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1 UNIVERSIDAD NACIONAL AUTÓNOMA DE MÉXICO FACULTAD DE MEDICINA TESIS: EVALUACIÓN DE LA CUARTA META INTERNACIONAL PARA LA SEGURIDAD DEL PACIENTE, HOSPITAL REGIONAL DE ALTA ESPECIALIDAD DE OAXACA. TESIS QUE PARA OBTENER EL TITULO DE MÉDICO ESPECIALISTA EN: ANESTESIOLOGÍA PRESENTA: DR. FELIPE VAZQUEZ PUENTE DIRECTOR DE TESIS: PATRICIA JIMENEZ RIOS OAXACA DE JUAREZ OAXACA JUNIO 2018 UNAM – Dirección General de Bibliotecas Tesis Digitales Restricciones de uso DERECHOS RESERVADOS © PROHIBIDA SU REPRODUCCIÓN TOTAL O PARCIAL Todo el material contenido en esta tesis esta protegido por la Ley Federal del Derecho de Autor (LFDA) de los Estados Unidos Mexicanos (México). El uso de imágenes, fragmentos de videos, y demás material que sea objeto de protección de los derechos de autor, será exclusivamente para fines educativos e informativos y deberá citar la fuente donde la obtuvo mencionando el autor o autores. Cualquier uso distinto como el lucro, reproducción, edición o modificación, será perseguido y sancionado por el respectivo titular de los Derechos de Autor. 2 '" """ ClIR.ECX:ION DE PlAHEAC",.(,";A.t.HZA E rNYESl1Go'IC1ON DA. JOEl EMIGOIO DIAz HE~ ~ PROFESOR mUlAR DEL CURSO DE AHE8TEIJIOI ~ ORA. VEltÓNICA 01. II..IIIU.HO "~OICOGEHfl1STA ADSCRITA AL """'Ea ASE50AA METOOOI.OG!co DE TtsIS ) 3 TITULO DE LA INVESTIGACIÓN: EVALUACIÓN DE LA CUARTA META INTERNACIONAL PARA LA SEGURIDAD DEL PACIENTE, HOSPITAL REGIONAL DE ALTA ESPECIALIDAD DE OAXACA. 4 AGRADECIMIENTOS: A mis padres Por los ejemplos de perseverancia y constancia que los caracterizan y que me ha infundado siempre, por el valor mostrado para salir adelante aun cuando las cosas no son fáciles. A mis maestros. Dra. Patricia Jiménez Ríos por su gran apoyo y motivación para la culminación de mis estudios profesionales y para la elaboración de esta tesis: a la Dra. Verónica Olvera Sumano. Porque ningún marinero se ha vuelto experto en aguas tranquilas; mi agradecimiento eterno por todas aquellas tormentas que la vida, el destino o la intención me han llevado a afrontar……………………gracias Dios. 5 INDICE Contenido Página 1. RESUMEN 6 2. MARCO TEÓRICO 8 3. JUSTIFICACIÓN 13 4. PLANTEAMIENTO DEL PROBLEMA 16 5. OBJETIVO GENERAL 18 6. OBJETIVOS ESPECÍFICOS 18 7. MATERIAL Y METODOS 19 8. ASPECTOS ÉTICOS 25 9. RESULTADOS 26 10. DISCUSIÓN 27 11. CONCLUSIÓNES 32 12. REFERENCIAS BIBLIOGRÁFICAS 34 13. ANEXOS 36 6 1. RESUMEN: Antecedentes: La clasificación Internacional para la Seguridad del Paciente define al incidente relacionado con la seguridad del paciente dentro de quirófano como “un evento o circunstancia que podría haber ocasionado u ocasionó un daño innecesario a un paciente”. La Organización Mundial de la Salud (OMS) actualmente está adoptando medidas para atender estas cuestiones, todos estos esfuerzos están enmarcados en las seis Metas Internacionales para la Seguridad del Paciente; las cuales se basan en nueve soluciones definidas por expertos mundiales en seguridad del paciente; que a su vez fueron publicadas por la Organización Mundial de la Salud en 2001 a la comunidad internacional; y desde entonces todas siguen vigentes hasta el día de hoy. La meta cuatro es prevenir errores que involucren cirugías en el sitio incorrecto, con el procedimiento incorrecto y al paciente incorrecto. Material y métodos: Se trata de un estudio transversal, observacional y descriptivo. Utilizando un estudio de sombra fue observado y registrado el cumplimiento o no cumplimiento de las acciones realizadas en torno a la cirugía segura en los tres momentos claves del procedimiento, considerando un cumplimiento adecuado cuando la acción evaluada era llevada a cabo en el 82-100% de los procedimientos observados; cumplimiento bajo cuando se llevaba a cabo en el 60-81% de los procedimientos y cumplimiento nulo cuando era igual o menor al 59%. Resultados: Fueron incluidos un total de 256 procedimientos quirúrgicos realizados en el área de quirófano, durante el periodo comprendido de marzo a junio de 2018; mismos que cumplieron con los criterios de inclusión establecidos: 125 (48.8%) correspondieron a varones y 131 (51.2%) a mujeres, el promedio de edad fue de 50.8 (+ 15.4) años. El cumplimiento observado fue aceptable en 7(23%) de 31 ítems, considerando en esta categoría aquellos ítems que alcanzaron un porcentaje entre 82-100% de respuestas afirmativas de acuerdo a la ejecución o no ejecución de las acciones contempladas en la lista de verificación; en tanto que 16 (52%) ítems mostraron un 7 nivel de cumplimiento bajo (59 a 81% de respuestas afirmativas respecto a la ejecución de las acciones y 8(25%) ítems, mostraron un cumplimiento nulo (< de 59% de respuestas afirmativas respecto a la ejecución de las acciones) Conclusiones: La realización de las acciones esenciales contempladas para el cumplimiento de la Cuarta Meta sigue siendo un reto para todo el equipo quirúrgico y su correcta implementación establece un desafío para todo el personal involucrado. En nuestra institución el cumplimiento de estas metas en si duda una prioridad para promover mejoras en el proceso de atención médica segura y de alta calidad. PALABRAS CLAVE: Metas Internacionales, Seguridad del Paciente, Cuarta Meta. 8 2. MARCO TEÓRICO A nivel mundial, la atención médica, se enfrenta al desafío de una amplia gama de problemas de seguridad. El tradicional juramento médico: “Lo primero es no hacer daño” rara vez es violado intencionalmente por parte de los médicos, enfermeros u otros facultativos médicos, pero los hechos señalan que los pacientes sufren daños todos los días, en todos los países del mundo en el proceso de obtención de atención sanitaria. Lo primero que debemos hacer es reconocer esta perturbadora realidad.1 La clasificación Internacional para la Seguridad del Paciente define el incidente relacionado con la seguridad del paciente dentro de quirófano como “un evento o circunstancia que podría haber ocasionado u ocasionó un daño innecesario a un paciente”. El uso del adjetivo «innecesario» en esta definición reconoce que en la asistencia sanitaria se producen errores, infracciones, casos de maltrato al paciente y actos deliberadamente poco seguros.6 En el contexto del Centro de Investigación en Salud Poblacional (CISP) los incidentes relacionados con la seguridad del paciente se denominarán simplemente incidentes. La Organización Mundial de la Salud (OMS) ha adoptado medidas para atender estas cuestiones a través de: 1. La Iniciativa Mundial para la Atención de Emergencia y Cirugía Esencial 2. Sus directrices sobre atención traumatológica básica 3. La iniciativa «Segundo Reto Mundial por la Seguridad del Paciente».2 Y ha determinado realizar acciones enfocadas a los problemas más importantes que afectan a la salud global, creando diversos “retos” a cumplir: El primer reto: “Atención Limpia Atención Segura” (Clean Care is Safe Care) que dio inicio en Ginebra, en octubre de 2005 y en nuestro país, el 1o octubre de 2008. El segundo reto se ha denominado “Cirugía Segura Salva Vidas” (Safe Surgery Save Lives) que dio inicio el 1o de octubre de 2008, en Washington D.C. y en México D.F. el 9 diciembre de 2009. Por último, el tercer reto se llamó “Bacteriemia cero” (Bacteriemia Zero), con inicio en España y Reino Unido en 2010 y en nuestro país, en julio de 2011.4 Cabe señalar que todos estos esfuerzos están enmarcados en las seis metas internacionales de seguridad del paciente, las cuales son: 1. Identificar correctamente a los pacientes9 Son ocho las acciones esenciales, las cuales incluyen las seis Metas Internacionales y se agregan dos acciones más: Acción 1.