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1 UNIVERSIDAD NACIONAL AUTONOMA DE MEXICO FACULTAD DE MEDICINA DIVISION DE ESTUDIO DE POSGRADO HOSPITAL GENERAL “DR. MANUEL GEA GONZALEZ” “ EXPERIENCIA EN EL USO DEL LENTE INTRAOCULAR AKREOS ADAPT ADVANCED OPTICS EN PACIENTES OPERADOS DE EXTRACCIÓN DE CATARATA CON TÉCNICA DE FACOEMULSIFICACIÓN Y CON RUPTURA DE CÁPSULA POSTERIOR.” TESIS DE POSGRADO PARA OBTENER EL TITULO DE: ESPECIALIDAD DE CIRUJANO OFTALMOLOGO PRESENTA: DR. SERGIO RAMIREZ ROMERO CURSO DE ESPECIALIZACION EN OFTALMOLOGIA TUTOR DE TESIS DRA. BLANCA ADRIANA GALICIA CASTILLO JEFA DEL SERVICIO DE SEGMENTO ANTERIOR. DIVISIÓN DE OFTALMOLOGIA HOSPITAL GENERAL “DR. MANUEL GEA GONZALEZ” SSA. MEXICO, D.F. 2009 UNAM – Dirección General de Bibliotecas Tesis Digitales Restricciones de uso DERECHOS RESERVADOS © PROHIBIDA SU REPRODUCCIÓN TOTAL O PARCIAL Todo el material contenido en esta tesis esta protegido por la Ley Federal del Derecho de Autor (LFDA) de los Estados Unidos Mexicanos (México). El uso de imágenes, fragmentos de videos, y demás material que sea objeto de protección de los derechos de autor, será exclusivamente para fines educativos e informativos y deberá citar la fuente donde la obtuvo mencionando el autor o autores. Cualquier uso distinto como el lucro, reproducción, edición o modificación, será perseguido y sancionado por el respectivo titular de los Derechos de Autor. 2 “ EXPERIENCIA EN EL USO DEL LENTE INTRAOCULAR AKREOS ADAPT ADVANCED OPTICS EN PACIENTES OPERADOS DE EXTRACCIÓN DE CATARATA CON TÉCNICA DE FACOEMULSIFICACIÓN Y CON RUPTURA DE CÁPSULA POSTERIOR.” QUE PARA OBTENER EL TITULO DE CIRUJANO OFTALMOLOGO. PRESENTA: DR. SERGIO RAMIREZ ROMERO Director de tesis: DRA BLANCA ADRIANA GALICIA CASTILLO. AGOSTO 2009 3 Este trabajo fue realizado en el Hospital General Dr. Manuel Gea González , en la División de Oftalmología y en la División de estudios de Posgrado de la facultad de medicina de la UNAM bajo la Dirección de la Dra. Blanca Adriana Galicia Castillo. 4 Este trabajo de Tesis con No. PROT. , presentado por el alumno Sergio Ramírez Romero se presenta en forma con visto bueno por el Tutor principal de la Tesis Dra. Blanca Adriana Galicia Castillo , con fecha del 5 de agosto del 2009 para su impresión final. Tutor Principal Dra Blanca Adriana Galicia Castillo 5 Autorizaciones Dr. Octavio Sierra Martínez Director de Enseñanza y encargado de la dirección de Investigación Hospital General “Dr. Manuel Gea González” __________________________________ Dr. Marco Antonio De La Fuente Torres Jefe de División de Oftalmología Hospital General “Dr. Manuel Gea González” ___________________________________ Dra. Blanca Adriana Galicia Castillo Jefa del Servicio de Segmento Anterior Hospital General “Dr. Manuel Gea González” ____________________________________ 6 INDICE Glosario .......................................................................................................................................... 8 Relación de figuras y tablas ........................................................................................................... 9 Resumen ....................................................................................................................................... 10 Abstract ......................................................................................................................................... 11 1. Introducción ............................................................................................................................... 12 2. Antecedentes............................................................................................................................. 13 3. Justificación ............................................................................................................................... 15 4. Hipótesis .................................................................................................................................... 16 5. Objetivos .................................................................................................................................... 16 5.1. Objetivo General .............................................................................................................. 16 5.2. Objetivos Particulares ...................................................................................................... 16 6. Material y Métodos .................................................................................................................... 16 6.1. Tipo de estudio 6.2. Ubicación temporal y espacial 6.3. Criterios de selección de la muestra 6.4. Variables 6.5. Tamaño de la muestra 6.6. Análisis estadístico 6.7. Descripción operativa del estudio 7. Resultados ................................................................................................................................. 19 8. Discusión ................................................................................................................................... 30 9. Conclusiones ............................................................................................................................. 31 10. Perspectivas ............................................................................................................................ 