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UNIVERSIDAD NACIONAL AUTONOMA DE MÉXICO HOSPITAL GENERAL DE MÉXICO O.D. SERVICIO DE COLOPROCTOLOGIA TESIS DE POSGRADO EXPERIENCIA EN EL TRATAMIENTO DE LA FISTULA ANAL CON CIRUGIA VIDEOASISTIDA PARA OBTENER EL TÍTULO DE ESPECIALISTA EN COLOPROCTOLOGIA PRESENTA DR. LUIS ROBERTO VERA BAÑUELOS DIRECTOR DE TESIS: DR. JUAN ANTONIO VILLANUEVA HERRERO PROFESOR TITULAR: DR. BILLY JIMENEZ BOBADILLA México, D.F Julio 2013. UNAM – Dirección General de Bibliotecas Tesis Digitales Restricciones de uso DERECHOS RESERVADOS © PROHIBIDA SU REPRODUCCIÓN TOTAL O PARCIAL Todo el material contenido en esta tesis esta protegido por la Ley Federal del Derecho de Autor (LFDA) de los Estados Unidos Mexicanos (México). El uso de imágenes, fragmentos de videos, y demás material que sea objeto de protección de los derechos de autor, será exclusivamente para fines educativos e informativos y deberá citar la fuente donde la obtuvo mencionando el autor o autores. Cualquier uso distinto como el lucro, reproducción, edición o modificación, será perseguido y sancionado por el respectivo titular de los Derechos de Autor. Página 1 INDICE I. RESUMEN.…………………………………………………… 3 II. INTRODUCCION……………………………………………. 4 III. PLANTEAMIENTO DEL PROBLEMA.………………….... 13 IV. JUSTIFICACIÓN ……………………................................. 14 V. HIPÓTESIS ………………………………………………….. 15 VI. OBJETIVO…………………………………………………… 15 VII. ANÁLISIS ESTADÍSTICO………………………………… 16 VIII. DISEÑO Y DURACIÓN…………………………………….. 16 IX. ASPECTOS ÉTICOS Y DE SEGURIDAD……………….. 16 X. RECURSOS…………………………………………………. 17 XI. MATERIAL Y MÉTODOS………………………………..... 17 XII. RESULTADOS …………………………………………….. 21 XIII. DISCUSIÓN………………………………………................ 25 XIV. CONCLUSIÓN………………………………………………. 30 XV. BIBLIOGRAFÍA……………………………………………… 31 Página 2 I. RESUMEN Introducción.- La fistula anal es una patología de la que se ha estudiado desde hace siglos, se considera como una de las principales causas de consulta externa en los servicios de coloproctología, su origen puede ser en la mayoría de los casos secundario a una infección de origen criptoglandular( absceso anal) en su fase crónica. De acuerdo con Parks las fístulas ano rectales se clasifican como interesfintéricas (FIE), transesfintéricas (FTE), supraesfintérica (FSE), y extraesfintericas (FEE), lo anterior en base a la relación que guarde el trayecto de la fístula (TF) con el complejo del esfínter anal. El término “fístula anal compleja” es una modificación de esta clasificación y refiere a las FA cuyo tratamiento posee un riesgo mayor de causar incontinencia fecal (IF). El objetivo del tratamiento quirúrgico de la FA es curarla disminuyendo al mínimo la posibilidad de recurrencia y de alteración de la CF. Para lo cual se utilizan la fistulotomía, colocación de setón, y actualmente en mayor estudio los procedimientos preservadores de esfínter como son: en pegamento de fibrina, plug anal, avance de colgajo endoanal, la ligadura interesfintérica del trayecto fistuloso (LIFT) y una nueva técnica preservadora de esfínter como lo es el tratamiento de la fistula anal con cirugía video asistida (VAAFT) descrita por primera vez por Meinero; la cual ha reportado curación en 87.1% de los pacientes. Justificación.- La fistula anal es la segunda causa de consulta de primera vez y el primer motivo de cirugía en nuestra Unidad. De los 360 pacientes que se operan al año el 50% corresponde a fístulas complejas. La técnica VAAFT en su etapa diagnóstica permite establecer la anatomía de la fístula y en su etapa terapéuticas al utilizar 4 procedimientos para el tratamiento de esta patología, se incrementa las posibilidades de curación, como se mostró en su publicación original. No existen estudios en América latina, que hayan reportado de efectividad de este método tanto por su capacidad diagnóstica como terapéutica, por lo cual Página 3 suponemos este trabajo es necesario para conocer la validez externa del procedimiento. Objetivo.- Reportar la recurrencia de la fístula anal a los 3 meses del tratamiento. Diseño.- Estudio descriptivo, retrospectivo, observacional, no comparativo, realizado en el periodo de 01 de enero al 30 de junio de 2013. Material y métodos Estudio descriptivo, retrospectivo, observacional, en el que se estudio a todos los pacientes registrados en servicio de coloproctología operados mediante técnica VAAFT el periodo de 01 de enero al 30 de junio de 2013. Resultados.- Se analizaron 7 pacientes, de los cuales el 73% no presentaron exudado por el orificio fistuloso secundario (OFS) y hubo cierre del mismo a los 3 meses de seguimiento posoperatorio; el 100% con excelente evolución a las 2 semanas posoperatorias. Posterior a 3 meses 2 pacientes continúan con FA. De los 7 pacientes ninguno presenta deterioro de la continencia fecal. Conclusión.- La técnica VAAFT es un procedimiento seguro, con buena efectividad para la curación y sin riesgo para la CF; técnicamente se necesita realizar un número adecuado de casos para tener mejores resultados. Palabras clave.