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UNIVERSIDAD NACIONAL AUTÓNOMA DE MÉXICO FACULTAD DE QUIMICA “MEDICINA TRADICIONAL MEXICANA Y CHINA” T E S I S QUE PARA OBTENER EL TITULO DE: QUÍMICA FARMACÉUTICA BIÓLOGA P R E S E N T A JENNY ACOSTA TRUJILLO México, D.F. 2009 UNAM – Dirección General de Bibliotecas Tesis Digitales Restricciones de uso DERECHOS RESERVADOS © PROHIBIDA SU REPRODUCCIÓN TOTAL O PARCIAL Todo el material contenido en esta tesis esta protegido por la Ley Federal del Derecho de Autor (LFDA) de los Estados Unidos Mexicanos (México). El uso de imágenes, fragmentos de videos, y demás material que sea objeto de protección de los derechos de autor, será exclusivamente para fines educativos e informativos y deberá citar la fuente donde la obtuvo mencionando el autor o autores. Cualquier uso distinto como el lucro, reproducción, edición o modificación, será perseguido y sancionado por el respectivo titular de los Derechos de Autor. JURADO ASIGNADO Presidente: Profesor: M en C. María del Socorro Alpizar Ramos Vocal: Profesor: Q.F.B. Eduardo Jiménez Leyva Secretario: Profesor: M. en C. Raúl Lugo Villegas Primer suplente: Profesor: M. en C. Blanca Estela Rivero Cruz Segundo suplente: Profesor: M. en I. Iván Alejandro Franco Morales Sitio en donde se desarrolló el tema Laboratorio de Tecnología Farmacéutica Asesor: ________________________________ M. en C. Ma. del Socorro Alpízar Ramos Sustentante: __________________________ Jenny Acosta Trujillo DEDICATORIAS A mis padres: Por sus enseñanzas, por su apoyo incondicional pero sobre todo por su infinito amor, por ser mi mejor ejemplo a seguir en el trabajo y en la vida. No tengo suficientes palabras para expresar todo lo que los quiero, los amo y los admiro. Muchas gracias por todo Papá y Mamá. A mis hermanos: Memo, Carlos y Arturo por ser los mejores hermanos en el mundo, mi vida no sería lo que es sin alguno de ustedes, porque cada uno ha aportado algo a mi vida de manera tan especial y porque sin su apoyo no sería la persona que ahora soy. Gracias por sus consejos y por ayudarme a realizar mis sueños. Los amo mucho. Al amor de mi vida: Por tu infinito amor, apoyo, paciencia y dedicación, gracias por entrar a mi vida y quedarte. Todos los triunfos que he tenido son para y por ti, tú eres el motor de mi vida y la razón por la que soy completa e infinitamente feliz, gracias por entenderme, cuidarme y consentirme, pero sobre todo gracias por ayudarme a alcanzar mis sueños, eres simplemente el hombre perfecto para mí. TE AMOOO TMSPB Agradecimientos A la M en C. Ma. del Socorro Alpizar Ramos, por su paciencia, apoyo y dedicación para la realización de esta tesis. A la Facultad de Química de la UNAM por mi formación como profesionista. Al jurado por sus valiosas aportaciones y sugerencias para el mejor desarrollo de esta tesis. A la Dra. Ma. Eugenia Herrera Lima por su interés para impulsar la superación de la planta docente del CELE y así formar docentes de alto nivel. Al Centro de Enseñanza de Lenguas Extranjeras por el apoyo brindado para la realización de esta tesis. Al M. en C. Antonio Hernández Martínez por sus valiosas aportaciones, comentarios y sugerencias para el mejor desarrollo de esta tesis. A todos mis amigos por su apoyo incondicional para la realización de este sueño. FACULTAD DE QUÍMICA, UNAM ÍNDICE Pág. ÍNDICE i Capitulo I OBJETIVOS 1 Capitulo II INTRODUCCIÓN 2 Capitulo III ANTECEDENTES 3 3.1. Historia 3 3.2. Rasgos de los sistemas terapéuticos tradicionales 6 3.3. Plantas medicinales como fuentes de fármacos 7 3.3.1. Selección de una planta 11 3.3.2. Preparación del material vegetal y el aislamiento de los compuestos activos 12 3.3.3. Residuos en plantas medicinales 17 Capitulo IV MEDICINA TRADICIONAL EN MÉXICO 18 4.1. Medicina Tradicional en México: Siglo XIX 20 4.1.2. Aspectos Regulatorios 20 4.1.3. Ley General de Salud 20 4.2. Reglamento de Insumos para la Salud 23 4.3 Reglamento en Materia de Control Sanitario de la Publicidad 30 4.4. Farmacopea Herbolaria de los Estados Unidos Mexicanos 34 i FACULTAD DE QUÍMICA, UNAM 4.5. Plantas Medicinales usadas en México Pág. 34 4.5.1. Hofmeisteria schaffneri (A. Gray) King & Robinson (Astereceae) 34 4.5.2. Matricaria recutita 35 Capitulo V MEDICINA TRADICIONAL CHINA 37 5.1. Principios básicos para entender la Medicina Tradicional China 38 5.1.2. El Ying y el Yang 38 5.1.3. Leyes que gobiernan el Ying y el Yang 40 5.2. Los cinco elementos 41 5.2.1. Atribución de las cosas a los cinco elementos 43 5.3. Sustancias Básicas 46 5.3.1. El Qi, Jing, el Shen y Los Fluidos Corporales 47 5.4. Industria Farmacéutica China 50 5.5. Farmacias Chinas 53 5.6. Plantas utilizadas en China 66 5.6.1. Angelica sisensis 67 5.6.2. Ginko folium 68 5.6.3. Ginseng radix 68 Capitulo VI VINCULACIÓN 69 ii FACULTAD DE QUÍMICA, UNAM Capitulo VII DIVERSOS ORGANISMOS NACIONALES E INTERNACIONALES ENCARAN EL FENÓMENO Pág. 70 Capitulo VIII DISCUSIÓN 74 Capitulo IX CONCLUSIONES 77 Capitulo X BIBLIOGRAFIA 78 iii Capitulo I CAPITULO 1 OBJETIVOS OBEJETIVO GENERAL Dar a conocer los elementos comunes de la medicina tradicional mexicana y china. OBJETIVO PARTICULAR Encontrar diferencias y similitudes en ambas medicinas tradicionales. 1 Capitulo II 2. INTRODUCCIÓN Hablar de la herbolaria es hacerlo de la tradición médica que data de 25,000 años atrás, cuando el hechicero de cualquier tribu conocía los remedios para curar algunos males a través de las plantas y conjuros. Seguramente en aquel momento su sensibilidad y el sentido común eran sus aliados en el combate con la enfermedad. Esta tradición se encuentra en todas las culturas de los cinco continentes del mundo. En América, mucho antes de la llegada de los europeos, ya se tenía un amplio conocimiento del empleo de las plantas desde los puntos de vista artesanal, alimenticio y medicinal. En relación a las plantas alimenticias, el aporte de los pueblos americanos fue sobresaliente, ya que domesticaron el maíz y la papa, dieron a la humanidad condimentos tan apreciados como el jitomate y el chile, entre otros. En la América Precolombina existía una historia herbolaria importante y la mayoría quedo plasmada en el Códice Badiano y en el Códice Florentino. Sin embargo, lamentablemente se perdió la mayor parte de esta información y, aunado a esto, el comercialismo estadounidense ha traído consigo la transformación de los alimentos. Por otro lado, en China desde hace más de 5,000 años se desarrolló una medicina, todavía vigente, basada en acupuntura, moxibustion, masajes y remedios herbales. El primer documento de la teoría médica China fue escrito entre los años 300 y 100 A.C. En este documento se describe el diagnostico y tratamiento de una amplia gama de desordenes y da consejos para un estilo de vida saludable. Con el propósito de contar con información reciente del panorama de las plantas medicinales en México y China, en esta tesis se describe las similitudes y diferencias entre estos dos países, ya que México es importante por su riqueza florística y China desataca por el uso de las plantas medicinales para el tratamiento de diversas enfermedades. 2 Capitulo IIICAPITULO III 3. ANTECEDENTES 3.1. HISTORIA “La fitoterapia, o curación por plantas, es tan antigua como el hombre, porque en los primeros tiempos las plantas eran el principal y casi único recurso de que se disponía para curar las enfermedades. Pero fue en China y en India donde, varios milenios antes de Cristo, se comenzó a utilizar sistemáticamente la herbolaria con fines curativos” (Felipe García Llamas. 2005). La Medicina Tradicional Mexicana es milenaria. Desde mucho antes de la llegada de los europeos, los vegetales servían para recuperar y mantener la salud como una parte muy importante de la medicina natural. Y aunque los evangelizadores persiguieron su práctica como herética, ya a los pocos años de iniciarse la Conquista aparecieron importantes tratados de herbolaria, como el Códice Badiano del indígena Martín de la Cruz; la Historia Natural de la Nueva España de Francisco Hernández, o la Historia general de las cosas de la Nueva España, donde Bernardino de Sahagún describe unas 300 plantas mexicanas con aplicaciones medicinales.” (Felipe García Llamas. 