México). El uso de imágenes, fragmentos de videos, y demás material que sea objeto de protección de los derechos de autor, será exclusivamente para fines educativos e informativos y deberá citar la fuente donde la obtuvo mencionando el autor o autores. Cualquier uso distinto como el lucro, reproducción, edición o modificación, será perseguido y sancionado por el respectivo titular de los Derechos de Autor. AUTORIZACIÓN DE TESIS ________________________________________________ DR. JAIME MELLANO ABREGO JEFE DE ENSEÑANZA E INVESTIGACIÓN HOSPITAL JUÁREZ DE MÉXICO ________________________________________________ DR. VICTOR MANUEL FLORES MÉNDEZ JEFE DE POSGRADO _________________________________________________ DR. JOSE ANTONIO CASTELAZO ARREDONDO PROFESOR TITULAR DEL CURSO UNIVERSITARIO DE ESPECIALIZACION EN ANESTESIOLOGÍA _______________________________________________ DRA. SALOMÉ ALEJANDRA ORIOL LÓPEZ DIRECTOR Y ASESOR DE TESIS Estudio aprobado por el Comité de ética e investigación de Hospital Juárez de México, con número de registro HJM 0539/18-R AGRADECIMIENTOS Dios amo todo lo que has hecho por mí y espero que jamás me abandones, gracias por permitirme crecer. Alicia y Arturo sé que con ustedes puedo hacer todo lo que me proponga, son personas demasiado importantes y agradezco por tenerlos siempre a mi lado, pero sobre todo les agradezco la vida. Abuelos María Apolinar y Emilio Martínez sabiendo que no existirá una forma de agradecer una vida de sacrificio y esfuerzo, quiero que sientan que el objetivo logrado también es de ustedes y que la fuerza que me ayudo a conseguirlo fue su apoyo. Con cariño y admiración. Dra. Alejandra Salome Oriol López, muchas gracias por creer en mí, y por ser participe en esta etapa de formación de mi vida profesional, es la mejor, totalmente impar en este mundo, gracias no solo por ser mi asesora de tesis, si no por todo lo que a lo largo de estos tres años me brido, enseñanza, confianza y cariño, siempre tendrá un lugar muy especial en mi corazón. Gracias a mi hermano, tíos, primos, profesores, amigos, Familia Ortiz, Familia Martínez, Familia Grimaldo, Familia Barrón Tirado, Familia López Villalobos. GRACIAS ÍNDICE DE CONTENIDO HOJA DE AUTORIZACIÓN AGRADECIMIENTOS ............................................................................................. 4 ÍNDICE .................................................................................................................... 5 RESUMEN .............................................................................................................. 8 ANTECEDENTES ................................................................................................... 9 PLANTEAMIENTO DEL PROBLEMA ................................................................... 16 JUSTIFICACIÓN ................................................................................................... 17 HIPÓTESIS ........................................................................................................... 17 OBJETIVOS .......................................................................................................... 18 GENERALES: .................................................................................................... 18 ESPECÍFICOS ................................................................................................... 18 MATERIAL Y MÉTODOS ...................................................................................... 18 DISEÑO ............................................................................................................. 18 UNIVERSO DE TRABAJO ................................................................................. 18 CRITERIOS DE SELECCIÓN ............................................................................ 19 DEFINICION DE VARIABLES. .......................................................................... 21 PROCEDIMIENTO ............................................................................................ 23 ANÁLISIS ESTADÍSTICO ..................................................................................... 23 ASPECTOS ÉTICOS ......................................................................................... 23 RECURSOS ...................................................................................................... 24 RESULTADOS ...................................................................................................... 25 DISCUSIÓN .......................................................................................................... 31 CONCLUSIÓN ...................................................................................................... 34 REFERENCIAS BIBLIOGRÁFICAS ...................................................................... 34 ANEXOS ............................................................................................................... 37 HOSPITAL JUÁREZ DE MÉXICO SECRETARIA DE SALUD SERVICIO DE ANESTESIOLOGÍA PROTOCOLO ESCALA CORMACK LEHANE EN PACIENTES OBESOS INTUBADOS CON VIDELARINGOSCOPIA PARA CIRUGIA ELECTIVA EN HOSPITAL JUÁREZ DE MÉXICO AUTOR DRA KARINA ORTIZ MARTÍNEZ MÉDICO RESIDENTE DEL TERCER AÑO DE ANESTESIOLOGÍA HOSPITAL JUÁREZ DE MÉXICO TELEFONO 55 6581 6147 MAIL.- decinored@hotmail.com ASESOR DE TESIS DRA. SALOMÉ ALEJANDRA ORIOL LÓPEZ MÉDICO DE BASE DE SERVICIO DE ANESTESIOLOGÍA HOSPITAL JUÁREZ DE MÉXICO TELEFONO 55 21532416 MAIL.- saorlopez@hotmail.com ESCALA CORMACK LEHANE EN PACIENTES OBESOS INTUBADOS CON VIDELARINGOSCOPIA PARA CIRUGIA ELECTIVA EN HOSPITAL JUÁREZ DE MÉXICO RESUMEN La intubación endotraqueal es efectiva para la asistencia ventilatoria y administración de agentes anestésicos, sin embargo, continúa siendo un reto para los anestesiólogos y puede generar complicaciones. El último algoritmo de la ASA en la actualización 2013 incluye los videolaringoscopios como primera opción para el manejo de vía aérea difícil, ofrece una mejor visualización de las vías respiratorias y cuerdas vocales, por lo tanto, menor cantidad de intentos fallidos de intubación. Metodología: se evaluó la escala de Cormack Lehane por videolaringoscopia con Smart Trac en pacientes que contaban con los criterios de inclusión, realizándose en 50 pacientes, promedio de 40 años. Resultados: el Cormack Lehane encontrado fue: grado I en 86 % y grado II 14%, tiempo de intubación promedio de 44 segundos. Conclusiones: la videolaringoscopia ofrece una intubación exitosa en el 99% al primer intento, reduce complicaciones y optimiza el manejo de la vía aérea en pacientes con predictores de vía aéreadifícil como lo son pacientes obesos. ANTECEDENTES La intubación endotraqueal es efectiva para la asistencia ventilatoria y administración de agentes anestésicos, sin embargo, puede desencadenar complicaciones. ¹ Los datos reportados en la literatura, que contribuyen a una intubación difícil son: obesidad, limitación en la movilidad del cuello, apertura bucal, inexperiencia del laringoscopista, inadecuada asistencia, error en la administración de fármacos, mala dentadura o prominente, deficiencias en el equipo, tumores laríngeos o de cuello, barba, espasmo del masetero, intubación traumática reciente, entre otros. Las complicaciones más frecuentemente asociadas a intubación difícil son: desaturación arterial < 90%, intubación esofágica, cianosis, regurgitación, broncoespasmo, laringoespasmo, lesiones dentales, arritmias cardíacas, intubación endobronquial, epistaxis, trauma faríngeo, espasmo del masetero. 