32 11. Bibliografía............................................................................................................................... 33 6 Mis mas sinceros agradecimientos a todas las personas que directa o indirectamente han contribuido a mi formación profesional. En primer lugar a mis padres que siempre me han apoyado y alentado a superarme en cada momento, levantándome con su cariño y orientándome con sus palabras. A mis maestros por sus conocimientos y experiencias aportadas a mi vida profesional con el interés de forjarme como un buen especialista digno de ejercer la profesión. Les agradezco sinceramente también por las llamadas de atención que me han servido para forjar mi carácter. A mi hermano y amigos por aquellos momentos que no pudimos compartir durante el tiempo que estuve ocupado realizando mi especialidad y por aquellos momentos que hacían el trabajo más agradable. A mis compañeros del hospital con quienes conviví durante estos años y que toleraron mi carácter y me ayudaron en momentos donde el trabajo se hacía pesado. Y mi más sincero agradecimiento a Mirna, quien además de ayudarme en este estudio, con su cariño y comprensión hizo todo más llevadero. Gracias por el apoyo. 8 GLOSARIO LIO: lente intraocular. RCP: ruptura de cápsula posterior del cristalino. AV: agudeza visual. CV: capacidad visual PIO: presión intraocular. RX: refracción. LOCS III: (Lens Opacities Classification System III) sistema de clasificación actual de cataratas que permite no solo catalogar la opacidad del cristalino sino también estimar la dureza de su núcleo. FACOEMULSIFICACIÓN: técnica que emplea ultrasonido para fragmentación y aspiración de material cristalineano. CENTRADO DE LA LENTE: relación del eje óptico del lente con el centro del eje visual del ojo; en ojos normales se relaciona con el centro pupilar. HAPTICA: proyección de la lente intraocular que no posee poder dióptrico y que sirve para apoyo y fijación de la lente DIOPTRIA: Unidad que expresa con valores positivos o negativos el poder de refracción de unalente, y que equivale al valor recíproco o inverso de su longitud focal expresada en metros. AKREOS ADAPT ADVANCED OPTICS: Nombre del Lente intraocular estudiado 9 RELACION DE FIGURAS Y TABLAS Tabla 1. Distribución por edad Gráfico 1. Distribución por edad. Tabla 2. Distribución por sexo Gráfico 2. Distribución por sexo Tabla 3. Agudeza Visual Preoperatoria Gráfica 3 Agudeza Visual Preoperatoria Tabla 4. Refracción Preoperatoria Tabla 5. Presión intraocular preoperatoria Tabla 6. Clasificación de catarata de acuerdo a dureza de núcleo Gráfico 4. Clasificación de catarata de acuerdo a dureza de núcleo Tabla 7. Agudeza visual postoperatoria Gráfico 5. Distrubución de pacientes de acuerdo a AV postoperatoria. Tabla 8. Refracción postoperatoria Tabla 9. Presión intraocular postoperatoria Tabla 10. Análisis comparativo entre PIO pre y postoperatoria Tabla 11. Inflamación Postoperatoria Tabla 12. Número de revisiones postoperatorias 10 RESUMEN OBJETIVO: Caracterizar la estabilidad del lente Akreos Adapt AO en pacientes con ruptura capsular en cirugía de facoemulsificación. Cuantificar la presión intraocular y la inflamación en cámara anterior postoperatoria en pacientes con ruptura capsular e implantación de LIO Akreos Adapt AO. DISEÑO: Descriptivo, abierto, observacional, retrospectivo, observacional MATERIALES Y METODOS: Se revisaron expedientes de los pacientes operados de facoemulsificación en el Hospital General Dr Manuel Gea González en el programa del Seguro Popular de enero del 2007 a junio del 2009, se identificó a aquellos con ruptura de cápsula posterior indicada en la nota postquirúrgica y que se les haya implantado un LIO Akreos ADAPT AO. Se registró edad, sexo, AV pre y postoperatoria, PIO pre y postoperatoria, Refracción pre y postoperatoria, clasificación de núcleo (LOCS III), centrado del LIO, inflamación en cámara anterior y número de revisiones postoperatorias. RESULTADOS: Se encontró una frecuencia de RCP de 5.47%. Se analizaron 35 expedientes de 35 pacientes que cumplieron con los criterios de inclusión encontrando un promedio de edad de 55.4 años. El promedio de AV preoperatoria fue de 20/200 (DS 0.1) en comparación de un promedio de 20/30 (DS 0.27) en la AV postoperatoria. El 60% de los pacientes presentó dureza de núcleo grado 3. La PIO preoperatoria presentó una media de 13.31 mmHg y una media de 13.08mmHg en el postoperatoria sin correlación estadística (p=0.70). El 100% de los pacientes presentó adecuado centrado de la lente. El 97% de los pacientes presentó una inflamación postoperatoria de 3 cruces o menos. ANALISIS: Se encontró una frecuencia de complicación similar a la reportada en la literatura. El resultado visual de la mayoría de los pacientes fue satisfactorio, presentando niveles de PIO sin alteraciones y niveles de inflamación dentro de los niveles esperados. CONCLUSION: Consideramos que el LIO Akreos Adapt AO es una lente estable y adecuada para implantar en pacientes con RCP en cirugía de facoemulsificación, sin embargo sería conveniente realizar estudios a largo plazo. 