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UNIVERSIDAD NACIONAL AUTÓNOMA DE MÉXICO FACULTAD DE MEDICINA SUBSECRETARÍA DE PREVENCIÓN Y PROMOCIÓN A LA SALUD DIRECCIÓN GENERAL DE EPIDEMIOLOGÍA “EVALUACIÓN DEL SISTEMA DE VIGILANCIA EPIDEMIOLÓGICA DE TUBERCULOSIS EN LAS JURISDICCIONES SANITARIAS MILPA ALTA Y TLÁHUAC DEL DISTRITO FEDERAL, 2014”. T E S I S QUE PARA OBTENER EL GRADO COMO MÉDICO ESPECIALISTA EN EPIDEMIOLOGÍA P R E S E N T A: DRA. BRENDA CASTILLO MATUS DIRECTORA DRA. MARTHA ANGÉLICA GARCÍA AVILÉS ASESOR METODOLÓGICO DRA. MARIBEL ABIGAIL OROZCO LÓPEZ MÉXICO, D.F., AGOSTO DEL 2015 UNAM – Dirección General de Bibliotecas Tesis Digitales Restricciones de uso DERECHOS RESERVADOS © PROHIBIDA SU REPRODUCCIÓN TOTAL O PARCIAL Todo el material contenido en esta tesis esta protegido por la Ley Federal del Derecho de Autor (LFDA) de los Estados Unidos Mexicanos (México). El uso de imágenes, fragmentos de videos, y demás material que sea objeto de protección de los derechos de autor, será exclusivamente para fines educativos e informativos y deberá citar la fuente donde la obtuvo mencionando el autor o autores. Cualquier uso distinto como el lucro, reproducción, edición o modificación, será perseguido y sancionado por el respectivo titular de los Derechos de Autor. 2 LIBERACIÓN DE TESIS TÍTULO: “EVALUACIÓN DEL SISTEMA DE VIGILANCIA EPIDEMIOLÓGICA DE TUBERCULOSIS EN LAS JURISDICCIONES SANITARIAS MILPA ALTA Y TLÁHUAC DEL DISTRITO FEDERAL, 2014”. ALUMNO: DRA. BRENDA CASTILLO MATUS LA TESIS PRESENTADA ES LIBERADA DR. CUITLÁHUAC RUIZ MATUS DIRECTOR GENERAL DE EPIDEMIOLOGÍA Y PROFESOR TITULAR DE LA RESIDENCIA EN EPIDEMIOLOGÍA. DR. JAVIER MONTIEL PERDOMO DRA. MARTHA ANGÉLICA GARCÍA AVILÉS COORDINADOR DE LA RESIDENCIA EN DIRECTORA DE TESIS EPIDEMIOLOGÍA, DGAE, DGE, SSA. MÉXICO, D.F., AGOSTO DEL 20015 3 ÍNDICE RESUMEN ............................................................................................................................ 4 INTRODUCCIÓN................................................................................................................ 7 ANTECEDENTES .............................................................................................................. 10 MARCO TEÓRICO ............................................................................................................ 18 PLANTEAMIENTO DEL PROBLEMA .......................................................................... 24 JUSTIFICACIÓN ................................................................................................................ 25 OBJETIVOS ......................................................................................................................... 26 METODOLOGÍA ............................................................................................................... 27 ANÁLISIS ESTADÍSTICO ................................................................................................ 32 CONSIDERACIONES ÉTICOS ....................................................................................... 34 RESULTADOS ................................................................................................................... 34 DISCUSIÓN ........................................................................................................................ 46 CONCLUSIONES .............................................................................................................. 49 BIBLIOGRAFÍA ................................................................................................................. 52 ANEXOS ............................................................................................................................. 54 ANEXO I. Formato de Estudio Epidemiológico de Tuberculosis. (Anverso). ..... 55 ANEXO II. Operacionalización de criterios de evaluación del SVETB. ................. 57 ANEXO III. Encuesta a participantes en el proceso del Sistema de Vigilancia Epidemiológica de Tuberculosis. ................................................................................. 60 ANEXO IV. Cédula de evaluación de participación y proceso del Sistema de Vigilancia Epidemiológica de Tuberculosis. .............................................................. 66 4 ANEXO V. Variables incluidas en la base de datos de expedientes clínicos de los casos de TB reportados al SVETB. ............................................................................... 70 ANEXO VI. Carta de Aprobación del Comité de Investigación y Bioética. .......... 71 ANEXO VII. Formato SUIVE1. Informe semanal de casos nuevos de enfermedades (PAG. 1) ................................................................................................. 72 ANEXO VIII. Formato del Informe Mensual de Seguimiento de Casos de Tuberculosis. ................................................................................................................... 76 5 TÍTULO: “EVALUACIÓN DEL SISTEMA DE VIGILANCIA EPIDEMIOLÓGICA DE TUBERCULOSIS EN LAS JURISDICCIONES SANITARIAS MILPA ALTA Y TLÁHUAC DEL DISTRITO FEDERAL, 2014”. ALUMNO: DRA. BRENDA CASTILLO MATUS DIRECTORA: DRA. MARTHA ANGÉLICA GARCÍA AVILÉS ASESOR METODOLÓGICO: DRA. MARIBEL ABIGAIL OROZCO LÓPEZ RESUMEN Introducción: La Tuberculosis (TB) es la segunda causa de mortalidad de origen infeccioso a nivel mundial, se estima que en el año 2013 nueve millones de personas desarrollaron la enfermedad y 1,5 millones murieron por esta causa. La Región de las Américas presento una incidencia de 231,330 casos de TB, de ellos México aportó 19,703 casos lo que corresponde al 8.5% de todos los casos de la Región, lo que lo ubica en el tercer lugar de los países que más casos reportan, después de Brasil y Perú. México cuenta con un Sistema de Vigilancia Epidemiológica de Tuberculosis (SVETB); el cual desde su año de creación no ha sido evaluado. Objetivos: General: Evaluar la utilidad y atributos del SVETB en las Jurisdicciones Milpa Alta y Tláhuac del Distrito Federal, durante el 2014. Específicos: 1.Evaluar los atributos del SVETB en las Jurisdicciones Milpa Alta y Tláhuac del Distrito Federal, durante el 2014: simplicidad, flexibilidad, calidad de datos, aceptabilidad, sensibilidad, representatividad y oportunidad; 2.Evaluar la utilidad del SVETB en las Jurisdicciones Milpa Alta y Tláhuac del Distrito Federal, durante el 2014 y 3.Emitir recomendaciones para mejorar el funcionamiento, cumplimiento de objetivos, calidad y utilidad del SVETB. Metodología: Se evaluaron la utilidad y atributos (simplicidad, flexibilidad, calidad de los datos, aceptabilidad, sensibilidad, representatividad y oportunidad) del SVETB, utilizando la metodología de Evaluación de Sistemas de Vigilancia (CDC) y de Batista- González. Se realizaron entrevistas al personal encargado de los distintos niveles 6 técnico-administrativos (local, jurisdiccional, estatal y federal), búsqueda activa de casos, revisión de expedientes clínicos, análisis de caso de TB notificados al sistema en las Jurisdicciones Milpa Alta y Tláhuac del Distrito Federal, durante el 2014. Resultados: Durante el 2014, las Jurisdicciones Milpa Alta y Tláhuac del Distrito Federal notificaron 35 casos de tuberculosis al SVETB. Se realizaron 19 entrevistas (15 a nivel local, 2 jurisdiccional, 1 estatal y 1 federal). Se revisaron 35 (100%) expedientes clínicos. El 100% de los casos notificados corresponden a casos de tuberculosis sujeto a vigilancia (Meningitis tuberculosa, Tuberculosis pulmonar y Tuberculosis otras formas). En referencia a las entrevistasrealizadas al personal responsable del SVETB de los distintos niveles técnico–administrativos evaluados, se obtuvo la siguiente información: El 58% (11) eran masculinos y el 48% (8) femeninos. El 63% (12) de los responsables del SVETB cuentan con la Licenciatura en Medicina, el 21% (4) con algún tipo de Maestría y solo 11% (2) cuentan con algún tipo de especialidad médica y solo el responsable de del SVETB a nivel federal es un Médico Epidemiólogo. El personal responsable del SVETB de los distintos niveles técnico-administrativos cuenta con una antigüedad en el puesto con una mediana de 6 años y un rango de 1-28 años, con una moda de 2años. El 63% (12) de los responsables del SVETB manifestaron haber participado en cursos de tres meses o más que incluyeron capacitación en VE, en los últimos cuatro años. En la evaluación realizada al personal responsable del SVETB en sus diferentes niveles, calificaron como regulares la simplicidad, y la aceptabilidad, y como mala la flexibilidad del sistema. El sistema se consideró simple, aceptable, representativo, con una adecuada calidad de datos, con una sensibilidad del 95%, no flexible y no oportuno. Conclusiones: El SVETB es capaz de identificar casos de TB y sus datos son empleados para la planeación de acciones preventivas y de control, sin embargo no con la calidad y eficiencia que debiera, ya que los atributos más importantes para ésto, en la evaluación realizada, no se encontraron en sus condiciones ideales. 