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UNIVERSIDAD NACIONAL AUTÓNOMA DE MÉXICO FACULTAD DE MEDICINA, DIVISIÓN DE ESTUDIOS DE POSGRADO HOSPITAL PSIQUIÁTRICO INFANTIL “DR. JUAN N. NAVARRO” TESIS: Estudio de validez y confiabilidad de la escala ISAS QUE PARA OBTENER EL DIPLOMA DE ESPECIALISTA EN PSIQUIATRÍA INFANTIL Y DE LA ADOLESCENCIA PRESENTA: José Antonio Zorrilla Dosal TUTORA: Dra. Rosa Elena Ulloa Flores _______________________________ CIUDAD DE MÉXICO, JUNIO 2017 UNAM – Dirección General de Bibliotecas Tesis Digitales Restricciones de uso DERECHOS RESERVADOS © PROHIBIDA SU REPRODUCCIÓN TOTAL O PARCIAL Todo el material contenido en esta tesis esta protegido por la Ley Federal del Derecho de Autor (LFDA) de los Estados Unidos Mexicanos (México). El uso de imágenes, fragmentos de videos, y demás material que sea objeto de protección de los derechos de autor, será exclusivamente para fines educativos e informativos y deberá citar la fuente donde la obtuvo mencionando el autor o autores. Cualquier uso distinto como el lucro, reproducción, edición o modificación, será perseguido y sancionado por el respectivo titular de los Derechos de Autor. 1 HOJA DE DATOS Nombre del Alumno autor del trabajo de Tesis: José Antonio Zorrilla Dosal Correo electrónico: joszorrilla@gmail.com Nombre del Tutor (a): Dra. Rosa Elena Ulloa Flores Correo electrónico: eulloa@hotmail.com Institución donde labora: Hospital Psiquiátrico Infantil “Dr. Juan N. Navarro” 2 RESUMEN Introducción: La adolescencia es un periodo de desarrollo con importante riesgo de autolesiones. Existe poca información acerca de las autolesiones no suicidas ya que la mayoría de las publicaciones científicas no realiza una clara diferenciación entre lesiones con fines suicidas y las que no, además que existen pocas escalas para su medición las cuales en su mayoría están en idioma inglés. Dada la alta frecuencia de pacientes adolescentes que acuden a los servicios de urgencias, que cuentan como comorbilidad autolesiones no suicidas, es importante para nosotros, hacer clara diferencias de estas conductas y validar un instrumento en nuestro idioma para su aplicación, entender la etiopatogenia de las mismas y brindar un adecuado tratamiento y seguimiento. La conducta autolesiva es frecuente en adolescentes y puede asociarse a diversas funciones, existen muy pocos instrumentos en español para la evaluación de las autolesiones y sus funciones. El objetivo de este estudio fue evaluar la validez de constructo de la versión en español del Inventario de Creencias Acerca de las Autolesiones (ISAS) para la evaluación de las funciones y métodos de las autolesiones. Metodología: El instrumento fue sometido a un proceso de doble traducción y piloteado, obteniéndose una versión final que se aplicó en 240 adolescentes con autolesiones. Resultados: La consistencia interna de la escala, medida a través del alfa de Cronbach fue de 0.856. El instrumento se evaluó por medio de un análisis factorial, obteniéndose 7 factores: Interpersonal, regulación del afecto, antidisociación, influencias interpersonales, entreteniendo, búsqueda de sensaciones y misceláneo que comprendían el 61.5 % de la varianza. Las mujeres y los pacientes mayores de 15 años presentaron calificaciones mayores en el factor de regulación del afecto. Conclusión: La versión en español de la escala ISAS es un instrumento válido para la evaluación de las autolesiones en adolescentes. Términos MeSH: Autolesiones, escala, adolescentes, validez. 3 ÍNDICE GENERAL Resumen 2 Índice General 3 Índice de Tablas, gráficas y figuras 4 Introducción 5 Marco Teórico 6 Justificación 11 Planteamiento del problema 13 Objetivos 14 Hipótesis 15 Material y métodos 15 Análisis estadístico 20 Consideraciones éticas 20 Resultados 22 Discusión 26 Conclusión 28 Limitaciones y Recomendaciones 28 Referencias 29 Anexos 35 4 ÍNDICE DE TABLAS, GRÁFICOS Y FIGURAS Tabla 1.Características de las escalas para evaluar autolesiones 11 Tabla 2. Tipos de variables 16 Tabla 3. Cronograma de Actividades 22 Tabla 4. Estructura factorial de la versión en españiol de la Escala ISAS 24 Tabla 5. Diferencias en cuanto a género 25 Tabla 6. Diferencia en rangos de edad 26 Figura 1. Procedimiento de Proyecto General 18 Gráfica 1. Frecuencia de métodos de autolesión evaluados por la ISAS 23 5 INTRODUCCIÓN Las autolesiones se han definido como conductas autodestructivas que causan daño tisular directo sin intención de causar la muerte. El DSM 5 incluye en la Sección III, apartado de “otras condiciones que requieren de mayor estudio”, a las Lesiones Autoinfligidas con Fines no Suicidas, y define el fenómeno en el criterio A: “En el último año, durante al menos 5 días, el sujeto se ha auto-infligido de manera intencional daño en la superficie de su cuerpo, del tipo que puede inducir sangrado o moretones o dolor (por ejemplo, cortarse, quemarse, golpearse, frotarse excesivamente), con propósitos no sancionados por la sociedad (tatuajes, perforaciones corporales, piercing, etc.), pero realizados con la expectativa que la lesión produzca únicamente daño físico leve o moderado. La ausencia de intento suicida es, o bien reportada por el paciente, o bien se puede inferir de que el paciente sabe, por experiencia, que sus métodos de lesionarse no tienen potencial letal. La edad de inicio para las conductas de autolesiones no suicidas se encuentra entre los 12 y 14 años y la prevalencia es mayor en mujeres. El estudio de los pacientes con autolesiones se ha dificultado por ser un fenómeno heterogéneo, ya que aún existe falta de consenso entre los investigadores acerca de cómo definir y cuantificar el fenómeno. Por ejemplo, algunos reportes previos incluyen tanto a sujetos con conductas de autodaño (self-harm, quede manera indirecta causan algún grado de daño corporal o psicológico, por ejemplo: fumar) como a sujetos con autolesiones. Otro problema frecuente es la falta de diferenciación entre los pacientes con ideación suicida y los pacientes con autolesiones no suicidas. Los instrumentos de evaluación han permitido solucionar estos problemas al definir con mayor exactitud el fenómeno. Sin embargo, se cuenta con muy pocos instrumentos validados en español. El ISAS fue creado para la evaluación de las funciones de las autolesiones que habían sido documentadas en la literatura y en consensos de expertos. 