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1 UNIVERSIDAD NACIONAL AUTONÓMA DE MÉXICO FACULTAD DE MEDICINA DIVISIÓN DE ESTUDIOS DE POSGRADO HOSPITAL JUÁREZ DE MÉXICO POSGRADO DE ESPECIALIDADES MÉDICAS TITULO “EVOLUCIÓN CLÍNICA DE PACIENTES CON GONARTROSIS TRATADOS CON VISCOSUPLEMENTACIÓN CON ÁCIDO HIALURONICO EN EL HOSPITAL JUÁREZ DE MÉXICO.” TESIS PARA OBTENER EL TITULO DE: MÉDICO ESPECIALISTA EN ORTOPEDIA PRESENTA: DR JARDINEZ MUÑOZ MARCO ANTONIO TUTOR PRINCIPAL: DR JOSÉ GILBERTO RAMIREZ CASTAÑEDA CIUDAD DE MÉXICO, AGOSTO 2018 UNAM – Dirección General de Bibliotecas Tesis Digitales Restricciones de uso DERECHOS RESERVADOS © PROHIBIDA SU REPRODUCCIÓN TOTAL O PARCIAL Todo el material contenido en esta tesis esta protegido por la Ley Federal del Derecho de Autor (LFDA) de los Estados Unidos Mexicanos (México). El uso de imágenes, fragmentos de videos, y demás material que sea objeto de protección de los derechos de autor, será exclusivamente para fines educativos e informativos y deberá citar la fuente donde la obtuvo mencionando el autor o autores. Cualquier uso distinto como el lucro, reproducción, edición o modificación, será perseguido y sancionado por el respectivo titular de los Derechos de Autor. 2 _____________________________________________________________ DR. JAIME MELLADO ÁBREGO JEFE DE ENSEÑANZA DEL HOSPITAL JUÁREZ DE MÉXICO DR. VICTOR MANUEL FLORES MÉNDEZ JEFE DE POSGRADO DEL HOSPITAL JUÁREZ DE MEXICO DR. SERGIO GOMEZ LLATA GARCÍA TITULAR DEL CURSO ORTOPEDIA EN EL HOSPITAL JUÁREZ DE MEXICO DR. DAVID GERARDO MIRANDA GÓMEZ JEFE DEL SERVICIO DEL HOSPITAL JUÁREZ DE MEXICO DR. JOSÉ GILBERTO RAMIREZ CASTAÑEDA ASESOR MEDICO DE TESIS 3 ÍNDICE 4. RESUMEN………………………………………………………………………......…4 5. MARCO TEÓRICO…………………………………………………………………….5 6. JUSTIFICACIÓN………………………………………………………………………24 7. PLANTEAMIENTO DEL PROBLEMA………………………………………………25 8. OBJETIVOS DEL ESTUDIO…………………………………………………………26 9. HIPOTESIS…………………………………………………………………………….27 10. MATERIAL Y MÉTODOS…………………………………………………………….27 11. ASPECTOS ÉTICOS………………………………………………………………….31 12. RECURSOS HUMANOS, FÍSICOS Y FINANCIEROS…………………………….33 13. RESULTADOS………………………………………………………………………….34 14. DISCUSIÓN……………………………………………………………………………..48 15. CONCLUSIONES……………………………………………………………………….51 16. CRONOGRAMA………………………………………………………………………...52 17. REFERENCIAS BIBLIOGRÁFICAS…………………………………………………..53 18. ANEXOS………………………………………………………………………………….62 4 4. RESUMEN TITULO: Evolución clínica de pacientes con gonartrosis tratados con visco suplementación con ácido hialuronico en el hospital Juárez de México. ANTECEDENTES: La osteoartropatía es la más común de las enfermedades reumáticas crónicas. Se manifiesta por dolor, deformidad e incapacidad funcional principalmente de las articulaciones con gran movilidad o que soportan peso. Con el cambio en el panorama epidemiológico hacia las enfermedades crónico-degenerativas y el envejecimiento de la población mundial, la osteoartrosis es un problema de salud pública que debe ser atendido con oportunidad y eficacia. La osteoartrosis de rodillas es la más significativa clínicamente y se incrementa con la edad, ya que 33 y 53% de los hombres y de las mujeres de más de 80 años de edad tienen evidencia 2 radiológica de osteoartrosis, sin embargo, las manifestaciones clínicas sólo se reportan en 16% de las mujeres y 5% de los hombres de más de 80 años de edad. A comienzos de los años noventa se introdujo el concepto de visco suplementación, basado en la hipótesis de que las inyecciones intraarticulares de ácido hialurónico pueden ayudar a restaurar el visco elasticidad del líquido sinovial y promover la síntesis endógena de ácido hialurónico, reduciendo de este modo el dolor y mejorando la función articular en pacientes afectos de artrosis de rodilla (35). OBJETIVO GENERAL: Evaluar y valorar la evolución clínica de pacientes con osteoartrosis de rodilla sometidos a infiltración con visco suplementación de ácido hialurónico intraarticular en el Hospital Juárez de México. MATERIAL Y MÉTODOS: Se realizó un estudio descriptivo, observacional prolectivo, transversal, en 30 pacientes de 50 a 88 años de edad en el que se aplicó el cuestionario Lequesne para evaluación de osteoartritis de rodilla antes y con 2 meses posteriores, sometidos a infiltración con visco suplementación de ácido hialurónico intraarticular. El análisis estadístico se realizó obteniendo tablas, gráficas, frecuencias absolutas y relativas. RECURSOS E INFRAESTRUCTURA: Personal médico especialistas en traumatología, recursos materiales, revistas indexadas, bibliografía oficial, USB, computadora personal, Hojas, recursos financieros cubiertos por el investigador. EXPERIENCIA DE GRUPO: Se contó con amplia participación en el tema por parte de los asesores clínico y metodológico. TIEMPO A DESARROLLARSE: 3 meses posteriores a la autorización del comité de investigación. RESULTADOS: Se observan cambios significativos con “T” < 0.05 en los siguientes aspectos: De 1 a 4 puntos incapacidad mínima 13.33 vs 30.00; De 5 a 7 puntos incapacidad moderada 36.67 vs 53.33; De 8 a 10 puntos incapacidad intensa 43.34 vs 10.00. 5 5. MARCO TEÓRICO La Real Academia de la Lengua Española define la artrosis como “la alteración patológica de las articulaciones, de carácter degenerativo y no inflamatorio. Suele producir deformaciones muy visibles de la articulación a la que afecta, recibiendo el nombre de artrosis deformante” (1). La definición más utilizada de la artrosis corresponde a la que propuso la American Academy of Orthopaedic Surgeons y los National Institutes of Health en 1994. “Las enfermedades artrósicas son el resultado de acontecimientos mecánicos y biológicos que desestabilizan el acoplamiento normal entre la degradación y la síntesis de los condrocitos del cartílago articular y la matriz extracelular, y el hueso subcondral. Al final, las enfermedades artrósicas se manifiestan mediante alteraciones morfológicas, bioquímicas, moleculares y biomecánicas de las células y de la matriz que llevan a reblandecimiento, fibrilación, ulceración, pérdida del cartílago articular, esclerosis y osificación del hueso subcondral, osteofitos y quistes subcondrales” (2). En este sentido, la O.M.S. (Organización Mundial de la Salud) en 1995 consideró que la artrosis es “la resultante de fenómenos mecánicos y bioquímicos que desestabilizan el equilibrio entre la síntesis y la degradación del cartílago y el hueso subcondral en una articulación, afectando a todos los tejidos de la articulación” (3). Con respecto a la artrosis, el impacto en términos económicos, los costes sociales y económicos son considerables, ya que el porcentaje del gasto correspondiente a los costos directos está aumentando, en parte debido al incremento de la aplicación de cirugía articular y también en parte al mayor costo de los nuevos tratamientos disponibles para el tratamiento de estos pacientes. (4) Aunque sus cifras de prevalencia varían según la localización geográfica, los distintos grupos étnicos, el sexo, la edad de las poblaciones estudiadas y la articulación afectada, para el 2020 se estima que será la cuarta causa de morbilidad más frecuente (5). 6 Evolución de la osteoartrosis La osteoartrosis en general es una enfermedad de curso lento, crónica, que evoluciona en el curso de varios años y que puede permanecer estable por lapsos prolongados, para llegar finalmente a la incapacidad funcional dependiendo del grado de lesión de las articulaciones afectadas. Varios factores pueden acelerar elproceso, el sobrepeso o la obesidad, las alteraciones mecánicas que cambian los puntos de apoyo fisiológico, los traumatismos; lo anterior es especialmente cierto en la osteoartrosis de rodilla. En los casos de evolución rápida, no es extraño observar que en el curso de 24 hs. se deforme una articulación; en tal situación, el proceso inflamatorio local que la acompaña puede ser evidente. Estos cambios son más fácilmente observables en las articulaciones metatarsofalángicas y en las interfalángicas distales. En ocasiones la afección monoarticular y el proceso inflamatorio que la acompaña hace el cuadro clínico indistinguible de la artritis infecciosa y de las enfermedades por cristales (gota y pseudogota). Si las medidas preventivas (diagnóstico temprano, medidas higiénicodietéticas, tratamiento oportuno y cirugía correctiva) no se llevan a cabo con oportunidad la progresión de la enfermedad es ineludible y el destino final es la incapacidad funcional (6). 7 El tratamiento médico actual de la osteoartrosis no permite modificar la historia natural de la enfermedad, y aun cuando aparentemente mejoren los pacientes, las alteraciones radiológicas siguen su curso. LOS PATRONES DEL DOLOR DE RODILLA ANATOMfA NORMAL Femu r Ligame nto cruzado anterior----''hiao Lig.amento- cola1:eral medio Rotula Ligamento (otuliano Ligame nto colateral . .. r.---Iateral Menoiseo lateral ~=;-r.:------Tibia Do lor atlas : quiste de Soaker 0 artritis Dolor en 1r.ente: cond romalacia rotoliana. l asheo de la r Otula. .--} LOCALIZACI6N DEL DOLOR Dolor interior -:-~i!l!!!!!!!!!~=-_-.J o exterior : ruptura de me-niseo 0 ruptura del ligamento colateral. o artritis I Dolor abajo; enfermedad de Osgood·Schlatt~ fisioterapia GONARTROS/S (ARTROS/S DE ROD/ltA) La rodIa est6 compuesta per tres artIculaciones que estjn relacionadas entre 51: femoIopatIIIar (Mmur con II r61uIa) r..1CII'OIiIMI1nIBmI fImc ........ III(Mnuy _ 8 La gonartrosis es la artrosis de rodilla. Puede afectar a la articulación femorotibial y a la femororrotuliana. Es más frecuente en mujeres que en varones y suele aparecer a partir de los 50 años. Produce dolor que aumenta al caminar, incapacidad funcional y deformidad en genu varo o genu valgo que se agrava progresivamente con el paso de los años (7-9). Para el diagnóstico es muy útil la radiología, en la que aparecen signos característicos, como estrechamiento del espacio articular, esclerosis subcondral y presencia de osteofitos (7-9). Los factores principales que influyen en la aparición de artrosis de rodilla son la edad, la predisposición genética, la obesidad, la existencia de traumatismos previos y la sobrecarga de la articulación. El tratamiento es conservador en las primeras etapas de la enfermedad y se basa en realizar ejercicios de rehabilitación y medicamentos antiinflamatorios en los periodos de dolor agudo. Cuando la artrosis está muy avanzada y produce graves repercusiones funcionales, existe indicación para la sustitución quirúrgica de la articulación de la rodilla por una prótesis (7-9). Histología Desde el punto de vista histológico la artrosis se caracteriza por la pérdida de las propiedades tintoriales de los proteoglicanos, fibrilación de la capa superficial del cartílago y la agrupación de los condrocitos. Las células son metabólicamente muy activas, reflejando un intento de reparación de las estructuras articulares. De este modo proliferan y aumentan la producción de componentes de la matriz, aunque desde un punto de vista cualitativo los proteoglicanos sintetizados tienen una composición anormal y son sensibles a las proteasas e hidrolasas que también produce en exceso el condrocito. En etapas tardías hay destrucción de la red de colágeno, pérdida de todos los componentes de la matriz, exposición del hueso subyacente y muerte celular (10, 11). En este sentido, según Richter et al (12), las citocinas derivadas del tejido graso periarticular podrían contribuir a la progresión de la enfermedad, pudiendo ser un claro objetivo terapéutico. 9 Epidemiología La osteoartritis (OA) es la más común de las enfermedades reumáticas crónicas. Se manifiesta por dolor, deformidad e incapacidad funcional principalmente de las articulaciones con gran movilidad o que soportan peso. Con el cambio en el panorama epidemiológico hacia las enfermedades crónico-degenerativas y el envejecimiento de la población mundial, la osteoartritis es un problema de salud pública que debe ser atendido con oportunidad y eficacia. La OA también conocida como artrosis u osteoartrosis, es una enfermedad crónico degenerativa que se caracteriza por la destrucción gradual y progresiva del cartílago que recubre la superficie articular de rodillas, caderas, hombros, manos, tobillos y columna vertebral. Adicionalmente, hay inflamación de la membrana sinovial, así como daño en meniscos, tendones, músculos y nervios asociados con la articulación afectada. Incidencia y prevalencia Se considera a la OA un problema de salud pública debido a su alta incidencia y prevalencia. La padece al menos 15 % de la población mundial por arriba de los 60 años de edad. Inclusive, se ha determinado que dentro de las enfermedades reumáticas la OA es 10 a 12 veces más frecuente que la artritis reumatoide (12). La prevalencia depende de la precisión de los criterios o métodos utilizados para su diagnóstico. Los estudios de autopsia y las radiografías muestran una prevalencia mayor que la enfermedad sintomática; cuarenta por ciento de los estudios de autopsia muestran evidencia histológica de OA y sólo 10% presentaron dolor de rodillas (13). En la OA de las manos esto no es necesariamente cierto, los síntomas clínicos pueden preceder por meses o años a las manifestaciones radiológicas más tempranas (14). La OA de rodillas es la más significativa clínicamente y se incrementa con la edad ya que 33 y 53% de los hombres y de las mujeres de más de 80 años de edad tienen evidencia 2 radiológica de OA, sin embargo, las manifestaciones clínicas sólo se reportan en 16% de las mujeres y 5% de los hombres de más de 80 años de edad (14). 10 En México, la encuesta nacional de salud (ENSA II) de 1998 la ubica como la segunda causa de morbilidad con 14% en personas mayores de 60 años de edad (15). La incidencia de OA de cadera es 88/ 100,000 personas~ año, la de rodillas 240/100,000 personas ~ año. La incidencia de OA de rodillas es 1% por año en mujeres entre 70 a 89 años de edad (16). Los estudios realizados para determinar costos en atención primaria de enfermedades músculo-esqueléticas reportan que la OA ocupa los primeros cuatro lugares en demanda de atención y representa el mismo nivel en lo que se refiere a costos. La carga económica que esto representa es 2.5% del PIB en países como EEUU, Canadá y Gran Bretaña. En el 2000 el gasto por este rubro fue de 26 mil millones de dólares (17). En México se ha estimado que se destina 0.4% del PIB a la atención de enfermedades músculo-esqueléticas. Etiopatogenia Después de varias décadas de investigación científica no se ha podido establecer una causa única para el desarrollo de la OA. La conclusión es que es una enfermedad multifactorial entre los que destacan edad, obesidad, lesiones, género y predisposición genética. En cualquiera de los casos la característica distintiva es la degradación progresiva del cartílago articular. La OA es una enfermedad del cartílago articular y de la célula que lo produce, el condrocito. En los estadios iniciales de la OA el cartílago es un poco más grueso de lo normal, sin embargo, en estadios posteriores, es evidente la disminución en el grosor y la consistencia del mismo. Conforme la OA progresa, el cartílago sufre fracturas perpendiculares a la superficie, disminuye la síntesis de colágenay proteoglicanos, las células (condrocitos) se agrupan en lagunas y finalmente quedan lagunas vacías por una variante de muerte celular programada (condroptosis). El cartílago es un tejido que está constituido por matriz extracelular (ME) y condrocitos que son los responsables de mantener la integridad del tejido. La ME está formada por una intricada red de colágena (II, IX, y XI) y de proteoglicanos (principalmente agrecano), que 3 en conjunto determinan las propiedades físico-mecánicas del cartílago. El daño del 11 cartílago articular es debido a la tensión mecánica impuesta a las articulaciones, así como a la actividad enzimática de metaloproteasas (principalmente MMPs-2,-3,-13) y de agrecanasas (ADAMTs-4 y -5) que degradan a los componentes estructurales de la ME (18). Diversos estudios han sugerido que las citocinas proinflamatorias como el factor de necrosis tumoral alfa (TNF-α) y la interlecuina 1-beta (IL-1β) participan en el daño inicial al cartílago al inhibir la expresión tanto de la colágena tipo II como del agrecano al inducir la síntesis de metaloproteasas y agrecanasas y al promover la apoptosis de condrocitos a través de incrementar la sintasa de óxido nítrico y el óxido nítrico. La IL-1ß y el TNFα favorecen la expresión de IL-8, IL-6, LIF y PGE2 que favorecen la resorción ósea; estas citocinas y las MMPs participan en la degradación de la ME del cartílago (19). El factor de crecimiento endotelial vascular FCEV) tiene dos isoformas (121 y 189 kDa) que participan en la patogénesis de la OA a través de la formación de osteofitos y de su actividad angiogénica (20). Sistemas de clasificación radiográfica de la artrosis de rodilla. A lo largo de los años diferentes sistemas de clasificación radiológica han tratado de evaluar la progresión de la artrosis de rodilla. Entre ellos se pueden citar los sistemas de clasificación de Kellgren-Lawrence, International Knee Documentation Commitee, Fairbank, Brandt, Ahlback y Jager-Wirth (21). De todos ellos, se debe resaltar, por su amplia utilización, la clasificación realizada por Kellgren y Larence (22) en los años 50 del siglo pasado. Dicha clasificación estratifica en 5 grados la artrosis de cualquier articulación. Desde su descripción original han sido utilizadas hasta 5 versiones diferentes en los distintos estudios publicados. La existencia de estas distintas versiones puede complicar el poder comparar los resultados entre estudios (23). Progresión radiográfica en la artrosis de rodilla. Dado que la artrosis de rodilla es una enfermedad altamente prevalente, es crucial determinar la historia natural de esta enfermedad y la tasa de progresión esperada en una prueba tal como la radiografía. Esta información podría ser de gran utilidad 12 de cara a monitorizar la eficacia de los distintos tratamientos disponibles para combatir esta patología. La escala de Kellgren y Lawrence ha sido utilizada tradicionalmente para valorar la severidad de la artrosis de rodilla. Se trata de una escala dividida en categorías que incorpora importantes características radiográficas de la artrosis de rodilla (estrechamiento del espacio articular y el desarrollo de osteofitos). No obstante, el uso de la escala de Kellgren y Lawrence ha sido criticada por no ser sus distintas categorías equidistantes entre si, con lo que la proporción de pacientes que progresan desde una categoría a otra podrían no ser comparables desde todos los puntos de vista (24). Con el fin de encontrar cuál es la historia natural de la artrosis de rodilla desde el punto de vista radiológico y las variables que pueden influir en la progresión radiográfica de la enfermedad, Parastu et al (25) realizaron una revisión bibliográfica de los artículos publicados en la base de datos PubMed entre enero de 1985 y octubre de 2006. Se incluyeron en la revisión todos aquellos estudios que especificaron la progresión de la escala de Kellgren y Lawrence o que informaron de cambios en el espacio articular a lo largo de un periodo de tiempo. 