2 La obesidad se define como una acumulación anormal o excesiva de grasa que puede ser perjudicial para la salud, para cuantificar la obesidad se realiza mediante el índice de masa corporal (IMC), que es el peso de una persona en kilogramos dividido por el cuadrado de la talla en metros, mayor 30 kg/m2.3 Vague en 1947 fue el primero en describir que el exceso de grasa a nivel abdominal, se asocia con mayor incidencia de anomalías metabólicas y cardiovasculares, en la actualidad está ampliamente demostrado que la obesidad es un factor de riesgo para el desarrollo de enfermedades metabólicas y no metabólicas como diabetes mellitus, dislipidemia, hipertensión arterial, arterioesclerosis, bajo grado de inflamación crónica sistémica y estado protrombótico, dando lugar a un aumento de morbimortalidad. Desde el punto de vista respiratorio cabe destacar dos aspectos, alteración de la función pulmonar inducida por la obesidad y la alta incidencia de apnea obstructiva del sueño (SAOS).El deterioro de la función pulmonar está dado por el aumento de grasa a nivel torácico y elevación de presión intrabdominal que provoca una migración cefálica del diafragma, lo cual induce una reducción de la expansión de la caja torácica y distensibilidad pulmonar así como disminución de los volúmenes pulmonares, cierre precoz de las vías aéreas periféricas. 3 Rose en su estudio en 18,500 pacientes, describe que la predicción de intubación difícil es mayor en mujeres, edad de 40 a 59 años, con obesidad; mientras que la laringoscopía se asoció con disminución de la apertura bucal, de la distancia tiromentoniana, de la movilidad del cuello y pobre visualización de la hipofaringe; al presentar más de una de estas características la dificultad se incrementó. Los datos obtenidos en la muestra de este estudio concuerdan con Rose: más frecuente en mujeres mayores de 40 años, obesas.4 La obesidad no necesariamente se asocia con intubación difícil, existiendo trabajos que apoyan una u otra aseveración. Esto depende fundamentalmente de dónde se localiza el aumento de grasa en el organismo, encontrando mayor dificultad cuando la grasa se acumula en la región cervical.3 La dificultad en el manejo de la vía aérea es la causa más frecuente de complicaciones graves en anestesia; hasta el 30% de las muertes atribuibles a anestesia se deben al fracaso en la intubación. En 1993 la Sociedad Americana de Anestesiología (ASA) propuso el primer algoritmo de vía aérea difícil (VAD) y fue en el 2013 cuando publicó la última actualización de dicho algoritmo, el cual comprende un conjunto de estrategias organizadas para facilitar la elección de las técnicas de ventilación e intubación con mayor probabilidad de éxito y menor riesgo de lesión de la vía aérea (VA),en esta última actualización los videolaringoscopios (VL) entran con fuerza, ya que la ASA los incluye como dispositivos a utilizar ante la sospecha de VAD, aunque se mencionan de forma genérica, sin especificar ni valorar cuál usar, ya que todavía no hay ningún estudio controlado que lo refleje.5 Mucho se ha escrito sobre el manejo de VA, principalmente en pacientes calificados como VAD. En este caso, a veces se requiere la utilización de técnicas sofisticadas, que incluyen el uso de diversos dispositivos así, como el conocimiento de planes alternativos destinados a solucionar esta dificultad. Estos han sido desarrollados en forma de algoritmos por entidades de diferentes partes del mundo, que incluyen sociedades u organizaciones que agrupan fundamentalmente a anestesiólogos. El examen físico debe realizarse como en cualquier paciente, iniciándolo con la inspección. Dando particular importancia a la búsqueda de predictores de intubación difícil (ID). Muchas veces con sólo mirar a una persona, sabremos que tendremos problemas en manejar su VA. La clasificación de Mallampati Samsoon de uso rutinario en la evaluación de la VA, para intentar predecir la facilidad con que podremos realizar la laringoscopia e intubación endotraqueal; consiste en la observación de características anatómicas de la cavidad oral: el paciente sentado en frente nuestro con la cabeza en posición neutral, al que se le solicita que abra la boca lo más posible y protruya la lengua sin fonar.5 La clasificación de Mallampati ha sido correlacionada en diversos estudios con la de Cormack Lehane, destacando la realizada por el propio Mallampati (1985), concluyendo que las clasificaciones de vía aérea III y IV se correlacionan con clasificaciones de Cormack Lehane III y IV. 7,8 En relación al cuello podemos mencionar que adquiere particular importancia su grosor, largo y flexo-extensión. La distancia tiromentoniana (mayor de 6 centímetros), da una idea de la capacidad de hiperextender, maniobra fundamental para visualizar la laringe durante la laringoscopia tradicional. También puede usarse la distancia esternomentoniana, la cual debe ser mayor de 12.5 centímetros para predecir buena visión laringoscópica. Este movimiento también depende del grosor y largo del cuello, considerando los 42 centímetros de diámetro, la medida en la cual la extensión se dificulta ocasionando problemas de intubación en pacientes obesos. Otra medida importante es la de la angulación generada desde una flexión a extensión máxima del cuello. Se considera normal si es mayor de 90 grados; predictor de intubación difícil, menor de 80 grados.6 El estado de la dentadura y la protrusión de los incisivos superiores también se relacionan con dificultad en la intubación; la primera porque si ésta se encuentra en malas condiciones, la introducción del laringoscopio deberá cuidar especialmente de no lesionar los dientes, disminuyendo su maniobrabilidad y la segunda, porque se hace más difícil lograr la angulación adecuada para visualizar la glotis con incisivos superiores prominentes.6 Cormack y Lehane en 1984, describieron una clasificación de las estructuras visualizadas en la laringoscopía directa en 4 grados: I: la laringe en su totalidad; II: únicamente la porción posterior de la apertura laríngea; III: solamente epiglotis; IV: sólo paladar blando; en su estudio concluyen que la intubación difícil puede anticiparse con grados de laringoscopía 3 y 4. Aplicar esta escala implica que la laringoscopía se realice en posición de«olfateo» máxima, relajación muscular completa, tracción firme y manipulaciones laríngeas externas firmes. 