- Fístula anal, cirugía preservadora de esfínteres, cirugía anal video asistida Página 4 II. INTRODUCCION La fistula anal (FA) y su tratamiento son temas de cirugía de los cuales se tienen registros desde que Hipócrates (n. ~ 430 a.c.), describió el setón para su manejo (1). La fístula anal es una comunicación entre una apertura interna en la glándula anal en la cripta de Morgagni a nivel de la línea dentada y un orificio en la región perianal secundario; proceso secundario a la infección de la glándula. Esta enfermedad es un proceso infeccioso crónico que impacta en la salud de los pacientes(2). La fístula anal se desarrolla a partir un absceso anal en aproximadamente un 50% de los casos y es el resultado de la sepsis persistente generando un trayecto fistuloso (TF) que puede estar epitelizado(3). En los servicios dedicados a cirugía anorectal, la FA representa el 7% de la consulta de primera vez. Es una condición frecuente con una incidencia de de 2 por cada 10 000 habitantes por año con un pico de presentación entre 30 y 50 años de edad, cuyo promedio para el sexo masculino de 37 años y para el sexo femenino es de 28 años. Se presenta con una relación de 4 hombres por 1 mujer (4). La infección de las glándulas anales es la causa de más del 95% de los pacientes portadores de un absceso anal. Al drenarse el absceso existe la posibilidad de formar una FA, que se denomina inespecífica o criptoglandular. La teoría “criptoglandular” sustenta que una de las glándulas anales se obstruye con materia fecal, cuerpos extraños o trauma y resulta en estasis de la secreción e infección de la glándula(5). Las FA específicas tienen una etiología primaria como: la enfermedad de Crohn, tuberculosis, carcinoma rectal, carcinoma anal, actinomicosis, entre otras. En la actualidad la teoría criptoglandular es la más aceptada. Los estudios de Parks, Morson y cols., demostraron que el 90% de las fístulas anales son causadas por infección de estas glándulas anales. Los microorganismos encontrados en los abscesos anales son: E. Coli (22%), Enterococcus spp (16%) y B. Fragilis (20%) (6). Página 5 De acuerdo con Parks las fístulas ano rectales se clasifican como interesfintéricas (FIE), transesfintéricas (FTE), supraesfintérica (FSE), y extraesfintericas (FEE); lo anterior en base a la relación que guarde el trayecto fistuloso (TF) con el complejo del esfínter anal(7). Las FIE representan el tipo más común y permanecen únicamente en el plano interesfinteriano, pudiendo extenderse hacia proximal, sin embargo más frecuentementesu extensión es distal. A partir de las fístulas interesfintéricas se pueden desarrollar el resto de los tipos de FA. Las FTE se originan cuando la infección penetra a través del esfínter anal externo extendiéndose hacia la fosa isquiorectal. Las FSE se caracterizan por tener un trayecto que pasa por el plano interesfinteriano por arriba del músculo puborrectal, para seguir hacia distal a través del músculo elevador, continuando hacia la fosa isquiorectal y finalizando en la piel. Las FEE corren totalmente por fuera del complejo esfintérico, con un trayecto que pasa por la piel perianal a través de la grasa isquiorectal y los músculos elevadores para llegar al recto. El término “fístula anal compleja” es una modificación de esta clasificación y refiere a las fístulas cuyo tratamiento posee un riesgo mayor de causar incontinencia fecal(4). Una FA puede ser llamada compleja cuándo: 1) el TF compromete del 30 al 50% o más de la longitud del complejo esfinteriano (FTE alta, FSE o FEE), 2) se localiza anterior en mujeres, 3) tiene múltiples trayectos, 4) es recurrente o el paciente tiene cirugías ano rectales previas, 5) el paciente ya posee un grado de IF, 6) se instala en un campo radiado o 7) existe enfermedad inflamatoria intestinal (4). Su hallazgo implica, obviamente, que son más difíciles de tratar que las fístulas convencionales, además, se asocian con un mayor riesgo de recurrencia(8). Página 6 Los síntomas más frecuentes ocasionados por una FA son descarga de exudado seroso y/o purulento en el 65% de los pacientes, dolor en el 34%, hinchazón perianal en el 24%, sangrado en el 12%, y diarrea en el 5% (9). Para lograr una adecuada exploración de la región ano perineal se debe colocar al paciente en posición proctológica o en decúbito lateral izquierdo (posición de Simms). Se inspecciona la región glútea, perineal y perianal en busca de inflamación, orificios fistulosos y exudado, se palpa la región perianal con la intención de sentir anormalidades como fluctuaciones, dolor y trayectos fistulosos, se realiza tacto rectal para valorar el tono del complejo esfinteriano y también para seguir la trayectoria de un probable TF; se lleva a cabo una anoscopia, siempre y cuando sea posible por la severidad del dolor, la cual permitirá observar la cripta afectada y en algunos casos la salida de exudado seroso y purulento. El objetivo del tratamiento quirúrgico de la FA es su curación sin alterar la CF. Para lograrlo, es necesario tomar en cuenta lo siguiente: 1) identificar el orificio primario; 2) establecer la relación entre el TF y el músculo puborrectal; 3) cortar la menor cantidad posible del complejo esfinteriano; 4) buscar extensiones laterales; y 5) determinar la presencia de enfermedades subyacentes (10). Antes de decidir el tipo de tratamiento quirúrgico de una FA, es necesario evaluar la CF del paciente por medio de la exploración proctológica y hacerla objetiva mediante escalas de CF como la de Jorge Wexner. Se debe tomar en cuenta su edad y sexo, así como la localización y