- Identificación correcta de los pacientes Acción 2.- Comunicación efectiva Acción 3.- Seguridad del proceso de medicación Acción 4.- Seguridad en los procedimientos Acción 5.- Reducción del riesgo de infecciones asociadas a la atención de la salud Acción 6.- Reducción del riesgo de daño al paciente por causa de caídas Acción 7.- Registro de eventos adversos Acción 8.- Cultura de seguridad del paciente 9 2. Mejorar la comunicación efectiva 3. Mejorar la seguridad de los medicamentos de alto riesgo 4. Garantizar cirugías en el lugar correcto, con el procedimiento correcto, al paciente correcto 5. Reducir el riesgo de infecciones asociadas al cuidado de la salud y 6. Reducir el riesgo de daño al paciente por causa de caídas. Éstas han sido adoptadas por la mayoría de las instituciones como el inicio o parte aguas del trabajo para generar una cultura de seguridad del paciente.4 Las 6 Metas Internacionales de Seguridad del Paciente, se basan en nueve soluciones definidas por expertos mundiales en seguridad del paciente; publicadas por la OMS desde el 2001 y como anteriormente se mencionó; vigentes hasta el día de hoy.2 En nuestro país, el pasado 8 de septiembre de 2017 fue declarada la obligatoriedad de la implementación, para todos los integrantes del Sistema Nacional de Salud, del documento denominado Acciones Esenciales para la Seguridad del Paciente; este reemplaza a las MISP en el modelo del Consejo de Salubridad General (CSG), entrada en vigencia: el 15 de septiembre de 2017. Por tal motivo, la implementación de acciones encaminadas al aseguramiento de los procesos de atención médica es una prioridad, a través de las estrategias planteadas para la Seguridad del Paciente, se reducirán significativamente los eventos adversos.6-3 El objetivo de la meta cuatro es prevenir errores que involucren cirugías en el sitio incorrecto, con el procedimiento incorrecto y al paciente incorrecto; se traduce a la acción esencial 4: Seguridad en los procedimientos4. Y lo que se ha observado a lo 10 largo del tiempo, es que la omisión de estas recomendaciones con el subsecuente error de seguridad, comúnmente son el resultado de: 1. Comunicación deficiente o inadecuada entre los miembros del equipo quirúrgico. 2. Falta de participación del paciente en el marcado del sitio, y 3. Ausencia de procedimientos de verificación del sitio de la operación.13 Existen dos herramientas que favorecen significativamente el cumplimiento de la Meta Internacional – acción esencial 4:15 A) Protocolo Universal B) Lista de verificación15 El Protocolo Universal, establece tres procesos esenciales:5 1. Verificación del proceso antes de la cirugía. Es muy importante corroborar la identificación correcta del paciente, su correlación con el procedimiento y área anatómica a intervenir, además de asegurar que se cuenta con toda la documentación del expediente clínico, así como los auxiliares diagnósticos y la congruencia con el planteamiento quirúrgico. 13 2. El marcado del sitio quirúrgico, deberá realizarlo el responsable del procedimiento con participación del paciente estando despierto y consiente, siempre que esto sea posible, a fin de identificar correctamente el lugar donde se desea hacer la incisión, debe ser visible una vez que el paciente esté preparado y cubierto. 13 3. Tiempo fuera o “Time out”. El Cirujano es el líder y responsable para que se aplique en forma adecuada el tiempo fuera, indica el momento en que se realiza una pausa, esta es, antes de realizar la incisión para corroborar los principales puntos: identificación correcta del paciente, del procedimiento y del sitio quirúrgico, se puede ampliar con otros datos importantes, consentimiento bajo información, alergias, alguna condición especial del paciente y profilaxis con antibióticos, disponibilidad de estudios de imagen, etc. 13 Por otra parte: la Lista de Verificación permite registrar y documentar las acciones de aseguramiento realizadas para el paciente quirúrgico, dentro de la sala de operaciones. Este instrumento contempla tres etapas: 13 1. Al ingresar el paciente a la sala de operaciones 2. Antes de la cirugía 3. Antes de que el paciente salga de la sala de operaciones13 11 El equipo quirúrgico deberá aplicar y firmar la “Lista de Verificación” además de incluirlo en el expediente clínico13. Además, resulta importante considerar los siguientes puntos: 1. Verificar la existencia de la Carta de Consentimiento bajo información para todas las intervenciones quirúrgicas y/o procedimientos invasivos definidos por la unidad médica hospitalaria. 13 2. El personal responsable del procedimiento, marcará inequívocamente el sitio de la intervención y/o procedimiento. 13 3. Considerar la participación del paciente, cuando sus condiciones de salud lo permitan en todos los puntos del proceso de verificación preoperatorio. 13 4. Verificar en la etapa previa al procedimiento del paciente: la intervención quirúrgica, el sitio anatómico, instrumental, el funcionamiento del equipo de anestesia y cualquier implante o prótesis que fuera necesario. 13, 6 5. Realizar una pausa quirúrgica o Tiempo Fuera en quirófano, antes de realizar la incisión en el paciente, para verificar la identificación del paciente correcto, el procedimiento correcto y el sitio correcto. El cirujano es el miembro del equipo quirúrgico que debe guiar este paso. 13 6. La revisión en el postoperatorio inmediato del material utilizado durante la cirugía, etiquetado de las muestras o piezas patología, así como los cuidados especiales que requerirá el paciente. 13 El listado de verificación se ha diseñado asimismo para que sea simple y breve. Muchos de sus pasos ya están aceptados como parte de las rutinas de práctica en todo el mundo. 