2005). Mucho se ha escrito acerca de la flora medicinal indígena, pero los datos se encuentran dispersos en diversas publicaciones, algunas agotadas o sumamente raras. Algunos autores como Máximo Martínez, hizo una recopilación importante y hace aclaraciones complementando la información recopilada. En mucha de esta información el conocimiento es puramente empírico tan antiguo que data de épocas anteriores al descubrimiento de América, al igual que en la Medicina Tradicional China, está ligada íntimamente a la naturaleza y al conocimiento del entorno, pero a diferencia de la Medicina Tradicional China aquí no se ha hecho tanta investigación sobre estos temas y son contados los lugares que le dedican un espacio a este tema, algunas instituciones como La 3 Capitulo III Universidad Autónoma de Chapingo, El Instituto Politécnico Nacional, en la Facultad de Química de la UNAM y en el Centro Médico Siglo XXI. Por otro lado, la cultura China es más antigua que la cultura mexicana y es el país más poblado del mundo, con más de 1300, 000,000 de habitantes, la cuál en los últimos 20 años ha tenido un desarrollo y un crecimiento tan grande que es casi imposible de creer hasta que no se ve y se vive. Los chinos tienen una cultura milenaria y costumbres que siguen hasta nuestros días; entre éstas costumbres está su medicina tradicional, a pesar de toda la modernidad que hay algunas cosas no cambian y se mantienen casi intactas y parte de esto es su medicina tradicional ya que principalmente la gente solo consume la medicina tradicional para curar sus enfermedades y aunque también tienen la llamada “medicina occidental” que es la de patente es más cara y por esto prefieren la tradicional, además de que saben que su medicina tradicional esta hecha a base de plantas y productos naturales que no “dañan” su organismo. Es por esto que los chinos han realizado investigaciones sobre los beneficios de los productos naturales y son los que más se manejan en las farmacias. En China existen farmacias exclusivas de medicina tradicional y farmacias que tienen la medicina tradicional y de la de patente, en estas últimas la división es muy marcada ya que tienen en un lado la medicina tradicional y la occidental. La medicina tradicional se divide de acuerdo a su uso. Con la rápida expansión de la política de apertura de China, el intercambio cultural entre el oriente y el occidente ha tenido un gran estímulo. La Medicina Tradicional China es un elemento distintivo de la civilización asiática y una de las más antiguas en el mundo, la cual cada vez atrae más el interés del occidente (Foreign Languages Press, Beijing. 2001). La Medicina Tradicional China ha tenido gran fama mundial en estos últimos años, y en México no es la excepción, ya que aquí también ha tomado gran importancia aunque aún no se conoce muy bien. Ha pasado a formar parte de lo que conocemos como “medicina 4 Capitulo III alternativa”, aunque hace algunos años no se tenía mucha confianza en ella ahora el Instituto Politécnico Nacional tiene la carrera de Acupuntura, la cual es parte fundamental en la medicina china tradicional. Además de otros centros que se dedican a impartir no solo la acupuntura, si no también otras formas alternativas relacionadas a la medicina china tradicional. “La medicina china es un sistema de métodos de diagnósticos y prácticas para el cuidado de la salud que ha evolucionado en los últimos 3000 años. El método chino de comprender el cuerpo humano es único. Está basado en el concepto holístico del universo resumido en las intuiciones espirituales del taoísmo y ha dado lugar a un conjunto sofisticado de prácticas destinadas a curar la enfermedad y mantener la salud. Estas prácticas incluyen la acupuntura, la fitoterapia, la dieta, la meditación y los ejercicios estáticos y de movimiento; aunque sus métodos parezcan muy diferentes, todos comparten los mismos supuestos teóricos acerca de la naturaleza del cuerpo humano y del lugar que ocupa en el universo”. (Tom Williams. 1996). “Los orígenes filosóficos de la medicina china tiene sus raíces en los principios del Taoísmo. Las ideas del Taoísmo están estrechamente basadas en la observación del mundo natural y en su funcionamiento. En la medicina china, esto da lugar a una perspectiva metafórica del cuerpo humano que se manifiesta en los intercambios del Yin y el Yang que se han visto en el mundo natural. Los chinos han observado que en toda la naturaleza se da un intercambio dinámico. El sistema médico chino se articula completamente en el sistema de los cinco elementos” (Tom Williams. 1996). Con la rápida expansión de la política de apertura de China, el intercambio cultural entre el oriente y el occidente ha tenido un gran estímulo. La Medicina Tradicional China es un 5 Capitulo III elemento distintivo de la civilización asiática y una de las más antiguas en el mundo, la cual cada vez atrae más el interés del occidente (Foreign Languages Press Beijing 2001). El auge de la Medicina Tradicional China en México no es la excepción, ya que aquí también ha tomado gran importancia aunque aún no se conoce muy bien ha pasado a formar parte de lo que conocemos como “medicina alternativa”. 3.2. RASGOS DE LOS SISTEMAS TERAPÉUTICOS TRADICIONALES. Según el Dr. Alfonso J. Aparicio Mena hay cinco rasgos fundamentales que definen los sistemas terapéuticos y modos de curar tradicionales (mesoamericanos, amerindios, siberianos y asiáticos): (Alfonso J. Aparicio Mena. 2005). 1. Validez como etnomedicinas (sistemas terapéuticos adaptados a ámbitos y contextos socioculturales y geográficos concretos que responden a las necesidades de salud de los grupos). 2. Utilización de recursos naturales (plantas, minerales, animales, agua,..), no sólo como medios técnicos (terapéuticos) para prevenir y combatir las enfermedades sino como elementos íntimamente asociados a la cultura y al mundo de creencias. 3. Contemplación necesaria del elemento cultural de la enfermedad. Salud/enfermedad no es un binomio seccionado y parcelado sino una realidad variante y alternante (dialéctica Yin / Yang) en relación directa con el equilibrio/desequilibrio del entorno entendido como realidad amplia (espacio físico, espacio vivencial y espacio simbólico). 4. No son sistemas independizados del resto de la cultura del pueblo o de la sociedad que se trate. Así como salud/enfermedad son situaciones resultantes de un equilibrio/desequilibrio con el medio amplio (no sólo físico y social), lo que puede ser salud en un caso, para alguien concreto o en una situación específica puede resultar enfermedad (o entendido como tal) para otro, o en otra situación diferente; y viceversa.6 Capitulo III 5. Los sistemas terapéuticos de los grupos originarios y de las culturas tradicionales Mesoamérica, China, Japón, Corea) forman parte de otros elementos organizativos y equilibradores del ser, del grupo, del ser y el grupo con el medio. Naturaleza y cultura forman una unidad y una realidad dinámica en la mayoría de las tradiciones de culturas originarias. Los recursos naturales no sólo sirven para sobrevivir sino que son concebidos como "hermanos" con los que se convive. Cuando la naturaleza da, hay que devolverle a cambio. La etnomedicina dentro de este contexto se adapta a la realidad física y a lo especificado en la tradición. Medicina sociobioecocultural es un sistema (variado) que concibe los remedios naturales no sólo como medios para lograr un fin sino como elementos con los que se interactúa, dotados de características culturales (dadas por el mundo de creencias) que inciden en el comportamiento, en la relación y en la vida de los miembros de ese grupo y marcan la visión que se debe tener de la naturaleza. La intervención de esta medicina no sólo se hace sobre el enfermo, sino sobre él de manera integral (como elemento de la naturaleza), sobre el medio natural, sobre el medio social y sobre el medio cultural, en vistas a lograr el equilibrio de la realidad amplia y con él la salud. Cualquier desequilibrio en los planos de la realidad amplia (física-simbólica) es, o puede ser, causa de enfermedades en las personas (Alfonso J. Aparicio Mena. 2005). 3.3. PLANTAS MEDICINALES COMO FUENTES DE FÁRMACOS En el descubrimiento de nuevos medicamentos, sólo un pequeño porcentaje están constituidos por moléculas nuevas; los países desarrollados, productores de medicamentos como Japón, Alemania y Estados Unidos incorporan solo dos o tres medicamentos realmente nuevos para su utilización en la medicina oficial occidental. Es probable que esta sea la principal justificante para desarrollar nuevos medicamentos a partir de plantas medicinales, ya que, la probabilidad de encontrar nuevas moléculas en las especies vegetales utilizadas por 7 Capitulo III la medicina tradicional es notablemente alta, así como su posibilidad de expresar diferentes mecanismos de acción, ofreciendo una nueva estrategia terapéutica. La importancia de los productos naturales, especialmente de los derivados de plantas superiores, radica en que son fuente para el desarrollo de fármacos. Sin embargo, en la obtención de fármacos de fuentes naturales debe de seguirse una estrategia, ya que debe obtenerse un compuesto puro para su análisis, el cual posteriormente puede ser modificado químicamente para producir fármacos más seguros y/o activos. La importancia de los productos naturales es enorme, alrededor del 25% de los medicamentos prescritos en todo el mundo proceden de las plantas, 121 de tales compuestos activos están en uso. De los 252 medicamentos considerados como básicos y esenciales por la Organización Mundial de la Salud (OMS) el 11% son exclusivamente de origen vegetal y un número significativo de fármacos sintéticos de obtuvieron a partir de precursores naturales. Ejemplos de importantes medicamentos obtenidos de las plantas son la digoxina Digitálicos spp., la quinina y quinidina de Cinchona spp., atropina de Atropa belladona y la codeína y la morfina de Papaver somniferum. Se estima que el 60% de fármacos anti-tumorales y anti-infecciosos ya en el mercado o en los ensayos clínicos son de origen natural (Yue-Zhong Shu, 1998). Además, los compuestos tales como muscarina, fisostigmina, los cannabinoides, yohimbina, todos obtenidos a partir de plantas, son importantes herramientas utilizadas en los estudios farmacológicos, fisiológicos bioquímicos (Williamson et al., 1996). Sin embargo, el uso potencial de las plantas superiores como fuente de nuevos fármacos es aún poco explorado. Se estima que de 250000-500000 de las especies de plantas, sólo un pequeño porcentaje se ha investigado fitoquímicamente e incluso un menor porcentaje ha sido debidamente estudiado en términos de sus propiedades farmacológicas. Se estima que solo 5.000 especies se han estudiado para uso médico (Payne et al., 1991). 