34 estudios clínicos fueron incluidos en esta revisión. Las principales conclusiones a las que se llegó tras este estudio fueron las siguientes: El estrechamiento del espacio articular de forma global se podría estimar en unos 0,13 +/- 0,15 mm por año. Los estudios que consideraban la proyección de Rosenberg informaron de un mayor estrechamiento que aquellos que no la incluían. No se objetivó relación significativa entre la tasa de estrechamiento de la línea articular y la edad, género o experiencia del facultativo que realizó las lecturas radiográficas. El riesgo global anual de progresión de un grado al siguiente en la escala de Kellgren y Lawrence fue de un 5,6% +/- 4,9% Los pacientes incluidos en los estudios que presentaban un grado 2 ó mayor en la escala de Kellgren y Lawrence presentaban un riesgo de progresión superior a aquellos incluidos en el grado 1. No se objetivó relación entre la progresión en la escala de Kellgren y Lawrence y el tipo de aproximación radiológica (proyección de Rosenberg), género, edad o 13 experiencia del lector radiográfico. Existe una relación negativa lineal entre el estrechamiento de la línea articular, la progresión en la escala de Kellgren y Lawrence y el tiempo de seguimiento de los pacientes. Esta información podría dar lugar a una mejor comprensión de la progresión de la artrosis de rodilla, proporcionando una ayuda de gran valor a la práctica clínica diaria al poder proporcionar el tratamiento adecuado en cada una de las fases de evolución de la enfermedad. La artrosis de rodilla es una enfermedad en la que aparecen síntomas de dolor y alteraciones funcionales de la articulación. Todos ellos reducen la calidad de vida del paciente y pueden aumentar el riesgo de otras morbilidades, así como el de mortalidad. Los tratamientos empleados en el manejo de esta patología tratan, entre otros objetivos, de aliviar estos síntomas a través de diferentes métodos: - Tratamientos no farmacológicos (educación, ejercicio físico, cambios en el estilo de vida). Tratamientos farmacológicos (paracetamol, antiinflamatorios no esteroideos…). Intervenciones invasivas (inyecciones intraarticulares, lavado articular, artroplastia). En 1998, la Sociedad Europea de Reumatología (EULAR) apoyó la creación de un comité de expertos para establecer unas guías de actuación en el tratamiento de la artrosis de rodilla. Durante 2 años se revisaron todas las publicaciones relacionadas con las terapias empleadas para el tratamiento de dicha enfermedad. Este Comité revisó 545 publicaciones identificando 33 modalidades diferentes de tratamiento. Las recomendaciones de la EULAR se basan e inciden en el grado de evidencia, según los estudios publicados referentes a los distintos tratamientos disponibles para la artrosis de rodilla. Las guías fueron publicadas en los Annals of Rheumatic Diseases en el año 2000 dándoseles la forma final de 10 recomendaciones generales, en lugar de introducir el clásico árbol de decisión terapéutica (26, 27). Las recomendaciones elaboradas por la EULAR son las siguientes: 1. El manejo óptimo de la artrosis de rodilla requiere una combinación de tratamiento farmacológico y no farmacológico. 14 2. El tratamiento de la artrosis de rodilla debe ser ajustado en función de: a. Factores de riesgo de la rodilla (obesidad, factores mecánicos adversos, actividad física). b. Factores de riesgo generales (edad, comorbilidad, polimedicación). c. Intensidad del dolor y nivel de discapacidad. d. Signos de inflamación. e. Localización y grado del daño estructural. 3. El tratamiento no farmacológico de la artrosis de rodilla debe incluir educación, ejercicio físico, manejo de soportes externos (rodilleras, bastones) y reducción de peso. 4. Paracetamol es el analgésico oral de primera elección y si es efectivo, el analgésicooral preferido a largo plazo. 5. Las aplicaciones tópicas (antiinflamatorios no esteroideos, capsaicina) tienen eficacia clínica y son seguras. Las inyecciones intraarticulares de corticosteroides de larga duración están indicadas en cuadros agudos de dolor de rodilla, especialmente si se acompaña de inflamación. Tratamientos combinados. 1. Con grado de recomendación A y nivel de evidencia 1 a, la combinación de ácido hialurónico con AINE (diclofenaco y misoprostol) resulta más eficaz que el tratamiento únicamente con AINE y, en determinados casos (dolor, especialmente nocturno y en reposo), es más efectivo que el ácido hialurónico solo. Ácido hialurónico. 1. Con grado de recomendación A y nivel de evidencia 1 a, el tratamiento con ácido hialurónico es eficaz para el control de los síntomas de la artrosis de rodilla. 2. No hay evidencias que nos permitan determinar la incidencia del peso molecular del ácido hialurónico en la respuesta terapéutica. 3. Con grado de recomendación A y nivel de evidencia 1 a, los diferentes preparados de ácido hialurónico son bien tolerados y ofrecen el mismo grado de seguridad. 15 4. La evidencia en cuanto al número de ciclos y al esquema de administración es escasa, por lo que resulta difícil verificar el beneficio de la administración de más de un ciclo. 5. La heterogeneidad entre los diferentes estudios impide manejar datos concluyentes capaces de determinar la utilización del ácido hialurónico como tratamiento de primera línea en la artrosis de rodilla. En este sentido, EULAR recomienda focalizar todos los esfuerzos en el tratamiento precoz de la enfermedad y el manejo adecuado del dolor como piezas clave en la lucha contra la artrosis (28), por lo que el manejo no farmacológico del dolor como cambios en el estilo de vida o la educación de los pacientes son armas importantes a considerar (29) y proporcionan una ayuda útil a los facultativos que llevan a cabo el tratamiento de. El ácido hialurónico (AH) es un polisacárido de alto peso molecular formado por una larga cadena de disacáridos (B-D-glucoronil-B-D-N-acetilglucosamina) (30). Es un componente primordial del líquido sinovial y del cartílago articular y desempeña un papel esencial en el funcionamiento de la articulación (31). La actividad biológica del ácido hialurónico en el líquido sinovial de las articulaciones humanas ya fue establecida en los años 50 del siglo pasado (32), llevándose a cabo estudios que determinaron los parámetros normales y patológicos de ácido hialurónico en el líquido sinovial, proponiéndose su uso en clínica al observar que la concentración de ácido hialurónico se encontraba reducida en el líquido sinovial de los pacientes artrósicos (33, 34). A comienzos de los años noventa se introdujo el concepto de visco suplementación, basado en la hipótesis de que las inyecciones intraarticulares de ácido hialurónico pueden ayudar a restaurar el visco elasticidad del líquido sinovial y promover la síntesis endógena de ácido hialurónico, reduciendo de este modo el dolor y mejorando la función articular en pacientes afectos de artrosis de rodilla (35). Mecanismo de acción y función articular del ácido hialurónico. El ácido hialurónico es responsable del visco elasticidad del líquido sinovial, actuando como lubricante articular y ayudando a absorber los impactos recibidos 16 por la articulación (36). En la artrosis de rodilla, las concentraciones de ácido hialurónico del líquido sinovial son menores que en condiciones normales (37). En cuanto a los cambios cualitativos producidos en el líquido sinovial de pacientes afectos de artrosis de rodilla, se ha comprobado que la interleucina 1B (IL-1B) y el factor de necrosis tumoral (FNT), citocinas que poseen un efecto deletéreo sobre el cartílago, son capaces de estimular el ácido hialurónico sintetasa, lo que en el contexto de un proceso inflamatorio conducirá a la acumulación y posterior fragmentación del ácido hialurónico (38). Con respecto al mecanismo de acción del ácido hialurónico en la rodilla, distintos estudios realizados han conseguido demostrar que existen unas determinadas vías a través de las cuales el ácido hialurónico consigue interactuar en la articulación. En primer lugar, se ha puesto de manifiesto la importancia del receptor CD44 en el mecanismo de acción del ácido hialurónico en la articulación. En concreto, el ácido hialurónico del líquido sinovial se une a los condrocitos a través de dicho receptor CD44, mediando en la proliferación y función de los condrocitos del cartílago articular (39). Las terminaciones nerviosas de una rodilla afectan de artrosis produce descargas espontáneas y son sensibles a movimientos habitualmente no dolorosos, influyendo el fenómeno inflamatorio que tiene lugar en determinadas fases del proceso artrósico en la excitabilidad de los noniceptores articulares (40). Parte de las propiedades analgésicas del ácido hialurónico en pacientes afectos de artrosis de rodilla pueden explicarse a través del efecto del ácido hialurónico en esos receptores del dolor. El ácido hialurónico reduciría la sensibilidad de las terminaciones nerviosas nociceptivas a los diferentes estímulos mecánicos (41). El ácido hialurónico inhibe la degradación y estimula la síntesis de proteoglicanos del cartílago, impidiendo de este modo la destrucción articular que se produce en pacientes afectos de artrosis de rodilla (42). En cuanto a la relación entre el ácido hialurónico y los mediadores de la inflamación, ha quedado demostrado cómo en presencia de ácido hialurónico se produce una menor síntesis de mediadores de