7,8,9,10,11,12,13 Reforzando a la Meta internacional-acción esencial 4: para reducir el número de muertes por prácticas inadecuadas e infecciones quirúrgicas prevenibles en el quirófano, la Alianza Mundial para la Seguridad del Paciente crea la iniciativa denominada “La Cirugía Segura Salva Vidas”. Esta iniciativa ayuda a prevenir los eventos adversos en los equipos quirúrgicos, identificando controles de seguridad en los quirófanos para asegurar el óptimo nivel de seguridad en la cirugía; entendiendo como Equipo Quirúrgico (EQ) al grupo multidisciplinario de trabajo integrado por: cirujanos, anestesiólogos, personal de enfermería, técnicos y demás personal de quirófano involucrado en el procedimiento quirúrgico.14 Esta alianza: tiene el propósito de contribuir a reforzar las prácticas de seguridad adoptadas en los quirófanos a nivel mundial; así como fomentar la comunicación 12 efectiva en el trabajo cotidiano del equipo quirúrgico mediante la aplicación de la lista de verificación; la cual, dentro de las recomendaciones de las acciones esenciales para la seguridad del paciente, deberá de ampliar su cobertura a procedimientos invasivos realizados fuera de la sala de operaciones.22 – 3 13 3. JUSTIFICACIÓN: A nivel mundial el 25% de los pacientes sometidos a cirugía sufren complicaciones postoperatorias. Lo anterior, sugiere que los principios de seguridad en la cirugía se aplican de forma irregular, incluso en los entornos más avanzados, 15 -8 los estudios realizados en países en desarrollo señalan una mortalidad del 5-10% en operaciones de cirugía mayor. Las infecciones y otras causas de morbilidad postoperatoria también constituyen un grave problema en todo el mundo, al menos siete millones de pacientes se ven afectados por complicaciones quirúrgicas cada año, de los que como mínimo un millón fallecen durante la cirugíao inmediatamente después.8 En la Unión Europea, la frecuencia de eventos adversos en los pacientes ingresados se encuentra entre el 8% y el 12%, produciéndose 1 muerte por cada 100,000 habitantes al año como consecuencia de dichos eventos adversos, lo que supone alrededor de 5,000 muertes al año.16 En Latinoamérica, el Estudio IBEAS, desarrollado en cinco países (México, Perú, Argentina, Costa Rica y Colombia), señala que la incidencia de los eventos adversos fue de 11.85% y la evitabilidad de 65%; estos eventos adversos estaban relacionados con: los cuidados el 13.27%, uso de medicación 8.23%, infecciones nosocomiales 37.14%, algún procedimiento 28.69% y diagnóstico 6.15%. El 62.9% de los eventos adversos condicionaron un incremento en los días estancia hospitalaria con una media de 16.1 días y en el 18.2% motivaron el reingreso.8 14 La aparición de complicaciones quirúrgicas a menudo puede ser prevenibles hasta en un 50% de los casos. Para ayudar a los equipos quirúrgicos, ha sido necesario identificar una serie de controles de seguridad que puedan realizarse en cualquier quirófano mediante un programa de prácticas quirúrgicas seguras propuesto por la Organización Mundial de la Salud en el año 2007. 17 Los procedimientos en sitios incorrectos han presentado un constante aumento en la cantidad de casos denunciados. Por ejemplo, en los Estados Unidos de América, se denunciaron 88 casos ante la Comisión Conjunta en 2005, y varios otros cuerpos informativos también supieron de varios casos por año.14 Durante el año 2016 en el estado de Oaxaca fueron registradas un total de 51 quejas, mismas que muestran mayor área de impacto en el tratamiento quirúrgico (especialidades quirúrgicas), tratamiento médico y la atención inicial (urgencias), implicando en el caso de las especialidades quirúrgicas al equipo que intervino en el procedimiento en mención.18 El Hospital Regional de Alta Especialidad de Oaxaca (HRAEO), durante el año 2016 ha llevado a cabo un total de 1803 procedimientos quirúrgicos; mientras que en el año 2015 fueron realizados un total de 1986 procedimientos; sin embargo no se cuenta con el registro de cuasi fallas, eventos adversos o centinelas presentados durante el desarrollo de estos eventos, lo que traduce una omisión en el registro de los mismos y conlleva a una laguna en el sistema de análisis, creando incertidumbre en el apego del personal de salud al protocolo de Cirugía Segura y abriendo una ventana de oportunidad en pro de la seguridad del paciente, dado que en los últimos años, el Sistema Nacional de Salud, ha venido trabajando con un enfoque sistémico y sistemático por la seguridad de los pacientes; dando con ello la oportunidad de identificar de forma continua, áreas de mejora para beneficio de los usuarios de nuestro sistema de salud.6-19 Por tal motivo el presente estudio pretende evaluar durante el periodo comprendido entre marzo – agosto 2018, el cumplimiento de la cuarta meta internacional para la seguridad del paciente en procedimientos dentro del área de quirófano del HRAEO; así como la frecuencia de incidentes relacionados a la misma. (Fuente: Departamento de estadística del HRAEO) 15 Tabla 1. Total de intervenciones quirúrgicas por especialidad 2016 Tabla 2. Total, de intervenciones quirúrgicas por especialidad 2015 (Fuente: Departamento de estadística del HRAEO) 16 4. PLANTEAMIENTO DEL PROBLEMA: La seguridad del paciente es un componente clave de la calidad asistencial. Los efectos no deseados secundarios a la atención en salud representan una causa de elevada morbilidad y mortalidad en todos los sistemas sanitarios desarrollados. La calidad de la atención médica se ha definido por el instituto de medicina (IOM) de los estados unidos de América, como el grado en el cual los servicios de salud para las personas y la población, incrementa la probabilidad de obtener los resultados deseados en salud, que son consistentes con los conocimientos profesionales actuales.20-2 La organización mundial de la salud (OMS) define como incidente relacionado con la seguridad del paciente, a cualquier evento o circunstancia que podría haber ocasionado u ocasionó un daño innecesario al paciente. De acuerdo con la misma organización, “seguridad del paciente” consiste en la reducción del riesgo de daño innecesario asociado a la atención sanitaria hasta un mínimo aceptable. 21 Definimos entonces “seguridad del paciente” como el conjunto de estructuras, procesos y resultados organizacionales que reducen al máximo y previenen la probabilidad de sufrir un evento adverso durante la atención a la salud de los usuarios.22-23 La OMS reporta que actualmente: de 234 millones de intervenciones quirúrgicas mayores que se realizan al año; las complicaciones atribuibles a ellas causan discapacidad o prolongación de la estancia hospitalaria en un 3 a 25% de los pacientes; estimándose una tasa de mortalidad atribuible a intervenciones quirúrgicas entre 0.4 y 10%, dependiendo del entorno y al menos un millón de pacientes mueren cada año durante o después de una cirugía.24 El evento adverso transoperatorio se caracteriza porque las causas que lo originan pueden estar asociadas a deficiencias del equipo quirúrgico o a procesos transoperatorios que no funcionan correctamente, por esto, es vital la verificación de 17 determinados pasos a través de la lista de chequeo propuesta por la OMS, dirigida a prevenir daño por error humano.25 La propuesta de la OMS para la seguridad del paciente que es sometido a una intervención quirúrgica, ha sido planteada como la cuarta meta para la seguridad del paciente; misma que divide el proceso invasivo en tres fases, cada una correspondiente a un periodo de tiempo concreto en el curso del proceso, a saber: a) El periodo anterior a la aplicación de la anestesia b) El periodo posterior a la aplicación de la anestesia y previo a la incisión o invasión c) El periodo en el que se cierra la herida quirúrgica, pero antes de la salida del paciente del quirófano.23 Lo anterior, conlleva a plantear la siguiente pregunta de investigación: ¿Se está dando cumplimiento a las acciones esenciales que componen las fases de: entrada, pausa quirúrgica y fase de salida de la cuarta meta internacional para la seguridad del paciente dentro del Hospital Regional de Alta Especialidad de Oaxaca (HRAEO)? 