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UNIVERSIDAD NACIONAL AUTÓNOMA DE MÉXICO FACULTAD DE MEDICINA DIVISIÓN DE ESTUDIOS DE POSGRADO E INVESTIGACIÓN SECRETARÍA DE SALUD DEL DISTRITO FEDERAL DIRECCIÓN DE EDUCACIÓN E INVESTIGACIÓN SUBDIRECCIÓN DE POSGRADO E INVESTIGACION CURSO UNIVERSITARIO DE ESPECIALIZACIÓN EN PEDIATRIA “Escala de gravedad SNAP-PE II como factor predictivo de mortalidad neonatal” TRABAJO DE INVESTIGACIÓN CLÍNICA PRESENTADO POR DRA. NANCY ERIKA MEDINA MARTINEZ PARA OBTENER EL DIPLOMA DE ESPECIALISTA EN PEDIATRIA DIRECTOR DE TESIS DR. ALEJANDRO GONZÁLEZ SÁNCHEZ - 2011 - UNAM – Dirección General de Bibliotecas Tesis Digitales Restricciones de uso DERECHOS RESERVADOS © PROHIBIDA SU REPRODUCCIÓN TOTAL O PARCIAL Todo el material contenido en esta tesis esta protegido por la Ley Federal del Derecho de Autor (LFDA) de los Estados Unidos Mexicanos (México). El uso de imágenes, fragmentos de videos, y demás material que sea objeto de protección de los derechos de autor, será exclusivamente para fines educativos e informativos y deberá citar la fuente donde la obtuvo mencionando el autor o autores. Cualquier uso distinto como el lucro, reproducción, edición o modificación, será perseguido y sancionado por el respectivo titular de los Derechos de Autor. “Escala de gravedad SNAP-PE II como factor predictivo de mortalidad neonatal” AUTOR Dra. Nancy Erika Medina Martinez Vo. Bo. ______________________________ Dr. Luis Ramiro García López Profesor Titular del curso de Especialización en Pediatría Vo. Bo. ______________________________ Dr. Antonio Fraga Mouret Director de Educación e Investigación Vo. Bo. ______________________________ Dr. Alejandro González Sánchez Jefe de Servicio de Neonatología Hospital Pediátrico Legaria DEDICATORIAS. A Dios por todas las bendiciones que le ha dado a mi vida, que me permita siempre seguir amando lo que hago. A el pilar que fortalece mi espíritu; mi querida familia, por su apoyo y compañía en todos los instantes de mi vida. Son el principal motivo de mi alegría. A mis maestros y amigos; Dr. Díaz Sotelo, Dr. Camela, Dr. González, Dr. Rodríguez, Dra. Nava, Dr. Celório, Dr. Gárfias, no solo por colaborar día a día en mi crecimiento profesional, sino por ser parte de mi vida. A quien realmente debo lo que he logrado, es a cada uno de esos pequeños, que con una sonrisa son capaces de trasformar el mundo por un segundo. Gracias por las enseñanzas. INDICE 1. RESUMEN ..............................................................................................1 2. INTRODUCCION ....................................................................................2 I. Antecedentes .................................................................................2 II. Marco Teórico ................................................................................7 III. Planteamiento y Justificación ......................................................17 IV. Hipótesis y Objetivos ...................................................................18 3. MATERIAL Y METODO ........................................................................20 I. Aspectos Metodológicos y Área de estudio .................................20 II. Muestreo ......................................................................................21 III. Recopilación de datos y definiciones operacionales ....................22 IV. Análisis de datos ........................................................................24 V. Consideraciones éticas ...............................................................25 4. RESULTADOS .....................................................................................26 5. DISCUSION ..........................................................................................32 6. CONCLUSIONES .................................................................................35 7. RECOMENDACIONES .........................................................................36 8. BIBLIOGRAFIA ....................................................................................37 RESUMEN Objetivo. Evaluar la escala SNAP PE II (Score for Neonatal Acute Physiology, Perinatal Extension, Versión II) como factor predictivo de mortalidad neonatal en la unidad de cuidados intensivos neonatales del Hospital Pediátrico Legaria. Material y métodos. Se realizó un estudio retrospectivo a 2 años, en el periodo comprendido de junio del 2008 a junio del 2010. Seleccionando por muestreo sistemático 76 recién nacidos, a cada uno de ellos se le aplicó la escala SNAP PE II al cumplir 12 horas de vida, tomando en consideración el momento más crítico durante su estancia, sin importar el diagnostico a su ingreso. Resultados. Las medias del SNAP PE II fueron significativamente mayores en aquellos recién nacidos que murieron, en comparación con aquellos que sobrevivieron. Reportando una media de 62 17 puntos para los que fallecieron contra una media de 14 7 para aquellos que sobrevivieron. Con tales resultados, se observó una buena discriminación entre sobrevivientes y no sobrevivientes. Para demostrar tal propósito se realizó la prueba X2, obteniendo valores en 5.45 con valor para p de 0.019, siendo por lo tanto estadísticamente significativo con un intervalo de confianza del 98 %. Conclusiones. La escala SNAP PE II resulto ser un buen predictor de mortalidad neonatal. En