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H OS PITA L G ENER A L H MÉXICO UNIVERSIDAD NACIONAL AUTÓNOMA DE MÉXICO FACULTAD DE MEDICINA DIVISiÓN DE ESTUDIOS DE POSGRADO HOSPITAL GENERAL DE MlxlCO SECR ETARIA DE SALUD RESULTADOS REFRACTIVOS EN PACIENTES OPERADOS DE CATARATA CON LONGITUD AXIAL CORTA POR T~CNICA DE FACOEMULSIFICACIÓN EN El HOSPITAL GENERAL DE M~XICO TESIS DE POSGRADO PARA OBTENER EL TITULO DE: CIRUJANO OFTALMÓLOGO PRESENTA DR. DAVID MEZA LABASTlDA ASESORES DE TES IS: DR. ARIEL PRADO SERRANO DR. SERGIO HERRERO HERRERA MEXICO. D.F. ENERO 2017 Margarita Texto escrito a máquina CIUDAD UNIVERSITARIA, CD. MX. 2017 Margarita Texto escrito a máquina UNAM – Dirección General de Bibliotecas Tesis Digitales Restricciones de uso DERECHOS RESERVADOS © PROHIBIDA SU REPRODUCCIÓN TOTAL O PARCIAL Todo el material contenido en esta tesis esta protegido por la Ley Federal del Derecho de Autor (LFDA) de los Estados Unidos Mexicanos (México). El uso de imágenes, fragmentos de videos, y demás material que sea objeto de protección de los derechos de autor, será exclusivamente para fines educativos e informativos y deberá citar la fuente donde la obtuvo mencionando el autor o autores. Cualquier uso distinto como el lucro, reproducción, edición o modificación, será perseguido y sancionado por el respectivo titular de los Derechos de Autor. 1 ÍNDICE PÀGINA Autorizaciones 1 Resumen 2 Introducción 2 Marco Teórico 2 Justificación 11 Planteamiento del problema 11 Palabras Clave 11 Objetivos: General y Específicos 12 Hipótesis de trabajo 12 Material y métodos 12 Definición Operacional de las Variables 13 Aspectos éticos y de seguridad 13 Análisis estadístico de la información Programa de Trabajo 15 Resultados 16 Discusión 20 Conclusión 20 Referencias Bibliográficas 21 Anexos I. Instrumento de recolección de la información 23 II. Cronograma de actividades 24 2 Resumen La cirugía de catarata con implante de lente intraocular es uno de los procedimientos quirúgicos más frecuentemente realizados en la práctica. El estándar de calidad en el cálculo de la potencia de la LIO viene definido por una precisión refractiva de +-1 D en un 85-90%de los casos, La emetropía tras cirugía de catarata en ojos cortos puede resultar difícil por los diversos motivos como calibración de los biómetros para longitudes axiales promedio y el hecho de que cualquier error de medida en la biometría tendrá mayor efecto en la refracción final, así como el hecho de que las fórmulas de tercera generación no son lo suficientemente precisas en ojos cortos.6No existen muchos estudios en la literatura acerca de los errores refractivos posquirúrgicos en estos pacientes. Material y métodos: Se realizó un estudio retrospectivo de 38 ojos de pacientes con longitud axial 22.5mm operados de catarata por facoemulsificación sin complicaciones, traumatismos oculares o cirugías previas en los cuáles se realizó el cálculo del lente con la fórmula SRK II SRK-T o Hoffer Q con refracción después de las 6 semanas y se calculó su equivalente esférico posquirúrgico. Resultados y conclusiones: La emetropía se alcanzó únicamente en el 43.58% de los ojos operados y el 23% de los casos presentaron una refracción igual o mayor a 1.5 dioptrias. La fórmula SRK II fue la que mostró una menor dispersión de los valores en dioptrías. Introducción La cirugía de catarata con implante de lente intraocular es uno de los procedimientos quirúgicos más frecuentemente realizados en la práctica clínica. Las técnicas modernas de microcirugía,las nuevas tecnologías de lentes intraoculares, los sofisticados métodos de biometría y los métodos avanzados de cálulo del poder del lente, permiten a la mayoría de los pacientes obtener una visión de calidad. El principal problema para evitar la sorpresa refractiva después de la cirugía de catarata es la precisión del cálculo del lente junto con una selección apropiada de la fórmula biométrica para cada caso. Las indicaciones para cirugía de catarata se han incrementado como resultado de los excelentes resultados y dela alta predictibilidad de la técnica. La cirugía de catarata moderna es un procedimiento refractivo y es realizado para corregir un error refractivo como miopía, hipermetropía y astigmatismo, especialmente cuando están asociados a decremento de la acomodación. 1 2 3 Los avances en la cirugía de pequeña incisión han perimitido a la cirugía de catarata que de ser considerada primariamente como un procedimiento seguro para la remoción del cristalino opaco a ser considerada un procedimiento refinado para obtener el mejor resultado posoperatorio posible.4 Este éxito ha promovido la indicación de cirugía facorrefractiva, algunos pacientes además buscan eliminar la dependencia de gafas para la visión cercana. La emetropía es la meta de la mayoría de los casos de cirugía de catarata, sin embargo ésta sólo se alcanza en el 55% de los casos según las series reportadas al momento. 5 3 No obstante los nuevos avances en la cirugía de catarata, los resultados insatisfactorios visuales debidos a un error refractivo residual ocasionalmente ocurren siendo la sorpresa refractiva una situación frustrante para el paciente y el médico. La selección inadecuada de la potencia de la lente intraocular es la causa de lo que se ha dado en llamar “sopresa refractiva”. Sin embargo existe una redefinición permanente de lo que entendemos como sorpresa refractiva: Lo que tan sólo hace unos años era aceptable, por ejemplo 2 dioptrias, hoy se considera un fracaso. Las causas pueden ser factores prequirúrgicos, quirúrgicos o postquirúrgicos. La precisión predictiva del procedimiento de cálculo ha experimentado una clara evolución positiva, con reducción en la incidencia de errores refractivos postquirúrgicos a lo largo de los últimos 20 años. Durante la década de 1980-90 se podía obtener un resultado