Resultados-en-reparacion-artroscopica-de-lesiones-de-mango-rotador

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UNIVERSIDAD NACIONAL AUTÓNOMA DE MÉXICO 
FACULTAD DE MEDICINA 
DIVISION DE ESTUDIOS DE POSTGRADO 
 INSTITUTO MEXICANO DEL SEGURO SOCIAL 
 DELEGACIÓN ESTADO DE MEXICO PONIENTE 
 UNIDAD MÉDICA DE ALTA ESPECIALIDAD 
HOSPITAL DE TRAUMATOLOGIA Y ORTOPEDIA LOMAS VERDES 
 
 
RESULTADOS EN REPARACIÓN ARTROSCÓPICA DE LESIÓN DE MANGO 
ROTADOR 
 
TESIS 
PARA OBTENER EL TÍTULO DE ESPECIALIDAD MÉDICA EN: 
TRAUMATOLOGIA Y ORTOPEDIA 
 
PRESENTA: 
DR. GUILLERMO ELIZONDO SALGADO 
Médico Residente del 4to año de la Especialidad de Traumatología y Ortopedia en la 
UMAE Lomas verdes 
 
DR. C. ARTURO ESTRADA MALACON 
Médico Jefe de Servicio Extremidad Torácica UMAE Lomas Verdes; Asesor de tesis 
 
Naucalpan Edo. México 2014 
 
 
UNAM – Dirección General de Bibliotecas 
Tesis Digitales 
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CONTENIDO: 
I. ANTECEDENTES 
II. JUSTIFICACIÓN 
III. PLANTEAMIENTO DEL PROBLEMA 
IV. PREGUNTA DE INVESTIGACIÓN 
V. HIPÓTESIS 
VI. OBJETIVO GENERAL 
VI.1. Objetivos específicos 
VII. MATERIAL PACIENTE Y METODOS. 
VII.1. Lugar donde se realiza el estudio 
VII.2. Diseño de estudio 
VII.3. Tipo de estudio 
VII.4. Grupos de estudio 
VII.5. CRITERIOS DE SELECCIÓN 
VII.5.1. Criterios de inclusión 
VII.5.2. Criterios de exclusión. 
VII.6. TAMAÑO DE LA MUESTRA 
VII.7. CONCEPTUALIZACIÓN DE LAS VARIABLES. 
VII.7.1. VARIABLE INDEPENDIENTE 
VII.7.2. VARIABLE DEPENDIENTE 
VIII. DESCRIPCIÓN GENERAL DEL ESTUDIO 
IX. ANÁLISIS DE LAS VARIABLES 
X. NORMAS ÉTICAS Y REGULADORAS 
XI. MONITOREO DEL ESTUDIO 
XII. RECURSOS FINANCIEROS 
XIII. FACTIBILIDAD 
XIV. ANEXOS 
ANEXO I. DECLARACION DE HELSINKY 
ANEXO II. INSTRUMENTO DE RECOLECCION DE DATOS 
ANEXO III. CARTA DE CONSENTIMIENTO INFORMADO 
ANEXO IV. CRONOGRAMA DEL DESARROLLO DEL PROTOCOLO 
ANEXO V ESCALA FUNCIONAL SHOULDER SCORE UCLA 
XV. REFRENCIAS BIBLIOGRÁFICAS 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
RESUMEN 
ANTECENTES 
La lesión de mango rotador es una de las causas más comunes de dolor en el 
hombro en los adultos. El dolor es típicamente localizado en la porción anterolateral del 
acromion y frecuentemente se irradia a la cara lateral del húmero. Muchas causas han 
sido propuestas para la lesión de mango rotador, estos factores pueden ser clasificados 
como intrínseca (intratendinosa) o extrínseca (extratendinosa)1 y estas a su vez pueden 
ser catalogados como primarias o secundarias. La prevalencia de dolor a nivel del hombro 
en la población adulta ha sido reportada en 30% a un 34%, de estos el 2% ha sido 
diagnosticado con tendinitis del manguito de los rotadores. En pacientes quienes se ven 
forzados en su trabajo por una elevación forzada de la extremidad superior, presentan 
alteraciones a nivel de los músculos del manguito de los rotadores además de presentar 
un aumento dramático con la edad de hasta de 50% de posibilidades, y un 30% de los 
pacientes mayores de 67 años presentan afectación bilateral, de estos pacientes la 
relación con el pinzamiento de hombro se presentó hasta en un 1.8%5. El tratamiento 
puede ser llevado a cabo de diferentes maneras ya sea mediante tratamiento 
conservador, por cirugía convencional y por artroscopía, por lo que necesario una 
adecuada revisión y un correcto diagnostico de esta entidad. 
PREGUNTA DE INVESTIGACIÓN ¿Cuál es la evolución a un año de pacientes 
operados de reparación de mango rotador por vía artroscópica en el Hospital de 
Truamtología y Ortopedia Lomas Verdes 
HIPÓTESIS Los pacientes operados de reparación de mango por vía artroscópica con el 
uso de anclas en el Hospital de Traumatología y Ortopedia Lomas Verdes evolucionan a 
la mejoría clínica de dolor, fuerza, arcos de movilidad y satisfacción. 
OBJETIVO GENERAL Evaluar el resultado funcional y de satisfacción de nuestros 
pacientes operados de reparación de mango rotador por vía artroscópica a un año de 
evolución de postoperatorio según la SHOULDER SCORE UCLA 
MATERIAL PACIENTES Y METODOS. El presente estudio se realizara en la Unidad 
Médica de Alta Especialidad Hospital de Traumatología y Ortopedia Lomas verdes de 
Instituto Mexicano del Seguro Social, a través de del servicio de Extremidad Torácica en 
pacientes intervenidos quirúrgicamente en el año 2012 
Tipo del estudio Por control de variables: Observacional Por la captación de la 
nformación: Prospectivo Por la medición en el periodo de tiempo: Longitudinal Por la 
finalidad: Analítico. 
 