donde puntuaciones mayores a 40 se relacionan de forma adecuada con el incremento substancial en la morbimortalidad. Palabras clave: Escala de gravedad neonatal, SNAP PE II, mortalidad neonatal. INTRODUCCION ANTECEDENTES La mortalidad perinatal es un indicador importante de la salud materna, refleja el acceso y la calidad de la atención de los servicios obstétricos y pediátricos. Se reconoce cada vez más la estrecha relación que los indicadores de salud tradicionales guardan con los factores del contexto socioeconómico, hasta llegar a considerarlos como índices de desarrollo social.1 En el mundo cerca de 130 millones de niños nacen cada año, más de 10 millones de niños mueren antes de cumplir cinco años, de estos casi 8 millones mueren durante el primer año de vida. 4 millones de recién nacidos mueren durante las primeras cuatro semanas de vida, se estima que 3 millones ocurren durante la primera semana de vida. Un tercio de estas muertes ocurren durante el trabajo de parto y estas podrían ser evitadas. El 98% de estas muertes son en países en desarrollo, en donde el riesgo de una muerte neonatal es seis veces más que en países desarrollados. Las tasas de mortalidad perinatalen el ámbito mundial varían de 7 a 12 por 1 000 recién nacidos en países desarrollados, y hasta 100 o más por 1000 recién nacidos en los países menos desarrollados.2 1 La mortalidad infantil en las América 2 Neonatal and perinatal mortality: country, regional and global estimates. En la región de Latinoamérica y el Caribe nacen cada año casi 12 millones de niños, de éstos, anualmente mueren 400 mil antes de la edad de 5 años, 270 mil antes de 1 año y 180 mil durante su primer mes de la vida.2 La mortalidad neonatal, se define como la muerte en los primeros 28 días de vida; en América latina y el Caribe se estima en 15 por 1 000 nacimientos vivos. La mortalidad neonatal, explica el 60% de muertes en menores de 1 año. El momento más peligroso de la vida ocurre durante el trabajo de parto, el proceso de nacimiento y las primeras 24 horas siguientes. El 50% de las defunciones neonatales se producen durante este periodo. Dentro de las principales causas de mortalidad perinatal descritas, se encuentran infecciones, asfixia, prematurez, malformaciones congénitas y otras2. (Tabla 1) Tabla 1. Causas que conducen a la muerte neonatal en la América Latina y la región del Caribe. CAUSA PORCENTAJE Infecciones 32 % Asfixia 29 % Prematurez 24 % Malformaciones congénitas 10 % Otras 7% FUENTE: Neonatal and perinatal mortality: country, regional and global estimates. La Organización Mundial de la Salud (OMS) define a la mortalidad neonatal como la muerte producida desde el nacimiento hasta los 28 días de vida. Se divide en: Mortalidad neonatal precoz del nacimiento a los 7 días de vida. Mortalidad neonatal tardía desde los 7 a los 28 días de vida. La mortalidad perinatal es la suma de la mortalidad neonatal tardía y la mortalidad neonatal precoz. La mortalidad infantil se define como la muerte durante el primer año de vida. MORTALIDAD PERINATAL EN MEXICO: Se ha observado una importante transición epidemiológica; en México se produjo un descenso en la mortalidad infantil3 (Figura 1). En parte a causa del advenimiento de nuevas tecnologías que permiten prevenir y tratar con éxito las patologías causantes de un gran número de defunciones infantiles, entre ellas el advenimiento del surfactante pulmonar, la ventilación mecánica y los esteroides prenatales. Así mismo la implementación de programas integrados de salud con énfasis en las acciones preventivas, dentro de ellas la práctica generalizada de la planificación familiar y la mayor cobertura médica, que de acuerdo al Informe de Avance 2005 el 91% de las mujeres cuyo hijo nació entre 1994 y 2000 recibió atención prenatal por parte de un médico, enfermera, promotor, auxiliar o asistente. Observando que con medidas sencillas y de bajo costo se había logrado disminuir de forma significativa las tasas de mortalidad.1 3 Indicadores 2007 paho.pdf Sin embargo aún se mantiene un alto porcentaje de mortalidad infantil predominante en el periodo perinatal. (Tabla 2) Figura 1. Transición epidemiológica en México. FUENTE: Indicadores 2007 paho.pdf PANORAMA ACTUAL: En el 2007 la tasa nacional de mortalidad infantil fue de 15.4 por cada 1 000 niños nacidos vivos3, mientras que en el Distrito Federal fue de 17.14. Las entidades federativas con más muertes por cada 100 nacidos vivos fueron: Oaxaca 102 Guerrero 98 Baja california sur 83 Tabla 2. Principales causas de mortalidad en edad infantil, Distrito Federal 2007. 4 Mortalidad 1990 – 2007 Distrito Federal. 36.3 27.9 18.4 0 10 20 30 40 1986 - 1991 1992 - 1996 2007 TASA DE MORTALIDAD INFANTIL Tasa de mortalidad infantil CAUSA TASA DE MORTALIDAD Afecciones en el período perinatal 843.5 Malformaciones congénitas, deformidades y anomalías cromosómicas 369.4 Influenza y Neumonía 112.4 Infecciones respiratorias agudas 64.2 Enfermedades infecciosas intestinales 33.6 Septicemia 33.6 Accidentes 30.6 Enfermedades del corazón 16.8 Insuficiencia renal 16.8 Enfermedades del esófago 14.5 Desnutrición y otras deficiencias nutricionales 13.0 Enfermedades cerebrovasculares 6.1 Hernia de la cavidad abdominal 6.1 Tumores malignos 3.8 FUENTE: Indicadores 2007 paho.pdf La tasa nacional de mortalidad perinatal en el 2007 fue de 21.3 por cada 1 000 recién nacidos, y en el Distrito Federal fue de 30.8.3 En nuestro país las principales causas de muerte perinatal son1: Asfixia neonatal. Prematurez. Malformaciones congénitas. MARCO TEORICO Desde 1930, se ha reconocido que el peso bajo al nacer es un factor determinante de la mortalidad neonatal, proponiéndose como principal factor de riesgo para predecir la mortalidad al observar que los recién nacidos con peso menor a 2500 gr. presentaban un incremento substancial en la mortalidad. 