refractivo de ± 1D en un 60/70% de los casos, la optimización que ha experimentado la propia cirugía permitió alcanzar el mismo resultado en un 80-85% de los casos 10 años más tarde. Actualmente, se puede establecer que el estándar de calidad en el cálculo de la potencia de la LIO viene definido por una precisión refractiva de +-1 D en un 85-90%de los casos, con menos de 1% en valores superiores a 2D.6 Las incisiones en facoemulsificación, debido a su pequeño tamaño son prácticamente anastigmáticas, y las técnicas de biometría han mejorado sustancialmente, pero todavía existe un número elevado de pseudofáquicos en los que no es posible conseguir la mejor agudeza visual posible sin corrección óptica y en los que hay que plantearse una segunda intervención para conseguir un resulado refractivo próximo a la emetropía. Marco Teórico La emetropía, definida como un una esfera de -0.5- +0.5D y <1.0D de astigmadismo es la refracción meta en la mayorìa de los casos de catarata. La habilidad para alcanzar la refracción meta, podrá ser un buen objetivo y un indicador cuantitativo de los resultados quirúrgicos.7 Sin embargo, se debe de tomar en cuenta que una cirugía técnicamente con buenos resultados, puede además ser asociada con pobre agudezavisual postoperatoria en pacientes cuya visión es limitada por una enfermedad del nervio óptico o la retina. Los factores mas importantes para acanzar la refracción meta es la precisión para el cálculo del lente, junto una apropiada selección del procedimiento quirúrgico. Durante las décadas pasadas, el principal objetivo era mejorar las fórmulas para el cálculo del lente y a pesar de las mejorías significativas, éstas fórmulas trabajan mejor en ojos con longitud axial normal, mientras que la predicción de errores tiende a incrementarse por biometría en ojos pequeños o muy grandes con las fórmulas comunmente utilizadas. La cirugía de catarata no necesariamente persigue un error refractivo postoperatorio sin astigmatismo, un astigmatismo fisiológico de hasta una dioptría ya sea con o en contra de la regla, es útil para aumentar la profundidad de enfoque bajo las condiciones rutinarias y puede incrementar la calidad de visión en la vida diaria, 4 Ojo corto No existe una definición clara y definitiva de lo que entendemos por ojo corto. Con finalidad didáctica se considera como ojo corto al ojo de menos de 22.5 mm de longitud axial. Es necesario comentar que no todos los ojos cortos son hipermétropes, pues tal situación refractiva depende fundamentalmente, entre otros factores, de la combinación entre queratometría y longitud axial. Clasificación Anatómica: Ojo con longitud axial corta y cámara anterior de profundidad corta Nanoftalmos Longitud axial menor a 20.5mm, córnea pequeña, cámara anterior pequeña con marcada convexidad del iris, con o sin aumento del grosor del cristalino, efusiones uveales, esclera y coroides engrosadas. Microftalmoscolobomatoso Microftalmos complejo Ojo con Profundidad de cámar anaterior corta y longitud axial normal Microftalmos anterior relativo Es más común que el microoftalmos, alta incidencia de glaucoma de ángulo cerrado, alta incidencia de córnea guttatta y psedoexfoliación, sin anormalidades uveales ni esclerales. Ojo con cámara anterior de profundidad normal y longitud axial normal En este grupo se encuntra el 83% de los pacientes con hipermetropía axial8 9 Hipermetropía La hipermetropía es un error refractivo en el cual los rayos paralelos de luz, alcanzan un punto focal atrás del plano de la retina mientras la acomodación se encuentra mantenida en estado de relajación. La magnitud de la hipermetropía se define como las dioptrías adicionales por medio de lentes que se deben agregar para que los rayos converjan en el plano de la retina, estos lentes pueden ser esféricos o esferocilíndricos, según sea el caso. Clínicamente la hipermetropía puede ser dividida en 3 categorías: Hipermetropía simple, debida a una variación biológica, de etiología refractiva o axial. Hipermetropìa patológica. Debida a una anatomía ocular anormal por anomalías en el desarrollo, enfermedad ocular o trauma. Hipermetropía funcional. Debida a parálisis en la acomodación. La hipermetropía también puede ser categorizada por el grado del error refractivo Leve. Error refractivo de menos de 2 dioptrías Moderada. 2.25 a 5 dioptrías Elevada > a +5.00 Las características que hacen diferente a un ojo hipermétrope en relación a un ojo normal son: 5 1. Longitud axial corta 2. Segmento anterior pequeño 3. Elevada incidencia de glaucoma de ángulo cerrado Lograr la emetropía tras cirugía de catarata en ojos extremadamente cortos puede resultar difícil por los siguientes motivos: 1. Los biómetros están calibrados con velocidades medias para ojos de longitud normal (23.5mm) 2. Cualquier error de medida de la longitud axial en un ojo corto tendrá mayor efecto en la refracción final 3. Las fórmulas de tercera generación no son lo suficientemente precisas en ojos cortos. 4. Es excepcional la existencia en el mercado de lentes intraoculares de más de 34 dioptrias.10 Biometría La biometría es una técnica no invasiva, no dolorosa y rápida, mediante la cual pueden realizarse mediciones de estructuras oculares, se realiza mediante ultrasonido modo A (Ultrasonido lineal). Los factores más importantes para obtener un cálculo correcto del poder dióptrico de una lente intraocular son la longitud axial, seguido de la queratometría. La medida incorrecta de estos parámetros es la causa más frecuente de la mayorìa de los errores refractivos tras la cirugía de catarata. 