la inflamación tales como el factor de necrosis 17 tumoral, la interleucina 1 (IL-1) o algunos tipos de prostaglandinas (PGE2); atenuándose de este modo la actividad inflamatoria en la articulación y experimentando los pacientes afectos de artrosis de rodilla una mejoría clínica (43). Sato et al (44) pusieron de manifiesto como el ácido hialurónico disminuye notablemente la síntesis de radicales libres de oxígeno en las rodillas afectas de artrosis. Dichos radicales participan en los procesos de destrucción cartilaginosa que tienen lugar en enfermedades como la artrosis o la artritis reumatoide. De este modo, con la disminución de la cantidad de radicales libres de oxígeno en rodillas afectas de artrosis, el ácido hialurónico contribuye a frenar la destrucción cartilaginosa de dichas articulaciones. Finalmente, desde un punto de vista mecánico, el ácido hialurónico ha demostrado un efecto condroprotector al producir una mejoría en la lubricación de la articulación y unos coeficientes de fricción menores (45). Evolución del uso de ácido hialurónico en la visco suplementación. La visco suplementación es una modalidad terapéutica basada en el recambio del líquido sinovial con una solución de ácido hialurónico. Los primeros estudios fueron llevados a cabo en los años 50 en caballos de carreras con artritis dolorosas secundarias a un origen traumático. En los años 70 los ensayos clínicos se extendieron a humanos (46). Inicialmente se usó una fracción de la molécula con un peso molecular de 2-3 millones al 1% de concentración. Desde los años 80, se utilizaron como agentes de visco suplementación distintas preparaciones de ácido hialurónico con un gran rango de variabilidad en cuanto a su peso molecular, pero con la misma concentración. Las propiedades elastoviscosas de estas preparaciones variaron profundamente debido a la gran variación en cuanto a los pesos moleculares utilizados. Actualmente, los productos disponibles para visco suplementación varían profundamente en sus propiedades elastoviscosas, no estando estandarizada aún la dosis o la frecuencia de inyecciones requeridas. La pregunta de qué paciente y en qué estado de la enfermedad degenerativa articular puede responder mejor a losdistintos productos terapéuticos disponibles no ha sido respondida aún (47). En este 18 sentido, distintos estudios han tratado de arrojar luz a esta pregunta. Aunque inicialmente se sugería que los preparados de mayor viscosidad proporcionaban los mayores beneficios clínicos, ha quedado claro que los mecanismos de acción del ácido hialurónico en las rodillas afectas de artrosis de rodilla no son únicamente mecánicos si no también biológicos. En este sentido no se han encontrado evidencias que demuestren la superioridad de un determinado ácido hialurónico con respecto a todos los demás disponibles en el mercado, basándonos en el peso molecular de la molécula utilizada. Cabe destacar que los ácidos hialurónicos se dividen en bajo peso molecular (menos de 2 megadaltons), peso molecular intermedio y alto peso molecular (más de 6 megadaltons) (48). De este modo, distintos estudios se han llevado a cabo para intentar comparar la eficacia de los distintos productos disponibles en el mercado. Maheu et al (49) llevaron a cabo un estudio prospectivo multicéntrico, aleatorizado, doble ciego (276 pacientes) en el que se trataba de comparar la efectividad y tolerancia de dos ácidos hialurónicos (F60027©, 2,2-2,7 mD y el Hylan G-F20©, 6 mD; medio y alto peso molecular inyectados en 3 semanas consecutivas) no encontrando diferencias estadísticamente significativas a las 24 semanas. Khanasuk et al (50) compararon el hyalgan© (bajo peso molecular, 500- 730 kD) y el hylan G-F20© (única infiltración en ambos), mejorando con ambos tratamientos tanto el dolor como las escalas de función clínica (WOMAC) a las 26 semanas (32 pacientes). En este sentido, destacaron que la eficacia de una única infiltración, desde el punto de vista coste-efectividad, tiene una gran importancia. Berenbaum et al (51) compararon el uso de dos ácidos hialurónicos de peso molecular distinto (Go-on©, 800-1500 kD frente a Hyalgan©, 500-730 kD), con tres inyecciones en semanas consecutivas y seguimiento a 6 meses (426 pacientes). Concluyeron que el preparado de peso molecular más alto fue superior en términos de mejora de la escala WOMAC con respecto al ácido hialurónico de menor peso molecular. Zóboli et al (52) realizaron una comparación entre 1 ó 3 aplicaciones (108 pacientes) en 3 semanas sucesivas de hialuronato sódico (Osteonil©, 0,7 mD) con un seguimiento 19 de 3 meses y valoración mediante los cuestionarios EVA, WOMAC, IKDC y Lequesne. Ambos esquemas de tratamiento redujeron de una forma estadísticamente significativa las escalas de función articular siendo la pauta de 3 infiltraciones más efectiva en reducir el dolor. Zhang et al (53) realizaron una comparación en 349 pacientes afectos de artrosis de rodilla, utilizando infiltraciones con Durolane© (única inyección, >6 mD) y Artz© (5 inyecciones, 2 mD). Realizaron un seguimiento de 26 semanas con controles mediante la escala WOMAC. Concluyeron que ambos tratamientos son igual de eficaces en términos de reducir el dolor y mejorar las escalas de función articular. Ácido hialurónico como fármaco. Estudios realizados. El ácido hialurónico que se utiliza en terapéutica normalmente se extrae del cordón umbilical, cresta de gallo o de cultivos bacterianos. El peso molecular de los ácidos hialurónicos intraarticulares es variable y oscila ampliamente entre 500.000 D (Daltons) y 6.000.000 D. También la concentración es variable, la mayoría de los productos con concentraciones del 1%, oscilando otros entre 0,8% (hilano GF20©, Synvisc©) y 1,5% (Orthovisc©). El tratamiento recomendado es de solo una infiltración en algunos casos (Durolane©), mientras que en otros requieren de al menos 3 inyecciones durante 3 semanas (Orthovisc©, Synvisc©) o 5 durante 5 semanas (Adant©, Hyalgan©, Hyalart©). La Agencia Europea del Medicamento (EMEA) y la Administración de Fármacos y Alimentos de Norteamérica (FDA) han aprobado el hialuronato sódico y el hilano GF-20 en inyección intraarticular para el tratamiento del dolor de rodilla causado por artrosis (54, 55). Distintos ensayos clínicos y revisiones sistemáticas con distintos grados de evidencia científica se han llevado a cabo para comparar la eficacia terapéutica de los diferentes tipos de ácido hialurónico en el tratamiento de la artrosis de rodilla. En este sentido se pueden remarcar los siguientes puntos en relación a dichas 20 publicaciones: Los parámetros utilizados preferentemente han sido el dolor y la función de la articulación, siendo los métodos utilizados para verificar estos parámetros el cuestionario Western Ontario McMaster Universities Index (WOMAC) y la escala analógica del dolor (56). El tratamiento con ácido hialurónico intraarticular proporciona mejores resultados que el placebo en el alivio del dolor y en cuanto a la función articular en pacientes afectados de artrosis de rodilla cuando la respuesta es evaluada al menos en los primeros 6 meses postratamiento, siendo el ácido hialurónico bien tolerado (57, 58). No obstante, en un reciente artículo publicado por van der Weegen et al (59), la utilización de Fermathron plus© (2,2 mD) en un estudio randomizado, doble ciego (196 pacientes), con 3 infiltraciones (una cada semana), no presenta ninguna ventaja con respecto a infiltración con salino (placebo). Comparando la eficacia terapéutica del ácido hialurónico y la administración de corticoides como tratamiento intraarticular en pacientes afectos de artrosis de rodilla, Bannuru et al (60) publicaron un metaanálisis en el que revisaron 7 ensayos clínicos (606 pacientes) que comparaban Hyalgan© con metilprednisolona. Obtuvieron como resultado que, a corto plazo, ambos tratamientos eran eficaces para controlar los síntomas de la artrosis de rodilla. Sin embargo, los resultados obtenidos al final del tratamiento de 6 meses mostraban una persistencia en la mejora del dolor en el grupo de ácido hialurónico. Las infiltraciones de ácido hialurónico han sido también comparadas con los antiinflamatorios no-esteroideos (AINE). En este sentido Adams et al (61) evaluaron la seguridad y eficacia de un tratamiento de 3 semanas (102 pacientes) de ácido hialurónico de alto peso molecular en artrosis de rodilla y compararon este tratamiento con una terapia continuada oral con AINE en presencia o ausencia de hilano GF-20. Los resultados indicaron que las inyecciones intraarticulares de ácido hialurónico eran tan efectivas en el control del dolor como el tratamiento continuado con AINE, a 6 meses. 