8,9 La predicción está basada en factores asociados con una intubación difícil como son la apertura oral, la clasificación obtenida en la escala de Mallampati, la evaluación de la movilidad de la articulación atlantooccipital, mandibular, distancia tiromental y esternomental, el grado de obesidad y antecedente de intubación difícil.10,11 El Smart Trac ha estado en el mercado desde 2013 y en general se ve como una VLde bajo costo (menor 100 dolares), se identifica como un dispositivo nuevo, prometedor y accesible.12 La laringoscopia directa con hojas de Macintosh es una práctica estándar durante la intubación endotraqueal para anestesia general, aunque no siempre exitoso y el escenario de “no puedo ventilar no puedo intubar” se puede presentar, lo cual puede conducir a la muerte y/o a consecuencias debido a la hipoxia por arresto cardiaco y daño cerebral. La predicción de la vía aérea las dificultades siguen siendo una tarea desafiante.12 A pesar de la práctica habitual preoperatoria de evaluación de la vía aérea (apertura de la boca, distancia tiromentoniana, clase Mallampati, capacidad de prognar la mandíbula inferior, prueba de mordedura de labio), evaluación del cuello (circunferencia y rango de movimiento en flexión-extensión) e información sobre el peso del paciente, el índice de masa corporal (IMC) en historia de intubaciones, dificultades previas no son solo parámetro, muestran una alta sensibilidad para predecir una vía aérea difícil. En la práctica de hoy, los médicos solo pueden predecir a la mitad de los pacientes que presentan una vía aérea difícil cuando la laringoscopia directa fue difícil. Por lo tanto, los anestesiólogos deben estar preparados en todo momento a enfrentar vía aérea difícil inesperada y tener videolaringoscopia disponible ya que ofrece muchas ventajas sobre la laringoscopia clásica con hoja de Macintosh (DML). Nørskovet al. encontró que el 93% de las intubaciones difíciles en la base de datos de anestesia danesa no fueron anticipados. Afortunadamente, muchos fabricantes ofrecen una amplia gama de diferentes videolaringoscopios para ayudar a los médicos en la mejora del manejo de la VA.13 Sin embargo, ocurren más de 600 muertes por año, a lo largo del mundo, debido a complicaciones con los laringoscopios Macintosh clásicos en el momento de la intubación. El desarrollo de mejores monitores (capnografía, saturación periférica de oxígeno) y equipo de VA avanzado (gran variedad de dispositivos de vías respiratorias, incluidos VL, y adjuntos), ha reducido la incidencia de "no puedo ventilar no puedo intubar” en pacientes sometidos a anestesia. El 31% de todas las muertes y daños cerebrales en anestesia son asociados con intubaciones endotraqueales.13 En 2012, Cook y MacDougall-Davis elaboraron gestiones de incidencias en intubaciones VA fallidas (1: 2000 pacientes electivos; 1: 300 pacientes obstétricos; 1: 50-100 en urgencias, y unidad de cuidados intensivos (UCI) y entornos prehospitalarios), sin embargo, las definiciones del manejo de la VA distaba mucho de ser uniforme. La información que se proporcionó en base a los datos en Canadá, EE. UU., Reino Unido y Australia. Aunque los escenarios de " no puedo ventilar no puedo intubar" en la rutina de anestesia general ocurren en menos de 1: 5000, pueden requerir una VA quirúrgica de emergencia (1: 50,000), son responsables de 1: 4 muertes relacionadas con la anestesia. La hipoxia resultando en muerte y daño cerebral; así como la aspiración de contenido gástrico son las causas más comunes de muerte (50%) y daño cerebral (53%) Factores de riesgo que contribuyen a las VAD son congénitas y adquiridas malformación de la orofaringe / boca / cara, infecciones orales, tumores, problemas dentales y obesidad. Kheterpal et al. Informó sobre la ventilación difícil con mascarilla (2.2%) y ventilación imposible (0.15%). El-Boghdadly et al. Reportado una incidencia del 62% de dolor de garganta postoperatorio después de la anestesia general.14 Aunque la laringoscopia directa se considera el estándar de oro para la intubación endotraqueal, (ID), inesperadas todavía encuentran falla para asegurar las vías respiratorias y pudieran dramáticamente aumentar la morbilidad y la mortalidad en pacientes obesos. El papel que los dispositivos ópticos cumplen en el manejo de la VAD va siendo cada vez mayor, actualmente existen más de 40 VL diferentes, todos con la misma función y las mismas limitaciones. El último algoritmo de la ASA sobre el manejo de la VAD del 2013 incluye, los dispositivos ópticos como primera opción en situaciones no ventilables y no intubables, con un nivel de evidencia I, aunque los menciona de forma genérica, sin especificar ni valorar cuál debemos usar. Con la búsqueda de los artículos publicados en PubMed y Cochrane entre1999 y 2012 fue imposible realizar una revisión sistemática de todos los dispositivos de VA actualmente disponibles, por lo que se limitaron al GlideScope, V-MAC, Bullard,McGrath, Bonfils, Airtraq, Pentax-AWS y LMA CTrach. Concluyeron que Airtraq, GlideScope, CTrach, Pentax-AWS y V-MACtenían un grado de recomendación A en VAD; y hay evidencia (con un grado D) para recomendar Airtraq, Bonfils, CTrach,GlideScope, McGrath y Pentax-AWS después de la intubación fallida mediante laringoscopia directa. Los VL son actualmente considerados como una primera opción en la VAD no prevista en las últimas guías y en el algoritmo del 2013 de la ASA. En el caso de VAD prevista, se recomienda la intubación con el paciente despierto, independientemente del dispositivo empleado, ya que ofrecen una mejor visualización de las vías respiratorias y de las cuerdas vocales, por lo tanto, con una menor cantidad intentos fallidos de intubación.15 El VL cierra la brecha con 99% de éxito en intubaciones, mientras que en el 10% de las laringoscopias directas hay dificultades asociadas con la inserción del tubo endotraqueal en el paciente. A través de una progresión de desarrollo que se extiende a través de dominios, significativos se han realizado mejoras para la seguridad de pacientes sometidos a intubación endotraqueal: a) evaluación adecuada de la VA; segundo) una mejor planificación de los efectos adversos; c) mejor posicionamiento en la mesa de operaciones (posición de rampa, especialmente para los pacientes obesos; d) mejor técnica de oxigenación preoperatoria e) mejor equipo (y apropiado uso) para asegurar la VA: (por ejemplo, VL, broncoscopios flexibles y rígidos, dispositivos supraglóticos para ahorrar tiempo en preparar el siguiente paso; otros adjuntos tales como estiletes iluminados); f) mejorado entrenamiento (primero en simulación, y luego en pacientes); g) estandarización de la práctica con disponibilidad del carro de VAD; h) personal adecuado y equipamiento. Un VL eficiente, en comparación con un la hoja laringoscopio de Macintosh; proporciona muchos beneficios: i) una mejora el intento de tasa de intubación exitosa tanto para el experto, como el inexperto, para alcanzar el 100% de éxito de intubación, el VL se debe usar de forma rutinaria para ambos e intubación indirecta; ii) mejora la vista (ángulo de visión 60 ° frente a 15 ° con laringoscopio clásico) de la laringe y la orofaringe (sin empañamiento de la lente de la cámara) durante la instrumentación de las vías respiratorias (aunque una buena vista de la laringe no es garantía de una intubación exitosa), minimizando el punto "ciego", permitiendo la detección de cualquier trauma de las vías respiratorias y una clara diferenciación entre la entrada a la tráquea y el esófago; iii) menos necesidad de adjuntos (evitando estiletes rígidos); iv) fácil