8 Capitulo III Sin embargo el problema es mayor en algunos fármacos obtenidos de plantas medicinales como en el caso del taxol, Esquema 1, un derivado diterpenoide con actividad antitumoral encontrado en los últimos años y aislado de Taxus (T. brevifolia y T. Bacatá), ya que el mayor obstáculo que enfrentamos para su uso clínico es obtener el compuesto de interés. Con el fin de producir 2,5 kg de Taxol, 27.000 toneladas de la corteza de T. brevifolia se requieren y 12.000 árboles deben ser talados. Debido a la gran demanda, esta especie de Taxus pronto se extinguirá si no hay otra fuente de Taxol, por lo que el reto también involucra a los químicos orgánicos que puedan hacer técnicamente posible una alternativa realista es su síntesis parcial y en gran rendimiento (Hamburger and Hostettman, 1991; Wall and Wani, 1996). También existen pruebas comerciales para el uso de los productos naturales, ya que de los 20 fármacos no proteicos más vendidos en 1999, nueve fueron obtenidos o desarrollados como resultado de análogos de productos naturales, tales como: simvastatina, lovastatina, enalapril y el Taxol (Esquema 1), entre algunos otros con ventas anuales mayores a los 16 mil millones de dólares. Por lo tanto, el uso de productos naturales ha sido la más exitosa estrategia para el descubrimiento de nuevos medicamentos (Alan Harvey. 2000). 9 Capitulo III 10 H3CH2CO O NH CH3 O N CO2H E n a l a p r i l CH3 O OOH CH3 O O CH3 CH3CH3 S i m v a s t a t i n a NH OH OO CH3 OH O CH3 O O CH3 OH O O CH3 O OO T a x o l Esquema 1: Estructuras de algunos fármacos derivados de productos naturales. Capitulo III 3.3.1. SELECCIÓN DE UN PLANTA El enfoque para el desarrollo de medicamentos a partir de los recursos vegetales depende del objetivo. Diferentes estrategias dará lugar a una medicina a base de hierbas o en un compuesto activo aislado. Sin embargo, aparte de esta consideración, la selección de una planta adecuada para un estudio farmacológico es muy importante y es un paso decisivo. Hay varias maneras en que se puede seleccionar a una planta, incluyendo el uso tradicional, contenido químico, toxicidad, mediante un proceso aleatorio de selección o una combinación de varios criterios (Ferry y Baltassat-Millet, 1977; Soejarto, 1996; Williamson et al., 1996). La estrategia más común es la observación cuidadosa de la utilización de los recursos naturales en la medicina popular en las diferentes culturas, lo que se conoce como la etnobotánica. Información sobre cómo la planta es utilizada por un grupo étnico es muy importante. El procedimiento de preparación puede dar una indicación del mejor método de extracción. La formulación utilizada proporcionará información sobre la actividad farmacológica, oral y no oral y la ingesta de la dosis de la prueba. Sin embargo, algunas consideraciones deben tenerse en cuenta ya que cada grupo étnico tiene sus propios conceptos de salud o enfermedad, así como diferentes sistemas de asistencia sanitaria (Elisabetsky y Posey, 1986). La búsqueda de medicamentos potentes y muy específicos para uso terapéutico y, más precisamente, como una herramienta de investigación en la investigación biológica ha sido muy productiva en las plantas tóxicas. Un importante número de compuestos actualmente utilizado en la investigación procedían de plantas tóxicas y varios ejemplos se han mencionado anteriormente (Williamson et al., 1996). La observación de la planta del medio ambiente ha llevado al aislamiento de compuestos activos, principalmente (Harmburger y Hostettman,1991). Otro método de selección de una planta es que el investigador tome una decisión sobre un efecto farmacológico bien definido. 11 Capitulo III Por último, es posible y, a menudo, deseable e inevitable, utilizar una combinación de varios criterios. Además, aparte de la estrategia elegida, la búsqueda de bases de datos y la literatura científica es crucial en la búsqueda de activos y / o compuestos tóxicos que ya han sido identificados. 3.3.2. PREPARACIÓN DEL MATERIAL VEGETAL Y EL AISLAMIENTO DE LOS COMPUESTOS ACTIVOS Una vez que la planta se eligió, el siguiente paso es su colección botánica y de identificación, éste debe ser sometido a un proceso de estabilización. Es importante que en la recolección de la planta este involucrado un profesional botánico, quien es capaz de identificar correctamente a las especies y puede preparar parte del material para su preservación. Preferentemente, el lugar y la fecha de recolección deben registrarse y la información debe ser guardada, si es necesario. La estabilización del material, por lo general, es secado a temperatura ambiente en un lugar sombrío, pero también puede ser llevada a cabo en un horno con control de flujo de aire y temperatura. Cuando la estabilidad de los compuestos no se conoce o si se sabe que son inestables, la planta fresca debe someterse a un proceso de estabilización que consiste en la congelación, la liofilización, el uso de vapor de alcohol, etc (Williamson et al., 1996). Cuando la naturaleza química de los compuestos que se trata es conocida (una vez más, la información quimiotaxonomica y consulta de datos son fundamentales), los métodos de extracción deben ser dirigidas a la obtención de estos compuestos en un alto rendimiento y pureza posible. Cuando la composición química es desconocida, el procedimiento de extracción puede basarse en la manera en que la planta se utiliza en la medicina popular, o varias extracciones con solventes de polaridad creciente se pueden realizar (Williamson et al., 1996). Para obtener compuestos activos aislados, los extractos de plantas son los primeros al análisis cualitativo por cromatografía en capa fina (CCF) y / o en otros métodos de 12 Capitulo III cromatografía para determinar la actividad biológica o para obtener una evaluación general de las actividades biológicas. Para la purificación y el aislamiento, el principio activo proviene de extractos de plantas secuencial fraccionados (Verpoorte, 1989), cada fracción y / o compuestos puro será sometido a bioensayos de toxicidad y evaluación de los animales (Esquema 2). Esta estrategia se denomina bioactividad guiada fraccionamiento. Los Bioensayos se pueden realizar utilizando microorganismos, moluscos, insectos, sistemas celulares (enzimas, receptores, etc), cultivo de células (animal y humana), y órganos aislados o in vivo (mamíferos, anfibios, aves, etc) (Hamburger y Hostettman, 1991; Souza Brito, 1996). Todos estos métodos tienen ventajas y desventajas y los métodos deben ser cuidadosamente seleccionados en cada paso de cualquier estudio biológico destinado al desarrollo de un fármaco o la comprensión de la base biológica de una determinada patología, o incluso el descubrimiento del mecanismo de acción de medicamentos ya conocidos. En general, un extracto de plantas contiene bajas concentraciones de compuestos activos y un gran número de compuestos prometedores, que requieren el uso de bioensayos sensibles adecuados para la amplia variedad de sustancias químicas y por las pequeñas cantidades de muestras de la prueba. Las pruebas deben ser simples, reproducibles, rápidas y baratas (Souza Brito, 1996; Brito y Nunes, 1997). 13 Capitulo III Extractos Fracciones Bioensayos Esquema 2: Métodos para obtener sustancias activas de plantas Después de verificar la pureza de un compuesto activo aislado, la estructura está determinada por métodos espectroscópicos (UV, IR, RMN o EM) (Verpoorte, 1989). Una vez que el estructura química se define, de forma total o parcial, la síntesis y preparación de los productos derivados y / o sus análogos pueden ser considerada, y la modulación de la actividad biológica y la definición de la relación estructura-actividad puede llevarse a cabo. Después de completar todos estos pasos, el aislamiento a gran escala (puede ser necesario recolectar la planta de nuevo) o la síntesis parcial o total es necesaria para la evaluación farmacológica de ensayos pre-clínicos, clínicos y toxicológicos destinadas a un futuro uso terapéutico (Hamburger y Hostettman, 1991; Borris, 1996). Toxicología Compuesto Puro Modificación Estructural Caracterización Química Planta Medicinal Síntesis Total 14 Capitulo III Como se mencionó anteriormente, el resultado final de esta estrategia para obtener un fármaco es costoso. Sin embargo, el estudio de plantas medicinales también permite su uso "in natura" y / o en formulaciones farmacéuticas obtenidas a partir de ellas, llamadas fitomedicinas o Medicamentos herbolarios. Este enfoque también requiere de estudios de toxicidad y eficacia, pero estos ensayos consumen menos tiempo ya que los pasos de fraccionamiento, purificación y bioensayos no son básicamente requeridos o son mucho menos complejos (Esquema 3) (Elisabetsky, 1987) 15 Capitulo III Farmacología: Ensayos preclínicos, clínicos y toxicidad para evaluar el uso popular Farmacología: Ensayos preclínicos, clínicos y toxicidad para evaluar el uso popular Farmacología Clínica: Ensayos clínicos para evaluar la preparación Reacción positiva de la comunidad para mejorar la información del cultivo domestico Venta estable y uniforme de productos fitomedicinales Datos botánicos y antropológicos sobre los usos populares y preparación de la planta Venta del estudio medicinal de la planta (hojas y raíces) con instrucciones para su preparación Esquema 3: Métodos para la evaluación farmacológica de plantas medicinales de uso popular. 