18 5. OBJETIVO GENERAL Realizar la medición basal del cumplimiento de las acciones esenciales que componen las fases de: entrada, pausa quirúrgica y fase de salida de la cuarta meta internacional para la seguridad del paciente a través del monitoreo de los procedimientos quirúrgicos realizados en el área de quirófano, en el período comprendido de marzo a agosto de 2018, utilizando como herramienta una lista de verificación. 19 6. OBJETIVOS ESPECIFICOS Medir el porcentaje de cumplimiento de las acciones esenciales de la fase de pausa quirúrgica de la cuarta meta internacional de la seguridad del paciente en el período comprendido de marzo a agosto de 2018, en aquellos pacientes sometidos a cirugía en el área de quirófano del HRAEO, a través de un monitoreo por procedimiento, utilizando como herramienta una lista de verificación. Medir el porcentaje de cumplimiento de las acciones esenciales de la fase de entrada de la cuarta meta internacional para la seguridad del paciente en el periodo comprendido de marzo a junio de 2018, en aquellos pacientes sometidos a cirugía en el área de quirófano del HRAEO, a través de un monitoreo por procedimiento, utilizando como herramienta una lista de verificación. Medir el porcentaje de cumplimiento de las acciones esenciales de la fase de salida de la cuarta metainternacional de la seguridad del paciente en el periodo comprendido de marzo a junio de 2018, en aquellos pacientes sometidos a cirugía en el área de quirófano del HRAEO, a través de un monitoreo por procedimiento, utilizando como herramienta una lista de verificación. 20 7. MATERIAL Y MÉTODOS a. TIPO DE ESTUDIO. Se realizará un estudio transversal, observacional y descriptivo b. DEFINICIÓN DEL UNIVERSO Pacientes sometidos a cirugía en el área de quirófano en el periodo comprendido entre marzo a agosto de 2018. c. CÁLCULO DEL TAMAÑO DE LA MUESTRA Fue estimada en base a la fórmula para cálculo de la muestra en estudios descriptivos-cualitativos con población finita: n= NZ2 pq d2(N-1)+22pq Z = nivel de confianza. p = Probabilidad a favor. q = Probabilidad en contra. N = Universo e = error de estimación. n = tamaño de la muestra Margen de error: 5% Nivel de confianza: 95% Población: 1803 (total de cirugías realizadas en el año 2016 en el HRAEO) Total, de cirugías en un semestre: 902 Tamaño de muestra: 158 21 Tipo de muestreo utilizado: Aleatorio simple d. DEFINICIÓN DE LAS UNIDADES DE OBSERVACIÓN Registros del cumplimiento de las acciones esenciales de la cuarta meta internacional para la seguridad del paciente (ver anexo 1). e. CRITERIOS DE INCLUSIÓN. Procedimientos quirúrgicos realizados en el área de quirófano del HRAEO en el periodo comprendido entre marzo a junio de 2018 f. CRITERIOS DE EXCLUSIÓN Procedimientos quirúrgicos realizados fuera del área de quirófano. Procedimientos quirúrgicos realizados dentro del área de quirófano en donde no fue realizado el monitoreo con lista de verificación. g. CRITERIOS DE ELIMINACIÓN Cédulas de recolección de datos mal requisitadas o incompletas Procedimientos quirúrgicos en donde la omisión de una acción esencial pueda poner en peligro la vida del paciente y el monitor emita la alerta correspondiente al equipo quirúrgico. h. OPERACIONALIZACIÓN DE LAS VARIABLES Variable Definición Operacional Tipo de variable Unidad de medición Análisis Género Conjunto de características que diferencian a un hombre de una mujer Cualitativa Nominal Masculino Femenino Porcentaje Edad Tiempo transcurrido entre la fecha de nacimiento y la recolección de datos. Años cumplidos del paciente. Cuantitativa Continua Años Promedio Desviación Estándar Identificación Ubicación del paciente por nombre completo con dos apellidos y fecha de nacimiento Cualitativa Nominal Si= 1 No= 0 Porcentaje Sitio quirúrgico Lugar destinado para realizar la incisión durante un acto quirúrgico Cualitativa Nominal Si= 1 No= 0 Porcentaje Tipo de cirugía Cirugía específica a realizarse a un paciente Cualitativa Nominal Si= 1 No= 0 Porcentaje Ayuno Abstinencia del consumo de alimentos o bebidas por un periodo no menor a 4 horas Cualitativa Nominal Si= 1 No= 0 Porcentaje Marcado de sitio quirúrgico Marca que se realiza en el sitio destinado para la incisión en una cirugía Cualitativa Nominal Si= 1 No= 0 Porcentaje Máquina anestésica funcional Equipo compuesto por elementos mecánicos, neumáticos y electrónicos, cuya finalidad es administrar de manera segura y por vía pulmonar, con ventilación espontanea o mecánica, gases como el oxígeno, el óxido nitroso, el aire y vapores anestésicos que permitan realizar una anestesia adecuada Cualitativa Nominal Si= 1 No= 0 Porcentaje Medicación anestésica Conjunto de medicamentos a administrarse con fines de un evento anestésico Cualitativa Nominal Si= 1 No= 0 Porcentaje Pulsioxiometro funcional Método no invasivo, que permite determinar el porcentaje de saturación de oxígeno de la hemoglobina en sangre de un paciente Cualitativa Nominal Si= 1 No= 0 Porcentaje Alergia medicamentosa Estado de hipersensibilidad inducido por la exposición a un determinado fármaco y que Cualitativa Nominal Si= 1 No= 0 Porcentaje 22 causa reacciones inmunitarias nocivas en ulteriores exposiciones al fármaco. Vía aérea difícil Aquella situación clínica en la cual un anestesiólogo con entrenamiento convencional experimenta dificultad para la ventilación de la vía aérea superior con una mascarilla facial, dificultad para la intubación traqueal o ambas Cualitativa Nominal Si= 1 No= 0 Porcentaje Aspiración Introducción de partículas sólidas o líquidas al trato respiratorio Cualitativa Nominal Si= 1 No= 0 Porcentaje Hemorragia Pérdida de sangre, producida por una lesión o herida Cualitativa Nominal Si= 1 No= 0 Porcentaje Profilaxis antibiótica Administración de un fármaco del grupo de los antibióticos previo a la realización de una cirugía Cualitativa Nominal Si= 1 No= 0 Porcentaje Enfermedad trobo- embólica Proceso patológico caracterizado por la formación de trovos en el interior del sistema venoso profundo que puede crecer o fragmentarse interrumpiendo la circulación normal de la sangre y causar diversas alteraciones Cualitativa Nominal Si= 1 No= 0 Porcentaje Hemoderivados disponibles Existencia en banco de sangre de paquetes globulares, plaquetarios y plasma fresco congelado Cualitativa Nominal Si= 1 No= 0 Porcentaje Carta de consentimiento