complejidad del trayecto fistuloso(11). En los casos de fístulas anales complejas y/o recurrentes se debe considerar el uso de técnicas de imagen. Las técnicas radiológicas con medio de contraste se Página 7 consideran obsoletas debido a no definir el trayecto fistuloso con respecto al complejo esfinteriano. Una técnica disponible, simple y económica es ultrasonografía, la cual puede realizarse con contraste, utilizando peróxido de hidrógeno. La correlación entre ecografía endoanal y los hallazgos intraoperatorios es mayor a 90%. Además de ser un procedimiento que se puede efectuar en consultorio, es fácil y económico, pero que depende en gran medida en la experiencia del examinador. La resonancia magnética (RM) puede ser empleada, ya sea como una investigación externa con o sin medio de contraste, o con el uso de una bobina intrarectal. Con la desventaja de ser más costosa y no siempre está disponible. La principal ventaja de la RM es la adquisición de imágenes sin causar malestar anal cuando no se coloca bobina anorectal y que puede ser evaluado independientemente del operador(3). Una vez diagnosticada la fístula anal su tratamiento es quirúrgico con el fin de evitar un proceso séptico recurrente. La elección de la técnica quirúrgica se rige por el trayecto de la fístula y su relación con el esfínter anal(12). El tratamiento de la fístula anal debe estar equilibrado con la resolución de la fístula y la posibilidad de incontinencia, es por lo anterior la variedad de tratamientos propuestos (10). Las complicaciones después de las intervenciones por fístulas anales fundamentalmente no difieren de otras cirugías anales. Las tasas de infección local son entre 5% y 20%. En la mayoría de los casos, la dehiscencia de la herida se asocia con persistencia de la fístula. El deterioro de la continencia es una complicación relativamente frecuente después de las operaciones de fístula anal. Las causas son generalmente multifactoriales. El riesgo de deterioro en la continencia postoperatoria depende en gran medida de la lesión pre-existente y Página 8 aumenta con la cantidad de esfínter que se ha dividido, las tasas de continencia con discapacidad son de 10% en fístulas bajas y 50% en fístulas altas. En este contexto, es importante dar a la información integral del paciente (13). La fistulotomía es una opción recomendable en el caso de FAI y FAT bajas. Se introduce un estilete por el orificio fistuloso secundario y se sigue el TF para exteriorizarlo por el orificio fistuloso primario. En el 40% de los casos es necesario aplicar algún tipo de solución como peróxido de hidrogeno o azul de metileno para tener una mayor certeza del orificio primario. Posteriormente se incide el tejido supra yacente al estilete y se legra el tejido de granulación que recubre al TF. Se ha demostrado que el 60% de los pacientes con FA que involucraba más del 25% de EAE desarrolló IF después de fistulotomía primaria (14). El setón de corte o drenaje es una técnica para preservar la CF y resolver las fístulas anales complejas. Las indicaciones para el uso de setón son fístulas altas, fístulas anteriores en mujeres, enfermedad inflamatoria intestinal coexistente, un esfínter notablemente debilitado, cicatrices extensas en pacientes previamente operados en quienes existe incertidumbre sobre la cantidad de músculo del esfínter anal (MEA) cortado, fístulas complejas en pacientes con SIDA, y la presencia de fístulas simultáneas. El principio del setón se basa en el hecho de que el corte que éste produce en el MEA es tan lento que da tiempo a que la respuesta inflamatoria estimule la fibrosis en el sitio de corte impidiendo que los bordes del MEA se retraigan y se separe. El tiempo necesario para que se lleve a cabo la deposición de colágena es de 4 a 6 semanas, los setones que cortan más rápido no dan tiempo a que se lleve a cabo una adecuada cicatrización, poniendo en riesgo la CF(15). Con el uso de pegamento de fibrina hay mayor probabilidad de éxito en las fístulas con una longitud mayor de 3.5cm. Podría así estar indicado en pacientes ya incontinentes, en los que tienen miedo a quedar incontinentes, en aquellos que no Página 9 quieren tener un setón, y en pacientes con FA anterior, sobre todo mujeres. Esta técnica, a corto y a mediano plazo, ha fallado hasta en un 40% (16). Ante pacientes que presentan una FAT alta o FAS siempre existe la preocupación de IF al seccionar el complejo esfintérico. Otra técnica utilizada en estos pacientes es el colgajo rectal que no requiere división de los MEA y se asocia a escaso dolor. Ortíz y cols.25, reportaron una recurrencia de 12.5% con esta técnica. El tapón anal está indicado en la FA de origen criptoglandular.Se usa un cono formado de submucosa de intestino de cerdo. Ortíz y cols, reportaron una recurrencia del 80% con esta técnica. Las FAT son difíciles de tratar, y la cirugía de la FA no es particularmente un área bien investigada. Esto es evidente en una revisión sistemática realizada en el 2008 por Malik y cols(17) . La ligadura interesfintérica del trayecto fistuloso (LIFT) es una nueva técnica preservadora de los MEA descrita por primera vez por Rojanasakul. Consiste en ligar el TF en el espacio interesfintérico. Para lograrlo es necesario realizar una incisión curvilínea a nivel de de la línea de