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UNIVERSIDAD NACIONAL AUTÓNOMA DE MÉXICO . ESPECIALIDADES MÉDICAS CENTRO MEDICO NACIONAL 20 DE NOVIEMBRE INSTITUTO DE SEGURIDAD Y SERVICIOS SOCIALES PARA LOS TRABAJADORES DEL ESTADO TITULO EVOLUCIÓN CLÍNICA DE PACIENTES DIABÉTICOS CON ENFERMEDAD DE ARTERIA CORONARIA SOMETIDOS A REVASCULARIZACIÓN PERCUTÁNEA EN EL CENTRO MÉDICO NACIONAL ISSSTE 20 DE NOVIEMBRE MODALIDAD DE TITULACION OPORTUNA QUE PARA OPTAR POR EL GRADO DE ESPECIALIDAD EN CARDIOLOGIA PRESENTA: DR. ERICK JAIR FUENTES MALO TUTOR DR. JOSÉ LUIS ACEVES CHIMAL CENTRO MEDICO NACIONAL 20 DE NOVIEMBRE ISSSTE MÉXICO D. F. AGOSTO DE 2014 http://www.google.com.mx/url?sa=i&rct=j&q=unam&source=images&cd=&cad=rja&docid=9y7Ls1LwIDdPWM&tbnid=4X3lL5qc64R0SM:&ved=0CAUQjRw&url=http://www.bosch.com.mx/content/language2/html/15200.htm&ei=gQbeUYa2C8-rrgG044GIAw&bvm=bv.48705608,d.aWc&psig=AFQjCNENp3QYGQ9B4uPslrSb2B9ZBec0Cg&ust=1373591527225980 Ricardo Texto escrito a máquina FACULTAD DE MEDICINA Ricardo Texto escrito a máquina UNAM – Dirección General de Bibliotecas Tesis Digitales Restricciones de uso DERECHOS RESERVADOS © PROHIBIDA SU REPRODUCCIÓN TOTAL O PARCIAL Todo el material contenido en esta tesis esta protegido por la Ley Federal del Derecho de Autor (LFDA) de los Estados Unidos Mexicanos (México). El uso de imágenes, fragmentos de videos, y demás material que sea objeto de protección de los derechos de autor, será exclusivamente para fines educativos e informativos y deberá citar la fuente donde la obtuvo mencionando el autor o autores. Cualquier uso distinto como el lucro, reproducción, edición o modificación, será perseguido y sancionado por el respectivo titular de los Derechos de Autor. 1 UNIVERSIDAD NACIONAL AUTÓNOMA DE MÉXICO CENTRO MEDICO NACIONAL 20 DE NOVIEMBRE INSTITUTO DE SEGURIDAD Y SERVICIOS SOCIALES PARA LOS TRABAJADORES DEL ESTADO TITULO EVOLUCIÓN CLÍNICA DE PACIENTES DIABÉTICOS CON ENFERMEDAD DE ARTERIA CORONARIA SOMETIDOS A REVASCULARIZACIÓN PERCUTÁNEA EN EL CENTRO MÉDICO NACIONAL ISSSTE 20 DE NOVIEMBRE TESIS DE ESPECIALIDAD QUE PRESENTA DR. ERICK JAIR FUENTES MALO CARDIOLOGÍA TUTOR DR. JOSÉ LUIS ACEVES CHIMAL REGISTRO No. 0852014 MÉXICO D. F. 2014 http://www.google.com.mx/url?sa=i&rct=j&q=unam&source=images&cd=&cad=rja&docid=9y7Ls1LwIDdPWM&tbnid=4X3lL5qc64R0SM:&ved=0CAUQjRw&url=http://www.bosch.com.mx/content/language2/html/15200.htm&ei=gQbeUYa2C8-rrgG044GIAw&bvm=bv.48705608,d.aWc&psig=AFQjCNENp3QYGQ9B4uPslrSb2B9ZBec0Cg&ust=1373591527225980 2 CIUDAD DE MÉXICO 2014 ______________________________________________ DRA. AURA A. ERAZO VALLE SOLÍS SUBDIRECCIÓN DE ENSEÑANZA E INVESTIGACIÓN ________________________________________________ DR. ENRIQUE GÓMEZ ÁLVAREZ PROFESOR DEL CURSO CARDIOLOGÍA ________________________________________________ DR. ERICK JAIR FUENTES MALO TESISTA ________________________________________________ DR. JOSÉ LUIS ACEVES CHIMAL TUTOR http://www.google.com.mx/url?sa=i&rct=j&q=unam&source=images&cd=&cad=rja&docid=9y7Ls1LwIDdPWM&tbnid=4X3lL5qc64R0SM:&ved=0CAUQjRw&url=http://www.bosch.com.mx/content/language2/html/15200.htm&ei=gQbeUYa2C8-rrgG044GIAw&bvm=bv.48705608,d.aWc&psig=AFQjCNENp3QYGQ9B4uPslrSb2B9ZBec0Cg&ust=1373591527225980 3 DEDICATORIA Con dedicación a todas aquellas personas que colaboraron conmigo, las cuales otorgaron lo mejor de cada una de ellas, su profesionalismo y conocimiento, a todas las personas importantes en mi vida, que siempre estuvieron listas para brindarme toda su ayuda, ahora me toca regresar un poquito de todo lo inmenso que me han otorgado. Con todo mi cariño está tesis se las dedico a ustedes: Papá Jorge Fuentes Mamá Victoria Malo Abuelita Concepción Hernández Por último, hago una dedicatoria especial al Doctor José Luis Aceves y Víctor Gil Martínez por la confianza otorgada a este proyecto así como la paciencia al tiempo requerido para su elaboración. http://www.google.com.mx/url?sa=i&rct=j&q=unam&source=images&cd=&cad=rja&docid=9y7Ls1LwIDdPWM&tbnid=4X3lL5qc64R0SM:&ved=0CAUQjRw&url=http://www.bosch.com.mx/content/language2/html/15200.htm&ei=gQbeUYa2C8-rrgG044GIAw&bvm=bv.48705608,d.aWc&psig=AFQjCNENp3QYGQ9B4uPslrSb2B9ZBec0Cg&ust=1373591527225980 4 AGRADECIMIENTOS Agradezco a los Doctores: Rogelio Robledo Nolasco Lecsy Macedo Calvillo Adriana Cecilia Puente Barragán Enrique Gómez Álvarez Alejandro Cortes García José Luis Aceves Chimal http://www.google.com.mx/url?sa=i&rct=j&q=unam&source=images&cd=&cad=rja&docid=9y7Ls1LwIDdPWM&tbnid=4X3lL5qc64R0SM:&ved=0CAUQjRw&url=http://www.bosch.com.mx/content/language2/html/15200.htm&ei=gQbeUYa2C8-rrgG044GIAw&bvm=bv.48705608,d.aWc&psig=AFQjCNENp3QYGQ9B4uPslrSb2B9ZBec0Cg&ust=1373591527225980 5 ÍNDICE RESUMEN ............................................................................................................................................ 6 ABSTRACT ............................................................................................................................................ 7 ANTECEDENTES ................................................................................................................................... 8 DEFINICIÓN DEL PROBLEMA ............................................................................................................. 