informado Documento en el que el paciente manifiesta su libre decisión a someterse a un procedimiento quirúrgico, requisitada y firmada por el paciente y dos testigos Cualitativa Nominal Si= 1 No= 0 Porcentaje Riesgos y circunstancias informados Probables complicaciones o situaciones inherentes al procedimiento anestésico, previamente informados Cualitativa Nominal Si= 1 No= 0 Porcentaje Tiempo aproximado de cirugía informado Tiempo estimado en minutos de la duración del acto quirúrgico informado al equipo quirúrgico previo al inicio de la cirugía Cualitativa Nominal Si= 1 No= 0 Porcentaje Pérdida de sangre prevista Cantidad de sangrado estimado en mililitros, a sucederse durante el acto quirúrgico Cualitativa Nominal Si= 1 No= 0 Porcentaje Equipamiento- congruente Conjunto de aparatos y dispositivos que constituyen el material necesario para el acto quirúrgico y anestésico Cualitativa Nominal Si= 1 No= 0 Porcentaje Recuento de instrumental Conteo del instrumental utilizado durante un acto quirúrgico previo al inicio del cierre de la herida Cualitativa Nominal Si= 1 No= 0 Porcentaje Recuento de gasas y compresas Conteo de gasas y compresas utilizadas durante un acto quirúrgico previo al inicio del cierre de la herida Cualitativa Nominal Si= 1 No= 0 Porcentaje Recuento de agujas Conteo de agujas utilizados durante el procedimiento quirúrgico previo al cierre de la herida quirúrgica Cualitativa Nominal Si= 1 No= 0 Porcentaje Informe anestésico Reporte de eventos adversos durante el procedimiento anestésico Cualitativa Nominal Si= 1 No= 0 Porcentaje Informe de material especial Reporte de material inusual requerido en el acto quirúrgico Cualitativa Nominal Si= 1 No= 0 Porcentaje Firma de lista de verificación Lista de verificación de cirugía segura firmada por medico anestesiólogo, cirujano y personal de enfermería Cualitativa Nominal Si= 1 No= 0 Porcentaje 23 i. DESCRIPCIÓN DEL PROCEDIMIENTO. 1. Una vez elaborado el protocolo correspondiente, fue evaludo y autorizado por los Comités de Investigación y Ética en Investigación. Posteriormente fue elaborado el instrumento para el registro de las acciones observadas por el equipo observador; mismo que contempla ítems dicotómicos, mismo que mostro un coeficiente de confiabilidad de 0.87 mediante el método de Kudder Richardson. 2. El personal colaborador lo formaron tres médicos residentes, quienes fueron los encargados de realizar la verificación delprocedimiento mediante estudio de sombra, tras recibir capacitación sobre la cuarta meta Internacional de Seguridad del paciente de acuerdo a carta programática de capacitación (anexo 3). 3. El personal colaborador, mediante estudio de sobra, fue insertado como observador a las salas de quirófano y fueron los encargados de registrar en la cédula de recolección de datos; la realización o no de las acciones esenciales contempladas para el cumplimiento de la Cuarta Meta Internacional para la Seguridad del Paciente. (ver anexo 1) 4. Una vez concluido el periodo estimado para la recolección de datos se procedio al procesamiento estadístico de los datos y presentación de resultados. 24 j. ANÁLISIS ESTADÍSTICO Y PROCESAMIENTO DE DATOS El análisis estadístico fue realizado en programa SPSS versión 19.0 Se realizó un análisis descriptivo univariado utilizando medidas de tendencia central y de dispersión: media y desviación estándar para la variable cuantitativa continua. En el caso de las variables cualitativas nominales; su descripción fue basada en porcentajes Para la estimación del cumplimiento se tomó como referencia los porcentajes establecidos por Rivas Espinosa y Cols en estudio previo realizado en población mexicana en el año 2014.26 Cumplimiento adecuado con un 82% a 100% de ítems señalados en “SI”en la cédula de recolección de datos. Cumplimiento bajo con un 60% a 81% de ítems señalados en “SI” en la cédula de recolección de datos. Cumplimiento nulo <59% de ítems señalados en “SI” en la cédula de recolección de datos. 25 k. ORGANIZACIÓN DE LA INVESTIGACIÓN PROGRAMA DE TRABAJO ACTIVIDAD ENE 2018 FEB 2018 MAR 2018 ABR 2018 MAY 2018 JUN 2018 JUL 2018 Evaluación de protocolo *** *** Recolección de la información *** *** *** *** Análisis de datos *** Presentación de resultados *** RECURSOS HUMANOS. 1. Investigador: Felipe Vázquez Puente. - Médico Residente de la Especialidad en Anestesiología 2. Asesor: Dra. Patricia Jiménez Ríos. 3. Asesora Metodológica: Dra. Verónica Olvera Sumano 4. Colaboradores. Un total de tres colaboradores: (médicos residentes en anestesiología, quienes fueron distribuidos en las guardias A, B y C de quirófano) Dr. Obed Espinoza, Dra. Claudia Silene Mantilla, Dr. Alfonso Isaac López Loaeza. RECURSOS MATERIALES DESCRIPCIÓN CANTIDAD Hojas Blancas 1000 Tablas con clip para encuestador 7 Lápices 50 Lapiceros 50 Cañón proyector 1 Equipo de computo 1 Aula para capacitación 1 (20 hrs) Paquete estadístico SPSS 19.0 1 PRESUPUESTO. El costo aproximado de la investigación que aquí se propone asciende a la cantidad de $7 500.00, monto que será financiado en su totalidad por el investigador principal. 26 DIFUSIÓN. Los resultados de la presente investigación deberán de ser publicados en un trabajo de tesis, con fines de titulación de la especialidad de Anestesiología del investigador principal y posteriormente presentados en el Foro Nacional de Calidad 2018; finalmente serán publicados en la revista CONAMED, revista científica arbitrada, publicación oficial de la Comisión Nacional de Arbitraje Médico (CONAMED), e-ISSN 1405-6704 8. ASPECTOS ÉTICOS El presente trabajo de investigación, se encuentra sujeto a la Ley General de Salud en Materia de Investigación en Salud, en relación a aspectos éticos de investigación en seres humanos, apegándosea los artículos, 13, 14, 16 17, 18 y 23 entre otros. Dicha investigación, de acuerdo al artículo 17, es considerada como tipo I, debido a que es una investigación sin riesgo, en la cual no se realizará ninguna intervención en el paciente. Dentro de las consideraciones éticas se respetarán algunos lineamientos importantes como son el anonimato y la confidencialidad. Los datos obtenidos de cada una de las participantes, serán utilizados única y exclusivamente para la realización del presente proyecto de investigación, asegurando la no identificación del paciente en las presentaciones o publicaciones que deriven del estudio y datos serán tratados en una forma confidencial. Durante el proceso de recolección de datos, será respetada en todo momento la privacidad de los participantes, sin revelar en ningún momento los datos de identificación a ninguna persona ajena al proyecto en cuestión. Para lo anterior, las personas asignadas a actuar como colaboradores, procederán a firmar la carta de confidencialidad pertinente. 27 9. RESULTADOS Fueron incluidos un total de 256 procedimientos quirúrgicos realizados en el área de quirófano, durante el periodo comprendido de marzo a junio de 2018; mismos que cumplieron con los criterios de inclusión planteados para la presente investigación. 