 
 
ANTECEDENTES 
La lesión de mango rotador es una de las causas más comunes de dolor en el 
hombro en los adultos, la condición es caracterizada por limitación funcional del mismo, 
los síntomas pueden surgir siguiendo a un traumatismo, pero de manera típica el dolor 
aparece de manera insidiosa por un periodo de de semanas o meses. El dolor es 
típicamente localizado en la porción anterolateral del acromion y frecuentemente se irradia 
a la cara lateral del húmero. Los pacientes frecuentemente se quejan de dolor nocturno 
que se exacerba cuando el paciente se recuesta sobre el hombro afectado o dormir con 
los brazos por encima de la cabeza, las actividades de la vida diaria que conllevan la 
elevación de las extremidades se vuelven cada vez más difíciles y dolorosas. 
Muchas causas han sido propuestas para la lesión de mango rotador, estos 
factores pueden ser clasificados como intrínseca (intratendinosa) o extrínseca 
(extratendinosa)1 y estas a su vez pueden ser catalogados como primarias o secundarias. 
 La etiología primaria causa un proceso de pinzamiento y una etiología secundaria 
es el resultado de otro proceso tales como la inestabilidad o las lesiones nerviosas entre 
otras. El estrechamiento del espacio subacromial está típicamente asociada con el 
pinzamiento subacromial. La forma acromial y la distancia acromio-humeral son criterios 
que se han relacionado directamente con la cantidad del espacio subacromial2. El 
síndrome de de pinzamiento coracoideo es la causa menos común de dolor en el 
hombro, y es el resultado de cuando el tendón del músculo subescapular pinza entre la 
coracoides y tuberosidad menor por lo que también debe ser considerada dentro del 
espectro del pinzamiento del hombro 
En el diagnostico diferencial deber ser realizado con la capsulitis adhesiva, 
Radiculopatía cervical, Cambios degenerativos de la articulación acromioclvicular3. 
La prevalencia de dolor a nivel del hombro en la población adulta ha sido 
reportada en 30% a un 34%, de estos el 2% ha sido diagnosticado con tendinitis del 
manguito de los rotadores. En pacientes quienes se ven forzados en su trabajo por una 
elevación forzada de la extremidad superior, presentan alteraciones a nivel de los 
músculos del manguito de los rotadores además de presentar un aumento dramático con 
la edad de hasta de 50% de posibilidades, y un 30% de los pacientes mayores de 67 años 
presentan afectación bilateral, de estos pacientes la relación con el pinzamiento de 
hombro se presentó hasta en un 1.8%5. 
Los trabajos que conllevan elevación de las extremidades por encima de la cabeza 
flexionando el tronco mientras realizan su trabajo aumenta el riesgo, los factores de carga 
relacionados con el trabajo físico ya sea movimientosrepetitivos, movimientos forzados, 
vibración, tareas de jalar-empujar han sido asociados con estos desordenes del hombro4. 
 El tratamiento puede ser llevado a cabo de diferentes maneras ya sea mediante 
tratamiento conservador, por cirugía convencional y por artroscopía, por lo que necesario 
una adecuada revisión y un correcto diagnostico de esta entidad. 
Después de una terapia antiinflamatoria, el uso de corticoesteroides y de control 
de dolor se inicia con el programa de ejercicios. Aunque han realizado revisiones6 en 
cuanto al uso de los medicamentos mencionados se ha observado una mejoría clínica 
relevante en pocas series de los estudios revisados ya que los pacientes tienden a no 
modificar su ambiente de trabajo y sus actividades de la vida diaria, pero no por eso deja 
de ser una buena opción de tratamiento5. 
La meta del tratamiento conservador de las lesiones de mango rotador, es 
disminuir la inflamación subacromial, para permitir una adecuada sanación del manguito 
de los rotadores y restaurar una función satisfactoria del hombro, mediante el uso 
medicamentos antiinflamatorios, el uso de hielo y el ultrasonido que han mostrado 
efectividad en el tratamiento además de ejercicios con arcos de movimiento gentiles, 
ejercicios de movilización de la articulación y ejercicios de reforzamiento del músculo 
deltoides. Se debe realizar una exploración meticulosa previa para determinar el rango de 
movimiento, fuerza en los planos de flexión, abducción y rotación externa además de la 
presencia de o ausencia de datos de pinzamiento. Además debe tenerse cuidado para 
diferenciar el dolor a nivel de la articulación acromioclavicular del dolor del manguito de 
los rotadores. 
El ejercicio generalmente es usado en la rehabilitación del síndrome de 
pinzamiento del hombro y tiene un efecto positivo y en el reentrenamiento del desbalance 
muscular es factor importante en reentrenamiento de los patrones normales de 
movimiento en el hombro. Aunque la evidencia es limitada para soportar el uso de 
tratamiento del síndrome de pinzamiento del hombro. Los ejercicios de reforzamiento 
pueden ser realizados en casa del paciente con entrenamiento supervisión rigurosa de los 
avances y las dudas que surjan mientras se va avanzando en la terapia de rehabilitación. 
Es necesario que el reforzamiento de los movimientos de rotación interna y rotación 
externa se lleve a cabo con la extremidad en una posición adecuada. No se recomienda 
inicialmente ejercicios para el músculo deltoides o el supraespinoso por que se ha visto 
que disminuyen la capacidad de elevación del húmero. 
Cuando el tratamiento conservador falla en aliviar el dolor asociados al síndrome 
de pinzamiento del hombro o cuando se observa una ruptura de espesor completo 
mediante imagen por resonancia magnética, entonces se debe pensar en realizar un 
tratamiento quirúrgico. A través del tiempo se ha observado que la cromioplastia anterior, 
descompresión subacromial, la resección de la bursa, liberación del ligamento 
coracoacromial, así como la revisión quirúrgica de los puntos dolorosos tienen un 
resultado excelente en el alivio del dolor6 mediante cirugía convencional, aunque se ha 
visto un auge de las técnicas artroscópicas ya que tienen resultados similares sin alterar 
la inserción del músculo deltoides la cual es necesaria en los procedimientos realizados 
mediante la cirugía convencional. Estudios anatómicos de la articulación 