21 22 Cambios estructurales tras visco suplementación. El objetivo final del tratamiento con ácido hialurónico es una mejora estructural, objetivado mediante RMN, tanto del cartílago articular como del resto de elementos que componen la articulación enferma por la artrosis, que se refleje en cambios clínicos significativos. En este sentido, distintos estudios han tratado de proporcionar información acerca de si el tratamiento mediante infiltraciones intraarticulares con ácido hialurónico puede ser efectivo en la consecución de ese objetivo. Anandacoomarasamy et al (62) no encontraron cambios en el volumen cartilaginoso o en los defectos del cartílago a los 6 meses del tratamiento con hilano GF-20 en 32 pacientes. Wang et al (63) realizaron el seguimiento de 78 pacientes durante 2 años, con grupo control y un grupo que recibió infiltraciones semestrales de hilano GF20. Al final del periodo de seguimiento, el grupo tratado con ácido hialurónico presentó una menor pérdida del volumen cartilaginoso. Van Tiel et al (64) realizaron el seguimiento de 20 pacientes afectados de artrosis de rodilla y sometidos a 3 inyecciones (hilano GF-20, Synvisc©, 6 mD, una infiltración semanal), no obteniendo cambios en la composición estructural del cartílago a los 3 meses del tratamiento (valoración mediante RMN con gadolinio de cara a valorarposibles cambios en la composición en glicosaminglicanos en el cartílago). Chareancholvanich et al (65) siguieron 40 pacientes divididos en dos grupos (control e infiltración semestral de ácido hialurónico-Hyalgan©). Al año del inicio del seguimiento, el grupo tratado con ácido hialurónico presentó un aumento en el volumen total del cartílago articular. Perfil de seguridad. Numerosos ensayos clínicos se han realizado para evaluar el perfil de seguridad del ácido hialurónico de bajo y alto peso molecular. En general, los efectos secundarios del uso intraarticular del ácido hialurónico en pacientes afectos de artrosis de rodilla son poco frecuentes y casi siempre transitorios (66). El efecto adverso más frecuente es la reacción inflamatoria local en el lugar de punción. También se ha descrito dolor y tumefacción transitoria de la rodilla, habiéndose informado un escaso número de reacciones alérgicas cutáneas y 23 anafilácticas (67), También se han descrito casos de artritis postinfiltración en pacientes afectados de gota o condrocalcinosis (68). Técnica de infiltración intraarticular. Con respecto al método técnico de inyección intraarticular cabe destacar que tres aproximaciones pueden considerarse: - Infiltración mediante abordaje anteromedial con el paciente sentado frente al facultativo y la rodilla en 90 grados de flexión. - Infiltración mediante abordaje anteromedial con el paciente sentado frente al facultativo, la rodilla a 30 º de flexión y realizándose por parte del mismo facultativo o de un ayudante una tracción suave del tobillo. - Infiltración mediante abordaje rotuliano superolateral. En un estudio llevado a cabo por Toda se realizó un estudio comparativo entre estos distintos métodos de colocación del paciente previo a una infiltración articular de rodilla mediante un contraste radiográfico que pusiera de manifiesto la exactitud de cada abordaje en la correcta inyección intraarticular, (69). Las conclusiones de dicho estudio fueron que en los pacientes clasificados como grado 4 de la clasificación de Kellgren y Lawrence, el abordaje con rodilla a 30 grados de flexión y tracción de tobillo obtiene mayores tasas de inyección intraarticular adecuada. No obstante, en el resto de grupos de la clasificación de Kellgren y Lawrence no se encontraron diferencias estadísticamente significativas entre los diferentes abordajes intraarticulares tomados en consideración. 24 6. JUSTIFICACIÓN La discapacidad asociada a la osteoartrosis de rodilla se atribuye fundamentalmente a la afectación de las articulaciones de carga: La rodilla es la principal articulación grande afectada, y se calcula que causa síntomas invalidantes en el 10% de las personas de más de 55 años. El 30% de los mayores de 65 años tienen signos radiológicos de artrosis de rodilla, de los que la tercera parte de ellos son sintomáticos La artrosis ocasiona el 35% de las consultas de atención primaria, y es responsable de más del 30% de todas las incapacidades laborales (permanentes y temporales); y es una enfermedad degenerativa que se produce al alterarse las propiedades mecánicas y biológicas del cartílago articular, hueso subcondral y membrana sinovial clínicamente se caracteriza por dolor, rigidez, incapacidad funcional, deformidad, y grados variables de inflamación, sin otros síntomas sistémicos. La inyección intraarticular es un procedimiento similar a la punción articular. Se hace en el consultorio médico con medidas de asepsia y antisepsia convencionales. Es importante hacer del conocimiento del paciente que la Visco suplementación es una alternativa en el manejo de la osteoartrosis de rodilla, no es curativo, el resultado no se puede garantizar y no se puede pronosticar el tiempo de su efecto. El tratamiento ha sido solamente aprobado por la FDA para su uso en la rodilla. Con respecto a lo anterior, y para contar con información fidedigna a nivel de cada unidad médica, se consideró justificable realizar investigación que permitiera evaluar y valorar las bondades del tratamiento, para tal propósito, independientemente de que el método más utilizado para la definición radiológica es la escala de Kellgren y Lawrence, que clasifica la artrosis en 4 grados, definiéndose artrosis con un grado 2 como presencia de osteofitos definidos, avanzando en la escala al sumarse estrechamiento del espacio articular, esclerosis subcondral, quistes y deformidad por lo que debe evaluarse la evolución clínica de la osteoartrosis de rodilla utilizando el cuestionario Lequesne que incluye preguntas acerca de la percepción del dolor por parte de los pacientes, así como datos sobre la distancia máxima caminada (con dolor), y acerca de las actividades cotidianas, la evaluación se realizó antes y después del tratamiento recibido y con un intervalo de 2 meses posteriores al tratamiento. 25 7. PLANTEAMIENTO DEL PROBLEMA Partiendo del hecho de que la osteoartrosis de rodilla es un proceso degenerativo, no reversible y progresivo que altera las propiedades mecánicas del cartílago y del hueso, de etiología multifactorial que se manifiesta por dolor articular, rigidez, crepitación, inflamación local y con limitación de la función; y que biológicamente el cartílago articular no tiene la capacidad de autorreparación, el tratamiento terapéutico es mejorar la calidad funcional de los pacientes mediante el alivio del dolor y la recuperación funcional, buscando desacelerar o detener la progresión del deterioro articular. Esta condición hace que el tratamiento de la osteoartrosis de rodilla aun representa un importante reto, debido a que cada caso es diferente, dado las expectativas y demandas funcionales de cada paciente. El cirujano ortopedista lleva en su formación disciplinar el acto quirúrgico y trata de utilizar esta herramienta terapéutica como primera opción en su manejo. Con respecto al tratamiento, el ácido hialurónico constituye una parte natural del líquido sinovial y actúa en las articulaciones como lubricante y como efecto protector frente a la carga que soporta la articulación que incluso, se encuentra indicada su utilización desde el año 2009 en que, la American Academy of Orthopaedics Surgeons (AAOS) publicó las Guías para el Tratamiento de la osteoartrosis de rodilla, recomendaciones que son el resultado del consenso de expertos de varias disciplinas mediante el análisis. Actualmente se recomienda, con un nivel de evidencia 1B y grado de recomendación B, la visco suplementación con la administración intraarticular de ácido hialurónico en la osteoartrosis de rodilla, que tiene como objetivo fundamental el control de la enfermedad a medio plazo, intentando retardar la progresión de la degeneración del cartílago articular de la rodilla, tratar los síntomas a corto y medio plazo mediante la reducción mantenida del dolor, la conservación de la movilidad y la reducción de la incapacidad funcional, por lo que surgió la siguiente pregunta: ¿Qué resultado clínico se obtendrá en pacientes con osteoartrosis de rodilla sometidos a infiltración con visco suplementación de ácido hialurónico intraarticular, en el Hospital Juárez de México? 26 8. OBJETIVOS OBJETIVO GENERAL Determinar la evolución clínica de los pacientes con osteoartritis de rodilla tratados con visco suplementación con ácido hialuronico en el Hospital Juárez de México. OBJETIVOS ESPECÍFICOS Aplicar una encuesta directa, utilizando el cuestionario Lequesne para valorar el dolor, la función articular y la alteración del cartílago articular de los pacientes con gonartrosis de rodilla antes de recibir tratamiento con inyección intraarticular de visco suplementación con ácido hialuronico. Aplicar una encuesta directa, utilizando el cuestionario Lequesne para valorar el dolor, la función articular y la alteración del cartílago articularde los pacientes con gonartrosis de rodilla a los dos meses posteriores de recibir tratamiento con inyección intraarticular de visco suplementación con ácido hialuronico Evaluar la evolución clínica, utilizando y contrastando los datos proporcionados por los pacientes con gonartrosis de rodilla durante las dos encuestas 27 9. HIPÓTESIS Ha: Se tendrá un cambio positivo a los dos meses en el dolor o incomodidad, distancia máxima caminada con dolor y actividades cotidianas, la función articular y la alteración del cartílago articular de los pacientes con gonartrosis de rodilla por impacto del tratamiento con inyección intraarticular de visco suplementación con ácido hialuronico. Ho: El resultado esperado será el mismo al inicio de la encuesta que a los dos meses en el dolor o incomodidad, distancia máxima caminada con dolor y actividades cotidianas, la función articular y la alteración del cartílago articular de los pacientes con gonartrosis de rodilla por impacto del tratamiento con inyección intraarticular de visco suplementación con ácido hialuronico. 