11 Abstract OBJECTIVE: To determinate the stability of IOL Akreos ADAPT AO in patients with posterior capsular rupture during Phacoemulsification, To measure postoperative anterior chamber inflammation and intraocular pressure after implantation of IOL Akreos ADAPT AO DESIGN: descriptive, retrospective, observational. METHODS AND MATERIAL: Charts from patients included for cataract surgery in the Seguro Popular Program from January 2007 to june 2009 were reviewed. Those marked in the postsurgical note as having posterior capsular rupture and IOL Akreos ADAPT AO implanted were analyzed. Registry of age, sex, nucleus hardness (LOCS III), preoperative and postoperative data of visual acuity, IOP and refractive error were collected. Center of the IOL, grade of anterior chamber inflammation, and number of postoperative reviews were also registered. RESULTS: the presentation of PCR was 5.47%. 35 charts of 35 patients were analyzed. Mean age was 55.4 yrs. The mean preoperative VA was 20/200 (SD 0.10) compared with a mean postoperative VA of 20/30 (SD 0.27). 60% of patients had a nucleus hardness grade 3, IOP remained stable preoperative and postoperative with a mean IOP of 13mmHg in both cases. All patients presented an acceptable clinically centered IOL. Anterior chamber inflammation was less than 3+ in 97% of patients. ANALYSIS: the frequence of PCR was similar to those reported in the literature. The final visual results was satisfactory in most of the patients, the IOP remained stable in all cases, and inflammation levels were inherent to the surgery procedure. CONCLUSION: We consider that the IOL Akreos Adapt AO is a stable and adecquated IOL to implant in patients with PCR during phacoemulsification, nevertheless long term studies are needed to confirm these preliminary results. 12 1. INTRODUCCION La ruptura capsular es una complicación que ningún cirujano puede evitar durante la cirugía de facoemulsificación y que se reporta como un factor de riesgo para una agudeza visual final de 20/40 o menor debido a las complicaciones como edema macular cistoide, y desprendimiento de retina asociado a tracción vitreorretiniana 1,2. Una serie de diferentes factores intervienen en la incidencia de esta complicación incluyendo, tipo, etiología y estado de la catarata. La incidencia de ruptura capsular posterior durante la cirugía de facoemulsificacion se calcula entre 0.7% a 16% y se ha correlacionado no solo con la curva de aprendizaje sino también con las habilidades quirúrgicas individuales del cirujano 1,2,3. Dentro de los principales factores de riesgo que se mencionan en la literatura para presentarse una ruptura capsular transoperatoria se incluyen: catarata asociada a pseudoexfoliación, diabetes mellitus, trauma, cataratas polares posteriores, cataratas secundarias a cirugía vitreorretinal, y cataratas hipermaduras, en las que se ha reportado una incidencia de hasta el 10% 1,2. La ruptura capsular sigue siendo una complicación relativamente frecuente en la era de la facoemulsificación a pesar de los diferentes avances tecnológicos en las máquinas que permiten un mejor control. Los criterios actualemente utilizados para tomar la decisión de colocar un LIO en caso de una RCP son: si el desgarro es menor a 6mm o si los márgenes de la solución de continuidad son visibles, es posible colocar un lente sobre los remanentes de la cápsula, si el desgarro es mayor a 6mm o si los márgenes no son visibles se hace imprescindible el colocar un lente de cámara anterior 1,3 Anteriormente se prefería la implantación de un lente de una sola pieza de PMMA no plegable en el sulcus en el caso de presentarse una ruptura capsular 4, sin embargo con el desarrollo de nuevas tecnologías de lentes intraoculares y con el fin de preservar las ventajas de la cirugía de mínima invasión ( menor astigmatismo, menor tiempo de recuperación, incorporación mas temprana a las actividades cotidianas), el lente preferido actualmente es el lente de tres piezas con óptica de acrílico de 5.5 a 6 mm de diámetro y hápticas de polimetylmetacrilato y diámetro de 12.5 a 13mm con angulación de 5 a 10 º, esto debido a la estabilidad proporcionada por el material de las hápticas y sus dimensiones 1,2,3,4.. 13 Actualmente existe en el mercado el lente plegable diseñado por la casa Bausch & Lomb con características de ser de acrílico hidrofílico en monobloque, con diámetro de 11.5 mm y óptica de 6mm con 4 hápticas que le permite tener cuatro puntos de fijación lo cual puede ser benéfico en casos de ruptura capsular con posibilidad de implantar un LIO en los remanentes capsulares5. 13 Actualmente existe en el mercadoel lente plegable diseñado por la casa Bausch & Lomb con características de ser de acrílico hidrofílico en monobloque, con diámetro de 11.5 mm y óptica de 6mm con 4 hápticas que le permite tener cuatro puntos de fijación lo cual puede ser benéfico en casos de ruptura capsular con posibilidad de implantar un LIO en los remanentes capsulares5. 