125 (48.8%) procedimientos fueron realizados en sujetos del sexo masculino y 131(51.2%) en sujetos del sexo femenino, el promedio de edad fue de 50.8 (+ 15.4) años. Fue posible, mediante estudio de sombra: observar y registrar el cumplimiento o no cumplimiento de las acciones realizadas en torno a la cirugía segura en los tres momentos claves del procedimiento, obteniéndose los siguientes resultados: Con respecto a las acciones realizadas por parte del equipo quirúrgico al ingresar el paciente a la sala de quirófano, estas fueron evaluadas a través de 16 ítems, que incluyeron: la identificación del paciente; la cual fue llevada a cabo en el 80% de los casos, verificación de sitio quirúrgico en 82%, verificación del sitio de cirugía en un 80%, verificación del ayuno en el paciente en un 85%, marcado de sitio quirúrgico en un 55%, verificación de la funcionabilidad de la máquina de anestesia en 74%, comprobación de la medicación anestésica en un 62%, verificación de la colocación y funcionabilidad de pulsi oxímetro en un 78%, verificación de alergias en el paciente en un 79%, verificación de vía aérea difícil en 78%; verificación de riesgo de aspiración en el paciente en un 69%, de riesgo de hemorragia en el paciente en un 71%, comprobación de profilaxis antibiótica en un 62%, verificación de riesgo de enfermedad trombo embolica en 54%, de la disponibilidad de hemoderivados en un 66% y del llenado firma de la carta de consentimiento informado en un 67% de los procedimientos evaluados Por lo anterior, podemos observar que la ejecución de estas acciones por parte del equipo quirúrgico observo un porcentaje de cumplimiento aceptable en 2(12.5%) ítems; cumplimiento bajo en 12 (75%) ítems y nulo en 2(12.5%) de los 16 ítems que evalúan esta fase (ver tabla 1). Tabla 1. Acciones realizadas al ingresar el paciente a la sala de quirófano Acción a evaluar SI NO NO APLICA No % No % No % TOTAL 1.Identificación del paciente 205 80 51 20 0 0 256 2.Verificación del sitio quirúrgico 210 82 46 18 0 0 256 3.Corrobora el tipo de cirugía a realizar en el paciente 205 80 51 20 0 0 256 4.Corrobora que el paciente se encuentre en ayuno 218 85 38 15 0 0 256 5.Realiza el marcado del sitio quirúrgico 141 55 11 5 45 0 0 256 6.Corrobora la funcionabilidad de la máquina de anestesia 189 74 67 26 0 0 256 28 7. Comprueba la medicación anestésica 159 62 97 38 0 0 256 8.Corrobora colocación y funcionabilidad de pulsioxímetro 200 78 56 22 0 0 256 9.Investiga alergias en el paciente 202 79 54 21 0 0 256 10. Verifica la presencia de vía aérea difícil 200 78 56 22 0 0 256 11. Verifica riesgo de aspiración en el paciente 177 69 79 31 0 0 256 12.Verifica riesgo de hemorragia en el paciente 182 71 74 29 0 0 256 13. Comprueba profilaxis de antibiótico en los últimos 60 minutos 159 62 97 38 0 0 256 14. Verifica riesgo de enfermedad trombo embolica 138 54 11 8 46 0 0 256 15.Corrobora disponibilidad de hemoderivados 169 66 87 34 0 0 256 16. Corrobora llenado y firma de carta de consentimiento informado172 67 84 33 0 0 256 Por lo que respecta a las acciones realizadas antes de iniciar la cirugía, esta evaluación fue elaborada a través de 8 ítems que incluían la presentación del equipo quirúrgico por su nombre, acción que observó un cumplimiento en el 53%, identificación del paciente por nombre y fecha de nacimiento en el 45% de los casos, confirmación del tipo de procedimiento a realizar en el 75%, confirmación de la marca del sitio quirúrgico en 51%, el cirujano informó al equipo quirúrgico sobre los riesgos y circunstancias que pueden alterar el curso de la intervención en un 36% de los casos; se informó el tiempo estimado de la cirugía en un 62% de, se informa de la cantidad estimada de sangrado en un 44% y fue corroborado que el equipamiento de la sala fuese congruente con el procedimiento quirúrgico en el 59% de los procedimientos evaluados. Estas cifras, traducen que en ninguno de los ítems evaluados fue observado un cumplimiento aceptable; mientras que en 3(38%) se observó un bajo cumplimiento y en 5(62%) el cumplimiento fue evaluado como nulo. (ver tabla 2) Tabla 2. Acciones realizadas antes de iniciar la cirugía Acción a evaluar SI NO NO APLICA No % No % No % TOTAL 17.Los miembros del equipo quirúrgico se presentan por su nombre 136 53 120 47 0 0 256 18. Se identifica al paciente por nombre y fecha de nacimiento 115 45 141 55 0 0 256 29 19.Se confirma el tipo de procedimiento a realizar 192 75 64 25 0 0 256 20. Se confirma marca de sitio quirúrgico 131 51 125 49 0 0 256 21.El cirujano informa al equipo quirúrgico sobre los riesgos y circunstancias que puedan alterar el curso de la intervención 92 36 164 64 0 0 256 22.El cirujano informa el tiempo aproximado de cirugía 159 62 97 38 0 0 256 23. El cirujano informa al equipo quirúrgico la cantidad de sangre perdida 113 44 143 56 0 0 256 24. Fue corroborado que el equipamiento de la sala sea congruente con el procedimiento quirúrgico 151 59 105 41 0 0 256 La evaluación de las acciones realizadas antes de que el paciente salga de la sala de quirófano incluyó: confirmación verbal del nombre del procedimiento, la cual fue llevada a cabo en el 92% de los casos; el recuento de instrumental en el 98% de los casos, recuento de gasas y plaquetas en un 99%, recuento de agujas en 98%, el informe del anestesiólogo respecto a los aspectos principales de la recuperación y tratamiento del paciente al equipo quirúrgico fue llevado a cabo en un 45% de los procedimientos realizados, en tanto que en el caso del paciente requerir material especial, esto fue informado en el 69%; y por último: la firma de los rubros correspondientes fue llevada a cabo en el 93% de los procedimientos evaluados. La evaluación de estos 7 ítems refleja que 5(72%) fueron cumplidos de manera aceptable, 1(14%) con bajo cumplimiento y 1(14%) con cumplimiento nulo. (ver tabla 3) Tabla 3. Acciones realizadas antes de salir el paciente de la sala de quirófano Acción a evaluar SI NO NO APLICA No % No % No % TOTAL 25. Se confirma verbalmente el nombre del procedimiento 236 92 20 8 0 0 256 26. Se lleva a cabo el recuento del instrumental 251 98 5 2 0 0 256 27. Se lleva a cabo el recuento de gasas y compresas 253 99 3 1 0 0 256 28.Se lleva a cabo el recuento de agujas 251 98 5 2 0 0 256 29.El anestesiólogo informa sobre los aspectos principales de la recuperación y tratamiento del paciente al equipo quirúrgico 115 45 14 1 55 0 0 256 30 ACEPTABLE BAJO NULO 8 (25%) 7 (23%) 16 (52%) 16 14 12 10 8 6 4 2 0 Gráfica 1. Distribución de ítems de acuerdo a nivel de cumplimiento 30.En caso del paciente requerir material especial, el anestesiólogo informa al equipo quirúrgico 177 69 64 25 15 6 256 31El equipo quirúrgico firma los rubros que corresponden. 