Hilton, para exponer el espacio interesfintérico y después localizar y disecar cuidadosamente el trayecto fistuloso(18). Neal reportó un éxito del 94% usando una técnica modificada de LIFT (BioLIFT)(19) en la que agregó un injerto bioprotésico en el espacio interesfintérico, concluyendo que tanto la LIFT como la BioLIFT son las dos técnicas preservadoras de CF más nuevas, y que dada la limitada experiencia que se tiene en ambas, son necesarios más estudios para determinar el papel de estos dos procedimientos. Recientemente, Aboulian y cols., reportaron un éxito de 68% (20). Página 10 Muchas técnicas se han probado para el manejo de fistula anal; hace años se ha intentado la identificación de trayectos fistulosos con técnicas novedosas como lo es la inserción de un cistoscopio(21); sin embargo la técnica hasta ahora más desarrollada en este campo es el tratamiento video asistido para fistula anal dada a conocer por el Dr. Meinero . Es una técnica mínimamente invasiva preservadora de esfínter para el tratamiento de fístulas complejas; utilizamos un kit que incluye un fistuloscopio (fabricado por Karl Storz, Alemania), un obturador, un electrodo unipolar, el endobrush y 0,5 ml de cyanoacrilato sintético (Glubran 2- GEM, Viareggio, Italia). El fistuloscopio tiene un ángulo de 8° y está equipado con un canal óptico, canal de trabajo y canal de irrigación. Su diámetro es de 3,3 X 4,7 mm, y su longitud operativa es de 18 cm. Un mango desmontable que permite maniobrar. El fistuloscopio tiene dos grifos uno de los cuales es conectado a una bolsa de solución de 5000 ml de glicina-manitol 1%. El tratamiento de la fístula anal asistida por video tiene dos fases, una de diagnóstico y una operativa. Se utiliza habitualmente anestesia regional con el paciente en posición de litotomía. La fase diagnóstica tiene como propósito localizar correctamente el orificio primario y los posibles trayectos secundarios, abscesos o cavidades. Se inserta el fistuloscopio través del orificio externo abriendo el trayecto mediante irrigación de la solución de glicina-manitol con el obturador visible en el borde inferior de la pantalla para asegurar la orientación correcta del fistuloscopio. El trayecto de la fístula aparecerá claramente. A veces la abertura externa está rodeada por tejido cicatricial muy duro, así que a menudo se tiene que quitar. Luego, simplemente avanzar el fistuloscopio a lo largo del camino con movimientos lentos de izquierda a derecha y arriba hacia abajo. Estas maniobras permiten enderezar la fístula. La visión óptima de la luz de la fístula está asegurada por el chorro continuo de solución de irrigación que debe de llegar tan lejos como la abertura interna, que es el final de la zona de la fístula. En este punto se debe ver la luz del fistuloscopio en el recto hasta su salida a través del orificio interno. Algunas veces el orificio primario es muy estrecho y la ubicación del orificio sólo se puede identificar mediante la observación de la luz detrás de la mucosa rectal. El cirujano coloca Página 11 dos o tres suturas en dos puntos opuestos de la margen de la abertura interna con el fin de aislarla. En la fase quirúrgica los objetivos son la destrucción de la fístula desde el interior, la limpieza del trayecto de la fístula y, finalmente, el cierre del orificio primario. Primero, retiramos el obturador y se reemplaza con el electrodo, que destruye el tracto de la fístula bajo visión directa mediante cauterización centímetro por centímetro desde la abertura externa a la abertura interna, teniendo cuidado de no pasar por alto abscesos o cualquier posible trayecto de la fístula. Continuando bajo visión directa, el material necrótico es eliminado con un endobrush, o cuando la fístula es recta, con una cuchara de Volkmann. El chorro continuo de la irrigación asegura que el material de desecho sea eliminado en el recto a través de la abertura interna, la cual ha sido aislado por puntos de sutura, pero todavía no se ha cerrado. En este punto, el cirujano vuelve al recto. El asistente mantiene la tensión en los hilos con el fin de levantar la abertura de la fístula interna de modo que tenga la forma de un volcán. Se inserta una engrapadora (semicircular o lineal), en la base del volcán completando el corte mecánico y la sutura. El resultado final no es más que una cicatriz en la zona donde se encontraba anteriormente la abertura interna. Cuando el tejido de la abertura interna es grueso y resistente, el uso de la grapadora puede ser difícil y prefiere cerrar mediante un avance de colgajo cutáneo. En cualquier caso, la abertura interna de la fístula debe estar cerrada. Al final de la operación, se aplican 0,5 ml de cyanoacrilato sintético, a través de un pequeño catéter, inmediatamente detrás la línea de grapas o sutura con el fin de reforzar la propia sutura y asegúrese de que la abertura está completamente cerrada. En la primera publicación del Dr. Meinero se incluyeron 136 pacientes con VAAFT. Noventa y ocho pacientes, fueron seguidos durante un mínimo de 6 meses. En la mayoría de los casos, a corto como a largo plazo, el dolor postoperatorio fue calificado como aceptable. La curación primaria se logró en 72 pacientes (73,5%) en los 2 a 3 meses de la cirugía. Sesenta y dos pacientes Página 12 tuvieron un seguimiento por más de 1 año. El porcentaje de la pacientes curados después de 1 año fue de 87,1%. El autor concluye que al ser un procedimiento bajo visión directa endoluminal el orificio primario se encuentra con precisión en el 82,6% de los casos. Por otra parte, la fístuloscopia ayuda a identificar las posibles vías secundarias y dar tratamiento a las mismas (22) La técnica VAAFT asociando un avance de colgajo para cierre de orificio primario se ha empleado en pacientes con enfermedad de Crohn y fistula anal compleja. Los resultados en una serie de casos se reporta con éxito de 82%a mediano plazo y con un resultado excelente en cuanto a continencia fecal.