10 JUSTIFICACIÓN .................................................................................................................................. 11 OBJETIVOS ......................................................................................................................................... 12 POBLACIÓN........................................................................................................................................ 13 DEFINICIÓN CONCEPTUAL Y OPERACIONAL DE VARIABLES .............................................................. 14 MATERIAL Y MÉTODOS ..................................................................................................................... 16 ANÁLISIS ESTADÍSTICO ...................................................................................................................... 16 RESULTADOS ..................................................................................................................................... 17 DISCUSIÓN ......................................................................................................................................... 21 CONCLUSIÓN ..................................................................................................................................... 23 REFERENCIAS BIBLIOGRÁFICAS ......................................................................................................... 24 http://www.google.com.mx/url?sa=i&rct=j&q=unam&source=images&cd=&cad=rja&docid=9y7Ls1LwIDdPWM&tbnid=4X3lL5qc64R0SM:&ved=0CAUQjRw&url=http://www.bosch.com.mx/content/language2/html/15200.htm&ei=gQbeUYa2C8-rrgG044GIAw&bvm=bv.48705608,d.aWc&psig=AFQjCNENp3QYGQ9B4uPslrSb2B9ZBec0Cg&ust=1373591527225980 6 RESUMEN INTRODUCCIÓN: La diabetes mellitus incrementa el riesgode eventos cardiovasculares y de mortalidad en pacientes sometidos a intervencionismo coronario con implantación de Stent. Considerando que los estudios publicados incluyen poblaciones muy seleccionadas, las cuales difícilmente son representativas de los pacientes tratados en la práctica diaria, realizamos el presente estudio para determinar la evolución clínica de los pacientes diabéticos sometidos a revascularización percutánea en el Centro Médico Nacional 20 de Noviembre. MATERIALES Y MÉTODOS: Revisamos una cohorte retrolectiva de los expedientes clínicos de pacientes sometidos a intervencionismo percutáneo por síndrome coronario agudo en el CMN 20 de Noviembre. Registramos las siguientes variables: Edad, sexo, factores de riesgo para enfermedad coronaria, características epidemiológicas, tipo de Stent aplicado, nuevos eventos de angina, estratificación de isquemia coronaria y nuevos intervencionismos coronarios percutáneos o revascularización quirúrgica. Utilizamos el programa estadístico SPSS 20.0 para Windows. Consideramos significancia estadística con valor de p < de 0.05. RESULTADOS: Analizamos 61 pacientes diabeticos de 64±8 años de edad, 75% (n = 46) del sexo masculino; el 84% (n = 51) fueron tratados solo con hipoglucemiantes orales. En 14 casos (23%) se realizó nuevo cateterismo coronario en los primeros 6 meses post-intervencionismo coronario y en 4 (6%) casos revascularización coronaria quirurgica. No se observaron diferencias significativas entre los pacientes que recibieron tratamiento con hipoglucemiantes orales y los que recibieron adicionalmente insulina en el número de coronarias con lesiones significativas (p=0.78), en los episodios nuevos de angina de pecho aguda (p=0.84), en el tiempo de evolución de isquemia crónica antes del evento que condicionó el intervencionismo coronario (p=0.31) y en el tiempo de de evolución hasta el nuevo evento agudo de isquemia post-intervencionismo coronario (p=0.43). El estudio SPECT de perfusión miocardica mostró isquemia moderada-severa a 6 meses las cual fue significativamente menor a 12 meses (p=0.001). CONCLUSIONES: Los pacientes diabéticos con enfermedad coronaria tratados con hipoglucemiantes orales solos o combinados con insulina NPH no mostraron diferencias en su evolución post-intervencionismo coronario percutáneo a mediano plazo respecto a nuevos eventos de angina, estenosis intra-stent o lesiones coronarias nuevas. La estratificación de isquemia miocárdica a 6 meses es significativamente diferente a la estratificación realizada a 12 meses post-intervencionismo coronario. Palabras clave: Diabetes Mellitus, Intervencionismo coronario, síndrome coronario. http://www.google.com.mx/url?sa=i&rct=j&q=unam&source=images&cd=&cad=rja&docid=9y7Ls1LwIDdPWM&tbnid=4X3lL5qc64R0SM:&ved=0CAUQjRw&url=http://www.bosch.com.mx/content/language2/html/15200.htm&ei=gQbeUYa2C8-rrgG044GIAw&bvm=bv.48705608,d.aWc&psig=AFQjCNENp3QYGQ9B4uPslrSb2B9ZBec0Cg&ust=1373591527225980 7 ABSTRACT Diabetes Mellitus increase risk of cardiovascular events and mortality in patients underwent to coronary interventionism with stent implantation. In consideration of several studies which include populations so much selected, which are not representative of patients attended in dairy practice, we made this study for determine the clinic evolution of diabetic patients underwent at percutaneous revascularization in National Medic center 20 de Noviembre. Material and Method: We reviewed an retrolectivo Cohorte of diabetic patients underwent at