2. ANTECEDENTES Es bien sabido que la ruptura capsular es una complicación frecuente en la cirugía de catarata por facoemulsificación, en un artículo de revisión elaborado por el personal del Instituto de Ciencias Oftálmicas “Dr Rajendra Prasad” titulado: Management of Posterior Capsule Tears, Survey of Ophthalmoogy No 45:473–488, 2001., los autores hicieron una revisión bibliográfica extensa en MEDLINE seleccionando 131 artículos limitados a literatura en inglés. Los autores reportan una una incidencia variable de la ruptura capsular de 3.1 a 14%, Así mismo se hace referencia acerca del manejo de esta complicación pero sin hacer mención alguna acerca de un lente intraocular ideal en caso de ser posible colocarlo de acuerdo con el tamaño de la ruptura. Alexander Ionides y Darwin Minassian realizaron un estudio prospectivo de 1996 a 1999 en el Moorfields Eye Hospital de Londres revisando 1533 casos de los cuales 1490 tenían registros completos. En su estudio se reporta una incidencia de 4.1%(59 casos) En su estudio la revisión de los pacientes fue realizada por un solo médico pero las cirugías fueron realizadas por varios cirujanos de diferente nivel de entrenamiento. Se recolectaron datos de tipo de cirugía intencionada, grado del cirujano, presencia de otra enfermedad ocular, agudeza visual preoperatoria y capacidad visual postoperatoria mejor corregida (refracción). Se excluyeron a pacientes a los que se les realizo otro procedimiento quirúrgico asociado como facoemulsificación más vitrectomía y aquellos que de primera intención no se planeara la colocación de un lente intraocular. La revisión de los pacientes se realizó a las 3 semanas del postoperatorio. Se realizaron análisis múltiple de regresión logística para estimar los rangos del promedio ajustandose para los efectos confusos de otros factores pronósticos como el grado del cirujano. En los resultados encontraron que de 1420 casos 337 tuvieron un procedimiento de extracción de catarata bilateral, 18.7% tenían 14 una comorbilidad ocular. El 19% de las cirugías fueron realizadas por el médico adscrito, 4.1% de los pacientes tuvieron ruptura de la cápsula posterior como complicación. En los ojos con ruptura capsular se encontró un riesgo relativo de 3.7 para tener una agudeza visual final de 20/40 o menor. En el estudio no se analiza por separado el impacto implícito en las complicaciones asociadas a la ruptura capsular como presencia de vítreo en la cámara anterior versus el mantener la hialoides intácta, o la presencia de fragmentos de cristalino en cavidad vítrea. Tampoco se hace referencia al lente intraocular empleado ni el sitio de implantación. En otro estudio similar elaborado por el doctor Ian White y cols. del departamento de oftalmología del Reigmore Hospital del Reino Unido se analizan de manera retrospectiva los expedientes de pacientes que presentaron ruptura de cápsula posterior durante procedimiento de facoemulsificación de catarata durante un periodo de 2 años de enero de 2003 a diciembre del 2004. Este estudio fue realizado para corroborar el resultado visual de los pacientes que presentaron esta complicación en su departamento. Se excluyó del estudio a pacientes que hubieran tenido procedimiento quirúrgico combinado como facovitrectomía o facotrabeculectomía, se presentaban ruptura capsular previa, si se realizó vitrectomía anterior. Se capturaron datos de edad, grado de cirujano, presencia de comorbilidad ocular, y capacidad visual mejor corregida, así como también número de revisiones postoperatorias. En el estudio se revisaron 2727 casos encontrando una incidencia de ruptura capsular en 45 casos ( 1.7%) , 86% de estos pacientes lograron al final una agudeza visual final mejor de 20/40, la complicación postoperatoria mas frecuente fue la hipertensión ocular en 20% tampoco se hace referencia al tipo de lente intraocular implantado. En nínguno de los trabajos realizados por los autores se hacer referencia sobre la preferencia de un lente intraocular recomendado para implantar en caso de la presencia de una ruptura capsular durante la extracción de catarata por facoemulsificación sin embargo el Dr Muhittin Taskapili y cols en el S.S.K. Vakıf Gureba Training Hospital Eye Clinic, en Estambul Turquía evaluaron en un estudio realizado entre enero del 2001 y febrero del 2003 el comportamiento de la implantación de un lente intraocular de una sola pieza en pacientes postoperados de extracción de catarata con presencia de ruptura capsular. El estudio realizado fue prospectivo y no comparativo en el que se 15 evaluaron la capacidad visual mejor corregida postoperatoria, biomicroscopia del segmento anterior, presión intraocular, centro de la lente, y fondo de ojo. Se estudiaron 89 ojos de 89 pacientes de los cuales se encontró a 33 pacientes con edema corneal postoperatorio (siendo la causa principal de mala visión temprana) 17 ojos con hipertensión ocular, reacción inflamatoria en cámara anterior en 5 ojos, el lente se descentró en 4 ojos y se dislocó en 1 no requiriendo remoción del mismo en ningún caso. La capacidad visual final mejor corregida fue de 20/50 o menor en 16 ojos y de 20/40 o mejor en 73 ojos. Los autores concluyeron en su estudio que la implantación de una lente intraocular plegable de una sola pieza en pacientes con ruptura capsular presente durante cirugía de facoemulsificación es recomendable debido a que se mantiene la ventaja de una pequeña incisión y presenta un resultado visual satisfactorio con mínimos descentramientos. En el 2007 el Dr. Björn Johansson en Suiza publica un artículo evaluando las características ópticas de 2 diferentes lentes asféricos ( Akreos Adapt Advanced Optics y Tecnis Z9000) haciendo énfasis sobre sus características de sensibilidad a contraste y análisis de aberrometrías, encontrando un muy buen desempeño del lente Akreos Advanced Optics (AO). 