7 AGRADECIMIENTOS A dios que me ha heredado el tesoro más valioso que puede dársele a un hijo “sus padres”. Sabiendo que no existirá una forma de agradecer una vida de sacrificio y esfuerzo, quiero que sientan que el objetivo logrado también es de ustedes y que la fuerza que me ayudo a conseguirlo fue su apoyo. Con amor y admiración… Antonio Castillo Castillejos y Rosa María Matus Morales. A mis amados hermanos y sobrino, por ser parte de la historia de mi vida, por celebrar los momentos buenos, y por apoyarme en los malos, por llenar de risas mi rostro. Los amo por siempre… Estefanía, Antonio y Derek. A mí compañera de aventuras, amiga y confidente, por tus consejos, tu apoyo y sabiduría. Mi cariño, gratitud y admiración eterna…. Anita. A quien durante estos años de formación me ha escuchado y apoyado con mis problemas técnicos en informática, de ti siempre aprendo cosas nuevas. Con cariño y gratitud… Abraham. A mis compañeros de residencia, y las amistades forjadas en estos tres años, gracias por ser parte de un capítulo importante en mi vida. Un agradecimiento especial a la Dra. Martha Angélica García Avilés y la Dra. Maribel Abigail Orozco López, que como directora y asesora de esta tesis me han orientado apoyado y corregido, fomentando en mí el interés de ser mejor cada día. A los servicios de salud del Distrito Federal, al personal de micobacteriosis y al área de epidemiologia de las Jurisdicciones Sanitarias Milpa Alta y Tláhuac, por su apoyo durante la evaluación. Mi gratitud infinita… A la Dirección General de Epidemiologia y a todos los que forman parte de ella, en especial a todos mis maestros que me llenaron de experiencias y sabiduría durante estos tres años. ¡Gracias! 8 INTRODUCCIÓN Por su magnitud, trascendencia, vulnerabilidad y factibilidad la Tuberculosis (TB), es un problema de salud pública a escala mundial, tanto en los países en vías de desarrollo como en los desarrollados. Por esta situación en la década de los años 1990, la Organización Mundial de la Salud (OMS), declaró una reemergencia de la enfermedad que incluyó a la población infantil. (1) (2) La prevención y control contra esta enfermedad sigue siendo una prioridad sanitaria internacional. El informe de la OMS del año 2014 confirma que es la segunda causa mundial de mortalidad de origen infeccioso, después del Sida y que está presente en todo el mundo. La mortalidad por TB decrece lentamente cada año. Sin embargo, dado que la mayoría de defunciones por TB son prevenibles, la mortalidad por la enfermedad sigue siendo inaceptablemente alta y los esfuerzos para combatirla deben ser acelerados con la finalidad de cumplir con los Objetivos de Desarrollo del Milenio. México se ubica en el tercer lugar de los países que más casos reportan en las Américas, luego de Brasil y Perú. (1) (2) El panorama de la enfermedad es complicado y hace necesario fortalecer acciones, entre ellas las de Vigilancia Epidemiológica (VE) a efecto de garantizar procedimientos eficaces y eficientes para la oportuna detección, manejo y seguimiento de los casos. (4) La VE es un proceso lógico y práctico de observación sistemática, activa y prolongada y de evaluación permanente de la tendencia y distribución de casos y defunciones y de la situación de salud de la población. Permite utilizar la información para tomar decisiones de intervención mediante el seguimiento de aquellos eventos o factores determinantes o condicionantes que puedan modificar el riesgo de ocurrencia, a fin de iniciar y completar oportunamente las medidas de control necesarias. (5) 9 México cuenta con un Sistema Nacional de Vigilancia Epidemiológica (SINAVE), cuyos componentes son: el Sistema de Notificación Semanal de Casos Nuevos (SUAVE); la Red Hospitalaria para la Vigilancia Epidemiológica (RHOVE); el Sistema Epidemiológico y Estadístico de las Defunciones (SEED) y; los Sistemas Especiales de Vigilancia Epidemiológica (SEVE). Los lineamientos vigentes definen como enfermedad objeto de SEVE, a las micobacteriosis, dentro de ellas la TB. (8) La VE de la TB se sustenta en lo establecido en la Norma Oficial Mexicana NOM- 017-SSA2-2012, para la Vigilancia Epidemiológica y tiene como objetivo generar y posicionar información de inteligencia epidemiológica relevante para la toma de decisiones en la promoción de la salud y la prevención y control de la TB. Para determinar si un SVE está cumpliendo con sus objetivos y funcionando respecto a lo establecido, es necesaria su evaluación, asegurando así, que los componentes del SVE están siendo monitoreados de forma adecuada y que la información que provee es la correcta para la planeación y toma oportuna de decisiones en cuestión de salud pública. 10 ANTECEDENTES La tuberculosis (TB), enfermedad cuyo agente causal es el Mycobacterium tuberculosis o bacilo de Koch, descubierto desde 1882, es una bacteria que afecta principalmente a los pulmones pero puede afectar cualquier órgano del cuerpo. La infección se transmite de persona a persona a través del aire cuando un enfermo de tuberculosis pulmonar tose, estornuda o escupe, expulsa bacilos tuberculosos al aire. Basta con que una persona inhale unos pocos bacilos para quedar infectado, se calcula que una tercera parte de la población mundial está infectada por el bacilo pero aún no han enfermado ni pueden transmitir la infección. Estas personas infectadas con el bacilo tuberculoso tienen un riesgo a lo largo de la vida de enfermar de TB de un 10%, este riesgo es mucho mayor para las personas cuyo sistema inmunitario está dañado, como ocurre en la infección por el VIH, desnutrición o diabetes, o en quienes consumen tabaco. Cuando la enfermedad tuberculosa se presenta, los síntomas (tos, fiebre, sudores nocturnos, pérdida de peso, principalmente) pueden ser leves, teniendo como resultado el atraso en el diagnóstico y tratamiento, pues los pacientes tardan en buscar atención médica y en el inter transmiten la bacteria a otros, se estima que durante un año un enfermo con TB puede infectar a unas 10 a 15 personas, de los que enferman y no reciben el tratamiento adecuado, hasta dos terceras partes puede morir. (1) (2) Por su magnitud, trascendencia, vulnerabilidad y factibilidad la TB, es un problema de salud pública a escala mundial, tantoen los países en vías de desarrollo como en los desarrollados. Por esta situación en la década de los años 1990, la OMS, declaró una reemergencia de la enfermedad que incluyó a la población infantil. (1) (2) 11 En el siglo XXI la TB continua siendo una preocupación sanitaria internacional; la prevención y control de esta enfermedad sigue siendo una prioridad. El informe de la OMS del año 2014 confirma que es la segunda causa mundial de mortalidad de origen infeccioso, después del Sida y que está presente en todo el mundo. Se estima que en el año 2013 nueve millones de personas desarrollaron la enfermedad, el 48% presentaron una muestra serológica VIH-positivo y 1,5 millones murieron a causa de la TB, 360 000 defunciones se presentaron en personas VIH-positivos, lo que equivale al 24% del total de las defunciones. La mortalidad por TB decrece lentamente cada año. Sin embargo, dado que la mayoría de defunciones por TB son prevenibles, la mortalidad por la enfermedad sigue siendo inaceptablemente alta y los esfuerzos para combatirla deben ser acelerados con la finalidad de cumplir con los ODM. Alrededor del 64% de los cerca de 9 millones de personas quienes desarrollaron la enfermedad en el 2013, fueron notificados como casos nuevos. Lo que estima que cerca de 3 millones de casos no fueron diagnosticados o diagnosticados pero no notificados a los Programas Nacionales de Tuberculosis (PNT). El mayor número de casos ocurrió en Asia Sudoriental y en regiones del Pacífico Occidental, a la que correspondió el 56% de los casos nuevos en el mundo. No obstante, África tuvo la mayor tasa de incidencia: más de 280 casos por 100 000 habitantes, en algunos países se observó una disminución considerable de los casos, pero en otros el número de casos está descendiendo muy lentamente. (1) (2) De los 231,330 casos incidentes de TB reportados por los países de las Américas en el año 2013, México aportó 19,703 de ellos, que corresponde al 8.5% de todos los casos de la Región, lo que lo ubica en el tercer lugar de los países que más casos reportan, luego de Brasil y Perú. (1) (2) De acuerdo con los estimados de la OMS México muestra una disminución sostenida de la incidencia de TB en todas sus formas a partir de 1990 y hasta el año 2005 cuando se estabiliza alrededor de los 22 casos por 100,000 habitantes. Al 12 contrastar estos estimados con los datos notificados por el país, se evidencia que la incidencia reportada por el país desde 1990 hasta el 2013 permanece casi constante, con algunas variaciones en los años 1995 a 1997, que coinciden con el inicio de la estrategia DOTS/TAES en el país. A partir de 2005 la incidencia notificada presenta una leve tendencia al aumento, aunque no significativa. Pero en todo caso, lo notificado no alcanza a lo estimado por la OMS. Para el año 2013 el país reportó un total de 19,703 casos de TB en todas sus formas (Incidencia de 16,6 casos x 105 Hab.), de los cuales 16,080 fueron casos de TB pulmonar (81,6%), un 17% de casos Extrapulmonares y 1,4% de TB meníngea. Un 10% de los casos fueron pediátricos (<19años). Los Estados con mayor incidencia notificada en el año 2013 son en su orden: Baja California, Guerrero, Tamaulipas, Sonora y Sinaloa, que muestran tasas superiores a 27 casos por 100,000 habitantes, siendo extremo el caso de Baja California con 42 casos por cada 100,000 habitantes. La OMS estima un descenso sostenido de la prevalencia de TB desde 1990 hasta el 2011, lo que contrasta con la prevalencia reportada por el país que muestra una leve tendencia al aumento en el mismo período de tiempo, con una brecha aún entre lo estimado y lo notificado. (3) (4) En cuanto a mortalidad, las estimaciones realizadas por la OMS son muy similares a lo reportado por el país mostrando una ligera tendencia al aumento en los últimos 3 años. Los Estados con mayor mortalidad por TB reportada en último año con información disponible (2012) son en su orden: Baja