6 A pesar del uso extenso de este instrumento en investigación clínica, no se cuenta con una versión que permita evaluar el fenómeno autolesivo en población adolescente de habla hispana, por lo que el objetivo de este estudio fue traducir al español y determinar la validez de constructo de la escala ISAS en una población de adolescentes mexicanos. MARCO TEÓRICO Definición de autolesiones: Las autolesiones se definen como una conducta autodestructiva que causa daño tisular directo, no tiene intención de causar la muerte y las lesiones no son tan extensas o severas para constituir un daño letal1. Prevalencia en adolescentes en población abierta y clínica: La adolescencia es un periodo del desarrollo con importante riesgo de autolesiones. Las autolesiones son más comunes en adolescentes y adultos jóvenes, la prevalencia oscila entre 14 a 39% en adolescentes en muestras de comunidad2. Estudios en población clínica psiquiátrica de adolescentes en países desarrollados ha mostrado prevalencias del 40 al 80%. En un estudio con adolescentes de un Hospital Psiquiátrico y programa de Hospital Parcial al Noroeste de Estados Unidos describieron a 198 pacientes con edades entre 12 a 18 años reportaron una prevalencia de 49.5% de autolesiones no suicidas3. El promedio de edad de inicio de las autolesiones se ha encontrado alrededor de los 12 a 14 años4, 5. Algunos estudios han demostrado que las autolesiones son más comunes en mujeres que en hombres6. Otros estudios han encontrado rangos similares para ambos sexos con diferencias significativas en cuanto a los métodos de autolesión2. Aunque muchos estudios detectan en el sexo femenino una prevalencia mayor de autolesiones (a razón de 4:1), estas diferencias pierden significancia estadística al usar una definición estricta de autolesiones sin intención suicida7. 7 En México se realizó un estudio en población abierta las encuestas llevadas a cabo por el Instituto Nacional de Psiquiatría Ramón de la Fuente y la Secretaría de Educación Pública, con muestras representativas de estudiantes de secundaria, bachillerato y bachillerato técnico, en que se respondió la Cédula de Indicadores Parasuicidas, se identificó que la prevalencia de lesiones autoinfligidas en 1997 fue de 8.3%, la cual aumentó a 9.5% en 2000 y a 11.1% en 2003. Asimismo, se pudo observar que la frecuencia fue más elevada en mujeres (más de tres mujeres por cada varón. En cuanto a los análisis por nivel escolar, en la medición de 2003 se encontró que 5.4% de los hombres estudiantes de secundaria llevó a cabo alguna autolesión en su vida, mientras que en mujeres la proporción fue tres veces mayor (16.0%). Al analizar qué era lo que pretendían cuando la llevaron a cabo, sólo una quinta parte quería seguir viviendo, al 80% restante no le importaba si vivía o moría, o bien quería explícitamente dejar de vivir. Los motivos más importantes que reportan los hombres y las mujeres fueron: problemas familiares, soledad, tristeza o depresión. Asimismo, los objetos punzocortantes y la ingestión de pastillas o medicamentos fueron los principales métodos para infligirse las autolesiones8. En los estudiantes de bachillerato, se observó que 6.8% de los hombres reportó autolesiones, mientras que en las mujeres este porcentaje fue 2.5 veces más alto (17.3%). Al indagar sobre el deseo de muerte explícito en las autolesiones, 10.9% de los hombres y 23.0% de las mujeres reportaron que querían seguir viviendo. La mayor parte de los adolescentes reportó que no le importaba si vivía o moría, o bien reportó que quería morir-dejar de vivir- (hombres= 89.1% y mujeres= 77.0%). Los motivos que más se reportaron fueron: sentirse solos, tristes o deprimidos y tener problemas familiares, personales y con la pareja. Respecto al modo utilizado, los cortes con objetos punzocortantes (frecuentemente en la muñeca) y la ingestión de pastillas o medicamentos fueron los métodos más usados en ambos sexos8. En el año 2013, en la Ciudad de México un estudio examinó las características demográficas y clínicas, así como tipos, frecuencia y motivos para autolesionarse de 8 556 adolescentes que acudieron a un hospital psiquiátrico infantil de 2005 a 2011 por medio de la revisión de su expediente, encontrándose con mayor frecuencia en el sexo femenino, el nivel socioeconómico bajo, la violencia intrafamiliar y el antecedente de abuso sexual. Los diagnósticos más frecuentes fueron los trastornos afectivos, los trastornos de conducta y el abuso de sustancias. El corte fue el método más empleado y los principales motivos para autolesionarse incluían la baja tolerancia a la frustración, el llamar la atención de otros, los síntomas afectivos y ansiosos. Se observó un incremento de casos a lo largo del tiempo, en particular aquellos asociados a trastornos afectivos y abuso de sustancias9. En otro estudio se pidió a 533 adolescentes de ambos sexos (54% del sexo femenino) de escuelas secundarias oficiales que contestaran la cédula de autolesiones10. La prevalencia de autolesiones no suicidas definida con los criterios de autolesiones propuestos para el DMS 5 fue del 5.6%. La mayoría de los criterios DSM 5 tuvieron mayor frecuencia en las niñas que los niños. Tipos y lugares de autolesiones: Hay evidencia de que las autolesiones típicamente inician entre las edades de 12 y 16 años de edad y los métodos más comunes son los cortes de piel y los golpes. Las mujeres tienden a realizarse más cortes en la piel y los hombres tienden a quemarse o golpearse7. Factores asociados a las autolesiones (Psicopatología, Abuso, otros Estresores, Genética): Las autolesiones en adolescentes son resultado de una compleja interrelación entre factores genéticos, biológicos, psicológicos y sociales11. Las investigaciones recientes han documentado fuertes asociaciones entre autolesiones, psicopatología y problemas psicosociales12. Algunos factores de riesgo para autolesiones se han identificado en el contexto ambiental, como abuso en la infancia (sexual, físico, emocional o negligencia) experiencias de acoso11 y características individuales como disregulación emocional y afecto negativo. Se han encontrado deficiencias en la función serotoninérgica en 9 conjunto con variables familiares como conflictos frecuentes y emocionalidad negativa en la relación con los padres13. Se observó en diversos estudios que los adolescentes que se autolesionan presentan durante su ejecución una mayor conductancia dérmica14 y una menor secreción de cortisol15. Teorías psicológicas de las autolesiones: Doctors en el 2002, nos sugiere que la autolesión es el resultado de una reacción violenta debido a cierta ansiedad emocional, del mismo modo, Rodríguez y Guerrero (2005), añaden que el autodaño se presenta cuando el individuo no es capaz de tolerar ciertas emociones, situación que desencadena “...la búsqueda automática de un sustituto del dolor emocional por el dolor físico...” debido a que las sensaciones físicas son comprendidas, nominadas y controladas por el sujeto más fácilmente16, 17. Suyemoto en 1998, resume las formulaciones teóricasexistentes agrupándolas en 5 modelos: Modelo ambiental, modelos de las pulsiones, modelo de regulación afectiva, modelo de disociación y modelo de los límites y fronteras. En cuanto a la disregulación emocional, diversos autores postulan el papel de los déficits en la reactividad y autorregulación emocional. Otras variables objeto de investigación han sido la baja autoestima y el estilo cognitivo