acromioclavicular sugieren que cualquier invasión de las estructuras que conforman la 
articulación resultará en un incremento de la movilidad, esto conlleva a un aumento de la 
sintomatología a nivel de la articulación acromioclavicular7. Cualquier remoción de la 
porción inferior de la clavícula es llamada “coplaning”. Estudios clínicos han mostrado que 
la resección medial del acromion y del osteofito clavicular distal llevan a un aumento de la 
movilidad no causan problemas clínicos7. 
El procedimiento abierto fue descrito por Neer8, el cual se realizó en pacientes con 
incapacidad para lograr arcos de movimientos completos debido a bursitis crónica y a un 
desgarro parcial de músculo supraespinoso o con desgarros completos de músculo 
supraespinoso asociados a desgarros de diversos grados de los músculos adyacentes los 
pacientes en los cuales se encontraron calcificaciones a nivel de músculos del manguito 
de los rotadores no fueron incluidos en el estudio, los resultados de postquirúrgicos de la 
serie de pacientes de este estudio 38 de los 47 pacientes que fueron estudiados 
presentaron resultados satisfactorios, además en otras series más9 los resultados fueron 
similares por lo con el tiempo este procedimiento quirúrgico se colocó como el gold 
estandart de esta patología. Con el advenimiento de nuevas tecnologías los 
procedimientos artroscópicos han tomado mayor relevancia. 
En el posoperatorio la extremidad operada es colocada en una posición de 
descanso además del uso de un cabestrillo. Durante los primeros días del postoperatorio 
se debe recurrir a la crioterapia. Los movimientos los pasivos de la extremidad oparada 
comienzan el primer día de posoperatorio con movimientos pendulares que tienen un 
efecto analgésico9 si son repetidos en varias ocasiones durante el día. Tan pronto como 
sea posible se comienza con los movimientos de elevación anterior, rotación interna, 
extensión y rotación externa para recobrar gradualmente el movimiento normal de la 
articulación. Se recomienda se hagan una vez al día durante la estancia intrahospitalaria 
después tres veces por semana con el personal de rehabilitación y cuatro veces al día con 
el programa de auto-rehabilitación. Los ejercicios de movilización activa comienzan 
después de 3 semanas para recobrar el movimientos articular activo normal 45 días 
después del posoperatorio. Durante la primera fase del posoperatorio, los pacientes 
deben mantener la extremidad operada en reposo de actividades que normalmente se 
realizan como manejar automóvil, escribir, escribir en teclado, tareas domesticas como 
jardinería y deportes no se encuentran autorizados. El retorno a las actividades diarias se 
realiza gradualmente a las 6 semanas del posoperatorio. Se debe hacer incapié en 
ejercicios de reforzamiento del deltoides anterior y después de los 3 meses se puede 
comenzar a realizar deportes que no conlleven actividades que requieran la elevación de 
la extremidad por encima de la cabeza. Además hay que recalcar que el tiempo de 
recuperación puede aumentar si durante el tiempo quirúrgico se realiza otro procedimiento 
concomitante, ya sea la reparación de los músculos del manguito de los rotadores, 
resección del segmento distal de la clavícula, tenotomía de la porción larga del bíceps, así 
como de un apego total del paciente al protocolo de rehabilitación y haciéndolo 
responsable y partícipe de su recuperación. 
Fue Ellman quien primero describió la descompresión subacromial y resección 
artroscópica de la articulación acromioclavicular y con el tiempo se han presentado 
variantes del procedimiento; el cual es recomendado en pacientes con patología 
acromioclavicular, tales como osteólisis del aspecto distal de la clavícula. Se ha 
observado que a los pacientes cuentan con resultados en el posoperatorio solo realizando 
desbridamiento, pero si los pacientes cuentan con dolor y malestar en la articulación 
acromioclavicular es necesario una revisión quirúrgica de la misma y en caso de ser 
necesario se debe realizar una resección del aspecto lateral de la clavícula. Sin embargo 
el tratamiento exitoso del síndrome del pinzamiento del hombro es directamente 
proporcional a exactitud con la que se realiza el diagnóstico. Además una acromioplastía 
insuficiente y una lesión de los músculos del manguito de los rotadores pueden llevar a 
una falla y en ocasiones a que los síntomas de acromioclaviculares persistan esto ha 
llevado avarios autores a realizar como rutina una resección de la articulación 
acromioclavicular al tiempo que se realiza la acromioplastía. Los resultados de los 
procedimientos mediante cirugía no convencional han sido clasificados como satifactorios 
en rangos que van desde un 85% a un 90% de pacientes quienes fueron reportados con 
resultados satisfactorios en la pruebas de funcionalidad del hombro10. 
Las complicaciones reportadas fueron muy pocas desde disestesias en el área de 
distribución del nervio radial, presencia de exudado a través la cicatrices de los portales 
artroscópicos, extravasación durante el procedimiento quirúrgico entre otras10. La 
rehabilitación postoperatoria en estos casos comienza de manera similar a la comentada 
con anterioridad. 
Aunque cualquiera de las dos maneras de realizar el tratamiento quirúrgico ofrecen 
un margen de seguridad muy amplio es necesario un diagnóstico acertado, así como una 
explicación detallada al paciente del padecimiento, es importante también recalcar de la 
probabilidad de que los resultados pueden no ser satisfactorios, así como hacer a los 
pacientes partícipes y responsables de su rehabilitación así como un apego a las 
recomendaciones posoperatorias y dentro de la posibilidad que realicen cambios de sus 
actividades diarias y de las de su entorno de trabajo. Si se cumplen las medidas 
señaladas el resultado será satisfactorio. 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 PLANTEAMIENTO DE EL PROBLEMA 
El tratamiento puede ser llevado a cabo de diferentes maneras ya sea mediante 
tratamiento conservador, por cirugía convencional y por artroscopía, por lo que necesario 
una adecuada revisión y un correcto diagnostico de esta entidad. 
 