3. JUSTIFICACION Los lentes pleglables de tres piezas son considerados por la mayoría de los cirujanos como los mejores para ser colocados en pacientes con ruptura capsular. Esto debido a sus dimensiones y características de sus materiales que aparentemente le proporcionan mayor estabilidad . El Lente intraocular Akreos Adapt Advanced Optics es el único lente plegable incluído dentro del programa de cirugía de catarata del Seguro Popular en la institución por lo que es importante determinar si al tener una estructura de 4 puntos de fijación dados por sus cuatro hápticas resulta adecuado para colocar en pacientes con ruptura capsular. 16 determinar si al tener una estructura de 4 puntos de fijación dados por sus cuatro hápticas resulta adecuado para colocar en pacientes con ruptura capsular. 4. HIPOTESIS Si el lente Akreos Adapt AO es un lente con 4 hápticas que le proporcionan cuatro puntos de fijación entonces debe de ser un lente estable y clínicamente útil en pacientes con ruptura capsular en cirugía de facoemulsificación. 5. OBJETIVOS 5.1. OBJETIVO GENERAL: Se analizó el comportamiento clínico del lente intraocular Akreos Adapt Advanced Optics en pacientes operados de extracción de catarata por facoemulsificación y ruptura de cápsula posterior 5.2. OBJETIVOS PARTICULARES: Se caracterizó la estabilidad del lente Akreos Adapt AO en pacientes con ruptura capsular en cirugía de facoemulsificación. Se cuantificó la presión intraocular y la inflamación en cámara anterior postoperatoria en pacientes con ruptura capsular Se determinó la frecuenciade ruptura de cápsula posterior asociada a cirugía de catarata por facoemulsificación 16 determinar si al tener una estructura de 4 puntos de fijación dados por sus cuatro hápticas resulta adecuado para colocar en pacientes con ruptura capsular. 4. HIPOTESIS Si el lente Akreos Adapt AO es un lente con 4 hápticas que le proporcionan cuatro puntos de fijación entonces debe de ser un lente estable y clínicamente útil en pacientes con ruptura capsular en cirugía de facoemulsificación. 5. OBJETIVOS 5.1. OBJETIVO GENERAL: Se analizó el comportamiento clínico del lente intraocular Akreos Adapt Advanced Optics en pacientes operados de extracción de catarata por facoemulsificación y ruptura de cápsula posterior 5.2. OBJETIVOS PARTICULARES: Se caracterizó la estabilidad del lente Akreos Adapt AO en pacientes con ruptura capsular en cirugía de facoemulsificación. Se cuantificó la presión intraocular y la inflamación en cámara anterior postoperatoria en pacientes con ruptura capsular Se determinó la frecuencia de ruptura de cápsula posterior asociada a cirugía de catarata por facoemulsificación 6. MATERIAL Y METODOS 6.1. Tipo de Estudio Epidemiológico, descriptivo, abierto, observacional, retrospectivo. 6.2. Ubicación Temporal y Espacial Pacientes Operados de Catarata con técnica de facoemulsificación y con ruptura de cápsula posterior en el hospital General Dr. Manuel Gea González dentro del programa del seguro popular de enero del 2007 a junio del 2009 17 6.3. Criterios de Selección de la Muestra Criterios de Inclusión Pacientes Operados de Catarata con técnica de facoemulsificación y con ruptura de cápsula posterior en el hospital General Dr. Manuel Gea González dentro del programa del seguro popular de enero del 2007 a junio del 2009 y en quienes se hubiera implantado un lente intraocular Akreos Advanced Optics (ADAPT AO) Criterios de Exclusión: Se excluyeron a pacientes con cirugías combinadas, (faco-vitrectomía, faco- trabeculectomía), Criterios de Eliminación: Se excluyó a los pacientes con implante secundario de LIO y a pacientes que fueran sometidos a segundo evento quirúrgico durante el periodo de revisión de 1 mes. Pacientes en quienes se refiriera en el expediente como mal apegados a las indicaciones médicas 6.4. Variables Independientes: Edad: años Sexo: Masculino, Femenino Refracción preoperatoria (dioptrías) Clasificación de catarata (LOCS III) Número de revisiones postoperatorias. Dependientes Capacidad visual pre y postoperatoria: Snellen Presión intraocular pre y postoperatoria: mmHg Estabilidad del Lente (categórica: centrado, descentrado) Inflamación en cámara anterior ( cruces) 18 6.5. Tamaño de la Muestra Se consideró como variable de interés una frecuencia de ruptura del 1.2%, y a un nivel de significancia del 0.05 y un poder para el estudio del 80% se estima como mínimo incluir a 30 pacientes para un estudio de este tipo. 6.6. Análisis Estadístico Estadística Descriptiva, medidas de tendencia central y dispersión, y para las variables de tipo cuantitativo t de Student. 6.7. Descripción Operativa del Estudio Se revisaron los expedientes de los pacientes postoperados de catarata por facoemulsificacion en el programa del Seguro Popular, se seleccionaron a aquellos con descripción en la nota quirúrgica de ruptura capsular y con implantación de lente intraocular Akreos Adapt AO. Se Obtuvieron los datos de edad, Sexo, capacidad visual pre y postoperatoria, clasificación de catarata (LOCS III), refracción pre y postoperatoria, presión intraocular pre y postoperatoria, inflamación postoperatoria, y estabilidad de la lente, de las notas prequirúrgicas y de evolución postoperatoria. Se determinó el promedio de revisiónes postoperatorias. Se registró en la hoja de captura de datos para su posterior revisión y análisis estadístico 19 7. RESULTADOS Se revisaron 840 expedientes de pacientes del seguro popular de los cuales 730 habían sido operados con técnica de facoemulsificación durante el periodo de enero del 2007 a junio del 2009. 