California, Sonora, Nuevo León y Guerrero, que muestran tasas superiores a 3 muertes por 100,000 habitantes, siendo extremo el caso de Baja California con 5 muertes por cada 100,000 habitantes. (4) Estas cifras evidencian la contención de la enfermedad pero también relativamente poco impacto en su reducción, el panorama de la enfermedad es complicado y hace necesario fortalecer acciones, entre ellas las de VE a efecto de 13 garantizar procedimientos eficaces y eficientes para la oportuna detección, manejo y seguimiento de los casos. (4) La VE es un proceso lógico y práctico de observación sistemática, activa y prolongada y de evaluación permanente de la tendencia y distribución de casos y defunciones y de la situación de salud de la población. Permite utilizar la información para tomar decisiones de intervención mediante el seguimiento de aquellos eventos o factores determinantes o condicionantes que puedan modificar el riesgo de ocurrencia, a fin de iniciar y completar oportunamente las medidas de control necesarias. (5) México, reconoce como una garantía constitucional el derecho a la protección de la salud; en la década de los años cuarenta del siglo XX se institucionalizaron como responsabilidades del Estado las funciones de sanidad y asistencia pública, estableciéndose el Sistemas de Vigilancia Epidemiológica (SVE) para auxiliar a los programas de higiene pública y control de enfermedades. En los años noventa, los Subsistemas de VE del país homogeneizaron sus procedimientos y se integraron, dando origen al Sistema Nacional de Vigilancia Epidemiológica (SINAVE). (6) Con la creación del SINAVE desde 1995, se estableció el Sistema Único de Información para la Vigilancia Epidemiológica (SUIVE) el cual sistematiza la información de morbilidad y mortalidad; con el establecimiento del SUIVE se homogeneizaron los criterios, formatos y procedimientos de notificación en las distintas instituciones del Sistema Nacional de Salud (SNS). Todas estas actividades se llevan a cabo de acuerdo con la Norma Oficial Mexicana (NOM) 017-SSA2-2012, Para la Vigilancia Epidemiológica, de observancia obligatoria en todos los niveles del SNS, en ella se establece que todo caso nuevo de enfermedad sujeta a vigilancia epidemiológica es de notificación obligatoria y debe ser informado a la autoridad de salud de la Secretaría de Salud más cercana. (7) 14 Los componentes del SINAVE son: el Sistema de Notificación Semanal de Casos Nuevos (SUAVE); la Red Hospitalaria para la Vigilancia Epidemiológica (RHOVE); el Sistema Epidemiológico y Estadístico de las Defunciones (SEED) y; los Sistemas Especiales de Vigilancia Epidemiológica (SEVE), los cuales se complementan entre sí y cuentan con los siguientes cuatro mecanismos de apoyo: Laboratorio, Investigación, Evaluación y Capacitación. (7) Además de la información obtenida en la vigilancia de la morbilidad mediante la notificación semanal de casos nuevos, se obtiene información complementaria a través de los SEVE, cuya característica es que se realiza en padecimientos y riesgos potenciales a la salud, que por su magnitud, trascendencia o vulnerabilidad requieren de información adicional, así como de la aplicación de mecanismos específicos para la disponibilidad de información integral en apoyo a las acciones de prevención y control. Los lineamientos vigentes definen como enfermedad objeto de SEVE, a las micobacteriosis, dentro de ellas la TB. (8) La VE de la TB se sustenta en lo establecido en la Norma Oficial Mexicana NOM- 017-SSA2-2012, para la Vigilancia Epidemiológica y tiene como objetivo generar y posicionar información de inteligencia epidemiológica relevante para la toma de decisiones en la promoción de la salud y la prevención y control de la TB. La operación del Sistema de Vigilancia Epidemiológica de Tuberculosis (SVETB) se sustenta en el Manualde Procedimientos Estandarizados para la Vigilancia Epidemiológica de las Micobacteriosis (Tuberculosis y lepra), el cual cuenta con los elementos técnicos y metodológicos necesarios para orientar su aplicación en todos los niveles e instituciones del SINAVE. (3) (9) En nuestro país los casos de TB se incluyen en el grupo de enfermedades transmisibles bajo las claves: A15- A16, A17 y A17.1-A17.8-A17.9-A18-A19, para TB pulmonar, TB meníngea, y otras formas de TB, respectivamente, todo caso debe registrarse en las unidades de salud de los sectores público, social y privado, por medio de un expediente clínico, 15 tarjeta de tratamiento, cuaderno de registro y seguimiento y ser notificado a través del formato de Estudio de Caso de TB (Anexo I) a la Secretaría de Salud de acuerdo a lo establecido en la Norma Oficial Mexicana NOM-006-SSA2-2013, para la prevención y control de la Tuberculosis. (10) El SVETB se basa principalmente en la vigilancia activa; la búsqueda de casos se realiza principalmente en los grupos específicos, casos de TB pulmonar en la población mayor de 15 años que presenten tos con expectoración de dos semanas de duración, casos de TB meníngea en pacientes menores de 15 años con signos de irritación meníngea. La búsqueda se realizará en todas las unidades de salud y servicio de atención particular, siendo responsabilidad de la unidad que detectó el caso realizar el estudio y seguimiento del mismo así como de sus contactos a través del cuadernillo de registro y seguimiento de casos de TB. El responsable de la VE de TB es el epidemiólogo o equivalente designado en cada uno de los niveles técnico administrativos, quien se encarga de coordinar las actividades, incluyendo la capacitación del personal clínico, epidemiológico y de laboratorio correspondientes, así como la notificación de acuerdo con la clasificación del caso y el análisis de información junto con el Comité Estatal de Vigilancia Epidemiológica y el Comité Jurisdiccional de Vigilancia Epidemiológica. (3) (9) (10) De acuerdo a la normatividad vigente, un caso de TB meníngea probable o confirmado es de notificación inmediata dentro de las siguientes 24 horas de que se tenga conocimiento del caso y tendrá que acompañarse del estudio epidemiológico correspondiente, por su parte, los casos sospechosos de TBP y otras formas son de notificación semanal al SUAVE, cuando se confirma el caso el notificante tiene 30 días para realizar estudio epidemiológico de caso, de contactos y la notificación al SVETB. (3) (9) (10) 16 El adecuado funcionamiento del SVETB se asegura con la aplicación de definiciones operacionales de alta sensibilidad, las vigentes en el país son las siguientes: Caso de TB: toda persona en quien se establece el diagnóstico de TB pulmonar o extrapulmonar y se clasifica en caso confirmado o caso no confirmado. Caso probable de TB pulmonar (sintomático respiratorio): toda persona que presenta tos con expectoración o hemoptisis, de dos o más semanas de evolución, en las cuales deben agotarse los recursos de diagnóstico previo a iniciar el tratamiento. En niñas y niños, todo caso que presenta tos con o sin expectoración durante dos o más semanas, fiebre, diaforesis nocturna, detención o baja de peso. Caso de TB confirmado por laboratorio: toda persona en quien se ha identificado por laboratorio el complejo Mycobacterium tuberculosis en cualquier muestra biológica ya sea por cultivo, baciloscopia o por métodos moleculares. Caso de TB no confirmado: toda persona con TB en quien la sintomatología, signos físicos, elementos auxiliares de diagnóstico, respuesta terapéutica, sugieren la evidencia de TB y la baciloscopia, cultivo o métodos moleculares fueron negativos. Caso de TB descartado: todo caso probable de TB en quien se compruebe otra etiología. Caso nuevo de TB: toda persona en quien se establece el diagnóstico de TB por primera vez o si recibió tratamiento, fue por menos de treinta días. Contacto: persona que convive o ha convivido con un enfermo de TB bacilífero de manera intra o extradomiciliaria y que tiene la posibilidad de contraer la infección. Fracaso de tratamiento: a la persistencia de bacilos en la expectoración o en otros especímenes, al término de tratamiento, confirmada por cultivo o a quien después 17 de un periodo de negativización durante el tratamiento, tiene baciloscopia positiva confirmada por cultivo. Recaída: a la reaparición de signos y síntomas en un paciente que habiendo sido declarado como curado o con tratamiento terminado, presenta nuevamente baciloscopia y/o cultivo positivo. Reingreso: caso de tuberculosis que ingresa nuevamente a un tratamiento y por tanto al sistema de registro, después de abandono, recaída o fracaso. Defunción por TB: a la defunción en la que la TB inicia la serie de acontecimientos que llevan a la muerte. Caso probable de TB Multifarmacorresistente: a la persona que recibió retratamiento primario o fármacos de segunda línea o contactos con caso conocido de Multifarmacorresistencia. Caso confirmado de TB Multifarmacorresistente: al caso en el que se confirma que las cepas infectantes de M. tuberculosis son resistentes in vitro como mínimo a la isoniacida y a la rifampicina, simultáneamente. Caso probable de TB meníngea: toda persona que presente cualquiera de los síndromes: meníngeo, cráneo hipertensivo o encefálico, de manera individual o combinada y que pueden acompañarse de manifestaciones generales de infección. En menores de cinco años de edad: los que presenten rechazo al alimento, somnolencia e irritabilidad, aunado a los síndromes arriba mencionados. Con o sin antecedente de contacto con algún caso de TB pulmonar, con sospecha por cualquier auxiliar de diagnóstico (por ejemplo, citoquímico de LCR, imagenología, entre otros). Caso confirmado de TB meníngea: al caso probable de TB meníngea que cuenta con confirmación por laboratorio de la presencia de Mycobacterium tuberculosis, en líquido cefalorraquídeo a través de baciloscopia, cultivo o métodos moleculares. 