238 93 18 7 0 0 256 Evaluando de manera global: el cumplimiento observado fue aceptable en 7(23%) de 31 ítems, considerando en esta categoría aquellos ítems que alcanzaron un porcentaje entre 82-100% de respuestas afirmativas de acuerdo a la ejecución o no ejecución de las acciones contempladas en la lista de verificación; en tanto que 16 (52%) ítems mostraron un nivel de cumplimiento bajo (59 a 81% de respuestas afirmativas respecto a la ejecución de las acciones y 8(25%) ítems, mostraron un cumplimiento nulo (< de 59% de respuestas afirmativas respecto a la ejecución de las acciones) (ver gráfico 1). 31 10. DISCUSIÓN La cirugía es considerada como un conjunto de procedimientos sistematizados que se llevan a cabo en pacientes con fines terapéuticos o de diagnóstico y que por sus características requieren ser realizados en salas de quirófano y con la garantía de prácticas adecuadas de seguridad para la anestesia, prevención de infecciones quirúrgicas y comunicación efectiva entre el equipo quirúrgico debido a que la falta de cumplimiento en estas prácticas puede ser potencialmente lesivo o mortal; pero también potencialmente prevenible en todos los países y entorno. Por lo anterior, resultan alarmantes los resultados obtenidos en la presente investigación; al obtener un cumplimiento adecuado tan solo en el 23% de los ítems evaluados respecto a la seguridad en la cirugía, un 52% con cumplimiento bajo y un 25% de los ítems con nulo cumplimiento. Nuestros resultados pueden contrastarse con los de Rivas-Espinosa en su estudio: Cumplimiento de las metas internacionales para la seguridad del paciente; en el que se pudo observar que el personal del turno matutino garantiza la cirugía en el lugar, procedimiento y paciente correctos (meta 4) en un 71 y 81% de los procedimientos; en tanto que en el turno vespertino se lleva a cabo entre el 82 y 100 % y el turno nocturno en menos del 59 % de los procedimientos; lo que traduce el nivel más bajo de cumplimiento en esta evaluación. En nuestro estudio, la evaluación de los procedimientos no fue discriminada por turno, sin embargo nuestra intención fue evaluar de una manera más detallada las acciones realizadas por el equipo quirúrgico respecto a la cuarta meta internacional, contrastante con el estudio de Rivas – Espinosa27 que evalúa las seis metas a la vez y lo realiza de manera más general, lo que puede resultar en una sobre evaluación, de las acciones que se tienen que realizar para el adecuado cumplimiento de la Meta Internacional 4, que es la cirugía segura. 32 Así mismo, existe una segunda investigación llevada a cabo en nuestro país por Nava y Espinosa28 en el año 2011 en el Instituto Nacional de Neurología y Neurocirugía en la cual se lleva a cabo la evaluación respecto al correcto llenado de la lista de verificación para una cirugía segura antes, durante y al finalizar una intervención quirúrgica; sin embargo en sus resultados únicamente reportan datos sociodemográficos de la población estudiada y tipo de cirugía efectuada; realizando su evaluación mediante la revisión en el expediente clínico de la lista de verificación; consentimiento informado, hoja de anestesia, nota quirúrgica y resultados de laboratorio, verificando que esta documentación fuese correspondiente con la programación del día, identificando al enfermo por su nombre, registro y fecha de nacimiento, corroborando estos datos en su brazalete de identificación ; así como también la verificación de las firmas de cirujano, anestesiólogo y enfermera y la profilaxis antibiótica utilizada; sin embargo no se especifica la evaluación del cumplimiento, lo que sugiere que estas medidas son llevadas de manera efectiva. La búsqueda exhaustiva de estudios similares con los cuales poder comparar nuestros resultados arrojo únicamente estos dos trabajos previamente comentados y permite visualizar que el riesgo con el que se están llevando los procedimientosquirúrgicos dentro de nuestro HRAEO. 33 11. CONCLUSIÓNES La presente investigación proporciona una evidencia objetiva del bajo nivel de cumplimiento en la ejecución de las acciones a realizar por el equipo quirúrgico y que pudiesen ser contrastantes con el llenado de la lista de verificación, al mismo tiempo que resalta la gran utilidad de los estudios de sombra para la obtención de datos confiables. Se hace también evidente el riesgo inminente con el que son llevados a cabo los procedimientos quirúrgicos en el HRAEO, riesgo que implica no solamente al paciente respecto a daños que pueda sufrir su salud; sino también el personal del equipo quirúrgico desde el punto de vista de la responsabilidad médico legal. A través de los datos obtenidos en la presente investigación, se evidencia la importancia de involucrar a todo el personal quirúrgico en el proceso de atención del paciente que es sometido a cirugía y el cual resulta responsable de salvaguardar su seguridad. Por demás importante es llevar a cabo y de manera puntual el registro de eventos adversos que permita complementar los resultados aquí vertidos y llevar a cabo una retroalimentación más adecuada de las acciones en pro de la seguridad del paciente. Es prioritario dar continuidad al presente estudio con la aplicación de una estrategia de intervención educativa dirigida a todo el personal de salud; en el cual se incluya no solamente al personal quirúrgico sino también al personal directivo, responsable de garantizar el adecuado aprovisionamiento de medicamentos e insumos que resultan necesarios para poder llevar a cabo la ejecución de las acciones necesarias para una cirugía segura. 34 Así mismo, resulta imprescindible la elaboración e implementación de un plan de supervisión continua que permita evaluar de manera real el cumplimiento de las acciones y/o procedimientos que contempla la cirugía segura y no de forma documental a través del llenado de la lista de verificación, para lo cual resultan de gran utilidad los estudios de sombra; tal como se ha recomendado para la evaluación de la técnica de lavado de manos en personal de salud. La implementación y el cumplimiento de las Metas Internacionales de Seguridad del Paciente, son necesarias para la prevención de eventos o circunstancia que podrían ocasionar un daño innecesario al paciente. La realización de las acciones esenciales contempladas para el cumplimiento de la Cuarta Meta sigue siendo un reto para todo el equipo quirúrgico y su correcta implementación establece un desafío para todo el personal involucrado. En nuestra institución el cumplimiento de estas metas en si duda una prioridad para promover mejoras en el proceso de atención médica segura y de alta calidad. 35 1. REFERENCIAS BIBLIOGRAFICAS. 1 Preámbulo a las soluciones para la seguridad del paciente. Mayo 2007. Organización Mundial de la Salud. 2 Costs of Medical Injuries in Utah and Colorado. Inquiry Thomas, Eric J.; Studdert, David M.; Newhouse, Joseph P. 3 Diario Oficial de la Federación. Reglamento Interior de la Secretaría de Salud. 2017. México: D.O.F. 2017. 08. De septiembre del 2017. 4 Protocolo para el cumplimiento de las Metas Internacionales de Seguridad del Paciente. Secretaría de Salud. Rev. 01. Junio 2015. 