y confiable inserción tubo endotraqueal (ETT) con adecuada profundidad e inserción, con una manipulación mínima del paciente, evitando fuerzas excesivas, con menos morbilidad (trauma dental, trama de la mucosa, dolor postoperatorio de garganta), evitando las dificultades asociadas con vías respiratorias difíciles; v) menos respuesta hemodinámica durante el acto de intubación; vi) eliminar el riesgo de desarrollar hipoxemia durante la colocación del ETT con la velocidad adecuada de inserción de ETT en la tráquea (un tiempo corto de intubación es deseable,aunque la prisa y el descuido causar trauma potencial); vii) extrapolado de manera confiable los resultados obtenidos en maniquíes pueden ser traducidos a pacientes clínicos con una curva de aprendizaje rápida; viii) proporcionar suficiente diversidad en diferentes tamaños y formas de hojas para acomodar las anatomía, con cuchillas anguladas especiales en caso de una laringe posicionada anterior; ix) evitar trauma por el dispositivo mismo (las hojas deben tener un extremo vallecular redondeado); x) facilita la inserción segura de ETT, dispositivos supraglóticos de vía aérea (SAD), tubos naso y orogástricos, tubos NIM, tubos de doble luz, sondas de temperatura, gastroscopios y esofagoscopios; xi) excelente resultados de intubación independientemente de la raza, sexo, edad, IMC, desviaciones congénitas o adquiridas.16 PLANTEAMIENTO DEL PROBLEMA ¿Cuál es el Cormack Lehane que se encuentra con mayor frecuencia en pacientes obesos intubados con videolaringoscopio para cirugía electiva en Hospital Juárez de México? JUSTIFICACIÓN El manejo de la vía aérea continúa siendo uno de los puntos clave en Anestesiología, ya que la dificultad o imposibilidad para la intubación orotraqueal supone la principal causa de morbimortalidad atribuible a la anestesia.1 El último algoritmo de la ASA sobre el manejo de la VAD del 2013 incluye, los dispositivos ópticos como primera opción en situaciones no ventilables y no intubables, con un nivel de evidencia I, el uso de videolaringoscopio actualmente ofrece una evaluación adecuada de la VA, mejor planificación de los efectos adversos, mejor posicionamiento en la mesa de operaciones, mejor técnica de oxigenación preoperatoria, así como adecuada profundidad e inserción del tubo endotraqueal, con una manipulación mínima del paciente, evitando fuerzas excesivas, con menos morbilidad, y lo más importante, evitando las dificultades asociadas con vías respiratorias difíciles, lo cual a su vez causara menos respuesta hemodinámica durante el acto de intubación. 5 No existe información estadística sobre la efectividad y seguridad del procedimiento en nuestra institución. La finalidad del estudio es reportar la frecuencia de este procedimiento tomando en cuenta que se trata de un hospital de tercer nivel y de referencia. HIPÓTESIS Por definición, los estudios descriptivos conciernen y son diseñados para describir la distribución de variables, sin considerar hipótesis causales o de otro tipo. Debido a la característica descriptiva de nuestro estudio no hay ninguna relación etiológica puesta en juego, sin embargo, puede desprenderse de los hallazgos reportados al terminar este estudio. OBJETIVOS GENERALES: • Determinar el Cormack Lehane de los pacientes obesos, durante la intubación por videolaringoscopia. ESPECÍFICOS • Evaluar la vía aérea por medio de videolaringoscopia en pacientes obesos. • Correlacionar que la obesidad influye en el Cormack lehane. • Identificar factores de riesgo asociados a la morbilidad del procedimiento. MATERIAL Y MÉTODOS DISEÑO Tipo de estudio: Observacional, de tipo prospectivo, transversal, no experimental y descriptivo Diseño del estudio: serie de casos. UNIVERSO DE TRABAJO Previa aceptación por el comité de investigación y ética del Hospital Juárez de México, de acuerdo con los criterios de inclusión, aceptación y firma de consentimiento informado, Incluimos 50 pacientes con obesidad sometidos a cirugía electiva, se indujeron con midazolam 0.02 mg/kg iv, sufentanilo 1 mcg/kg iv, rocuronio 0.8 mg/kg iv y propofol 1 mg/kg, posterior a latencia farmacológica, se realizó videolaringoscopia, Smart Trac. Videolaringoscopio con chip electrónico cámara y luz LED (800 lux), práctico para intubación de vía aérea, diseño y estructura resistente, curvatura idónea a las características anatómicas para una inserción más precisa, visión clara y directa a través de su cámara que permite una intubación fácil aun en casos complejos, empaque esterilizado, compatible con tablets, teléfonos celulares PC Windows y computadoras Mac. Pasos: 1. Conexión y verificación del Smart Trac al ordenador mediante puerto USB y software adecuado. 2. Colocación de tubo endotraqueal (TET) deseado en el canal, previamente lubricado con gel hidrosoluble. 3. En posición de olfateo, se introdujo Smart Trac en la boca del paciente de manera similar a una mascarilla laríngea hasta que se visualizó la glotis, realizándose movimientos de torsión tanto del del canal del Smart Trac y posteriormente el videolaringoscopio de la boca del paciente, controlando bajo visión directa la escala de Cormack Lehane y colocación TET en la tráquea. Cálculo y tamaño de la muestra Se obtuvo de los datos del artículo: Roya Comparison of three video larymgoscopy devices to direct laryngoscopy for intubating obese patient. --- Sample Size for Chi-Square --- ▪ Alpha: 0.01 ▪ Power: 0.950 ▪ Sample size: 156 CRITERIOS DE SELECCIÓN i. INCLUSIÓN i. Edad 18 a 65 años ii. Femeninos y masculinos iii. Que firmen consentimiento informado para realizar procedimiento iv. Solicitados para cirugía electiva bajo anestesia general v. IMC > 30, obesidad grado I y II vi. ASA II y III vii. Pacientes con expediente clínico completo. ii. EXCLUSIÓN i. Antecedente de vía aérea difícil ii. Pacientes con traqueostomía iii. Pacientes orointubados iv. Obesidad mórbida grado III v. Pacientes con tumores de cuello vi. Pacientes con absceso profundo de cuello vii. Enfermedad maligna (tumores peribucales, cáncer de lengua,) viii. Pacientes que no se hayan podido intubar con videolaringoscopio. DEFINICION DE VARIABLES. Clasificación de las variables. • VARIABLE INDEPENDIENTE: Videolaringingoscopio • VARIABLE DEPENDIENTE: Cormack Lehane, genero, índice de masa corporal, ASA (sociedad americana de anestesiología), intubación difícil, flexión de la cabeza, número de intentos, número de operadores. Variable Tipo de variable Medición de variables Definición Definición operacional Videolaringingoscopio Independiente Categórica ordinal Hoja de laringoscopia número 3 con cámara Laringoscopia con videolaringoscopio. Cormack Lehane Dependiente Categórica ordinal Grado I Grado II Grado III Grado IV Se evaluará el grado II a IV Variable dependiente: Definición Definición operacional Escala de medición Genero Identidad sexual de los seres vivos Cualitativa, categórica, nominal Masculino Femenino Índice de masa corporal Medida de la obesidad, se determina mediante la división de kilogramos de peso entre cuadrado estatura en metros Cualitativa, categórica, ordinal. Grado I Grado II Grado III Sociedad Americana de Anestesia (ASA) Escala que estima el riesgo que