18 MARCO TEÓRICO Para determinar si un SVE cumple con sus objetivos y funciona respecto a lo establecido, es necesaria su evaluación, asegurando así, que los componentes del SVE están siendo monitoreados de forma adecuada y que la información que provee es la correcta para la planeación y toma oportuna de decisiones en cuestión de salud pública. Con este propósito en 1988 los Centros para la Prevención y Control de Enfermedades de los Estados Unidos (CDC por sus siglas en inglés), publicaron una Guía para la Evaluación de los Sistemas de Vigilancia, la cual fue actualizada en el 2001 para hacer frente a las necesidades sanitarias que vive actualmente el mundo. (11) (12) En el año 2000, en Cuba fue publicada una propuesta metodológica para la evaluación de la vigilancia en la atención primaria de salud, donde se valida un instrumento con dicha finalidad y divide al proceso de evaluación en cuatro aspectos principales: estructura, proceso o funcionamiento, resultados o utilidad y evaluación económica. En las guías y métodos mencionados se describen además las características ideales y atributos que tomarse en cuenta para evaluar el funcionamiento del sistema, lo que en general, incluye el examen de la utilidad y atributos del sistema: simplicidad, flexibilidad, calidad de los datos, aceptabilidad, sensibilidad, representatividad y oportunidad. (11) (12) (13) Utilidad Un SVE se considera útil si contribuye a la prevención y control de los eventos adversos de salud, al mejor entendimiento de las implicaciones de dichos eventos o, a determinar si un evento de salud considerado previamente no tan importante, cobra importancia. Dependiendo de los objetivos del SVE a evaluar, éste podría considerarse útil si: Detecta enfermedades, lesiones o exposiciones de importanciapara la salud pública, de forma oportuna para permitir el diagnóstico preciso, 19 identificación, prevención, tratamiento o manejo de contactos en su caso, b) Proporciona estimaciones de la magnitud de morbi-mortalidad relacionada al evento bajo vigilancia, incluyendo los factores asociados con éste, c) Detecta tendencias que señalan cambios en la ocurrencia de la enfermedad, lesión, exposiciones o brotes, d) Permite la medición del impacto de los programas de prevención y control, e) Conduce a mejorar las prácticas clínicas, de comportamiento, sociales, políticas o ambientales, ó f) Estimula la investigación destinada a la prevención o control. (11) (12) (13) (14) Simplicidad Se refiere tanto a la estructura como a la facilidad de operación de un sistema, y se considera que los SVE deben ser tan simples como sea posible, mientras siga cumpliendo con sus objetivos. La descripción del flujo de información y los niveles de responsabilidad del SVE pueden ser útiles para evaluarla, misma que se ve afectada por distintos factores como: la cantidad y tipo de datos necesarios para establecer la ocurrencia del evento (cumplimiento de definiciones operacionales, etc.), cantidad y tipo de otra información de los casos (estudios de caso con datos socio-demográficos, exposiciones, etc.), organizaciones involucradas en el reporte o recepción de los reportes de caso; métodos para la colección de datos, incluyendo número y tipo de fuentes, así como el tiempo invertido en ésta; seguimiento requerido de los casos para mantener actualizada la información del mismo; métodos para el manejo de los datos (incluyendo el tiempo para la transferencia, entrada, edición, almacenamiento y respaldo); métodos para el análisis y diseminación de los datos, necesidades de capacitación y tiempo invertido en el mantenimiento del sistema. Este atributo se encuentra muy relacionado con la aceptabilidad y oportunidad del sistema, y se debe abordar de acuerdo con las necesidades y objetivos del mismo. (11) (12) (13) (14) 20 Flexibilidad Un SVE flexible debe poder adaptarse a las cambiantes necesidades de información o condiciones de operación (poco tiempo, personal o recursos), así como también incluir nuevos eventos, cambios en las definiciones operacionales o en la tecnología, financiación o fuentes de información. Se considera que es uno de los atributos mejor evaluados retrospectivamente, observando cómo ha respondido el sistema ante nuevas demandas, a menos que no se haya adaptado el sistema para incluir otro evento dentro de la vigilancia, nuevas definiciones de caso, fuentes de datos, tecnologías de información o financiación, ya que esto haría difícil su valoración. (11) (12) (13) (14) Calidad de datos Refleja la integridad y validez de los datos registrados en el SVE, a través del examen de respuestas desconocidas o en blanco en los formatos para la vigilancia, en la comparación de éstos con los valores reales, a través de revisión de datos en otros registros o en entrevista con el paciente. El cálculo de la sensibilidad y el valor predictivo positivo de los campos del sistema puede ser también útil en la evaluación de ésta. La calidad de datos es influenciada por el desempeño del tamizaje y pruebas diagnósticas para el evento bajo vigilancia, la claridad de los formatos, la calidad del entrenamiento y supervisión de las personas encargadas de llenar los formatos, así como del cuidado puesto en el manejo de los datos. Con este atributo se relacionan principalmente la aceptabilidad y representatividad, ya que teniendo datos de alta calidad el sistema será aceptado de mejor forma por aquellos que participan en él, además de que representara de una manera más precisa el evento bajo vigilancia. (11) (12) (13) (14) Aceptabilidad Refleja la voluntad de las personas y organizaciones a participar en el sistema de vigilancia; para esto se debe tomar en cuenta los puntos de interacción entre el SVE 21 y sus participantes, incluyendo a las personas con el evento y aquellas que los reportan. Algunas medidas de ésta pueden incluir: tasas de participación y oportunidad de la misma, tiempo para completar el formato, integridad de los formatos, tasa de reporte por médicos, laboratorio, hospital o unidad médica, así como la oportunidad en el reporte de información. Este atributo se considera muy subjetivo, ya que depende de la voluntad de los participantes de proporcionar datos precisos, coherentes, completos y oportunos, pudiendo influir diversos factores, como: la importancia para la salud pública del evento, reconocimiento del sistema a la contribución de la persona, retroalimentación, respuesta ante sugerencias o comentarios, facilidad y costo del reporte, aseguramiento y capacidad para proteger la confidencialidad e intimidad, así como participación de la comunidad donde opera el sistema. (11) (12) (13) (14) Sensibilidad De acuerdo al tipo de SVE que se evalúe, éste atributo puede verse de dos maneras: en cuanto al nivel de notificación de casos (proporción de casos de una enfermedad o evento, detectado por el sistema), o en cuanto a la capacidad de detección de brotes, incluyendo la capacidad de monitorear cambios en la ocurrencia del evento. La sensibilidad puede variar dependiendo de algunos factores como: que ciertas enfermedades o eventos estén ocurriendo o no en la población sujeta a vigilancia, los casos sean sometidos a pruebas de laboratorio o acudan a las instituciones que reportan casos, que la enfermedad o evento sea diagnosticado o identificado, reflejando la habilidad de los proveedores de servicios médicos y la propia sensibilidad de las pruebas diagnósticas o definiciones operacionales, así como que los casos sean reportados al sistema. Lo primordial para evaluar este atributo, asumiendo que la mayoría de los casos reportados, fueron correctamente clasificados, es estimar la proporción del número total de casos en la población bajo vigilancia que está siendo detectado por el sistema. Su medición requiere la obtención o acceso a datos generalmente externos 22 al sistema (expedientes clínicos, tarjetas de tratamiento y cuaderno de registro y seguimiento de casos, etc.) para determinar la verdadera frecuencia de la enfermedad en la población bajo vigilancia y, la validación de los datos recogida por el sistema. (11) (12) (13) (14) Representatividad Un SVE representativo, describe con precisión la ocurrencia de un evento de salud a través del tiempo y su distribución en la población por lugar y persona; para generalizar los resultados a partir de datos de vigilancia a la población en general, los datos de un SVE deben reflejar con precisión las características del evento de salud bajo vigilancia (tiempo, lugar y persona). Debido a que los datos de la vigilancia se utilizan para identificar grupos de alto riesgo y para orientar y evaluar las intervenciones, es importante ser consciente de las fortalezas y limitaciones del sistema, ya que en cualquier etapa pueden producirse errores y sesgos, como en la verificación de casos: puede sesgarse debido a cambios en las prácticas de notificación a través del tiempo, por ubicación geográfica o por proveedores de atención médica; así como la notificación diferencial entre subgrupos de la población, que puede llevar a dar conclusiones erróneas respecto al evento sujeto a vigilancia. Puede ser evaluada comparando las características de los eventos notificados con los reales, mediante la comparación de los datos obtenidos por el reporte de un problema, con los resultados de una muestra presumiblemente completa o de una muestra aleatoria de la población