10. MATERIAL Y MÉTODOS El estudio que se realizó fue observacional prospectivo; descriptivo en cuanto que, se obtuvieron datos para la determinación de la evolución clínica de pacientes con 28 osteoartrosis de rodilla, recopilando datos en concordancia con el cuestionario Lequesne. Fue longitudinal porque se obtuvieron los datos en una población específica del área de traumatología, en dos momentos y en el mismo grupo se realizó el seguimiento; por ello fue prospectivo, porque se realizó el estudio de hechos que fueron aconteciendo de presente a futuro, y que se recopilaron a partir de encuesta y expediente clínico, y fue observacional porque no se intervino experimentalmente, sino que solo se recopilaron y registraron en un cuestionario las respuestas que otorgaron los pacientes. UNIVERSO DE TRABAJO Pacientes de 50 y más años de edad de ambos géneros con osteoartrosis de rodilla. SITIO DEL ESTUDIO Se realizó el estudio en el servicio de traumatología en el Hospital Juárez de México. DESCRIPCION GENERAL DEL ESTUDIO Se identificó a cada uno de los pacientes con osteoartrosis programados para recibir tratamiento con inyección intraarticular de visco suplementación con ácido hialuronico. Se les aplicó el cuestionario Lequesne para medir inicialmente y antes de recibir tratamiento de visco suplementación con ácido hialuronico, el dolor o incomodidad, distancia máxima caminada con dolor y actividades cotidianas Se les dio cita a los dos meses posteriores a recibir tratamiento, para aplicar otra encuesta utilizando el mismo cuestionario Lequesne. Comparando los resultados de las dos encuestas se determinó la evolución clínica de los pacientes con osteoartrosis de rodilla tratados con visco suplementación, con ácido hialuronico en el Hospital Juárez de México. 29 Una vez realizada la recopilación de los datos, se procedió a la clasificación, recuento, presentación de los datos en cuadros y gráficas, análisis, interpretación estadística y clínica ANALISIS DE LA INFORMACIÓN: Dado que se trató de un estudio longitudinal-descriptivo, se aplicó estadística descriptiva; para las variables cuantitativas se calcularon las medidas de tendencia central (media, moda y mediana) y las medidas de dispersión (desviación estándar, valores mínimos y máximos), se calcularon los intervalos para un 95% de confiabilidad. Para las variables cualitativas se determinaron las puntuaciones arrojadas por el cuestionario Lequesne, y además se calcularon los correspondientes porcentajes de cada categoría: para el análisis del “antes “y el “después”, se aplicó la prueba “T” con P<0.05. INSTRUMENTO DE RECOLECCIÓN DE INFORMACIÓN Cuestionario Lequesne (anexo) para evaluación de osteoartrosis de rodilla. CRITERIOS DE INCLUSIÓN. Para el estudio se incluyó a población de hombres y mujeres de 50 y más años de edad con osteoartrosis de rodilla, programados para recibir tratamiento con visco suplementación, con ácido hialuronico en el Hospital Juárez de México. CRITERIOS DE EXCLUSIÓN Para el estudio se excluyó la población de hombres y mujeres de 50 y más años de edad con otra patología agregada y obesidad además de osteoartrosis de rodilla, en el Hospital Juárez de México. Se excluyó del estudio a los pacientes no programados y que cursaron con osteoartrosis de rodilla. CRITERIOS DE ELIMINACIÓN 30 Pacientes que no firmaron el consentimiento informado, así como los pacientes que no desearon continuar con la investigación. TAMAÑO DE LA MUESTRA Se estudió a 30 pacientes que cumplieron con los criterios de inclusión. DEFINICIÒN OPERACIONAL DE VARIABLES Variable Definición conceptual Definición operacional Escala de medición Indicador Sexo Condición orgánica masculina o femenina de los seres vivos en base a sus caracteres genotípicos y fenotípicos. Se definirá como masculino y femenino. Cualitativa nominal. 1.- Masculino. 2.- Femenino. Edad Es el espacio de tiempo transcurrido desde el nacimiento hasta el momento actual. Se medirá por días de nacidos. Cuantitativa de razón. 1.- 50-54 2.- 55-59 3. 60-64 4. 65-69 5. 70-74 6. 75 y más Osteoartrosis Patología articular degenerativa caracterizada por un proceso de deterioro del cartílago, con reacción proliferativa del hueso subcondral e inflamación de la membrana sinovial. La artrosis de rodilla es una enfermedad en la que aparecen síntomas de dolor y alteraciones funcionales de la articulación. Todos ellos reducen la calidad de vida del paciente y pueden aumentar el riesgo de otras morbilidades, así como el de mortalidad. Cualitativa nominal 1. Dolor o incomodidad 2. Distancia máxima caminada con dolor 3. Actividades cotidianas Cuestionario Lequesne 31 11. ASPECTOS ÉTICOS REGLAMENTO DE LA LEY GENERAL DE SALUD EN MATERIA DE INVESTIGACIÓN PARA LA SALUD. ARTÍCULO 16.- En las investigaciones en seres humanos se protegerá la privacidad del individuo sujeto de investigación, identificándolo sólo cuando los resultados lo requieran y éste lo autorice. ARTÍCULO 17.- Se considera como riesgo de la investigación a la probabilidad de que el sujeto de investigación sufra algún daño como consecuencia inmediata o tardía del estudio. Para efectos de este reglamento, la investigación a realizar se clasifica en la siguiente categoría: INVESTIGACIÓN CON RIESGO MINIMO: Estudios prospectivos que emplean el riesgo de datos a través de procedimientos comunes en exámenes físicos o psicológicos de diagnósticos o tratamiento rutinarios, entre los que se consideran: pesar al sujeto, pruebas de agudeza auditiva; electrocardiograma, termografía, colección de excretas y secreciones externas, obtención de placenta durante el parto, colección de líquido amniótico al romperse las membranas, obtención de saliva, dientes deciduales y dientes permanentes extraídos por indicación terapéutica, placa dental y cálculos removidos por procedimiento profilácticos no invasores, corte de pelo y uñas sin causar desfiguración, extracción de sangre por punción venosa en adultos en buen estado de salud, con frecuencia máxima de dos veces a la semana y volumen máximo de 450 Ml. en dos meses, excepto durante el embarazo, ejercicio moderado en voluntarios sanos, pruebas psicológicas a individuos o grupos en los que no se manipulará la conducta del sujeto, investigación con medicamentos de uso común, amplio margen terapéutico, autorizados para su venta, empleando las indicaciones, dosis y vías de administración establecidas y que no sean los medicamentos de investigación que se definen en el artículo 65 de este Reglamento, entre otros, DECLARACIÓN DE HELSINKI DE LA ASOCIACIÓN MÉDICA MUNDIAL Recomendaciones paraguiar a los médicos en la investigación biomédica en personas. 1. La investigación biomédica que implica a personas debe concordar con los principios científicos aceptados universalmente y debe basarse en una experimentación animal y de laboratorio suficiente y en un conocimiento minucioso de la literatura científica. 32 2. El diseño y la realización de cualquier procedimiento experimental que implique a personas debe formularse claramente en un protocolo experimental que debe presentarse a la consideración, comentario y guía de un comité nombrado especialmente, independientemente del investigador y del promotor. 3. La investigación biomédica que implica a seres humanos debe ser realizada únicamente por personas científicamente cualificadas y bajo la supervisión de un facultativo clínicamente competente. 4. Todo proyecto de investigación biomédica que implique a personas debe basarse en una evaluación minuciosa de los riesgos y beneficios previsibles tanto para las personas como para terceros. 5. Debe respetarse siempre el derecho de las personas a salvaguardar su integridad. Deben adoptarse todas las precauciones necesarias para respetar la intimidad de las personas y reducir al mínimo el impacto del estudio sobre su integridad física y mental. 6. Los médicos deben suspender toda investigación en la que se compruebe que los riesgos superan a los posibles beneficios. 7. En la publicación de los resultados de su investigación, el médico está obligado a preservar la exactitud de los resultados obtenidos. 8. En toda investigación en personas, cada posible participante debe ser informado suficientemente de los objetivos, métodos, beneficios y posibles riesgos previstos y las molestias que el estudio podría acarrear. Las personas deben ser informadas de que son libres de no participar en el estudio y de revocar en todo momento su consentimiento a la participación. Seguidamente, el médico debe obtener el consentimiento informado otorgado libremente por las personas, preferiblemente por escrito. 9. En el momento de obtener el consentimiento informado para participar en el proyecto de investigación, el médico debe obrar con especial cautela si las personas mantienen con él una relación de dependencia o si existe la posibilidad de que consientan bajo coacción. La investigación realizada contempló todos los principios mencionados en esta declaración, aun cuando algunos se refieren a diseños experimentales, en especial aplicaron a la investigación los principios 8 y 9. 33 12. RECURSOS: HUMANOS, MATERIALES, FINANCIAMIENTO Y FACTIBILIDAD Recursos humanos: Asesor metodológico Asesor clínico Médico residente de traumatología Médicos traumatólogos Pacientes con osteoartrosis de rodilla Recursos materiales: Hojas impresas del cuestionario autoadministrable Lequesne para la encuesta directa y del consentimiento informado. Lápices Bolígrafos. Engrapadora estándar Grapas estándar Equipo de cómputo Impresora Cartuchos de tinta Revistas médicas de investigación Recursos financieros: Estimados en $6,000.00. Factibilidad: Factible debido a que se contó con los recursos humanos, materiales, financieros y acceso a la información. 