negativo, sugiriendo que los adolescentes que se autolesionan presentan una autoimagen negativa, tendiendo a realizar atribuciones internas, estables y globales sobre los acontecimientos negativos de sus vidas18, 19, 20. Algunos investigadores indican que la conducta autolesiva cumple otras funciones aparte de la autorregulación de emociones negativas. De este modo, se ha hallado que la conducta autolesiva se puede explicar a través de cuatro factores no excluyentes, integrados en dos dimensiones refuerzo intrapersonal (positivo y negativo) y refuerzo social (positivo y negativo). El intrapersonal positivo explica la conducta autolesiva como generadora de estados emocionales placenteros (ejemplo: ante el aburrimiento) mientras que el segundo (intrapersonal negativo) ilustra su papel ya referído en cuanto al alivio de emociones aversivas. El factor interpersonal positivo incluye la búsqueda de apoyo o atención de las personas de referencia y el interpersonal negativo engloba 10 la disminución de estresores sociales (por ejemplo detener el bullying escolar o regaño por parte de los padres)21. Autolesiones en clasificaciones diagnósticas: En el manual diagnóstico y estadístico de los trastornos mentales DSM IV, las autolesiones sin intención suicida solo se consideran un síntoma del trastorno límite de la personalidad. Sin embargo, el incremento gradual en adolescentes sin esta comorbilidad sustentó la propuesta de incluirlas como trastorno en el DSM 5 con una definición precisa y criterios de frecuencia y disfunción20. Los criterios propuestos por el DSM 5 son 1) En el último año, el individuo ha dedicado 5 o más días a ocasionarse daños intencionales autoinfligidos en la superficie del cuerpo, con la posibilidad de provocarse sangrado, hematomas o dolor (por ejemplo cortar, quemar, apuñalar, golpear o excesiva fricción) con la intención de que las lesiones sólo conducirán a daños físicos leves o moderados (es decir, sin intento suicida). 2) El individuo que incurre en conducta auto-lesiva la realiza con una o más de las siguientes expectativas: a) Obtener alivio de un sentimiento o estado cognitivo negativo, b) resolver una dificultad interpersonal c) inducir un estado emocional positivo. 3) La lesión intencional se asocia con al menos uno de los siguiente: a) Dificultades interpersonales, sentimiento o pensamientos negativos, como la depresión, la ansiedad, la tensión, la ira, la angustia o la autocrítica, que se producen en el periodo inmediato antes del acto de autolesión, b) antes de incurrir en el acto, presenta un periodo de preocupación acerca de la conducta a realizar, que es difícil de resistir, c) piensa frecuentemente en autolesionarse, incluso cuando no las está realizando. 4. El comportamiento no es socialmente sancionado (por ejemplo, perforaciones en el cuerpo, tatuajes, parte de un ritual religioso o cultural) y no se limita a quitarse una costra o morderse las uñas. 5. La conducta y sus consecuencias causan malestar o deterioro clínicamente significativo o interfieren en el funcionamiento interpersonal, académico o de otras áreas importantes. 6. El comportamiento no se produce exclusivamente durante estados como psicosis, abstinencia por sustancias u 11 otras patologías como Trastornos generalizados del desarrollo o Discapacidad intelectual. La Clasificación Estadística Internacional de Enfermedades y Problemas Relacionados con la Salud (CIE-10) incluye a las autolesiones únicamente en el apartado de Historia personal de factores de riesgo. JUSTIFICACIÓN Dificultades en el estudio de las autolesiones no suicidas: En México como en otros países la mayoría de los estudios no distinguen entre el suicidio y las autolesiones sin intención suicida8. La prevalencia internacional para intentos suicidas se estima de 20-33% y de 30-61% para lesiones autoinfligidas23. Por ejemplo, en un reciente estudio multicéntrico los autores emplearon el término genérico deliberate self-harm, sin poder discriminar entre las autolesiones con intención suicida y sin ella24. Instrumentos para la evaluación de las autolesiones: En los últimos 15 años se han creado varios instrumentos, la mayoría de ellos como cuestionarios autoaplicables, que determinan la presencia y frecuencia de los diferentes métodos de autolesión. Sus características se resumen en la tabla 1: Tabla 1.Características de las escalas para evaluar autolesiones Instrumento Idiomas Aspecto evaluado Datos de validez Functional Assesment of Self- Mutilation (FASM) Inglés Métodos, frecuen y funciones cia 4 factores con Alfa de Cronbach que van del 0.62 al 0.85 12 Instrumento Idiomas Aspecto evaluado Datos de validez Self-Harm Behavior Questionnaire Inglés y español Frecuencia pensamientos conductas autolesivas de y Alfa de Cronbach = 0.96 intentos suicidas pasados, autodaño 0.95, amenazas suicidas 0.94, ideación suicida 0.89 Deliberate Self- Harm Inventory Inglés Presencia conductas autolesivas de Alfa de Cronbach >0.8 validez convergente Self-Injury Questionnaire Inglés Tipo, frecuencia, función y asociación con trauma en la infancia Alfa de Cronbach 0.83 OSI Inglés Frecuencia Funciones Validez de constructo, mostró 4 factores para Características Adictivas funciones 42.64% de la varianza Y Alfa de Cronbach de de 0.67 a 0.85 Validez convergente con FASM significativa SIMS 2 Inglés Razones autolesionarse para Alfa Cronbach 0.81 a 0.93 Confiabilidad SHQ-E (Self-Harm Questionnarie) Inglés y español Presencia pensamientos conductas autolesivas de y Alfa de Cronbach de 0.960 y kappa 0.97. Fuente: 21, 25, 26, 27, 28, 29, 30. Inventario de creencias acerca de las autolesiones (ISAS): El ISAS fue creado para la evaluación de las funciones de las autolesiones que habían sido documentadas en la literatura y en consensos de expertos. Es una medición de la frecuencia y funciones de las lesiones autoinfligidas incluyendo golpes, cortes, heridas en cicatrices, pellizcos, jalones de cabello, fricción de piel contra superficies ásperas, picarse con agujas, tragar químicos peligrosos. Esta medición se 13 divide en 2 secciones la primera son 12 comportamientos y la segunda se divide en 13 funciones. Las funciones se subdividen en 2 las intrapersonales (regulación del afecto, anti-disociación, antisuicidio, autocastigo, marcada angustia) e interpersonales (autonomía, barreras interpersonales, influencia interpersonal, cuidar de sí mismo, venganza, vínculo, sensación de búsqueda). Los 24 reactivos de funciones se califican como 0= no relevante y 2= muy relevante, calificando de 0 a 6 cada una de las 13 subescalas. El estudio de validación arrojó una solución de 2 factores que se ajustaba al modelo teórico propuesto por Nock21. Uno de funciones interpersonales con un Valor Eigen de 5.9 y otro de funciones intrapersonales con un valor de 1.6.32 33. Los coeficientes Alfa de Cronbach fueron de 0.88 y 0.80 respectivamente indicando una excelente consistencia interna. La