en riesgo. (11) (12) (13) (14) Oportunidad Refleja la velocidad entre los pasos de un SVE. El intervalo más comúnmente considerado es la cantidad de tiempo entre la aparición deun evento y el reporte del mismo a la autoridad sanitaria responsable de instituir medidas de control y prevención. Dentro de los factores que influyen en el tiempo implicado, se pueden 23 incluir: el reconocimiento del paciente de los síntomas, la búsqueda y disponibilidad de la atención médica, el diagnóstico del médico que atiende, la presentación de una prueba de laboratorio, los resultados de la prueba y el reporte del evento. Debe ser evaluado en términos de disponibilidad de información para el control de un evento, incluidos los esfuerzos inmediatos de control, prevención de exposición continua, o la planificación de programas. La necesidad de rapidez de respuesta de un SVE dependerá de la naturaleza del evento bajo vigilancia y los objetivos del sistema. El incremento del uso de recolección electrónica de datos a partir fuentes de reporte, la presentación de informes a través de internet, entre otras, podría mejorar la oportunidad. (11) (12) (13) (14) Debido a que los SVE difieren en el método, alcance, propósito y objetivos, los atributos que podrían considerarse importantes para un sistema, podrían no ser importantes para otro. Por lo que al evaluar un SVE se deben considerar los atributos que son de más alta prioridad para el sistema y sus objetivos. (11) (12) (13) (14) (15) (16) Debido la situación planteada, y a la ausencia de evaluaciones previas al sistema, se considera necesario realizar su evaluación, lo que permitirá emitir recomendaciones para mejorar los procesos del sistema, que contribuirían a mejorar la planeación, implementación, monitorización y evaluación de los programas de salud; impactando de este modo en la salud de la población. 24 PLANTEAMIENTO DEL PROBLEMA La TB es una enfermedad transmisible sujeta a VE y de notificación obligatoria de acuerdo con la normatividad vigente en nuestro país. El control de la tuberculosis depende en gran medida del conocimiento técnico normativo del SVETB, con la finalidad de tomar una muestra adecuada, del correcto envió de la muestra al laboratorio y de un exhaustivo estudio de contactos, para garantizar de esta manera un diagnóstico, tratamiento oportuno y cortar la cadena de transmisión. Desde la implementación del SVETB en México, no se ha realizado evaluación del mismo, la cual es necesaria para conocer si la TB está siendo vigilada adecuadamente, si se está cumpliendo con los objetivos del sistema, y si éste funciona respecto a lo establecido, además de que la información que provee sea la correcta y se utilice para la planeación y toma de decisiones en cuestión de salud; por lo que se realizó la presente investigación, evaluando a dicho sistema, midiendo cada uno de sus atributos así como la utilidad del mismo, para conocer respecto al monitoreo del problema de salud que vigila, el cumplimiento de objetivos y los resultados que arroja para la creación de políticas de salud, esto, en las Jurisdicciones sanitarias Milpa Alta y Tláhuac del Distrito Federal, donde por sus características (100% de las unidades notificadoras de estas Jurisdicciones pertenecen a la Secretaría de Salud), es posible evaluar a todos los niveles técnico- administrativos del SVETB (local, jurisdiccional, estatal y nacional), pudiendo tener de este modo, un panorama general del comportamiento del mismo, permitiendo emitir recomendaciones precisas a partir de los resultados obtenidos para el mejoramiento del SV. 25 JUSTIFICACIÓN No existe evaluación previa en nuestro país del SVETB por lo que, la evaluación fundamentará la necesidad de realizar evaluaciones periódicas, lo que ayudará a retroalimentar y mejorar el SVETB, asegurando que las actividades de VE se realicen acorde a los lineamientos vigentes, permitiendo así mejorar la calidad de información la cual será útil para la toma oportuna de decisiones. 26 OBJETIVOS General Evaluar la utilidad y atributos del SVETB en las Jurisdicciones Milpa Alta y Tláhuac del Distrito Federal, durante el 2014. Específicos: Evaluar los atributos del SVETB en las Jurisdicciones Milpa Alta y Tláhuac del Distrito Federal, durante el 2014: simplicidad, flexibilidad, calidad de datos, aceptabilidad, sensibilidad, representatividad y oportunidad. Evaluar la utilidad del SVETB en las Jurisdicciones Milpa Alta y Tláhuac del Distrito Federal, durante el 2014. Emitir recomendaciones para mejorar el funcionamiento, cumplimiento de objetivos, calidad y utilidad del SVETB. 27 METODOLOGÍA Se realizó una evaluación del SVETB, en unidades médicas en las Jurisdicciones Milpa Alta y Tláhuac del Distrito Federal, empleando los métodos recomendados en la guía actualizada para la evaluación de sistemas de vigilancia en salud pública emitida por los CDC y el método modificado propuesto por Batista y González. H (12) (13) Población de estudio: casos registrados y personal encargado del SVETB a nivel local, jurisdiccional, estatal y nacional, que hayan notificado casos de TB en las Jurisdicciones Sanitarias Milpa Alta y Tláhuac del Distrito Federal durante el 2014. Los casos corresponden a los registrados a nivel nacional en la base de datos de casos de TB del SVETB en el 2014. El personal encargado del SVETB, corresponde a quien ocupe el cargo de médico epidemiólogo o encargado de la notificación en las unidades médicas, hospitales, y al responsable del sistema o encargado de la notificación en los niveles jurisdiccionales, estatal y nacional. Criterios de inclusión Casos registrados de TB (A15-A19) en las unidades notificantes de las Jurisdicciones Sanitarias Milpa Alta y Tláhuac del Distrito Federal, en el 2014. Ser personal encargado del SVETB a nivel local, jurisdiccional, estatal y nacional, que haya notificado casos de TB (A15-A19) al SVETB en las Jurisdicciones Sanitarias Milpa Alta y Tláhuac del Distrito Federal, durante el 2014. 28 Criterios de exclusión Casos registrados de TB (A15-A19) y personal encargado del SVETB, que haya notificado casos en el Distrito Federal, en los que se evidencie residencia en otra Jurisdicción Sanitaria distinta a Milpa Alta y Tláhuac durante el 2014. Personal encargado del SVETB a nivel local, jurisdiccional, estatal y nacional, que haya notificado casos de TB (A15-A19) en las Jurisdicciones Sanitarias Milpa Alta y Tláhuac del Distrito Federal, durante el 2014, que no desee participar en la evaluación del sistema (no otorga su consentimiento informado). Casos notificados de TB de las Jurisdicción Sanitaria distinta a Milpa Alta y Tláhuac del Distrito Federal durante el 2014, con expedientes incompletos o desaparecidos. Diseño de la muestra Al tratarse de una evaluación del SVETB en las Jurisdicciones Milpa Alta y Tláhuac del Distrito Federal, se tomó el 100% de las unidades notificadoras y expedientes de los casos notificados. Periodo de estudio 1 de enero a 31 de diciembre de 2014. Variables Constructo: Se consideran de este tipo a la utilidad, ya que refleja la contribución del SVETB a la prevención, conocimiento y control de eventos adversos de salud, ésto dependiendo de los atributos del SVETB y relacionándose directamente con el cumplimiento de los propios objetivos del SVETB y a todos los atributos a evaluar (simplicidad, flexibilidad, calidad de datos, aceptabilidad, sensibilidad, representatividad y 29 oportunidad), pues para la evaluación de cada atributo fueron necesarias muchas más variables. Para la descripción completa de las variables ver el Anexo II Fuente, técnica y/o instrumentos para recolección de datos: Se realizó búsqueda de artículos y publicaciones con información del SVETB; para la obtención de datos se aplicó un cuestionario al personal encargado del SVETB (Anexo III)y una cédula de evaluación de participación y procesos en cada uno de los niveles técnico-administrativo correspondientes (Anexo IV), los cuales fueron adaptados al sistema de tuberculosis, dichos instrumentos son validados en estudios internacionales, se revisaron los expedientes clínicos de los casos notificados al SVETB y se integró una base de datos para la verificación del diagnóstico y otros datos reportados al SVETB (ANEXO V) se realizó búsqueda activa de casos, por medio de expedientes clínicos, tarjetas de tratamiento y cuaderno de registro y seguimiento de casos de TB en las unidades médicas seleccionadas, la información obtenida en la búsqueda activa fue integrada en la base de datos de los expedientes clínicos, se analizaron las bases de datos de los estudios de caso de TB del SVETB a nivel federal y los registros de la base adicional obtenida con información de expedientes y la búsqueda activa. Para la evaluación de cada atributo se utilizaran diferentes fuentes, técnicas y/o instrumentos, que a continuación se describen: Utilidad Cédula de evaluación de participación y procesos. Búsqueda de artículos y publicaciones con información del SVETB. Análisis conjunto del resto de atributos. Simplicidad Cuestionario al personal encargado del SVETB. 