percutaneous coronary interventionism by acute coronary syndrome. Were registered the following variables: Age, sex, risk factors for coronary disease, epidemiologic characteristics, kind of stent implanted, new event of angina, ischemic stratification to 6 and 12 months,, new coronary interventionism or surgical coronary bypass. SPSS v.20 package for Windows was used and value of p < 0.05 was considered as statistically significant. Results: We analyzed 61 diabetic patients of 64±8 years age, 75% (n=46) were male; 84% (n=51) were treated only with oral hypoglycemic and remain with insulin additional. In 14 cases was performed a new coronary interventionism in the first 6 months of the first interventionism and in 4 (6%) was necessary surgical coronary bypass. Was not observed significant differences between patients who were treated only with oral hypoglycemic tablets and patients treated with insulin additional in coronary affected (p=0.78), in new events of angina (p=0.84), Time evolution of chronic ischemia before the first event which conditioned the coronary interventionism (p=0.31) and in the time evolutions until a new event of acute ischemia post-coronary interventionism (p=0.43). The SPECT study showed significant differences in presence of moderate-severe ischemia at 6 and 12 months (p=0.001). Conclusions: Diabetic patients with coronary disease treated with oral hypoglycemic and with insulin additional showed not differences in theme evolutions post-coronary interventionism to medium and long term, concerning to new events of acute angina, stents stenosis or new coronary lesions. The ischemic stratifications to 6 months showed significant differences to stratifications performed to 12 months post-coronary interventionism. Key words: Diabetes mellitus, Coronary interventionism, Coronary syndrome. http://www.google.com.mx/url?sa=i&rct=j&q=unam&source=images&cd=&cad=rja&docid=9y7Ls1LwIDdPWM&tbnid=4X3lL5qc64R0SM:&ved=0CAUQjRw&url=http://www.bosch.com.mx/content/language2/html/15200.htm&ei=gQbeUYa2C8-rrgG044GIAw&bvm=bv.48705608,d.aWc&psig=AFQjCNENp3QYGQ9B4uPslrSb2B9ZBec0Cg&ust=1373591527225980 8 ANTECEDENTES La diabetes mellitus tipo 2 es una enfermedad metabólica, cuya característica clínica es la hiperglucemia crónica, anormalidad que es básicamente causada por una hiposecreción de insulina o por resistencia periférica a la acción de ésta. Afecta aproximadamente al 5% de la población mundial y en México es de 10.7%1-3. Se sabe que el origen de la diabetes mellitus tipo 2 responde tanto a factores ambientales como genéticos, en donde el estilo de vida occidental tiene un impacto importante en el incremento de la diabetes en el mundo. Los aspectos genéticos que se asocian a la aparición de diabetes mellitus consisten en la presencia de polimorfismos de una sola base en genes como, el Factor Hepatocítico nuclear 4 alfa (HNF4A) cuya variante rs18000961 (417 C >T del exón 4), produce una mutación sin sentido del aa Tre 139 Iso ubicado en la región de la bisagra del Dominio de unión a DNA, que ha sido reportada previamente en población mexicana con alta asociación al riesgo de desarrollar DM2, de tal manera que en población mexicana se encuentra en 5% de personas sanas y hasta en 20% en diabéticos, confiriendo un riesgo mayor de desarrollo de enfermedad coronaria e infarto de miocardio. El estudio Framingham demostró que el riesgo de eventos cardiovasculares y de muerte es aproximadamente tres veces mayor en los pacientes diabéticos en comparación con los no diabéticos. 2 El manejo óptimo de los pacientes diabéticos con enfermedad coronaria es uno de los continuos desafíos con los que se enfrentan los cardiólogos intervencionistas. Los resultados a largo plazo del tratamiento médico y de las estrategias intervencionistas en los pacientes diabéticos con enfermedad coronaria (EC) muestran un incremento en el riesgo de complicaciones y de re-estenosis coronaria, sin embargo, el estudio multicéntrico NHLBI-I que incluyó 3079 pacientes entre 1979 y 1982 no mostró diferencias en la incidencia de complicaciones hospitalarias entre pacientes diabéticosy no diabéticos, aunque las tasas de re-estenosis coronaria en pacientes diabéticos y no diabéticos fueron del 47% y del 32%, respectivamente.4-8,11 El registro NHLBI-II incluyó 2.114 pacientes en 16 centros participantes y evaluó los resultados clínicos después de una angioplastia, que consiste en la introducción de un balón para dilatar una arteria coronaria ocluida total o parcialmente, con el fin de restaurar el flujo sanguíneo. El éxito del procedimiento fue del 75,5% en los no http://www.google.com.mx/url?sa=i&rct=j&q=unam&source=images&cd=&cad=rja&docid=9y7Ls1LwIDdPWM&tbnid=4X3lL5qc64R0SM:&ved=0CAUQjRw&url=http://www.bosch.com.mx/content/language2/html/15200.htm&ei=gQbeUYa2C8-rrgG044GIAw&bvm=bv.48705608,d.aWc&psig=AFQjCNENp3QYGQ9B4uPslrSb2B9ZBec0Cg&ust=1373591527225980 9 diabéticos y del 70,5% en los diabéticos a 2 años de seguimiento mostró significancia limítrofe (p = 0.04).8 Las recomendaciones actuales de las guías sobre el uso de Intervencionismo Coronario Percutáneo enfatizan que (ICP) con la implantación de Stent medicado (dispositivo con forma cilíndrica o tubular de uso endoluminal, el cual contiene un fármaco que reduce el proceso