16 Capitulo III 3.3.3. RESIDUOS EN PLANTAS MEDICINALES Todas las plantas, incluyendo aquellas para uso medicinal, están expuestas a una gran multitud de influencias ambientales durante su crecimiento, de los cuales, los contaminantes más relevantes para las plantas con uso medicinal son: Bacterias Metales pesados Pesticidas Estos factores son relevantes y pueden estar presentes durante el proceso de secado de las plantas. Mientras los pesticidas son parcialmente metabolizados dependiendo de su estructura, los metales pesados pueden permanecer en la planta y la flora microbiana puede incrementarse considerablemente bajo ciertas circunstancias. Así, las plantas medicinales que no han sido secadas completamente y tienen un nivel alto de humedad tienen mayor cantidad de bacterias que una planta fresca (Max Wichtl). Los problemas de contaminación es del conocimiento de la industria alimentaria y esta problemática ha sido regula por una variedad de leyes. Para las plantas medicinales, por otro lado, estas leyes han sido instituidas recientemente por comités expertos principalmente de la Unión Europea. 17 Capitulo IV 4. MEDICINA TRADICIONAL EN MÉXICO El antropólogo de la salud, Peter Brown (1998), define etnomedicina como la propia de un grupo y de una cultura ya que los sistemas terapéuticos se construyen de acuerdo con las características culturales de los grupos. Si varían éstos, si varían las culturas, variarán también las maneras de entender el binomio salud/ enfermedad, las formas de abordar los problemas y las propuestas de soluciones. Así, desde la antigua cultura chamánica en Asia y en la América indígena, siguiendo un hilode conexión con los tiempos dentro de las tradiciones, se ha llegado a las medicinas tradicionales. Cada sociedad, desde la antigüedad, ha desarrollado sus propios sistemas, procedimientos y modos de curar. Eso es etnomedicina. Nuestra sociedad occidental, según Peter Brown, es una más dentro de las que se desarrollan en el planeta y, por tanto, su medicina, la denominada medicina occidental, convencional, alopática, científica y tecnológica es el resultado de la búsqueda de soluciones a los problemas de salud dentro de esta cultura. Es una etnomedicina más como entendemos lo son la etnomedicina tradicional china, la etnomedicina mapuche, la etnomedicina mexicana, etc, diferentes, auténticas y adaptadas a las características de sus grupos, sus espacios naturales y sus culturas. En México, los aztecas desarrollaron una verdadera práctica médica basada en el conocimiento de las propiedades curativas de las plantas. (Felipe García Llamas. 2005). México es uno de los cinco países con mayor diversidad vegetal a nivel mundial con más de 30,000 especies, después de Brasil, Colombia, Perú y Venezuela. Nuestro país ocupa el día de hoy el segundo lugar con 3352 especies con uso de medicinal, después de China (5000 plantas medicinales); estas cifras se refieren a los inventarios taxonómicos generales en donde se registran para cada planta: la familia, el género y la especie. En la medida en que se conozcan botánicamente las especies medicinales de los países Ecuatoriales Americanos (Brasil, Perú, Colombia, Venezuela), al tener la biodiversidad mayor del planeta; seguramente los más ricos inventarios colocarán a estos países en los primeros lugares de riqueza taxonómica en plantas medicinales (Erick Estrada L. 2002) 18 Capitulo IV Investigaciones etnobotánicas recientes indican que de la vegetación total del área de influencia de las comunidades, al menos el 50% tiene algún uso medicinal, por lo que México puede llegar a tener 15,000 plantas medicinales aunque el día de hoy solo tengamos registradas taxonomicamente un poco más de la quinta parte. Hace 500 años comenzó un “resquebrajamiento” de las culturas americanas, lo cuál implicó la pérdida de la mayoría de los conocimientos generados en las diversas ciencias, algunas de las cuales estaban mucho más desarrolladas que las europeas, como las matemáticas, la astronomía y la medicina. El día de hoy la herbolaria mexicana está basada en más de 99%, en plantas silvestres autóctonas, algunas de las cuales, por la demanda en el comercio, se han extinguido en áreas geográficas considerables de su distribución natural, como la valeriana (Valeriana spp), especies usadas para los nervios; la cancerina (E. excelsum) utilizada para la gastritis y la úlcera; entre otras. Aproximadamente solo el 10% de las plantas medicinales registradas, se comercializan en los mercados de las principales ciudades del país. En cada ecosistema (bosques, selvas, desiertos, etc,) los pueblos ahí asentados resuelven, con plantas locales, sus necesidades para la atención de las enfermedades que padecen; tanto las derivadas de su cosmovisión (enfermedades sobrenaturales, en cuyos ritos curativos se usan varias plantas); como las debidas a desequilibrios orgánicos. La medicina científica alopática, en el presente, continúa haciendo uso de ingredientes naturales en el 70% de los medicamentos de patente, esos ingredientes encuentran su fuente de abastecimiento en menos del 1% de la flora medicinal mundial, por lo que el potencial para el desarrollo de nuevos fármacos se vislumbra extraordinario. 19 Capitulo IV En los últimos 10 años, se han estado verificando los efectos farmacológicos y la presencia de principios activos en decenas de plantas, algunas de nuevo registro para la ciencia, como medicinales (Erick Estrada Lugo. 2002). 4.1. MEDICINA TRADICIONAL EN MÉXICO: SIGLO XIX 4.1.1. ASPECTOS REGULATORIOS 4.1.2. LEY GENERAL DE SALUD MEDICAMENTO: Toda sustancia o mezcla de sustancias de origen natural o sintético que tenga efecto terapéutico, preventivo o rehabilitatorio, que se presente en forma farmacéutica y que se identifique como tal por su actividad farmacológica, características físicas, químicas y biológicas. Cuando un producto contenga nutrimentos, será considerado como medicamento, siempre que se trate de un preparado que contenga de manera individual o asociada: vitaminas, minerales, electrolitos, aminoácidos o ácidos grasos, en concentraciones superiores a las de los alimentos naturales y además se presente en forma farmacéutica definida y la indicación de uso contemple efectos terapéuticos, preventivos o rehabilitatorios. (Ley General de Salud, Artículo 221, Fracción I) Los medicamentos se clasifican: (Ley General de Salud.Artículo 224 A y B) A. Por su forma de preparación en: Magistrales. Oficinales. Especialidades farmacéuticas. B. Por su naturaleza: Alopáticos. Homeopáticos. Herbolarios. 20 Capitulo IV FÁRMACO: Toda substancia natural, sintética o biotecnológica que tenga alguna actividad farmacológica y que se identifique por sus propiedades físicas, químicas o acciones biológicas, que no se presente en forma farmacéutica y que reúna condiciones para ser empleada como medicamento o ingrediente de un medicamento. (Ley General de Salud, Artículo 221, Fracción II) MATERIA PRIMA: substancia de cualquier origen que se use para la elaboración de medicamentos o fármacos naturales o sintéticos. (Ley General de Salud, Artículo 221, Fracción III) SUPLEMENTO ALIMENTARIO: Los suplementos alimenticios podrán estar constituidos por carbohidratos, proteínas, aminoácidos, ácidos grasos, metabolitos, plantas, hierbas, algas, alimentos tradicionales deshidratados u otros que establezca la Secretaría, presentarse ya sea en forma aislada o en combinación, adicionados o no de vitaminas o minerales y su consumo no deberá representar un riesgo para la salud. (Reglamento de Control Sanitario de Productos y Servicios, Artículo 168) Los suplementos alimenticios no deberán contener en sus ingredientes sustancias como la procaína, efedrina, yohimbina, germanio, hormonas animales o humanas, las plantas que no se permiten para infusiones o té, o cualquier otra sustancia farmacológica reconocida o que represente riesgo para la salud. (Reglamento de Control Sanitario de Productos y Servicios, Artículo 169). Productos a base de hierbas, extractos vegetales, alimentos tradicionales, deshidratados o concentrados de frutas, adicionados o no, de vitaminas o minerales, que se puedan presentar en forma farmacéutica y cuya finalidad de uso sea incrementar la ingesta dietética total, complementarla o suplir alguno de sus componentes. (Ley General de Salud, Artículo 215 fracción V) 21 Capitulo IV REMEDIO HERBOLARIO: Se considera Remedio Herbolario al preparado de plantas medicinales, o sus partes, individuales o combinadas y sus derivados, presentado en forma farmacéutica, al cual se le atribuye por conocimiento popular o tradicional, el alivio para algunos síntomas participantes o aislados de una enfermedad. Los Remedios Herbolarios no contendrán en su formulación substancias estupefacientes o psicotrópicas ni ningún otro tipo de fármaco alopático u otras substancias que generen actividad hormonal, antihormonal o cualquier otra sustancia en concentraciones que represente riesgo para la salud. (Reglamento de Insumos para la Salud. Artículo 88) MEDICAMENTO HERBOLARIO: Los productos elaborados con material vegetal o algún derivado de éste, cuyo ingrediente principal es la parte aérea o subterránea de una planta o extractos y tinturas, así como jugos, resinas, aceites grasos y esenciales, presentados en forma farmacéutica, cuya eficacia terapéutica y seguridad ha sido confirmada científicamenteen la literatura nacional o internacional. (Ley General de Salud. Artículo 224 B fracción III). No se consideran medicamentos herbolarios aquéllos que estén asociados a principios activos aislados y químicamente definidos, ni aquéllos propuestos como inyectables. (Reglamento de Insumos para la Salud. Artículo 67). En la formulación de un medicamento herbolario no podrán incluirse substanciasestupefacientes o las psicotrópicas de origen sintético, ni las mezclas con medicamentos alopáticos, procaína, efedrina, yohimbina, chaparral, germanio, hormonas animales o humanas u otras substancias que contengan actividad hormonal o antihormonal o cualquier otra que represente riesgo para la salud. (Reglamento de Insumos para la Salud. Artículo 68) 22 Capitulo IV CAPITULO VII Establecimientos Destinados al Proceso de Medicamentos Artículo 257.