30 Cédula de evaluación de participación y procesos. Base de datos de los estudios de caso del SVETB. Base de datos de los expedientes clínicos y búsqueda activa de casos de tuberculosis (expedientes clínicos, tarjetas de tratamiento y cuaderno de registro y seguimiento de casos de TB). Flexibilidad Cuestionario al personal encargado del SVETB. Base de datos de los estudios de caso del SVETB. Calidad de datos Cédula de evaluación de participación y procesos. Base de datos de los estudios de caso del SVETB. Base de datos de los expedientes clínicos y búsqueda activa de casos de tuberculosis (Expedientes clínicos, tarjetas de tratamiento y cuaderno de registro y seguimiento de casos de tuberculosis). Aceptabilidad Cuestionario al personal encargado del SVETB. Cédula de evaluación de participación y procesos. Base de datos de los estudios de caso del SVETB. Sensibilidad Base de datos de los estudios de caso del SVETB. Base de datos de los expedientes clínicos y búsqueda activa de casos de tuberculosis (expedientes clínicos, tarjetas de tratamiento y cuaderno de registro y seguimiento de casos de TB). Representatividad 31 Cédula de evaluación de participación y procesos. Base de datos de los estudios de caso del SVETB. Oportunidad Cédula de evaluación de participación y procesos. Base de datos de los estudios de caso del SVETB. Logística Se obtuvo la base de datos completa de estudios de caso de TB del SVETB de la Dirección General de Epidemiología (DGE), se identificaron los casos de TB ocurridos en el año 2014 en las Jurisdicciones Sanitarias Milpa Alta y Tláhuac del Distrito Federal, obteniendo así las unidades notificadoras. De mayo a junio del 2015 se visitaron las áreas de epidemiologia de los Servicios Estatales de Salud del Distrito Federal (SEDESA), Jurisdicciones Sanitarias, Unidades Médicas y Hospitales que cumplieron con los criterios de inclusión. Para la revisión de expedientes clínicos de todos los casos notificados al SVETB durante el periodo de estudio. Se realizó búsqueda activa (expedientes clínicos, tarjetas de tratamiento y cuaderno de registro y seguimiento de casos de TB) de posibles casos no notificados, se aplicó el cuestionario y la cédula de evaluación de participación y procesos al responsable del SVETB o epidemiólogo de la unidad. Se integraron dos bases de datos adicional a la obtenida a través del SVETB, una con información obtenida a través de la revisión de los expedientes clínicos de los casos de TB notificados al SVETB y los casos agregados después de la búsqueda activa (expedientes clínicos, tarjetas de tratamiento y cuaderno de registro y seguimiento de casos de TB), la segunda base contiene información de cuestionarios y cédula de evaluación. Se procesó la información en Microsoft Office Excel 2010. 32 La obtención de los datos en los distintos niveles se debió a la disponibilidad y acceso a los servicios de salud para la realización del estudio. Una vez terminadas las visitas a todas las unidades médicas, hospitales, jurisdicciones y servicios de salud, se procedió a la integración y análisis de la información. Análisis estadístico El análisis estadístico se realizó en el programa Epi Info TM versión 7. Para la evaluación de los atributos cualitativos (simplicidad, flexibilidad y aceptabilidad) evaluados a través del cuestionario se asignó un puntaje basado en el publicado por Batista (2000) con base a respuestas dicotómica (SI/NO) a preguntas específicas en relación a los atributos. Este puntaje suma las respuestas afirmativas (SI=1) y respuestas negativas (NO=0), estableciendo tres categorías de calificación (Buena, Regular, Mala) con base a terciles. En el caso de la simplicidad, dado el fraseo de la pregunta, las respuestas afirmativas fueron calificadas como 0 y las negativas con valor de 1, para la medición de la utilidad y atributos a través de las bases de datos del SVETB, expedientes clínicos y búsqueda activa, se calcularon frecuencias, proporciones, medidas de tendencia central y de dispersión, según el caso. En el caso del atributo de Oportunidad éste fue evaluado por lo propuesto por Batista (2000) en el caso de TB meníngea se considerara al sistema muy ágil si la notificación se realizó en menos de 24 horas, rápido de 24-48hrs, intermedia 48-72 hrs, demorado 3 a 7 días y muy demorado de 7 o más días. Para el caso de TB pulmonar y otros tipos de TB, se considerara al sistema muy ágil si la notificación se realizó antes de los 30 días y muy demorado si es mayor de 30 días. En el caso de las variable cuantitativa (Sensibilidad) se obtuvo a partir de la comparación de los casos notificados al SVETB y los casos encontrados en las unidades médicas por medio de la búsqueda activa (expedientes clínicos, tarjetas de tratamiento y cuaderno de registro y seguimiento de casos de TB), calculando 33 intervalos de confianza del 95%. Fue evaluada por lo propuesto por Batista (2000) donde se considera 0-25% muy baja, 26-40% baja, 41-64% media, 65-90% alta y 91- 100% muy alta. La utilidad fue evaluada por lo propuesto por Batista (2000). Con una puntuación máxima de 13 puntos, 0 a 5 puntos se considerará no útil, 6 a 9 puntos aceptable, 10-13 puntos muy útil. 34 CONSIDERACIONES ÉTICAS Debido a que las unidades a evaluar pertenecen a los SEDESA, el protocolo fue sometido a evaluación por la Subcomisión de Investigación y Bioética de la Secretaria de Salud del Distrito Federal, siendo considerado por ésta como de información relevante y de riesgo mínimo, por lo que el 20 de abril del 2015 se dictaminó su aprobación definitiva. (Anexo VI). 35 RESULTADOS Durante el año 2014, las Jurisdicciones Sanitarias Milpa Alta y Tláhuac del Distrito Federal notificaron 35 casos de TB al SVETB, nueve en la Jurisdicción Milpa alta y 26 en la Jurisdicción Tláhuac. Se realizaron 19 entrevistas y cédulas, el 100% de los requeridos (15 a nivel local, 2 jurisdiccional, 1 estatal y 1 federal), (Cuadro 1). Se revisaron 35 (100%) expedientes clínicos. Cuadro 1. Unidades notificantes, casos notificados, expedientes revisados y cuestionarios y cédulas aplicadas. Jurisdicciones Sanitarias Milpa Alta y Tláhuac del Distrito Federal, 2014. Número Jurisdicción Sanitaria Unidad Médica Institución Casos Expedientes Revisados Cuestionario y Cédula 1 Milpa Alta Centro de Salud T -I San Jerónimo Miacatlán SSA 1 1 Si 2 Centrode Salud T -I San Salvador Cuahutenco SSA 1 1 Si 3 Centro de Salud T-I Villa Milpa Alta SSA 4 4 Si 4 Centro de Salud T-II San Pablo Oztotepec SSA 1 1 Si 5 Centro de Salud T-II Santa Ana Tlacotenco SSA 1 1 Si 6 Centro de Salud T-III Dr. Gastón Melo SSA 1 1 Si 7 Tláhuac Centro de Salud T -I Del Mar SSA 1 1 Si 8 Centro de Salud T -I Zapotitlán SSA 2 2 Si 9 Centro de Salud T -II San José SSA 4 4 Si 10 Centro de Salud T -II San Juan Ixtayopan SSA 3 3 Si 11 Centro de Salud T -II Santa Catarina Yecahuízotl SSA 2 2 Si 12 Centro de Salud T -II Zapototitla SSA 3 3 Si 13 Centro de Salud T-III Miguel Hidalgo SSA 3 3 Si 14 Centro de Salud T-III San Francisco Tlaltenco SSA 3 3 Si 15 Hospital General Tláhuac SEDESA 5 5 Si Total 2 15 2 35 35 15* *No se incluyen los aplicados en las Jurisdicciones Sanitarias (2), nivel estatal (1) y federal (1). SEDESA: Servicios Estatales de Salud del Distrito Federal. 36 A continuación se muestra la distribución de casos notificados al SVETB por las unidades médicas de las Jurisdicciones Milpa alta y Tláhuac por diagnóstico registrado: Cuadro 2. Distribución de los casos de Tuberculosis notificados al SVETB, Jurisdicciones Sanitarias Milpa Alta y Tláhuac del Distrito Federal, 2014. Tipo de tuberculosis Número de Casos Porcentaje (%) Meningitis tuberculosa 1 2.86 Tuberculosis pulmonar 30 85.71 Tuberculosis intestinal 2 5.71 Tuberculosis pleural 1 2.86 Tuberculosis ganglionar 1 2.86 Total 35 100 El 100% de los casos notificados corresponden a casos de tuberculosis sujeto a vigilancia (Meningitis tuberculosa, Tuberculosis pulmonar y Tuberculosis otras formas). En referencia a las entrevistas realizadas al personal responsable del SVETB de los distintos niveles técnico–administrativos evaluados, se obtuvo la siguiente información: El 58% (11) eran masculinos y el 48% (8) femeninos, el 63% (12) de los responsables del SVETB cuentan con la Licenciatura en Medicina, el 21% (4) con algún tipo de Maestría, el 11% (2) cuentan con algún tipo de especialidad médica (no epidemiologia) y solo el responsable de del SVETB a nivel federal es un Médico Epidemiólogo. El personal responsable del SVETB de los distintos niveles técnico- administrativos cuenta con una antigüedad en el puesto con una mediana de 6 años y un rango de 1-28 años, con una moda de 2 años. 37 El 63% (12) de los responsables del SVETB manifestaron haber participado en cursos de tres meses o más que incluyeron capacitación en VE, en los últimos cuatro años. El 78.95% (15) del personal entrevistado declaró haber revisado el Manual, mientras que el 63.16% (12) dijo conocer los tipos de TB sujetas a VE de acuerdo al Manual, al preguntar por las definiciones operacionales de caso, únicamente el 84.21% (16) respondió de manera correcta la definición de caso de Meningitis tuberculosa mientras que solo el 52.63% (10) respondieron correctamente a la definición operacional de TBP. Al cuestionar respecto al tipo de notificación, el 100% mencionó correctamente que la Meningitis tuberculosa es un padecimiento 0.00% 10.00% 20.00% 30.00% 40.00% 50.00% 60.00% 70.00% 80.00% 90.00% 100.00% 100.00% 84.21% 78.95% 63.16% 52.63% 36.84% Figura 1. Conocimiento del personal a cargo del SVETB acerca de los tipos de tuberculosis sujetos a vigilancia, definición operacional y tipo de notificación (n=19). Conoco el tipo de notificación ante un caso de Meningitis tuberculosa Conoce la definición operacional de Meningitis tuberculosa Ha revisado el manual Conoce los tipos de tuberculosis sujetos a vigilancia Conoce la definición operacional de TBP Conoce el tipo de notificación ante un caso de TBP 38 de notificación inmediata, mientras que el 36.84% respondió correctamente que la TPB es de notificación semanal al SUAVE. Por la entrevista realizada al personal responsable del SVETB en cada uno de los niveles