plantea la anestesia para el paciente en base a su estado físico Cualitativa, categórica, ordinal. I II III IV V VI Intubación difícil La intubación traqueal requiere más de 3 intentos o más de 10 minutos en presencia o ausencia de patología traqueal. Nominal Si No Cormack Lehane III – IV Escala de clasificación según la visualización de estructuras glóticas durante la laringoscopia: en grado III es visualizar solo la punta de la epiglotis en el grado IV es no visualizar la glotis Nominal Si No Flexión de la cabeza Movimiento de la cabeza hacia adelante con el fin de mejorar visualización para la intubación Nominal Si No Número de intentos Cantidad de veces que se requieren para lograr el procedimiento de intubación Numérica discreta1 , 2, 3, 4, Número de operadores Cantidad de personas que manipulan la vía aérea Numérica discreta 1 , 2, 3, 4 PROCEDIMIENTO Previa firma de consentimiento informado, se extrajeron datos demográficos del paciente, somatometría, escalas predictoras de vía aérea difícil, realizándose posteriormente la videolaringoscopia, con el paciente en decúbito dorsal, en la cual exploramos toda la anatomía adyacente a la faringe e hipofaringe, así como, la escala de Cormack Lehane, tomando en cuenta, la saturación pre, trans y post anestésica, tiempo de intubación y si presentó dolor faríngeo en el área de recuperación. ANÁLISIS ESTADÍSTICO Para variables cuantitativas se realizarán medidas de tendencia central y desviación estándar con prueba de T, las variables cualitativas se analizaron mediante distribución de frecuencias y prueba de X2. ASPECTOS ÉTICOS Este protocolo ha sido diseñado en base a los principios éticos para las investigaciones médicas en seres humanos, de la declaración de Helsinki de la Asociación Médica Mundial, adoptada por la 18ª Asamblea Médica Mundial Helsinki, Finlandia, Junio 1964 y enmendada por la 29ª Asamblea Médica Mundial Tokio, Japón, Octubre de 1975. 35ª Asamblea Médica Mundial Venecia, Italia, Octubre de 1983. 41ª Asamblea Médica Mundial Hong Kong, Septiembre 1989, 48ª Asamblea General Somerset West, Sudáfrica, Octubre 1996 y la 52ª Asamblea General Edimburgo, Escocia, Octubre 2000. Nota de Clarificación del Párrafo 29, agregada por la Asamblea General de la AMM, Washington 2002. Nota de Clarificación del Párrafo 30, agregada por la Asamblea General de la AMM, Tokio 2004. Se tomará consentimiento informado firmado de todo el tamaño de la muestra. "Todos los procedimientos estarán de acuerdo con lo estipulado en el Reglamento de la ley General de Salud en Materia de Investigación para la Salud Título segundo, capítulo I, Artículo 17, Sección I, investigación sin riesgo, no requiere consentimiento informado. Se presenta y valida el protocolo y el consentimiento informado para la investigación al departamento de ética en investigación del Hospital Juárez de México donde autorizan el procedimiento anestésico con intención terapéutica para el manejo de la vía aérea difícil. RECURSOS a. HUMANOS Alumno: Dra. Karina Ortiz Martínez Actividad asignada: Realización de protocolo, realizará directamente la recolección de información, llenado de hojas, consentimiento informado, captura y análisis de datos, redacción del informe final. Asesor: Dra. Salomé Alejandra Oriol López Actividad asignada: Supervisión, corrección de datos, análisis de datos y correcciones del informe final. b. FINANCIEROS No se requieren ya que se cuentan con todos los insumos necesarios dentro del departamento. c. FÍSICOS Videolaringoscopio Smart Trac proporcionado por el coinvestigador (médico residente) material de desinfección, hojas de recolección de datos, consentimiento informado. RESULTADOS Previa aceptación por el Comité de Investigación del HJM, incluimos 50 pacientes en el estudio entre los meses de septiembre del 2018 y junio del 2019 que reunieron los criterios de inclusión, firmaron y aceptaron integrarse al protocolo con previa firma del consentimiento informado, cabe mencionar que todos los pacientes incluidos contaban con el protocolo completo quirúrgico y consentimientos con validación que justificara el procedimiento quirúrgico. El análisis fue de 50 pacientes (tabla 1) los datos demográficos fueron, edad: 19 a 65 años, mujeres 54% y hombres 46%; Gráfico 1; el índice de masa corporal o fue máximo de 38 y un mínimo de 30; 62% pacientes con obesidad grado I y 38% pacientes grado II. (Gráfico 2). La apertura bucal (Gráfico 3) identificada fue clase I 90% pacientes y el restante 10 % clase II, con base a la clasificación de Mallampati (Gráfica 4), 36% pacientes fue clase I,46% clase II, 16% pacientes clase III y 2% clase IV, Bellhouse Dore (Gráfico 5) Grado I en 92% pacientes y 8% con grado II, Patil Aldreti Grado I 74% y con 26% grado II. (Gráfico 6). La circunferencia de cuello como parámetro directamente proporcional a la obesidad midió 44 cm a 34 cm; en la monitorización preanestésica, la saturación media fue 92%. El tiempo de intubación mediante la videolaringoscopia fue un promedio de 44 segundos, logrando una saturación post intubación máxima de 100% y mínima de 94%, mejorando la saturación preanestésica y corroborando la intubación traqueal. El Cormak Lehane (Gráfico 7) grado I se identificó en 86 % pacientes y grado II en 14 % pacientes, logrando la intubación (Gráfico 8) en el primer intento en 90% pacientes y en el segundo intento en 10% pacientes, donde el tiempo promedio para intubación fue más prolongado, se reportó dolor faríngeo en 6% pacientes y una saturación UCPA de 96% con valores entre 90 y 99%. Tabla 1.- Características generales VARIABLE PROMEDIO ± DS Edad 40.74 ± 12.12488 Genero Femenino 27 Masculino 23 Índice de masa corporal 34.146±1.97414 Grado de obesidad Grado I: 31 Grado II 19 Apertura bucal Clase I 45 Clase II 5 Mallampati Clase I 18 Clase II 23 Clase III 8 Clase IV 1 Patil Aldreti (distancia tiromentioniana) Clase I 37 Clase II 13 Bellhouse Dore Grado 1 46 Grado 2 4 Circunferencia de cuello 39..3±2.620562 Saturación preanestésica 92.14±2.15719 Tiempo de intubación 44.3±10.83503 Saturación post anestésica 97.3±1.631951 Cormack Lehane Grado I 37 Grado II 13 Intentos de intubación Primero 90% Segundo 10% Saturación UCPA 96±2.301818 Dolor faríngeo No 94% Si 6% Gráfica 1. Gráfica 2. FEMENINO 27 MASCULINO 23 Grado I 31 Grado II 13 Gráfica 3. Gráfica 4. Grado I, 45 Grado II, 5 18 23 8 1 Clase I Clase II Clase III Clase IV Gráfica 5. Gráfica 6. 37 13 Grado 1 Grado 2 37 13 Grado I Grado II Gráfico 7. Gráfico 8. 