escala también mostró adecuados valores de confiabilidad temporal34. Las funciones intrapersonales mostraron menor estabilidad enpacientes que se autolesionan en comparación con las funciones interpersonales, con lo que se adapta a la teoría de Nock35. El inventario fue traducido y validado en el idioma turco36 encontrando una consistencia interna con Alfa de Cronbach de 0.93 en total y dos factores (funciones autónomas con un alfa de 0.81 y funciones sociales con una Alfa de 0.86), esta versión fue evaluada en cuanto a su confiabilidad temporal, obteniéndose Coeficientes Kappa de 0.60 para las funciones sociales y 0.58 para las funciones autónomas. Estas características han facilitado su uso en estudios recientes que evaluaron la prevalencia y las funciones de las autolesiones en adolescentes y adultos jóvenes3, 36, 37, 38, 39. PLANTEAMIENTO DEL PROBLEMA Las autolesiones resultan particularmente relevantes, considerando el incremento en el número de adolescentes que han adoptado esta práctica, siendo un fenómeno de difícil 14 comprensión, debido a las múltiples formas de presentación, determinar etiología y su clasificación. Actualmente existe gran dificultad para clasificar los diferentes tipos de autolesiones, ya que en literatura científica de otros países como Estados Unidos se manejan varios términos entre los que se encuentra self-harm, self –injury, sin haber una clara diferenciación entre ambos, ni instrumentos válidos específicos para cada una de estas conductas y menos en nuestro país. La falta de escalas validadas en México nos habla de lo poco que se ha estudiado las autolesiones en adolescentes, lo que es alarmante debido a la alta frecuencia de este tipo de conductas. La mayoría de las escalas han sido desarrolladas en países de habla inglesa generando inconvenientes al utilizarlas en otros países debido al lenguaje y cultura distintos. Las ventajas de la escala ISAS es que es autoaplicable y requiere de pocos minutos para responderla, nos muestra datos epidemiológicos, el tipo de lesiones realizadas y las funciones que intervienen en realizarlas, sin embargo esta escala se encuentra únicamente validada en idioma ingles y turco, por lo que es necesario su validación al español. OBJETIVOS General: Investigar las propiedades psicométricas de la versión mexicana del ISAS en una muestra de adolescentes que cuenten con expediente clínico en el Hospital Psiquiátrico Infantil “Dr. Juan N. Navarro”. Específicos: 1. Determinar la validez de constructo de la escala ISAS 2. Determinar si existen diferencias por género y por edad en las calificaciones de los diversos factores de la escala ISAS. 15 HIPÓTESIS La versión en español de la escala ISAS mostrará una adecuada validez de constructo en población adolescente mexicana. MATERIAL Y MÉTODOS Tipo de diseño: Analítico, transversal y de validación. Muestra: Clínica, adolescentes con expediente clínico en el Hospital Psiquiátrico Infantil “Dr. Juan N. Navarro”. Tipo de selección Muestreo no probabilístico según criterio del investigador. Tamaño de la muestra: La muestra será por conveniencia hasta reclutar un mínimo de 120 adolescentes. El cálculo de muestra se realizó de acuerdo a los parámetros recomendados para un análisis factorial en donde se recomiendan reclutar a 5 pacientes por reactivo de la escala40. Criterios de selección: • Inclusión: Adolescentes de 12 a 17 años de edad con expediente clínico en el Hospital “Dr. Juan N. Navarro”. Firmar consentimiento informado y asentimiento, tanto los padres o tutores y el adolescente. • Exclusión: Diagnóstico de Trastorno generalizado del desarrollo, Discapacidad Intelectual, Trastornos psicóticos y uso de sustancias. • Eliminación: No aceptar participar en el estudio, ni haber llenado correctamente el cuestionario. 16 Variables: Tabla 2. Tipos de variables Variables Definición Conceptual Definición Operacional Tipo Unidad de Medida Edad Tiempo que ha vivido una persona contando desde su nacimiento Número de años que tiene el adolescente al momento de la aplicación de la Escala Independiente Continua 12 a 17 años Sexo Característica biológica que divide a los seres humanos en mujeres y hombres a) Masculino b) Femenino Independiente Nominal Dicotómica Femenino / Masculino Escolaridad Grado que cursa el menor en la Institución Número de grado en el que se encuentra el adolescente Independiente Ordinal 1ero de Secundaria a 3ero de Bachillerato Lesiones autoinfligídas No Suicidas Lesión directa, deliberada del propio tejido corporal sin una ideación suicida ISAS Independiente Cualitativa y Cuantitativa 24 reactivos (12 conductas y 13 funciones) 17 Procedimiento: El presente proyecto se deriva del proyecto general denominado “ Estudio de Validez y Confiabilidad de la Escala Inventory of Statement About Self-Injury (ISAS)” el cual fue aprobado con el número de registro II3/02/0914, por los Comités de Investigación y de Ética en Investigación del Hospital Psiquiátrico Infantil “Dr. Juan N. Navarro” el día 20 de Febrero del 2015 (anexo 1), en dicho proyecto se realizó la traducción de la escala; se solicitó permiso al autor y se obtuvo una primera versión del inglés al español hecha por los investigadores. Esa versión fue traducida del español al inglés por un traductor independiente, se corrigió y discutió las discrepancias surgidas durante ese proceso para obtener una versión que se aplicó a 20 adolescentes a forma de pilotaje, se realizaron las correcciones necesarias para obtener la versión final del instrumento. Además se aprobó el proyecto actual “ Estudio de Validez y Confiabilidad de la Escala ISAS” con el número de registro II3/02/0914/Ta el día 5 de Diciembre del 2016(anexo 2 y 3); en los que se dictaminó la autorización para el uso del consentimiento y asentimiento informado presentados (anexo 6, 7 y 8). A los pacientes se les identificó en los servicios de consulta externa, urgencias y hospitalización del Hospital Psiquiátrico Infantil “Dr. Juan N. Navarro”, después se les invitó a participar en el protocolo y en caso de haber aceptado se procedió a explicar y firmar el consentimiento y asentimiento informado, posteriormente se entregó el instrumento y se procedió al llenado de este y una vez completado se revisó su correcto llenado. Se les entregó una copia del consentimiento y asentimiento informado y se anexó una copia a su expediente clínico. Toda la información recolectada fue capturada en una hoja de cálculo de Excel, esta misma base fue exportada y tratada dentro del programa SPSS para su proceso. Se realizó un análisis factorial para determinar la validez de constructo. Se calculó Alfa de Cronbach para la consistencia interna y se calcularon coeficientes kappa para la confiabilidad temporal. 