técnico-administrativos, se encontró de manera global que la aceptabilidad fue calificada como regular, la flexibilidad como mala y la simplicidad como regular. Cuadro 3. Calificación otorgada para los atributos de Aceptabilidad, Flexibilidad y Simplicidad, por personal responsable del SVETB, Jurisdicciones Sanitarias Milpa Alta y Tláhuac del Distrito Federal, 2014. Atributo Local Jurisdiccional Estatal Nacional Global Aceptabilidad Buena Regular Regular Mala Regular Flexibilidad Mala Mala Buena Mala Mala Simplicidad Buena Regular Regular Regular Regular Simplicidad Las estrategias generales del SVETB contemplan la detección de casos probables, la toma y envió de muestras al laboratorio de referencia, el registro del caso en la hoja diaria del médico, la notificación semanal de casos probables y confirmados de tuberculosis en el formato SUIVE1 (anexo VII), notificación inmediata en las primeras 24 horas de detección de todo caso probable o confirmado de tuberculosis meníngea. Una vez confirmado el caso se realiza el estudio epidemiológico correspondiente y el estudio al 100% de los contactos (anexo I), se debe realizar la captura del caso en el sistema de información correspondiente; las unidades que no cuentan con infraestructura para esta actividad deben enviar a la jurisdicción sanitaria copia del estudio epidemiológico para que el nivel jurisdiccional realice la notificación. Una vez el caso se encuentre en el sistema de información, se debe 39 reportar el seguimiento baciloscópico de manera mensual hasta la clasificación final del caso (anexo VIII). Figura 2. Estructura y funciones por nivel técnico-administrativo del SVETB. Elaborado por el autor a partir del Manual de Procedimientos Estandarizados para la Vigilancia Epidemiológica de las Micobacteriosis (Tuberculosis y Lepra). SSA. 2012 (3) El SVETB cuenta con una plataforma electrónica que facilita el envío de información, sin embargo el nivel local no realiza la notificación de sus casos por falta de infraestructura y capacitación, es el encargado del Programa de Tuberculosis del nivel jurisdiccional el que realiza la notificación y el seguimiento del caso en plataforma. 40 En cuanto al cumplimiento de las definiciones operacionales, el formato de estudio de caso contiene un apartado abierto donde el notificante puede escribir una reseña de los signos y síntomas, tomando en cuenta que el SVETB solo contempla los casos confirmados de TB lo que incrementa la simplicidad del sistema. Respecto a los métodos para la recolección de datos no hubo diferencias entre los descritos en el Manual de operación y los reportados por los responsables. El 100% de los responsables del SVTB consideraron que los datos que deben recopilarse no son excesivos, 94.73% que los datos que deben recopilarse no son complejos, el 100% que las fuentes de las que proceden los datos no son excesivas, 84.21% que los documentos a llenar para la notificación no son excesivos, 89.47% que el tiempo que se dedica para recopilar y notificar la información no es excesivo, 94.73% que los métodos utilizados para la consolidación y análisis no son complicados, 94.73% que la difusión de los datos a los demás niveles no es complicada, 57.89% que no existe duplicidad de información, 89.47% que no se recogen datos que no son analizados o utilizados; por lo que de acuerdo a lo descrito, el SVETB se considera simple. Flexibilidad El 89.47% de los responsables del sistema considera que este permite incorporar grupos nuevos de datos para evaluar o vigilar un nuevo evento, 89.47% que la incorporación o modificación de algún elemento o dato nuevo, implica alteraciones en la organización del sistema y el 68.42% que la incorporación de nuevos datos al sistema incrementaría el costo y necesidad de recursos, por lo que se considera que el SVETB no es flexible. 41 Calidad de datos En base a la información recolectada,procesos y estructura del sistema, se observa que existe un método bien definido para la confirmación del diagnóstico y/o definición operacional reportados por los diferentes niveles que intervienen en el sistema. Se observó que de los 35 casos reportados, el 94.73% (34), se trataba de un caso de tuberculosis bien clasificado y solo el 5.27% (1) se encontraba clasificado como tuberculosis otras formas cuando se trataba de una tuberculosis intestinal. En la base de datos de los casos notificados en el 2014 del SVETB se pudo observar que solo 4.00% de las variables solicitadas en el estudio epidemiológico de casos permanecieron en blanco, predominando el vacío del llenado de la parte del tratamiento. Por los aspectos descritos previamente, se considera que el SVETB tiene una calidad de datos adecuada. Aceptabilidad En el cuadro 4 se muestran los porcentajes de participación por nivel del SVETB en las Jurisdicciones Sanitarias Milpa Alta y Tláhuac del Distrito Federal, durante el 2014, mismos que, aunque se ven influenciados por la prevalencia de TB en sus áreas de responsabilidad, fueron tomados en cuenta con sólo registrar un caso de TB al sistema, lo que reafirma un bajo porcentaje de participación. Además de ello, en el cuadro 1, donde se muestran los casos notificados por unidad e institución, podemos observar que únicamente la SSA y SEDESA, notificaron casos, evidenciando la falta de reporte de las unidades médicas y hospitalarias pertenecientes a IMSS, ISSSTE, DIF y PRIVADOS. 42 Cuadro 4. Participación por nivel técnico-administrativo del SVETB en las Jurisdicciones Sanitarias Milpa Alta y Tláhuac del Distrito Federal, 2012. Nivel Total de Unidades Unidades Notificantes Porcentaje de Participación (%) Local 89 15 16.85 Local* 45 15 33.33 Jurisdicción 2 2 100 *Se excluyen unidades médicas y hospitalarias privadas. El 66.67% de los responsables del SVETB considera que cumple con todas las actividades definidas en el sistema, el 84.21% cree que las actividades realizadas tienen la calidad requerida para garantizar la eficiencia del sistema y el 78.94% considera que los usuarios del sistema están satisfechos con los resultados que brinda el sistema. En cuanto a la integridad del formato de notificación, que resultó adecuada y habla de la aceptabilidad del mismo, y el cumplimiento con la oportunidad de notificación y estudio de caso, la alta sensibilidad encontrada (detallada en la siguiente sección), aunada a las altas tasas de participación y lo considerado por los responsables del sistema, califica a este como aceptable. Sensibilidad A través del análisis de las fuentes empleadas para el cálculo de sensibilidad, se encontraron los siguientes casos de TB por fuente: 43 Cuadro 5. Casos de TB por Búsqueda activa. Evaluación del SVETB, 2014. TB SVETB Búsqueda activa Casos % Casos % Meningitis Tuberculosa 1 2.86 1 2.70 Tuberculosis pulmonar 30 85.71 31 83.79 Otras formas de tuberculosis 4 11.43 5 13.51 Total 35 100 37 100 Durante la búsqueda activa (expedientes clínicos, tarjetas de tratamiento y cuaderno de registro y seguimiento de casos de TB) se encontraron dos casos que no estaban notificados al SVETB. El primero corresponde a un caso de TBP y el segundo a un caso de tuberculosis renal, ambos corresponden a la Jurisdicción Sanitaria Tláhuac. Cuadro 6. Sensibilidad SVETB. Distrito Federal, 2014. TB SVETB % IC 95% (%) Meningitis Tuberculosa 100 - Tuberculosis pulmonar 97 84 - 99 Otras formas de tuberculosis 80 38 -96 Todos 95 82 -99 En el cuadro previo se observa, la sensibilidad del SVETB de manera individual y global, se registra la sensibilidad más baja para otras formas de tuberculosis, 44 mientras la meningitis tuberculosa tiene una sensibilidad del 100%. De acuerdo a Batista (2000) la sensibilidad global del sistema es muy alta. Representatividad El SVETB refleja las características del evento que vigila, en relación a tiempo, lugar y persona. Teniendo la capacidad de evaluar grupos de alto riesgo, por lo que se considera que el SVETB es representativo. Oportunidad Para los días transcurridos entre la confirmación del evento y su notificación a todos los niveles, en los casos de TBP y otras formas de tuberculosis, se obtuvo una mediana de 28, con un rango de 6 a 159 días, calificándose de acuerdo a los procedimientos establecidos en el sistema (notificación de caso confirmado dentro de los primeros 30 días) como oportuna a la notificación de 21 casos (61.8%). Respecto a la oportunidad de notificación para meningitis tuberculosa se considera muy demorado pues solo se reportó un caso y fue notificado 28 días posteriores al diagnóstico. El sitio oficial de la Dirección General de Epidemiología no cuenta con un documento de difusión de los casos de TB notificados al nivel federal al SVETB. Por lo que en conjunto con lo descrito previamente, el sistema se considera como no oportuno. 