5, 6, 7. En la década de los 50 Virginia Apgar crea una de las primeras escalas desarrolladas para la evaluación neonatal, ampliamente utilizada desde entonces, evalúa la condición del recién nacido al nacimiento y la respuesta a la reanimación. Sin embargo, ni la puntuación Apgar, ni el peso al nacimiento son lo suficientemente precisos de manera individual para predecir el riesgo de mortalidad en recién nacidos. 6 A partir de entonces se han desarrollado numerosos índices de gravedad, específicos para cuidados intensivos, demostrando que la gravedad de la enfermedad es un determinante importante en la mortalidad neonatal.8 Aunque la severidad de la enfermedad es un concepto médico familiar, en algunas ocasiones es difícil de evaluar. En el contexto de cuidados intensivos, una manera racional y objetiva para definir y cuantificar la severidad de la enfermedad es a través del desarrollo de modelos probabilísticos para predecir el riesgo de mortalidad, tales modelos predictivos se han generado para todos los grupos de edad;8 tal es el caso del puntaje APACHE (Acute Phisiology and 5 Predictive valeu of SNAP and SNAP-PE for neonatal mortality 6 Utilidad de 2 escalas de gravedad como factor predictivo de mortalidad en neonatos. 7 Birth Weight and Illness Severity: Independent Predictors of Neonatal Mortality 8 A comparison of neonatal mortality risk prediction models in very low birth weight infants. Chronic Health Evaluation) para adultos en cuidados intensivos, y del PRISM (Pediatric Risk of Mortality) para niños en cuidados intensivos. Mediciones de gravedad en cuidados intensivos neonatales, han utilizado tradicionalmente peso al nacer y puntaje de Apgar, pero la relación entre la mortalidad y estos parámetros no es suficientemente precisa para evaluar la gravedad;9 es por ello que numerosos autores se han dado a la tarea de desarrollar modelos probabilísticos que predicen el riesgo de mortalidad. A continuación se describirá en forma suscita tres útiles índices aplicables en la unidad de cuidados intensivos neonatales (UCIN). INDICE CRIB (Clinical Risk Indexfor Babies) El índice CRIB, fue desarrollado y validado en 1993 por Tarnow – Mordi a partir de una cohorte que incluyo a 812 recién nacidos sin malformaciones congénitas mayores, admitidos en cuatro centros hospitalarios de cuidados intensivos neonatales del Reino Unido en el periodo de julio de 1988 a junio de 1990 con peso igual o menor a 1.500 g y edad gestacional menor de 31 semanas10. El índice utiliza seis variables de gran valor predictivo, otorgando puntajes de 0 a 23, las cuales se obtienen durante las primeras 12 horas después del nacimiento. 9 Comparasion between diferent mortality risk scores in neonatal intensive care unit 10 Indices en neonatología Variables independientes: Peso al nacimiento Edad gestacional Malformaciones congénitas Índices del estado fisiológico: Máximo déficit de base Fio2 mínima Fio2 máxima Una de las principales ventajas es la facilidad y rapidez para la obtención de datos, así mismo se evalúa durante las primeras 12 horas de vida, que lo hace menos susceptible a los efectos del tratamiento en comparación con otras escalas. Dentro de las desventajas; está restringido para pacientes con peso al nacer menor a 1500 gr, y fue desarrollado antes del uso generalizado del surfactante pulmonar y esteroides prenatales, los cuales han reducido considerablemente la mortalidad neonatal en recién nacidos de muy bajo peso al nacer.7 INDICE NTISS (Neonatal Therapeutic Intervention Scoring System) Publicado en 1992, por la modificación de la puntuación de cuidados intensivos en adultos TISS (Therapeutic intervention scoring system). Evalúa la gravedad en base a la intensidad de las intervenciones terapéuticas durante las primeras 24 horas de estancia, usando información acerca de 62 intervenciones terapéuticas. Es una medición inusual, ya que se basa en el tratamiento recibido en lugar de la medición de parámetros fisiopatológicos. Aunque muestra estrecha asociación con la mortalidad intrahospitalaria, los resultados pueden variar mucho, ya que el tratamiento depende de la política y práctica médica de cada una de las unidades. 11 INDICE SNAP, SNAP PE, SNAP II Y SNAP PE II (Score for Neonatal Acute Physiology) and (Perinatal Extension) El índice SNAP (Score for Neonatal Acute Physiology) fue desarrollado en 1993 por Douglas K. Richardson para evaluar la gravedad del estado clínico en los recién nacidos ingresados en las unidades de cuidados intensivos neonatales (UCIN). 5 Este índice evalúa la severidad de la enfermedad en términos del grado de alteración de la fisiología normal, a través de un número de observaciones físicas y mediciones rutinarias de laboratorio, dentro de un período de tiempo establecido, siendo independiente del diagnóstico a su ingreso. 12 Se deriva de un estudio prospectivo utilizando una cohorte de 1,643 recién nacidos admitido en tres unidades de cuidados intensivos en Boston, durante un periodo de once meses. 