inflamatorio local) ha permitido un incremento en la permeabilidad del dispositivo intracoronario, sin embargo, su efectividad en pacientes diabéticos con enfermedad multivaso aún se encuentra como recomendación clase II, nivel de evidencia B de las guías de recomendación del American College of Cardiology/American Heart Association [ACC/AHA]).9-11,14,17 El ensayo clínico PRESTO (Prevention of REStenosis with Tranilast trial and its Outcomes), estratificó a los pacientes de acuerdo a la presencia o no de diabetes mellitus (DM n = 2.694 y no DM n = 8.798), indicando que el puro procedimiento de angioplastia coronaria mostró tasas de re-estenosis coronaria a 9 meses de 39,8% en los diabéticos y del 32,4% en los no diabéticos, asumiendo que esta diferencia se debió principalmente a la aparición de nuevas lesiones en el vaso tratado en los pacientes diabéticos.9-13,17,18,21 El estudio CARDIA (Coronary Artery Revascularization in DIAbetes) informa que el implante de Stent liberador de fármaco en los pacientes diabéticos con enfermedad multivaso mostró resultados similares en pacientes diabéticos y no diabéticos, sin observar diferencias en la mortalidad, Infarto Agudo del Miocardio no fatal14,15,19. Aunque la información de los ensayos aleatorizados intenta guiar la práctica clínica, la información deriva de poblaciones muy seleccionadas que podrían no ser totalmente representativas de los pacientes tratados en la práctica diaria20. Algunas limitaciones frecuentes de estos ensayos en diabéticos incluyen la falta de información sobre el tratamiento antidiabético, el estado glucémico y la duración y el control de la DM (p. ej., el control glucémico en presencia de complicaciones de la diabetes).9,11,16 En la era actual del Stent, la DM continúa siendo un predictor independiente de riesgo para re-estenosis, aunque las nuevas técnicas de angioplastia, como la braquiterapia o los stents liberadores de fármacos que inhiben la hiperplasia intimal es probable que mejoren significativamente los resultados del intervencionismo percutáneo en los diabéticos.13,17,21,22 http://www.google.com.mx/url?sa=i&rct=j&q=unam&source=images&cd=&cad=rja&docid=9y7Ls1LwIDdPWM&tbnid=4X3lL5qc64R0SM:&ved=0CAUQjRw&url=http://www.bosch.com.mx/content/language2/html/15200.htm&ei=gQbeUYa2C8-rrgG044GIAw&bvm=bv.48705608,d.aWc&psig=AFQjCNENp3QYGQ9B4uPslrSb2B9ZBec0Cg&ust=1373591527225980 10 DEFINICIÓN DEL PROBLEMA La diabetes mellitus tipo 2 es una enfermedad metabólica, cuya característica clínica es la hiperglucemia crónica, anormalidad que es básicamente causada por una hiposecreción de insulina o por resistencia periférica a la acción de ésta. Afecta aproximadamente al 5% de la población mundial y en México es de 10.7%1-3. El estudio Framingham demostró que el riesgo de eventos cardiovasculares y de muerte es aproximadamente tres veces mayor en los pacientes diabéticos en comparación con los no diabéticos. 2 Diversos ensayos clínicos aleatorizados y multicéntricos han mostrado recientemente evidencias que presumen cambios en el paradigma conocido de la revascularización percutánea en pacientes con diabetes mellitus, proponiendo estos estudios una guía de tratamiento de intervencionismo coronario en pacientes con esta enfermedad agregada21-24. Sin embargo, la información obtenida en prácticamente todos los estudios publicados a la fecha, deriva de poblaciones muy seleccionadas, las cuales difícilmente son representativas de los pacientes tratados en la práctica diaria, en donde el control glucémico y adherencia al tratamiento antidiabético instituido frecuentemente es irregular y en consecuencia la respuesta al tratamiento de revascularización percutánea podría ser igualmente irregular en la población atendida en el servicio de Cardiología y hemodinámica del CMN 20 de Noviembre. http://www.google.com.mx/url?sa=i&rct=j&q=unam&source=images&cd=&cad=rja&docid=9y7Ls1LwIDdPWM&tbnid=4X3lL5qc64R0SM:&ved=0CAUQjRw&url=http://www.bosch.com.mx/content/language2/html/15200.htm&ei=gQbeUYa2C8-rrgG044GIAw&bvm=bv.48705608,d.aWc&psig=AFQjCNENp3QYGQ9B4uPslrSb2B9ZBec0Cg&ust=1373591527225980 11 JUSTIFICACIÓN Es bien conocido que la diabetes confiere un riesgo mayor de desarrollo de enfermedad coronaria y que conlleva un pronóstico adverso a largo plazo con tratamiento médico en comparación con los pacientes no diabéticos. Los diabéticos presentan además una incidencia mayor de infarto de miocardio con mayor mortalidad frente a los no diabéticos. Los diversos ensayos clínicos que compararon los resultados de la angioplastia simple y con implantación de stents liberadores de fármacos muestran avances en el paradigma clásico de la revascularización coronaria en los pacientes diabéticos, indicando que las guías de tratamiento de intervencionismo coronario percutáneo se basan en estudios que incluyen pacientes muy seleccionados, circunstancia que difícilmente se ajusta a los pacientes que se atienden día a día en los centros hospitalarios. En el servicio de Cardiología y hemodinámia del CMN 20 de Noviembre se realiza intervencionismo percutáneo simple y con colocación intra-coronaria de stents liberadores de fármaco en pacientes diabéticos con diversos tratamientos y efectividad del mismo, pero a la fecha no se ha hecho un análisis de resultados a mediano plazo, por