18 Figura 1. Procedimiento de Proyecto General “ Estudio de Validez y Confiabilidad de la Escala Inventory of Statement About Self - Injury (ISAS) ” El cual fue Aprobado con el número de registro II3/02/0914, 20 de Febrero del 2015 Traducción de la Escala ISAS al Español “ Estudio de Validez y Confiabilidad de la Escala ISAS” con el número de registro II3/02/0914/Ta el día5 de Diciembre del 2016 Identificación del paciente e Invitación a participar Firma de consentimiento y Asentimiento Informado L lenado del instrumento y verificación del correcto llenado Recolección de resultados y recolectada en Excel Se calculó Alfa de Cronbach y Coeficiente Kappa A ná lisis y discusión de resultados 19 Instrumentos: La escala ISAS fue traducida al español y traducida al inglés por dos investigadores independientes que hablaban y escribían con fluidez ambos idiomas. De los 39 reactivos originales del ISAS se decidió utilizar los reactivos que evalúan las siguientes funciones: Regulación del afecto, límites interpersonales, castigo, antidisociación, búsqueda de emociones, unión con pares, influencia interpersonal, marcadores de ansiedad, venganza, ya que son las funciones que concuerdan con los factores de vulnerabilidad específicos de las autolesiones propuestos por Matthew Nock en el 200641. De los reactivos que evalúan estas funciones se eliminaron tres preguntas porque al momento de traducirlas se duplicaban. Se obtuvo un inventario de funciones de autolesiones de 24 preguntas que fue completada por 30 sujetos, a quienes se preguntó si tenían problemas para entender o calificar algún reactivo. El estudio de validación arrojó una solución de 2 factores que se ajustaba al modelo teórico propuesto por Nock un factor de funciones interpersonales con un valor Eigen de 5.9 y otro de funciones intrapersonales con un valor de 1.6. Los coeficientes alfa de Cronbach fueron de 0.88 y 0.80 respectivamente indicando una buena consistencia interna. La escala también mostró adecuados valores de fiabilidad temporal. El inventario fue traducido y validado en el idioma turco encontrando una consistencia interna con alfa de Cronbach de 0.93 en total y dos factores (funciones autónomas con un alfa de 0.81 y funciones sociales con una alfa de 0.86), esta versión fue evaluada en cuanto a su fiabilidad temporal32. Estas características han facilitado su uso en estudios recientes que evaluaron la prevalencia y las funciones de las autolesiones en adolescentes y adultos jóvenes. El ISAS se trata de un instrumento autoaplicable que evalúa la frecuencia a lo largo de la vida de 12 conductas autolesivas (azotarse/pegarse, morderse, quemarse, rasparse, cortarse, lastimar heridas, clavarse agujas, picarse, jalarse el pelo, rascarse, frotarse 20 con superficies ásperas, ingerir químicos) en donde se les pide a los sujetos que estimen el número de veces que han realizados cada conducta y 5 preguntas adicionales que evalúan factores descriptivos y contextuales como la edad de inicio, la experiencia de dolor durante las autolesiones, si se autolesionan solos o en grupo, el tiempo que transcurre entre la necesidad y el acto autolesivo y si desean dejar de autolesionarse. La segunda sección evalúa 13 funciones potenciales de las autolesiones (regulación del afecto, anti-disociación, anti-suicidio, autonomía, límites interpersonales, influencias interpersonales, mostrar ansiedad, acercamiento a los pares, auto-cuidado, auto-castigo, venganza, búsqueda de sensaciones y fortaleza) cada función se evalúa por tres reactivos que se califican como 0 (no relevante), 1 (algo relevante) y 2 (muy relevante) por lo que la puntuación de cada función puede ir de 0 a 2. El tiempo de realización es aproximadamente de 15 minutos. (Ver anexos 4 y 5) Análisis Estadístico: Se utilizó estadística descriptiva para las variables clínicas y demográficas. Se realizó un análisis factorial de componentes principales con Rotación Varimax para determinar la validez de constructo. Se calculó Alfa de Cronbach para la consistencia interna y utilizó estadística bivariada para determinar posibles diferencias en el puntaje de cada factor de acuerdo a las variables demográficas. Posteriormente, se utilizó estadística bivariada (Prueba t de Student) para comparar los promedios de las calificaciones de cada factor). La significancia estadística se estableció en p<0.05. Consideraciones Éticas: De acuerdo al artículo 17 del Reglamento de la Ley General de Salud en Materia de Investigación publicado en el Diario Oficial de la Federación el cuatro de Agosto de 1992, se trata de una investigación de riesgo mínimo. El presento proyecto se deriva del proyecto general “Estudio de Validez y Confiabilidad de la Escala Inventory of Statement About Self-Injury (ISAS)” el cual fue aprobado con el número de registro II3/02/0914, por los Comités de Investigación y de Ética en Investigación del Hospital Psiquiátrico Infantil “Dr. Juan N. Navarro” (anexo 1) además 21 de que se aprobó el proyecto actual con el número de registro II3/02/0914/Ta (anexo 2 y3); en los que se dictaminó la autorización para el uso del consentimiento y asentimiento informado presentados (anexos 6,7 y 8). Adicionalmente el investigador de este proyecto realizó el curso “Protección de los Participantes Humanos de la Investigación” del National Institute of Health, con número de certificado 365623 (anexo 9) El estudio se adapta a los principios científicos y éticos para la investigación en seres humanos de acuerdo a la Declaración de Helsinki. A todos las pacientes se les informó verbalmente de los procedimientos a realizados y se solicitó su consentimiento por escrito para su participación en el estudio guardando su confidencialidad y aprobación para reportar los resultados. Los apartados que constituyen el consentimiento informado son: a) la justificación y objetivos de la investigación, b) los procedimientos o consignas a seguir durante la investigación, c) la garantía de recibir respuesta a cualquier pregunta y aclaración a cualquier duda acerca de los procedimientos, riesgo, beneficios y otros asuntos relacionados con la investigación y el tratamiento del paciente, c) la libertad de retirar su consentimiento en cualquier momento y dejar de participar en el estudio, sin que por ello se creen prejuicios para continuar su cuidado y tratamiento médico. En relación a la confidencialidad, a cada uno de los expedientes de las pacientes que acepten participar, se les asignará un código numérico, por lo que el nombre y datos generales estarán bajo el resguardo del investigador principal y no aparecerán en ninguno de los reportes que surjan de la investigación. 