IV. PREGUNTA DE INVESTIGACIÓN 
¿Cuál es la evolución a un año de pacientes operados de reparación de 
mango rotador por vía artroscópica en el Hospital de Truamtología y Ortopedia 
Lomas Verdes 
V. HIPÓTESIS 
Los pacientes operados de reparación de mango por vía artroscópica con el uso de 
anclas en el Hospital de Traumatología y Ortopedia Lomas Verdes evolucionan a la 
mejoría clínica de dolor, fuerza, arcos de movilidad y satisfacción. 
VI. OBJETIVO GENERAL 
Evaluar el resultado funcional y de satisfacción de nuestros pacientes operados de 
reparación de mango rotador por vía artroscópica a más de un año de evolución de 
postoperatorio según la SHOULDER SCORE UCLA 
VI.I OBJETIVOS ESPECIFICOS. 
Comparar rangos de movilidad, fuerza muscular e intensidad del dolor en preoperatorio 
con los resultados del postoperatorio 
Establecer el grado de satisfacción del paciente en el postoperatorio 
VII. MATERIAL PACIENTES Y METODOS. 
VII.1 Lugar donde se realizará el estudio. 
El presente estudio se realizara en la Unidad Médica de Alta Especialidad 
Hospital de Traumatología y Ortopedia Lomas verdes de Instituto Mexicano del 
Seguro Social, a través de del servicio de Extremidad Torácica en pacientes intervenidos 
quirúrgicamente de reparación artroscópica de mango rotador de hombro 
VII.2 Diseño del estudio 
VII.3 Tipo del estudio 
Por control de variables: Observacional 
Por la captación de la información: Prospectivo 
Por la medición en el periodo de tiempo: Longitudinal 
Por la finalidad: Analítico. 
 
VII.4 Grupos de estudio 
Pacientes derechohabientes del Instituto Mexicano del Seguro Social del Hospital 
de Traumatología y Ortopedia Lomas verdes intervenidos quirúrgicamente de 
reparación de mango rotador por vía artroscópica con más de un año de evolución 
postoperatoria 
VII.5 CRITERIOS DE SELECCIÓN 
VII.5.1 Criterios de inclusión 
1. Pacientes con diagnostico de lesión de mango rotador secundario a 
pinzamiento subacromial 
2. Pacientes intervenidos quirúrgicamente de reparación de mango vía 
artroscópica del sexo masculino o femenino, de cualquier edad de más de un 
año de evolución postoperatoria. 
3. Derechohabientes del Instituto Mexicano del Seguro Social. 
VII.5.2 Criterios de Exclusión 
1. Paciente con antecedente de cirugías previas en el mismo hombro 
2. Pacientes con lesión de mango rotador asociada a otra patología de hombro 
3. Pacientes con lesiones masivas no reparables 
4. Pacientes que no acuden a valoración 
5. Pacientes con menos de un año de evolución postoperatoria. 
VII.6 TAMAÑO DE LA MUESTRA. 
VII.7 CONCEPTUALIZACIÓN DE LAS VARIABLES 
VII7.1 Variables independiente 
Edad 
Genero 
Dolor 
Fuerza 
Arcos de movilidad 
 
VII.7.2 Variables dependientes 
Paciente intervenido quirúrgicamente de reparación de mango vía artroscópica. 
Esta es una variable cualitativa. 
 
Variables universales: Edad, Sexo. 
VIII DECRIPCION GENERAL DEL ESTUDIO 
La investigación se realizara en el servicio de cirugía de extremidad torácica, de 
la Unidad Médica de Alta Especialidad Lomas Verdes del Instituto Mexicano del Seguro 
Social, en el área de hospitalización, consulta externa. En el periodo comprendido 
Octubre 2013 a Marzo de 2014. Se captaran los pacientes ingresados a dichos servicios 
que presentaron lesión de mango rotador según criterios diagnósticos clínicos y 
radiográficos. Una vez seleccionados se realizará invitación a participar en el proyecto de 
investigación explicando los riesgos y beneficios, una vez aceptado entrar al estudio se 
firmara carta de consentimiento informado de la cual se registrara en el expediente clínico. 
Se realiza una valoración del paciente a mas de 12 meses de evolución postoperatoria 
donde se realizara valoración final basándose en la Shoulder Score UCLA, se solicitara el 
expediente de cada paciente al archivo clínico, de donde se obtendrán todos los datos 
consignados en la hoja de recolección de datos. Una vez realizada la valoración 
postoperatoria se realizara una comparación de variables con el preoperatorio y realizará 
el análisis estadístico del estudio. 
IX. ANALISIS DE LAS VARIABLES 
Los resultados se analizaran con estadisitica de frecuencias y descriptiva, de esta 
ultima se obtendrá la distribución de la muestra mediante prueba de sesgo y curtosis por 
tratarse de un solo grupo se determinara correlación de Pearson y Spearman, y para una 
sola muestra con valores cuantitativos se realizara prueba de suma de rangos con prueba 
de Wilcoxon, se tomara como significativo todo valor de p menor de 0.05 
 
 
 