(23) No se cuenta hasta el día de hoy con trabajos realizados con la técnica de VAAFT en México y obviamente en nuestro hospital. Página 13 III. PLANTEAMIENTO DEL PROBLEMA La fistulotomía es el procedimiento quirúrgico de elección con el menor porcentaje de recurrencia, para el tratamiento de la fístula simple. Sin embargo en la fístula compleja tiene una alta probabilidad de ocasionar incontinencia fecal. Es necesario utilizar un procedimiento preservador del complejo esfinteriano para evitar esta complicación. El diagnóstico preoperatorio correcto con resonancia magnética nuclear es caro y aun poco accesible en nuestro medio y el ultrasonido endoanal, tiene una menor especificidad que la resonancia, pero aunque se asocia en todo el mundo a una disponibilidad adecuada en nuestro medio no contamos en la mayoría de los hospitales públicos con estos recursos. Página 14 IV. JUSTIFICACIÓN La fistula anal es la segunda causa de consulta de primera vez y el primer motivo de cirugía en nuestra Unidad. De los 360 pacientes que se operan al año el 50% corresponde a fístulas complejas.La técnica VAAFT en su etapa diagnóstica permite establecer la anatomía de la fístula y en su etapa terapéuticas al utilizar 4 procedimientos para el tratamiento de esta patología, se incrementa las posibilidades de curación, como se mostró en su publicación original. No existen estudios en América latina, que hayan reportado de efectividad de este método tanto por su capacidad diagnóstica como terapéutica, por lo cual suponemos este trabajo es necesario para conocer la validez externa del procedimiento. Página 15 V. HIPÓTESIS Si los pacientes con fístula anal compleja fueron tratados con técnica de VAAFT entonces a los 3 meses el 80% de ellos se encuentran con el orificio secundario totalmente epitelizado y sin secreción a través del mismo. VI. OBJETIVOS Principal: 1. Reportar la recurrencia de la fístula anal a los 3 meses del tratamiento. Secundarios: 1. Comparar puntaje de continencia fecal con la escala de Jorge-Wexner pre y postoperatoria. 2. Documentar el tipo y el número de complicaciones en el postoperatorio. 3. Describir el grado de satisfacción del paciente con el procedimiento. Página 16 VII. ANÁLISIS ESTADÍSTICO Los resultados se presentan en tablas de frecuencia y porcentaje de acuerdo a cada variable estudiada. Se presentan gráficos mostrando los resultados más representativos del estudio. VIII. DISEÑO Y DURACIÓN Estudio descriptivo, retrospectivo, observacional, no comparativo, realizado en el periodo de 01 de enero al 30 de junio de 2013. IX. ASPECTOS ÉTICOS Y DE BIOSEGURIDAD Investigación sin riesgo, el paciente fue interrogado en área de consulta externa y su seguimiento fue posterior al procedimiento quirúrgico mediante técnica VAAFT. Los datos fueron recabados por medio de una hoja de recolección de datos que no incluye nombre del paciente o número de expediente clínico, lo que garantiza la confidencialidad del estudio sus resultados se analizaron al haber finalizado la atención, no generó costo extra al paciente. Página 17 X. Recursos Recursos humanos: Asesor metodológico, residente de coloproctología, personal de archivo clínico. Recursos materiales: Expedientes clínicos Hospital General de México Equipo de cómputo portátil modelo cq-103LA, software procesador de textos Microsoft Office 2007, hojas de recolección de datos software análisis estadístico (SPSS 20) XI. MATERIAL Y MÉTODOS Metodología LUGAR: Hospital General de México “Dr. Eduardo Liceaga”, México D. F. CIUDAD: México D. F COBERTURA. El Hospital General de México “Dr. Eduardo Liceaga”, localizado en la ciudad de México, es una Institución de referencia regional de tercer nivel que ofrece atención médica a la población abierta, con cobertura de estados circunvecinos. POBLACIÓN Y TAMAÑO DE LA MUESTRA TÉCNICA DE MUESTREO Página 18 Se localizó a los pacientes registrados en archivo clínico que acudieron al servicio de coloproctología con diagnóstico de fístula anal, de cualquier género y edad, con o sin cirugías previas, que se hayan operado con VAAFT. Criterios de inclusión: 1. Pacientes mayores de 18 años. 2. Pacientes operados por fístulas complejas. 