lo que proponemos el presente estudio, para conocer la evolución en pacientes diabéticos con enfermedad coronaria, para con esta información determinar la mejor indicación de revascularización y mejorar el pronóstico del paciente. http://www.google.com.mx/url?sa=i&rct=j&q=unam&source=images&cd=&cad=rja&docid=9y7Ls1LwIDdPWM&tbnid=4X3lL5qc64R0SM:&ved=0CAUQjRw&url=http://www.bosch.com.mx/content/language2/html/15200.htm&ei=gQbeUYa2C8-rrgG044GIAw&bvm=bv.48705608,d.aWc&psig=AFQjCNENp3QYGQ9B4uPslrSb2B9ZBec0Cg&ust=1373591527225980 12 OBJETIVOS OBJETIVOS GENERAL Determinar la evolución clínica de los pacientes diabéticos sometidos a revascularización percutánea en el Centro Médico Nacional 20 de Noviembre. OBJETIVOS ESPECÍFICOS En pacientes diabéticos con enfermedad coronaria sometidos a revascularización percutánea: Conocer los sitios de intervencionismo coronario. Conocer los tipos deprocedimiento de revascularización percutánea más utilizados (Angioplastía simple y colocación de stents intracoronarios) Conocer los tipos de stent utilizados Conocer el tiempo de presentación de re-estenosis coronaria e intra-stent Conocer la morbilidad y mortalidad trans-procedimiento y a mediano plazo de revascularización percutánea http://www.google.com.mx/url?sa=i&rct=j&q=unam&source=images&cd=&cad=rja&docid=9y7Ls1LwIDdPWM&tbnid=4X3lL5qc64R0SM:&ved=0CAUQjRw&url=http://www.bosch.com.mx/content/language2/html/15200.htm&ei=gQbeUYa2C8-rrgG044GIAw&bvm=bv.48705608,d.aWc&psig=AFQjCNENp3QYGQ9B4uPslrSb2B9ZBec0Cg&ust=1373591527225980 13 POBLACIÓN Pacientes diabéticos con cardiopatía isquémica atendidos en el servicio de Cardiología y Hemodinámia del Centro Médico Nacional 20 de Noviembre. CRITERIOS DE SELECCIÓN INCLUSIÓN Pacientes mayores de edad masculinos y femeninos con diagnóstico clínico de cardiopatía isquémica y Diabetes mellitus sometidos a intervencionismo coronario percutáneo en el año 2011 y se mantiene en seguimiento de consulta externa de cardiología hasta diciembre del año 2013. EXCLUSIÓN Pacientes con diagnóstico ecocardiográfico de enfermedad valvular cardiaca no isquémica. Pacientes con revascularización previa Pacientes con choque cardiogénico Pacientes con insuficiencia renal crónica terminal (IRCT) ELIMINACIÓN Pacientes con expediente clínico incompleto. http://www.google.com.mx/url?sa=i&rct=j&q=unam&source=images&cd=&cad=rja&docid=9y7Ls1LwIDdPWM&tbnid=4X3lL5qc64R0SM:&ved=0CAUQjRw&url=http://www.bosch.com.mx/content/language2/html/15200.htm&ei=gQbeUYa2C8-rrgG044GIAw&bvm=bv.48705608,d.aWc&psig=AFQjCNENp3QYGQ9B4uPslrSb2B9ZBec0Cg&ust=1373591527225980 14 DEFINICIÓN DE VARIABLES INDEPENDIENTE Diabetes mellitus: Enfermedad metabólica crónica caracterizada por hiperglucemia, consecuencia de defectos en la secreción y/o en la acción de la insulina que se asocia en el largo plazo daño, disfunción e insuficiencia de diferentes órganos incluyendo tejido endotelial. Se establece su diagnostico si cumple con los siguientes criterios: Glicemia (en cualquier momento) ≥ 200 mg/dl, asociada a síntomas clásicos (poliuria, polidipsia, baja de peso), Dos o más glicemias ≥ 126 mg/ dl. Respuesta a la sobrecarga a la glucosa alterada con una glicemia a los 120 minutos post sobrecarga ≥ 200mg/dl. Hemoglobina glucosilada de 6.5g/dl. Cardiopatía isquémica: condición que se produce cuando el corazón o una parte del mismo no recibe suficiente oxígeno por no llegar bien la sangre al mismo y se debe a una obstrucción de las arterias coronarias. Angioplastía coronaria percutánea: Procedimiento mínimamente invasivo para desbloquear las arterias coronarias y permitir el flujo de la sangre sin obstáculos hacia el músculo cardiaco, el cual se realiza por medio de balón medicado y/o Stent liberador o no de fármaco. Tratamiento anti Diabetes Mellitus: Mantener por medio de tratamiento médico farmacológico sea por vía oral o parenteral, dietético y ejercicio físico en metas de acuerdo a la asociación americana de diabetes como: Glucosa en plasma en ayuno: de 90-130 mg/dl, Glucosa de 2hrs post prandial: menor 180 mg/dl, HbA1c (Hemoglobina glucosilada: menor de 6.5%. DEPENDIENTES Morbilidad: La cantidad de individuos que son considerados enfermos o que son víctimas de enfermedad en un espacio y tiempo determinados. La morbilidad es, entonces, un dato estadístico de altísima importancia para comprender la evolución y avance o retroceso de alguna enfermedad, así también como las razones de su surgimiento y las posibles soluciones. En el contexto de nuestro estudio este se enfoca a las complicaciones crónicas de la diabetes que incluyen todo proceso y cambio degenerativo micro o macrovascular, en el contexto de pacientes revascularizados percutáneo o quirúrgicamente. http://www.google.com.mx/url?sa=i&rct=j&q=unam&source=images&cd=&cad=rja&docid=9y7Ls1LwIDdPWM&tbnid=4X3lL5qc64R0SM:&ved=0CAUQjRw&url=http://www.bosch.com.mx/content/language2/html/15200.htm&ei=gQbeUYa2C8-rrgG044GIAw&bvm=bv.48705608,d.aWc&psig=AFQjCNENp3QYGQ9B4uPslrSb2B9ZBec0Cg&ust=1373591527225980 15 Mortalidad: Indica el número de fallecimientos de una población en concreto por cada 1000 habitantes, durante un período de tiempo determinado, este puede ser durante un año. Para nuestro estudio, se enfoca en aquellos pacientes que fallecieron a causa relacionada con complicaciones crónicas