11Un error en la medición de 1mm determina un error postoperatorio de 3 dioptrías. Para entender cómo el ultrasonido modo A puede realizar la medida de la longitud axial, debemos conocer algunos fundamentos básicos de ultrasonido. El ultrasonido consiste en ondas acústicas que, por oscilación de partículas en un medio, alcanzan una frecuencia superior a los 20Khz, es decir20,000 ciclos por segundo, las frecuencias por debajo de 20KHz son perceptibles por una persona con audición normal. En oftalmología se utilizan equipos que emiten ondas de ultrasonido entre 8 y 10MHz.12 En un ojo normal se presentan los siguientes ecos: córnea, cápsula anterior del cristalino, cápsula posterior del cristalino y retina, determinando entre ellos espacios dentro del globo ocular (cámara anterior, cristalino y cávidad vítrea). La suma de todos da el valor de la longitud posterior.13 Técnica de contacto La biometría debe ser realizada apoyando la sonda de ultrasonido en la superficie corneal. Es importante evitar el exceso de líquido (lágrimas o colirios) que daría lugar a errores por exceso de medida. Entre las medidas conviene que el paciente parpadee para evitar la sequedad de la córnea y posibles abrasiones del epitelio. 6 Técnica de inmersión Esta técnica se realiza con el paciente en decúbito dorsal. Tras los ajustes del aparato, se instilan gotas de colirio anestésico y se coloca un cilindro de plástico entre los párpados del paciente (cubetilla). El cilindro se rellena de fluido hasta la mitad o dos tercios de su altura. El fluido puede ser metilcelulosa al 1.5% o 2.5% o una capa fina de metilcelulosa y el resto de suero salino o lágrimas artificiales. Se sumerge la sonda en el cilindro, hasta una distancia de aproximadamente 1 cm de la superficie corneal y se realiza la medición. Con esta técnica se obtiene un pico corneal que no es visible con la técnica de contacto, además de los otros 4 picos. Al igual que con la técnica de contacto puede usarse una forma de medición manual o automática. 6 Las ventajas del método de inmersión son: 6 Se evita la compresión de la superficie corneal La medida de la longitud axial, debe realizarse por una persona entrenada, familiarizada con el biómetro y con conocimientos suficientes de ultrasonografía, anatomía y refracción ocular entre otras disciplinas, dado que los errores en la medida de la longitud axial del globo son la principal causa de sorpresas refractivas posoperatorias. 6 Determinación de la longitud axial La medida de la longitud axial se determina midiendo la reflexión o ecos que se producen entre las diversas estructuras oculares cuando proyectamos a su través un haz de ultrasonidos El desarrollo de la medición ultrasónica de la longitud axial, comienza durante la década de los sesenta con diversos artículos que miden las velocidades de transmisión de sonido y las dimensiones de las diversas estructuras oculares.14 15 16 y éste procedimiento se vuelve indispensable antes de la implantación de lente intraocular, de esta determinación emergieron dos tipos de técnicas: De contacto De Inmersión Fundamentos Básicos de los Ultrasonidos Los ultrasonidos son ondas acústicas que consisten en la oscilación de partículas en un medio y por definición tienen una frecuencia superior a 20Khz, los utilizados en oftalmología están entre 8 y 10Mhz. Para la producción del haz de ultrasonidos son necesarios pulsos de energía eléctrica que son aplicados a un transductor que contiene cuarzo, lo que generará latransformación en ondas ultrasónicas las cuales se reflejan o refractan de forma previsible. Es más fácil asegurar el correcto alineamiento de los ultrasonidos, una vez que se obtienen los 5 picos más abruptos y elevados posibles. Durante los años 90, fue desarrollado un método de biometría nuevo, se trata de un método no invasivo basado en el principio de biometría óptica con interferometría parcialmente coherente (PCI). Esta técnica se basa en la proyección de dos haces de luz infrarroja sobre el globo ocular y la medición de la reflexión de estos ases sobre las distintas superficies oculares. 17 Este doble haz permite eliminar la influencia de los movimientos longitudinales del ojo durante las mediciones, usa la córnea como superficie de referencia 18Es una variante de la tomografía de coherencia óptica (OCT), que es usada para obtener imágenes de las capas de la retina con gran precisión.17 Queratometría Es la medición del radio de curvatura de la superficie anterior de la córnea, se lleva a cabo analizando el tamaño de la imagen reflejada de un objeto conocido. A partir de este valor se calcula la potencia corneal total, en dioptrías, mediante una fórmula matemática aplicando un índice de refracción. Es el segundo factor que más influye, después de la longitud axial, en el cálculo del lente. 11. La medida correcta de la curvatura corneal es muy importante, pues un error de 1 dioptría induce una desviación de 0.5 hasta una dioptría. 7 Los términos queratometría y oftalmometría son sinónimos y hacen referencia al mismo procedimiento diagnóstico. Helmhöltz desarrolló el primer queratómetro en 1954. En 1881, Javal y Schiötz diseñaron un instrumento nuevo basándose en los mismos principios ópticos. 6 La queratometría debe realizarse antes que la biometría, para que la sonda del ecógrafo no altere la regularidad de la superficie corneal, el uso de lentes de contacto también puede ser un factor de falla, los pacientes portadores de lentes de contacto (blandas o duras), deben suspender su uso hasta obtener registros queratométricos estables. 11 Tipos de queratómetro Se puede diferenciar entre queratómetros manuales y automáticos. En los primeros el observador debe enfocarse y centrar las miras, así como modificar la posición de las mismas para obtener la medida. En los automáticos el explorador se limita a centrar la mira sobre la córnea y pulsar un botón, siendo el aparato el que lleva a cabo la medición. 