11 Neonatal disease severity scoring systems 12 Profile of Neonates Admitted in Pediatric ICU and validation of Score for Neonatal Acute Physiology (SNAP) Las variables seleccionadas fueron consideradas por un panel de expertos como las más relevantes para cada órgano y sistema,13postulado un total de 34 variables. (Anexo I) La escala valora el peor estado clínico en las primeras 24 horas de ingreso a la UCIN, por medio de un puntaje asignado de acuerdo a los valores de variables fisiológicos, usando escalas de 0, 1, 3 o 5 con un valor mínimo para las variables normales, otorgando puntuaciones que van de 0 a 118 puntos. El SNAP PE (Score for Neonatal Acute Physiology - Perinatal Extension) toma en cuenta las variables fisiológicas del SNAP adicionando 3 variables de la historia clínica perinatal: Peso al nacimiento Apgar menor de 7 a los cinco minutos Pequeño para la edad gestacional Agregando 45 puntos a la Escala SNAP, dando como puntuación máxima 163 puntos. Ambos están basados en la fisiología de los diferentes órganos y sistemas, y representan una clasificación objetiva que refleja la severidad de la enfermedad al ingreso. Se ha demostrado mediante múltiples estudios de validación la asociación que existe entre la severidad de la enfermedad medida por estas escalas y el riesgo de mortalidad neonatal 5, 6, 7, 8, 11, 13 postulando que mientras mayor sea la puntuación en la escala, mayor el riesgo de resultados adversos, 13 Score for Neonatal Acute Physiology: A Physiologic Severity Index for Neonatal Intensive Care y mayor la necesidad de cuidados intensivos, con tasas de mortalidad significativamente mayores.5, 6, 8 En el 2001 Silveira reporta la asociación que existe entre aquellos recién nacidos que no sobrevivían, los cuales obtenían puntuaciones significativamente mayores, de aquellos quienes sobrevivían. Propone en base a tales observaciones; la división en cinco niveles de acuerdo a la gravedad del SNAP PE, en donde la prevalencia de muerte en cada uno de los niveles era estadísticamente significativa y en asociación lineal con la puntuación. La línea basal o sin riesgo de muerte, se estableció en el primer nivel con un 3.0%, el riesgo relativo de muerte incrementa progresivamente con el aumento en la calificación como se muestra a continuación. 5 Tabla 3. SNAP PE niveles y porcentajes de sobrevivencia.5 SNAP PE NUMERO MUERTES Puntuación Pacientes Frecuencia Porcentaje 11 410 11 3 % 12 a 23 96 10 10 % 24 a 32 17 9 53 % 33 a 50 18 14 78 % 51 12 10 83 % FUENTE: Predictive valeu of SNAP and SNAP-PE for neonatal mortality Así mismo hace referencia a que puntuaciones en la escala SNAP mayores de 12 y en el SNAP PE mayores a 24 mostraban excelentes valores predictivos negativos (97,0% y 97,3%, respectivamente), además ambos sistemas de puntuación presentan una extensa área bajo la curva ROC, que corrobora el potencial del SNAP y SNAP PE para predecir las posibilidades de supervivencia. Estos sistemas de puntuación son capaces de predecir cuales recién nacidos tienen una mayor oportunidad de sobrevivir y cuales presentan altas tasas de mortalidad 5 resultados similares fueron observados en otros estudios.14 En el 2007 John A. F. Zupancic revalidan en Vermont Oxford la escala SNAP y SNAP PE, con una muestra de 10, 469 recién nacidos, demostrando que aun pasados 7 años desde la publicación de la primer cohorte desarrollada por Richardson esta no ha perdido validez a pesar de los avances en los cuidados neonatales durante este periodo.15 A pesar de ser una de las escalas con mayor valor predictivo, cuenta con la desventaja de ser difícil de usar, debido a la cantidad y complejidad de sus variables, es por ello que en el 2001 su autor propone SNAP II y SNAP PE II16 con el propósito de: SIMPLIFICAR: Al reducir el número de variables. HACERLA MAS FIABLE: Al eliminar aquellas variables que son complejas, difíciles de definir y abstractas utilizando únicamente aquellas 14 Neonatal severity ofillness scoring systems: a comparison 15 Revalidation of the Score for Neonatal Acute Physiology in the Vermont Oxford Network 16 SNAP-II and SNAPPE-II: Simplified newborn illness severity and mortality risk scores que reflejen el riesgo de mortalidad real más que las estimaciones clínicas. RECALIBRAR: Mediante la actualización de la mortalidad, la cual refleje la experiencia de los avances tecnológicos. Este modelo se llevó a cabo en 30 unidades de cuidados intensivos neonatales en Canadá, California y Nueva Inglaterra, la cohorte incluyo a 25, 429 recién nacidos de cualquier peso al nacer. Con la finalidad de simplificar la escala, se tabulo cada una de las 34 variables del SNAP, eliminando aquellas variables que no tuvieran asociación con la mortalidad. SNAP II, incluye 6 variables fisiológicas; sumando a esta las variables perinatales; peso al nacer, Apgar bajo y pequeño para la edad gestacional creando de esta forma 9 variables para el SNAP PE II (Tabla 4). Así mismo se disminuye el tiempo de recolección de datos de 24 a 12 horas con la finalidad de disminuir los efectos del tratamiento inicial. 