40 ojos operados habían presentado ruptura capsular como complicación (5.47%) y 35 de éstos últimos cumplieron con los criterios de inclusión. En cuanto a distribución por edad se encontró un promedio de edad de 55.4 años variando de los 4 meses de edad a los 87 años (Tabla 1) y con una mayor presentación en el rango de edades de los 61 a 70 años de edad (grafica 1) Tabla 1. Número de pacientes por edad en años Análisis estadístico edad de pacientes Media 55.4 años Error típico 4.04798309 Mediana 62 años Moda 62 años Desviación estándar 23.9481909 Varianza de la muestra 573.515849 EDAD PACIENTES PORCENTAJE 4m 1 2.86% 2 1 2.86% 4 1 2.86% 11 1 2.86% 22 1 2.86% 26 1 2.86% 30 1 2.86% 40 1 2.86% 50 2 5.71% 52 1 2.86% 57 1 2.86% 59 1 2.86% 60 1 2.86% 61 2 5.71% 62 3 8.57% 63 1 2.86% 64 2 5.71% 65 1 2.86% 69 2 5.71% 73 2 5.71% 74 1 2.86% 75 1 2.86% 76 2 5.71% 79 1 2.86% 82 2 5.71% 87 1 2.86% TOTAL 35 100.00% 20 EDAD DE PACIENTES 0 A 10, 3 11 A 20, 1 21 A 30, 3 31 A 40, 1 41 A 50, 2 51 A 60, 4 61 A 70, 11 71 A 80, 7 MAS DE 80, 3 0 2 4 6 8 10 12 EDAD DE PACIENTES N U M ER O D E PA C IE N TE S 0 A 10 11 A 20 21 A 30 31 A 40 41 A 50 51 A 60 61 A 70 71 A 80 MAS DE 80 Grafico 1. distribución por edad en años. En la distribución por sexo se encontraron 18 mujeres y 17 hombres (Tabla 2) (Gráfica 2) sin representar diferencia de frecuencia del fenómeno significativa en ningún grupo MASCULINO FEMENINO TOTAL 17 18 35 48.57% 51.43% 100.00% Tabla 2 distribucion por sexo 21 Gráfica 2: Distribución por sexo La capacidad visual preoperatoria se evaluó mediante cartilla de snellen y fue reportada en fracción encontrando en rango de 20/60 a PL con una mayor cantidad de pacientes con agudeza visual cercana al 20/200 lo cual es también equivalente a la media. (DS 0.10) (Tabla3). Es importante señalar que en 3 pacientes pediátricos con edades de 4 meses, 2 y 4 años, la capacidad visual se evaluó mediante test de mirada preferencial y tambor optocinético en los primeros 2 casos y con cartilla de E de Landot en el caso del paciente de 4 años. TABLA 3: capacidad Visual Preoperatoria análisis estadístico Media* 0.11418494 Error típico 0.01766162 Mediana* 0.1 Moda* 0.13333333 Desviación estándar 0.10145831 Varianza de la muestra 0.01029379 *Capacidad visual expresada en decimal CV CV DECIMAL No. PACIENTES PORCENTAJE 20/60 0.33 2 5.71% 20/70 0.29 1 2.86% 20/80 0.25 3 8.57% 20/100 0.2 5 14.29% 20/150 0.13 6 17.14% 20/200 0.1 1 2.86% 20/400 0.05 4 11.43% 20/800 0.03 1 2.86% 5/225 0.02 9 25.71% 5/400 0.01 2 5.71% PL PL 1 2.86% TOTAL 35 100.00% DISTRIBUCION POR SEXO 49% 51% MASCULINO FEMENINO 22 Gráfico 3: distribución de pacientes de acuerdo a capacidad visual preoperatoria. En el gráfico 3 se puede apreciar bien que la mayoría de los pacientes reportaba una agudeza visual menor de 20/400, de los cuales 9 pacientes presentaron visión de 5/225 y 2 pacientes con visión de 5/400 lo cual se puede corroborar en la tabla 3. De los 35 pacientes 22 no presentaban reflejo retinoscópico en la evaluación preoperatoria, en la Tabla 4 se presentan resultados de los restantes 13 pacientes en los que fue posible registrar los valores de la refracción. TABLA 4: Refracción de pacientes preoperatoria RX PACIENTES CON REFLEJO RETINOSCOPICO ESFERA CILINDRO 1 -0.25 -2.5 2 -1.5 -1 3 -5 0 4 -3.5 -1.25 5 -5.5 -1 6 -3 -1.5 7 0.5 -3 8 0.5 0 9 3.5 0 10 -2.75 -0.5 11 3 -1.5 12 -6 -0.5 13 1 -0.25 CAPACIDAD VISUAL PREOPERATORIA 0 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 1213 20/60 20/70 20/80 20/100 20/150 20/200 20/400 >20/400 PL N o. d e pa ci en te s 23 Los evaluación de la PIO preoperatoria se realizó mediante tonometría de aplanación de Goldman en todos los casos exceptuando los pacientes pediátricos arriba mencionados en los que la PIO se estimó de manera digital. Los resultados se anotan en la tabla 4. análisis estadístico PIO preoperatoria Media 13.3142857 Error típico 0.48640583 Mediana 13 Moda 10 Desviación estándar 2.87761573 Tabla 5. Presión intraocular Preoperatoria en mmHg La estimación de la dureza del núcleo del cristalino se realizó en base al sistema de clasificación de LOCS III en donde se evalúa el color del núcleo del cristalino (NC) con rango de valores de 1 al 6 y la opalescencia del mismo (NO) con los mismos valores. Se consideran cataratas con núcleos blandos aquellas que presentan valores de 2 o inferiores, dureza intermedia con valores de 3 y 4, y núcleos con valores de 5 a 6 representan se consideran núcleos duros. En el estudio encontramos que la mayoría de los pacientes presentaron núcleos con dureza intermedia con valores de 3 como se puede apreciar en la tabla 6 y en el gráfica 4. PIO PACIENTES PORCENTAJE 9 1 2.86% 10 8 22.86% 11 1 2.86% 12 6 17.14% 13 3 8.57% 14 3 8.57% 15 4 11.43% 16 6 17.14% 17 0 0.00% 18 2 5.71% 19 0 0.00% 20 0 0.00% 21 1 2.86% TOTAL 35 100.00% 24 