6 Todos los queratómetros efectúan la medida sobre un área de córnea central de aproximadamente 3 mm de diámetro (desde 2.8 hasta 3.2). Queratómetros manuales Queratómetro tipo Helmhöltz (Bausch and Lomb) Queratómetro tipo Javal- Schiötz Queratómetros automáticos Se pueden distinguir entre los de escritorio y los portátiles. Al igual que los queratómetros manuales, la medición del radio de curvatura se realiza a partir de la imagen reflejada por la superficie corneal anterior de un objeto (mira). La mayoría de los modelos proyectan sobre la córnea una imagen luminosa cuyo reflejo es captado por fotosensores. El procesador analiza esta imagen y determina el radio de curvatura de los meridianos principales. Fórmulas Biométricas Evolución histórica Hace más de 50 años, las cataratas se operaban mediante una técnica “intracapsular” del cristalino, se dejaba al paciente en afaquia requiriendo correcciones ópticas altas posteriores a la cirugía. La técnica extracapsular fue aceptada hasta los años 60´s, con el implante de lentes intraoculares que supuso un gran beneficio para los pacientes intervenidos de catarata, pues al proporcionar una imagen retiniana similar al tamaño fisiológico, se consigue una corrección óptica más adecuada, haciendo que el paciente se libere de llevar correcciones ópticas altas para conseguir una rehabilitación visual completa. 13 En un inicio todas las lentes intraoculares eran de un valor estándar, los pacientes miopes quedaban hipocorregidos y en los hipermétropes se obtenía una hipercorrección. Para enfrentar este problema se empezaron a idear fórmulas biométricas basadas en la longitud axial y el valor de la queratometría18 Esto dio paso a dos tipos de fórmulas: Teóricas, que aplican la geometría óptica a un ojo esquemático, sin considerar las medidas clínicas del paciente. Empíricas o de regresión. Que analizan los resultados de la refracción postoperatoria de múltiples intervenciones y los relaciona con la longitud axial y la queratometría. 8 Ambas fórmulas son válidas y no se han encontrado diferencias estadísticas que resulten ser significativas 19, 20 Fórmulas teóricas de 1ª generación y fórmula empírica SRK Fyodorov fue el primero en publicar, en 1967, una fórmula teórica para calcular el poder de la lente que se debía implantar en el ojo en función de la longitud axial y la queratometría, mientras que considera constante el índice de la refracción corneal y la profundidad de la cámara anterior 11 Las variables necesarias para introducir en la fórmula eran: Longitud Axial Queratometría Media Distancia al vértice corneal en la refracción Posición efectiva del lente La posición efectiva del lente se define como la posición efectiva de la lente respecto a la córnea y fue definida por la FDA para describir la posición de la LIO en el ojo y no confundirlo con la Profundidad de la cámara anterior Colenbrander, Binkhorst son otras dos fórmulas similares, que por emplear constantes teóricas no consideran el análisis de las medidas clínicas del individuo. Sanders, Retzlaff y Kraft (SRK) crearon una fórmula empírica que se basa en el estudio retrospectivo (o de regresión) de los resultados de la refracción post-operatoria obtenida tras múltiples intervenciones quirúrgicas con implantes de LIO. Es decir, se origina de la experiencia aportada por los cirujanos al relacionar el valor preoperatorio de la longitud axial y queratometría, el poder dióptrico de la lente y el error refractivo postoperatorio. Realiza el cálculo a través de estudios estadísticos de regresión lineal de las variables empleadas con el poder dióptrico de la LIO. La fórmula SRK es bastante más sencilla que el resto de las fórmulas teóricas existentes en su época, por lo que su uso se extendió rápidamente 21 Fórmulas teóricas de 2ª generación y fórmula empírica SRK II El problema de las fórmulas anteriores es que asumen que la posición efectiva de la lente (ELP) es igual en todos los ojos, independientemente de la Longitud axial. Por ello autores como Hoffer y Binkhorst observaron que los ojos largos quedaban hipercorregidos y los ojos cortos hipocorregidos. Por todo ello dedujeron que el valor de la profundidad de la cámara anterior “ACD” se debía calcular en función de la Longitud axial, realizando estas modificaciones: ACD = (0,292 x ALX) - 2,93 (Hoffer) ACD = (ALX / 23,45) x ACDpre (Binkhorst) ALX = Longitud axial Los autores de la fórmula SRK observaron que funcionaba bien para valores estándar de longitud axial pero también detectaron que los ojos largos, con longitud axial > 24,5 mm, sufrían errores hiperópicos y los ojos cortos con longitud axial < 22,5 mm quedaban con errores miópicos. 11 Las constantes más empleadas son la constante A, la ACD o profundidad de cámara anterior y el SF o surgeon factor. Para corregir las limitaciones de su fórmula en ojos con longitud axial extremas propusieron hacer variable el valor de A en función de la longitud axial: se aumenta 1, 2 o 3 dioptrías al valor de A para ojos cortos y se resta 0,5 dioptrías en ojos largos, transformando así la fórmula SRK en SRK-II . Por lo tanto ALX, aunque tiene mayor variabilidad en ojos largos, influye más en el error dióptrico de la 9 LIO en los ojos cortos, y por ello se modifica más el valor de A en dichos ojos. 11 Fórmulas teóricas de tercera generación Son las fórmulas que más se utilizan actualmente para calcular lapotencia de las LIO y tratan de predecir la posición efectiva de la lente (ELP) en función de dos parámetros: la longitud axial y la queratometría. Las más conocidas son SRK-T, Holladay I, Hoffer Q y Olsen. En 1988 Holladay considera que para poder predecir preoperatoriamente el valor de la profundidad de la cámara anterior (ACD) postoperatoria debe relacionarse con la longitud axial y con la altura de la cúpula corneal (H), la cual se relaciona con el radio de curvatura corneal, con el diámetro corneal, y con un “factor dependiente del cirujano” o SF (surgeon factor), que equivale a la distancia desde el plano iridiano al plano principal de la LIO. 