22 Cronograma: Tabla 3. Cronograma de Actividades Actividad May 2016 Jun-Jul 2016 Ago-Sep 2016 Nov 2016- Feb-2017 Mar-Abr 2017 May- Jun 2017 Elaboración de Protocolo Aprobación de Comités Recolección de muestra Análisis de Resultados Elaboración de Informe final Entrega de Resultados RESULTADOS El total de la muestra fue de 134 adolescentes de los cuales 83 fueron mujeres (61.9%) y 51 varones (38.1%). La edad tuvo una media de 14.51 años +/- 1.47 escolaridad con una media de 8.31 años con DE +/- 1.41. La edad de inicio de las autolesiones tuvo una media de 11.57años +/-2.35. La gráfica 1 muestra las frecuencias de los diferentes métodos de autolesión, en promedio los sujetos realizaban 4.88 (DE 2.66) métodos. Los cortes presentaron 86.6%, rascado 53%, mordeduras 40.3%, golpes 58.2%, quemaduras 23.9%, intervenir con curaciones 61.2%, frotar 26.9%, pellizcar 30.6%, clavarse objetos 35% jalarse el cabello 46.3%, envenenamiento 26%. (Ver Gráfica 1). 23 Gráfica 1. Frecuencia de los diferentes métodos de autolesión evaluados por la escala ISAS El análisis de consistencia interna mostró un Alfa de Cronbach de 0.856 de un total de 24 reactivos,el análisis factorial mostró 7 factores con un valor Eigen mayor a 1 que sumaban 61.4% de la varianza (Ver Tabla 4). Tabla 4. Estructura Factorial de la versión en español de la Escala ISAS Cuando me estoy autolesionando me estoy.... Factor I Interper sonal Valor Eigen 5.-7 24% de la varianza Factor II Regulación del afecto Valor Eigen 2.5 10.5% de la varianza Factor III Antidisociac ión Valor Eigen 1.5 6.4% de la varianza Factor IV Influencias interpersonales Valor Eigen 1.4 6% de la varianza Factor V Entreteniendo Valor Eigen 1.2 5.2% de la varianza Factor VI Búsqueda de Sensaciones Valor Eigen 1.1 4.8% de la varianza Factor VII Miscelaneo Valor Eigen 1 4.5% de la varianza Calmando 0 0 0 0 0 0 0.686 Creando un límite 0 0 0.596 0 0 0 0 Castigando 0 0 0 0.763 0 0 0 Produciéndome excitación 0 0 0 0 0 0.509 0 Creando lazos 0.692 0 0 0 0 0 0 Creando una señal 0.607 0 0 0 0 0 0 Vengando de alguien 0 0 0 0.610 0 0 0 Liberando presión 0 0.730 0 0 0 0 0 Demostrando que soy diferente 0.614 0 0 0 0 0 0 Expresando enojo hacia mí 0 0 0 0.623 0 0 0 Tratando de sentir algo 0 0 0 0 0 0.814 0 Entreteniendo a los demás 0 0 0 0 0.779 0 0 Acoplándome 0 0 0.568 0 0 0 0 Cuando me estoy autolesionando me estoy.... Factor I Interper sonal Valor Eigen 5.-7 24% de la varianza Factor II Regulación del afecto Valor Eigen 2.5 10.5% de la varianza Factor III Antidisociac ión Valor Eigen 1.5 6.4% de la varianza Factor IV Influencias interpersonales Valor Eigen 1.4 6% de la varianza Factor V Entreteniendo Valor Eigen 1.2 5.2% de la varianza Factor VI Búsqueda de Sensaciones Valor Eigen 1.1 4.8% de la varianza Factor VII Miscelaneo Valor Eigen 1 4.5% de la varianza Buscando ayuda 0.770 0 0 0 0 0 0 Comprobando que mi dolor emocional es real 0 0 0.524 0 0 0 0 Reduciendo emociones 0 0.756 0 0 0 0 0 Reaccionando al sentirme infeliz 0 0.574 0 0 0 0 0 Asegurándome que estoy vivo 0 0 0.581 0 0 0 0 Empujando mis límites 0 0 0.578 0 0 0 0 Creando un símbolo de pertenencia 0 0 0.466 0 0 0 0 Evitando abandono 0.687 0 0 0 0 0 0 Señalando angustia 0 0.544 0 0 0 0 0 Tratando de lastimar a otros 0 0 0 0 0 0 0.718 La comparación de valores promedio de los factores de acuerdo a las variables demográficas y clínicas mostró que las mujeres obtuvieron un mayor puntaje en el factor II (regulación del afecto) que los hombres (2.92 vs. 2.27, t= 2.34, gl= 132, p=<0.02). También se encontró una diferencia significativa en los adolescentes mayores de 15 años respecto a los menores de 15 años para este factor ( 5.26 vs. 4.46, t= 2.04, gl= 129, p=0.04) al igual que en aquellos que reportaron utilizar 5 o más métodos de autolesión (5.61 vs. 4.06, t= 4.18, gl= 132, p<.001) junto con el factor IV (influencias interpersonales) (2.97 vs. 2.09, t= 2.76, gl= 128, p=0.007) y VI (búsqueda de sensaciones) (1.44 vs. 0.81, t= 3.38 gl= 131, p=0.001).(Tabla 5 y 6). Tabla 5. Diferencias en cuanto a género Factores Hombres Media (DE) Mujeres Media (DE) I. Interpersonal 2.92 (1.82) un decimal 2.27 (2.35) II. Regulación del afecto 5.22 (2.01) 4.29 (2.56) III. Antidisociación 2.97 (2.46) 2.52 (2.68) IV. Influencias Interpersonales 2.77 (1.87) 2.19 (1.83) V. Entreteniendo 0.10 (0.33) 0.20 ( 0.44) VI. Busqueda de Sensaciones 1.16 (1.15) 1.09 (1.08) VII. Miscelaneo 1.48 (0.96) 1.35 (0.99) 26 Tabla 6. Diferencia en rangos de edad (Mayores de 15 años y menores de 15 años) Factores Mayores de 15 años Media (DE) Menores de 15 años I. Interpersonal 2.87 (2.85) 2.48 (2.47) II. Regulación del afecto 4.46 (2.36) 5.26 (2.13) III. Antidisociación 2.81 (2.69) 2.69 ( 2.42) IV. Influencias interpersonales 2.45 (1.80) 2.64 (1.94) V. Entreteniendo 0.20 (.47) 0.07 (.26) VI. Búsqueda de sensaciones 1 (1.06) 1.27 (1.16) VII. Misceláneo 1.39 (1.00) 1.47 (.95) DISCUSIÓN El objetivo del presente estudio fue examinar la validez de constructo de la Escala ISAS en una población de adolescentes mexicanos. La Escala mostró una adecuada consistencia interna y 7 factores, encontrándose que el factor II distingue entre sexo y edad. La muestra incluyó 61.9% de mujeres, similar a la muestra reportada en el estudio de validación de esta escala en el idioma turco36. El número de métodos utilizados que se han reportado en estudios previos ha sido menor. Dentro de los que se mencionan los cortes, quemaduras, golpes, mordidas 27 y frotamiento excesivo. En nuestro estudio se encontraron alrededor de 11 métodos distintos siendo los cortes el método más frecuente seguido de interferir en la curación de heridas y posteriormente los golpes, lo cual apoya a estudios previos42,43. La consistencia interna de la escala presentó una confiabilidad con Alfa de Cronbach de 0.856 mostrando una buena consistencia interna de los reactivos32. En forma similar la validación de la escala en población turca mostró una consistencia interna adecuada, con valores Alfa de 0.89 y 0.9336. Este inventario en población mexicana produjo 7 factores (Interpersonal, Regulación del Afecto, Antidisociación, Influencias Interpersonales, Entreteniendo, Búsqueda de Sensaciones, Misceláneo) en comparación a estudios previos donde únicamente se encontraron dos factores: el interpersonal e intrapersonal32. En general, los factores se ajustan a la teoría propuesta por Nock en cuanto a las principales razones para autolesionarse identificados como factores de riesgo intrínsecos como aprendizaje social, el castigo, la identificación, el señalamiento social, analgesia, euforia y lo pragmático45. Como en todas las conductas complejas, en las autolesiones también existen diferencias entre hombres y mujeres, los estudios que han explorado las diferencias de género en cuanto a las razones para involucrarse en la conducta autolesiva proponen que los hombres se involucran en las autolesiones por razones interpersonales mientras que las mujeres lo hacen por motivos intrapersonales con mayor frecuencia46 47 en este sentido, los presentes resultados mostraron que hombres y mujeres difieren en la razón de autolesionarse siendo la regulación del afecto más común en las mujeres, hallazgo similar a lo reportado por Nolen y Tamres48 49 donde se reportó que las mujeres utilizan estrategias para la regulación emocional de manera más frecuente que los hombres. 