de diabetes mellitus y su patrón que genera a nivel endotelial, en el contexto de pacientes revascularizados percutáneo o quirúrgicamente. Efectividad del tratamiento anti Diabetes mellitus: Mantener en metas de acuerdo a la asociación americana de diabetes como: Glucosa en plasma en ayuno: de 90-130 mg/dl, Glucosa de 2hrs post prandial: menor 180 mg/dl, HbA1c (Hemoglobina glucosilada: menor de 6.5%. Seguimiento: Proceso mediante el cual se recopila sistemáticamente y con cierta regularidad los datos referidos a la evolución del paciente en estudio, en un periodo de 2 años. CO-VARIABLES Edad: Pacientes quienes tengan cumplidos más de 18 años. Sexo: Condición biológica, que en este estudio se tomara como determinante fenotípicamente como hombres y mujeres. Factores de riesgo: Rasgo, característica o exposición de un individuo que aumente su probabilidad de sufrir una enfermedad o lesión. En este estudio se toman como factores de riesgo cardiovascular la hipertensión arterial sistémica definida como la elevación crónica de la presión arterial sistólica y/o diastólica por niveles superiores de 140mmhg y 90mmhg respectivamente y dislipidemia definida como alteración del metabolismo de los lípidos, con su consecuente alteración de las concentraciones de lípidos y lipoproteínas en la sangre. http://www.google.com.mx/url?sa=i&rct=j&q=unam&source=images&cd=&cad=rja&docid=9y7Ls1LwIDdPWM&tbnid=4X3lL5qc64R0SM:&ved=0CAUQjRw&url=http://www.bosch.com.mx/content/language2/html/15200.htm&ei=gQbeUYa2C8-rrgG044GIAw&bvm=bv.48705608,d.aWc&psig=AFQjCNENp3QYGQ9B4uPslrSb2B9ZBec0Cg&ust=1373591527225980 http://es.wikipedia.org/w/index.php?title=Metabolismo_de_los_l%C3%ADpidos&action=edit&redlink=1 http://es.wikipedia.org/wiki/L%C3%ADpidos http://es.wikipedia.org/wiki/Lipoprote%C3%ADna 16 MATERIAL Y MÉTODOS Realizamos una cohorte retrolectiva en el cual revisamos los registros del servicio de Cardiología y hemodinámica del CMN 20 de Noviembre, seleccionando los expedientes clínicos de los pacientes que cumplieron los criterios de selección. Dividimos a los pacientes de acuerdo al tipo de tratamiento utilizado: Grupo 1 pacientes diabéticos tratados con hipoglucemiantes orales y grupo 2 pacientes diabéticos tratados con hipoglucemiantes orales e insulina NPH adicional. Registraremos las siguientes variables: Edad, sexo, peso, factores de riesgo cardiovascular (HAS, DLP y Tabaquismo), diagnóstico de ingreso a la Unidad Coronaria, anatomía coronaria, coronarias tratadas, Dispositivos intracoronarios (stents) utilizados, estratificación de isquemia a 6 y 12 meses, morbilidad y mortalidad. ANÁLISIS ESTADÍSTICO Utilizaremos el programa estadístico SPSS v.20.0 para Windows. El análisis descriptivo con media, desviación Estándar y porcentajes. Las diferencias antes y después (6 y 12 meses) del procedimiento de intervencionismo coronario y entre tipos de tratamiento administrado con prueba U de Mann Witney y Chi2. Consideramos significancia estadísticacon valor de p < de 0.05. http://www.google.com.mx/url?sa=i&rct=j&q=unam&source=images&cd=&cad=rja&docid=9y7Ls1LwIDdPWM&tbnid=4X3lL5qc64R0SM:&ved=0CAUQjRw&url=http://www.bosch.com.mx/content/language2/html/15200.htm&ei=gQbeUYa2C8-rrgG044GIAw&bvm=bv.48705608,d.aWc&psig=AFQjCNENp3QYGQ9B4uPslrSb2B9ZBec0Cg&ust=1373591527225980 17 RESULTADOS Analizamos 61 pacientes de 64±8 años de edad, 75% (n = 46) del sexo masculino; el 84% (n = 51) fueron tratados solo con hipoglucemiantes orales y el resto fueron tratados con insulina NPH adicional a los hipoglucemiantes orales. La mayoria de los pacientes fueron portadores de al menos otro factor de riesgo para enfermedad coronaria y tuvieron antecedentes de isquemia crónica caracterizada por angina de pecho crónica estable. En todos los casos el motivo principal de llevarlos a intervencionismo coronario fue la presencia de sindrome coronario agudo. Tabla 1 La mayoria de los pacientes presentaron mas de 2 coronarias con lesión significativa (57%), principalmente de la coronaria Descendente Anterior (80%) y Circunfleja (51%), utilizandose en todos los casos stents liberadores de fármaco y en solo 17 pacientes (28%) se combinó el uso de stents no liberadores de fármaco. Tabla 2 En los primeros 6 meses después del procedimiento de intervencionismo coronario, en 38% (n=23) se realizó nuevo cateterismo diagnóstico por nuevos cuadros de angina de pecho de pequeños esfuerzos, requiriendo nuevo intervencionismo coronario en 14 casos (23%), revascularización coronaria quirurgica en 4 casos (6%) y solo tratamiento farmacológico en 5 casos por lechos coronarios no adecuados para procedimoiento quirurgico y lesiones coronarias no susceptibles de nuevo intervencionismo. En el 86% (n=20) de estos casos se obsevaron nuevas lesiones coronarias, destacando la coronaria Descendente Anterior (50%) seguida de la Coronaria Circunfleja (40%). Tabla 3 Todos los casos fueron estratificados para isquemia coronaria a 6 y 12 meses con estudio de perfusion miocardica (SPECT), mostrando isquemia moderada a severa el 46% de los casos (n=28), pero con diferencias significativas en el número reducido de casos con isquemia positiva moderada-severa (p 0.001). Tabla 4 A 12 meses post- intervencionismo coronario el 85% de los casos se mantuvo en clase funcional I de la NYHA y los