22 Posteriormente, los mismos autores de la fórmula SRK, tomando en cuenta de que la posición efectiva de la lente es muy importante para disminuir el error dióptrico final, proponen una teorificación de su fórmula, obteniendo así la SRKT, donde, para obtener el valor de la profundidad de la cámara anterior suman la distancia existente entre la córnea y el plano del iris (H) y la distancia desde el plano iridiano al plano principal de la LIO (SF). Fórmulas teóricas de 4ª generación Recientemente se han propuesto fórmulas llamadas por algunos autores de 4ª generación, que son las que emplean más de dos factores para predecir la posición efectiva de la lente (ELP). La más conocida es la Holladay II, que usa siete variables: ALX, queratometría, edad, refracción preoperatoria, blanco horizontal, ACD preoperatoria y grosor del cristalino. Sus inconvenientes son la necesidad de tomar más medidas preoperatorias, así como su disponibilidad, previo pago al autor, del paquete informático Holladay IOL Consultant11 Aplicación de las constantes Las constantes difieren para cada fórmula La constante A que suministran las casa comerciales está calculada para biometrías ultrasónicas con lo que, si el cálculo se hace para una biometría óptica, se deberá aplicar un factor de corrección: A (para IOL) = A (para US) + 0.4 La efectividad y la capacidad de predicción de todas estas fórmulas depende de la aplicación correcta de las constantes. En general, las predicciones difieren poco entre las distintas fórmulas. Sin embargo, la aplicación de una constante equivocada inducirá un error significativo en el cálculo. 23 ACD es un valor constante para cada tipo de lente y no representa la medida real ni teórica de la profundidad de la cámara anterior, sino que representa un valor conceptual.14 Su cálculo se basa en la longitud axial y en la posición postoperatoria de la LIO (esto último es lo fundamental). Un error de 0.1 mm en este cálculo produce un error refractivo de 0.1 dioptrías en el cálculo de la LIO, por lo que es uno 10 de los factores que menos influye para el cálculo de lentes.24Para no crear confusiones, es mejor emplear el término “constante ACD” en lugar de “ACD” por los motivos previamente descritos. La constante A, la constante ACD y el factor quirúrgico SF son valores constantes y específicos de cada LIO. El valor depende de la posición final de la LIO dentro del ojo, que depende de la morfología de la óptica, características y angulación de las hápticas y de la técnica quirúrgica empleada (implante en saco, LIO suturada a sulcus). 11 Las tres constantes se correlacionan entre sí (una constante A de 117,5 se corresponde con una ACD de 4,65). Las constantes recomendadas por los fabricantes son muy exactas, pues se han calculado tras analizar bases de datos y comparar LIO idénticas 20 Comparación de las distintas fórmulas para el cálculo del lente Estudios previos han explorado la precisión de las fórmulas de cálculo de lente en ojos con longitud axial corta, y han demostrado que las fórmulas Hoffer Q y Haigis son las más precisas para la predicción del poder del cálculo de lente en ojos con longitud axial corta.25Aristodemou y colaboradores han reportado resultados refractivos más predecibles usando la fórmula de Hoffer Q en más de 600 ojos con longitud axial menor de 22mm que la fórmula Holladay y SRK/T. 24Roh y asociados encontraron que el empleo de la fórmula de Haigis es mejor que la de Hoffer Q y la de SRK/T en 25 ojos con longitud axial menor a 22mm. 24 Por otro lado existen otros estudios en los que no se encontró diferencia en la precisión de predicción del poder del lente intraocular con la fórmula Hoffer Q, Holladay 1, Holladay 2, SRK/T empleadas para cualquier longitud axial 26 Así mismo, un estudio encontró que la fórmula Holladay 2 ha mejorado su error absoulto promedio en ojos cortos, no fue más precisa que la fórmula Hoffer Q. Los cambios hechos en la fórmula para generar esta mejoría en el error absoluto promedio parecen haber sacrificado la exactitud de la fórmula original de Holladay para ojos con longitud axial promedio.27 Otras series han encontrado que la diferencia entre los errores refractivos previstos con las fórmulas Hoffer Q y Haigis se incrementaron mientas la ACD disminuía en ojos con Longitud axial corta, así, durante la evaluación de la precisión de la fórmula para el cálculo del poder del LIO en ojos con longitud axial corta deberá considerarse la ACD: para pacientes con LA corta con ACD menor a 2.4mm se recomienda emplear la fórmula de Haigis o la de Hoffer Q con mayor correcciónhipermetrópica. 25 La elección de la fórmula de acuerdo a cada paciente se suele hacer en función de la longitud axial que presente el ojo como se muestra en la siguiente tabla. 11 Justificación No existen muchos estudios en la literatura acerca de los errores refractivos después de la cirugía de catarata en pacientes hipermétropes así pues se carece de un estudio en nuestra institución que nos oriente sobre las variables que influyen en los errores refractivos que se presentan después de la cirugía de catarata en este tipo de pacientes, dado que al ser un ojo con una longitud axial menor, se deberá evaluar la fórmula y de esta manera el poder del lente a utilizar. Planteamiento del problema La complicación más frecuente despúes de la cirugía de catarata es el error refractivo que conlleva a una visión subóptima, lo cuál se puede deber a causas preoperatorias, operatorias o postoperatorias. Las causas preoperatorias incluyen una mala estimación de la posición postoperatoria del lente intraocular y una mala medición de la longitud axial, una selección inadecuada del poder de la lente intraocular, limitaciones de las fórmulas para el cálculo del lente, y la falta de precisión en la manufactura de los LIOs. Otro factor limitante es el astigmatismo