15 Tabla 4. Variables fisiológicas y puntuación para la Escala SNAP PE II 16 SNAP PE II PARÁMETRO VARIABLE PUNTUACIÓN Presión arterial media 30 0 20 – 29 9 20 19 Temperatura 35.6 0 35 -35.6 8 35 15 PO2 / Fio2 2.49 0 1.0 – 2.49 5 0.3 – 0.99 16 0.3 28 Ph sérico 7.20 0 7.10 – 7.19 7 7.10 16 Convulsiones múltiples 19 Diuresis 1.0 0 0.1 – 0.9 5 0.1 18 EXTENSION PERINATAL Peso al nacer 1000 0 750 – 999 gr. 10 750 17 Pequeño para la edad PC 12 Apgar a los 5 minutos 7 18 FUENTE: SNAP-II and SNAPPE-II: Simplified newborn illness severity and mortality risk scores Para valorar el efecto en la mortalidad, se evaluó el área bajo la curva ROC observando que la discriminación entre las muertes y los sobrevivientes para SNAP PE II fue excelente con aéreas bajo la curva ROC que varían de 0.84 a 0.92 en las distintas poblaciones y subgrupos estudiados. De esta manera se determinó que el SNAP PE II es el mejor discriminador de riesgo de mortalidad, y no solo una puntuación de gravedad de la enfermedad. Así mismo se determina la asociación entre la puntuación y la mortalidad esperada, y se observa correlación entre los coeficientes del SNAP PE y el SNAP PE II lo cual indica que ambas puntuaciones miden los mismos objetivos. Tabla 5. Calibración de riesgo de mortalidad para recién nacidos de cualquier peso al nacer 16 SNAP PE II TOTAL MUERTES OBSERVADAS MUERTES ESPERADAS Puntuación Pacientes Frecuencia Porcentaje Frecuencia Porcentaje 0 – 9 16,274 48 0.3 51 0.3 10 – 19 3,923 61 1.6 61 1.6 20 – 29 1.952 74 3.8 71 3.6 30 – 39 1,262 93 7.4 101 8.0 40 – 49 790 124 15.7 116 14.7 50 – 59 476 105 22.1 102 21.4 60 – 69 310 101 32.6 100 32.3 70 – 79 142 55 38.7 63 44.4 80 141 94 66.7 90 63.8 FUENTE: SNAP-II and SNAPPE-II: Simplified newborn illness severity and mortality risk scores Con este estudio, se validó SNAP II como medida de severidad de la enfermedad y SNAP PE II como medida de riesgo de mortalidad. Esta nueva escala es aplicable a recién nacidos de cualquier peso al nacer, es simple, rápida y exacta. Siendo factible, incorporar estas medidas de severidad de la enfermedad y riesgo de mortalidad de forma rutinaria en las unidades de cuidados intensivos. Se han realizado numerosos estudios de comparación entre las distintas clasificaciones que existen para predecir el riesgo de mortalidad neonatal incluyendo el CRIB, SNAP, SNAP PE, SNAP II, SNAP PE II y NTISS demostrando que entre los sistemas de puntuación, el mejor predictor de mortalidad neonatal fue el SNAP-PE II.5, 7, 9, 11, 13, 15 En consecuencia, numerosos estudios derivan al SNAP PE II como escala estándar; por ejemplo la supervivencia de los recién nacidos sometidos a ventilación mecánica, retinopatía del prematuro, enterocolitis necrotizante y septicemia asociada a falla orgánica múltiple. 5, 17, 20. Una vez demostrado que el SNAP-PE II es un excelente predictor de la supervivencia neonatal, se decide emplear en la unidad de cuidados intensivos del Hospital Pediátrico de Legaria para predecir la mortalidad neonatal. PLANTEAMIENTO Se plantea emplear la escala SNAP PE II como principal factor predictivo de mortalidad neonatal en la unidad de cuidados intensivos del Hospital Pediátrico Legaria. Por lo que se establece la siguiente pregunta de investigación: 17 Score for Neonatal Acute Physiology and Perinatal Extension II as a Predictor of Retinopathy of Prematurity: Study in 304 Very-Low-Birth-Weight Preterm Infants ¿La Escala SNAP PE II permite predecir la mortalidad neonatal en la unidad de cuidados intensivos del Hospital Pediátrico Legaria? JUSTIFICACION La escala SNAP PE II es un índice fisiológico de severidad, el cual puede ser empleado en la unidad de cuidados intensivos con la finalidad de valorar la severidad del estado clínico y el riesgo de mortalidad durante las primeras 12 horas vida; en el que puntajes mayores están asociados con mayor riesgo de resultados adversos y la necesidad de mayores cuidados intensivos, con tasas de mortalidad significativamente mayores. HIPOTESIS Si la escala SNAP PE II es proporcional a la severidad de la enfermedad, a mayor puntuación mayor riesgo de morbimortalidad. OBJETIVOS GENERAL Evaluar la escala SNAP PE II como factor predictivo de mortalidad neonatal en la unidad de cuidados intensivos neonatales del Hospital Pediátrico Legaria. ESPECIFICOS Valorar diversos parámetros clínicos y fisiológicos para determinar la severidad de la enfermedad. Establecer el riesgo de mortalidad neonatal considerando las condiciones clínicas durante las primeras 12 horas de admisión a la UCIN. Identificar aquellas puntuaciones en la Escala SNAP PE II que definen un mayor riesgo de mortalidad, a fin de determinar su aplicación como factor pronóstico. Aplicar de forma sistematizada la escala de gravedad neonatal en la UCIN. MATERIAL Y METODO ASPECTOS METODOLOGICOS Se llevó a cabo un estudio en el área de investigación clínica; de tipo observacional, ambiespectivo, transversal, descriptivo y analítico. AREA DE ESTUDIO La investigación se realizó de forma retrospectiva a 2 años, en el periodo comprendido de junio del 2008 a junio del 2010 en el Hospital Pediátrico Legaria; localizado en la delegación Miguel Hidalgo la cual cuenta con una población de aproximadamente 353, 534 habitantes. Esta unidad hospitalaria cuenta con 62 camas censables y 14 no censables. Estadísticas locales, refieren en promedio 4,648 ingresos al año, de los cuales 352 fueron a la unidad de cuidados intensivos neonatales en los últimos 2 años. Fue seleccionada debido a que es una de las salas de cuidados intensivos neonatales con mayor númerode ingresos, mayor comorbilidad