34 13. RESULTADOS Cuadro No 1. Pacientes con osteoartrosis de rodilla según grupos de edad y género Grupos Hombres % Mujeres % Total % 50-54 55-59 60-64 65-69 70-74 75-79 80 y más 2 0 8 4 0 0 0 6.67 0.0 26.67 13.33 0.0 0.0 0.0 0 6 6 2 0 0 2 0.0 20.00 20.00 6.67 0.0 0.0 6.67 2 6 14 6 0 0 2 6.67 20.00 46.66 20.00 0.0 0.0 6.67 Total 14 46.67 16 53.33 30 100.0 Fuente: Hoja de recolección de datos Pacientes con osteoartrosis de rodilla según grupos de edad y género. - De la muestra de 30 pacientes que integraron la muestra de estudio, la mayor frecuencia se observó en los grupos con rangos de 55 a 69 años representando el 86.66 % y de 80 y más años de edad solo hubo 2 casos, que significaron el 6.67 % sobre el total de la muestra analizada. En resumen, en la serie de las edades se obtuvo una media o promedio de 63.33 años, mediana de 63 años y una desviación estándar de 6.74 años; la serie estudiada presentó una edad mínima de 52 años y una edad máxima de 81 años. Dada la variación de la serie se obtuvo además el coeficiente de variación (desviación estándar entre la media en porcentaje, dando el 10.64 %), por lo que el intervalo para un 95 % de confianza queda como 49.85---------76.81 años de edad, (Cuadros No 1, 2). Pacientes con osteoartrosis de rodilla según grupos de edad y género Fuente: Cuadro No 1 6.67 0 26.67 13.33 0 0 00 20 20 6.67 0 0 6.67 0 5 10 15 20 25 30 50-54 55-59 60-64 65-69 70-74 75-79 80 y más P O R C EN TA JE S GRUPOS DE EDAD Y GÉNERO Hombres Mujeres 35 Cuadro No 2. Indicadores de resumen de edades de pacientes con osteoartrosis de rodilla según género y total Indicadores Hombres Mujeres Total Media Mediana Moda Desviación estándar Edad mínima Edad máxima Coeficiente de variación Intervalo de confianza (95 %) 63.14 64 64 5.22 52 69 8.27 52.7—73.58 63.5 63 56 8.02 56 81 12.63 47.46—79.54 63.33 64 64 6.74 52 81 10.64 49.85—76.81 Cuadro No 3. Pacientes con osteoartrosis de rodilla según género Género Número % Masculino Femenino 14 16 46.66 53.34 Total 14 100.0 Fuente: Hoja de recolección de datos Pacientes con osteoartrosis de rodilla según género. – De la muestra de 30 pacientes analizados, el 46.66 % fueron pacientes del género masculino, y el 53.34 % femenino, (Cuadro No 3). Pacientes con osteoartrosis de rodilla según género Fuente: Cuadro No 3 47% 53% Masculino Femenino 36 Cuadro No 4. Pacientes con osteoartrosis de rodilla según dolor o incomodidad durante la noche, antes y después del tratamiento Dolor Sin tratamiento % Después del tratamiento % Ausente o insignificante Solo al movimiento o en ciertas posiciones Aún sin movimiento 2 16 12 6.67 53.33 40.00 12 15 3 40.00 50.00 10.00 Total 30 100.0 100.0 100.0 Fuente: Hoja de recolección de datos Pacientes con osteoartrosis de rodilla según dolor o incomodidad durante la noche, antes y después del tratamiento. - Con respecto a estos rubros, lo más sobresaliente es el cambio que se observó en el dolor ausente o insignificante, ya que a la aplicación de la primera encuesta a los pacientes, antes de recibir tratamiento con inyección intraarticular de visco suplementación con ácido hialuronico, el porcentaje fue de 6.67 vs. 40.00 % al seguimiento o después del tratamiento, y por otra parte, también hubo cambio significativo en el rubro “aún sin movimiento”, 40 % antes del tratamiento vs 10 % al seguimiento, (Cuadro No 4). Pacientes con osteoartrosis de rodilla según dolor o incomodidad durante la noche, antes y después del tratamiento Fuente: Cuadro No 4 6.67 53.33 4040 50 10 Ausente o insignificante Solo al movimiento o en ciertas posiciones Aún sin movimiento P O R C EN TA JE S Antes del tratamiento Después del tratamiento 37 Cuadro No 5. Pacientes con osteoartrosis de rodilla según duración de la rigidez matutina o dolor después de ponerse de pie, antes y después del tratamiento Concepto Sin tratamiento % Después del tratamiento % Menor o igual a 1 minuto Mayor o igual a 1 minuto y menor de 15 minutos 15 minutos o más 1 9 20 3.33 30.00 66.67 7 13 10 23.33 43.34 33.33 Total 30 100.0 30 100.0 Fuente: Hoja de recolección de datos Pacientes con osteoartrosis de rodilla según duración de la rigidez matutina o dolor después de ponerse de pie, antes y después del tratamiento. - Con respecto a estosrubros, lo más sobresaliente es el cambio que se observó en menor o igual a 1 minuto, ya que a la aplicación de la primera encuesta a los pacientes, antes de recibir tratamiento con inyección intraarticular de visco suplementación con ácido hialuronico, el porcentaje fue de 3.33 vs. 23.33 % al seguimiento o después del tratamiento, y por otra parte, también hubo cambio significativo en el rubro “15 minutos o más”, 66.67 % antes del tratamiento vs 33.33 % al seguimiento, (Cuadro No 5). Pacientes con osteoartrosis de rodilla según duración de la rigidez matutina o dolor después de ponerse de pie, antes y después del tratamiento Fuente: Cuadro No 5 3.33 30 66.67 23.33 43.34 33.33 0 10 20 30 40 50 60 70 80 Menor o igual a 1 minuto Mayor o igual a 1 minuto y menor de 15 minutos 15 minutos o más P O R C EN TA JE S Antes del tratamiento Después del tratamiento 38 Cuadro No 6. Pacientes con osteoartrosis de rodilla según dolor o incomodidad al permanecer de pie durante 30 minutos, antes y después del tratamiento Dolor Sin tratamiento % Después del tratamiento % Ausente o insignificante Solo al movimiento o en ciertas posiciones Aún sin movimiento 2 17 11 6.67 56.66 36.67 13 15 2 43.33 50.00 6.67 Total 30 100.0 100.0 100.0 Fuente: Hoja de recolección de datos Pacientes con osteoartrosis de rodilla según dolor o incomodidad al permanecer de pie durante 30 minutos, antes y después del tratamiento. - Con respecto a estos rubros, lo más sobresaliente es el cambio que se observó en ausente o insignificante, ya que a la aplicación de la primera encuesta a los pacientes, antes de recibir tratamiento con inyección intraarticular de visco suplementación con ácido hialuronico, el porcentaje fue de 6.67 vs. 43.33 % al seguimiento o después del tratamiento, y por otra parte, también hubo cambio significativo en el rubro “aún sin movimiento”, 36.67 % antes del tratamiento vs 6.67 % al seguimiento, (Cuadro No 6). Pacientes con osteoartrosis de rodilla según dolor o incomodidad al permanecer de pie durante 30 minutos, antes y después del tratamiento Fuente: Cuadro No 6 6.67 56.66 36.67 43.33 50 6.67 0 10 20 30 40 50 60 Ausente o insignificante Solo al movimiento o en ciertas posiciones Aún sin movimiento P O R C EN TA JE S Antes del tratamiento Después del tratamiento 39 Cuadro No 7. Pacientes con osteoartrosis de rodilla según dolor o incomodidad al permanecer de pie durante 30 minutos, antes y después del tratamiento Concepto Sin tratamiento % Después del tratamiento % Sí No 28 2 93.33 6.67 17 13 56.66 43.34 Total 30 100.0 100.0 100.0 Fuente: Hoja de recolección de datos Pacientes con osteoartrosis de rodilla según dolor o incomodidad al permanecer de pie durante 30 minutos, antes y después del tratamiento. - Con respecto a la respuesta de los pacientes, lo más sobresaliente es “Sí”, ya que, a la aplicación de la primera encuesta a los pacientes, antes de recibir tratamiento con inyección intraarticular de visco suplementación con ácido hialuronico, el porcentaje fue de 93.33 vs. 56.66 al seguimiento o después del tratamiento, (Cuadro No 7). Pacientes con osteoartrosis de rodilla según dolor o incomodidad al permanecer de pie durante 30 minutos, antes y después del tratamiento Fuente: Cuadro No 7 93.33 6.67 56.66 43.34 0 10 20 30 40 50 60 70 80 90 100 Sí No P O R C EN TA JE S Antes del tratamiento Después del tratamiento 40 Cuadro No 8. Pacientes con osteoartrosis de rodilla según dolor o incomodidad al caminar, antes y después del tratamiento Concepto Sin tratamiento % Después del tratamiento % Ausente Solo después de caminar cierta distancia Al inicio de la marcha y se incrementa con ella 2 18 10 6.67 60.00 33.33 15 13 2 50.00 43.33 6.67 Total 30 100.0 30 100.0 Fuente: Hoja de recolección de datos Pacientes con osteoartrosis de rodilla según dolor o incomodidad al caminar, antes y después del tratamiento. - Con respecto a estos rubros, lo más sobresaliente es el cambio que se observó en ausente o insignificante, ya que a la aplicación de la primera encuesta a los pacientes, antes de recibir tratamiento con inyección intraarticular de visco suplementación con ácido hialuronico, el porcentaje fue de 6.67 vs. 50.00 al seguimiento o después del tratamiento, y por otra parte, también hubo cambio significativo en el rubro “al inicio de la marcha y se incrementa con ella”, 33.33 % antes del tratamiento vs 6.67 % al seguimiento, (Cuadro No 8). Pacientes con osteoartrosis de rodilla según dolor o incomodidad al caminar, antes y después del tratamiento Fuente: Cuadro No 8 6.67 60 33.33 50 43.33 6.67 0 10 20 30 40 50 60 70 Ausente Solo después de caminar cierta distancia Al inicio de la marcha y se incrementa con ella P O R C EN TA JE S Antes del tratamiento Después del tratamiento 41 Cuadro No 9. Pacientes con osteoartrosis de rodilla según dolor o incomodidad al ponerse de pie después de estar sentado, sin ayuda de los brazos, antes y después del tratamiento Concepto Sin tratamiento % Después del tratamiento % Sí No 27 3 90.01 10.00 18 12 60.00 40.00 Total 30 100.0 30 100.0 Fuente: Hoja de recolección de datos Pacientes con osteoartrosis de rodilla según dolor o incomodidad al ponerse de pie después de estar sentado, sin ayuda de los brazos, antes y después del tratamiento.