corneal previo. Existen grupos de riesgo con dificultad para el cálculo del Lio y la sorpresa refractiva es posible después de la cirugíoa de catarata como aquellos pacientes sometidos a cirugía LASIK, PRK, queratotomía radiada y pacientes con queratocono. Causas operatorias incluyen variaciones quirúrgicas en el tamaño y posición de la capsulorrexis, que influirá en la posición final del LIO, asimismo el astigmatismo inducido por la cirugía es una causa de error refractivo despiés de la cirugía de catarata. Causas postoperatorias ocurren durante el proceso de cicatrización, las cuales pueden ser fibrosis de la bolsa capsular y contracción de la misma. Los ojos cortos han sido los que siempre han condicionado la modificación de las fórmulas debido a la escasa predicción refractiva que presentaban todas ellas en dichas situaciones sin embargo los errores observados en ojos cortos pueden ser atribuibles a errores en la medida de la longitud axial, a la utilización de fórmulas obsoletas o a las limitaciones intrínsecas de las nuevas fórmulas. Palabras Clave Facoemulsificación, error refractivo, hipermetropía, cirugía de catarata, Ojo corto, Longitud axial corta. 12 Objetivos General Identificar los errores refractivos posquirúrgicos en ojos con longitud axial menor a 22.5mm operados de cirugía de catarata por facoemulsificación,sin otras cirugías oculares previas o traumatismos oculares. Específicos Determinar la incidencia de sorpresa refractiva en el postoperatorio ojos con longitud axial menor a 22.5mm operados de cirugía de catarata por facoemulsificación, sin otras cirugías oculares previas o traumatismos oculares Determinar la influencia de la fórmula SRK-T SRK II y Hoffer Q en el resultado refractivo de los pacientes operados de catarata en ojos con longitud axial menor a 22.5mm operados de cirugía de catarata por facoemulsificación, sin otras cirugías oculares previas o traumatismos oculares. Hipótesis de Trabajo ¿Cuáles son los errores refractivos postquirúrgicos en con longitud axial menor a 22.5mm operados por cirugía de catarata por facoemulsiticación sin otras comorbilidades en el Hospital General de México? Material y Métodos Características del lugar donde se realizó el estudio El estudio se realizará en el Hospital General de México O.D. “Dr. Eduardo Liceaga” el cuál cuenta con primer, segundo y tercer nivel de atención medica, localizado en el centro de la Ciudad de México, con dirección Dr. Balmis no 148, Colonia Doctores, Delegación Cuauhtémoc. Diseño El estudio se clasifica de acuerdo a las siguientes características: o Por el manejo de la población: no probabilístico, por conveniencia. o Por captación de la información: mediante la revisión de expedientes clínicos. o Por la interferencia del investigador en el fenómeno estudiado: es observacional ya que no se interfiere con el conocimiento previamente adquirido de los sujetos. o Por la medición del fenómeno en el tiempo: es transversal, ya que se evaluará el error refractivo obtenido después de la cirugía de catarata o Por la metodología del estudio: es un estudio descriptivo, ya que se estudia solamente los errores refractivos en pacientes operados de catarata por técnica de facoemulsificación. o Por la dirección del análisis: es transversal, ya que únicamente se estudiará el error refractivo postquirúrgico en un momento determinado Concluyendo que por diseño metodológico se trata de un estudio, observacional, transversal, descriptivo- analítico. 13 Selección de la muestra Universo de trabajo: Expedientes clínicos de pacientes de mayores de 18 años de edad, operados de cirugía de catarata por técnica de facoemulsificación, sin antecedente de cirugías previas o traumatismos. Asignación de exposición: sin control del investigador, muestreo no probabilístico por conveniencia Población: Expedientes de pacientes mayores de 18 años de edad, sin cirugías oculares previas ni traumatismos con longitud axial <22.5mm Criterios de inclusión: Expedientes de pacientes de >21 años de edad operados de facoemulsificación + lente intraocular sin cirugías oculares previas ni traumatismos, con longitud axial ocular <22.5mm Criterios de exclusión: Expendientes de pacientes que reporten antecedente de cirugías oculares previas o concomitantes, así como antecedentes de traumatismos Criterios de eliminación: Expedientes de pacientes que no reporten refracción postquirùrgica Tamaño de la muestra: Pacientes que sean operados de catarata mediante técnica de facoemlusificación de catarata con colocación de lente intraocular que no presenten patologías oculares añadidas en el periodo de tiempo comprendido de 01 enero 2013 a 01 enero 2016. Se trata de un estudio “piloto” donde se pretende observar las características de la población de nuestro hospital, se pretende que los datos que arroje este estudio den pie a trabajos posteriores. Operacionalización de las variables Procedimiento para integrar la muestra y recolectar la información 1. Se obtendrá de la base de datos del servicio de oftalmología del Hospital General de México a los pacientes que sean intervenidos de catarata mediante técnica de facoemulsificación de catarata con colocación de lente intraocular. 2. Se seleccionarán aquellos casos que no presenten antecedentes de traumatismos oculares o cirugías previas o concomitantes con longitud axial menor a 22.5mm 3. De estos casos se tomarán datos generales (la edad, el sexo). 4. En el expediente se observarán datos prequirúrgicos como queratometría, biometría y fórmula empleada para el cálculo de lente intraocular. 5. Se seguirá el caso en un tiempo mayor a 6 semanas posteriores a la cirugía, para recabar los datos de la refracción postquirúrgica y se calculará el equivalente esférico posquirúrgico. Aspectos éticos y de bioseguridad El presente protocolo se elaborará tomando en consideración los lineamientos internacionales en materia de investigación (Declaración de Helsinsky y sus diferentes modificaciones), así mismo se considero la Ley General de Salud de los Estados Unidos Mexicanos. 