3. Pacientes con seguimiento postquirúrgico de 3 meses. Criterios de exclusión: 1. Pacientes programados a VAAFT que no se hayan operado por esta técnica 2. Pacientes que no se cuentan con expediente clínico disponible al momento de la revisión. Página 19 DEFINICIÓN DE LAS VARIABLES A EVALUAR Y FORMA DE MEDIRLAS VARIABLE DEFINICION TIPO UNIDAD Forma de expresarla Edad Tiempo desde el nacimiento del paciente en años Cuantitativa continua Años Medidas descriptiva Sexo Genero del paciente Cualitativa nominal dicotómica Masculino, femenino Porcentaje IMC Índice de masa corporal que se obtiene de dividir el peso en kilogramos entre la talla al cuadrado. Cuantitativa Medida descriptiva Tabaquismo Consumo de sustancias toxicas, (alcohol, tabaquismo, cocaína) Cualitativa nominal Positivo, negativo Porcentaje s Tipo de fistula Localización del trayecto de la fistula anal en relación a su paso por esfínter anal Cualitativa nominal ,transesfintéricas, supraesfintérica, extraesfinterica Porcentaje s Tiempo de evolución Tiempo transcurrido desde la aparición hasta el diagnóstico de fistula anal en consulta externa Cuantitativa Medida en meses Medidas descriptiva Continencia fecal Evaluación de la capacidad de control de gases, líquidos o sólidos mediante test de Wexner Cuantitativa continua Medida en puntos Medidas descriptiva s Cirugías anales previas Cantidad de eventos quirúrgicos previos Cuantitativa Medida en número de eventos Medidas descriptiva s Tiempo desde ultima cirugía Periodo transcurrido desde el ultimo evento quirúrgico anorectal Cuantitativa Medida en número de meses Media Setón Tubo de silastic colocado durante procedimiento quirúrgico en el trayecto de la fistula Cualitativa Positivo, negativo Porcentaje Ultrasonografía endoanal Herramienta diagnóstica no invasiva que traduce imágenes mediante ecos Cualitativa Positivo, negativo Porcentaje Diagnostico quirúrgico Localización durante la cirugía del trayecto de la fistula anal en relación al complejo esfintérico Cualitativa interesfinterica, transesfintérica, supraesfintérica, extraesfintérica Porcentaje Orificio primario Localización de granuloma interno sitio anorectal de origen de la fistula anal Cualitativa Línea media posterior, postero izquierda, proximal puborrectal Porcentaje Orificio secundario Localización del orificio en la piel donde desemboca la fistula anal respecto al margen anal Cualitativa Menor a 2 cms, de 2-4 cms, mayor a 4 cms Porcentaje Complicaciones posoperatorias Cualquier alteración respecto al curso previsto en la respuesta local y sistémica del paciente quirúrgico Cualitativa Dolor, sangrado infección de herida quirúrgica Porcentaje Seguimiento Evaluación posterior a la cirugía Cualitativa Buena, mala o desconoce en caso de egreso. Porcentaje Recurrencia Reaparición de signos o síntomas existentes previos al tratamiento quirúrgico Cualitativa Positiva, negativa Porcentaje Página 20 RECOLECCIÓN DE DATOS Los datos fueron obtenidos directamente del expediente clínico de aquellos pacientes que cumplieron los criterios de inclusión. Página 21 XII. RESULTADOS Se incluyeron 7 pacientes posoperados mediante la técnica de VAAFT en el periodo del estudio. El 100% fueron hombres, con un promedio de edad de 49.8 años y rango de 40 a 65 años de edad. Antecedentes patológicos de importancia: 1 paciente con dislipidemia, 1 paciente fractura de maxilar y 1 paciente con hiperplasia prostática benigna. El índice de masa corporal reportó 4 pacientes con sobrepeso y 3 con obesidad; toxicomanías 3 pacientes con tabaquismo, 4 con consumo de alcohol y 1 consumo de cocaína; en cuanto al diagnóstico pre quirúrgico todos los pacientes tenían fistula anal compleja, de los cuales 1 paciente con fístula supraesfintérica, 6 pacientes con fistulas transesfintéricas (de los cuales 1 paciente con fístula en tercio medio de esfínter y 5 en tercio superior de esfínter anal externo). La continencia fecal medida mediante la escala de Jorge-Wexner encontramos 7 pacientes con continencia de 0 puntos (normal), tiempo de evolución desde la aparición de la fistula de 2 a 72 meses con un promedio de 21.8 meses. El numero de cirugías anales previasfue 0 a 4 con un promedio de 1.8 procedimientos de entre los cuales se describen en la tabla No. 1. Tabla No. 1 Procedimientos anales previos Tipo de procedimiento Numero de cirugías Drenaje de absceso 5 fistulotomía 1 fistulotomía + colocación de setón 6 Plastia anal 1 En cuanto al tiempo desde la última cirugía anal hasta el procedimiento VAAFT tuvo como promedio de 3.8 meses y rango desde 0 a 10 meses. Antecedente de Página 22 cirugía previa con colocación de setón 6 pacientes, 1 paciente sin setón. 4 pacientes se habían realizado ultrasonido endoanal, 3 pacientes sin ultrasonido. Los exámenes de laboratorio con leucocitos de 6.9 (5.4 a 9.4), proteínas totales se determinaron en 5 pacientes promedio 5.74 (5.2- 6.7), albumina se determinaron en 5 pacientes promedio 3.6 (3.2- 4.1), glucosa en promedio 104mg/dl (89-120mg/dl), urea promedio 30.7 (19.3-40.7), creatinina 0.77 (0.1-1.0), valoración de riesgo cardiovascular riesgo I, 6 pacientes, riesgo II 1 paciente. Como hallazgos transoperatorios encontramos: fistulas transesfintéricas (4 altas, 1 baja), 1 supraesfintérica ,1 seno anal. Ver figura No.1. Localización de orificio secundario 6 pacientes de 2 hasta 4cms de margen anal, 1 paciente con orificio con más de 4 cms distal al ano. Localización del orificio interno línea media posterior 4 pacientes, postero derecho proximal a puborrectal 1 paciente, postero izquierdo 2 pacientes. Tratamiento del orificio interno con engrapadora 1 paciente, cierre con poliglactina 4 pacientes, fistulotomía 1 paciente, legrado curetaje 1 paciente. Complicaciones posoperatorias, 6 pacientes sin complicaciones, 1 