 
X. NORMAS ETICAS Y REGULATORIAS 
PRINCIPIOS ÉTICOS. 
Este estudio cumple con los principios fijados por la XVIII Asamblea Medica 
Mundial en la declaración de Helsinki, la cual determina las recomendaciones para 
orientar a los médicos que realizan investigaciones biomédicas que incluyen sujetos 
humanos adoptadas por la XVIII Asamblea Medica Mundial Helsinki, Finlandia, Junio 1964 
y enmendadas por la XXIX Asamblea Medica Mundial (Tokio, Japón, octubre 1975), la 
XXXV Asamblea Medica Mundial, Venecia, Italia (octubre 1983), y la XLI Asamblea 
Medica Mundial, Hong Kong (septiembre 1989) y por la XLVIII Asamblea General 
(Somerset West, República de Sudáfrica, octubre 1996). 
LEYES Y REGULACIONES 
El presente estudio también cumple con el reglamento de la Ley General de Salud 
en Materia de investigación para la salud vigente en México 
CONSENTIMIENTO INFORMADO 
El investigador (de acuerdo con los requisitos de la Ley General de Salud) o una 
persona asignada por él, informará perfectamente al paciente de todos los aspectos 
pertinentes del estudio clínico, incluyendo la información por escrito, todo lo anterior 
aprobado por parte del Comité local de Ética. 
XI. MONITOREO DEL ESTUDIO 
Responsabilidades de los investigadores: Los investigadores responsables 
realizaron el estudio basado en las Buenas Prácticas Clínicas y los requisitos regulatorios 
aplicables. El investigador principal se encargó del cumplimiento del cronograma de 
trabajo, el protocolo para el manejo de las muestras y los procedimientos requeridos por 
el protocolo. El investigador está de acuerdo en suministrar toda la información solicitada 
enla forma para reporte de caso de manera exacta y legible, de acuerdo con las 
instrucciones suministradas y asegurar el acceso directo a los documentos fuente a los 
representantes del comité local de investigación. La captación de la información se llevó a 
cabo de acuerdo a la hoja de captación de datos por el investigador a los pacientes, se 
evaluaron las variables estipuladas de cada paciente de acuerdo a la forma de 
recolección de datos. 
XII. RECURSOS FINANCIEROS. 
En cuanto a los gastos del presente estudio, se cuenta con el apoyo para los 
gastos de papelería, así como computadoras del área de enseñanza del Hospital donde 
se realizó el estudio, así mismo se contó con el apoyo financiero del presupuesto 
asignado a cirugías extremidad Torácica para la realización del procedimiento quirúrgico. 
El resto de los gastos fueron solventados por los investigadores involucrados. 
XIII. FACTIBILIDAD. 
Se encuentra con el personal calificado para realizar la programación quirúrgica de 
los pacientes, se cuenta con el adiestramiento necesario del personal médico para 
realizar la técnica quirúrgica, así como los recursos para la realización del proyecto 
 
 
 