casos restantes de mantuvieron en clase II. No se observaron diferencias significativas entre los pacientes que recibieron tratamiento con hipoglucemiantes orales y los que recibieron adicionalmente insulina para el control de la hiperglicemia en el número de coronarias con lesiones http://www.google.com.mx/url?sa=i&rct=j&q=unam&source=images&cd=&cad=rja&docid=9y7Ls1LwIDdPWM&tbnid=4X3lL5qc64R0SM:&ved=0CAUQjRw&url=http://www.bosch.com.mx/content/language2/html/15200.htm&ei=gQbeUYa2C8-rrgG044GIAw&bvm=bv.48705608,d.aWc&psig=AFQjCNENp3QYGQ9B4uPslrSb2B9ZBec0Cg&ust=1373591527225980 18 significativas (p=0.78), en los episodios nuevos de angina de pecho aguda (p=0.84), en el tiempo de evolución de isquemia crónica (Angina de pecho crónica estable) antes del evento que condicionó el intervencionismo coronario (p=0.31) y en el tiempo de de evolución hasta el nuevo evento agudo de isquemia post-intervencionismo coronario (p=0.43). Tabla 5 y Gráfico 1. Tabla 1. Factores de riesgo para enfermedad coronaria % n Factores de Riesgo Hipertensión Arterial Sistémica Dislipemia Tabaquismo 80 57 25 49 35 15 Evento Agudo Angina Infarto Agudo al Miocardio Con elevación del S-T Sin elevación del S-T 33 67 78 22 20 41 32 9 Angina crónica estable* 72 44 *Antecdente previo al evento agudo Tabla 2. Coronarias afectadas y tipo de stent utilizado en el procedimiento de intervencionismo coronario % n Lesión coronaria 1 coronaria 2 coronarias 3 coronarias 43 43 14 26 26 9 Coronaria lesionada Descendente Anterior Circunfleja Coronaria Derecha 80 51 36 49 31 22 Tipo de stent implantado Liberador de fármaco Combinado* 72 28 44 17 *Implantación de stents liberadores y no liberadores de fármaco http://www.google.com.mx/url?sa=i&rct=j&q=unam&source=images&cd=&cad=rja&docid=9y7Ls1LwIDdPWM&tbnid=4X3lL5qc64R0SM:&ved=0CAUQjRw&url=http://www.bosch.com.mx/content/language2/html/15200.htm&ei=gQbeUYa2C8-rrgG044GIAw&bvm=bv.48705608,d.aWc&psig=AFQjCNENp3QYGQ9B4uPslrSb2B9ZBec0Cg&ust=1373591527225980 19 Tabla 3. Pacientes que requirieron nuevo cateterismo coronario y hallazgos angiográficos % n Nuevo Cateterismo Coronario 38 23 Nuevo Intervencionismo Coronario 23 14 Nuevos hallazgos angiográficos Estenosis intra-stent Hiperplasia intra-stent Estenosis e hiperplasia intra-stent Nueva lesión coronaria Descendente Anterior Circunfleja Coronaria derecha 16 3 5 86 50 40 1 10 2 3 20 10 8 2 Tabla 4. Estratificación de isquemia miocardica a 6 y 12 meses 6 meses 12 meses p* % n % n Isquemia moderada-severa Negativa a isquemia 46 54 28 33 5 95 3 58 0.001 0.001 p* 0.82 0.001 *Las diferencias se calcularon con prueba Chi2. Tabla 5. Diferencias entre pacientes con tratamiento con Hipoglucemiantes Orales (HO) y pacientes que además recibieron insulina NPH HO+Insulina HO p* Tiempo de evolución con IC previo a 1er intervencionismo coronario (meses) 5.7±3.8 4.5±1.8 0.31 Coronarias lesionadas (n) 1.6±0.8 1.7±0.6 0.78 Nuevos episodios de angina aguda (n) 4±1 3±1 0.84 IC: Isquemia Crónica caracterizada por angina de pecho estable; *Diferencias calculadas con U de Mann Witney. http://www.google.com.mx/url?sa=i&rct=j&q=unam&source=images&cd=&cad=rja&docid=9y7Ls1LwIDdPWM&tbnid=4X3lL5qc64R0SM:&ved=0CAUQjRw&url=http://www.bosch.com.mx/content/language2/html/15200.htm&ei=gQbeUYa2C8-rrgG044GIAw&bvm=bv.48705608,d.aWc&psig=AFQjCNENp3QYGQ9B4uPslrSb2B9ZBec0Cg&ust=1373591527225980 20 http://www.google.com.mx/url?sa=i&rct=j&q=unam&source=images&cd=&cad=rja&docid=9y7Ls1LwIDdPWM&tbnid=4X3lL5qc64R0SM:&ved=0CAUQjRw&url=http://www.bosch.com.mx/content/language2/html/15200.htm&ei=gQbeUYa2C8-rrgG044GIAw&bvm=bv.48705608,d.aWc&psig=AFQjCNENp3QYGQ9B4uPslrSb2B9ZBec0Cg&ust=1373591527225980 21 DISCUSIÓN La estenosis intra stent en pacientes con diabetes mellitus ha sido un fenómeno ampliamente descrito en la literatura cardiológica intervencionista, considerándose a la respuesta hiperplásica como un factor causal. No obstante, se han relacionado el control glucémico y la progresión de la enfermedad ateroesclerosa como factores adicionales que favorecen la estenosis del stent.3,5,7 Corpus24 observó en 179 pacientes diabéticos sometidos a Intervencionismo Coronario Percutáneo, que la necesidad de un nuevo intervencionismo coronario fue significativamente menor en los que tenían buen control glicémico, sin embargo, nuestros hallazgos no mostraron diferencias significativas en pacientes que recibieron hipoglucemiantes orales y los que recibieron insulina adicional respecto a la necesidad de nuevos eventos de angina y necesidad de nueva angiografía coronaria diagnóstica y terapéutica, asumiendoque los pacientes que requieren de insulina adicional, pudieran tener hiperplasia y ateroesclerosis acelerada, aunque debemos mencionar que el estudio no identifico el grado de control glicémico. Considerando que los pacientes diabeticos que requieren insulina adicional para alcanzar metas terapeuticas podrían tener modificado su respuesta inflamatoria y mayor predisposición para el proceso aterogénico, podriamos considerar mayor frecuencia de eventos de angina post intervencionismo coronario, mayor estenosis de los dispositivos intracoronarios implantados (Stent), mayor numero de coronarias afectadas y aparición de nuevas lesiones coronarias a corto plazo,13-19 sin embargo, los hallazgos del estudio no