14 Este estudio es observacional y no implica mayor riesgo para el paciente que los que conlleva el tratamiento de su patología, en este caso, la cirugía de extracción de catarata mediante facoemulsificación con posterior colocación de lente intraocular. Análisis estadístico de la información Para el análisis estadístico de la información recabada se utilizará estadística descriptiva (porcentajes). Con ayuda del programa IBM SPSS Statistics versión 19 y Excel se realizaran cálculos y análisis de datos pertinentes. Los resultados se presentarán en forma de cuadros y gráficos. Recursos o Humanos: Investigadores involucrados en la investigación o Físicos: Instalaciones del Hospital General de México O.D. “Dr. Eduardo Liceaga” o Materiales: Artículos de papelería. o Tecnológicos: Centro de cómputo, programa Word, Excel, SPSS Statistics versión 19, impresora. o Financieros: Los propios de los investigadores. 15 Programa de Trabajo I Definir el problema de investigación II Investigación bibliográfica III Construcción del protocolo de investigación IV Integración de muestra y recolección de la información V Elaboración de base de datos VI Análisis estadístico de la información VII Elaboración de resultados VIII Análisis y discusión de los resultados IX Conclusiones 16 Resultados Se obtuvieron expedientes de 38 ojos capturados para este estudio el 92.11% fueron mujeres y 7.8% fueron hombres. La edad media de los pacientes estudiados fue de 65 años (Fig. 2). Porcentaje por Sexo Hombres 7.8% Mujeres 92.11% 17 Para evaluar el desempeño de las fórmulas SRK-T, SRK-II y Hoffer Q, se compararon los valores de las predicciones de error. En la figura de abajo se muestran los resultados obtenidos. A) B) C) 18 Para observar si existían diferencias entre las dioptrías de la refracción esperada con el lente calculado, la refracción residual esperada con el lente colocado y el equivalente esférico postquirúrgico se realizó un análisis de varianza. Se encontraron diferencias entre las varianzas lo cual pudo comprobarse mediante un test de Bartlett para igualdad de las varianzas. Dado que valores demasiado dispersos pueden interferir en los valores de las medias, se utilizó un gráfico de cajas para representar las distribuciones del conjunto de datos.Los bigotes de los gráficos muestran valores atípicos de las muestras 19 Los datos obtenidos se pueden apreciar de una manera más precisa en el gráfico de abajo, en donde se muestran los valores de la refracción esperada, la refracción residual esperada y el equivalente esférico postquirúrgico para cada uno de los pacientes. En este gráfico se puede observar de igual manera que los datos con mayor dispersión de valores son los de las mediciones del Equivalente esférico postoperatorio (SEPO). 20 Se analizó el porcentaje de pacientes que en el periodo posquirúrgico se encontraron en emetropía encontrando quesolamente el 47.36% alcanzaron la emetropía definida como una refracción ±0.5D y que 11 pacientes, que equivale al 28.94% presentaron sorpresa refractiva definida como una refracción mayor a 1.5 dioptrias en 27.27% . Discusión Podemos apreciar los valores de la refracción residual esperada con el lente calculado y notar que la fórmula SRK II fue la que mostró una menor dispersión de los valores en dioptrías. En el caso de la refracción esperada con el lente colocado, mostrada en los valores no mostraron una diferencia significativa, mientras respecto al equivalente esférico posquirúrgico, en nuevamente los valores mostrados por la fórmula SRK-II fueron los más cercanos a una dioptría de 0. Las diferencias entre las medias de equivalente esférico postquirúrgico no mostraron ser estadísticamente significativas entre los tres grupos de fórmulas.Los datos de la refracción residual esperada con el lente calculado tienen una menor dispersión de las cero dioptrías, esta dispersión se incrementa en la refracción esperada con el lente colocado sin sobrepasar las ± 1 dioptrías, estos datos de predicción con las fórmulas muestran que existe un error refractivo mínimo. Sin embargo el equivalente esférico postquirúrgico toma valores mayores que llegan hasta ± 2 dioptrías, lo cual es el doble del valor proyectado además de que valores que sobrepasan ±0.5 dioptrias de equivalente esférico se considera fuera de la emetropía. Estos datos concuerdan con trabajos como el de Sheard y colaboradores quienes demostraron que la fórmula SKR II es capaz de determinar de manera más eficiente la predicción del error absoluto respecto al de otras fórmulas. 28En estudios similares como el de Mora y colaboradores, se estudiaron las diferencias entre el error refractivo esperado utilizando la fórmula SRK-T y el equivalente esférico posquirúrgico y se reportaron valores que no sobrepasan 1 dioptría. 29, 30No obstante, en otro estudio realizado porRuiz-Morfíny colaboradores se reportaron mediciones del equivalente esférico postquirúrgico mayor a 2 dioptrías en casos de pacientes con catarata congénita.31 Una fuente importante de sesgo en este estudio fue que la biometría no fue hecha por la misma persona. Otra fuente de sesgo es el hecho de que los pacientes no fueron intervenidos por el mismo cirujano. Las limitaciones del presente estudios son el hecho de que no se pudo determinar la forma de toma de la longitud axial (inmersión o contacto) ya que se ha descrito una variación de 1 dioptria más potente en la técnica por contacto. yque no en todos los pacientes se tiene la toma de la longitud axial del ojo contralateral como una forma de validar la correcta toma de la misma.11 Las fortaleza de este estudio radica en que se trata de ojos sin intervención quirúrgica previa ni concurrente en los cuáles se realizó la misma técnica quirúrgica y que en todos los casos se contó con refracción posquirúrgica después de las 6 semanas de intervenidos. El queratómetro manual como lo ha descrito whangy colaboradores es un instrumento útil y preciso a comparación con dispositivos con mayor tecnología, sin embargo es importante constatar la calibración del equipo, lo cuál en el presente estudio al ser retrospectivo no se constató. 