 
XIV. ANEXOS 
 ANEXO I 
I. DECLARACION DE HELSINKI 
I.1 Introducción 
La misión del médico es salvaguardar la salud de sus pacientes; sus 
conocimientos y conciencia estarán dedicados a cumplir con esta misión. 
La declaración de Ginebra de la Asociación Médica Mundial compromete al 
médico con las palabras “salud de mis pacientes será mi primera consideración”, y el 
Código Internacional de Ética Médica declara que “el médico actuará únicamente 
tomando en cuenta los intereses del paciente al suministrarle cuidados médicos que 
puedan tener el efecto de debilitar la condición física o mental del paciente”. 
Los objetivos de la investigación biomédica que incluye a sujetos humanos deben 
ser mejorar los procedimientos diagnósticos terapéuticos y profilácticos y comprender la 
etiología y patogénesis de la enfermedad. 
En la práctica médica actual, la mayoría de los procedimientos diagnósticos 
terapéuticos o profilácticos incluyen riesgos. Esto se aplica en particular a las 
investigaciones biomédicas. 
El progreso médico, se basa en investigaciones que, en último término, deben 
basarse parcialmente en experimentación que incluya a sujetos humanos. 
En el campo de la investigación biomédica se debe efectuar una distinción 
fundamental entre las investigaciones médicas cuyo objetivo es esencialmente 
diagnostico o terapéutico para el paciente y las investigaciones médicas cuyo objetivo 
esencial es puramente científico y no implica un valor diagnostico o terapéutico directo 
para la persona sometida a la investigación. 
Se deberá ejercer cautela especial al realizar investigaciones que puedan afectar 
al entorno y deberá respetarse el bienestar de los animales usados en investigaciones. 
Como es fundamental que los resultados de experimentos de laboratorio se 
apliquen a seres humanos para lograr avances en los conocimientos científicos y ayudar a 
la humanidad que sufre, la Asociación Médica Mundial ha preparado las siguientes 
recomendaciones como guía para todo médico que realice investigaciones biológicas que 
incluyan sujetos humanos. 
En el futuro deberán mantenerse bajo revisión. Es necesario insistir en que las 
normas tal cual se plantean, constituyen tan solo una guía para los médicos a nivel 
mundial. Dichos médicos no quedan libres de sus responsabilidades criminales, civiles y 
éticas según las leyes de sus propios países. 
Investigación médica combinada con cuidados profesionales 
1. Las investigaciones biomédicas que incluyan a sujetos humanos deben cumplir con los 
principios científicos generalmente aceptados y basarse en experimentos de laboratorio y 
en animales realizados de manera correcta y en un conocimiento completo de la literatura 
científica. 
2. El diseño y desarrollo de cada procedimiento experimental que incluya a sujetos 
humanos debe formularse con claridad en un protocolo experimental, el cual debe 
transmitirse para consideración, comentario y guía a un comité especialmente nominado e 
independiente del investigador y el patrocinador, siempre y cuando dicho comité 
independiente se encuentre de acuerdo con las leyes y regulaciones del país donde se 
realice el experimento de investigación. 
3. Las investigaciones biomédicas que incluyan a sujetos humanos solo deberán ser 
realizadas por personas calificadas científicamente y bajo la supervisión de un medico 
clínicamente competente. La responsabilidad del sujeto humano siempre competerá a la 
persona con preparación médica, y nunca competerá al sujeto de investigación, aunque 
dicho sujeto haya aportado su consentimiento. 
4. Las investigaciones biomédicas que incluyan a sujetos humanos solo podrán 
efectuarse legítimamente cuando la importancia de los objetivos sea proporcional al 
riesgo inherente para el sujeto 
5. Todo proyecto de investigación biomédica que incluya sujetos humanos deberá ser 
precedido de una evaluación cuidadosa de los riesgos predecibles en comparación con 
los beneficios que se anticipan para el sujeto o para otros. La preocupación por los 
intereses del sujeto siempre prevalecerá sobre los demás intereses de la ciencia y la 
sociedad 
6. El derecho del sujeto de la investigación a salvaguardar su propia integridad, siempre 
será respetado. Se toman todas las precauciones con respecto a la prevacía del sujeto y 
para minimizar el impacto del estudio sobre la integridad física y mental del sujeto y sobre 
su personalidad. 
7. Los médicos deberán abstenerse de participar en proyectos de investigación que 
incluyan a sujetos humanos, a menos que estén satisfechos de que se crea que los 
riesgos involucrados son predecibles. Los médicos deberán detener cualquier 
investigación cuando se determine que los riesgos son mayores que los beneficios. 
8. Al publicar los resultados de su investigación, el médico está obligado a preservar la 
exactitud de los resultados. Los reportes de experimentos que no estén de acuerdo con 
los principios que se plantean en la presente Declaración, no deben de ser aceptados 
para su publicación. 
9. En cualquier investigación en seres humanos cada sujeto potencial deberá ser 
adecuadamente informado del objetivo, los métodos, los beneficios que se anticipan y los 
riesgos potenciales del estudio y la incomodidad que puede producirle. Él o ella deberán 
ser informados de que se encuentra en total libertad de abstenerse de participar en el 
estudio y de que tiene toda la libertad para retirar su consentimiento informado de 
participación en cualquier momento. Después, el médico deberá obtener el 
consentimiento informado del sujeto, suministrado con toda la libertad y de preferencia por 
escrito 
10. Al obtener el consentimiento informado para el proyecto de investigación, el médico 
deberá ser especialmente cauteloso si el sujeto guarda relación dependiente con respecto 
a él o ella o cuando proporcione su consentimiento bajo coerción. En dicho caso, el 
consentimiento informado deberá ser obtenido por un médico que no participe en la 
investigación y que sea totalmente independiente de esta relación oficial. 
11. En caso de incompetencia legal, el consentimiento informado deberá ser obtenido del 
representante legal, de acuerdo con la legislación nacional. Cuando debido a incapacidad 
física o mental no sea posible obtener el consentimiento informado o el sujeto sea menor 
de edad, se obtendrá autorización de un pariente responsable para reemplazar a la del 
sujeto, de acuerdo con la legislación nacional. Siempre que un niño menor de edad sea 
capaz de dar su consentimiento, será necesario obtener de manera adicional el 
consentimiento del menor además del consentimiento del representante legal. 
12. El protocolo de investigación siempre debe contener una declaración de las 
consideraciones éticas involucradas e indicar que cumple con losprincipios que se 
enuncian en la presente declaración. 
Investigación médica combinada con cuidados profesionales (Investigación Clínica) 
1. En el tratamiento de una persona enferma, el médico debe tener libertad para usar 
alguna nueva medida diagnostica o terapéutica si según su criterio, ofrece la 
esperanza de salvar la vida, restablecer la salud o aliviar el sufrimiento. 
2. Los beneficios y riesgos potenciales, y la incomodidad producida por el nuevo 
método, deberán sopesarse contra las ventajas de los mejores métodos 
diagnósticos y terapéuticos disponibles. 
3. En cualquier estudio médico, todo paciente incluyendo los del grupo control, si los 
hay debe tener la seguridad de que está recibiendo el mejor método diagnóstico y 
terapéutico comprobado. 
4. La negativa del paciente a participar en el estudio nunca debe interferir en la 
relación entre el médico y el paciente 
5. Si el médico considera esencial no obtener el consentimiento informado, deberá 
declarar los motivos específicos de esa propuesta en el protocolo experimental 
para que sean transmitidos al comité independiente. 
6. El médico puede combinar investigaciones médicas con cuidados profesionales 
con el objetivo de adquirir nuevos conocimientos médicos, solo en el grado en que 
dichas investigaciones médicas se justifiquen por su posible valor diagnostico o 
terapéutico para el paciente 
 
 
 
 
 
ANEXO II 
 
CONSENTIMIENTO INFORMADO 
RESULTADOS EN REPARACIÓN ARTROSCOPICA DE LESIONES DE MANGO 
ROTADOR 
ANTECEDENTES 
Usted ha sido invitado a participar en este estudio para evaluar una técnica 
quirúrgica, de la cual ya existen antecedentes de su realización pero no se han medido en 
nuestro hospital y además se le ha ofrecido una técnica para que tenga una mejor 
eficiencia con menor disección de tejidos. 
PROPOSITO DEL ESTUDIO 
El propósito de este estudio de investigación es examinar los efectos a corto 
plazo de esta técnica. Proporcionar un resultado funcional de la reparación artroscópica 
de lesiones de mango rotador. 
 
DURACION DEL ESTUDIO 
El estudio tendrá una duración de 1 año posterior a su cirugía que es el lapso en 
promedio de tiempo en el que podamos valorar los resultados que le ofrece nuestro 
tratamiento. Pero su seguimiento será individualizado a cada paciente y se seguirá su 
caso hasta que lo requiera cada uno de los pacientes basado en lo que dictamine su 
médico tratante. 
 