asociada e infraestructura para el cuidado y atención de recién nacidos dentro de los hospitales pediátricos de la Secretaria de Salud del Distrito Federal. MUESTREO Con la intención de identificar el riesgo de mortalidad, se seleccionó por muestreo sistemático en base al censo epidemiológico de la unidad, un total de 76 recién nacidos en sus primeras 12 horas de ingreso a la unidad de cuidados intensivos neonatales. CRITERIOS DE INCLUSIÓN: Nacido vivo. Ambos géneros. Peso al nacer mayor a 750 gr. Fecha de nacimiento y admisión a la unidad de cuidados intensivos neonatales del Hospital Pediátrico Legaria en el periodo comprendido de Junio del 2008 a Junio del 2010. Cualquier diagnostico a su ingreso. CRITERIOS DE EXCLUSIÓN: Prematuro extremo o menor a 750 gramos. Recién nacido inmaduro o menor de 24 semanas de gestación. Malformaciones congénitas incompatibles con la vida. Admitidos después de su estancia en domicilio. Aquellos que fallecieron en las primeras 12 horas de vida. Trasladados de otras unidades hospitalarias con más de 12 horas de vida. CRITERIOS DE ELIMINACIÓN Expedientes incompletos. CRITERIOS DE INTERRUPCIÓN No aplica. RECOPILACION DE DATOS Los datos fueron colectados retrospectivamente de junio del 2008 a junio del 2010. Estos fueron obtenidos del expediente clínico, asegurándose se encontrara completo previo a la inclusión en el mismo. En cada uno de ellos se aplicó el índice propuesto por Richardson y colaboradores (Escala SNAP PE II) al cumplir 12 horas de vida u ingreso a la UCIN, tomando en consideración el momento más crítico durante su estancia en ese periodo, sin importar el diagnostico a su ingreso. DEFINICIONES OPERACIONALES CLASIFICACION DEL RECIEN NACIDO: SEGÚN LA EDAD GESTACIONAL: Prematuro extremo: Menor de 28 SDG Pretermino: Menos de 37 SDG completas (259 dias) A termino: De 37 a 41 SDG (260 – 294 dias) Postermino: A partir de las 42 SDG (295 dias) La edad gestacional puede calcularse a partir de la fecha de la última regla; y desde el punto de vista clínico, aplicando sobre el recién nacido el sistema de puntuación de Ballard recomendado para prematuros ≤ 30 semanas, el cual consta de 6 características de madurez neuromuscular y 6 de madurez física. En adelante, se utilizará el método de Capurro el cual cuenta únicamente con 5 características somáticas. SEGÚN EL PESO AL NACER: RN peso normal al nacer: De 2.500 gr a 3.999 gr RN de bajo peso al nacer: Menos de 2.500 gr RN de muy bajo peso: Menor o igual a 1.500 gr RN de extremado bajo peso: Menor o igual a 1000 gr. RN macrosómicos: Peso mayor de 4.000 g. PESO PARA LA EDAD GESTACIONAL: Nos da una visión más completa del riesgo neonatal, se clasifica de acuerdo a la curva de crecimiento intrauterino en: Pequeño para la edad gestacional: Cuando se encuentra por debajo de percentil 10 Peso adecuado para la edad gestacional: Cuando este se sitúa entre el percentil 10 y 90 Peso alto para la edad gestacional: Si es superior al percentil 90. La escala SNAP PE II define pequeño para la edad gestacional, cuando se encuentra por debajo del percentil 3, sin embargo este estudio fue realizado en países desarrollados. En México las características demográficas son diferentes por lo que se decide usar las tablas de Lubchenco (Anexo II) definiendo pequeño para la edad gestacional, cuando se encuentre por debajo del percentil 10. ANALISIS DE DATOS Se creó una tabla de datos en Microsoft Access 2010, la cual incluía las variables a medir previamente plasmadas en la hoja de recopilación de datos (Anexo III). Una vez completa la recolección, se exporta la base de datos a Excel 2010 en donde se interrelacionan los datos para obtener medidas de tendencia central, medidas de dispersión, proporciones, tasas, porcentajes e imágenes gráficas. Respecto al análisis estadístico, los resultados fueron determinados mediante el programa Epi Info Versión 6. CONSIDERACIONES ÉTICAS El presente estudio, no pone en riesgo la integridad del paciente al ser un estudio observacional, pese a ellos sigue los lineamientos de la declaración de Helsinki y tiene presente las normas éticas vigentes en México, tomando en cuenta las siguientes consideraciones; beneficencia y no maleficencia, autonomía y justicia. RESULTADOS Durante el periodo en estudio, ingresaron 352 recién nacidos a la unidad de cuidados intensivos del Hospital Pediátrico Legaria. De ellos 277 fueron excluidos al no contar con los criterios de inclusión, 261 fueron trasladados de otras unidades hospitalarias después de 12 horas de vida (74.15 %), 13 al no contar con expedientes completos; principalmente por falta de gasometría a su ingreso (3.41 %), 3 debido a malformaciones congénitas incompatibles con la vida; dentro de ellas un paciente con trisomía 13, 18 e hidranencefalia (0.85 %), por ultimo 1 paciente debido a prematurez extrema (0.28 %). Dejando una población total de estudio de 76 pacientes (21.59 %); de los cuales 57 (75%) sobrevivieron y fueron dados de alta de nuestros servicios, y 19 (25%) fallecieron dentro de la evolución. De los datos colectados por parte de la madre, la media de edad fue de 23 5 años con un rango que varía de 15 a 37 años. Dentro de los datos sociodemográficos el 47 % de ellas vive en unión libre, 55% con escolaridad secundaria y 95% como ocupación el hogar. Solo un 39% recibió control prenatal regular frente a un 61 % en control irregular, de aquellos