paciente con retención aguda de orina (figura No.2). Seguimiento a 2 semanas posquirúrgicas en los 7 pacientes buena evolución solo descarga de liquido seroso Transesfinterica Extraesfinterica Seno anal Figura No. 1 Diagnostico quirúrgico Página 23 Durante el seguimiento a 3 meses se encontró lo siguiente: cierre de orificio fistuloso 5 pacientes, 2 pacientes con recurrencia (figura No.3). Uno de los pacientes con recurrencia de la fístula tuvo antecedente de no identificación de orificio interno Continencia fecal medida en escala de Jorge Wexner, 0 puntos en 6 pacientes; 1 paciente 3 puntos. Al realizar una comparación de la continencia inicial con la 0 1 2 3 4 5 6 Ninguna Retencion urinaria Figura No 2. Complicaciones posquirúrgicas Series1 71% 29% Figura No. 3 Seguimiento de VAAFT a 3 meses Curación Recurrencia Página 24 continencia postoperatoria se logra identificar un paciente quien refiere 3 puntos en escala de Wexner respecto al inicial 0 puntos (figura No. 4) Los pacientes quienes no desarrollaron recurrencia de la fistula anal se reportaron satisfechos por los resultados, figura No. 5. 0 1 2 3 4 5 6 7 continencia inicial continencia final Figura No. 4 Comparacion de continencia fecal 0 puntos 3 puntos satisfechos insatisfechos 5 2 Figura No. 5 Satisfacción post procedimiento Series1 Página 25 XIII. DISCUSION Durante el tratamiento de la fistula anal compleja existe un alto riesgo de provocar incontinencia fecal por lo cual se encuentran en continuo estudio las técnicas preservadoras de los esfínteres anales(2). La técnica video asistida para tratamiento de fistula anal se perfila como una opción completa en la que se emplean con una adecuada identificación del orificio interno y identificación de los de trayectos fistulosos principales y accesorios con 3 procedimientos en el mismo evento quirúrgico: 1) electro fulguración de los trayectos, 2) cierre del orificio primario y 3) aplicación de cianocrilato dentro de los trayectos. Las características demográficas de nuestra serie son similares a las descritas en la literatura(1), aunque en el reporte original del Dr. Meinero y cols. no se revela la edad, el sexo, ni el número de intervenciones previas de sus pacientes; en cuanto a diagnostico operatorio nuestro grupo de estudio evidencio un porcentaje similar en fistulas transesfintéricas 71.4% comparado con en 75.5 %(22) . En lo referente a la identificación del orificio primario en nuestro grupo de pacientes no fue posible localizarlo en un caso, quedando diagnóstico de seno anal; este paciente posteriormente presentó recidiva. En el artículo de Dr. Meinero y cols; el 100% de los pacientes tuvieron una identificación satisfactoria del orificio primario. La falla en la localización del orificio primario es una de las principales causas de recurrencia después de cirugía para fistula anal(24); probablemente en nuestro paciente fue la poca experiencia que se tenía con la utilización del fistuloscopio. Al comparar con los estudios de imagen la fistuloscopía con los estudios convencionales preoperatorios para localización del orificio primario y caracterización de los trayectos, como son la resonancia magnética y el ultrasonido, éste último ha mostrado una eficacia de hasta 95% en la identificación de orificios primarios y un 85% en la identificación de trayectos Página 26 secundarios. El ultrasonido aumenta su eficiencia en fistulas complejas con la utilización de H2O2 (25). La resonancia magnética es actualmente el estándar de oro en el diagnóstico preoperatorio para localización del orificio primario y trayectos, por su capacidad de identificar de una forma más precisa trayectos fistulosos accesorios y las extensiones que salen del alcance del campo visual del ultrasonido(26). En el VAAFT, la ventaja con respecto al ultrasonido y a la resonancia magnética es contar en un mismo procedimiento la posibilidad de diagnosticar y tratar la fistula con un alto nivel de eficacia. Existen varios métodos para eliminar el tejido de granulación de los trayectos fistulosos: legrado del trayecto y electrofulguración. La electrofulguración de trayectos secundarios descritos inicialmente como un procedimiento a ciegas utilizando energía de electrocauterio reportó falla en 7 pacientes (8.8%) de los casos en una serie de 71 pacientes (27). Recientemente se publicó una novedosa técnica que involucra aplicación de energía laser (‘‘FiLaC™’) a los trayectos fistulosos posterior a tratamiento de orificio primario en fistula anal con avance de colgajo mucoso con tasa de éxito de 81.8% (9 de 11 pacientes) con seguimiento de 7.4 meses. En el caso del VAAFT, la electrofulguración es dirigida y efectuada bajo visión directa, controlando la energía a la zona aplicada. Posterior a la aplicación de la energía monopolar, se realiza legrado bajo visión directo o en ocasiones a ciegas el tejido carbonizado, permitiendo una adecuada limpieza de los trayectos. El cierre del orificio primario en la técnica VAAFT es mediante 2 opciones: 1) engrapada y 2) suturas. La primera es con una engrapadora intestinal, Página 27 semicircular (STARR Ethicon) o lineal cortante (ETS 45 Ethicon), las cuales no se disponen en nuestro país. La utilización de sutura de poliglactina es la opción cuando el tejido que se quiere cerrar sobre el orificio primario, no