- Con respecto a la respuesta de los pacientes, lo más sobresaliente es “Sí”, ya que, a la aplicación de la primera encuesta a los pacientes, antes de recibir tratamiento con inyección intraarticular de visco suplementación con ácido hialuronico, el porcentaje fue de 90.01 vs. 60.00 al seguimiento o después del tratamiento, (Cuadro No 9). Pacientes con osteoartrosis de rodilla según dolor o incomodidad al ponerse de pie después de estar sentado, sin ayuda de los brazos, antes y después del tratamiento Fuente: Cuadro No 9 90 10 60 40 0 10 20 30 40 50 60 70 80 90 100 Sí No P O R C EN TA JE S Antes del tratamiento Después del tratamiento 42 Cuadro No 10. Pacientes con osteoartrosis de rodilla según distancia máxima caminada con dolor, antes y después del tratamiento Concepto Sin tratamiento % Después del tratamiento % Sin límite Más de 1 Km, pero limitado Alrededor de 1 km cerca de 15 minutos 500 a 900 metros cerca de 8 a 15 minutos 300 a 500 metros 100 a 300 metros Menos de 100 metros Con un bastón o muleta Con dos bastones o muletas 0 4 3 4 6 7 2 2 2 0.0 13.33 10.00 13.33 20.00 23.33 6.67 6.67 6.67 5 7 5 7 3 2 0 0 1 16.67 23.33 16.67 23.33 10.00 6.67 0.0 0.0 3.33 Total 30 100.0 30 100.0 Fuente: Hoja de recolección de datos Pacientes con osteoartrosis de rodilla según distancia máxima caminada con dolor, antes y después del tratamiento. - Con respecto a estos rubros, lo más sobresaliente es el cambio que se observó en “sin límite”, ya que a la aplicación de la primera encuesta a los pacientes, antes de recibir tratamiento con inyección intraarticular de visco suplementación con ácido hialuronico, el porcentaje fue de 0 vs. 16.67 al seguimiento o después del tratamiento, y por otra parte, también hubo cambios significativos en: Alrededor de 1 km cerca de 15 minutos 10 % vs 16.67 %; 13.33 % vs 23.33 %; 20.00 % vs 10.00 %; 23.33 % vs 6.67 %, también con cambios significativos al seguimiento, (Cuadro No 10). Pacientes con osteoartrosis de rodilla según distancia máxima caminada con dolor, antes y después del tratamiento Fuente: Cuadro No 10 0 13.33 10 13.33 20 23.33 6.67 6.67 6.67 16.67 23.33 16.67 23.33 10 6.67 0 0 3.33 0 510 15 20 25 Sín límite Alrededor de 1 km cerca de 15 minutos 300 a 500 metros Menos de 100 metros Con dos bastones o muletas PORCENTAJES Después del tratamiento Antes del tratamiento 43 Cuadro No 11. Pacientes con osteoartrosis de rodilla según sí puede subir un tramo estándar de escaleras, antes y después del tratamiento Concepto Sin tratamiento % Después del tratamiento % Fácilmente Con dificultad Con dificultad media Con gran dificultad Imposible 2 4 8 15 1 6.67 13.33 26.67 50.00 3.33 6 9 12 2 1 20.00 30.00 40.00 6.67 3.33 Total 30 100.0 30 100.0 Fuente: Hoja de recolección de datos Pacientes con osteoartrosis de rodilla según sí puede subir un tramo estándar de escaleras, antes y después del tratamiento. - Con respecto a estos rubros, lo más sobresaliente es el cambio que se observó en “fácilmente”, ya que a la aplicación de la primera encuesta a los pacientes, antes de recibir tratamiento con inyección intraarticular de visco suplementación con ácido hialuronico, el porcentaje fue de 6.67 vs. 20.00 al seguimiento o después del tratamiento, y por otra parte, también hubo cambio significativo en: Con dificultad 13.33 % vs 30.00; Con dificultad media 26.67 % vs 40.00 %; Con gran dificultad 50.00 % vs 6.67 %, también al seguimiento, (Cuadro No 11). Pacientes con osteoartrosis de rodilla según sí puede subir un tramo estándar de escaleras, antes y después del tratamiento Fuente: Cuadro No 11 0 10 20 30 40 50 60 Fácilmente Con dificultad Con dificultad media Con gran dificultad Imposible P O R C EN TA JE S Antes del tratamiento Después del tratamiento 44 Cuadro No 12. Pacientes con osteoartrosis de rodilla según sí puede bajar un tramo estándar de escaleras, antes y después del tratamiento Concepto Sin tratamiento % Después del tratamiento % Fácilmente Con dificultad Con dificultad media Con gran dificultad Imposible 2 4 9 14 1 60.67 13.33 30.00 46.67 3.33 6 9 13 1 1 20.00 30.00 43.34 3.33 3.33 Total 30 100.0 30 100.0 Fuente: Hoja de recolección de datos Pacientes con osteoartrosis de rodilla según sí puede bajar un tramo estándar de escaleras, antes y después del tratamiento. - Con respecto a estos rubros, lo más sobresaliente es el cambio que se observó en “fácilmente”, ya que a la aplicación de la primera encuesta a los pacientes, antes de recibir tratamiento con inyección intraarticular de visco suplementación con ácido hialuronico, el porcentaje fue de 60.67 vs. 20.00 al seguimiento o después del tratamiento, y por otra parte, también hubo cambio significativo en: Con dificultad 13.33 % vs 30.00; Con dificultad media 30.00 % vs 43.34 %; Con gran dificultad 46.67 % vs 3.33 %, también al seguimiento, (Cuadro No 12). Pacientes con osteoartrosis de rodilla según sí puede bajar un tramo estándar de escaleras, antes y después del tratamiento Fuente: Cuadro No 12 60.67 13.33 30 46.67 3.33 20 30 43.34 3.33 3.33 0 10 20 30 40 50 60 70 Fácilmente Con dificultad Con dificultad media Con gran dificultad Imposible P O R C EN TA JE S Antes del tratamiento Después del tratamiento 45 Cuadro No 13. Pacientes con osteoartrosis de rodilla según sí puede ponerse en cuclillas, antes y después del tratamiento Concepto Sin tratamiento % Después del tratamiento % Fácilmente Con dificultad Con dificultad media Con gran dificultad Imposible 1 5 7 15 2 3.33 16.67 23.33 50.00 6.67 5 11 5 8 1 16.67 36.66 16.67 26.67 3.33 Total 30 100.0 30 100.0 Fuente: Hoja de recolección de datos Pacientes con osteoartrosis de rodilla según sí puede ponerse en cuclillas, antes y después del tratamiento. - Con respecto a estos rubros, lo más sobresaliente es el cambio que se observó en “fácilmente”, ya que a la aplicación de la primera encuesta a los pacientes, antes de recibir tratamiento con inyección intraarticular de visco suplementación con ácido hialuronico, el porcentaje fue de 3.33 vs. 16.67 al seguimiento o después del tratamiento, y por otra parte, también hubo cambio significativo en: Con dificultad 16.67 vs 36.66; Con dificultad media 23.33 vs 16.67; Con gran dificultad 50.00 vs 26.67, también al seguimiento, (Cuadro No 13). Pacientes con osteoartrosis de rodilla según sí puede ponerse en cuclillas, antes y después del tratamiento Fuente: Cuadro No 13 3.33 16.67 23.33 50 6.67 16.67 36.66 16.67 26.67 3.33 0 10 20 30 40 50 60 Fácilmente Con dificultad Con dificultad media Con gran dificultad Imposible P O R C EN TA JE S Antes del tratamiento Después del tratamiento 46 Cuadro No 14. Pacientes con osteoartrosis de rodilla según sí puede caminar en un terreno irregular, antes y después del tratamiento Concepto Sin tratamiento % Después del tratamiento % Fácilmente Con dificultad Con dificultad media Con gran dificultad Imposible 1 7 13 8 1 3.33 23.33 43.34 26.67 3.33 2 14 9 4 1 6.67 46.67 30.00 13.33 3.33 Total 30 100.0 30 100.0 Fuente: Hoja de recolección de datos Pacientes con osteoartrosis de rodilla según sí puede caminar en un terreno irregular, antes y después del tratamiento. - Con respecto a estos rubros, lo más sobresaliente es el cambio que se observó en “fácilmente”, ya que a la aplicación de la primera encuesta a los pacientes, antes de recibir tratamiento con inyección intraarticular de visco suplementación con ácido hialuronico, el porcentaje fue de 3.33 vs. 6.67 al seguimiento o después del tratamiento, y por otra parte, también hubo cambio significativo en: Con dificultad 23.33 vs 46.67; Con dificultad media 43.34 vs 30.00; Con gran dificultad 26.67 vs 13.33, también al seguimiento, (Cuadro No 14). Pacientes con osteoartrosis de rodilla según sí puede caminar en un terreno irregular, antes y después del tratamiento Fuente: Cuadro No 14 3.33 23.33 43.34 26.67 3.33 6.67 46.67 30 13.33 3.33 0 10 20 30 40 50 Fácilmente Con dificultad Con dificultad media Con gran dificultad Imposible P O R C EN TA JE S Antes del tratamiento Después del tratamiento 47 Cuadro No 15. Pacientes con osteoartrosis de rodilla según puntuaciones obtenidas de acuerdo a escala de evaluación Lequesne, antes y después del tratamiento Concepto Sin tratamiento % Después del tratamiento % De 1 a 4 puntos incapacidad mínima De 5 a 7 puntos incapacidad moderada De 8 a 10 puntos incapacidad intensa De 11 a 13 puntos incapacidad muy intensa Más de 14 puntos incapacidad extremadamente intensa 4 11 13 1 1 13.33 36.67 43.34 3.33 3.33 9 16 3 1 1 30.00 53.33 10.00 3.33 3.33 Total 30 100.0 30 100.0 Fuente: Hoja de recolección de datos Pacientes con osteoartrosis de rodilla según puntuación obtenida de acuerdo a escala de evaluación Lequesne, antes y después del tratamiento. - Con base a la escala Lequesne, se observan cambios significativos con “T” < 0.05 en los siguientes aspectos: De 1 a 4 puntos incapacidad mínima 13.33 vs 30.00; De 5 a 7 puntos incapacidad moderada 36.67 vs 53.33; De 8 a 10 puntos incapacidad intensa 43.34 vs 10.00, (Cuadro No 15). Pacientes con osteoartrosis de rodilla según puntuaciones obtenidas de acuerdo a escala de evaluación Lequesne, antes y después del tratamiento Fuente: Cuadro No 15 13.33 36.67 43.34 3.33 3.33 30 53.33 10 3.33 3.33 0 10 20 30 40 50 60 P O R C EN TA JE S Antes del tratamiento Después del tratamiento 48 14. DISCUSIÓN Se efectuó una investigación con diseño observacional, transversal de corte descriptivo, en el servicio de traumatología, con datos que fueron recabados por encuesta directa a pacientes de 50 y más años de edad con osteoartrosis de rodilla antes de recibir tratamiento, y
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