43 7 GRADO I GRADO II 45 5 INTENTO 1 INTENTO 2 DISCUSIÓN La Sociedad Americana de Anestesiología ASA en 2013 publicó la última actualización de dicho algoritmo manejo de la vía aérea, el cual comprende un conjunto de estrategias organizadas para facilitar la elección de las técnicas de ventilación e intubación con mayor probabilidad de éxito y menor riesgo de lesión de la vía aérea (VA),en esta última actualización los videolaringoscopios (VL) entran con fuerza, ya que la ASA los incluye como dispositivos a utilizar ante la sospecha de VAD.5 En el hospital Juárez de México se ha observado que el mayor porcentajes de pacientes que entran a cirugía electiva o urgencia tienen sobrepeso o grado de obesidad, por lo anterior el presente protocolo de investigación, se realizó, con el fin de comprobar la utilidad del videolaringoscopio en pacientes obesos, rigiéndonos en lo descrito por la ASA en 2013, ya que dado a la alta demanda de cirugías, los anestesiólogos en formación, así como personal de base deben estar capacitados para el manejo de la VAD, con el objetivo de garantizar mayor seguridad al paciente. Paix y cols reportaron que los factores contribuyen a una intubación difícil son: obesidad, limitación en la movilidad del cuello, apertura bucal, inexperiencia de la laringoscopia, inadecuada asistencia, error en la administración de fármacos, mala dentadura o prominente, deficiencias en el equipo, tumores laríngeos o de cuello, barba, espasmo del masetero, intubación traumática reciente, entre otros. 2 ,con el uso de videolaringoscopio,loa pacientes con obesidad no fueron difíciles de intubar en este estudio. Dixit A y cols destacan desde el punto de vista respiratorio dos aspectos,alteración de la función pulmonar inducida por la obesidad y la alta incidencia de apnea obstructiva del sueño (SAOS). El deterioro de la función pulmonar está dado por el aumento de grasa a nivel torácico y elevación de presión intrabdominal que provoca una migración cefálica del diafragma, lo cual induce una reducción de la expansión de la caja torácica y distensibilidad pulmonar así como disminución de los volúmenes pulmonares, cierre precoz de las vías aéreas periféricas. 3 Asi como Paix y cols describen que las complicaciones más frecuentemente asociadas a intubación difícil son: desaturación arterial < 90%, intubación esofágica, cianosis, regurgitación, broncoespasmo, laringoespasmo, lesiones dentales, arritmias cardíacas, intubación endobronquial, epistaxis, trauma faríngeo, espasmo del masetero; 2 en este estudio la saturación promedio de los pacientes evaluados fue de: 92 ± 2.15, lo cual esta relacionado, a la probable apnea obstructiva del sueño SAOS, que pueden estar cursando en estos pacientes, y que está asociado a los cambios pulmonares descritos desde 1947; y que como en las anestesias generales balanceadas convencionales se observa una mejora en la saturación en cuidados posanestésicos, lo cual el presente protocolo de investigación reporto un promedio de 97 ± 1.63. Teniendo en cuenta lo anterior, los pacientes con obesidad, dado las complicaciones que pueden presentar, se debe evitar en medida de lo posible la desaturación, este estudio arroja que solo se necesitan aproximadamente 44 ± 10.63 segundos para llevar a cabo una intubación orotraqueal con videolaringoscopio, en pacientes obesos con predictores de vía aérea difícil. Rose en su estudio en 18,500 pacientes, describe que la predicción de intubación difícil es mayor en mujeres, edad de 40 a 59 años, con obesidad; mientras que la laringoscopía se asoció con disminución de la apertura bucal, de la distancia tiromentoniana, de la movilidad del cuello y pobre visualización de la hipofaringe; al presentar más de una de estas características la dificultad se incrementó.4 Los datos obtenidos en este protocolo de investigación reafirma lo publicado por Rose, ya que el mayor porcentaje de pacientes era del género femenino y tenía una edad promedio de 40 años y la obesidad; las alteraciones de la movilidad y pobre visualización de las estructuras anatómicas no se observaron con el uso del videolaringoscopio Cormack y Lehane en 1984, describieron una clasificación de las estructuras visualizadas en la laringoscopía directa en 4 grados; aplicar esta escala implica que la laringoscopía se realice en posición de «olfateo» máxima, relajación muscular completa, tracción firme y manipulaciones laríngeas externas firmes, 8,9 nuestros resultados demuestran que dicha escala es mejor valorada con videolaringoscopia, mediante la cual se logra una valoración completa de la faringe y estructuras adyacentes, la cual, está considerada como estándar de oro, para el manejo de vía aérea difícil, como lo son los pacientes obesos. La predicción está basada en factores asociados con una intubación difícil como son la apertura oral, la clasificación obtenida en la escala de Mallampati, la evaluación de la movilidad de la articulación atlantooccipital, mandibular, distancia tiromental y esternomental, el grado de obesidad y antecedente de intubación difícil.10,11 La clasificación de Mallampati ha sido correlacionada en diversos estudios con la de Cormack Lehane, destacando la realizada por el propio Mallampati (1985), concluyendo que las clasificaciones de vía aérea III y IV se correlacionan con clasificaciones de Cormack Lehane III y IV. 7,8 este estudio difiere con lo descrito por Mallampati, dado que de los 50 pacientes en estudio el 16% era Mallampati clase III y 2% clase IV, de los cuales ninguno se correlaciona con Cormack Lehane más allá de grado II, incluso con el presente estudio se comprueba, que la videolaringoscopia reportada, jamás mostro grados III y IV. Sin presentarse complicaciones mayores excepto el dolor, que fue experimentado en 6% de los pacientes, en los que se logró la intubación al segundo intento, y pacientes con características similares en dificultad se logró la intubación al primer intento, facilitando así el procedimiento; similar a lo reportado en la publicación de Gaszynski en el 201616, donde los pacientes intubados con TotalTrack, la escala Cormack-Lehane fue de I, ventilación e intubación exitosa en 11/12 pacientes y no se registró hipoxia ni complicaciones graves, en comparación con la laringoscopia con hoja Macintosh, donde la puntuación Cormack-Lehane fue de II en cuatro casos, y III en tres casos, el cual demuestra que la videolaringoscopia permite una mejor visualización de la laringe en comparación con el laringoscopio de hoja estándar Macintosh, proporciona ventilación / oxigenación eficaz e intubación en pacientes obesos. CONCLUSIÓN La escala Cormack Lehane mediante videolaringoscopia facilita la intubación en la mayoría de los pacientes estudiados, donde se reportan casos con obesidad grado I y en la evaluación preoperatoria se determinó algún grado de dificultad en la intubación, solo 5 de los casos ameritaron un segundo intento en la intubación, requieren mayor tiempo para lograrlo, presentan dolor faríngeo 3 de ellas sin otra complicación mayor. Por lo tanto, en este protocolo de investigación probamos que la videolaringoscopia es una herramienta que facilita la intubación, principalmente en pacientes con obesidad, corroborando que la escala de Cormack Lehane predice esta dificultad, por lo que en el Hospital Juárez de México, esta alternativa pudiera ser considerada en pacientes con obesidad y cirugía electiva, se debe evaluar el costo beneficio de esta intervención y completar la seguridad del procedimiento, así como la verdadera utilidad al implementar estudio comparativo y muestra representativa con mejor valor estadístico; dado que este estudio no se completó por remodelación de los quirófanos durante tres meses. Sin conflicto de interés. REFERENCIAS BIBLIOGRÁFICAS 1. Miller R. Control de las vías respiratorias. En Miller anestesia 7ma edición Elsevier España 2010, 42: 1617-1651 2. Pa ix AD, W i l l iamson JA , Runc iman W B. Cr is i s management du - r i n g a n a e s t h e s i a : d i f f i c u l t i n t u b a t i o n . Q u a l S a f H e a l t h C a r e 2005;14 :e5 (h t tp : / /www.qshc .com/cg i /con ten t / f u l l / 14 /3 /e5 ) .do i : 1 0 . 