recién nacidos que requerían esteroides prenatales solo un 11% de ellos los recibieron. Primigestas en un 43%, siendo el parto la principal vía de resolución con un 55% frente a la cesárea en un 43%. Respecto a los datos del recién nacido, el sexo predominante fue el masculino en un 62 %, con una media de 7 3.4 horas de vida al momento del ingreso, con un rango que varía de 2 a 12 horas. Figura 2. Distribución por sexo. FUENTE: UCIN Hospital Pediátrico Legaria. Junio 2008 – Junio 2010 La media para el peso al nacer fue de 2.420 725 gramos y 36 3 semanas de gestación. Con rangos que varían desde 910 a 4.100 gramos y de 28 a 42 semanas de gestación. La media para la calificación de Apgar fue de 5 / 7 2, siendo común bajas calificaciones con 14.4% que recibieron puntuaciones de Apgar ≤ 3 al minuto, y 27 % con puntuación de Apgar ≤ 7 a los 5 minutos. MASCULINO 62% FEMENINO 38% DISTRIBUCION POR SEXO Masculino Femenino n: 76 Figura 3. Distribución según el peso al nacer FUENTE: UCIN Hospital Pediátrico Legaria. Junio 2008 – Junio 2010 Figura 4. Distribución según la edad gestacional. FUENTE: UCIN Hospital Pediátrico Legaria. Junio 2008 – Junio 2010 Pesoadecuado Bajo peso Muy bajo peso Extremado bajo peso Macrosóm ico n : 76 38 29 6 2 1 0 5 10 15 20 25 30 35 40 P ac ie n te s PESO AL NACER Pretérmino Término Postérmino P. extremo n : 76 42 32 2 0 0 10 20 30 40 50 P ac ie n te s EDAD GESTACIONAL Figura 5. Distribución según el peso para la edad gestacional. FUENTE: UCIN Hospital Pediátrico Legaria. Junio 2008 – Junio 2010 Tabla 5. Principales diagnósticos al ingreso. DIAGNOSTICO PORCENTAJE Síndrome de dificultad respiratoria tipo II 63 Sepsis 58.5 Encefalopatía 58.5 Hiperbilirrubinemia 56.2 Falla orgánica múltiple 54 Asfixia 49 Enfermedad cardiaca 38 Neumonía congénita 27 Hipertensión pulmonar 27 Insuficiencia renal aguda 18 Coagulopatía 18 Síndrome de dificultad respiratoria tipo 15.7 Peso adecuado para la edad Peso bajo para la edad Peso alto para la edad n : 76 56 19 1 0 10 20 30 40 50 60 P ac ie n te s PESO PARA LA EDAD GESTACIONAL I Síndrome de aspiración de meconio 15.4 Enterocolitis 6.7 FUENTE: UCIN Hospital Pediátrico Legaria. Junio 2008 – Junio 2010 La media para la Escala SNAP PE II en la población general fue de 26 9 puntos. Percibiendo que las medias del SNAP PE II para aquellos recién nacidos que no sobrevivieron fueron significativamente mayores, que para los que sobrevivieron. Reportando una media de 62 17 puntos para los que fallecieron contra una media de 14 7 para aquellos que sobrevivieron. Tabla 6. Puntuación en la Escala SNAP PE II en relación a la mortalidad neonatal. SNAP PE II TOTAL MUERTES OBSERVADAS MUERTES ESPERADAS Puntuación n: 76 Frecuencia Porcentaje Frecuencia Porcentaje 0 - 9 25 0 0 0 0.3 10 - 19 10 0 0 0 1.6 20 - 29 13 0 0 0 3.6 30 - 39 11 2 18 1 8.0 40 - 49 3 3 100 0 14.7 50 - 59 4 4 100 1 21.4 60 - 69 2 2 100 1 32.3 70 - 79 4 4 100 2 44.4 80 4 4 100 3 63.8 FUENTE: UCIN Hospital Pediátrico Legaria. Junio 2008 – Junio 2010 Con tales resultados, se observó una buena discriminación entre sobrevivientes y no sobrevivientes. Para tal propósito se realizó la prueba X2, comparando los valores de las frecuencias esperadas con la de las frecuencias observadas. Obteniendo valores de X2 en 5.45 con valor para p de 0.019, siendo por lo tanto estadísticamente significativo con un intervalo de confianza del 98 %. Demostrando por lo tanto que la escala SNAP PE resulta ser un buen predictor de mortalidad neonatal. En donde puntuaciones mayores correlacionan de forma adecuada con el incremento en la morbimortalidad. En cuanto a los pacientes que no sobrevivieron; el sexo predominante fue el masculino en un 68 %, prematuros en un 58 %con peso adecuado para la edad gestacional en un 73 %, con medias para el peso en 2.216 915 gramos, y 35 4 semanas de gestación. La media para el Apgar fue de 4 / 6 2, 74 % de las madres no llevaron un control prenatal regular. Tabla 7. Principales causas de mortalidad. DIAGNOSTICO PORCENTAJE Falla orgánica múltiple 18 Sepsis 13 Enfermedad cardiaca 12 Asfixia 11 Hipertensión pulmonar 9 FUENTE: UCIN Hospital Pediátrico Legaria. Junio 2008 – Junio 2010 DISCUSION La mortalidad neonatal es el indicador que se usa para expresar el riesgo de fallecer o las expectativas de supervivencia de los recién nacidos, este parámetro indica las condiciones del embarazo y parto de una población que a su vez está relacionado con su estado socioeconómico y con la oportunidad y calidad de atención a los servicios de salud.18 La ciudad de México, de donde deriva este estudio; es el centro político y económico de este país, en donde a pesar de la disminución de la mortalidad infantil observada en la transición epidemiológica, la implementación de acciones preventivas, y la adecuada distribución de los servicios de salud, aun es fácil observar que faltan acciones para trascender en este contexto; esto sin mencionar el panorama que existe en zonas marginadas tanto en la zona metropolitana como fuera de la misma. Depende de varios factores que no están confinados exclusivamente al área médica hospitalaria; la comunidad tiene un papel muy importante, principalmente respecto a la educación general. El panorama actual de nuestra unidad hospitalaria; madres jóvenes con una media de edad de 23 años, aun un gran porcentaje de madres adolescentes (22% menores de 18 años), lo cual