33 21 El presente estudio permite concluir que la longitud axial corta es más común en el sexo femenino, la emetropía se alcanzó únicamente en el 43.58% de los ojos operados y que el 23% de los casos presentaron sorpresa refractiva, definida en el presente estudio como un equivalente esférico posquirúrgico de más de 1.5 dioptrias,lo cual comparado con la bibliografía es inaceptable. Un factor asociado a mal resultado fue la disparidad entre el lente calculado y el lente colocado. Se observó que las fórmulas empleadas para el cálculo dela lente intraocular fueron SRK-T , SRK II y Hoffer Q. Las cuales siendo un estudio retrospectivo no se puede determinar el criterio que se utilizó para emplear una de otra, pero se concluye que de las 3, la fórmula SRK II fue la que mostró una menor dispersión de los valores en dioptrías, sin embargo la media de equivalente esférico posquirúrgico no mostró diferencia estadísticamente significativa entre las 3 por lo que además de una correcta utilización de las fórmulas de acuerdo a la longitud axial se deberá tomar en cuenta en la elección del poder del lente intraocular factores como la elección de la constante de fabricación, verificación de la adecuada calibración de los equipos y que el lente elegido a la hora de hacer el cálculo sea el mismo que se utilizará en la cirugía. Margarita Texto escrito a máquina Conclusión 22 Bibliografía 1Kugelberg M, Lundstrom M. Factors related to the degree of success in achieving target refraction in cataract surgery.Swedish National Cataract Register study.J Cataract Refract Surg 2008, 34: 1935-1939. 10.1016/j.jcrs.2008.06.036. 2 Behndig A, Montan P, Stenevi U, Kugelberg M, Lundström M. One million cataract surgeries: Swedish National Cataract Register 1992–2009. J Cataract Refract Surg. 2011, 37: 1539-1545. 10.1016/j.jcrs.2011.05.021. 3 Behndig A, Montan P, Stenevi U, Kugelberg M, Lundström M: One million cataract surgeries: Swedish National Cataract Register 1992–2009. J Cataract Refract Surg. 2011, 37: 1539-1545. 10.1016/j.jcrs.2011.05.021. 4 Alio JL, Grzybowski A, El Aswad A, Romaniuk D: Refractive Lens Exchange.SurvOphthalmol 2014. 5Behndig A, Montan P, Stenevi U, Kugelberg M, Zetterström C, Lundström M: Aiming for emmetropia after cataract surgery: Swedish National Cataract Register study. J CataractRefractSurg 2012, 38: 1181-1186. 10.1016/j.jcrs.2012.02.035. 6 Mendicute R. AramberriJ.Cadarso L. Ruiz M. Biometría, Fórmulas y manejo de la sorpresa refractiva en la cirugía de catarata.TecnimediaEdiotrial S.L. España 2000. 7 Morgan I. Rose K. Ellwein L. Is emmetropia the natural endpoint for human refractive development? An analysis of population-based data from the state error study in children RESC ActaOphthalmol. 2010: 88: 877–884 8 Weiss AH, Koussef BG, Ross EA, Longbottom J. Complex microphthalmos.Arch Ophthalmol 1989; 107: 1619-1624. 24. 9Duke-Elder S. System of Ophthalmology. Vol III, Part 2: Normal and abnormal development. Part 2: congenital abnormalities. London: Henry Kimpton; 1972. 10 Moore V. Augsburger A. Ciner Cockrell D. Fern K. HarbE .Optometric Clinical Practice Guideline Care of the Patient with Hyperopia.American OptometricAssociation 2008 11Prado A, Nava N. Cálculo del poder dióptrico de lentes intraoculares. ¿Cómo evitar la sorpresa refractiva? RevMexOftalmol 2009; 83(5):272-280 12 Shammas H. Atlas of Ophthalmic Ultrasonography and Biometry. St Louis: Mosby, 1984 13 Iribarne Y, Ortega J, Sedó S, Fossas M. Martínez P, Vendrell C. Cálculo del poder dióptrico de lentes intraoculares. Annals d’Oftalmologia 2003;11(3):152-165. 14 Weinstein GW, Baum GB, binkorst RD.A comparison of ultrasonographic and ptical methods for derterminingte axial length of the aphakic eye. Am J Opthalmol 1966, 62:1194-1201 15 Jassonf.Sundmark E. Determination of the velocity of ultrasound in ocular tissues at different temperatures. Actaopthalmol 1961;41:25-61 23 16Jasson F. Measurement of intraocular distances by ultrasound and comparison between optical and ultrasonic determinations of the depth of the anterior chamber. Actaopthalmol 1963;41:25-61 17 Hoffman PC, Hutz WW, Eckhardt HB, Heuring AH. Intraocular lens calculation and ukltrasound biometry: inmersion and contact procedures. KlinMonatsblAugenheilkd 1998; 213 (3) 161-5 18 Hitzenberger CK, Drexker W, Dollezal C, et al. 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Accuracy of intraocular lens power prediction using the Hoffer Q, Holladay 1, Holladay 2, and SRK/T formulas J Cataract Refract Surg 2006; 32:2050–2053 25 EOM Y, KANG S, SONG J, KIM Y , AND KIM H Comparison of Hoffer Q and Haigis Formulae for Intraocular Lens Power Calculation According to the Anterior Chamber Depth in Short Eyes Am J Ophthalmol2014;157:818–824 26 Wang j. Chang S. Int. J. Ophthalmol 2013;6(2):150-154Optical biometry intraocular lens power calculation using different formulas in patients with different axial lengths 27 Hoffer K.Clinical results using the Holladay 2 intraocular lens power formula. J Cataract Refract Surg. 2000 Aug;26(8):1233-7. 28. Sheard RM, Smith GT, Cooke DL: Improving the prediction accuracy of the SRK/T formula: the T2 formula. J Cataract Refract Surg 2010, 36:1829-1834. 29. Mora LM, Pinzón Ortíz R: Correlación entre el resultado refractivo post-catarata con la predicción biométrica pre-operatoria. 30. 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