28 Al respecto puede mencionarse que las funciones intrapersonales de las autolesiones son más frecuentemente asociadas con mayor severidad clínica, así como mayor frecuencia de patología psiquiátrica en femeninos adolescentes y adultos, siendo el más frecuente la depresión50. CONCLUSIONES. 1. El ISAS demostró que es una escala válida en población mexicana adolescente acerca de las funciones y métodos de las autolesiones no suicidas. 2. Demostró una adecuada validez de constructo y consistencia interna. 3. Se encontraron diferencias en cuanto a género en el factor II (Intrapersonal) con predominio del sexo femenino y en mayores de 15 años de edad. LIMITACIONES Y RECOMENDACIONES Dentro de las limitaciones de este estudio es la muestra que fue predominantemente clínica. Futuros estudios deberán utilizar unanálisis factorial confirmatorio para determinar si los factores encontrados corresponden a la teoría previa, probar hipótesis específicas acerca de la relación entre los factores y otras características clínicas como los tipos de autolesión. Se requieren estudios longitudinales para determinar si a lo largo del desarrollo existen cambios en las características y funciones de las autolesiones. 29 REFERENCIAS 1. Winchel RM. SM. 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Asunto : Aprobación Oficio: 001 Por este medio le informamos que en relación a su proyecto de investigación titulado "Estudio de Validezy confiabilidad de la Escala Inventory of statements about self-Injury (ISAS)" y registrado con la clave 113/02/0914. se han revisado las modificaciones sugeridas y ha sido dictaminado como aprobado. Sin otro particular. reciba un cordial saludo. Atentamente Dra. Rosa Elena Ulloa Flores Presidenta del Comité de 1 nvestigación. e.e.p. Dra. Rosa Elena Ulloa Flores archivo l Av. San Buenaventura 86, Colonia Belisario Dominguez. Delegación. Tlalpan, C.P 14080, México OF Teléfono 5573-2855. 5573-4866 Y 5573-4844, www.sap.gob.mxluní~ades/naYarro/hp~uannnaYarro.html 36 Anexo 2: Aprobación por el Comité de Investigación del Hospital Psiquiátrico Infantil “Dr. Juan N. Navarro”, para el proyecto actual SALUD AMOS ,,' 4 '1 ! O 1 .~ Dra. Rosa Elena Ulloa Flores Investigador responsable Presente ( 1'llihl ,,1l ("pnl,":tdorn \1...- In-. ' lluI.1-. ',h ,,'r:;I!:... <1,.; ~.d H! 11(I ... pl'_dlo...· .... dl \Lt I "1''''1<1111\.111 "'~' I \ id l), ,k '\11" " ri'JII P""IU I:I I I'i\~a Iln"jlilllll· .. iqlllalril'lI lul :HU i l 1) .. -IU:III" '\a\¡lrrn Oficio : 01/CI/961/1216 Asunto : Registro de tesis derivada México, D.F., a 5 Diciembre de 2016 Relacionado con el proyecto a su cargo y que se especifica a continuación: Proyecto: Estudio de validez y confiabilidad de la escala Inventory of Statement About Self·injury (ISAS) No. de registro: 1I~~914 Aprobación el: 20 Febrero 2015 Se informa que el proyecto que se especifica se registró en esta división como proyecto de tesis DERIVADO Título: Estudio de validez y confiabilidad de la escala 15AS No. Registro: 1I~~914'Ta Tesis de: Especialidad en Psiquiatría infantil y del adolescente. Tesista: José Antonio Zorrilla Dosal Se notifican las siguientes obligaciones que adquieren el investigador y el tesista : Deberá eniregar cada 6 meses (mayo y noviembre) a través del tesista asignado, un informe de los avances del proyecto derivado durante la primera semana del mes de Mayo en la página https:/ /sites.google.com/site/hpicomisioninvestigacion del año en curso, así como envío de pdf s de los productos generados (presentaciones en congresos, etc.). En este informe deberá identificar el número de expediente clínico del paciente (si es nueva recolección por enmienda o por proyecto nuevo) y asegurarse de la existencia en el expediente del HPI de la copia del consentimiento informado y la nota de investigación respectiva . Sin más por el momento, reciba un cordial saludo. Atentamente Dra. Ma. Ele~rqUez Caraveo Jefa de la DiviSión de Investigación Ccp. Registro de productividad Archivo 37 Anexo 3. Aprobación del Comité de Ética SALUD Comité de Ética en Investigación Dr. José Antonio Zorrilla Dosal Tesista 29/05/2017 Oficio no. 24 Por medio de la presente hago constar que he recibido la carta compromiso para el manejo ético de los datos derivados del proyecto de tesis: "Estudio de validez y confiabilidad de la Escala ISAS". Por lo que se extiende una carta de conformidad del cumplimiento de los lineamientos éticos, en el desarrollo de su proyecto de tesis. Atte. r~ Dr. Julio César Flores Lázaro Presidente del Comité de Ética en Investigación Av. San Buenaventura 86, Colonia Belisario Domínguez, Deleg~ión. "flalpan, C ,P 14080. México DF Teléfono 5573-2855, 5573-4866 Y 5573-4844, www.sap.salud.gob.mx 38 Anexo 4. Escala ISAS INVENTARIO DE CREENCIAS ACERCA DE AUTOLESIONES (ICAA) - SECCiÓNI CONDUCTAS Este cuestionario pregunta acerca de una variedad de autolesiones no suicidas. Por favor marca las conductas que hayas hecho a propósito y sin querer suicidarte. 1.- Por favor estima el numero de veces que en tu vida has reaUzado cada tipo de autoleslones no suicidas a propósito: Cortarse R~scarse muy fuerte Morderse Azotarse o golpearse Quemarse Interferir con la curación de heri das (ej., quitarse cO!itras) Frotar la piel contra superficies ásperas Pell izcarse Clavarse agujas Jalarse el cabello Deglutir sustancias peligrosas **** •• ***************** •••••••••••••••••••••• u •••• *** •••• * •••••••••••••• Importante: Si has realizado una o más de las autoleslones en listadas arriba, por favor completa la parte final de este cuestionario. Si no has realizado alguna de las au tolesiones enlistadas arriba terminaste con este cuestionario y debes continuar con el siguiente . ..••• •••• ••.. .•. ..•. ......... .... .•....•. •....•.•• ...•......... .. .• .• .. 2. ¡,A que edad te aUfolc.sionasle por primera vez? 3. ¿Cuántlo fue la I1llima vez que te autolesionasle? 4. ¿Experimentas dolor ffsico cuando te aUlolesiollas'! 5. ¿Quieres dej¡¡r de aUfolesionarte'! Si Si No No 39 Anexo 5. Escala ISAS INVENTARIO DE CREENCIAS ACERCA DE AUTOLESIONES (ICAA) - SECCiÓN 11 FUNCIONES Instrucciones Este inventano fue escrito para ayudarnos a ente nder mejor las autolesiones no suicidas. Abajo hay una lista de creencias que pueden o no ser relevantes para tu experie ncia con las autolesiones . Circula O si la creencia no es importante pa ra ti Circula 1 si la c reencia es algo importante para ti Circula 2 si la creencia es muy importante pa ra t i "Cuando me estuy autu\csiunamlu me estoy. 