refleja la falta de educación sexual y en salud reproductiva. Baja escolaridad, un 55% de ellas con educación 18 World Health Organization. Essential newborn care: Report of a technical working group. Geneva:WHO; 1996. secundaria, justificando por lo tanto que el 95% de ellas tenga como ocupación el hogar. La interacción entre la calidad de los servicios de salud y la comunidad; se ve reflejada en el control prenatal. En la ciudad de México, a pesar de contar con una adecuada distribución en los servicios de salud, solo un 39% recibió un control prenatal regular frente a un 61 % en control irregular. De aquellos que fallecieron se reporta que el 74 % no llevo un adecuado control prenatal. Esto sugiere que la falta de atención a tiempo incrementa el riesgo de morbimortalidad, siendo la participación ciudadana, punto clave en las acciones para mejorar la sobrevida perinatal. Las escalas de valoración neonatal iniciaron su uso en Reino Unido y Estados unidos con la intención de identificar poblaciones de riesgo de mortalidad, actualmente tienen más de 10 años de uso en Europa, Estados Unidos y Canadá. En México hay muy pocos reportes de investigación impresos del empleo sistematizado de las escalas de gravedad neonatal,6 resultando su empleo en un trabajo innovador e importante para el estudio de nuestra población. Mediante este estudio, fuimos capaces de establecer el riesgo relativo de mortalidad neonatal, al considerar el estado clínico del recién nacido en las primeras 12 horas de ingreso a la UCIN. Encontrando que el SNAP PE II es un buen predictor de mortalidad. En el que puntajes más altos, se relacionan de forma proporcional con el riesgo de muerte. Nuestros resultados son comparables a reportes previos; 5, 8, 12, 16,19, 20 logrando demostrar que las medias del SNAP PE II fueron significativamente mayores en aquellos recién nacidos que murieron, en comparación con aquellos que sobrevivieron. Reportando una media de 62 17 puntos para los que fallecieron contra una media de 14 7 para aquellos que sobrevivieron. Jain19 y Sundaram20 et al. reportan resultados similares a los de Richardson16 estableciendo que puntuaciones mayores de 40 en la escala SNAP PE II confieren un alto riesgo de muerte. En nuestro estudio, se observan resultados similares, observando que las muertes ocurridas en nuestra UCIN fueron a partir de 36 puntos, y que el 100% de los pacientes con puntuaciones por arriba de 40 fallecieron dentro de su evolución. La principal causa de muerte en nuestra unidad de cuidados intensivos, fue la falla orgánica múltiple, seguida sepsis y enfermedades cardiacas. Sundaram20 et al. reporta la asociaciónque existe entre los parámetros del SNAP PE II con el desarrollo de falla orgánica múltiple, observando que los recién nacidos con SNAP PE II mayor de 40, tenían más órganos involucrados que aquellos con puntuaciones menores. En el presente estudio, se ratifica tal aseveración al observar que un 94 % de los pacientes que no sobrevivieron, desarrollaron falla orgánica múltiple. 19 SNAPPE II score for predicting mortality in a level II neonatal intensive care unit. 20 Score for Neonatal Acute Physiology II Predicts Mortality and Persistent Organ Dysfunction in Neonates with Severe Septicemia CONCLUSIONES La Escala SNAP PE II, resulto ser un buen predictor de mortalidad neonatal. Fue capaz de establecer el riesgo relativo de mortalidad, al considerar el estado clínico del recién nacido en las primeras 12 horas de ingreso a la unidad de cuidados intensivos. Mostró buena discriminación, al pronosticar que recién nacidos tienen mayor posibilidad de sobrevivir en base a la puntuación, la cual se relaciona de forma proporcional con el riesgo de mortalidad. En el que puntuaciones mayores correlacionan de forma adecuada con el incremento en la morbimortalidad. Con los resultados de nuestro estudio, es posible predecir que los recién nacidos admitidos a nuestra unidad de cuidados intensivos que reporten puntuaciones en la escala SNAP PE II por arriba de 40, presentan un alto riesgo de mortalidad. En base a tales resultados, es posible incrementar los cuidados intensivos, poniendo especial énfasis en los órganos y sistemas más afectados. Esta escala es aplicable a recién nacidos de cualquier peso al nacer, y cualquier edad gestacional; es simple, rápida y exacta. Siendo fácil incorporar de forma rutinaria en las unidades de cuidados intensivos. Por tal razón, se recomienda su uso en la práctica diaria. RECOMENDACIONES El número de muertes observadas fue mayor que el de las esperadas; este alto porcentaje en la mortalidad, puede estar influenciado por la calidad de la atención al nacimiento y durante las primeras horas del mismo, se ha comprobado que aquellos recién nacidos que no son manejados apropiadamente en las primeras 24 horas, presentan tasas de mortalidad significativamente mayores, que aquellos quienes recibieron cuidados inmediatos al nacimiento. En el contexto en que laboramos; la mayor parte de los Hospitales de la Secretaria de Salud del Distrito Federal asignados a dar atención perinatal, no cuentan con unidades de cuidados intensivos neonatales, ni con la infraestructura adecuada para la atención del recién nacido de alto riesgo. Esto condiciona un factor aunado de riesgo, que se refleja en el incremento de la morbimortalidad. 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