1 1 3 6 / q s h c 2 0 0 2 . 0 0 4 1 3 5 . 3. Dixit A, Kulshrestha M, Mathews JJ, Bhandari M. Are the obese difficult to intubate? Br J Anaesth. 2014;112(4):770–771. 4. Rose DK, Cohen MM: The airway: Problems and predictions in 18,500 patients. Can J Anaesth 1994; 41:372–83Rose, DK Cohen, MM http://www.qshc.com/cgi/content/full/14/3/e5).doi:10.1136/qshc2002.004135 http://www.qshc.com/cgi/content/full/14/3/e5).doi:10.1136/qshc2002.004135 5. Uso del Clarus Video System® en una vía aérea difícil en paciente con síndrome de Rett. 6. J. Smereka et al. / American Journal of Emergency Medicine 35 (2017) 1142– 1146. 7. B a e z a F , L e y t o n P , G r o v e I . V í a a é r e a d i f í c i l . M a n e j o y r e n d i - m ien to de apa ra tos . Bo le t ín de Anes tes io log ía . Un ive rs idad deChile. Sociedad de Anestesiología. Edición Septiembre 2000.www.socanes tes ia .c l / rev_uch i le /009 /v ia_ae rea .asp . 8. C o r d e s B E . A p p r o a c h e s t o m a n a g i n g t h e u p p e r a i r w a y . C l i n N Am Anesth 2002;20 :813 -832 . cua t ro 9. Yamamoto K , Tsubokawa T , Sh iba ta K , e t a l . P red ic t i n g d i f f i cu l t i n tuba t ion w i th ind i rec t la ryngoscopy. Anesthes io logy 2003 ;86 : 10. He idegge r T , Ger ig H, U l r ich B , Kre ienbüh l G. Va l ida t ion o f asimple algorithm for tracheal intubation: Daily practice is the key o success in emergenc ies – an ana lys i s o f 13 ,248 in tuba t ions .Anes th Ana lg 2001 ;92 :517 -522 . 11. P rac t i ce Gu ide l ines fo r Management o f the D i f f i cu l t A i rway. Anu p d a t e d R e p o r t b y t h e A m e r i c a n S o c i e t y o f a n e s t h e s i o l o g i s t s Task Force on Management or the Difficult Airway. Anesthesio-l o g y 2 0 0 3 ; 9 5 : 1 2 6 9 - 1 2 7 7 12. Alper Kilicaslan, Ahmet Topal, Aybars Tavlan, Atilla Erol, Seref Otelcioglu. Eficacia del videolaringoscopio C-MAC en el manejo de intubaciones no exitosas. Brazilian Journal of Anesthesiology. Volume 64, Issue 1, January– February 2014, Pages 62-65 13. Y. Roya Comparison of three video larymgoscopy devices to direct laryngoscopy for intubating obese patients: a ranzomized controlled trial. Pub med. J Clinic Anesth. 2016. 14. Airway management in a non difficult airway. From bag ventilation to orotracheal intubation rev. Med. Clin. Condes - 2017; 28(5) 691-700] https://www.sciencedirect.com/science/journal/22554963 https://www.sciencedirect.com/science/journal/22554963/64/1 15. Comparison of VividTrac®, Airtraq®, King Vision®, Macintosh Laryngoscope and a Custom-Made Videolaryngoscope for difficult and normal airways in mannequins by novices. 16. Gaszyński T. TotalTrack video intubating laryngeal mask in super-obese patients – series of casus. Ther Clin Risk Manag. 2016;12:335–338. ANEXOS ANEXO 1. CRONOGRAMA DE ACTIVIDADES Mayo a agosto 2018 Septiembre 2018 a abril 2019 Mayo a julio 2019 Revisión bibliográfica y presentación del proyecto X Evaluación del protocolo y recolección de datos X X Análisis de datos X Presentación de resultados X X Elaboración del documento, entrega y validación X ANEXO 2.- HOJA DE RECOLECCIÓN DE DATOS HOSPITAL JUÁREZ DE MÉXICO SERVICIO DE ANESTESIOLOGÍA HOJA DE RECOLECCIÓN DE DATOS Nombre de la paciente: ______________________________________________ Expediente: _________ Fecha___________ Genero F( ) M( ) Edad: __________ Peso: ___________ Talla: __________ IMC: ________ Alergias____________________________ Cirugía programada__________________________ Tiempo intubación ___________ Circunferencia de cuello______ Apertura bucal Clase I:> 3- cm Clase II: 2.6 A 3 cm Clase III: 2-2.5 cm Clase IV: Menos de 2 cm Mallampati I II III IV Pati-Aldreti I: >6.5 cm II: 6-6.5 cm III: < 6 cm BHD Grado I:> 13- cm Grado II: 13 a13 cm Grado III: 11-12 cm Grado IV: Menos de 11 cm Intentos de videolaringoscopia 1 2 3 Saturación: pre-intubación____________ post intubación____________ final___________ dolor faríngeo postintubación_______________ ANEXO 3.- Escala Cormack Lehane 1 III IV ------ -- ~ ANEXO 4. Escalas para valoración de la vía aérea CUOIdro l. Escalas uIJlizadas para valorar la via aérea dillc~ Técnica CLa$ificaclÓn Escala de Mallampatl Paciente !lldente, con ClaN I VISibilidad del paladar blando, 111"""": IlIIodka!Io por la cabeza en extensl6n úvula y pilares amlt}da~nos $_, V"""ll) completa, efectuando ClaN 11. visibilidad de paladar blando ~eGe fonaei6n y con La ~ngua y úvula afuera de La boca ClaN 111 VISibilidad del paladar blando y baN ele La úvula , ClaN rI!: impomilidad para ver paladar blando Escala Patl~AIdretl Paciente !lldente, cabeza ClaN l. > 6.5 cm (lal'ngoscopia e Eac.It do PtliMldnli (_ _ ..... .....oTIoI) (drstancia extendida y boca cerrada intubacIÓn eodotraqueal SIl di6cultad) • ~ tiromentoniana) Se ~alofa La distancia ClaN 11: 6 a 6 5 cm (IamgoscOp13 JI:( entre el ca rtílago tiroides e N'ltubaclÓn con CIerto grado de (escotadura supenor) y ej dificultad) --bofde ¡nfenor del mentón ClaN 111. < 6 cm (Lamgoscopl3 e intubacIÓn muy difíciles) Distancia Paciente !lldente, cabeza CLaNI:> 13cm o.t.ncio ...... IOI .... iIOi .... estemomentonlana en completa extensión y CLaNII: 12a I 3cm ,fe ~ boca cerrada. Se valora la ClaN 111: l'al2cm longrtud de una linea recta ClaN IV: < 11 cm §~ que ~a del bofde wperior del manuboo estemal a La punta del mentón Clasificación de Realizar laringoscopia Grado t: se ob5lfVa el anlo glóbco en ca--.do~ Cormarck·lehane directa. Se ~alofa el grado su totalidad (intubacIÓn muy fát.) ... , Orodo I Orodo . _IV de dificultad para lograr una Grado 11: solo se observa la comisura intubación endotraqueal, o mrtad superior del anilo glótico ;<g -~'-' según Las estructuras (Mid) --anatómicas que se Grado ttt: solo se ob5IfVa La eplglotts visuaticen sil visualizar orifiCIO glóbco (muy dificil Grado IV: imposibilidad para VISUalizar incluso La epiglotis (intubacIÓn solo posible con técnICas especiales) Anexo 5.- CONSENTIMIENTO INFORMADO COMITÉ DE ÉTICA EN INVESTIGACIÓN CARTA DE CONSENTIMIENTO INFORMADO Título del protocolo: Escala de Cormack Lehane en pacientes obesos intubados con videolaringoscopia para cirugía electiva en Hospital Juárez de México Investigador principal: Dra. Salomé Alejandra Oriol López - Anestesióloga Teléfono: 554532416 Dirección: Avenida Instituto Politécnico Nacional 5160, Magdalena de Las Salinas, 07760 Gustavo A. Madero, CDMX Hospital Juárez de México servicio de Anestesiología Nombre del paciente: ______________________________________________________________ A usted se le está invitando a participar en este estudio de investigación médica. Antes de decidir si participa o no, debe conocer y comprender cada uno de los siguientes apartados. Este proceso se conoce como consentimiento informado. Siéntase con absoluta libertad para preguntar sobre cualquier aspecto que le ayude a aclarar sus dudas al respecto. Una vez que haya comprendido el estudio y si usted desea participar, entonces se le pedirá que firme esta forma de consentimiento, de la cual se le entregará una copia firmada y fechada. Este estudio se trata observar por medio de una cámara sus curdas vocales, para valorar la anatomía de su tráquea y así mismo, confirmar el paso del tubo a las vías respiratorias (intubación difícil) durante la anestesia general. 