PARTICIPACION EN ESTE ENSAYO 
Su participación en este estudio es voluntaria, usted es libre de retirarse en 
cualquier momento. Su decisión de no participar o de retirarse no afectara su tratamiento 
posterior o su atención médica. Su doctor también puede descontinuar su participación sin 
su consentimiento si considera que es por su propio bien o si existen razones 
administrativas. 
 
PROCEDIMIENTOS 
Si elige participar en este estudio, se requiere la evaluación en consulta externa 
de las escalas a evaluar. Estos incluyen un examen físico completo y una evaluación de 
su estado actual que es parte de la rutina de estudio. 
En esta visita se le harán preguntas sobre su salud general, y la funcionalidad de 
su hombro en las actividades diarias que realiza, además se le pedirá que llene 
cuestionarios sobre su dolor y actividad diaria así como grado de satisfacción después de 
la cirugía. 
Compensación de Gastos No Reembolsados Relacionados con el Estudio. 
No tiene ningún costo su participación en este estudio. Usted no recibirá ningún 
pago por participar en el mismo. No se proporcionara ningún tipo de compensación. Debe 
notificar al Medico del Estudio inmediatamente cualquier lesión relacionada con la 
Investigación. 
 
RIESGOS 
Los riesgos del procedimiento son los mismos para cualquier acto quirúrgico. Se 
trata de una cirugía de alto grado de dificultad y por ende lleva los riesgos propios de un 
acto quirúrgico de alta complejidad. 
En base a la información de sujetos a quienes se han sometido a este 
procedimiento basado en la literatura pueden ocurrir los siguientes problemas: 
1. Dolor en el sitio de la cirugía 
2. Inestabilidad de material de osteosíntesis 
3. Rechazo al material de osteosíntesis 
4. Limitación a arcos de movilidad 
5. Sangrado 
6. Lesión vascular y/o nerviosa 
7. Infección. 
8. Trombosis venosa 
9. Neuropatía postoperatoria 
10. Dehiscencia de la herida 
11. Distrofia simpática refleja. 
 
BENEFICIOS POTENCIALES 
a. ¿Cuáles son los beneficios terapéuticos esperados? 
En las últimas décadas, la reparación artroscópica de lesiones de mango 
rotador, se ha realizado con más frecuencia a medida que aumentaban las 
indicaciones para la reparación de mango. En el transcurso del tiempo, el 
conocimiento sobre anatomía, biomecánica y función del hombro ha 
mejorado hasta posibilitar el refinamiento y la evolución de la técnica 
quirúrgica. Es imperativo registrar y comunicar la experiencia relacionada 
con los diversos aspectos de la reparación artroscópica de lesiones de 
mango, técnica que a corto plazo ofrece resultados relativamente 
satisfactorios. Estudios previos han demostrado que la técnica corrige el 
dolor de hombro, mejora la capacidad de movilidad de la articulación. 
¿Obtendré un beneficio de mi participación en este estudio? ¿Obtendrán 
beneficio otras personas? 
El principal objetivo de este estudio de investigación es proporcionar información 
científica. Estudios clínicos previos han demostrado que la reparación artroscópica de 
lesiones de mango rotador es efectiva por lo que es posible que usted reciba un beneficio. 
El análisis de los datos clínicos nos dará información importante de cómo actúa esta 
terapia y será un paso importante para entender la evolución clínico-funcional. 
 
CONFIDENCIALIDAD 
A menos que sea requerido por la ley, solamente su doctor, y las dependencias 
gubernamentales del país tendrán acceso a los datos confidenciales que le identifican por 
su nombre. Usted será identificado(a) con iniciales y el número de pacientes del estudio. 
Si surgieran hallazgos nuevos significativos durante el curso del estudio que 
pudieran estar relacionados con su disposición para continuar, se le proporcionara la 
información tan pronto como sea posible a través de su doctor. 
Por lo anterior, si usted se llegaré a sentir mal, no dude en comunicarse con su 
Dr.___________________________________ al TEL. ___________________________. 
Si tiene alguna duda acerca del proceso de consentimiento informado o de sus 
derechos como sujeto de investigación, deberá contactar al Dr. 
______________________________ al teléfono 
___________________________________. Representante del Comité de Ética 
 
Iniciales del paciente______________________ Fecha____________________ 
 
 
Antes de dar mi consentimiento firmado, yo paciente: 
 
 
He sido suficientemente informado sobre los beneficios y complicaciones, los 
inconvenientes, peligros y efectos adversos que pudieran ocurrir por la cirugía de hombro 
(artroplastia). He leído la información anterior y entiendo el propósito, beneficios y riesgos 
de este estudio, por lo cual estoy de acuerdo en participar voluntariamente. 
 
 
_______________________________________________ 
Nombre y firma del paciente 
Fecha y dirección 
_______________________________________________ 
Nombre y firma del Investigador. Fecha y dirección 
 
____________________________________________________ 
Nombre y firma del 1er Testigo. Parentesco, fecha. 
 
____________________________________________________ 
Nombre y firma del 2° Testigo. Parentesco, fecha 
 
____________________________________________________ 
 
 
 
 
 
 
 
ANEXO III 
HOJA DE RECOLECCION DE DATOS 
 
 
 
NUMERO ASIGNADOMEDICO TRATANTE: 
___________________ 
NOMBRE 
No. AFILIACION UMF DELEGACION 
TELEFONO 
FAMILIAR PARENTESCO 
 
FECHA DE INGRESO 
SERVICIO QUE INGRESA 
TURNO 
 
SEXO EDAD PESO 
ESTADO CIVIL OCUPACION TALLA 
ESCOLARIDAD DOMINANCIA 
 
TABAQUISMO TOXICOMANIAS 
ETILISMO ZOONOSIS 
 
ALERGICOS 
TRANSFUSIONES 
QUIRURGICOS 
TRAUMATICOS 
CRONICO DEGENRATIVOS 
DIABETES MELLITUS 2 
HIPERTENSION ARTERIAL 
OTROS 
 