permite elevar la mucosa y tejido subepitelial con seguridad para no seccionar esfínter. Este fenómeno se observa habitualmente cuando existe demasiada fibrosis por cirugías previas en el sitio del orificio primario. En el trabajo del Dr. Meinero y cols; no se reporta el resultado con cada una de las opciones de cierre. En nuestro estudio solo un paciente se sometió a cierre mecánico de orificio primario (el primero en nuestra serie con buen resultado hasta el momento), sin embargo se realizó una la engrapadora Echelon flex™ endopath® las cuales se disponen en 2 longitudes 60y 45mm, Grapadora está disponible en longitudes de 45 mm y 60 mm, utilizan una amplia gama de cartuchos que proporcionan capacidad de engrapado a 6 filas dando una adherencia, uniforme en función del espesor del tejido. Los que cartuchos que se pueden utilizar a través de la plataforma de Echelon ® son varios, siendo el cartucho de color dorado la cual está destinado a tejido normal o grueso (29). Es importante mencionar la seguridad que ofrece una sutura mecánica para cerrar un segmento de colon o intestino delgado o incluso estomago, con porcentaje de fugas del 2.77%(27). Por otra parte en el caso de fugas en colon secundario a una resección anterior baja puede ser de 9.4%; en colonoscopia se han descrito grapas del sistema “over the scope clip” (OTSC®) recientemente publicado, las cuales son un dispositivo de aplicación endoscópica para sello de fugas anastomóticas o fistulas de tracto gastrointestinal con éxito de 79% con ausencia de fuga posterior a la misma en 11 de 14 pacientes en la serie original (28). La engrapadora Echelon Flex fue creada para uso laparoscópico, no para utilización endoanal, siendo difícil maniobrar dentro del conducto anal por su longitud así como para tomar la cantidad de tejido deseado. Encontramos que la utilización de grapas especiales para cierre del orificio primario están ya en Página 28 desarrollo, y a la fecha se cuenta con solo un reporte de caso, utilizando grapas diseñadas con este propósito. El resto de los pacientes a quienes se evidenció orificio interno alto se les efectuó cierre con puntos separados de poliglactina 2-0. El último componente de la técnica VAAFT es la aplicación de pegamento biológico, cianoacrilato, el cual sella teóricamente los trayectos secundarios y el primario. El desarrollo de adhesivos quirúrgicos como el cianoacrilato TIPOS en medicina ha sido estudiado desde 1951 comprobando óptimo efecto de unión tisular a nivel intestinal encontrando menor tiempo de cierre y menor cantidad de macrófagos a nivel de la anastomosis En el trabajo de Meinero, utilizó 2 octil cianoacrilato (Glubran2) fue utilizado en todos los pacientes. Sin embargo en nuestro país no contamos con el Glubran 2, de manera particular hemos utilizado el Ifabond el cual, tampoco está disponible en México. A ninguno de nuestros pacientes se les aplicó el pegamento de cianoacrilato sintético debido a la dificultad que tuvimos para obtenerlo. Aun con las modificaciones efectuadas en nuestro grupo de estudio la técnica de VAAFT reportó un éxito de curación de la fístula a 3 meses de 71%; lo que se traduce en un resultado similar al reportado inicialmente por los creadores de la técnica Meinero y Mori con éxito 73.5% en los primeros 2 a 3 meses. Sin embargo aún queda corroborar el éxito de la técnica en nuestros pacientes a un año. Meinero y cols reportan un éxito de curación de 87.1% a los 12 meses. Hasta el momento los casos que presentaron recidiva en el presente estudio no han sido re intervenidos, pero se encuentran en protocolo para una nueva cirugía. Página 29 El retratamiento con VAAFT está descrito en el trabajo de Meinero y cols, reportaron 26 pacientes con recidiva, 19 reintervención con técnica VAAFT de los cuales 9 pacientes con éxito; de los restantes 10 pacientes, 6 presentaron nueva recidiva y 4 se encuentran en vigilancia (22). En lo que respecta a seguimiento ninguno de nuestros pacientes tuvo deterioro a la continencia fecal como complicación posoperatoria, tal y como se describe en los trabajos realizados sobre VAAFT. El número de procedimientos efectuados en nuestro hospital es escaso debido a problemas técnicos con el equipo que impidieron tener una muestra más numerosa de pacientes. El equipo presentó una ruptura en el cuerpo del fistuloscopio, lo cual se ha reportado por otros autores, creyendo que aunque no es un equipo desechable su vida media no es permanente, teniendo que utilizar algunas maniobras para disminuir esta situación. Página 30 XIV. CONCLUSIONES La técnica VAAFT es un procedimiento seguro, con buena efectividad para la curación y sin riesgo para la continencia fecal, su éxito parece ser consistente con el de la serie reportada por el creador de la técnica; aunque se necesita realizar un número adecuado de casos para tener resultados con significancia estadística. Consideramos que nuestro estudio de la técnica VAAFT nos ha permitido adquirir experiencia con esta novedosa herramienta utilizada en muy pocas partes del mundo, ya que no se encuentra a libre venta y por ahora el equipo es muy costoso. Estos primeros pacientes deberán seguirse para conocer los resultados a largo plazo. Página 31 XV. BIBLIOGRAFIA 1. Charúa GL. 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