Análisis estadístico Media 3.08571429 Error típico 0.13824487 Mediana 3 Moda 3 Desviación estándar 0.81786769 TABLA 6: dureza de Núcleo DUREZA DEL NUCLEO 20% 60% 11% 9% GRADO 2 GRADO 3 GRADO 4 GRADO5 GRAFICO 4: dureza del Núcleo (LOCS III) En cuanto a la capacidad visual postoperatoria se encontró un promedio de visión de 20/30, con una mediana de valor semejante y una moda con valor de 1 equivalente a visión 20/20 de Snellen. En la tabla 8 se aprecia a distribución de pacientes de acuerdo a valores de capacidad visual y su análisis estadístico CLASIFICACION DE DUREZA DE NUCLEO (LOCS III) DUREZA NUCLEO PACIENTES PORCENTAJE 1 0 2 7 20.00% 3 21 60.00% 4 4 11.43% 5 3 8.57% total 35 100% 25 CAPACIDAD VISUAL POSTOPERATORIA Snellen Decimal Pacientes Porcentaje 5/250 0.02 1 2.86% 20/150 0.15 2 5.72% 20/60 0.3 1 2.86% 20/50 0.4 4 11.43% 20/40 0.5 7 20.00% 20/30 0.6 5 14.29% 20/25 0.8 5 14.29% 20/20 1 10 28.57% TOTAL 35 100.00% TABLA 7 distribución de pacientes AV postoperatoria NUMERO DE PACIENTES AV POSTOPERATORIA 0 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 20/20 20/25 20/30 20/40 20/50 20/60 20/150 5/250 GRAFICO 5: distribución de pacientes por AV postoperatoria análisis estadístico Media 0.65342857 Error típico 0.04718094 Mediana 0.6 Moda 1 Desviación estándar 0.27912619 26 Gráfico 6: comparación de capacidad visual pre y postoperatoria Los resultados de refracción postoperatoria demostraron una media de dioptrías de esfera de -0.7 dioptrías con una desviación estándar de 2.93. En dioptrías de cilindro encontramos una media de -1 dioptrías de cilindro con una desviación estándar de 0.9. Ver Tabla 8 COMPARACION CAPACIDAD VISUAL PRE Y POSTOPERATORIA 0 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 20/20 20/25 20/30 20/40 20/50 20/60 20/70 20/80 20/100 20/150 20/200 20/400 >20/400 PL PACIENTES PRE QX PACIENTES POST QX 27 REFRACCION POSTOPERATORIA ESFERA PACIENTES CILINDRO PACIENTES Neutro 5 Neutro 6 -3.75 1 -0.25 4 -3 4 -0.5 3 -2.75 2 -0.75 4 -2.5 2 -1 8 -2 2 -1.25 1 -1.75 1 -1.5 2 -1.5 3 -2 3 -1 5 -2.75 1 -0.75 1 -3 3 -0.5 3 Total 35 -0.25 1 0.5 2 0.75 1 3.5 1 14 1 TOTAL 35 ESTADISTICA ESTADISTICA ESFERA CILINDRO Media -0.70714286 Media - 1.01428571 Error típico 0.49678438 Error típico 0.15303061 Mediana -1 Mediana -1 Moda 0 Moda -1 Desviación estándar 2.93901601 Desviación estándar 0.90534129 TABLA 8: refracción postoperatoria distribución de pacientes de acuerdo a dioptrías análisis individual de esfera y cilindro junto con análisis estadístico En cuanto a la PIO postoperatoria se encontraron rangos de 10 a 16 mm Hg con una media de 13mmHg. La distribución de pacientes se puede apreciar en la Tabla 10, y en el Gráfico 7 se aprecia una comparativa de PIO pre y postoperatorio. 28 PIO No PACIENTES análisis estadístico 10 8 12 7 Media 13.0857143 13 1 Error típico 0.36060507 14 10 Mediana 14 15 3 Moda 14 16 6 Desviación estándar 2.13336835 total 35 Tabla 9 presión intraocular expresada en Mg. Valorada mediante tonometría de Goldman *3 pacientes se valoró presión digital por ser de 4m, 2 y 4 años de edad. COMPARACION DE PACIENTES DE ACUERDO A PIO PRE Y POSTOPERATORIA 0 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 9m mH g 10 mm Hg 11 mm Hg 12 mm Hg 13 mm Hg 14 mm Hg 15 mm Hg 16 mm Hg 17 mm Hg 18 mm Hg 19 mm Hg 20 mm Hg 21 mm Hg PA C IE N TE S PACIENTES PRE QX PACIENTES POST QX Gráfico 7 : comparación PIO pre y postoperatoria 29 PIO PRE PIO POST Media(mmHg) 13.31 13.08 Desviación estándar 2.87 2.13 Tamaño de muestra 35 35 Prueba de comparación de medias Varianzas Estadístico t gl Valor p Iguales 0.3807 68 0.7046 Distintas 0.3807 62 0.7047 Tabla 10: análisis estadístico entre PIO pre y Post sin diferencia estadística La mayoría de los pacientes presentaron inflamación postoperatoria de 2 cruces (57.14%), 14 pacientes presentaron 3 cruces ( ver Tabla 11) de inflamación y un solo paciente tuvo una inflamación mayor, lo cual representa el 2.86%. Sin embargo es de hacer notar que en el caso del paciente que presentó mayor inflamación el procedimiento quirúrgico fue realizado por un cirujano en entrenamiento, lo cual puede contribuir con aumento de inflamación. INFLAMACION POSTOPERATORIA INFLAMACION 2+ 3+ 4+ PACIENTES 20 14 1 PORCENTAJE 57.14% 40.00% 2.86% TABLA 11: Inflamación Postoperatoria En el 100% de los pacientes se encontró el lente intraocular centrado, definiendo como la relación de la zona óptica de la lente en relación con el centro pupilar en pacientes con ojos normales o en relación con el eje visual en casos de corectópias o discorias. El 80 % de los pacientes requirió únicamente 3 revisiones postoperatorias y solo 7 requirieron una revisión adicional, principalmente pacientes con catarata traumática y del desarrollo REVISIONES POSTOPERATORIAS Análisis estadístico 3 revisiones 4 revisiones Total Media 3.2 PACIENTES 28 7 35 Error típico 0.06859943 PORCENTAJE 80.00% 20.00% 100.00% Mediana 3 Moda 3 Desviación estándar 0.40583972 Tabla 12: Número de revisiones postoperatorias 30 8. DISCUSION En el estudio pudimos estimar el porcentaje de presentación de la ruptura de cápsula posterior como complicación de cirugía de catarata en nuestro hospital, encontrado un 5.4% de los 730 procedimientos de facoemulsificación realizados dentro del periodo de estudio. Si bien el porcentaje