5 Implementación de Metas Internacionales de Seguridad del Paciente en atención ambulatoria. Articulo de Opinión. Cristina González de Jesús, Angélica Reynoso Mora. Revista CONAMED. Vol. 20. Núm 2, abril-junio 2015. 6 Norma Oficial Mexicana NOM-006-SSA3-2011, para la práctica de la anestesiología. Revista Mexicana de Anestesiología Artículo Especial. Vol. 35. No 2. Abril-Junio 2012 pp 140-152. 7 Programa de seguridad del paciente enla Región de Murcia. Cirugía Segura. 8 World Alliance for Patient Safety Implementation Manual WhoSurgery Safety Checklist (Firstedition). 9 Alianza mundial para La seguridad del paciente. La cirugía segura salva vidas. Segundo reto mundial por la seguridad del paciente. 10 Brennan TA, Leape LL, Laird NM, Hebert L, Locallo R, Lawthers AN, et al. Incidence of adverse events and negligence in hospitalizedpatients. N Engl J Med 1991; 324: 370-376. 11 Aroca Gutiérrez, Yesid. Meto estadística aplicada. Componentes principales de trabajo de campo. Ed. Universidad Popular del Cesar. Valledupar. 2000 12 Merry AF, Cooper JB, Soyannwo O, Wilson IH, Eichhorn JH. International Satandars for a Safe Practice of Anesthesia 2010. Can J Anesth 2010;57:1027-1034. 13 American Society of Anesthesiologists. ASA Standards Guidelines and Statements. Oct 2007 14 Propuesta para implantar una Lista de Verificación de Seguridad en procedimientos invasivos y quirófano. Óscar Arturo Martínez Rodríguez, Sara Gutiérrez Dorantes, Samuel Alejandro Liévano Torres. Articulo Original. Rev. CONAMED 2011; 16(2):53-58 15 Programa “Cirugía Segura Salva Vidas”: Seguimiento por vía telefónica a pacientes intervenidos quirúrgicamente en el servicio de Cirugía general del Hospital General de México. Francisco Pascual Navarro Reynoso, José Manuel San Román Buenfil, Susana Loera Cervantes, Inocencia Ovalle Narváez, Martha Garcia Flores, Iberia Apaez Olguín, Jannet Cruz Díaz. Rev CONAMED 2011; 16(2):59- 64. 16Estrategia de Seguridad del Paciente del Sistema Nacional de Salud. Período 2015-2020. SANIIDAD 2015. Ministerio de Sanidad, Servicios Sociales e igualdad 17 Implementación del listado de verificación de Cirugía Segura. Dr. Eduardo B. Arribalzaga* MAAC, Lic. Liliana Lupica**, Lic. Stella Maris Delor**, Dr. Pedro A. Ferraina *** MAAC FACS. Revista Argentina de Cirugía; 2012; 102 (1-3): 12-16 18 4º informe anual de actividades 2016. Comisión Estatal de Arbitraje Médico (CEAMO) 19 Franco, Astolfo. Cirugías más seguras: el factor cirujano. Rev. colomb. Cir. 2003; 18:196-20 36 20 Rivas Espinoza JG, Verde Flota E, Ramírez Villegas R, et al. Rev Enferm Inst Mex Seguro Soc. 2015; 23(3): 135-42 21 La calidad de la atención médica y la seguridad del paciente quirúrgico. Revista CONAMED, vol. 16, núm. 2, abril-junio, 2011. ISSN 1405-6704. P. 51-52. 22 Análisis de la Cultura de Seguridad del paciente en el Hospital Regional de Alta Especialidad de Oaxaca. María Eugenia Ibarra Céron, Verónica Olvera Sumano, Javier Santacruz Varela. Rev CONAMED 2011; 16(2).65-73 23 Metas Internacionales sobre la Seguridad del Paciente. Secretaría de Salud. Enero. 2016. http://www.calidad.salud.gob.mx/site/calidad/dsp-sp_03.html 24 Protocolo de Cirugía Segura. Ministerio de Salud Pública Hospital Vicente Corral Moscoso. Cuenca Ecuador. 2015. P. 3-24. 25 Alianza Mundial para la Seguridad del Paciente. Segundo reto Mundial por la seguridad del Paciente. La Cirugía segura Salva vidas. Organización Mundial de la Salud, 2008. p. 4-32. 26 Organización Mundial de la Salud. Segundo Reto. La Cirugía Segura salva vidas. Lista OMS de verificación de La seguridad de la cirugía Manual de aplicación. 27 Juan Gabriel Rivas-Espinosa, Elsy Elizabeth de Jesús Verde-Flota, Raquel María Ramírez- Villegas, Laura Margarita Guerra-Escamilla, Leticia Ramírez-Espinosa. Cumplimiento de las metas internacionales para la seguridad del paciente, Rev Enferm Inst Mex Seguro Soc. 2015;23(3):135-42 28 Ma. Guadalupe Nava Galán,* Ma. de Lourdes Espinoza. Cirugía Segura en el Instituto Nacional de Neurología y Neurocirugía, Enf Neurol (Mex) Vol. 10, No. 2: 102-105, 2011. http://www.calidad.salud.gob.mx/site/calidad/dsp-sp_03.html 37 13. ANEXOS ANEXO 1: CUARTA META INTERNACIONAL PARA LA SEGURIDAD DEL PACIENTE CÉDULA DE RECOLECCIÓN DE DATOS Género Masculino Femenino Edad Fecha: Tipo de cirugía: Instrucciones: Marque con una X la respuesta a la pregunta planteada según corresponda Al ingresar el paciente a la sala de quirófano: SI NO 1. ¿Fue llevada a cabo la identificacióndel paciente? 2.¿Fue verificado el sitio quirúrgico? 3. ¿Fue corroborado el tipo de cirugía a realizarse en el paciente? 4.¿Fue corroborado que el paciente se encuentra en ayuno? 5.¿Fue realizado el marcado de sitio quirúrgico? 6. ¿Fue comprobada la máquina de anestesia funcional? 7. ¿Fue comprobada la medicación anestésica? 8.¿Fue verificada la colocación del pulsi oxímetro y su funcionalidad? 9. ¿Fue investigada la existencia de alergias en el paciente? 10. ¿Fue verificada la presencia de vía aérea difícil? 11. ¿Fue verificado el riesgo de aspiración por el paciente? 12.¿Fue verificado el riesgo de hemorragia en el paciente? 13.¿Fue comprobada la administración de profilaxis antibiótica en los últimos 60 minutos? 14.¿Fue verificado el riesgo de enfermedad tromboembolia? 15.¿Fue corroborada la disponibilidad de hemoderivados? 16¿Fue corroborado el llenado completo y firmas en carta de consentimiento informado? Previo al inicio de la cirugía: 17.¿Todos los miembros del equipo quirúrgico se presentaron por su nombre? 18.¿Se identificó al paciente por nombre y fecha de nacimiento? 19. Fue confirmado el tipo de procedimiento por realizar? 20.¿Fue confirmado el sitio quirúrgico marcado? 21. El cirujano informa al equipo quirúrgico sobre riesgos y circunstancias que puedan alterar el curso de la intervención? 22. El cirujano informa al equipo quirúrgico el tiempo aproximado de cirugía? 23. El cirujano informa al equipo quirúrgico la cantidad de pérdida de sangre prevista? 24. Fue corroborado el equipamiento de la sala es congruente con el procedimiento quirúrgico? Antes de salir de la sala de quirófano: 25. ¿Se confirma verbalmente el nombre del procedimiento? 26. ¿Se lleva a cabo el recuento de instrumental? 27. ¿Se lleva a cabo el recuento de gasas y compresas? 28. ¿Se lleva a cabo el recuento de agujas? 29. El anestesiólogo ¿informa sobre los aspectos principales de la recuperación y tratamiento del paciente al equipo quirúrgico? 30. En caso del paciente requerir material especial ¿El anestesiólogo lo informa al equipo quirúrgico? 31. El equipo quirúrgico firma los rubros que le corresponden NOMBRE DEL MONITOR: 38 Portada Índice 1. Resumen 2. Marco Teórico 3. Justificación 4. Plantemiento del Problema 5. Objetivo General 6. Objetivos Específicos 7. Material y Métodos 8. Aspectos Éticos 9. Resultados 10. Discusión 11. Conclusiones 12. Referencias Bibliográficas 13. Anexos
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