- Los establecimientos que se destinen al proceso de los productos a que se refiere el Capítulo IV de este Título, incluyendo su importación y exportación se clasifican, para los efectos de esta ley, en: II. Fábrica o laboratorio de medicamentos o productos biológicos para uso humano; III. Fábrica o laboratorio de remedios herbolarios; V. Almacén de acondicionamiento de medicamentos o productos biológicos y de remedios herbolarios; VI. Almacén de depósito y distribución de medicamentos o productos biológicos para uso humano, y de remedios herbolarios. 4.2. REGLAMENTO DE INSUMOS PARA LA SALUD TITULO SEGUNDO INSUMOS Capitulo VI MEDICAMENTOS HERBOLARIOS ARTÍCULO 66. Los medicamentos herbolarios, además de contener material vegetal, podrán adicionar en su formulación excipientes y aditivos. ARTÍCULO 67. No se consideran medicamentos herbolarios aquéllos que estén asociados a principios activos aislados y químicamente definidos, ni aquéllos propuestos como inyectables. 23 Capitulo IV ARTÍCULO 68. En la formulación de un medicamento herbolario no podrán incluirse substancias estupefacientes o las psicotrópicas de origen sintético, ni las mezclas con medicamentos alopáticos, procaína, efedrina, yohimbina, chaparral, germanio, hormonas animales o humanas u otras substancias que contengan actividad hormonal o antihormonal o cualquier otra que represente riesgo para la salud. ARTÍCULO 69. Cuando por el tamaño del Envase Primario no sea posible incluir la información señalada para la Etiqueta, se asentará únicamente lo siguiente: I. La Denominación Distintiva; II. La forma farmacéutica; III. La dosis y vía de administración; IV. Las contraindicaciones, cuando existan; V. La leyenda de conservación, en su caso; VI. El número de Lote; VII. La fecha de caducidad, y VIII. La clave alfanumérica del registro. ARTÍCULO 70. Cuando por el tamaño del Envase Secundario no sea posible incluir la información señalada para la Etiqueta, se asentará únicamente lo siguiente: I. La fórmula que exprese el o los nombres botánicos en latín por género y especie, y excipiente o vehículo, según sea el caso; II. La Denominación Distintiva; III. La forma farmacéutica; IV. La indicación terapéutica; V. La dosis, vía de administración y modo de empleo; VI. Las reacciones adversas; VII. Las precauciones y contraindicaciones cuando existan; VIII. El uso en embarazo y lactancia; 24 Capitulo IV IX. El uso pediátrico; X. La fecha de caducidad, en su caso, y XI. La clave alfanumérica del registro. ARTÍCULO 71. La venta y suministro de los medicamentos herbolarios que no sean ni contengan estupefacientes ni psicotrópicos, podrá realizarse en Establecimientos que no sean farmacias. TÍTULO TERCERO REMEDIOS HERBOLARIOS Capítulo único ARTÍCULO 88. Se considera Remedio Herbolario al preparado de plantas medicinales, o sus partes, individuales o combinadas y sus derivados, presentado en forma farmacéutica, al cual se le atribuye por conocimiento popular o tradicional, el alivio para algunos síntomas participantes o aislados de una enfermedad. Los Remedios Herbolarios no contendrán en su formulación substancias estupefacientes o psicotrópicas ni ningún otro tipo de fármaco alopático u otras substancias que generen actividad hormonal, antihormonal o cualquier otra sustancia en concentraciones que represente riesgo para la salud. ARTÍCULO 89. Las plantas utilizadas como materia prima para elaborar Remedios Herbolarios, deberán someterse a tratamientos para abatir la flora microbiana que las acompaña, de acuerdo con las Normas que se emitan al respecto o con las especificaciones internacionales correspondientes. ARTÍCULO 90. La fabricación de los Remedios Herbolarios deberá realizarse en condiciones que eviten la contaminación microbiológica de sus ingredientes. 25 Capitulo IV ARTÍCULO 91. Para llevar a cabo la producción de los Remedios Herbolarios de fabricación nacional, deberá presentarse solicitud ante la Secretaría, para lo cual se requerirá: I. Tener el giro de fábrica o laboratorio de Remedios Herbolarios para uso humano, que cuente con laboratorio de control interno o externo y aviso de funcionamiento; II. La notificación por producto, especificando cada uno de los ingredientes de su composición o fórmula; III. El certificado de análisis microbiológico y ausencia de residuos tóxicos; IV. La descripción del proceso, el que deberá cumplir con las buenas prácticas de fabricación; V. Contar con responsable sanitario; VI. La información sobre la identidad de los componentes; VII. La denominación científica y popular de la planta o plantas empleadas; VIII. La fórmula; IX. Las indicaciones y tiempo para su uso, y X. Los proyectos de etiqueta. ARTÍCULO 92. La Secretaría al aprobar la documentación a que se refiere el artículo anterior, en un plazo máximo de veinte días asignará una clave alfanumérica de control, que deberá expresarse en los envases del producto. En caso de no resolver en el plazo señalado se entenderá procedente la solicitud. ARTÍCULO 93. Para realizar la distribución de Remedios Herbolarios se deberá contar con aviso de funcionamiento, el cual deberá corresponder al giro de almacén de depósito o distribución, y con responsable sanitario. ARTÍCULO 94. Para obtener la clave alfanumérica de Remedios Herbolarios de fabricación extranjera, además de cumplir con los requisitos señalados en el artículo 91, se deberá presentar la siguiente documentación: 26 Capitulo IV I. El certificado de libre venta expedido por la autoridad sanitaria del país de origen y carta de representación del fabricante. Si el producto es fabricado por la casa matriz o filial del laboratorio solicitante en México, no se requerirá carta de representación; II. La copia del certificado de análisis emitido por la empresa que fabrica el Remedio Herbolario, con el membrete de su razón social y avalado por los químicos responsables de la empresa extranjera y nacional; III. El certificado de buenas prácticas de fabricación, y IV. Los proyectos de Etiqueta en español y de contraetiqueta, en su caso. ARTÍCULO 95. Cuando la Secretaría tenga conocimiento de que una planta o mezcla de ellas muestra indicios de efectos tóxicos o acumulativos, o cualquier otro riesgo para la salud, podrá prohibir la importación, elaboración, almacenamiento, distribución y venta del Remedio Herbolario que las contenga. ARTÍCULO 96. La venta y suministro al público de los Remedios Herbolarios serán de libre acceso. ARTÍCULO 97. La información de los Remedios Herbolarios con fines publicitarios y de comercialización deberá estar dirigida a especificar el efecto sintomático y será la misma contenida en la Etiqueta. En ningún caso podrán publicitarse como curativos. ARTÍCULO 98. Las disposiciones relativas a Etiquetas, Envases y transporte de Insumos a que se refiereel Capítulo I del Título anterior, le serán aplicables, en lo conducente, a los Remedios Herbolarios. 27 Capitulo IV TÍTULO CUARTO ESTABLECIMIENTOS Capítulo IV ESTABLECIMIENTOS DESTINADOS A REMEDIOS HERBOLARIOS ARTÍCULO 129. Los Establecimientos dedicados al proceso de fabricación, distribución y comercialización de Remedios Herbolarios, quedarán sujetos a control y vigilancia sanitaria. ARTÍCULO 130. En el caso de los Establecimientos que comercialicen Remedios Herbolarios, el responsable podrá ser el propietario del Establecimiento, en los términos que señala el artículo 261 de la Ley. TÍTULO QUINTO IMPORTACIÓN Y EXPORTACIÓN Capítulo I IMPORTACIÓN ARTÍCULO 140. Sólo se permitirá la importación de Remedios Herbolarios con permiso sanitario para su comercialización a Establecimientos que cuenten con aviso de funcionamiento. TÍTULO SEXTO AUTORIZACIONES Y AVISOS Capítulo III REGISTROS ARTÍCULO 174. Para obtener el registro de medicamentos herbolarios de fabricación nacional, se requiere presentar solicitud en el formato oficial, al cual se anexará lo siguiente: 28 Capitulo IV I. La información técnica y científica que demuestre: a. La identidad y pureza de sus componentes de acuerdo con lo que establezcan las farmacopeas especiales o, en su defecto, las fuentes de información científica internacional; b. La estabilidad del producto terminado, y c. La identificación taxonómica. II. Las indicaciones terapéuticas; III. Los proyectos de Etiqueta; IV. El instructivo para su uso, y V. La descripción del proceso de fabricación del medicamento por registrar. La Secretaría tendrá cuarenta y cinco días para resolver la solicitud. En caso de que el solicitante presente dictamen favorable expedido por Tercero Autorizado ante la Secretaría, ésta otorgará el registro en un plazo de quince días. ARTÍCULO 175. Para obtener el registro sanitario de medicamentos homeopáticos y herbolarios de fabricación extranjera, además de los requisitos señalados en los artículos 173 y 174 de este Reglamento, se presentará la documentación siguiente: I. El certificado de libre venta expedido por la autoridad competente del país de origen; II. El certificado de análisis emitido por el fabricante del medicamento, en papel membretado y avalado por los responsables sanitarios de las empresas extranjera y nacional, y III. La carta de representación del fabricante, sólo cuando el laboratorio que lo fabrique en el extranjero no sea filial o casa matriz del laboratorio solicitante del registro. La Secretaría resolverá las solicitudes dentro de los plazos señalados en los artículos 173 y 174 de este Reglamento, según sea el caso. 29 Capitulo IV Capítulo IV PERMISOS ARTÍCULO 198. Para la importación de Remedios Herbolarios se deberá presentar la solicitud en el formato correspondiente y señalar la clave alfanumérica a que se refiere el artículo 94 del presente Reglamento. 