es muy similar a lo reportado en estudios previos con reportes de incidencia desde 1.7% a 14%, es de hacer notar que no se discriminó el nivel de entrenamiento del cirujano debido a que no era parte de este estudio. No se encontró predilección marcada por sexo pero si una presentación mayor en pacientes de la octava década de la vida. En cuanto a la capacidad visual preoperatoria se encontró una variabilidad entre 20/60 y PL con mayor frecuencia de visión de 20/200, sin embargo es importante mencionar que 3 pacientes eran de edad pediátrica donde la evaluación de la capacidad visual es subjetiva y en ocasiones difícil de valorar. Al evaluar la capacidad visual postoperatoria se aprecia una mejoría notable de la visión en todos los casos con un rango de visión de 5/250 a 20/20, sinembargo 1 paciente que presentó la peor agudeza visual postoperatoria de 5/250 presentó una cicatriz macular que se observó al eliminar la opacidad de medios causada por la catarata. Un paciente con visión 20/50 presentó una herida corneal y su catarata era de tipo traumático. Un último paciente presentó visión de 20/50 secundaria a degeneración macular relacionada a la edad la que también se hizo evidente posterior a la cirugía. A pesar de estos 3 casos se observó en el análisis estadístico una media de visión de 20/30 y una moda de 20/20 lo cual traduce un buen resultado final. La refracción postoperatoria mostró rangos amplios siendo el mayor el de +14 dioptrías, sin embargo esto fue en el caso de un paciente de 4 meses de edad donde el cálculo de lente no es sencillo debido a la variabilidad de la longitud axial del globo ocular a esa edad, además que se tiene que corregir de acuerdo a la decisión del cirujano, sin embargo la moda fue de 0 dioptrías de esfera. También es importante señalar que el lente Akreos Adapt AO es una lénte esférica lo cual disminuye las aberraciones esféricas secundarias a la posición de la misma. 31 En cuanto a la presión intraocular postoperatoria aunque no se observó un descenso en la media que tanto pre como postoperatoria se mantuvo en 13mmHg en la moda si se observó un cambio de 14 mmHg en la PIO preoperatoria a 10 mmHg en la PIO postoperatoria, lo cual significa que el lente no parece inducir cambios de hipertensión ocular en el postoperatorio. El 97.2 de los pacientes presentaron inflamación de 3+ o menos y solo un paciente presenta inflamación de 4+ representando el 2.8%. Sin embargo es de señalar que en el caso de este último paciente se asentó en la nota quirúrgica poca cooperación por parte del mismo. Estos resultados son esperados durante el procedimiento normal y no distingue entre nivel de entrenamiento del cirujano, sin embargo no se evidenció una inflamación mayor a la normal que se atribuyera a la lente. En el 100 % de los casos el lente se mantuvo centrado al momento de la última revisión y en ningún caso se presentó alguna complicación atribuible a descentramiento de la misma lo cual traduce una buena estabilidad de la misma incluso en pacientes con ruptura capsular donde el comportamiento de la bolsa capsular puede ser variable. 9. CONCLUSIONES En base a los resultados evaluados en el presente estudio podemos concluir que la frecuencia del fenómeno de ruptura capsular secundario a cirugía de catarata con técnica de facoemulsificación es similar a lo reportado en la literatura. Concluímos que el lente Akreos Advanced Optics ADAPT AO. es una lente que se comporta con buena estabilidad en pacientes con ruptura capsular en pacientes operados de facoemulsificación No se evidencia que el lente Akreos Advanced Optics ADAPT AO ocasione mayor inflamación que la atribuible al mismo procedimiento quirúrgico ni tampoco produce incrementos en la PIO postoperatoria. Consideramos que el lente Akreos Advanced Optics ADAPT AO es una lente adecuada para implantar en pacientes con ruptura capsular presente al momento de cirugía de facoemulsificación. 32 10. PERSPECTIVAS Consideramos que este estudio requiere de un mayor seguimiento de los pacientes para poder determinar una estabilidad a largo plazo. También valdría la pena evaluar opacificación de cápsula posterior en los mismos casos. Una forma mas objetiva de evaluar la estabilidad de la lente sería mediante el uso de ultrabiomicroscopía donde podríamos además entender un poco mejor el mecanismo de las 4 hápticas de la lente. 33 11. BIBLIOGRAFIA 1. B. Rasik Management of Posterior Capsule Tears, Survey of Ophthalmology 2001 (45) :473–488. 2. Alexander I, Darwin M, Stephen T, Visual outcome following posterior capsule rupture during cataract surgery. British Journal of Ophthalmology 2001; (85):222–224 3. Ghee S A, Effect and outcomes of posterior capsule rupture in a district general hospital setting. Journal of Cataract and Refractive Surgery 2006; (32):623–627 4. Muhittin T, Single-piece foldable acrylic intraocular lens implantation in the sulcus in eyes with posterior capsule tear during phacoemulsification. Journal of Cataract and Refractive Surgery 2005 (31):1456-1561. 5. Björn J, Visual and optical performance of the Akreos Adapt Advanced Optics and Tecnis Z9000 intraocular lenses Swedish multicenter study. J Cataract Refract Surg 2007; 33:1565–1572 Portada Índice Texto
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