1. JUSTIFICACIÓN DEL ESTUDIO. El manejo de la vía aérea continúa siendo uno de los puntos clave en Anestesiología, ya que la dificultad o imposibilidad para la intubación orotraqueal supone la principal causa de morbimortalidad atribuible a la anestesia.1 El último algoritmo de la ASA sobre el manejo de la VAD del 2013 incluye, los dispositivos ópticos como primera opción en situaciones no ventilables y no intubables, con un nivel de evidencia I, el uso de videolaringoscopio actualmente ofrece una evaluación adecuada de la VA, mejor planificación de los efectos adversos, mejor posicionamiento en la mesa de operaciones, mejor técnica de oxigenación preoperatoria, así como adecuada profundidad e inserción del tubo endotraqueal, con una manipulación mínima del paciente, evitando fuerzas excesivas, con menos morbilidad, y lo más importante, evitando las dificultades asociadas con vías respiratorias difíciles, lo cual a su vez causara menos respuesta hemodinámica durante el acto de intubación. 5 No existe información estadística sobre la efectividad y seguridad del procedimiento en nuestra institución. La finalidad del estudio es reportar la frecuencia de este procedimiento tomando en cuenta que se trata de un hospital de tercer nivel y de referencia. 2. OBJETIVO DEL ESTUDIODeterminar el Cormack Lehane de los pacientes obesos, durante la intubación por videolaringoscopia y evaluar la vía aérea. 3. BENEFICIOS DEL ESTUDIO En estudios realizados anteriormente por otros investigadores se ha observado que la evaluación por video laringoscopia de las vías respiratorias es considerada una de las estrategias recientes para intubación difícil. Este estudio permitirá que en un futuro otros pacientes puedan beneficiarse del conocimiento obtenido. 4. PROCEDIMIENTOS DEL ESTUDIO En caso de aceptar participar en el estudio se le realizarán algunas preguntas sobre usted, sus hábitos, sus antecedentes médicos, alergias a sustancias químicas y otras preguntas que se consideren relevantes para el estudio. En caso de que se cumpla con los requisitos para la investigación se procederá a administrar medicamento por vía venosa y posterior a 4 minutos, se introducirá un videolaringoscopio (cámara) por su boca y se valorara toda la anatomía, hasta llegar a la tráquea. 5. RIESGOS ASOCIADOS CON EL ESTUDIO La manipulación de la vía aérea, con cualquier dispositivo, puede ocasionar odinofagia (dolor de garganta), así mismo, se pueden perder piezas dentales. En caso de que usted desarrolle algún efecto adverso secundario o requiera otro tipo de atención, ésta se le brindará en los términos que siempre se le ha ofrecido. 6. ACLARACIONES Su decisión de participar en el estudio es completamente voluntaria. No habrá ninguna consecuencia desfavorable para usted, en caso de no aceptar la invitación. Si decide participar en el estudio puede retirarse en el momento que lo desee, aun cuando el investigador responsable no se lo solicite, pudiendo informar o no, las razones de su decisión, la cual será respetada en su integridad. No tendrá que hacer gasto alguno durante el estudio. No recibirá pago por su participación. En el transcurso del estudio usted podrá solicitar información actualizada sobre el mismo, al investigador responsable. La información obtenida en este estudio, utilizada para la identificación de cada paciente, será mantenida con estricta confidencialidad por el grupo de investigadores. Usted también tiene acceso a los Comités de Investigación y Ética en Investigación del Hospital Juárez de México a través del Dr. José Moreno Rodríguez, Director de Investigación o el M. en C. Reynaldo Sánchez Rodríguez presidente del Comité de Ética en Investigación. En el edificio de Investigación del Hospital Juárez de México. Si considera que no hay dudas ni preguntas acerca de su participación, puede, si así lo desea, firmar la Carta de Consentimiento Informado que forma parte de este documento. Yo, ____________________________________ he leído y comprendido la información anterior y mis preguntas han sido respondidas de manera satisfactoria. He sido informado y entiendo que los datos obtenidos en el estudio pueden ser publicados o difundidos con fines científicos. Convengo en participar en este estudio de investigación. Recibiré una copia firmada y fechada de esta forma de consentimiento. _____________________________________ _____________________ Firma del participante o del padre o tutor Fecha _____________________________________ _____________________ Testigo 1 Fecha (parentesco) ____________________________________ _____________________ Testigo 2 Fecha (parentesco) He explicado al Sr(a). ___________________ la naturaleza y los propósitos de la investigación; le he explicado acerca de los riesgos y beneficios que implica su participación. He contestado a las preguntas en la medida de lo posible y he preguntado si tiene alguna duda. Acepto que he leído y conozco la normatividad correspondiente para realizar investigación con seres humanos y me apego a ella. Una vez concluida la sesión de preguntas y respuestas, se procedió a firmar el presente documento. _____________________________________ _____________________ Firma del investigador Fecha 7. CARTA DE REVOCACIÓN DEL CONSENTIMIENTO Título del protocolo: Escala de Cormack Lehane en pacientes obesos intubados con videlaringoscopia para cirugía electiva en Hospital Juárez de México Investigador principal: Dra. Salome Alejandra Oriol López - Anestesióloga Teléfono: 554532416 Dirección: Avenida Instituto Politécnico Nacional 5160, Magdalena de Las Salinas, 07760 Gustavo A. Madero, CDMX Hospital Juárez de México servicio de Anestesiología Nombre del participante: _______________________________________________________ Por este conducto deseo informar mi decisión de retirarme de este protocolo de investigación por las siguientes razones: __________________________________________________________________ __________________________________________________________________ __________________________________________________________________ ______________________________________________________. Si el paciente así lo desea, podrá solicitar que le sea entregada toda la información que se haya recabado sobre él, con motivo de su participación en el presente estudio. _____________________________________ ___________________ Firma del participante o del padre o tutor Fecha _____________________________________ ___________________ Testigo Fecha ___________________________________ _____________________ Testigo Fecha c.c.p El paciente. Portada Índice de Contenido Resumen Antecedentes Planteamiento del Problema Justificación Hipótesis Objetivos Material y Métodos Resultados Discusión Conclusiones Referencias Bibliográficas Anexos
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