 
 
 
 
 
DIAGNOSTICO PREOPERATORIO 
DIAGNOSTICO 
POSTOPERATORIO 
 
FECHA DE CIRUGIA 
CIRUGIA REALIZADA 
TECNICA EMPLEADA EN LA 
REPARACION 
 
SANGRADO 
RIESGO QUIRURGICO MANGO ROTADOR 
 CIRUGIAS PREVIAS 
TIEMPO QUIRURGICO CIRUJANO 
COMPLICACIONES 
TRANSQUIRURGICAS 
 
TRATAMIENTO POSTQUIRURGICO ANTITROMBOTICO 
ANTIBIOTICOS 
ANALGESICOS 
INFECCION SI 
NO 
GAMMAGRAFIA CULTIVO 
LESION NEUROVASCULAR SI 
NO 
PREQUIRURGICA POSTQUIRURGICA 
ELECTROMIOGRAFIA 
 
FECHA DE REVISION DE EXPEDIENTE 
 
 
UNIDAD MEDICA DE ALTA ESPECIALIDAD HOSPITAL DE TRAUMATOLOGIA Y ORTOPEDIA LOMAS 
VERDES. 
ESCALA DE EVALUACION FUNCIONAL DE HOMBRO 
UCLA SHOULDER, SCORE 
Dolor 
 Siempre presente, intenso, frecuentemente utiliza medicamentos fuertes 1 
 Siempre presente pero tolerable, ocasionalmente utiliza medicamentos fuertes 2 
 Mínimo o nulo en reposo, presente durante actividades ligeras, utiliza salicilatos frecuentemente 4 
 Presente durante actividades pesadas o específicas, utiliza salicilatos ocasionalmente 6 
 Ocasional y ligero 8 
 Ninguno 10 
 
Función 
 Incapaz de utilizar la extremidad 1 
 Solo puede realizar actividades ligeras 2 
 Capaz de realizar trabajo domestico ligero o la mayoría de las actividades de la vida diaria 4 
 Puede realizar la mayor parte del trabajo doméstico, ir de compras y manejar; capaz de vestirse 
y desvestirse incluyendo abrochar el brassiere 6 
Mínima restricción, capaz de trabajar por arriba de los hombros 8 
 Realiza actividades normales 10 
 
Flexión activa 
 150° 5 
 120-150° 4 
 90-120° 3 
 45-90° 2 
 30-45° 1 
 30° 0 
 
Fuerza muscular en la flexión activa 
 Grado 5 (normal) 5 
 Grado 4 (buena) 4 
 Grado 3 (regular) 3 
 Grado 2 (mala) 2 
 Grado 1 (contracción muscular) 1 
 Grado 0 (nada) 0 
 
Satisfacción del paciente 
 Satisfecho y mejor 5 
 No satisfecho 0 
 
Puntaje máximo 35 puntos: Excelente 34-35, Bueno 28-33, Regular 21-27; Malo 0-20 
 
FECHA DE REVISION DE PACIENTE 
 
De Eliman H, Hanker G y Bayer m: Repair of the rotator cuff: End –result study of factors influencing 
reconstruction Bone Joint Surg Am 68 1136-1144, 1986. 
XV. REFERENCIAS BIBLIOGRAFICAS 
 
1. Bigliani L.U., Levine N.W. Subacromial Impingement Syndrome. J Bone Joint Surg 
Am. 1997;79:1854-68 
2. Mayerhoefer M.E. MD, Breitenseher M.J., Wurnig C. MD, Roposch A. MD, 
Shoulder Impingement: Relationship of Clinical Symptoms and Imaging Criteria 
Clin J Sport Med Volume 19, Number 2, March 2009 
3. 4The American Journal of Medicine (2005) 118, 452–455, Shoulder impingement 
syndrome 
4. 5 Rotator Cuff Syndrome Personal, Work-Related Psychosocial and physical load 
factors • Silverstein et al, JOEM • Volume 50, Number 9, September 2008 
5. Morrison D.S. MD, Frogameni A.D. MD, Wooworth P MD, Non-Operative 
Treatment of Subacromial Impingement Syndrome J Bone Joint Surg Am. 
1997;79:732-37 
6. Martin S.D., Baumgarten T.E. MD, Andrews J.R. Arthroscopic resection of the 
clavicle with concomitant subacromial decompression, j Bone Joint Surg 
Am.2001;83-A:328-331 
7. Barber F.A. MD, The evaluation and surgical treatment of the acromioclavicular 
joint in conjunction with subacromial decompression (Coplaning) T Shoulder and 
Elbow S 8(1):1–7, 2007 
8. Neer C.S.II, Anterior acromioplasty for the chronic impingement syndrome in the 
shoulder: A preliminary report. J Bone Joint Surg Am. 1972;54:41-50 
9. Gazielly D.F. MD, El-Abiad R MD, Arthroscopic Conventional Acromioplasty 
Techniques in Shoulder & Elbow Surgery 3(3):211–217, 2002 
10. Ellman H. Arthroscopic subacromial decompression for chronic impingement .J 
Bone Joint surg (Br) 1991; 73B:395-8 
 
 
 
 
 
 
	Portada
	Contenido
	I. Antecedentes
	II. Justificación
	III. Planteamiento del Problema IV. Pregunta de Investigación V. Hipótesis VI. Objetivo General VII. Material Pacientes y Métodos
	VIII. Descripción General Del Estudio IX. Análisis de las Variables X. Normas Éticas y Regulatorias
 
	XI. Monitoreo del Estudio XII. Recursos Financieros XIII. Factibilidad
	XIV. Anexos
	XV. Referencias Bibliográficas