mostraron diferencias significativas en estos aspectos, sugiriendo que posiblemente el control glicemico es independiente de los farmacos utilizados y en consecuencia el pronostico a 6 y 12 meses depende mas del control glicemico que de la necesidad del uso de farmacos hipoglucemiantes adicionales. El diseño del estudio no contempló el control glicemico de los pacientes diabeticos sometidos a intervencionismo coronario y por lo tanto no podemos asumir que las diferencias encontradas aunque no significativas podrían atribuirse al control glicemico, sin embargo, es necesario mencionar que un tercio de los pacientes requirieron intervencionismo coronario adicional, encontrando nuevas lesiones coronarias no identificadas en el estudio angiográfico basal. http://www.google.com.mx/url?sa=i&rct=j&q=unam&source=images&cd=&cad=rja&docid=9y7Ls1LwIDdPWM&tbnid=4X3lL5qc64R0SM:&ved=0CAUQjRw&url=http://www.bosch.com.mx/content/language2/html/15200.htm&ei=gQbeUYa2C8-rrgG044GIAw&bvm=bv.48705608,d.aWc&psig=AFQjCNENp3QYGQ9B4uPslrSb2B9ZBec0Cg&ust=1373591527225980 22 En general los hallazgos del estudio concuerdan con lo informado en el registro NHLBI-II,20 con una proporción de éxito del intervencionismo coronario en pacientes diabeticos del 75%, con una proporción similar de nuevos eventos de isquemia aguda y de nuevo intervencionismo coronario a 24 meses. La estratificación de isquemia post-intervencionismo coronario es un procedimiento rutinario en los servicios de intervencionismo coronario en el mundo, realizandose en paises desarrollados 12 meses despues del evento de intervencionismo, recomendandose en pacientes diabeticos realizar esta estratificación en menor tiempo, considerando que este tipo de pacientes son mas susceptibles de presentar estanosis intra-stent en menor tiempo.20-24 En este estudio observamos que la estratificación a 6 y 12 meses mostró cambios en la identificación del grado de isquemia, siendo significarivamente menor a los 12 meses, por lo que consideramos que aun en pacientes diabeticos la estratificación a 6 meses puede mostrar muchos resultados falsos positivos y en consecuencia es mejor realizar la estratificación de isquemia a 12 meses, de tal manera que unicamente los pacientes con sintomatología clínica de isquemia severa son candidatos a estratificación mediante estudio de medicina nuclear y en base al resultado decidir si el paciente debe ser sometido a nuevo intervencionismo coronario. En suma, en pacientes diabeticos con cardiopatía isquemica, el intervencionismo coronario con implantación de stent medicado en el CMN 20 de Noviembre es un procedimiento que se realiza con seguridad y eficacia a mediano plazo, con una evolución similar a lo informado en hospitales de paises con mayores recursos tecnológicos. Adicional a esto, nuestros hallazgos indican que la estratificación de isquemia coronaria en pacientes diabeticos no es recomendable realizarla en los primeros 6 meses despues del intervencionismo coronario pues existe riesgo elevado de observar resultados falsos positivos. http://www.google.com.mx/url?sa=i&rct=j&q=unam&source=images&cd=&cad=rja&docid=9y7Ls1LwIDdPWM&tbnid=4X3lL5qc64R0SM:&ved=0CAUQjRw&url=http://www.bosch.com.mx/content/language2/html/15200.htm&ei=gQbeUYa2C8-rrgG044GIAw&bvm=bv.48705608,d.aWc&psig=AFQjCNENp3QYGQ9B4uPslrSb2B9ZBec0Cg&ust=1373591527225980 23 LIMITACIONES DEL ESTUDIO El diseño del estudio de tipo retrolectivo no permitió conocer el control glicémico de todos los pacientes, pues encontramos deficiencias en el seguimiento de los pacientes diabéticos mediante la determinación seriada de niveles de hemoglobina glucosilada y de niveles séricos de glucosa, los cuales podrían ser de utilidad en la búsqueda se causalidad de nuevos eventos de angina y estenosis del stent implantado, pues es bien conocido que el fenómeno de hiperplasia, el proceso inflamatorio y el proceso de ateroesclerosis tiene fuerte relación con el control de la glicemia sérica.23, 24 CONCLUSIÓN Los pacientes diabéticos con enfermedad coronaria tratados con hipoglucemiantes orales solos o combinados con insulina NPH no mostraron diferencias en su evolución post-intervencionismo coronario percutáneo a mediano plazo respecto a nuevos eventos de angina, estenosis intra-stent o lesiones coronarias nuevas. La estratificación de isquemia miocárdica a 6 meses es significativamente diferente a la estratificación realizada a 12 meses post-intervencionismo coronario. http://www.google.com.mx/url?sa=i&rct=j&q=unam&source=images&cd=&cad=rja&docid=9y7Ls1LwIDdPWM&tbnid=4X3lL5qc64R0SM:&ved=0CAUQjRw&url=http://www.bosch.com.mx/content/language2/html/15200.htm&ei=gQbeUYa2C8-rrgG044GIAw&bvm=bv.48705608,d.aWc&psig=AFQjCNENp3QYGQ9B4uPslrSb2B9ZBec0Cg&ust=1373591527225980 24 REFERENCIAS BIBLIOGRÁFICAS 1. Rodríguez-Trejo A, Ortiz LG, Menjívar M. Evaluación del polimorfismo T130 I del gen HNF-4A como factor de riesgo de Diabetes mellitus tipo 2 de aparición temprana en alumnos de la facultad de Química de la UNAM. Medigraphic Artemisa. 2006; Mar, 31. 2. Wägner AM, Sánchez JL, Pérez A. Diabetes mellitus y lipemia posprandial. Endroc Nutr. 2000;47(10): 311-21. 3. Menjívar M, Granados SMA, Montúfar RI, Herrera M, Tusié LMT, Canizales QS, Aguilar SCA, Ortiz LMG. 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