4.3. REGLAMENTO EN MATERIA DE CONTROL SANITARIO DE LA PUBLICIDAD TÍTULO QUINTO PUBLICIDAD DE INSUMOS PARA LA SALUD Capítulo I MEDICAMENTOS Y REMEDIOS HERBOLARIOS Última Reforma DOF 06-04-2006 ARTÍCULO 40. En materia de medicamentos y remedios herbolarios, la publicidad se clasifica en: I. Publicidad dirigida a los profesionales de la salud, que comprende: a. La información sobre las características y uso de los medicamentos y b. La difusión con fines publicitarios o promocionales de información médica o científica. Información médica es la dirigida a los profesionales de la salud, a través de materiales fílmicos, grabados o impresos, mediante demostraciones objetivas, exhibiciones o exposiciones sobre las enfermedades del ser humano, su prevención, tratamiento y rehabilitación. Información científica es la dirigida a los profesionales de la salud sobre la farmacología de los principios activos y la utilidad terapéutica de los productos en el organismo humano, y 30 Capitulo IV II. Publicidad dirigida a la población en general, que comprende: Centro de Documentación, Información y Análisis a. La difusión que se realice de los medicamentos que para adquirirse no requieren receta médica y b. La difusión que se realice de los remedios herbolarios. ARTÍCULO 41. La publicidad de medicamentos dirigida a la población en general podrá incluir la descripción de las enfermedades propias del ser humano, diagnóstico, tratamiento, prevención o rehabilitación expresada en los términos de su registro sanitario y en lenguaje adecuado al público al que va dirigida. Estos mensajes siempre deberán identificar al emisor con la marca del producto o su razón social. ARTÍCULO 42. La publicidad dirigida a los profesionales de la salud únicamente podrá difundirse en medios orientados a dicho sector, incluidos los diccionarios de especialidades farmacéuticas y guías de medicamentos, y deberá basarse en la información para prescribir medicamentos. En todos los casos, deberá incorporarse la clave del registro sanitario del producto. La información para prescribir medicamentos sólo será dirigida a los profesionales de la salud; será autorizada previamente a su publicación al momento de otorgar el registro del medicamento, y deberá incluir los siguientes datos: I. La denominación distintiva, en su caso; II. La denominación genérica; III. La forma farmacéutica y formulación; IV. Las indicaciones terapéuticas; V. La farmacocinética y farmacodinamia; VI. Las contraindicaciones; VII. Las precauciones generales; VIII. Las restricciones de uso durante el embarazo y la lactancia; 31 Capitulo IV IX. Las reacciones secundarias y adversas; X. Las interacciones medicamentosas y de otro género; XI. Las alteraciones en los resultados de pruebas de laboratorio; XII. Las precauciones en relación con efectos de carcinogénesis, mutagénesis, teratogénesis y sobre la fertilidad; XIII. La dosis y vía de administración; XIV. Las manifestaciones y manejo de la sobredosificación o ingesta accidental; XV. La presentación o presentaciones; XVI. Las recomendaciones sobre almacenamiento; Las leyendas de protección; XVIII. El nombre y domicilio del laboratorio, y XIX. El número de registro del medicamento ante la Secretaría. En caso de que alguno de los datos anteriores no exista, se deberá señalar expresamente esta circunstancia. Cuando la autoridad requiera la versión reducida de la información para prescribir, ésta deberá contener los datos establecidos en este artículo, con excepción de lo dispuesto en las fracciones V, XI y XVI. ARTÍCULO 43. La publicidad de medicamentos y remedios herbolarios dirigida a la población en general, deberá: I. Ajustarse a las indicaciones aprobadas por la Secretaría en la autorización del producto, y II. Incluir en forma visual para impresos, auditiva para radio, así como visual y auditiva para cine y televisión la leyenda: Consulte a su médico, así como expresar la precaución correspondiente cuando el uso de los medicamentos represente algún peligro ante la presencia de cualquier cuadro clínico o patológico coexistente. En cine y televisión se podrá incluir una de las leyendas en forma visual y la otra en forma auditiva. 32 Capitulo IV ARTÍCULO 44. No se autorizará la publicidad de medicamentos y remedios herbolarios dirigida a la población en general cuando: I. Los presente como solución definitiva en el tratamiento preventivo, curativo o rehabilitatorio de una determinada enfermedad; II. Indique o sugiera su uso en relación con sintomatologías distintas a las expresadas en la autorización sanitaria del producto; III. Altere la información sobre posología que haya autorizado la Secretaría; IV. Promueva su consumo a través de sorteos, rifas, concursos, coleccionablesu otros eventos en los que intervenga el azar; V. Promueva el consumo ofreciendo a cambio cualquier otro producto o servicio; VI. Haga uso de declaraciones o testimoniales que puedan confundir al público o no estén debidamente sustentados; VII. Emplee técnicas de caricaturización que puedan confundir e inducir a los menores de edad al consumo de los productos, y VIII. Omita las leyendas señaladas en la fracción II del artículo 43 de este Reglamento ARTÍCULO 45. La publicidad de remedios herbolarios, además de lo dispuesto en los artículos 43 y 44 deberá: I. Limitarse a publicitar un efecto sintomático con base en la información expresada en la etiqueta; II. Abstenerse de publicitarlos como curativos, y III. Incluir además de la leyenda señalada: Consulte a su médico, otra leyenda precautoria que la Secretaría determine, con base en el riesgo para la salud que el producto represente o, en su defecto, la siguiente: Este producto no ha demostrado científicamente tener propiedades preventivas ni curativas. ARTÍCULO 51. En la publicidad de los medicamentos en general, sólo se podrá hacer referencia a características específicas de calidad, cuando éstas hayan sido reconocidas expresamente en la autorización sanitaria respectiva. 33 Capitulo IV 4.4. FARMACOPEA HERBOLARIA DE LOS ESTADOS UNIDOS MEXICANOS La Farmacopea Herbolaria de los Estados Unidos Mexicanos, la primera en su tipo de toda América, tiene como objetivo establecer los métodos de análisis y especificaciones técnicas que deben cumplir las plantas y sus derivados, que se utilicen en la elaboración de medicamentos y remedios herbolarios, para contribuir al mejoramiento de la calidad de este tipo de productos y a su uso racional (Secretaria de Salud. Herbolaria de los Estados Unidos Mexicanos. 2001). 4.5. PLANTAS MEDICINALES USADAS EN MÉXICO Hablar de todas las plantas que existen en México y de su uso como remedios herbolarios es muy amplio. A continuación solo presentaremos un par de ejemplos detallando más ampliamente aquellos más comunes. 4.5.1 Hofmeisteria schaffneri (A. Gray) King & Robinson (Astereceae) La familia Astereceae es una de las más grandes del reino vegetal con 13 tribus, 1,160 géneros y 19,085 especies. La mayoría de las especies de esta familia son herbáceas o arbustos y su distribución es cosmopolita, muchas de ellas están bien adaptadas a regiones templadas, secas o montañosas. La distribución de esta familia en México es amplia, existen alrededor de 361 géneros y 3020 especies reconocidas. (Canales et al., 2007). Debido a su amplia distribución esta familia es muy importante en las prácticas médica de nuestro país. De tal forma que el uso medicinal de muchas especies de la familia se encuentra ampliamente documentado, tanto en el Códice Florentino compilado por el monje Fray Bernardino de Sahagún, como en el Libellus de medicinalibus Indorum Herbis (Escrita en Nahuatl por Martín de la Cruz y traducido al latín por Juan Badiano) mal conocido como Códice Badiano. Algunos ejemplos de esta familia son Heterotheca inuloides (conocida comúnmente como árnica) ampliamente utilizada como antiinflamatorio; Artemisia mexicana ampliamente utilizada en trastornos gastrointestinales 34 Capitulo IV y Tanacetum parthenium utilizada contra la migraña. De igual forma muchas de estas especies son comestibles como la lechuga y el girasol. Las atenaceas ha estado sujetas a diversos estudios de investigación, los cual resultan en la obtención de diversos metabolitos entre los que podemos mencionar acetilenos (Kwon y Lee., 2001), benxofuranos, cromenos (Proksch y Rodriguez., 1983), acetilenos, lactonas sesquiterpénicas (Menfort., 2002; Weathers et al., 2006; Quan-Xiang et al., 2006), isocumarinas (Ferchichi et al., 2006), diterpenoides (El-seedi et al., 2002) y mooterpenoides (Tori et al., 2001). El género Hofmeisteria, pertenece a la tribu Eupatoriaeae y comprende 11 especies: H. crassifolia, H. dissecta, H. fasciculata, H. filifolia, H. gentry, H. laphamioides, H. pluriseta, H. schaffneri, H. sinaloenses, H. standleyi, H. urenifolia. En México la especie H. schaffneri, se utilizada para el tratamiento de heridas y la infusión de sus hojas sola o acompañada de toronjiles (Agastache mexicana), se emplea como agua de uso para padecimientos gastrointestinales (Bye y Linares., 2006). 