45 Utilidad El sistema es capaz de identificar casos de TB, con una buena sensibilidad aunque con la incapacidad de poder calcular un valor predictivo positivo, al tratarse de un sistema solo de casos confirmados pese a esto, de mantenerse constante a lo largo del tiempo permitirá identificar cambios o tendencias en la presentación y comportamiento de la enfermedad; por su representatividad es capaz de detectar grupos de riesgo. Respecto a las acciones de prevención y control, el SVETB está vinculado con el Programa de Micobacteriosis, formando parte de sus estrategias y líneas de acción para contribuir a alcanzar una mejor calidad de vida de los pacientes y la población en riesgo, mediante la reducción del riesgo de enfermar y morir por esta causa, a través de la vigilancia que realiza de los casos confirmados de TB, ya que la información generada por este sistema es utilizada por el programa para la planeación de acciones preventivas y de control. Debido a la participación del SVETB en la prevención y control de los casos de TB, a través de la generación de datos para uso del Programa de Micobacteriosis, se considera al mismo, como útil. 46 DISCUSIÓN La Evaluación del Sistema de Vigilancia Epidemiológica de Tuberculosis, no cuenta con precedentes publicados en nuestro país, para su realización se emplearon diferentes métodos los cuales fueron adecuados para la evaluación de este sistema, con base a otras evaluaciones realizadas previamente en otros países y en diferentes sistemas de vigilancia, además de las guías y métodos ya establecidos y mencionados previamente. (11) (12) (13) (14) En la entrevista realizada al personal responsable del SVETB en sus diferentes niveles, se documentó que el 58% (11) eran masculinos y el 48% (8) femeninos, el 100% (19) son médicos, de los cuales el 63% (12) manifestó haber participado en cursos de VE en los últimos cuatro años y tener una antigüedad en el puesto con una mediana de 6 años y un rango de 1-28 años, con estos antecedentes se esperaría que el conocimiento de la existencia del Manual de Procedimientos Estandarizados para la Vigilancia Epidemiológica de las Micobacteriosis, definiciones operacionales y tipo de notificación, fueran por arriba del 63%, pero no fue así (sólo el 36.84%conoce el tipo de notificación ante un caso de TBP y el 52.63% conoce la definición operacional de TBP), la mayoría de ellos desconoce los conceptos básicos para la correcta operación del sistema con lo que se evidencia la necesidad de fomentar la capacitación contínua del personal encargado del sistema. En la evaluación realizada al personal responsable del SVETB en sus diferentes niveles calificaron como regulares la simplicidad y aceptabilidad del sistema, mientras que la flexibilidad del sistema fue calificadacomo mala. (11) (12) (13) (14) El sistema se consideró simple, ya que cuenta con métodos bien establecidos y formatos para la identificación de casos, recolección y envío de datos mediante una plataforma electrónica; la mayoría de los responsables consideró que los datos a recopilar no son excesivos ni complejos y que las fuentes a consultar, el tiempo y 47 los formatos requeridos no son excesivos; sin embargo, se encontró que el cumplimiento de la notificación por parte del médico tratante, no se lleva a cabo, lo que podría afectar la calidad de datos, oportunidad, aceptabilidad y sensibilidad del sistema a dicho nivel. (11) (12) (13) (14) El sistema fue evaluado como no flexible, ya que al tratarse de una plataforma electrónica, los cambios que sean necesarios ya sea de información o condiciones operativas en poco tiempo, no pueden llevarse a cabo por falta de financiamiento necesario. Además de que la mayoría de los responsables del sistema consideró que éste no permite incorporar grupos nuevos de datos sin alteraciones en la organización del sistema, costo o necesidad de recursos. (11) (12) (13) (14) La calidad de datos del sistema fue evaluada como adecuada, fueron evidenciados los esfuerzos de mantener la integridad del formato de notificación, se encontró una alta concordancia con lo que se encuentra en la base de datos y lo que se encuentra en el expediente clínico. Al contar el sistema con una plataforma informática la cual cuenta con candados en los requerimientos mínimos necesarios para la notificación del caso, facilita que el notificante realice una correcta notificación, ayudando a la calidad de los datos. El cálculo del valor predictivo positivo que indirectamente ayuda a evaluar la calidad de los datos en un sistema de vigilancia, fue imposible calcularlo debido a que el sistema está diseñado sólo para casos confirmados de TB. (11) (12) (13) (14) Las tasas de participación a nivel local con notificación de por lo menos un caso por unidad o jurisdicción, fueron bajas: con 16.85% para todas las unidades del SNS, mientras que tomando en cuenta sólo los servicios públicos fue de 33.33%, y aunque continua siendo baja, aumentó respecto a la previa, ya que en el Distrito Federal existen más unidades médicas privadas que, aunque forman parte del SNS, su vinculación al SINAVE es menor. (9) (11) (12) (17) 48 El sistema se calificó como aceptable, pues se corroboro la integridad del formato de notificación en el nivel local, obteniendo una alta sensibilidad lo que refleja la aceptabilidad del sistema por el personal encargado del SVETB. La sensibilidad del sistema fue evaluada por el análisis de dos fuentes de datos, (base del SVETB y base de casos encontrados por búsqueda activa) encontrándose una sensibilidad muy alta de manera global. De acuerdo con la Norma Oficial Mexicana NOM-017-SSA2-2012, para la Vigilancia Epidemiológica, en su apartado 1.2, se establece que la misma es de observancia obligatoria en todo el territorio nacional, involucrando su ejecución a los sectores público, social y privado que integran el Sistema Nacional de Salud; por lo que, de acuerdo al diseño, estructura y normativa, independientemente del resto de sistemas de vigilancia, el SVETB debería operar en todas las unidades del territorio nacional, cubriendo a toda la población, lo que se traduciría en un sistema representativo; sin embargo, al evaluarlo se observa que solo se tienen notificaciones de casos de la SSA y SEDESA, evidenciando la falta de reporte de las unidades médicas y hospitalarias pertenecientes a IMSS, ISSSTE, DIF y PRIVADOS. La oportunidad desde que se confirma el evento hasta que éste es notificado a nivel federal, en general no fue la esperada según los procedimientos establecidos en el sistema, además de que el sistema no cuenta con un documento de difusión que permita conocer el comportamiento de la enfermedad lo que podría influir en una falta de medidas de prevención y control. (11) (12) (13) (14) En general, el sistema es capaz de identificar casos de TB, con una muy alta sensibilidad, generando datos para el uso del Programa de Micobacteriosis, participando con ello en la prevención y control de la enfermedad. 49 CONCLUSIONES El Sistema de Vigilancia Epidemiológica de Tuberculosis es un sistema especial creado con los objetivos de: generar y posicionar información de inteligencia epidemiológica relevante para la toma de decisiones en la promoción de la salud y la prevención y control de la TB, por lo que los atributos más importantes para lograr sus objetivos son: oportunidad, flexibilidad, calidad de datos, aceptabilidad, sensibilidad y representatividad. El SVETB es simple, aceptable, representativo, con una adecuada calidad de datos, con una sensibilidad del 95%, no flexible y no oportuno, es capaz de identificar casos de TB y sus datos son empleados para la planeación de acciones preventivas y de control, sin embargo no con la calidad y eficiencia que debiera, ya que los atributos más importantes para esto, en la evaluación realizada, no se encontraron en sus condiciones ideales, por lo que, en base a esto, se recomienda lo siguiente: Capacitación y supervisión de manera continua y sistemática al personal que realiza actividades de vigilancia epidemiológica de TB en todos los niveles técnicos- administrativos. Promover la notificación del caso por el médico tratante. Estandarizar los procesos para el envío de estudios de caso a nivel jurisdiccional. Actualizar el sistema en línea que incluya las nuevas herramientas tecnológicas que incrementen la flexibilidad del sistema. Incrementar la vinculación, comunicación, capacitación, retroalimentación y supervisión de las unidades de las distintas instituciones pertenecientes al Sistema Nacional de Salud. Establecer estrategias en todos los niveles para mejorar la búsqueda de casos. Promover la participación de las instituciones que no reportaron casos. 50 Como parte de la difusión, es necesario que la DGE genere Informes Epidemiológicos Semanales de TB. Disminuir el tiempo que transcurre entre la notificación de los casos y la difusión de información. Reforzar el vínculo con el Programa de Micobacteriosis para el análisis de la información y generación de políticas públicas que coadyuven al control del padecimiento. Realizar evaluaciones periódicas al SVETB. 51 LIMITACIONES La evaluación solo fue realizada en el año 2014. Sólo fueron evaluadas las Jurisdicciones Milpa Alta y Tláhuac del Distrito Federal. Sólo fueron evaluadas unidades que notificaron casos. No fue posible calcular el valor predictivo positivo del sistema. La estabilidad del sistema no pudo ser evaluada por que el nivel local no captura en la Plataforma Única de Información, Módulo Tuberculosis. 52 BIBLIOGRAFÍA 1. Organización Mundial de la Salud. Global tuberculosis report. Ginebra: OMS; 2014. Serie de Informes Técnicos: 17. 2. Organización Mundial de la Salud. Tuberculosis. Ginebra: OMS; 2014 .Nota descriptiva N°104 Disponible en URL: http://www.who.int/mediacentre/factsheets/fs104/es/. 3. Secretaria de Salud. Manual de Procedimientos Estandarizados para la Vigilancia Epidemiológica de las Micobacteriosis. México: Dirección General de Epidemiología; 2012. Disponible en URL: http://www.epidemiologia.salud.gob.mx/doctos/infoep. 4. Organización Mundial de la Salud. Misión de evaluación externa del programa de control de tuberculosis de México. Ginebra: OMS; 2013. 5. Lemus J. Manual de vigilancia epidemiológica. 4a. Ed. Washington: PALMEX; 1996. 6. Secretaría de Salud. Programa de Acción Específico 2007-2012. México: Sistema Nacional de Vigilancia Epidemiológica; 2008. Disponible
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