1. ... calmando 2 . . . . creando un lim ite entre los demás y yo 3. . castigando 4 .... causando dolor para dejar de senlinne apagado 5 .. .. haciendo algo para producimlc excitación o euforia 6 .... creando lazos con mis compañeros 7 .. .. creando u na señal de que me siento muy mal 8. ". vengando de alguien 9. . Li berando una presión emocional que se creo dentro de mi 10 .... demostrando que soy diferente a otras personas 11. . expresando enojo conm igo mismo por ser estúpido o por que ItO va lgo 12 .... tratando de sentir algo. aunque sea dolo r fis ico 13 .... entreteniendo a los demás haciendo algo extremo 14 ... . acoplándome con otros 15 .... bu~ando cuidado o ayuda de otros 16 . .. comprobando que mi dolor emociona l es real 17 ... . reduciendo la ansiedad frustración, enojo u otras emociones que me abruman 18 .... reaccionando al senti nnc inreliz o disgustado conmigo mismo 19. . asegurándome que estoy vivo cuando 110 me siento yo 20 .... empujando m is lím ites en una manera ex trema 21 . . creando un símbolo de pertenencia con mis amigos o seres queridos 22 . . evitando que u n ser querido me abandone 23 .... sei'ialando la angustia emocional que estoy experimentando 24 . . tra tando dt! last imar a alguien cercano a mi Rcspuesta O 2 O 2 O 2 O 2 O 2 O 2 O 2 O 2 O 2 O 2 O 2 O 2 O 2 O 2 O 2 O 2 O 2 O 2 O 2 O 2 O 2 O 2 O 2 O 2 40 Anexo 6. Consentimiento Informado CARTA DE CONSENTIMIENTO INFORMADO 1. Titulo de la investigación. Estudio de Validez y conliabilidad de la Escala Inventory 01 statements about self-Injury (lSAS) 2. Justificación y objetivos de la investigación. Mi hijo (a) y yo, hemos sido invitados a participar voluntariamente en un estudio de investigación para conocer la utilidad clínica de un instrumento para evaluar las autolesiones y los motivos para auto lesionarse con el objetivo de tener un nuevo instrumento de evaluación y asl contribuir el desarrollo de estrategias para ·entender mejor este fenómeno. 3. Procedimientos del estudio. Mi hijo (a) fue valorado (a) en esta institución por el médico especialista e identificó como uno de sus síntomas el lastimarse a sí mismo, por lo que fue referido (a) a este estudio. Por lo que se le pedirá que llene un cuestionarios acerca de autolesiones y los motivos para autolesionarse. La sesión de evaluación se llevaran a cabo en el Hospital Psiquiá trico Infantil Juan N Navarro en la unidad de psicofarmacolog ía del desarro llo y tendrá una duración de 10 minutos. 4. Beneficios pOSibles del estudio. Mi hijo (a) recibirá una valoración adicional sobre su problemática que apoyará su tratamiento y esta rá disponible en su expediente. 5. Respuesta y aclaraciones a cualquier pregunta o duda sobre el estudio. Si mi hijo (a) y yo tenemos cualquier pregunta o duda acerca de este estudio nos pondremos en contacto con el Dr. Pablo Adolfo Mayer Villa o con la Dra. Rosa Elena Ulloa en la unidad de psicofarmacología del desarrollo del Hospital Psiquiátrico Infantil Juan N Navarro al teléfono 55734866 a la extension 233. 6. Derecho a retirarse del estudio. Mi hijo (a) y yo somos libres de retirarnos del estudio en cualquier momento sin que afecte la atención médica futura de mi hijo (a) en el hospital. Si deseo retirar a mi hijo (a) del estudio debo notificarlo a la Dr. Pablo Adolfo Mayer Villa al igual que a la presidenta del comité de investigación como al presidente del comité de ética. Si tiene dudas en cuanto a sus derechos como participante en la investigación podrá acudir con ta presidenta del comité de investigación. 7. Confidencialidad. La información obtenida de mi hijo (a) se mantendrá confidencial a través de un código alfa- numerico. Los resultados de las evaluaciones de mi hijo (a) pueden publicarse para fines cientfficos sin que se divulgue su identidad. 41 Anexo 7. Consentimiento Informado Firmas del consentimiento informado Mi hijo (a) y yo "hemos leído la información anterior, se nos ha ofrecido amplia oportunidad de formular preguntas y las respuestas recibidas son satisfactorias. Por la presente aceptamos participar en este estudio de forma voluntaria. Si mi hijo (a) no puede dar el consentimiento informado, mi propia firma a continuación indica que ha dado su aprobación para participar en este estudio. Nombre y Firma dol Particlpanto Fecha Nombre y Firma de la Madre Fecha Nombre y Firma del Padre Fecha Nombre y Firma dGllnvostigador Fecha Nombre y Firma Testigo 1 Fecha Nombre y Firma Testigo 2 Fecha 42 Anexo 8. Asentimiento Informado. ASENTIMIENTO INFORMADO Titulo de la investigación: Estudio de Validez y conliabilidad de la Escala Inventory 01 statements about sell-Injury (lSAS) Te invitamos a participar en un estudio de investigación en el que participaran 180 jóvenes de entre 12 a 17 arios de edad. Buscamos a personas que se han lastimado ellas mismas. Queremos conocer la utilidad clínica de un instrumento de evaluación acerca de las auto lesiones . y los motivos de por que la gente lo hace. Si decides participar en el estudio te daré a contestar un cuestionario en las que te preguntaremos sobre los episodios en los que te has lastimado y los motivos de por que lo haces. El llenado del instrumento sera en la unidad de psicofanmacologla del desarrollo de Hospital Psiquiátrico Inlantil Juan N Navarro, retardaras 10 minutos aproximadamente en llenar el instrumento. Después de que se conteste el cuestionario termina tu participación en el estudio y los resultados se pondrán en tu expediente. Al parlicipar en el estudio te haremos una prueba que normalmente no se hace y al estar los resultados en el expediente los médicos que participen en tu tratamiento podrán verlo, esto podria ayudar en tu Iratamiento. No es obligatorio que participes en este estudio,y si decides participar y después retirarte del estudio también puedes hacerto y no pasará nada, tu atención en el hospital continuará sin problemas con tus médicos tratantes. Puedes hacerme preguntas ahora o más tarde. No existe ningún riesgo para ti, yaque solo contestaras un cuestionario. En caso de cualquier duda sobre el estudio puedes comunicarte conmigo; Dr. Pablo Adolfo Mayer Villa al teléfono 55734866 a la extension 233. Entiendo que la investigación consiste en contestar un cuestionarios que evalúa como y por que me lesiono. Sé que puedo elegir participar en la investigación o no hacerlo. Sé que puedo retirarme cuando quiera. He leido esta información (o se me ha leido la información) y la entiendo. Me han respondido las preguntas y sé que puedo hacer preguntas más tarde si las tengo. Acepto participar en la investigación. Nombre y Firma: _________ _ Fecha: _________ _ 43 Anexo 9. Certificado NIH Certificado de flna.Jizaclón La Oficina para Investigaciones Extrainstitucionales de los Institutos Nacionales de Salud (NIH) certifica que Josa Antonio Zorrllla Dosal ha finalizado con éxito el curso de capacitación de NIH a traVés de Internet 'Protección de los participantes humanos de la investigación'. Fecha de finalización: 0512912016 Número de certificación: 365623 Portada Resumen Índice General Introducción Marco Teórico Justificación Planteamiento del Problema Objetivos Hipótesis Material y Métodos Análisis Estadístico Consideraciones Éticas Resultados Discusión Conclusión Limitaciones y Recomendaciones Referencias Anexos
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