4.5.2. Matricaria recutita Matricaria recutita, conocida comúnmente como manzanilla, es una de las plantas medicinales utilizada tradicionalmente para el tratamiento de desornes gastrointestinales como el dolor de estomago y cólicos agudos (Hernández et al., 2002). Los preparados o infusiones preparados con la especie regulan y normalizan el funcionamiento intestinal, de manera adicional se le atribuyen propiedades sedantes y antiinflamatorias (Gonzáles et al, 2003), antibacterianas, antiparasitarias, eupécticas, emenagogas y antigotosos (Pinto et al., 2006). 35 Capitulo IV En algunas regiones la compuesta se considera útil para el tratamiento de la ciática, el insomnio y como un tónico amargo. En la práctica pediátrica se valora para el tratamiento de cólicos y como un agente anticonvulsivo. Su aceite esencial se utiliza también en la industria cosmética y alimentaria (Marica et al., 1997). Esta especie sintetiza una amplia variedad de compuestos químicos incluyendo una gran diversidad de terpenoides, fenilpropanoides, flavonoides, cumarinas y acetilenos entre otros (Szoke et al., 2004) En algunos ejemplos adicionales encontramos el ajo con propiedades diuréticas, la amapola amarilla para el tratamiento de desórdenes estomacales, el bálsamo para el tratamiento de asma, catarros y reumatismo y la damiana utilizada desde tiempo inmemorial contra la debilidad muscular y nerviosa entre otros (Martínez Maximino. 2005). En investigaciones realizadas por el IMSS se probaron las propiedades antibacteriales de algunas plantas usadas en la medicina tradicional en México para el tratamiento de desordenes gastrointestinales. Se utilizaron en este estudio 26 tipos de plantas diferentes como extractos metanolicos y acuosos. Solo se mencionaran algunas de las plantas usadas en este estudio, en donde encontramos el ajo, la papaya, la granada, el coco, el epazote, la ruda y el pirul entre otros. Los resultados de este estudio mostraron actividad a una dosis de 8 mg/mL o menores contra diferentes enteropatógenos como E. coli, Shigella sonnei, Shigella fexneri y Salmonella sp. (Alanís A.D. et al, 2005) 36 Capitulo V 5. MEDICINA TRADICIONAL CHINA El uso de la medicina tradicional china ha existido desde hace más de 5,000 años y es tan antigua como la misma cultura china. La medicina tradicional consiste en el uso de la herbolaria para curar los “males” debido al desequilibrio del cuerpo, basado en el “Ying y el Yang” el cual representa el equilibrio entre el bien y el mal, lo malo y lo bueno, la oscuridad y la luz (Xie Zhufan. 2000). La medicina tradicional china parte de los 5 elementos que son: el agua, la tierra, el metal, la madera y el fuego, según los chinos, todos los “males” del cuerpo se relacionan con estos elementos. “Los primeros indicios se remontan a la dinastía Shang (1000 a.C) y revelan un método relativamente sofisticado de tratar los problemas médicos. Las excavaciones arqueológicas han descubierto los primeros tipos de agujas de acupuntura y se han encontrado huesos de la misma época con inscripciones médicas. Hacia el siglo I d.C., ya se había redactado el primer y más importante libro clásico de medicina china. Esta obra, conocida como Inner Classic, que probablemente fue compilada a lo largo de varios siglos por diversos autores, adopta la forma de un diálogo entre el legendario Emperador Amarillo y su ministro Qi bo acerca del tema de la medicina.En los siglos siguientes, se ampliaron estos conceptos básicos y aparecieron obras específicas sobre acupuntura y fitoterapia. Ya en el siglo XX, gran parte de la práctica de la medicina china refleja esas tradiciones que se han desarrollado durante los últimos 3000 años. Sin embargo, la cultura occidental también estaba causando un gran impacto en China. La respuesta inicial fue la sustitución de las teorías más tradicionales basadas en el Yin y el Yang y en los cinco elementos ante el peso determinismo científico occidental. 37 Capitulo V Cuando los comunistas llegaron al poder en China, en 1949, se intentó conjugar mejor la aparente dicotomía entre las prácticas médicas occidentales y las que seguían los terapeutas chinos tradicionales. En torno a 1954, el gobierno reconoció oficialmente a los terapeutas tradicionales como los representantes del «legado médico de la madre patria» y comenzó de este modo un desarrollo paralelo de las prácticas médicas chinas y occidentales. Los textos de los principales centros de enseñanza chinos ya han sido traducidos y se han aunado esfuerzos para acercar los principios de la medicina china al lector occidental” (Tom Williams.1996). 5.1. PRINCIPIOS BÁSICOS PARA ENTENDER LA MEDICINA TRADICIONAL CHINA Existen varias teorías que constituyen la base de la teoría de la Medicina China, estas teorías son las del Ying-Yang, los Cinco Elementos y el de las Sustancias Básica. A continuación se describe brevemente cada una de estas teorías. (Xie Zhufan. 2000). 5.1.2. EL YIN Y EL YANG El concepto del Yin y el Yang es fundamental para entender la medicina china. El Yin y el Yang no pueden ser interpretados como cosas en el sentido occidental, sino como la clave de un sistema de pensamiento ideado para comprender el mundo. El carácter para el Yin se traduce como el «lado oscuro de la montaña» y representa cualidades, como el frío, la quietud, la pasividad, la oscuridad, el interior y el potencial. El carácter para el Yang se traduce como el «lado iluminado de la montaña» y representa la calidez, la actividad, la luz, el exterior y la expresión. (Xie Zhufan. 2000). 38 Capitulo V La interdependencia entre ambos apunta a la interacción dinámica entre ambos, es decir deben estar en equilibrio. Por ejemplo; la fiebre se considera en medicina china como un exceso relativo de Yang. El principio del tratamiento se basa en permitir la transformación del exceso de Yang en Yin para restablecer un estado de equilibrio y la homeostasis biológica. Un equilibrio dinámico entre ambos se caracteriza por un estado de salud y un estado de enfermedad indica algún desequilibrio entre el Yin y el Yang del cuerpo. Tabla 1. Tabla 1: Caracteres del Ying y el Yang Yin Yang Luna Sol Oscuridad Claridad Frío Calor Negro Blanco Mujer Hombre “Las primeras referencias del Yin y el Yang son las que se encuentran en JI JING, “EL LIBRO DE LOS CAMBIOS”, el cual data alrededor de los años 700 AC. La escuela filosófica que desarrolla la Teoría del Ying y el Yang en su más alto grado es llamado: la Escuela del Yin y el Yang. Muchas escuelas de pensamiento aparecieron durante el periodo de los reinos combatientes (476-221 AC). La escuela se dedicaba exclusivamente al estudio del Yin-Yang y de los cinco elementos y su principal exponente fue Zou Yan (350- 270 AC). Esta escuela algunas veces era llamada Escuela Naturalista y se interpretaba a la naturaleza en una forma positiva y se utilizaban las leyes de la naturaleza para que el hombre obtuviera ventaja, no a través de intentar controlarla o dominarla (como en la ciencia médica moderna), sino actuando en armonía con sus leyes. Otras escuelas que siguieron estos preceptos son los Neoconfusionistas de las dinastías Song, Ming y Qing. (Xie Zhufan. 2000). 39 Capitulo V En la actualidad las aplicaciones del Ying-Yang en la medicina moderna se traducen en los siguientes puntos: La salud es el equilibrio del Ying-Yang La enfermedad es el desequilibrio energético del Ying-Yang. La separación del Ying-Yang es la muerte. 5.1.3. LEYES QUE GOBIERNAN EL YIN Y EL YANG. Los aspectos principales de estas leyes son 4: (Xie Zhufan. 2000). 1. LA OPOSICIÓN DEL YIN Y EL YANG. Es la esencia de lo opuesto, nada en el mundo natural escapa a esta oposición Activo-Pasivo. Estos conceptos antagónicos son inseparables. Aunque algo contiene a Yin y Yang nunca están presentes en una proporción 50/50, sino que es un cambio dinámico y constante de equilibrio. Por ejemplo, la temperatura del cuerpo humano está constantemente dentro de un rango estrecho. Esto no es el resultado de una situación estática, sino de un equilibrio dinámico de muchas fuerzas opuestas. 2. LA INTERDEPENDENCIA DEL YIN Y EL YANG. Aunque Yin y Yang son opuestos, también son interdependientes: uno no puede existir sin el otro, cada cosa contiene fuerzas opuestas que mutuamente se excluyen pero que al mismo tiempo ellas dependen el uno del otro. El día es opuesto a la noche, no puede haber actividad sin descanso, la energía sin materia ó contracción sin expansión. 3. LEY DE CRECIMIENTO Y DECRECIMIENTO O CONSUMO MUTUO DE YIN-YANG. Cuando un elemento aumenta el otro disminuye. La dualidad Yin- Yang están en un constante estado de equilibrio dinámico, lo cual es mantenido por un continuo ajuste de los niveles relativos de Yin-Yang, cuando están en 40 Capitulo V desequilibrio, es necesario que se afecte el uno al otro y haya cambios en su proporción y se logre un nuevo equilibrio, siendo posible 4 estados de desequilibrio: a) Preponderancia del Yin b) Preponderancia del Yang c) Debilidad del Yin d) Debilidad del Yang. 4. LEY DE INTERTRANSFORMACIÓN. El Yin y el Yang no son estáticos, actualmente se transforma uno dentro del otro. El Yin puede cambiar a Yang y viceversa. Este cambio no sucede arbitrariamente, sino solo después de cierto estado de desarrollo de algo. De verano a invierno, el día cambia en la noche, la vida en muerte, la felicidad en tristeza, el calor en frío y viceversa” (Xie Zhufan. 2000). 5.2. LOS CINCO ELEMENTOS Agua, fuego, madera, metal y tierra. “Este sistema de los cinco elementos ha surgido de la observación de los diversos grupos de procesos dinámicos, funciones y características observados en el mundo natural” (Tom Williams. 1996). TABLA 2. (Xie Zhufan. 2000). “La teoría de los cinco elementos sostiene que la madera, el fuego, la tierra, el metal y el agua son los elementos básicos que constituyen el mundo material. Entre ellos existe una relación de intergeneración e interinhibición, lo cuál determina su estado de constante cambio y movimiento. 41 Capitulo V Mediante la teoría de los cinco elementos se explica principalmente la relación de integración, interdominancia, exceso en dominancia y contra-dominancia entre ellos. La medicina tradicional china usa esta teoría para clasificar en diversas categorías los fenómenos naturales, la mayoría de los órganos, tejidos, y emociones humanas; e interpreta las relaciones entre la fisiopatología del cuerpo humano y el medio ambiente natural, aplicando a cada una de estas clasificaciones las leyes de intergeneración, interdominancia, exceso en dominancia y contra-dominancia de los cinco elementos; esto constituye la guía de la práctica médica. (Xie Zhufan. 2000). Tabla 2: Características de los cinco elementos AGUA Humedad, frío, descenso, fluidez, complacencia. FUEGO Sequedad, calor, ascensión, movimiento. MADERA Crecimiento, flexibilidad, enraizamiento. METAL Puede cortar; dureza, conductibilidad. TIERRA Productividad, fertilidad, potencial para el crecimiento. 42 Capitulo V 43 5.2.1. ATRIBUCIÓNDE LAS COSAS A LOS CINCO ELEMENTOS El hombre vive en la naturaleza y el medio ambiente natural, los cambios climáticos y de las condiciones geográficas influyen considerablemente en sus actividades fisiológicas. Este hecho es manifestación de la dependencia del hombre del medio ambiente así como su adaptabilidad a él. En otras palabras, existe una interdependencia entre el hombre y la naturaleza. Partiendo de esta consideración, la medicina tradicional china relaciona lógicamente la fisiología y patología de los órganos zang-fu y los tejidos con los factores del medio ambiente. Estos factores son clasificados en cinco categorías tomando los cinco elementos como base (Fundamentos de Acupuntura y Moxibustión de China. 1984). La Tabla 3 muestra las cinco categorías de las cosas clasificadas de acuerdo a los cinco elementos y la Tabla 4 muestra más detalladamente los órganos pertenecientes a cada elemento. Tabla 3: Los cinco elementos MADERA FUEGO TIERRA METAL AGUA Estación Primavera Verano Final de verano Otoño Invierno Dirección Este Sur Centro Oeste Norte Clima Viento Calor Humedad Sequedad Frío Color Azul/Verde Rojo Amarillo Blanco Azul/Negro Sabor Agrio Amargo Dulce Picante Salado Olor Rancio Quemado Oloroso Podrido Pútrido Órgano Yin Hígado Corazón Bazo Pulmones Riñones Organo Yang Vesícula biliar Intestino delgado Estómago Intestino grueso Vejiga Orificio Ojos Lengua Boca Nariz Oídos Tejido Tendones Vasos sanguíneos Músculos Piel Huesos Emoción Ira Alegría Preocupación Dolor Miedo Voz Grito Risa Canto Llanto Gemido Capitulo V 44 Tabla 4: Órganos pertenecientes a cada elemento Cuerpo Humano Naturaleza Cinco elementos zang fu Órganos de los Cinco sentidos Los cinco tejidos Emociones Estaciones Factores Ambien- tales Crecimiento y desarrollo Colores Sabores Orien- tación Madera Hígado Vesí- cula Ojos Tendón Ira Primavera Viento Germinación Verde Agrio Este Fuego Corazón I. delgado Lengua Vasos Alegría Verano Calor Crecimiento Rojo Amar- go Sur Tierra Bazo Estó- mago Boca Músculos Ansiedad Verano tardío Hume- dad Transformación Amari- Dulce llo Centro Metal Pulmón I. grueso Nariz Piel y pelo Melancolía Otoño Seque- dad Cosecha Blanco Pican- Oeste te Agua Riñón Vejiga Orejas Huesos Pánico y miedo Invierno Frío Alma- cena- miento Negro Salado Norte (Fundamentos de Acupuntura y Moxibustión de China, Recopilado por: Instituto de Medicina Tradicional China de Beijing, Instituto de Medicina Tradicional China de Shanghai, Instituto de Medicina Tradicional China de Nanjing e Instituto de Investigación de Acupuntura y Moxibustión de la Academia de Medicina Tradicional China; Edicion Lenguas Extranjeras Beijing.1984. p 8-10) Capitulo V Las características descritas son sólo un ejemplo de cómo se pueden entender los elementos, pero el rasgo más importante es que todos contienen aspectos Yin y Yang, por lo que reflejan el principio subyacente de la dualidad mutuamente interactiva, primordial en el pensamiento chino. Cada elemento tiene una serie de correspondencias relacionadas con el mundo natural y el cuerpo humano. El fuego, por ejemplo, se corresponde con el calor y el corazón (Tom Williams. 1996). La interdominancia implica control mutuo e inhibición mutua. La interdominancia significa que cada elemento puede ser a la vez dominante y dominado siguiendo el mismo orden de la intergeneración, por ejemplo: la madera domina la tierra, la tierra domina el agua, el agua domina el fuego, el fuego domina el metal y el metal domina la madera, estableciéndose el círculo repetitivo anteriormente mencionado. Ejemplo: la madera es a la vez dominada por el metal y dominante de la tierra (Xie Zhufan. 2006). En la complicada correlación de las cosas la generación y el control son indispensables. Sin promoción del crecimiento no hay nacimiento ni desarrollo; sin control no habrá crecimiento o éste sería excesivo de tal forma que resultaría perjudicial. Por ejemplo: la madera genera el fuego y domina también la tierra mientras la tierra a su vez genera el metal y domina el agua. En el proceso de promoción del crecimiento reside el control mientras en el proceso de control existe la promoción del crecimiento. Ellos se oponen y también cooperan entre sí y por tanto un equilibrio relativo es mantenido entre la intergeneración e interdominancia, lo cuál asegura el normal crecimiento y desarrollo de las cosas. En caso de exceso o deficiencia en los cinco elementos aparece el fenómeno de interdominancia anormal que es conocido como exceso en dominancia o contra-dominancia (Xie Zhufan. 2006). 45 Capitulo V El exceso en dominancia es como el lanzamiento de un ataque cuando la contraparte está débil. Clínicamente se denomina a este fenómeno interdominancia. Por ejemplo: se puede decir “exceso en dominancia de la madera sobre la tierra” o “la dominancia de la madera sobre la tierra”. El orden del exceso en dominancia es el mismo de la interdominancia. Pero no es una interdominancia normal sino un daño que ocurre bajo ciertas condiciones. Contra-dominancia implica atropello. El orden es justamente opuesto al de la interdominancia. Los fenómenos del exceso en dominancia y de contradominancia causados por exceso o insuficiencia de cualquiera de los cinco elementos por lo general se manifiestan simultáneamente. Por ejemplo: la madera no solo puede dominar en exceso a la tierra sino que también contra-domina el metal. Otro ejemplo: cuando la madera está en deficiencia es dominada en exceso por el metal, y al mismo tiempo contra-dominada por la tierra (Fundamentos de Acupuntura y Moxibustión de China. 1984). 5.3. SUSTANCIAS BÁSICAS Como hemos observado, la visión occidental convencional del cuerpo humano insiste en las estructuras físicas y los componentes que interactúan de forma sutil y compleja. La anatomía y la fisiología configuran estas estructuras, desde las mayores (huesos, músculos, piel, etc.) a las menores (células y sus componentes). Este mapa estructural conforma la base del modelo de causa y efecto que domina la práctica médica de Occidente (Xie Zhufan. 2006). El modelo chino es diferente. En él se consideran más importantes los componentes que la estructura del proceso. El cuerpo humano se entiende, primero y sobre todo, como un sistema de energía en el que diversas sustancias interactúan para crear todo el organismo físico. Estas sustancias básicas, que van desde lo material a lo inmaterial, son: Qi, Jing, Shen, Sangre y Fluidos Corporales. Ninguna de estas puede considerarse como un elemento 46 Capitulo V separado de los demás ya que en el modelo de la medicina china se establece una continua interacción dinámica entre ellas. 5.3.1. EL QI, JING, SHEN, LA SANGRE Y LOS FLUIDOS CORPORALES El Qi, se puede traducir como la energía vital ó energía. Ted Kaptchuk, un conocido terapeuta occidental de medicina china, lo describe como: “Una materia que está a punto de convertirse en energía, o una energía a punto de materializarse” Como dicen los chinos: “Cuando el Qi se aglutina, el cuerpo físico se forma; cuando el Qi se dispersa, el cuerpo muere” (Xie Zhufan. 2006). Por otro lado, el Jing generalmente se traduce como esencia, es otro de los difíciles conceptos de la medicina china. El Jing se considera el pilar de todas las formas de la vida orgánica. Si el Jing es abundante, entonces habrá una gran fuerza vital y el organismo se mostrará sano y radiante, mientras que si falta el Jing, la fuerza vital se verá debilitada y el organismo será susceptible de contraer enfermedades y sufrir
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